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EX-99.1 2 exh _991.htm 新闻稿 埃德加菲林

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传奇生物 2025年第四季度和全年业绩报告及近期亮点

CARVYKTI®(ciltacabtagene autoleucel;cilta-cel)第四季度和2025年全年的净贸易销售额分别约为5.55亿美元和19亿美元,分别超过了接受CARVYKTI治疗的10,000多名患者的里程碑®CARVYKTI现已在全球294个站点提供;在美国社区环境中持续扩展先进的早期细胞疗法组合,包括首次患者给药体内候选药物和展示LUCAR-G39D(一种同种异体CAR-T疗法)的首次人体结果现金和现金等价物,以及截至2025年12月31日的9.49亿美元定期存款

新泽西州萨默塞特,2026年3月10日(GLOBE NEWSWIRE)--细胞治疗领域的全球领导者传奇生物技术公司(NASDAQ:LEGN)(传奇生物)今天公布了截至2025年12月31日的第四季度和年度财务业绩,以及主要的企业亮点。

“CARVYKTI®2025年,我们将继续巩固其在多发性骨髓瘤CAR-T领域的领先地位,因为我们覆盖了超过10,000名接受治疗的患者,并实现了特许经营盈利,”传奇生物首席执行官Ying Huang博士表示。“随着能力的扩大和扩大采用范围的持续努力,包括在社区环境中,我们专注于应对未来的机遇,同时将我们的创新领先优势扩展到体内和同种异体项目。”

关键业务发展

  • 已实现CARVYKTI®2025年全年特许经营盈利能力。
  • CARVYKTI迄今已治疗超过10,000例临床和商业患者®.
  • 加强了制造和供应能力,完成了Raritan设施新扩建部分,使其成为美国最大的细胞疗法制造基地,每年支持治疗多达10,000名患者。
  • 扩大全球商业足迹,与CARVYKTI®随着美国社区和门诊环境的持续增长,现已在全球294个站点的14个市场提供服务。
  • 在第67届美国血液学会(ASH)年会上展示了CARTITUDE-1和CARTITUDE-4的新临床和转化数据,并在ASTCT的2026年串联会议上展示了数据®和CIBTRR®,加强与早期使用CARVYKTI相关的持久结果®.
  • 先进的管道和开发平台,在宾夕法尼亚州费城开设了一个31,000平方英尺的研发设施,并为B细胞非霍奇金淋巴瘤中的同种异体CAR-T候选药物LUCAR-G39D提供了令人鼓舞的首次人体试验结果。
  • 为其首例患者给药体内管道候选者
  • 截至2025年12月31日,该公司保持着强劲的资产负债表,拥有现金和现金等价物,以及约9.49亿美元的定期存款,为2026年以后的财务跑道提供支持,届时传奇生物认为它将实现全公司范围的营业利润。

截至2025年12月31日止季度财务业绩

现金及现金等价物、定期存款
截至2025年12月31日,传奇生物拥有约9.49亿美元的现金及现金等价物和定期存款。

收入

协作收入
截至2025年12月31日止三个月的协作收入为2.776亿美元,而截至2024年12月31日止三个月的协作收入为1.680亿美元。增加1.096亿美元是由于销售CARVYKTI产生的收入增加®与杨森合作和许可协议(“杨森协议”)有关。

许可证和其他收入
截至2025年12月31日止三个月的许可及其他收入为2870万美元,而截至2024年12月31日止三个月的许可及其他收入为1850万美元。这1020万美元的增长主要是由于截至2025年12月31日止三个月根据《杨森协议》实现了490万美元的里程碑,而截至2024年12月31日止三个月根据《杨森协议》没有实现任何里程碑。此外,截至2025年12月31日止三个月,传奇生物根据与关联方的许可协议确认了约640万美元的许可收入。截至2024年12月31日止三个月,未根据本协议确认任何许可收入。

协作收入成本
截至2025年12月31日止三个月的协作收入成本为1.195亿美元,而截至2024年12月31日止三个月的成本为6940万美元。增加5010万美元是由于传奇生物分担了与CARVYKTI相关的销售成本®杨森协议下的销售。

研发费用
截至2025年12月31日止三个月的研发费用为1.013亿美元,而截至2024年12月31日止三个月的研发费用为1.044亿美元。减少的原因是BCMA临床项目的支出减少,但被更高的管道相关研发活动所抵消。

行政开支
截至2025年12月31日止三个月的管理费用为37.0百万美元,而截至2024年12月31日止三个月的管理费用为34.2百万美元,增加的原因是专业费用增加和员工人数驱动的费用增加。

销售和分销费用
截至2025年12月31日止三个月的销售和分销费用为6420万美元,而截至2024年12月31日止三个月的销售和分销费用为4890万美元。增加1530万美元主要是由于商业成本增加,包括销售队伍扩张以及与杨森相关的营销和市场准入活动,这些活动随着协作收入的增加而增加。

经营亏损
截至2025年12月31日止三个月的运营亏损为1970万美元,而截至2024年12月31日止三个月的运营亏损为7930万美元。同比改善5960万美元主要是由于CARVYKTI的毛利润增加®.

