美国
证券交易委员会
华盛顿特区20549
___________________________________________
表格
10-Q
___________________________________________
（标记一）
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根据1934年《证券交易法》第13或15（d）节的季度报告 | ||||
已结束的季度期间
2026年3月31日
或
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根据1934年证券交易法第13或15（d）条提交的过渡报告 | ||||
对于从 到
委托文件编号
001-42045
___________________________________________
（在其章程中指明的注册人的确切名称）
___________________________________________
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（成立或组织的州或其他司法管辖区）
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（I.R.S.雇主识别号）
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| （主要行政办公室地址） | （邮编） | ||||
(
833
)
694-2553
注册人的电话号码，包括区号
根据该法第12（b）节登记的证券：
| 各类名称 | 交易代码（s） | 注册的各交易所名称 | ||||||
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用复选标记表明注册人（1）在过去12个月内（或要求注册人提交此类报告的较短期限内）是否已提交1934年证券交易法第13或15（d）条要求提交的所有报告，以及（2）在过去90天内是否已遵守此类提交要求。
用复选标记表明注册人在过去12个月内（或在要求注册人提交此类文件的较短期限内）是否以电子方式提交了根据S-T规则第405条（本章第232.405条）要求提交的每个交互式数据文件。
通过复选标记指明注册人是大型加速申报人、加速申报人、非加速申报人、较小的报告公司还是新兴成长型公司。参见《交易法》第12b-2条中“大型加速申报人”、“加速申报人”、“小型申报公司”、“新兴成长型公司”的定义。
| 大型加速披露公司 | o | 加速披露公司 | o | |||||||||||
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x | 规模较小的报告公司 |
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| 新兴成长型公司 |
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若为新兴成长型公司，请勾选注册人是否选择不使用延长的过渡期，以符合《交易法》第13(a)条规定的任何新的或修订的财务会计准则。
x
用复选标记表明注册人是否为空壳公司（定义见法案第12b-2条）。
有 o 无
☒
截至2026年5月4日，登记人已
42,916,593
普通股股票，每股面值0.00 1美元，已发行。
1
目 录
| 页 | |||||
|
关于前瞻性陈述的注意事项
|
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| 简明合并资产负债表 | |||||
| 简明合并经营报表 | |||||
| 综合亏损简明综合报表 | |||||
| 简明合并股东权益报表 | |||||
| 简明合并现金流量表 | |||||
| 简明综合报表附注 | |||||
1
关于前瞻性陈述的注意事项
这份关于表格10-Q（这份“表格10-Q”）的季度报告包含前瞻性陈述。在某些情况下，您可以通过“目标”、“预期”、“相信”、“继续”、“可能”、“估计”、“预期”、“打算”、“可能”、“可能”、“计划”、“潜在”、“预测”、“应该”、“将”或“将”等前瞻性词语来识别这些陈述，这些术语的否定词以及其他类似术语。这些前瞻性陈述受有关我们的风险、不确定性和假设的影响，可能包括对我们未来财务业绩、未来测试或产品、技术的预期和预测，临床研究，监管环境，合规和战略，潜在的市场机会，竞争加剧，预期的增长战略，手头现金足以为我们的业务提供资金，季节性，成本节约，设施计划和租赁开始，预算和战略，重组和基于股票的补偿成本，法律诉讼，重组对我们运营的影响，三星投资（定义见下文）的预期关闭， 和一个预期我们业务的趋势。
这些陈述只是基于我们目前对未来事件和趋势的预期和预测的预测。有一些重要因素可能导致我们的实际结果、活动水平、业绩或成就与前瞻性陈述中明示或暗示的内容存在重大不利差异，包括在项目1a下讨论的那些因素。本10-Q表格及我们截至2025年12月31日止年度的10-K表格年度报告（于2026年3月12日提交）（“2025年10-K表格”）中的“风险因素”。您应该具体考虑这些部分下描述的众多风险。此外，我们在一个动态和快速变化的环境中运作。新的风险不时出现。我们的管理层不可能预测所有风险，我们也无法评估所有因素对我们业务的影响，也无法评估任何因素或因素组合在多大程度上可能导致实际结果、活动水平、业绩或成就与我们可能做出的任何前瞻性陈述中包含的内容存在重大不利差异。
前瞻性陈述与未来相关，因此受到固有的不确定性、风险和难以预测的情况变化的影响，其中许多是我们无法控制的。尽管我们认为前瞻性陈述所表达或暗示的预期和预测是合理的，但我们无法保证未来的结果、活动水平、业绩或成就。我们的实际结果和财务状况可能与前瞻性陈述中指出的存在重大差异。除法律要求的范围外，我们不承担在本表10-Q日期之后更新任何这些前瞻性陈述的义务，以使我们之前的陈述符合实际结果或修订后的预期，或反映新信息或意外事件的发生。
1
第一部分-财务信息
项目1。财务报表
Grail，Inc。
简明合并资产负债表
（未经审计）
（金额以千为单位，份额和每股数据除外）
| 3月31日， 2026 |
12月31日， 2025 |
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| 物业、厂房及设备 |
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| 当前资产： | |||||||||||
| 现金及现金等价物 | $ |
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$ |
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| 短期有价证券 |
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| 应收账款，净额 |
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| 用品 |
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| 预付费用及其他流动资产 |
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| 流动资产总额 |
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| 物业及设备净额 |
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| 经营租赁使用权资产 |
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| 受限制现金 |
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| 无形资产，净值 |
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| 其他非流动资产 |
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| 总资产 | $ |
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$ |
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| 负债和股东权益 | |||||||||||
| 流动负债： | |||||||||||
| 应付账款 | $ |
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$ |
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| 应计负债 |
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| 经营租赁负债，流动部分 |
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| 其他流动负债 |
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| 流动负债合计 |
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| 经营租赁负债，扣除流动部分 |
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| 递延所得税负债，净额 |
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| 其他非流动负债 |
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| 负债总额 |
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优先股，面值$
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普通股$
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| 额外实收资本 |
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| 累计其他综合收益 |
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| 累计赤字 | (
|
(
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| 股东权益合计 |
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| 负债和股东权益合计 | $ |
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$ |
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见附注简明综合 金融 语句。
2
| 三个月结束 | |||||||||||
| 3月31日， 2026 |
3月31日， 2025 |
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| 收入： | |||||||||||
| 筛选收入 | $ |
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$ |
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| 开发服务收入 |
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| 总收入 |
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| 成本和运营费用： | |||||||||||
| 筛选收入成本（不含无形资产摊销） |
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| 开发服务收入成本 |
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| 收入成本—无形资产摊销 |
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| 研究与开发 |
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| 销售与市场营销 |
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| 一般和行政 |
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| 总成本和运营费用 |
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| 经营亏损 | (
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(
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| 其他收入： | |||||||||||
| 利息收入 |
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| 其他收入（费用），净额 |
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(
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| 其他收入总额，净额 |
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| 所得税前亏损 | (
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(
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| 受益于所得税 |
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| 净亏损 | $ | (
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$ | (
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| 每股净亏损—基本及摊薄 | $ | (
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$ | (
