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424B5 1 zk2532538.htm 424B5

 
根据规则424(b)(5)提交
注册号:333-265286
 
2025年1月10日补充文件第1号
日期为2022年9月2日的招股章程补充文件
(至2022年6月9日的招股章程)
 
 
 

最多30,000,000股普通股
 
本补充文件第1号(本“补充文件”)补充日期为2022年9月2日的招股章程补充文件(经本补充文件修订,“招股章程补充文件”)中包含的有关根据2022年9月2日与Leerink Partners签订的销售协议(“销售协议”)不时通过Leerink Partners LLC(“Leerink Partners”或“销售代理”)发行和销售我们的普通股,每股面值0.0000769新谢克尔(“普通股”)的某些信息。本补充文件应与招股章程补充文件及招股章程补充文件所涉及的日期为2022年6月9日的招股章程一并阅读。本补充文件中使用且未在此定义的大写术语具有招股说明书补充文件中赋予此类术语的各自含义。本补充文件仅对本补充文件所载的招股说明书补充文件中的那些章节进行了修订和重述;招股说明书补充文件的所有其他章节保持不变。为明确起见,“招股章程补充说明”或“本招股章程补充说明”是指经本补充说明修订的招股章程补充说明。
 
本补充文件涉及不时可能发行及出售最多额外30,000,000 根据销售协议通过Leerink Partners发行普通股。
 
截至本补充文件之日,在最初登记的5,000,000股股票中,我们根据招股说明书补充文件和随附的招股说明书通过Leerink Partners出售了4,940,156股普通股,总销售价格约为1,010万美元。根据本招股章程补充,我们可根据销售协议不时透过Leerink Partners发售及出售最多30,000,000股额外普通股。
 
根据本招股章程补充文件出售我们的普通股(如有),将不时采用经修订的1933年《证券法》(“证券法”)第415条所定义的任何被视为“市场发售”的方法。Leerink Partners不需要出售任何特定的美元金额或数量的普通股,但将作为我们的销售代理或委托人,使用符合其正常交易和销售惯例的商业上合理的努力。没有安排在任何托管、信托或类似安排中接收资金。

我们的普通股在纳斯达克资本市场(“纳斯达克”)交易,交易代码为“ENTX”。2025年1月9日,我武生物普通股在纳斯达克的收盘价为每股2.45美元。
 
投资我们的普通股涉及风险。请参阅本招股说明书补充第S-3页开始的“风险因素”、随附的招股说明书以及我们根据经修订的《1934年证券交易法》(“交易法”)向美国证券交易委员会(“SEC”)提交的报告,这些报告在作出投资于我们普通股的决定之前通过引用并入本招股说明书补充文件。
 
美国证券交易委员会或任何州证券委员会均未批准或不批准这些证券,或通过本招股说明书补充或随附招股说明书的充分性或准确性。任何相反的陈述都是刑事犯罪。
 
Leerink合作伙伴
 
本补充文件日期为2025年1月10日
 

 
关于这个Prospectus补充
 
本文件由两部分组成。第一部分是这份招股说明书补充文件,其中描述了此次发行的具体条款。第二部分是随附的招股说明书,这是我们向SEC提交的注册声明的一部分,采用了“搁置”注册程序。随附的招股说明书描述了更一般的信息,其中一些信息可能不适用于此次发行。截至本补充文件之日,在最初登记的5,000,000股股票中,我们根据招股说明书补充文件和随附的招股说明书通过Leerink Partners出售了4,940,156股普通股,总销售价格约为1,010万美元。根据本招股章程补充文件,我们可不时按发售时市场条件所厘定的价格及条款发售及出售最多额外30,000,000股普通股。根据本招股章程补充文件可能出售的30,000,000股普通股包含在根据我们的货架登记声明可能出售的1亿美元证券中,该声明于2022年6月9日生效。然而,在任何情况下,我们都不会根据本招股章程补充文件发售证券,只要该等证券的总发售价格超过根据本招股章程补充文件构成部分的登记声明登记的剩余总发售金额。

