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附件 99.1
1编辑标题1



22关于前瞻性陈述的通知本演示文稿包含1995年《私人证券诉讼改革法案》含义内的前瞻性陈述。所有关于AngioDynamics的预期未来财务状况、经营业绩、现金流、业务战略、预算、预计成本、资本支出、产品、竞争地位、增长机会、管理层对未来经营的计划和目标的陈述,以及包含“预期”、“重申”、“打算”、“预期”、“计划”、“项目”、“相信”、“寻求”、“估计”、“乐观”等词语或此类词语的变体和类似表述的陈述,均为前瞻性陈述。这些前瞻性陈述不是对未来业绩的保证,并受到风险和不确定性的影响。请投资者注意,实际事件或结果可能与AngioDynamics的预期存在重大差异,无论是明示的还是暗示的。可能影响AngioDynamics取得实际成果的因素包括但不限于:新冠肺炎全球大流行的规模和范围、AngioDynamics开发其现有和新产品的能力、竞争对手获得的技术进步和专利、侵犯AngioDynamics的技术或断言AngioDynamics的技术侵犯了第三方的技术、AngioDynamics与拥有大量资源的竞争对手进行有效竞争的能力、FDA或其他监管机构的未来行动、国内外医疗改革和政府法规、未决或未来临床试验的结果,整体经济状况(包括通货膨胀、劳动力短缺和包括原材料成本和可用性在内的供应链挑战)、正在进行的诉讼结果、与第三方分销商或合资伙伴或合作者有关的挑战、销售努力的结果、产品召回和产品责任索赔的影响、关键人员的变动、AngioDynamics执行战略举措的能力、经济、信贷和资本市场状况的影响、一般市场状况、市场接受度、外汇汇率波动、团购组织对定价和竞争的影响,AngioDynamics获得其产品的监管许可或批准,或整合收购业务的能力,以及AngioDynamics向SEC提交的文件中不时列出的风险因素,包括但不限于其截至2024年5月31日止年度的10-K表格年度报告。AngioDynamics不承担任何义务以任何理由公开更新或修改任何前瞻性陈述。
 

3编辑标题3追求更大、更快增长的市场通过进入机械取栓市场、利用固体PAD市场并建立在渗透不足的前列腺焦点治疗市场,通过研发、并购和临床/监管举措,显着扩大了我们的医疗技术组合范围。Drive Portfolio转型退出和/或剥离了某些非战略性业务,将资源重新分配给差异化技术、扩大且稳健的研发管道,并在探索新适应症以推动增长机会的同时投资于临床数据生成。通过战略性业务发展努力,我们改善了财务状况和资本Structure,对资产负债表进行了资本重组并转变了我们的投资组合,以推动未来的利润率扩张和持续的盈利增长。$ 3b $ 10b FY 2021 FY 2024 Med Tech Global TAM + 233%
 

44外周动脉疾病(PAD)7.6亿美元美国TAM静脉血栓栓塞(VTE)5.3B美元美国TAM前列腺护理2.7B美元全球TAM(7.8亿美元)一家领先的医疗技术公司,通过致力于扩大治疗选择、提高患者预后和提高生活质量,推动持续增长和盈利能力,战略重点是对抗心血管疾病和癌症。
 

5成为一种创新的、多功能的、长达一小时的前列腺治疗*1,2*治疗时间不包括患者准备、麻醉启动或恢复室时间。1-2见参考页面
 

6首个非热、无辐射消融技术FDA批准的唯一使用电力破坏前列腺组织稳健IP组合的技术临床结果患者和医生需要超过2,600名患者已根据协议接受治疗32项同行评审研究唯一具有消融和Resect试验3建立势头和强大商业可行性的技术FDA批准和CE标志批准前列腺和肝脏的前列腺组织IRE CPT1代码批准9/2024和有效01/2026开发新市场的经过验证的进入市场战略全面的临床支持、医师教育,和患者意识举措与我们市场上最大的专门销售和临床团队之一相结合3-见参考页面REV 01 GL/ON/PR/3126
 