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| 用于计算每股净亏损的普通股加权平均股份： |
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见所附简明综合财务报表附注。
3
| 三个月结束 | |||||||||||
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3月31日， 2026 |
3月31日， 2025 |
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| 净亏损 | $ | (
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$ | (
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| 其他综合收益（亏损）： | |||||||||||
| 有价证券未实现净亏损变动 | (
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(
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| 外币换算调整 | (
|
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| 综合损失 | $ | (
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$ | (
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|||||||
见附注简明综合 金融 语句。
4
| 普通股 | |||||||||||||||||||||||||||||||||||
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|
股份 | 金额 | 额外支付的资本 |
累计
其他
综合
收入/（亏损）
|
累计 赤字 |
股东权益合计 | |||||||||||||||||||||||||||||
| 2025年12月31日余额 |
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— | $ |
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$ |
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$ |
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$ | (
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$ |
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| 净亏损 | — | — | — | — | (
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(
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| 基于股票的补偿费用 | — | — |
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— | — |
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| 其他综合损失 | — | — | — | (
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— | (
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| 解除限制性股票单位 |
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(
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— | — |
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| 2026年3月31日余额 |
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$ | — | $ |
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$ |
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$ |
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$ | (
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$ |
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| 普通股 | |||||||||||||||||||||||||||||||||||
| 股份 | 金额 | 额外支付的资本 | 累计 其他 综合 收入 |
累计 赤字 |
股东权益合计 | ||||||||||||||||||||||||||||||
| 截至2024年12月31日的余额 |
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$ |
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$ |
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$ |
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$ | (
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$ |
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| 净亏损 | — | — | — | — | (
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(
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| 基于股票的补偿费用 | — | — |
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— | — |
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| 其他综合收益 | — | — | — |
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— |
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| 解除限制性股票单位 |
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(
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— | — |
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| 截至2025年3月31日的余额 |
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$ |
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$ |
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$ |
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$ | (
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$ |
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见附注简明综合 金融 语句。
5
| 三个月结束 | |||||||||||
| 3月31日， 2026 |
3月31日， 2025 |
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| 经营活动产生的现金流量 | |||||||||||
| 净亏损 | $ | (
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$ | (
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| 调整净亏损与经营活动使用的现金净额： | |||||||||||
| 无形资产摊销 |
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| 折旧 |
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| 基于股票的补偿费用 |
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| 递延所得税 | (
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(
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| 有价证券折价摊销 | (
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(
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| 信用损失费用 |
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| 其他 | (
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| 经营性资产负债变动情况： | |||||||||||
| 应收账款，净额 | (
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| 用品 | (
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(
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| 经营租赁使用权资产和负债，净额 |
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| 预付费用及其他资产 | (
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| 应付账款 |
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| 应计负债和其他负债 | (
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(
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| 经营活动使用的现金净额 | (
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(
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| 投资活动产生的现金流量 | |||||||||||
| 购置不动产和设备 | (
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(
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| 购买有价证券 | (
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(
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| 有价证券到期收益 |
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| 投资活动提供的现金净额（用于） | (
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| 汇率变动对现金，现金等价物和限制现金的影响 |
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| 现金、现金等价物、限制性现金净减少额 | (
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(
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| 现金、现金等价物和限制性现金——期初 |
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| 现金、现金等价物和限制性现金——期末 | $ |
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| 代表： | |||||||||||
| 现金及现金等价物 | $ |
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$ |
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| 受限制现金 |
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| 合计 | $ |
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$ |
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| 补充现金流信息： | |||||||||||
| 计入应付账款和应计负债的财产和设备 | $ | (
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$ | (
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| 为经营租赁支付的经营现金流，净额 | $ | (
