美国证券交易委员会Washington，D.C. 20549附表14a根据1934年《证券交易法》第14（a）节（修订编号：）由注册人提交由注册人以外的一方提交☐在相应的方框中勾选：☐初步代理声明丨丨☐保密，仅供委员会使用（在规则14a-6（e）（2）允许的情况下）☐丨确定性代理声明确定性附加材料☐爱德华兹生命科学公司（注册人的名称在其章程中指定）下征集材料（提交代理声明的人的姓名，如果注册人除外）支付申报费（勾选相应的方框）：无需任何费用。先前凭初步材料支付的☐费用。根据《交易法》规则14a-6（i）（1）和0-11的第25（b）项要求，在展品中的表格上计算的☐费用。
爱德华兹生命科学 2025年年度报告
Edwards是全球领先的结构性心脏创新公司，由改善患者生活的热情驱动。通过突破性技术、世界级证据以及与临床医生和医疗保健利益相关者的合作伙伴关系，我们的员工受到我们以患者为中心的文化的启发，将改变生活的创新成果交付给最需要它们的人。
1 爱德华兹生命科学 i致股东的2025年年度报告有机会对患者的生活产生积极影响，这就是让我们的工作如此有意义的原因。2025年末，我收到了玛丽的一封电子邮件，她通过临床试验接受了我们的EVOQUE三尖瓣治疗。她写下了她在临终关怀医院度过的前几年，当时，正如她所描述的那样，“一切都很痛苦，没有任何事情是有道理的。”她分享了自己是如何悄悄地对自己做出承诺的，不知道自己是否能活到足够长的时间来遵守这些承诺。五年后，玛丽不再怀疑她明天是否会在这里。她过着积极倡导和建设患者社区的生活。她花时间倾听他人在自己的健康旅程中的声音，并引导他们度过不确定的时期。关于我们的团队，她写道：“你不只是救了我的命。你给了我目标。”她的经历提醒了我们每天1.6万名员工的动力。在爱德华兹，我们提出的每一项突破都必须为像玛丽这样的患者以及为他们提供护理的临床医生和卫生系统带来有意义的改变。2025年：大胆进步的一年贯穿2025年，我们提升了结构性心脏病患者的护理标准。我们加强了在关键治疗领域的领导地位，在我们专注的战略和敏捷执行的推动下实现了卓越的业绩，并以强劲的财务业绩继续我们严格的长期投资战略。我们在2025年的增长反映出我们有能力解决大量和紧迫的患者需求，并在我们的产品组合中产生持久的动力。在经导管主动脉瓣置换术（TAVR）中，我们继续帮助重新定义主动脉瓣狭窄（AS）的诊断和治疗方式。7年PARTNER 3临床试验数据和PARTNER II试验的10年结果加强了医生和患者对Edwards的TAVR的信心，并为患者的安全性、有效性、持久性和终生管理设定了Edwards经导管心脏瓣膜疗法的新临床标准。这一年也标志着向主动疾病管理的重要转变。FDA批准了SAPIEN 3平台用于无症状重症AS，这是同类产品中的首次批准，基于早期TAVR试验的证据表明与临床监测相比具有更好的结果。这种在无症状重症AS中的领导地位与整个临床社区加强及时干预的趋势一致。更新的ESC/EACTS指南通过简化重症AS患者的护理路径和降低TAVR的推荐年龄阈值，进一步推进了这种主动方法。
2 爱德华兹生命科学 I 2025年度报告我们在经导管二尖瓣和三尖瓣疗法（TMTT）方面的势头加快。SAPIEN M3是世界上第一个经股骨经导管二尖瓣置换系统，在美国和欧洲获得批准，得到了ENCIRCLE关键试验一年结果的支持，该结果表明二尖瓣反流患者的症状有显着改善，死亡率较低。EVOQUE是世界上第一个也是唯一一个获批的经导管三尖瓣置换系统，其真实世界登记数据显示的结果甚至比其关键试验中的结果更有利，反映出其日益增长的临床影响。随着PASCAL和EVOQUE系统在全球范围内的增长，现在随着SAPIEN M3系统在美国和欧洲的引入，Edwards继续实现其愿景，即在这个全球服务不足的二尖瓣和三尖瓣疾病人群中提供一系列疗法并治疗更多患者。这个全面的投资组合代表了几个层面的持久增长。我们还进一步推进了我们的外科创新。八年的数据证实了我们的RESILIA组织的长期耐久性优势，加强了它在我们的手术和经导管平台的终生管理中的作用。在整个公司，我们在2025年投资了超过10亿美元用于研发，以推进我们在TAVR、TMTT和外科方面的管道，同时还在结构性心力衰竭和主动脉反流等新兴领域建立有意义的机会。这种通过内部和外部创新而具有纪律性、前瞻性的投资理念仍然是我们战略和交付长期价值能力的核心。总而言之，我们在2025年取得的成就验证了我们的战略，并为2026年及以后的发展提供了有意义的势头。我们很自豪能够以最全面的结构性心脏组合领先，因为当患者需要终身护理时，经过验证的选择的广度很重要。但这不仅仅与技术有关，它还与我们影响的生活有关。我们的疗法已经为数百万人恢复了生活质量，当你将TAVR对美国患者的健康益处转换为美元时，它超过了400亿美元1，这证明了我们的创新为患者、卫生系统和社会创造的价值。我们跨阀门的深度证据，包括2026年及以后SAPIEN信心的无与伦比的长期耐久性数据我们正以强劲的势头进入2026年，并对我们实现可持续增长和长期价值的能力充满信心。2025年创造的持久催化剂强化了为什么我们的战略是成功的，以及为什么我们处于增长的有利位置。在2026年，我们预计将出现加强这一战略的里程碑，包括继续在全球范围内采用SAPIEN 3 Ultra RESILIA瓣膜和治疗无症状患者，以及就最近重新开放的CMS全国覆盖范围确定做出决定。我们还在对临床证据进行投资，以了解中度AS患者疾病管理的最佳策略，并预期这些结果的呈现和公布。随着SAPIEN M3瓣膜在全球的持续推出、下一代PASCAL系统的推出以及预期FDA对三尖瓣修复的批准，我们将推进二尖瓣和三尖瓣疗法，同时CLASP IIF临床试验后续继续进行。我们预计，有目的的创新、以科学为动力、以患者平台为中心以及二尖瓣和三尖瓣置换和修复的强劲结果，将继续使Edwards与众不同，并在全球范围内的医生中建立信心。SAPIEN平台仍然是TAVR的全球基准，拥有超过15年的临床试验、10篇《新英格兰医学杂志》出版物和全球120万名患者的治疗支持。这种深度的证据推动了指南的演变，为政策提供了信息，并加速了各地患者的准入，反映了以患者为中心的创新，它改变了护理并创造了持久的价值。1 Sevilla等，美国严重症状性主动脉瓣狭窄患者群体TAVR可用性的成本-效用和成本-收益分析。医药经济学学报。2022.解决大型复杂患者需求专注于结构性心脏病先驱治疗类别提供可持续的长期增长和领导地位
3 爱德华兹生命科学 I 2025年年度报告我们的前进道路展望未来，我们将继续扩展我们的结构性心脏产品组合和新兴治疗领域，对Edwards为患者、医生、卫生系统和股东提供可持续增长和有意义价值的能力充满信心。最重要的是，我们仍然专注于带来创新，让患者在其中获得更多生命和更多目标。我们实现的每一个里程碑，我们推进的每一种疗法，都以这种信念为指导，而你对我们的信任，推动了我们塑造结构性心脏护理未来的承诺。Bernard Zovighian I首席执行官每一个创新和每一个耐心故事背后的文化和承诺都是我们的员工。我们努力确保我们全球团队的每一位成员都了解他们的贡献如何改善患者的治疗效果并推进我们的使命。我们的归属感、目标和共同责任文化继续激励我们的员工，并加强我们为患者和我们所服务的社区带来有意义影响的能力。我们的承诺超越了创新。改善生活意味着解决未满足的需求，并支持我们生活和工作的社区。通过我们的Every Heartbeat Matters全球健康倡议，我们已经影响了超过400万得不到充分服务的结构性心脏病患者，我们正在这一承诺的基础上再接再厉，到2030年底，将增加200万面临障碍的患者获得挽救生命的结构性心脏治疗的机会。我们近90%的员工参与了全球范围内的慈善活动，这反映了一种共同的信念，即我们的责任超越了我们的围墙。我们还继续推进我们所做每一件事的可持续性和完整性，通过支持长期复原力和信任的做法加强我们的影响力。我们投资于减少环境足迹、培养多元化视角和维护最高道德标准的项目。我们这样做是因为我们将可持续的绩效和负责任的领导视为我们为今天和未来几代依赖我们的所有人创造持久价值的目标的延伸。为期两年的TRISCEND II临床试验数据将在EVOQUE系统上展示。在外科方面，我们预计10年的COMMENCE临床试验数据将建立在我们的RESILIA组织耐久性的大量证据之上。在这些里程碑之后，我们正在投资于变革性机会，例如TAVR-AR和植入式心力衰竭管理，这些领域代表了结构性心脏护理的下一个前沿领域。我们具有独特的优势，可以凭借世界级的临床专业知识、广泛的经过验证的疗法、对长期创新的持续承诺以及为跨越疾病每个阶段的患者提供服务所需的强大合作伙伴关系，塑造这些患者的未来护理，所有这些都基于定义Edwards的患者至上文化。本年度报告包含经修订的1933年《证券法》第27A条和1934年《证券交易法》第21E条含义内的前瞻性陈述。我们打算将本年度报告中包含的前瞻性陈述纳入这些安全港条款。除本报告中的历史或当前事实陈述外，或以引用方式提及或纳入本年度报告的陈述，就本安全港条款而言，均为“前瞻性陈述”。这些陈述有时可以通过使用前瞻性词语来识别，例如“可能”、“相信”、“将”、“预期”、“项目”、“估计”、“应该”、“预期”、“计划”、“目标”、“继续”、“寻求”、“备考”、“预测”、“打算”、“指导”、“乐观”、“渴望”、“有信心”或其他形式的这些词语或类似词语或表达或其否定。关于过去的业绩、努力或结果的陈述也可能是前瞻性陈述，并不代表未来的业绩或结果；这些陈述可以通过使用诸如“初步”、“初步”、“潜在”、“可能”、“早期反馈”或其他形式的这些词语或类似词语或表达或其否定词来识别。这些前瞻性陈述受到重大风险和不确定性的影响，可能导致我们的业绩或未来业务、财务状况、经营业绩或业绩与我们的历史业绩或经验或本年度报告中包含的任何前瞻性陈述中明示或暗示的内容存在重大差异。这些风险和不确定性包括但不限于本协议所附10-K表格第I部分第1A项中“风险因素”项下详述的风险，因为这些风险和不确定性可能会被修正， 不时由我们向美国证券交易委员会提交的关于表格10-Q和8-K的后续报告补充或取代。这些前瞻性陈述仅在作出之日发表，我们不承担更新任何前瞻性陈述以反映陈述日期之后的事件或情况的任何义务，除非法律要求。如果我们确实更新或更正了这些陈述中的一项或多项，投资者和其他人不应得出我们将进行额外更新或更正的结论。除非文意另有所指或另有要求，否则“我们”、“我们的”、“它”、“其”、“公司”、“Edwards”、“爱德华兹生命科学”等词语均指爱德华兹生命科学公司及其子公司。“调整后”和“固定货币”金额为非公认会计原则。有关最直接可比的GAAP财务指标，请参阅第11页开始的“非GAAP财务信息”以及我们的IR网站“历史财务信息”。
4 爱德华兹生命科学 i2025年度报告一种建立在为数百万结构性心脏病患者转变护理基础上的文化正如Edwards所领导，人人受益创新为医疗保健生态系统带来临床和经济价值~16000名ployees致力于ents和社区影响INNOVATIO 1,600 +工程师SCALE 100 +国家全球5家工厂提供有弹性的供应链ry Heartbeat Matters帮助200万再服务不足的心动心脏病患者他在2030年底以实力领先，到2025年为全球创新提供资金的规模和覆盖面em pati N eve mo str突出了解决主动脉、二尖瓣、三尖瓣和肺动脉瓣疾病的唯一完整组合，为医生自信地转变护理设定了标准通过我们的结构性心脏疗法改善患者的生活在复杂的临床空间中以创新改变医学实践
5 爱德华兹生命科学 I2025年度报告$ 2.3$ 2.7 $ 3.0 $ 3.5 $ 3.6 20162017201820192020$ 4.320212021 $ 4.52022$ 5.02023$ 6.12025$ 5.4 2024 Edwards销售额（十亿美元）2025按地理区域划分的销售额2025按产品线划分的销售额美国欧洲日本世界其他地区TAVR TMTT Surgical58 % 11% 25% 6% 74% 17% 9%研发投资：$ 1b +投资于创新；17.8%的销售销售额来自持续经营业务：$ 6.1b，增长10.7% 1独特定位塑造结构心脏的未来并提供卓越的业绩高毛利率允许投资于增长：78% 1反映调整后的净销售额增长率
6 爱德华兹生命科学 i2025年度报告Edwards SAPIEN系列瓣膜继续引领着经导管主动脉瓣置换术（TAVR）的发展，将护理从晚期疾病的反应性治疗推进到主动脉瓣狭窄患者更主动的终生管理方法。ding SAPIEN 3 Ultra RESILIA Systemdwards的leaes RESILIA Tissue，这是一种先进的incorp hnology，进一步提升了SAPIEN 3平台的thetec性能。SAPIEN是世界上研究最多的瓣膜，有超过15年的杰出临床试验，涉及超过10,000名患者，10个新英格兰rnal of MedicineJou出版物和1.2 +百万患者在世界各地接受治疗。爱德华兹与医生社区合作，生成了可靠的数据，无论风险状况或症状状态如何，都能扩大对患者的访问。早期TAVR试验的数据证明了SAPIEN 3平台早期TAVR干预对严重无症状主动脉瓣狭窄患者的优越性优于临床监测。耐久性仍然是一个关键考虑因素，因为TAVR越来越多地用于预期寿命更长的患者，SAPIEN 3平台得到了TAVR中最广泛的长期随机证据的支持，包括七年的PARTNER 3试验数据和PARTNER II试验的10年结果。Edwards的差异化创新、证据生成和适应症扩展继续推动指南演变、患者准入和SAPIEN平台的采用，包括用SAPIEN3瓣膜和Alterra自适应预支架进行肺动脉瓣置换。经导管主动脉瓣置换术我们的核心创新处于领先地位，并为持续和差异化增长而努力Edwards提供独特而广泛的经导管二尖瓣和三尖瓣疗法组合，包括PASCAL、EVOQUE和SAPIEN M3系统，从而能够在整个瓣膜疾病范围内实现个性化、以患者为中心的治疗方法。通过结合修复和更换解决方案，Edwards为心脏团队提供了多种选择，以根据每个患者的个人需求定制治疗。PASCAL Precision修复平台为二尖瓣和三尖瓣反流患者提供差异化的经导管小叶修复。EVOQUE三尖瓣置换系统扩大了三尖瓣疾病患者的治疗选择，为选择有限的患者提供了第一个也是唯一一个获批的经导管治疗。经导管二尖瓣和三尖瓣疗法2025年，EVOQUE系统继续产生令人信服的临床证据，证明最严重的三尖瓣反流患者在18个月时具有硬性终点益处。SAPIEN M3经导管二尖瓣置换系统建立在经过验证的SAPIEN平台的基础上，专为二尖瓣患者设计。它是第一个获得监管批准的经间隔经导管疗法，于2025年在欧洲获得CE标志，在美国获得FDA批准，用于治疗二尖瓣反流。这些技术共同体现了爱德华兹对个性化护理、临床证据和持续创新的承诺。
*调查装置。仅限于调查用途。Z 7 爱德华兹生命科学 I2025年度报告主动脉瓣关闭不全是一种致命的、进行性疾病，治疗选择有限。Edwards正在通过SOJOURN经导管射频心脏瓣膜系统开创这一下一步*，目前正在美国、加拿大、欧洲和日本进行JOURNEY关键试验，作为类似于TAVR的长期战略的一部分。心力衰竭是一个日益严重的负担，需要一种新颖、可扩展的解决方案。Edwards植入式心力衰竭管理正在建立一种新的护理标准，其中数据驱动的洞察力为患者和护理团队提供支持。Cordella PA传感器提供可操作的肺动脉舒张和生命体征数据，而thepr stigationalinv V-LAP系统*新增全面的左心房压力监测，塑造心衰管理的未来。Edwards正在积极投资于ORM患者Care心力衰竭疗法，以利用其APTURE经导管分流系统进行移植*，目前正在一组精选的心力衰竭患者中进行调查。Wards拥有长期的领导地位，并通过不断改进持久性、扩大治疗选择并提高患者生活质量的微小创新，坚定地致力于推进gical结构性心脏护理。由于患者的寿命更长并寻求更好的长期结果，爱德华兹的手术组合专注于实现终生管理，同时在今天提供出色的临床表现。这一战略的核心是爱德华兹的差异化RESILIA组织技术，这代表着外科瓣膜技术的重大进步。已公布的临床数据显示，在八年的时间里，超过99%的患者不会出现手术结构瓣膜恶化，RESILIA组织技术为组织瓣膜耐久性树立了新标准。带有VFITI的NSPIRIS RESILIA主动脉瓣chnology满足了当今既定患者的需求，同时保留了未来的选择。Edwards KONECT RESILIA主动脉瓣导管和MITRIS RESILIA二尖瓣将这些益处扩展到复杂的主动脉和二尖瓣手术。爱德华兹认为，全球对手术疗法的需求正在增长，其创新战略将继续加强领导力和对患者的积极影响。Cordella心力衰竭系统在结构性心脏领域的新兴机会可触及更多患者并补充核心创新
8 爱德华兹生命科学 I 2025年年度报告为补充按照公认会计原则（“GAAP”）编制的合并财务业绩，公司采用非GAAP历史财务计量。管理层对以下项目（包括费用和收益）的GAAP衡量标准进行调整：（a）不反映公司的核心运营活动，（b）在公司所处行业内通常进行调整，以增强公司财务业绩与同行集团财务业绩的可比性，或（c）期间之间的金额或频率不一致（尽管此类项目相对于核心运营以同样的勤奋进行监测和控制）。公司在提及来自持续经营业务和销售增长信息的非美国通用会计准则销售额时，分别使用了“调整后”和“固定货币”这两个术语，其中不包括货币汇率波动和新收购的产品。该公司使用“调整后”一词也不包括某些诉讼费用、知识产权协议、无形资产摊销、离职成本、无形资产减值费用、或有对价负债的公允价值调整、减值损失、重组费用、对爱德华兹生命科学基金会的慈善捐款、收购合同终止成本、项目终止，以及在收购时重新计量先前持有的权益的收益。管理层在内部使用非公认会计准则财务指标进行战略决策、预测未来结果和评估当前业绩。这些非公认会计原则财务指标是在根据公认会计原则提出的结果之外并与之一起使用的，反映了投资者查看公司运营方面的另一种方式，当与公认会计原则结果一起查看时，可以更全面地了解影响公司业务的因素和趋势，并有助于与历史时期的可比性。非美国通用会计准则财务信息非美国通用会计准则财务指标不是按照美国通用会计准则编制的；因此，这些信息不一定与其他公司具有可比性，应被视为对按照美国通用会计准则计算的相应指标的补充，而不是替代或优于这些指标。第9页的表格提供了非GAAP历史财务指标与最具可比性的GAAP指标的对账。货币汇率波动影响公司基础业务的比较结果和销售增长率。管理层认为，将货币汇率波动的影响排除在其销售增长之外，为投资者提供了与历史财务业绩的更有用的比较。销售和销售增长率的指导是在“固定货币基础上”提供的，对上述项目的稀释每股收益、净收入和增长、毛利率和税收的预测也是在调整后的非公认会计原则基础上提供的，因为在没有不合理努力的情况下预测这些项目存在固有的困难。由于特殊费用或收益的影响、时间和潜在意义未知，以及管理层无法预测与未来交易和举措相关的费用，该公司无法提供非GAAP指导与可比GAAP措施的对账。
9 爱德华兹生命科学 I2025年报GAAP与调整后净收入的对账截至12月31日的12个月（百万，每股数据除外）2025202420232022 GAAP持续经营净收入1,0 60.1美元1,400.9美元1,223.0美元1,324.0非GAAP调整：知识产权协议–– 134.9 –某些诉讼费用277.53 0.42 0.71 1.9或有对价负债的公允价值变动，净额（12.5）–（25.2）（35.0）无形资产摊销5.6 3.5 1.12.0无形资产减值费用40.0 – –重组费用6.8 25.9 –慈善基金会捐款– 22.7 –离职费用6.5 14.5 –收购合同终止费用1.7 8.1 –收购时重新计量先前持有权益的收益–（51.6）–减值损失112.5 – –计划终止– – 47.0上一期间持续税收影响– 0.8 –调整后持续经营净收入1,498.2美元1,455.2美元1,354.5美元1,349.9公认会计原则与调整后摊薄收益的调节每股GAAP稀释每股收益1.81美元2.34美元2.01美元2.12美元非GAAP调整：知识产权协议–– 0.22 –某些诉讼费用0.48 0.05 0.03 0.03或有对价负债公允价值变动（0.02）–（0.04）（0.06）无形资产减值费用0.07 ––重组费用0.01 0.05 ––慈善基金会贡献– 0.04 ––离职费用0.01 0.02 ––收购合同终止费用– 0.02 ––收购时重新计量先前持有权益的收益–（0.09）––减值损失0.20 – ––计划终止– ––0.07调整后稀释每股收益2.56美元2.43美元2.22美元2.16美元调整后净销售额增长截至2025年12月31日的12个月202420232022 GAAP净销售额增长率11.5% 8.6% 12.2% 3.4%外汇影响（0.9%）0.3% 0.3% 4.9%调整后净销售额增长率10.7% 8.9% 12.5% 8.3%注：由于四舍五入，数字可能未计算。
10 爱德华兹生命科学 I2025年报*调查装置。不可用于商业销售。•• ••主动脉反流Inspiris瓣膜SOJOURN瓣*三尖瓣反流PASCAL系统EVOQUE系统主动脉狭窄SAPIEN平台INSPIRIS瓣膜KONECT主动脉瓣带瓣导管•结构性心力衰竭Cordella系统V-LAP系统*APTURE经导管分流*肺病ALTERRA适应性预置二尖瓣反流MITRIS瓣膜SAPIEN M3系统PASCAL系统结构性心脏病代表了一个巨大的机会，因为我们的技术满足了患者的独特需求
美国证券交易委员会华盛顿特区20549 Form 10-K. K（Mark One）è根据1934年《证券交易法》第13或15（d）节提交的截至12月31日的财政年度年度年度报告，2025或‘根据1934年证券交易法第13或15（d）条提交的过渡报告，内容涉及从到 委员会文件编号的过渡期1-15525 EDWARDS LIFESCIENCES CORPORATION（注册人的确切名称，在其章程中指定）Delaware 36-4316614（州或其他司法管辖区的公司或组织）（I.R.S.雇主识别号）One Edwards Way Irvine California 92614（主要行政办公室地址）（邮编）（949）250-2500注册人的电话号码，包括根据该法案第12（b）条注册的区号证券：各类名称上每个交易所的名称根据该法第12（g）节注册的每股面值1.00美元EW纽约证券交易所证券：无如果注册人是《证券法》第405条所定义的知名且经验丰富的发行人，请用复选标记表示。是è否‘根据《交易法》第13或15（d）条，如果注册人不需要提交报告，请用复选标记表示。是‘否è用复选标记表明注册人（1）是否在过去12个月内（或要求注册人提交此类报告的较短期限内）提交了1934年《证券交易法》第13或15（d）条要求提交的所有报告，以及（2）是否在过去90天内一直遵守此类提交要求。是è否‘用复选标记表明注册人在过去12个月内（或要求注册人提交此类文件的较短期限内）是否以电子方式提交了根据S-T规则第405条（本章第232.405条）要求提交的每个交互式数据文件。是否‘用复选标记表明注册人是大型加速申报人、加速申报人、非加速申报人、较小的报告公司还是新兴成长型公司。参见《交易法》第12b-2条中“大型加速申报人”、“加速申报人”、“小型申报公司”、“新兴成长型公司”的定义。大型加速申报人è加速申报人‘非加速申报人’小型报告公司‘新兴成长型公司’如果是新兴成长型公司，请用复选标记表明注册人是否选择不使用延长的过渡期来遵守根据《交易法》第13（a）条规定的任何新的或修订的财务会计准则。‘用复选标记表明注册人是否已就编制或发布审计报告的注册公共会计师事务所根据《萨班斯-奥克斯利法案》（15 U.S.C. 7262（b））第404（b）条对其财务报告内部控制有效性的评估向其管理层提交了报告和证明。è如果证券是根据该法第12（b）节登记的，请用复选标记表明备案中包括的登记人的财务报表是否反映了对先前发布的财务报表的错误更正。‘用复选标记表明这些错误更正中是否有任何重述需要对注册人的任何执行官根据§ 240.10D-1（b）在相关恢复期间收到的基于激励的补偿进行恢复分析。‘用复选标记表明注册人是否为空壳公司（定义见《交易法》第12b-2条）。是‘否è截至2025年6月30日（注册人最近完成的第二季度的最后一个交易日）非关联公司持有的注册人普通股的总市值：45,899，189,298美元，基于注册人普通股在纽约证券交易所的收盘价。这一计算并不反映确定个人是出于任何其他目的的关联公司。截至2026年1月31日，注册人普通股（面值1.00美元）的流通股数量为5.808亿股。如本文所示，通过引用并入的文件注册人为2026年年度股东大会（将在2025年12月31日的120天内提交）的代理声明的部分通过引用并入第三部分。
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EDWARDS LIFESCIENCES CORPORATION表格10-K年度报告— 2025年目录第一部分第1项。业务。.....。2项目1a。风险因素.....。13项目1b。未解决员工意见.....。25项目1c。网络安全.....。26项目2。属性.....。27项目3。法律程序.....。27项目4。矿山安全公示.....。28第二部分第5项。市场为注册人的普通股权益、相关股东事项及发行人购买股本证券.....。29项目6。【保留】.....。30项目7。管理层对财务状况和经营成果的讨论与分析.....。30项7a。关于市场风险的定量和定性披露.....。45项目8。财务报表及补充数据.....。47项目9。与会计师在会计和财务披露方面的变化和分歧。。。。113项目9a。控制和程序.....。113项目9b。其他信息.....。113项目9c。关于阻止检查的外国司法管辖区的披露.....。114.第三部分项目10。董事、执行官和公司治理.....。115项目11。高管薪酬.....。115项目12。特定受益所有人的安全所有权和管理层及相关股东事项.....。115项目13。一定的关联关系及关联交易、董事独立性.....。115项目14。主要会计费用及服务.....。115第四部分项目15。展品和财务报表附表.....。116项目16。表格10-K汇总.....。118个签名.....。119
【这一页故意留空】
第一部分注意到关于前瞻性陈述本报告包含经修订的1933年《证券法》第27A条（“证券法”）和经修订的1934年《证券交易法》第21E条（“交易法”，与《证券法》一起称为“法案”）含义内的前瞻性陈述。我们打算将本报告中包含的前瞻性陈述纳入这类法案的安全港条款中。本报告中的历史或当前事实陈述以外的陈述，或以引用方式提及或并入本报告的陈述，就这些安全港条款而言，属于“前瞻性陈述”。这些陈述有时可以通过使用前瞻性词语来识别，例如“可能”、“相信”、“将”、“预期”、“项目”、“估计”、“应该”、“预期”、“计划”、“目标”、“继续”、“寻求”、“备考”、“预测”、“打算”、“指导”、“乐观”、“渴望”、“有信心”或其他形式的这些词语或类似词语或表达方式或其否定。关于过去的业绩、努力或结果的陈述，可以对其作出推论或假设，也可以是前瞻性陈述，并不代表未来的业绩或结果；这些陈述可以通过使用诸如“初步”、“初步”、“潜在”、“可能”、“早期反馈”或这些词语的其他形式或类似的词语或表达方式或其否定来识别。这些前瞻性陈述受到重大风险和不确定性的影响，可能导致我们的业绩或未来业务、财务状况、经营业绩或业绩与我们的历史业绩或经验或本报告所载任何前瞻性陈述中明示或暗示的内容存在重大差异。这些风险和不确定性包括但不限于：与未能成功创新和营销我们的产品有关的风险；不成功的临床试验或程序；制造、物流或质量问题；竞争；对关键医生、研究机构和医院系统的依赖；公共卫生危机；对供应商、供应商和其他第三方的依赖；使用或未能有效和及时利用包括人工智能在内的新兴技术；损坏、故障或中断我们的信息技术系统，包括由于网络安全攻击和漏洞；未能招聘和留住合格人才或执行管理层继任计划；未能整合收购的业务；与出售我们的重症监护产品集团相关的风险；与全球、经济、政治和社会状况相关的风险；与我们的国际业务相关的风险；无法获得政府报销或降低报销水平；行业整合；无法保护我们的知识产权；无法针对第三方的知识产权索赔进行辩护；由于以及遵守，减少了对我们产品的访问和需求，医疗保健立法和其他政府法规；与国内外收入和非所得税相关的风险；与数据隐私和安全法相关的风险；产品责任索赔造成的损失；在未经批准的情况下使用产品；环境、健康和安全法规产生的大量成本；气候变化；以及与动物传播疾病相关的风险；以及下文第一部分第1A项中“风险因素”中详述的其他风险，因为这些风险和不确定性可能会不时被我们随后向美国证券交易委员会提交的关于表格10-Q和8-K的报告所修正、补充或取代。这些前瞻性陈述仅在作出之日起生效，我们不承担更新任何前瞻性陈述以反映陈述日期之后的事件或情况的任何义务，除非法律要求。如果我们确实更新或更正了这些陈述中的一项或多项，投资者和其他人不应得出结论，我们将进行额外的更新或更正，除非法律要求。除非文意另有所指或另有要求，否则“我们”、“我们的”、“它”、“其”、“公司”、“Edwards”、“爱德华兹生命科学”等词语均指爱德华兹生命科学公司及其子公司。本10-K表格年度报告中的网站参考资料，我们参考我们的网站www.edwards.com。透过本10-K表格提述本网站，仅为方便起见而提供，本网站的内容并不构成本10-K表格年度报告的一部分，亦不应被视为以提述方式并入本年度报告。1
项目1。业务概况爱德华兹生命科学公司是全球领先的结构性心脏创新公司，以改善患者生活的热情为动力。通过突破性技术、世界级证据以及与临床医生和医疗保健利益相关者的有意义的合作伙伴关系，我们的员工受到我们以患者为中心的文化的启发，能够将改变生活的创新成果提供给最需要它们的人。六十多年来，爱德华兹生命科学一直是我们领域的领先企业。从我们的创始人Miles“Lowell”Edwards第一次梦想用工程学来解决人类心脏的疾病开始，我们就在为患者想象、建设、实现更美好未来的前提下，稳步打造了一家公司。我们的创新工作包括手术和经导管疗法。此外，我们独特的主动脉、二尖瓣、三尖瓣和肺动脉心脏瓣膜修复和更换技术组合提供了一套广泛的治疗方案，可为有需求的众多多样化和复杂的患者提供服务。Edwards仍然致力于其变革性产品创新、高质量、广泛的临床证据以支持批准和采用的战略，以及确保出色的真实世界患者结果的全面支持。心血管疾病是全球头号死因，是几乎每个国家医疗保健支出最高的疾病。仅在美国，每34秒就有一名心血管患者死亡。1心血管疾病是进行性的，因为它往往会随着时间的推移而恶化，并经常影响个人的心脏结构。我们的愿景是转变患者护理，即患者更早诊断、按常规方式治疗、寿命更长、享受更好的生活质量。我们未来的增长机会包括为治疗同时患有瓣膜性和非瓣膜性结构性心脏病的患者提供解决方案，例如心力衰竭，对于许多患有主动脉瓣狭窄、二尖瓣和三尖瓣反流以及主动脉瓣反流的患者来说，这是一种不幸的疾病自然进展。正在接受心血管疾病治疗的患者可以使用我们的多项医疗技术进行治疗，这些技术旨在满足患者在疾病过程、合并症和健康状况方面的个人需求。例如，患有心脏瓣膜疾病的个体可能存在影响其心脏功能或全身血液流动的有问题的瓣膜。心脏外科医生可能会选择移除瓣膜，并用我们的一种生物修复外科组织心脏瓣膜进行替换，或者通过外科手术重新塑造并用Edwards环成形环修复有问题的瓣膜。或者，介入心脏病专家或心脏外科医生可以通过基于导管的方法植入Edwards经导管瓣膜或修复系统，这种方法不需要传统的心脏直视手术，可以在心脏继续跳动时进行。公司背景我们的主要行政办公室位于One Edwards Way，Irvine，California 92614。那个地址的电话号码是（949）250-2500。我们在向美国证券交易委员会（“SEC”）提交此类报告后，在合理可行的范围内尽快在我们位于www.edwards.com的网站上免费提供我们的10-K表格年度报告、10-Q表格季度报告、8-K表格当前报告以及对这些报告的任何修订。本报告不以引用方式纳入本网站内容。爱德华兹生命科学的产品和技术产品以下讨论总结了我们为治疗晚期心血管疾病提供的主要产品和技术类别。我们的产品分为以下几组：经导管主动脉1国家卫生健康统计中心。CDC WONDER数据库2018 – 2023年多重死因。于2025年2月1日访问。2
瓣膜置换（“TAVR”）、经导管二尖瓣和三尖瓣疗法（“TMTT”）和外科结构性心脏（“外科手术”）。有关这三个主要集团的净销售额的更多信息，请参见第二部分“按产品集团划分的净销售额”，第7项“管理层对财务状况和经营成果的讨论和分析”。经导管主动脉瓣置换Edwards SAPIEN系列瓣膜仍然是对严重主动脉瓣狭窄患者进行终生管理的同类最佳疗法。SAPIEN瓣膜是在心脏还在跳动的时候送来的。这些程序大多数是在不使用全身麻醉的情况下进行的，患者在一到两天内出院回家。SAPIEN系列瓣膜经导管主动脉瓣置换术使患者能够比接受传统心脏直视手术治疗的患者更快地恢复并更快地恢复更好的生活质量。爱德华兹的经导管主动脉心脏瓣膜于2007年在欧洲首次商业化，2011年在美国首次商业化，2013年在日本首次商业化。爱德华兹与医生社区合作，生成了可靠的数据，无论风险状况或症状状态如何，都扩大了对患者的访问。2024年，早期TAVR试验数据证明了SAPIEN 3平台早期TAVR干预治疗严重无症状主动脉瓣狭窄患者优于临床监测。2 SAPIEN 3平台是世界上第一个在经导管心脏瓣膜（“THV-in-THV”）适应症中具有经导管心脏瓣膜的经导管心脏瓣膜，用于手术置换的高风险评估患者，为患者提供了进行第二次微创手术的能力。SAPIEN是世界上研究最多的瓣膜，有超过15年的杰出临床试验，涉及超过10,000名患者，有10篇《新英格兰医学杂志》出版物，在世界各地治疗了120万名患者。Edwards的差异化创新、世界级证据生成和适应症扩展的领导战略正在推动指南和政策演变，并改善患者准入和长期采用SAPIEN平台。此外，Edwards SAPIEN 3系统和Alterra系统为先天性心脏病患者提供了肺动脉瓣置换的微创选择。Edwards继续提供最可预测、最持久和最值得信赖的TAVR疗法。我们TAVR产品的销售额分别占我们2025年、2024年和2023年净销售额的74%、75%和77%。经导管二尖瓣和三尖瓣疗法我们通过由修复和置换技术组成的差异化产品组合，继续在解决二尖瓣和三尖瓣疾病患者复杂的未满足需求方面取得重大进展。该公司已成功将独特的疗法组合商业化，包括PASCAL、EVOQUE和SAPIEN M3系统，通过启用个性化疗法改变护理。PASCAL经导管修复系统（在欧洲、美国和日本）、EVOQUE三尖瓣置换系统（在欧洲和美国）、SAPIEN M3二尖瓣置换系统（在欧洲和美国）已可商用。PASCAL系统通过小叶近似解决二尖瓣或三尖瓣反流患者的需求。EVOQUE系统是世界上第一个获得监管批准的经导管三尖瓣置换疗法，通过用生物人工瓣膜替换天然瓣膜来解决三尖瓣反流问题。SAPIEN M3经导管二尖瓣置换系统基于经过验证的SAPIEN瓣膜，专为二尖瓣患者设计。我们仍然致力于我们的战略，即变革性的产品创新、支持批准和采用的强大和不断扩大的临床证据，以及确保出色的真实世界患者结果的全面支持。我们的TMTT产品的销售额分别占我们2025年、2024年和2023年净销售额的9%、7%和4%。2 G é n é reux，P.，A. Schwartz，J.B. Oldemeyer，et al.“经导管主动脉瓣置换治疗无症状的严重主动脉狭窄。”新英格兰医学杂志，2024年10月28日。3
外科结构性心脏我们继续推进我们在外科治疗领域的领导地位，并通过领先的外科创新在全球范围内改变患者的生活。我们专注于识别和解决心脏手术中关键的未满足需求，以帮助患者活得更久、更健康、更活跃。我们的差异化RESILIA组织技术，已公布的临床数据显示，经过八年，结构瓣膜恶化的自由度超过99%，3为组织瓣膜耐久性树立了新标准。我们的旗舰INSPIRIS RESILIA主动脉瓣提供RESILIA组织和VFit技术。INSPIRIS是全球领先的主动脉外科瓣膜。我们的KONECT RESILIA主动脉带瓣导管是第一个用于复杂联合手术的预组装、可随时植入的组织带瓣导管，继续在美国获得广泛采用，并于2025年在欧洲推出。我们的MITRIS RESILIA瓣膜可在美国、欧洲、日本和中国以及其他地区商用，已被外科医生广泛采用，作为我们二尖瓣组合中的主导产品。我们相信，全球范围内对外科结构性心脏疗法的需求正在增长，我们的创新战略将继续加强我们的领导地位，并对患者产生积极影响。我们的外科组织心脏瓣膜产品的销售额分别占我们2025年、2024年和2023年净销售额的17%、18%和19%。竞争医疗技术行业竞争激烈。我们与大公司的部门以及在我们经营所在的某些地区提供有竞争力的产品线的小公司竞争。我们还与解决我们的产品所服务的患者的既有成熟技术和更新技术进行竞争。新产品开发和技术变革是我们竞争领域的特点。由于我们现在或未来的一个或多个竞争对手的技术进步或其他疗法，包括药物疗法，我们现在或未来的产品可能会过时或不经济。我们的战略是开发和生产由高质量临床研究支持的安全有效的疗法，这些疗法具有广泛的数据和创新功能，可以提高患者获益、产品性能和可靠性，并有利于医疗保健系统。与我们的产品相关的好处部分归功于我们提供的客户和临床支持水平。由于护理成本考虑、监管改革、行业和客户整合以及不断变化的患者需求，医疗技术行业的心血管部分是动态的，并可能发生重大变化。对于医疗技术制造商来说，在改善临床结果的同时提供展示价值的产品和技术的能力正变得越来越重要。我们相信，在我们的每条产品线中，我们都是领先的全球竞争对手。在TAVR方面，我们的主要竞争对手包括美敦力 PLC（“美敦力”）和雅培（“雅培”）。在TMTT，我们的主要竞争对手是雅培，在这些领域有相当数量的大大小小的开发努力的公司。在外科手术方面，我们的主要竞争对手包括美敦力和雅培。销售和营销我们的产品组合包括当今治疗结构性心脏病的一些最知名的心血管设备产品品牌。我们有多个产品线，需要量身定制的销售和营销策略，以便为全球客户提供高质量、高性价比的产品和技术。由于我们所服务的人群的多样化的全球需求，我们的分销系统由几个直销力量以及独立的分销商组成。我们不依赖任何单一客户，也没有单一客户占我们2025年净销售额的10%或以上。3 Kaneko，T，Johnston D，Bavaria JE，et al. Propensity matched 8 years outcomes following surgical aortic valve replacement with novel calcificationresistance versus contemporary tissue bioprostheses。在心脏瓣膜学会年度科学会议上发表，2025年4月。4
