附件 99.2
2025年10月29日
GLAUKOS CORPORATION（NYSE：GKOS）
本文件旨在供投资者在定期安排的季度电话会议之前阅读，旨在对Glaukos Corporation最近的财务和运营业绩以及一般业务前景进行回顾。
请参阅本文件“附加信息”部分的“前瞻性陈述”和“关于使用非公认会计原则财务措施的陈述”。
拨入号码：1-800-715-9871（美国）、1-646-307-1963（国际）
网络直播： |
活动页面尽在Glaukos投资者关系网站http://investors.glaukos.com或此链接。 |
网络直播回放： |
电话会议结束后，该网络直播的重播将存档在Glaukos投资者关系网站上。 |
业务说明 |
眼科制药和医疗技术公司专注于开发和商业化新型无滴平台疗法，旨在打破传统的护理标准，改善患有慢性眼病的患者的预后 |
疾病分类 |
青光眼 角膜健康 视网膜疾病 |
收入（增长） |
2025年第三季度 1.335亿美元 （与2024年第三季度相比，报告增长38%，固定汇率增长37%） |
毛利率（Non-GAAP） |
2025年第三季度 ~84% （相对于2024年第三季度的~82%） |
现金及现金等价物、短期投资及受限制现金 |
截至2025年9月30日为2.775亿美元（而截至2025年6月30日为2.786亿美元） |
FY2025销售指导 |
2025财年全球合并收入预计为4.90-4.95亿美元（之前为4.80-4.86亿美元） |
2026财年初步销售指引 |
预计2026财年全球合并营收为600-6.2亿美元 |
我们创纪录的第三季度美国青光眼净营收约为8080万美元，与2024年第三季度相比同比增长57%受来自iDose TR，第三季度销售额约为4000万美元。
我们第三季度的国际青光眼净收入约为2940万美元，与2024年第三季度相比，报告基础上同比增长20%，或按固定汇率计算增长17%。由于我们继续扩大我们的国际基础设施，并越来越多地推动MIGS作为世界上每个地区和主要市场的护理标准向前发展，第三季度国际上的强劲增长具有广泛的基础。
我们创纪录的第三季度Corneal Health净收入约为2330万美元，与2024年第三季度相比同比增长13%，包括美国Photrexa®净销售额2030万美元。如前所述，这些第三季度业绩反映了由于我们作为一家公司加入医疗补助药物回扣计划（MDRP）而对Photrexa实现的收入产生的持续影响。
| ✓ | 美国高级商业发射活动为iDose TR |
| o | 受过培训的外科医生和账户数量不断增加 |
| o | 扩大利用已安装的主动外科医生基地 |
| o | 扩大和简化MAC、商业和Medicare Advantage支付者之间的市场准入 |
| o | 扩展的同行评审文献集，现在由15种不同的同行评审出版物组成，突出iDose TR作为青光眼和高眼压患者的变革性新治疗选择 |
| o | 加速营销投资以支持提高患者意识和教育 |
| ✓ | 高级商业发射计划埃匹奥沙™在最近获得FDA批准之后 |
| o | Epioxa预计将于2026年第一季度商用 |
| o | 建立了与我们的定价原则一致的Epioxa的批发收购成本（更多详细信息，请参阅下面的“其他重要更新”部分） |
| o | 有了这个批准，我们计划大幅增加我们的投资于患者意识和获得机会，同时解决影响这一罕见病患者群体的诊断不足和治疗不足的长期挑战患有圆锥角膜 |
| o | 这些努力将专注于支持患者和家庭跨越旅程的每一步，从认识到诊断和治疗 |
| o | 关键举措包括简化患者准入支持计划、减少财务障碍的共同支付援助计划、综合医疗保健专业人员（HCP）和以患者为中心的战略以改善教育和参与程度，以及旨在更早和更广泛地筛查和诊断该疾病的广泛认识和检测计划 |
| ✓ | 继最近欧盟（EU）医疗器械注册（MDR）认证，我们开始了商业发布活动为iStent无限®在2025年9月举行的ESCRS年会上，在我们的主要欧洲市场 |
| ✓ | 康哲药业2026年历年的拟议规则 |
| o | 医院门诊前瞻支付系统（OPS）和门诊手术中心（ASC）设施费用表：建议维持2025年的APC分配，并在医院门诊和ASC设置中适度提高与我们的程序相关的设施费率。 |
| o | 医师费用表（PFS）更新：提议降低眼科多个第1类CPT代码的医师费用报销，具体包括白内障和外科MIGS程序，以及其他几个专科。 |
Glaukos现在预计2025年全年全球综合净销售额为4.90-4.95亿美元，高于此前4.80-4.86亿美元的预期。该指南试图考虑到：
| ● | 潜在的不断增长的贡献来自iDose TR随着报销信心的增长和更广泛的IG举措在今年剩余时间里占据一席之地 |
| ● | 潜在的不断增长的贡献来自iStent无限随着更广泛的IG举措站稳脚跟 |
| ● | 我们的美国青光眼支架业务中的逆风与7个MAC中的5个的最终MIGS LCD相关 |
| ● | 在最近宣布获得FDA批准后，我们与Photrexa向Epioxa过渡相关的美国角膜健康专营权内的潜在短暂逆风 |
| ● | 与其他侵入性更强的替代方案相比，联合白内障小梁搭桥手术的专业费用报销对美国青光眼数量的持续估计影响 |
| ● | Hydrus的到期®2025年04月26日Microstent（爱尔康）使用费 |
| ● | 与我们作为一家公司进入MDRP相关的美国角膜健康专营权中的逆风 |
| ● | 与新的法国卫生管理局退税协议相关的同比增长顺风的消退 |
| ● | 截至我们于2025年10月29日召开的2025年第三季度财报电话会议的最新外币即期汇率 |
| ● | Combo-白内障MIGS全球竞争 |
| ● | 全球宏观经济环境和相关的不确定性，此时很难预测 |
