美国
证券交易委员会
华盛顿特区20549
表格6-K
外国私营发行人根据规则13a-16或15d-16提交的报告
根据1934年证券交易法
2026年4月
委员会文件编号 001-15170
GSK公司
（注册人姓名翻译成英文）
79 New Oxford Street，London，WC1A 1DG
（主要行政办公室地址）
用复选标记表明注册人是否以表格20-F或表格40-F为掩护提交或将提交年度报告。
表格20-F...... X.....。表格40-F.....。
签发日期：2026年4月27日，英国伦敦
GSK在研肝疗法EFimosfermin获得美国FDA突破性疗法和EMA优先药物（PRIME）指定用于MASH
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II期数据显示每月一次的efimosfermin改善了肝纤维化（瘢痕形成），这是代谢功能障碍相关性脂肪性肝炎（MASH）疾病进展的关键驱动因素
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MASH是美国和欧洲肝脏移植的主要原因
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指定认可了伊非莫司费明在解决重大未满足的医疗需求方面的潜力，并反映了GSK肝脏健康管道的势头
GSK plc（LSE/NYSE：GSK）今天宣布，每月一次的研究性肝脏疗法Efimosfermin已获得美国食品药品监督管理局（FDA）的突破性疗法指定和欧洲药品管理局（EMA）的优先药物（PRIME）指定，用于治疗MASH。
FDA的指定旨在加快针对严重疾病的药物开发和审查，其中初步临床证据表明有可能比现有疗法有实质性改善。1EMA指定为有可能解决重大未满足医疗需求的药物提供科学和监管支持。2
GSK研发头部呼吸、免疫学和炎症（RI & I）高级副总裁兼转化与发展科学负责人Kaivan Khavandi， 他说：“MASH影响全球数百万人，是美国和欧洲肝移植的主要原因之一，但治疗方案对大多数人来说是有限的，对那些患有最晚期疾病的人来说则不存在。这些称号认可了非福明的潜力，反映了GSK在肝脏健康方面不断加速的势头。我们相信，通过直接针对肝纤维化，伊非莫司费明有可能显着提高护理标准。”
这两项认定得到了MASH中晚期（F2/F3）和肝硬化（F4）纤维化患者的数据支持。这包括F2/F3患者在48周时的II期数据，这些患者与安慰剂相比，每月一次的efimofermin显示纤维化改善和MASH分辨率。数据还证实了耐受性良好的安全性特征，包括轻微、短暂的不良事件，包括恶心、呕吐和腹泻。3,4Efimosfermin目前正处于III期，ZENITH-1和ZENITH-2试验正在调查F2/F3纤维化MASH患者的疗效和安全性。预计将于今年开始在MASH患者中进行F4纤维化的III期试验。
MASH是一种慢性、进行性肝病，影响高达5%的全球人口，是美国和欧洲肝移植的主要原因。5-7疤痕组织或纤维化的积累是患者严重后果的关键预测指标，包括肝硬化、肝衰竭和肝癌。8目前，对于中度至晚期纤维化且没有批准的肝硬化MASH（F4）治疗方法的患者，肝脏特异性治疗方案有限。8
关于伊非莫司费明
Efimosfermin是一种研究性的、每月一次的FGF21长效变异体皮下注射，旨在调节关键的代谢途径，以减少MASH患者的肝脏脂肪、改善肝脏炎症并逆转肝纤维化。Efimosfermin目前正在试验治疗中度至晚期纤维化，包括肝硬化，在世界任何地方都无法获得处方。
关于GSK在肝病学方面的研究
GSK正在扩展其在炎症方面的专业知识，为数百万受慢性和危及生命的纤维炎性肝脏疾病影响的人开发下一波创新。利用免疫系统的科学和先进技术，GSK致力于推进其肝病学管道，为慢性乙型肝炎、代谢功能障碍相关性脂肪性肝炎（MASH）和酒精相关性肝病（ALD）提供潜在疗法。
关于GSK
GSK是一家全球性的生物制药公司，其宗旨是将科学、技术、人才联合起来，共同领先于疾病。欲了解更多信息，请登录GSK.com。
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关于前瞻性陈述的警示性声明
GSK提醒投资者，GSK所做的任何前瞻性陈述或预测，包括在本公告中所做的陈述或预测，都受到可能导致实际结果与预测结果大不相同的风险和不确定性的影响。这些因素包括但不限于GSK 2025年20-F表格年度报告中“风险因素”部分所述的因素。
在英格兰和威尔士注册：
第3888792号
注册办事处：
新牛津街79号
伦敦
WC1A 1DG
参考资料
1美国食品药品 行政管理。突破性疗法。可查阅： https://www.fda.gov/patients/fast-track-breakthrough-therapy-accelerated-approval-priority-review/breakthrough-therapy.最后访问日期：2026年4月16日。
2欧洲药品管理局。PRIME：优先药品。可查阅：https://www.ema.europa.eu/en/human-regulatory-overview/research-development/prime-priority-medicines. 最后访问日期：2026年4月16日。
3 Noureddin M、Kowdley K、Odrljin T等人.Efimosfermin alfa（BOS-580）在伴有F2或F3纤维化的代谢功能障碍相关性脂肪性肝炎患者中每月一次：来自24周、随机、双盲、安慰剂对照、2期试验的结果。柳叶刀, 2026; 407: 794-804.
4个月一次的Efimosfermin Alfa在MASH伴F2/F3纤维化中长达48周：来自2期开放标签扩展研究的结果。胃肠素肝素（N Y）。2025年12月；21（12 Suppl 11）：7-9。PMID：41660650；PMCID：PMC12879048。
5 Povsic M，et al.非酒精性脂肪性肝炎（NASH）流行病学和疾病负担的结构化文献综述。治疗进展。2019;36(7):1574-94.DOI：10.1007/s12325-019-00960-3。
6Paklar N、Mijic M、Filipec-Kanizaj T.重型代谢功能障碍相关性脂肪性肝病患者肝移植的结果。生物医药。2023;11(11):3096.
7 Younossi Z，Germani G，Wong R，et al.脂肪性肝病是欧洲和美国肝移植的主要适应症：过去20年的趋势和结果。肝移植。2026;32(4):549-557.DOI：10.1097/LVT.0000000000000688。
8 Miller DM，McCauley KF，Dunham-Snary KJ。 代谢功能障碍相关的脂肪性肝病（MASLD）：机制、临床意义和治疗进展。 Int J MOL Sci. 2024；25（10）：5487。可查阅：https://pmc.ncbi.nlm.nih.gov/articles/PMC12627968/. 最后访问日期：2026年4月16日。
签名
根据1934年《证券交易法》的要求，注册人已正式安排由以下签署人代表其签署本报告，并因此获得正式授权。
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GSK公司
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（注册人）
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日期：2026年4月27日
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作者：/s/维多利亚·怀特
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维多利亚·怀特
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获授权签署人
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代表GSK plc
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