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Aligos Therapeutics报告最近的业务进展以及2023年第四季度和全年财务业绩

加利福尼亚州南旧金山，2024年3月12日（GLOBE NEWSWIRE）--Aligos Therapeutics, Inc.（纳斯达克：ALGS，“Aligos”）是一家临床阶段的生物制药公司，专注于开发新疗法，以满足肝脏和病毒性疾病方面未得到满足的医疗需求，该公司今天报告了最近的业务进展以及2023年第四季度和全年的财务业绩。

“去年，我们通过关闭来自医疗保健专用机构投资者的9200万美元PIPE并成功完成ALG-055009的2a期赋能活动，为关键的2024年奠定了基础，”Aligos Therapeutics董事长兼首席执行官、MBA博士Lawrence Blatt表示。“此外，我们还展示了ALG-000184项目针对慢性乙型肝炎（CHB）的前所未有的抗病毒活性。有了这些重要成就，我们完全有能力在2024年实现重要的计划里程碑，其中包括在ALG-055009 2a期研究（HERALD）中发布代谢功能障碍相关性脂肪性肝炎（MASH）受试者的顶线数据，并在年底完成ALG-000184的2期赋能活动。我们期待在今年全年与我们的利益相关者分享我们的成就。”

近期业务进展

Aligos候选药物组合

ALG-055009：MASH潜在同类最佳小分子THR-β激动剂

• 完成2a期扶持活动，包括完成支持性非临床/1期研究和制造药物供应
• 2a期HERALD方案于2023年Q4向FDA备案
• 首例受试者预计在2024年第二季度给药，顶线HERALD数据预计在2024年第四季度
  

ALG-000184：潜在同类最佳的CHB用小分子CAM-E

• 正在进行的1a/1b期ALG-000184-201研究继续给药，多名受试者现在已经给药超过1年（总计划给药持续时间为96周）。中期数据读数计划于今年在以下会议上公布：亚太肝脏研究协会（APASL）、欧洲肝脏研究协会（EASL）、美国肝病研究协会（AASLD）
• 第2阶段扶持活动，包括监管互动和药物供应制造，正在进行中

ALG-097558：潜在的同类最佳小分子泛冠状病毒蛋白酶抑制剂

• 正在进行的人体研究1期first接近完成给药（Q2），顶线数据将在2024年4月举行的欧洲临床微生物学和传染病大会（ECCMID）年会上提交
• 在美国国家过敏和传染病研究所（NIAID）的财政支持下，正在开展第2阶段扶持活动

2023年第四季度和全年财务业绩

截至2023年12月31日，现金、现金等价物和投资总额为1.357亿美元，而截至2022年12月31日为1.258亿美元。此外，在2023年10月，在扣除配售代理费用和其他费用之前，我们在一次私募融资中筹集了9210万美元的总收益。包括定向增发融资的收益在内，我们仍然相信我们的现金余额提供了足够的现金来为2025年底之前的计划运营提供资金。

截至2023年12月31日止三个月的净亏损为2790万美元或每股普通股基本和摊薄净亏损（0.22）美元，而截至2022年12月31日止三个月的净亏损为2190万美元或每股普通股基本和摊薄净亏损（0.51）美元。

截至2023年12月31日止年度的净亏损为8770万美元或每股普通股基本和摊薄净亏损（1.36）美元，而截至2022年12月31日止年度的净亏损为9600万美元或每股普通股基本和摊薄净亏损（2.25）美元。

截至2023年12月31日止三个月的研发（R & D）费用为2230万美元，而2022年同期为1910万美元。这一增长主要是由于第三方费用，这是由于在临床试验中为第一位患者给药而支付的里程碑付款。截至2023年12月31日止三个月的研发股票薪酬支出总额为150万美元，而2022年同期为190万美元。

