美国

证券交易委员会

华盛顿特区20549

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表格10-KT

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截至本财政年度

或

2026年1月1日至2026年6月30日过渡期

委员会文件编号：001-37985

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AnaptysBio, Inc.

（在其章程中指明的注册人的确切名称）

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10770 Wateridge Circle，套房210

圣迭戈，加利福尼亚州 92121

（主要行政办公地址及邮政编码）

(858) 362-6295

（注册人的电话号码，包括区号）

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根据该法第12（b）节登记的证券：

根据该法案第12（g）节注册的证券：无

如果注册人是《证券法》第405条所定义的知名且经验丰富的发行人，请用复选标记表示。是☐没有

如果根据该法案第13条或第15（d）条，注册人没有被要求提交报告，请用复选标记表示。是☐没有

用复选标记表明注册人是否：（1）在过去12个月内（或要求注册人提交此类报告的较短期限内）提交了1934年《证券交易法》第13或15（d）条要求提交的所有报告，以及（2）在过去90天内一直遵守此类提交要求。是否☐

用复选标记表明注册人在过去12个月内（或在要求注册人提交此类文件的较短期限内）是否以电子方式提交了根据S-T规则第405条（本章第232.405条）要求提交的每个交互式数据文件。是否☐

通过复选标记指明注册人是大型加速申报人、加速申报人、非加速申报人、较小的报告公司还是新兴成长型公司。参见《交易法》第12b-2条中“大型加速申报人”、“加速申报人”、“小型申报公司”和“新兴成长型公司”的定义。

如果是新兴成长型公司，请用复选标记表明注册人是否选择不使用延长的过渡期来遵守根据《交易法》第13（a）节规定的任何新的或修订的财务会计准则。☐

用复选标记表明注册人是否已就编制或出具审计报告的注册会计师事务所根据《萨班斯-奥克斯利法案》（15 U.S.C. 7262（b））第404（b）节对其财务报告内部控制有效性的评估提交报告和证明。☐

如果证券是根据该法第12（b）节登记的，请用复选标记表明备案中包含的登记人的财务报表是否反映了对先前发布的财务报表的错误更正。☐

用复选标记表明这些错误更正中是否有任何重述需要对注册人的任何执行官根据§ 240.10D-1（b）在相关恢复期间收到的基于激励的薪酬进行恢复分析。☐

用复选标记表明注册人是否为空壳公司（定义见《交易法》第12b-2条）。是☐没有

截至2025年12月31日，注册人的非关联公司持有的有投票权的普通股总市值为632722403美元。

截至2026年9月16日，Registrant已发行普通股的股份数量为29,895，244股。

目 录

第一部分

解释性说明

如先前披露，2026年5月18日，AnaptysBio公司董事会批准将我们的财政年度结束日期从每个日历年的12月31日更改为6月30日，自2026年财政年度起生效。我们根据经修订的《1934年证券交易法》（“交易法”）第13或15（d）条和《交易法》第15d-10（e）（2）条提交了所有必要的定期报告，包括截至2026年3月31日期间的10-Q表格和2026年1月1日至2026年6月30日六个月过渡期的10-KT表格过渡报告。根据《交易法》第15d-10（e）（2）条，我们将根据截至2026年9月30日的季度开始的新财政年度提交季度报告。

关于前瞻性陈述的特别说明

本10-KT表格年度报告（“年度报告”）包含经修订的1934年《证券交易法》第21E条（“交易法”）和经修订的1933年《证券法》第27A条（“证券法”）含义内的前瞻性陈述。“相信”、“可能”、“将”、“可能”、“估计”、“继续”、“预期”、“打算”、“可能”、“将”、“项目”、“计划”和“预期”等词语，以及传达未来事件或结果不确定性的类似表述，旨在识别前瞻性陈述。

本报告中的前瞻性陈述除其他外，包括关于以下方面的陈述：

这些前瞻性陈述受到许多风险、不确定性和假设的影响，包括本年度报告第1A项“风险因素”和其他部分中描述的风险、不确定性和假设。而且，我们在竞争激烈、瞬息万变的环境中经营，新的风险不时出现。我们的管理层不可能预测所有风险，我们也无法评估所有因素对我们业务的影响，也无法评估任何因素或因素组合可能在多大程度上导致实际结果与我们可能做出的任何前瞻性陈述中包含的结果存在重大差异。鉴于这些风险、不确定性和假设，本年度报告中讨论的前瞻性事件和情况可能不会发生，实际结果可能与前瞻性陈述中的预期或暗示存在重大不利差异。

你不应该依赖前瞻性陈述作为对未来事件的预测。尽管我们认为前瞻性陈述中反映的预期是合理的，但我们不能保证前瞻性陈述中反映的未来结果、活动水平、业绩或事件和情况将会实现或发生。除法律要求外，我们不承担公开更新任何前瞻性陈述以使这些陈述符合实际结果或我们预期的变化的义务。

您应该在阅读这份年度报告时了解到，我们的实际未来结果、活动水平、业绩以及事件和情况可能与我们的预期存在重大差异。

除非文意另有所指，否则本年报中使用的“AnaptysBio”、“Anaptys”、“公司”、“我们”、“我们”和“我们的”等词语均指特拉华州公司AnaptysBio，Inc.及其子公司作为一个整体，除非另有说明。AnaptysBio是我们的普通法商标。这份年度报告包含其他公司的额外商号、商标、服务标记，这些都是各自所有者的财产。我们不打算使用或展示其他公司的商号、商标或服务标记来暗示与这些其他公司的关系，或由这些公司为我们背书或赞助。

第一部分

项目1。商业

概述

AnaptysBio管理与GSK（Vanda Pharmaceuticals Inc.）（“Vanda”）旗下专注于肿瘤学的生物制药子公司TESARO，Inc.（“Tesaro”）的PD-1拮抗剂（Jemperli（dostarlimab-gxly）或“Jemperli”）的财务合作，TESARO，Inc.（“TESARO，Inc.”）是GSK（Tesaro和GSK以下统称“GSK”）和IL-36R拮抗剂（“Quimilza”以前称为imsidolimab），重点是保护和向股东返还其特许权使用费的价值。我们确认与GSK的免疫肿瘤学合作产生的特许权使用费和里程碑收入，以及与Vanda合作产生的许可和过渡服务收入。

