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EX-99.1 2 adctq425pressrelease.htm EX-99.1 文件
附件 99.1
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ADC Therapeutics报告2025年第四季度和全年财务业绩并提供运营更新

LOTIS-5第3阶段顶线数据预计将于2026年第二季度发布,LOTIS-5和LOTIS-7的完整数据预计将于2026年年底发布

最近对医疗保健版税融资协议的修订增加了战略灵活性

2025年第四季度和全年产品净收入分别约为2230万美元和7360万美元

截至2025年12月31日的现金和现金等价物为2.613亿美元,提供了至少到2028年的预期现金跑道

公司将于美国东部时间今天上午8:30召开电话会议

2026年3月10日,瑞士洛桑– ADC Therapeutics SA(NYSE:ADCT)是抗体药物偶联物(ADC)领域处于商业阶段的全球领导者和先驱,今天公布了截至2025年12月31日的第四季度和全年财务业绩,并提供了最新的运营更新。

“在过去一年中,我们在DLBCL的ZYNLONTA临床项目中取得了有意义的进展,并通过研究者发起的惰性淋巴瘤试验,我们相信,我们已经为多个可预期的价值创造催化剂奠定了基础,”ADC Therapeutics首席执行官Ameet Mallik表示。“我们预计第二季度的顶线LOTIS-5结果,随后是到2026年底2L + DLBCL的完整LOTIS-5和LOTIS-7结果,假设数据积极,2027年上半年的潜在纲要纳入以及LOTIS-5监管批准将随之而来。在至少到2028年的预期现金跑道的支持下,我们有信心从2027年开始推动显着的潜在长期增长。”

2025年第四季度运营更新和即将到来的里程碑

LOTIS-5顶线业绩预计在2026年第二季度公布。公司预计将在2026年第二季度提供ZYNLONTA的LOTIS-5 3期验证性试验的顶线数据®(loncastuximab tesirine-lpyl)联合利妥昔单抗治疗2L +弥漫性大B细胞淋巴瘤(DLBCL)患者一旦达到预先指定的数量约262个无进展生存事件并获得数据。全部结果预计将于2026年底公布。假设结果积极,该公司将向美国食品和药物管理局(FDA)提交补充生物制品许可申请(sBLA),2027年上半年可能纳入纲要,2027年年中在2L + DLBCL中获得确认性批准。

LOTIS-7试验正在进行中,预计年底前会有数据。2025年12月,公司报告了LOTIS-7 1b期试验的更新数据,该试验评估ZYNLONTA与双特异性抗体glofitamab(COLUMVI®)在复发或难治性(r/r)DLBCL患者中的应用。数据显示,在至少六个月的49名疗效可评估患者中,最佳总体应答率为89.8%,完全应答率为77.6%




后续行动。LOTIS-7试验正在以选定的150 μ g/kg剂量进行,该公司计划在2026年底之前在医学会议上和通过发布共享全部数据。该公司计划评估监管和简编战略。

正在进行的研究者发起的试验(ITS)评估ZYNLONTA在其他B细胞恶性肿瘤中的应用。该公司预计,由迈阿密大学西尔维斯特综合癌症中心牵头的ZYNLONTA联合利妥昔单抗治疗r/r滤泡性淋巴瘤(FL)和作为单一疗法治疗边缘区淋巴瘤(MZL)的多中心试验的数据将在2026年底至2027年中期间公布。假设数据积极,该公司打算评估潜在的监管和汇编途径。

2025年第四季度和全年财务业绩

产品收入:截至2025年12月31日的第四季度和全年产品净收入分别为2230万美元和7360万美元,而2024年同期分别为1640万美元和6930万美元。收入环比增长主要反映了客户订单的可变性,基本需求大致稳定。全年的增长是由较高的售价和同比相对持平的销量推动的。

研发(R & D)费用:截至2025年12月31日的第四季度和全年研发费用分别为1820万美元和1.04亿美元。相比之下,2024年同期的研发费用分别为2710万美元和1.096亿美元。研发成本的环比下降主要是由于减少了对已终止项目的支出以及完成了针对PSMA的ADC的IND授权活动。针对PSMA靶向ADC和正在进行的ZYNLONTA临床试验完成IND赋能活动相关的支出,部分抵消了全年研发成本的下降。

销售和营销(S & M)费用:截至2025年12月31日的第四季度和全年,S & M费用分别为1200万美元和4340万美元。相比之下,2024年同期的S & M费用分别为1130万美元和4400万美元。S & M费用与同期相比保持相对平稳。

