附件 99.1

补充风险因素

除下文所述外，截至2026年3月16日，公司于2025年12月19日向美国证券交易委员会提交的截至2025年9月30日止年度的10-K表格年度报告中先前在第1A项中披露的风险因素并无重大变化。

我们持续经营的能力存在重大疑问。我们将继续需要筹集大量额外资金，以完成ONS-5010/LYTENAVA在欧盟以外或欧盟、英国或英国的开发，并支持我们的运营，直到我们能够从ONS-5010/LYTENAVA在欧盟和英国的销售中获得足够的收入。这笔额外资金可能无法以可接受的条件或根本无法获得。未能在需要时获得这些必要的资金可能会迫使我们推迟、限制或终止我们的产品开发工作或其他运营。

开发候选产品是一个昂贵、风险和漫长的过程。我们已分别在欧盟和英国获得欧盟委员会和英国药品和保健产品监管机构（MHRA）的ONS-5010/LYTENAVA上市许可，用于治疗湿性年龄相关性黄斑变性或湿性AMD。我们目前正在通过美国的监管批准程序推进ONS-5010/LYTENAVA，这可能最终需要额外的临床和/或非临床研究。我们的费用可能会因我们正在进行的活动而增加，特别是当我们继续在欧盟和英国以外的地区研发、继续和启动ONS-5010/LYTENAVA的临床试验并寻求上市批准时。

截至2025年12月31日，我们的现金和现金等价物余额为870万美元。我们估计，截至2025年12月31日，我们的现金和现金等价物，连同自2025年12月31日以来根据市场销售计划出售普通股股份的240万美元净收益，将不足以为我们在截至2025年12月31日的季度期间的10-Q表格季度报告之日起至少未来12个月的运营提供资金。2025年3月13日，我们向Avondale Capital，LLC或Avondale发行了3310万美元的期票，即2025年3月票据。2025年3月期国债利率为最优惠利率加3%，最低利率为9.5%，于2026年7月1日到期，可转换为普通股。我们必须从2025年第二个日历季度开始，每个季度至少偿还300万美元（通过现金或转换为普通股）2025年3月票据上的未偿余额（取决于转换调整和支付7.5%的退出费），或季度减债义务。Avondale在给定日历季度转换的超过季度减债义务的任何金额将记入下一季度或几个季度的季度减债义务。请参阅“筹集额外资本，包括修改我们现有的可转换证券，可能会对我们的证券持有人造成稀释、限制我们的运营或要求我们放弃对我们的技术和候选产品的权利”，以了解有关2025年3月票据条款下违约事件影响的更多信息。在2025年12月31日，我们没有满足要求的300万美元的季度减债义务，这构成了2025年3月票据下的重大触发事件。在2025年12月31日之后，Avondale将2025年3月票据的630万美元本金和应计利息转换为普通股，加权平均转换价格为0.47美元。虽然这一重大触发事件并未导致2025年3月票据下的违约事件，但由于我们的财务状况，我们可能无法履行2025年3月票据下的未来还款义务，这可能导致继续以远低于初始2.26美元转换价格的价格进行转换，或最终导致违约事件，在这种情况下，Avondale可能会加速我们的义务，并根据2025年3月票据寻求可用的补救措施。2026年3月16日，我们与Atlas Sciences，LLC（“Atlas”）订立票据购买协议，据此，我们同意向Atlas发行原始本金余额为18,360，000美元的无担保本票（“2026年3月票据”），我们同意将其用于部分偿还2025年3月票据的1,700万美元。在2025年3月票据偿还后，2025年3月票据下的剩余债务将约为1080万美元。

我们不认为我们的现金和现金等价物将足以为我们目前计划的运营提供资金，至少在截至2025年12月31日的季度的10-Q表格季度报告之日起的未来12个月内。因此，我们的持续经营能力存在重大疑问。我们将需要大量额外资本来持续经营。尽管我们继续寻求与美国以外的ONS-5010/LYTENAVA的其他潜在战略合作伙伴进行讨论，但无法保证我们将成功达成任何此类协议，也无法保证此类协议如果成功将涵盖ONS-5010/LYTENAVA的预期商业化成本。此外，在2025年12月31日，我们报告说，我们收到了关于我们针对ONS-5010的生物制品许可申请（BLA）的第三封完整回复信，即CRL，美国食品药品监督管理局（FDA）再次建议提交有效性的确认性证据来支持该申请。然而，FDA没有在CRL中指出哪种类型的确证证据是可以接受的，并且有可能我们可能需要进行ONS-5010的额外临床和/或非临床研究以满足FDA的要求，这将需要大量资源，而这些资源可能难以获得，或者我们可能无法以可接受的条款或根本无法获得。我们的运营计划也可能由于我们目前未知的许多因素而发生变化，我们将继续积极寻求大量额外资本，通过公共或私募股权或债务融资、第三方融资、营销和分销安排，以及通过其他合作、战略联盟和许可安排，或这些方法的组合。即使我们认为我们有足够的资金用于我们当前或未来的运营计划，如果市场条件有利或我们有特定的战略考虑，我们可能会寻求额外的资本。此外，我们可能无法在预期的时间线上实现这些成本削减措施和其他成本削减计划的预期收益，或者根本无法实现，否则这可能会加速我们的流动性需求，并可能迫使我们进一步缩减或暂停我们的业务。如果我们无法获得运营业务所需的大量额外资金，我们的业务和前景将受到重大不利影响，我们可能会被要求完全停止运营，清算我们的全部或部分资产，和/或根据美国破产法寻求保护，您可能会损失全部或部分投资。

