附件 99.1
Tissue Dynamics与Galmed制药开发以人为中心的慢性心脏纤维化平台以推进基于Aramchol的治疗
新型血管化、传感器嵌入心脏类器官模型将侧重于慢性MI后重塑和HFPEF，连接脂质代谢、SCD1活性、纤维化、组织修复受损
以色列雷霍沃特和以色列RAMAT-GAN，2026年5月6日/美通社/— Tissue Dynamics Ltd.和Galmed Pharmaceuticals Ltd.（NASDAQ：GLMD）（“Galmed”或“公司”），一家临床阶段的肝病和GI肿瘤治疗药物生物制药公司，今天宣布合作开发一种新型人类慢性心脏纤维化模型，旨在加速发现和开发针对复杂纤维化心脏病的基于AramChol的新治疗方法。心脏纤维化是慢性心力衰竭的主要驱动因素，包括心肌梗死（MI）和射血分数保留的心力衰竭（HFPEF）后的长期重塑。心血管疾病仍然是全球死亡的主要原因，预计2025年将导致2050万人死亡。尽管有这种负担，但没有获得批准的疗法可以直接和持久地逆转心脏纤维化。这种疾病越来越多地被理解为根植于代谢功能障碍的组织修复失败：受扰的脂质摄取、氧化、储存和信号传导可导致脂毒性、线粒体功能障碍、炎症、成纤维细胞活化和再生重塑受损。SCD1是一种控制单不饱和脂肪酸合成和膜-脂质组成的关键酶，位于这种生物学的中心。研究表明，SCD1在实验性心力衰竭中上调，并将心脏SCD活动与脂质过载、胶原基因表达、肥大和心脏功能障碍联系起来，而SCD也影响心肌梗死后缺氧心肌的血管生成和能量代谢。
心脏纤维化的一个核心障碍是缺乏能够复制慢性、多细胞、机械活跃、代谢动态的人类疾病的模型。动物模型和短期体外试验往往无法捕捉到从损伤反应到持续性纤维化的长期转变，特别是在MI和HFPEF等疾病中，人体代谢、血管功能、炎症和组织力学随着时间的推移而相互作用。监管机构现在明确鼓励更多与人类相关的方法。美国食品和药物管理局（“FDA”）描述了向先进的人类相关方法的“变革性转变”，包括人工智能驱动的模型和人类器官芯片系统，并表示新的方法方法（NAM）可以提高预测性、识别作用机制并支持更安全的临床开发。FDA还宣布计划推广模拟人体器官的人体类器官和芯片上器官系统，包括心脏模型，同时EMA支持监管机构接受科学上合理的NAM，并通过其创新工作组为开发人员提供交互路线。
Tissue Dynamics和Galmed正在合作开发新平台，作为一种高通量、以人为中心的慢性心脏纤维化模型，初步关注心肌梗死的长期影响和与HFPEF相关的纤维化代谢重塑。该平台将结合Tissue Dynamics的高度生理血管化、多室心脏类器官与嵌入式代谢传感器、大规模自动化和连续实时监测。Tissue Dynamics’DynamiX®该平台旨在并行测试20,000多个人体类器官，通过嵌入式代谢传感器捕获实时功能动力学，并生成跨越新陈代谢、纤维化、电传导、炎症信号、脂质处理和应激通路的纵向人体相关数据。
此次合作正值Aramchol药物开发的关键时刻。在新的心脏纤维化项目中，两家公司打算将Galmed在SCD1生物学和代谢通路调节方面的专业知识应用于脂质失衡可能损害血管修复、心肌细胞功能、成纤维细胞行为和细胞外基质重塑的人类心脏病环境中。通过随时间监测数千种类器官，并将人工智能驱动的分析应用于功能、代谢、结构和分子终点，该模型有望支持对基于Aramchol的候选药物、组合、给药策略和特定疾病阶段干预措施的快速评估。
Galmed旨在利用这一平台开发和研究基于AramChol的慢性心脏纤维化疾病的新疗法。
Tissue Dynamics首席执行官Avner Ehrlich博士表示：“我们相信，将Tissue Dynamics的人类心脏类器官技术、嵌入式传感器、自动化和AI与Galmed在调节纤维化通路方面的专业知识相结合，为我们提供了一个独特的机会来改变心脏纤维化疗法的开发方式。”“对慢性人类纤维化进行实时和大规模建模的能力，可以让我们研究比延缓疾病进展做得更多的干预措施。如果我们能够通过纠正潜在的代谢功能障碍来确定改善组织修复和帮助解决纤维化的方法，这就有可能改变患者和该领域药物开发的游戏规则。”Tissue Dynamics创始人兼CSO Yaakov Nahmias教授补充道：“这种模式是独一无二的。通过将血管化、多细胞的人类心脏类器官与连续代谢传感和AI相结合，我们可以以前所未有的精确度研究人类纤维化过程。这对于脂质重塑和SCD1活性等代谢过程尤其重要，在这些过程中，人体相关性、时机和组织背景对于理解疾病和治疗反应至关重要。”
关于组织动态
Tissue Dynamics是下一代以人为中心的CRO，使用人体类器官系统、实时代谢分析和可解释的AI提供预测性临床前数据。其平台旨在用与人类相关的机械洞察力取代不确定的动物研究，提高临床成功的可能性，并加快生物技术和制药合作伙伴的开发时间。Tissue Dynamics运营着一个高通量人体类器官平台，能够并行测试超过20,000个类器官，并支持疾病建模、机械安全性和毒理学、化合物分析、定制化验开发、自动化和战略临床设计。
关于Galmed Pharmaceuticals Ltd.