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$ | (
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见所附简明综合财务报表附注。
6
注1。
组织和业务描述
GRAIL，Inc.（“GRAIL”或“公司”）， 是一种创新 商业阶段 医疗保健 公司专注 上 换挡 的 范式 的 早 癌症 检测。 该公司的Galleri 血 test是一种商业上可用的筛查测试，用于早期发现多种类型的癌症。
GRAIL此前于2021年8月被Illumina, Inc.（“依诺米那”）收购，此时它成为一家
100
依诺米那的%拥有的子公司，并作为具有约束力的一部分单独持有根据欧盟委员会发布的命令实施的单独持有承诺（“收购”）。
2024年6月24日，依诺米那通过向依诺米那的股东分配GRAIL的普通股股份，完成了分拆（“分拆”）。就分拆而言，公司与依诺米那订立了若干协议，这些协议管辖分拆后各方的关系。在分拆后的GRAIL成为独立的公共实体且GRAIL的股票开始在纳斯达克证券交易所交易，股票代码为“GRAL”。
该公司有$
69.3
百万 现金及现金等价物和$
753.8
百万短期有价证券的截至2026年3月31日。公司 相信 那 其 现有 现金,现金 等价物和短期有价证券 将 被 够了 到 满足 其 工作中 资本 和 资本 支出 需要 为 在 最少 的 下一个 12个月， 作为 的 的 日期 这些浓缩合并 金融 报表 都是 归档。
注2。
重要会计政策概要
列报依据和合并原则
随附的简明综合财务报表及相关脚注是根据美利坚合众国普遍接受的会计原则（“美国公认会计原则”）编制的。管理层认为，这些简明综合财务报表包括公允列报公司中期财务状况和经营业绩所需的所有正常经常性调整。简明综合财务报表包括公司及其全资附属公司的账目，所有公司间结余及交易已于综合中消除。由于应用了下推会计，公司的资产负债表中包含了依诺米那确认的与依诺米那收购公司相关的无形资产。
公司的会计政策载于附注2 —重要会计政策摘要，载于公司截至2025年12月31日止年度的10-K表格（于2026年3月12日提交）年报（「 2025年10-K表格」）。截至2026年3月31日止三个月，除下文所述外，该等会计政策并无变动。
帐目 应收账款， 净
7
专注度 信用 风险
金融工具
本公司的现金、现金等价物及短期有价证券投资组合在
三个
经认可的金融机构。截至2026年3月31日，该公司拥有$
69.3
百万现金及现金等价物，短期有价证券$
753.8
百万。该公司通过高信用评级的美国银行投资于货币市场基金和美国（“美国”）政府国债，从而限制了其信用损失风险敞口。公司的现金包括在银行持有的存款，这些存款有时可能超过联邦保险限额，但是，在金融机构违约的情况下，其信用风险敞口仅限于简明综合资产负债表上记录的金额。公司对这些金融机构的相对信用状况进行评估，以限制信用敞口的数量。本公司在该等帐目中并无出现任何亏损。
截至2026年3月31日，公司无表外 浓度 的 信用 风险。
客户
The 公司 是 主题 到 信用 风险 相关 到 其 账户 应收账款。 帐目 应收款项 主要是 产生于 测试 服务已执行在 的美国和 都是 主要是 与 生物制药 公司， 医疗保健 组织， 雇主、数字健康平台、礼宾服务 医药 实践， 生活 保险 公司，医疗保险和医疗补助服务中心， 和个人。 公司确实 不是 要求 抵押品。 帐目 应收款项 都是 记录 净 的 的 津贴 为 信用 损失。
重要客户是指分别占所呈列期间和截至每个综合资产负债表日的净收益或应收账款总额10%以上的客户。
截至2026年3月31日止季度，一名客户占
11
占公司收入的百分比。截至2025年3月31日止季度，
无
单一客户占公司收入的10%或以上。
截至二零二六年三月三十一日及二零二五年十二月三十一日止
无
公司应收账款中单一客户占比10%及以上，净额。
供应商
公司面临可从有限数量来源获得的设备、用品和试剂的集中风险。公司从单一供应商处采购用于执行测试服务和研发的某些实验室设备、用品和试剂。从历史上看，该公司在采购执行测试服务所需的设备和用品方面没有遇到过重大问题。
重新分类
2025年3月31日终了期间简明综合财务报表脚注中分部披露的某些金额已符合本期的列报方式。
最近采用的会计公告
2025年7月，FASB发布ASU第2025-05号，金融工具——信用损失（主题326）：应收账款和合同资产信用损失的计量。这一更新为实体提供了与制定合理和可支持的预测相关的实用权宜之计，作为估计预期信用损失的一部分，其中实体可以选择假设截至资产负债表日的当前条件在资产的剩余期限内不发生变化。公司在预期基础上采用该标准，自2026年1月1日起生效，并选择了切实可行的权宜之计。采纳这一指导意见并未对公司的简明合并财务报表产生重大影响。
8
最近发布的会计公告尚未被采纳
2024年11月，FASB发布ASU第2024-03号，损益表——报告综合收益——费用分类披露。此次更新旨在通过要求披露有关特定费用类别的额外信息来改进财务报告。本指南对2026年12月15日之后开始的年度报告期和2027年12月15日之后开始的中期报告期有效。允许提前采用，该指南将前瞻性地适用，并可能追溯适用。公司目前正在评估这一指导意见对其合并财务报表和相关披露的影响。
2025年5月，FASB发布第ASU 2025-04，补偿-股票补偿（主题718）和与客户的合同收入（主题606）。此次更新解决了实践中的多样性问题，并提高了授予客户的股份对价会计处理的可操作性。此次修订明确了如何区分归属的服务和业绩条件，要求实体对应付客户的所有以股份为基础的对价进行估计没收，并规定在计量此类奖励时不适用ASC 606中的可变对价指南。本指南对2026年12月15日之后开始的财政年度以及这些年度报告期内的中期报告期有效，允许提前采用。过渡方法可以修改追溯或在追溯的基础上。公司目前正在评估该指引对其合并财务报表和相关披露的影响。
2025年9月，FASB发布了ASU第2025-06号，无形资产——商誉和其他——内部使用软件（子主题350-40）：有针对性地改进内部使用软件的会计处理。此更新删除了对软件开发项目阶段的所有提及，并要求实体在出现以下两种情况时开始将软件成本资本化：（i）管理层已授权并承诺为软件项目提供资金，以及（ii）很可能项目将完成，软件将用于执行预期的功能。本指南对2027年12月15日之后开始的财政年度和这些年度报告期内的中期报告期有效。允许提前收养。过渡方法可能是前瞻性的、修改的或追溯的。公司目前正在评估该指引对其合并财务报表和相关披露的影响。
2025年12月，FASB发布了ASU第2025-10号（ASC主题832），对企业实体收到的政府补助进行会计处理。该ASU建立了商业实体收到的政府赠款的会计和列报。本指南对2028年12月15日之后开始的财政年度和这些年度报告期内的中期报告期有效。允许提前收养。该ASU规定在修改后的预期、修改后的追溯或追溯基础上采用。公司目前正在评估该指引对其合并财务报表和相关披露的影响。
2025年12月，FASB发布ASU第2025-11号，临时报告（主题270）：窄范围改进。此次更新通过根据公认会计原则明确中期披露要求以及中期财务报表的形式和内容，增强了所有实体中期报告的一致性。本指南对2027年12月15日之后开始的年度报告期的中期报告期有效。允许提前采用，并且必须前瞻性地或追溯地适用于财务报表中列报的任何或所有以前期间。公司目前正在评估该指引对其合并财务报表和相关披露的影响。
2025年12月，FASB发布ASU第2025-12号，编纂改进。此次更新包括一系列技术修订，旨在澄清指导意见、纠正意外应用问题，并提高FASB会计准则编纂中各个主题的一致性和可操作性。本指南对2026年12月15日之后开始的财政年度和这些年度报告期内的中期报告期有效。允许提前收养。公司目前正在评估这一更新对其合并财务报表和相关披露的影响。
9
注3。
收入
下表列出了公司根据客户所在地按地理区域分类的收入：
| 三个月结束 | |||||||||||
| （单位：千） | 3月31日， 2026 |
3月31日， 2025 |
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| 美国 | |||||||||||
| 筛选 | $ |
|
$ |
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|||||||
| 发展服务 |
|
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国际(1)
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| 筛选 |
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| 发展服务 |
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| 合计 | $ |
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$ |
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下表按收入来源分列公司收入情况：
| 三个月结束 | |||||||||||
| （单位：千） | 3月31日， 2026 |
3月31日， 2025 |
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| 筛选 | |||||||||||
| 商业 | $ |
|
$ |
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|
政府(1)
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| 发展服务 | |||||||||||
| 商业 |
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| 合计 | $ |
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$ |
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(1)政府筛查收入主要包括作为我们Galleri-Medicare临床研究的一部分而获得的收入。
注4。
资产负债表组成部分
以下 表格 目前 金融 信息 的 确定的浓缩合并 余额 工作表 组件：
| 应收账款，净额 | 3月31日， 2026 |
12月31日， 2025 |
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| （单位：千） | |||||||||||
| 贸易应收账款，毛额 | $ |
|
$ |
|
|||||||
| 信贷损失备抵 | (
|
(
|
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| 应收账款总额，净额 | $ |
|
$ |
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| 应计负债 | 3月31日， 2026 |
12月31日， 2025 |
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| （单位：千） | |||||||||||
|
应计 Compensation 开支
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$ |
|
$ |
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| 应计临床研究和研发费用 |
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| 应计法律和专业服务费用 |
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| 应计其他费用 |
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| 应计负债总额 | $ |
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$ |
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10
长期资产
2026年2月19日，该公司发布了一份新闻稿，宣布了其NHS-Galleri试验的顶线结果。在这一信息发布后，该公司的市值立即大幅下降。市值的持续下降代表了一个可能的减值指标，有必要对公司的长期资产进行量化减值分析。
公司在资产组层面进行了可收回性测试，该测试被确定为等同于其报告单位，以评估主要由有限寿命的无形资产组成的长期资产的潜在减值。
公司进行了未折现现金流分析，以评估资产组内主要资产剩余估计使用寿命期间产生的预期现金流量是否足以收回其账面价值。预测现金流的重要假设包括对未来收入、成本和费用的估计。这些估计涉及对未来事件的高度判断，并基于管理层认为合理的假设。这些估计或假设的变化可能会对可收回性评估产生重大影响。
可收回性测试结果显示，使用公司长期资产产生的预计未折现现金流量净额超过其账面净值。结果，
无
长期资产减记在截至2026年3月31日的季度内确认。
11
注5。
公允价值计量、现金等价物和有价证券
下表列示了列报期间公司以经常性公允价值计量的金融资产的公允价值等级：
| 2026年3月31日 | |||||||||||||||||||||||
| （单位：千） | 公允价值 | 1级 | 2级 | 3级 | |||||||||||||||||||
| 金融资产： | |||||||||||||||||||||||
| 货币市场基金 | $ |
|
$ |
|
$ |
|
$ |
|
|||||||||||||||
| 现金等价物总额 |
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|||||||||||||||||||
| 美国政府国库券 |
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|
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|||||||||||||||||||
| 短期有价证券合计 |
|
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| 合计 | $ |
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$ |
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$ |
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$ |