在SEC规则和条例允许的情况下,招股说明书补充和随附的招股说明书包含此处未包含的额外信息。您可以在SEC网站或SEC办公室阅读货架登记声明和我们向SEC提交的其他报告,标题为“您可以在哪里找到更多信息”和“通过引用纳入某些文件”。

如果本招股章程补充文件所载信息与随附的招股章程或本招股章程补充文件中以引用方式并入的任何文件所载信息存在冲突,另一方面,您应依赖本招股章程补充文件中的信息,前提是如果这些文件之一中的任何陈述与另一份具有较晚日期的文件中的陈述不一致——例如,本招股章程补充文件中以引用方式并入的文件——该文件中具有较晚日期的陈述修改或取代较早的陈述。
 
除本招股说明书补充文件、随附的招股说明书以及我们向SEC提交的任何相关的自由写作招股说明书中包含或以引用方式并入的信息外,我们没有授权任何人提供任何信息。我们没有,Leerink Partners也没有授权任何人向您提供不同的信息。我们对他人可能提供给您的任何其他信息的可靠性不承担任何责任,也不提供任何保证。本招股章程补充文件不构成出售要约或购买要约的邀约,但本招股章程补充文件中所述的证券或出售要约或购买该等证券的要约的邀约在任何情况下均不构成该等要约或邀约为非法。你应假定本招股章程补充文件、以引用方式并入的文件以及任何相关的自由书写招股章程中出现的信息仅在其各自日期是准确的。自这些日期以来,我们的业务、财务状况、经营业绩和前景可能发生了重大变化。
 
您还应阅读并考虑我们在本招股说明书补充文件和随附的招股说明书中题为“您可以在哪里找到更多信息”和“通过引用纳入某些文件”的章节中向您推荐的文件中的信息。
 
在本招股章程补充文件中,“Entera”、“我们”、“我们”、“我们的”、“公司”、“我的公司”等词语均指Entera Bio及其合并子公司,除非文意另有所指。
 
S-i

 
前景补充摘要
 
本摘要重点介绍了本招股说明书补充文件、随附的招股说明书以及我们通过引用纳入的文件中其他地方所包含的选定信息。这份摘要并不包含您在做出投资决定之前应该考虑的所有信息。您应该仔细阅读本整份招股说明书补充,尤其是在本招股说明书补充第S-3页开始的“风险因素”、随附的招股说明书和“第1A项”一节下讨论的投资于我们普通股的风险。我们于2024年3月8日向SEC提交的截至2023年12月31日止年度的10-K表格年度报告中的“风险因素”,以及随后向SEC提交的文件中反映并以引用方式并入本招股说明书补充文件中的任何修订或更新,以及我们的合并财务报表和这些合并财务报表的附注以及本招股说明书补充文件和随附的招股说明书中以引用方式并入的其他信息。
 
Entera Bio Ltd.
 
我们的生意
 
Entera是一家临床阶段公司,专注于开发first-in-class口服片剂形式的多肽或蛋白质替代疗法。我们专注于服务不足的慢性病症,口服蛋白质疗法有可能显着改变治疗模式。
 
Entera利用专有技术平台(N-Tab™)及其管道包括五个差异化、一流的口服肽项目。公司最先进的候选产品EB613(口服PTH(1-34))正在开发中,作为首个口服、骨同化(成骨)每日一次的片剂,用于治疗患有低BMD和高危骨质疏松的绝经后妇女。EB613片(n = 161)的安慰剂对照、剂量范围2期研究达到了主要(PD/骨转换生物标志物)和次要(BMD)终点。EB612项目正在开发中,作为首个用于甲状旁腺功能减退症的口服PTH(1-34)片肽替代疗法。Entera还与OPKO保健合作,开发用于治疗肥胖症的片剂形式的首个口服酸调节蛋白,一种双重靶向GLP-1/胰高血糖素肽;以及首个口服GLP-2肽片,作为用于患有短肠综合征等罕见吸收不良情况的患者的免注射替代品。
 
企业信息
 
我们的主要和注册办事处位于Kiryat Hadassah Minrav Building-Fifth Floor,Jerusalem,Israel,我们的电话号码是+ 972-2-532-7151。我们的公司网站位于www.enterabio.com。我们网站上的信息不应被视为本招股说明书补充或随附的招股说明书的一部分。
 

