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EX-99.1 2 展品_ 99-1.htm 图表99.1



附件 99.1


立即发布

Compugen医疗 2023年第三季度业绩报告

Rilvegostomig,阿斯利康(LSE/STO/纳斯达克:AZN)PD-1/TIGIT双特异性衍生自Compugen医疗的COM902,作为胆道癌切除联合化疗的辅助治疗已进入3期
 
在SITC 2023上公布的临床数据强化了COM701(抗PVRIG)介导的对免疫治疗无反应的肿瘤的抗肿瘤活性,初步数据表明PVRL2是某些适应症中COM701组合的潜在生物标志物
 
评估COM701 + COM902(anti-TIGIT)+ pembrolizumab三重阻断DNAM-1轴治疗转移性微卫星稳定性结直肠癌的概念验证研究完成入组
 
在2023年SITC上展示的临床前数据突出了COM503的潜在领先优势,即利用IL-18细胞因子生物学治疗癌症的抗体方法
 
以色列霍隆– 2023年11月7日-Compugen Ltd.(纳斯达克:CGEN)(TASE:CGEN)是一家临床阶段的癌症免疫治疗公司,也是计算靶点发现的先驱,今天公布了截至2023年9月30日的第三季度财务业绩,并提供了公司最新信息。

Compugen医疗总裁兼首席执行官Anat Cohen-Dayag博士表示:“在2023年下半年,我们将继续执行,并且很高兴看到我们的合作伙伴阿斯利康在COM902衍生的rilvegostomig的开发方面继续取得进展,该药物已进入3期,作为胆道癌切除联合化疗后的辅助治疗。”“我们利用我们独特的三重免疫疗法组合,完成了微卫星稳定性结直肠癌概念验证研究的患者登记,我们有望在2024年上半年报告数据。”我们上周在SITC公布了新的临床数据,加强了先前的数据,表明COM701介导的抗肿瘤活性在通常对免疫疗法无反应的患者中的作用。我们首次展示了显示基线PVRL2水平与临床获益之间关联的初步数据,表明PVRL2作为一种预测生物标志物的潜力有助于丰富在某些适应症中可能受益于COM701组合的患者。这一初步发现有可能为我们采用生物标志物驱动策略的研究的未来方向提供参考。”

科恩-达亚格博士补充说,“在SITC的口头报告和海报报告中,我们展示了支持我们利用IL-18生物学对抗癌症的方法的数据,并应对了过去导致其他人在系统性给药细胞因子方面失败的挑战。我们的数据表明,我们潜在的一流抗IL18BP抗体方法在抑制肿瘤生长、同时避免与使用重组IL-18细胞因子相关的外周毒性方面具有领先优势。”


科恩-达亚格博士总结道:“进入明年,我们期待着在2024年上半年公布我们在转移性结直肠癌的概念验证研究的数据,完成对多达20名铂耐药卵巢癌概念验证研究患者的登记,并在2024年公布数据。”此外,我们有望在2024年提交IND申请。”

整体更新:
2023年第四季度:Rilvegostomig,阿斯利康的PD-1/TIGIT双特异性衍生自Compugen医疗的COM902,作为胆道癌切除联合化疗后的辅助治疗进入3期。
2023年第四季度:微卫星稳定性结直肠癌研究;20例患者入组完成。
2023年第三季度至第四季度:在铂耐药卵巢癌研究中激活额外的位点,导致入组人数增加。不过,至多20名患者的入组工作将持续到2024年。
2023年SITC:介绍新的转化数据和来自铂耐药卵巢癌研究的初步生物标志物数据,评估COM701 + nivolumab ± BMS抗TIGIT,支持COM701介导的临床益处和初步数据,建议PVRL2作为一个潜在的生物标志物,帮助丰富可能受益于COM701组合的患者。
2023年SITC:对铂耐药卵巢癌患者长期随访的介绍,评估COM701 + nivolumab + BMS抗TIGIT的研究显示出具有临床意义的持久反应,其趋势优于标准护理。
2023年SITC:介绍接受COM701和nivolumab治疗的转移性乳腺癌患者的队列扩展研究的新数据,这是另一个显示对免疫治疗通常无反应的患者有临床益处的指标,初步数据显示,患者的基线PVRL2水平更高,临床益处支持铂耐药卵巢癌患者的研究结果。
2023年SITC:介绍了来自COM503的新数据,COM503是Compugen医疗的主要临床前项目,显示在抗体阻断IL-18BP后,肿瘤IL-18水平足以激发抗肿瘤活性,与重组细胞因子相比,具有潜在的有利治疗窗口。
ESMO 2023年10月:合作伙伴阿斯利康介绍了rilvegostomig的其他临床数据,rilvegostomig是一种来自COM902的PD-1/TIGIT双特异性药物,确定了其安全性和药代动力学特征,并显示了在检查点抑制剂经验丰富、通常对免疫疗法无反应的NSCLC患者中的抗肿瘤活性。