7*NanoKnife系统的使用适应症因地区而异。请参照各区域获批使用的适应症
 

包括美国在内的112个国家确诊最多的男性癌症美国年度确诊5预计到20404年全球发病率将翻一番预计前列腺癌病例的上升无法通过生活方式的改变或公共卫生干预来阻止。-《柳叶刀》前列腺癌委员会:为病例激增做好规划老龄化人口增加预期寿命比任何其他癌症都需要男性更多的健康年数6 4-6见参考第8页REV 01 GL/ON/PR/3126
 

根治性手术或外束放射治疗8 REV 01 GL/ON/PR/3126789 ↓ ↓ 7-9见参考页面↓血管动力学内部估计
 

主动监测癌症进展可能性确定性治疗风险严重长期泌尿系统副作用5年50.2% 10年38.7% 15年33.7%勃起功能障碍尿失禁基线34% 1年85%勃起功能障碍尿失禁基线30% 1年71%基线32% 1年62%基线31% 1年39%其生活质量或控制其癌症低风险中风险高风险新辅助用药ADT 30.2% 48.5% 79.1%治疗失败*9.7% 22.7% 42.9%*在8年的随访中患者会回避治疗,但这组患者会有更多的临床进展、转移、与接受确定性治疗的患者相比启动雄激素剥夺治疗1011121213 10-13见参考第10页REV 01 GL/ON/PR/3126
 

旨在摧毁指数病灶的同时保留自然解剖结构、节制和勃起功能14进阶影像学患者选择“指数病灶”大多数致命的转移性前列腺癌起源于前列腺‘指数病灶’内的单个细胞。15主动监测确定性治疗局部治疗仅对指数病灶进行精确治疗就能控制疾病的进展或复发。1410 REV 01 GL/ON/PR/3126 14-15见参考页
 

‘17’18‘19’20‘21’22‘23’24 ' 25的确诊患者每年接受一次焦点治疗↓ 10 REV 01 GL/ON/PR/3126 ↓血管动力学内部估计↓焦点治疗↓(7,000)潜在的临床合适患者
 

学习曲线时间限制了可复制的结果如今,焦点治疗方案仅对前列腺的特定部分是理想的。零敲碎打的焦点治疗方法阻碍了更广泛的医生采用,并限制了患者ts获得护理的机会。成本增加复杂集成支持&人员配置Cryo HiFu Brachy?10 REV 01 GL/ON/PR/3126其他技术:经尿道超声水汽压水纳米颗粒微波激光器
 

可为患者提供广泛的医师采纳和改善护理123,210 REV 01 GL/ON/PR/3126 1-3,16-18见参考页数1,161,3,17,18,19
 

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16 REV 01 GL/ON/PR/3126
 

充足的电压永久打开细胞的离子通道IRE选择性地靶向细胞膜2016 REV 01 GL/ON/PR/312620细胞失去稳态导致细胞死亡20 –参见参考页
 

并旨在保护神经、尿道和尿道括约肌21,2221,22-见参考第16页REV 01 GL/ON/PR/3126
 

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前列腺组织消融中*有关详细信息,请参阅FDA题为《前列腺组织消融装置的临床研究》的指导文件。监管明朗化鼓励创新优先考虑患者安全具有六种输出的纳米刀系统适用于软组织的手术消融。PRESERVE试验前适应症国际前列腺数据32出版物2,642名患者12*临床研究应建立技术能力:1,220 REV 01 GL/ON/PR/31261,161,3,17,18,19 1-3。16,19见参考页
 

NanoKnife系统用于中危前列腺癌患者前列腺组织消融的关键研究20 REV01 GL/ON/PR/3126
 

保存学习经验IRE IRE IRE IRE平均。手术时间平均54.1分钟。#的电极4.3平均。手术时间平均54.1分钟。#的电极4.3平均。手术时间平均54.1分钟。#的电极4.3平均手术时间均值#的电极54.1分4.3*治疗时间不包括患者准备、麻醉启动或恢复室时间。1,2 –见参考页前41.7% Apex 40.8%后58.3% Base 15.0%中线44.2% 20 REV 01 GL/on/PR/31261,2
 

该治疗利用了现有的成像和活检技能纳米刀电极P Rostate膀胱经直肠超声探针网格受试者临床站点IRE初治站点1211714 PRESERVE研究经验20 REV 01 GL/on/PR/3126 Gleason 3 + 480.2% Gleason 4 + 319.8% Stepper 1,161,16 –参见参考页
 