S-1

 
提供
 
美国发售的普通股
最多30,000,000股普通股。
   
在此之后将发行在外的普通股 提供
假设出售30,000,000股普通股,最多71,537,220股普通股。本公司无须发行及出售任何最低数目的股份。
   
分配计划
根据《证券法》颁布的规则415的定义,在被视为“市场发售”的销售中,将不时进行普通股的销售(如果有的话)。Leerink Partners将作为代理人或委托人,并将尽合理最大努力代表我们出售我们要求出售的所有普通股,这符合其正常交易和销售惯例。见“分配计划”。
   
所得款项用途
我们打算将本次发行所得款项净额(如有)主要用于一般公司用途,其中可能包括但不限于研发成本,包括进行一项或多项临床试验以及我们的候选产品的工艺开发和制造、对互补业务、服务或技术的潜在战略收购、扩大我们的技术基础设施和能力、营运资金、资本支出和其他一般公司用途
.
由于我们在这次发行中没有被要求出售任何最低数量的普通股,因此目前无法确定实际的公开发行总额、佣金和向我们提供的收益(如有)。

见“所得款项用途”。

风险因素
您应该阅读本招股章程补充文件的“风险因素”部分,以及我们截至2023年12月31日止年度的10-K表格年度报告,以及我们的10-Q表格季度报告或随后的10-K表格年度报告和以引用方式并入本文的10-Q表格季度报告中对这些风险因素的任何更新,以讨论在决定购买我们的普通股之前需要仔细考虑的因素。
   
纳斯达克资本市场代码
我们的普通股在纳斯达克上市交易,代码为“ENTX”。
   
被动外资公司考虑
我们可能是当前或任何其他纳税年度的被动外国投资公司,这通常会对我们的美国投资者造成不利的美国联邦所得税后果。有关更多信息,请参阅第S-3页开始的“风险因素”。

上述发行后发行在外的股票数量基于截至2025年1月9日我们实际发行在外的普通股,不包括:
 

截至2024年9月30日在行使未行使期权时可发行的8,557,684股普通股,加权平均行使价为每股普通股2.40美元;
 

在行使截至2024年9月30日已发行的受限制股份单位时可发行的普通股212,0 11股;


1,254,490股截至2024年9月30日在行使已发行的预融资认股权证时可发行的普通股;
 

截至2024年9月30日在行使未行使认股权证时可发行的8,494,195股普通股,加权平均行使价为每股普通股1.00美元;以及


截至2024年9月30日,我们根据2018年股权激励计划为未来发行预留的1,826,726股普通股。
 


S-2

 
风险因素
 
您应该仔细考虑“第1A项”中描述的风险和不确定性。风险因素”载于我们于2024年3月8日向SEC提交的截至2023年12月31日止年度的10-K表格年度报告中,以及我们的10-Q表格季度报告或随后的10-K表格年度报告和通过引用并入本文的10-Q表格季度报告中这些风险因素的任何更新中,以及本招股说明书补充文件和随附的招股说明书中的其他信息,然后再对我们的普通股进行投资。如果发生任何这些风险,我们的业务、财务状况或经营业绩可能会受到重大不利影响,因此,我们普通股的市场价格可能会下降,您可能会损失全部或部分投资。本招股说明书补充还包含涉及风险和不确定性的前瞻性陈述。见“关于前瞻性陈述的注意事项。”由于某些因素,我们的实际结果可能与这些前瞻性陈述中的预期存在重大不利差异。
 
与本次发行和我们普通股所有权相关的风险
 
我们普通股的价格可能会波动,我们普通股的持有者可能会损失全部或部分投资。
 
公开交易的新兴生物制药和药物发现与开发公司的证券价格一直高度波动,未来很可能保持高度波动。我们的普通股在纳斯达克的市场价格可能会由于多种因素而波动,其中一些因素超出我们的控制范围,包括但不限于:
 

我们的临床试验结果以及此类结果的发布时间;
 

我们的现金资源数量以及我们获得额外资金的能力;
 

我们或竞争对手的研究活动、业务发展、技术创新或新产品或收购或扩张计划的公告;
 

