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轴研-20250930
0000805928 12月31日 2025 Q3 假的 http://www.axogeninc.com/20250930#LeaseLiabilityCurrent http://www.axogeninc.com/20250930#LeaseLiabilityCurrent http://www.axogeninc.com/20250930#LeaseLiabilitiesNoncurrent http://www.axogeninc.com/20250930#LeaseLiabilitiesNoncurrent http://www.axogeninc.com/20250930#LeaseLiabilityCurrent http://www.axogeninc.com/20250930#LeaseLiabilityCurrent http://www.axogeninc.com/20250930#LeaseLiabilitiesNoncurrent http://www.axogeninc.com/20250930#LeaseLiabilitiesNoncurrent 一年 一年 一年 一年 xbrli:股 iso4217:美元 iso4217:美元 xbrli:股 axgn:settlementScenario xbrli:纯 axgn:产品 axgn:段 0000805928 2025-01-01 2025-09-30 0000805928 2025-10-27 0000805928 2025-09-30 0000805928 2024-12-31 0000805928 2025-07-01 2025-09-30 0000805928 2024-07-01 2024-09-30 0000805928 2024-01-01 2024-09-30 0000805928 2023-12-31 0000805928 2024-09-30 0000805928 美国天然气工业股份公司:普通股成员 2025-06-30 0000805928 US-GAAP:AdditionalPaidInCapitalMember 2025-06-30 0000805928 US-GAAP:RetainedEarningsmember 2025-06-30 0000805928 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美国
证券交易委员会
华盛顿特区20549
表格 10-Q
(标记一)
根据1934年《证券交易法》第13或15(d)节的季度报告
已结束的季度期间 2025年9月30日
根据1934年证券交易法第13或15(d)条提交的过渡报告
对于从 ____________到______________
委托档案号: 001-36046
Axogen, Inc.
(其章程所指明的注册人的确切名称)

明尼苏达州
(国家或其他司法
公司或组织)

13631进步大道 ., 套房400 阿拉楚阿, 佛罗里达州
(主要行政办公室地址)
41-1301878
(I.R.S.雇主
识别号)

32615
(邮编)

386 - 462-6800
(注册人电话号码,含区号)
不适用
(前名称、前地址和前财政年度,如果自上次报告后更改)
根据该法第12(b)节登记的证券:
各类名称 交易代码 注册的各交易所名称
普通股,面值0.01美元 AXGN 纳斯达克股票市场
用复选标记表明注册人(1)在过去12个月内(或要求注册人提交此类报告的较短期限内)是否已提交1934年证券交易法第13或15(d)条要求提交的所有报告,以及(2)在过去90天内是否已遵守此类提交要求。  
用复选标记表明注册人在过去12个月(或在注册人被要求提交此类文件的较短时间内)是否以电子文件方式提交了根据S-T条例第405条(本章第232.405条)要求提交的每一份互动数据文件。
通过复选标记指明注册人是大型加速申报人、加速申报人、非加速申报人、较小的报告公司还是新兴成长型公司。参见《交易法》第12b-2条中“大型加速申报人”、“加速申报人”、“小型申报公司”、“新兴成长型公司”的定义。
大型加速披露公司 加速披露公司
非加速披露公司 较小的报告公司
新兴成长型公司
若为新兴成长型公司,请勾选注册人是否选择不使用延长的过渡期,以符合《交易法》第13(a)条规定的任何新的或修订的财务会计准则。

用复选标记表明注册人是否为空壳公司(定义见《交易法》第12b-2条)。有

截至2025年10月27日,注册人已 46,122,289 已发行普通股的股份。

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Axogen, Inc.
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i

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Axogen, Inc.
前瞻性陈述
在不时向美国(“美国”)证券交易委员会(“SEC”)提交的报告(包括表格10-Q的本季度报告)、新闻稿以及与股东或投资界的其他通讯中,Axogen, Inc.(包括Axogen, Inc.的全资子公司Axogen Corporation、Axogen Processing Corporation、Axogen Germany GmbH和Axogen Europe GmbH,“公司”、“Axogen”、“我们”、“我们的”或“我们”)可能会提供前瞻性陈述,定义见1995年《私人证券诉讼改革法案》,涉及可能或预期的未来运营结果或业务发展。这些陈述是基于管理层目前对未来状况、事件或结果的预期或预测,这些预期或预测基于各种假设和管理层对公司所活跃市场的趋势和经济因素的估计,以及其业务计划。“预期”、“预期”、“打算”、“计划”、“相信”、“寻求”、“估计”、“项目”、“预测”、“继续”、“可能”、“应该”、“将”、“目标”等词语以及这些词语和类似表达的变体旨在识别此类前瞻性陈述。

本10-Q表中的前瞻性陈述包括但不限于以下内容:

我们认为,我们将继续推动神经保护品类的增长;

我们对与神经修复适应症扩展相关的针对性战略的预期,重点是深化我们在高潜力客户中的存在;

我们对近期政府行动和政策(包括《一大美丽法案》(“OBBBA”)和2025年10月美国政府关闭)对我们的业务、税收状况和监管程序的潜在影响的预期,包括美国食品和药物管理局(“FDA”)对我们的生物制品许可申请的审查®神经移植物;

我们对美国手外科协会(“AAHS”)和美国重建显微外科协会(“ASRM”)发布官方立场声明,承认同种异体移植是治疗周围神经缺陷的标准医疗实践选择,以及美国口腔颌面外科医生协会(“AAOMS”)先前发布的临床指南对我们业务的潜在积极影响的预期;

我们围绕使用合成导管或同种异体移植物扩大覆盖范围和补偿周围神经损伤对我们业务的潜在积极影响的预期;

我们对Avance预期批准的预期®2025年12月FDA的神经移植物;和

我们相信,我们现有的现金和现金等价物和投资,以及销售我们的产品所提供的现金,将使我们能够至少在未来十二个月内为我们的运营提供资金。

前瞻性陈述现在并将受到风险和不确定性的影响,这可能导致实际结果与此类前瞻性陈述中明示或暗示的结果存在重大差异。本季度报告中关于表格10-Q的前瞻性陈述应与影响公司业务和市场的许多风险和不确定性一起评估,特别是公司提交给SEC的文件中列出的风险因素和警示性声明中讨论的风险和不确定性,包括公司截至2024年12月31日止年度的表格10-K年度报告中包含的项目1A中的“风险因素”和“风险因素摘要”中所述的风险和不确定性。前瞻性陈述并非对未来业绩的保证,实际结果可能与预测的结果大不相同。前瞻性陈述仅在作出之日具有代表性,除适用法律要求外,公司不承担公开更新或修改任何前瞻性陈述的责任,无论是由于新信息、未来事件、变化的情况或其他原因。

1

目 录

第1部分—财务信息
项目1 —财务报表
Axogen, Inc.
简明合并资产负债表
(未经审计)
(单位:千,股份和每股金额除外)
9月30日,
2025
12月31日,
2024
物业、厂房及设备
当前资产:
现金及现金等价物 $ 23,902   $ 27,554  
受限制现金 4,000   6,000  
投资 11,889   5,928  
应收账款,扣除呆账备抵$ 1,075 和$ 788 ,分别
30,775   24,105  
存货 40,581   33,183  
预付费用及其他资产 3,309   2,447  
流动资产总额 114,456   99,217  
物业及设备净额 82,374   84,667  
经营租赁使用权资产 13,137   14,265  
无形资产,净值 6,433   5,579  
总资产 $ 216,400   $ 203,728  
负债和股东权益
流动负债:
应付账款和应计费用 $ 25,672   $ 28,641  
长期租赁债务的当前到期日 2,336   1,969  
流动负债合计 28,008   30,610  
长期债务,扣除债务贴现和融资费用 48,162   47,496  
长期租赁义务 17,416   19,221  
债务衍生负债 1,868   2,400  
其他长期负债 141   94  
负债总额 95,595   99,821  
承诺和或有事项-见附注13
股东权益:
普通股,$ 0.01 每股面值; 100,000,000 股授权; 46,117,283 44,148,836 已发行和流通在外的股份,分别
461   441  
额外实收资本 414,151   394,726  
累计赤字 ( 293,807 ) ( 291,260 )
股东权益合计 120,805   103,907  
负债和股东权益合计 $ 216,400   $ 203,728  
见简明合并财务报表附注。
2

目 录

Axogen, Inc.
简明合并经营报表
(未经审计)
(单位:千,股份和每股金额除外)