与HIFU和Cryo相比,IRE对性功能的影响最低,并提供了对靶向组织的强大消融A 2024荟萃分析和系统回顾所有报告局灶性治疗结果的主要研究23**利用NanoKnife系统收集的所有IRE数据20 REV 01 GL/on/PR/312623 –参见参考页面
 

美国经验证实强劲的国际数据1,16,17,18,19*Data on file – NanoKnife系统用于前列腺组织消融(PRESERVE)的关键研究20 REV 01 GL/on/PR/3126
 

可以使医生广泛采用并改善对患者的护理123对基于针头的手术具有高水平的经验使用现有的成像和活检技能可靠的消融,没有跳跃性病变或热沉增加的边缘扩张而不会对勃起或泌尿功能产生负面影响不会限制未来的治疗选择1,2不受腺体大小、肿瘤位置或能够消融穿过尿道、神经和尿括约肌的钙化的限制,使医生能够建立单一技术的专业知识,通常情况下,一小时的手术*1,16*治疗时间不包括患者准备,麻醉启动或恢复室时间1-3、16-19见参考第1、3、17、18、1920 REV 01 GL/ON/PR/3126页
 

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资本设备一次性使用一次性电极(每道工序2-6个)硬件软件配件经常性收入28 REV 01 GL/ON/PR/3126
 

1监管批准关键市场渗透策略*基于有NanoKnife活跃用户的国家的潜在程序。市场准入强进入市场策略28 REV 01 GL/ON/PR/3126
 

NanoKnife系统适用于中风险前列腺癌患者的前列腺组织消融。具有六个输出的NanoKnife系统适用于包括前列腺组织在内的软组织的手术消融。32篇出版物涉及2642名患者纳米刀系统的关键研究28 REV 01 GL/ON/PR/3126用于中危前列腺癌患者前列腺组织消融
 

美国覆盖范围:美国编码:美国支付:IRE被纳入医疗保险费用表,适用于ASC和hosp门诊环境,生效时间为01/2021 IRE CPT 1编码用于前列腺和肝脏,批准时间为9/2024,生效时间为01/2026 APC 5362 – HOPPS 2025全国平均支付10,411美元(+ 6% yoy)加拿大:有线试验:旨在作为一项前瞻性、非随机研究,在多达5个临床地点接受治疗的100名受试者中进行。1北美英国:卓越健康与护理研究所(NICE)将纳米刀系统的使用升级为“特殊安排”,允许医院在收集更多数据的同时启动新服务。PART试验(RCT)在800名患者中比较部分前列腺消融术与根治性前列腺切除术的有效性。瑞典:前列腺癌IRE研究(PRIS):一项比较局部性前列腺癌的局灶性治疗与根治性治疗的随机对照试验——评估功能和肿瘤学结果+对每种技术的经济评估。荷兰:强制试验–荷兰政府赞助和资助的RCT包括用于前列腺治疗的NanoKnife系统。2欧洲中国:纳入北京医保目录:患者可报销手术和电极费用的85%,10/20/243起生效3亚洲28 REV 01 GL/ON/PR/3126
 

直销&伙伴关系患者意识医师教育与家人/朋友/同事、医疗保健专业人员、传统媒体相比,使用互联网作为健康信息的第一来源的趋势越来越明显。-美国健康信息国家趋势调查增强客户关系改善产品利用率市场敏捷性动手培训硕士课程和生活研讨会医师Finder 28 REV 01 GL/ON/PR/3126
 

33 ↓截至2024年Q2的内部血管动力学数据ASC 20%私立/公立24%学术中心56% 2024年Q2末活跃站点为未来增长创造强劲机会医师获取程序性采纳活跃设施↓活跃医师↓护理站点↓ REV 01 GL/ON/PR/3126
 

34个庞大且不断增长的潜在市场创新、多功能、约一小时的前列腺治疗*解决对医生、他们的设施和他们的患者的未满足需求,并得到强有力的临床证据的支持,即将生效的第1类付款01/2026为增长建立的强大收入模式能够通过教育开发新市场的商业团队*治疗时间不包括患者准备、麻醉启动或恢复室时间REV 01 GL/ON/PR/3126
 

