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美国发售的普通股
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最多30,000,000股普通股。
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在此之后将发行在外的普通股 提供
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假设出售30,000,000股普通股,最多71,537,220股普通股。本公司无须发行及出售任何最低数目的股份。
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分配计划
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根据《证券法》颁布的规则415的定义,在被视为“市场发售”的销售中,将不时进行普通股的销售(如果有的话)。Leerink Partners将作为代理人或委托人,并将尽合理最大努力代表我们出售我们要求出售的所有普通股,这符合其正常交易和销售惯例。见“分配计划”。
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所得款项用途
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我们打算将本次发行所得款项净额(如有)主要用于一般公司用途,其中可能包括但不限于研发成本,包括进行一项或多项临床试验以及我们的候选产品的工艺开发和制造、对互补业务、服务或技术的潜在战略收购、扩大我们的技术基础设施和能力、营运资金、资本支出和其他一般公司用途
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由于我们在这次发行中没有被要求出售任何最低数量的普通股,因此目前无法确定实际的公开发行总额、佣金和向我们提供的收益(如有)。
见“所得款项用途”。
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风险因素
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您应该阅读本招股章程补充文件的“风险因素”部分,以及我们截至2023年12月31日止年度的10-K表格年度报告,以及我们的10-Q表格季度报告或随后的10-K表格年度报告和以引用方式并入本文的10-Q表格季度报告中对这些风险因素的任何更新,以讨论在决定购买我们的普通股之前需要仔细考虑的因素。
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纳斯达克资本市场代码
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我们的普通股在纳斯达克上市交易,代码为“ENTX”。
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被动外资公司考虑
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我们可能是当前或任何其他纳税年度的被动外国投资公司,这通常会对我们的美国投资者造成不利的美国联邦所得税后果。有关更多信息,请参阅第S-3页开始的“风险因素”。
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截至2024年9月30日在行使未行使期权时可发行的8,557,684股普通股,加权平均行使价为每股普通股2.40美元;
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在行使截至2024年9月30日已发行的受限制股份单位时可发行的普通股212,0 11股;
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1,254,490股截至2024年9月30日在行使已发行的预融资认股权证时可发行的普通股;
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截至2024年9月30日在行使未行使认股权证时可发行的8,494,195股普通股,加权平均行使价为每股普通股1.00美元;以及
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截至2024年9月30日,我们根据2018年股权激励计划为未来发行预留的1,826,726股普通股。
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我们的临床试验结果以及此类结果的发布时间;
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我们的现金资源数量以及我们获得额外资金的能力;
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我们或竞争对手的研究活动、业务发展、技术创新或新产品或收购或扩张计划的公告;
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我们的研发项目或竞争对手的研发项目的成败;
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我们订立或终止战略关系;
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法律或政府法规的变化;
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我们和竞争对手的经营业绩和财务状况的实际或预期波动;
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监管发展和监管当局关于批准或拒绝新的或修改的产品和临床开发计划的决定;
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我们关键人员的离开;
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与知识产权和专有权利相关的纠纷,包括专利、诉讼事项以及我们为我们的技术获得知识产权保护的能力;
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我们出售,或我们的重要股东在未来出售普通股或其他证券;
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公众对我们正在开发的产品或方法的安全性、有效性或其他方面的关注;
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我们行业的市场状况以及对我们市场未来规模和增长率的估计的变化;
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我们产品的市场认可度;
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我们销售的产品和我们提供的相关服务的组合;
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我们的被许可人开发、获得许可产品并将其商业化的成功或失败,为此我们有权获得或有付款和特许权使用费;
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发表EB613、EB612或我们可能开发的任何其他候选产品的临床前或临床试验结果;包括我们正在与OPKO保健 Health,Inc.共同开发的口服GLP-2和OXM项目。
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我们未能实现公开宣布的里程碑;