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| 2025年12月31日 | |||||||||||||||||||||||
| （单位：千） |
公允价值
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1级
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2级
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3级
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| 金融资产： | |||||||||||||||||||||||
| 货币市场基金 | $ |
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$ |
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$ |
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$ |
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| 美国政府国库券 |
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| 现金等价物总额 |
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| 美国政府国库券 |
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| 短期有价证券合计 |
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| 合计 | $ |
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$ |
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$ |
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$ |
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下表按重大投资类别汇总了公司现金等价物和有价证券的摊余成本、未实现收益毛额、未实现亏损毛额以及估计的公允价值：
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2026年3月31日
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| （单位：千） |
摊余成本
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未实现总收益 | 未实现损失毛额 |
估计公允价值
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货币市场基金
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$ |
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$ | — | $ | — | $ |
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| 美国政府国库券 |
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(
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合计
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$ |
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$ |
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$ | (
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$ |
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| 2025年12月31日 | |||||||||||||||||||||||
| （单位：千） |
摊余成本
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未实现总收益 | 未实现损失毛额 |
估计公允价值
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| 货币市场基金 | $ |
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$ | — | $ | — | $ |
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| 美国政府国库券 |
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| 合计 | $ |
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$ |
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$ |
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$ |
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公司所有有价证券的期限均在一年以下。
该公司曾
八个
公允价值为$
404.6
截至2026年3月31日，处于未实现亏损状态的百万美元和
无
截至2025年12月31日处于未实现亏损状态的证券。截至2026年3月31日，公司没有任何有价证券处于未变现亏损状态超过一年。经确定，截至2026年3月31日，不存在信用损失，因为那些处于未实现亏损状态的证券的市场价值变化是由于利率波动而不是发行人的信用价值恶化造成的。公司不打算出售货币市场基金和短期投资，公司被要求在收回其摊余成本基础之前出售投资的可能性不大。
12
注6。
法律程序、承诺和或有事项
公司在日常经营过程中会受到不时出现的各种索赔、投诉、监管程序和法律诉讼。
联邦证券集体诉讼
2023年11月11日，第
三个
美国加利福尼亚州南区地方法院针对依诺米那及其某些现任和前任执行官提起了证券集体诉讼。第一起立案的标题为Kangas v. 依诺米那，Inc.等人，第二起立案的标题为Roy v. 依诺米那，Inc.等人，第三起立案的标题为Louisiana Sheriffs’Pension & Relief Fund v. 依诺米那，Inc.等人（统称“诉讼”）。这些控诉普遍指控，除其他外，被告做出了重大虚假和误导性陈述，并遗漏了与依诺米那收购Grail有关的重大事实。投诉寻求未指明的损害赔偿、利息、费用和成本。2024年1月9日，
四个
movants提出合并诉讼和指定首席原告的动议（“首席原告动议”）。2024年4月11日，法院发布了一项命令，将这些诉讼合并为一项诉讼（标题为re Illumina, Inc. Securities Litigation No. 23-cv-2082-LL-MMP），并指定Universal-Investment-Gesellschaft mbH、UI BVK
Kapitalverwaltungsgesellschaft mbH、ACATIS Investment Kapitalverwaltungsgesellschaft mbH担任牵头人
原告。（“主要原告”）。2024年6月21日，主要原告提交了一份合并修正申诉。经修订的诉状称，GRAIL，除了依诺米那外，还与他们各自的某些现任和前任董事及其他人，违反了《证券交易法》第10（b）和20（a）条以及SEC规则10b-5，涉及依诺米那收购GRAIL并进行相关披露。根据这些个人与GRAIL签订的赔偿协议，GRAIL对涉及此事的某些现任和前任董事和高级管理人员负有赔偿义务。2024年9月13日，原告进一步修改了诉状。2024年11月12日，公司动议驳回主要原告的第二次修正申诉，理由是未根据《交易法》第10（b）和20（a）条陈述索赔。牵头原告于2024年12月20日对驳回动议提出异议，公司于2025年2月3日提交了支持其驳回动议的答复。2025年9月26日，法院批准了驳回动议，理由是未陈述请求并获准修正，并命令原告在2025年10月27日之前提交修正申诉（如有）。2025年10月27日，主要原告提交了第三次修正申诉。2025年12月11日，公司提出动议，驳回主要原告的第三次修正申诉。2026年2月4日，主要原告反对驳回动议，2026年3月6日，公司提交了支持其驳回动议的答复。鉴于诉讼处于早期阶段，公司无法预测诉讼的最终结果。
其他法律事项
法律事项包括不时出现的各种索赔、投诉、法律诉讼等。公司已与每位现任和前任董事、执行官和某些其他高级管理人员订立赔偿协议，以提供（其中包括）在法律和我们的公司注册证书和章程允许的最大范围内的赔偿，并对这些个人承担某些义务，即使公司未被直接点名，这也可能导致公司的责任。本公司就有关诉讼及就不时可能出现或已出现的其他法律事项承担赔偿责任。无法保证在正常业务过程中或以其他方式产生的现有或未来法律诉讼不会对公司的业务、财务状况、经营业绩或现金流量产生重大不利影响。
公司涉及在日常业务过程中产生的各种诉讼和索赔，包括与雇佣事宜有关的诉讼。关于这些事项，公司根据这些事项的发展情况定期评估可能发生损失的可能性和范围。认为很可能发生损失且能够合理估计损失金额的，在合并财务报表中记录负债。由于诉讼本质上是不可预测的，可能会出现不利的解决方案，因此评估或有事项具有高度的主观性，需要对未来事件做出判断。公司定期审查未决法律事项，以确定应计负债和相关披露的充分性。如果公司对各种因素的评估发生变化并
13
最终损失金额可能与估计不同，从而对公司的业务、财务状况、经营业绩和/或现金流量产生重大影响。截至2026年3月31日，公司无法估计超出应计金额的可能损失范围.
或有事项
或有事项主要对应于正常经营过程中产生的债权。如有必要，这些或有事项将在被认为可以合理估计以解决该事项的范围内计提。应计或有事项金额计入其他流动负债。如果公司无法获得其预期的条款，这些估计可能会发生变化，并将在确定这些估计的期间内予以确认。
2024年6月21日，就分拆事项而言，依诺米那与公司订立《税务事项协议》，以管辖分拆后依诺米那与公司就所有税务事项各自的权利、责任和义务，并将包括为维持分销的免税地位而作出的限制。税务事项协议包括对公司的多项限制，以维持分拆事项的预期税务处理。违反税务事项协议所载的任何契诺或陈述将导致对特定分居税的责任。截至2026年3月31日，由于公司不大可能会违反协议，故并无就税务事项协议记录或有负债。
三星股票购买义务
于2025年10月16日，公司订立股票购买协议（“三星SPA”），由公司、三星物产株式会社（“三星物产”）、三星电子新加坡私人有限公司（连同三星物产，“三星投资者”）及三星电子有限公司（“三星电子”）订立，规定公司以私募方式向三星投资者发行及出售合共
1,570,308
GRAIL普通股的股份，购买价格为$
70.05
每股，根据三星SPA中规定的条款和条件，总收益约为$
110.0
万（“三星投资”）。三星投资须满足三星股票购买协议中规定的某些成交条件，包括但不限于满足某些监管批准或许可，包括与美国外国投资委员会有关的批准或许可。
注7。
每股净亏损
下表列示了公司基本和稀释每股净亏损的计算：
| 三个月结束 | |||||||||||
| （单位：千，份额和每股数据除外） | 3月31日， 2026 |
3月31日， 2025 |
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| 分子 | |||||||||||
| 净亏损 | $ | (
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$ | (
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| 分母 | |||||||||||
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普通股加权平均股数——基本和稀释
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| 每股净亏损 | |||||||||||
| 基本和稀释 | $ | (
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$ | (
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14
由于公司在所有报告期间都处于亏损状态，每股基本净亏损与稀释后的每股净亏损相同，因为将所有潜在的已发行普通股股份包括在内将具有反稀释性。
下列普通股等价物因具有反稀释作用而被排除在所列期间的稀释每股净亏损计算之外：
| 三个月结束 | |||||||||||
| 3月31日， 2026 |
3月31日， 2025 |
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| 未归属的限制性股票单位 |
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| 未归属的业绩选择 |
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| 根据ESPP可发行的股份 |
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未归属业绩股票单位
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合计
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注8。
税收
就中期财务报表而言，与普通收入（损失）相关的税收的美国公认会计原则准备金（收益）是通过对公司的普通收入（损失）适用估计的年度有效所得税率确定的，但受损失收益的某些限制。与未定性为普通收入的项目相关的税收的拨备（福利）在发生时确认为离散项目。公司所得税拨备的估计需要使用管理层预测和其他估计，应用法定所得税率，并评估估值备抵。如有必要，公司的估计年度实际所得税率可能会在每个中期期间进行修订。
截至2026年3月31日和2025年3月31日止三个月的全球有效所得税率分别为
26.93
%和
27.41
%，分别。所得税收益减少的主要原因是税前亏损减少，以及主要由于与基于股票的补偿费用相关的离散税项减少导致有效税率降低。