净(亏损)/收入
截至2025年12月31日止三个月,净亏损为3090万美元,合每股0.08美元,而截至2024年12月31日止三个月的净收入为2640万美元,合每股0.07美元。同比变化5730万美元主要是由于美元和欧元之间的汇率变化导致公司间贷款余额和现金余额发生变化而产生的未实现外币汇兑损失。这一亏损被CARVYKTI较高的毛利润部分抵消®.

调整后净收入/(亏损)
截至2025年12月31日止三个月的调整后净收入为250万美元,即每股调整后净收入0.01美元,而截至2024年12月31日止三个月的调整后净亏损为5900万美元,即每股调整后净亏损0.16美元。同比增长6150万美元主要是由于经营业绩改善,反映出CARVYKTI的毛利润增加®.

网络直播/电话会议详情:
传奇生物将于美国东部时间今天上午8点召开季度财报电话会议和网络直播。要访问网络直播,请访问此网页链接。

该网络直播的重播将在传奇生物的网站上提供,网址为https://investors.legendbiotech.com/events-and-presentations。

关于传奇生物
拥有超过3000名员工,传奇生物是最大的独立细胞治疗公司,也是永远改变癌症护理的治疗方法的先驱。传奇生物与CARVYKTI站在CAR-T细胞治疗革命的前沿®,一种一次性治疗复发或难治性多发性骨髓瘤的药物,与合作伙伴强生共同开发和销售。以美国为中心,传奇生物正在通过扩大其领导地位来建立一家端到端的细胞治疗公司,以最大限度地扩大CARVYKTI的患者准入和治疗潜力。从这个平台,传奇生物计划推动其尖端细胞治疗模式管道的未来创新。

在https://legendbiotech.com了解更多信息,并在X和LinkedIn上关注我们。

关于前瞻性陈述的警示性说明
本新闻稿中有关未来预期、计划和前景的陈述,以及有关非历史事实事项的任何其他陈述,构成1995年《私人证券诉讼改革法案》含义内的“前瞻性陈述”。这些声明包括但不限于与传奇生物的战略和目标有关的声明;与CARVYKTI有关的声明®包括传奇生物对CARVYKTI的预期®及其治疗潜力;与CARVYKTI的传奇生物制造预期相关的陈述®,与传奇生物为其2026年以后的运营提供资金的能力以及2026年实现营业利润的能力有关的报表;与传奇生物推进其早期细胞治疗组合的能力有关的报表;以及传奇生物候选产品的潜在益处。“预期”、“相信”、“继续”、“可能”、“估计”、“预期”、“打算”、“可能”、“计划”、“潜力”、“预测”、“项目”、“应该”、“目标”、“将”、“将”和类似表述旨在识别前瞻性陈述,尽管并非所有前瞻性陈述都包含这些识别词。由于各种重要因素,实际结果可能与此类前瞻性陈述所表明的结果存在重大差异。传奇生物的预期可能受到(其中包括)新医药产品开发过程中涉及的不确定性;意外的临床试验结果,包括对现有临床数据或意外的新临床数据进行额外分析的结果;意外的监管行动或延误,包括要求提供额外的安全性和/或有效性数据或数据分析,或政府一般监管;由于我们的第三方合作伙伴采取的行动或未采取行动而导致的意外延误;因对传奇生物的专利或其他专有知识产权保护提出质疑而产生的不确定性,包括美国诉讼过程中涉及的不确定性;政府、行业以及一般产品的定价和其他政治压力;以及传奇生物于2026年3月10日向美国证券交易委员会(SEC)提交的截至2025年12月31日止年度的20-F表格年度报告中“风险因素”部分讨论的其他因素以及传奇生物向SEC提交的其他文件。如果这些风险或不确定性中的一项或多项成为现实,或者基础假设被证明不正确,实际结果可能与本新闻稿中描述的结果如预期的那样存在重大差异,相信,估计或预期。本新闻稿中包含的任何前瞻性陈述仅在本新闻稿发布之日发表。无论由于新信息、未来事件或其他原因,传奇生物特别不承担更新任何前瞻性陈述的义务。