下一个计划里程碑
报告数据来自正在进行的三联(COM701 + COM902 + pembrolizumab)概念验证研究在微型卫星稳定结直肠2024年上半年。
在2024年完成多达20名患者的入组,并提供正在进行的三联疗法(COM701 + COM902 + pembrolizumab)概念验证研究铂耐药卵巢癌的数据。
2024年提交COM503的IND


财务结果
截至2023年9月30日,现金、现金等价物和现金投资约为5750万美元,而截至2022年12月31日约为8370万美元。公司预计其现有现金和与现金有关的余额将足以为其目前的业务计划提供资金,至少到2024年底。在截至2023年9月30日的三个月内,公司根据与Leerink Partners于2023年1月31日签订的销售协议,在其“市场发售”(ATM)机制下出售了约10万股普通股,平均价格约为每股1.30美元。

Compugen医疗没有债务。

截至2023年9月30日的第三季度,研发费用约为830万美元,低于2022年同期的930万美元。减少的主要原因是与CMC活动相关的费用减少,但被临床试验费用的增加以及与百时美施贵宝的协议于2022年第三季度终止后递延参与研发费用的摊销结束所抵消。

截至2023年9月30日的第三季度的一般和行政费用约为230万美元,低于2022年同期的约260万美元。

截至2023年9月30日的第三季度净亏损约为990万美元,即每股基本及稀释股份亏损0.11美元,而2022年同期的净亏损约为1170万美元,即每股基本及稀释股份亏损0.14美元。
 
完整的财务表格列于下文
 
电话会议和网播信息
该公司将于美国东部时间今天(2023年11月7日)上午8:30召开电话会议,审查其2023年第三季度业绩。要通过电话参加现场电话会议,请拨打美国电话1-866-744-5399,或拨打国际电话+ 972-3-918-0644。电话将通过Compugen医疗网站的实况网播进行,网址如下链接.网络直播结束后,公司网站将提供重播。

关于Compugen医疗
Compugen医疗是一家临床阶段的治疗发现和开发公司,利用其广泛适用的预测计算发现能力来确定开发癌症免疫疗法的新药物靶点和生物途径。Compugen医疗开发了两个专利候选产品:COM701,一种潜在的first-in-class抗PVRIG抗体和COM902,一种潜在的best-in-class抗体靶向TIGIT治疗实体瘤。Compugen医疗也有一个临床阶段合作项目rilvegostomig(以前的AZD2936),这是一种源自COM902的PD-1/TIGIT双特异性药物,由阿斯利康通过一项开发双特异性和多特异性抗体的许可协议处于3期开发阶段。此外,该公司的早期免疫肿瘤治疗项目包括旨在解决各种免疫耐药机制的项目。最先进的方案,COM503是在IND使能研究。COM503是一种潜在的first-in-class高亲和力抗体,可阻断IL-18结合蛋白与IL-18之间的相互作用,从而释放天然IL-18抑制肿瘤微环境中的癌症生长。Compugen医疗总部设在以色列,在加利福尼亚州旧金山设有办事处。Compugen医疗的股票在纳斯达克和特拉维夫证券交易所上市,股票代码为CGEN。