Galmed是一家专注于Aramchol开发的生物制药公司。Galmed几乎完全专注于开发用于治疗肝病的Aramchol，目前正在寻求推进Aramchol在NASH和纤维化之外的肿瘤适应症的开发。此外，作为其增长战略的一部分，Galmed正在积极寻求机会以扩大和多样化其产品管线，特别针对心脏代谢适应症和其他符合其药物开发核心专长的创新候选产品。
前瞻性陈述：
前瞻性陈述涉及截至作出之日的预期或预期事件、活动、趋势或结果。由于前瞻性陈述涉及尚未发生的事项，这些陈述固有地受到风险和不确定性的影响，可能导致我们的实际结果与前瞻性陈述明示或暗示的任何未来结果存在重大差异。前瞻性陈述可能包括但不限于与如何设计合作以加速发现和开发针对复杂纤维化心脏病的新的基于AramChol的治疗方法有关的陈述。许多因素可能导致Galmed的实际活动或结果与前瞻性陈述中预期的活动和结果存在重大差异，包括但不限于开发和批准使用Aramchol或任何其他候选产品用于非酒精性脂肪性肝炎或NASH（也称为代谢功能障碍相关性脂肪性肝炎或MASH）以外的适应症，和纤维化或联合治疗；Aramchol或我们开发的任何其他候选产品的任何临床前或临床试验的时间和成本；任何临床前或临床试验的完成和获得有利结果；美国食品和药物管理局或FDA、欧洲药品管理局或EMA对Aramchol或任何其他候选产品的监管行动，包括但不限于接受上市许可申请、审查和批准此类申请，如果获得批准，获批适应症和标签的范围；Aramchol和任何未来候选产品的商业推出和未来销售；我们遵守Aramchol或我们寻求营销该产品的国家的任何其他候选产品的所有适用的上市后监管要求的能力；我们为Aramchol或任何其他候选产品实现有利定价的能力；Aramchol或任何其他候选产品的第三方付款人报销；我们对预期资本要求的估计以及我们对额外融资的需求；医生和患者对Aramchol或任何其他候选产品的市场采用；时机，Aramchol或任何其他候选产品的商业发布的成本或其他方面；我们获得并保持对我们的知识产权的充分保护的能力；我们可能面临知识产权侵权的第三方索赔的可能性；我们以商业数量、足够的质量或可接受的成本制造我们的候选产品的能力；我们建立适当的销售、营销和分销渠道的能力；我们行业的激烈竞争，竞争对手在财务、技术、研发、监管和临床、制造、营销和销售方面拥有更大的实力，与我们相比的分销和人力资源；我们对许可、收购和战略运营的预期；当前或未来的不利经济和市场条件以及金融机构方面的不利发展和相关的流动性风险；我们维持普通股在纳斯达克资本市场上市的能力；以及可能损害我们业务的中东安全、政治和经济不稳定，包括由于以色列目前的安全局势。我们认为这些前瞻性陈述是合理的；然而，这些陈述只是当前的预测，并受到已知和未知风险、不确定性和其他因素的影响，这些因素可能导致我们或我们行业的实际结果、活动水平、业绩或成就与前瞻性陈述的预期存在重大差异。我们在截至2025年12月31日止年度的20-F表格年度报告中讨论了其中的许多风险，该报告于2026年3月31日在“风险因素”标题下更详细地提交给SEC。鉴于这些不确定性，你不应该依赖前瞻性陈述作为对未来事件的预测。所有可归属于我们或代表我们行事的人的前瞻性陈述仅在本报告发布之日发表，并完全受到本报告中包含的警示性陈述的明确限定。我们不承担更新或修改前瞻性陈述以反映作出日期之后出现的事件或情况或反映意外事件发生的义务。在评估前瞻性陈述时，您应该考虑这些风险和不确定性。
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联系人：Galmed Pharmaceuticals Ltd.；investor.relations@galmedpharma.com + 972-3-693-8448