我们的研发项目或竞争对手的研发项目的成败;
 

我们订立或终止战略关系;
 

法律或政府法规的变化;
 

我们和竞争对手的经营业绩和财务状况的实际或预期波动;
 

监管发展和监管当局关于批准或拒绝新的或修改的产品和临床开发计划的决定;
 

我们关键人员的离开;
 

与知识产权和专有权利相关的纠纷,包括专利、诉讼事项以及我们为我们的技术获得知识产权保护的能力;
 

我们出售,或我们的重要股东在未来出售普通股或其他证券;
 
S-3



公众对我们正在开发的产品或方法的安全性、有效性或其他方面的关注;
 

我们行业的市场状况以及对我们市场未来规模和增长率的估计的变化;
 

我们产品的市场认可度;
 

我们销售的产品和我们提供的相关服务的组合;
 

我们的被许可人开发、获得许可产品并将其商业化的成功或失败,为此我们有权获得或有付款和特许权使用费;
 

发表EB613、EB612或我们可能开发的任何其他候选产品的临床前或临床试验结果;包括我们正在与OPKO保健 Health,Inc.共同开发的口服GLP-2和OXM项目。
 

我们未能实现公开宣布的里程碑;
 

我们开发和销售新产品或增强产品的支出与这些产品产生销售之间的延迟;
 

我们用于开发、获取或许可新产品、技术或业务的金额的变化;
 

我们为推广产品而支出的变化;
 

我们的财务表现与市场分析师预期的差异;
 

我们普通股的有限交易量;和
 

一般经济和市场情况,包括与我们的行业或经营业绩无关的因素。
 
此外,总体而言,近期股票市场经历了极端的价量波动,这些波动往往与个别公司的经营业绩无关或不成比例。广阔的市场和行业因素可能会对包括我们在内的公司股票的市场价格产生实质性影响,无论实际经营业绩如何。
 
未来出售我们的普通股、可转换为我们的普通股或优先股的其他证券可能会导致我们普通股的市场价值下降,并可能导致稀释你们的股份。
 
我们可以发行最多30,000,000股我们的普通股,作为本招股说明书补充和随附的招股说明书所设想的发行的一部分。此外,我们的董事会被授权在未经您批准的情况下,根据我们的董事会全权酌情决定的条款并供考虑,促使我们增发我们的普通股或通过发行可转换为普通股、期权、认股权证和其他权利的债务证券筹集资金。大量出售我们的普通股可能会导致我们普通股的市场价格大幅下降。我们无法预测未来出售我们的普通股或未来出售我们的普通股对我们普通股价值的影响(如果有的话)。我们的董事或高级职员或其他大股东出售大量我们的普通股,或认为可能发生此类出售,可能会对我们普通股的市场价格产生不利影响。