为了实现患者的最佳结果，我们为我们的医生、医院主管、服务线领导、护理和以临床为基础的客户进行教育研讨会和最佳实践培训。我们广泛依赖我们的销售和现场临床专家人员，他们与我们在医院的客户密切合作。现场临床专家定期参加使用Edwards产品的程序，以便为使用我们的疗法提供指导，从而使医生和工作人员能够达到专家熟练程度并提供差异化的患者结果。除了与医生、护士和其他临床人员密切合作外，我们的客户还包括服务条线负责人、材料经理、生物医学工作人员、医院管理人员和高管、采购经理和卫生部等决策者。此外，在适当的情况下，我们的企业销售团队会积极争取将爱德华兹生命科学批准为与医疗产品供应商进行合同谈判的医院团购组织（“GPO”）的合格供应商。此外，我们还与多个美国和欧洲国家和地区购买集团签订了合同，包括医疗保健系统和综合交付网络。我们选择在哪里销售我们的产品也受到国家医疗保健系统是否存在或可能向医院和其他提供者进行充分报销的影响。美国。在美国，我们通过我们的直销队伍销售我们几乎所有的产品。2025年，我们58%的净销售额来自对美国客户的销售。美国以外地区。2025年，我们42%的净销售额是通过我们的直销队伍和独立分销商在美国以外地区获得的。在美国以外的总销售额中，60%在欧洲，14%在日本，26%在世界其他地区。我们在大约100个国家销售我们的产品，包括德国、日本、法国、英国（“英国”）、意大利、加拿大、中国和西班牙。美国以外的大部分销售和营销方式是直接销售和根据寄售安排销售产品，尽管这取决于每个国家的规模和发展状况。原材料和制造我们在世界各地的不同地区经营制造设施。我们主要在美国、新加坡、哥斯达黎加和爱尔兰生产TAVR、TMTT和外科产品，以确保这些地区以及全球范围内患者的护理连续性。我们在产品的设计、开发和制造中使用了多样化和广泛的原材料和有机材料。我们使用包括树脂、化学品、电子产品和金属在内的人造原材料制造我们的非植入性产品。我们的大多数替代心脏瓣膜都是由从动物组织中采集的天然组织以及人造材料制成的。我们从外部供应商采购用于制造我们产品的某些材料和组件。此外，出于唯一来源可用性或监管要求导致的限制的原因，我们从单一来源采购某些供应。我们与供应商合作，在保持质量和可靠性的同时降低风险并寻求供应的连续性。对于被认为对我们的产品至关重要的材料，通常会考虑、确定和批准替代供应商选项，尽管由于我们现有供应商关系的实力以及与监管验证过程相关的时间和费用，我们通常不会立即寻求替代来源的监管资格。我们遵守当前关于包含拟植入人体的动物组织的产品风险的全球准则。我们遵循严格的采购和制造程序，旨在保护人类免受与牛海绵状脑病（“BSE”）等疾病相关的潜在风险。我们仅从美国和澳大利亚境内的来源获得用于我们心包组织瓣膜产品的牛组织，这些国家存在强有力的控制措施和监测计划。此外，我们的心包组织瓣膜产品中使用的牛组织来自全球卫生和监管组织认为没有显示出传染性风险的组织类型。我们的制造和灭菌过程旨在使组织在生物上免受所有已知感染因子和病毒的影响。5
质量保证我们致力于为患者提供高质量的产品，并在整个组织中实施了现代化的质量体系和理念。质量体系从最初的设计理念、风险管理、产品规格开始，一直贯穿到产品的设计、包装和标签，以及产品的制造、销售、支持、服务。质量体系旨在将质量设计到产品中，并在整个产品生命周期中使用持续改进概念，包括精益/六西格玛原则。我们的运营经常受到监管医疗器械制造的众多监管机构的检查，包括美国食品药品监督管理局（“FDA”）、欧洲通知机构和其他监管实体。医疗技术行业受到高度监管，我们的设施和运营旨在遵守所有适用的质量体系标准，包括国际标准化组织（“ISO”）13485：2016。这些标准要求，除其他项目外，质量体系控制适用于产品设计、组件材料、供应商和制造操作。这些监管批准和ISO认证只有在监管或独立的外部审计师对公司的质量体系进行成功审计后才能获得。需要由独立的外部审计师进行定期复核，以维持这些认证。环境、健康、安全我们致力于提供一个安全、健康的工作场所，并遵守所有相关法规和医疗技术行业标准。通过我们的企业和场地级别的环境、健康和安全职能，我们建立和监测计划，以减少污染、防止伤害，并保持对适用法规的遵守。为了衡量绩效，我们监测和报告了一些指标，包括受监管和不受监管的废物处置、能源使用、水消耗、空气排放以及我们的生产活动造成的伤害。我们的每个生产基地都会根据广泛的环境、健康和安全标准定期进行评估。在2025年的研发中，我们在内部和通过收购对研发进行了大量投资，因为我们致力于开发我们认为有潜力改变结构性心脏病患者医学实践的疗法。研发支出同比增长约2%，约占2025年销售额的18%。这一增长主要是由于对我们的经导管结构心脏项目进行了大量投资，包括增加了我们的二尖瓣、主动脉和三尖瓣疗法的临床研究。我们正在进行持续的研发，以交付临床先进的新产品，以提高我们目前领先产品的有效性、易用性、安全性和可靠性，并酌情扩大我们产品的应用。我们关注结构性心脏病特定领域内的机会。我们研发投资的相当一部分包括临床试验和收集证据，这些证据提供了用于监管提交的数据，以及涉及我们产品应用的必要上市后批准研究。我们对临床研究的投资还包括付款人、临床医生和医疗保健系统的结果和成本效益数据。在TAVR方面，我们正在开发新产品，以进一步改进和简化经导管主动脉心脏瓣膜置换程序。在TMTT方面，我们正在对创新和临床证据进行重大投资，以开发旨在治疗二尖瓣和三尖瓣疾病的技术。我们的外科开发项目包括为最好通过外科手术治疗的患者提供的创新平台，特别是活跃的患者和具有更复杂联合手术的患者。6
我们未来的增长机会包括为治疗同时患有瓣膜性和非瓣膜性结构性心脏病的患者提供解决方案，例如心力衰竭，对于许多患有主动脉瓣狭窄、二尖瓣和三尖瓣反流以及主动脉瓣反流的患者来说，这是疾病的自然进展。我们的研发活动主要在位于美国和以色列的设施中进行。我们经验丰富的研发人员专注于产品设计和开发、质量、临床研究、法规遵从性。为了开展初级研究工作，我们与几家领先的研究机构和大学建立了联盟，还与世界各地的领先临床医生合作，对我们现有和正在开发的产品进行科学研究。专有技术专利、商标和其他专有权利对我们业务的成功很重要。我们还依靠商业秘密、专有技术、持续创新、许可机会和保密协议来发展和保持我们的竞争地位。我们拥有或拥有大量专利的权利，并且在美国和外国都有专利申请正在申请中。我们不断创新并提交新的专利申请，以保护我们的新产品和技术。此外，我们是与各种第三方签订的许可协议和其他安排的一方，据此，我们以不同的条款获得了此类第三方所持有的某些专利的排他性或非排他性权利，作为交叉许可权和/或特许权使用费的对价。我们还将某些专利权授权给其他人。我们采取合理措施保护我们的知识产权。诉讼对于强制执行我们所持有的某些知识产权是必要的，我们计划继续捍卫和起诉我们在这些知识产权方面的权利。此外，我们拥有在我们的业务中使用的某些美国注册商标。我们的许多商标也已在某些可以注册且我们认为这样做具有商业优势的外国注册使用。政府监管和其他事项我们的产品和设施受到众多政府卫生机构的监管，包括美国FDA、欧盟（“欧盟”）成员国主管机构以及日本药品和医疗器械机构。这些实体监督管理我们产品的开发、测试、制造、标签、营销和分销的各种法律法规。我们还受到普遍适用的联邦、州、地方和国际法律的管辖，包括但不限于那些规范员工健康和安全、劳工、竞争、治理和证券、隐私、反腐败、商业秘密、商业、贸易和环境保护的法律。总体而言，适用于我们业务的国内外法律法规的数量和范围随着时间的推移而增加。遵守这些规定迄今尚未对我们的资本支出、收益或竞争地位产生实质性影响，但新的规定、对现有规定的修订或对现有规定的新解释可能会在未来产生这种影响。我们无法估计为遵守潜在的新法律或对现有法律的修改，或这些法律可能对我们的业务产生的其他潜在影响而可能产生的费用。美国法规。在美国，FDA有责任监管医疗器械。FDA对设计、开发、测试、临床研究、制造、标签、推广和7
医疗器械的记录保存，以及制造商和用户保护公众健康的不良事件、召回或其他现场行动的报告。我们开发和销售的许多设备都属于FDA实施了严格的临床调查和上市前许可或批准要求的类别。获得FDA许可或批准上市产品的过程是资源密集、冗长且成本高昂的。我们的一些产品正在等待监管许可或批准开始商业销售。最终，如果FDA确定医疗设备不安全、不有效或不符合其他监管标准，则可能不会授权该设备的商业发布。此外，即使产品获得批准或批准，FDA可能会施加限制或要求测试和监督计划，以监测这些产品一旦商业化的效果。FDA有权停止分销某些医疗设备，扣留或扣押掺假或贴错标签的医疗设备，下令修理、更换或退还此类设备的费用，或阻止进口目前或看来违反其规定的设备。FDA还进行检查，以确定是否符合有关设备制造和设计、医疗设备报告、召回、临床测试和其他要求的规定。FDA可能会因未能遵守监管标准、或在初始批准后出现不可预见的问题而撤回产品许可或批准，并要求就对公众健康构成重大损害的不合理风险的医疗器械通知卫生专业人员和其他人。此外，未能遵守FDA监管标准或发现以前未知的产品问题可能会导致罚款、延迟、暂停或撤回监管许可或批准、扣押、禁令、召回、退款、民事罚款处罚或刑事起诉。我们对适用监管要求的遵守情况将受到持续审查。此外，FDA和其他几个美国机构对来自美国的医疗设备出口以及此类设备的进口实施控制，这也可能使我们因不遵守规定而受到处罚。我们还须遵守管理我们的业务运营、产品和技术的其他法律法规，包括：•联邦、州和外国反回扣法律法规，这些法律法规通常禁止向包括医生在内的任何人付款，以此作为购买或推荐产品的诱因；•斯塔克法，该法案禁止医生将医疗保险或医疗补助患者转介给为提供某些指定健康服务而向这些项目收费的提供者，前提是医生（或医生直系亲属）与该提供者有经济关系；•联邦和州法律法规保护某些患者健康信息（包括患者记录）的机密性，并限制此类信息的使用和披露，特别是1996年的《健康保险流通和责任法案》；•《医生支付阳光法案》，这要求公开披露美国医生和教学医院与适用制造商的财务关系，包括医疗设备、制药和生物制剂公司；•《虚假索赔法》，禁止向联邦资助的医疗保健计划提交虚假或其他不当的付款索赔，以及禁止向任何第三方付款人提供虚假陈述和不当索赔的医疗保健欺诈法规；•《美国海外腐败行为法》，可用于起诉美国公司与外国政府官员或其他方的安排，或因未保存准确的财务记录或保持充分的内部控制以防止和发现与外国政府官员或其他方面的安排。不遵守这些法律法规可能导致刑事责任、巨额罚款或处罚、负面宣传以及与调查和执法活动相关的大量成本和费用。协助我们的合规工作，我们致力于遵守我们的许多道德准则和行为8
关于我们在美国和我们经营所在的其他国家的业务活动。此外，我们还配备了专门的团队，以改进我们的内部业务合规计划和政策。美国以外的监管。在美国之外，对医疗器械的监管也很复杂。在欧洲，我们的产品受到广泛的监管要求。欧盟对医疗器械的监管制度于1998年6月成为强制性的。它要求，医疗器械只有在正确安装、维护和按照预定用途使用时，不损害安全和健康的情况下，才能投放市场。符合欧盟立法的国家法律在医疗器械监管体系下对我们的产品进行监管。尽管此前监管医疗器械的国家要求更加多变，但已被欧盟医疗器械指令法规（“MDR”）大幅取代。这一规定要求合法生产企业申报其产品符合必要的法规要求，之后产品可以带CE标志投放市场。合法制造商的产品质量体系也要接受独立的公告机构的认证和审核。在欧洲，正在特别强调向国家主管当局报告不良事件的更复杂和更快的程序。此外，在欧洲经济区，我们进口我们的一些设备，以向瑞士供应产品。瑞士不是欧盟成员国，而是通过双边条约与欧盟联系在一起；因此，在实施MDR后，欧盟与瑞士之间的货物（包括医疗器械）自由流动需要修订的相互承认协议（“MRA”），该协议直到最近才被同意，并且需要在注册和标签方面采取额外的监管步骤。即使在英国退出欧盟后，英国仍继续承认在英国供应医疗器械的欧盟CE标志证书的有效性。英国允许英国合格评定（“UKCA”）和CE标志的医疗设备进入英国（GB）市场。目前，英国医疗器械立法规定，获得CE标志的医疗器械的准入将于2030年6月30日结束；不过，英国监管机构——药品和保健品监管局（MHRA）已宣布，将就无限期延长对CE标志产品的认可进行磋商。此外，英国政府已制定立法，明确并加强英国医疗器械上市后监管要求。这些措施于2025年6月16日生效，旨在促进事件和趋势的更大可追溯性，并允许MHRA在需要时迅速采取行动，支持更好的风险管理和遏制安全问题，以减少危害。在日本，需要获得上市前批准和临床研究，医疗器械的政府定价批准也是如此。临床研究须遵守严格的日本“良好临床实践”标准。日本厚生劳动省的批准时限从简单的通知到一年或更长时间的审查期不等，这取决于设备的复杂性和风险水平。此外，《药品和医疗器械法》（PMD Act）和《PMD Act执行条例》中都有严格的规定和管理标准，以确保进口医疗器械的质量和安全。与任何高度监管的市场一样，监管环境的重大变化可能会对未来的销售产生不利影响。在我们销售我们产品的许多其他外国，我们可能会受到以下影响的法规的约束：•产品标准和规格；•包装要求；•标签要求；•产品收集和处置要求；•质量体系要求；9
•进口限制；•关税；•关税；和•税收要求。这些国家适用于我们的设备和产品的许多法规与FDA的法规相似。部分地区政府对医疗器械的监管力度在加大，会拉长上市时间，增加注册审批成本。在许多国家，国家卫生或社会保障组织要求我们的产品必须合格才能上市，并被视为有资格报销。医疗保健倡议。政府和私营部门限制医疗保健成本增长的举措，包括价格监管和竞争性定价、覆盖范围和支付政策、比较有效性审查、技术评估、日益增加的证据需求和管理式医疗安排，在我们开展业务的许多地区，包括美国、欧洲和日本，仍在继续。由于这些变化，市场更加重视提供更具成本效益的医疗疗法。例如，政府项目、私人医疗保险和管理式医疗计划试图通过限制覆盖范围和限制程序或治疗的报销水平来控制成本，一些第三方支付者要求他们在支付患者使用的新的或创新的设备或疗法之前进行预先批准。这些不同的举措普遍提高了对医疗产品的价格敏感性，并可能影响对我们产品和技术的需求。我们产品的交付受美国卫生与公众服务部（“HHS”）以及负责医疗保健项目和服务的报销和监管的可比的州和外国机构的监管。外国政府还对其医疗保健报销计划以及医疗保健项目和服务的提供实施监管。报销时间表规定了美国政府将向医院和医生报销医疗保险覆盖人员住院护理的金额。HHS的医疗保险和医疗补助服务中心（“CMS”）也可能会审查一项程序或技术是否和/或在什么情况下可以为医疗保险受益人进行报销。当前覆盖范围和报销水平的变化可能会对市场需求和我们的定价灵活性产生不利影响。医疗保健成本遏制力度也促使国内医院和医疗器械生产企业的其他客户整合为更大的采购群体，以增强购买力。医疗技术行业也经历了一些整合，部分原因是为了向大型购买者提供更广泛的产品。因此，与客户的交易规模更大、更复杂，而且往往比过去涉及更多的长期合同。这些较大的客户，由于其购买力增强，可能会对产品定价产生实质性影响。这些法律或任何未来立法，包括减少赤字立法，可能会影响医疗程序量、我们产品的报销、对我们产品的需求或我们销售产品的价格。季节性我们的季度销售受到许多因素的影响，包括新产品的推出、收购、监管批准、患者和医生的假期安排，以及其他因素。第三季度的销售额通常低于一年中的其他季度，这是由于美国和欧洲市场的季节性因素，在这些市场，夏季假期安排通常会导致更少的医疗程序。10
人力资本管理战略人力资本管理（“HCM”）治理我们人才管理战略的主要目标是吸引、发展和留住一支积极主动、专业的员工队伍，并努力与我们以患者为中心的创新战略保持一致。我们的董事会定期与领导层接触，以审查和讨论我们的人力资本管理（“HCM”），在每次定期安排的会议上都有专门的时间讨论人才管理，其中包括人才战略、继任规划、员工发展、关键角色人才获取、员工健康、安全和福利、员工调查结果以及薪酬等主题。我们的董事会还每年批准与我们的关键运营驱动因素（“KOD”）相关的战略人才需求。我们的KOD使用整个组织的积分系统进行跟踪，该系统将公司和管理层的重点放在短期、中期和长期目标上。制定战略人才需求是为了确定支持实现KOD的人才相关举措。此外，首席执行官（“CEO”）及其领导团队有与其薪酬挂钩的人才管理相关绩效目标；这些绩效管理目标每年进行审查、跟踪，然后向我们的董事会报告和评估。随着我们扩大规模以覆盖全球更多患者，我们将人才与组织（“T & O”）战略与爱德华兹战略规划流程相结合。我们T & O战略的目的是预测与我们的员工队伍相关的全球趋势，发展我们的人才以满足未来的组织需求，并使我们能够做好准备以满足这些需求。我们的T & O战略使我们能够探索外部劳动力信号，分享见解，并在整个组织中识别和建立新兴能力。我们还制定了一个全面的继任计划流程，使我们能够从内部建立强大的人才，同时我们追求积极的招聘流程，以高素质的外部人才填补任何空白。这种一致且可扩展的方法着眼于我们所有的产品组、区域和重要职能，以根据我们的战略计划调整和提升优先事项、关键能力和组织演变。这种综合方法为我们的年度目标提供了信息，并在整个战略视野中为我们的人才路线图提供了动力。我们的HCM治理包括全球人才发展审查（“TDR”）流程，以使我们的人才战略与我们的业务战略保持一致，根据未来的组织需求评估人才，评估关键人才群体，并增强我们继任规划的实力。我们定期跟踪我们的表现。文化投资于我们的员工队伍意味着我们的员工可以始终专注于我们以患者为中心的创新战略以及为我们所服务的患者开发挽救生命的疗法。我们致力于维护一种道德文化，在这种文化中，我们庆祝多样性，促进良好的健康和安全，赋予员工发声的权力，并确保员工的声音被听到。我们致力于公平和公正的薪酬做法，并努力提供有竞争力的员工福利待遇。我们跟踪我们经营所在的所有地区的薪酬模式，并定期寻找确保公平和公平薪酬的方法。我们为我们以患者为中心的文化以及我们在全球范围内共同努力为有需要的患者带来挽救生命的创新的方式感到自豪。我们认识到需要不同的视角和经验，我们在爱德华兹各地促进包容、归属感和协作。我们致力于培养一个所有员工都能成长和茁壮成长的环境，理解多样化的视角使我们能够致力于创新。我们相信，通过始终选择最佳候选人并建立一种庆祝卓越的文化，可以最好地实现这一承诺。我们的目标是通过将我们的决策集中在以下重点领域来实现这一点，这些领域的首要优先事项是患者：业务、人员、沟通和社区。作为一种实践，所有员工都接受全球商业实践标准和无意识偏见培训，这是我们文化的一个基本方面，我们在全球商业实践标准和第三方行为准则中包含不歧视条款。11
员工倾听我们相信赋予员工权力，并提供让他们的声音被听到的途径。我们开展了一项名为myVoice的多语言全球员工调查，以保密方式获得员工的反馈。首席执行官和执行领导团队要求自己负责考虑调查结果并采取行动，这些结果由管理层与我们的董事会一起审查。这一举措有助于我们深入了解各种主题，包括患者关注点、质量和员工敬业度。除了myVoice，我们还进行入职和离职调查，以帮助我们更好地了解Edwards更广泛的员工体验。Speak-Up是所有员工都可以利用的资源，用于提出与合规相关的问题；我们合规计划的一个关键要素是，每个员工都对维护道德商业惯例负责。此外，在每个季度的全球员工会议期间，我们的CEO会回答员工提交给他的问题。对未在市政厅会议中涵盖的问题的解答，在我们的内部网网上发布。福利和福祉我们认为，无论在工作还是在家中，身体健康都是取得出色表现的基础。这就是为什么我们提供全面的福利和福利计划，旨在支持整个人。我们提供的服务包括健康和保健保险、健康储蓄账户、家庭支持服务以及针对当地需求的特定地点计划。我们不断审查和提高我们的福利，以保持竞争力，遵守不断发展的立法，并满足我们员工的独特需求。除了传统福利，我们还提供专注于预防、营养、心理健康、身体活动、财务健康和社区参与的福利计划。作为这一承诺的一部分，我们确定了重点支持可以产生最大影响的五个关键健康领域：• Mind +（心理健康）•代谢健康•心脏健康•肌肉骨骼健康•癌症护理和预防我们的项目包括教育、资源和工具，以帮助员工在这些领域保持和改善健康，例如筛查、早期检测举措以及管理慢性病的指导。心理健康仍然是我们方法的基石。通过Mind +，我们提供范围广泛的心理健康资源，并营造一个让员工在讨论心理健康和获得支持时感到自在的环境。我们相信，当员工在身体上、精神上、情感上感觉最好时，他们更有创新精神，更有韧性，能够建立更牢固的关系。优先考虑福祉有助于员工在家中和工作中茁壮成长，并支持我们的使命，帮助世界各地的患者活得更久、更健康、更有成效。人才发展在全球范围内发展人才对于实现我们在爱德华兹的使命至关重要。我们相信从内部培养人才，并长期致力于为企业当前和未来的需求打造领导力和技术技能。Edwards提供深入的学习和发展资源12
面向各级员工，包括面对面、虚拟、线上课程、能力评估、辅导、发展体验等混合式学习机会。我们致力于通过鼓励每位员工掌握自己的职业发展、参与可用的重要资源并利用绩效管理和反馈流程踏上持续成长之旅，使我们的员工能够在Edwards拥有长期的职业生涯。我们还鼓励管理人员参与帮助员工发展增强的个人、专业和领导技能。我们的学习和发展战略旨在均衡关注领导力和技术能力建设，将资源专门用于为全球领导者建设学习和发展，例如我们为管理人员开设的道德决策课程，以及为我们的职能团队开发技术技能和能力。我们的学习和发展计划旨在支持和维持爱德华兹的价值观和独特文化，激励我们的员工协作、创新和成长，最终使我们能够更好地为患者服务。员工人数和劳动力代表性截至2025年12月31日，我们在全球拥有约16,000名员工，其中大部分位于美国、新加坡和哥斯达黎加。我们的北美员工都没有工会代表。在北美以外的各个国家，我们与代表员工的工会和工作委员会进行互动。有关人才发展、薪酬以及员工健康和安全的更多详细信息，请参阅我们发布在我们网站www.edwards.com上的“投资者——治理与企业影响”下的企业影响报告。本10-K表格年度报告中对我们网站的引用仅为方便起见而提供，我们网站上的内容不以引用方式并入本文，也不构成本报告的一部分。项目1a。风险因素我们的业务和资产受到不同程度的风险和不确定性。投资者应仔细考虑下文所述的风险，以及本年度报告10-K表格和我们向SEC提交的其他文件中包含的其他信息。我们目前不知道或我们目前认为不重要的其他风险也可能对我们的业务产生不利影响。如果发生任何这些事件或情况，我们的业务、财务状况、经营业绩或前景可能会受到重大损害。在这种情况下，我们的证券价值可能会下降，投资者可能会损失部分或全部投资。此外，本年度报告中的10-K表格或我们的其他文件或声明中包含的联邦证券法含义内的前瞻性陈述可能会受到下述风险以及其他风险和不确定性的影响。请阅读上文第一部分中有关前瞻性陈述的警示通知。请注意，以下提供的标题和摘要仅旨在帮助读者驾驭风险因素；一些风险，无论是当前还是未来，都可能涉及多种类型的风险。请完整阅读所有风险因素。风险因素摘要下文总结了影响我们业务、财务状况、经营业绩的主要风险和不确定性。本摘要不应被视为我们业务面临的重大风险的详尽摘要，您应该阅读本摘要以及下文讨论的风险和不确定性的更详细描述。业务和经营风险•未能成功创新和营销产品•临床试验或程序不成功13
•制造、物流或质量问题•竞争•对关键医生的依赖。研究机构和医院系统•公共卫生危机，包括流行病和流行病•依赖供应商、供应商和其他第三方•使用或未能有效和及时利用新兴技术，包括人工智能（“AI”）•我们的信息技术系统损坏、故障或中断，包括由于网络安全攻击和违规行为•未能招聘和留住合格人才或执行管理层继任计划•未能整合收购的业务•与出售我们的重症监护产品集团相关的风险全球宏观经济和行业风险•与全球经济、政治和社会状况相关的风险•与我们的国际业务相关的风险•无法获得政府报销或降低报销水平•行业整合法律，合规和监管风险•无法保护我们的知识产权•无法针对第三方的知识产权索赔进行抗辩•由于医疗保健立法和其他政府法规以及遵守这些法规，对我们产品的访问和需求减少•与国内外所得税和非所得税相关的风险•与数据隐私和安全法相关的风险•产品责任索赔造成的损失•在未经批准的情况下使用产品•环境造成的大量成本，健康和安全法规•气候变化•与动物传播疾病业务相关的风险和经营风险未能及时成功创新和开发新的差异化产品并有效营销这些产品可能会对我们的前景产生重大影响。我们的持续增长和成功取决于我们及时创新和开发新的差异化产品并有效营销这些产品的能力。如果没有及时的创新和发展，我们的产品可能会因为引入竞争对手的更新技术或改变客户偏好而过时或竞争力下降。创新产品需要投入显著的财务14
和其他资源用于研发活动；但是，我们目前正在开发的产品将完成开发过程，或者我们将及时或根本无法获得上市此类产品所需的监管或其他批准。即使我们及时创新和开发产品，我们成功将其推向市场的能力也可能受到许多不同因素的限制，包括有竞争力的产品和定价、患者激活方面的障碍（包括疾病意识、检测和诊断）、美国国家覆盖范围确定中对经导管主动脉瓣置换程序的限制性要求、监管许可的需要、对批准的适应症施加的限制、医院系统内的能力限制，包括人员短缺和导管实验室的可用性，以及第三方报销的不确定性。任何这些领域的失败都可能对我们的前景产生实质性影响。与产品相关的不成功的临床试验或程序可能会对我们的前景产生重大不利影响。现有产品的新产品和新适应症的监管批准程序需要广泛的临床试验和程序，包括早期临床可行性和监管研究。来自我们、我们的竞争对手或第三方进行的当前或未来临床试验或程序的不利或不一致的临床数据，或对这些临床数据的看法，可能会对我们获得必要批准的能力以及市场对我们未来前景的看法产生不利影响。此类临床试验和程序具有内在的不确定性，无法保证这些试验或程序将以及时或具有成本效益的方式注册或完成，或产生商业上可行的产品或适应症；如果不这样做，可能会对我们的前景产生重大不利影响。即使在早期的试验显示出有希望的结果之后，临床试验或程序也可能经历重大挫折。此外，临床试验或程序的初步结果可能与后续分析相矛盾。此外，我们的临床试验或程序的结果可能无法得到实际长期研究或临床经验的支持。如果初步临床结果后来出现矛盾，或者如果初步结果不能得到实际长期研究或临床经验的支持，我们的业务可能会受到不利影响。如果认为试验参与者面临不可接受的健康风险或任何其他原因，并且任何此类延迟、暂停或终止可能对我们的前景或市场对我们未来前景的看法产生重大不利影响，则临床试验或程序可能随时被我们、FDA或其他监管机构延迟、暂停或终止。如果我们或我们的供应商或物流合作伙伴之一遇到制造、物流、安全或质量问题，我们的业务可能会受到重大不利影响。我们许多产品的制造和灭菌非常复杂，部分原因是严格的监管要求。质量极其重要，原因有很多，包括产品故障造成的严重和代价高昂的后果。安全也至关重要。出现问题可能有多种原因，包括设施公用事业中断、设备故障、未能遵守协议和程序、原材料问题（包括成本波动和可用性）、软件问题、网络安全事件或人为错误。中断随时可能发生，包括在生产线转移和扩建期间。如果我们的制造和仓储设施受到地震、飓风、火山、火灾和其他自然灾害或灾难性情况的破坏，也可能发生中断。随着我们扩展到新市场并扩大新产品的商业化生产规模，我们可能会面临意想不到的延迟或需求激增，这可能会使我们的产能紧张并导致其他类型的中断。如果出现任何这些制造、物流或质量问题，或者如果我们或我们的供应商或物流合作伙伴之一未能达到内部质量标准或FDA或其他适用监管机构的质量标准，我们的声誉可能会受到损害，我们可能会受到安全警报或召回（无论是自愿的还是强制的），我们可能会产生产品责任和其他成本，产品批准和生产可能会被延迟，否则我们的业务可能会受到重大不利影响。15
我们在竞争激烈的市场中运营，如果我们不进行有效竞争，我们的业务将受到损害。我们面临实质性竞争，并根据成本效益、技术创新、产品性能、品牌知名度、产品供应的广度、真实或感知的产品优势、定价和可用性以及报销率与许多类型和各种规模的公司进行竞争。此外，鉴于以价值为基础的医疗保健趋势，如果我们不能继续向医疗保健提供者和支付者展示我们的差异化产品的全部价值，我们的竞争地位可能会受到不利影响。由于更多的产品，包括爱德华兹自己的产品，在医院内竞争相同的设施和人员配置，我们过去曾经并且正在继续经历我们产品的手术量和销售受到限制的情况。见本文第一部分第1项“业务”下的“竞争”。我们许多产品的成功取决于某些关键的医生、研究机构和医院系统。我们与全球领先的医生和研究机构合作，他们提供了丰富的知识和经验。这些医生可能会以研究人员、营销顾问、产品培训师和顾问、发明家和公众演说家的身份协助我们。如果新的法律、法规或其他发展限制了我们适当聘用这些专业人员或与他们所属的研究机构合作或继续接受他们的建议和投入的能力，或者我们未能成功地与这些医生或其研究机构保持牢固的工作关系，我们的产品的开发、营销和成功使用可能会受到影响，这可能对我们的业务、财务状况和经营业绩产生重大不利影响。此外，我们依赖医院系统，能够雇用员工并拥有可用的设施，包括导尿实验室，以使用我们的产品执行程序。随着多项新技术争夺这些设施，包括我们在TAVR和TMTT产品组中开发和引入的技术，医院系统，特别是大型医院系统，决定不配备足够的人员或提供使用我们的产品执行程序所需的设施，或决定使用竞争对手的产品而不是我们的产品，在过去并可能在未来继续对我们销售产品的能力产生有意义的不利影响，导致销售额和收入低于我们的预测，这可能对我们的业务产生重大不利影响，财务状况、经营业绩。我们面临与公共卫生危机相关的风险。我们面临与公共卫生危机相关的风险，包括流行病和流行病，其时间和影响具有高度不确定性，难以预测，并可能扰乱我们的业务以及我们经营所在的医院系统和供应链，并对我们的业务、财务状况和经营业绩造成重大不利影响。我们在产品的设计、制造和灭菌方面依赖第三方。供应商的任何故障或损失都可能导致延误和成本增加，这可能会对我们的业务产生不利影响。我们在产品的设计、制造和灭菌中依赖第三方提供范围广泛的原材料和有机材料及其他项目，并且出于质量保证、成本效益、可用性、监管要求导致的限制以及其他原因，我们从单一来源采购某些供应和服务。由于多种因素，我们不时经历并可能继续经历供应中断，包括：•可能对我们供应商的财务可行性产生不利影响的一般经济状况；•供应商选择不再为医疗技术公司提供服务或供应，包括由于适用的质量要求和法规的负担或根本没有理由；•限制或禁止在制造我们的产品时使用的某些化学品或其他材料；以及•由于贸易或监管禁运造成的延误、短缺和价格上涨。16
此外，原材料成本的任何显着上涨，无论是由于通胀压力、供应限制、征收关税、监管变化或其他原因，都可能对我们的经营业绩产生不利影响。由于FDA和其他监管机构的严格规定和要求，改变或增加我们的供应商可能需要付出大量努力；可能难以及时或根本无法建立额外或替代来源，这可能对我们的业务、财务状况和经营业绩产生重大不利影响。我们使用或未能有效和及时利用包括人工智能在内的新兴技术，可能会对我们的业务和财务业绩产生不利影响。我们在运营和业务的各个方面使用人工智能和其他新兴技术。围绕人工智能技术的法律和监管格局正在迅速演变且不确定。这些技术的快速发展带来了风险，包括人工智能生成信息的潜在缺陷以及监管、网络安全、隐私、知识产权和数据相关风险的增加。如果我们无法以比竞争对手更快、更有效的方式及时利用AI进行技术创新和业务运营效率，则可能会产生另一种风险。此外，遵守与人工智能相关的新的或不断变化的法律、法规或行业标准可能会给我们带来巨大成本，并限制我们有效开发、部署或使用人工智能技术的能力。此外，如果我们无法有效管理员工和服务提供商对AI技术的使用，我们的机密信息、知识产权和声誉可能会面临风险。未能对这一不断变化的格局做出适当反应，可能会导致声誉、竞争和商业损害，以及诉讼和监管行动以及与之相关的罚款、处罚和费用。未能保护我们的信息技术基础设施和我们的产品免受网络安全攻击、网络安全漏洞、服务中断或数据损坏，可能会严重扰乱我们的运营，并对我们的业务和经营业绩产生不利影响。我们业务的营运取决于我们的资讯科技系统以及我们若干服务供应商及供应商的资讯科技系统。我们依靠我们的信息技术系统，除其他外，有效管理销售和营销数据、会计和财务职能、库存管理、产品开发任务、临床数据、客户服务和技术支持职能。我们的信息技术系统很容易受到地震、火灾、洪水和其他自然灾害、恐怖袭击、电力损失、计算机系统或数据网络故障或中断、安全漏洞和数据腐败的破坏或中断。此外，我们的信息技术基础设施和产品容易受到网络安全攻击。网络安全攻击可以包括但不限于计算机病毒、拒绝服务攻击、网络钓鱼攻击、勒索软件攻击以及其他将恶意软件引入计算机和网络的行为；社会工程或通过使用受损凭据进行的其他未经授权的访问；利用设计缺陷、错误或安全漏洞；员工或其他具有访问权限的内部人员的有意或无意行为；以及第三方故意破坏和破坏行为。此外，网络安全威胁和用于网络安全攻击的技术迅速变化、发展和演变，包括来自新兴技术，例如先进形式的人工智能和量子计算。此外，我们依赖技术供应商，包括由第三方服务提供商托管的基于云的数据管理应用程序，其网络安全和信息技术系统面临类似风险。虽然我们不知道有任何网络安全攻击对我们的业务、财务状况或运营产生了重大影响，但我们迄今为止实施的预防措施可能不足以防止、减轻或抵消未来可能对我们产生重大不利影响的事件。我们或我们的服务提供商或供应商的信息技术或我们产品的安全性的重大中断可能会阻碍我们的运营或导致销售额下降，导致责任索赔或17
监管处罚、影响患者安全或导致间接费用增加、产品短缺、专有或机密信息、知识产权或敏感或个人信息的丢失或滥用，所有这些都可能对我们的声誉、业务、财务状况和经营业绩产生重大不利影响。如果我们无法招聘和留住合格人才，或者在执行管理层继任计划方面不成功，我们的业务和经营业绩可能会受到不利影响。我们的持续成功在很大程度上取决于我们聘用和留住合格人才以及执行我们的人才管理和继任计划的能力，如果我们无法做到这一点，我们的业务和运营可能会受到损害或中断。见本文第一部分第1项“业务”下的“人力资本管理战略”。对高素质人才的竞争十分激烈，我们无法保证成功吸引或留住填补空缺职位的替代人员、填补退休人员的继任者或搬到新岗位的员工，或其他高素质人员。未能成功整合收购的业务、技术或战略联盟，或与执行收购或资产剥离相关的挑战，以及与此类收购业务或资产剥离相关的负债或索赔，可能会对我们的业务和经营业绩产生不利影响。作为我们战略的一部分，我们积极管理业务、技术、服务和产品组合，并建立潜在的战略联盟。如果我们无法及时或根本无法获得业务或技术或其他交易，我们将无法执行我们的战略，我们的业务和经营业绩可能会受到不利影响。整合收购的业务和技术可能代价高昂，并且可能会转移大量资源，包括管理层和员工的时间和注意力，而不是我们其他产品的开发和商业化。我们未能成功管理收购的业务和技术以及我们现有的结构性心脏疗法的整合和增长，可能会对我们的业务产生不利影响。尽管存在此类费用和资源转移，我们可能无法获得收购的预期收益，收购可能无法证明是有利可图的。此外，我们在执行扩大产品和疗法的战略计划时可能会面临无法预见的挑战，这可能会导致我们的业务和经营业绩受到影响。被收购的业务可能有负债，或受到我们没有预料到或超出我们在收购时估计的索赔、诉讼或调查。我们不时会发现表现不佳或不符合我们长期业务战略的运营和产品，例如我们最近剥离了我们的重症监护产品集团，或者在将收购的业务、技术、服务或产品整合到我们现有的运营过程中可能会出现不可预见的运营困难和重大支出。我们过去曾减记某些收购资产的价值，未来可能会被要求这样做。我们此前也曾决定，未来也可能决定，处置表现不佳的运营或产品或自愿停止与产品相关的运营。此外，我们此前曾被要求，未来可能会被要求记录与收购和资产剥离相关的费用或减记，包括与已开发技术和/或进行中的研发资产相关的费用。我们也曾经是，并且将来可能是与某些产品相关的资产剥离或停止运营引起的纠纷的一方，这些纠纷之前和将来可能会导致诉讼、责任或声誉损害。任何这些事件都可能对我们的业务、财务状况和经营业绩产生重大不利影响。我们面临与销售我们的重症监护产品组相关的风险。2024年9月3日，我们将重症监护产品组出售给了碧迪医疗公司。我们受制于转移重症监护产品组并在临时运营模式安排下运作所涉及的风险，例如运营的复杂性增加，包括但不限于与财务、质量和信息技术相关的那些，管理层对我们业务的注意力被转移，以及可能对我们的业务、财务状况和运营结果产生不利影响的额外相关风险和成本。18
全球宏观经济和行业风险我们可能会受到全球经济、政治和社会状况的不利影响。我们开展广泛的全球业务，受到并可能继续受到全球总体经济、政治和社会状况的负面影响，尽管我们无法预测这些状况可能对我们的业务产生负面影响的程度。这些包括但不限于影响通货膨胀的条件、信贷和资本市场、利率、税法，包括税率和政策变化、影响全球经济稳定的因素、关税和与医疗保健有关的政治环境。这些和其他情况也可能对我们的客户、付款人、供应商和其他利益相关者产生不利影响，并可能影响他们购买我们的产品或及时付款的能力或决定。我们的国际业务使我们面临一定的业务风险。我们不时受到与在国际上开展业务相关的各种风险的影响，这些风险可能会损害我们未来的业绩，包括：•贸易保护措施、配额、禁运、进出口要求以及关税、关税或附加费（包括美国对来自其他国家的商品征收的现有或未来可能的关税以及其他国家对美国商品征收的关税）；•影响与客户的财务条款的文化或其他当地因素；•全球法规，包括与医疗保健、劳工和环境、社会和治理相关的法规；军事冲突、政治动荡，或战争；•政府机构对我们产品定价的审查；•货币汇率波动；即美元对欧元或日元的价值下降，以及我们进行业务往来的其他货币，即使在美国以外的销售量保持不变的情况下，也会产生增加我们报告的销售额的效果。美元相对于欧元或日元，以及其他货币的价值增加，产生了相反的效果。美元价值的大幅增加或减少可能对我们的销售、销售成本或经营业绩产生重大不利影响。此外，美国商务部最近根据经修订的1962年《贸易扩展法》第232条，对（其中包括）个人防护设备、医疗耗材和医疗设备（包括器械）的进口发起调查，以确定它们是否威胁美国国家安全，这进一步造成了关税方面的政策不确定性。当前的关税环境是动态的，美国政府自2025年初以来已多次实施、修改和暂停关税。关税和其他贸易限制的变化可以在很少或没有通知的情况下随时宣布。我们无法确切预测美国或其他国家未来的贸易政策。我们正在监测与美国关税相关的近期司法发展和行政部门回应；然而，目前无法合理估计影响，如果有的话。关税可能会导致（i）制造成本增加，（ii）我们的供应链中断或延迟，（iii）我们在国内或国外销售产品的能力受到限制，以及（iv）我们产品的销量和毛利率下降，其中任何一项都可能对我们的业务、财务状况和经营业绩产生负面影响。任何现有或新的关税或国际贸易政策的其他变化对我们的业务、财务状况、经营业绩和现金流的最终影响取决于若干因素，包括但不限于此类关税的持续时间、关税税率的变化、关税的数量、范围和性质、上述第232节调查的结果、针对国家可能采取的任何反措施或可能出现的任何缓解行动。19
如果政府或其他第三方付款人拒绝就我们的产品向我们的客户进行补偿或实施其他成本遏制措施以降低报销水平，我们以盈利方式销售我们的产品的能力将受到损害。我们向医院和其他医疗保健提供者销售我们的产品和技术，几乎所有这些提供者都从第三方付款人那里获得对向患者提供的医疗保健服务的报销，例如政府计划（美国国内和国外）、私人保险计划和管理式医疗计划。客户能否从私人和政府第三方付款人那里为其产品获得适当的报销，这对我们的成功至关重要。报销的可用性会影响客户购买哪些产品，并可能影响定价。各国的报销情况各不相同，可能会显着影响新产品的接受度。政府和其他第三方支付方越来越多地试图通过限制医疗产品和服务的覆盖范围和报销水平来控制医疗保健成本。未来可能会降低报销水平。此外，未来的立法、法规或第三方付款人的报销政策可能会对我们产品的需求和价格水平产生不利影响。引入成本控制激励措施，再加上私营健康保险公司和雇主对医疗保健支出进行更严格的审查，导致对所提供服务的医院收费增加了折扣和合同调整。医院或医生可能会通过替代成本较低的产品或其他疗法来应对这种成本控制压力，只要它们可以获得。如果第三方付款人确定某一程序中使用的设备未按照这类第三方付款人确定的覆盖范围要求使用或用于未经批准的适应症，则可以拒绝报销。第三方付款人也可能拒绝对实验程序和设备进行报销。我们相信或已经通过研究或分析证明，我们现有的许多产品具有成本效益，因为它们旨在提高生活质量，并可以在短期和长期内降低整体医疗保健成本。我们无法确定，这些第三方支付者是否会认可这些成本节约和生活质量收益，而不是仅仅关注与竞争性疗法相关的较低初始成本，只要它们存在。如果我们的产品不符合第三方付款人的覆盖要求，我们的客户可能无法获得补偿，从而导致我们的产品销量下降。医疗保健行业的持续整合可能会对我们的销售和经营业绩产生不利影响。医疗保健行业一直在整合，GPO、独立交付网络和大型单一账户等组织，如美国退伍军人管理局，继续为我们的许多医疗保健提供者客户整合购买决策。因此，与客户的交易规模更大、更复杂，往往涉及更多的长期合同。这些较大客户的购买力有所增加，并可能继续增加，造成产品定价的下行压力。如果我们不是这些组织之一选择的供应商之一，我们可能无法向其成员或参与者进行销售。即使我们是选定的供应商之一，相对于其他能够根据购买范围更广的医疗设备和用品提供批量折扣的选定供应商，我们也可能处于劣势。此外，我们可能需要承诺对我们的收入、利润率、业务、财务状况和经营业绩产生重大不利影响的定价。我们预计，市场需求、政府监管、第三方报销政策、社会压力等将继续推动整合，加大定价压力。20