Data on file-NanoKnife system for ablation of prostate tissue(PRESERVE)Scheltema的关键研究,Matthijs J et al.“对不同前列腺节段的局灶不可逆电穿孔后的泌尿生殖功能和生活质量的影响。”诊断和介入放射学(土耳其安卡拉)vol. 24,5(2018):268-275. doi:10.5 152/dir.2018.17 374 Van den Bos,W.,et al.“前列腺癌不可逆电穿孔后的组织病理学结果:消融和切除研究的结果。”Journal of Urology,vol. 196,No. 2,August 2016,pp. 552 – 559,https://doi.org/10.1016/j.juro.2016.02.2977。Lancet Commission on Prostate Cancer:Planning for the激增cases James,Nicholas D et al. The Lancet,Volume 403,Issue 10437,1683 – 1722 Cancer in Men:Prostate Cancer is # 1 for 118 countries globally。美国癌症协会。(2024年9月27日)。https://www.cancer.org/research/acs-research news/prostate-cancer-is-number-1-for-118-countriesworldwide.html#:~:text=AN%20estimated%201.5% 20million%20men,Norway % 2C%20Sweden % 2C%20and % 20Barbados。Global Burden of Disease 2019 Cancer Collaboration,Kocarnik JM,Compton K,et al. 2010-2019年29个癌症群体的癌症发病率、死亡率、生命损失年数、残疾生活年数和残疾调整生命年数:2019年全球疾病负担研究的系统分析[补充]。JAMA Oncol。2022;8(3):420-444。doi:10.1001/jamaoncol.2021.6987临床局限性前列腺癌的治疗|有效健康护理(EHC)计划。(N.D.)。https://effectivehealthcare.ahrq.gov/products/prostate-cancer-therapies-update/clinician Klotz,Laurence。“低中风险前列腺癌的主动监测和焦点治疗。”Translational Andrology and Urology vol. 4,3(2015):342-54. doi:10.3978/j.issn.2223-4683.2015.06.03 L ø vf,Marthe et al.“多灶性原发性前列腺癌表现出高度的基因组异质性。”European urology vol. 75,3(2019):498-505. doi:10.10 16/j.eururo.2018.08.009 Kumar,Ravi et al.“在加拿大使用焦点疗法治疗前列腺癌:我们在哪里,我们是如何来到这里的,我们将去哪里?。”加拿大泌尿外科协会期刊= Journal de l'Association des urologues du Canada,10.5489/cuaj.8888。2024年10月7日,doi:10.5489/cuaj.8888 Timilshina,N等人“积极监测低级别前列腺癌后的长期结果:一项使用标志性方法的基于人群的研究。”The Journal of Urology vol. 209,3(2023):540-548.doi:10.1097/JU.0000000000003097 Donovan JL,Hamdy FC,Lane JA,et al.患者报告的结果在前列腺癌局部治疗12年后。补充表格S1A-D [ NEJM EVID中出现已发布的更正。2023 Jun;2(6):EVIDX2300122.doi:10.1056/EVIDX2300122 ]。NEJM艾维德。2023;2(4):EVIDOA2300018.doi:10.1056/EVIDOA2300018 Zumsteg,Z. S.,Spratt,D. E.,Romesser,P. B.,Pei,X.,Zhang,Z.,Polkinghorn,W.,McBride,S.,Kollmeier,M.,Yamada,Y.,& Zelefsky,M. J.(2015)。接受确定性外照射放疗的前列腺癌患者在剂量递增时代生化复发后的自然史和预后预测因子。欧洲泌尿外科,67(6),1009 – 1016. https://doi.org/10.1016/j.euro.2014.09.028 Bedi N,Reddy D,Ahmed HU。靶向癌症病灶,而不是整个前列腺。翻译Androl Urol。2020年6月;9(3):1518-1525。doi:10.2 1037/tau.2019.09.12。PMID:32676439;PMCID:PMC7354301。Liu,Wennuan et al.“拷贝数分析表明致死性转移性前列腺癌的单克隆起源。”Nature Medicine vol. 15,5(2009):559-65. doi:10.1038/nm.1944 35 REV 01 GL/on/PR/3126
 