S-4

 
有一种风险是,我们可能是一家被动的外国投资公司,出于任何纳税年度的美国联邦所得税目的,这通常会对我们的美国投资者造成某些不利的美国联邦所得税后果。
 
我们有可能在任何纳税年度被视为被动外国投资公司或PFIC的风险。PFIC规则适用于像我们这样的公司受到不确定因素的影响,出于下文所述的原因,我们无法就我们是否将成为当前或任何未来纳税年度的PFIC发表看法。一般来说,非美国公司是指(i)其总收入的75%或以上由被动收入或收入测试组成,或(ii)其资产平均价值的50%或以上由产生或为生产被动收入或资产测试而持有的资产组成的任何纳税年度的PFIC。通常,被动收入包括利息、股息、租金、特许权使用费和某些收益,现金通常被视为被动资产,为PFIC目的产生被动收入。我们资产负债表上显示的资产构成,并且预计在可预见的未来将继续构成,主要是现金和现金等价物。因此,我们是否满足当前或任何未来纳税年度的资产测试将在很大程度上取决于我们商誉的季度价值以及我们在业务中使用现金的速度。因为(i)我们的商誉价值可能会参考我们普通股的市场价格来确定,鉴于我们业务的性质和早期阶段,该市场价格一直并可能继续波动,(ii)我们持有并预计将继续持有大量现金,以及(iii)一家公司的年度PFIC状况只能在每个纳税年度结束后才能确定,我们无法就我们是否会成为当前或任何未来纳税年度的PFIC发表看法。此外,对于我们这样一家仍在开发关键无形资产、研究活动总体损失明显超过其收入金额(包括被动收入)的公司,如何应用收入测试并不明确。如果出于收入测试的目的,我们的研发活动造成的损失被忽略,如果我们在相关年度的总收入(根据美国联邦所得税目的确定)的75%或更多来自利息和金融投资,我们可能会成为任何纳税年度的PFIC。由于我们财务报表上显示的收入不是根据美国税收原则计算的,并且由于在任何纳税年度我们可能没有足够的(或任何)非被动收入,因此存在我们可能成为或成为任何纳税年度收入测试下的PFIC的风险。如果我们是美国投资者拥有我们普通股的任何纳税年度的PFIC,这类美国股东一般将受到某些不利的美国联邦所得税后果的影响,包括对处置普通股和某些分配的收益增加的纳税义务,以及向美国国税局提交年度报告的要求。美国投资者应就PFIC规则的适用问题咨询其税务顾问,因为它们可能涉及对我们公司的投资,并应阅读下文“美国持有人的重大美国联邦所得税考虑——被动外国投资公司规则”下的讨论。
 
我们有广泛的酌处权来使用此次发行的收益,我们对这些收益的投资可能不会产生有利的回报。
 
我们的管理层拥有广泛的酌处权,可以以您可能不同意的方式使用本次发行的收益。我们的管理层未能有效应用这些资金可能会导致不利的回报。这可能会损害我们的业务,并可能导致我们普通股的市值下降。见“所得款项用途”。
 
你可能会立即经历大幅稀释。
 
本次发行中的每股发行价格可能超过本次发行前我们普通股的每股有形账面净值。行使未行使的股票期权和认股权证可能会进一步稀释您的投资。
 
由于未来的股票发行,你可能会经历未来的稀释。
 
为了筹集额外资金,我们可能会在未来提供我们普通股的额外股份,包括根据我们的市场销售计划。我们无法预测未来出售我们的普通股或未来出售我们的普通股对我们普通股价值的影响(如果有的话),并且未来购买股票或其他证券的投资者可能拥有优于现有股东的权利,包括根据我们的市场销售计划购买普通股股票的投资者。

S-5

 
无法预测我们将根据销售协议出售的实际股份数量,或这些出售产生的总收益。
 
在销售协议的某些限制和遵守适用法律的情况下,我们有酌情权在销售协议的整个期限内的任何时间向销售代理交付配售通知。在交付配售通知后通过销售代理出售的股份数量将根据多个因素波动,包括销售期间普通股的市场价格、我们在任何适用的配售通知中与销售代理设定的限制,以及销售期间对我们普通股的需求。由于每股出售股份的每股价格将在出售期间波动,目前无法预测将出售的股份数量或与这些出售相关的募集资金总额(如有)。

特此发售的普通股将于在市场发行中,而在不同时间买入股票的投资者可能会支付不同的价格。
 
在不同时间购买此次发行股票的投资者可能会支付不同的价格,因此他们的投资结果可能会经历不同程度的稀释和不同的结果。我们将根据市场需求酌情决定在此次发行中出售股票的时间、价格和数量。此外,本次发行拟出售的股份不设最低或最高销售价格。由于以低于他们支付的价格进行的销售,投资者可能会遇到他们在此次发行中购买的股票价值下降的情况。
 
如果证券或行业分析师未能继续发布关于我们业务的研究报告,如果他们不利地改变他们的建议,或者如果我们的经营业绩没有达到他们的预期,我们的股价和交易量可能会下降。
 
我们普通股的交易市场将受到行业或证券分析师发布的关于我们或我们业务的研究和报告的影响。如果这些分析师中的一位或多位停止对我们公司的报道或未能定期发布关于我们的报告,我们可能会在金融市场上失去知名度,进而可能导致我们的股价或交易量下降。此外,很可能在未来的某个时期,我们的经营业绩将低于证券分析师或投资者的预期。如果一个或多个 覆盖美国的分析师下调了我们的股票评级,或者如果我们的经营业绩没有达到他们的预期,我们的股价可能会下跌。

