附件 99.1
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雷迪博士实验室有限公司。 Banjara Hills 3号公路8-2-337 Hyderabad – 500034,Telangana,India
CIN:L85195TG1984PLC004507
电话:+ 914049002900 传真:+ 914049002999 邮箱:mail@drreddys.com 网页:www.drreddys.com |
2026年3月21日
印度国家证券交易所有限公司(股票代码:DRREDDY)
BSE Limited(证券代码:500124)
New York Stock Exchange Inc.(股票代码:RDY)
NSE IFSC Ltd.(股票代码:DRREDDY)
尊敬的先生/女士,
参考文献: |
根据2015年SEBI(上市义务和披露要求)条例第30条进行披露 |
请参阅随函附上的新闻稿,即“雷迪博士实验室宣布推出印度首个DCGI批准的索马鲁肽注射液‘奥贝达®’用于2型糖尿病。”
这是给你的信息和记录。
谢谢你,
你忠实的,
为Dr. Reddy’s Laboratories Limited

K兰迪尔·辛格
公司秘书、合规官兼CSR主管

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联系方式 |
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雷迪博士实验室有限公司。 |
投资者关系 |
媒体关系 |
Banjara Hills三号公路8-2-337, 海得拉巴-500034。印度特伦甘纳邦。 |
AISHWARYA SITHARAM AISHWARYASITHARAM @ DRREDDYS.COM |
普利亚K PRIYAK @ DRREDDYS.COM |
雷迪博士实验室宣布推出印度首个DCGI批准的
索马鲁肽注射液‘奥贝达®’用于2型糖尿病
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该公告标志着Reddy博士Day-1进入GLP-1受体激动剂治疗空间,并准备为印度患者提供服务 |
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在一项招募312名参与者的头对头III期临床研究中,Reddy博士的Obeda®已显示出与创新药物类似的非劣效和安全性 |
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既有API开发和制造,也有完全在内部进行的制剂开发,奥贝达®强调了Reddy博士在复杂产品开发和多肽科学方面的稳健性 |
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雷迪博士的奥贝达®索马鲁肽注射液有2毫克和4毫克两种强度,采用预先填充、一次性使用的形式,用于皮下注射,每周一次,使用方便用户的笔设备 |
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两种强度的每一支笔将每周提供至少4次剂量。两种力量患者的费用将为每月4,200卢比 |
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Reddy博士的目标是在几个国家推出仿制药索马鲁肽,但需获得监管部门的批准,作为其第一阶段启动的一部分 |
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由于公司正在为包括糖尿病和肥胖症在内的多种代谢紊乱建立一个全方位的GLP-1产品组合,品牌名称为Obeda®被认为是为了反映这种综合治疗重点 |
2026年3月21日,印度海得拉巴–全球制药公司Dr. Reddy’s Laboratories Ltd.(BSE:500124,NSE:DRREDDY,NYSE:RDY,NSEIFSC:DRREDDY;连同其子公司合称“Dr. Reddy’s”)今天宣布推出其注射用索马鲁肽,品牌名为Obeda®,标志着在印度为管理2型糖尿病扩大获得先进的基于GLP-1受体激动剂的疗法方面迈出了重要一步。Dr. Reddy’s是第一家获得印度药品监督管理局(DCGI)仿制药索马鲁肽批准的印度公司。此次发布突显出该公司在专利到期后首次进入该细分市场,表明其愿意为印度未满足的患者需求提供服务。
根据ICMR-INDIAB的研究,印度面临着世界上最大的糖尿病负担之一,有超过1.01亿成年人患有这种疾病。该研究估计糖尿病患病率为11.4%,近十分之四的成年人出现腹部肥胖。据估计,另有1.36亿人患有糖尿病前期,使他们处于患上这种疾病的高风险中。在这种情况下,Semaglutide,一种GLP-1受体激动剂,在作为综合治疗计划的一部分使用时,在改善血糖控制和支持体重管理方面有着全球证明的记录。1
1https://idf.org/about-diabetes/diabetes-facts-figures/
在一项招募312名参与者的头对头III期临床研究中,Reddy博士的Obeda®确立了与创新药物相当的非劣效和安全性特征。它显示了类似的血糖降低。此外,在研究结束时观察到空腹血糖控制、餐后血糖控制和治疗性血糖应答(达到HBA1c < 7.0%)的可比结果。未检出抗药抗体,免疫原性谱与创新药物相似2.