截至2026年3月31日的三个月，有效税率高于21%的美国联邦法定税率，主要是由于州税和基于股票的薪酬带来的离散税收优惠。
公司对不确定的税务状况进行了会计处理，使用了一个可能性更大的门槛来确认和
解决不确定的税务状况。本次评估基于包括但不限于事实变化等因素
或情况、税法变化、有效解决审计下的问题、新的审计活动。利息和
与未确认的税收优惠相关的罚款计入所得税费用。为这三个月
截至2026年3月31日，公司录得与联邦和加州研发相关的所得税优惠
贷记$
0.7
百万美元
0.4
分别为百万。
该公司在美国联邦司法管辖区和各州提交所得税申报表。截至
本次备案，公司目前未接受联邦、州或其他
管辖范围。所有纳税申报表将继续开放，供联邦和州当局审查三个和四个
年，分别自使用任何净经营亏损或贷项之日起。
15
注9。
分段信息
公司经营 和管理 其业务 作为
一
可报告 运营中 段。公司的首席运营决策者（“CODM”）为首席执行官。CODM 评论 财务信息 上 安 合计 基础 为 的 目的 的 评估 金融 业绩 和 分配 资源基于净收入（亏损）、调整后毛利率和调整后EBITDA。净收入（亏损）是由主要经营决策者定期审查以分配资源和评估业绩的最符合美国公认会计原则的分部利润的衡量标准。主要经营决策者不会使用资产信息评估经营分部业绩。
下表包括在管理公司单一报告分部时定期向主要经营决策者提供的重要费用类别。
与截至2026年3月31日和2025年3月31日止三个月综合净亏损的对账情况见下表：
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三个月结束
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| （单位：千） | 3月31日， 2026 |
3月31日， 2025 |
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| 收入： | |||||||||||
| 筛选收入 | $ |
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$ |
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| 开发服务收入 |
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| 总收入 |
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| 成本和运营费用： | |||||||||||
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筛选收入成本（不含无形资产摊销）(1)
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开发服务收入成本(1)
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| Compensation |
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| 折旧和无形资产摊销 |
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| 股票补偿 |
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| 专业服务 |
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| 云计算和信息技术 |
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| 临床研究 |
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| 设施 |
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| 实验室用品和研究合作 |
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其他分部开支(2)
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| 总成本和运营费用 |
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| 经营亏损 | (
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(
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| 其他收入（费用）： | |||||||||||
| 利息收入 |
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| 其他收入（费用），净额 |
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(
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| 受益于所得税 |
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| 净亏损 | $ | (
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$ | (
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(1)筛选收入成本（不包括无形资产摊销）和开发服务收入成本包括基于股票的补偿费用$
0.5
百万美元
0.8
截至2026年3月31日和2025年3月31日止季度的百万。
(2)其他分部费用主要包括与承包商和临时劳动力相关的成本、营销费用和法律费用，部分被可退还的研发税费用所抵消。
16
注10。
关联方交易
该公司在2021年8月19日至2024年6月23日期间为依诺米那，Inc.的子公司。分拆后，依诺米那保留了一
14.5
%的股权，并被视为关联方。在2025年第四季度，依诺米那将其持股比例降至10%以下。由此，依诺米那不再被视为公司的关联方。
依诺米那在相关期间既是公司试剂的客户也是公司资本设备的主要供应商。与依诺米那发生的商品和服务交易，到期开具发票并付款。
与依诺米那发生的符合公司关联方资格期间的商品和服务往来情况如下：
| 三个月结束 | |||||
| （单位：千） | 3月31日， 2025 |
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筛选收入
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$ |
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筛查收入成本
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开发服务收入成本
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营业费用—研发
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2024年6月，公司与依诺米那订立供应及商业化协议修订（“依诺米那供应协议”）。根据依诺米那供应协议的条款，无论我们的产品是否采用任何依诺米那技术，我们都有义务向依诺米那 a
9
除某些例外情况外，在肿瘤学领域，我们的产品产生的净销售额或我们以其他方式产生或收到的收入将永久保留，但须遵守某些减免和下限。特许权使用费受反堆叠条款的约束，允许我们向其他第三方支付的特许权使用费从
9
%特许权使用费，至下限
7
%.我们预计，在可预见的未来，我们将向依诺米那支付的特许权使用费将导致
7
%版税率。在我们累计支付了总计$的依诺米那版税之后
1
亿，权益费率将降至
5
%，不作进一步调整。
根据对依诺米那供应协议的第四次修订，暂停向依诺米那支付永久特许权使用费的义务，直至2026年12月24日或GRAIL的控制权发生任何更早的变更，届时将恢复向依诺米那支付特许权使用费，不追溯效力。在暂停期间，我们本应根据依诺米那供应协议支付的任何特许权使用费均被视为已就累计$
1
将特许权使用费率降至10亿元所需的特许权使用费
5
%.
17
项目2。管理层对财务状况和经营成果的讨论与分析
您应该阅读以下关于我们的经营业绩和财务状况的讨论，以及我们随附的未经审计简明综合财务报表及其项目1下的附注。“财务报表”。本讨论包含涉及风险和不确定性的前瞻性陈述。这些前瞻性陈述不是历史事实，而是基于当前对我们行业以及我们的业务和财务业绩的预期、估计、假设和预测。由于多种因素，我们的实际结果可能与这些前瞻性陈述所设想的结果存在重大差异，包括我们在截至2025年12月31日止年度的10-K表格年度报告（于2026年3月12日提交）第II部分第1A项和第I部分第1A项中标题为“风险因素”的章节中讨论的因素（“2025年10-K表格”）以及本10-Q表格标题为“关于前瞻性陈述的警示性声明”的章节。
GRAIL此前于2021年8月被Illumina, Inc.（“依诺米那”）收购，此时它成为依诺米那拥有100%股权的子公司，并作为根据欧盟委员会发布的命令实施的具有约束力的单独持有承诺的一部分（“收购”）分别持有。
2024年6月24日，依诺米那通过向依诺米那的股东分配GRAIL的普通股股份，完成了分拆（“分拆”）。就分拆事项而言，公司与依诺米那签订了若干协议，这些协议管辖分拆后各方的关系。分拆后，GRAIL成为一个独立的公共实体，GRAIL的股票开始在纳斯达克证券交易所交易，股票代码为“GRAL”。
除非另有说明，“GRAIL”、“我们”、“我们”和“公司”均指GRAIL，Inc.及其子公司。
概述
我们的生意
我们是一家创新的商业阶段医疗保健公司，专注于在人群规模上改变早期癌症检测的范式。我们认为，通过一次检测对个人进行多种类型癌症筛查，是减轻全球癌症负担的重要机会。我们的多癌早期检测测试（“Galleri”）可以筛查多种类型的癌症，准确预测癌症信号起源的特定器官或组织类型（“癌症起源信号”，或“CSO”），阳性预测值（“PPV”）高，假阳性率低，全部来自简单的抽血。Galleri在早期发现了一些最具侵袭性的癌症，其中包括子宫内膜癌、食道癌、胃肠癌、头颈癌、肝癌、胰腺癌和直肠癌。我们利用超过385,000名参与者的数据进行了我们认为是迄今为止最大的基因组医学临床项目，我们认为这些数据证明了Galleri在其预期使用人群中的临床验证和临床效用。我们拥有在整个临床项目中处理的超过860,000项测试的深厚运营经验，并且来自我们的商业经验，包括通过与领先的医疗保健系统、雇主、数字健康平台、付款人和人寿保险提供商的合作。
最近，我们公布了我们的两项大型临床试验PATHFINDER 2和NHS-Galleri试验的结果，并将这些研究的某些结果纳入我们向美国食品药品监督管理局（“FDA”）提交的上市前批准申请（“PMA”）中，我们于2026年1月提交了最后一个模块。性能和安全数据集中在我们最初的大约25,000名参与者约35,000 participant PATHFINDER 2研究于2025年10月在欧洲医学肿瘤学会（“ESMO”）上发表（“PATHFINDER 2初步结果”），结果表明，在推荐的（乳腺、宫颈、结肠直肠和肺部）筛查中添加Galleri导致一年内发现的癌症数量增加了7倍以上，如果纳入前列腺筛查，则增加了大约3倍。PATHFINDER 2研究的全部约35,000名参与者的结果与ESMO上展示的结果大体一致。我们还公布了我们为期三年的随机对照NHS-Galleri试验的顶线结果，该试验表明，与单独推荐的筛查相比，4期癌症诊断显着减少，致命癌症的1期和2期检测增加，癌症检出率提高了4倍，尽管没有观察到具有统计学意义的3期和4期联合减少的主要终点。然而，在预先指定的一组癌症患者中，出现了减少合并3期和4期癌症的有利趋势
18
12种致命癌症在流行筛查回合后的干预手臂。PATHFINDER 2的初步结果以及我们的NHS-Galleri试验第一年（流行筛查轮）的性能和安全性指标与一项桥接研究的结果一起被纳入了我们提交的PMA。
我们设计Galleri是为了早期发现癌症，当它更适合治愈性治疗时，我们于2021年年中在美国推出了Galleri。Galleri的工作原理是检测肿瘤细胞脱落到血流中的DNA片段，并分析特定的甲基化模式，这些模式既可用于识别一般癌症信号，也可将该信号定位于特定器官或组织类型。截至2026年3月31日，我们已售出超过530,000个商用Galleri测试，其中超过56,000个在三个月结束2026年3月31日。这些检测检测出了一些早期最具侵袭性的癌症，其中包括子宫内膜癌、食道癌、胃肠癌、头颈癌、肝癌、胰腺癌和直肠癌。
作为MCED检测的早期先驱，我们在癌症和初级保健社区内建立了牢固的关系，包括通过与学术和社区医疗中心、关键意见领袖以及政府政策和倡导合作伙伴建立合作伙伴关系。我们在美国癌症研究协会（“AACR”）、美国临床肿瘤学会（“ASCO”）、ESMO和美国家庭医师学会（“AAFP”）等知名医学会议上分享了支持我们MCED测试的证据。我们还在主要的科学和医学期刊上发表了我们的研究结果，包括《柳叶刀》、《自然》、《自然医学》、《癌细胞》和《柳叶刀肿瘤学》。
自成立以来，我们每年都出现净亏损。我们蒙受了净亏损 截至二零二六年三月三十一日及二零二五年三月三十一日止三个月分别为9,320万元及1.062亿元.我们几乎所有的净亏损都是由于应用了下推会计，包括商誉和无形资产减值和无形资产摊销，以及我们的研发计划、与我们的运营相关的一般和行政成本，以及与我们的产品商业化相关的销售和营销成本。由于应用了下推会计，我们的资产负债表中包含了无形资产，随着时间的推移，这些资产可能会产生额外的减值。由于我们投资于研发和现有产品的商业化，我们预计至少在未来几年内将继续产生经营亏损。
调整后EBITDA为79.9百万美元和（98.7）亿美元截至三个月2026年3月31日和2025年3月31日.调整后EBITDA为non-GAAP财务指标。有关调整后EBITDA与最直接可比的美国公认会计原则（“GAAP”）财务指标的对账，有关我们为何认为调整后EBITDA有用的信息以及对这些指标的重大风险和局限性的讨论，请参阅下文“非GAAP财务指标”。
影响业绩的关键因素
我们认为有几个重要因素已经产生影响，并且我们预计将影响我们的经营业绩和经营业绩，包括：