因为我们不打算在可预见的未来对我们的普通股宣布现金股息,股东必须依靠我们普通股的价值增值来获得他们的投资回报,并且不出售他们的普通股可能不会收到任何资金。
 
我们从未就我们的普通股宣布或支付现金股息,并且预计在可预见的未来也不会宣布或支付任何现金股息。因此,我们预计,在可预见的未来,只有我们普通股价格的升值(如果有的话)才能为此次发行的投资者提供回报。此外,由于我们不支付现金股息,如果我们的股东想要获得有关我们普通股的资金,他们必须出售他们的普通股才能这样做。

S-6


关于前瞻性陈述的警示性说明
 
本招股说明书补充和随附的招股说明书包含“前瞻性陈述”,该术语根据1995年《私人证券诉讼改革法案》(“PSLRA”)、经修订的1933年《证券法》第27A条(“证券法”)和经修订的1934年《证券交易法》第21E条(“交易法”)定义。本报告中的各种陈述属于PSLRA和其他美国联邦证券法含义内的“前瞻性陈述”。此外,科学研究和临床及临床前试验的历史性结果并不保证未来研究或试验的结论不会有所不同,本招股说明书补充和随附招股说明书中提及的历史性结果可能会因应额外的研究和临床及临床前试验结果而有不同的解释。前瞻性陈述包括所有非历史事实的陈述。我们的这些前瞻性陈述主要基于我们管理层当前的预期以及我们认为可能影响我们的财务状况、经营业绩、业务战略和财务需求的未来事件和财务趋势。前瞻性陈述涉及重大风险和不确定性。除历史事实陈述外,本报告中包含的关于我们的战略、未来运营、未来财务状况、预计成本、前景、计划和管理层目标的所有陈述均为前瞻性陈述。这些陈述受到风险和不确定性的影响,并基于我们管理层目前可获得的信息。诸如但不限于“预期”、“相信”、“考虑”、“继续”、“可能”、“设计”、“估计”、“预期”、“打算”、“可能”、“可能”、“正在进行”、“计划”、“潜力”、“预测”、“项目”、“将”、“将”、“寻求”、“应该”、“目标”等词语,或这些术语和类似表达或词语的否定词,可识别前瞻性陈述。我们的前瞻性陈述中反映的事件和情况可能不会发生,实际结果可能与我们的前瞻性陈述中预测的结果存在重大差异。这些因素包括我们于2024年3月8日向SEC提交的截至2023年12月31日止年度的10-K表格年度报告中“第1A项-风险因素”以及我们随后的10-Q表格季度报告中所述的因素。可能导致实际结果不同的有意义的因素包括但不限于:
 

临床开发涉及一个漫长而昂贵的过程,结果不确定。我们可能会在开发和商业化方面产生额外成本和经历延迟,或者无法开发或商业化我们当前和未来的候选产品;
 

美国食品和药物管理局(“FDA”)和类似的外国当局的监管批准程序是漫长、耗时且本质上不可预测的,如果我们最终无法为我们的候选产品获得监管批准,我们的业务将受到重大损害;
 

临床前发展具有不确定性。我们的临床前项目可能会遇到延迟或可能永远不会推进临床试验,这将对我们及时或根本无法获得监管批准或将这些项目商业化的能力产生不利影响;
 

临床前研究和早期临床试验的阳性结果可能无法预测未来的结果。我们任何临床试验中的初步阳性结果可能不代表试验完成时或后期试验中获得的结果;
 

开发我们的候选产品如用于骨质疏松的EB613和用于甲状旁腺功能减退症的EB612或其他口服肽的范围、进度和成本可能会随着时间的推移而改变,这可能基于各种因素,例如监管要求、合作协议、竞争环境以及临床前和临床研究的新数据;
 

我们关于费用、资本要求、我们的现金资源是否充足以及是否需要额外融资的估计的准确性;
 

我们在无法获得流动性来源的情况下持续经营的能力;
 

我们筹集额外资金或完善战略合作伙伴关系的能力,以抵消追求我们的业务目标所需的额外资本,这些资本可能无法以可接受的条款或根本无法获得。未能在需要时获得这笔额外资金,或未能完善战略合作伙伴关系,可能会延迟、限制或减少我们的产品开发和其他运营;
 