First Tracks Biotherapeutics Separation

2025年9月，我们宣布，我们的董事会（“董事会”）批准了探索将我们的业务分离为两家独立的上市公司的计划。我们将持有并继续管理Jemperli与GSK以及Quimilza与Vanda的财务合作，重点是保护特许权使用费并将其价值返还给其股东。这家分拆出来的公司将是一家临床阶段的生物技术公司，专注于自身免疫和炎症性疾病创新疗法的开发和潜在商业化，包括ANB033、rosnilimab和ANB101。本次分立（“分拆”）于2026年4月20日完成。

First Tracks Biotherapeutics，Inc.（“First Tracks Biotherapeutics”）的分拆是通过我们向普通股记录持有人按比例分配29,100，902股First Tracks Biotherapeutics普通股实现的。我们普通股的每位记录持有人在2026年4月6日，即分配的记录日期，每持有一股我们的普通股，就会获得一股First Tracks Biotherapeutics的普通股。

就分拆事项而言，我们与First Tracks Biotherapeutics订立分立及分销协议（“分立及分销协议”）。分离和分配协议确定了我们和First Tracks Biotherapeutics各自转让给（包括转让的合同）或保留的资产，以及承担或保留的负债。根据分离和分配协议，在分配日期，从我们向First Tracks Biotherapeutics分配了1亿美元的现金和现金等价物。此外，所有应付账款和应计负债均由我们承担。First Tracks Biotherapeutics的业绩包含在我们合并财务报表中的已终止业务中。

合作计划

GSK合作

2014年3月，我们与GSK签订了合作和独家许可协议（“GSK协议”），专注于免疫肿瘤学。根据GSK协议，GSK正在开发Jemperli（dostarlimab）作为单一疗法并与其他疗法联合使用，用于各种实体瘤适应症。

根据GSK协议，一项PD-1拮抗剂抗体的生物制品许可申请（“BLA”）于2021年4月获得FDA批准，用于治疗晚期或复发性缺陷错配修复子宫内膜癌（“dMMREC”）。2023年2月，FDA完全批准了这一适应症。此外，2021年4月，欧洲药品管理局（“EMA”）授予Jemperli在欧盟（“EU”）的有条件上市许可，用于患有错配修复缺陷症（“DMMR”）/微卫星不稳定性高（“MSI-H”）的复发或晚期子宫内膜癌且在先前使用含铂方案治疗时或之后进展的女性。Jemperli用于泛缺陷错配修复肿瘤（PDMMRT）的第二个FDA批准于2021年8月获得。2023年7月，FDA批准Jemperli联合化疗用于治疗DMMR MSI-H原发性晚期或复发性子宫内膜癌成人患者。2023年12月，EMA批准Jemperli联合化疗用于dMMR/MSI-H原发性晚期或复发性子宫内膜癌。2024年8月，FDA批准Jemperli加化疗用于所有原发性晚期或复发性子宫内膜癌成人患者。2025年1月，EMA批准Jemperli加化疗用于同一适应症。

2026年8月，FDA接受了Jemperli用于先前未治疗的II期和III期错配修复缺损（DMMR）/微卫星不稳定性高（MSI-H）局部晚期直肠癌患者的sBLA，目标行动日期为2027年2月。

对于dostarlimab，根据GSK协议，如果在多个适应症方面实现了某些欧洲监管提交和批准，我们有资格获得里程碑付款。2020年10月23日，GSK协议第3号修正案（“GSK第3号修正案”）经双方同意，允许GSK与Zejula的任何第三方分子联合进行开发和商业化，Zejula是一种口服、每日一次的多聚（ADP-核糖）聚合酶（PARP）抑制剂（“Zejula”）。根据GSK第3号修正案，我们在销售Jemperli时获得了特许权使用费，相当于10亿美元以下净销售额（定义见GSK协议）的8%，10亿美元至15亿美元之间净销售额的12%，15亿美元至25亿美元之间净销售额的20%，以及25亿美元以上净销售额的25%。除非任何一方在特定情况下提前终止，GSK协议将在产品首次商业销售12周年或任何专利的最后一个到期日（以较晚者为准）终止，就每一特定开发产品而言。

2021年10月，我们与Sagard签署了版税货币化协议（“Jemperli版税货币化协议”）。根据Jemperli版税货币化协议的条款，我们收到了2.50亿美元，以换取根据我们的GSK合作就Jemperli的年度全球净销售额支付给我们的版税和里程碑。

2024年5月，我们对Jemperli版税货币化协议进行了修订，即第1号修订（“Jemperli修订”），根据该修订，我们向Sagard出售了额外的应收账款，以换取5000万美元。Jemperli修正案包括所有Jemperli销售，包括任何含有Jemperli的产品，无论此类产品是否构成组合产品，根据Jemperli修正案，Sagard将收到的Jemperli特许权使用费和里程碑总额的门槛金额，如果在2031年3月31日底之前收到，则为6亿美元，如果在之后收到，则为6.75亿美元。一旦满足这两个门槛中的任何一个，Jemperli版税货币化协议和Jemperli修正案将到期，从而导致我们重新获得所有后续的Jemperli版税和里程碑。截至2026年6月30日，Sagard已获得约3.025亿美元的特许权使用费和里程碑。有关更多信息，请参阅本年度报告表格10-KT第II部分第8项“合并财务报表和补充数据”中所附合并财务报表附注中的附注5 —出售未来特许权使用费。

经修订的GSK协议在没有应向我们支付更多款项时到期，除非提前终止。如果另一方发生未治愈的重大违约，任何一方均可终止经修订的GSK协议。GSK可在提前90天向我们发出书面通知后随时终止经修订的GSK协议。

截至2026年6月30日的六个月，GSK报告Jemperli的销售额为6.441亿美元，与截至2025年6月30日的六个月的4.943亿美元相比，销售额增长超过30%。