三个月结束 九个月结束
9月30日,
2025
9月30日,
2024
9月30日,
2025
9月30日,
2024
收入 $ 60,082   $ 48,644   $ 165,304   $ 137,933  
销货成本 14,089   12,206   42,360   33,531  
毛利 45,993   36,438   122,944   104,402  
费用和支出
销售与市场营销 25,680   18,924   70,529   58,437  
研究与开发 7,565   6,996   20,509   21,063  
一般和行政 10,836   10,834   29,983   30,206  
总费用和支出 44,081   36,754   121,021   109,706  
运营收入(亏损) 1,912   ( 316 ) 1,923   ( 5,304 )
其他收入(费用):
投资收益 319   296   816   816  
租金收入   90     90  
利息支出 ( 1,757 ) ( 1,893 ) ( 5,984 ) ( 6,405 )
债务衍生负债公允价值变动 209   13   531   542  
其他收入(费用),净额 25   ( 48 ) 167   ( 153 )
其他费用总额,净额 ( 1,204 ) ( 1,542 ) ( 4,470 ) ( 5,110 )
净收入(亏损) $ 708   $ ( 1,858 ) $ ( 2,547 ) $ ( 10,414 )
加权平均已发行普通股-基本 46,494,598   43,882,110   45,905,069   43,610,481  
加权平均已发行普通股-稀释 49,088,436   43,882,110   45,905,069   43,610,481  
每股普通股净收益(亏损)-基本 $ 0.02   $ ( 0.04 ) $ ( 0.06 ) $ ( 0.24 )
每股普通股净收益(亏损)-摊薄 $ 0.01   $ ( 0.04 ) $ ( 0.06 ) $ ( 0.24 )
见简明合并财务报表附注。
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目 录

Axogen, Inc.
简明合并现金流量表
(未经审计)
(单位:千)

九个月结束
9月30日,
2025
9月30日,
2024
经营活动产生的现金流量:
净亏损 $ ( 2,547 ) $ ( 10,414 )
调整净亏损与经营活动使用的现金净额:
折旧 5,027   4,831  
使用权资产摊销 294   889  
无形资产摊销 221   202  
债务贴现和递延融资费用的摊销 666   669  
坏账准备 358   604  
债务衍生负债公允价值变动 ( 531 ) ( 542 )
投资收益 ( 238 ) ( 95 )
股票补偿 13,501   12,830  
经营性资产负债变动:
应收账款 ( 7,028 ) ( 85 )
存货 ( 7,398 ) ( 6,343 )
预付费用及其他资产 ( 619 ) 1,189  
应付账款和应计费用 ( 2,985 ) ( 7,125 )
经营租赁义务 ( 833 ) ( 1,303 )
融资租赁债务利息部分支付的现金 ( 3 ) ( 2 )
其他长期负债 ( 111 ) 495  
经营活动使用的现金净额 ( 2,226 ) ( 4,200 )
投资活动产生的现金流量:
购置财产和设备 ( 2,498 ) ( 2,431 )
购买投资 ( 13,723 ) ( 5,773 )
出售投资收益 8,000    
无形资产的现金支付 ( 1,138 ) ( 1,280 )
投资活动所用现金净额 ( 9,359 ) ( 9,484 )
筹资活动产生的现金流量:
融资租赁债务部分支付的现金 ( 11 ) ( 6 )
行使股票期权和购买ESPP股票的收益 5,944   1,326  
筹资活动提供的现金净额 5,933   1,320  
现金及现金等价物净减少额、受限制现金 ( 5,652 ) ( 12,364 )
现金及现金等价物,以及受限制现金,期初 33,554   37,026  
现金及现金等价物,以及受限制现金,期末 $ 27,902   $ 24,662  
现金流活动补充披露:
支付利息的现金 $ 5,089   $ 5,736  
补充披露非现金投融资活动:
购置财产和设备应付账款和应计费用变动 $ 236   $ 114  
收购无形资产应付账款及应计费用变动 $ ( 63 ) $ 14  
见简明合并财务报表附注。
4

目 录

Axogen, Inc.
简明合并股东权益变动表
(未经审计)
(单位:千,股份金额除外)

普通股 额外实缴
资本
累计
赤字
股东总数’
股权
股份 金额
截至2025年9月30日止三个月
2025年6月30日余额 45,765,290   $ 457   $ 406,334   $ ( 294,515 ) $ 112,276  
净收入 708   708  
股票补偿 5,424   5,424  
发行受限制及履约股票单位 81,925   1   ( 1 )  
股票期权的行使 270,068   3   2,394   2,397  
2025年9月30日余额 46,117,283   $ 461   $ 414,151   $ ( 293,807 ) $ 120,805  
截至2025年9月30日止九个月
2024年12月31日余额 44,148,836   $ 441   $ 394,726   $ ( 291,260 ) $ 103,907  
净亏损 ( 2,547 ) ( 2,547 )
股票补偿 13,501   13,501  
发行受限制及履约股票单位 1,301,062   13   ( 13 )  
根据ESPP行使股票期权和员工股票购买 667,385   7   5,937   5,944  
2025年9月30日余额 46,117,283   $ 461   $ 414,151   $ ( 293,807 ) $ 120,805  
截至2024年9月30日止三个月
2024年6月30日余额 43,824,738   $ 438   $ 385,101   $ ( 289,852 ) $ 95,687  
净亏损 ( 1,858 ) ( 1,858 )
股票补偿 5,004   5,004  
发行受限制及履约股票单位 112,185   1   ( 1 )  
股票期权的行使 65,400   1   573   574  
2024年9月30日余额 44,002,323   $ 440   $ 390,677   $ ( 291,710 ) $ 99,407  
截至2024年9月30日止九个月
2023年12月31日余额 43,124,496   $ 431   $ 376,530   $ ( 281,296 ) $ 95,665  
净亏损 ( 10,414 ) ( 10,414 )
股票补偿 12,830   12,830  
发行受限制及履约股票单位 695,571   7   ( 7 )  
根据ESPP行使股票期权和员工股票购买 182,256   2   1,324   1,326  
2024年9月30日余额 44,002,323   $ 440   $ 390,677   $ ( 291,710 ) $ 99,407  
见简明合并财务报表附注。
5

目 录
Axogen, Inc.
简明综合财务报表附注
(未经审计)
(单位:千,股份和每股金额除外)
1. 业务性质
Axogen, Inc.(连同其全资子公司,“公司”)在明尼苏达州注册成立。该公司的业务专注于用于周围神经再生和修复的技术的科学、开发和商业化。该公司的产品包括Avance®神经移植物、轴突神经接头®, Axoguard神经保护器®, Axoguard HA +神经保护器™,Axoguard神经帽® 和Avive + Soft Tissue Matrix™. 该公司总部位于佛罗里达州。该公司在俄亥俄州和得克萨斯州设有加工、仓储和配送设施。
本公司作为单一经营分部管理其营运。该公司几乎所有的资产都保存在美国(“美国”)。该公司几乎所有的收入都来自对美国客户的销售。
2. 重要会计政策摘要

请看注2-重要会计政策摘要至公司于2025年2月26日向SEC提交的截至2024年12月31日止年度的10-K表格年度报告(“2024年10-K表格年度报告”)中包含的公司合并财务报表,以描述所有重要的会计政策。
列报依据
随附的未经审核简明综合财务报表包括公司截至2025年9月30日及2024年12月31日的账目,以及截至2025年9月30日及2024年9月30日止三个月及九个月的账目。公司的简明综合财务报表是根据表格10-Q的说明和S-X条例第10-01条编制的,因此不包括按照美国普遍接受的会计原则(“美国公认会计原则”)公允列报综合财务状况、经营业绩和现金流量所需的所有信息和脚注,应与公司截至2024年12月31日止年度的经审计财务报表一并阅读,这些报表包含在表格10-K的2024年年度报告中。
中期简明综合财务报表未经审计,管理层认为,反映了所有调整,仅包括公允列报所列期间业绩所需的正常经常性调整。截至2025年9月30日止三个月和九个月的经营业绩不一定代表全年的预期业绩,这主要是由于总体经济状况的持续不确定性可能会影响公司在2025财年剩余时间内的市场。所有公司间账户和交易已在合并中消除。
现金和现金等价物及集中度
现金和现金等价物包括自收购之日起原到期日为三个月或更短的短期、高流动性投资。公司的某些现金和现金等价物余额超过了联邦存款保险公司(“FDIC”)的保险限额,或者投资于投资银行的货币市场账户,而这些账户没有FDIC的保险。该公司将其现金和现金等价物存放在其认为信誉良好的金融机构中。截至2025年9月30日,$ 23,402 的现金和现金等价物余额没有FDIC保险或超过FDIC限额。
受限现金
包括在受限制现金中的金额是指为满足公司持有的租赁协议的合同条款而需要预留的金额。 见注8-长期债务,扣除债务贴现和融资费用-其他信贷便利.
6