我们的五个关键无滴技术治疗平台旨在颠覆传统治疗范式并产生未来创新的级联，具体如下：
| ● | iStent®微型手术装置 |
| ● | iDose®缓释程序性药品 |
| ● | iLution™透皮药物 |
| ● | iLink®生物活化药物 |
| ● | 视网膜XR生物可侵蚀缓释药物 |
仅自2018年以来，我们的研发项目就获得了超过8亿美元的投资，我们将继续审慎地投资和推进我们丰富的核心新颖平台管道。我们管道中的最新更新包括：
| ✓ | 宣布FDA批准Epioxa（Epi-on）（2025年10月） |
| o | Epioxa是角膜交联治疗圆锥角膜的突破性进展，圆锥角膜是一种罕见的、威胁视力的疾病，目前经常无法诊断和治疗 |
| o | Epioxa代表了圆锥角膜护理领域的一项变革性创新，提供了一种替代传统角膜交联程序的无切口替代方案，因为它不需要去除角膜上皮，即眼前最外层 |
| o | 这种新型的富氧外用治疗剂，由紫外光生物激活，旨在消除与去除上皮相关的疼痛，简化程序，并最大限度地减少康复，同时为患者、提供者和医疗保健系统提供具有临床意义的结果和非凡的价值 |
| o | Epioxa迎来新标准 的 照顾病人 |
| o | Epioxa预计将于2026年第一季度商用 |
| ✓ | 宣布获得欧盟MDR认证iStent无限连同我们其他几项领先的小梁微旁路MIGS技术（2025年6月） |
| ✓ | 推进2b/3期临床计划的患者入组iDose TREX，我们的下一代iDose治疗 |
| ✓ | 推进先前提交的重新给药的标签补充的审查和与FDA的对话iDose TR |
| ✓ | 推进各项4期研究iDose TR |
| ✓ | 推进PMA关键试验的患者入组iStent无限在轻中度青光眼患者中 |
| ✓ | 推进510（k）关键研究普雷瑟夫洛™微型分流器 |
| ✓ | 推进首次人体内患者入组视网膜XR湿性AMD患者中IVT多激酶抑制剂（GLK-401）的临床开发计划，我们现在也有一个开放的美国FDA IND |
| ✓ | 推进第三代2期临床计划iLink治疗 |
| ✓ | 准备开始2期临床试验为iLution™到2025年底出现咽炎 |
|
2025年第三季度：84% 2024年第三季度：82% 同比↓：+ 150个基点 |
●
请注意，我们对销售成本的非GAAP调整包括与Avedro和Mobius收购会计相关的大量金额，以及与2025年第三季度某些存货减记相关的非经常性非现金费用
|
|
2025年第三季度：8320万美元 2024年第三季度：6330万美元 同比↓：+ 32% |
●
与2025年第二季度的8310万美元相比，环比持平
●
同比增长主要反映了全球范围内的商业和G & A投资以及新产品发布活动
|
|
2025年第三季度：3810万美元 2024年第三季度：3470万美元 同比↓：+ 10% |
●
环比增长+ 4%，2025年第二季度为3650万美元
●
同比和环比增长反映了对研发项目的持续投资和推进
|
|
2025年第三季度：1.213亿美元 2024年第三季度：9800万美元 同比↓：+ 24% |
●
环比增长+ 1%，2025年第二季度为1.196亿美元
|
|
运营亏损（Non-GAAP） 2025年第三季度（930万美元） 2024年第三季度：（1840万美元） 净亏损（非美国通用会计准则） 2025年第三季度：（920万美元） 2024年第三季度：（1520万美元） 稀释后每股收益（Non-GAAP） 2025年第三季度：（0.16美元） 2024年第三季度：（0.28美元） |
|
|
2025年第三季度：160万美元 2024年第三季度：140万美元 同比↓：+ 20万美元 |
●
资本支出已放缓至更符合历史标准的水平
|
|
2025年第三季度：2.775亿美元 2025年第二季度：2.786亿美元 QoQ 0029：（110万美元） |
●
运营费用和营运资金
|
| Ø | 在第三季度，我们庆祝奠基我们的位于阿拉巴马州亨茨维尔的新的最先进的研究、开发和制造设施。我们很自豪能够通过开发这一新的最先进设施扩大我们在美国的足迹，以增强我们目前的基础设施并支持我们的长期增长计划.新址代表了该公司致力于加强美国制造业、创造高质量就业机会以及推动美国医疗保健领域下一代创新的一个重要里程碑。 |
| Ø | 鉴于围绕关税和地缘政治问题正在进行的对话，我们希望强调，我们主要在美国境内生产和采购我们的产品，因此，预计对最近实施的关税相关政策的直接敞口最小。话虽如此，关税动态显然仍然高度不稳定。因此，鉴于市场总体不稳定和全球宏观经济不确定，我们将继续密切关注局势。 |
| Ø | Glaukos的定价原则 |
|
|
三个月结束 |
|
九个月结束 |
||||||||
|
|
9月30日， |
|
9月30日， |
||||||||
|
|
2025 |
|
2024 |
|
2025 |
|
2024 |
||||
净销售额 |
|
$ |
133,537 |
|
$ |
96,670 |
|
$ |
364,321 |
|
$ |
277,982 |
销售成本 |
|
|
28,831 |
|
|
22,584 |
|
|
80,043 |
|
|
65,392 |
毛利 |
|
|
104,706 |
|
|
74,086 |
|
|
284,278 |
|
|
212,590 |
营业费用： |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
销售，一般和行政 |
|
|
82,999 |
|
|
64,000 |
|
|
237,047 |
|
|
192,163 |
研究与开发 |
|
|
38,072 |
|
|
34,746 |
|
|
106,963 |
|
|