一般及行政(G & A)开支:截至2025年12月31日的第四季度和全年,G & A费用分别为950万美元和3660万美元。相比之下,2024年同期的G & A费用分别为960万美元和4190万美元。G & A费用环比保持相对持平。全年G & A费用减少主要是由于外部专业费用减少。

重组、减值及其他相关成本:就2025年6月宣布的战略调整优先顺序和重组计划而言,公司第四季度产生了30万美元的收入,截至2025年12月31日的全年产生了1310万美元的重组、减值和其他相关成本,其中包括600万美元的员工遣散费和相关福利成本、580万美元的资产非现金减值以及130万美元的破旧、租约终止、法律费用以及与关闭英国设施有关的其他相关成本。
        



总运营费用和调整后的总运营费用:截至2025年12月31日止第四季度和全年的总运营费用分别为4100万美元和2.029亿美元,而截至2025年12月31日止第四季度和全年的总运营费用分别为4930万美元和2.015亿美元。按非公认会计原则计算,截至2025年12月31日的季度和全年调整后运营费用总额分别为3940万美元和1.813亿美元,而截至2024年12月31日的季度和全年调整后运营费用总额分别为4660万美元和1.938亿美元。第四季度调整后运营费用总额的减少主要是由于研发费用减少。全年调整后运营费用总额下降是由于研发、G & A和S & M费用减少。

净亏损:截至2025年12月31日的季度净亏损为640万美元,即每股基本和稀释后净亏损0.04美元,而2024年同期净亏损为3070万美元,即每股基本和稀释后净亏损0.29美元。截至2025年12月31日的全年净亏损为1.426亿美元,即每股基本和稀释后净亏损1.12美元,而截至2024年12月31日的全年净亏损为1.578亿美元,即每股基本和稀释后净亏损1.62美元。两个期间的净亏损减少主要是由于与我们的递延特许权使用费义务和研发费用减少相关的累计追赶调整收益增加,部分被与战略重新确定优先顺序和重组计划相关的重组、减值和相关成本所抵消。

调整后净亏损:调整后净亏损为1350万美元,即截至2025年12月31日的季度调整后净亏损为每股基本和稀释后净亏损0.09美元,而2024年同期调整后净亏损为2650万美元,即每股基本和稀释后净亏损0.25美元。截至2025年12月31日的全年调整后净亏损为9170万美元,即每股基本和稀释后的调整后净亏损0.72美元,而截至2024年12月31日的全年净亏损为1.114亿美元,即每股基本和稀释后的调整后净亏损1.15美元。两个时期调整后净亏损的减少是由于运营费用减少和加权平均流通股数量增加。

现金及现金等价物:截至2025年12月31日,现金和现金等价物为2.613亿美元,而截至2024年12月31日为2.509亿美元,提供了至少到2028年的预期现金跑道。该公司于2025年6月与某些机构投资者进行了1亿美元的PIPE融资,并于2025年10月与某些机构投资者进行了6000万美元的PIPE融资,在扣除配售代理费和发行费用后共筹集了1.508亿美元,从而显着加强了其现金和现金等价物头寸。

后续事件

修订了HealthCare版税融资协议。

2026年2月,ADC Therapeutics与HealthCare Royalty管理的实体签订了对特许权使用费购买协议的修订,为公司提供了更大的战略灵活性。新协议将控制权变更支付从到2027年底的7.5亿美元减少到1.5亿美元,此后减少到2亿美元。在控制权发生变更的情况下,HealthCare版税将继续获得销售版税
        


收购方,直至达到原始版税上限。作为回报,HealthCare Royalty获得了购买约980万股普通股的认股权证,行使价为每股3.81美元。这些认股权证可行使至2030年12月31日,并在2027年底之前受到锁定。

电话会议详情

ADC Therapeutics管理层将于美国东部时间今天上午8:30召开电话会议和现场音频网络直播,讨论2025年第四季度和全年财务业绩,并提供公司最新消息。要访问电话会议,请注册这里.注册者将获得拨入号码和唯一的PIN码。建议大家在活动开始前10分钟参加,不过可以随时预报名。此次电话会议的网络直播将在ADC Therapeutics网站投资者部分的“活动与演示”下提供,网址为ir.adctherapeutics.com.存档的网络广播将在电话会议后的30天内提供。

关于ADC Therapeutics

ADC Therapeutics(纽约证券交易所代码:ADCT)是抗体药物偶联物(ADC)领域处于商业阶段的全球领导者和先驱,通过我们与ZYNLONTA(loncastuximab tesirine-lpyl)的重点产品组合,为患者改变治疗方式。

ADC Therapeutics的CD19导向ADC ZYNLONTA获得FDA加速批准和欧盟委员会有条件批准,用于治疗经过两线或多线全身治疗后的复发或难治性弥漫性大B细胞淋巴瘤。ZYNLONTA也在与其他药物联合开发和早期治疗线中。

ADC Therapeutics总部位于瑞士洛桑(Biop ô le),业务部门位于新泽西州,专注于以从临床到制造和商业化的专业能力推动ADC开发方面的创新。了解更多信息
adctherapeutics.com并继续关注我们领英.