投资者联系方式:
杨洁仪
电话:(732)956-8271
jessie.yeung@legendbiotech.com

新闻联系人:
金·福克斯
电话:(848)388-8445
media@legendbiotech.com

 
传奇生物技术公司
简明合并损益表
(未经审计;百万美元,每股和股份数据除外)
       
    三个月结束
12月31日,
年终
12月31日,
    2025
  2024
  2025
  2024
收入                
许可证和其他收入*   $ 28.7     $ 18.5     $ 84.1     $ 144.7  
协作收入     277.6       168.0       944.8       482.6  
总收入     306.3       186.5       1,028.9       627.3  
协作收入成本     (119.5 )     (69.4 )     (397.1 )     (216.4 )
许可成本和其他收入     (4.0 )     (4.5 )     (11.0 )     (18.2 )
研发费用     (101.3 )     (104.4 )     (414.7 )     (413.5 )
行政开支     (37.0 )     (34.2 )     (135.8 )     (136.8 )
销售和分销费用     (64.2 )     (48.9 )     (205.8 )     (147.5 )
其他经营费用**           (4.4 )     (1.0 )     (4.4 )
经营亏损     (19.7 )     (79.3 )     (136.5 )     (309.5 )
财务费用     (5.5 )     (5.2 )     (21.4 )     (21.6 )
财务收入^     7.9       13.7       40.1       61.2  
其他收入/(费用),净额^     (2.4 )     111.4       (164.8 )     111.8  
(亏损)/税前收入     (19.7 )     40.6       (282.6 )     (158.1 )
所得税(费用)/福利     (11.2 )     (14.2 )     (14.2 )     (18.9 )
净(亏损)/收入   $ (30.9 )   $ 26.4     $ (296.8 )   $ (177.0 )
                 
每股(亏损)收益                
基本   $ (0.08 )   $ 0.07     $ (0.81 )   $ (0.48 )
摊薄   $ (0.08 )   $ 0.07     $ (0.81 )   $ (0.48 )
                 
加权平均流通股                
基本     369,466,185       366,648,551       368,641,170       365,702,143  
摊薄     369,466,185       402,806,991       368,641,170       365,702,143  
                                 

*包含在其他收入中的某些上一年金额已合并到许可和其他收入项目中以进行比较。

**为进行比较,某些上一年度的金额已重新分类为资产减值损失和权证负债公允价值损失的现值,计入其他经营费用项目。

^某些以前年度的金额已重新分类,作为单独的项目列报财务收入,并合并其他(费用)/收入,净额用于比较目的。

 
传奇生物技术公司
简明合并财务状况表
(未经审计;百万美元)
             
    2025年12月31日
  2024年12月31日
非流动资产            
物业、厂房及设备   $ 116.3     $ 99.3  
使用权资产     285.2       101.9  
协作预付租赁     72.7       172.1  
其他非流动资产*     12.4       13.0  
非流动资产合计     486.6       386.3  
流动资产            
协作库存,净额     32.0       23.9  
应收账款     13.1       6.4  
预付款项、其他应收款和其他资产^     253.4       131.0  
定期存款     46.7       835.9  
现金及现金等价物     901.9       286.7  
流动资产总额     1,247.1       1,283.9  
总资产   $ 1,733.7     $ 1,670.2  
             
流动负债            
贸易应付款项   $ 83.0     $ 38.6  
应缴税款     19.2       20.7  
其他应付款和应计费用     195.4       166.2  
租赁负债     7.4       4.8  
合同负债     11.3       46.9  
协作有息垫付资金     319.1        
其他流动负债+     1.0       0.5  
流动负债合计     636.4       277.7  
非流动负债            
协作有息垫付资金           301.2  
租赁负债长期     87.2       44.6  
其他非流动负债+     8.0       6.1  
非流动负债合计     95.2       351.9  
负债总额   $ 731.6     $ 629.6  
股权            
股本     0.1       0.1  
储备金     1,002.0       1,040.5  
总股本     1,002.1       1,040.6  
负债和股东权益总计   $ 1,733.7     $ 1,670.2  
                 

*某些以前年度的金额已重新分类,以将不动产、厂房和设备的预付款、非流动定期存款和无形资产合并为其他非流动资产,以进行比较。

^某些以前年度的金额已重新分类,将质押存款合并为预付款项、其他应收款和其他资产,以供比较。

+上年流动和非流动政府补助分别更名为其他流动和非流动负债。

 
传奇生物技术公司
现金流量简明合并报表
(未经审计;百万美元)
       