Cussenot O和Stricker P.用于局限性前列腺癌患者的不可逆电穿孔:这种多功能治疗方法的专家意见。EMJ Urol。2021;9(1):56- 62.Fainberg,Jonathan等人“使用超声引导的指标肿瘤不可逆电穿孔进行靶向消融(TARGET研究):评估安全性、患者报告结果和肿瘤疗效的前瞻性发展研究。”泌尿外科执业,101097UPJ0000000000000666。2024年7月17日,DOI:10.1097/UPJ.0000000000000666 Blazevski A,Scheltema MJ,Yuen B等人。局灶性不可逆电穿孔作为局部前列腺癌主要治疗后的肿瘤学和生活质量结果:活检监测的前瞻性队列。欧洲泌尿外科肿瘤学。2020;3(3):283-290。doi:10.10 16/j.euo.2019.04.008 De la Rosette,Jean等人“一项多中心、随机、单盲、2臂干预研究,评估不可逆电穿孔后的不良事件和生活质量,用于局部低中风险前列腺癌的消融。”The Journal of Urology vol. 209,2(2023):347-353. doi:10.1097/JU.0000000000003051 Geboers,B.,Scheffer,H. J.,Graybill,P. M.,Ruarus,A. H.,Nieuwenhuizen,S.,Puijk,R. S.,van denTol,P. M.,Davalos,R. V.,Rubinsky,B.,de Gruijl,T. D.,Miklav č i č,D.,& Meijerink,M. R.(2020)。肿瘤学中的高压电脉冲:不可逆电穿孔、电化疗、基因电转移、电融合、电免疫治疗。放射学,295(2),254 – 272。https://doi.org/10.1148/radiol.2020192190 Onik,Gary,et al.“不可逆电穿孔:对前列腺消融的影响。”Technology in Cancer Research & Treatment,Vol. 6,No. 4,Aug. 2007,pp. 295 – 300,https://doi.org/10.1177/153303460700600405。Blazevski,Alexandar,et al.“以不可逆电穿孔(IRE)对根尖前列腺癌病变进行局部消融”。World Journal of Urology,vol. 39,No. 4,2 June 2020,pp. 1107 – 1114,https://doi.org/10.1007/s00345-020-03275-z。Tay,K.J.,Fong,K.Y.,Stabile,A. et al. established focal therapy — HIFU,IRE,or cryotherapy — where are we now?— a systematic review and meta analysis。前列腺癌前列腺DIS(2024)。https://doi.org/10.1038/s41391-024-00911-2 35 REV 01 GL/ON/PR/3126
 