截至2023年12月31日止年度的研发费用为7300万美元，而2022年同期为8510万美元。减少的主要原因是主要与我们在2022年终止的停止和ASO计划相关的第三方费用减少，部分被我们正在进行的活动和与我们的CAM临床试验活动和MASH计划相关的相关支出的增加所抵消，以及根据与冠状病毒相关的合作协议向鲁汶大学（KU Leuven）支付的里程碑付款和1期临床试验中第一位患者的给药。截至2023年12月31日止年度的研发股票薪酬支出总额为680万美元，而2022年同期为800万美元。

截至2023年12月31日止三个月的一般和行政（G & A）费用为640万美元，而2022年同期为710万美元。本比较期间的G & A费用减少主要是由于设施成本减少。截至2023年12月31日止三个月的G & A股票薪酬支出总额为110万美元，而2022年同期为160万美元。

截至2023年12月31日止年度的G & A费用为3060万美元，而2022年同期为2640万美元。这是由于第三方费用增加，主要是由于法律和专利律师费用增加，部分被设施费用减少所抵消。截至2023年12月31日止年度的G & A股票补偿费用总额为580万美元，而2022年同期为670万美元。

关于Aligos

Aligos Therapeutics，Inc.是一家临床阶段的生物制药公司，成立于2018年，其使命是成为肝脏和病毒性疾病治疗的世界领先企业。Aligos的战略是利用其团队在肝脏和病毒性疾病方面的深厚专业知识和数十年的药物开发经验，发现和开发潜在的同类最佳疗法，用于治疗代谢功能障碍相关的脂肪性肝炎（MASH）以及具有高度未满足医疗需求的病毒，例如慢性乙型肝炎（CHB）和冠状病毒。

前瞻性陈述

本新闻稿包含1995年美国私人证券诉讼改革法案含义内的前瞻性陈述。本新闻稿中任何非历史事实的陈述都可能被视为“前瞻性陈述”，包括但不限于声明，该公司有能力在2024年交付计划中的里程碑，并期待在整个2024年与利益相关者分享成果；关于ALG-055009，预计第一个受试者将在2024年第二季度给药，预计顶线HERALD数据将在2024年第四季度；关于ALG-000184，计划在2024年在APASL、EASL和AASLD会议上提交1a/1b期研究的中期数据读数；关于ALG-097558，该公司表示，人体研究中的第一阶段已接近完成2024年第二季度的给药，顶线数据将在204年4月的ECCMID年会上公布；该公司仍然认为，其现金余额提供了足够的现金，为2025年底之前的计划运营提供资金。前瞻性陈述通常但不总是通过使用诸如“可能”、“将”、“将”、“相信”、“打算”、“计划”、“预期”、“估计”、“预期”等词语来识别，以及其他表示未来结果的类似术语。此类前瞻性陈述受到重大风险和不确定性的影响，可能导致我们的开发计划、未来结果、业绩或成就与前瞻性陈述中的预期存在重大差异。此类风险和不确定性包括但不限于药物开发过程中固有的风险和不确定性，包括Aligos的临床阶段开发、设计和进行临床试验的过程、监管批准程序、监管备案的时间安排、与制造药物产品相关的挑战、Aligos成功建立、保护和捍卫其知识产权的能力、可能影响Aligos的资本资源足以为运营提供资金的其他事项、制造和开发工作对第三方的依赖、竞争格局的变化以及全球事件和其他宏观经济条件对TERM3业务的影响。有关可能导致实际结果与这些前瞻性陈述中预期的结果不同的风险和不确定性的进一步描述，以及与Aligos一般业务相关的风险，请参阅Aligos于2024年3月12日向美国证券交易委员会提交的10-K表格年度报告及其未来将向美国证券交易委员会提交或提交的定期报告。除法律要求外，Aligos不承担更新任何前瞻性陈述以反映新信息、事件或情况或反映意外事件发生的义务。

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⁽¹⁾ _{截至2022年12月31日止年度的简明综合经营报表及截至2022年12月31日的资产负债表，均来自公司截至2022年12月31日止年度的10-K表格年度报告所载于该日期的经审核综合财务报表。}

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