目 录
Axogen, Inc.
简明综合财务报表附注-续
(未经审计)
(单位:千,股份和每股金额除外)
下表提供了现金和现金等价物的对账,以及简明综合资产负债表中报告的与截至所列期间简明综合现金流量表中显示的相同金额之和的受限制现金的对账:
(单位:千) 9月30日,
2025
12月31日,
2024
现金及现金等价物 $ 23,902   $ 27,554  
受限制现金 4,000   6,000  
现金及现金等价物总额,以及简明综合现金流量表所示的受限制现金 $ 27,902   $ 33,554  
最近的会计公告
2024年11月,财务会计准则委员会(“FASB”)发布了会计准则更新(“ASU”)2024-03 —损益表-报告综合收益-费用分类披露(子主题220-40)损益表费用分拆(“ASU 2024-03”),并于2025年1月,FASB发布了ASU 2025-01 —损益表-报告综合收益-费用分类披露(子主题220-40):澄清生效日期(“ASU 2025-01”)。ASU2024-03要求额外披露包含在运营报表中的费用的性质,以及披露包含在运营报表中的费用标题中的特定类型的费用。ASU 2024-03,经ASU 2025-01澄清,对2026年12月15日之后开始的年度期间和2027年12月15日之后开始的中期报告期间有效。允许提前领养和追溯适用。公司预计将根据新的要求加强年度费用披露。
2023年12月,FASB发布ASU2023-09 —所得税(专题740)—所得税披露的改进(“ASU 2023-09”)。新指南规定按年度披露以下内容:(i)费率调节中的特定类别和(ii)满足通过将税前收入(或损失)乘以适用的法定所得税税率计算的金额的5%以上的数量门槛的调节项目的额外信息。ASU2023-09在2024年12月15日之后开始的年度期间生效,允许提前采用。公司预计将根据新要求加强年度所得税报告披露。
截至2025年9月30日和截至本报告日期尚未生效的所有其他ASU,经评估并确定不适用或预计对公司当前或未来财务状况或经营业绩的影响极小。
3. 存货
截至列报期间,盘存包括以下内容:
(单位:千) 9月30日,
2025
12月31日,
2024
成品 $ 35,159   $ 27,054  
在制品 1,454   1,325  
原材料 3,968   4,804  
存货 $ 40,581   $ 33,183  
截至2025年9月30日和2024年12月31日,公司预留$ 3,444 和$ 1,630 ,分别用于与库存相关的潜在损失。
7

目 录
Axogen, Inc.
简明综合财务报表附注-续
(未经审计)
(单位:千,股份和每股金额除外)
4. 物业及设备净额
财产和设备,净额包括截至所列期间的下列各项:
(单位:千) 9月30日,
2025
12月31日,
2024
土地 $ 731   $ 731  
建筑 60,679   60,679  
租赁权改善 17,985   17,977  
加工设备 14,480   13,950  
家具和设备 10,834   9,583  
进行中的项目 2,414   1,499  
融资租赁使用权资产 159   159  
财产和设备,按成本 107,282   104,578  
减:累计折旧
( 24,908 ) ( 19,911 )
物业及设备净额 $ 82,374   $ 84,667  

折旧费用列报期间如下:

截至9月30日的三个月, 截至9月30日的九个月,
(单位:千) 2025 2024 2025 2024
折旧费用 $ 1,642   $ 1,654   $ 5,027   $ 4,831  

5. 无形资产 ,净
截至本报告所述期间,无形资产,净值净额由以下各项组成:
2025年9月30日 2024年12月31日
(单位:千) 总账面金额 累计摊销 净账面金额 总账面金额 累计摊销 净账面金额
可摊销无形资产:
专利 $ 7,120   $ ( 1,327 ) $ 5,793   $ 6,090   $ ( 1,073 ) $ 5,017  
未摊销无形资产:
商标 640   640   562   562  
无形资产总额 $ 7,760   $ ( 1,327 ) $ 6,433   $ 6,652   $ ( 1,073 ) $ 5,579  
列报期间摊销费用如下:
截至9月30日的三个月, 截至9月30日的九个月,
(单位:千) 2025 2024 2025 2024
摊销费用 $ 88   $ 65   $ 221   $ 202  
8

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(未经审计)
(单位:千,股份和每股金额除外)
截至2025年9月30日,专利未来摊销情况如下:
(单位:千)
2025年(不包括截至2025年9月30日止九个月) $ 88  
2026 360  
2027 360  
2028 360  
2029 360  
此后 4,265  
合计 $ 5,793  

6. 公允价值计量
下表列示截至列报期间公司按经常性公允价值计量的金融资产和负债的公允价值等级:
2025年9月30日
(单位:千) (1级) (2级) (三级) 合计
资产:
货币市场基金(1)
$ 15,087   $   $   $ 15,087  
美国国债
11,889       11,889  
总资产 $ 26,976   $   $   $ 26,976  
负债:
债务衍生负债 $   $   $ 1,868   $ 1,868  
__________
(1)货币市场基金计入简明综合资产负债表的现金和现金等价物。
2024年12月31日
(单位:千) (1级) (2级) (三级) 合计
资产:
货币市场基金(1)
$ 19,399   $   $   $ 19,399  
美国国债
5,928       5,928  
总资产 $ 25,327   $   $   $ 25,327  
负债:
债务衍生负债 $   $   $ 2,400   $ 2,400  
__________
(1)货币市场基金计入简明综合资产负债表的现金和现金等价物。
9

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(未经审计)
(单位:千,股份和每股金额除外)
所示期间按经常性公允价值计量的第3级负债变动情况如下:
截至9月30日的三个月,
(单位:千) 2025 2024
2025年6月30日和2024年6月30日余额 $ 2,078   $ 2,458  
计入净收益(亏损)的公允价值变动 ( 210 ) ( 13 )
2025年9月30日及2024年9月30日余额 $ 1,868   $ 2,445  
截至9月30日的九个月,
(单位:千) 2025 2024
2024年12月31日及2023年12月31日余额 $ 2,400   $ 2,987  
计入净亏损的公允价值变动 ( 531 ) ( 542 )
2025年9月30日及2024年9月30日余额 $ 1,868   $ 2,445  
截至2025年9月30日和2024年9月30日止三个月和九个月,金融资产或负债的计量水平或方法没有变化。
债务衍生负债采用“有无”估值模型计量,以比较公司与Oberland Capital及其关联公司(“信贷融资”)拥有的每一档信贷融资的公允价值,包括已识别的嵌入式衍生工具特征和具有相同条款的普通普通票据的公允价值。包含已识别嵌入衍生工具特征的信贷融通的公允价值采用基于概率加权预期收益模型确定 三个 下表所列信贷便利的潜在结算方案。每种情形的估计结算价值,其中将包括任何所需的整笔付款,然后使用贴现率贴现为现值,贴现率是根据发行时信贷便利的初始条款得出的,并使用合成信用评级分析加以证实。
包括在债务衍生负债估值中的重要投入-截至呈列期间的第一档包括:
输入 2025年9月30日 2024年12月31日
剩余任期
1.8 2.5
到期日 2027年6月30日 2027年6月30日
票面利率
9.5 % - 13.0 %
9.5 % - 13.0 %
收入参与付款 每年最多 每年最多
贴现率 11.29 % (1) 12.22 % (1)
强制提前还款事件发生概率 15.0 % (1) 15.0 % (1)
强制性提前还款事件的估计时间 2026年3月31日 (1) 2026年3月31日 (1)
可选提前还款事件的概率 5.0 % (1) 5.0 % (1)
可选提前还款事件的估计时间 2025年12月31日 (1) 2025年12月31日 (1)
票据持有至到期的概率(2)
80.0 % (1) 80.0 % (1)
__________
(1)表示重要的不可观察输入。
(2)表中见到期日.
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(未经审计)
(单位:千,股份和每股金额除外)
债务衍生负债估值中包含的重要输入值-截至呈列期间的第二档包括:
输入 2025年9月30日 2024年12月31日
剩余任期
2.8 3.5
到期日 2028年6月30日 2028年6月30日
票面利率
9.5 % - 13.0 %
9.5 % - 13.0 %
收入参与付款 每年最多 每年最多
贴现率 14.45 % (1) 15.48 % (1)
强制提前还款事件发生概率 15.0 % (1) 15.0 % (1)
强制性提前还款事件的估计时间 2026年3月31日 (1) 2026年3月31日 (1)
可选提前还款事件的概率 5.0 % (1) 5.0 % (1)
可选提前还款事件的估计时间 2025年12月31日 (1) 2025年12月31日 (1)
持有至到期概率(2)
80.0 % (1) 80.0 % (1)
__________
(1)表示重要的不可观察输入。
(2)表中见到期日.
现金、受限制现金、应收账款、应付账款和应计费用的公允价值与账面价值相近,因为这些工具具有短期性。信贷机制的账面价值和公允价值为$ 50,000 和$ 51,137 于2025年9月30日和$ 47,496 和$ 51,307 分别于2024年12月31日。见注8-长期债务,扣除债务贴现和融资费用.