声明:NanoKnife系统必须仅由具有适当资格的人员操作。注意:联邦(美国)法律限制由医生或根据医生的命令使用该系统。请参阅产品随附的使用说明和/或使用手册,了解产品使用前的完整说明、警告、注意事项、可能的不良影响和禁忌。适应症US:具有六个输出的NanoKnife系统适用于包括前列腺组织在内的软组织的手术消融。加拿大:NanoKnife系统是一种用于细胞膜电穿孔的医疗设备。电穿孔是一种发生在细胞膜中的现象,因为细胞暴露在足够高强度的电场中。电场起到物理刺激的作用,带来细胞膜的改变,导致渗透率增加。欧盟:NanoKnife系统适用于中风险前列腺癌患者的前列腺组织消融。禁忌症:以下情况禁用使用纳米刀系统的消融程序:在有植入心脏起搏器或除颤器的情况下,在胸腔区域的病灶消融在植入的电子设备或带有金属部件的植入设备附近的病灶消融。眼部病变的消融,包括眼睑。患者癫痫或心律失常病史近期心梗病史。警告:仅限欧盟:NanoKnife设备已被评估用于中风险前列腺癌患者的前列腺组织消融。该设备在其他器官中用于其他疾病状态的情况尚未得到充分评估。临床问题(包括心律失常、高血压和血栓风险)Q-T间隔大于500ms(毫秒)的患者发生不适当能量输送和心律失常的风险增加。对于这些患者来说,在开始能量传递之前验证同步装置的正确功能至关重要。异步能量传递(90PPM(每分钟脉冲))可能引发心房或心室颤动,尤其是结构性心脏病患者。确保可以随时获得适当的干预措施(例如除颤器)和经过适当培训的人员,以应对潜在的心律失常。使用输出与本手册所列规格不兼容的QRS同步装置,可能会导致心律失常,包括心室颤动。植入式电气装置患者应采取充分的预防措施。注意某些患者的禁忌症。消融的位置有潜在的风险:心包附近(心动过速),或迷走神经附近(心动过缓)。额外的患者可能有肌肉阻滞不足或麻醉镇痛(反射性心动过速和反射性高血压)的风险;消融前窦性心律异常的患者(心律失常);有高血压病史(高血压)的患者;或部分门静脉血栓形成、中心静脉压低(CVP)和血栓形成前状况(静脉血栓形成)的患者。电极的使用:在电极放置过程中避免重复的血管损伤。正如与针头相关的程序所预期的那样,在电极放置过程中,由于电极多次插入血管而导致的反复血管损伤可能会导致血栓。在放针过程中确保连续的图像引导。不这样做可能会导致周围结构的创伤性损伤。在需要分离组织或收回组织的区域放置电极时应注意避免周围组织损伤。为避免感染风险,当电极未放置在患者体内时,应始终保持电极的保护性包装(帽、管等)。必须只使用电绝缘完好的电极探头。任何电绝缘损坏的电极必须立即丢弃,不要连接到纳米刀发生器。为保持电极的无菌性,在用户准备好将电极应用于患者之前,不要将电极从包装上移除。不要在其包装上印有保质期后使用电极。遵守电极制造商的具体说明(例如,印在电极的包装上)。仅将AngioDynamics电极探头与NanoKnife系统发生器一起使用。通过以下操作保持电极与安全地的电气分离:将任何未应用于患者的电极与发电机断开。避免夹紧电极的电缆,除非电极制造商明确指示或授权。不要将任何设备(例如测量)连接到电极,除非它们已由制造商提供并特别指明用于此类用途。35 REV 01 GL/ON/PR/3126
 

使用发电机(含触电危险)不得改装本设备。为了避免触电风险,这台设备必须只连接有保护接地的电源。发电机内部产生的电压是危险的,可能是致命的。发电机不含可供用户维修的部件,不应开启。不要在存在易燃或爆炸性气体混合物的情况下使用发电机。为了电气安全,发电机需要接地。仅使用医疗级主电源线,例如制造商提供的那些。发电机插电主电源前,要确保主电源线不损坏。如果发现任何损坏,请更换它们–无法修复主线。不要用湿手将发电机与主电源线连接或断开。确认主电源线将连接到适当接地的电源插座。必要时,仅用本手册规定的引信更换发电机引信。维修应仅由经过培训的人员进行。发电机必须按照维护和服务中的规定进行定期预防性维护。NanoKnife用户手册是生成器的基础部分,应该一直伴随着它。有关发电机使用的正确和完整信息,用户必须参考本手册。潜在不良影响(世界其他地区):可能与使用NanoKnife系统相关的不良影响包括但不限于以下情况:心律失常心房颤动或扑动大头性心动过缓心脏传导阻滞或房室传导阻滞阵发性室上性心动过速反射性心动过速心室速心室颤动对关键解剖结构(神经、血管和/或导管)的损害排尿困难附睾炎勃起功能障碍瘘形成血尿血肿出血血胸感染气胸前列腺炎反射性高血压意外机械性穿孔尿道污泥尿道尿道心搏停搏静脉血栓形成潜在不良影响(美国)可能与使用NanoKnife系统相关的不良影响包括但不限于以下方面:35 REV 01 GL/ON/PR/3126腹痛心律失常心房颤动或扑动大头性心动过缓心脏传导阻滞或房室传导阻滞阵发作室上性心动过速反射性心动过速心室速心室颤动膀胱痉挛损伤关键解剖结构(神经、血管和/或导管)瘘形成血肿出血血胸感染气胸反射性高血压意外机械性穿孔尿滞留阴道刺激,NanoKnife标志是附属公司或子公司AngioDynamics,Inc.的商标和/或注册商标。(c)2024年AngioDynamics,Inc。