万达合作

于2025年1月31日，我们与Vanda订立独家许可协议（“Vanda许可协议”），据此，我们向Vanda授予Quimilza（IL-36R拮抗剂MAB）开发和商业化的独家全球许可，该药物已完成两项注册授权全球3期试验，即GEMINI-1和GEMINI-2，评估Quimilza在全身性脓疱性银屑病（“GPP”）患者中的安全性和有效性。

2025年12月，万达宣布在GPP中向FDA提交Quimilza的BLA。FDA于2026年2月在GPP中接受了Quimilza的BLA申请，目标行动日期为2026年12月12日。

2026年8月，万达宣布Quimilza获得欧盟委员会的孤儿药指定，基于EMA孤儿药产品委员会（“COMP”）收到的积极意见，用于治疗GPP。FDA和日本厚生劳动省此前已授予Quimilza孤儿药资格，用于治疗GPP。

根据万达许可协议的条款，我们收到了1,000万美元的预付款和500万美元的现有药物供应付款。我们也有资格获得净销售额10%的特许权使用费。

分离和分销协议规定，根据万达许可协议收取里程碑付款的任何和所有权利将分配给First Tracks Biotherapeutics。有关这些合作的更多信息，请参阅本年度报告第10-KT表第二部分第8项“合并财务报表和补充数据”中所附合并财务报表附注中的附注4 ——合作研发协议。

我们的策略

AnaptysBio管理Jemperli与GSK的财务合作以及Quimilza与Vanda的财务合作，重点是保护其特许权使用费并将其价值返还给股东。我们战略的关键要素包括以下内容：

正如本年度报告中标题为“风险因素”的部分和其他地方所述，候选药物的临床开发受到广泛的风险和不确定性的影响，其中任何一项都可能导致我们的实际开发战略或时间框架发生变化。

知识产权

我们的成功在很大程度上取决于我们的能力以及我们的被许可人和合作者建立、维护和保护涵盖许可产品的专利和其他知识产权以及在不侵犯他人知识产权的情况下运营的能力和意愿。尽管我们可能拥有或共同拥有我们当前的特许权使用费许可基础上的专利和专利申请，但我们已将这些专利组合下的独家许可权利授予第三方，以用于开发、监管批准、制造、商业化和相关活动。我们预计不会进行进一步的研发活动或直接开发或商业化产品。因此，我们未来的业务预计将主要包括从被许可人和合作者那里收取特许权使用费和其他付款，同时保持成本有限的基础设施。

我们授权外项目的专利组合概述如下：

Dostarlimab（GSK4057190）

截至2026年6月30日，我们在各国拥有或共同拥有27项专利和专利申请，涉及PD-1拮抗剂GSK4057190（dostarlimab）的抗体序列及其变体、使用方法和相关事项。我们打算起诉我们的未决申请，和/或声称对其享有优先权的其他专利申请，并在可能发生重大产品销售的关键商业市场寻求专利颁发和保护。已发布的专利，或可能从我们的未决申请中发布或要求优先权的专利，可以为该产品的某些方面提供保护，直至2038年6月。

奎米尔扎

截至2026年6月30日，我们在各国拥有45项针对Quimilza抗体序列及其变体、使用方法和相关事项的专利和专利申请。我们打算起诉我们的未决申请，和/或声称对其享有优先权的其他专利申请，并在可能发生重大产品销售的关键商业市场寻求专利颁发和保护。已发布的专利，或可能从我们的未决申请中发布或要求优先权的专利可以为该候选产品的各个方面提供保护，直至2042年5月。

其他知识产权事项

生物技术公司的专利地位一般不确定，涉及复杂的法律、科学和事实问题。此外，专利申请中主张的覆盖范围可以在专利发布前大幅减少，并且可以在发布后重新解释其范围。因此，我们的合作者可能无法获得或维持足够的专利保护

我们的任何候选产品。我们无法预测我们的合作者目前正在寻求的专利申请是否会在任何特定司法管辖区作为专利发布，或者任何已发布专利的权利要求是否会为竞争对手提供足够的专有保护。我们的合作者持有的任何专利都可能被第三方质疑、规避或作废。有关我们知识产权相关风险的更全面讨论，请参见“风险因素——与我们知识产权相关的风险”。

个人专利的期限取决于获得专利的国家的专利的法律期限。在我们的合作者申请的大多数国家，专利期限为自提交与该专利相关的非临时性专利申请的最早日期起20年。美国专利也可能在某些情况下被赋予专利期限调整（“PTA”），以补偿从美国专利商标局（“USPTO”）获得专利的延误。在某些情况下，这样的PTA可能会导致美国专利期限自提交与美国专利相关的非临时性专利申请的最早日期起超过20年。此外，涵盖FDA批准的药物的美国专利期限也可能有资格获得专利期限延长，这允许恢复专利期限，作为对FDA监管审查过程中失去的专利期限的补偿。《Hatch-Waxman法案》允许在专利到期后延长最多五年的专利期限。专利期限延长的时间长短与药物接受监管审查的时间长短有关。专利期限延长不能使专利的剩余期限自产品获批之日起累计超过14年且仅可延长一项适用于获批药品的专利。欧洲和其他外国司法管辖区也有类似规定，可延长涵盖已获批准药物的专利期限。未来，如果我们的外授权产品获得FDA批准，我们预计我们的合作者将就涵盖这些产品的专利申请专利期限延长。我们的合作者可能会在可获得这些专利的任何司法管辖区寻求对任何已发布专利的专利期限延长，但无法保证包括美国FDA在内的适用当局将同意我们的合作者对是否应授予此类延长以及如果授予此类延长的长度的评估。

我们的合作者还依赖与我们已授权的候选产品相关的商业秘密，并寻求保护和维护专有信息的机密性，以保护其业务中不适合或他们认为不适合专利保护的方面。尽管我们的合作者可能会采取措施保护他们的专有信息和商业秘密，包括通过与其雇员和顾问签订合同的方式，但第三方可能会独立开发基本等同的专有信息和技术，或以其他方式获得他们的商业秘密或披露他们的技术。因此，我们可能无法有意义地保护我们被授权的商业秘密。