•FDA和其他监管机构的批准和报销.我们的表现将受到我们能够为Galleri获得报销和保险的程度的影响。在美国进行更广泛的覆盖和报销之前，我们将继续与诊所和卫生系统合作以加速利用，并与自保雇主和健康保险公司合作提供和覆盖Galleri。Galleri目前在美国作为实验室开发测试（“LDT”）提供，我们已经建立了一些自保雇主和健康计划的覆盖范围和报销，包括TRICARE的覆盖范围，但我们目前没有更广泛的覆盖范围和医疗保险或大型商业保险公司的报销。虽然Galleri尚未获得FDA的批准或批准，但目前不需要FDA的批准才能在美国销售我们的测试。我们正在寻求FDA的批准，以帮助支持Galleri在美国的广泛准入，我们于2026年1月向FDA提交了Galleri的PMA。获得PMA批准可能需要几个月或几年的时间，从提交申请开始，如果有的话。此外，围绕实验室测试的PMA路径的监管要求在最近，并且可能在未来，可能会发生变化。我们认为，如果获得FDA批准，可能会解锁美国大型商业支付方的覆盖范围。2026年2月，一项新法律创建了一个覆盖范围福利类别，以使Medicare能够覆盖FDA批准的MCED测试，并授权Medicare和Medicaid服务中心
19
（“CMS”）最早于2029年1月1日启动覆盖50-65岁医疗保险人群并每年一次扩大一个年龄年。如果我们获得FDA批准，我们预计将通过这项新法律寻求覆盖范围，随后将Galleri纳入美国预防服务特别工作组（“USPSTF”）的指导建议，尽管这样的纳入可能需要数年时间，即使获得FDA批准也不确定。如果USPSTF以A或B的建议推荐Galleri，那么CMS将有权将覆盖范围扩大到MCED福利类别所涵盖的范围之外。我们相信FDA的批准以及在更大程度上纳入USPSTF指南建议将进一步提高我们测试的采用率和市场接受度。随着时间的推移，我们已经并可能继续选择向某些客户提供回扣或折扣，或降低定价，以便获得更广泛的人口基础并加速采用。在英国，NHS England（正在与卫生和社会保健部合并）（“NHS”）将评估NHS-Galleri试验的最终结果，然后再决定是否在NHS实施Galleri测试。根据我们与NHS达成的协议，这些结果满足了某些成功标准，并错过了其他标准。因此，我们和NHS英格兰将召开我们的联合指导委员会会议，讨论如何最好地继续向英国人口进行部署，如果有的话，考虑部署方法以及哪些人口群体将最受益。我们认为，除了对最终结果的评估外，该决定还将包括NHS预算、政治优先事项、成本效益和实施限制等考虑因素。我们还相信，我们与NHS的合作以及我们的NHS-Galleri试验产生的数据可以帮助促进世界各地其他单一付款人系统的采用，并支持全球临床效用的证据。尽管在NHS-Galleri试验中没有观察到具有统计学意义的合并3期和4期减少的主要终点，但我们认为该试验的其他结果可能对这些系统具有吸引力。
•国际扩张.我们长期增长战略的一个组成部分是在国际上扩大我们的商业影响力。通过与NHS England在NHS-Galleri试验中的合作，我们已将我们的国际研究扩展到英国，我们预计将在NHS对NHS-Galleri试验的最终结果进行任何积极评估之后，在英国推出Galleri。我们继续评估国际扩张机会，我们已开始通过分销商在选定的其他地区进行扩张，包括以色列和加拿大，并提议通过与三星的合作伙伴关系在韩国进行扩张。随着时间的推移，我们预计将继续有选择地参与国际机遇。我们向新的地区和司法管辖区扩张、推动这些地区和司法管辖区内的商业销售和增长以及应对经济、政治、监管和其他风险（包括与国际业务相关的地缘政治冲突）的能力，将是我们业绩的重要驱动力。
20
•MCED检测市场的持续发展和内部竞争.多癌早期检测是一种新颖的技术，MCED检测的市场正在不断发展。我们将继续推动MCED作为解决医疗保健最重要挑战之一的解决方案。我们的表现取决于关键利益相关者，包括当前和潜在的商业合作伙伴、支付方和卫生系统、监管机构、政策制定者、学术和社区医疗中心，以及关键意见领袖和倡导者，在多大程度上理解和支持MCED检测作为癌症筛查的有效解决方案。我们做出了重大努力，就MCED的益处以及我们产品的临床和经济价值对这些关键利益相关者进行教育，我们相信这将继续推动人们对MCED的认识，并扩大我们产品的商业机会。此外，来自新市场进入者的新MCED产品将于2025年下半年商业化推出。我们认为，新市场进入者的加入将有助于MCED检测市场的开拓。然而，这些竞争对手也将瞄准与我们类似的市场，并可能在测试性能、易用性和成本等测试特点上与我们争夺客户。这些公司还可能会提供临床或其他信息，例如测试性能信息，这些信息与我们自己提供的类似信息不同。我们将Galleri与其他MCED产品以及任何此类呈现的数据区分开来的能力将是我们成功的关键因素。我们相信，我们的与众不同之处在于我们从临床研究中产生的广泛而强大的数据集、我们对测试开发和研究的严格和客观的方法、我们利用下一代测序和先进和训练有素的机器学习算法和数据科学的力量的多学科能力、我们强大的知识产权组合，以及我们对设施和运营工作流程的投资。然而，某些新的市场进入者可能拥有更大的财务资源、更快的报销时间表、更大的销售队伍、更成功的营销活动、更多的筛选或国际商业化经验、更低的价格或其他优势。我们的成功能力将取决于我们的市场成功。见项目1a。“风险因素”。
•对我们产品和客户组合的需求.我们未来成功的一个关键因素是并将是我们增加新客户和现有客户对Galleri的需求和销售的能力。我们的商业战略专注于以价值为导向的创新合作伙伴关系，并以初级保健医生、卫生系统、雇主、数字健康平台、付款人和人寿保险提供商为目标。由于Galleri目前没有得到广泛的报销，我们推动这些客户需求的能力与我们通过临床验证和真实世界经验证明我们的测试的临床和经济价值的能力直接相关。截至2026年3月31日，我们已与领先的医疗保健系统、数字健康平台、雇主、付款人和人寿保险提供商建立了商业合作伙伴关系，并在预先报销的环境中在全美建立了一个由大约19,000名处方者组成的网络。我们认为，这一商业网络代表了推动Galleri进一步需求的重要机会。我们在不同时期产生收入的客户组合对我们的收入和毛利率有影响。加莱里 Test 定价 一般以我们的标价为基础，在某些渠道有折扣，或者，对于某些客户，例如更大、更大批量的客户或国际分销商，协商合同费率。针对特定客户，我们还提供返利。与基于清单定价产生的收入相比，从具有议定合同费率的客户产生的收入，或通过回扣或折扣产生的收入，通常利润率较低。我们预计，随着时间的推移，这些费率、折扣和回扣的数量或幅度会降低我们的平均售价（“ASP”）。此外，我们还就精准肿瘤学产品组合下的仅供研究使用（“RUO”）产品建立了多个生物制药研究合作伙伴关系。大型客户，例如医疗保健系统、雇主和生物制药合作伙伴，通常通过启动涉及有限数量测试的试点开始使用我们的产品。我们相信，我们将这些初始试点转化为长期客户关系的能力有可能推动可观的长期收入。终止这些试点或临床试验可能会对我们的收入和运营结果产生重大影响。例如，在2025年末，我们的一家制药合作伙伴由于注册人数少而终止了其3期试验，为此，我们的甲基化技术被用作注册参与者的潜在伴随诊断。我们还期望通过进一步开拓MCED测试市场的努力，增加新客户的需求。
21
•对临床研究和创新的投资，以支持我们的战略和增长.我们业务的一个重要方面是我们对研发的投资以及正在进行的支持Galleri临床性能和实用性的证据生成。特别是，我们在临床研究方面投入巨资，设计并执行了我们认为是迄今为止基因组医学领域最大的临床项目。这些研究包括：NHS-Galleri、PatHFINDER、PatHFINDER 2、CCGA、REACH/Galleri-Medicare、Reflection、STRIVE、SUMMIT和SIMPLIFY。在同行评审的文献中，我们在关于多种癌症类型的早期发现的对话中建立并保持了领先的声音。我们在知名期刊上发表了这些研究的数据，并在著名的医学会议上展示了这些数据。我们认为，这些研究对于推动采用我们的测试以及有利的覆盖决策至关重要，并期望继续投资于数据生成。此外，我们还投入巨资开发我们的甲基化平台和广泛的技术基础设施。我们预计我们的研发费用将在未来三年内减少，因为在我们分拆后，结合投资组合审查，我们决定减少对Galleri以外产品项目的投资。此外，我们预计研发费用将相对下降，因为我们已将大部分大型临床试验推进到数据后续阶段，我们的自动化平台的开发已基本结束，我们已基本完成Galleri测试增强版本的开发，包括我们在商业渠道使用的版本以及与我们的PMA一起提交的更新版本。我们将继续优先考虑Galleri的关键目标，包括生成和报告临床效用证据，以支持Galleri的广泛采用，并推动我们的PMA走向潜在批准。
•利用我们的运营基础设施.我们进行了大量投资，以建立一个可扩展的基础设施，该基础设施能够满足每年高达一百万次测试的重大需求，同时满足适用的认证和许可要求以及认可标准。我们位于北卡罗来纳州达勒姆的工厂获得CAP认证和CLIA认证。此外，我们设计了定制技术基础设施和基于云的工具，以实现可扩展的数据收集和分析能力。有了这个基础设施，随着销售的测试数量增加，我们已经能够产生规模效率。随着对我们产品的需求增加，我们预计将进一步利用我们的基础设施和平台技术的规模效率，我们相信随着时间的推移，这将对利润率产生积极影响。2024年末，我们开始在商业频道中使用更新版本的Galleri。这个版本包含了一个高度自动化工业规模平台，旨在使我们能够更有效地根据未来的需求进行规模。在实施这一新版本的Galleri方面，我们经历并可能继续经历增加的周转时间、重新处理成本和样品故障。我们不断监测和评估实验室运营和绩效，以努力实现我们预期的样本处理指标和成本；然而，有时可能会出现可能影响我们运营的处理问题。未来，我们可能会在基础设施方面投入大量资金，以支持新产品或新市场的现有产品。
季节性波动和潜在的业务趋势也影响了，并且很可能会继续影响我们的业务。我们可能会经历这种季节性，特别是第三季度由于初级保健医生和患者暑假期间，第一季度和第三季度的量相对较低，第二季度和第四季度的量相对较高。这些季节性趋势已经并将很可能继续导致我们季度业绩的波动，包括连续收入增长率的波动。
虽然这些领域中的每一个都为我们带来了重大机遇，但它们也带来了我们必须应对的重大风险和挑战。见项目1a。“风险因素”了解更多信息。
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运营结果的组成部分
筛选收入
我们目前主要通过在美国境内销售Galleri，主要通过初级保健医生、卫生系统、雇主、数字健康平台、付款人和人寿保险提供商获得筛查收入。Galleri目前没有得到广泛的报销。Galleri测试定价一般基于我们的标价，在某些渠道有折扣，或者，对于某些客户，例如更大的、更大批量的客户或国际分销商，协商合同费率。针对特定客户，我们还提供返利。我们预计，随着时间的推移，这些费率、折扣和回扣的数量或幅度会降低我们的平均售价。我们将向客户出售我们的测试的每笔销售确定为一项单一的履约义务；因此，收入在交付测试结果报告的时间点确认。对于自费患者，我们得出结论认为存在默示合同，但默示合同的交易价格代表可变对价，因为存在由于价格优惠我们预计不会向自费患者收取全额发票金额的情况。我们利用期望值方法估计交易价格，并对这种变量对价应用约束，以组合为基础。我们根据实际现金收款情况监测每个报告期将收取的估计金额，以评估是否需要对估计数进行修订。
开发服务收入
我们还通过我们的开发服务获得收入，其中包括我们向生物制药和临床客户提供的研究服务，包括支持正在进行的临床研究、中试测试、研究和疗法开发。我们评估我们与生物制药客户的开发服务合同中包含的条款和条件，以确保适当的收入确认，包括服务是否被视为应单独核算还是一起核算的不同履约义务。所提供的试点和研究服务的收入确认为履约义务的实现。我们确认来自与监管备案相关的开发服务协议的收入，以支持临床研究和伴随诊断设备的开发以及使用基于为衡量其完成和履行履约义务的进展而产生的成本的输入法对开发产品（s）的监管提交。
筛选收入成本（不含无形资产摊销）和开发服务收入成本
收入成本指为生产和销售我们的产品和服务而产生的费用。对于筛查收入，这些成本包括材料、包括工资和工资在内的人工、奖金、福利和基于股票的补偿、采血包和运输、放血、特许权使用费、电子病历、设备折旧，以及设施和信息技术成本等间接费用的分配。对于开发服务而言，这些成本包括材料和患者样本获取、包括工资和工资在内的人工、奖金、福利和基于股票的补偿、特许权使用费、设备折旧，以及设施和信息技术成本等间接费用的分配。随着对我们产品的需求增加，我们预计将进一步利用我们的基础设施和平台技术的规模效率，我们相信随着时间的推移，这将对利润率产生积极影响。当我们于2026年12月24日开始根据依诺米那供应协议的条款确认所欠的特许权使用费时，这些来自规模效率的利润率改善将至少部分被抵消。
收入成本—无形资产摊销
由于应用了下推会计，在我们的独立财务报表中确认的无形资产与我们自己的技术相关，包括在收购时以公允价值计量的已开发技术和进行中的研发。我们开发的技术包括与Galleri相关的无形资产，被设计为针对症状的癌症筛查测试50岁以上的atic个体，以及我们的癌症诊断辅助（“DAC”）产品，该产品正在被设计用于加速临床怀疑癌症的患者的诊断解决。作为我们重组计划的一部分，该计划旨在重新安排我们的资源优先顺序，以专注于我们的核心MCED业务，并在我们寻求FDA对Galleri的PMA批准和广泛报销时减少总体支出，我们减少了对Galleri以外产品开发的投资，包括DAC。可辨认无形资产的成本a有限生命的ssets，
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等已开发技术资产，在资产各自预计使用年限18年内按直线法摊销。
研究与开发
研发费用包括开发我们的技术（在确立技术可行性之前）、收集临床样本以及进行临床研究以开发和支持我们的产品所产生的成本。这些成本包括人员成本，包括与我们的研发人员相关的工资、福利和基于股票的补偿费用，与在国内和国际站点建立和开展临床研究相关的成本，实验室用品，咨询成本，折旧，以及分配的间接费用，包括设施和信息技术费用，我们不按产品分配。我们内外部研发都费钱发生期间的ent成本。将在未来研发活动中使用或提供的货物和服务的不可退还的预付款递延并在相关货物交付或提供服务期间确认为费用。我们预计我们的研发费用将在未来三年内减少，因为在我们分拆后，结合投资组合审查，我们决定减少对Galleri以外产品项目的投资。此外，我们预计研发费用将相对下降，因为我们已将大部分大型临床试验推进到数据后续阶段，我们的自动化平台的开发已基本结束，我们已基本完成Galleri测试增强版本的开发，包括我们在商业渠道使用的版本以及与我们的PMA一起提交的更新版本。
销售与市场营销
销售和营销费用主要包括人员成本，包括工资、福利和基于股票的补偿费用、咨询费用、分配的间接费用包括设施和信息技术费用，以及与我们的商业组织相关的差旅。还包括与广告项目相关的费用，这些广告项目包括品牌和产品意识活动以及贸易活动和会议。销售和营销费用还包括在收购时确认的商品名称无形资产的摊销，由于应用了下拉会计，该资产已记录在我们的财务报表中。商号等使用寿命有限的可辨认无形资产的成本，在资产各自预计使用年限9年内按直线法摊销。我们预计我们的销售和营销费用s至随着我们投资于推动对Galleri的认识和需求产生的举措，随着积极研究结果的发布而增加并以继续在未来三年和长期内占收入的百分比下降。
一般和行政
一般和行政费用包括人事费用，包括薪酬、福利和股票薪酬费用，用于行政、财务和会计、法律、人力资源、业务发展、企业传播、投资组合管理、医疗事务和管理信息系统人员。还包括专业费用、法律费用，包括专利和商标相关费用以及教育活动。We已经并将因作为上市公司运营而产生额外费用，包括与遵守SEC规则和条例相关的费用、董事和高级职员保险费、投资者关系活动以及与行政和专业服务相关的其他费用。我们预计我们的G & A费用到随着我们继续投资于企业基础设施以支持上市公司运营和Galleri的商业化而增加和到在未来三年和长期内，占收入的百分比继续下降。