任何额外的筹资努力都可能使我们的管理层从他们的日常活动中分心，这可能会对我们开发和商业化候选产品的能力产生不利影响。此外，我们无法保证未来的融资将以足够的数量或以我们可以接受的条款提供，如果有的话。由于我们无法控制的外部因素，例如新兴生物技术公司的股票市场波动以及美国和国外的总体经济和市场状况，我们可能会在进入资本市场方面遇到困难。例如，我们筹集额外资本的能力可能会受到全球经济状况以及美国和世界各地信贷和金融市场中断和波动的不利影响，例如最近所经历的情况，部分原因是通货膨胀、地缘政治不稳定和不确定性的影响，以及由于银行倒闭而导致获得银行存款和贷款承诺的中断。此外，我们的财务状况可能使我们更难获得额外资金。我们无法确定我们将能够以我们可以接受的条款获得融资，或者根本无法确定。我们未能获得充足和及时的资金将对我们的业务以及我们开发技术和产品候选者的能力产生不利影响。此外，任何融资的条款都可能对我们股东的持股或权利产生负面影响，而我们发行额外证券，无论是股权还是债务，或此类发行的可能性可能会导致我们证券的市场价格下跌。产生债务可能导致固定付款义务增加，我们可能需要同意某些限制性契约，例如限制我们产生额外债务的能力，限制我们获取、出售或许可知识产权的能力，以及其他可能对我们开展业务的能力产生不利影响的经营限制。我们可能被要求放弃对我们的一些技术或产品候选者的权利或以其他方式同意对我们不利的条款，以获得必要的资金，其中任何一项都可能损害我们的业务、经营业绩和前景。即使我们认为我们有足够的资金用于我们当前或未来的运营计划，如果市场条件有利或出于特定战略考虑，我们可能会寻求额外的资金。如果我们无法及时获得资金，如果获得批准，我们可能会被要求大幅削减、推迟或停止我们的一个或多个开发计划或ONS-5010/LYTENAVA或任何候选产品的商业化。我们也可能无法按要求扩大我们的业务或以其他方式利用我们的商业机会，这可能会损害我们的业务、财务状况和经营业绩。

我们高度依赖ONS-5010/LYTENAVA的成功，这是我们唯一在欧盟和英国获得批准的产品。如果ONS-5010/LYTENAVA没有获得欧盟和英国以外的监管批准，或者没有成功商业化，我们的业务可能会受到损害。

我们目前有一款产品，ONS-5010/LYTENAVA，已获准在欧盟和英国进行商业销售。我们可能永远无法在欧盟或英国之外获得ONS-5010/LYTENAVA的监管批准，在欧盟或英国商业化ONS-5010/LYTENAVA，或开发其他适销对路的产品。我们预计，在可预见的未来，我们的大部分努力和支出将用于推进ONS-5010/LYTENAVA，这是我们唯一获得批准的产品，也是唯一正在积极开发的候选产品。我们还预计，如果获得监管批准，我们将需要投入大量精力在欧盟、英国和其他市场实现ONS-5010/LYTENAVA的商业化。无法保证我们将能够成功地在欧盟和英国之外获得ONS-5010/LYTENAVA的监管批准，并在必要时为ONS-5010/LYTENAVA开发足够的商业能力。因此，我们的业务目前在很大程度上依赖于ONS-5010/LYTENAVA在欧盟和英国之外的成功监管批准，以及ONS-5010/LYTENAVA的商业化。

我们无法确定ONS-5010/LYTENAVA将获得欧盟或英国以外的监管批准，或甚至在欧盟或英国成功商业化，或我们获得监管批准的任何其他目标市场。产品的研究、测试、制造、标签、批准、销售、营销和分销现在和将来都将受到美国和其他国家的FDA和其他监管机构的广泛监管，这些监管机构各自有不同的规定。在我们获得FDA批准之前，我们不得在美国销售ONS-5010/LYTENAVA，或在任何外国销售，直到我们从这些国家的适当当局获得必要的上市许可批准。

获得FDA的批准或类似的监管批准是一个广泛、漫长、昂贵且具有内在不确定性的过程，FDA或其他外国监管机构可能出于多种原因推迟、限制或拒绝ONS-5010/LYTENAVA的批准，包括：