即使当前或未来的候选产品获得上市批准,也可能无法达到医生、患者、第三方付款人和医学界其他人获得商业成功所必需的市场接受程度;
 
S-7



我们的候选产品的成功商业化,如果获得批准,将部分取决于政府当局和第三方付款人在多大程度上建立足够的覆盖范围和报销水平以及定价政策;
 

如果获得批准,未能获得或维持我们的候选产品的覆盖范围和充分的报销,可能会限制我们营销这些产品的能力,并降低我们产生收入的能力;
 

如果我们无法为我们的产品候选者获得并维持专利保护,或者如果所获得的专利保护范围不够广泛或不够稳健,我们的竞争对手可能会开发与我们相似或相同的产品并将其商业化,我们成功将我们的产品候选者商业化的能力可能会受到不利影响;
 

因为我们预计在可预见的未来不会对我们的股本支付任何现金股息,资本增值,如果有的话,将是你们唯一的收益来源;
 

我们依赖第三方进行我们的临床试验,依赖第三方供应商供应或生产我们的候选产品;
 

我们对FDA反馈和指导的解读以及这些指导可能如何影响我们的临床开发计划;
 

我们使用和扩展药物输送技术的能力(“N-Tab™”)增加候选产品;
 

我们作为一家发展阶段公司的运营,其运营历史有限,并有运营亏损的历史,我们有能力为未来的运营提供资金;
 

我们对许可、商业交易和战略合作的期望,包括我们与安进正在进行的合作;
 

我们相对于市场上或开发中的其他产品的竞争地位,用于治疗骨质疏松症、甲状旁腺功能减退症、短肠综合征、肥胖症、代谢状况和我们追求的其他疾病类别;
 

我们建立和维持开发和商业化合作的能力;
 

我们制造和供应足够材料的能力,以支持我们的临床试验和任何潜在的未来商业需求;
 

如果医生和患者批准,我们可能瞄准的任何市场的规模以及我们的候选产品的采用情况;
 

我们在不侵犯、盗用或以其他方式侵犯他人任何知识产权的情况下获取、维护和保护我们的知识产权并经营我们的业务的能力;
 

我们留住关键人员和招聘更多合格人员的能力;
 

我们遵守目前适用于或将适用于我们在以色列、美国和国际业务的法律法规的能力;
 

我们管理增长的能力;以及
 

持续的以色列-哈马斯战争的持续时间和强度,以及自2023年10月以来真主党冲突的升级,以及与伊朗及其在中东的代理人,例如也门的胡塞武装以及伊拉克和叙利亚的民兵的不断发展的冲突,以及它们对我们的运营和劳动力的影响,包括我们的研发和临床试验。
 
本招股说明书补充文件和随附的招股说明书中包含的所有前瞻性陈述均受到本节中包含或提及的警示性陈述的整体明确限定。我们提醒投资者不要过分依赖我们所做或代表我们所做的前瞻性陈述。除适用法律要求外,我们没有义务,并明确表示不承担任何义务,公开更新或修改任何前瞻性陈述,无论是由于新信息、未来事件或其他原因。不过,建议您查阅我们可能向SEC提交的任何年度、季度或当前报告中有关相关主题的任何进一步披露。

S-8

 
收益用途
 
我们可能会在本次发行中不时发行和出售最多30,000,000股我们的普通股。由于我们在此次发行中不需要出售任何最低数量的普通股,因此目前无法确定实际向我们公开发行的总金额、佣金和收益(如有)。
 
我们目前打算将此次发行的净收益(如果有的话)主要用于一般公司用途,其中可能包括但不限于研发成本,包括进行一项或多项临床试验以及我们的候选产品的工艺开发和制造、对互补业务、服务或技术的潜在战略收购、扩大我们的技术基础设施和能力、营运资金、资本支出和其他一般公司用途。
 