我们的政策是要求我们的员工、顾问、外部科学合作者、受资助的研究人员和其他顾问在与我们开始雇佣或咨询关系时执行保密协议。这些协议规定，在个人与我们的关系过程中发展或向个人公布的有关我们的业务或财务事务的所有机密信息均应保密，除非在特定情况下，不得向第三方披露。我们与员工的协议还规定，员工在受雇于我们的过程中或因员工使用我们的机密信息而构思的所有发明都是我们的专有财产。

竞争

生物技术和制药行业的特点是持续的技术进步和显着的竞争。虽然我们相信，我们的外授权产品和合作者的技术、知识、经验和科学资源为我们提供了竞争优势，但我们面临着来自主要制药和生物技术公司、学术机构、政府机构以及公共和私营研究机构等的竞争。我们的外授权产品和我们的合作者的产品候选者成功开发和商业化将与现有疗法和未来可能出现的新疗法竞争。此外，进行研究的学术机构、政府机构和其他公共和私营组织可能会就潜在的竞争产品或技术寻求专利保护，并可能与我们的合作者的竞争对手建立合作安排。仿制药竞争水平以及政府和其他第三方支付方的可获得补偿也将显著影响我们的外发许可产品的定价和竞争力。我们的竞争对手也可能比我们可能更快地为我们的产品获得FDA或其他监管机构的批准，这可能导致我们的竞争对手在我们能够进入市场之前建立强大的市场地位。

我们拥有特许权使用费应收款或其他权益的产品可能会因新产品或替代产品而过时或失去竞争力，包括仿制药或生物仿制药、对现有产品的改进或政府或监管行动。在

此外，随着生物制药公司越来越多地投入大量资源来创新下一代产品和疗法，我们拥有专利权的产品可能会变得没有吸引力，无法商业化或过时。

政府监管

在美国，药品和生物制品受到联邦和包括FDA在内的多个州当局的监管。《联邦食品、药品和化妆品法》以及就生物制品而言的《公共卫生服务法》，除其他外，管辖医药产品的研究、开发、测试、制造、质量控制、批准、包装、储存、记录保存、标签、广告、促销、分销、营销、批准后监测和报告以及进出口，还有其他适用于州一级和包括欧盟在内的其他司法管辖区的类似法律法规。在美国和外国和司法管辖区获得监管批准的过程，以及随后遵守适用的法规和条例以及其他监管当局，需要花费大量时间和财政资源，并且不遵守适用的监管要求，除其他外，可能导致延误、暂停监管批准，以及可能的民事和刑事制裁。虽然我们目前没有开发或销售医药或生物制品，但我们的合作者的活动可能会受到这些要求的约束。

开发和FDA审查和批准

药物或生物制品在美国上市前需要获得FDA的批准。FDA的批准过程一般要求完成广泛的临床前实验室测试和动物研究，其中某些测试必须按照良好实验室规范和其他适用要求进行。在开始人体临床研究之前，申办者必须向FDA提交研究性新药申请（“IND”），该申请必须生效，并且每项临床研究必须在每个参与的临床地点获得独立机构审查委员会（“IRB”）或伦理委员会的批准。

在启动临床开发后，申办者必须根据良好临床实践（“GCP”）要求进行充分且对照良好的临床研究，以确定候选药物的安全性和有效性，或者，在生物制品的情况下，确定其安全性、纯度和每个拟议适应症的效力。关键临床研究完成后，申办者必须根据分析研究、非临床试验和临床试验结果，准备并向FDA提交新药申请（“NDA”），或生物制品许可申请（“BLA”），证明产品的安全性和有效性或安全性、纯度和效力（如适用）。作为审查的一部分，FDA必须令人满意地完成对生产拟议产品的一个或多个设施的检查，以评估是否符合当前的良好生产规范（“cGMP”）要求。FDA必须完成其审查并批准NDA或BLA，然后该药物或生物制品才能在美国进行商业营销或销售。

根据FDA批准生产或分销的任何产品都受到FDA的普遍和持续监管，其中包括与记录保存、不良经历报告、定期报告以及产品抽样和分销有关的要求。药品和生物制剂制造商及其分包商要接受FDA和一些州机构的定期飞行检查，以确保符合cGMP。FDA还密切监管药品和生物制剂的营销、标签、广告和推广，如果发生违规行为，可能要求修改宣传材料或标签，并发布更正信息、安全警报、尊敬的医疗保健提供者信函、新闻稿或其他包含有关产品的警告或安全信息的通信。

如果不维持适用的监管要求和标准，或者产品上市后出现问题，FDA可能会撤回对该产品的批准。产品后来发现以前未知的问题，包括严重程度或频率出乎意料的不良事件、制造工艺问题或未能遵守适用的监管要求，可能会导致各种监管行动，包括FDA要求修改批准的标签以包括新的安全信息或强制实施上市后研究或临床试验，以评估新发现的安全风险分布或风险评估和缓解策略下的其他限制。

不遵守适用的监管要求还可能导致产品的营销或制造受到限制、产品退出市场或产品召回。FDA可能会发出警告信、暂停批准后的临床研究、拒绝批准未决申请或对已批准申请的补充，或暂停或撤销现有产品的批准。其他潜在后果包括产品扣押或扣留、禁令、处以罚款或民事或刑事处罚、拒绝允许进口或出口产品、同意法令、企业诚信协议、取消资格或被排除在联邦医疗保健计划之外。

医疗保健法律、覆盖范围、定价和报销、医疗改革

美国医药和生物制品的商业化受到广泛的联邦和州医疗保健法律法规的约束，包括与欺诈和滥用、数据隐私和安全、政府医疗保健计划报销、定价、报告和透明度、隐私和安全以及产品分销有关的法律。虽然我们目前没有营销、销售或分销医药或生物制品，但我们的合作者的活动可能会受到这些要求的约束。