7. 租约
该公司通过经营租赁租赁行政、制造、研究和分销设施。一些租赁包括固定付款,包括租金和非租赁部分,如公共区域或其他维护费用。
经营租赁费用总额的构成部分如下所示期间:
截至9月30日的三个月, 截至9月30日的九个月,
(单位:千) 2025 2024 2025 2024
经营租赁成本 $ 919   $ 919   $ 2,749   $ 2,745  
短期租赁费用 158   135   420   510  
可变租赁成本 65   129   113   418  
转租收入 ( 269 )   ( 810 )  
经营租赁费用共计 $ 873   $ 1,183   $ 2,472   $ 3,673  
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(未经审计)
(单位:千,股份和每股金额除外)
与经营租赁和融资租赁相关的补充资产负债表信息如下所示期间:
(单位:千,租期、折现率除外) 2025年9月30日 2024年12月31日
经营租赁
使用权经营资产 $ 13,137   $ 14,265  
长期租赁债务的当前到期日 $ 2,326   $ 1,960  
长期租赁义务 $ 17,393   $ 19,191  
融资租赁
使用权融资资产,累计摊销净额(1)
$ 29   $ 37  
长期租赁债务的当前到期日 $ 10   $ 9  
长期租赁义务 $ 23   $ 30  
加权平均经营租赁期限:
8.3 8.8
加权平均融资租赁期限:
2.7 3.6
加权平均折现率-经营租赁
10.89 % 10.95 %
加权平均折现率-融资租赁
13.94 % 14.06 %
__________
(1) 融资租赁计入财产和设备,净额在简明综合资产负债表中。
截至2025年9月30日经营租赁和融资租赁项下未来最低租赁付款额如下:
(单位:千)
2025年(不包括截至2025年9月30日止九个月) $ 1,054  
2026 4,284  
2027 3,120  
2028 3,119  
2029 3,187  
此后 15,385  
合计 30,149  
减:推算利息 ( 10,397 )
租赁债务总额 19,752  
减:当前到期的长期租赁债务
( 2,336 )
长期租赁义务 $ 17,416  
租赁修改
公司根据FASB会计准则编纂(“ASC”)842、L缓解(“ASC 842”),当修改有效地终止了现有租约并创建了新租约。在这三个期间没有记录到租赁修改,以及截至2025年9月30日及2024年9月30日止九个月.
转租协议
该公司将其位于佛罗里达州坦帕市的部分总部大楼转租给 two 与不同转租承租人的转租协议。第一个转租期于2024年8月1日开始,2031年10月31日到期。公司或转租承租人可以解除转租协议后 六十三个月 十二个月 书面通知。没有延长转租协议的选择。第二个转租期于2025年2月1日开始,于2030年1月31日到期。转租承租人可以解除转租协议后 三十六个月 六个月 书面通知。该公司根据ASC 842对这些转租进行会计处理。
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(未经审计)
(单位:千,股份和每股金额除外)
8. 长期债务,扣除债务贴现和融资费用
长期债务,扣除债务贴现和融资费用后,截至所示期间包括以下各项:
(单位:千) 2025年9月30日 2024年12月31日
信贷融通-第一期 $ 35,000   $ 35,000  
信贷融通-第二期 15,000   15,000  
减:未摊销债务贴现及递延融资费用
( 1,838 ) ( 2,504 )
长期债务,扣除债务贴现和融资费用 $ 48,162   $ 47,496  
信贷便利
2023年6月29日,公司修改了与Oberland Capital及其关联公司TPC Investments II LP和Argo LLC(统称“贷款人”)的信贷安排,将基础利率从三个月伦敦银行同业拆借利率过渡到基于纽约联邦储备银行设定的有担保隔夜融资利率的前瞻性期限利率加上 0.10 %(“调整后SOFR”)。该公司获得了第一期$ 35,000 于2020年6月30日收盘。2021年6月30日第二期$ 15,000 被公司提款。
信贷融通下的每一档要求每季度支付利息 七年 .利息按 7.5 %加上调整后SOFR的较大者或 2.0 % ( 11.89 %于2025年9月30日),但利率不得低于 9.5 %.每批信贷融通的期限为 七年 自发行之日起(其中第一期于2020年6月30日发行,2027年6月30日到期,第二期于2021年6月30日发行,2028年6月30日到期)。就信贷融资而言,公司与贷款人订立了收入参与协议(“收入参与协议”),其中规定,除其他外,每季度支付的特许权使用费占公司净收入的百分比,最高可达$ 70,000 在任何给定年份,2021年4月1日之后,截至信贷融通项下的所有欠款已全额支付之日。这种结构results in about 1.5 未偿还贷款金额每年额外利息支付%。该公司录得$ 756 作为本收益参与协议截至2025年9月30日及2024年9月30日止九个月的利息开支。公司在季度的最后一天支付季度债务利息,并在截至2025年9月30日和2024年的三个月内支付$ 1,519 和$ 1,652 ,分别与$ 4,512 和$ 4,917 截至二零二五年九月三十日及二零二四年九月三十日止九个月的贷款。截至2025年9月30日,公司遵守所有财务契约。信贷融通项下的借款由公司几乎所有资产作抵押。
嵌入式衍生品
债务衍生负债按公允价值入账,公允价值变动在每个报告日在简明综合经营报表的衍生工具公允价值变动中列报。债务衍生负债的公允价值为$ 1,868 和$ 2,400 分别于2025年9月30日和2024年12月31日。见附注6-公允价值计量.
未摊销债务贴现和融资费用
未摊销债务贴现包括与信贷融通相关的嵌入式衍生工具的剩余初始公允价值。
信贷机制的融资费用为$ 642 并在简明综合资产负债表上作为长期债务的反向负债入账。
摊销of截至2025年9月30日和2024年9月30日止三个月的债务贴现和递延融资费用为$ 225 截至2025年9月30日和2024年9月的9个月,为$ 666 和$ 669 ,分别。
其他信贷便利
该公司曾限制现金$ 4,000 和$ 6,000 分别于2025年9月30日和2024年12月31日,代表不可撤销备用信用证的抵押品。
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(未经审计)
(单位:千,股份和每股金额除外)
9. 股票补偿
公司基于股票的薪酬计划在附注11中描述-股票补偿表格10-K的2024年年度报告中包含的合并财务报表。
在截至2025年9月30日的九个月内,向高级职员和雇员授予了以下基于股票的奖励。所有奖励均根据2019年经修订和重述的长期激励计划授予,但根据纳斯达克上市规则第5635(c)(4)条作为实质性就业诱因授予进入公司的新员工的激励股份除外。
奖励类型 季度奖励 目标股份或单位
加权平均授予日公允价值
限制性股票单位(1)
第1季度 583,300   $ 18.77  
第二季度 541,069   $ 14.60  
第三季度 176,730   $ 12.25  
业绩股票单位(2)(3)
第1季度 526,300   $ 22.58  
第二季度 95,500   $ 17.30  
诱导股份(4)
限制性股票单位 第1季度 103,000   $ 18.52  
限制性股票单位 第二季度 45,000   $ 17.81  
业绩股票单位 第1季度 58,000   $ 22.36  
__________
(1)在第一、二、三季度期间授予某些高级职员和雇员的限制性股票单位(“RSU”)of2025年马甲 50 %后 24 个月和额外的 25 授予日的第三个和第四个周年纪念日的百分比。第二季度纳入的RSU为 103,767 授予董事会年费的单位,归属 一年 自获奖之日起。归属后,已归属的未偿还数量的RSU将转换为普通股。
(2)绩效股票单位(“PSU”)授予某些执行人员和其他雇员第一和第二季度of2025年目标为 545,300 与公司2025年至2027年收入复合年增长率(“CAGR”)和相对于同行的股东总回报(“TSR”)(“CAGR TSR PSU”)相关的股票和业绩指标,派息范围从 0 %至 200 在实现特定收入CAGR和相对TSR目标后的百分比。CAGRTSR PSUs vest at the end of the 三年 业绩期结束时的结果确定后的期间。私营部门服务单位获授予若干雇员 第二季度of2025年目标为 69,500 与实现销售配额目标相关的份额和绩效指标。
(3) 7,000 BLA PSU被授予一名与Avance的生物制品许可申请(“BLA”)相关工作的员工®第一季度神经移植术of2025.股票数量被分配给与BLA批准相关的某些里程碑FDA.业绩计量以实现每个特定里程碑为基础,并将在实现每个里程碑时归属,但不早于授予日期后一年。
(4)根据纳斯达克上市规则第5635(c)(4)条,向某些员工发行了诱导股份,作为在2025年第一季度和第二季度进入公司工作的重大诱因。RSU马甲 50 %后 24 个月和额外的 25 授予日的第三个和第四个周年纪念日的百分比。授予的PSU是与公司股价目标挂钩的TSR PSU,支付范围从 0 %至 200 实现特定平均股价超过a后的百分比 30 紧接2024年2月22日至2027年2月22日履约期结束前的一天交易期。业绩计量以实现每个特定里程碑为基础,奖励将在实现每个里程碑时归属,但不早于授予日期后一年。
所示期间的股票补偿费用总额如下:
截至9月30日的三个月, 截至9月30日的九个月,
(单位:千) 2025 2024 2025 2024
基于股票的补偿费用 $ 5,424   $ 5,004   $ 13,501   $ 12,830  
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(未经审计)
(单位:千,股份和每股金额除外)
10. 每股普通股净收入(亏损)
以下反映了在所示期间使用两类法计算基本和稀释每股普通股净收益(亏损)时使用的归属于普通股股东的净收益(亏损)和股份数据:
截至9月30日的三个月, 截至9月30日的九个月,
(单位:千,每股金额除外) 2025 2024 2025 2024
分子:
净收入(亏损) $ 708   $ ( 1,858 ) $ ( 2,547 ) $ ( 10,414 )
分母:
加权平均流通股-基本 46,494,598   43,882,110   45,905,069   43,610,481  
加权平均流通股-稀释 49,088,436   43,882,110   45,905,069   43,610,481  
每股普通股净收益(亏损)-基本 $ 0.02   $ ( 0.04 ) $ ( 0.06 ) $ ( 0.24 )
每股普通股净收益(亏损)-摊薄 $ 0.01   $ ( 0.04 ) $ ( 0.06 ) $ ( 0.24 )
每股摊薄收益(亏损)计算中剔除的反稀释股份(1)
股票期权 551,652   1,678,775   728,199   3,077,373  
限制性股票和绩效股票单位 1,631,075   319,136   1,159,489   513,975  
__________
(1)截至2024年9月30日止三个月和截至2025年9月30日及2024年9月止九个月的普通股等值股份不包括在稀释后每股计算中,因为如果公司处于净收益状况,这些股份将具有反稀释性。

