美国
证券交易委员会
华盛顿特区20549
表格8-K
本期报告
根据1934年《证券交易法》第13或15（d）条
报告日期（最早报告事件的日期）：2026年3月10日
（在其章程中指明的注册人的确切名称）
|
|
|
|
（州或其他辖区 注册成立） |
（佣金 档案编号） |
（IRS雇主 识别号。 |
200 Connell Drive，Berkeley Heights，New Jersey，07922
（主要行政办公地址）（邮编）
注册人的电话号码，包括区号：（862）799-8599
如申报表格8-K是为了同时满足登记人在下列任何一项规定下的申报义务，请勾选下列相应的方框(参阅下列通用说明A.2):
☐根据《证券法》第425条规则的书面通讯（17 CFR 230.425）
根据《交易法》第14a-12条规则（17 CFR 240.14a-12）征集材料☐
根据《交易法》（17 CFR 240.14d-2（b））规则14d-2（b）进行的☐启动前通信
根据《交易法》（17 CFR 240.13e-4（c））规则13e-4（c）进行的☐启动前通信
根据该法第12（b）节登记的证券：
| 各类名称 | 交易代码（s） | 注册的各交易所名称 |
|
|
|
The
|
用复选标记表明注册人是否为1933年《证券法》第405条（本章第230.405条）或1934年《证券交易法》第12b-2条（本章第240.12b-2条）所定义的新兴成长型公司。
新兴成长型公司☐
如果是新兴成长型公司，请用复选标记表明注册人是否选择不使用延长的过渡期来遵守根据《交易法》第13（a）节提供的任何新的或修订的财务会计准则。☐
| 项目7.01 | 监管FD披露。 |
Tonix Pharmaceuticals Holding Corp.（“公司”）公布关于TONMYA的两份口头报告TM（盐酸环苯扎普林舌下片）在8第国际纤维肌痛争议大会（“ICCF”）于2026年3月9日至10日举行。讨论此事项的新闻稿副本作为附件 99.01附后
本8-K表格当前报告中第7.01项中的信息，包括随附的附件 99.01，不应被视为根据1934年美国证券交易法（“交易法”）第18条的目的“提交”或以其他方式受该部分的责任约束，也不应被视为通过引用并入根据1933年美国证券法或交易法提交的任何文件中，除非在此类文件中通过具体引用明确规定。
| 项目8.01 | 其他活动。 |
3月10日。2026年，公司宣布两项关于TONMYA的口头报告TM在ICCF。第一个报告，“盐酸环苯扎林舌下含片（CBP SL）可为患有纤维肌痛的成人提供快速疼痛缓解”，介绍了RESILIENT试验的数据，这是一项为期14周、随机、安慰剂对照的3期研究，评估了457名患有纤维肌痛的成人。一项事后混合模型重复测量分析表明，TONMYA可迅速减轻疼痛，与安慰剂相比，早在治疗的第2天就观察到了改善，并且在第1周至第14周的每一周都有统计学意义的疼痛缓解。主要终点，周平均每日数字评级量表疼痛评分从基线到第14周的变化，达到了高统计学意义（p < 0.001），最小二乘平均治疗差异为-0.65。所有关键次要终点对TONMYA也具有统计学意义。
第二场演讲，“用于治疗纤维肌痛的盐酸环苯扎普林舌下含片：需要治疗的数量和需要伤害的数量”，展示了来自缓解和复原力3期试验的959名参与者（783人完成了研究）的汇总事后分析数据，这些数据用于使用治疗所需数量（“NNT”）、伤害所需数量（“NNH”）以及被帮助或伤害的可能性（“LHH”）进一步阐明TONMYA的益处-风险概况。在第14周实现较安慰剂有临床意义的疼痛减轻≥ 30%的NNT为7（95%置信区间（“CI”）：5 – 12），而因不良事件停药的NNH为26（95% CI：14 – 110）。基于这些值，LHH为3.7，表明TONMYA提供的临床获益可能性比与不良事件相关的停药高出近四倍。
前瞻性陈述
这份关于8-K表格的当前报告包含1933年《证券法》第27A条和1934年《证券交易法》第21E条以及经修订的《私人证券诉讼改革法》含义内的某些前瞻性陈述，包括与公司产品开发、临床试验、临床和监管时间表、市场机会、竞争地位、可能的或假定的未来运营结果、业务战略、潜在增长机会和其他具有预测性质的陈述。这些前瞻性陈述基于当前对我们经营所在行业和市场的预期、估计、预测和预测以及管理层当前的信念和假设。
这些陈述可以通过使用前瞻性表达方式来识别，包括但不限于“预期”、“预期”、“打算”、“计划”、“相信”、“估计”、“潜在”、“预测”、“项目”、“应该”、“将”和类似表达方式以及这些术语的否定。这些陈述与未来事件或我们的财务业绩有关，涉及已知和未知的风险、不确定性和其他因素，这些因素可能导致实际结果、业绩或成就与前瞻性陈述中明示或暗示的任何未来结果、业绩或成就存在重大差异。这些因素包括该公司向SEC提交的文件中所述的因素。请潜在投资者注意不要过分依赖此类前瞻性陈述，这些陈述仅在本新闻稿发布之日发表。公司不承担公开更新任何前瞻性陈述的义务，无论是由于新信息、未来事件或其他原因。
| 项目9.01 | 财务报表及附件 |
| （d） | 附件 没有。 |
说明。 | ||
| 104 | 封面页交互式数据文件（嵌入内联XBRL文档中） |
签名
根据1934年《证券交易法》的要求，注册人已正式安排由以下签署人代表其签署本报告并获得正式授权。
| Tonix Pharmaceuticals Holding Corp. | |||
| 日期：2026年3月10日 | 签名： | /s/Bradley Saenger | |
| Bradley Saenger | |||
| 首席财务官 | |||