    截至12月31日的三个月, 截至12月31日止年度,
    2025
  2024
  2025
  2024
税前亏损   $ (19.6 )   $ 40.5     $ (282.6 )   $ (158.1 )
经营活动使用的现金流量     (12.2 )     (82.1 )     (100.2 )     (144.0 )
投资活动提供(使用)的现金流量     638.5       (87.9 )     709.6       (850.6 )
筹资活动提供的现金流量(用于)     (0.6 )     (0.3 )     (0.3 )     5.7  
外汇汇率变动的影响,净     (2.7 )     (2.3 )     6.1       (2.1 )
现金及现金等价物净增加(减少)额     623.0       (172.6 )     615.2       (991.0 )
期初现金及现金等价物     278.9       459.3       286.7       1,277.7  
年末现金及现金等价物   $ 901.9     $ 286.7     $ 901.9     $ 286.7  
                 
现金及现金等价物余额分析                
现金及银行结余   $ 948.6     $ 1,127.1     $ 948.6     $ 1,127.1  
减:质押存款           0.1             0.1  
定期存款     46.7       840.3       46.7       840.3  
财务状况表列示的现金及现金等价物   $ 901.9     $ 286.7     $ 901.9     $ 286.7  
现金流量表中列示的现金及现金等价物   $ 901.9     $ 286.7     $ 901.9     $ 286.7  
                                 

国际财务报告准则与非国际财务报告准则措施的对账

我们使用调整后的净收入(亏损)和调整后的每股净收入(亏损)(我们有时将其称为“每股ANI”)作为业绩指标。调整后的净收入(亏损)和每股ANI未在国际财务报告准则下定义,不是根据国际财务报告准则列报的营业收入、经营业绩或流动性的衡量标准,并受到重要限制。我们使用调整后的净收入(亏损)作为一种分析工具存在局限性,您不应孤立地考虑它,也不应将其作为对我们根据IFRS报告的结果的分析的替代。例如:

  • 虽然折旧和摊销是非现金费用,但正在折旧和摊销的资产可能需要在未来进行更换,调整后的净收入(亏损)不反映此类更换或新的资本支出需求的现金资本支出需求。

  • 调整后的净收入(亏损)不包括主要由于美元兑欧元汇率变动导致公司间贷款余额和现金余额变动而产生的未实现外汇收益(亏损)。

  • 调整后的净收入(亏损)不反映我们营运资金需求的变化或现金需求。

  • 此外,调整后的净收入(亏损)不包括基于股份的薪酬费用,在可预见的未来,这一直是并将继续是我们业务的一项重大经常性费用,也是我们薪酬战略的重要组成部分。

此外,我们对调整后净收入(亏损)和调整后每股净收入(亏损)的定义可能与其他公司使用的类似标题的衡量标准不同。

然而,我们认为,提供有关调整后净收入(亏损)和调整后每股净收入(亏损)的信息可以增强投资者对我们财务业绩的理解。我们使用调整后的净收入(亏损)作为绩效指标,指导管理层运营和规划业务的未来。我们认为,通过排除我们认为不代表我们核心业务的某些项目,调整后的净收入(亏损)提供了衡量我们不同时期经营业绩的有用指标。我们将调整后的净收入(亏损)定义为对(1)折旧和摊销、股份补偿、认股权证负债的减值损失和公允价值损失等非现金项目和(2)主要与公司间贷款余额和现金存款余额相关的未实现外汇损益因美元和欧元之间的汇率变化而调整后的净亏损。

调整后每股净收入(亏损)的计算方法是将调整后净收入(亏损)除以加权平均流通股。

 
传奇生物技术公司
国际财务报告准则与非国际财务报告准则的对账
(未经审计;百万美元,每股和股份数据除外)
         
    截至12月31日的三个月,   截至12月31日止年度,
    2025
  2024
  2025
  2024
净(亏损)/收入   $ (30.9 )   $ 26.4     $ (296.8 )   $ (177.0 )
折旧及摊销     12.0       6.8       29.0       23.4  
股份补偿     14.9       13.4       64.6       68.9  
减值损失           4.4       1.0       4.4  
未实现汇兑损失/(收益)(计入其他(费用)/收入,净额     6.5       (110.0 )     169.1       (108.5 )
调整后净收入(亏损)   $ 2.5     $ (59.0 )   $ (33.1 )   $ (188.8 )
                 
调整后每股净收益(亏损)                
每股ANI-基本   $ 0.01     $ (0.16 )   $ (0.09 )   $ (0.52 )
每股ANI-摊薄*   $ 0.01     $ (0.15 )   $ (0.09 )   $ (0.52 )
                                 

*用于计算截至2025年12月31日止三个月每股摊薄ANI的摊薄加权平均流通股为377,141,697股。