11. 所得税
公司有 由于产生了财政年度净经营亏损,截至2025年9月30日和2024年9月30日止三个月和九个月的所得税费用或所得税优惠已全部保留。
递延所得税采用资产负债表法进行会计处理,这要求确认递延所得税资产和负债,因为财务报告基础与资产和负债的计税基础之间的暂时性差异的预期未来后果是按照已颁布的州和联邦税率计量的。如果根据证据的权重,递延所得税资产很可能有一部分或没有变现,则提供估值备抵以减少报告的递延所得税资产。截至2025年9月30日和2024年12月31日,管理层评估了递延所得税资产的可变现性。在考虑了所有证据,包括递延税项负债的转回、未来应课税收入和其他因素后,管理层确定,截至2025年9月30日和2024年12月31日,全额估值备抵是必要的。由于《国内税收法》(“IRC”)第382条施加的限制,部分净营业亏损结转可能会到期。此外,由于所有权的变化,根据IRC第382条,未来对可用的净经营亏损结转的利用可能会受到限制。
在正常经营过程中,公司受到美国各地税务机关的审查。该公司有待联邦税务当局审查的剩余开放纳税年度包括截至2021年12月31日至2024年的年度。美国国税局目前正在审查该公司2021年的联邦所得税申报表。公司余下须经州和外国税务机关审查的开放纳税年度包括截至2020年12月31日至2024年的年度。然而,对于2004至2017年的纳税年度,联邦和州税务当局可能会在最终使用这些亏损结转的年份检查和调整亏损结转。

20年7月4日25日,特朗普总统签署了《一大美丽法案》(“OBBBA”),使其成为法律。OBBBA制定了2017年《减税和就业法案》的永久性关键要素,包括100%奖金折旧、国内研发成本支出以及商业利息支出限制。该立法有多个生效日期,某些条款将于2025年生效,其他条款将实施至2027年。新立法未对公司2025年有效税率产生实质性影响。
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12. 细分市场

公司按照FASB ASC 280、分部报告(“ASC 280”)。ASC 280将经营分部定义为由首席运营决策者(“CODM”)定期审查离散财务信息的组成部分,而首席运营决策者(“CODM”)对公司而言是首席执行官,以确定资源分配和评估业绩。因此,基于主要经营决策者监察及作出影响营运的决定的方式,公司已得出结论,认为已 经营和可报告分部。主要经营决策者定期只提供简明综合经营报表表面所述的综合开支。由于公司仅有 经营分部并按合并基准管理,损益的计量方法为合并净收益或亏损。这些指标用于审查运营趋势,进行期间之间的分析比较,并监测预算与实际差异。

13. 承诺与或有事项
服务协议

公司根据经修订的许可和服务协议(“许可和服务协议”)向第三方支付设施费用,用于使用洁净室、制造、存储和办公空间,以及支持其组织加工的服务,包括日常用品的常规灭菌、提供一次性用品和微生物服务,以及办公支持。根据许可证和服务协议,公司记录的费用为$ 233 截至二零二五年九月三十日及二零二四年九月三十日止三个月,以及$ 686 和$ 706 截至2025年9月30日和2024年9月30日止九个月,分别在公司简明综合经营报表的销售成本范围内。许可和服务协议被修正于2023年12月31日将任期延长至2026年12月31日。The许可和服务协议可能由任何一方通过提供 十八个月 书面通知。公司利用同一第三方厂商对Avive + Soft Tissue Matrix进行加工包装.

分销和供应协议

于二零零八年八月,公司与第三方(「分销商」)订立独家分销协议,以分销Axoguard Nerve Connector®和Axoguard神经保护器™全球范围内的产品和各方随后于2023年8月4日修订了该协议。分销协议将于2030年12月31日到期。分销协议确立轴眼神经连接器转移成本公式®和Axoguard神经保护器™产品,并要求公司进行一定的最低采购,尽管通过双方协议,双方并未制定此类最低要求;并且,迄今为止,尚未强制执行此类规定。根据分销协议,公司向分销商提供采购订单,分销商履行采购订单。分销协议允许为双方提供终止条款。

2017年6月,公司与分销商订立神经端帽供应协议(“供应协议”),据此,分销商为Axoguard神经帽的独家合约制造商®,双方随后于2023年8月4日对协议进行了修订。供应协议将于2030年12月31日到期。供应协议确立了分销商为公司生产产品的条款和条件。根据供应协议,公司向分销商提供采购订单,而分销商履行采购订单。供应协议允许为双方提供终止条款。

2023年5月,公司与分销商订立供应及制造协议(“HA +供应协议”),据此,分销商为Axoguard HA +神经保护器的独家合约制造商™.HA +供应协议将于2030年7月1日到期。HA +供应协议确立了分销商将向公司制造、包装、贴标签和交付产品的条款和条件。在HA +供应协议下,公司向分销商提供采购订单,分销商履行采购订单。HA +供应协议允许为双方提供终止条款。

公司出售Axoguard能力的丧失 神经连接器®,Axoguard神经保护器™,Axoguard神经帽®和Axoguard HA +神经保护器™产品可能会对公司的业务产生重大不利影响,直到有其他替代产品可供使用。

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目 录
Axogen, Inc.
简明综合财务报表附注-续
(未经审计)
(单位:千,股份和每股金额除外)
保险融资协议

该公司为其部分商业保险保单提供资金。保险融资协议项下所欠未付款项包括在预付费用及其他资产在简明合并资产负债表上。保险融资协议项下的欠款金额为$ 410 和$ 1,255 分别截至2025年9月30日和2024年12月31日。

加工设施

该公司高度依赖其加工设施在其Axogen加工中心(t他的“APC设施”)位于俄亥俄州万达利亚,以及它在俄亥俄州代顿租赁的设施,如果这些设施的实体基础设施长时间无法使用,可能会受到损害。

某些经济发展补助金

公司从州和地方当局获得了某些经济发展赠款,总额高达$ 2,685 ,包括$ 1,250 的现金赠款,以抵消收购和开发APC设施的成本。截至2024年12月31日,这些经济发展赠款中的某些受固定资产投资和创造就业机会里程碑的约束,如果公司未达到创造就业机会的里程碑,则具有回拨条款。该公司没有达到某些创造就业的里程碑,并已要求赠款当局减少或放弃追回或延期,以将创造就业的里程碑评估日期从2024年12月31日延长,并将到期日期延长至2026年12月31日。在截至2025年9月30日的九个月内,公司收到某些赠款当局的通知,放弃与2024年12月31日创造就业机会里程碑评估日期有关的任何行动,并通过公司的下一份年度报告延长评估期。该公司正在继续与赠款当局就创造就业里程碑的评估、到期和回拨进行讨论。该公司可能有义务偿还高达约$ 950 截至2025年9月30日,与这些赠款相关。截至2025年9月30日,公司已收到$ 1,250 与这些经济发展赠款有关的现金赠款。

债务衍生负债的公允价值

债务衍生负债的公允价值为$ 1,868 截至2025年9月30日。债项衍生负债的公允价值采用基于概率加权预期收益模型确定 三个 信贷工具的潜在结算方案。每种情形的估计结算价值包括任何所需的整笔付款,然后使用基于发行时信贷便利的初始条款得出并使用合成评级分析加以证实的贴现率贴现为现值。经计算的公允价值在 三个 然后将情景与普通票据的公允价值进行比较,差额反映债务衍生负债的公允价值。公司根据信贷安排的条款估计了在每种情况下所需的整笔付款,以产生等于 11.5 %通过预定的到期日,减去之前支付给贷方的所有季度利息和特许权使用费的总和。该计算按照信贷工具的要求使用了Microsoft Excel中的XIRR函数。若债务未被预付,而是被持有至预定到期,则公司对分别于2027年6月30日和2028年6月30日到期的第一期和第二期信贷融通的补足付款的估计约 .自债务协议于2020年6月30日开始生效以来,公司一直采用这一方法。

公司已意识到,贷款人可能对整笔付款的计算有另一种解释,公司认为该解释没有正确使用Microsoft Excel中XIRR函数使用的与信贷便利中所述相同的方法。根据信贷安排,公司有权选择将付款义务持有至到期或随时提前全部或部分偿还其义务,包括收入参与协议,通过使用计算的替代解释支付金额,产生内部收益率为 11.5 未偿本金金额的%,减去先前已支付的利息和本金以及根据收益参与协议支付的所有金额之和。该公司估计,如果根据另一种解释将债务持有至预定到期日,则整笔付款范围的上限约为$ 9,000 用于2027年6月30日到期的第一期信贷融通,约合$ 3,000 用于2028年6月30日到期的第二期信贷融通。此外,如果债务在其预定到期日之前被预付,并受替代解释的约束,则补足付款将比此处的金额更大。在另一种解释下
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Axogen, Inc.
简明综合财务报表附注-续
(未经审计)
(单位:千,股份和每股金额除外)
计算得出,如果截至2025年9月30日要全部预付信贷融资,超过信贷融资未偿本金的整笔付款估计约为$ 25,200 .

