2
Redhill Biopharma Ltd.
综合亏损的简明合并中期报表
(未经审计)
六个月结束 |
||||
6月30日, |
||||
2025 |
2024 |
|||
千美元 |
||||
净收入 |
4,079 |
|
2,572 |
|
收入成本 |
1,607 |
1,404 |
||
毛利 |
2,472 |
1,168 |
||
研发费用,净额 |
964 |
659 |
||
销售和营销费用 |
2,035 |
3,487 |
||
一般和行政费用 |
3,851 |
5,470 |
||
经营亏损 |
(4,378) |
(8,448) |
||
财政收入 |
1,338 |
7,157 |
||
财务费用 |
1,093 |
1,797 |
||
财务收入,净额 |
245 |
5,360 |
||
本期亏损及综合亏损 |
(4,133) |
(3,088) |
||
每股普通股亏损,基本和稀释(美元) |
0.00 |
0.00 |
||
普通股加权平均数(千) |
18,030,006 |
|
11,760,458 |
|
随附的附注是这些简明综合财务报表的组成部分。
3
Redhill Biopharma Ltd.
财务状况简明综合中期报表
(未经审计)
6月30日, |
12月31日, |
|||
|
2025 |
|
2024 |
|
千美元 |
||||
当前资产: |
||||
现金及现金等价物 |
|
|
||
受限制现金 |
|
— |
||
应收账款 |
|
|
||
预付费用和其他应收款 |
|
|
||
存货 |
|
|
||
|
|
|||
非流动资产: |
||||
受限制现金 |
— |
|
||
固定资产 |
|
|
||
使用权资产 |
|
|
||
无形资产 |
|
|
||
|
|
|||
总资产 |
|
|
||
流动负债: |
||||
应付账款 |
|
|
||
租赁负债 |
|
|
||
从收入中扣除的津贴 |
|
|
||
衍生金融工具 |
|
|
||
应计费用和其他流动负债 |
|
|
||
|
|
|||
非流动负债: |
||||
租赁负债 |
— |
|
||
特许权使用费义务 |
|
|
||
|
|
|||
负债总额 |
|
|
||
资本不足: |
||||
普通股 |
|
|
||
额外实收资本 |
|
|
||
累计赤字 |
(418,119) |
(414,801) |
||
总资本不足 |
(4,412) |
(4,683) |
||
总负债资本不足 |
|
|
||
随附的附注是这些简明综合财务报表的组成部分。
4
Redhill Biopharma Ltd.
简明合并中期权益变动表(资本赤字)
(未经审计)
普通 |
附加 |
累计 |
合计 |
|||||
|
股份 |
|
实收资本 |
|
赤字 |
|
股权(资本不足) |
|
千美元 |
||||||||
2025年1月1日余额 |
|
35,036 |
375,082 |
(414,801) |
(4,683) |
|||
截至2025年6月30日止六个月期间的变动: |
||||||||
对员工和服务提供商的股份补偿 |
— |
— |
815 |
815 |
||||
发行普通股(包括行使认股权证产生的),扣除发行费用 |
26,949 |
(23,360) |
— |
3,589 |
||||
为既得RSU发行普通股 |
1,419 |
(1,419) |
— |
— |
||||
综合损失 |
— |
— |
(4,133) |
(4,133) |
||||
2025年6月30日余额 |
63,404 |
350,303 |
(418,119) |
(4,412) |
||||
2024年1月1日余额 |
|
21,441 |
388,363 |
(407,735) |
2,069 |
|||
截至2024年6月30日止六个月期间的变动: |
||||||||
对员工和服务提供商的股份补偿 |
— |
|
— |
|
766 |
|
766 |
|
发行普通股,扣除费用 |
|
13,135 |
(12,821) |
— |
314 |
|||
为既得RSU发行普通股 |
209 |
(209) |
— |
— |
||||
综合损失 |
|
— |
|
— |
|
(3,088) |
|
(3,088) |
2024年6月30日余额 |
|
34,785 |
|
375,333 |
|
(410,057) |
|
61 |
随附的附注是这些简明综合财务报表的组成部分。
5
Redhill Biopharma Ltd.
