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Cellectis宣布2026年战略和催化剂

纽约，2026年1月8日（GLOBE NEWSWIRE）--Cellectis（“公司”）（泛欧交易所成长：ALCLS-纳斯达克股票代码：CLLS）是一家临床阶段的生物技术公司，利用其开创性的基因编辑平台开发挽救生命的细胞和基因疗法，今天概述了其2026年的战略优先事项和预期的关键催化剂。

“2025年对Cellectis来说是转型的一年，因为随着lasme-cel关键2期试验的启动，我们过渡到了一家后期开发的同种异体CAR-T公司。”Cellectis首席执行官Andr é Choulika博士表示。“随着我们进入2026年，我们将继续全面致力于在ALL中执行我们用于lasme-cel的关键2期BALLI-01试验，预计在第四季度提供中期数据，展示NHL中用于eti-cel的NATHALI-01试验的完整1期数据，并利用我们与阿斯利康战略合作伙伴关系的势头。”

同种异体CAR-T管线

r/r B-ALL中的LASME-cel（BALLI-01）

继2025年10月启动关键的2期BALLI-01临床试验后，Cellectis预计将在2026年Q4完成第一次中期分析。这一即将到来的里程碑（n = 40）建立在Cellectis研发日上展示的令人鼓舞的1期临床数据的基础上，该数据突出了：

• 强功效：lasme-cel工艺2的总应答率（ORR）为68%（n = 22），推荐的2期剂量（RPTD）为83%（n = 12），目标2期人群为100%（n = 9）。56%的完全缓解或完全缓解伴不完全血液学恢复（CR/CRi）率与~80%的这些患者在目标2期人群中达到最小残留疾病（MRD）阴性状态。在既往CD22靶向治疗后复发的患者中，MRD阴性的CR/CRI率达到60%。
• 强大的生存福利：达到MRD阴性的CR/CRi患者的中位总生存期（OS）为14.8个月。
• 有利的安全配置文件：lasme-cel总体耐受性良好，有1例2级免疫效应细胞相关噬血细胞综合征（IEC-HS），已解决。
  
  

R/r NHL中的ETi-CEL（NATHALI-01）

基于2025年12月在美国血液学会（ASH）年会上展示的初步1期数据，Cellectis专注于最大化其双靶点CAR-T候选药物的临床影响：

• 第一阶段中期业绩：NATHALI-01临床试验在当前剂量水平下显示出令人鼓舞的88% ORR和63%的CRR率，展示了ETi-cel在经过多线治疗复发的r/r NHL患者中的潜力，包括对大多数患者而言，自体CD19 CAR-T。
• 2026年第一季度：启动低剂量白细胞介素-2（IL-2）支持队列的患者入组，以评估进一步提高r/r NHL患者已经很高的应答率和应答持久性的潜力。
• 2026年第四季度：该公司预计将报告完整的1期数据集，包括IL-2组合的结果。
  
  

战略伙伴关系

阿斯利康

• 根据与阿斯利康签订的联合研究和合作协议，活动正在取得进展，该协议利用Cellectis的基因编辑专业知识和制造能力，为肿瘤学、免疫学和罕见遗传疾病等高度未满足的医疗需求领域开发多达10种新型细胞和基因治疗产品。
  
  

施维雅/Allogene

• CD19：施维雅的分许可方Allogene宣布，cema-cel用于一线巩固大B细胞淋巴瘤的关键2期ALPHA3试验的H1 2026中期无效分析仍在轨道上。根据Servier协议，Cellectis有资格获得高达3.4亿美元的开发和销售里程碑以及低两位数的销售特许权使用费。
  
  
• CD70：Allogene宣布，肾细胞癌的TRAVERSE试验已完成其1b期队列的入组，在经过大量预处理的患者中评估ALLO-316，并且正在制定计划以确定该项目的下一阶段。
  
  

Iovance

• Iovance宣布，IOV-4001（一种PD-1灭活的肿瘤浸润淋巴细胞（TIL）细胞疗法）在既往接受过治疗的晚期黑色素瘤患者中的临床结果预计将于2026年第一季度出现，IOV-4001的其他潜在适应症也在开发中。
  
  

现金跑道

• Cellectis相信，其现金、现金等价物和定期存款将足以为2027年下半年的运营提供资金。
  
  

摩根大通医疗保健会议

Cellectis管理层将于2026年1月12日至15日参加第44届摩根大通医疗保健年会，并可进行一对一的投资者会议。安排会议请通过investors@cellectis.com联系Cellectis投资者关系部

关于Cellectis

Cellectis是一家临床阶段的生物技术公司，利用其开创性的基因编辑平台开发拯救生命的细胞和基因疗法。该公司将同种异体方法用于肿瘤学CAR T免疫疗法，开创了现成和现成可用的基因编辑CAR T细胞治疗癌症患者的概念，并为开发其他治疗适应症的基因疗法提供了平台。凭借其内部制造能力，Cellectis是为数不多的从头到尾控制细胞和基因治疗价值链的端到端基因编辑公司之一。

Cellectis的总部设在法国巴黎，在纽约和北卡罗来纳州罗利设有办事处。Cellectis在纳斯达克全球市场（股票代码：CLLS）和泛欧交易所增长市场（股票代码：ALCLS）上市。要了解更多信息，请访问www.cellectis.com并在LinkedIn和X上关注Cellectis。

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有关Cellectis的更多信息，请联系：

媒体联系人：
Pascalyne Wilson，传播总监，+ 33（0）776991433，media@cellectis.com
Patricia Sosa Navarro，首席执行官办公室主任，+ 33（0）776774693

投资者关系联系人：
investors@cellectis.com 首席财务官兼首席商务官Arthur Stril

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