法律、合规和监管风险我们无法保护我们的知识产权或未能维护数据或其他敏感公司信息的机密性和完整性，受到网络攻击或其他事件的影响，可能会对我们的业务产生重大不利影响。我们的成功和竞争地位部分取决于我们通过专利和商业秘密相结合来保护我们的专有知识产权的能力。我们不能保证我们采取的保护措施足以保护这些权利：•过去或未来向我们颁发或许可的专利可能会受到质疑并被视为无效。•随着我们的专利到期，我们可能无法通过专利期限延长来延长他们的保护。•与某些雇员、顾问和其他第三方的保密协议旨在部分保护商业秘密和其他专有信息可能会被违反，我们可能没有足够的补救措施。•其他人可以独立开发基本等同的专有信息或获得我们的商业秘密或专有信息，围绕我们的技术进行设计，或开发竞争技术。•我们的知识产权、其他专有技术和其他敏感的公司信息依赖于复杂的信息技术系统，可能容易受到网络攻击、丢失、盗窃、损坏、系统故障造成的破坏、计算机病毒、数据隐私的丢失，或被允许访问的人盗用或滥用，以及其他事件的影响。•我们可能不会检测到侵权行为。•知识产权保护在国外一些国家也可能不具备或受到限制。我们花费大量资源来保护和执行我们的知识产权，有时会导致昂贵和耗时的诉讼，这些诉讼很复杂，最终可能不会成功。我们无法保护我们的知识产权可能会对我们的业务、财务状况、经营业绩和前景产生重大不利影响。第三方可能会声称我们侵犯了他们的知识产权，我们可能会遭受重大诉讼或许可费用，或者被阻止销售产品。近年来，我们和我们的竞争对手涉及有关专利和其他知识产权的大量诉讼，这通常是昂贵和耗时的。我们可能会被迫就指控侵犯他人知识产权的索赔和法律诉讼进行抗辩，如果我们的抗辩不成功，我们可能会对第三方承担重大责任或面临禁止销售我们产品的禁令，或可能要求我们向第三方寻求许可。此类许可可能无法以商业上合理的条款获得，可能会阻止我们制造、销售或使用某些产品，或者可能是非排他性的，这可能会使我们的竞争对手获得相同的技术。此外，第三方还可能获得专利，这些专利可能要求我们重新设计产品或从此类第三方谈判许可，这些专利可能成本高昂、不可用，或要求我们退出特定产品供应。医疗保健立法和其他法规可能会对我们产品的获取和需求产生不利影响。我们受各种联邦和外国法律的约束，这些法律管辖我们的国内和国际商业行为。例如，在美国，继续实施《平价医疗法案》和《21世纪治愈法案》，或未来的任何立法，包括赤字削减立法，都可能影响医疗21
程序量、对我们产品的报销、对我们产品的需求或我们销售产品的价格。此外，仍在就医疗器械法规进行谈判的相互承认协议可能会导致欧盟和瑞士之间缺乏医疗器械的自由流动，可能会影响我们在欧盟的准入，最终可能会对我们的业务、财务状况和经营业绩产生重大影响。有关这些法律与我们的业务相关的更多信息，请参阅第一部分第1项“业务”中题为“政府监管和其他事项”的部分。我们和我们的客户受制于医疗保健立法和其他严格的政府法规，我们可能会为遵守这些法规而产生大量费用。此外，不遵守这些规定可能会使我们受到重大制裁，并可能影响我们在某些国家销售产品的能力，这可能会对我们的业务、财务状况和经营业绩产生不利影响。我们在全球范围内创造、研究、制造和销售的医疗技术受到FDA和其他各种联邦、州和外国政府当局的严格监管和审查，其中包括欧盟欧盟委员会（“委员会”），该委员会颁布了《欧洲医疗器械条例》（“欧盟MDR”）。政府监管适用于我们产品生命周期的几乎所有方面，包括检测、临床研究、制造、运输、采购、安全、标签、储存、包装、记录保存、报告、广告、推广、分销、营销以及医疗器械和产品的进出口。一般来说，除非适用豁免，医疗器械或产品必须获得监管批准或许可才能上市或销售。对现有产品的修改或现有产品的新用途的营销也可能需要监管批准、批准补充或许可。如果我们无法获得这些所需的批准，我们可能会被要求停止制造和销售，或召回或限制使用此类改装装置，支付罚款，或采取其他行动，直到获得适当的许可或批准。更具体地说，与2017年5月生效并于2021年5月开始适用的具有交错过渡期的欧盟MDR有关，所有受监管产品在进入欧洲市场之前必须由已公告的机构（欧盟成员国指定的组织）评估其是否符合欧盟MDR的技术要求。在过渡期间，随着大量提交给被通报机构的材料涌入，获得批准的任何延迟都可能导致设备供应中断或设备推向市场的进一步延迟。此外，在欧盟，我们通过我们在瑞士的办事处进口我们的一些设备。瑞士不是欧盟成员国，而是通过双边条约与欧盟联系在一起；因此，实施欧盟MDR后欧盟与瑞士之间的货物自由流动，包括医疗器械，需要修订MRA。如果没有制定涵盖欧盟MDR的MRA，那么非欧盟制造商可能会被要求做出重大改变，包括用总部设在欧盟成员国的运营商取代瑞士经济运营商，并且需要对我们的设备标签和/或包装做出改变，以满足欧盟MDR要求。如果无法采取这些措施，就可能无法再将此类设备投放到欧盟市场。监管机构可能拒绝给予批准或许可，或审查并不同意我们对批准或许可的解释，或我们认为不需要或一直维持监管批准的决定。监管提交可能需要提供额外的数据，可能会耗费时间和成本，其结果是不确定的。监管机构还可能改变政策、采用额外法规或修订现有法规，每一项都可能阻止或延迟设备的批准或许可，或可能影响我们销售先前已获批准、已获批准或未受监管的设备的能力。此外，美国联邦政府近年来多次关闭，最近一次是在2025年10月1日，在此期间，包括FDA在内的许多政府机构让关键员工休假，并停止关键活动。政府长期关闭可能会严重影响FDA对我们提交的任何监管文件或申请的及时审查，这可能导致延迟或无法获得或维持监管批准、许可或遵守监管要求。我们未能遵守FDA、委员会的这些监管要求， 或美国或其他地方的其他适用监管要求可能会使我们受到行政或司法制裁。这些制裁可能包括（其中包括）警告信、罚款、民事处罚、刑事处罚、禁令、取消资格、产品扣押或拘留、产品召回以及全部或部分暂停生产、销售和/或促销。22中的任何一项
上述行动可能导致销售额下降，包括由于负面宣传和产品责任索赔，并可能对我们的业务、财务状况、经营业绩和前景产生重大不利影响。除了上述对违规行为的制裁外，启动强制执行程序、检查或调查可能会转移管理层对我们业务运营的大量关注，并对我们的业务、财务状况和运营结果产生不利影响。我们还受制于与医疗保健定价、反竞争、反腐败以及欺诈和滥用有关的各种美国和外国法律，包括禁止回扣和提交虚假索赔法律以及限制与医生和其他转诊来源的关系。此外，我们和我们的供应商在环境、社会和治理事项方面受到各种美国和外国法规的约束。这些法律是全球性的，范围广泛，正在迅速增加并不断发展，这可能要求我们承担大量成本，并利用内部资源来监督法规并遵守。任何被指控或实际违反这些法律的行为都可能使我们受到政府调查和重大刑事或民事制裁，并可能影响我们在某些司法管辖区销售产品的能力以及其他责任，包括巨额罚款、监禁和被排除在参与政府医疗保健计划之外。我们在美国以及其他司法管辖区面临许多与我们的所得税相关的风险。所得税拨备。我们的所得税拨备和我们的有效税率可能会因法定税率不同的国家的收益和亏损组合的变化而波动。我们的所得税拨备还可能受到股票薪酬的超额税收优惠、联邦和州税收抵免、不可扣除费用、递延所得税资产和负债的估值变化以及我们利用它们的能力、预扣税的适用性和可信性以及收购影响的影响。税收改革。我们的所得税拨备可能会受到会计原则或不断变化的税法的变化的重大影响，包括但不限于全球公司税改革以及税基侵蚀和税收透明度努力。例如，许多国家正在使其国际税收规则与经济合作与发展组织的税基侵蚀和利润转移支柱两项建议和行动计划保持一致，这些建议和行动计划旨在使国际公司税收政策标准化和现代化，包括修改跨境税、转让定价文件规则、基于关联的税收做法以及对数字活动征税。实施的生效日期、多个司法管辖区税收改革的相互作用、与争议解决机制相关的不确定性，以及关于将美国税收制度视为合格的并列第二支柱制度的任何最终协议，都可能影响我们的所得税拨备。税务审计。我们在经营所在的各个司法管辖区接受持续的税务审计。税务机关不同意并且可能不同意我们采取的某些立场，并评估可能具有重大意义的额外税收。请参阅本报告中我们的合并财务报表附注19，了解有关我们当前审计和与税务机关的争议的信息。尽管我们定期评估此类审计的可能结果，并记录潜在税款支付的准备金，但税务负债的计算涉及复杂税法的应用，我们的估计可能与我们最终承担的金额不同。此外，我们过去曾提出质疑，将来可能会决定对任何评估提出质疑，如果作出，我们可能会行使我们的上诉权，这可能会导致昂贵和耗时的诉讼，最终可能不会成功。税收优惠。我们受益于为鼓励投资或就业而扩大的各种全球税收优惠。多个外国司法管辖区已授予美国税收优惠，这些优惠要求在未来不同时间续签。如果我们的激励措施没有更新，或者我们不能或不希望满足全部或部分税收激励条件，我们可能会失去税收激励措施，并可能被要求退还之前实现的税收激励措施。因此，如果我们保持税收优惠的好处，我们的所得税拨备可能会更高。23
未能遵守数据隐私和安全法律可能会对我们的业务产生重大不利影响。我们被要求遵守日益复杂和不断变化的法律和监管要求，这些要求管理美国和其他国家的个人数据的收集、使用、存储、安全、转移、披露和其他处理，其中可能包括但不限于经2009年《健康信息技术促进经济和临床健康法案》修订的《健康保险流通和责任法案》（“HIPPA”）、欧盟通过的《通用数据保护条例》（“GDPR”）和经CRPA（“CCPA”）修订的《加州消费者隐私法》。GDPR规定了严格的欧盟数据保护要求，并规定了对不遵守规定的重大处罚。HIPAA还规定了严格的数据隐私和安全要求，监管部门已对被发现不合规的组织处以巨额罚款和处罚。CCPA和CRPA为消费者提供了针对因缺乏适当安全措施而存在安全漏洞的公司的私人诉讼权。这些法律影响我们如何收集和使用我们的员工、客户和其他各方的数据，包括接受我们产品治疗的患者，它们可能会进一步限制我们转移和使用这些数据，如果我们在保护此类机密个人信息方面的努力不足，可能会使我们面临监管机构的调查和执法行动以及个人可能导致处罚和重大法律责任的索赔。这些法律，以及其他国家和国家正在颁布的类似法律，提出了实质性要求，涉及花费大量资源和投入大量时间和精力来遵守。我们还依赖第三方托管或以其他方式处理其中一些数据，这些数据面临类似的风险，此类第三方未能遵守数据隐私和安全法律或保护此类机密信息，可能会损害我们的声誉并对我们的业务产生重大不利影响。我们可能会因产品责任或其他可能对我们的经营业绩产生不利影响的索赔而蒙受损失。我们的业务使我们面临医疗技术的设计、制造和营销所固有的潜在产品责任风险。我们制造和销售的许多设备被设计成可以长时间植入人体。组件故障、制造和组装缺陷、设计缺陷、软件缺陷、医疗程序错误，或产品相关风险或信息披露不充分，可能导致患者出现不安全状况、受伤或死亡。此类问题可能会导致产品责任、医疗事故或其他诉讼和索赔、安全警报，或在未来导致产品召回。我们建立储备金，可能会产生超过这些储备金的费用。尽管我们维持产品责任和其他保险的承保范围我们认为是足够的，但产品责任或其他索赔可能会超过保险范围的限额、罚款和处罚。此外，监管制裁可能不在保险范围内，或者保险可能无法继续提供或以商业上合理的条款提供。这些诉讼事项和监管行动、召回或其他行动，无论结果如何，都可能对我们的业务、声誉以及吸引和留住客户的能力产生重大不利影响。我们面临与我们的产品、客户、竞争对手和政府监管机构有关的诉讼、调查和其他法律诉讼，这些诉讼可能会对我们的财务状况产生重大不利影响，转移管理层的注意力，并损害我们的业务。我们正在并可能成为受制于在正常业务过程中或在正常业务过程之外产生的各种法律诉讼、调查和索赔。这些法律诉讼的结果无法确切预测。我们为某些责任购买并维持商业保险；但是，我们无法确定我们现有的商业保险计划是否足以支付与我们的诉讼和法律诉讼相关的成本或潜在损失，或根据任何保单的条款以其他方式被排除在外。无论案情如何，诉讼可能会耗费时间并对我们的运营造成干扰，并导致重大的法律成本（包括和解、判决、法律费用和其他相关的辩护成本）和管理层注意力的转移。我们还可能受到与其中一些索赔有关的政府调查。如果我们不能在这些法律诉讼中胜诉，我们可能会面临针对我们的重大金钱损失或禁令救济，这可能会对我们的业务产生重大不利影响， 财务状况，或24
运营结果。此外，即使我们认为我们有立功抗辩，我们也不时参与和解讨论和调解，并考虑各种因素，其中包括，除其他外，此类法律诉讼的发展以及由此产生的风险和不确定性。在未经批准的情况下使用我们的产品可能会使我们承担责任。我们的某些产品获得FDA和其他监管机构的上市批准，目前或预计将仅限于特定适应症。我们被禁止营销或推广任何未经批准使用我们的产品。然而，医生可以在严格在监管批准范围内的那些以外的方式或情况下使用这些产品。尽管我们向医生和其他医疗保健专业人员提供的产品培训是在遵守适用法律的情况下进行的，因此，主要限于批准的用途或用于临床试验，但无法保证如果我们的产品以未获批准的方式或程序使用，可能不会对我们提出索赔。我们的运营受环境、健康和安全法规的约束，这可能会导致大量成本。我们的运营受环境、健康和安全法律以及有关（其中包括）有害物质或废物的产生、处理、运输和处置、有害物质释放的清理以及排放或排放到空气或水中的法规的约束。我们已经发生并可能在未来发生与环境、健康和安全法律法规有关的支出。新的法律法规、违反这些法律或法规、更严格地执行现有要求或发现以前未知的污染可能要求我们承担成本，或可能成为诉讼的基础，或可能是重大的新的或增加的责任。气候变化，或应对气候变化的法律、监管或市场措施，可能会对我们的财务状况和业务运营产生重大不利影响。大气中二氧化碳和其他温室气体浓度增加导致的气候变化可能会给我们未来的运营带来自然灾害和极端天气条件的风险，例如飓风、龙卷风、地震事件、野火或洪水。这种极端天气条件可能对我们的设施造成物理风险，扰乱我们供应链的运作，并可能影响运营成本，并可能对原材料的供应产生不利影响。对气候变化的担忧可能会导致新的法律或监管要求，旨在减轻气候变化对环境的影响。此类法律或法规可能会导致为履行监管义务而增加合规负担和成本，并可能对我们的原材料采购、制造业务以及我们的产品分销产生不利影响。我们面临与动物传播疾病相关的担忧和/或监管行动带来的风险，包括“疯牛病”。我们的某些产品，包括心包组织瓣膜，是使用牛组织制造的。对包括疯牛病（俗称“疯牛病”）在内的动物传播疾病从奶牛传染给人类的潜在传播的担忧，可能会导致人们对含有牛材料的产品的接受度降低。某些医疗器械监管机构已考虑是否继续允许销售含有牛材料的医疗器械。我们仅从美国和澳大利亚境内受到严格控制的来源获得牛组织。我们的心包组织瓣膜中使用的牛组织来自被全球卫生和监管组织认为对疑似BSE感染因子没有显示出传染性风险的组织类型。由于对疯牛病的担忧，我们的销售没有受到任何重大不利影响，但无法保证未来可能不会发生这种影响。项目1b。未解决的员工评论无。25
项目1c。网络安全风险管理和战略我们的信息安全团队管理Edwards的信息安全计划，该计划专注于评估、识别和管理网络安全风险和信息安全威胁。我们持续评估网络安全风险，这是通过我们的整体企业风险管理计划（包括由执行领导层和董事会）监控的风险，下文“治理”中对此进行了描述。为了在我们的组织中主动管理网络安全风险，我们的管理团队制定了爱德华兹信息技术安全政策，所有员工都可以通过员工手册和我们的内联网获得该政策。我们开展信息安全培训，作为我们合规计划的一部分，该计划至少每年进行一次，对所有新员工都是强制性的。我们还为董事会管理网络安全培训计划。我们还维护可能涵盖因网络安全事件造成的损失的保险单。内部和外部利益相关者可以在线或通过电话访问Edwards Integrity帮助热线24/7，以报告任何升级的安全事件。我们还披露有关我们产品安全性的信息，并提供相关联系信息，供我们的利益相关者报告任何产品漏洞。为了主动识别、缓解和准备潜在的网络安全事件，我们同时维护业务连续性计划和网络事件响应计划，其中包含正式的工作流程和剧本。我们定期进行组织各级员工参与的模拟演练。我们的信息安全计划旨在与国家标准与技术研究院网络安全框架、互联网安全框架中心和开放Web应用程序安全项目TOP10等行业标准保持一致。我们利用这些框架来构建既特定于Edwards又符合最佳实践的安全控制。除了跟踪最佳实践框架，我们还与受信任的第三方合作，帮助我们评估和审计我们的网络安全计划，并每年审计我们的系统并测试我们的IT基础设施。通过这些渠道和其他渠道，我们努力主动识别我们信息安全系统中的潜在漏洞，并不断加强我们的流程。作为我们努力跟踪和塑造行业最佳实践的一部分，信息安全团队是健康信息共享和分析中心（“H-ISAC”）的附属成员和积极贡献者。我们认识到，我们面临与我们使用第三方服务提供商相关的网络安全威胁。为了最大限度地减少此类使用对我们自己的系统造成的风险和漏洞，我们的信息安全团队会持续识别和处理第三方服务提供商的已知网络安全威胁和事件。此外，当我们首次选择或更新供应商时，我们努力将网络安全风险降至最低，方法是将网络安全风险纳入我们整体供应商评估和尽职调查流程的一部分。根据我们已知的信息，我们不认为来自网络安全威胁的任何风险，包括由于先前的网络安全事件，已对我们产生重大影响或有合理可能对我们产生重大影响，包括我们的业务战略、运营结果或财务状况。我们与网络安全威胁相关的风险在本报告第一部分第1A项的“风险因素”下进行了阐述。治理我们的董事会和审计委员会监督我们的全企业风险管理，包括网络安全方面的风险管理。我们的首席财务官在董事会每次定期安排的会议上向董事会介绍我们企业范围内的风险信息。我们的企业风险管理高级副总裁（“高级副总裁”）每年至少向我们的董事会和审计委员会介绍一次我们的重大企业范围风险以及我们的企业范围风险计划。此外，我们的首席信息安全官（“CISO”）在每次定期安排的会议上向审计委员会提供有关网络安全和信息安全事项的报告，至少每季度一次。26
在管理级别上对我们的网络安全计划进行监督的是已指定CISO领导和执行网络安全计划的执行领导团队（“ELT”）。CISO向包括首席执行官在内的执行领导团队定期提供有关我们的网络安全计划和网络安全风险的最新信息。我们的网络安全领导者在网络安全方面拥有丰富的经验，包括在福布斯100强公司担任咨询和公司角色，并拥有领导安全事件检测和响应、安全架构和战略计划的经验。最后，管理层成立了我们的信息安全委员会和企业风险管理委员会，这两个委员会都由公司的高层领导组成。信息安全委员会的任务是监督爱德华兹的信息安全事务，包括网络安全。该理事会可作为需要采取一致行动的问题的升级点，进而向执行管理层通报信息安全和网络安全风险和问题。企业风险管理委员会的任务是主动管理我们的全企业风险，包括信息安全风险，其中也包括网络安全。该理事会负责对提交给董事会的企业风险进行评估并提供投入。项目2。物业我们的主要物业的位置和用途如下：北美洲加州欧文（1）公司总部、研发、监管和临床事务、制造、营销、犹他州德雷珀管理局（1），（2）制造、伊利诺伊州内珀维尔管理局（2）制造、中美洲卡塔戈管理局、哥斯达黎加（1），（2）制造、欧洲Nyon管理局，瑞士（1）行政、营销布拉格，捷克共和国（2）香农管理局，爱尔兰利默里克（1），（2）制造西班牙瓦伦西亚（3）制造亚洲新加坡（1），（2）制造、分销、行政日本东京（2）行政、市场营销、分销中国上海（2）行政、市场营销以色列凯撒利亚（2）研发（1）自有物业。（二）租赁财产。（三）在建。我们相信我们的物业一直保持良好，经营状况良好，足以应付目前的需要。我们预计在现有租约到期时续签或寻找替代设施方面不会有困难。项目3。法律程序请参阅本年度报告中我们的合并财务报表附注20，了解我们的法律程序的描述，该法律程序通过引用并入本文。27
我们受制于美国境内外的各种环境法律法规。我们的业务与其他医疗器械公司的业务一样，涉及使用受环境法监管的物质，主要是在制造和灭菌过程中。虽然很难量化持续遵守环保法律的潜在影响，但管理层认为，这种遵守不会对我们的财务业绩产生实质性影响。我们披露涉及潜在金钱制裁的政府当局的重大环境法律诉讼的门槛是100万美元。项目4。矿山安全披露不适用。28
第二部分第5项。市场对于注册人的普通股股权、相关股东事项和发行人购买股权证券市场信息我们的普通股在纽约证券交易所（“NYSE”）交易，代码为“EW”。股东人数截至2026年1月31日，我们普通股的在册股东人数为6,691人。分红我们从未对股本进行过任何现金分红，目前也没有任何现金分红的计划。我们目前的政策是保留任何未来收益，以用于我们的业务。发行人购买股本证券期购买的股份总数每股支付的平均价格购买的股份总数作为公开宣布的计划或计划的一部分购买的股份数量约为根据计划或计划可能尚未购买的股份的美元价值（百万）（a）2025年10月1日至2025年10月31日.....。425,194美元73.82 425,194美元2,0 22.12025年11月1日至2025年11月30日。。。。17,88584.22 17,8852，0 20.62025年12月1日至2025年12月31日.....。81,46484.7681,4642，0 13.7合计.....。524,54375.88 524,543（a）2024年8月，董事会批准了一项股票回购计划，规定回购我们的普通股最多15亿美元。2025年9月，董事会根据该计划批准了最多15亿美元的额外回购。该计划下的回购可以在公开市场上进行，包括根据规则10b5-1计划进行，并在私下协商的交易中进行。回购计划没有到期日。29
业绩图表下图比较了我们的普通股与标普 500指数和标普 500医疗保健设备指数的表现。下面列出的累计总回报假设在2020年12月31日收市时初始投资100美元，并将股息再投资。在指定期间的股东回报不应被视为未来股东回报的指示。5年累计总回报比较05010015020012/31/202512/31/202412/31/202012/31/202112/31/202212/31/2023 爱德华兹生命科学标普 500d ol la rs 爱德华兹生命科学.....。142.00美元81.78美元83.58美元81.15美元93.45美元标普 500.....。128.71 105.40 133.10 166.40 196.16 标普 500保健设备.....。119.35 96.84 105.60 117.15 126.87项目6。【保留】项目7。管理层对财务状况和经营业绩的讨论和分析以下讨论和分析介绍了在截至2025年12月31日的两年内对我们的经营业绩产生重大影响的因素。还讨论了我们截至2025年12月31日的财务状况，以及我们与2024年相比的2025年综合现金流。您应结合本10-K表其他地方包含的历史合并财务报表和相关附注阅读本讨论。有关2024年与2023年相比的经营业绩的讨论以及与我们2024年与2023年相比的合并现金流量的讨论，请参阅我们于2025年2月28日向美国证券交易委员会提交的关于表格10 – K的2024年年度报告中的第二部分第7项“管理层对财务状况和经营业绩的讨论和分析”。30
概述我们是全球领先的结构性心脏病创新公司，由改善患者生活的热情驱动。通过突破性技术、世界级证据以及与临床医生和医疗保健利益相关者的有意义的合作关系，我们的员工受到我们以患者为中心的文化的启发，能够将改变生活的创新成果提供给最需要它们的人。我们在全球开展业务，并在以下地理区域进行管理：美国、欧洲、日本和世界其他地区。我们的产品分为以下几类：经导管主动脉瓣置换术（“TAVR”）、经导管二尖瓣和三尖瓣疗法（“TMTT”）以及外科结构性心脏（“外科”）。2025年12月18日，我们完成了一项业务的出售，该业务并非专注于结构性心脏病的植入式医疗创新（“非核心产品群”）。2024年9月3日，我们将重症监护产品组（“重症监护”）出售给了碧迪医疗公司（“BD”）。我们得出结论，非核心产品组在2024年9月满足分类为持有待售的标准，重症监护在2024年6月满足分类为持有待售的标准。我们确定，当一起考虑时，就重症监护和非核心产品组（统称为“已终止产品组”）而言，已满足终止运营列报的条件。因此，已终止产品组的历史财务状况和业绩已在我们的综合财务报表中反映为已终止业务。我们对运营结果的讨论和分析反映了我们的持续运营。更多信息见合并财务报表附注5。财务摘要和市场更新$ PE r SH ar e 0.0稀释每股收益3.0 2.5 2.0 1.5 1.0 0.520251.81美元2024年2.34美元财务摘要我们2025年的净销售额为61亿美元，比2024年增加了6.281亿美元，这主要是由于我们的TAVR和TMTT产品的销售增长。我们的毛利在2025年增加，这是由我们的销售增长所推动的。毛利润占销售额的百分比下降主要是由于运营费用增加。我们2025年净收入和每股摊薄收益的下降主要是由于与人事相关的成本增加、与我们的投资减值相关的一次性费用以及某些诉讼费用增加。详情见合并财务报表附注3、附注9和附注20。31
医疗健康环境、机遇、挑战医疗科技行业竞争激烈，不断演进。我们的成功是通过创新产品的开发和我们为利益相关者带来的价值来衡量的。我们致力于开发新技术和创新，我们致力于捍卫我们的知识产权，以支持这些发展。我们对成长的愿景是治疗同时患有瓣膜性和非瓣膜性结构性心脏病的患者，例如心力衰竭，对于许多患有主动脉瓣狭窄和二尖瓣和三尖瓣反流的患者来说，这是疾病的自然进展。2025年，我们将净销售额的18%投入研发。以下是自2025年1月1日以来的重要进展摘要：•我们收到了美国食品药品监督管理局（“FDA”）对SAPIEN 3平台的批准，用于无症状的严重主动脉瓣狭窄患者；•我们收到了SAPIEN M3二尖瓣置换系统的FDA和CE标志批准，在欧洲和美国推出首个使用经间隔入路的经导管疗法，用于治疗被认为不适合手术或经导管边对边治疗的有症状（中度至重度或重度）二尖瓣返流患者；•我们获得了CE标志，并在欧洲推出了KONECT RESILIA主动脉瓣导管，首个专为bio-bentall程序设计的带有RESILIA组织的即用型植入解决方案；•我们公布了新的八年数据，显示接受我们专有的RESILIA组织技术治疗的主动脉外科瓣膜的患者与接受非RESILIA组织生物假瓣的患者相比，长期结果有了显着改善；•我们公布了ENCIRCLE关键试验结果，证明了支持我们的二尖瓣和三尖瓣疗法组合的成功患者结果；•我们完成了PASCAL经导管瓣膜修复系统CLASP IIF试验的入组；•我们公布了PARTNER 3试验的七年数据，重申Edwards TAVR的早期和持续的患者益处；•我们宣布创始赞助美国心脏协会的心脏瓣膜倡议，这是一项旨在改善全球超过2800万心脏瓣膜疾病患者的护理和结果的全国性努力。我们致力于生成强大的临床、经济和生活质量证据，在当前的医疗保健环境中，患者、临床医生和付款人越来越期待这些证据，目标是鼓励采用创新的新医学疗法，以证明其卓越的结果。经营业绩按地区划分的净销售额（百万美元）截至12月31日的年度变动20252024美元%美国.....。3,543.1美元3,206.0美元337.1美元10.5%欧洲.....。1,517.51,321.7 195.81 4.8%日本.....。354.73 39.81 4.9 4.4%世界其他地区.....。65 2.3572.08 0.31 4.0%美国境外.....。2,524.52,233.5291.01 3.0%净卖出合计.....。$6,067.6 $5,439.5 $628.1 11.5% 32
美国以外的净销售额包括外币汇率波动的影响，详见下文讨论。外币汇率波动对净销售额的影响并不一定是由于外币汇率波动对国际制造和运营成本的相应影响，以及我们的套期保值活动而对净收入的影响。更多信息见第二部分第7a项“关于市场风险的定量和定性披露”。按产品组别划分的净销售额（百万美元）截至12月31日的年度变动20252024$%经导管主动脉瓣置换.....。$ 4,487.7 $ 4,106.1 $ 381.69.3%经导管二尖瓣和三尖瓣疗法.....。55 0.6352.11 98.556.4%外科结构性心脏.....。1,0 29.3981.34 8.04.9%净卖出合计.....。6,067.6美元5,439.5美元628.11 1.5%经导管主动脉瓣置换截至2025年12月31日和2024年12月31日止年度：5,0004，0002,0001，000美元（M病IO NS）0202520243,000美元4,106.1美元4,487.7美元TAVR产品的净销售额在2025年有所增长，主要是由于Edwards SAPIEN平台在2025年的销售额增加，主要是由于Edwards SAPIEN 3 Ultra RESILIA瓣膜在美国和欧洲的销售额增加。此外，外汇汇率波动使美国以外的净销售额增加了2670万美元，这主要是由于欧元兑美元走强。33
截至2025年12月31日和2024年12月31日止年度的经导管二尖瓣和三尖瓣疗法：$（M ill io ns）020252024600500400300200100 $ 352.1 $ 550.6 TMTT产品2025年净销售额的增长主要是由于我们的PASCAL经导管边缘到边缘修复系统和EVOQUE三尖瓣置换系统在美国和欧洲的销售额增加。截至2025年12月31日和2024年12月31日止年度的外科结构性心脏：$（M ill io ns）02025202412001000800600400200981.3 $ 1,0 29.3外科产品的净销售额在2025年增加，主要是由于INSPIRIS RESILIA主动脉瓣和MITRIS RESILIA在美国、欧洲和世界其他地区的销售额增加，以及KONECT RESILIA组织带瓣导管在美国的销售额增加。34
截至2025年12月31日及2024年止年度毛利：0毛利占净销售额百分比$ m ill io ns 5,0004，0003,0003，0002,0001，00070758090852024 $ 4,322.02025 $ 4,733.478.0% 79.5% PE rc en ta ge我们的毛利在2025年比2024年有所增加，这是由我们上面讨论的销售增长所推动的。2025年毛利润占净销售额的百分比有所下降，主要是由于运营费用增加。截至2025年12月31日和2024年12月31日止年度的销售、一般和行政（“SG & A”）费用：0 SG & A占净销售额的百分比m ill io ns PE rc en ta ge 20252,4002，0001,6001，20080040020253040352024 $ 2,085.234.4% $ 1,789.23 2.9%与2024年相比，2025年的SG & A费用增加，主要是由于（a）为支持我们的增长战略举措（主要是在美国）而增加的基于现场的人事相关成本，（b）主要与TAVR相关的营销费用增加，（c）基于绩效的薪酬费用增加，（d）增加专业服务成本以支持过渡服务协议。35
截至2025年12月31日和2024年12月31日止年度的研发（“研发”）费用：30201510美元在m ill io ns PE rc en ta ge 1,2009006003000研发占净销售额的百分比252025美元1,079.217.8% 2024美元1,053.0 19.4%研发费用与2024年相比增加，主要是由于对植入式心力衰竭管理创新的投资增加。知识产权协议和某些诉讼费用我们在2025年和2024年期间分别发生了与法律和解和应急、知识产权诉讼和税务诉讼相关的某些费用，分别为3.254亿美元和4040万美元。详情见综合财务报表附注3、附注9和附注20。或有对价负债公允价值变动净额或有对价负债公允价值变动在2025年期间产生了1250万美元的收益，这主要是由于里程碑成就的预计概率发生变化。重组费用、离职成本和其他在2025年和2024年，我们分别记录了与重组举措相关的遣散费相关的1310万美元和3290万美元的费用。在2025年和2024年，我们还分别记录了850万美元和1900万美元的费用，主要与向BD出售重症监护相关的专业咨询服务产生的费用有关。更多信息，见合并财务报表附注4。无形资产减值费用2025年与某些已开发技术资产相关的无形资产减值损失为4000万美元。2024年没有确认无形资产减值费用。其他营业收入净额2025年其他营业收入净额6720万美元，主要包括与出售重症监护有关的过渡服务协议收入6370万美元。更多信息，见合并财务报表附注5。36
利息支出2025年和2024年的利息支出分别为2040万美元和1980万美元。利息支出增加主要是由于与设施建设相关的可资本化利息减少。利息收入2025年和2024年的利息收入分别为1.688亿美元和1.203亿美元。利息收入增加主要是由于平均投资余额增加。减值损失2025年的减值损失为1.469亿美元，这与我们对期票的投资以及我们决定不行使选择权来收购我们的一项VIE投资有关。详情见综合财务报表附注9。其他营业外收入净额2025年和2024年的其他营业外收入净额分别为720万美元和6890万美元。其他收入的减少主要是由于在2024年收购被投资方时重新计量我们之前持有的股权产生的收益。更多信息，见合并财务报表附注10。所得税拨备（百万美元）截至12月31日的年度，变动20252024美元%所得税拨备.....。216.9美元152.1美元64.84 2.6%有效税率.....。17.0% 9.8%我们在2025年和2024年的有效所得税率分别为17.0%和9.8%。与2024年相比，我们2025年的有效税率有所增加，这主要是由于第二支柱（见下文）、其他地方税收增加以及某些不可扣除的诉讼费用的影响。更多信息，见合并财务报表附注3。2025年和2024年的有效税率低于21%的联邦法定税率，主要是由于（1）以较低税率征税的外国收入，（2）美国联邦和加利福尼亚州的研发信贷，以及（3）来自外国的无形收入的税收优惠。许多国家正在实施经济合作与发展组织的部分或全部税基侵蚀和利润转移第二支柱（“第二支柱”）规则，即对报告的利润征收15%的全球最低税。虽然第二支柱提供了适用最低税收的框架，但各国可能会以不同于示范规则的方式和不同的时间线制定第二支柱，并可能会根据第二支柱调整国内税收优惠。此外，2025年1月，美国发布行政命令，宣布反对这些规则的某些方面。随着各国不断颁布和完善第二支柱规则，我们将评估第二支柱对我们有效税率的潜在影响。2025年，第二支柱拨备导致额外税收支出约1910万美元。2017年12月，《2017年减税和就业法案》（“2017年法案”）签署成为法律。2017年法案要求公司对某些外国子公司此前递延纳税的累计收益支付一次性强制性视同返国税。我们选择在八年内分期缴纳遣返税。截至2024年12月31日，我们与视同遣返相关的剩余税收义务为7850万美元。最后一期7850万美元已于2025年第二季度支付。37
2025年7月4日，《一大美丽法案》（简称“OBBBA”）签署成为法律。OBBBA包括重要条款，例如永久延长2017年法案中某些即将到期的条款，修改国际税收框架，以及恢复对某些商业条款的有利税收待遇。该立法有多个生效日期，某些条款将于2025年生效，其他条款将实施至2027年。OBBBA对我们2025年的税务费用没有实质性影响，预计不会对未来期间产生实质性影响。截至2025年12月31日，我们预计将在未来期间使用2.453亿美元的加州研究支出税收抵免总额。这些贷项可能会无限期结转。基于预期的未来应税收入，我们预计更有可能使用所有加州研究支出税收抵免，尽管预计将在较长时间内实现全部收益的利用。因此，没有提供估值备抵。我们还有6950万美元的美国外国税收抵免，其中4720万美元预计将在10年结转期结束前使用。因此，我们对已确定无法变现的美国外国税收抵免结转记录了2230万美元的估值备抵。截至2025年12月31日，我们的不确定税务头寸总额为7.674亿美元。我们估计，这些负债将因抵消与潜在转让定价调整、外国所得税、州所得税和时间调整的相关影响相关的税收优惠而减少3.77亿美元。3.904亿美元的净额，如果不需要，将有利地影响我们的有效税率。在正常业务过程中，美国国税局（“IRS”）和其他税务机关正处于不同阶段，审查我们不同年份的税务申报。在这些审计期间，我们可能会收到可能是重大的拟议审计调整。因此，这些审计的不利结果有可能对我们的财务状况和经营业绩产生重大影响。我们争取与每个税务机关在考试层面解决未结事项，随时可以与一个税务机关达成协议。虽然我们对我们认为更有可能需要结算的事项进行了计提，但与税务机关的最终结果可能会导致与综合财务报表中反映的税务责任大不相同。此外，如果作出任何评估，我们以后可能会决定对其提出质疑，并可能行使我们的上诉权。不确定的税务状况每季度进行一次审查，并在发生影响额外税收潜在负债的事件时进行调整，例如适用的诉讼时效失效、税务当局提出的评估、税务当局之间的谈判、发现新问题以及发布新的立法、法规或判例法。我们认为，已为我们不确定的税务状况可能导致的任何调整提供了足够的税款以及相关的罚款和利息。在2022年第一季度，我们在日本和瑞士之间执行了涵盖2020至2024纳税年度分销交易的提前定价协议（“APA”），在2023年，我们在日本和美国之间执行了涵盖2020至2024纳税年度的APA。我们还在2024年第四季度在日本和新加坡之间执行了涵盖2022至2026纳税年度的APA，其中包含回滚条款，以涵盖从2020年开始的TAVR产品分销和从2018年开始的外科产品分销。考虑到正在进行的供应链变化，我们撤回了日本和美国之间关于2025至2029纳税年度的APA续签申请。对我们截至2014年的美国联邦所得税申报表的审计已经结束。除转让定价及相关事项外，2015至2017纳税年度的IRS审计实地工作已于2021年第二季度完成。美国国税局目前正在审查2018至2020纳税年度。我们的物资州、地方和外国所得税事项的审计已经结束了多年，直到2015年。在2021年期间，我们收到了IRS关于2015至2017纳税年度的拟议调整通知（“NOPA”），该通知涉及涉及外科/TAVR公司间特许权使用费交易的转让定价在38
我们的美国和瑞士子公司。NOPA提议大幅增加我们在美国的应税收入，这可能导致2015年至2017年期间的额外税收支出约为2.60亿美元，反映出背离了我们之前与IRS商定的转让定价方法。我们不同意NOPA，并向IRS独立上诉办公室（“上诉”）提出行政上诉。上诉程序在2023年第三季度达到高潮，当时我们和上诉机构得出结论，不可能在行政级别上令人满意地解决该问题。在2023年第四季度期间，上诉机构发布了一份缺陷通知（“NOD”），增加了我们2015年至2017年美国联邦所得税的金额，该金额是由于先前在NOPA中反映的收入调整而产生的。在考虑利息和汇回税抵消之前，寻求的超出我们申报的额外税款为2.693亿美元。我们计划通过司法程序对IRS声称的附加税进行有力的抗辩。此事在未来12个月内不太可能得到最终解决。我们认为，之前与这种不确定的税务状况相关的应计金额是适当的，原因有很多，包括相关税法和会计准则对我们事实的解释和应用，因此，迄今为止没有根据NOD和其他程序计提任何额外金额。尽管如此，司法程序的结果无法确定地预测，该程序的结果可能会对我们的合并财务报表产生重大影响。我们在2022年11月向IRS存入了7500万美元，在2024年3月向IRS存入了3.051亿美元，以防止在我们准备通过司法程序对IRS有权获得IRS声称的任何额外税款提出异议时，我们最终可能被发现欠下的任何额外税款和利息的那部分进一步产生利息。美国国税局将这些存款转换为预付款，并于2024年12月20日向美国国税局提出了2015至2017纳税年度这些款项退款的行政索赔。我们现在可以在适当的司法论坛起诉要求退款。涵盖2018年至2025年纳税年度的外科手术/TAVR公司间特许权使用费交易仍需接受IRS审查，截至2025年12月31日，这些交易和相关税务状况仍不确定。我们在评估我们不确定的税务状况时考虑了这些信息，以及与上述NOD和其他程序有关的信息。这些未解决的转让定价事项的影响，扣除任何相关的税收调整后，可能对我们的合并财务报表产生重大影响。根据目前可获得的信息和众多可能的结果，我们无法合理估计我们现有的不确定税务状况在未来12个月内可能发生的变化（如果有的话），因此，我们继续将不确定的税务状况记录为长期负债。我们在某些非美国税收管辖区获得了税收优惠，主要优惠将于2032年到期。截至2025年12月31日和2024年12月31日止年度，与当地法定税率相比，现金税费用的税收减免分别为9390万美元（每股摊薄收益0.16美元）和2.493亿美元（每股摊薄收益0.42美元）。在2024年第一季度，我们收到了以色列税务局（“ITA”）的评估通知，其中ITA声称，我们因声称的2017年知识产权转让而欠税约1.10亿美元，不包括利息和罚款。我们坚持认为，我们在2017年或随后的任何一年都没有将知识产权转移到以色列境外。我们在2024年第三季度对评估提出了正式上诉。在2024年第四季度，我们收到了来自ITA的第二份评估通知，声称我们完全基于2017年评估的附带影响，欠2018年至2022纳税年度的额外税款约1600万美元，不包括利息和罚款。我们在2025年第一季度提出了第二次评估的正式上诉。2025年第三季度，ITA同意2017年不转让知识产权，并撤回评估。虽然2018年至2022年的上诉程序将持续到2026年3月，但我们预计，基于ITA关于知识产权未在2017年转让的结论，2018年至2022年的评估也将在上诉程序到期之前撤回。如果不撤回，我们将通过司法程序捍卫我们的立场。39