现金流量的简明合并中期报表
(未经审计)
六个月结束 |
|||||
6月30日, |
|||||
|
2025 |
|
2024 |
||
千美元 |
|||||
经营活动: |
|||||
亏损 |
(4,133) |
(3,088) |
|||
不涉及现金流的收入和支出方面的调整: |
|||||
对员工和服务提供商的股份补偿 |
297 |
229 |
|||
折旧 |
152 |
402 |
|||
无形资产摊销 |
16 |
16 |
|||
提前终止租赁收益,净额 |
— |
(23) |
|||
衍生金融工具公允价值收益扣除确认未确认的第1日亏损 |
(1,269) |
(7,108) |
|||
认股权证的发行费用 |
— |
1,497 |
|||
根据市场购买协议作为费用发行的认股权证 |
518 |
— |
|||
汇兑差额与银行存款重估 |
26 |
(4) |
|||
(260) |
(4,991) |
||||
资产负债项目变动情况: |
|||||
贸易应收款项减少(增加)额 |
(2,811) |
1,617 |
|||
预付费用及其他应收款减少(增加)额 |
94 |
(108) |
|||
库存减少 |
482 |
585 |
|||
应付账款减少 |
(333) |
(1,366) |
|||
应计费用和其他负债增加(减少)额 |
693 |
(631) |
|||
收入扣除备抵增加 |
1,253 |
1,797 |
|||
(622) |
1,894 |
||||
经营活动使用的现金净额 |
(5,015) |
(6,185) |
|||
投资活动: |
|||||
购置固定资产 |
(4) |
(1) |
|||
投资活动所用现金净额 |
(4) |
(1) |
|||
融资活动: |
|||||
发行普通股和认股权证所得款项,扣除发行费用 |
3,448 |
8,263 |
|||
受限制现金减少 |
— |
51 |
|||
就租赁负债支付本金 |
(189) |
(414) |
|||
筹资活动提供的现金净额 |
3,259 |
7,900 |
|||
现金和现金等价物增加(减少) |
(1,760) |
1,714 |
|||
交换现金和现金等价物的差异 |
9 |
(6) |
|||
期初现金及现金等价物余额 |
4,617 |
5,569 |
|||
期末现金及现金等价物余额 |
2,866 |
7,277 |
|||
关于以现金收到的利息的补充资料 |
89 |
38 |
|||
以现金支付的利息的补充资料 |
10 |
|
28 |
||
非现金投资和融资活动的补充信息: |
|||||
以租赁负债方式取得使用权资产 |
— |
5 |
|||
租赁负债减少(截至2024年6月30日止六个月,使用权资产相应减少170美元),原因是提前终止租赁 |
— |
193 |
|||
随附的附注是这些简明综合财务报表的组成部分。
6
Redhill Biopharma Ltd.
简明综合中期财务报表附注
(未经审计)
附注1-一般:
| 1) | RedHill Biopharma Ltd.(“公司”),于2009年8月3日与其全资子公司RedHill Biopharma Inc.(“RedHill Inc.”)于2017年1月19日在美国特拉华州注册成立,是一家主要专注于胃肠道(“GI”)疾病和传染病的专业生物制药公司。 |
公司的普通股于2011年2月至2020年2月在特拉维夫证券交易所(“TASE”)交易,之后公司自愿从TASE交易中退市,自2020年2月13日起生效。公司的美国存托股票(“ADS”)于2012年12月27日起在纳斯达克资本市场上市交易,于2018年7月20日起在纳斯达克全球市场(“纳斯达克”)上市,并自2023年11月15日起再次在TERM3资本市场上市。
2023年3月23日,公司将ADS比率从1 ADS代表10股普通股变更为1 ADS代表400股普通股。2024年8月20日,公司将ADS与普通股的比例由1份ADS代表400股普通股变更为1份ADS代表10,000股普通股。所有以ADS计价的数据都针对这些比率变化进行了调整。
公司注册地址为以色列特拉维夫Ha‘arba’a St 21号。
| 2) | 该公司自2017年在美国建立商业存在以来,已推广或商业化了各种与地理标志相关的产品,这些产品要么是内部开发的,要么是通过许可协议获得的。截至批准该等简明综合中期财务报表之日,公司在美国Talicia商业化®用于治疗成人幽门螺杆菌感染,首个获得美国食品药品监督管理局(“FDA”)批准的产品,主要由公司内部开发。直至2023年2月1日,公司将Movantik商业化®在美国,用于治疗阿片类药物引起的便秘。另见截至2024年12月31日的年度财务报表中关于转让公司在Movantik的权利的附注15(6)®向HCR Collateral Management,LLC(“HCRM”),以换取公司在与HCRM的信贷协议以及全球终止协议项下的所有债务义务,该协议终止了与本次交易相关的所有剩余信贷关系。该公司还继续推进其晚期治疗候选药物的开发部分。 |
| 3) | 截至2025年6月30日,公司出现累计赤字和负营运资本,其活动的资金主要来自公司证券的公开和非公开发行以及优先担保借款(现已完全终止,见截至2024年12月31日的年度财务报表附注15(6))。无法保证公司业务将产生可持续的正现金流为其业务提供资金。 |
公司计划通过其治疗候选药物的商业化和外包许可、已获得许可或收购的产品的商业化以及通过股权或债务融资或通过其他非稀释性融资筹集额外资金来进一步为其未来运营提供资金,另见附注10,有关2025年6月30日之后从任何市场购买协议收到的资金。此外,公司积极寻求并与多方就潜在战略交易进行讨论,包括可能剥离公司的某些资产和/或其商业运营,公司预计这将为其提供额外资本,尽管无法保证这些讨论将导致任何此类交易。该公司目前的现金资源不足以完成其治疗候选药物的研发并完全支持其商业运营,直到产生可持续的正现金流。管理层预计,由于公司继续将资源集中于推进其治疗候选药物的开发,以及支持
7
Redhill Biopharma Ltd.