根据我们目前的计划和业务状况,我们对此次发行所得款项净额的预期用途代表了我们目前的意图。截至本招股章程补充日期,我们无法确定地预测在本次发行完成时将收到的所得款项净额的所有特定用途(如有),或我们将实际用于上述用途的金额。我们实际使用净收益的金额和时间将取决于许多因素,包括我们获得额外融资的能力、我们的研究、临床前和临床开发项目的相对成功和成本、从我们的合作中获得的额外收入的金额和时间(如果有的话)以及我们是否进行未来的合作。因此,管理层将在所得款项净额的应用方面拥有广泛的酌情权,投资者将依赖我们对本次发行所得款项净额的应用的判断。此外,如果此次发行的净收益和我们的其他现金来源低于预期,我们可能会决定推迟或不进行其他临床试验或临床前活动。
 
在它们使用之前,我们计划将此次发行的净收益(如果有的话)投资于中短期有息金融资产和存单。
 
S-9

分配计划
 
我们已与Leerink Partners订立销售协议,根据该协议,我们可不时通过或向作为我们销售代理或委托人的Leerink Partners发行和出售最多30,000,000股我们的普通股。
 
在交付配售通知后,并根据销售协议的条款和条件,Leerink Partners可以通过根据《证券法》颁布的规则415所定义的被视为“市场发售”的任何法律允许的方法出售我们的普通股。如果销售不能达到或超过我们不时指定的价格,我们可能会指示Leerink Partners不要出售普通股。We or Leerink Partners may suspend the offering of ordinary shares on notice and within other conditions。
 
我们将以现金形式向Leerink Partners支付佣金,作为其在销售我们的普通股中担任代理的服务。Leerink Partners将有权获得相当于根据销售协议出售的每股总销售价格3.0%的固定佣金率的补偿。由于没有要求最低发行金额作为结束此次发行的条件,因此目前无法确定实际的公开发行总额、佣金和向我们提供的收益(如果有的话)。我们还同意向Leerink Partners偿还某些特定费用,包括其法律顾问的费用和支出,金额不超过75000美元。此外,根据销售协议的条款,我们同意向Leerink Partners偿还其法律顾问因Leerink Partners因销售协议所设想的交易引起的持续尽职调查而合理产生的书面费用和成本,金额不超过每个日历季度15,000美元。我们估计,此次发行的总费用,不包括根据销售协议条款应付给Leerink Partners的补偿和偿还,将约为110,000美元。
 
出售普通股的结算将在进行任何出售之日之后的第一个营业日进行,或在我们与Leerink Partners就特定交易达成一致的其他日期进行,以换取向我们支付净收益。本招股章程补充文件所设想的出售我们的普通股将通过存托信托公司的设施或通过我们与Leerink Partners可能商定的其他方式结算。不存在以托管、信托或类似安排接收资金的安排。
 
Leerink Partners将根据其销售和交易惯例,利用其商业上合理的努力,根据销售协议中规定的条款和条件征求购买普通股的要约。就代表我们出售普通股而言,Leerink Partners将被视为《证券法》含义内的“承销商”,Leerink Partners的补偿将被视为承销佣金或折扣。我们已同意就某些民事责任(包括《证券法》规定的责任)向Leerink Partners提供赔偿和出资。
 
本次根据销售协议发行我们的普通股将于(1)根据本招股章程补充文件出售我们的所有普通股股份或(2)其中允许的销售协议终止时(以较早者为准)终止。我们和Leerink Partners可在提前五天书面通知后随时各自终止销售协议。
 
任何先前未根据销售协议出售或未包含在主动配售通知中的包含在本招股说明书补充文件中的普通股的任何部分,均可根据我们的注册声明(本招股说明书补充文件构成其中的一部分)以及随附的基本招股说明书在其他发行中出售。
 
我们的普通股在纳斯达克资本市场上市,交易代码为“ENTX”。我们普通股的转让代理是American Stock Transfer & Trust Company。
 
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专家
 
通过参考截至2023年12月31日止年度的10-K表格年度报告而纳入本招股章程补充文件的财务报表,是根据独立注册会计师事务所普华永道国际有限公司的成员事务所Kesselman & Kesselman,Certified Public Accountants(ISR.)作为审计和会计专家授权授予的报告(其中包含有关财务报表附注1c中所述的公司持续经营能力的解释性段落)如此纳入的。
 
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