其他承诺
公司的某些高管是雇佣合同的当事人。这类合同有包括控制权变更在内的某些条件的遣散费。

法律程序

公司在公司的日常业务过程中正在并可能受到各种索赔、诉讼和诉讼的影响。这类事项受到许多不确定性的影响,结果也无法有把握地预测。虽然无法保证涉及公司的任何法律程序或其他损失或有事项的最终结果,但管理层认为,此类索赔要么由保险充分承保或以其他方式获得赔偿,要么预计不会单独或合计导致对公司的财务状况、经营业绩或现金流量产生重大不利影响。然而,公司在特定时期的经营业绩、财务状况和现金流量可能会受到这些或有事项的重大影响。
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Axogen, Inc.
管理层对财务状况和经营成果的讨论与分析
(单位:千,股份和每股金额除外)
项目2 –管理层对财务状况和结果的讨论和分析 运营情况
以下对公司财务状况和经营业绩的讨论和分析应与本报告其他地方出现的我们的简明综合财务报表及其相关附注以及我们的2024年12月31日止年度综合财务报表一并阅读,这些报表包含在我们的2024年10-K表格年度报告中。讨论和分析中的所有美元金额,除非另有说明,均以千为单位。
除非文意另有所指,本报告中所有提及“Axogen”、“公司”、“我们”、“我们的”均指Axogen, Inc.及其全资子公司Axogen Corporation(“AC”)、Axogen Processing Corporation、Axogen Europe GmbH和Axogen Germany GmbH。
概述
我们是专门专注于周围神经再生和修复技术的科学、开发和商业化的领先公司。我们热衷于为周围神经损伤患者提供恢复神经功能和生活质量的机会。我们为外科医生和医疗保健提供者提供创新的、经过临床验证且经济有效的修复解决方案。周围神经为全身的运动和感觉信号提供通路。每天人们都会遭受创伤性伤害或接受影响其周围神经功能的外科手术。对周围神经的物理损伤或无法正确地重新连接周围神经可导致肌肉或器官功能的丧失、感觉的丧失或疼痛的开始。
产品组合
我们的周围神经修复平台具有全面的产品组合,包括:
阿凡斯®神经移植物,一种具有生物活性的现成加工人类神经同种异体移植物,用于桥接切断的周围神经,没有与第二个手术部位相关的合并症。
轴眼神经连接器®,一种猪(猪)黏膜下层细胞外基质(“ECM”)接合辅助材料,用于断肢周围神经的无张力修复。
Axoguard神经保护器®,一种猪黏膜下层ECM产品,用于包裹和保护受损的周围神经,加强神经重建,同时最大限度地减少软组织附着。
Axoguard HA +神经保护器™,一种涂有专有透明质酸-海藻酸盐凝胶的猪粘膜下层ECM基础层,这是一种下一代技术,旨在增强神经滑翔并为周围神经损伤提供短期和长期保护。
轴眼神经帽®,一种猪黏膜下层ECM产品,用于保护周围神经末梢,将神经与周围环境分离,以减少有症状或疼痛的神经瘤的发展。
Avive +软组织矩阵™,一种多层羊膜同种异体移植物,用于在组织愈合的关键阶段保护和分离手术床中的组织。
我们的产品组合目前在美国、加拿大、德国、英国、西班牙、韩国和其他几个国家有售。
我们几乎所有的收入都来自向美国客户销售我们的神经修复产品。
我们的战略仍然专注于深化我们在高潜力账户中的存在,特别是拥有大量训练有素的显微外科医生的1级创伤中心和学术附属医院。我们将通过有针对性地扩展神经修复适应症和推动我们的神经修复算法在多个外科专业中更深入地采用来推动这些账户的增长。
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Axogen, Inc.
管理层对财务状况和经营成果的讨论与分析-续
(单位:千,股份和每股金额除外)
业务展望
我们面临来自不断变化的宏观经济环境的风险和敞口,包括金融市场波动、地缘政治紧张局势以及与美国贸易伙伴不断升级的贸易争端。虽然我们对当前关税的直接敞口有限,但风险在于这些争端可能引发更广泛的贸易战,导致普遍的经济不稳定和不确定性,可能导致我们的净收入波动。我们正在积极评估减轻潜在不利影响的步骤;然而,如果这些措施不能有效应对更广泛的经济破坏,我们的业务、财务状况、经营业绩和流动性可能会受到重大不利影响。

2025年7月4日,特朗普总统签署了《一大美丽法案》(“OBBBA”),使其成为法律。OBBBA制定了2017年《减税和就业法案》的永久性关键要素,包括100%奖金折旧、国内研发成本支出以及商业利息支出限制。新的立法并没有对我们2025年的有效税率产生实质性影响。

2025年10月1日,美国政府进入停摆状态,给FDA的监管环境带来了额外的不确定性。我们预计停工不会对我们的近期运营产生实质性影响。Our Biologics License Application(“BLA”)for Avance®神经移植物的资金来自处方药用户费用法案(“PDUFA”)计划,该计划通常不受短期关闭中断的影响。迄今为止,我们一直与FDA就BLA for Avance保持持续沟通®神经移植和期待机构行动2025年12月5日PDUFA目标日期。
运营和业务亮点汇总
截至2025年9月30日的季度收入为60,082美元,与截至2024年9月30日的季度相比增加了11,438美元,增幅为23.5%。
截至2025年9月30日的季度,毛利润为45,993美元,与截至2024年9月30日的季度相比,增加了9,555美元,增幅为26.2%。
美国手外科协会(“AAHS”)和美国重建显微外科协会(“ASRM”)发布官方立场声明,承认同种异体神经移植是治疗周围神经缺陷的标准医疗实践选择2025年第三季度期间.包括美国口腔颌面外科医师协会(简称“AAOMS”)此前发布的临床实践指南在内,有立场声明或临床实践指南的协会增至3个。
扩大了使用合成导管或同种异体移植物对周围神经损伤进行神经修复的覆盖面和报销,使2025年覆盖的新生命总数增加到约1810万,并使商业支付者的覆盖率达到64%以上。
FDA接受了我们的BLA for Avance的备案®于2024年11月1日进行神经移植,并指定PDUFA目标日期为2025年9月5日。2025年8月22日,我们收到了FDA的一封信函,称我们根据FDA信息请求提交的设施和制造信息构成了对我们的BLA for Avance的重大修订®神经移植物。FDA表示,提交的文件中包含大量新的制造或设施信息,这些信息以前没有提交给该机构,也没有经过该机构的审查。因此,FDA将PDUFA目标日期延长至2025年12月5日。FDA批准BLA for Avance®神经移植物现在预计在2025年12月5日。

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管理层对财务状况和经营成果的讨论与分析-续
(单位:千,股份和每股金额除外)
经营成果
截至二零二五年九月三十日止三个月与二零二四年比较
下表列出了所示期间我们以美元金额和占总收入百分比表示的经营业绩:
截至9月30日的三个月,
2025 2024
(千美元) 金额 收入占比% 金额 收入占比%
收入 $ 60,082 100.0 % $ 48,644 100.0 %
销货成本 14,089 23.4 12,206 25.1
毛利 45,993 76.6 36,438 74.9
费用和支出
销售与市场营销 25,680 42.7 18,924 38.9
研究与开发 7,565 12.6 6,996 14.4
一般和行政 10,836 18.1 10,834 22.3
总费用和支出 44,081 73.4 36,754 75.6
运营收入(亏损) 1,912 3.2 (316) (0.6)
其他收入(费用):
投资收益 319 0.5 296 0.6
租金收入 90 0.2
利息支出 (1,757) (2.9) (1,893) (3.9)
债务衍生负债公允价值变动 209 0.4 13
其他收入,净额 25 (48) (0.1)
其他费用总额,净额 (1,204) (2.0) (1,542) (3.2)
净收入(亏损) $ 708 1.2 % $ (1,858) (3.8) %
收入
截至2025年9月30日止三个月的收入增加11,438美元,或23.5%,至60,082美元,而截至2024年9月30日止三个月的收入为48,644美元。收入的增长主要是由于单位数量和组合的增加,以及价格变化的影响。

在截至2025年9月30日的三个月内,我们终止了Avance的案例库存销售计划®神经移植物,之前允许多个Avance®将神经移植物运送给销售代表,以便交付给外科医生,并将未使用的产品退回。根据该计划,只有在产品使用或植入时才确认收入。随着Avance案例股票计划的终止®神经移植和一些客户向直接订单的过渡,其中收入在发货或交付时确认,我们估计我们截至2025年9月30日止三个月的收入受到了160万美元的积极影响,或约3%,反映了客户订购行为和收入确认时间的转变。

毛利
截至2025年9月30日止三个月的毛利润增加9,555美元,或26.2%,至45,993美元,而截至2024年9月30日止三个月的毛利润为36,438美元。截至2025年9月30日和2024年9月30日止三个月,毛利率占收入的百分比分别为76.6%和74.9%。较高的利润率,是由于较低的库存冲销和所售产品的运输成本,使毛利率增加了1.7%,但部分被较高的产品成本所抵消,从而使毛利率下降了0.4%。