此外，许可产品的销售，以及因此我们可能收到的特许权使用费，可能会受到政府和私人第三方付款人的覆盖范围和报销的可用性和水平，以及旨在降低医疗保健成本或药品价格的立法、监管和行政措施的影响。第三方支付方越来越严格地审查药品定价、医疗必要性和成本效益，覆盖政策和报销率可能会随着时间而变化。在美国以外的市场，政府当局可能会类似地监管或影响药品定价和报销。

医疗改革措施也可能影响许可产品的定价、覆盖范围、报销和使用。例如，《通胀削减法案》包括允许联邦政府就根据医疗保险报销的某些药物和生物制剂进行价格谈判以及在某些情况下实施基于通胀的回扣的条款。此外，本届政府推行旨在为某些处方药和生物制剂制定最惠国（“最惠国”）定价的政策，包括通过与制药商达成协议，旨在使美国价格与其他发达国家支付的价格保持一致，以及通过以最惠国价格向患者提供某些产品的举措。美国政府还呼吁国会编纂和扩大其最惠国价格政策，并表示可能会采取额外的监管和其他措施来降低处方药价格。这些和其他现有或未来的联邦或州医疗改革可能会进一步减少覆盖范围或报销，增加定价压力或以其他方式对许可产品的销售产生不利影响。

《反海外腐败法》

《反海外腐败法》（“FCPA”）禁止任何美国个人或企业直接或间接向任何外国官员、政党或候选人支付、提供或授权支付或提供任何有价值的东西，目的是影响外国实体的任何行为或决定，以协助个人或企业获得或保留业务。FCPA还要求证券在美国上市的公司遵守会计规定，要求我们保持准确和公平地反映公司所有交易的账簿和记录，包括国际子公司，并为国际业务设计和维护适当的内部会计控制制度。

附加规定

除上述内容外，我们的合作者还须遵守与安全工作条件、制造实践、环境保护、火灾危险控制以及危险或潜在危险物质处置等事项相关的众多联邦、州和地方法律，包括《职业安全和健康法》、《资源保护和恢复法》以及《有毒物质控制法》。这些法律和其他法律管辖我们使用、处理和处置在我们的运营中使用的各种生物、化学和放射性物质以及由此产生的废物。如果我们的运营导致环境污染或使个人接触有害物质，我们的合作者可能会承担损害赔偿和政府罚款的责任。我们认为，我们的合作者在实质上遵守了适用的环境法，继续遵守这些法律不会对其业务产生重大不利影响。然而，我们无法预测这些法律的变化可能会如何影响它们未来的运营。

欧洲/世界其他地区政府监管

除美国的法规外，我们的合作者将受到其他司法管辖区的各种法规的约束，其中包括临床试验以及我们产品的任何商业销售和分销。无论我们的合作者是否获得FDA对产品的批准，我们的合作者必须在该产品在这些国家开始临床试验或营销之前获得外国监管机构的必要批准。美国以外的某些国家也有类似的流程，要求提交临床试验申请，很像人体临床试验开始前的IND。例如，在英国（“UK”）和欧盟国家，临床试验授权（“CTA”）必须提交给每个国家的国家卫生当局和独立的伦理委员会，就像FDA和IRB一样。一旦CTA按照一个国家的要求获得批准，就可以进行临床试验开发。由于生物来源的原材料面临独特的污染风险，在一些国家可能会限制其使用。管理临床试验的进行、产品许可、定价和报销的要求和流程因国家而异。在所有情况下，临床试验都是根据GCP以及适用的监管要求和起源于赫尔辛基宣言的伦理原则进行的。

如果我们的合作者未能遵守适用的外国监管要求，我们的合作者可能会受到（其中包括）罚款、暂停或撤回监管批准、产品召回、扣押产品、经营限制和刑事起诉。

员工和人力资本资源

截至2026年6月30日，我们没有直接全职或兼职员工。为了支持我们的行政、技术和运营职能，我们完全依赖独立承包商、外包专业服务提供商以及根据与First Tracks Biotherapeutics的过渡服务协议（定义见下文）提供的专业人员。

企业信息

我们于2005年11月根据特拉华州法律成立。我们的主要行政办公室位于10770 Wateridge Circle，Suite 210，San Diego，California 92121，我们的电话号码是（858）362-6295。我们的网站地址是www.anaptysbio.com。本网站所载或可透过本网站查阅的资料不属于本报告的一部分，亦不以参考方式并入本报告。

可用信息

我们向SEC提交10-K表格的年度报告、10-Q表格的季度报告、8-K表格的当前报告和其他信息。在我们以电子方式向SEC提交或提供此类材料后，我们将在合理可行的情况下尽快在SEC网站www.sec.gov和我们网站的“投资者”标签下免费提供我们向SEC提交的文件。

项目1a。风险因素

投资我们的普通股涉及很高的风险。在决定是否投资我们的普通股之前，您应该仔细考虑以下描述的风险，以及本报告中的其他信息，包括我们的合并财务报表和相关附注以及“管理层对财务状况和经营成果的讨论和分析”。发生下述任何事件或发展都可能损害我们的业务、财务状况、经营业绩和增长前景。在这种情况下，我们普通股的市场价格可能会下降，您可能会损失全部或部分投资。

风险因素汇总

投资我们的普通股涉及各种风险，请潜在投资者在投资我们的普通股之前仔细考虑标题为“风险因素”一节中讨论的事项。这些风险包括但不限于以下方面：

Jemperli持续商业化成功相关风险

我们几乎所有的收入都来自GSK对Jemperli的商业化。因此，我们的业务和财务业绩和前景在很大程度上取决于GSK成功开发和商业化Jemperli的能力。

我们几乎所有的收入都来自GSK对Jemperli的商业化。来自Jemperli的版税收入已经并预计将占我们未来收入的很大一部分。此类特许权使用费的收入金额和时间未知且高度不确定。根据GSK协议，GSK负责Jemperli的开发和商业化。因此，我们的业务和财务业绩及前景取决于GSK履行其在GSK协议下的商业义务以及Jemperli的商业成功。我们无法控制GSK的营销和销售努力，GSK可能不会成功，这将损害我们的业务并导致我们的证券价格下跌。