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我们开发和销售新产品或增强产品的支出与这些产品产生销售之间的延迟;
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我们用于开发、获取或许可新产品、技术或业务的金额的变化;
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我们为推广产品而支出的变化;
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我们的财务表现与市场分析师预期的差异;
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我们普通股的有限交易量;和
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一般经济和市场情况,包括与我们的行业或经营业绩无关的因素。
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临床开发涉及一个漫长而昂贵的过程,结果不确定。我们可能会在开发和商业化方面产生额外成本和经历延迟,或者无法开发或商业化我们当前和未来的候选产品;
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美国食品和药物管理局(“FDA”)和类似的外国当局的监管批准程序是漫长、耗时且本质上不可预测的,如果我们最终无法为我们的候选产品获得监管批准,我们的业务将受到重大损害;
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临床前发展具有不确定性。我们的临床前项目可能会遇到延迟或可能永远不会推进临床试验,这将对我们及时或根本无法获得监管批准或将这些项目商业化的能力产生不利影响;
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临床前研究和早期临床试验的阳性结果可能无法预测未来的结果。我们任何临床试验中的初步阳性结果可能不代表试验完成时或后期试验中获得的结果;
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开发我们的候选产品如用于骨质疏松的EB613和用于甲状旁腺功能减退症的EB612或其他口服肽的范围、进度和成本可能会随着时间的推移而改变,这可能基于各种因素,例如监管要求、合作协议、竞争环境以及临床前和临床研究的新数据;
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我们关于费用、资本要求、我们的现金资源是否充足以及是否需要额外融资的估计的准确性;
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我们在无法获得流动性来源的情况下持续经营的能力;
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我们筹集额外资金或完善战略合作伙伴关系的能力,以抵消追求我们的业务目标所需的额外资本,这些资本可能无法以可接受的条款或根本无法获得。未能在需要时获得这笔额外资金,或未能完善战略合作伙伴关系,可能会延迟、限制或减少我们的产品开发和其他运营;
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即使当前或未来的候选产品获得上市批准,也可能无法达到医生、患者、第三方付款人和医学界其他人获得商业成功所必需的市场接受程度;
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我们的候选产品的成功商业化,如果获得批准,将部分取决于政府当局和第三方付款人在多大程度上建立足够的覆盖范围和报销水平以及定价政策;
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如果获得批准,未能获得或维持我们的候选产品的覆盖范围和充分的报销,可能会限制我们营销这些产品的能力,并降低我们产生收入的能力;
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如果我们无法为我们的产品候选者获得并维持专利保护,或者如果所获得的专利保护范围不够广泛或不够稳健,我们的竞争对手可能会开发与我们相似或相同的产品并将其商业化,我们成功将我们的产品候选者商业化的能力可能会受到不利影响;
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因为我们预计在可预见的未来不会对我们的股本支付任何现金股息,资本增值,如果有的话,将是你们唯一的收益来源;
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我们依赖第三方进行我们的临床试验,依赖第三方供应商供应或生产我们的候选产品;
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我们对FDA反馈和指导的解读以及这些指导可能如何影响我们的临床开发计划;
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我们使用和扩展药物输送技术的能力(“N-Tab™”)增加候选产品;
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我们作为一家发展阶段公司的运营,其运营历史有限,并有运营亏损的历史,我们有能力为未来的运营提供资金;
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我们对许可、商业交易和战略合作的期望,包括我们与安进正在进行的合作;
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我们相对于市场上或开发中的其他产品的竞争地位,用于治疗骨质疏松症、甲状旁腺功能减退症、短肠综合征、肥胖症、代谢状况和我们追求的其他疾病类别;
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我们建立和维持开发和商业化合作的能力;
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我们制造和供应足够材料的能力,以支持我们的临床试验和任何潜在的未来商业需求;
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如果医生和患者批准,我们可能瞄准的任何市场的规模以及我们的候选产品的采用情况;
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我们在不侵犯、盗用或以其他方式侵犯他人任何知识产权的情况下获取、维护和保护我们的知识产权并经营我们的业务的能力;
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我们留住关键人员和招聘更多合格人员的能力;
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我们遵守目前适用于或将适用于我们在以色列、美国和国际业务的法律法规的能力;
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我们管理增长的能力;以及
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持续的以色列-哈马斯战争的持续时间和强度,以及自2023年10月以来真主党冲突的升级,以及与伊朗及其在中东的代理人,例如也门的胡塞武装以及伊拉克和叙利亚的民兵的不断发展的冲突,以及它们对我们的运营和劳动力的影响,包括我们的研发和临床试验。
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