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管理层对财务状况和经营成果的讨论与分析-续
(单位:千,股份和每股金额除外)
成本和费用

以下为截至2025年9月30日止三个月成本及开支变动概要:

(千美元) 总费用和支出 销售与市场营销 研究与开发 一般和行政
截至2024年9月30日止三个月 $ 36,754 $ 18,924 $ 6,996 $ 10,834
更改自:
赔偿费用 4,723 4,886 781 (944)
营销计划成本 1,123 1,123
差旅费 759 641 66 52
专业服务费用及开支 400 34 (75) 441
占用相关成本 (259) (49) (79) (131)
研发项目费用(1)
(138) (138)
其他成本及开支 719 121 14 584
总变化 7,327 6,756 569 2
截至2025年9月30日止三个月 $ 44,081 $ 25,680 $ 7,565 $ 10,836
百分比变化 19.9 % 35.7 % 8.1 % %
__________
(1)截至2025年9月30日及2024年9月30日止三个月,产品开发成本及开支分别占总研发成本及开支约53%及52%。截至2025年9月30日及2024年9月30日止三个月,临床试验成本及开支分别占总研发成本及开支约47%及48%。

其他费用,净额
截至2025年9月30日止三个月的其他开支净额减少338美元,或21.9%,至1,204美元,而截至2024年9月30日止三个月则为1,542美元。其他费用总额净额减少的主要原因是,债务衍生负债的公允价值变动增加了(i)196美元,其他收入增加了(ii)73美元,利息支出减少了136美元。这些减少被租金收入减少90美元部分抵消。
所得税
我们在截至2025年9月30日和2024年9月30日的三个月内没有所得税费用或收益,原因是在这两个期间产生了财政年度净经营亏损,其收益有充分的估值备抵。我们不时收到来自联邦和州当局的审查先前税务申报的通知。美国国税局目前正在审查我们2021年的联邦所得税申报表。我们认为不存在任何实质性的额外税收支出或收益。
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Axogen, Inc.
管理层对财务状况和经营成果的讨论与分析-续
(单位:千,股份和每股金额除外)
截至二零二五年九月三十日止九个月与二零二四年比较
下表列出了所示期间我们以美元金额和占总收入百分比表示的经营业绩:
截至9月30日的九个月,
2025 2024
(千美元) 金额 收入占比% 金额 收入占比%
收入 $ 165,304 100.0 % $ 137,933 100.0 %
销货成本 42,360 25.6 33,531 24.3
毛利 122,944 74.4 104,402 75.7
费用和支出
销售与市场营销 70,529 42.7 58,437 42.4
研究与开发 20,509 12.4 21,063 15.3
一般和行政 29,983 18.1 30,206 21.9
总费用和支出 121,021 73.2 109,706 79.5
运营收入(亏损) 1,923 1.2 (5,304) (3.8)
其他收入(费用):
投资收益 816 0.5 816 0.6
租金收入 90 0.1
利息支出 (5,984) (3.6) (6,405) (4.6)
债务衍生负债公允价值变动 531 0.3 542 0.4
其他收入(费用),净额 167 0.1 (153) (0.1)
其他费用总额,净额 (4,470) (2.7) (5,110) (3.7)
净亏损 $ (2,547) (1.5) % $ (10,414) (7.6) %
收入
截至2025年9月30日止九个月的收入增加27,371美元,或19.8%,至165,304美元,而截至2024年9月30日止九个月的收入为137,933美元。收入的增长主要是由于单位数量和组合的增加,以及价格变化的影响。
在截至2025年9月30日的九个月内,我们终止了Avance的案例库存销售计划®神经移植物,之前允许多个Avance®将神经移植物运送给销售代表,以便交付给外科医生,并将未使用的产品退回。根据该计划,只有在产品使用或植入时才确认收入。随着Avance案例股票计划的终止®神经移植和一些客户向直接订单的过渡,即在发货或交付时确认收入,我们估计我们截至2025年9月30日止九个月的收入受到160万美元的积极影响,或约1%,反映了客户订购行为和收入确认时间的转变。
毛利
截至2025年9月30日止九个月的毛利润增加18,542美元,或17.8%,至122,944美元,而截至2024年9月30日止九个月的毛利润为104,402美元。截至2025年9月30日和2024年9月30日止九个月,毛利率占收入的百分比分别为74.4%和75.7%。在产品成本上升的推动下,销售产品的利润率下降,使毛利率下降了1.9个百分点。这一下降被所售产品运输成本下降0.4%和库存冲销减少0.2%的增长部分抵消。

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Axogen, Inc.
管理层对财务状况和经营成果的讨论与分析-续
(单位:千,股份和每股金额除外)
成本和费用

以下为截至2025年9月30日止九个月成本及开支变动概要:
(千美元) 总费用和支出 销售与市场营销 研究与开发 一般和行政
截至2024年9月30日止九个月 $ 109,706 $ 58,437 $ 21,063 $ 30,206
更改自:
赔偿费用(1)
7,648 8,372 304 (1,028)
营销计划成本 2,290 2,290
差旅费 1,647 1,374 162 111
专业服务费用及开支 441 81 408 (48)
研发项目费用(2)
(1,143) (1,143)
占用相关成本 (1,010) (208) (287) (515)
其他成本及开支 1,442 183 2 1,257
总变化 11,315 12,092 (554) (223)
截至2025年9月30日止九个月 $ 121,021 $ 70,529 $ 20,509 $ 29,983
百分比变化 10.3 % 20.7 % (2.6) % (0.7) %
__________
(1)销售和营销薪酬成本增加主要是由于更高:(i)销售佣金和工资,因为销售量和员工人数增加,(ii)股份薪酬和(iii)员工福利。
(2)研发成本和费用的下降主要是由于产品开发和临床费用。产品开发成本包括一些特定项目的支出,包括与BLA for Avance相关的非临床费用®神经移植物。截至2025年9月30日止九个月及2024年9月30日止九个月,产品开发成本及开支分别占总研发成本及开支约42%及54%。截至2025年9月30日及2024年9月30日止九个月,临床试验成本及开支占研发成本及开支总额约46%。

其他费用,净额
截至2025年9月30日止九个月的其他费用净额减少640美元,或12.5%,至4,470美元,而截至2024年9月30日止九个月则为5,110美元。其他费用总额净额减少的主要原因是,截至2025年9月30日的九个月期间,利息费用净额减少421美元,其他收入净额减少167美元,而截至2024年9月30日的九个月期间,其他费用净额减少153美元。这些减少被租金收入减少90美元和债务衍生负债公允价值变动减少11美元部分抵消。
所得税
我们在截至2025年9月30日和2024年9月30日的九个月内没有所得税费用或收益,原因是两个期间均产生了净经营亏损,其收益有充分的估值备抵。我们不时收到来自联邦和州当局的审查先前税务申报的通知。美国国税局目前正在审查我们2021年的联邦所得税申报表。我们认为不存在任何实质性的额外税收支出或收益。