使用非公认会计原则财务措施

除了根据美国公认会计原则(GAAP)编制的财务信息外,本文件还包含基于管理层对业绩看法的某些非GAAP财务指标,包括:

调整后的总运营费用
调整后净亏损
调整后每股净亏损

管理层在内部监控和评估我们的运营绩效、制定未来运营计划以及就资本分配做出战略决策时使用这些措施。我们认为,这些调整后的财务指标为投资者和其他人以与我们管理层相同的方式理解和评估我们的经营业绩提供了有用的信息,并有助于在过去和未来报告期间的经营业绩可比性。这些非公认会计原则措施作为财务措施具有局限性,应作为补充考虑,而不是孤立考虑或作为
        


替代,按照公认会计原则编制的信息。在准备这些补充非GAAP措施时,管理层通常会排除某些GAAP项目,管理层认为这些项目不能表明我们的持续经营业绩。此外,管理层并不认为这些GAAP项目是正常的、经常性的现金运营支出;然而,这些项目可能不符合GAAP对不寻常或非经常性项目的定义。由于非GAAP财务指标没有标准化的定义和含义,它们可能与其他公司使用的非GAAP财务指标不同,这降低了它们作为比较财务指标的有用性。由于这些限制,您应该将这些调整后的财务指标与其他GAAP财务指标一起考虑。

以下项目不包括在调整后的总运营费用中:

基于共享的薪酬费用:我们将股份补偿费用排除在我们调整后的财务措施之外,因为股份补偿费用(非现金)会根据不在我们控制范围内的因素而在不同时期波动,例如我们在股份授予发放日期的股价。以股份为基础的薪酬费用在可预见的未来一直是并将继续是我们业务中的经常性费用,也是我们薪酬战略的重要组成部分。

调整后净亏损和调整后每股净亏损不包括以下项目:

基于共享的薪酬费用:我们将股份补偿费用排除在我们调整后的财务措施之外,因为股份补偿费用(非现金)会根据不在我们控制范围内的因素而在不同时期波动,例如我们在股份授予发放日期的股价。以股份为基础的薪酬费用在可预见的未来一直是并将继续是我们业务中的经常性费用,也是我们薪酬战略的重要组成部分。

某些其他项目:我们从调整后的财务指标中排除了我们认为不代表我们业务表现的某些其他重要项目。这类项目由管理层根据其性质的数量和质量方面进行个别评估。虽然不是包罗万象,但我们调整后的财务措施中排除的某些其他重要项目的例子将是:认股权证义务的公允价值变化和与优先担保定期贷款融资相关的实际利息费用,以及与与HealthCare版税合作伙伴的特许权使用费购买协议下的递延特许权使用费义务相关的实际利息费用和累计追赶调整。

有关a的解释,请参阅随附的GAAP措施与非GAAP措施的调节mounts excluded and included to arrive at the non-GAAP financial measures。

上期财务资料的修订

公司在前期合并财务报表中发现并更正了与流动资产和长期资产之间的某些存货余额分类有关的错误。因此,公司修订了截至2024年12月31日止年度的合并资产负债表,将存货和流动资产总额减少1610万美元,并相应增加存货、长期。的影响
        


重新分类修订已反映在下文简明合并资产负债表(未经审计)中。

管理层从数量和质量角度评估了重新分类修订的重要性,并得出结论认为,重新分类修订对合并财务报表不重要。正如先前报告的那样,这一重新分类修订对公司的总资产没有影响。此次重分类修正对合并经营报表、综合亏损、股东(亏损)权益、现金流量也没有影响。此外,重新分类修订不影响公司遵守任何财务契约。