我们的季度特许权使用费收入可能会因多种因素而波动，其中许多因素超出了我们的控制范围。我们收到的特许权使用费和里程碑付款的金额（如果有的话）将取决于许多因素，包括但不限于以下因素：

我们与GSK现有的合作以及其他合作，包括与万达的合作，对我们的业务很重要，未来的其他合作也可能对我们的业务很重要。如果我们无法维持GSK的合作，或者这种合作不成功，我们的业务可能会受到不利影响，我们的证券价格可能会下跌。

根据GSK协议，我们目前和近期预计的大部分收入都来自Jemperli。我们预计Jemperli的特许权使用费未来可能会继续占我们收入的很大一部分。GSK或我们的任何作为或不作为导致双方之间的重大争议、违约指控、诉讼、仲裁或重大分歧，可能会被市场或我们的投资者做出负面解释，可能会损害我们的业务并导致我们的证券价格下跌。这类问题的例子包括但不限于不履行合同义务和不履行的指控、对我们的合作产品和其他GSK肿瘤产品的相对营销和销售努力存在分歧、对公开声明的争议以及类似事项。未来，我们还可能根据万达许可协议获得收入，如果他们的BLA获得批准，并且他们从销售Quimilza中产生收入，这将增加我们对万达许可协议的依赖。如果我们与GSK或万达的合作被终止，我们可能不会收到可能来自此类合作的全部或任何特许权使用费或里程碑，这可能会对我们的业务或财务状况产生不利影响。

我们无法预测我们合作的成功。我们的合作者在决定和指导努力和资源方面拥有酌处权，包括停止所有努力和资源的能力，他们申请开发，如果获得批准，则申请此类合作所涵盖的候选产品的商业化和营销。因此，我们的合作者可能会选择取消我们项目的优先级，改变他们的战略重点或寻求替代技术，从而导致我们的收入减少、延迟或没有收入。我们的合作者可能有与其他公司合作的其他已上市产品和候选产品，包括我们的一些竞争对手，他们的公司目标可能与我们的最佳利益不一致。我们的合作者也可能在开发或商业化我们的产品方面不成功。如果我们的合作不成功，我们的业务、财务状况、经营业绩和前景可能会受到不利影响。

此外，与我们的合作者的任何争议或诉讼程序可能会延迟合作者的开发计划，造成知识产权所有权的不确定性，分散管理层对其他业务活动的注意力，以及

产生大量费用。例如，关于我们与GSK和Tesaro的合作协议，我们目前是诉讼的一方。2025年11月20日，我们在特拉华州衡平法院提交了一份已核实的诉状，要求法院声明Tesaro已实质性违反GSK协议，并且Tesaro的公司母公司GSK已对GSK协议进行了侵权干预。我们已要求法院宣布我们有权根据GSK协议享有所有权利和补救措施。见项目3。补充信息的法律程序。在此诉讼未决期间，相关知识产权的所有权可能存在不确定性，管理层正在花费大量时间和资源。Tesaro及其关联公司Tesaro发展有限公司于当日分别对我方提起诉讼，要求声明其未发生重大违约，且我方已发生重大违约行为。法院于2026年4月24日驳回了Tesaro关于我们严重违反职责的主张。在我们的审后简报中，我们要求法院执行GSK协议中的还原条款，并命令Tesaro将dostarlimab权利归还给我们。如果诉讼对我们造成负面结果，可能会对我们在GSK协议下的权利和我们未来的财务状况产生重大负面影响。

此前，在2020年10月，我们与Tesaro和GSK达成了一项和解事项，该事项与GSK开发协议未涵盖的药物有关，涉嫌违反我们的GSK协议。不能保证我们在未来与GSK或其他各方的合作下不会遇到这样的问题。

当FDA或其他适用的监管机构批准仿制药产品时，包括但不限于Keytruda的仿制药形式®，与Jemperli竞争，根据GSK协议支付给我们的特许权使用费可能低于预期，这反过来将损害我们的业务并导致我们的证券价格下跌。

Keytruda®，由默克制药公司制造和销售，是捷宝力最大的竞争对手。销售Keytruda®预计在2028年至2029年期间将受到生物仿制药竞争的重大负面影响。Keytruda®随着化合物专利到期，预计也将在2031年失去在欧洲的市场独占权。一旦失去市场独占性，Keytruda的仿制药替代品®可能进入市场。在引入仿制药竞争对手后，任何可能与此类品牌产品竞争的品牌产品的销售额的很大一部分通常会输给该仿制药产品。我们尚不能确定这些未来的仿制药产品可能会对捷普利的任何销售产生什么影响。根据GSK协议支付给我们的特许权使用费可能低于预期，这反过来可能会损害我们的业务，我们的证券价格可能会下跌。

由于政府、付款人或竞争或其他医疗成本遏制举措（如限制使用）的行为而降低的价格和报销率，可能会对GSK协议下产生的特许权使用费产生负面影响。

各国政府、药品福利管理组织（“PBMs”）、保险公司、管理式医疗组织和其他医疗保健费用支付方为控制或降低医疗保健费用所做的持续努力，已经并可能继续对Jemperli未来的价格、市场准入和总收入产生不利影响。这些组织与政府一道，越来越多地强加有利于使用仿制药产品的使用管理工具。随着这些做法的扩大，GSK可能难以获得或维持Jemperli的及时或充分定价或处方集放置。此外，GSK经历并预计将继续经历竞争活动增加，这已经并可能导致Jemperli的整体价格下降。

经2010年《医疗保健和教育和解法案》（合称“PPACA”）和其他立法或监管要求或有关医疗保健和保险事项的潜在立法或监管行动修订的《患者保护和平价医疗法案》，以及美国管理式医疗保健的趋势，可能会对医疗保健产品的购买产生不利影响，并降低对Jemperli的需求和价格。这可能会损害GSK营销Jemperli的能力，并显着降低未来的收入。此外，在某些国外市场，处方药的定价受到政府管制，在某些情况下可能无法获得报销。我们认为，定价压力将持续，并可能增加。这可能会使GSK难以以我们或GSK可接受的价格出售Jemperli或产生符合我们分析师或投资者预期的收入，这可能会导致我们的证券价格下跌。