流动性和资本资源我们的现金流动性来源包括现金和现金等价物、短期投资、运营现金以及信贷额度下的可用金额。我们认为，这些来源足以满足营运资金、资本支出和其他财务承诺的当前和长期需求。然而，我们会定期考虑各种融资选择，并可能不时寻求利用有利的利率环境或其他市场条件。截至2025年12月31日，在美国境内和境外持有的现金、现金等价物和短期投资分别为37亿美元和5.161亿美元。在2025年期间，我们汇回了15亿美元的现金。我们断言，我们的4.058亿美元海外收入将继续永久再投资，我们的意图是在未来汇回截至2025年12月31日的7.209亿美元海外收入。如果汇回，无限期再投资收益的估计净纳税义务为120万美元。我们有一份五年期信贷协议（“信贷协议”），提供7.50亿美元的多币种无担保循环信贷额度，将于2027年7月15日到期。我们可能会将信贷协议项下的可用金额总计增加最多2.50亿美元，并将到期日再延长一年，但须经贷方同意。截至2025年12月31日，信贷协议项下无未偿金额。2018年6月，我们发行了2028年6月15日到期的6亿美元4.3%固定利率无抵押优先票据（“2018年票据”）。我们可随时及不时按指定赎回价格赎回全部或部分2018年票据。截至2025年12月31日，我们没有选择赎回任何2018年票据。截至2025年12月31日，2018年票据的账面价值为5.983亿美元。有关我们债务的更多信息，请参见合并财务报表附注12。我们不时根据董事会授权的股份回购计划回购我们的普通股。在决定何时执行股票回购时，我们会考虑几个因素，其中包括股票计划的预期稀释、现金能力以及我们普通股的市场价格。在2025年期间，根据董事会授权回购计划，我们以8.847亿美元的总成本回购了总计1170万股股票，其中包括根据在此期间执行的7.50亿美元的加速股票回购协议。详情见综合财务报表附注16。截至2025年12月31日，我们有权根据股票回购计划购买最多20亿美元的普通股。2025年12月，我们完成了非核心产品组的销售。根据协议，根据某些基于收入的里程碑，我们可以获得高达4000万美元的额外收益。2024年期间，我们完成了对多家医疗器械公司的收购。在实现某些监管、业绩和销售里程碑后，我们需要额外支付高达2亿美元的潜在付款。更多信息，见合并财务报表附注10。于2023年4月12日，我们与美敦力订立知识产权协议，据此，订约各方同意就彼此拥有或控制的结构性心脏空间中的某些专利受到侵犯而订立为期15年的全球不起诉契约（“CNS”）。作为全球CNS和相关相互访问某些知识产权的对价，我们一次性向美敦力支付了3亿美元的一次性付款，并正在支付与某些Edwards产品的净销售额相关的年度特许权使用费。更多信息，见“合并财务报表”附注3。我们购买了收购期权，并同意向各种实体提供本票。如果我们决定行使期权或实体利用期票，这些安排可能会导致未来额外的现金支出。更多信息，见合并财务报表附注9。40
合并现金流量——截至2025年12月31日和2024年的年度，2025年经营活动提供的现金流量净额为15.952亿美元，比2024年增加10.529亿美元，这主要是由于（1）2025年的经营业绩有所改善，以及（2）截至2025年12月31日止年度的纳税额减少，其中包括与出售重症监护相关的1.753亿美元当地纳税额，与截至2024年12月31日止年度相比，其中包括与出售重症监护相关的4.697亿美元税款，以及我们为减轻我们正在通过司法程序对潜在税务负债的利息而缴纳的3.051亿美元税款保证金（更多信息，见综合财务报表附注19）。2025年用于投资活动的现金净额7.129亿美元，主要包括净购买投资3.352亿美元、资本支出2.602亿美元、发行应收票据1.409亿美元、支付与出售重症监护相关的净营运资本调整3630万美元，以及支付收购选择权2510万美元，部分被出售非核心产品组的净收益7880万美元所抵消。2024年投资活动提供的23亿美元净现金主要包括出售我们的重症监护产品集团的39亿美元收益，部分被收购其他公司的11亿美元付款、2.524亿美元的资本支出和1.614亿美元的投资净购买所抵消。随着我们继续投资于我们的业务，我们目前预计2026年的资本支出约为2.80亿美元。2025年用于筹资活动的现金净额9.568亿美元，主要包括购买库存股票8.934亿美元和购买子公司剩余的非控制性权益2.337亿美元，部分被股票计划收益1.741亿美元所抵消。2024年用于筹资活动的净现金为9.83亿美元，主要包括购买12亿美元的库存股票，部分被股票计划收益1.795亿美元所抵消。41
材料现金需求我们截至2025年12月31日的材料现金需求汇总如下（单位：百万）：按期间合同义务到期的付款总额1年2-3年4-5 5年后的债务.....。$ 600.0 $ — $ 600.0 $ — $ —经营租赁.....。130.9 28.34 1.52 0.14 1.0债务利息.....。49.12 0.328.8 ——诉讼和解义务（最低付款）.....。50.05 0.0 ————养老金义务（a）.....。2.9 2.9 ————采购及其他承诺（b）.....。97.14 3.239.91 4.0 —合同现金债务总额（c），（d）.....。930.0美元144.7美元710.2美元34.1美元41.0美元（a）“第1年”中包含的金额反映了对我们各种养老金计划的预期缴款。一年后的预期贡献无法确定。截至2025年12月31日，我们的养老金计划确认的应计福利负债总额为2890万美元。除其他项目外，这一数额受到养老金支出资金水平、计划人口统计和假设的变化以及计划资产的投资回报的影响。因此，我们无法对可能支付负债的金额和期限作出合理可靠的估计，也没有将这一金额列入合同义务表。更多信息，详见合并财务报表附注15。（b）采购和其他承诺主要包括在正常业务过程中采购商品和服务的未结采购订单以及与美国心脏协会心脏瓣膜倡议相关的赞助义务。我们排除了剩余期限不到一年的未平仓采购订单。对于某些购买和其他承诺，如承诺基金权益法或其他投资，付款的时间不确定。在这些情况下，表中的到期日反映了我们的最佳估计。（c）截至2025年12月31日，包括利息在内的不确定税务状况的总负债为9.208亿美元，主要与转让定价事项有关。基于目前可获得的信息和众多可能的结果，我们无法合理估计可能支付负债的金额和期限，因此未将该金额纳入合同义务表。此外，我们计划通过司法程序对IRS声称的与2015至2017纳税年度可能需要额外现金流出的转让定价问题有关的额外税款进行有力的抗辩。有关这些事项的更多信息，请参见合并财务报表附注19。（d）我们收购仍在开发中的资产，达成研发安排，收购业务，并赞助某些临床试验，这些试验通常需要里程碑、特许权使用费或未来向第三方支付的其他款项，视未来某些事件的发生而定。我们已从上表中排除那些我们无法合理预测未来付款或我们可以通过单方面决定停止产品开发或停止临床试验进展来避免付款的或有里程碑付款和其他或有负债，以及某些基于销售的特许权使用费超过与诉讼和解相关的最低付款门槛。我们估计，如果满足所有里程碑或其他或有义务，这些或有付款可能高达11亿美元。关键会计政策和估计我们的经营业绩和财务状况是根据我们的会计政策的应用确定的，如综合财务报表附注所述。我们的某些会计政策代表了美国公认会计原则（“GAAP”）下可接受的替代方案中的一种选择。在评估我们的交易时，管理层评估所有相关的公认会计原则，并选择最准确地反映交易性质的会计政策。42
会计政策的应用需要运用判断和估计。这些受制于判断和估计的事项具有内在的不确定性，可以使用不同的假设和估计报告不同的金额。管理层利用其最佳估计和判断，利用历史经验和所有可用信息，确定在综合财务报表中反映的适当金额。我们也会酌情使用外部专家。我们每年都一致地应用估算方法。我们认为，以下是可能对我们报告的业绩产生最重大影响并需要管理层进行主观或复杂判断的关键会计政策。收入确认当我们确认销售我们产品的收入时，我们最终收到的对价金额取决于退货条款、销售回扣、折扣以及我们可能提供的其他激励措施，这些在估计要确认的收入金额时作为可变对价入账。变量对价的估计需要重大的判断。我们在与可变对价相关的不确定性得到解决时，在很可能不会发生已确认的累计收入的重大转回的情况下，在交易价格中包含估计金额。对可变对价的估计以及确定是否将估计金额包括在交易价格中，主要是基于对历史付款经验、与收入的历史关系、估计的客户库存水平以及与直接和间接客户的当前合同销售条款的评估。产品退货通常并不显着，因为通常不允许退货，除非产品在收到时受损。如果用于计算可变对价的历史数据和库存估计不近似于未来活动，我们的财务状况、经营业绩和现金流可能会受到影响。此外，在有限的情况下，我们可能会允许客户退回以前购买的产品，例如用于下一代产品供应。对于这些交易，我们根据对下一代产品发货给客户时将退回的产品金额的估计，推迟确认销售上一代产品的收入。下一代产品批准的不确定时间、产品推出策略的可变性、产品召回以及产品利用率的变化都会影响与销售回报相关的估计，并可能导致实际回报与这些估计不同。我们与给予我们分销商的分销商回扣有关的销售调整代表我们向分销商的销售价格与最终客户将支付的协商价格之间的差额。我们通过审查从我们的分销商获得的库存报告或估计分销商的库存，每季度验证分销商回扣应计。此经销商库存信息用于根据历史返利和合同费率来核实未来经销商返利索赔的预计负债。我们会定期监测当前的定价趋势和经销商库存水平，以确保未来经销商返利的信用被公平地表述。企业合并我们采用收购会计法对企业合并进行会计处理。购买价款按其估计公允价值分配给所收购资产和承担的负债。购买价款超过可辨认资产和负债公允价值的部分，记为商誉。确定所收购资产和承担的负债的公允价值需要判断，并涉及使用估计和假设，例如预计收入、预计毛利率、未来现金流的数量和时间、增长率、贴现率、预期技术生命周期和资产的使用寿命。根据收购价格、预测以及每个被收购公司的相对风险，不同收购的折扣率可能会有所不同。这些估计数本质上是不确定和不可预测的，因此，实际结果可能与估计数不同。在计量期内，自取得日起不超过一年，如果获得与截至取得日已存在的事实和情况相关的新信息，我们可能会记录对所取得的有形和无形资产以及承担的负债的公允价值的调整。43
无形资产和长期资产我们收购与企业合并和资产购买相关的无形资产。收购的无形资产以公允价值入账，公允价值是根据贴现现金流分析确定的。公允价值的确定需要大量的估计，包括但不限于预计收入、预计毛利率、预计未来现金流量的金额和时间、用于折现这些现金流量的贴现率、对资产生命周期的评估，包括完成进行中项目的时间和预期成本，以及对法律、技术、监管、经济和竞争风险的考虑。根据收购价格、预测和每个被收购公司的相对风险，不同收购的折扣率可能会有所不同。在企业合并中获得的进行中研发资产每年进行减值审查，或每当发生表明账面值可能发生减值的事件或情况变化时进行减值审查。此外，每当有事件或情况表明资产的账面值可能无法收回时，管理层都会审查其他无形和长期资产的账面值。减值审查要求对公允价值进行重大估计，包括对未来现金流的估计、选择适当的贴现率以及对长期增长率的估计。所得税我们的所得税拨备的确定需要重大的判断、估计的使用，以及复杂的税法的解释和应用。某些递延所得税资产的变现，主要是税收抵免、净经营亏损和其他结转，取决于在结转期到期之前在适当的司法管辖区产生足够的应税收入。未能在适用的税收管辖区实现预测的应税收入可能会影响递延所得税资产的最终变现，并可能导致我们对未来收益的有效税率增加。我们进行了会计政策选择，将全球无形低税收入的美国税收影响确认为税收产生期间所得税费用的组成部分。我们在美国和许多外国司法管辖区都要缴纳所得税。我们的所得税申报表定期接受国内外税务机关的审计。这些审计包括有关我们的报税职位的问题，包括扣除的时间和金额以及不同税务管辖区之间的收入分配。我们根据有关所得税不确定性的适用会计准则评估我们的税务状况并确定负债。在评估我们不确定的税务状况时，需要做出重大判断，包括在存在众多可能结果时，估计国家间公司间定价争议的最终解决方案。我们每季度审查这些税务不确定性，并在发生影响额外税收潜在负债的事件时调整负债，例如税务审计的进展、适用的诉讼时效失效、税务机关之间的谈判、发现新问题以及发布新的立法、法规或判例法。有关我们所得税的更多信息，请参见合并财务报表附注2和附注19。法律或有事项我们是或可能是未决或威胁诉讼的一方，或可能以其他方式负责，包括与我们目前或以前制造或执行的产品和服务、工作场所和就业事项、涉及房地产的事项、我们的运营或医疗保健法规或政府调查有关的诉讼。我们在得出很可能发生损失且损失金额可以合理估计的范围内计提损失或有事项。无法对已知或可能发生的损失作出合理估计，但可以估计可能发生的损失范围的，损失范围的低端44
如果该范围内没有任何金额是比任何其他更好的估计值，则予以确认。如果我们确定损失是可能的，但不是很可能的，并且可以合理地确定损失的范围，那么我们披露可能损失的范围。这些事项提出了困难和复杂的事实和法律问题，并受到许多不确定性的影响，包括但不限于每个特定案件或索赔的事实和情况、提起每个诉讼的司法管辖权以及适用法律的差异。因此，在确定我们的法定应计费用时需要做出重大判断。我们在合并财务报表附注20中描述了我们的法律诉讼程序。新会计准则有关新会计准则的资料载于综合财务报表附注2。项目7a。关于市场风险的定量和定性披露我们的业务和财务业绩受到世界金融市场波动的影响，包括货币汇率和利率的变化。我们通过将正常的经营和融资活动与衍生金融工具相结合来管理这些风险。我们不会将衍生金融工具用于交易或投机目的。利率风险我们对利率变化的市场风险敞口主要与我们的投资组合和我们的长期债务有关。我们的投资策略是专注于保本和支持我们的流动性需求，同时赚取合理的市场回报。我们投资于各种债务证券，主要是定期存款、商业票据、美国政府和机构证券、资产支持证券、公司债务证券和市政债务证券。如果当前市场利率上升，我们投资的市场价值可能会下降。截至2025年12月31日，我们有13亿美元的债务证券投资，平均剩余到期期限为0.28年。考虑到我们债务证券的平均期限，假设2025年12月31日的绝对利率上升0.5%至1.0%将导致这些投资的公允价值减少190万美元至380万美元。如果我们选择或被迫在预定到期之前出售投资，这种减少只会导致已实现的损失，而我们目前并没有预料到这一点。有关投资的进一步信息，见合并财务报表附注8。我们的债务也面临利率风险。截至2025年12月31日，我们有6亿美元的2018年未偿票据采用固定利率，还可以使用7.5亿美元的信贷协议，该协议采用基于有担保隔夜融资利率（“SOFR”）的可变利率。截至2025年12月31日，信贷协议项下并无未偿还借款。根据我们2025年12月31日可变债务水平，假设浮动市场利率绝对增长1.0%不会影响我们的利息支出，因为我们在这一年没有未偿可变债务。截至2025年12月31日，假设市场利率绝对上升1.0%，固定利率债务的公允价值将减少约1330万美元。这种假设的利率变化不会影响固定利率债务的利息支出。有关未偿债务的更多信息，见合并财务报表附注12。45
货币风险我们面临正常经营活动产生的外汇风险。这些风险包括将我们非美国子公司的当地货币余额和业绩转换为美元、与以子公司功能货币以外的货币计值的公司间和第三方交易相关的货币损益，以及与全球公司间应收和应付余额相关的货币损益。我们的主要货币敞口与欧元和日元有关。我们的目标是通过结合正常的经营和融资活动以及使用外币远期外汇合约和交叉货币掉期合约形式的衍生金融工具，将我们对这些风险敞口的波动性降至最低。于2025年12月31日，我们为外汇管理目的订立的衍生金融工具的总名义金额为24亿美元。假设美元兑所有对冲货币的价值增加（或减少）10%，这些衍生工具合约的公允价值将增加（或减少）1.598亿美元。衍生合约公允价值的任何收益或损失一般会被基础交易和净投资的收益和损失所抵消，因此净影响对我们的财务状况或经营业绩不会很大。有关未结外汇合同的进一步信息，见合并财务报表附注2和附注14。信用风险衍生金融工具在发生金融机构交易对手方违约时，存在信用风险。我们的政策是与我们认为信誉良好的主要金融机构一起执行这类工具。截至2025年12月31日，所有衍生金融工具均与国家评级机构授予投资级别评级的银行交易对手。我们进一步在交易对手之间分散我们的衍生金融工具，以最大限度地减少对这些实体中任何一个的风险敞口。我们没有经历交易对手违约，并且预计我们目前的衍生交易对手不会履行任何义务。风险集中我们将多余的现金投资于多种债务证券，并在金融机构之间分散投资。我们的投资政策限制了对任何一个发行人的信用敞口金额。在正常业务过程中，我们向医疗保健行业客户提供信贷，对这些客户进行信用评估，并保持潜在信用损失准备金，与实际损失相比，这在历史上是足够的。在2025年，我们没有占我们总净销售额或应收账款净额10%或以上的客户。投资风险我们面临与我们某些投资的基础财务状况和信用能力变化相关的投资风险。截至2025年12月31日，我们对多家公司的债务证券进行了13亿美元的投资，其中5130万美元为长期投资。此外，我们还有2.273亿美元的权益工具投资。如果这些公司出现财务业绩、财务状况或信贷能力下降，或未能达到某些发展里程碑，则可能会出现投资价值下降，导致未实现或已实现的损失。更多信息，见合并财务报表附注8。46
项目8。财务报表及合并财务报表补充数据索引2025年12月31日独立注册会计师事务所报告（PCAOB ID 238）.....。48财务报表：截至2025年12月31日和2024年12月31日的合并资产负债表.....。51截至2025年12月31日、2024年和2023年12月31日止年度：合并经营报表.....。52综合综合收益表.....。53合并现金流量表.....。54合并股东权益报表……………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………55合并财务报表附注.....。56未包含在本10-K表中的财务报表附表已被省略，因为它们不适用或因为合并财务报表或其附注中显示了所需信息。47
独立注册会计师事务所致爱德华兹生命科学公司董事会和股东的报告关于财务报表和财务报告内部控制的意见我们审计了随附的爱德华兹生命科学公司及其子公司（“公司”）截至2025年12月31日和2024年12月31日和2024年12月31日的合并资产负债表，以及截至2025年12月31日止三个年度的相关合并经营报表、综合收益表、股东权益表和现金流量表，包括相关附注（统称“合并财务报表”）。我们还根据Treadway Commission（COSO）发起组织委员会发布的《内部控制——综合框架（2013）》中确立的标准，对公司截至2025年12月31日的财务报告内部控制进行了审计。我们认为，上述综合财务报表按照美国普遍接受的会计原则，在所有重大方面公允反映了公司截至2025年12月31日和2024年12月31日的财务状况，以及截至2025年12月31日止三年期间的经营业绩和现金流量。我们还认为，截至2025年12月31日，公司根据COSOO发布的《内部控制——综合框架（2013）》中确立的标准，在所有重大方面保持了有效的财务报告内部控制。意见的依据公司管理层负责这些合并财务报表，负责维持有效的财务报告内部控制，并负责评估财务报告内部控制的有效性，包括在项目9a下出现的管理层关于财务报告内部控制的报告中。我们的责任是在审计的基础上，对公司合并报表和公司财务报告内部控制发表意见。我们是一家在美国上市公司会计监督委员会（PCAOB）注册的公共会计师事务所，根据美国联邦证券法以及证券交易委员会和PCAOB的适用规则和条例，我们被要求对公司具有独立性。我们按照PCAOB的标准进行了审计。这些准则要求我们计划和执行审计，以就合并财务报表是否不存在重大错报、是否由于错误或欺诈，以及是否在所有重大方面保持了有效的财务报告内部控制取得合理保证。我们对合并财务报表的审计包括执行程序以评估合并财务报表的重大错报风险，无论是由于错误还是欺诈，以及执行应对这些风险的程序。这些程序包括在测试的基础上审查有关合并财务报表中的数额和披露的证据。我们的审计还包括评估管理层使用的会计原则和作出的重大估计，以及评估合并财务报表的总体列报方式。我们对财务报告内部控制的审计包括了解财务报告内部控制，评估存在重大缺陷的风险，并根据评估的风险测试和评估内部控制的设计和运行有效性。我们的审计还包括执行我们认为在当时情况下必要的其他程序。我们认为，我们的审计为我们的意见提供了合理的基础。财务报告内部控制的定义和限制公司财务报告内部控制是一种旨在为财务报告的可靠性和为外部目的编制财务报表提供合理保证的过程48
按照公认会计原则。公司对财务报告的内部控制包括以下政策和程序：（i）与维护记录有关，这些记录以合理的细节准确和公平地反映公司资产的交易和处置；（ii）提供合理保证，交易记录是必要的，以允许按照公认会计原则编制财务报表，并且公司的收支仅根据公司管理层和董事的授权进行；以及（iii）就防止或及时发现未经授权的获取、使用、或处置可能对财务报表产生重大影响的公司资产。财务报告内部控制由于其固有的局限性，可能无法防止或发现错报。此外，对未来期间的任何有效性评估的预测都受到以下风险的影响：由于条件的变化，控制可能变得不充分，或者政策或程序的遵守程度可能恶化。关键审计事项下文通报的关键审计事项是合并财务报表当期审计产生的事项，已传达或要求传达给审计委员会，并且（i）涉及对合并财务报表具有重要意义的账目或披露，以及（ii）涉及我们特别具有挑战性、主观或复杂的判断。关键审计事项的沟通不会以任何方式改变我们对合并财务报表的意见，作为一个整体，我们也不会通过传达下文的关键审计事项，就关键审计事项或与其相关的账目或披露提供单独的意见。与公司间转让定价相关的不确定税务头寸如合并财务报表附注19所述，截至2025年12月31日，公司的不确定总税务头寸余额为7.674亿美元，其中大部分与公司间转让定价相关。正如管理层所披露，公司须在美国和许多外国司法管辖区缴纳所得税。公司在这些司法管辖区的所得税申报表由国内外税务机关定期审计。这些审计包括有关公司报税职位的问题，包括扣除的时间和金额以及不同税务管辖区之间的收入分配。管理层在评估不确定的税务状况时需要做出重大判断，包括在存在众多可能结果时估计国家间公司间定价争议的最终解决方案。我们确定执行与公司间转让定价相关的不确定税务状况相关的程序是一项关键审计事项的主要考虑因素是（i）管理层在确认和评估与公司间转让定价相关的不确定税务状况时作出的重大判断；（ii）在执行程序和评估管理层对与公司间转让定价相关的不确定税务状况的计量方面具有高度的审计师判断力、主观性和努力；以及（iii）审计工作涉及使用具有专门技能和知识的专业人员。处理该事项涉及就形成我们对合并财务报表的总体意见履行程序和评估审计证据。这些程序包括测试与确认和评估与公司间转让定价相关的不确定税务状况相关的控制措施的有效性。除其他外，这些程序还包括：（i）测试计算与公司间转让定价相关的不确定税务头寸所使用的信息，包括美国联邦申报头寸和相关的最终所得税申报表；（ii）按法域测试计算与公司间转让定价相关的不确定税务头寸，包括管理层对税务头寸的技术优点的评估和对预期持续的税收优惠金额的估计；（iii）测试管理层对与公司间转让定价争议相关的不确定税务头寸可能产生的结果的评估49
国家间；（四）针对与公司间转让定价相关的不确定税务状况，评估与相关税务机关进行所得税审计的情况和结果。具有专门技能和知识的专业人员被用来协助评估（i）衡量公司与公司间转让定价相关的不确定税务状况，包括评估管理层评估税务状况是否更有可能持续而不是不持续以及潜在税收优惠金额的合理性，以及（ii）适用相关税法。/s/PricewaterhouseCoopers LLP Irvine，California 2026年2月25日我们自1999年起担任公司的审计师。50
EDWARDS LIFESCIENCES CORPORATION合并资产负债表（百万，面值除外）2025年12月31日2024年资产流动资产现金及现金等价物.....。2,938.0美元3,045.2美元短期投资（注8）.....。1,288.39 30.7应收账款，扣除备抵后分别为15.0美元和11.6美元.....。659.6609.1其他应收款.....。252.5 118.3存货（注6）.....。1,126.21,086.7预付费用.....。135.01 21.0其他流动资产.....。339.33 47.6终止经营的流动资产（注5）.....。— 26.8流动资产合计.....。6,738.96,285.4长期投资（注8）.....。278.6 307.9物业、厂房及设备，净额（注6）.....。1,811.91,686.0经营租赁使用权资产（附注7）.....。102.7 98.2商誉（注11）.....。1,768.61,776.7其他无形资产，净额（附注11）.....。1,128.21,176.6递延所得税.....。1,138.1992.1其他资产.....。73 0.27 21.6终止经营的非流动资产（注5）.....。— 10.8资产总额.....。13,697.2美元13,055.3美元负债和股东权益流动负债应付账款.....。227.5美元197.4美元应计及其他负债（附注6）.....。1,561.71,28 2.4经营租赁负债（附注7）.....。24.52 3.4终止经营的流动负债（附注5）.....。— 2.0流动负债合计.....。1,813.71,505.2长期债务（附注12）.....。598.3597.7经营租赁负债（附注7）.....。82.678.9不确定的税务岗位（注19）.....。50 2.73 84.6诉讼和解应计.....。— 52.7其他负债.....。36 2.3373.3负债合计.....。3,359.62,992.4承诺和或有事项（附注7、附注12和附注20）股东权益（附注16）优先股，面值0.01美元，授权50.0股，无流通股.....。——普通股，面值1.00美元，授权1050.0股，已发行658.7和654.8股，流通股580.7和588.6股， 分别.....。658.76 54.8 额外实收资本.....。2,768.42,613.4留存收益.....。14,240.513,167.0累计其他综合损失（注17）.....。（238.3）（244.5）库存股，按成本计，分别为78.0和66.2股.....。（7,091.7）（6,192.3）爱德华兹生命科学公司股东权益合计.....。10,337.69,998.4非控制性权益（附注9）.....。— 64.5股东权益合计.....。10,337.610,062.9 总负债及权益.....。13697.2美元13055.3所附附注是这些合并财务报表的组成部分。51
EDWARDS LIFESCIENCES CORPORATION合并经营报表（百万，每股信息除外）截至2025年12月31日止年度20242023年净销售额.....。6,067.6美元5,439.5美元5,0 10.0美元销售成本.....。1,334.21,117.5978.4毛利.....。4,733.44,322.04,031.6销售、一般、管理费用.....。2,085.21,789.21,58 2.5研发费用.....。1,079.21,053.0962.9知识产权协议及若干诉讼费用（注3）。。325.44 0.4203.5或有对价负债公允价值变动（附注13）.....。（12.5）—（26.2）重组费用、离职费用、其他（注4）.....。19.16 1.0 —无形资产减值费用.....。40.0 ——其他营业收入.....。（67.2）（0.3）—营业收入.....。1,264.21,378.71,308.9利息支出.....。20.4 19.81 7.6利息收入.....。（168.8）（120.3）（67.2）减值损失.....。146.9 ——其他营业外收入，净额（附注18）.....。（7.2）（68.9）（13.9）所得税拨备前的持续经营收益.....。1,272.91,548.11,372.4所得税准备（附注19）.....。216.91 52.11 52.4持续经营业务净收入.....。1,056.01,396.01,220.0终止经营收入，税后净额.....。13.42,773.71 79.4净收入.....。1,069.44,169.71,399.4减：归属于非控股权益的净亏损.....。（4.1）（4.9）（3.0）归属于爱德华兹生命科学公司的净利润.....。$ 1,073.5 $ 4,174.6 $ 1,402.4股份资料（注2）：归属于爱德华兹生命科学公司的每股盈利：基本持续经营.....。$ 1.81 $ 2.34 $ 2.02终止经营.....。$ 0.03 $ 4.64 $ 0.29基本每股收益.....。$ 1.84 $ 6.98 $ 2.31摊薄持续经营.....。$ 1.81 $ 2.34 $ 2.01终止经营.....。0.02美元4.63美元0.29美元稀释后每股收益.....。1.83美元6.97美元2.30美元归属于爱德华兹生命科学公司的加权平均已发行普通股股数：基本.....。584.85 97.76 06.7稀释.....。585.8 599.3609.4所附附注为本综合财务报表的组成部分。52
EDWARDS LIFESCIENCES CORPORATION截至2025年12月31日的年度综合收益（百万）合并报表202420232023净收益.....。1,069.4美元4,169.7美元1,399.4美元其他综合收益（亏损），税后净额（附注17）：外币折算调整.....。45.6（59.6）4.3套期保值未实现（亏损）收益.....。（47.5）37.0（23.1）未实现的养老金贷项（成本）.....。4.9 0.1（9.9）可供出售投资未实现收益.....。3.22 0.84 0.8其他综合收益（亏损），税后净额.....。6.2（1.7）12.1综合收益.....。1,075.64,168.01,411.5减：归属于非控股权益的综合亏损.....。（4.1）（4.9）（3.0）归属于爱德华兹生命科学公司的综合收益.....。1079.7美元4172.9美元1414.5美元所附附注是这些合并财务报表的组成部分。53
EDWARDS LIFESCIENCES CORPORATION合并现金流量表（百万）截至2025年12月31日的年度20242023年经营活动现金流净收入.....。1,069.4美元4,169.7美元1,399.4美元调整净收入与经营活动提供的净现金：折旧和摊销.....。156.6 155.21 44.9非现金经营租赁成本.....。25.9 27.8 28.2以股票为基础的补偿（附注2和附注16）.....。158.1162.31 39.4产品组销售收益（注5）.....。（33.9）（3,348.2）—递延所得税.....。（117.6）（323.4）（272.1）或有对价负债公允价值变动（附注13）.....。（12.5）—（26.2）收购时重新计量先前持有的股权的收益（附注10）.....。—（55.0）—减值损失及无形资产减值准备（附注11、附注9）.....。186.9 ——其他.....。7.71 3.28.5经营性资产和负债变动：应收账款和其他应收款，净额.....。（23.0）121.2（141.2）库存.....。50.7（256.1）（289.0）预付费用和其他流动资产.....。（23.7）22.7（81.8）应付账款及应计负债.....。395.189.51 46.0知识产权协议应计.....。（76.5）（36.8）（33.0）所得税.....。（141.8）（186.7）（5.8）长期预付使用费（注3）.....。8.38.3（109.9）其他.....。（34.5）（21.4）（11.6）经营活动提供的现金净额.....。1,595.2542.3895.8投资活动产生的现金流量资本支出.....。（260.2）（252.4）（253.0）对未合并实体的投资（注8）.....。（64.8）（60.3）（15.8）购买持有至到期投资（注8）.....。（43.3）（45.9）（66.4）持有至到期投资的出售及到期收益（附注8）.....。62.157.597.9购买可供出售投资（附注8）.....。（3,091.8）（899.9）（9.1）出售所得款项及可供出售投资到期（附注8）.....。2,816.0800.16 17.9企业合并， 扣除现金后的净额（注10）.....。—（1,061.8）（95.2）购买选择权的付款（注9）.....。（25.1）（46.2）（30.0）应收票据的发行.....。（140.9）（63.0）（62.5）无形资产投资.....。—（30.0）（13.3）支付营运资金调整款及出售重症监护所得款项（注5）.....。（36.3）3,927.4 —出售非核心产品组收益（注5）.....。78.8 ——其他.....。（7.4）（12.6）3.3投资活动提供（使用）的现金净额.....。（712.9）2,312.91 73.8筹资活动产生的现金流量购买子公司剩余非控制性权益（附注9）.....。（233.7）——购买库存股.....。（893.4）（1,159.4）（879.6）股票计划募集资金.....。174.11 79.51 69.9其他.....。（3.8）（3.1）（1.3）筹资活动使用的现金净额.....。（956.8）（983.0）（711.0）货币汇率变动对现金、现金等价物、限制性现金的影响.....。（44.8）38.6 16.8现金、现金等价物、受限制现金净增加（减少）额。。。（119.3）1,910.83 75.4现金、现金等价物、年初受限制现金.....。3,058.81,148.0772.6年末现金、现金等价物、受限制现金（附注6）.....。2,939.5美元3,058.8美元1,148.0美元所附附注是这些合并财务报表的组成部分。54
EDWARDS LIFESCIENCES CORPORATION合并股东权益报表（百万）普通股库存股股份面值股份金额额外实收资本留存收益累计其他综合亏损合计爱德华兹生命科学公司股东权益非控制性权益2022年12月31日股东权益余额合计.....。646.3 $ 646.338.0 $（4,144.0）$ 1,969.3 $ 7,590.0 $（254.9）$ 5,806.7 $ — $ 5,806.7净收入（亏损）.....。1,402.41,402.4（3.0）1,399.4其他综合收益，税后净额。。。。12.11 2.11 2.1根据股权计划发行的普通股。。。。4.24.21 65.7 169.91 69.9股票补偿费用.....。139.41 39.41 39.4购买库存股.....。11.4（88 0.5）（88 0.5）（88 0.5）非控股权益变动（附注9）.....。— 2023年12月31日余额72.47 2.4.....。650.56 50.54 9.4（5,0 24.5）2,274.48,992.4（242.8）6,650.06 9.46,719.4净收益（亏损）.....。4,174.64,174.6（4.9）4,169.7其他综合亏损，税后净额.....。（1.7）（1.7）（1.7）根据股权计划发行的普通股。。。。4.34.3175.2179.51 79.5股票补偿费用.....。163.81 63.81 63.8购买库存股.....。16.8（1,167.8）（1,167.8）（1,167.8）2024年12月31日余额.....。654.86 54.866.2（6,192.3）2,61 3.413,167.0（244.5）9,998.46 4.510,062.9净收益（亏损）.....。1,073.51,073.5（4.1）1,069.4其他综合收益，税后净额。。。。6.26.26.2根据股权计划发行的普通股。。。。3.9 3.91 70.21 74.11 74.1股票补偿费用.....。158.11 58.1 158.1购买库存股.....。11.8（899.4）（899.4）（899.4）非控股权益变动（附注9）.....。（173.3）（173.3）（60.4）（233.7）2025年12月31日余额.....。658.7美元658.778.0美元（7,091.7）2,768.4美元14,240.5美元（238.3）10,337.6美元— 10,337.6美元所附附注是这些综合财务报表的组成部分。55
EDWARDS LIFESCIENCES CORPORATION合并财务报表1附注。业务描述爱德华兹生命科学公司（“爱德华兹生命科学”、“Edwards”或“公司”）在全球开展业务，并在以下地理区域进行管理：美国、欧洲、日本和世界其他地区。爱德华兹生命科学专注于治疗结构性心脏病的技术。爱德华兹生命科学提供的产品和技术分为以下主要类别：经导管主动脉瓣置换术（“TAVR”）、经导管二尖瓣和三尖瓣疗法（“TMTT”）以及外科结构性心脏（“外科”）。2025年12月18日，公司出售了一项不专注于结构性心脏病植入式医疗创新的业务（“非核心产品群”），并于2024年9月3日，公司出售了其重症监护产品群（“重症监护”）。重症监护和非核心产品组（统称为“已终止产品组”）的历史业绩在所列适用期间的公司综合财务报表中反映为已终止经营业务。除非另有说明，否则综合财务报表附注中的资料仅指爱德华兹生命科学的持续经营业务。更多信息，见附注5。2.重要会计政策摘要合并原则随附的合并财务报表包括爱德华兹生命科学、其全资子公司以及公司作为主要受益人的可变利益实体（“VIE”）的账目。更多信息，见附注9。公司将其合并VIE的净收益或亏损归因于控股和非控股权益，采用假设的账面价值清算法。所有公司间账户和交易已在合并中消除。对上期财务报表进行了某些重新分类，以符合本期使用的分类。估计的使用爱德华兹生命科学的合并财务报表是根据美利坚合众国公认会计原则（“GAAP”）编制的，该原则在所有重大方面均得到一致应用。按照公认会计原则编制财务报表要求管理层做出影响财务报表中报告的金额的估计和假设。实际结果可能与这些估计不同。外币换算以公司境外实体的当地货币为记账本位币时，所有资产和负债均按资产负债表日的有效汇率换算为美元。收入和费用项目按期间通行的加权平均汇率换算。这些实体的外币换算调整的影响被递延，并作为累计其他综合损失的组成部分在股东权益中报告。以实体功能货币以外的货币计值的外币交易的影响计入其他营业外收入净额。56
