假的 0001583648 0001583648 2024-06-28 2024-06-28

美国

证券交易委员会

华盛顿特区20549

 

表格 8-K

 

本期报告

根据第 《1934年证券交易法》第13或15（d）条

 

报告日期（最早报告事件的日期）： 2024年6月28日

 

Pieris制药公司

（在其章程中指明的注册人的确切名称）

 

 

 

 

注册人’s电话，包括区号： 857 - 246-8998

不适用

（前名称或前地址，如果自上次报告后更改。）

 

如果表格8-K的提交旨在同时满足注册人在以下任何规定下的提交义务，请选中下面的相应框：

 

 

 

 

 

根据该法第12（b）节登记的证券：

 

 

若注册人为《1933年证券法》规则405 (17 CFR§230.405)或《1934年证券交易法》规则12b-2 (17 CFR§240.12b-2)中定义的新兴成长型公司，则勾选对应的选项框。

 

新兴成长型公司 ☐

 

如果是新兴成长型公司，请用复选标记表明注册人是否选择不使用延长的过渡期来遵守根据《交易法》第13（a）节规定的任何新的或修订的财务会计准则。☐

 

 

项目1.02终止实质性最终协议

 

2024年6月28日，Les Laboratoires Servier和Institut de Recherches Internationales Servier（统称“Servier”）向Pieris制药公司（“公司”）提供了一份书面通知，内容为终止Servier、公司与Pieris制药 Pharmaceuticals，GmbH于2017年1月4日签订并随后修订的许可和合作协议（“合作协议”）。根据施维雅、公司与Pieris制药 GmbH于2017年1月4日签订的非排他性Anticalin ®平台技术许可协议第7.1节（“非排他性许可协议”），非排他性许可协议于合作协议终止时终止。合作协议和非排他性许可协议（统称“协议”）将于2024年12月27日或自Servier通知公司其终止协议意向之日起180天后终止。

 

根据协议，施维雅和公司同意合作研究、开发和商业化基于抗卡林的疗法，作为公司免疫肿瘤学特许经营权的一部分，包括S095012（前身为PRS-344），一种由施维雅在全球范围内开发的4-1BB/PD-L1双特异性Mabcalin ®蛋白。有了这一通知，施维雅将在S095012的1期临床研究中停止给药。施维雅终止协议的决定是基于S095012 1期临床研究中的潜在安全问题。公司打算审查S095012 1期临床研究的安全性数据，以了解数据的影响。公司不打算对S095012进行任何进一步的开发。

 

上述内容仅为协议重要条款的摘要，并不旨在完整，而是通过参考协议全文对其进行了整体限定，这些协议已于2018年4月26日以表格10-K/a（文件编号001-37471）作为经修订的公司年度报告的附件10.15和10.16提交给美国证券交易委员会（“SEC”）；合作协议的第一修正案（日期为2017年6月16日），该协议已作为经修订的公司季度报告的附件附件 10.4提交，于2018年4月26日向SEC提交的10-Q/A表格（文件编号001-37471）；以及截至2020年1月3日对合作协议的信函修订，该修订已作为公司于2020年3月13日向SEC提交的10-K表格年度报告（文件编号001-37471）的附件 10.16提交。

 

 

项目8.01其他事项。

 

正如2024年3月27日宣布的那样，该公司实施了一项战略，以最大限度地利用其合作的4-1BB双特异性Mabcalin（抗体-抗卡林融合）蛋白免疫肿瘤学资产捕捉潜在里程碑的能力，同时还保持考虑其认为可能增加股东价值的战略机会的能力。由于与波士顿制药公司和辉瑞，Inc.（前身为Seagen）的合作关系，该公司仍然有资格就其剩余的合作伙伴4-1BB双特异性Mabcalin蛋白特许经营权获得潜在的里程碑和特许权使用费。这包括目前处于1期临床开发阶段的SGN-BB228和BOS-342的2期试验中首例患者给药时潜在的总里程碑高达1500万美元，SGN-BB228和BOS-342的关键临床试验中首例患者给药时潜在的总里程碑高达4000万美元，以及两个临床阶段资产在单一、主要适应症中的总开发里程碑潜力可能高达2亿美元。同一资产上的商业里程碑潜力总额，如果获得批准，可能超过4.15亿美元。如果这些项目是在额外的适应症中开发的，则在发展和商业里程碑方面存在高达1.3亿美元的潜在额外总额。

 

前瞻性陈述

 

这份关于8-K表格或8-K表格的当前报告包含前瞻性陈述。本8-K表中并非纯粹历史性的陈述均为前瞻性陈述。除其他外，此类前瞻性陈述包括与潜在考虑战略机会有关的陈述；公司合作协议中规定的预期时间、成就和收到里程碑和/或特许权使用费；停止开发S095012；潜在里程碑和特许权使用费的潜在规模；以及里程碑和特许权使用费的可能货币化。由于多种因素，实际结果可能与任何前瞻性陈述中预测的结果不同。这些因素包括，除其他外，对实现合同里程碑的期望；可获得的资金足以支付公司可预见和不可预见的运营费用；公司的现金跑道可能会因意外负债或机会主义地寻求战略机会的决定而减少；公司以有吸引力的条件成功探索和完成一项或多项许可或其他交易的能力If at all for the company’s products in previous development；the company’s ability to maintain a lean and capable management team and board of directors over time；the company’s actual reduction of spending compared to expected cost reduction；including in collaboration with other parties，the inherent uncertainty associated with developing new products or获得公司任何合作候选产品的批准并将其商业化；公司合作伙伴实现预期市场份额的能力药物是否获得批准并商业化；公司任何合作候选产品的整体市场规模的不确定性；公司经营所在行业的竞争；公司的合作伙伴可能决定不优先考虑或进一步推行公司希望根据其获得里程碑和特许权使用费的项目；临床研究的数据和结果不一定能够预示未来的结果；公司在继续遵守纳斯达克股票市场有限责任公司的上市标准方面可能面临挑战，例如与运营公司地位有关的那些；由于地缘政治问题，包括乌克兰和中东冲突造成的延误或中断；以及整体市场状况。这些前瞻性陈述是在本新闻稿发布之日作出的，公司不承担更新前瞻性陈述或更新实际结果可能与前瞻性陈述中预测的结果不同的原因的义务，除非法律要求。投资者应查阅此处列出的所有信息，还应参考公司向美国证券交易委员会（SEC）提交的报告和其他文件中列出的风险因素披露，这些文件可在www.sec.gov上查阅，包括但不限于公司最近的10-K表格年度报告（经修订）、公司的10-Q表格季度报告以及随后向SEC提交的文件。

 

 

项目9.01 财务报表及附件。

 

（d）展品。

 

 

 

签名

 

根据《1934年证券交易法》的要求，注册人正式授权下述代表人签署的情况下，代表人具有签署权。