最近，美国总统政府和美国国会已经采取并可能继续采取行动，努力修改或取代PPACA，并实施或通过对医疗体系的其他改革，包括与药品定价相关的拟议立法。

可能提出的任何潜在变化以及对我们的业务产生的影响（如果有的话）存在不确定性，包括对PPACA授权的计划所涵盖的医疗保健项目和服务的覆盖范围和报销的影响。然而，我们无法预测任何医疗改革立法的最终内容、时间或效果，或潜在立法对我们的影响，以及在现有或未来合作下产生的特许权使用费。

我们预计，将考虑并可能采取更多的州和联邦医疗改革措施，其中任何一项措施都可能限制联邦和州政府为医疗保健产品和服务支付的金额，这可能导致对Jemperli的需求减少。

如果Jemperli在其获得监管批准的国家的商业化遇到任何延迟或不利发展，或感知到的延迟或不利发展，或者如果销售或付款人覆盖范围不符合投资者、分析师或我们的预期，我们的业务将受到损害，我们的证券价格可能会下跌。

根据我们的GSK协议，GSK全权负责Jemperli的商业化。GSK已在多个国家推出Jemperli，包括美国和欧洲等。产品在已推出国家的商业化和在新国家的商业化仍受制于波动的总体定价水平和不确定的时间框架以获得付款人覆盖。Jemperli商业化方面的任何延迟或不利发展或被认为的额外延迟或不利发展，包括如果销售或付款人覆盖范围不符合投资者、分析师或我们的预期，将严重损害我们的业务，我们的证券价格可能会下跌。

根据GSK协议，我们严重依赖GSK对Jemperli的成功商业化和开发。如果GSK没有为Jemperli的商业化或开发投入足够的资源，努力不成功，或者选择重新确定其商业项目的优先顺序，我们的业务将受到重大损害。

根据GSK协议，GSK负责Jemperli的所有临床和其他产品开发、监管、制造和商业化活动。由于一些重要因素，我们在GSK协议下的特许权使用费收入可能无法达到我们、分析师或投资者的预期。除Jemperli外，GSK还拥有大量的肿瘤产品组合。GSK可能会就其产品组合做出可能或可能被认为对Jemperli有害的肿瘤产品组合决策或声明。例如，GSK在确定其将用于Jemperli开发和商业化的努力和资源方面拥有酌处权。此外，GSK可能会决定将商业化努力集中在自己的产品上。如果GSK没有为Jemperli的商业化投入足够的资源或选择重新确定其商业项目的优先级，我们的业务、运营和股价将受到负面影响。

Jemperli在其获得监管批准的国家的监管地位的任何不利发展，包括标签限制、安全调查结果或任何其他使用限制，都将损害我们的业务并可能导致我们的证券价格下跌。

尽管Jemperli已在多个国家获得批准并上市，但如果发现新的安全问题、改变治疗指南或新的研究未能证明产品益处，Jemperli的监管状态可能会发生不利变化。一些值得注意的医药产品在商业化过程中经历了不利的发展，导致产品被撤回、批准的用途受到限制或被列入新的警告。如果Jemperli发生任何不利的监管变化，我们的业务将受到损害，我们的证券价格可能会下跌。

Jemperli在目标市场的预期用途面临来自GSK和其他制药公司发现、开发和商业化的产品的实质性竞争，这可能导致根据GSK协议应付给我们的特许权使用费低于预期，进而损害我们的业务并导致我们的证券价格下跌。

GSK负责获得监管部门的批准，并将Jemperli商业化，用于其在全球目标市场的预期用途。虽然Jemperli已获得监管批准并已在美国和某些其他目标市场实现商业化，但Jemperli面临来自GSK和竞争制药公司先前开发和商业化的现有产品的实质性竞争，并且可以预期未来将面临来自GSK发现、开发和商业化的新产品、相同的制药竞争对手和其他竞争对手的额外竞争。

许多在肿瘤市场竞争的制药公司在范围上是国际性的，拥有大量的财政、技术和人力资源，使它们能够以高效率和低成本的方式发现、开发、获得监管批准并以对消费者具有竞争力的价格将新产品商业化。此外，这些竞争对手中的许多都拥有大量的商业基础设施，有助于以高效率和低成本的方式以对消费者具有竞争力的价格将其产品商业化。无法保证金宝丽不会被认为更有效的新产品所取代

降低消费者的成本。Jemperli能否取得成功并达到预期的销售水平取决于GSK的商业和开发表现，以在目标市场上实现并保持相对于其他具有相同预期用途的产品的竞争优势。

如果Jemperli的销售低于预期是因为其商业化所在市场的现有或未来竞争，包括来自被认为成本更低或更有效的现有和新产品的竞争，我们的特许权使用费可能会低于预期，这反过来将损害我们的业务并导致我们的证券价格下跌。

知识产权相关风险

我们的特许权使用费收入取决于授权给第三方的专利权，如果我们或我们的被许可人或合作者无法获得、维护和保护这些专利权，我们的特许权使用费收入和我们的专利组合的价值可能会受到重大不利影响。

我们的成功在很大程度上取决于我们的能力以及我们的被许可人和合作者建立、维护和保护涵盖许可产品的专利和其他知识产权以及在不侵犯他人知识产权的情况下运营的能力和意愿。尽管我们可能拥有或共同拥有我们目前的特许权使用费许可基础上的专利和专利申请，但我们已根据这些专利组合向第三方授予独家许可，用于开发、监管批准、制造、商业化和相关活动。我们预计不会进行进一步的研发活动或直接开发或商业化产品。因此，我们未来的业务预计将主要包括从被许可人和合作者那里收取特许权使用费和其他付款，同时保持成本有限的基础设施。

