附件 99.1

Vaxart公布其单价诺如病毒候选疫苗2期挑战研究的主要数据

研究达到6个主要终点中的5个

疫苗安全且耐受性良好，没有疫苗相关的严重不良事件（SAE）

接种疫苗导致感染率显著降低，诺如病毒急性胃肠炎（AGE）显著降低，病毒脱落显著减少

美国东部时间今天下午5：00举行电话会议

加利福尼亚州南旧金山，2023年9月6日（GLOBE NEWSWIRE）—— Vaxart, Inc.（纳斯达克：VXRT）今天公布了其口服片剂单价诺如病毒候选疫苗（NCT05212168）的2期挑战研究的顶线数据。

第二阶段的挑战研究招募了165名健康成人，他们被随机1：1接受Vaxart的单价口服片剂疫苗，目标是诺如病毒GI.1基因型或安慰剂。接种疫苗四周后，受试者受到GI.1诺如病毒的攻击。该研究达到了其主要终点：在免疫接种后第8天，接种组和安慰剂组之间的诺如病毒感染率显著降低29%，诺如病毒特异性免疫球蛋白A（IgA）和免疫球蛋白G（IgG）抗体的强烈诱导，以及其他免疫应答终点。与安慰剂相比，接种疫苗还导致疫苗组诺如病毒的年龄降低，但这在统计学上并不显著。在一项预先指定的分析中，该研究还显示，与安慰剂相比，疫苗组的病毒脱落减少了85%。

Vaxart首席医学官詹姆斯·F·卡明斯博士说，“挑战研究使用的病毒比一个人在自然感染期间可能遇到的更多，然而我们的候选疫苗证明了对感染和病毒脱落的显著影响，尽管它没有在统计学上显著降低诺如病毒的年龄。”“随着诺如病毒在大量聚集的人群中迅速传播，包括日托中心、疗养院和工作场所，减少感染的幅度可能会对传播产生影响，并可能产生重要的公共健康益处，并可能减少感染在家庭中传播的可能性。”

主要研究结果：

“这项研究的结果突出了黏膜疫苗接种的潜在独特特征，以及我们的口服药丸疫苗在预防感染和阻断传播方面的潜力——我们的流感疫苗也有潜在的好处。”我们很高兴能进一步了解这些数据，并为我们的诺如病毒项目确定最佳前进道路，”卡明斯博士补充道。

诺如病毒是美国所有年龄组急性病毒性胃肠炎的主要病因。然而，目前还没有批准的诺如病毒疫苗。仅在美国，诺如病毒每年造成的疾病负担就达106亿美元，因为平均而言，诺如病毒会导致1900万至2100万AGE病例，感染所有5岁以下儿童的15%，并导致46.5万次急诊就诊、10.9万次住院治疗和900例死亡。

后续步骤

Vaxart认为，在这项挑战研究中，感染率的降低和多个免疫终点的增加支持了其诺如病毒疫苗计划提供重大公共卫生益处的潜力。该公司还认为，年龄变化率的数字降低虽然在统计学上不显著，但令人鼓舞，特别是考虑到研究中使用的攻击病毒剂量较高，而在自然感染中会发生这种情况。

Vaxart目前正在对这项挑战研究及其先前的诺如病毒试验的数据进行进一步分析，目的是确定更大的2b期研究的时间，并确定减少随后的3期登记研究的规模和持续时间的方法。

电话会议

Vaxart高级管理团队将于美国东部时间今天下午5：00召开电话会议，讨论数据。

可使用以下信息访问电话会议：

网播：点击这里

日期：美国东部时间2023年9月6日星期三下午5：00

国内：877-407-6184

国际：201-389-0877

会议编号：13740946

活动结束后，将在Vaxart网站www.vaxart.com上播放为期30天的网络直播。

关于Vaxart

Vaxart是一家临床阶段的生物技术公司，基于其专有的递送平台开发一系列口服重组疫苗。Vaxart疫苗的设计是使用药片给药，可以储存和运输，不需要冷藏，并消除针刺伤害的风险。Vaxart认为，其专利药丸疫苗递送平台适合于递送重组疫苗，定位于为目前已上市的疫苗开发口服版，并为新的适应症设计重组疫苗。目前，Vaxart的研发项目包括用于预防诺如病毒、冠状病毒、季节性流感和呼吸道合胞病毒（RSV）的药丸疫苗，以及用于人类乳头瘤病毒（HPV）的治疗性疫苗，这是Vaxart的首个免疫肿瘤适应症。Vaxart已提交了广泛的国内和国际专利申请，涵盖其专利技术和创造的口服疫苗使用腺病毒和TLR3激动剂。

关于前瞻性陈述的说明

本新闻稿包含涉及重大风险和不确定性的前瞻性陈述。除历史事实外，本新闻稿中有关Vaxart的战略、前景、计划和目标、临床前和临床试验的结果以及这些结果的时间、商业化协议和许可、管理层的信念和期望的所有陈述均为前瞻性陈述。这些前瞻性陈述可能附有“应该”、“相信”、“可能”、“潜在”、“将”、“预期”、“预期”、“计划”等类似含义的词语和术语。此类声明的例子包括但不限于有关Vaxart开发和商业化其候选产品的能力的声明，包括其疫苗加强产品；Vaxart对临床结果和试验数据的期望，以及接收和报告此类临床结果和试验数据的时间；以及Vaxart对其候选产品有效性的期望。Vaxart可能不会真正实现这些计划，实现这些意图，或者达到前瞻性陈述中披露的期望或预测，你不应该过分依赖这些前瞻性陈述。实际结果或事件可能与前瞻性陈述中披露的计划、意图、预期和预测存在重大差异。各种重要因素可能导致实际结果或事件与Vaxart的前瞻性陈述存在重大差异，包括研究和开发中固有的不确定性，包括达到预期临床终点的能力、临床试验的开始和/或完成日期、监管提交日期、监管批准日期和/或启动日期，以及不利的新临床数据和对现有临床数据的进一步分析的可能性；临床试验数据受到监管机构不同解释和评估的风险；监管机构是否会对临床研究的设计和结果感到满意；监管机构影响标签、制造过程和安全性的决定，这些决定可能会影响任何候选产品的可用性或商业潜力，包括Vaxart的候选产品可能不会得到FDA或非美国监管机构的批准；即使获得FDA或非美国监管机构的批准，Vaxart的候选产品也可能无法获得广泛的市场认可；Vaxart的合作伙伴可能无法实现开发和商业里程碑；Vaxart或其合作伙伴可能由于Vaxart或其合作伙伴控制范围内或之外的事件而遇到生产问题和延迟；生产困难，特别是扩大初始生产，包括生产成本和产量方面的困难，质量控制，包括候选产品的稳定性和质量保证测试，合格人员或关键原材料的短缺，以及遵守严格执行的联邦、州，和外国法规；Vaxart可能无法获得、维持和执行必要的专利和其他知识产权保护；Vaxart的资本资源可能不足；Vaxart解决未决法律事项的能力；Vaxart获得足够资本的能力，以按照Vaxart可接受的条件为其运营提供资金（如果有的话）；政府医疗保健提案和政策的影响；竞争因素；以及Vaxart向美国证交会提交的季度和年度报告的“风险因素”部分中描述的其他风险。Vaxart不承担更新任何前瞻性陈述的任何义务，除非法律要求。

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