无法保证我们针对湿性AMD的ONS-5010/LYTENAVA的BLA或上市许可申请，或计划中的未来，针对其他视网膜适应症的临床试验，最终将满足足以让我们获得欧盟和英国以外监管批准的要求。例如，在2022年5月，我们自愿撤回了我们的BLA，以提供FDA要求的额外信息。我们于2022年8月向FDA重新提交了ONS-5010/LYTENAVA的BLA，并于2023年8月收到了一份CRL，其中FDA得出结论，由于几个CMC问题、批准前制造检查的开放观察以及缺乏实质性证据，无法在本审评周期内批准BLA。在随后与FDA的A类会议上，我们了解到FDA要求成功完成额外的评估ONS-5010/LYTENAVA的充分且控制良好的临床试验，以及在CRL中指示的额外要求的CMC数据，以批准ONS-5010/LYTENAVA用于湿性AMD。我们收到了FDA在NORSE EIGHT试验方案的特殊方案评估或SPA下的同意，并且在2024年11月，我们报告ONS-5010/LYTENAVA在SPA中规定的第8周未达到预先指定的非劣效性终点。

然而，该试验的初步数据证明了视力和生物活性的改善，以及ONS-5010持续有利的安全性。在收到NORSE EIGHT完整的第3个月疗效和安全性结果后，我们于2025年2月27日重新提交了ONS-5010/LYTENAVA的BLA申请，并于2025年8月28日收到了CRL。2025年9月，我们与FDA进行了A类会议，会上我们收到了关于重新提交BLA的反馈。2025年11月3日，我们重新提交了ONS-5010/LYTENAVA BLA，2025年12月31日，我们报告说我们收到了第三份CRL，其中FDA注意到，在BLA重新提交中提供的额外机制和自然历史数据信息并不改变先前的审查结论，即尽管一项充分且对照良好的研究证明了疗效，并且FDA再次建议提交疗效的确认性证据来支持该申请。不过，FDA并未在CRL中说明可以接受哪种类型的确认性证据。2026年3月，我们与FDA举行了A类会议，讨论ONS-5010的CRL和潜在监管路径，但是无法保证我们将能够解决在CRL中发现的缺陷，而无需进行额外的临床和/或非临床研究，这将需要大量额外的时间和资金，并且最终可能不会成功。

筹集额外资本，包括修改我们现有的可转换证券，可能会对我们的证券持有人造成稀释，限制我们的运营或要求我们放弃对我们的技术或产品候选者的权利。

在此之前，如果有的话，由于我们能够产生足够的产品收入，我们希望通过股权和债务融资相结合的方式来满足我们的现金需求，以及有选择地继续进行合作、战略联盟和许可安排。我们目前没有任何承诺的外部资金来源。如果我们通过出售股权或可转换债务证券筹集额外资金，您的所有权权益将被稀释，这些证券的条款可能包括清算或其他对您作为证券持有人的权利产生不利影响的优先权。

我们有义务从2025年第二个日历季度开始，每个日历季度至少偿还300万美元的2025年3月票据未偿余额，但须根据Avondale的转换调整和支付7.5%的退出费。Avondale在给定日历季度转换的超过季度减债义务的任何金额将记入下一个季度或几个季度的季度减债义务。

Avondale可能会将2025年3月票据的任何部分转换为普通股，转换价格为2.26美元，如2025年3月票据中进一步描述的那样。此外，如果我们的股票连续30天交易价格在每股3.00美元或以上，日均交易量至少为100万美元，我们可能会转换2025年3月的票据。触发事件（例如，付款违约、违反契约）可能会使票据余额增加5-10 %。10个交易日后未解决的问题触发违约，加速了22%利息的票据。如果转换价格跌破0.404美元，转换必须以现金支付。根据2025年3月票据转换未偿金额可能会导致发行大量普通股。在2025年12月31日，我们没有满足要求的300万美元的季度减债义务，这构成了2025年3月票据下的重大触发事件。在2025年12月31日之后，Avondale将2025年3月票据的630万美元本金和应计利息转换为普通股，加权平均转换价格为0.47美元。如果我们无法履行2025年3月票据下的未来还款义务，Avondale可能会继续以远低于初始2.26美元转换价格（定义见2025年3月票据）的价格进行转换，该转换价格将根据2025年3月票据中规定的条款确定。这种转换可能会导致显着稀释。

额外的债务融资（如果有）可能涉及包括限制或限制我们采取特定行动能力的契约的协议，例如产生额外债务、进行资本支出或宣布股息，并且可能由我们的全部或部分资产担保。如果我们通过与第三方达成合作、战略联盟或许可安排，获得ONS-5010/LYTENAVA或任何未来候选产品的开发资金，我们可能不得不放弃对我们的技术、未来收入流、研究计划或候选产品的额外宝贵权利，或以可能不利于我们的条款授予许可。如果我们无法在需要时筹集额外资金，我们可能会被要求延迟、限制、减少或终止我们的产品开发或商业化努力，包括ONS-5010/LYTENAVA，或授予开发和营销ONS-5010/LYTENAVA或其他我们原本希望自己开发和营销的候选产品的权利，终止产品开发或未来商业化努力，包括ONS-5010/LYTENAVA，或完全停止运营。