99,898 |
获得进行中研发 |
|
|
— |
|
|
— |
|
|
— |
|
|
14,229 |
总营业费用 |
|
|
121,071 |
|
|
98,746 |
|
|
344,010 |
|
|
306,290 |
经营亏损 |
|
|
(16,365) |
|
|
(24,660) |
|
|
(59,732) |
|
|
(93,700) |
营业外收入（费用）： |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
利息收入 |
|
|
2,552 |
|
|
2,700 |
|
|
8,202 |
|
|
8,611 |
利息支出 |
|
|
(1,175) |
|
|
(1,663) |
|
|
(3,489) |
|
|
(8,468) |
与可转换优先票据相关的费用 |
|
|
— |
|
|
— |
|
|
— |
|
|
(18,012) |
其他（费用）收入，净额 |
|
|
(1,009) |
|
|
2,391 |
|
|
1,793 |
|
|
(338) |
营业外收入总额（费用） |
|
|
368 |
|
|
3,428 |
|
|
6,506 |
|
|
(18,207) |
税前亏损 |
|
|
(15,997) |
|
|
(21,232) |
|
|
(53,226) |
|
|
(111,907) |
所得税拨备 |
|
|
234 |
|
|
177 |
|
|
808 |
|
|
885 |
净亏损 |
|
$ |
(16,231) |
|
$ |
(21,409) |
|
$ |
(54,034) |
|
$ |
(112,792) |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
每股基本及摊薄净亏损 |
|
$ |
(0.28) |
|
$ |
(0.39) |
|
$ |
(0.95) |
|
$ |
(2.18) |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
用于计算每股基本和摊薄净亏损的加权平均流通股 |
|
|
57,398 |
|
|
55,037 |
|
|
57,083 |
|
|
51,804 |
|
|
9月30日， |
|
12月31日， |
||
|
|
2025 |
|
2024 |
||
|
|
（未经审计） |
|
|
|
|
物业、厂房及设备 |
|
|
|
|
|
|
当前资产： |
|
|
|
|
|
|
现金及现金等价物 |
|
$ |
98,246 |
|
$ |
169,626 |
短期投资 |
|
|
175,466 |
|
|
149,289 |
应收账款，净额 |
|
|
98,684 |
|
|
60,744 |
存货 |
|
|
63,863 |
|
|
57,678 |
预付费用及其他流动资产 |
|
|
18,509 |
|
|
12,455 |
流动资产总额 |
|
|
454,768 |
|
|
449,792 |
受限制现金 |
|
|
3,834 |
|
|
4,733 |
物业及设备净额 |
|
|
110,944 |
|
|
97,867 |
经营租赁使用权资产 |
|
|
31,536 |
|
|
30,254 |
融资租赁使用权资产 |
|
|
40,007 |
|
|
41,816 |
无形资产，净值 |
|
|
264,136 |
|
|
263,445 |
商誉 |
|
|
66,710 |
|
|
66,134 |
存款和其他资产 |
|
|
27,443 |
|
|
20,715 |
总资产 |
|
$ |
999,378 |
|
$ |
974,756 |
|
|
|
|
|
|
|
负债与股东权益 |
|
|
|
|
|
|
流动负债： |
|
|
|
|
|
|
应付账款 |
|
$ |
19,883 |
|
$ |
13,026 |
应计负债 |
|
|
67,633 |
|
|
62,099 |
流动负债合计 |
|
|
87,516 |
|
|
75,125 |
经营租赁负债 |
|
|
35,847 |
|
|
33,936 |
融资租赁负债 |
|
|
68,468 |
|
|
69,463 |
递延所得税负债，净额 |
|
|
6,921 |
|
|
6,928 |
其他负债 |
|
|
31,083 |
|
|
22,373 |
负债总额 |
|
|
229,835 |
|
|
207,825 |
|
|
|
|
|
|
|
股东权益： |
|
|
|
|
|
|
优先股，面值0.00 1美元；授权5000股；截至2025年9月30日和2024年12月31日没有已发行和流通的股票 |
|
|
— |
|
|
— |
普通股，面值0.00 1美元；授权150,000股；分别于2025年9月30日和2024年12月31日发行的57,414股和56,472股以及已发行的57,386股和56,544股 |
|
|
57 |
|
|
56 |
额外实收资本 |
|
|
1,566,029 |
|
|
1,509,831 |
累计其他综合收益 |
|
|
3,062 |
|
|
2,615 |
累计赤字 |
|
|
(799,473) |
|
|
(745,439) |
减库存股（截至2025年9月30日和2024年12月31日为28股） |
|
|
(132) |
|
|
(132) |
股东权益总额 |
|
|
769,543 |
|
|
766,931 |
负债总额和股东权益 |
|
$ |
999,378 |
|
$ |
974,756 |
|
|
2025年第三季度 |
|
2024年第三季度 |
|
||||||||||||||
|
|
公认会计原则 |