利息收入
利息收入主要包括我们的现金、现金等价物和短期有价证券赚取的利息收入。
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其他收入（费用），净额
其他收入（费用）净额主要包括因我们的公司间协议而产生的外汇损益。
受益于所得税
所得税按资产负债法核算，需要对已纳入合并报表的事项的未来税务后果确认递延所得税资产和负债。递延所得税资产确认为可抵扣暂时性差异和税收抵免结转，递延所得税负债确认为应纳税暂时性差异。暂时性差异是指资产和负债的报告金额与其税基之间的差异。当管理层认为递延税项资产的部分或全部很可能无法变现时，递延税项资产将减少估值备抵。递延所得税资产和负债在颁布之日根据税法和税率变化的影响进行调整。
经营成果
截至二零二六年三月三十一日止三个月与二零二五年三月三十一日止三个月比较
下表汇总了我们在所列期间的业务结果：
| 三个月结束 | |||||||||||
| （单位：千） | 3月31日， 2026 |
3月31日， 2025 |
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| 收入： | |||||||||||
| 筛选收入 | $ | 39,832 | $ | 29,133 | |||||||
| 开发服务收入 | 953 | 2,704 | |||||||||
| 总收入 | 40,785 | 31,837 | |||||||||
| 成本和运营费用： | |||||||||||
| 筛选收入成本（不含无形资产摊销） | 21,244 | 17,123 | |||||||||
| 开发服务收入成本 | 376 | 1,171 | |||||||||
| 收入成本—无形资产摊销 | 33,472 | 33,472 | |||||||||
| 研究与开发 | 48,021 | 53,625 | |||||||||
| 销售与市场营销 | 30,668 | 34,979 | |||||||||
| 一般和行政 | 42,769 | 45,074 | |||||||||
| 总成本和运营费用 | 176,550 | 185,444 | |||||||||
| 经营亏损 | (135,765) | (153,607) | |||||||||
| 其他收入： | |||||||||||
| 利息收入 | 7,986 | 7,779 | |||||||||
| 其他收入（费用），净额 | 256 | (584) | |||||||||
| 其他收入总额，净额 | 8,242 | 7,195 | |||||||||
| 所得税前亏损 | (127,523) | (146,412) | |||||||||
| 受益于所得税 | 34,336 | 40,199 | |||||||||
| 净亏损 | $ | (93,187) | $ | (106,213) | |||||||
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收入
| 三个月结束 | 改变 | ||||||||||||||||||||||
| （单位：千） | 3月31日， 2026 |
3月31日， 2025 |
$ | % | |||||||||||||||||||
|
筛选收入
|
$ | 39,832 | $ | 29,133 | $ | 10,699 | 37 | % | |||||||||||||||
| 开发服务收入 | $ | 953 | $ | 2,704 | $ | (1,751) | (65 | %) | |||||||||||||||
筛选收入
放映收入增长1070万美元或37%，主要是由于Galleri销量增长50%，部分被ASP下降9%所抵消。Galleri的销量在2026年前三个月有所增长，原因是随着PATHFINDER 2和SIMFY积极研究结果的发布，我们的商业活动持续增加，新的定价策略的实施，更多地采用由EHR集成实现的增强型订购途径，扩大我们与数字健康平台的合作伙伴关系，增加我们的REACH/Galleri-Medicare临床研究的注册人数，同时雇主渠道内的订单增长，以及早期癌症检测意识提高推动的自费患者。
开发服务收入
开发服务收入减少180万美元或65%，主要是由于与生物制药合作伙伴的试点收入减少140万美元，以及临床开发和研究服务收入减少40万美元。
筛选收入成本（不含无形资产摊销）
| 三个月结束 | 改变 | ||||||||||||||||||||||
| （单位：千） | 3月31日， 2026 |
3月31日， 2025 |
$ | % | |||||||||||||||||||
|
筛选收入成本（不含无形资产摊销）
|
$ | 21,244 | $ | 17,123 | $ | 4,121 | 24 | % | |||||||||||||||
筛查收入成本（不包括无形资产摊销）增加410万美元或24%，主要是由于Galleri销量增长50%，但由于销量增加导致固定成本杠杆有所改善，以及样本再处理成本下降，部分抵消了这一增长。
筛选收入成本（不包括无形资产摊销）占收入的百分比在2026年前三个月下降5%，主要是由于数量增加导致固定成本杠杆有所改善，以及样本再处理成本下降，部分被ASP下降9%所抵消。
26
开发服务收入成本
| 三个月结束 | 改变 | ||||||||||||||||||||||
| （单位：千） | 3月31日， 2026 |
3月31日， 2025 |
$ | % | |||||||||||||||||||
|
开发服务收入成本
|
$ | 376 | $ | 1,171 | (795) | (68) | % | ||||||||||||||||
开发服务收入成本减少0.8百万美元或68%，主要是由于与生物制药合作伙伴的试点减少以及处理的研究样本数量减少。
研究与开发
| 三个月结束 | 改变 | ||||||||||||||||||||||
| （单位：千） | 3月31日， 2026 |
3月31日， 2025 |
$ | % | |||||||||||||||||||
| 研究与开发 | 48,021 | 53,625 | (5,604) | (10) | % | ||||||||||||||||||
研发费用减少560万美元或10%，主要是由于薪酬费用减少280万美元，原因是员工人数减少，实验室用品和研究合作费用减少240万美元，这主要是由于上一年为支持我们的上市前批准（“PMA”）提交而运行的验证样本导致研究样本量减少，以及分配的信息技术费用减少100万美元，这主要与正在进行的成本削减努力以及研发和商业样品之间的组合变化有关，以及减少研发职能部门的员工人数。这些减少部分被基于股票的薪酬支出增加70万美元所抵消，这主要是由于新的股权授予。
销售与市场营销
| 三个月结束 | 改变 | ||||||||||||||||||||||
| （单位：千） | 3月31日， 2026 |
3月31日， 2025 |
$ | % | |||||||||||||||||||
| 销售与市场营销 | $ | 30,668 | $ | 34,979 | (4,311) | (12) | % | ||||||||||||||||
销售和营销费用减少430万美元或12%，主要是由于员工人数减少导致非经常性营销活动费用减少370万美元和薪酬费用减少70万美元。
一般和行政
| 三个月结束 | 改变 | ||||||||||||||||||||||
| （单位：千） | 3月31日， 2026 |
3月31日， 2025 |
$ | % | |||||||||||||||||||
|
一般和行政
|
$ | 42,769 | $ | 45,074 | $ | (2,305) | (5 | %) | |||||||||||||||
一般和行政费用减少230万美元或5%，主要是由于法律和专业服务费用减少350万美元，以及与使用承包商和临时劳动力相关的成本减少140万美元，这两者都是由成本优化努力推动的。由于年度工资调整和非经常性奖金，薪酬支出增加了230万美元，部分抵消了这些减少。
27
利息收入
| 三个月结束 | 改变 | ||||||||||||||||||||||
| （单位：千） | 3月31日， 2026 |
3月31日， 2025 |
$ | % | |||||||||||||||||||
|
利息收入
|
$ | 7,986 | $ | 7,779 | $ | 207 | 3 | % | |||||||||||||||
利息收入增加0.2百万美元或3%，主要是由于货币市场基金和短期有价证券的平均余额增加了1.477亿美元，但被平均收益率的下降部分抵消。
受益于所得税
| 三个月结束 | 改变 | ||||||||||||||||||||||
| （单位：千） | 3月31日， 2026 |
3月31日， 2025 |
$ | % | |||||||||||||||||||
|
受益于所得税
|
$ | 34,336 | $ | 40,199 | $ | (5,863) | (15 | %) | |||||||||||||||
所得税收益的减少主要是由于我们的税前亏损减少，以及主要由于与基于股票的补偿费用相关的离散税项减少导致有效税率降低。
Non-GAAP财务措施和版税支付暂停
除了本10-Q表中提供的根据美国公认会计原则（“美国公认会计原则”）确定的结果外，本10-Q表还包括截至2026年3月31日和2025年3月31日止三个月的非公认会计原则财务指标。这些信息应与我们未经审计的简明合并财务报表以及本表10-Q其他地方包含的相关附注一起阅读。
非GAAP财务指标、定义以及对可比GAAP指标调整的解释如下：
调整后毛利
调整后毛利是我们管理层用来评估我们运营业绩的关键绩效衡量标准，因为它代表了收入和直接成本的结果，它们是我们运营的关键组成部分。我们认为，这一非公认会计准则财务指标有助于投资者和其他感兴趣的各方分析我们的财务业绩，因为它反映了我们运营的毛利率，并且不包括与我们的销售和营销、产品开发、一般和行政活动相关的成本以及我们的融资方式和所得税的影响。
我们将调整后的毛利润计算为调整后的毛利润/（亏损）（定义见下文），以排除分配给收入成本的无形资产摊销和基于股票的补偿。调整后的毛利润应被视为经营业绩的衡量标准，是对营业收入或经营亏损、净收益或亏损以及其他GAAP收入（亏损）或盈利能力衡量标准的补充，而不是替代。下表列出了根据公认会计原则计算的最直接可比的财务指标毛亏损与调整后毛利润的对账。
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| 三个月结束 | |||||||||||
| （单位：千） |
2026年3月31日(2)
|
3月31日， 2025 |
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毛损(1)
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$ | (14,307) | $ | (19,929) | |||||||
| 无形资产摊销 | 33,472 | 33,472 | |||||||||
| 股票补偿 | 533 | 762 | |||||||||
| 调整后毛利 | $ | 19,698 | $ | 14,305 | |||||||
(1)毛损失的计算方法为总收入减去筛选收入成本（不包括无形资产摊销）、开发服务收入成本和收入成本——无形资产摊销。
(2)毛亏损不包括290万美元的特许权使用费费用，该费用是根据《依诺米那供应协议》计算的，如果此类特许权使用费是在2026年第一季度支付的，则本应产生该费用。
经调整EBITDA
调整后的EBITDA是我们的管理层用来评估我们的财务业绩的关键绩效衡量标准，也用于内部规划和预测目的。我们认为，这一非GAAP财务指标对投资者和其他感兴趣的各方分析我们的财务业绩很有用，因为它提供了我们在历史时期的运营情况的可比概览。此外，我们认为，提供调整后EBITDA，连同净亏损与调整后EBITDA的对账，有助于投资者将我们公司与其他可能具有不同资本结构、不同税率、不同运营和所有权历史以及/或不同形式的员工薪酬的公司进行比较。
调整后的EBITDA被我们的管理团队用作我们业绩的额外衡量标准，用于业务决策，包括管理支出。调整后EBITDA的期间比较有助于我们的管理层确定我们财务业绩中的其他趋势，这些趋势可能无法仅通过运营净收入（亏损）或收入（亏损）的期间比较来显示。我们的管理层认识到，由于被排除在外的项目，调整后的EBITDA具有固有的局限性，可能无法直接与其他公司使用的类似标题的指标进行比较。
该公司将调整后EBITDA定义为根据无形资产摊销、基于股票的补偿、折旧、所得税收益、利息收入和重组费用调整后的净亏损。这些调整包括非现金项目、重大非经常性费用和/或我们认为不代表正在进行或未来业务运营的其他非运营费用。
29
调整后的EBITDA应被视为经营业绩的衡量标准，是对营业收入或经营亏损、净收益或亏损以及其他美国公认会计准则收入（亏损）衡量标准的补充，而不是替代。此外，它不打算成为管理层酌情使用的自由现金流的衡量标准，因为它没有考虑某些现金需求，例如利息和税收支付。此外，我们对调整后EBITDA的定义可能与其他公司使用的类似标题的衡量标准不同，因此可能无法在公司之间进行比较。下表列出了净亏损（根据美国公认会计原则计算的最直接可比的财务指标）与合并调整后EBITDA的对账。
| 三个月结束 | |||||||||||
| （单位：千） | 3月31日， 2026 |
3月31日， 2025 |
|||||||||
| 净亏损 | $ | (93,187) | $ | (106,213) | |||||||
| 经调整以排除以下情况： | |||||||||||
|
无形资产摊销(1)
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34,584 | 34,584 | |||||||||
|
股票补偿
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16,793 | 16,211 | |||||||||
|
折旧
|
4,210 | 4,695 | |||||||||
|
受益于所得税
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(34,336) | (40,199) | |||||||||
|
利息收入
|
(7,986) | (7,779) | |||||||||
| 重组 | — | (34) | |||||||||
| 经调整EBITDA | $ | (79,922) | $ | (98,735) | |||||||
(1)指无形资产的摊销，包括已开发的技术和商品名称。
特许权使用费暂停支付