前瞻性陈述
本新闻稿包含1933年《证券法》和经修订的1934年《证券交易法》所指的“前瞻性陈述”,以及1995年《私人证券诉讼改革法》的安全港条款。这些前瞻性陈述是基于Compugen医疗当前的信念、期望和假设。前瞻性陈述可以使用诸如“将”、“可能”、“预期”、“预期”、“相信”、“潜在”、“计划”、“目标”、“估计”、“可能”、“应该”、“有信心”和“打算”等术语来识别,以及旨在识别前瞻性陈述的类似表述,尽管并非所有前瞻性陈述都包含这些识别词。前瞻性陈述包括但不限于:关于可能性的声明COM701可能介导通常对免疫疗法无反应的患者的抗肿瘤活性;关于基线PVRL2水平与临床获益之间关联的声明以及PVRL2作为预测性生物标志物的潜力,以帮助丰富可能在某些适应症中获益的患者;关于未来研究方向的声明,以生物标志物驱动的策略;关于在某些患者中开发Compugen医疗三联疗法的声明;关于我们期望在2024年上半年报告我们正在进行的三联疗法(COM701 + COM902 + pembrolizumab)在微卫星稳定性结直肠癌中的概念验证研究的数据的声明;我们的信念我们可以完成最多20名患者的登记,并在2024年提供我们正在进行的三联疗法(COM701 + COM902 + pembrolizumab)的概念验证研究铂类耐药卵巢癌的数据;我们预计在2024年提交COM503的IND;我们预计现有的现金和现金相关余额将足以为我们的运营计划提供资金,至少到2024年底。这些前瞻性陈述涉及已知和未知的风险和不确定性,这些风险和不确定性可能导致Compugen医疗的实际结果、业绩或成就与这些前瞻性陈述所表达或暗示的任何未来结果、业绩或成就存在重大差异。这些风险包括:短期内,Compugen医疗高度依赖于COM701和COM902的成功;Compugen医疗可能无法通过临床开发或制造来推进其内部临床阶段项目,或成功地与其合作或商业化,或单独或与合作者一起获得市场批准,或在此过程中遇到重大延误,在结果不确定的情况下,Compugen医疗可能会遇到重大延误,甚至无法开始任何特定产品的临床试验,或者可能无法在预期的时间内进行或完成其试验;Compugen医疗依赖并预期将继续依赖第三方进行其临床试验,而这些第三方可能无法成功或专业地履行其合同义务、遵守监管要求或达到预期的最后期限,Compugen医疗的临床试验可能会出现重大延误,支出也会大幅增加;Compugen医疗在开发候选治疗产品方面的经验有限,可能无法实施其业务战略;Compugen医疗开展业务的国家(包括以色列)的一般市场、政治和经济状况;以及以色列和哈马斯之间最近在加沙的磨损性质不断演变的影响。这些风险和其他风险在Compugen医疗最近提交给美国证券交易委员会(SEC)的20-F表格年度报告中的“风险因素”部分以及随后Compugen医疗可能不时提交给SEC的其他文件中得到了更全面的讨论。此外,任何前瞻性陈述仅代表Compugen医疗在本新闻稿发布之日的观点,不应被视为代表其在任何后续日期的观点。除非法律要求,Compugen医疗不承担更新任何前瞻性陈述的义务。

公司联系人:
Yvonne Naughton博士。
投资者关系和企业传播主管
邮箱:ir@cgen.com
电话:+ 1(628)241-0071





Compugen Ltd.
简明合并经营报表
(单位:千美元,股份和每股数额除外)

   
三个月结束
   
九个月后,
 
   
9月30日,
   
9月30日,
 
   
2023
   
2022
   
2023
   
2022
 
   
未经审计
   
未经审计
   
未经审计
   
未经审计
 
                         
营业费用
                       
研究和开发费用
   
8,338
     
9,339
     
23,544
     
23,321
 
营销和业务发展费用
   
18
     
263
     
183
     
741
 
一般和行政费用
   
2,272
     
2,610
     
7,249
     
7,783
 
总营业费用
   
10,628
     
12,212
     
30,976
     
31,845
 
财务和其他收入,净额
   
776
     
464
     
2,473
     
1,243
 
所得税前亏损
   
(9,852
)
   
(11,748
)
   
(28,503
)
   
(30,602
)
税收优惠
   
-
     
-
     
36
     
-
 
净损失
   
(9,852
)
   
(11,748
)
   
(28,467
)
   
(30,602
)
                                 
每股普通股基本和摊薄净亏损
   
(0.11
)
   
(0.14
)
   
(0.33
)
   
(0.35
)
用于计算基本和稀释每股净亏损的加权平均数
   
88,310,329
     
86,624,643
     
87,372,604
     
86,532,622
 



Compugen Ltd.
简明合并资产负债表数据
(单位:千美元)

   
9月30日,
   
12月31日,
 
   
2023
   
2022
 
   
未经审计
       
             
物业、厂房及设备
           
 
           
流动资产
           
现金、现金等价物、短期银行存款和限制现金
   
47,782
     
83,708
 
有价证券投资
   
9,725
     
-
 
其他应收账款和预付费用
   
2,763
     
2,417
 
流动资产总额
   
60,270
     
86,125
 
                 
非流动资产
               
长期预付费用
   
1,906
     
1,899
 
遣散费基金
   
2,772
     
2,794
 
经营租赁资产使用权
   
1,432
     
1,826
 
物业及设备净额
   
1,231
     
1,532
 
非流动资产合计
   
7,341
     
8,051
 
                 
总资产
   
67,611
     
94,176
 
                 
负债和股东权益
               
                 
流动负债
               
其他应付账款、应计费用和应付贸易账款
   
9,784
     
10,981
 
经营租赁负债的本期到期情况
   
592
     
613
 
短期递延参与研发费用
   
-
     
325
 
流动负债合计
   
10,376
     
11,919
 
                 
非流动负债
               
长期经营租赁负债
   
818
     
1,312
 
应计遣散费
   
3,190
     
3,265
 
非流动负债合计
   
4,008
     
4,577
 
 
               
股东权益总计
   
53,227
     
77,680
 
                 
负债和股东权益总计
   
67,611
     
94,176