关键会计估计
在根据公认会计原则编制我们的财务报表时,有某些会计政策,在应用中可能需要进行实质性的判断或估计。我们认为,我们对存货、衍生工具和基于股票的补偿的会计政策,以及附注2中所述的其他-重要会计政策摘要在我们2024年10-K表格年度报告的合并财务报表附注中,对于理解我们的经营业绩和财务状况至关重要。请参阅我们关于10-K表格的2024年年度报告中的关键会计估计。实际结果可能与我们的估计和假设不同,任何此类差异都可能对我们的经营业绩和财务状况产生重大影响。在本报告涵盖的季度内,先前披露的会计估计和假设没有发生重大变化。
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管理层对财务状况和经营成果的讨论与分析-续
(单位:千,股份和每股金额除外)
流动性和资本资源
截至2025年9月30日,我们的主要流动资金来源是我们的现金和现金等价物以及投资,总额为35,791美元。我们的现金等价物由货币市场共同基金组成,我们的投资由美国国债组成。我们的现金及现金等价物和投资从2024年12月31日的33,482美元增加了2,309美元至35,791美元,这主要是由于行使股票期权的收益增加,以及根据租赁协议的合同条款释放了2,000美元的限制性现金,部分被用于支付年度奖金和与2025年第一季度举行全国销售会议相关的费用的现金所抵消。
在2025年9月30日和2024年12月31日,我们的流动资产分别超过流动负债86,448美元和68,607美元,我们的流动比率分别为4.1倍和3.2倍。根据目前的估计,我们认为,我们现有的现金和现金等价物及投资,以及销售我们的产品所提供的现金,将使我们能够至少在所附财务报表发布之日起的未来十二个月内为我们的运营提供资金。
现金流信息
下表汇总了所示期间的经营、投资和筹资活动产生的现金流量:
截至9月30日的九个月,
(单位:千) 2025 2024
(用于)提供的现金净额:
经营活动 $ (2,226) $ (4,200)
投资活动 (9,359) (9,484)
融资活动 5,933 1,320
现金及现金等价物净减少额、受限制现金 $ (5,652) $ (12,364)
经营活动使用的现金净额
截至2025年9月30日和2024年9月30日的九个月,用于经营活动的现金净额分别为2226美元和4200美元。经营活动所用现金净额减少1,974美元,即47.0%,原因是净亏损减少7,867美元,部分被营运资金账户的不利变动净额5,666美元和非现金费用90美元所抵消。
投资活动所用现金净额
截至2025年9月30日的九个月,用于投资活动的现金净额为9359美元,而截至2024年9月30日的九个月为9484美元。用于投资活动的现金净额出现125美元的有利变化,主要是由于出售了8,000美元的投资,但在截至2025年9月30日的九个月内购买了13,723美元的投资,而在截至2024年9月30日的九个月内购买了5,773美元的投资,以及无形资产付款减少142美元,部分被购买的财产和设备增加67美元所抵消。
融资活动提供的现金净额
截至2025年9月30日和2024年9月30日的九个月,融资活动提供的现金净额分别为5933美元和1320美元,增加4613美元,主要是由于行使股票期权的收益增加。
信贷便利
截至2025年9月30日,我们在信贷安排下有50,000美元的未偿债务,其中35,000美元将于2027年6月30日到期,15,000美元将于2028年6月30日到期。季度仅利息和收入参与付款通过每个到期日到期。利息计算为7.5%加上基于纽约联邦储备银行设定的有担保隔夜融资利率的前瞻性期限利率中的较大者加上0.10%(“调整后SOFR”)2.0%(11.89%截至2025年9月30日).收入参与付款按我们净收入的百分比计算,在任何一年最高可达70,000美元,每年增加约1.5%的未偿债务额外利息支付。在每个到期日或在该日期发生更早还款时,我们将偿还本金余额并提供整笔付款,计算后将产生相当于11.5%的内部收益率给贷方,减去全部的总和
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管理层对财务状况和经营成果的讨论与分析-续
(单位:千,股份和每股金额除外)
先前支付的季度利息和收入参与付款。见注8-长期债务,扣除债务贴现和融资费用和注意13-承诺与或有事项 本表10-Q中的简明综合财务报表附注。
资本来源
我们预期的未来资本需求可能取决于许多因素,包括扩大我们的客户群和销售队伍,以及在获得监管批准和引入新产品方面的支出时间和程度。美国可获得的其他流动性来源包括通过公开或私募发行股票、债务融资或从其他来源发行额外的股本证券。出售额外股权可能会稀释我们的股东。无法保证我们将能够以我们可以接受的条件获得资金,或者根本无法获得资金。对资本的需求不断增加,也可能使通过股权或债务获得资金变得更加困难。如果我们无法根据需要获得额外资本,我们可能会被要求采取某些行动,例如放缓销售和营销扩张、推迟监管批准或减少员工人数。
合同义务和承诺
(单位:千) 2025
剩余
2026-2027
2028-2029
此后 合计
信贷融通本金(1)
$ $ 35,000 $ 15,000 $ $ 50,000
信贷便利利息(2)
1,486 9,810 892 12,188
信贷融通收入参与付款(3)
1,512 231 1,743
经营和融资租赁义务(4)
1,054 7,404 6,306 15,385 30,149
保险融资协议(5)
410 410
合计
$ 2,950 $ 53,726 $ 22,429 $ 15,385 $ 94,490
__________
(1)注意事项8-长期债务,扣除债务贴现和融资费用注意事项13-承诺与或有事项 本表10-Q简明综合财务报表附注.
(2)使用债务衍生负债估值时使用的预测利率计算得出。见注6-公允价值计量本表10-Q简明综合财务报表附注.
(3)注意事项8-长期债务,扣除债务贴现和融资费用 本表10-Q简明综合财务报表附注.
(4)注7-租约本表10-Q简明综合财务报表附注.
(5)注意事项13-承诺与或有事项在本表10-Q的简明综合财务报表附注中。
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项目3。 关于市场风险的定量和定性披露
有关我们的市场风险的讨论,请参阅我们的2024年10-K表格年度报告中包含的第7A项,“关于市场风险的定量和定性披露”。
由于信贷便利,我们有利率敞口。截至2025年9月30日,我们在信贷安排下的贷款未偿还本金金额为50,000美元。我们在信贷融通下的贷款利息按7.5%加上调整后SOFR或2.0%(2025年9月30日为11.89%)中的较大者计算;但利率永远不会低于9.5%。因此,调整后SOFR费率的变化可能会影响我们与信贷融通相关的利息支出。根据目前未偿还的金额,利率提高100个基点将使利息支出每年增加约500美元,并且不会对我们的经营业绩产生重大影响。
项目4。控制和程序
评估披露控制和程序
我们根据经修订的1934年《证券交易法》(“交易法”)维持规则13a-15(e)和15d-15(e)中定义的“披露控制和程序”,旨在确保我们根据《交易法》提交或提交的报告中要求我们披露的信息在美国证券交易委员会(“SEC”)规则和表格规定的时间段内记录、处理、汇总和报告,并确保这些信息被积累并传达给我们的管理层,包括我们的首席执行官和首席财务官,以及董事会(视情况而定),以便及时做出有关所需披露的决定。在设计和评估我们的披露控制和程序时,管理层认识到,披露控制和程序,无论设计和操作得多么好,只能为实现预期目标提供合理保证,我们必然需要在评估可能的披露控制和程序的成本效益关系时应用我们的判断。
我们的管理层,包括我们的首席执行官和首席财务官,评估了截至2025年9月30日我们的披露控制和程序的有效性,并得出结论,我们的披露控制和程序是有效的。
财务报告内部控制的变化
我们对财务报告的内部控制在第e三个月e截至2025年9月30日,对我们的财务报告内部控制(定义见《交易法》规则13a-15(d)或15d-15(f))产生重大影响或合理可能产生重大影响。
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第二部分–其他信息
项目1 –法律程序
如附注所披露13-承诺与或有事项在本季度报告表格10-Q所载的简明综合财务报表附注中,我们正进行若干法律程序,而附注所载的披露13-承诺与或有事项与法律程序有关的内容通过引用并入本文。
项目1a-风险因素
我们在2024年10-K表格年度报告中披露的风险因素没有重大变化,但以下所述除外。对我们业务的任何投资都涉及高度风险。在做出投资决定之前,您应该仔细考虑我们在本季度报告中的10-Q表格中包含的信息,包括我们未经审计的中期简明综合财务报表和随附的附注,我们截至2024年12月31日止年度的10-K表格年度报告,包括我们的财务报表和其中包含的相关附注,以及我们向SEC提交的其他报告中的附加信息。这些风险可能会对我们的业务以及我们的财务状况和经营业绩造成重大损害。在这种情况下,我们普通股的市场价格可能会下降,您可能会损失部分或全部投资。我们目前认为不重要的额外风险也可能损害我们的业务运营。我们的业务、财务状况和未来前景以及我们普通股的交易价格可能会因任何这些风险而受到损害。

FDA或其他监管机构的中断可能会对我们的业务产生负面影响

政府资金的变化、停工或政策转变可能会扰乱FDA等监管机构的运作,可能会推迟产品审查和批准。政府长期关闭可能会对FDA的用户收费资源产生不利影响,并减缓可能对我们的业务产生重大影响的监管决定的时间。虽然我们的生物制剂许可申请(“BLA”)为Avance®神经移植物的资金来自处方药用户费用法案(“PDUFA”)计划,该计划通常不受短期关闭影响。美国政府持续的关闭始于2025年10月1日,为整个监管环境带来了额外的不确定性。我们继续预计FDA将在2025年12月5日PDUFA目标日期之前对BLA采取行动。然而,长期停工或未来资金中断可能会限制机构资源、延迟监管决定或以其他方式对审查的时间和结果产生不利影响,从而可能对我们的业务产生重大影响。

项目2-未登记的股权证券销售和收益使用
没有。
项目3-高级证券的违约
没有。
项目4-矿山安全披露
不适用。
项目5-其他信息

规则10b5-1交易计划
在公司截至2025年9月30日的季度内,没有董事或高级管理人员 通过 终止 a规则10b5-1交易安排或非规则10b5-1交易安排,因为这些条款在S-K条例第408项下定义。
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项目6-展览
附件
说明 以参考方式注册成立的文件
31.1 随此提交
31.2 随此提交
32 特此提供
101.INS XBRL实例文档–实例文档不会出现在交互式数据文件中,因为它的XBRL标记嵌入到内联XBRL文档中。 随此提交
101.SCH 内联XBRL分类法扩展架构文档。 随此提交
101.CAL 内联XBRL分类法扩展计算linkbase文档。 随此提交
101.DEF 内联XBRL分类学扩展定义linkbase文档。 随此提交
101.LAB 内联XBRL扩展标记Linkbase。 随此提交
101.PRE 内联XBRL分类学扩展演示linkbase文档。 随此提交
104 封面页交互式数据文件–封面页不会出现在交互式数据文件中,因为它的XBRL标记嵌入到内联XBRL文档中。 随此提交
*管理合同或补偿性计划或安排。
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签名
根据1934年《证券交易法》的要求,注册人已正式安排由以下签署人代表其签署本报告并获得正式授权。
Axogen, Inc.
日期:2025年10月29日
/s/迈克尔·戴尔
迈克尔·戴尔
首席执行官兼总裁
(首席执行官)
日期:2025年10月29日 /s/林赛·哈特利
林赛·哈特利
首席财务官
(首席会计干事)

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