简明综合中期财务报表附注
(未经审计)
其商业运营,基于预计将导致经营活动产生负现金流的优先计划。管理层认为,目前没有足够的可用资金来为公司自本备案之日起超过一年的活动提供资金。此外,截至报告日,公司有大量与收入扣除备抵相关的债务已逾期,包括某些严重逾期的债务。公司正积极与各交易对手接洽,努力达成结构性付款安排。尽管管理层认为有合理的可能性可以达成此类安排,并且可以根据公司的现金流能力重新安排付款,但迄今为止尚未敲定任何正式协议,无法保证此类安排将会实现。
这些情况和事件表明,存在可能对公司持续经营能力产生重大怀疑(或引起PCAOB标准所设想的重大怀疑)的重大不确定性。
随附的简明综合中期财务报表是在假设公司将持续经营的情况下编制的,且不包括可能因这种不确定性的结果而导致的任何调整。
| 4) | 2023年10月,以色列遭到恐怖组织袭击,进入战争状态。 截至这些日期简明综合中期财务报表,以色列的战争仍在继续,并持续进化。2025年6月,以色列和伊朗爆发新一轮直接敌对行动,期间以色列袭击了伊朗境内的一系列目标.截至2025年6月30日止六个月期间,该等事件对公司业绩及财务状况的影响并不重大,但该等影响可能会增加. |
b.批准简明综合中期财务报表:
这些简明综合中期财务报表已于2025年9月4日获得董事会(“董事会”)的批准。
附注2-简明合并中期财务报表和重大会计政策的编制依据:
公司截至2025年6月30日止六个月的简明综合中期财务报表(“简明综合中期财务报表”)已根据国际会计准则IAS34“中期财务报告”编制。这些未经审计的简明合并中期财务报表不包括一套完整的年度财务报表中原本需要的所有信息和披露,应与根据国际财务报告准则编制的截至2024年12月31日的年度财务报表及其附注一并阅读®国际会计准则委员会(“IASB”)发布的会计准则。截至2025年6月30日止六个月的营运结果,并不一定代表整个财政年度或任何其他中期期间的预期结果。
编制简明综合中期财务报表所采用的会计政策与编制截至2024年12月31日止年度财务报表所采用的会计政策一致。
公司截至2024年12月31日的年度财务报表包含有关新的国际财务报告准则和对现有准则的修订的信息,这些信息尚不是强制性的,也没有被公司提前采用。截至该等简明中期财务报表批准之日,并无任何与公司有关的新准则或现有准则的修订未在公司截至2024年12月31日的年度财务报表中披露。
8
Redhill Biopharma Ltd.
简明综合中期财务报表附注
(未经审计)
附注3-本报告所述期间的重大事件:
| a. | 2月24日, 2025年,公司与Hyloris Pharmaceuticals SA(“Hyloris”)就RHB-102(Bekinda®)在美国、加拿大和墨西哥以外的所有领土上。根据该协议,该公司收到了一笔$
|
| b. | 截至2025年6月30日,公司销售
|
| c. | 2025年5月14日,公司与2024年4月发售的投资者同意行使全部
|
就该协议而言,该公司作为费用向Alumni发行了一份承诺认股权证,以每份ADS 3.00美元的行权价无偿购买最多333,333份ADS。承诺认股权证作为向校友支付的以股份结算的股份支付入账,并在协议初始确认时作为服务的即时费用列账,记录在综合全面亏损报表财务费用项下,并对累计赤字进行相应调整。
采用Black和Scholes期权定价模型计算了权证的公允价值。公允价值基于2025年6月20日一份ADS的价格,并基于以下参数:无风险利率4.04%,平均标准差125.2%。
此外,该公司将交易成本10万美元确认为财务费用。
9
Redhill Biopharma Ltd.