爱德华兹生命科学公司合并财务报表附注（续）2。重要会计政策摘要（续）收入确认收入在承诺的商品或服务的控制权以反映公司预期有权换取该等产品或服务的对价的金额转让给客户时确认。该公司几乎所有的收入都来自直接产品销售和根据寄售安排销售产品。直接产品销售收入在产品交付时履行履约义务的时点确认。销售委托存货产生的收入，在产品已被客户植入或使用后，在履行履约义务的时点确认。公司定期审查寄售库存，以确认客户报告的准确性。公司与创收活动同时征收的销售税和其他类似税款不计入收入。该公司在与客户的合同中通常没有任何超过90天的重大异常付款条款。公司最终收到的对价金额取决于退货条款、销售返利、折扣以及公司可能提供的其他激励措施，这些在估计要确认的收入金额时作为可变对价入账。公司在与可变对价相关的不确定性解决时很可能不会发生已确认累计收入的重大转回的情况下，在交易价格中包含估计金额。对可变对价的估计以及确定是否将估计金额包括在交易价格中，主要是基于对历史付款经验、与收入的历史关系、估计的客户库存水平以及与直接和间接客户的当前合同销售条款的评估。本公司给予本公司分销商的与分销商回扣有关的销售调整是指本公司向分销商的销售价格与最终客户应支付的协商价格之间的差额。该分销商回扣记录为销售额的减少以及在销售给分销商时分销商应收账款的减少。公司定期监测当前的定价趋势和经销商库存水平，以确保未来经销商返利的信用被公平地表述。公司根据目标销售水平向某些团购组织（“GPO”）和客户提供批量返利。向GPO提供的批量回扣被记录为销售额的减少和对GPO的义务，因为公司预计将以现金支付。向客户提供的批量返利被记录为销售额的减少，如果公司预计客户将支付净额，则记录为应收账款的减少，如果公司预计以现金支付，则记录为对客户的义务。计提批量返利是根据客户签约返利方案、预计销售水平、已支付返利的历史经验进行估算的。公司定期监测其客户返利计划，以确保应计返利的备抵和负债得到公平陈述。产品退货通常并不显着，因为通常不允许退货，除非产品在收到时受损。在有限的情况下，公司可能会允许客户退回以前购买的产品，例如用于下一代产品供应。对于这些交易，公司根据对下一代产品发货给客户时将退回的产品金额的估计，推迟确认销售上一代产品的收入。公司与客户签订的数量有限的合同中包含多项履约义务。对于这些合同，交易价格根据其向其他客户收取的相对独立售价分配给每项履约义务。57
EDWARDS LIFESCIENCES CORPORATION合并财务报表附注（续）2。重要会计政策概要（续）公司对原预计存续期为一年或一年以下的合同适用不披露分配给未履行履约义务的交易价格金额的可选豁免。运输和处理成本运输成本，是将产品从公司场所或第三方配送中心（包括仓储）实际运送到客户场所所产生的成本，包含在销售、一般和行政费用中。装卸费，是指存放在公司场所、搬运、准备产品出货所发生的费用，计入销售成本。截至2025年12月31日、2024年和2023年12月31日止年度，运费分别为7260万美元、8390万美元和9450万美元，计入销售、一般和管理费用。现金等价物公司将购买时原始期限为三个月或更短的高流动性投资视为现金等价物。这些投资按成本估值，接近公允价值。投资公司将多余现金投资于债务证券，包括定期存款、商业票据、美国政府和机构证券、资产支持证券、公司债务证券和市政债务证券。期限在一年或一年以下的投资被归类为短期投资，期限超过一年的投资被归类为长期投资。公司有能力和意向持有至到期的投资分类为持有至到期，按摊余成本列账。分类为可供出售的债务证券投资按公允价值列账，未实现损益计入累计其他综合损失。公司在购买时确定其债务证券投资的适当分类，并在每个资产负债表日重新评估该指定。公司还对处于不同发展阶段的企业进行长期股权投资。这些投资酌情以公允价值或权益会计法报告。不具有易于确定的公允价值的股权投资按成本减减值（如有的话）加减同一发行人的相同或类似投资在有序交易中可观察到的价格变动导致的变动入账。根据权益会计法，公司对有限合伙企业和有限责任公司的投资进行会计处理，据此，公司拥有至少5%的被投资方已发行的有表决权股票。这些投资按公司投资金额入账，每期按公司应占被投资单位收益或亏损、支付的股息进行调整。出售的投资已实现损益根据投资类型采用特定识别法确定，或采用先进先出法确定，并记入其他营业外收入净额。与债务证券投资有关的收入记入利息收入。当有迹象显示公司权益的公允价值低于账面值时，没有易于确定的公允价值的股权投资被视为减值。当有迹象表明价值出现低于账面金额的非暂时性下降时，权益法投资被视为减值。股权投资减值记入其他营业外收入净额。58
EDWARDS LIFESCIENCES公司合并财务报表附注（续）2。重要会计政策摘要（续）处于未实现亏损状况的债务证券通过其他营业外收入减记至公允价值净额，如果公司打算出售该证券，或者公司很可能将被要求在收回其摊余成本基础之前出售该证券。对于未实现亏损头寸中不符合前述标准的债务证券，公司评估公允价值下降是否是信用损失或其他因素造成的。在进行此评估时，公司考虑了证券的公允价值低于成本的时间长度和程度、评级机构对证券评级的变化，以及与证券具体相关的任何不利条件等因素。当存在信用损失时，公司将预期从债务证券中收取的现金流量的现值与证券的摊余成本基础进行比较，以确定应记录的备抵金额（如有）。应收账款公司的大部分应收账款产生于直接的产品销售和寄售安排下的产品销售，并有一般要求在30至90天内付款的付款条件。如果预计应收款项将在出售之时起一年或更短时间内收回，则公司不会在合同开始时就重大融资成分的影响调整其应收款项。在公司经历了超出规定条款的付款模式且预计从销售之时起超过一年的应收账款收款的国家，公司评估客户是否有重要的融资成分并对应收账款进行贴现，并在公司估计这些金额将在该期间使用该国基于市场的借款利率支付的时间段内减少相关收入。公司根据客户特定分析和一般事项，如对逾期余额的当前评估、经济状况和预测以及历史信用损失活动等一般事项，为客户无力支付可能导致的估计损失从应收账款中提取准备金。被确定为无法收回的金额从准备金中扣除或注销。存货存货以成本（先进先出法）与可变现净值孰低者列示。原材料的市场价值以重置成本为基础，其他存货分类以可变现净值为基础。对于过时、损坏、接近到期日（一般在到期前六个月触发）或滞销（一般定义为超过两年供应量的数量）的库存，记录过剩或滞销库存的减记。公司将与生产过程相关的一般和行政成本分配给库存。这些成本包括保险、制造业会计和人力资源人员、信息技术等。截至2025年12月31日、2024年和2023年12月31日止年度，公司分别将8020万美元、8420万美元和7800万美元的一般和行政成本分配给库存。2025年12月31日和2024年12月31日库存中包含的一般和行政成本分别为3690万美元和4400万美元。截至2025年12月31日和2024年12月31日，公司的制成品库存中分别有2.251亿美元和1.817亿美元以寄售方式持有。59
EDWARDS LIFESCIENCES CORPORATION合并财务报表附注（续）2。重要会计政策概要（续）物业、厂房及设备物业、厂房及设备按成本入账。折旧主要为财务报告目的而按直线法计算相关资产的估计可使用年限，其中建筑物和装修的估计可使用年限为10年至40年，机器和设备的估计可使用年限为3年至15年，软件的估计可使用年限为3年至5年。租赁物改良在相关设施租赁或资产的存续期内摊销，以较短者为准。所得税用途采用直线法和加速法折旧法。在建工程在资产达到预定用途前不计提折旧。截至2025年12月31日、2024年和2023年12月31日止年度，物业、厂房和设备的折旧费用分别为1.482亿美元、1.376亿美元和1.199亿美元。租赁公司在开始时确定合同是否为或包含租赁。使用权资产代表公司在租赁期内对标的资产的使用权，租赁负债代表公司因租赁产生的支付租赁款项的义务。使用权资产和租赁负债在租赁开始时根据租赁期内未付租赁付款的估计现值确认。公司在确定未付租赁付款的现值时使用其基于租赁开始时可获得的信息的增量借款利率。公司的增量借款利率是根据与关联租赁类似期限的抵押借款的预计利率确定的。使用权资产还包括在租赁开始时或之前支付的任何租赁付款以及产生的任何初始直接成本，不包括收到的任何租赁奖励。公司将租赁期限确定为不可撤销的租赁期限，并可在合理确定公司将行使该选择权时包括延长或终止租赁的选择权。期限为12个月或以下的租赁不在资产负债表中确认。公司的某些租赁包括根据发生的成本或实际使用情况，或根据指数或费率定期调整的可变租赁付款。公司的租赁不包含任何剩余价值担保。公司将租赁和非租赁部分作为其所有租赁的单一租赁部分进行核算，但车辆租赁除外，其中租赁和非租赁部分是分开核算的。经营租赁计入公司合并资产负债表的经营租赁使用权资产和经营租赁负债。更多信息，见附注7。业务合并公司收购的业务计入其截至收购日的经营业绩。购买价款按其估计公允价值分配给所收购资产和承担的负债。购买价款超过可辨认资产和负债公允价值的部分，记为商誉。收购相关费用与企业合并分开确认，并在发生时计入费用。与企业合并相关的或有对价债务按其在收购日的公允价值入账，并按季度重新计量，其公允价值变动作为收益调整入账，直至相关或有事项得到解决。当收购的资产不符合企业合并的定义时，该交易作为资产收购进行会计处理。在资产收购中，收购成本根据所收购的资产和承担的负债的相对公允价值分摊。与没有替代未来用途的进行中研发项目相关的预付款在收购时计入费用。60
EDWARDS LIFESCIENCES CORPORATION合并财务报表附注（续）2。重要会计政策概要（续）或有对价公司按收购日的公允价值记录企业合并产生的或有对价。或有对价的公允价值主要根据以下因素确定：•用于对预计现金流量进行现值的贴现率；•临床事件和监管批准的成功概率，和/或达到商业里程碑；•预计付款日期。公司每季度重新计量这些义务，并将其公允价值变动记录为对收益的调整。或有对价义务的变化可能是由于贴现率的调整、由于时间的推移而增加的贴现率、公司对实现开发或商业里程碑的可能性或时间的估计的变化、某些临床事件发生概率的变化或与监管批准相关的假定概率的变化。与确定或有对价价值相关的假设包括大量的判断，基础估计的任何变化都可能对任何特定期间记录的或有对价费用金额产生重大影响。无形资产和长期资产公司收购与企业合并和资产购买相关的无形资产。收购的无形资产以公允价值入账，公允价值根据折现现金流分析确定。公允价值的确定需要大量的估计，包括但不限于预计收入、预计毛利率、预计未来现金流量的金额和时间、用于折现这些现金流量的贴现率、对资产生命周期的评估，包括完成进行中项目的时间和预期成本，以及对法律、技术、监管、经济和竞争风险的考虑。根据收购价格、预测以及每个被收购公司的相对风险，不同收购的折扣率可能会有所不同。商誉每年在每个财政年度的第四季度进行减值审查，或每当发生表明账面金额可能减值的事件或情况变化时进行减值审查。商誉在报告单位层面进行减值测试，首先进行定性评估，以确定报告单位的公允价值低于其账面价值的可能性是否更大。如果申报单位未通过定性评估，则公司进行定量减值测试。公司在对每个报告单位进行定性审查后确定，其每个报告单位的公允价值很可能大大超过各自的账面金额。据此，于2025年、2024年及2023年，公司并无录得任何商誉减值亏损。无限期无形资产涉及在企业合并中获得的进行中研发。企业合并中取得的尚未达到技术可行性的在研项目的估计公允价值予以资本化，作为无限期无形资产进行减值测试，直至项目建成或放弃。项目顺利完成后，资本化金额按其预计使用寿命摊销。如果项目被放弃，所有剩余的资本化金额立即注销。无限期无形资产为61
EDWARDS LIFESCIENCES CORPORATION合并财务报表附注（续）2。每年在每个财政年度的第四季度或每当发生表明账面值可能减值的事件或情况变化时进行减值审查的重要会计政策摘要（续）。当资产的账面价值超过其公允价值时确认减值损失。在资产收购中获得的进行中研发项目被计入费用，除非该项目有替代的未来用途。每当有事件或情况表明资产的账面值可能无法收回时，管理层会审查其他使用寿命有限的无形资产和使用寿命较长的有形资产的账面值。减值指标包括（其中包括）现金流赤字、收入或营业利润的历史性或预期下降，以及不利的法律或监管发展。如果确定存在此类指标且经审查表明资产将无法完全收回，则根据剩余摊销期内未贴现的估计现金流量，将其账面价值减至估计的公允市场价值。估计的公允市场价值主要使用按与所涉风险相称的利率折现的预期现金流量确定。为识别和计量减值，将长期资产与可辨认现金流量在很大程度上独立于其他资产和负债的现金流量的最低层级的其他资产和负债进行分组。2025年，公司录得与某些已开发技术资产相关的4000万美元减值损失。于2024年，公司并无录得与其无形资产有关的任何减值亏损。更多信息，见附注11。所得税公司须在美国和许多外国司法管辖区缴纳所得税。在评估公司不确定的税务状况和确定其所得税拨备时需要作出重大判断。公司仅在根据某一职位的技术价值确定该职位如果受到相关税务当局的质疑并被管理层告上最后法院后，才确认该税务职位的财务报表收益。对于满足可能性大于不满足阈值的税务头寸，在合并财务报表中确认的金额是在与相关税务机关结算时实现的可能性大于50%的最大收益。公司在所得税费用中确认与所得税事项相关的利息和罚款。公司已作出会计政策选择，将全球无形低税收入的美国税收影响确认为税收产生期间所得税费用的组成部分。递延税项资产和负债确认为已在公司财务报表或纳税申报表中确认的事件的预期未来税务后果。公司每季度通过评估其估值备抵并在必要时调整金额来评估其递延所得税资产的可变现性。评估实现可能性的因素既有历史经验，也有公司对未来应纳税所得额的预测，以及可用于实现递延所得税资产净额的可用税收筹划策略。未能在适用的税收管辖区实现预测的应税收入可能会影响递延所得税资产的最终变现，并可能导致公司对未来收益的有效税率增加。研发费用研发费用在发生时计入费用。62
EDWARDS LIFESCIENCES CORPORATION合并财务报表附注（续）2。重要会计政策摘要（续）每股收益每股基本收益的计算方法是净收入除以该期间已发行的加权平均普通股。稀释每股收益是根据加权平均已发行普通股加上使用库存股法计算的期间已发行的稀释性潜在普通股的影响计算得出的。稀释性潜在普通股包括员工股权购股权、非归属股份以及公司授予的类似权益工具。潜在的普通股等价物已被排除在外，因为它们的纳入将具有反稀释性。下表列出了基本和稀释每股收益的计算（以百万计，每股信息除外）：截至2025年12月31日止年度2024年2023年每股收益计算净收入：持续经营业务的净收入，税后净额.....。1056.0美元1396.0美元1220.0美元减：归属于非控股权益的净亏损.....。（4.1）（4.9）（3.0）归属于爱德华兹生命科学公司的持续经营业务的净利润.....。1,0 60.11,400.91,223.0终止经营业务净收入.....。13.42,773.71 79.4归属于爱德华兹生命科学公司的净利润.....。1,073.5美元4,174.6美元1,402.4美元加权平均股份：基本加权平均流通股.....。584.85 97.76 06.7股票计划的稀释效应.....。1.0 1.6 2.7稀释加权平均流通股.....。585.8 599.3609.4每股收益：基本：持续经营.....。$ 1.81 $ 2.34 $ 2.02终止经营.....。0.03 4.64 0.29基本每股收益.....。$ 1.84 $ 6.98 $ 2.31摊薄后：持续经营.....。$ 1.81 $ 2.34 $ 2.01终止经营.....。0.02 4.63 0.29稀释每股收益.....。1.83美元6.97美元2.30美元截至2025年12月31日、2024年和2023年12月31日止年度购买约810万股、840万股和660万股的已发行股票期权、未归属的限制性股票单位和未归属的基于市场的限制性股票单位，不包括在稀释每股收益的计算中，因为其影响是反稀释的。基于股票的补偿公司根据估计的公允价值计量并确认所有基于股票的奖励的补偿费用。基于股票的奖励包括股票期权、限制性股票单位（基于服务和63
EDWARDS LIFESCIENCES CORPORATION合并财务报表附注（续）2。重要会计政策汇总（续）市场化）、员工购股申购。以股票为基础的补偿费用在授予日根据奖励的公允价值计量，并按直线法在每个奖励的必要服务期（归属期）内确认为费用。没收是在授予时估计的，如有必要，如果实际没收与这些估计数不同，则在以后各期进行修订。在行使股票期权或授予限制性股票单位时，公司发行普通股。股票补偿费用总额如下（单位：百万）：截至2025年12月31日止年度20242023销售成本.....。$ 28.9 $ 26.7 $ 20.6销售、一般、管理费用.....。88.88 2.57 4.0研发费用.....。40.236.43 0.2股票补偿费用总额.....。157.91 45.61 24.8所得税优惠.....。（28.0）（24.8）（21.8）股票补偿费用总额，税后净额.....。129.9美元120.8美元103.0美元参与者退休后，所有未归属的股票期权将立即被没收。此外，在退休时，参与者将立即归属于自授予日起衡量的在公司受雇的每一整年的25%的基于服务的限制性股票单位。所有剩余未归属的基于服务的限制性股票单位将立即被没收。对于基于市场的限制性股票单位，在退休时以及在某些其他特定情况下，参与者将获得最终将基于实现归属日期确定的业绩目标而发行的按比例分配的部分股份。按比例分摊的部分是根据参与者在终止日期之前的履约期内在公司的整个服务月数计算的。衍生工具本公司运用衍生金融工具管理其货币汇率风险和利率风险。本公司的政策是不以投机为目的订立衍生金融工具。衍生金融工具在交易对手发生违约时存在信用风险。该公司在交易对手之间分散其衍生金融工具，以尽量减少对其中任何一个实体的风险敞口。该公司还使用国际掉期交易商协会主净额结算协议。根据协议的定义，主净额结算协议规定在发生违约时通过单一货币的一次付款对所有合同进行净额结算。公司使用外币远期外汇合约和交叉货币掉期合约来管理其对货币汇率变动的风险，这些风险来自（1）与公司间交易相关的未来现金流量和预计在大约1.5年内发生的某些当地货币费用（指定为现金流量套期保值），（2）其对某些外国子公司的净投资（指定为净投资套期保值）和（3）外币计价资产或负债（指定为公允价值套期保值）。公司还使用未被指定为对冲工具的外币远期外汇合约，以抵消与以功能货币以外的货币计值的某些资产和负债的重估相关的交易损益，这些损益主要来自公司间和当地货币交易。64
EDWARDS LIFESCIENCES公司合并财务报表附注（续）2。重要会计政策概要（续）所有衍生金融工具均在综合资产负债表中按公允价值确认。对于每一种被指定为公允价值套期的衍生工具，纳入套期有效性评估的衍生工具的利得或损失立即确认为收益，并与标的被套期项目的损失或收益相抵销。公司在累计其他综合损失中报告被指定为现金流量套期保值且符合条件的衍生金融工具的收益或损失。公司将这些损益重新分类为同一项目中的收益，并在相关对冲交易影响收益的同一时期。净投资套期的公允价值变动在累计其他综合损失中报告，作为累计换算调整的一部分，如果基础净投资被出售或大幅清算，则将重新分类为收益。与被排除在套期有效性评估之外的成分相关的公允价值变动部分在衍生工具存续期内摊销为收益。公司未选择套期会计处理的衍生金融工具的损益根据衍生金融工具的公允价值变动情况在各期合并经营报表中确认。结算时，净投资套期产生的现金流量在合并现金流量表中作为投资活动列报，所有其他衍生金融工具产生的现金流量作为经营活动列报。最近于2023年12月采用了会计准则，财务会计准则委员会（“FASB”）发布了关于所得税的ASU 2023-09，其中要求实体在费率调节和关于已支付所得税的额外分类披露中提供额外信息。该指南要求公共实体在其税率调节表中披露有关联邦、州和外国所得税的额外类别信息，并在某些类别的调节项目达到量化门槛的情况下提供有关这些项目的更多详细信息。该指南对2024年12月15日之后开始的年度期间有效。公司在截至2025年12月31日止年度采纳了该指引，并前瞻性地应用了该指引。更多信息，见附注19。2025年9月尚未采用的新会计准则，FASB发布了关于衍生工具和套期保值以及与客户合同收入的ASU2025-07。该修正案明确了衍生会计适用于某些具有基于合同一方的操作或活动特征的非交易所交易合同。该指南对2026年12月15日之后开始的财政年度以及这些期间内的过渡期有效，可以在预期或修改后的追溯基础上适用。允许提前收养。该公司目前正在评估该指引将对其合并财务报表产生的影响。2025年9月，FASB发布了与内部使用软件成本会计相关的内部使用软件ASU2025-06。本次更新中的修订通过明确资本化标准提高了指南的可操作性，资本化标准在以下两种情况同时发生时开始：（1）管理层已授权并承诺为软件项目提供资金，以及（2）很可能项目将完成，软件将被用于履行预期的功能。该指引对2027年12月15日之后开始的财政年度以及这些期间内的过渡期有效。允许提前收养。该指南可以在完全前瞻性的基础上应用，也可以在进行中项目的修改基础上应用，或者在完全追溯的基础上应用。该公司目前正在评估该指引将对其合并财务报表产生的影响。2024年11月，FASB发布了关于损益表列报的ASU 2024-03，要求在财务报表附注中披露有关某些成本和费用的分类信息，包括65
EDWARDS LIFESCIENCES CORPORATION合并财务报表附注（续）2。重要会计政策摘要（续）购买存货、员工薪酬以及折旧和摊销包含在持续经营中的每个相关费用标题中。该指南对2026年12月15日之后开始的财政年度和2027年12月15日之后开始的过渡期有效。该公司目前正在评估该指引将对其合并财务报表产生的影响。3.知识产权协议和某些诉讼费用公司在2025、2024和2023年期间分别发生了3.254亿美元、4040万美元和2.035亿美元的知识产权诉讼费用、和解和外部法律费用。更多信息，见附注9和附注20。于2023年4月12日，Edwards与美敦力公司（“美敦力”）订立知识产权协议（“知识产权协议”），据此，订约方同意就侵犯彼此拥有或控制的结构性心脏空间的某些专利订立为期15年的全球不起诉契约（“CNS”）。作为全球CNS和相关相互访问某些知识产权的对价，Edwards向美敦力一次性、一次性支付了3亿美元，并正在支付与Edwards某些产品的净销售额挂钩的年度特许权使用费。根据知识产权协议的条款，公司为会计目的确定了相关要素，并根据各自的公允价值分配了3亿美元的预付款。该公司在2023年3月的某些诉讼费用中记录了3700万美元的税前费用，主要与截至2023年3月31日之前发生的商业销售有关。公司于2023年4月记录了与未来商业销售相关的1.24亿美元的预付特许权使用费资产，该资产在知识产权协议期限内摊销为费用。另外，公司在2023年4月与目前正在开发的产品相关的某些诉讼费用中记录了1.39亿美元的税前费用。截至2025年12月31日和2024年12月31日，预付特许权使用费资产余额分别为1.016亿美元和1.099亿美元，计入预付费用和其他资产。4.重组费用、离职成本等2025年12月，公司记录了与重组举措相关的遣散费1310万美元。2024年9月，该公司记录了3290万美元的重组费用，主要与影响约360名员工的全球劳动力重组相关的遣散费有关。下表列示重组负债明细，单位：百万，计入应计及其他负债：2023年12月31日重组负债余额.....。$ —重组收费.....。32.9缴款.....。（12.8）2024年12月31日余额.....。20.1重组收费.....。13.1付款。.....。（19.9）2025年12月31日余额.....。$ 13.3 66
EDWARDS LIFESCIENCES CORPORATION合并财务报表附注（续）4。重组费用、分离费用及其他（续）于2024年6月3日，公司订立最终协议，将重症监护出售给碧迪医疗和公司（“BD”），出售于2024年9月3日结束。该公司在截至2025年和2024年的年度分别录得850万美元和1900万美元的费用，主要与与出售相关的专业咨询服务产生的成本有关。更多信息，见附注5。5.终止经营于2025年12月18日，公司以8180万美元的前期对价（净现金收益7880万美元）完成了非核心产品组的出售，产生了3690万美元的收益（包括在终止经营收入中，税后净额）。这笔交易包括高达4000万美元的额外潜在收益。就出售其非核心产品组而言，公司订立过渡服务协议（“TSA”），以提供自出售结束日期起最多一年的某些支持服务（其中规定的某些延长期权利），预计其影响不大。2024年9月3日，公司以42亿美元的价格完成了向BD出售重症监护的交易，产生了33亿美元的收益（包括在已终止经营业务的收入中，税后净额）。停产的产品组历来在公司的每个部门（美国、欧洲、日本和世界其他地区）都有报告。该公司得出结论，非核心产品组在2024年9月达到了分类为持有待售的标准，重症监护在2024年6月达到了分类为持有待售的标准。公司确定，综合考虑，就已停产产品组而言，已满足终止经营列报的条件。如果处置代表对实体的运营和财务业绩产生重大影响的战略转变，则在满足持有待售分类标准后，在已终止经营业务中报告实体的组成部分。公司分析了与停产产品组相关的定量和定性因素，包括其对公司整体净收益和总资产的重要性，确定满足了那些终止经营列报的条件。因此，已终止产品组的历史财务状况和业绩已在公司的综合财务报表中反映为已终止业务。与已终止产品组相关的资产和负债在公司截至2024年12月31日止年度的合并资产负债表中分类为已终止业务的资产和负债。就出售重症监护而言，公司订立TSA，以提供自出售截止日期起最多36个月的某些支持服务（其中规定的某些延长期权利）。这些支持服务可能涉及会计、信息技术、人力资源、质量保证、监管事务、客户支持和全球供应链等领域。关于TSA，公司确认了1.151亿美元的不利合同负债，该负债将在TSA期限内确认。截至2025年12月31日和2024年12月31日，剩余的不利合同负债分别为3730万美元和8880万美元，计入应计及其他负债和其他负债。此外，Edwards和BD订立了其他协议，为公司与BD在出售后直至TSA结束的持续活动提供框架，包括但不限于临时运营模型协议，以支持商业运营，直到将所有监管许可完全转让给BD并完成TSA协议下的服务、制造和供应协议以及质量协议。根据这些协议，公司将在这些协议期限内继续向BD提供某些服务，包括在完成出售Critical Care后最多36个月内代表BD担任Critical Care业务的未披露销售和采购代理。67
EDWARDS LIFESCIENCES CORPORATION合并财务报表附注（续）5。终止经营（续）截至2025年12月31日和2024年12月31日，公司与协议项下服务相关的BD应付款项净额分别约为1.234亿美元和应收款项净额分别约为2880万美元。截至2025年12月31日和2024年12月31日止年度，公司分别录得来自TSA的收入6370万美元和3030万美元，这些收入在公司综合经营报表的其他经营收入中入账。截至2025年12月31日止年度，公司就出售重症监护的某些营运资金调整支付了3630万美元。终止经营业务收入详情如下（单位：百万）：截至2025年12月31日止十二个月20242023年销售净额.....。67.0美元730.7美元994.8美元销售成本.....。40.02 76.84 01.4毛利.....。27.04 53.9593.4销售、一般、管理费用.....。22.2169.02 42.1研发费用.....。5.28 2.2 108.9分离费用及其他.....。12.02 21.81 7.2营业（亏损）收入，净额.....。（12.4）（19.1）225.2其他营业外收入，净额.....。（33.6）（3,348.3）（0.5）计提所得税前的已终止经营收入.....。21.23,329.22 25.7计提已终止经营业务所得税.....。7.85 55.5 46.3终止经营业务净收入.....。13.4美元2,773.7美元179.4美元离职费用主要与咨询、法律、税务和与销售停产产品组相关的其他专业咨询服务有关。归属于公司已终止经营业务的现金流量计入公司合并现金流量表。归属于已终止经营业务的重大非现金经营和投资活动包括以下各项（单位：百万）：截至2025年12月31日止年度20242023折旧和摊销.....。$ — $ 12.0 $ 22.9基于股票的补偿.....。0.2美元16.8美元14.6美元库存注销.....。$ — $ 8.2 $ 23.5资本支出.....。$ 3.7 $16.6 $35.4 68
EDWARDS LIFESCIENCES CORPORATION合并财务报表附注（续）6。其他合并财务报表详情合并资产负债表中某些财务报表标题的构成部分选定标题的组成部分如下（单位：百万）：截至2025年12月31日2024年存货原材料.....。196.6美元241.1美元在制品.....。252.92 36.2成品.....。676.76 09.4美元1,126.2美元1,086.7美元财产、厂房和设备、净地.....。152.4美元123.9美元建筑物和租赁物改良.....。1,393.31,339.8机械设备.....。739.8689.4软件.....。75.08 3.4在建工程.....。301.2244.02,661.72,480.5累计折旧.....。（849.8）（794.5）$ 1,811.9 $ 1,686.0其他资产应收税款（附注19）.....。314.8美元293.9美元票据和其他应收款.....。173.7 129.3收购选择权.....。125.91 47.1长期预付使用费.....。93.3 101.6衍生工具的公允价值.....。5.83 4.7其他长期资产.....。16.7 15.0美元730.2美元721.6美元应计负债和其他负债职工薪酬和预扣款项.....。467.5美元358.6美元应交税费.....。192.52 86.6法律和保险（注3和注20）.....。164.2 26.8应计返利.....。156.61 39.3过渡服务协议项下的责任.....。123.4 —财产税、工资税、其他税种.....。84.988.1研发应计费用.....。69.27 4.1诉讼和解.....。50.07 3.8不利的合同责任.....。27.25 3.7衍生工具的公允价值.....。25.38.3应计调整准备金.....。23.427.4应计专业服务.....。22.92 0.1应计营销费用.....。17.91 3.8应计搬迁费用.....。14.115.4其他应计负债.....。122.6 96.4 $1,561.7 $1,282.4 69
EDWARDS LIFESCIENCES CORPORATION合并财务报表附注（续）6。其他合并财务报表明细（续）补充现金流量信息（百万）截至2025年12月31日止年度20242023年度支付的现金用于：利息.....。$ 20.2 $ 19.6 $ 19.9所得税（a）（注19）.....。490.4美元1196.1美元470.1美元计入经营租赁负债计量的金额.....。$ 29.3 $ 28.0 $ 25.7非现金投融资交易：以新租赁负债换取的使用权资产.....。$ 26.0 $ 42.8 $ 27.3应计资本支出.....。51.4美元44.1美元43.6美元（a）包括分别为截至2024年12月31日和2023年12月31日止年度的已终止经营业务所得税支付的现金2970万美元和2520万美元。截至2025年12月31日止年度，未就已终止经营业务的所得税支付现金。现金、现金等价物及受限制现金（百万）截至2025年12月31日止年度20242023持续经营现金及现金等价物.....。2,938.0美元3,045.2美元1,13 2.3美元计入其他流动资产的受限现金.....。0.5 3.2 3.3计入其他资产的受限制现金.....。1.0 0.8 0.7合计.....。2,939.5美元3,049.2美元1,136.3美元终止经营现金及现金等价物.....。$ — $ 9.6 $ 11.7共.....。$ — $ 9.6 $ 11.7现金、现金等价物和限制性现金总额.....。2,939.5美元3,058.8美元1,148.0美元包含在受限现金中的金额主要是与诉讼相关的托管资金。7.租赁本公司租赁若干办公空间、制造设施、土地、公寓、仓库、车辆及设备，余下租期由少于1年至21年不等，其中部分包括延长或终止租约的选择权。截至2025年12月31日、2024年和2023年12月31日止年度的经营租赁成本分别为2930万美元、2810万美元和2690万美元。截至2025年12月31日、2024年和2023年12月31日止年度，短期和可变租赁成本并不重要。70
EDWARDS LIFESCIENCES CORPORATION合并财务报表附注（续）7。LEASES（续）与经营租赁相关的补充资产负债表信息如下（单位：百万，租赁期限和折现率除外）：截至2025年12月31日2024年经营租赁使用权资产.....。$ 102.7 $ 98.2经营租赁负债，流动部分.....。$ 24.5 $ 23.4经营租赁负债，长期部分.....。82.678.9经营租赁负债总额.....。107.1美元102.3美元截至2025年12月31日经营租赁负债到期情况如下（单位：百万）：2026年.....。$ 28.3 2027 . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .23.3 2028 . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .18.2 2029 . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .11.3 2030 . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .8.8此后.....。41.0租赁付款总额.....。130.9减：推算利息.....。（23.8）租赁负债总额.....。107.1美元下表提供了有关租赁条款和贴现率的信息：截至2025年12月31日的年度2024年加权平均剩余租赁期限（以年为单位）.....。8.15.9加权平均贴现率.....。4.1% 3.4%截至2025年12月31日，公司有320万美元的额外经营租赁承诺，用于尚未开工的办公空间。8.投资各期末债务证券投资情况如下（单位：百万）：2025年12月31日2024年12月31日持有至到期摊余成本毛额未实现收益毛额未实现亏损公允价值摊余成本毛额未实现收益毛额未实现亏损公允价值银行定期存款.....。$ 39.1 $— $— $ 39.1 $ 57.9 $— $— $ 57.9 71
EDWARDS LIFESCIENCES CORPORATION合并财务报表附注（续）8。投资（续）2025年12月31日2024年12月31日可供出售摊余成本毛额未实现收益毛额未实现亏损公允价值摊余成本毛额未实现收益毛额未实现亏损公允价值银行定期存款.....。$ — $ — $ — $ — $ 13.9 $ — $ 13.9商业票据.....。45 2.3 —— 452.32 36.5 —— 236.5美国政府和机构证券.....。466.5 0.2（0.4）466.32 38.10.1（1.1）237.1资产支持证券.....。35.6 —（0.6）35.07 0.2 —（1.4）68.8公司债证券.....。347.2 0.1（0.4）346.9 465.0 0.1（2.8）462.3市政证券.....。———— 2.7 —— 2.7 $ 1,301.6 $ 0.3 $（1.4）$ 1,300.5 $ 1,0 26.4 $ 0.2 $（5.3）$ 1,0 21.3债务证券投资的成本和公允价值，按合同到期日分列，截至2025年12月31日如下（单位：百万）：持有至到期可供出售摊余成本公允价值摊余成本公允价值1年或更短到期的公允价值.....。39.1美元39.1美元1,249.4美元1,249.2美元1年后至5年到期.....。—— 6.16.1单一到期日未到期的工具（a）.....。—— 46.145.2 $ 39.1 $ 39.1 $ 1,301.6 $ 1,300.5（a）由抵押贷款支持证券和资产支持证券组成。实际到期日可能与合同到期日不同，因为有追缴权或提前偿付权。下表列出了截至2025年12月31日和2024年12月31日处于未实现亏损状态的投资的未实现亏损毛额和公允价值，按投资类别和个别证券处于持续亏损状态的时间长度（百万）汇总：2025年12月31日少于12个月12个月或更长的公允价值总额未实现亏损毛额公允价值未实现亏损毛额公允价值未实现亏损毛额美国政府和机构证券.....。$ — $ — $ 11.2 $（0.4）$ 11.2 $（0.4）资产支持证券.....。5.1（0.1）24.3（0.5）29.4（0.6）公司债证券.....。76.7 (0.1) 34.3 (0.3) 111.0 (0.4) $81.8 $(0.2) $69.8 $(1.2) $151.6 $(1.4) 72
EDWARDS LIFESCIENCES CORPORATION合并财务报表附注（续）8。投资（续）2024年12月31日少于12个月12个月或更大的公允价值总额未实现损失总额公允价值未实现损失总额公允价值未实现损失总额公允价值未实现损失总额美国政府和机构证券.....。$ — $ — $ 19.9 $（1.1）$ 19.9 $（1.1）资产支持证券.....。8.4（0.1）53.3（1.3）61.7（1.4）公司债务证券.....。—— 141.0（2.8）141.0（2.8）$ 8.4 $（0.1）$ 214.2 $（5.2）$ 222.6 $（5.3）公司审查其债务证券投资，以确定公允价值是否出现非暂时性下降。考虑到（1）发行人的财务状况和近期前景，包括证券发行人的信用质量，（2）公司出售证券的意图，以及（3）公司在收回其摊余成本之前是否更有可能不得不出售证券。债务证券的未变现亏损主要是由于利率变动，而非信贷质素，而截至2025年12月31日，公司并不打算出售证券，因此在收回未变现亏损前被要求出售证券的可能性不大，因此，未变现亏损被视为暂时性的。对未合并实体的投资公司对未合并实体有多项股权投资。这些投资在合并资产负债表中记入长期投资，具体如下（单位：百万）：2025年12月31日2024年权益法投资权益法投资的账面价值.....。$ 34.7 $ 34.8权益证券有价证券的账面价值.....。7.15.5非流通股本证券的账面价值.....。185.51 19.1对未合并实体的投资总额.....。227.3美元159.4美元该公司通过新市场税收抵免（“NMTC”）计划对投资于合格社区发展实体的有限责任公司进行股权投资。NMTC计划向投资者提供联邦税收优惠，让他们可以在陷入困境的社区进行投资，并通过在这些社区发展成功的企业来促进经济改善。NMTC等于合格投资的39%，并在七年内接管。这些有限责任公司是VIE。该公司确定其不是VIE的主要受益人，因为它没有权力指导对VIE经济绩效影响最大的活动，因此，该公司没有合并这些实体。取而代之的是，NMTC投资采用比例摊销法核算，并计入上述权益法投资。有价证券包括公允价值易于确定的投资，我们不拥有控股权或对其施加重大影响。非流通股本证券包括投资73