|
调整 |
|
非公认会计原则 |
|
公认会计原则 |
|
调整 |
|
非公认会计原则 |
|
||||||
销售成本 |
|
$ |
28,831 |
|
$ |
(7,310) |
（a）（b）（c） |
$ |
21,521 |
|
$ |
22,584 |
|
$ |
(5,523) |
(a) |
$ |
17,061 |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
毛利率 |
|
|
78.4 |
% |
|
5.5 |
% |
|
83.9 |
% |
|
76.6 |
% |
|
5.8 |
% |
|
82.4 |
% |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
营业费用： |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
销售，一般和行政 |
|
$ |
82,999 |
|
$ |
243 |
（d） |
$ |
83,242 |
|
$ |
64,000 |
|
$ |
(705) |
（e） |
$ |
63,295 |
|
经营亏损 |
|
$ |
(16,365) |
|
$ |
7,067 |
|
$ |
(9,298) |
|
$ |
(24,660) |
|
$ |
6,228 |
|
$ |
(18,432) |
|
净亏损 |
|
$ |
(16,231) |
|
$ |
7,067 |
（f） |
$ |
(9,164) |
|
$ |
(21,409) |
|
$ |
6,228 |
（f） |
$ |
(15,181) |
|
每股基本及摊薄净亏损 |
|
$ |
(0.28) |
|
$ |
0.12 |
|
$ |
(0.16) |
|
$ |
(0.39) |
|
$ |
0.11 |
|
$ |
(0.28) |
|
(a) |
与2025年第三季度和2024年第三季度与收购Avedro, Inc.（Avedro）相关的已开发技术无形资产摊销550万美元相关的销售成本调整。 |
(b) |
Mobius收购相关的已开发知识产权摊销费用为50万美元。 |
（c） |
与某些存货减记有关的非经常性、非现金费用为130万美元。 |
（d） |
Mobius或有对价公允价值调整。 |
（e） |
Avedro收购相关的客户关系无形资产摊销费用。 |
（f） |
包括非GAAP税前调整的总税收影响。对于与美国相关的非GAAP调整，考虑到该公司在2025年和2024年的美国应税亏损头寸，税收影响为0美元。 |
|
|
年初至今2025年Q3 |
|
2024年Q3年初至今 |
|
||||||||||||||
|
|
公认会计原则 |
|
调整 |
|
非公认会计原则 |
|
公认会计原则 |
|
调整 |
|
非公认会计原则 |
|
||||||
销售成本 |
|
$ |
80,043 |
|
$ |
(18,597) |
（a）（b）（c） |
$ |
61,446 |
|
$ |
65,392 |
|
$ |
(16,569) |
(a) |
$ |
48,823 |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
毛利率 |
|
|
78.0 |
% |
|
5.1 |
% |
|
83.1 |
% |
|
76.5 |
% |
|
5.9 |
% |
|
82.4 |
% |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
营业费用： |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
销售，一般和行政 |
|
$ |
237,047 |
|
$ |
(52) |
（d）（e） |
$ |
236,995 |
|
$ |
192,163 |
|
$ |
(2,115) |
（f） |
$ |
190,048 |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
经营亏损 |
|
$ |
(59,732) |
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$ |
18,649 |
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$ |
(41,083) |
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$ |
(93,700) |
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$ |
18,684 |
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$ |
(75,016) |
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营业外支出： |
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与可转换优先票据相关的费用 |
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$ |
— |
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$ |
— |
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$ |
— |