除了提供非公认会计准则财务指标外，我们认为与我们未来需要向依诺米那支付的特许权使用费相关的某些额外信息有助于投资者了解特许权使用费暂停对我们业绩的影响。根据依诺米那供应协议的条款，无论我们的产品是否采用任何依诺米那技术，我们都有义务向依诺米那支付特许权使用费。我们预计，在可预见的未来，我们将向依诺米那支付的特许权使用费将导致7%的特许权使用费率。特许权使用费义务目前暂停，直到2026年12月24日或GRAIL更早的控制权发生任何变更，届时将恢复向依诺米那支付特许权使用费，不具追溯效力。尽管版税暂停，如果我们被要求向依诺米那支付截至2026年3月31日止三个月的版税，我们将支付290万美元。参考附注10 —关联交易了解更多详情。
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流动性和资本资源
流动性来源
从一开始到依诺米那收购GRAIL，我们主要通过发行可赎回可转换优先股为运营提供资金。在收购之后，直到完成分拆，我们从依诺米那获得了季度资金。在分拆之后，我们主要通过出售普通股和预融资认股权证以及从商业活动中产生收入来为我们的运营提供资金。尽管我们从筛查和开发服务中获得收入，但这些收入还不足以为我们的运营提供资金。
在2025年期间，我们通过股权融资筹集资金，包括对公共股权的私人投资（“PIPE”）和在市场上（“ATM”）计划下的销售，产生的总净收益为4.188亿美元。截至2026年3月31日，ATM计划下仍有价值1.893亿美元的普通股可供发行。
截至2026年3月31日，我们的现金和现金等价物总额为6930万美元，短期有价证券总额为7.538亿美元。
2025年10月，我们签署了三星股票购买协议，规定三星投资者以总计1.10亿美元的净收益购买1,570，308股股票，不包括任何发行费用。三星投资尚未完成，仍受制于三星股票购买协议中规定的某些完成条件的满足，包括但不限于满足某些监管批准或许可，包括与美国外国投资委员会有关的批准或许可。
未来资金需求
我们从2021年年中开始产生收入，但我们继续产生重大亏损和经营活动产生的负现金流。在依诺米那收购GRAIL之后，我们已经蒙受了103亿美元的净亏损，其中包括75亿美元的商誉和无形资产减值以及无形资产摊销的累计费用。我们预计至少在未来几年内将继续产生运营亏损，因为我们将继续投资于研发并寻求实现我们目前商业化产品的广泛报销。我们相信，截至本表10-Q日期，我们现有的现金、现金等价物和短期有价证券将足以满足我们到2030年的营运资金和资本支出需求。然而，我们预计，我们将需要在未来筹集额外的融资，为我们的运营提供资金。我们未来的资本需求将取决于许多因素，包括支持商业化和管道产品开发的支出时机和程度、我们的产品在广泛报销之前的市场接受度以及广泛报销的时间。我们受到与一家早期商业公司相关的典型风险的影响，正在开发多癌早期检测的市场。我们在执行我们的业务计划时可能会遇到复杂情况，这可能会导致不可预见的费用并对我们的业务产生不利影响。
我们可能会在未来订立收购或投资于互补性业务、服务、技术和知识产权的安排。我们可能被要求通过股权或债务融资寻求额外资本。如果需要额外融资，我们可能无法以我们可接受的条款或根本无法筹集。如果我们通过发行额外的债务或股本证券筹集额外资金，可能会导致我们现有股东的稀释，增加固定支付义务，以及存在可能优先于我们普通股的权利的证券。如果我们产生债务，我们可能会受到限制我们运营的契约的约束。在2026年6月25日之前，根据我们于2024年6月21日与依诺米那就分拆事项签订的税务事项协议的条款，我们通过某些交易或与某些方进行融资的能力也受到限制。我们也可能选择通过合作和许可安排筹集资金，在这种情况下，我们可能会放弃重要权利或以对我们不利的条款授予许可。如果我们无法在需要时筹集额外资金，我们的业务、经营业绩和财务状况将受到不利影响。
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下表汇总了我们列报期间的现金流量：
| 三个月结束 | |||||||||||
| （单位：千） | 3月31日， 2026 |
3月31日， 2025 |
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| 经营活动使用的现金净额 | $ | (86,989) | $ | (95,012) | |||||||
| 投资活动提供的现金净额（用于） | (93,438) | 14,611 | |||||||||
| 汇率变动对现金，现金等价物和限制现金的影响 | 44 | 62 | |||||||||
| 现金、现金等价物、限制性现金净减少额 | $ | (180,383) | $ | (80,339) | |||||||
通常，我们的筹资活动提供的净现金用于资助我们的日常经营活动。由于在第一季度支付了我们在上一年累积的年度奖金，第一季度的运营现金需求通常更高。在截至2026年3月31日和2025年3月31日的三个月中，与年度奖金相关的支出分别为2340万美元和2420万美元。
经营活动使用的现金净额
经营活动所用现金净额减少的主要原因是净亏损减少，经非现金费用调整后为470万美元，部分被970万美元的营运资本变动所抵消。经营现金流的改善主要归因于收入增加和运营费用减少，包括营销费用、法律和专业服务以及与承包商和临时劳动力相关的成本在成本优化努力的推动下减少，以及反映员工人数减少的薪酬费用减少。
投资活动所用现金净额
用于投资活动的现金净额变动主要与购买有价证券有关，扣除有价证券到期收益。
材料现金需求
与我们2025年10-K表中披露的内容相比，我们的重大现金需求没有重大变化。有关我们的经营租赁义务和购买承诺的讨论，请参阅我们2025年10-K表合并财务报表的附注9和10。
关键会计估计
在截至2026年3月31日的三个月内，我们的关键会计估计没有重大变化。有关我们关键会计估计的完整讨论，请参阅2025年10-K表的“管理层对财务状况和经营成果的讨论和分析”部分。
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就业法案
根据2012年JumpStart我们的创业法案（“JOBS法案”），我们是一家新兴成长型公司（“EGC”）。作为一家新兴的成长型公司，我们可能会推迟采用某些会计准则，直到这些准则否则将适用于私营公司。尽管如此，我们已不可撤销地选择不利用这一豁免，因此，我们将在其他公众公司需要采用此类准则的相关日期采用新的或经修订的会计准则。
我们将保持EGC直到最早发生以下情况：（i）我们的年度总收入首次达到或超过至少12.35亿美元（经通货膨胀调整）的财政年度的最后一天，（ii）我们在前三年期间发行超过10亿美元的不可转换债券的日期，（iii）在财政年度的最后一天，我们（a）截至我们最近完成的第二财政季度的最后一个工作日，非关联公司持有的普通股的全球总市值达到或超过7亿美元（在每个财政年度结束时衡量），并且（b）根据《交易法》成为报告公司至少一年（并且已根据《交易法》提交至少一份年度报告，并且不是较小的报告公司），或（iv）根据《证券法》下的有效登记声明首次出售我们的普通股之日的第五个周年之后的财政年度的最后一天。我们预计自2026年12月31日起不再是EGC。
最近的会计公告
见附注2 —重要会计政策摘要我们未经审计的简明合并财务报表包括在项目1。财务报表有关近期会计公告的详细信息。
项目3。关于市场风险的定量和定性披露
利率敏感性
我们面临主要与我们的现金、现金等价物和有价证券相关的利率变化相关的市场风险。我们有现金和现金等价物$69.3百万a截至二零二六年三月三十一日止，当中主要包括银行存款、货币市场基金及有价证券。截至2026年3月31日，我们的短期有价证券为7.538亿美元。我们的有价证券以美国政府国库券形式持有。我们对市场风险的主要敞口是利息收入敏感性，它受到美国利率总体水平变化的影响。我们投资活动的首要目标是保存资本，为我们的运营提供资金。我们不会出于交易或投机目的进行投资。
我们的投资面临利率风险，如果市场利率上升，价值可能会下跌。由于我们投资组合的短期存续期和我们投资的低风险状况，假设利率在所述任何期间发生10%的相对变化不会对我们的简明综合财务报表产生重大影响。
外币敏感度
我们的大部分交易以美元进行。然而，我们确实有某些交易以美元以外的货币计价，主要是英镑，因此我们面临外汇风险。美元兑外币的价值波动会影响与某些活动相关的费用、资产和负债的报告金额。我们目前没有进行任何对冲活动来减少我们对货币波动的潜在敞口，尽管我们可能会在未来选择这样做。假设在报告的任何期间内外汇汇率发生10%的变化不会对我们的简明合并财务报表产生重大影响。
项目4。控制和程序
控制和程序的有效性限制
在设计和评估我们的披露控制和程序时，管理层认识到，任何控制和程序，无论设计和操作得多么好，都只能为实现预期的控制目标提供合理保证。此外，披露控制和程序的设计必须反映
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存在资源限制的事实，并且管理层需要在评估可能的控制和程序相对于其成本的收益时运用判断。
评估披露控制和程序
我们的管理层在我们的首席执行官和首席财务官的参与下，评估了截至本表10-Q所涵盖期间结束时我们的披露控制和程序（定义见《交易法》规则13a-15（e）和15d-15（e））的有效性。根据该评估，我们的首席执行官和首席财务官得出结论，截至2026年3月31日，我们的披露控制和程序在合理保证水平上是有效的。
C哈NGES在财务报告内部控制方面
在本10-Q表所涵盖的期间内，我们对财务报告的内部控制（定义见《交易法》第13a-15（f）条和第15d-15（f）条）没有发生对我们对财务报告的内部控制产生重大影响或合理可能产生重大影响的变化。
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第二部分-其他信息
项目1。法律程序
有关法律程序的信息，请参阅 附注6 —法律程序、承诺和或有事项本表10-Q中包含的简明合并财务报表。
项目1a。风险因素
我们的业务、财务状况和经营业绩受到许多因素的影响，无论是目前已知的还是未知的，包括我们或医疗保健行业特有的风险以及影响一般业务的风险。除了本10-Q表中列出的信息外，您还应该仔细考虑我们的2025年10-K表（于2026年3月12日向SEC提交）中第一部分第1A项“风险因素”中讨论的因素。该年度报告和本10-Q表格中披露的风险和不确定性可能对我们的业务、财务状况、现金流或经营业绩产生重大不利影响，从而影响我们的股价。在2026财年第一季度，我们之前披露的风险因素没有重大变化。
这些风险因素可能对理解本表10-Q中的其他报表很重要，应与本表10-Q第一部分第1项“财务报表”和第一部分第2项“管理层对财务状况和经营成果的讨论和分析”中的未经审计简明综合财务报表和相关附注一并阅读。由于这些风险因素，以及影响我们财务状况和经营成果的其他因素，过去的财务业绩不应被视为未来业绩的可靠指标，投资者不应利用历史趋势来预测未来时期的结果或趋势。
项目2。未登记出售股本证券及所得款项用途
没有。
项目3。优先证券违约
没有。
项目4。矿山安全披露
不适用。
项目5。其他信息
(a)
无
.
（b）无。
（c）无。
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项目6。展品
以下文件作为证物在此提交：
| 附件编号 | 附件说明 | 以参考方式纳入 |
特此备案
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| 表格 | 日期 | 数 | ||||||||||||||||||||||||||||||
| 2.1 | 8-K | 6/24/24 | 2.1 | |||||||||||||||||||||||||||||
| 3.1 |
Grail，Inc.公司注册证书。，日期为2024年6月21日
|
S-8 | 6/21/24 | 4.1 | ||||||||||||||||||||||||||||
| 3.2 | S-8 | 6/21/24 | 4.2 | |||||||||||||||||||||||||||||
| 3.3 | 8-K | 6/24/24 | 3.3 | |||||||||||||||||||||||||||||
|
10.1
|
10-K
|
3/12/26
|
10.15
|
|||||||||||||||||||||||||||||
| 31.1 |
*
|
|||||||||||||||||||||||||||||||
| 31.2 |
*
|
|||||||||||||||||||||||||||||||
| 32.1+ |
**
|
|||||||||||||||||||||||||||||||
| 32.2+ |
**
|
|||||||||||||||||||||||||||||||
| 101.INS | 内联XBRL实例文档–实例文档不会出现在交互式数据文件中，因为XBRL标记嵌入到内联XBRL文档中 |
***
|
||||||||||||||||||||||||||||||
| 101.SCH | 内嵌XBRL分类法扩展架构，内嵌linkbase文档 |
***
|
||||||||||||||||||||||||||||||
|
101.CAL
|
内联XBRL分类法扩展计算linkbase文档
|
***
|
||||||||||||||||||||||||||||||
|
101.DEF
|
内联XBRL扩展定义linkbase文档
|
***
|
||||||||||||||||||||||||||||||
|
101.LAB
|
内联XBRL分类标签linkbase文档
|
***
|
||||||||||||||||||||||||||||||
|
101.PRE
|
内联XBRL分类学扩展演示linkbase文档 |
***
|
||||||||||||||||||||||||||||||
| 104 | 封面页交互式数据文件（嵌入内联XBRL文档中） |
***
|
||||||||||||||||||||||||||||||
_________
+根据2002年《萨班斯-奥克斯利法案》第906条，本认证随附于表格10-Q的季度报告，不应被视为注册人根据经修订的1934年《证券交易法》第18条的目的“提交”。
*随此归档
**特此提供
***随函以电子方式提交
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签名
根据要求 证券的 1934年《交易法》，注册人 已妥为安排代表其签署本报告 由下列签署人， 因此， 正式授权。
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Grail， 公司。
|
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|
日期：
|
2026年5月7日 |
签名：
|
/s/Robert Ragusa | ||||||||
|
Robert Ragusa
首席执行官
（首席执行官）
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| 日期： | 2026年5月7日 |
签名：
|
/s/亚伦·弗雷丁 | ||||||||
|
亚伦·弗雷丁
首席财务官
（首席财务官）
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