EDWARDS LIFESCIENCES CORPORATION合并财务报表附注（续）8。对私人控股公司的投资（续），但无易于确定的公允价值，且按成本减减值（如有）加减同一发行人相同或类似投资在有序交易中可观察到的价格变动导致的变动列报。在2025年和2024年期间，由于可观察到的价格变化，公司分别录得上调0.1百万美元和0.5百万美元以及下调1.8百万美元和3.1百万美元。截至2025年12月31日，公司根据可观察到的价格变化记录了累计向上调整940万美元，由于减值和可观察到的价格变化记录了累计向下调整790万美元。在2025年、2024年和2023年期间，出售可供出售投资的已实现收益或亏损总额并不重大。9.对可变利益实体的投资公司审查其对其他实体的投资，以确定公司是否是VIE的主要受益人。该公司将是VIE的主要受益人，如果它有权指导实体的重大活动，并有义务从实体吸收可能对VIE具有重大意义的损失或收益，则将被要求合并VIE。在行使收购实体的期权之前，公司对VIE的最大损失敞口仅限于其对VIE的投资，其中包括股权投资、收购期权和本票。未合并的VIE爱德华兹与各种VIE有关系，但它没有合并，因为爱德华兹缺乏权力来指导那些对这些实体的经济成功产生重大影响的活动。2024年7月，公司订立合并协议和计划（“合并协议”），以收购JenaValve Technology，Inc.（“JenaValve”）。同时，公司订立了一份本票协议（“过桥贷款”），根据该协议，公司同意向JenaValve提供最多7500万美元的资金，并在合并协议仍然有效的情况下，自动将最多3000万美元的额外资金延期至2026年1月23日。合并协议还包括一项特定的终止条款，要求公司在某些情况下免除未偿还的过桥贷款，并投资于最多4500万美元的可转换本票。2025年8月6日，美国联邦贸易委员会（“FTC”）采取行动，阻止对JenaValve的拟议收购，指控存在反竞争担忧。2026年1月9日，美国哥伦比亚特区地方法院批准了美国联邦贸易委员会提出的禁止收购JenaValve的禁令动议。2026年1月14日，公司与JenaValve订立增量协议，终止合并协议。截至2025年12月31日，公司在综合经营报表的知识产权协议和某些诉讼费用中记录了这些成本。更多信息，见附注3和附注20。关于结束JenaValve FTC诉讼并在获得联邦地区法院批准的情况下，公司已累计支付一笔款项，并已同意某些其他条件，以解决与FTC就其决定不就收购JC Medical，Inc.提交Hart Scott Rodino通知的争议。2025年12月，公司还记录了JenaValve过桥贷款的减值损失9980万美元，包括应计利息。该费用在综合经营报表营业外收入内的减值损失中列报。2026年1月，根据合并协议，公司投资了4500万美元的可转换本票。74
EDWARDS LIFESCIENCES CORPORATION合并财务报表附注（续）9。对可变权益实体的投资（续）2022年8月，公司与一家医疗器械公司订立期权协议。根据期权协议，公司为收购这家医疗器械公司的期权支付了4710万美元，该期权在截至2024年12月31日的合并资产负债表中包含在其他资产中。2025年6月，由于医疗器械公司实现产品商业化的进度慢于预期，公司决定不行使收购医疗器械公司的选择权。因此，公司确认了4710万美元的减值损失，包括在综合经营报表营业外收入中的减值损失中。截至2025年12月31日止年度，公司就未来股权订立简单协议，向医疗器械公司股票投资1,000万美元（包括在长期投资中）。2021年4月，公司与一家私营医疗器械公司（“被投资方”）订立有担保本票协议、优先股购买协议及期权协议。有担保本票提供了高达4500万美元的借款。2025年，公司向被投资方的优先股本证券投资了300万美元，为收购被投资方的选择权投资了660万美元，并签订了一份次级可转换本票协议，以预付1500万美元。截至2025年12月31日和2024年12月31日，公司已分别向被投资方的优先股本证券（包括在长期投资中）投资4580万美元和4280万美元，已分别为收购被投资方的选择权（包括在其他资产中）支付了2750万美元和2090万美元，并已根据本票（包括在其他资产中）分别垫付总额6000万美元和4500万美元。2024年12月，公司与一家医疗技术公司订立期权协议和经修订的优先股购买协议。该公司此前曾在2021年根据先前的优先股购买协议对这家医疗技术公司的优先股证券进行投资。2025年，根据协议条款，公司为该期权支付了1,000万美元，并在医疗技术公司实现预定里程碑后向该医疗技术公司的优先股证券投资了1,500万美元。该公司还同意在医疗技术公司实现某些里程碑后，根据期票协议向该医疗技术公司提供最多4000万美元的贷款，其中1000万美元在2025年垫付。截至2025年12月31日和2024年12月31日，公司分别向医疗技术公司的优先股本证券（包括在长期投资中）投资了3500万美元和2000万美元，在收购医疗技术公司的选择权中分别投资了4000万美元和3000万美元，并根据本票协议（包括在其他资产中）垫付了1000万美元。2019年2月，公司与一家医疗器械公司订立认股权证协议，并支付了3500万美元的期权以收购该医疗器械公司。2022年6月，公司与医疗器械公司订立可换股本票。根据可转换本票协议，公司同意向这家医疗器械公司提供最高4750万美元的贷款。2025年6月，公司签订了一份新的可转换本票协议，为这家医疗器械公司提供最多3000万美元的贷款，并修订了其认股权证协议，为公司提供了延长认股权证权利期限的选择权，对价为1650万美元。截至2025年12月31日和2024年12月31日，公司在承兑票据项下（包括在其他资产中）分别垫付了7750万美元和4750万美元。截至2025年12月31日和2024年12月31日，该期权的3500万美元已包含在其他资产中。2025年6月，公司与一家医疗解决方案公司订立优先股购买协议，根据该协议，公司向该医疗解决方案公司的优先股本证券（包括在长期投资中）投资3000万美元。75
EDWARDS LIFESCIENCES公司合并财务报表附注（续）9。对可变利益实体的投资（续）此外，Edwards还通过NMTC计划对被视为VIE的有限责任公司进行了股权投资。更多信息，见附注8。购买非控股权益2023年2月，公司根据优先股购买协议收购Vectorious Medical Technologies（“Vectorious”）的多数股权，并修订和重述了之前的期权协议以收购剩余股权。Edwards得出结论，它是主要受益者，并巩固了Vectorious。截至2025年12月31日止年度，公司以2.337亿美元收购Vectorious剩余非控股权益，使公司总所有权从61%增至100%。由于控制权并无变动，收购事项作为股权交易入账。收购当日非控股权益的账面价值为6040万美元。已支付对价的公允价值与账面价值之间的差额确认为对额外实收资本的调整1.733亿美元。综合经营报表并无确认收益或亏损。公司所有权权益变动对公司股东权益的影响情况如下（单位：百万）：2025年12月31日2024年归属于爱德华兹生命科学公司的净利润...................。1,073.5美元4,174.6美元转入非控股权益：购买非控股权益的额外实收资本减少.....。（173.3）—转让给非控股权益.....。（173.3）—由归属于爱德华兹生命科学公司的净利润变动并转入非控股权益.....。$ 900.2 $4,174.6 10.业务组合Innovalve Bio Medical Ltd.于2024年10月1日，公司收购了Innovalve Bio Medical Ltd.（“Innovalve”）的所有剩余流通股。Innovalve是一种基于导管的微创手术的开发商，用于进行二尖瓣置换。此次收购的完成主要是为了扩展公司的经导管二尖瓣置换技术，以满足大量未满足的结构性心脏患者需求，并支持可持续的长期增长。在收购日期之前，公司此前已为收购Innovalve的选择权支付了3000万美元，该选择权历史上使用公允价值计量替代方案记录在其他资产中，并且对Innovalve的现有优先股投资为350万美元，代表对Innovalve约4%的所有权权益（统称为“先前持有的Innovalve股权”）。2024年7月，公司行使选择权收购Innovalve剩余股权，按照企业合并会计核算权威指引在交割时作为分步收购进行会计处理。据此，公司将收购公司的收购价格分配至净76
EDWARDS LIFESCIENCES CORPORATION合并财务报表附注（续）10。业务合并（续）根据初步估计公允价值取得的有形资产和无形资产。公司根据所收购业务的估值，将之前持有的Innovalve股权重新计量为截至收购之日的公允价值。公司在确定先前持有的Innovalve股权的公允价值时考虑了多个因素，包括：（i）与出售股东就Innovalve剩余96%股权协商的价格；（ii）收益法估值模型。由于对先前持有的Innovalve股权进行了重新计量，公司在截至2024年12月31日的年度内确认了3050万美元的其他营业外收入净收益。收购Innovalve的收购对价为3.809亿美元，其中包括现金对价2.982亿美元（扣除所获现金2110万美元）、公司先前持有的Innovalve股权的公允价值6460万美元、已存在关系的和解540万美元，以及与公司同意支付额外2500万美元的预先指定的里程碑驱动付款有关的或有对价公允价值1270万美元，该付款取决于在收购日期的五周年或之前收到美国食品和药物管理局关于第三类医疗设备的上市前批准。更多信息，见附注13。就收购Innovalve而言，公司将在交割时支付的现金对价中的3460万美元置于托管，以满足根据合并协议提出的任何赔偿要求以及截至收购日期的购买价格调整。截至2024年12月31日止年度，与购置相关的成本为230万美元，计入销售、一般和管理费用。下表汇总了转让对价的最终公允价值以及取得的资产和承担的负债的公允价值（百万）：交割时支付的现金对价.....。319.3美元和解已有关系.....。5.4先前持有的Innovalve股权的公允价值.....。64.6或有对价的公允价值.....。12.7采购总价.....。402.0减：取得的现金.....。（21.1）购买价款总额，扣除取得的现金.....。380.9美元流动资产.....。26.5美元财产和设备，净额.....。1.2商誉.....。205.4在研开发.....。218.4承担的负债.....。（8.2）递延所得税负债.....。（41.3）取得的净资产.....。402.0减：取得的现金.....。（21.1）购买价款总额，扣除取得的现金.....。380.9美元的商誉包括Innovalve集结的员工队伍以及该公司认为收购将产生的预期协同效应。此外，商誉反映了归属于在研研发（“IPR & D”）、潜在未来技术和未来客户关系的未来迭代的价值。商誉分配给公司的世界其他地区分部，不可抵税77
EDWARDS LIFESCIENCES CORPORATION合并财务报表附注（续）10。业务组合（续）目的。IPR & D已作为使用寿命不确定的无形资产按公允价值资本化，将在以后期间进行减值评估。采用收益法确定IPR & D的公允价值。这种方法根据现金流量预测确定公允价值，现金流量预测使用风险调整后的收益率折现为现值。用于确定IPR & D公允价值的贴现率为10.5%，这是考虑到Innovalve预测中存在的技术和可行性风险而制定的。在销售任何产品之前，都需要完成成功的设计开发、台架测试、临床前研究和人体临床研究。与在合理时间内完成开发相关的风险和不确定性包括与产品的设计、开发和可制造性、临床前和临床研究的成功以及监管批准的时间相关的风险和不确定性。估值假设在产品推出日期之前将产生7430万美元的额外研发支出。在估值中，净现金流入被建模为美国2028年开始，欧洲2029年开始，日本2030年开始。开发完成后，标的研发资产将在其预计使用寿命内摊销。自收购之日起，Innovalve的经营业绩已包含在随附的综合财务报表中。由于Innovalve的业绩对爱德华兹生命科学的综合财务报表并不重要，因此未呈列备考业绩。Endotronix，Inc.于2024年8月19日，公司收购了Endotronix，Inc.（“Endotronix”）的所有剩余流通股。Endotronix是用于管理心力衰竭患者的可植入传感器的开发商。此次收购的完成主要是为了将公司的结构性心脏产品组合扩展到一个新的治疗领域，以满足心力衰竭患者大量未满足的需求。在收购日期之前，公司此前已为收购Endotronix的选择权支付了6000万美元，这在历史上是使用公允价值计量替代方案记录在其他资产中的，并且对Endotronix的现有优先股投资为1000万美元，相当于Endotronix约7%的所有权权益（统称为“先前持有的Endotronix股权”）。2024年7月，公司根据企业合并会计核算权威指引，行使收购Endotronix剩余股权的选择权，作为分步收购进行会计处理。据此，公司根据初步估计的公允价值将被收购公司的收购价格分配给所收购的有形资产净值和无形资产。公司将之前持有的Endotronix股权重新计量为其截至收购之日的公允价值。公司在确定先前持有的Endotronix股权的公允价值时考虑了多个因素，包括：（i）与出售股东就Endotronix剩余93%股权协商的价格；（ii）收益法估值模型。由于对先前持有的Endotronix股权进行了重新计量，公司在截至2024年12月31日的年度内确认了2460万美元的其他收入净收益。收购Endotronix的收购对价为7.988亿美元，其中包括6.491亿美元的现金对价（扣除所获得的现金120万美元）、公司先前持有的Endotronix股权的公允价值9460万美元以及先前存在的关系的和解5310万美元。此外，该公司同意额外支付200万美元，这是一笔预先指定的里程碑驱动付款，这取决于是否收到了CorPASS的CE标志批准。更多信息，见附注13。78
EDWARDS LIFESCIENCES CORPORATION合并财务报表附注（续）10。业务合并（续）就收购Endotronix而言，公司将在交割时支付的现金对价中的3500万美元置于托管，以满足根据合并协议提出的任何赔偿要求以及截至收购日期的购买价格调整。截至2024年12月31日止年度，与购置相关的成本为6.0百万美元，计入销售、一般和管理费用。截至2025年12月31日止年度，公司完成了采购价格会计核算，并记录了1510万美元的计量期间调整，以减少商誉并增加递延税项资产（包括在其他资产中）。这一调整反映了获得的关于截至购置日已存在并在一年计量期内得到确认的事实和情况的信息。下表汇总了转让对价的最终公允价值以及取得的资产和承担的负债的公允价值（百万）：交割时支付的现金对价.....。650.3美元和解已有关系.....。53.1先前持有的Endotronix股权的公允价值.....。94.6或有对价的公允价值.....。2.0采购总价.....。800.0减：取得的现金.....。（1.2）购买价款总额，扣除取得的现金.....。798.8美元流动资产.....。7.7美元财产和设备，净额.....。12.6商誉.....。367.7在产品研发.....。68.9发达技术.....。388.9经营租赁使用权资产.....。9.9其他资产.....。15.8承担的负债.....。（26.3）递延所得税负债.....。（45.2）取得的净资产.....。800.0减：取得的现金.....。（1.2）购买价款总额，扣除取得的现金.....。798.8美元的商誉包括Endotronix集结的员工队伍以及该公司认为此次收购将产生的预期协同效应。商誉分配给该公司的美国分部，不可用于税收抵扣。采用收益法确定所开发技术的公允价值。这种方法根据现金流量预测确定公允价值，现金流量预测使用风险调整后的收益率折现为现值。用于确定所开发技术公允价值的贴现率为15.5%。IPR & D的公允价值也采用收益法确定。IPR & D已作为使用寿命不确定的无形资产按公允价值资本化，将在以后期间进行减值评估。用于确定IPR & D公允价值的贴现率为18.0%。在销售任何产品之前，都需要完成成功的设计开发、台架测试、临床前研究和人体临床研究。在合理时间内完成开发相关的风险和不确定性包括与产品的设计、开发、可制造性相关的风险和不确定性，成功79
EDWARDS LIFESCIENCES CORPORATION合并财务报表附注（续）10。临床前和临床研究的业务组合（续），以及监管批准的时间安排。估值假设在产品推出日期之前将产生4710万美元的额外研发支出。在估值中，净现金流入被建模为美国在2027年开始，日本和欧洲在2028年开始。开发完成后，标的研发资产将在其预计使用寿命内摊销。自收购之日起，Endotronix的经营业绩已包含在随附的综合财务报表中。由于Endotronix的业绩对爱德华兹生命科学的综合财务报表并不重要，因此未呈列备考业绩。JC Medical，Inc.于2024年7月22日，公司收购了JC Medical，Inc.（“JC Medical”）的所有已发行股份，收购对价为1.163亿美元，扣除收购的现金。此外，该公司同意在未来12年内额外支付高达2亿美元的预先指定的里程碑驱动付款。公司就截至收购日期的或有里程碑付款的估计公允价值确认了180万美元的或有对价负债。更多信息，见附注13。该公司将在交割时支付的现金对价中的1200万美元置于托管，以满足截至收购日期根据合并协议提出的任何赔偿要求。收购日期后剩余15个月的任何资金将支付给JC Medical的前股东。截至2024年12月31日止年度的销售、一般和管理费用中记录了160万美元的购置相关成本。积成医疗是一家结构性心脏公司，主要从事经导管瓣膜置换产品的设计和开发，用于结构性心脏病的微创治疗。此次收购的完成主要是为了扩展公司的TAVR技术，从而能够治疗主动脉反流患者。收购事项作为业务合并入账。所收购的有形和无形资产根据其在收购日的估计公允价值入账。购买价款超过取得的净资产公允价值的部分记入商誉。下表汇总了转让对价的最终公允价值以及所收购资产和承担负债的公允价值（百万）：交割时支付的现金对价.....。114.8美元或有对价公允价值.....。1.8采购总价.....。116.6减：取得的现金.....。（0.3）购买价款总额，扣除取得的现金.....。116.3美元流动资产.....。0.3美元财产和设备，净额.....。0.3商誉.....。46.4在研开发.....。86.6承担的流动负债.....。（1.0）递延所得税负债.....。（16.0）取得的净资产.....。116.6减：取得的现金.....。（0.3）购买价款总额，扣除取得的现金.....。$116.3 80
爱德华兹生命科学公司合并财务报表附注（续）10。业务组合（续）商誉包括JC Medical集结的员工队伍以及公司认为将因收购而产生的预期协同效应。商誉被分配给该公司的美国分部，不可用于税收抵扣。IPR & D已作为使用寿命不确定的无形资产按公允价值资本化，将在以后期间进行减值评估。采用收益法确定IPR & D的公允价值。这种方法根据现金流量预测确定公允价值，现金流量预测使用风险调整后的收益率折现为现值。用于确定IPR & D公允价值的贴现率为15.0%。在销售任何产品之前，都需要完成成功的设计开发、台架测试、临床前研究和人体临床研究。与在合理时间内完成开发相关的风险和不确定性包括与产品的设计、开发和可制造性、临床前和临床研究的成功以及监管批准的时间相关的风险和不确定性。估值假设5580万美元的额外研发支出将在产品推出日期之前发生。在估值中，净现金流入被建模为美国2028年开始，欧洲2029年开始。开发完成后，标的研发资产将在其预计使用寿命内摊销。JC Medical的经营业绩自收购之日起计入随附的综合财务报表。由于JC Medical的业绩对爱德华兹生命科学的综合财务报表并不重要，因此未呈列备考业绩。11.商誉及其他无形资产企业合并产生的商誉及在研资产不进行摊销。其他取得的使用寿命有限的无形资产，按照预期使用该资产的经济利益的模式，在其预计可使用年限内按直线法摊销，或者在可靠确定的情况下，按其预计可使用年限摊销。公司支出为更新或延长所收购无形资产的期限而产生的成本。截至2025年12月31日和2024年12月31日止年度，按分部划分的商誉账面值变动情况如下（单位：百万）：2023年12月31日美国欧洲其他地区商誉总额.....。710.7美元58.2美元376.2美元1,145.1美元年内取得的商誉（附注10）.....。429.2 — 205.46 34.6币种折算调整.....。—（3.0）—（3.0）2024年12月31日商誉.....。1,139.955.2581.61,776.7收购商誉调整（附注10）（a）.....。（15.1）——（15.1）币种折算调整.....。— 7.0 — 7.0 2025年12月31日商誉.....。1,124.8美元62.2美元581.6美元1,768.6美元（a）包括与收购Endotronix相关的计量期间调整。更多信息，见附注10。81
EDWARDS LIFESCIENCES CORPORATION合并财务报表附注（续）11。商誉及其他无形资产（续）其他无形资产构成如下（单位：百万）：12月31日加权-平均使用寿命（年）20252024成本累计摊销账面净值成本累计摊销账面净值有限寿命无形资产专利.....。10.2 $ 53.0 $（8.6）$ 44.4 $ 138.8 $（90.5）$ 48.3发达技术.....。14.46 17.8（44.5）573.3665.2（47.4）617.8其他.....。0.0 0.5（0.5）— 3.4（3.4）— 14.16 71.3（53.6）617.7 807.4（141.3）666.1无限期无形资产在制品研发.....。5 10.5 — 510.55 10.5 — 510.5 $ 1,181.8 $（53.6）$ 1,128.2 $ 1,317.9 $（141.3）$ 1,176.6在2025年，公司录得与某些已开发技术资产相关的4,000万美元减值损失，原因是管理层确定这些资产预计将不再产生未来的经济利益。该减值在综合经营报表营业收入内的无形资产减值费用中确认。2024年没有确认无形资产减值费用。截至2025年12月31日、2024年和2023年12月31日止年度与其他无形资产相关的摊销费用分别为840万美元、560万美元和220万美元。截至12月31日各年度预计摊销费用如下（单位：百万）：2026年.....。$17.3 2027 . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .27.7 2028 . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .48.8 2029 . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .69.7 2030 . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .88.0 12.债务和信贷便利2018年6月，公司发行了2028年6月15日到期的6亿美元固定利率无担保优先票据（“票据”）。利息每半年支付一次，每年6月和12月到期支付。本公司可于任何时间及不时按指定赎回价格赎回全部或部分票据。此外，在发生某些控制权变更触发事件时，公司可能被要求以相当于其本金金额的101%的价格回购全部或部分票据，加上应计和未付利息。票据还包括限制公司产生担保债务、进行售后回租交易以及合并、合并或转让其全部或几乎全部资产的能力的契约。82
EDWARDS LIFESCIENCES CORPORATION合并财务报表附注（续）12。债务和信贷便利（续）以下为截至2025年12月31日和2024年12月31日的票据摘要（单位：百万，百分比除外）：2025年12月31日2024年金额实际利率金额实际利率固定利率4.3%票据.....。$ 600.04.329% $ 600.04.329%未摊销折价.....。（0.4）（0.5）未摊销的发债费用.....。（1.3）（1.8）账面总额.....。598.3美元597.7美元截至2025年12月31日和2024年12月31日，根据不太活跃市场的可观察市场价格，票据的公允价值分别为6.040亿美元和5.875亿美元，归类为第2级。更多信息，见附注13。债务发行成本以及贴现将在票据期限内摊销至利息费用。公司有一份五年期信贷协议（“信贷协议”），提供7.50亿美元的多币种无担保循环信贷额度，于2027年7月15日到期。根据某些条款和条件以及贷款人的同意，公司可将信贷协议项下的可用金额总计增加最多2.5亿美元，并将到期日延长一年。信贷协议下的借款按基于有担保隔夜融资利率（“SOFR”）的浮动利率计息，另加0.785%至1.3%的利差，取决于信贷协议中定义的杠杆比率或信用评级，另加0.1%的信用利差调整。公司还将根据公司的杠杆比率或信用评级，就可用的全部信用承诺（无论是否提取）支付0.09%至0.20%的融资费用。设施费用在发生时计入费用。2025年期间，根据信贷协议，对SOFR的利差为0.9%，设施费为0.1%。210万美元的发行费用将在信贷协议期限内摊销到利息费用中。截至2025年12月31日和2024年12月31日，没有未偿还借款。根据信贷协议的条款，信贷协议项下的未偿还金额（如有的话）被归类为长期债务。信贷协议是无担保的，包含各种财务和其他契约，包括信贷协议中定义的最高杠杆比率。公司于2025年12月31日遵守信贷协议项下的所有契诺。包括交叉货币互换合约影响（更多信息，见附注14）在内的所有债务项下的加权平均利率在2025年12月31日和2024年12月31日分别为3.5%和3.4%。13.公允价值计量公允价值被定义为在市场参与者之间的有序交易中出售资产所收到的价格或转移负债所支付的价格。公司将用于确定公允价值的输入值优先考虑以下三类之一：第1级——相同资产或负债在活跃市场中的市场报价。83
EDWARDS LIFESCIENCES CORPORATION合并财务报表附注（续）13。公允价值计量（续）第2级——除活跃市场报价外，可直接或间接观察到的输入。第3级——未经市场数据证实的不可观察的投入。在某些情况下，用于计量公允价值的输入值可能属于公允价值层次的不同层次。在这种情况下，公允价值计量整体所处的公允价值层次结构中的层次是根据对公允价值计量整体具有重要意义的最低层次输入值确定的。合并财务报表包括此类工具的公允市场价值可能与按历史成本基础反映的金额不同的金融工具。公司的金融工具包括现金存款、应收账款和其他应收款、投资、应付账款、某些应计负债以及循环信贷协议项下的借款。这些金融工具的账面价值由于其短期性，一般接近公允价值。金融工具还包括应付票据。有关应付票据公允价值的进一步资料，见附注12。以经常性基础以公允价值计量的资产和负债下表汇总了截至2025年12月31日和2024年12月31日公司以经常性基础以公允价值计量的金融工具（单位：百万）：2025年12月31日第一级第二级第三级总资产现金等价物.....。1,366.7美元1,0 20.0美元— 2,386.7美元可供出售投资：公司债务证券.....。— 346.9 — 346.9资产支持证券.....。— 35.0 — 35.0美国政府和机构证券.....。— 466.3 — 466.3商业票据.....。— 452.3 — 452.3对未合并实体的股权投资.....。7.1 —— 7.1为递延补偿计划而持有的投资.....。167.0 —— 167.0衍生品.....。— 21.4 — 21.4美元1,540.8美元2,341.9美元— 3,88 2.7美元负债衍生品.....。$ — $ 27.0 $ — $ 27.0或有对价负债.....。—— 2.0 2.0其他.....。— — 6.1 6.1 $ — $ 27.0 $ 8.1 $ 35.1 84
EDWARDS LIFESCIENCES CORPORATION合并财务报表附注（续）13。公允价值计量（续）2024年12月31日第1级第2级第3级总资产现金等价物.....。$ 1,394.4 $ 985.5 $ — $ 2,379.9可供出售投资：银行定期存款.....。— 13.9 — 13.9公司债证券.....。— 462.3 — 462.3资产支持证券.....。— 68.8 — 68.8美国政府和机构证券.....。— 237.1 — 237.1商业票据.....。— 236.5 — 236.5市政证券.....。— 2.7 — 2.7对未合并实体的股权投资.....。5.5 —— 5.5为递延补偿计划而持有的投资.....。146.6 —— 146.6衍生品.....。— 82.1 — 82.1 $ 1,546.5 $ 2,088.9 $ — $ 3,635.4负债衍生品.....。$ — $ 8.2 $ — $ 8.2或有对价负债.....。—— 16.5 16.5其他.....。—— 5.0 5.0 $ —— 8.2美元21.5美元29.7美元现金等价物和可供出售投资现金等价物包括上述期间的货币市场基金。公司根据相同资产在活跃市场中的报价估计其货币市场基金的公允价值。该公司通过考虑从第三方定价服务获得的估值来估计其公司债务证券、资产支持证券、商业票据、美国和外国政府和机构证券以及市政证券的公允价值。定价服务使用行业标准估值模型，包括收入和基于市场的方法，对于这些模型，所有重要的输入都是可以直接或间接观察到的，以估计公允价值。这些输入包括报告的交易和经纪自营商对相同或类似证券的报价、基准收益率、信用利差、基于历史数据的提前还款和违约预测，以及其他可观察的输入。公司通过将价格与二级定价来源报告的价格进行比较，对从第三方定价服务收到的定价进行独立审查和验证。公司的验证程序未导致对从定价服务收到的定价进行调整。递延补偿计划公司持有与其递延补偿计划相关的投资。这些投资的公允价值在各种股票、债券和货币市场共同基金中。这些投资的公允价值以市场报价为基础。衍生工具本公司使用外币远期外汇合约和交叉货币掉期合约形式的衍生金融工具来管理外币敞口。所有衍生工具85
EDWARDS LIFESCIENCES CORPORATION合并财务报表附注（续）13。公允价值计量（续）按公允价值在资产负债表上确认，公允价值采用外汇报价、利率、收益率曲线、交叉货币互换基差率计量。此处提供的估计不一定表明公司在当前市场交易中可以实现的金额。或有对价负债公司的某些收购涉及或有对价安排。额外对价的支付取决于被收购公司达到某些业绩里程碑，例如达到规定的销售水平或获得监管批准。这些或有对价负债采用概率加权贴现现金流分析或蒙特卡洛模拟模型以估计公允价值计量，两者均考虑了重大的不可观察输入值。这些投入包括（1）用于计算预计现金流量现值的贴现率（范围为11.1%至11.6%；加权平均为11.3%），（2）实现里程碑的概率（加权平均为60.0%），（3）预计付款日期（加权平均为2032年），以及（4）未来收入的波动性（25%）。上述各项投入的加权平均数是根据各项义务的相对公允价值确定的。使用不同的假设可能会对估计的公允价值金额产生重大影响。下表汇总了截至2025年12月31日和2024年12月31日止年度按经常性公允价值计量的第3级金融工具的公允价值变动情况（单位：百万），计入其他负债：或有对价其他公允价值总额，2023年12月31日。$ — $ 10.3 $ 10.3新增.....。16.5 — 16.5公允价值变动.....。—（5.3）（5.3）公允价值，2024年12月31日.....。$ 16.5 $ 5.0 $ 21.5付款.....。（2.0）—（2.0）公允价值变动.....。（12.5）1.1（11.4）公允价值，2025年12月31日.....。$ 2.0 $ 6.1 $ 8.1 14.衍生工具和套期保值活动本公司使用衍生金融工具管理其货币汇率风险及其利率风险，概述如下。名义金额按相应日期的即期汇率以美元等值表示。本公司并无为买卖或投机目的订立该等安排。截至2025年12月31日2024年名义金额（百万）外币远期外汇合约.....。2,079.5美元1,926.9美元交叉货币掉期合约.....。300.0 300.0 86
EDWARDS LIFESCIENCES CORPORATION合并财务报表附注（续）14。衍生工具和套期保值活动（续）下表列示合并资产负债表中列报的衍生工具的所在地和公允价值金额（百万）：截至12月31日的公允价值、资产负债表所在地20252024年指定为套期保值工具的衍生工具资产外币合同.....。其他流动资产$ 15.6 $ 47.4外币合约.....。其他资产$ 1.5 $ —跨币种互换合约.....。其他资产$ 4.3 $ 34.7负债外币合约.....。应计及其他负债$ 25.3 $ 6.4外币合同.....。其他负债$ 1.7 $ —未指定为对冲工具的衍生工具负债外币合约.....。应计负债和其他负债$ — 1.8下表列示了主净额结算协议和抵销权对合并资产负债表的影响（百万）：合并资产负债表中未抵销的毛额2025年12月31日毛额合并资产负债表中抵销的毛额合并资产负债表中列报的净额金融工具现金抵押收到的衍生资产净额外币合同.....。$ 17.1 $ — $ 17.1 $（10.4）$ — $ 6.7跨币种掉期合约.....。$ 4.3 $ — $ 4.3 $ — $ — $ 4.3衍生负债外币合约.....。$ 27.0 $ — $ 27.0 $（10.4）$ — $ 16.6 2024年12月31日衍生资产外币合约.....。$ 47.4 $ — $ 47.4 $（5.4）$ — $ 42.0跨币种掉期合约.....。$ 34.7 $ — $ 34.7 $ — $ — $ 34.7衍生负债外币合约.....。$ 8.2 $— $ 8.2 $ (5.4) $— $ 2.8 87
EDWARDS LIFESCIENCES CORPORATION合并财务报表附注（续）14。衍生工具和套期保值活动（续）下表列示衍生工具和非衍生工具套期保值工具对合并经营报表和合并综合收益表的影响（百万）：衍生工具在其他综合收益中确认的收益或（损失）金额（有效部分）20252024现金流量套期外币合同.....。$（58.9）$ 83.8净投资对冲跨币种掉期合约.....。$（30.4）$ 11.3交叉货币掉期合约的到期日为2028年6月15日。在交叉货币掉期合约到期时，公司将交付2.572亿欧元的名义金额，并将从交易对手处获得3亿美元。公司按固定利率收取交易对手每半年支付的利息，直至协议到期。下表列示衍生工具对合并经营报表的影响（单位：百万）：收入中确认的收益或（损失）地点和金额截至2025年12月31日止年度销售成本利息费用其他营业外收入，合并经营报表中列示的净额总额.....。$（1,334.2）$（20.4）$ 7.2现金流量套期保值的影响：外币合同：从累计其他综合损失重分类为收益的收益金额.....。5.9 ——净投资对冲的效果：跨币种互换合约金额剔除有效性测试.....。— 6.4 —非指定套期保值的效果：外币合约：—— 0.688
EDWARDS LIFESCIENCES CORPORATION合并财务报表附注（续）14。衍生工具和套期活动（续）收益中确认的收益或（损失）地点和金额截至2024年12月31日止年度销售成本利息费用其他营业外收入，合并经营报表中列报的净额总额.....。$（1,117.5）$（19.8）$ 68.9公允价值套期的影响：外币合同：被套期项目.....。——（4.0）指定为套期保值工具的衍生工具.....。—— 4.0剔除有效性测试的金额（摊销）.....。—— 0.8现金流量套期的影响：外币合同：累计其他综合损失重分类为收益的收益金额.....。35.8 ——净投资对冲的效果：跨币种互换合约金额排除有效性测试.....。— 7.0 —非指定套期保值的效果：外币合约：.....。—— 22.4公司预计，在2026年期间，将把目前在累计其他综合损失中记录的330万美元亏损重新分类为收益。截至2025年、2024年及2023年12月31日止年度，公司并无因对冲无效而录得任何收益或亏损。15.雇员福利计划设定受益计划公司在日本和某些欧洲国家维持设定受益养老金计划。截至2025年12月31日止年度2024年（百万）预计福利义务变动：年初.....。106.7美元111.7美元服务费用.....。5.35.0利息成本.....。1.7 1.9参与者贡献.....。2.0 2.0精算损失.....。（5.3）3.6给付福利金.....。（1.3）（1.5）计划修正案.....。0.7（0.5）资产剥离（注5）......…………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………—（4.4）结算和限电收益（注5）.....。（10.0）（5.4）货币汇率变动及其他.....。12.0（5.7）年底.....。$111.8 $106.7 89
EDWARDS LIFESCIENCES CORPORATION合并财务报表附注（续）15。员工福利计划（续）截至2025年12月31日止年度2024年（百万）计划资产公允价值变动：年初.....。74.6美元75.5美元计划资产实际收益率.....。5.46.3雇主供款.....。4.26.4参与者贡献.....。2.0 2.0剥离（注5）.....。—（4.4）定居点.....。（10.0）（5.9）给付的福利金.....。（1.3）（1.5）货币汇率变动及其他.....。8.0（3.8）年底.....。82.9美元74.6美元资金状况预计福利义务.....。$（111.8）$（106.7）按公允价值规划资产.....。82.9 74.6资金不足状况.....。$（28.9）$（32.1）合并资产负债表确认的净额：其他负债.....。28.9美元32.1美元累计其他综合亏损，税后净额：精算净亏损.....。$（2.0）$（9.1）前期服务贷记净额.....。3.34.4递延所得税优惠.....。（0.5）0.6合计.....。$ 0.8 $（4.1）截至2025年12月31日和2024年12月31日，所有固定福利养老金计划的累积福利义务分别为1.065亿美元和1.021亿美元。累计福利义务超过计划资产的养老金计划和预计福利义务超过计划资产的计划如下（单位：百万）：2025年12月31日2024年累计福利义务超过计划资产的计划累计福利义务.....。95.7美元89.1美元计划资产公允价值.....。71.36 1.6预计受益义务超过计划资产预计受益义务的计划.....。111.8美元106.7美元计划资产公允价值.....。82.9 74.6 90
EDWARDS LIFESCIENCES CORPORATION合并财务报表附注（续）15。雇员福利计划（续）净定期养老金福利成本的组成部分如下（单位：百万）：截至2025年12月31日的年度20242023服务成本，净额.....。$ 5.3 $ 5.0 $ 4.3利息成本.....。1.7 1.9 2.3计划资产预期收益率.....。（3.3）（3.1）（2.7）结算和限电收益.....。0.41.2 —精算损失摊销.....。0.3 0.2 —前期服务信用的摊销.....。（0.9）（0.8）（0.8）净定期养老金福利成本.....。3.5美元4.4美元3.1美元该计划每个战略资产类别的预期长期回报是通过与投资顾问协商制定的。考虑了几个因素，包括对投资经理预期的调查、当前的市场数据、某些保险合同中的最低保证收益以及长期的历史市场收益。使用政策目标配置百分比和资产类别预期收益，计算出加权平均预期收益。为选择设定受益养老金计划的贴现率，公司使用了一个建模过程，该过程涉及将其福利计划的预期期限与由AA评级的固定收益债务工具组合构建的收益率曲线相匹配，或其等价物。对于每个国家，公司使用该假设组合在适当久期下的隐含收益率作为贴现率基准。用于确定福利义务的加权平均假设如下：2025年12月31日2024年贴现率.....。2.0% 1.5%补偿增加率.....。2.6% 2.8%现金余额利息入计率.....。1.5% 1.5%社保增.....。1.5% 1.8%养老金增长.....。2.2% 2.2%用于确定净定期养老金福利成本的加权平均假设如下：截至2025年12月31日止年度20242023贴现率.....。1.5% 1.8% 2.5%计划资产预期收益率.....。4.1% 4.3% 3.7%补偿增加率.....。2.8% 2.9% 2.9%现金余额利息入计率.....。1.5% 1.5% 1.5%社保增.....。1.8% 1.8% 1.8%养老金增长.....。2.2% 2.2% 2.2% 91