前瞻性陈述
本新闻稿包含1995年《私人证券诉讼改革法案》安全港条款含义内的前瞻性陈述。在某些情况下,您可以通过诸如“可能”、“将”、“应该”、“将”、“预期”、“打算”、“计划”、“预期”、“相信”、“估计”、“预测”、“潜在”、“似乎”、“寻求”、“未来”、“继续”或“出现”等术语或类似表达的否定词来识别前瞻性陈述,尽管并非所有前瞻性陈述都包含这些识别词。前瞻性陈述受到某些风险和不确定性的影响,可能导致实际结果与所描述的结果存在重大差异。可能导致此类差异的因素包括但不限于:LOTIS-5的PFS事件和顶线数据发布的时间以及试验结果、sBLA提交的时间、sBLA提交的接受和审查结果以及FDA的完全批准;公司发展ZYNLONTA的能力®在美国的收入和潜在峰值收入;未来LOTIS-7临床试验结果是否与公司2025年12月3日提交的LOTIS-7数据一致或不同,LOTIS-7完整试验的时间、公布和结果,简编纳入和监管战略以及商业机会;预计至少到2028年的现金跑道,其中假设使用其贷款协议契约要求维持的最低流动性金额;我们的合作伙伴将ZYNLONTA商业化的能力®在国外市场,此类合作伙伴未来收入和支付给我们的时间和金额以及他们获得ZYNLONTA监管批准的能力®在外国司法管辖区;公司临床试验的时间安排和结果;时间安排,包括研究FL和MZL的研究人员发起的试验以及潜在的监管和/或汇编战略和未来机会的公布和结果;公司产品或产品候选者提交监管的时间和结果;FDA或外国监管机构的行动;预计的收入和支出;公司的债务,包括HealthCare版税管理和Blue Owl以及Oaktree设施,以及此类债务对公司活动施加的限制,遵守各项协议条款和偿还此类债务的能力,对我们未来收入流的影响,以及偿还此类债务所需的大量现金;与HealthCare版税管理公司的协议修订和我们的战略替代方案的影响(如果有的话);公司为其研究、开发、临床和商业活动获得财务和其他资源的能力;以及国际贸易政策的不确定性,包括关税、制裁、贸易壁垒和最惠国药品定价,以及它们可能对我们的业务、财务状况和经营业绩产生的潜在影响。有关可能导致实际结果与前瞻性陈述中预期的结果存在重大差异的这些因素和其他因素的更多信息包含在公司的“风险因素”部分
        


10-K表格的年度报告以及公司向美国证券交易委员会提交的其他定期和当前报告和文件中的年度报告。这些陈述涉及已知和未知的风险、不确定性和其他因素,可能导致实际结果、业绩、成就或前景与此类前瞻性陈述中表达或暗示的任何未来结果、业绩、成就或前景存在重大差异。该公司提醒投资者不要过分依赖本文件中包含的前瞻性陈述。

        




ADC Therapeutics SA
简明合并经营报表(未经审计)
(单位:千,份额和每股数据除外)

截至12月31日的三个月, 截至12月31日的12个月,
2025 2024 2025 2024
收入
产品收入,净额 $ 22,312 $ 16,386 $ 73,551 $ 69,280
许可收入和特许权使用费 746 524 7,806 1,557
总收入,净额 23,058  16,910  81,357  70,837 
营业费用
产品销售成本 (1,699) (1,371) (5,798) (5,949)
研究与开发 (18,184) (27,101) (104,005) (109,633)
销售和营销 (11,986) (11,251) (43,374) (44,015)
一般和行政 (9,456) (9,623) (36,559) (41,894)
重组、减值及其他相关成本 348 (13,120)
总运营费用 (40,977) (49,346) (202,856) (201,491)
经营亏损 (17,919) (32,436) (121,499) (130,654)
其他收入(费用)
利息收入 2,352 2,633 8,810 12,272
利息支出 (13,014) (11,919) (51,633) (50,211)
其他,净额 21,768 10,674 22,714 12,457
其他费用合计,净额 11,106 1,388 (20,109) (25,482)
所得税前亏损 (6,813) (31,048) (141,608) (156,136)
所得税费用 404 321 (1,015) (166)
合营企业净亏损中的权益前亏损 (6,409) (30,727) (142,623) (156,302)
合资企业净亏损中的权益 (1,544)
净亏损 $ (6,409) $ (30,727) $ (142,623) $ (157,846)
每股净亏损
每股净亏损,基本及摊薄 $ (0.04) $ (0.29) $ (1.12) $ (1.62)
加权平均流通股、基本股和稀释股 150,301,213 105,396,677 127,067,540 97,159,966


        