简明综合中期财务报表附注
(未经审计)
附注4:-收入扣除津贴:
下表显示收入扣除备抵的变动情况:
回扣和患者折扣计划 |
产品退货 |
合计 |
||||
千美元 |
||||||
截至2025年1月1日 |
|
7,863 |
|
1,425 |
9,288 |
|
增加 |
4,085 |
93 |
4,178 |
|||
减少(已使用) |
|
(2,490) |
(607) |
(3,097) |
||
调整 |
13 |
159 |
172 |
|||
截至2025年6月30日 |
|
9,471 |
|
1,070 |
10,541 |
|
回扣和患者折扣计划 |
产品退货 |
合计 |
||||
千美元 |
||||||
截至2024年1月1日 |
|
8,087 |
|
2,567 |
10,654 |
|
增加 |
4,565 |
103 |
4,668 |
|||
减少(已使用) |
|
(3,184) |
(518) |
(3,702) |
||
调整 |
423 |
408 |
831 |
|||
截至2024年6月30日 |
|
9,891 |
|
2,560 |
12,451 |
|
附注5-股份支付:
2025年3月26日,董事会向公司员工和顾问授予78,950个RSU。这些RSU将在两年内分8次等额季度分期归属,在授予日的公允价值为20万美元,基于该日的ADS价格。此外,继公司董事会于2025年3月批准后,于2025年5月26日举行的公司股东大会批准按相同条款向公司董事及首席执行官授予30,350个受限制股份单位。这些RSU在批准日期的公允价值为10万美元。
附注6-净收入:
截至6月30日的六个月, |
|||||
|
2025 |
|
2024 |
||
千美元 |
|||||
许可收入(1) |
359 |
— |
|||
销售产品(2) |
3,720 |
2,572 |
|||
|
4,079 |
|
2,572 |
|
|
10
Redhill Biopharma Ltd.
简明综合中期财务报表附注
(未经审计)
附注7-金融工具:
| a. | 公司以认股权证为代表的衍生金融负债以公允价值计量,分类为第3级。公允价值调整在损益中确认为财务收入或费用。下表列示截至202年6月30日止六个月该第3级衍生负债的变动5,以及2024年6月30日: |
衍生金融工具 |
||||||
截至6月30日的六个月, |
||||||
|
|
2025 |
|
2024 |
|
|
千美元 |
||||||
期初余额 |
1,421 |
741 |
||||
金融负债的初始确认 |
— |
9,860 |
||||
初始确认未确认的第1日损失 |
(952) |
|||||
金融负债的行使 |
(141) |
— |
||||
在损益中确认的公允价值调整和第1日亏损的确认 |
(1,269) |
(7,108) |
||||
期末余额 |
11 |
2,541 |
||||
认股权证的公允价值是使用Black-Scholes模型计算得出的。截至2025年6月30日,基于该日ADS价格及以下关键参数:无风险利率3.70%-3.71 %,波动率138.97%-149.56 %。截至2024年6月30日,基于该日ADS价格和以下关键参数:无风险利率为4.35%-4.48 %,波动率为120.5%-133.6 %。
注8-分段信息:
首席执行官是公司的首席运营决策者(“CODM”)。首席财务官根据以下细分领域分配资源并评估公司业绩:商业运营和研发。
调整后EBITDA指扣除折旧、摊销和财务收入(费用)前的净亏损,调整后不包括以股份为基础的薪酬和提前终止租赁的收益。
下表列示了所示期间的分部盈利能力以及与综合净亏损和综合亏损的对账:
截至6月30日的六个月, |
|||||
2025 |
2024 |
||||
|
千美元 |
||||
商业运营部门调整后EBITDA |
(987) |
(4,681) |
|||
研发调整后EBITDA |
(2,926) |
(3,143) |
|||
财务收入,净额 |
245 |
5,360 |
|||
对员工和服务提供商的股份补偿 |
(297) |
(229) |
|||
折旧 |
(152) |
(402) |
|||
无形资产摊销 |
(16) |
(16) |
|||
提前终止租赁的收益 |
— |
23 |
|||
综合综合亏损 |
(4,133) |
(3,088) |
|||
分部业绩中包含的重大收入或费用项目的补充信息: |
|||||
计入研发调整后EBITDA的许可收入 |
359 |
— |
|||
11