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$ |
(18,012) |
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$ |
18,012 |
（g） |
$ |
— |
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净亏损 |
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$ |
(54,034) |
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$ |
18,649 |
（h） |
$ |
(35,385) |
|
$ |
(112,792) |
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$ |
36,696 |
（h） |
$ |
(76,096) |
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每股基本及摊薄净亏损 |
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$ |
(0.95) |
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$ |
0.33 |
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$ |
(0.62) |
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$ |
(2.18) |
|
$ |
0.71 |
|
$ |
(1.47) |
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(a) |
与2025年第三季度年初至今和2024年第三季度年初至今相关的已开发技术无形资产摊销1660万美元相关的销售成本调整。 |
(b) |
Mobius收购相关的已开发知识产权摊销费用为70万美元。 |
（c） |
与某些存货减记有关的非经常性、非现金费用为130万美元。 |
（d） |
Mobius收购相关交易费用30万美元。 |
（e） |
Mobius或有对价公允价值调整0.2百万美元。 |
（f） |
Avedro收购相关的客户关系无形资产摊销费用。 |
（g） |
与可转换优先票据交换相关的费用，包括1740万美元的非现金诱导费用和60万美元的直接交易费用。 |
（h） |
包括非GAAP税前调整的总税收影响。对于与美国相关的非GAAP调整，考虑到该公司在2025年和2024年的美国应税亏损头寸，税收影响为0美元。 |
报告的销售额与之前几期的对比（以千为单位） |
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同比变化百分比 |
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环比变化百分比 |
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2025年第三季度 |
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2024年第三季度 |
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2025年第二季度 |
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已报告 |
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运营（1） |
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货币（2） |
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已报告 |
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运营（1） |
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货币（2） |
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国际青光眼 |
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$ |
29,443 |
|
$ |
24,467 |
|
$ |
31,251 |
|
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20.3 |
% |
17.0 |
% |
3.3 |
% |
|
(5.8) |
% |
(7.0) |
% |
1.2 |
% |
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净销售总额 |
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$ |
133,537 |
|
$ |
96,670 |
|
$ |
124,120 |
|
|
38.1 |
% |
37.3 |
% |
0.8 |
% |
|
7.6 |
% |
7.3 |
% |
0.3 |
% |
(1) |
运营增长排除了换算货币的影响 |
(2) |
使用上一期平均外汇汇率换算当期数字计算得出 |