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附件 99.1

HUTCHMED在中国启动HMPL-760在复发/难治性弥漫性大B细胞淋巴瘤患者中的III期试验

香港，上海& Florham Park，NJ — 2026年3月23日，星期一：HUTCHMED（China）Limited（“HUTCHMED”）（纳斯达克/目标：HCM；香港交易所：13日）今天宣布，已在中国启动HMPL-760联合R-GMEOX（利妥昔单抗、吉西他滨和奥沙利铂）用于复发/难治性弥漫性大B细胞淋巴瘤（“DLBCL”）患者的注册性III期临床试验。首例患者于2026年3月20日接受了第一剂。

DLBCL是全球范围内最常见的侵袭性非霍奇金淋巴瘤（简称“NHL”），约占中国全部NHL病例的40%。¹2022年，中国估计新增约8.1万例NHL确诊病例。²布鲁顿的酪氨酸激酶（“BTK”）被认为是旨在治疗某些血液学癌症的药物的有效靶点。HMPL-760是一种高效、选择性、可逆的抑制剂，对BTK具有长靶点参与，包括野生型和C481S突变的BTK。

该试验是一项随机、双盲、阳性对照的III期研究，旨在评估HMPL-760联合R-GMEOX与安慰剂联合R-GMEOX治疗DLBCL患者的疗效、安全性和药代动力学（“PK”），这些患者在接受过一线全身化疗、免疫疗法或免疫化疗方案治疗后复发或难治且不符合移植条件。主要结果测量包括研究者评估的无进展生存期（“PFS”）和总生存期（“OS”）。次要结果测量包括独立审评委员会（“IRC”）评估的PFS、IRC和研究者评估的客观缓解率（“ORR”）、完全缓解率（“CRR”）、缓解持续时间（DOR）、临床受益率（CBR）、缓解时间（TTR）、安全性和PK特征。更多详细信息可在Clinicaltrials.gov上找到，使用标识符NCT07409428。

这项注册试验计划招募约240名患者，由首席研究员、上海交通大学医学院附属瑞金医院副院长、上海血液研究所所长赵伟丽教授领衔。

关于HMPL-760

HMPL-760是一种在研的非共价第三代BTK抑制剂。它是一种高效、选择性、可逆的抑制剂，对BTK具有长靶点接合作用，包括野生型和C481S突变的BTK。BTK C481S突变在某些BTK抑制剂耐药中起重要作用^.3,4

一项随机、双盲II期研究（NCT06601504）评估HMPL-760联合R-GMEOX治疗复发/难治性DLBCL患者，与单独使用R-GMEOX相比，在ORR、CRR、PFS和OS方面显示出令人鼓舞的改善，具有可控的安全性特征，并且没有意外的安全信号。这些令人鼓舞的结果支持了这项注册性III期试验的启动。

HUTCHMED目前在全球范围内保留HMPL-760的所有权利。

关于HUTCHMED

HUTCHMED（纳斯达克/AIM：HCM；港交所：13）是一家创新的、商业阶段的生物制药公司。它致力于发现和全球开发和商业化用于治疗癌症和免疫疾病的靶向疗法和免疫疗法。自成立以来，该公司一直专注于将内部发现的候选药物带给世界各地的患者，其首批三种药物在中国上市，其中第一种药物也在世界各地获得批准，包括美国、欧洲和日本。欲了解更多信息，请访问：www.hutch-med.com或在LinkedIn上关注我们。

前瞻性陈述

这份新闻稿包含1995年美国《私人证券诉讼改革法案》“安全港”条款含义内的前瞻性陈述。这些前瞻性陈述反映了HUTCHMED目前对未来事件的预期，包括其对HMPL-760治疗DLBCL的治疗潜力以及HMPL-760在该适应症和其他适应症方面的进一步发展的预期。前瞻性陈述涉及风险和不确定性。此类风险和不确定性包括（其中包括）对临床研究的时间和结果以及临床数据是否足以支持在中国或其他司法管辖区提交HMPL-760用于治疗DLBCL或其他适应症的新药申请的假设、其获得监管机构加速批准或根本没有批准的潜力、HMPL-760的功效和安全性概况、HUTCHMED资助、实施和完成其HMPL-760进一步临床开发和商业化计划的能力以及这些事件的时间安排。此外，由于某些研究依赖使用其他药物产品，如R-GMOX作为与HMPL-760的联合疗法，此类风险和不确定性包括关于这些疗法的安全性、有效性、供应和持续监管批准的假设。现有和潜在投资者被告诫不要过分依赖这些前瞻性陈述，这些陈述仅在本文发布之日起生效。有关这些风险和其他风险的进一步讨论，请参阅HUTCHMED向美国证券交易委员会、香港联合交易所有限公司和AIM提交的文件。HUTCHMED不承担更新或修改本新闻稿中包含的信息的义务，无论是由于新信息、未来事件或情况或其他原因。

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参考资料

1.

Li XQ，Li GD，Gao ZF，et al.中国淋巴瘤亚型分布格局：全国多中心研究10002例。J Diagn Concepts Pract。2012; 11(02):111-115.

2.

全球癌症观测站，中国概况介绍。https://gco.iarc.who.int/media/globocan/factsheets/populations/160-china-fact-sheet.pdf.访问D每月夜 3,2025.

3.

Woyach JA、Ruppert AS、Guinn D等BTKC^481S-介导的伊布替尼在慢性淋巴细胞白血病中的耐药性。J Clin Oncol.2017；35（13）：1437-1443。doi：10.1200/JCO.2016.70.2282.

4.

Woyach JA，Huang Y，罗杰斯 K等人CLL中对Acalabrutinib的耐药性主要由BTK突变介导。血。2019；134（Supplement _ 1）：504. doi：10.1182/血-2019-127674.