EDWARDS LIFESCIENCES CORPORATION合并财务报表附注（续）15。员工福利计划（续）计划资产公司对计划资产的投资策略是寻求相对于适当风险水平的有竞争力的回报率，并按照每个资产类别所采用的基准赚取业绩回报率。风险管理实践包括跨资产类别和投资风格的多样化，以及向资产配置目标的定期再平衡。公司的行政和投资委员会决定每个地点的设定受益计划提供者，并由该提供者决定公司在该地点的设定受益计划的目标分配。选择的目标资产配置反映了公司认为相对于计划的负债结构和收益目标适当的风险/收益概况。在某些计划中，资产配置可能受当地要求的约束。2025年12月31日目标加权平均资产配置情况，按资产类别划分如下：权益类证券.....。32.8%债务证券.....。32.9%房地产.....。15.4%其他.....。合计18.9%.....。100.0%公司设定受益计划资产于2025年12月31日、2024年12月31日按资产类别划分的公允价值如下（单位：百万）：2025年12月31日第一级第二级第三级资产类别现金总额.....。$ 1.6 $ — $ — $ 1.6权益证券：美国股票.....。1.9 —— 1.9国际股票.....。26.1 —— 26.1债务证券：美国政府债券.....。2.6 —— 2.6国际政府债券.....。23.9 —— 23.9房地产.....。— 12.7 — 12.7抵押.....。— 3.6 — 3.6保险合同.....。—— 0.6 0.6以公允价值计量的计划资产总额.....。56.1美元16.3美元0.6美元73.0美元按资产净值计量的另类投资（a）.....。9.9计划资产总额.....。$82.9 92
EDWARDS LIFESIENCES CORPORATION合并财务报表附注（续）15。员工福利计划（续）2024年12月31日1级2级3级总资产类别现金.....。$ 1.1 $ — $ — $ 1.1股票证券：美国股票.....。2.0 —— 2.0国际股票.....。21.1 —— 21.1债务证券：美国政府债券.....。3.2 —— 3.2国际政府债券.....。24.6 —— 24.6房地产.....。— 11.0 — 11.0抵押.....。— 3.0 — 3.0保险合同.....。—— 0.7 0.7计划资产总额.....。52.0美元14.0美元0.7美元66.7美元按资产净值计量的另类投资（a）.....。7.9计划资产总额.....。74.6美元（a）按每股资产净值计量的某些投资未在公允价值等级中分类。本表中列出的公允价值金额旨在允许将公允价值等级与计划资产总额进行调节。下表汇总了截至2025年12月31日和2024年12月31日止年度公司归入第3级的设定受益计划资产的公允价值变动情况（单位：百万）：2023年12月31日的保险合同余额.....。0.8美元的计划资产实际回报率：与截至2024年12月31日仍持有的资产有关。。0.4采购、销售和结算.....。（0.5）2024年12月31日余额.....。0.7计划资产实际收益率：与截至2025年12月31日仍持有的资产有关。。（0.1）采购、销售和结算.....。（0.2）货币汇率影响.....。0.22025年12月31日余额.....。0.6美元的股票和债务证券按公允价值估值，其依据是在个别证券交易的活跃市场上报告的市场报价。房地产投资的估值方法是将特定物业预期产生的现金流量折现为现值。抵押贷款投资按成本估值，被视为接近其公允价值。保险合同按合同的现金退保价值估值，认为与其公允价值相近。另类投资包括对冲基金、私募股权基金和其他杂项投资，并使用基金管理人提供的资产净值作为实用权宜之计进行估值。资产净值是根据基金拥有的基础资产的公允价值除以流通在外的股票数量得出的。93
EDWARDS LIFESCIENCES CORPORATION合并财务报表附注（续）15。雇员福利计划（续）以下福利金支付，反映预期未来服务，视情况于2025年12月31日，预计将支付（百万）：2026年.....。$ 6.9 2027 . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .6.2 2028 . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .6.7 2029 . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .7.4 2030 . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .7.9 2031-2035 . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .40.8截至2025年12月31日，预计2026年雇主缴款为290万美元。定额供款计划公司在美国的雇员有资格参加合格的定额供款计划。在美国，参与者最多可向该计划贡献其合格补偿的25%（受税法限制）。爱德华兹生命科学以美元兑美元的方式匹配参与者为该计划贡献的年度合格薪酬的前4%。爱德华兹生命科学以50%为基础将参与者未来2%的年度合格薪酬与该计划进行匹配。在波多黎各，参与者可以向该计划贡献高达其年度补偿的25%（受税法限制）。爱德华兹生命科学按照50%的比例匹配参与者为该计划贡献的年度合格薪酬的前4%。该公司还为每位员工提供了按合格收入计算的2%的利润分享贡献。2025年、2024年和2023年，与爱德华兹生命科学员工相关的匹配捐款分别为5570万美元、5620万美元和5100万美元。该公司还为一组选定的员工制定了不合格的递延薪酬计划。这些计划为符合条件的参与者提供了将符合条件的补偿推迟到参与者指定的未来日期的机会，并根据参与者选择的投资替代方案获得回报。截至2025年12月31日和2024年12月31日，这些不合格计划下的应计金额分别为1.666亿美元和1.465亿美元。16.普通股库存股2024年8月，董事会批准了一项股票回购计划，授权公司根据该计划购买最多15亿美元的公司普通股回购。2025年9月，董事会根据该计划批准了最多15亿美元的公司普通股回购。回购计划没有到期日。根据该计划回购的股票可用于抵消公司员工基于股票的福利计划和基于股票的业务收购的影响，并将减少总流通股。在2025年、2024年和2023年期间，公司分别回购了1180万股、1680万股和1140万股，总成本分别为9亿美元、12亿美元和9亿美元，包括根据规则10b5-1交易计划购买的股份、下文所述的加速股份回购（“ASR”）协议，以及为履行与授予限制性股票单位和行使向员工发行的股票期权相关的预扣税义务而获得的股份。未来任何股票回购的时机和规模受多种因素影响，包括股票计划的预期稀释、现金能力以及公司普通股的市场价格。94
EDWARDS LIFESCIENCES CORPORATION合并财务报表附注（续）16。普通股（续）加速股份回购在2025年和2024年期间，公司订立ASR协议，规定根据适用协议期限内公司普通股的成交量加权平均价格（“VWAP”）减去折扣后回购公司普通股。下表汇总了ASR协议的条款（美元和股份以百万计，每股数据除外）：初始交付最终结算协议日期金额支付股份收到的价格每股股份价值占合同价值的百分比结算日期总股份收到的平均每股价格2024年4月.....。$ 150.01.4 $ 85.95 80% May 2024 1.7 $ 86.72 August 2024.....。$ 500.05.8 $ 68.93 80% 2024年12月7.5 $ 66.60 2025年2月.....。$ 250.0 2.6 $ 76.0080% 2025年7月3.5 $ 71.06 2025年8月.....。$ 500.05.1 $ 78.3080% 2025年9月6.3 $ 79.05 ASR协议分别作为两个独立的交易入账：（1）初始交付股份的价值记录为在收购日的库存股交易中获得的普通股股份；（2）支付的购买价款的剩余金额记录为与公司自身普通股挂钩的远期合同，并最初记录在额外实收资本中，随后在结算时转入合并资产负债表中的库存股。首次交付股票导致用于计算基本和稀释每股收益的加权平均已发行普通股的流通股立即减少。公司确定，与公司普通股挂钩的远期合约符合所有适用的权益分类标准，因此不作为衍生工具入账。员工和董事股票计划爱德华兹生命科学公司长期股票激励薪酬计划（“计划”）规定向符合条件的公司员工授予激励和不合格股票期权、限制性股票、限制性股票单位。根据该计划，这些赠款的授予价格等于授予日基于该日收盘价的公平市场价值。根据该计划授予的购买公司普通股股票的期权通常在三至四年的预定期限内归属，并在授予日期后七年到期。根据该计划授予的公司普通股的基于服务的限制性股票单位通常在预定期限内归属，通常是在授予日期之后的四年。根据该计划授予的公司普通股的基于市场的限制性股票单位在三年内根据某些服务和市场条件的组合归属。实际发行的股票数量将根据公司相对于选定的行业同行群体的股东总回报来确定。2024年5月7日，公司股东批准了对该计划的修订和重述，以（1）将根据该计划可供发行的公司普通股股份总数增加690万股至新的总股份上限3.345亿股，（2）将根据该计划可供发行的公司普通股股份总数作为限制性股票和限制性股票单位奖励增加200万股至这些类型奖励可供发行的股份总数新的上限3560万股，（3）将根据该计划可授予新奖励的期限延长至2034年2月21日。95
爱德华兹生命科学公司合并财务报表附注（续）16。普通股（续）公司还维持非职工董事股票激励薪酬计划（“非职工董事计划”）。根据非雇员董事计划，每位非雇员董事每年最多可获得120,000份股票期权或48,000份公司普通股的限制性股票单位，或其组合。这些赠款一般自赠款之日起一年内归属。根据非雇员董事计划，总计840万股公司普通股已获授权发行。公司有一项针对美国员工的员工股票购买计划和一项针对美国境外员工的计划（统称“ESPP”）。根据ESPP，符合条件的员工可以在认购生效日或购买之日以爱德华兹生命科学普通股公允市场价值中较低者的85%购买公司普通股。根据ESPP，员工可以授权公司扣留最多15%的普通股购买补偿，但有一定的限制。在当地法律允许的范围内，ESPP适用于从美国工资单中支付的公司所有在职员工以及公司在美国境外的合格员工。美国雇员的ESPP符合《国内税收法》第423条的规定。2025年5月8日，公司股东批准修订并重述公司2001年美国及国际雇员雇员雇员购股计划（1）将可供公司美国雇员发行的公司普通股股份总数增加420万股至新的总股份上限4380万股，以及（2）将可供公司国际雇员发行的公司普通股股份总数增加150万股至新的总股份上限1230万股。根据ESPP授权发行的普通股数量为5610万股。每份期权奖励和员工股票购买认购的公允价值是在授予日使用Black-Scholes期权估值模型估计的，该模型使用了下表中提到的假设。无风险利率采用美国国债收益率曲线估算，以预期授予期限为基础。预期波动率是基于爱德华兹生命科学股票历史波动率的加权平均和爱德华兹生命科学股票交易期权的隐含波动率混合估计的。预期授予的奖励期限是根据奖励的归属期以及历史行权行为估计的，代表预期授予的奖励未兑现的时间段。该公司使用历史数据来估计没收，估计年没收率为5.7%。Black-Scholes期权定价模型在以下期间授予的期权采用了以下加权平均假设：截至2025年12月31日的期权奖励年份20242023无风险利率.....。4.0% 4.5% 3.4%预期股息率.....。无无无预期波动.....。34.1% 30.9% 32.8%预计任期（年）.....。5.35.35.1公允价值，每股.....。$28.38 $31.14 $30.97 96
EDWARDS LIFESCIENCES CORPORATION合并财务报表附注（续）16。普通股（续）使用Black-Scholes期权定价模型，对以下期间授予的ESPP认购采用以下加权平均假设：截至2025年12月31日的ESPP年度20242023无风险利率.....。4.3% 5.2% 4.6%预期股息率.....。无无无预期波动.....。30.8% 33.5% 31.5%预计任期（年）.....。0.6 0.6 0.6公允价值，每股.....。$ 18.81 $ 25.01 $ 19.03基于市场的限制性股票单位的公允价值是使用蒙特卡洛模拟模型确定的，该模型使用多个输入变量来确定满足市场条件要求的概率。用于确定截至2025年12月31日、2024年和2023年12月31日止年度授予的市场化限制性股票单位公允价值的加权平均假设分别包括3.8%、4.5%和3.6%的无风险利率，以及37.9%、32.4%和32.6%的预期波动率。截至2025年12月31日止年度，该计划和非雇员董事计划下的股票期权活动如下（以百万计，年份和每股金额除外）：股份加权-平均行使价加权-截至2024年12月31日的平均剩余合同期限未偿总内在价值.....。10.0 $ 79.15期权授予.....。1.87 5.05期权行权.....。（1.7）51.28期权被没收.....。（0.7）88.69截至2025年12月31日止的未偿付情况.....。9.48 2.78 3.6年63.0美元截至2025年12月31日可行使.....。6.18 3.14 2.5年45.9美元归属，预计截至2025年12月31日归属.....。8.98 2.81 3.5年60.7美元下表汇总了截至2025年12月31日止年度在该计划和非雇员董事计划下的非归属限制性股票单位活动（以百万计，每股金额除外）：股票加权-平均授予日公允价值截至2024年12月31日未归属.....。3.2 89.16美元授予.....。1.8 76.61归属.....。（0.9）88.97没收.....。（0.6）86.64截至2025年12月31日未归属.....。3.5 82.49 97
EDWARDS LIFESCIENCES CORPORATION合并财务报表附注（续）16。普通股（续）截至2025年12月31日、2024年和2023年12月31日止年度已行使的股票期权和归属的限制性股票单位的内在价值分别为1.114亿美元、1.502亿美元和1.627亿美元。股票期权的内在价值计算为公司普通股市场价格超过期权行权价格的金额。截至2025年、2024年和2023年12月31日止年度，公司从行使股票期权获得的现金分别为8920万美元、9060万美元和8340万美元，从行使股票期权和归属限制性股票单位获得的税收优惠分别为2360万美元、3260万美元和3590万美元。截至2025年12月31日、2024年和2023年12月31日止年度归属的股票期权的授予日公允价值总额分别为4410万美元、4480万美元和4130万美元。截至2025年12月31日，与非既得股票期权、限制性股票单位、基于市场的限制性股票单位和员工股票购买计划认购奖励相关的剩余未确认补偿费用总额为2.85亿美元，将在每个奖励的必要服务期内按直线法摊销。加权平均剩余必要服务期为30个月。17.下文列出的累计其他综合损失是截至2025年12月31日、2024年和2023年12月31日止年度累计其他综合损失各组成部分的活动摘要（单位：百万）。外币换算调整对冲未实现收益（亏损）可供出售投资未实现（亏损）收益未实现养老金抵免额（成本）（a）累计其他综合亏损总额2022年12月31日.....。$（218.8）$ 23.8 $（65.6）$ 5.7 $（254.9）重分类前其他综合收益（亏损）.....。6.94 3.33 2.6（11.1）71.7从累计其他综合损失中重分类的金额.....。（6.9）（72.8）8.1（0.8）（72.4）递延所得税优惠.....。4.36.4 0.10.1 2.01 2.82023年12月31日.....。（214.5）0.7（24.8）（4.2）（242.8）重分类前的其他综合（亏损）收益.....。（49.9）91.03 4.8（0.2）75.7从累计其他综合损失中重分类的金额.....。（7.0）（40.6）（12.5）0.6（59.5）递延所得税费用.....。（2.7）（13.4）（1.5）（0.3）（17.9）2024年12月31日…………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………（274.1）37.7（4.0）（4.1）（244.5）重分类前其他综合收益（亏损）.....。44.5（58.9）84.46.176.1从累计其他综合损失中重分类的金额.....。（6.4）（5.9）（80.4）（0.1）（92.8）递延所得税优惠（费用）.....。7.5 17.3（0.8）（1.1）22.9 2025年12月31日.....。$（228.5）$（9.8）$（0.8）$ 0.8 $（238.3）（a）截至2025年12月31日、2024年和2023年12月31日止年度，未实现养老金成本的变化包括以下（以百万计）：98
EDWARDS LIFESCIENCES CORPORATION合并财务报表附注（续）17。累计其他综合损失（续）税前金额税（费）益税前金额净额2025年期间产生的前期服务抵免.....。$（0.3）$ 1.0 $ 0.7前期服务信用摊销.....。（0.8）—（0.8）期间产生的前期服务费用净额.....。（1.1）1.0（0.1）期间产生的精算损失净额.....。7.1（2.1）5.0未实现养老金成本，净额.....。$ 6.0 $（1.1）$ 4.9 2024在此期间产生的先前服务信贷.....。$ — $（0.1）$（0.1）前期服务信用摊销.....。（0.8）0.2（0.6）期间产生的前期服务费用净额.....。（0.8）0.1（0.7）期间产生的精算亏损净额.....。1.2（0.4）0.8未实现养老金抵免额，净额.....。$ 0.4 $（0.3）$ 0.12023期间产生的先前服务费用.....。$ 0.7 $ 0.9 $ 1.6先前服务信贷摊销.....。（0.8）0.1（0.7）期间产生的前期服务费用净额.....。（0.1）1.0 0.9期间产生的精算净收益.....。（11.8）1.0（10.8）未实现养老金贷记，净额.....。$（11.9）$ 2.0 $（9.9）下表提供了关于从累计其他综合损失（百万）中重新分类的金额的信息：截至12月31日的年度，关于累计其他综合损失部分的详细信息20252024年合并经营报表中受影响的项目外币换算调整.....。6.4美元7.0美元其他营业外收入净额（1.6）（1.7）所得税准备金4.8美元5.3美元对冲税后收益净额.....。5.9美元35.8美元销售成本— 4.8其他营业外收入净额5.94 0.6税前总额（1.7）（10.1）所得税准备金4.2美元30.5美元可供出售投资税后收益净额.....。80.4美元12.5美元其他营业外收入净额（19.7）（3.1）所得税准备金60.7美元9.4美元扣除养老金调整税后摊销后净额.....。$ 0.1 $（0.6）其他营业外收入，净额— 0.5所得税拨备$ 0.1 $（0.1）税后净额99
EDWARDS LIFESCIENCES公司合并财务报表附注（续）18。其他营业外收入，其他营业外收入的净组成部分，净额如下（单位：百万）：截至2025年12月31日止年度20242023汇兑收益，净额.....。$（0.7）$（7.1）$（10.0）（收益）投资损失.....。（3.3）0.6 0.7净定期养老金福利成本的非服务成本组成部分.....。（1.7）（0.6）（1.2）收购时重新计量先前持有的股权的收益.....。—（55.0）—其他.....。（1.5）（6.8）（3.4）其他营业外收入合计，净额.....。$(7.2) $(68.9) $(13.9) 19.所得税公司在美国境内和境外经营业务产生的扣除所得税拨备前的持续经营净收入（亏损）如下（单位：百万）：截至2025年12月31日止年度20242023美国.....。$（157.5）$ 265.7 $ 290.1美国境外，包括波多黎各。。。。1,430.41,28 2.41,082.3美元1,272.9美元1,548.1美元1,372.4所得税准备金包括以下（以百万计）：截至2025年12月31日的年度20242023当前美国：联邦.....。19.3美元248.4美元291.7美元州和地方.....。美国以外地区38.64 0.75 50.1，包括波多黎各.....。224.8 25.85 3.0当期所得税费用.....。28 2.7美元314.9美元394.8美元递延美国：联邦.....。$（16.6）$（117.8）$（165.7）州和地方.....。（41.5）（31.0）（54.2）美国以外，包括波多黎各.....。（7.7）（14.0）（22.5）递延所得税优惠.....。（65.8）（162.8）（242.4）所得税计提总额.....。$216.9 $ 152.1 $ 152.4 100
EDWARDS LIFESCIENCES CORPORATION合并财务报表附注（续）19。所得税（续）递延所得税资产和负债构成如下（单位：百万）：2025年12月31日2024年递延所得税资产资本化研发费用.....。604.1美元533.8美元薪酬和福利.....。144.41 23.7税收状况不确定的利好.....。162.389.6净留抵税结转.....。243.9289.1经营亏损结转净额.....。143.513 2.1应计负债.....。181.4 145.2库存.....。11.11 4.9租赁责任义务.....。4.56.5其他.....。11.67.2递延所得税资产合计.....。1,506.81,342.1递延税项负债物业、厂房、设备.....。（77.8）（76.4）现金流和投资净额套期.....。（0.4）（11.8）对外收益递延所得税.....。（1.2）（3.6）使用权资产.....。（3.8）（4.3）其他无形资产.....。（231.9）（230.3）其他.....。（5.5）（4.8）递延所得税负债合计.....。（320.6）（331.2）估价津贴.....。（104.1）（87.8）递延所得税资产净额.....。1,082.1美元923.1美元2025年期间，递延所得税资产净额增加1.59亿美元，包括记入股东权益且不影响公司所得税拨备的项目。截至2025年12月31日，1.041亿美元的估值备抵将某些递延所得税资产减少到更有可能实现的金额。这一备抵主要涉及某些非美国子公司的净经营亏损结转和某些美国外国税收抵免结转。截至2025年12月31日的净经营亏损和资本亏损结转及相关结转期间汇总如下（单位：百万）：结转金额税收优惠金额估值津贴净税收优惠结转期间结束美国联邦净经营亏损.....。14.9美元3.1美元— 3.1美元2026-2037年美国联邦净营业亏损.....。99.02 0.8 — 20.8无限期美国各州净经营亏损.....。180.71 2.9（3.7）9.2 2029-2044美国各州净经营亏损.....。0.4 ————无限期非美国净经营亏损.....。8.9 2.2 — 2.22030年非美国净经营亏损.....。575.4 104.5（74.6）29.9不定合计.....。$879.3 $143.5 $(78.3) $65.2 101
EDWARDS LIFESCIENCES CORPORATION合并财务报表附注（续）19。所得税（续）截至2025年12月31日的总税收抵免结转和相关结转期间汇总如下（单位：百万）：结转金额估值津贴净税收优惠结转期间结束加州研究支出税收抵免。.....。245.3美元— 245.3美元无限期联邦研究支出税收抵免.....。8.2 — 8.2 2025-2034年美国外国税收抵免.....。69.5（22.3）47.2 2025-2034年非美国税收抵免.....。———— 2025-2028年合计.....。$ 323.0 $（22.3）$ 300.7该公司预计将在未来期间使用2.453亿美元的加州研究支出税收抵免总额。这些贷项可能会无限期结转。基于预期的未来应税收入，公司预计很有可能使用所有加州研究支出税收抵免，尽管预计将在较长时间内实现全部收益的利用。因此，没有提供估值备抵。该公司拥有6950万美元的美国外国税收抵免，其中4720万美元预计将在10年结转期结束前使用。因此，公司就已确定无法变现的美国外国税收抵免结转记录了2230万美元的估值备抵。2017年12月，《2017年减税和就业法案》（“2017年法案”）签署成为法律。2017年法案要求公司对某些外国子公司此前递延纳税的累计收益支付一次性强制性视同返国税。公司选择在八年内分期缴纳汇回税。截至2024年12月31日，该公司与视同遣返相关的剩余税收义务为7850万美元。最后一期7850万美元已于2025年第二季度支付。该公司声称，其境外收益中的4.058亿美元继续无限期地再投资，并打算将截至2025年12月31日的境外收益中的7.209亿美元汇回国内。如果汇回，无限期再投资收益的估计净纳税义务为120万美元。该公司在某些非美国税务管辖区获得了税收优惠，主要优惠将于2032年到期。截至2025年12月31日、2024年和2023年12月31日止年度，与当地法定税率相比，现金税费用的税收减少分别为9390万美元（稀释后每股0.16美元）、2.493亿美元（稀释后每股0.42美元）和2.942亿美元（稀释后每股0.48美元）。102
爱德华兹生命科学公司合并财务报表附注（续）19。所得税（续）公司采用ASU 2023-09“所得税（主题740）：所得税披露的改进”在截至2025年12月31日止年度的前瞻性基础上。下表列出了根据ASU2023-09要求的披露，并对截至2025年12月31日止年度的美国联邦法定所得税金额与全球有效金额进行了核对（以百万计，百分比除外）：截至2025年12月31日止年度金额百分比按美国联邦法定税率计算的所得税费用.....。267.3美元21.0%州和地方所得税，扣除联邦所得税优惠（a）.....。（26.6）（2.1）%外国税收影响哥斯达黎加法定税率差异.....。35.3 2.8%哥斯达黎加免税期.....。（117.8）（9.3）%新加坡法定税率差额.....。（34.8）（2.7）%新加坡免税期.....。（45.4）（3.6）%其他.....。（11.8）（0.9）%其他外国辖区.....。46.1 3.6%跨境税法影响全球无形低税收入.....。60.74.8%境外衍生的无形收入.....。（11.5）（0.9）%其他.....。（3.6）（0.3）%税收抵免研发税收抵免.....。（31.3）（2.5）%其他.....。（0.8）（0.1）%估值备抵变动.....。0.4 —%不可课税或不可扣除的项目若干不可扣除的诉讼费用.....。24.2 1.9%其他.....。4.4 0.4%未确认的税收优惠变化.....。50.2 3.9%其他调整.....。11.9 1.0%所得税计提和实际税率.....。216.9美元17.0%（a）州和地方税提供了2660万美元的拨备收益，这主要是由加利福尼亚州和犹他州的州税收抵免推动的，这分别减少了2260万美元和20万美元的州税拨备。此外，加利福尼亚州、宾夕法尼亚州、纽约州、伊利诺伊州、新泽西州、佛罗里达州和明尼苏达州的州税占这一类别税收影响的大部分（超过50%）。与2024年相比，公司2025年的有效税率有所增加，这主要是由于第二支柱（见下文）、其他地方税收增加以及某些不可扣除的诉讼费用的影响。更多信息，见附注3。103
EDWARDS LIFESCIENCES CORPORATION合并财务报表附注（续）19。所得税（续）下表列出了公司采用ASU2023-09之前的必要披露，并对截至2024年12月31日和2023年12月31日止年度的美国联邦法定所得税金额与实际全球有效金额进行了调节（单位：百万）：截至2024年12月31日止年度2023年按美国联邦法定税率计算的所得税费用.....。325.1美元288.1美元外国收入按不同税率征税.....。（190.6）（133.8）州和地方税，扣除联邦税收优惠.....。16.01 5.9税收抵免，联邦和州.....。（58.9）（55.9）为往年不确定的税收状况建立储备.....。（31.3）（2.9）对全球无形低税收入征税.....。90.28 2.3境外派生无形收入扣除.....。（16.5）（20.9）或有对价负债.....。—（5.5）美国联邦可扣除雇员股份补偿.....。（8.3）（11.9）不可扣除的员工股份补偿.....。6.25.7其他.....。20.2（8.7）所得税计提.....。152.1美元152.4美元与2023年相比，公司2024年的有效税率有所下降，这主要是由于以较低税率征税的外国收入的税收优惠增加，扣除全球无形低税收入的税收增加以及有利的全球所得税审计结算。许多国家正在实施经济合作与发展组织的部分或全部税基侵蚀和利润转移第二支柱（“第二支柱”）规则，即对报告的利润征收15%的全球最低税。尽管支柱二提供了适用最低税额的框架，但各国可能会以不同于示范规则的方式、在不同的时间线上颁布支柱二，并可能会根据支柱二调整国内税收优惠。此外，2025年1月，美国发布行政命令，宣布反对这些规则的某些方面。随着各国不断颁布和完善第二支柱规则，公司将评估第二支柱对其有效税率的潜在影响。2025年，第二支柱拨备导致额外税收支出约1910万美元。2025年7月4日，《一大美丽法案》（简称“OBBBA”）签署成为法律。OBBBA包括重要条款，例如永久延长2017年法案中某些即将到期的条款，修改国际税收框架，以及恢复对某些商业条款的有利税收待遇。该立法有多个生效日期，某些条款将于2025年生效，其他条款将实施至2027年。OBBBA对公司2025年的税务费用没有实质性影响，预计不会对未来期间产生实质性影响。不确定税务头寸截至2025年12月31日和2024年12月31日，不确定税务头寸总额分别为7.674亿美元和6.788亿美元。该公司估计，由于抵消了与潜在104的相关影响相关的税收优惠，这些负债将分别减少3.77亿美元和3.199亿美元
爱德华兹生命科学公司合并财务报表附注（续）19。所得税（续）转让定价调整、外国所得税、州所得税、时间调整。如果不需要，分别为3.904亿美元和3.589亿美元的净额将对公司的有效税率产生有利影响。不确定税收头寸的期初和期末金额对账，不包括利息、罚款和外汇，如下（单位：百万）：2025年12月31日20242023不确定总税收头寸，1月1日.....。$ 678.8 $ 583.9 $ 475.3本年度税务职位.....。88.5 125.8 127.0增加上一年度税务职位.....。8.4 3.2 0.8上年纳税岗位减少.....。（7.5）（34.1）（16.2）定居点.....。（0.8）—（3.0）不确定的总税收头寸，12月31日.....。767.4美元678.8美元583.9美元上表汇总了不确定税务状况的总额，但不考虑税务负债的减少或递延税务资产和负债的增加，如果这些不确定的税务状况得到解决。公司在所得税拨备中确认与不确定税务状况相关的利息和罚款（如有）。截至2025年12月31日，公司已累计与不确定税务状况相关的利息7320万美元（扣除8020万美元的税收优惠），截至2024年12月31日，公司已累计与不确定税务状况相关的利息5540万美元（扣除5250万美元的税收优惠）。在2025年、2024年和2023年期间，公司在合并经营报表的所得税拨备中分别确认了扣除税收优惠后的利息费用1780万美元、1400万美元和1230万美元。在正常业务过程中，美国国税局（“IRS”）和其他税务机关正处于审查公司各年度税务申报的不同阶段。在这些审计期间，公司可能会收到可能是重大的拟议审计调整。因此，这些审计的不利结果有可能对公司的经营业绩和财务状况产生重大影响。公司努力在考试层面与各税务机关解决未结事项，并可随时与税务机关达成一致。尽管公司已就其认为更有可能要求结算的事项进行了计提，但与税务机关的最终结果可能会导致与综合财务报表中反映的税务责任存在重大差异。此外，公司可能会在以后决定对任何评估提出质疑（如果作出），并可能行使其上诉权。不确定的税务状况每季度进行一次审查，并在发生影响额外税收的潜在负债的事件时进行调整，例如适用的诉讼时效失效、税务当局提出的评估、税务当局之间的谈判、发现新问题以及发布新的立法、法规或判例法。管理层认为，已经为这些不确定的税务状况可能导致的任何调整提供了足够的税款以及相关的罚款和利息。2022年第一季度，公司在日本和瑞士之间执行了涵盖2020至2024纳税年度的分销交易的提前定价协议（“APA”），并在2023年，公司在日本和美国之间执行了涵盖2020至2024纳税年度的APA。该公司还在2024年第四季度在日本和新加坡之间执行了涵盖2022至2026纳税年度的APA，其中包含回滚条款，以涵盖从2020年开始的TAVR产品分销以及105
EDWARDS LIFESCIENCES CORPORATION合并财务报表附注（续）19。所得税（续）2018年开始的外科产品。考虑到正在进行的供应链变化，该公司已撤回其在日本和美国之间就2025至2029纳税年度进行的APA续签申请。对该公司截至2014年的美国联邦所得税申报表的审计已经结束。除转让定价及相关事项外，2015至2017纳税年度的IRS审计实地工作已于2021年第二季度完成。美国国税局目前正在审查2018至2020纳税年度。截至2025年12月31日，所有物质州、地方和外国所得税事项已完成至2015年的年度。2021年期间，公司收到了IRS关于公司美国和瑞士子公司之间涉及Surgical/TAVR公司间特许权使用费交易的转让定价的2015至2017纳税年度的拟议调整通知（“NOPA”）。NOPA提议大幅增加公司在美国的应税收入，这可能导致2015至2017年期间的额外税收支出约为2.60亿美元，并反映出背离了公司此前与IRS商定的转让定价方法。该公司不同意NOPA，并向IRS独立上诉办公室（“上诉”）提出行政上诉。上诉程序在2023年第三季度达到高潮，当时公司和上诉机构得出结论认为，不可能在行政级别上令人满意地解决该事项。在2023年第四季度期间，上诉机构发布了一份缺陷通知（“NOD”），增加了公司2015年至2017年美国联邦所得税的金额，该金额是由于先前在NOPA中反映的收入调整而产生的。在考虑利息和汇回税抵消之前，寻求的超出公司申报头寸的额外税款为2.693亿美元。该公司计划通过司法程序对IRS声称的额外税收进行有力的抗辩。这件事不太可能在未来12个月内得到最终解决。公司认为，由于若干原因，包括相关税法和会计准则对公司事实的解释和应用，先前与这种不确定的税务状况相关的应计金额是适当的，因此，迄今为止没有根据NOD和其他程序计提任何额外金额。尽管如此，司法程序的结果无法确定地预测，该程序的结果可能会对公司的合并财务报表产生重大影响。公司于2022年11月向IRS存入7500万美元，2024年3月向IRS存入3.051亿美元，以防止在公司准备通过司法程序对IRS享有IRS声称的任何额外税款的权利提出异议时，公司最终可能被发现欠下的任何额外税款和利息的那部分进一步产生利息。IRS将这些存款转换为预付款，并于2024年12月20日向IRS提交了2015至2017纳税年度这些款项的退款行政索赔。该公司现在可以在适当的司法法院起诉要求退款。涵盖2018年至2025年纳税年度的外科手术/TAVR公司间特许权使用费交易仍需接受IRS审查，截至2025年12月31日，这些交易和相关税务状况仍不确定。该公司在评估其不确定的税务状况时考虑了这些信息，以及与上述NOD和其他程序有关的信息。这些未解决的转让定价事项的影响，扣除任何相关的税收调整后，可能对公司的合并财务报表产生重大影响。基于目前可获得的信息和众多可能的结果，公司无法合理估计其现有的不确定税务状况在未来12个月内可能发生的变化（如果有的话），因此，继续将不确定的税务状况记录为长期负债。106
爱德华兹生命科学公司合并财务报表附注（续）19。所得税（续）在2024年第一季度，公司收到了以色列税务局（“ITA”）的评估通知，其中ITA声称，公司因声称的2017年知识产权转让而欠税约1.10亿美元，不包括利息和罚款。该公司坚称，其在2017年或随后的任何一年都没有在以色列境外转让知识产权。该公司于2024年第三季度对评估提出正式上诉。在2024年第四季度，公司收到了来自ITA的第二份评估通知，声称公司欠税约1600万美元，不包括完全基于2017年评估的附带影响的2018至2022纳税年度的利息和罚款。该公司于2025年第一季度就第二次评估提出正式上诉。2025年第三季度，ITA同意2017年不转让知识产权，并撤回评估。ITA必须在2026年3月之前对2018至2022纳税年度的上诉作出回应。如果不撤回，公司将通过司法程序维护其立场。已付所得税公司于截至2025年12月31日止年度采用ASU 2023-09预期基准，并已列入因采用而产生的下表，其中列示了2025年12月31日年度已付所得税（扣除已收到的退款）（单位：百万）：2025年12月31日联邦.....。110.9美元的州.....。34.1外国多米尼加共和国.....。175.3新加坡.....。62.3其他外国司法管辖区.....。107.8合计.....。490.4美元支付给多米尼加共和国的金额与出售重症监护有关，将在未来期间不再发生。更多信息，见附注5。以下是2024年12月31日和2023年12月31日已支付的所得税（扣除已收到的退款）汇总（单位：百万）：2024年12月31日2023年联邦.....。$ 778.8 $ 356.6国家.....。120.455.5国外.....。296.95 8.0合计.....。$1,196.1 $470.1 107
EDWARDS LIFESCIENCES CORPORATION合并财务报表附注（续）20。承诺和意外情况的法律程序于2021年9月28日，非执业实体Aortic Innovations LLC（“原告”）向美国特拉华州地方法院提起针对爱德华兹生命科学公司及其某些子公司（“Edwards”）的诉讼，指控Edwards的SAPIEN 3 Ultra产品侵犯了其某些专利。爱德华兹获得了不侵权的判决，原告对此提出了上诉，并于2025年6月2日在美国联邦巡回上诉法院进行了辩论。2025年10月27日，联邦巡回法院确认了地区法院对公司有利的索赔解释。原告的其余索赔已于2025年6月18日重新分配给Noreika法官（案件编号23-CV-00158），并正在进行定于2026年3月23日开始的审判。公司无法预测诉讼结果或对其财务报表的潜在影响。公司在本次诉讼中正积极进行抗辩。2026年1月14日，Cardiovalve，Ltd.和MTH IP，L.P.在美国特拉华州地方法院对爱德华兹生命科学公司及其子公司之一提起诉讼，指控该公司的PASCAL产品侵犯了他们的专利。该投诉寻求损害赔偿和永久禁令。公司无法预测诉讼结果或对其财务报表的潜在影响。公司拟在本次诉讼中积极抗辩。欧盟委员会（“委员会”）正在调查爱德华兹的某些商业行为，包括其单方面支持创新（反山寨）政策（“UPIP”）和专利执法做法。该公司一直与委员会合作，并相信其业务实践支持良性竞争。2026年2月15日，关于Edwards从其网站上删除UPIP，委员会宣布结束对这些做法的初步调查，但未发现Edwards有任何不当行为。2026年2月16日，Valtech Shareholder Representative LLC（“VT Shareholders”）向特拉华州衡平法院提交了一份针对公司的诉状，指控公司违反合同并寻求合并协议中规定的加速里程碑付款，其中公司从ValtechCardio Ltd收购了经导管结构性心脏修复技术。诉状称，公司未能在此类技术的开发和商业化方面做出商业上合理的努力，导致某些里程碑付款未能到期。这起诉讼是VT股东提起的第二起诉讼。第一次于2023年提交，于2024年7月被衡平法院以程序为由驳回。公司无法预测诉讼结果或对其财务报表的潜在影响。公司在本次诉讼中正积极进行抗辩。2024年3月22日，Harpoon Medical，Inc.前股东的指定代表Fortis Advisors（“Fortis”），LLC在特拉华州衡平法院对公司提起诉讼，指控Harpoon Medical，Inc.和Edwards违反了日期为2015年12月8日的合并协议和计划（“协议”）。Fortis寻求加速并支付协议中所有或有里程碑付款。审判定于2025年12月进行。2025年Q3，公司与Fortis进入和解谈判，确认了一笔预计计提的和解要约。于2025年12月1日，公司与Fortis订立保密和解协议，以解决与该协议有关的所有索赔。作为和解的结果，法院于2025年12月16日驳回了Fortis在本案中的全部诉讼请求。结算金额记录在综合经营报表的知识产权协议和某些诉讼费用内。108