ADC Therapeutics SA
简明合并资产负债表(未经审计)
(单位:千)
2025年12月31日 2024年12月31日
物业、厂房及设备
流动资产
现金及现金等价物 $ 261,338 $ 250,867
应收账款,净额 29,117 20,316
存货 4,184 2,251
预付费用 5,612 8,370
其他流动资产 6,084 9,450
流动资产总额 306,335  291,254 
非流动资产
库存、长期 14,301 16,136
物业及设备净额 5,075
经营租赁使用权资产 1,297 8,354
其他长期资产 1,217 1,161
总资产 $ 323,150  $ 321,980 
负债和股东的(赤字)权益
流动负债
应付账款 $ 9,175 $ 18,029
应计费用和其他流动负债 57,988 62,440
高级担保定期贷款、短期 3,000
流动负债合计 70,163  80,469 
递延特许权使用费义务,长期 322,525 320,093
高级担保定期贷款,长期 112,452 113,632
经营租赁负债,长期 1,034 7,995
其他长期负债 2,810 2,433
负债总额 508,984  524,622 
股东(赤字)权益合计 (185,834) (202,642)
负债和股东(赤字)权益合计 $ 323,150  $ 321,980 
注意:公司对2024年12月31日未经审计的简明综合资产负债表中的某些金额进行了修订。请参阅本新闻稿中对前期财务信息的修订。

        




ADC Therapeutics SA
GAAP措施与非GAAP措施的对账(未经审计)
(单位:千,份额和每股数据除外)

截至12月31日的三个月, 截至12月31日的12个月,
(单位:千) 2025 2024 改变 %变化 2025 2024 改变 %变化
总运营费用 $ (40,977) $ (49,346) $ 8,369  (17) % $ (202,856) $ (201,491) $ (1,365) 1  %
调整项:
股份补偿费用(i) 1,937 2,779 (842) (30) % 8,419 7,731 688 9 %
重组费用(v) 311 311 不适用 7,365 7,365 不适用
减值费用/(转回)(vi) (659)   (659) 不适用 5,755   5,755 不适用
调整后的总运营费用 $ (39,388) $ (46,567) $ 7,179  (15) % $ (181,317) $ (193,760) $ 12,443  (6) %

        



ADC Therapeutics SA
GAAP措施与非GAAP措施的对账(未经审计)
(单位:千,份额和每股数据除外)–续

截至12月31日的三个月, 截至12月31日的12个月,
以千为单位(份额和每股数据除外) 2025 2024 2025 2024
净亏损 $ (6,409) $ (30,727) $ (142,623) $ (157,846)
调整项:
股份补偿费用(i) 1,937 2,779 8,419 7,731
Deerfield认股权证义务、公允价值变动收益(ii) (4) (296)
优先担保定期贷款融资的实际利息支出(iii) 3,820 3,201 16,275 16,602
递延特许权使用费义务利息费用(四) 9,182 8,717 35,346 33,608
递延特许权使用费义务累计追缴调整收入(四) (21,695) (10,446) (22,212) (11,178)
重组费用(v) 311 7,365
减值费用(vi) (659) 5,755
调整后净亏损 $ (13,513) $ (26,480) $ (91,675) $ (111,379)
每股净亏损,基本及摊薄 $ (0.04) $ (0.29) $ (1.12) $ (1.62)
调整每股净亏损,基本和稀释 (0.05) 0.04 0.40 0.47
调整后每股净亏损,基本和稀释 $ (0.09) $ (0.25) $ (0.72) $ (1.15)
加权平均流通股、基本股和稀释股 150,301,213 105,396,677 127,067,540 97,159,966

(一)以股份为基础的薪酬费用是指向我们的董事、管理层和员工发放的股权奖励的成本。奖励的公允价值在授予奖励时计算,并在必要的服务期内减去实际没收后通过在运营报表中的费用和权益内相应增加的额外实收资本确认。这些会计分录没有现金影响。

(二)Deerfield认股权证义务的公允价值变动源于每个会计期间期末的估值。这些估值有几个输入,但最有可能导致估值发生重大变化的是基础工具价值的变化(即我们普通股价格的变化)和该价格预期波动性的变化。这些会计分录没有现金影响。
(三)优先担保定期贷款的实际利息支出涉及我们按照摊余成本法的贷款价值增加。
(四)递延特许权使用费义务利息费用涉及我们根据与HCR的特许权使用费购买协议的递延特许权使用费义务的增值费用,以及根据对我们基本收入预测的定期评估,与预期向HCR支付的款项的变化相关的累计追赶调整。
(五)重组费用主要包括员工遣散费、合同终止费用以及与董事会于2025年6月11日批准的战略调整优先顺序和重组计划(“2025年重组”)相关的其他费用。
(六)减值费用包括与2025年重组相关的长期和预付资产的减记。这些会计分录没有现金影响。


        


联系方式:

投资者和媒体
妮可·莱利
ADC Therapeutics
Nicole.Riley@adctherapeutics.com
+1 862-926-9040