既有API开发和制造,也有完全在内部进行的制剂开发,奥贝达®反映了雷迪博士在复杂产品开发和多肽科学方面的实力。它还展示了该公司在多肽技术方面长达十年的专业知识,以及致力于将GLP-1疗法推向市场,以确保获得高质量、负担得起的药物,并满足印度不断变化的医疗保健需求。作为未来GLP-1疗法计划的一部分,该公司将考虑采用完全集成的API和配方方法,包括内部开发和制造。
Dr. Reddy’s首席执行官Erez Israeli表示:“今天的推出标志着我们朝着通过向印度和全球市场的患者提供差异化解决方案扩大我们在关键治疗领域的产品组合的承诺迈出了重要一步。我们进军GLP-1疗法反映了我们在复杂产品开发和多肽科学方面的能力。它通过将创新与可及性相结合,加强了我们成为医疗保健领域值得信赖的合作伙伴的愿景,确保先进的糖尿病治疗不仅可用而且价格合理。作为第一阶段启动的一部分,我们的目标是在几个国家推出通用索马鲁肽,通过我们的‘一品一质’方法,我们致力于确保所有市场都有相同的高质量产品。”
Reddy博士品牌市场(印度和新兴市场)首席执行官M.V. Ramana表示:“作为该国批准的首个仿制药索马鲁肽,今天的公告反映了我们以科学为主导的方法以及我们在印度扩大获得先进疗法的长期努力。随着该国面临迅速上升的糖尿病负担,我们的目标是提供有效的治疗方案,并使更多的患者能够从全球公认的疗法中受益。这一重要药物的推出加强了我们的糖尿病产品组合,并加强了我们对改善慢性代谢疾病患者长期健康结果的更广泛承诺。GLP-1疗法是我们关注的一个重要领域,我们将继续致力于为所有形式的多种代谢适应症建立一个全方位的产品组合。”
雷迪博士的奥贝达®注射液有2毫克和4毫克两种强度,采用预先填充的一次性笔,专为皮下给药设计,每周一次,在整个分销过程中保持强大的冷链完整性。两种强度的每一支笔将每周提供至少4次剂量。对于这两种力量,患者的费用将是每月4,200卢比。此外,在一项涉及41名参与者完成约20项关键任务的人因研究中,该研究符合美国食品和药物管理局的药物–设备组合产品指南,Obeda®与创新笔相比,pen展示了非劣质的用户性能结果3.
2归档日期
3档案上的数据
作为奥贝达患者支持计划的一部分®,Dr. Reddy’s开发了SemaKare™,完善的支持体系,增强和精简患者旅程。由数字应用支持,SemaKare™提供入职指导、现场设备-辅导员协助、注射培训、远程支持、治疗-依从性监测等,帮助改善患者的治疗结果。
此外,Dr. Reddy’s的目标是通过在印度各地建立新陈代谢卓越中心来建立一个综合护理生态系统。这些中心将通过专注于医疗保健专业(HCP)教育、循证管理和真实世界证据生成,成为推进糖尿病和其他代谢紊乱治疗的综合中心。该举措将有助于加强诊断能力和基础设施,同时通过结构化培训方案培养支持人员的技能。此外,这些中心还将推动患者意识和赋权举措,确保个人更好地了解情况并参与他们的护理之旅。这些中心还将配备专用投递箱,以确保安全和可持续地处置用过的笔。此外,Dr. Reddy’s旨在通过利用其合资企业Dr. Reddy的雀巢健康科学的关键产品,包括Celevida GLP +、Optifast等,满足患者对GLP-1/GIP疗法的营养需求。这些产品支持改善营养摄入和肌肉质量维持,提供对维持新陈代谢和功能健康至关重要的有针对性的营养。
雷迪博士的奥贝达®是一种基于处方的药物。更多详情请患者咨询医生。
关于Dr. Reddy:Dr. Reddy’s Laboratories Ltd.(BSE:500124,NSE:DRREDDY,NYSE:RDY,NSEIFSC:DRREDDY)是一家全球性制药公司,总部位于印度海得拉巴。我们成立于1984年,致力于提供负担得起的创新药物。在‘好健康不能等’的宗旨驱动下,我们提供一系列产品和服务,包括原料药、仿制药、品牌仿制药、生物仿制药和OTC。我们的主要治疗重点领域是胃肠道、心血管、糖尿病、肿瘤、疼痛管理和皮肤科。我们的主要市场包括–美国、印度、俄罗斯和独联体国家、中国、巴西和欧洲。作为一家拥有数个行业第一的深度科学历史的公司,我们继续未雨绸缪,投资于未来的业务。作为可持续发展和ESG行动的早期采用者,我们在2004年发布了第一份可持续发展报告。我们目前的ESG目标旨在为环境管理设定高标准;患者的可及性和可负担性;多样性;以及治理。
欲了解更多信息,请登录:www.drreddys.com。
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