EDWARDS LIFESCIENCES CORPORATION合并财务报表附注（续）20。承诺和意外情况（续）2024年10月14日，Edwards的一名据称股东在美国加利福尼亚中区地方法院对公司及其某些执行官提起了一项推定的证券集体诉讼（“证券集体诉讼”），标题为Patel诉爱德华兹生命科学公司等人，第24-CV-02221号。该投诉指控基于对我们的业务前景的所谓虚假或误导性陈述而违反了多项证券法。该投诉要求赔偿损失、利息、费用和其他费用。于2025年9月17日，法院就公司的驳回动议举行聆讯，并于2025年9月19日，法院部分批准及部分驳回该动议。公司无法预测诉讼结果或对其财务报表的潜在影响。公司正在本次诉讼中积极进行自我辩护。2024年12月31日，原告Manh Ho向美国加州中区地方法院提起股东派生诉讼，标题为Ho v. Zovighian，et al.，Case No. 8：24-CV-02822，据称代表Edwards起诉其某些高级职员和董事涉嫌违反联邦证券法、违反信托义务、不当得利、滥用控制权、严重管理不善和浪费公司资产（“Ho诉讼”）。2025年1月17日，原告Barbara Sheridan向美国加利福尼亚中区地方法院提交了一项不同的股东派生诉讼，Sheridan诉Zovighian等人，案件编号8：25-CV-00097，据称是代表Edwards针对其某些高级职员和董事的类似指控违规行为（“Sheridan诉讼”）。Ho诉讼和Sheridan诉讼均基于与证券集体诉讼相同的事实。2025年4月10日，法院合并了Ho诉讼和Sheridan诉讼。法院于2025年6月17日发布命令，暂停合并派生诉讼，直至证券集体诉讼解决。公司无法预测诉讼结果或对其财务报表的潜在影响。公司拟对诉讼事项进行积极抗辩。公司是或可能是其他未决或威胁诉讼的一方，或可能以其他方式负责，包括与公司目前或以前制造或执行（如适用）的产品和服务、工作场所和就业事项、涉及房地产的事项、公司的运营或医疗保健法规、或有对价、商业事项或政府调查（“诉讼”）有关的诉讼。这些诉讼提出了困难和复杂的事实和法律问题，并受到许多不确定性的影响，包括但不限于每个特定案件或索赔的事实和情况、每个诉讼提起的司法管辖权以及适用法律的差异。管理层认为，与诉讼有关的任何损失不会对公司的整体财务状况、经营业绩或现金流量产生重大不利影响。然而，在任何报告期内解决一项或多项诉讼可能会对公司该期间的财务业绩产生重大不利影响。截至2025年12月31日和2024年12月31日，公司在合并资产负债表的应计负债和其他负债中与其未完成的法律诉讼和和解相关的估计负债总额分别为1.462亿美元和1050万美元。更多信息，见附注9。公司无法估计与未决法律诉讼相关的法律或有事项的任何损失的金额或范围，而对于已采取应计项目的事项没有应计或额外损失。该公司受美国境内外各种环境法律法规的约束。该公司的业务与其他医疗器械公司的业务一样，涉及使用受环境法监管的物质，主要是在制造和灭菌过程中。虽然很难量化持续遵守环保法律的潜在影响，但管理层认为，这种遵守不会对公司的财务业绩产生实质性影响。该公司披露涉及潜在金钱制裁的政府当局的重大环境法律诉讼的门槛为100万美元。109
EDWARDS LIFESCIENCES CORPORATION合并财务报表附注（续）21。分部信息爱德华兹生命科学在全球开展业务，并在以下四个可报告分部进行管理：美国、欧洲、日本和世界其他地区。各地区销售用于治疗晚期心血管疾病的产品。该公司的经营分部主要根据经济特征以及其他特征进行组织，包括客户类型、监管环境的性质和产品供应。公司的地域分部是根据提供给首席运营决策者（“CODM”）的财务信息报告的，该决策者是公司的首席执行官。主要经营决策者根据分部净销售额和分部营业收入评估公司可报告分部的业绩。主要经营决策者定期考虑分部营业收入的预算或预测至实际结果差异，以评估各分部的表现，并就向各分部分配资本和其他资源作出决策。分部净销售额基于实际外汇汇率。分部费用和分部营业收入以内部派生的外汇汇率为基础，不包括分部间利润。由于可报告分部的相互依存关系，所呈列的经营利润可能无法代表如果分部不相互依存将发生的地域分布。按地理区域划分的净销售额基于客户所在位置。没有占公司总净销售额10%或以上的客户。某些项目维持在公司一级，不分配给分部。未分配项目包括企业研发费用、制造差异、企业总部成本、净利息收入、全球营销费用、减值费用、基于股票的补偿、外币对冲活动、某些诉讼费用、或有对价负债的公允价值变动、公司的大部分摊销以及公司的部分折旧费用。主要经营决策者未收到按可报告分部划分的总资产资料。下表列出了爱德华兹生命科学可报告分部的信息（百万）：截至2025年12月31日止年度20242023分部净销售额美国.....。3,543.1美元3,206.0美元2,947.9美元欧洲.....。1,517.51,321.71,180.2日本.....。354.73 39.83 50.8世界其他地区.....。65 2.3572.05 31.1总分部净卖出.....。6,067.6美元5,439.5美元5,0 10.0美元销售成本美国.....。620.3美元546.6美元505.2美元欧洲.....。34 0.12 99.1268.5日本.....。52.448.146.6世界其他地区.....。170.6 158.11 36.2分部销售成本合计.....。$1,183.4 $1,051.9 $ 956.5 110
EDWARDS LIFESCIENCES CORPORATION合并财务报表附注（续）21。分部资料（续）截至2025年12月31日止年度20242023销售、一般及行政开支美国.....。575.3美元498.0美元432.8美元欧洲.....。315.0282.62 60.6日本.....。78.585.17 0.1世界其他地区.....。209.6181.41 66.4分部销售、一般及管理费用合计.....。1,178.4美元1,047.1美元929.9美元其他分部项目美国.....。2.5美元2.4美元2.1美元欧洲.....。66.21 4.9（4.0）日本.....。（10.0）（6.8）21.3世界其他地区.....。（26.4）（10.5）（0.5）其他分部项目合计（a）.....。32.3美元— 18.9美元分部营业收入美国.....。2,345.0美元2,159.0美元2,0 07.8美元欧洲.....。796.27 25.16 55.1日本.....。233.82 13.42 12.8世界其他地区.....。298.52 43.02 29.0分部营业收入合计.....。3,673.5美元3,340.5美元3,104.7美元（a）其他分部项目包括研发费用和外币。截至2025年12月31日止年度20242023税前收入调节分部营业收入.....。3,673.5美元3,340.5美元3,104.7美元未分配金额：公司项目.....。（2,0 28.5）（1,886.8）（1,684.4）重组费用、离职费用、其他.....。（19.1）（61.0）—无形资产减值准备.....。（40.0）——知识产权协议和一定的诉讼费用.....。（325.4）（40.4）（203.5）或有对价负债公允价值变动.....。12.5 — 26.2外币.....。（8.8）26.465.9合并营业收入.....。1,264.2美元1,378.7美元1,308.9美元营业外收入.....。8.71 69.46 3.5合并税前收益.....。$ 1,272.9 $ 1,548.1 $ 1,372.4 111
EDWARDS LIFESCIENCES CORPORATION合并财务报表附注（续）21。分部信息（续）全企业信息全企业信息以公司合并报表采用的实际外汇汇率为准。截至2025年12月31日、2024年和2023年12月31日止年度的美国净销售额见上文。在任何其他单个国家的销售额在这些年中的每一年都低于公司合并净销售额的10%。截至或截至2025年12月31日止年度20242023（百万）主要产品组经导管主动脉瓣置换净销售额.....。$ 4,487.7 $ 4,106.1 $ 3,879.8经导管二尖瓣和三尖瓣疗法.....。55 0.63 52.1 197.6外科结构性心脏.....。1,0 29.3981.3932.6美元6,067.6美元5,439.5美元5,0 10.0美元长期有形资产按美国地理区域.....。1,259.7美元1,249.6美元1,186.9美元其他国家.....。654.9 534.6 488.5 $1,914.6 $1,784.2 $1,675.4 22.估值和合格账户增加期初余额计入成本费用和费用计入其他账户扣除期末余额（百万）截至2025年12月31日止年度信用损失准备（a）.....。$ 12.3 $ 5.6 $ 1.6 $（3.3）$ 16.2税务评估免税额（b）.....。87.8 16.0 0.3 — 104.1截至2024年12月31日止年度信贷损失备抵（a）.....。$ 11.7 $ 7.6 $ 2.7 $（9.7）$ 12.3税务评估免税额（b）.....。62.125.2 4.5（4.0）87.8截至2023年12月31日止年度信贷损失备抵（a）.....。$ 11.6 $ 2.0 $ — $（1.9）$ 11.7税务评估免税额（b）.....。72.0 — 0.1（10.0）62.1（a）与信用损失准备金相关的扣除是指核销的应收账款。（b）税务估值免税额是针对由于某些减值投资的现成可销售性的不确定性而可能无法确认的与某些投资相关的非暂时性减值和未实现损失，以及由于应纳税所得额不足而可能无法确认的净经营亏损和信用结转计提的。23.随后在2026年2月，公司以3800万美元的现金购买价格收购了一家医疗器械公司，但须按惯例进行调整，并在实现某些里程碑时支付高达1.325亿美元的额外或有对价。112
项目9。与会计师在会计和财务披露方面的变化和分歧无。项目9a。披露控制和程序的控制和程序评估。公司管理层，包括首席执行官和首席财务官，对截至2025年12月31日公司披露控制和程序（定义见经修订的1934年证券交易法规则13a-15（e）或15d-15（e））的设计和运作的有效性进行了评估。基于其评估，首席执行官和首席财务官得出结论，截至2025年12月31日，公司的披露控制和程序设计在合理的保证水平上，并且有效地提供合理的保证，即公司根据经修订的1934年证券交易法提交或提交的报告中要求公司披露的信息在SEC规则和表格规定的时间段内记录、处理、汇总和报告，并且这些信息是积累并传达给公司管理层的，酌情包括首席执行官和首席财务官，以便及时做出有关要求披露的决定。管理层关于财务报告内部控制的报告。公司管理层，包括首席执行官和首席财务官，负责建立和维护对财务报告的充分内部控制，该术语在经修订的1934年证券交易法下的规则13a-15（f）和15d-15（f）中定义。在包括首席执行官和首席财务官在内的公司管理层的监督和参与下，公司根据Treadway Commission（COSO）发起组织委员会发布的《内部控制中的框架— Integrated Framework（2013）》对财务报告内部控制的有效性进行了评估。基于该评估，公司管理层得出结论，截至2025年12月31日，公司对财务报告的内部控制有效。截至2025年12月31日，公司财务报告内部控制的有效性已由普华永道会计师事务所（PricewaterhouseCoopers LLP）审计，普华永道会计师事务所是审计本年度报告10-K表格所载财务报表的独立注册公共会计师事务所，如其报告所述，该报告载于此处。财务报告内部控制的变化。公司2025年第四财季财务报告内部控制未发生对公司财务报告内部控制产生重大影响或合理可能产生重大影响的变化。项目9b。其他信息规则10b5-1交易计划于2025年12月12日，首席执行官兼董事Bernard J. Zovighian签订了10b5-1交易计划（“计划”），旨在满足经修订的1934年证券交易法下规则10b5-1（c）的肯定性抗辩。该计划规定，自2026年5月12日起，可能出售25,350股公司股票。该计划于2026年6月16日或所有股份出售之日（以较早者为准）终止。2026年2月12日，Strategy & Corporate Development公司副总裁Donald E. Bobo, Jr.签订了一项计划，规定自2026年6月2日起可能出售48,900股公司股票。Bobo先生的计划于2027年5月6日或所有股份出售之日（以较早者为准）终止。113
2026年2月13日，经导管主动脉瓣置换术（TAVR）公司副总裁Daniel J. Lippis签订了一项计划，规定从2026年5月18日开始可能出售6,810股公司股票。Lippis先生的计划在2027年5月5日或所有股票出售之日（以较早者为准）终止。项目9c。有关阻止检查的外国司法管辖区的信息无。114
第三部分第10项。董事、执行官和公司治理本项目要求的某些信息将在与公司2026年年度股东大会相关的最终代理声明（“代理声明”）中的“董事会事项—提案1 —选举董事—董事会提名人”、“公司治理政策和实践”以及“高管薪酬和其他信息—执行官”标题下列出（该代理声明将在2025年12月31日后的120天内向SEC提交）。本项目要求包含在代理声明中的信息通过引用并入本文。公司已采纳适用于所有董事和雇员的道德守则，包括公司的首席执行官、首席财务官、首席会计官或履行类似职能的人员。道德准则（我们的“商业实践标准”）发布在公司网站上，可在https://ir.edwards.com的“治理与企业影响——企业合规”下找到。在SEC和纽约证券交易所适用规则要求的范围内，公司打算在其网站上披露适用于公司董事和执行官（包括首席执行官、首席财务官、首席会计官或控制人，或履行类似职能的人员）的对其道德守则任何条款的任何修订或豁免。项目11。高管薪酬代理声明中“高管薪酬和其他信息”标题下包含的信息通过引用并入本文。项目12。某些受益所有人的证券所有权和管理层及相关股东事项代理声明中“某些受益所有人的证券所有权”“董事和高级职员的股票所有权”和“股权补偿计划信息”标题下包含的信息通过引用并入本文。项目13。某些关系和关联交易、董事独立性代理声明中“其他信息—关联人交易”标题下和“董事会事项—公司治理政策和实践—董事独立性”标题下包含的信息以引用方式并入本文。项目14。主要会计费用和服务代理声明中“审计事项——支付给主要会计师的费用”和“审计事项——服务的预先批准”标题下包含的信息通过引用并入本文。115
第四部分项目15。展品和财务报表附表（a）以下文件作为本报告的一部分提交：1。合并财务报表。见本文第二部分第8项中的“合并财务报表索引”。2.财务报表附表。其他附表不适用，未列入本文。3.展品。附件编号说明3.1日期为2013年5月16日的经修订和重述的爱德华兹生命科学公司公司注册证书（通过引用爱德华兹生命科学于2013年5月17日提交的关于表格8-K的报告中的附件 3.1并入）3.2日期为2020年5月7日的经修订和重述的TERM0公司注册证书的修订证书（通过引用于2020年5月8日提交的关于表格8-K的报告中的附件 3.1并入）3.3日期为5月11日的经修订和重述的公司注册证书的修订证书，2023（通过引用爱德华兹生命科学于2023年5月15日提交的关于表格8-K的报告中的附件 3.1并入）3.4经修订和重述的自2023年2月16日起施行的《附件》（通过引用并入爱德华兹生命科学于2023年2月21日提交的关于表格8-K的报告中的TERM3 3.1）4.1代表爱德华兹生命科学公司普通股的证书样本表格（通过引用并入3月15日提交的关于表格10的注册声明（文件编号001-15525）中的《附件 4.1》，2000）4.2 爱德华兹生命科学公司股本的说明（通过引用爱德华兹生命科学关于截至2021年12月31日的财政年度的10-K表格报告中的附件 4.2并入）4.3截至2013年9月6日，由作为受托人的爱德华兹生命科学公司和富国银行银行，全国协会签订的契约（通过引用2013年9月6日提交的S-3表格注册声明（文件编号：333-191022）中的附件 4.5并入）（“契约”）4.4第二份补充契约，日期为2018年6月15日，为2028年到期的4.300%优先票据订立的契约（通过参考爱德华兹生命科学于2018年6月15日提交的关于表格8-K的报告中的附件 4.2而纳入）（“第二份补充契约”）4.5表格全球票据（通过参考纳入第二份补充契约中的附件 A，作为在2018年6月15日提交的关于表格8-K的报告中作为附件丨4.2提交）10.1截至2022年7月15日的五年信贷协议，由爱德华兹生命科学公司 Corporation及其某些子公司作为借款人、贷款人签署人以及美国银行，N.A.，作为行政代理人（通过引用纳入爱德华兹生命科学于2022年7月21日提交的关于表格8-K的报告中的附件 10.1）*10.2 爱德华兹生命科学公司雇佣协议表格（以参考方式并入爱德华兹生命科学关于截至2003年3月31日的季度期间的10-Q表格报告中的附件 10.8）116
附件编号说明*10.3 爱德华兹生命科学公司雇佣协议表格（通过引用爱德华兹生命科学中关于截至2023年12月31日的财政年度的10-K表格报告中的附件 10.3）*10.6 爱德华兹生命科学公司表格的控制权变更遣散协议（通过引用爱德华兹生命科学中关于截至2012年9月30日的季度期间的表格10-Q的报告中的附件 10.2）*10.7 爱德华兹生命科学公司 2018年Edwards激励计划（以引用方式并入爱德华兹生命科学截至2018年12月31日止财政年度的10-K表格报告中的附件 10.7）*10.8 爱德华兹生命科学公司长期股票激励薪酬计划，经于2024年2月22日修订及重列（以参考方式并入爱德华兹生命科学关于截至2024年6月30日止季度期间的10-Q表格报告中的附件 10.1）*10.9针对2015年5月之前授予的奖励的爱德华兹生命科学公司表格参与者股票期权声明和相关的长期股票计划全球非合格股票期权奖励协议（通过引用纳入爱德华兹生命科学截至3月31日的季度期间的表格10-Q报告中的附件 10.1，2011)*10.10对于从2015年5月开始授予的奖励的长期股票激励薪酬计划的爱德华兹生命科学公司表格全球非合格股票期权奖励协议（通过引用于附件0.11在爱德华兹生命科学截至2022年12月31日的财政年度的10-K表格报告中纳入）*10.11 爱德华兹生命科学公司表格的长期股票激励薪酬计划全球限制性股票奖励协议，用于自2015年5月开始授予的奖励（通过引用爱德华兹生命科学中关于截至12月31日止财政年度的表格10-K的报告中的附件 10.12，纳入），2022)*10.12 爱德华兹生命科学公司表格的长期股票激励薪酬计划全球基于绩效的限制性股票奖励协议，用于自2015年5月开始授予的奖励（通过引用于爱德华兹生命科学截至2022年12月31日的财政年度的表格10-K报告中的附件 10.13并入）*10.13经修订和重述的截至2016年2月25日的爱德华兹生命科学公司非员工董事股票激励计划（通过参考附件并入爱德华兹生命科学关于截至3月31日的季度期间的10-Q表格报告中的TERM1 10.1，2016)*10.14 爱德华兹生命科学公司 2020年非员工董事股票激励计划（通过引用并入附件截至2022年12月31日的财政年度的10-K表格报告中的TERM1 10.15）*10.15 爱德华兹生命科学公司表格参与者股票期权声明和相关非雇员董事股票激励计划非合格股票期权奖励协议（以引用方式并入附件截至12月31日止财政年度的10-K表格报告中的TERM1 10.16，2022)*10.16 爱德华兹生命科学公司表格非员工董事股票激励计划限制性股票单位协议（通过引用附件中的TERM1 10.17并入爱德华兹生命科学关于截至2022年12月31日的财政年度的表格10-K报告）*10.17 爱德华兹生命科学公司表格非员工董事股票激励计划限制性股票协议（通过引用附件中关于截至2022年12月31日的财政年度的10-K表格报告中的TERM1 10.18）117
附件编号说明*10.18经修订和重述的爱德华兹生命科学公司高管递延薪酬计划，自2011年11月9日起生效（通过引用附件 10.7并入爱德华兹生命科学关于截至2011年12月31日的财政年度的10-K表格报告）*10.19 爱德华兹生命科学公司形式的赔偿协议（以引用方式并入爱德华兹生命科学关于截至2011年12月31日的财政年度的10-K表格报告中的附件 10.20）*10.20 Edwards Encore协议，日期为2025年11月4日，由爱德华兹生命科学 LLC和Scott B. Ullem（以引用方式并入爱德华兹生命科学于2025年11月5日提交的关于表格10-Q的报告中的附件 10.1）10.21经修订和重述的2025年2月13日修订和重述的《2001年美国雇员员工股票购买计划》（以引用方式并入爱德华兹生命科学于2025年8月5日提交的关于表格10-Q的报告中的附件 10.1）10.22经修订和重述的《国际雇员2001年员工股票购买计划》，2025（以引用方式并入爱德华兹生命科学于2025年8月5日提交的关于表格10-Q的报告中的附件 10.2）19.1 爱德华兹生命科学的内幕交易政策（以引用方式并入TERM4于2025年2月28日提交的关于表格10-K的报告中的附件 19.1）。21.1 爱德华兹生命科学公司的子公司23独立注册公共会计师事务所的同意31.1根据2002年《萨班斯-奥克斯利法案》第302条进行的认证31.2根据2002年《萨班斯-奥克斯利法案》第302条进行的认证+ 32根据18 U.S.C.第1350条进行的认证，根据2002年《萨班斯-奥克斯利法案》第906条通过的97.1丨爱德华兹生命科学公司爱德华兹生命科学公司追回错误授予的赔偿的政策（通过引用纳入爱德华兹生命科学截至12月31日的财政年度的10-K表格报告中的附件 97.1，2023）101.INS XBRL实例文档—实例文档未出现在交互式数据文件中，因为其XBRL标记嵌入到内联XBRL文档101.SCH XBRL分类扩展架构文档101.CAL XBRL分类扩展计算linkbase文档101.DEF XBRL分类扩展定义linkbase文档101.LAB XBRL分类扩展标签linkbase document 101.PRE XBRL分类扩展演示linkbase document 104封面页交互式数据文件（格式化为内联XBRL，包含在附件 101中）*代表管理合同或补偿计划+随项目16提供。表格10-K摘要无。118
签署根据1934年《证券交易法》第13或15（d）节的要求，注册人已正式安排由以下签署人代表其签署本报告并获得正式授权。EDWARDS LIFESCIENCES CORPORATION 2026年2月25日由：/s/Bernard J. ZOVIGHian Bernard J. Zovighian董事兼首席执行官根据1934年《证券交易法》的要求，本报告已由以下人员代表注册人并以所示身份和日期在下文签署。签名标题日期/s/Bernard J. ZOVIGHian Bernard J. Zovighian董事兼首席执行官（首席执行官）2026年2月25日/s/scott B. ULLEM 首席财务官（首席财务官）公司副总裁、TERM2（首席财务官）2026年2月25日/s/ANDREW M. DAHL Andrew M. Dahl高级副总裁、公司财务总监（首席会计官）2026年2月25日/s/LESLIE C. DAVIS Leslie C. Davis董事2026年2月25日/s/DAVID T. FEinberg David T. Feinberg David T. Feinberg董事2026年2月25日/s/Kieran T. GALLAHUE Kieran T. Gallahue董事2026/s/LESLIE S. HEISZ Leslie S. Heisz董事2026年2月25日/s/PAUL A. LAVIOLETTE丨Paul A. LaViolette丨董事2026年2月25日/s/Steven R. LORANGER Steven R. Loranger董事2026年2月25日/s/RAMONA SEQUEIRA丨Ramona Sequeira Ramona Sequeira董事2026年2月25日/s/NICHOLAS J. VALERIANI丨Nicholas J. Valeriani Nicholas J. Valeriani董事长2026年2月25日119
附件 21.1以下是爱德华兹生命科学公司的子公司名单，其中省略了截至2025年12月31日作为单一子公司汇总来看不会构成重要子公司的子公司：法人实体公司注册状态/公司注册成立国家/注册成立国家/爱德华兹生命科学 LLC。.....。美国特拉华州爱德华兹生命科学控股公司.....。美国特拉华州爱德华兹生命科学（美国）公司.....。美国特拉华州爱德华兹生命科学 SAS.....。法国爱德华兹生命科学（日本）有限责任公司.....。日本爱德华兹生命科学服务有限公司.....。德国爱德华兹生命科学有限公司.....。英国
附件 23独立注册会计师事务所同意我们特此同意在表格S-8上的注册声明（编号333-33054、333-33056、333-40434、333-52332、333-52334、333-52346、333-60670、333-98219、333-105961、333-127260、333-150810、333-154242、333-168462、333-183106、333-192229、333-195853、333-204180、333-211333、333-217909、333-255853、333-255854、333-281137、333-289331和
附件 31.1 EDWARDS LIFESCIENCES CORPORATION根据2002年《萨尔班斯-奥斯利法》第302条颁发的证书证书I，Bernard J. Zovighian，证明：1。我已审阅了这份关于爱德华兹生命科学公司表格10-K的年度报告；2。据我所知，本报告不包含任何对重大事实的不真实陈述或遗漏陈述作出所作陈述所必需的重大事实，鉴于作出此类陈述的情况，对本报告所涵盖的期间没有误导；3。根据我所知，本报告所载的财务报表和其他财务信息，在所有重大方面公允地反映了截至本报告所述期间和期间的财务状况、经营成果和登记人的现金流量；4。注册人的其他核证人和我负责为注册人建立和维护披露控制和程序（定义见《交易法规则》第13a-15（e）条和第15d-15（e）条）以及财务报告内部控制（定义见《交易法规则》第13a-15（f）条和第15d-15（f）条），并已：（a）设计了此类披露控制和程序，或导致此类披露控制和程序在我们的监督下设计，以确保与注册人有关的重要信息，包括其合并子公司，由这些实体内的其他人告知我们，特别是在本报告编写期间；（b）设计了对财务报告的这种内部控制，或使财务报告的这种内部控制在我们的监督下设计，以就财务报告的可靠性和根据公认会计原则为外部目的编制财务报表提供合理保证；（c）评估了注册人披露控制和程序的有效性，并在本报告中提出了我们关于披露控制和程序有效性的结论，截至本报告所述期间结束时基于此种评价；（d）在本报告中披露在注册人最近一个财政季度（如为年度报告，则为注册人的第四个财政季度）期间发生的对注册人财务报告内部控制产生重大影响或合理可能产生重大影响的任何变更；以及5。根据我们最近对财务报告内部控制的评估，注册人的其他认证人员和我已向注册人的审计师和注册人董事会的审计委员会（或履行同等职能的人员）披露：（a）财务报告内部控制的设计或运作中存在的所有重大缺陷和重大缺陷，这些缺陷和缺陷合理地可能会对注册人记录、处理、汇总和报告财务信息的能力产生不利影响；（b）任何欺诈行为，无论是否重大，涉及管理层或其他在注册人财务报告内部控制中具有重要作用的员工。作者：/s/Bernard J. Zovighian 2026年2月25日Bernard J. Zovighian首席执行官
附件 31.2 EDWARDS LIFESCIENCes CORPORATION根据2002年《萨尔班斯-奥斯利法案》第302条所作的认证I，Scott B. Ullem，证明：1。我已审阅了这份关于爱德华兹生命科学公司表格10-K的年度报告；2。据我所知，本报告不包含任何对重大事实的不真实陈述或遗漏陈述作出该等陈述所必需的重大事实，鉴于作出该等陈述的情况，对本报告所涵盖的期间没有误导；3。根据我所知，本报告所载的财务报表和其他财务信息，在所有重大方面公允地反映了截至本报告所述期间和期间的财务状况、经营成果和登记人的现金流量；4。注册人的其他核证人和我负责为注册人建立和维护披露控制和程序（定义见《交易法规则》第13a-15（e）条和第15d-15（e）条）以及财务报告内部控制（定义见《交易法规则》第13a-15（f）条和第15d-15（f）条），并已：（a）设计了此类披露控制和程序，或导致此类披露控制和程序在我们的监督下设计，以确保与注册人有关的重要信息，包括其合并子公司，由这些实体内的其他人向我们公布，特别是在本报告编写期间；（b）设计了对财务报告的这种内部控制，或使财务报告的这种内部控制在我们的监督下设计，以就财务报告的可靠性和根据公认会计原则为外部目的编制财务报表提供合理保证；（c）评估了注册人披露控制和程序的有效性，并在本报告中提出了我们关于披露控制和程序有效性的结论，截至本报告所述期间结束时，基于此种评价；（d）在本报告中披露在注册人最近一个财政季度（年度报告情况下为注册人第四个财政季度）期间发生的对注册人财务报告内部控制产生重大影响或合理可能产生重大影响的任何变更；以及5。根据我们最近对财务报告内部控制的评估，注册人的其他认证人员和我已向注册人的审计师和注册人董事会的审计委员会（或履行同等职能的人员）披露：（a）财务报告内部控制的设计或运作中存在的所有重大缺陷和重大缺陷，这些缺陷和缺陷合理地可能会对注册人记录、处理、汇总和报告财务信息的能力产生不利影响；（b）任何欺诈行为，无论是否重大，涉及管理层或在注册人财务报告内部控制中具有重要作用的其他员工。作者：/s/scott B.ULLEM 2026年2月25日Scott B. Ullem公司副总裁兼首席财务官
附件 32 EDWARDS LIFESCIENCESS CORPORATION CERTION根据18 U.S.C.第1350条（根据2002年《萨尔班斯-奥斯利法》第906条通过）就丨爱德华兹生命科学公司爱德华兹生命科学公司（“公司”）于本协议日期向美国证券交易委员会提交的截至2025年12月31日止年度的10-K表格年度报告（“报告”），我们、公司首席执行官Bernard J. Zovighian和公司副总裁、首席财务官Scott B. Ullem，根据18 U.S.C. 1350，根据萨班第906条通过表示：（1）该报告完全符合《1934年证券交易法》第13（a）或15（d）条的规定；及（2）该报告所载的信息在所有重大方面公允地反映了公司的财务状况和经营成果。/s/Bernard J. ZOVIGHian Bernard J. Zovighian 2026年2月25日首席执行官/s/Scott B. ULLEM Scott B. Ullem 2026年2月25日公司副总裁兼首席财务官
Leslie Heisz，审计委员会主席，前董事总经理，Lazard Fr è res & Co.，爱德华兹生命科学公司 Leslie Davis，薪酬与治理委员会主席，首席执行官，脉冲生物科学有限公司，SV Health Investors LLC管理合伙人兼首席运营官Steven Loranger，前董事长、总裁兼首席执行官，TERM0 Biosciences，Inc.，以及SV Health Investors LLC，Steven Loranger，前董事长、总裁兼首席执行官，ITT Corporation，TERM3 Corporation，Ramona Sequeira，前总裁，全球投资组合商业化，武田制药公司董事会Nicholas Valeriani，主席，前首席执行官，Gary and Mary West Health Institute Bernard Zovighian，首席执行官，匹兹堡大学医学中心TERM5 Leslie Davis，首席执行官兼总裁David Feinberg，甲骨文健康，Inc. Kieran Gallahue CareFusion Corporation执行领导团队前董事长兼首席执行官Bernard Zovighian首席执行官Donald Bobo，Jr.战略与企业发展Todd Brinton，医学博士，F.A.C.C. Advanced Innovation & Technology首席科学官Annette Br ü ls欧洲、中东和非洲地区、加拿大和拉丁美洲区域、经导管二尖瓣和三尖瓣疗法、外科手术、植入式心力衰竭管理Sarah Huoh Public AffairsL E A D E R S H IP C O M M IT T E公司总部丨Edwards Lifesciences Corporation 爱德华兹生命科学公司 One Edwards Way，Irvine，加利福尼亚州92614 1-800-4-A-HEART或（949）250-2500年度股东大会将于2026年5月7日上午10：00（太平洋）举行。年会的网络直播、重播和成绩单将在https://ir.edwards.com上提供。股票代码爱德华兹生命科学的股票在纽约证券交易所（NYSE）交易，交易代码为EW。互联网上的信息爱德华兹生命科学在我们网站的“投资者关系”部分– ir.edwards.com –提供访问范围广泛的信息，包括我们的新闻稿、SEC文件和其他公司信息。投资者信息投资公众人士请通过investor _ relations@edwards.com与投资者关系部联系。企业传播媒体成员请联系media@edwards.com。有关股份、股票凭证和账户信息的转让代理函件可转至：ComputerShare Investor Services P.O. Box 43006 Providence，RI 02940-3006（800）446-2617（781）575-2879/outside U.S. www.computershare.com/investor Independent Registered Public Accounting Firm PricewaterhouseCoopers LLP Irvine，加利福尼亚州公司信息Daniel Lippis经导管主动脉瓣置换Wayne Markowitz日本，大中华区和亚太地区Christine McCauley人力资源Joseph Nuzzolese全球运营和质量Mark Peterson总法律顾问Scott Ullem丨首席财务官丨Amit AgarwalTERM2经导管边到边修复技术Diane Gomez-Thinnes植入式心力衰竭管理Jim Mayberry经导管三尖瓣置换疗法YJ Oh Surgical Snehashish Sarkar首席信息和数字官Gary Sorsher质量和法规遵从性爱德华兹生命科学TERM4是一个肯定行动、机会均等的雇主。
商标Edwards，爱德华兹生命科学，风格化的E标识，Alterra，APTURE，CLASP，CLASP II，COMMENCE，Cordella，Early TAVR，ENCIRCLE，Edwards EVOQUE，Edwards PASCAL，Edwards SAPIEN，Edwards SAPIEN 3，Edwards SAPIEN 3 Ultra，Edwards SAPIEN M3，EVOQUE，INSPIRIS，INSPIRIS RESILIA，JOURNEY，KONECT，KONECT RESILIA，MITRIS，MITRIS RESILIA，PARTNER，PARTNER II，PARTNER 3，PASCAL，PASCAL Precision，RESILIA所有其他商标均为其各自所有者的财产。©2026年爱德华兹生命科学公司。版权所有。爱德华兹生命科学 • One Edwards Way，Irvine 加利福尼亚州 92614 USA • edwards.com仅供投资者受众使用。我们的设备的使用仅适用于在使用方面接受过适当培训并在管理指定程序方面有经验的医生。有关每台设备的完整重要安全信息，请参阅www.edwards.com产品和服务。患者和护理人员应与他们的医生讨论此处讨论的任何程序或设备。有关以患者为中心的信息，请访问www.newheartvalve.com或www.edwards.com。注意：联邦（美国）法律限制这些设备由医生或根据医生的命令销售。重要安全信息见使用说明，包括适应症、禁忌症、警告、注意事项、不良事件等。欧洲市场上放置的符合医疗器械指令93/42/EEC第3条所指基本要求的Edwards设备带有CE符合性标志。研究设备声明：Edwards SAPIEN 3、Edwards SAPIEN 3 Ultra和Edwards SAPIEN 3 Ultra RESILIA经导管心脏瓣膜。注意：调查装置。Edwards SAPIEN 3、Edwards SAPIEN 3 Ultra和Edwards SAPIEN 3 Ultra RESILIA经导管心脏瓣膜是用于中度主动脉瓣狭窄患者的研究性设备。受联邦（美国）法律限制，只能用于调查。这些设备不能用于中度主动脉瓣狭窄患者的营销或商业销售。爱德华兹Pascal系统警告：调查装置。受联邦（美国）法律限制为调查用途。Edwards PASCAL系统在美国无法用于治疗三尖瓣反流的市场营销或商业销售。APTURE经导管分流器注意：研究装置。受联邦（美国）法律限制为调查用途。该设备无法在美国或全球范围内进行营销或商业销售。Edwards SOJOURN经导管心脏瓣膜系统注意：研究装置。受联邦（美国）法律限制为调查用途。该设备无法在美国或全球范围内进行营销或商业销售。V-LAP心力衰竭系统注意事项：调查装置。受联邦（美国）法律限制为调查用途。这些设备不能在美国或全球进行营销或商业销售。我们在爱德华兹生命科学的信条，我们致力于为与心血管疾病作斗争的人们提供创新的解决方案。通过我们的行动，我们将与客户、同事和患者成为值得信赖的合作伙伴，创建一个统一于其使命的社区，以提高世界各地的生活质量。我们的成果将惠及客户、患者、员工和股东。我们将庆祝我们的成功，在发现中茁壮成长，并不断扩大我们的边界。我们将代表与心血管疾病作斗争的人们，大胆、果断、坚定地行动起来。