我们从许可专利权中产生价值的能力取决于我们和我们的被许可人或合作者获得、维护和保护专利的能力，其权利要求涵盖由我们的被许可人和合作者开发、批准、制造和商业化的产品。专利起诉过程不确定、昂贵且耗时，我们或我们的被许可人或合作者可能无法以合理的成本或及时的方式准备、提交和起诉所有必要或可取的专利申请。我们也无法向您保证，我们或我们的被许可人或合作者确实准备、提交和起诉的任何专利申请都会颁发专利。我们或我们的被许可人或合作者也有可能在来不及获得专利保护之前未能识别开发和商业化活动过程中所做的发明或改进的可专利方面。

我们对许可产品的专利起诉、维护、执行、抗辩、专利清单、专利期限延长和相关知识产权战略的控制可能有限，我们的被许可人或合作者的利益可能与我们的利益不一致。

我们的特许权使用费收入可能取决于由我们的被许可人或合作者全部或部分起诉、维护、执行、辩护、列出、提交或以其他方式管理的专利和专利申请。我们可能对专利起诉策略、索赔范围、延续或分割实践、外国申请决定、维持费和年金支付、专利期限调整或专利期限延长策略、补充保护证书备案、紫皮书、BPCIA专利清单交换和专利争议程序或类似的外国生物制剂专利程序、对授权后质疑的回应、侵权诉讼或和解策略的能力有限或没有能力。

我们的被许可人或合作者可能拥有与我们的利益不同的利益，包括在尽量减少起诉、维护、诉讼或执行成本方面的利益；优先考虑特定产品、适应症、领土或专利权利要求；避免与竞争对手或其他商业伙伴发生纠纷；以保护其商业利益但减少或消除我们的特许权使用费收入的条款解决诉讼；或放弃或缩小我们认为对我们的业务很重要的专利权。如果我们的被许可人或合作者未能以保持有特许权使用费的排他性的方式获得、维护、延长、执行或捍卫专利权，或者如果他们以允许更早竞争或减少有特许权使用费的销售的方式解决或解决纠纷，我们的特许权使用费收入和我们的专利组合的价值可能会受到重大不利影响。

我们可能无法控制有关是否、何时或如何针对潜在侵权者、生物仿制药或可互换生物制品申请人或其他竞争对手强制执行专利的决定。被许可人或合作者可能拒绝提起诉讼，可能未在适用的法定期限内提起诉讼，可能仅主张可用专利的子集，可能未将专利列入所需的BPCIA清单或紫皮书专利信息，可能未提供所需通知，可能以允许更早竞争或减少特许权使用费销售的条款解决诉讼，或者可能提出对我们专利的范围、有效性、可执行性或商业价值产生不利影响的论点或让步。我们可能无法获得评估侵权行为所需的所有信息，

有效性、可执行性、监管备案、制造过程或结算条款。任何此类限制都可能损害我们保护知识产权版税价值的能力。

由于我们已根据某些专利组合向我们的被许可人授予独家许可，我们执行这些专利的能力可能取决于我们保留并授予我们的被许可人的权利范围，包括被许可人是否被视为已获得专利项下的所有实质性权利，我们或被许可人是否有权利或义务提起诉讼，是否需要专利所有人、被许可人、BLA持有人或参考产品赞助商的联合，以及适用方是否愿意并能够参与执行程序。如果我们缺乏独立起诉的资格，如果被要求的一方拒绝参与，如果强制执行权利受到合同限制，或者如果被许可人控制执行或和解决定，我们维护有版税的专利保护的能力可能会受到损害。

未能通过紫皮书和BPCIA专利纠纷程序识别、列出、更新、主张或捍卫专利可能会损害我们专利权的价值并减少我们的专利使用费收入。

对于作为生物制品监管的许可产品，紫皮书专利信息的时间、内容、准确性和完整性、根据经修订的2009年《生物制品价格竞争和创新法》或BPCIA交换的专利清单以及相关的专利纠纷程序可能会影响通知权、诉讼策略、和解杠杆、生物仿制药或可互换的生物制品进入、可用的补救措施以及含专利权专利保护的持续时间和价值。我们可能无法控制被许可人、合作者、商业化伙伴、BLA持有人、参考产品发起人或其他责任方是否识别所有相关专利、及时提供初始或补充专利清单、提交准确的专利到期日期、补充或更新专利信息、参与BPCIA专利纠纷程序、针对生物类似药或可互换生物制品申请人主张所有适当专利，或保留寻求禁令或其他救济的权利。如果本应列入BPCIA专利清单的专利没有及时列入，专利所有人可能会被禁止根据35 U.S.C. § 271就生物制品提起侵权诉讼。任何未能识别、列出、更新、主张、执行或捍卫相关专利，或任何决定省略专利、仅主张专利的子集、延迟或放弃诉讼，或以允许更早的生物仿制药或可互换产品进入的条款解决专利纠纷，都可能减少许可产品的有效独占期，并大幅减少我们的特许权使用费收入。

生物技术和制药公司的专利地位一般具有高度不确定性，已发布的专利可能无法为许可产品提供有意义的保护或阻止竞争对手将竞争性技术和产品商业化。

生物技术和制药公司的专利地位一般具有高度不确定性，涉及复杂的法律和事实问题，近年来一直是众多诉讼的对象。因此，我们和我们的被许可人或合作者的专利权的签发、范围、有效性、可执行性和商业价值具有高度不确定性。我们和我们的被许可人或合作者的未决和未来专利申请可能不会导致颁发全部或部分保护许可技术或许可产品的专利，或有效阻止他人将竞争性技术和产品商业化的专利。

专利审查过程可能要求我们或我们的被许可人或合作者缩小我们未决和未来专利申请的权利要求范围，这可能会限制可能获得的专利保护范围。过去，我们并不总是能够在我们的专利申请中获得我们最初寻求的全部专利保护范围，并且与生物技术专利起诉的典型情况一样，我们被要求缩小或消除专利权利要求，作为专利起诉过程的一部分。在某些情况下，鉴于寻求专利保护的国家的现有技术或法律，可能无法获得对一项发明的专利保护。因此，我们或我们的被许可人或合作者现在或将来寻求获得的专利权利要求可能在起诉期间被缩小或消除，或后来被认定为无效或无法执行。

为抗体和其他生物技术发明获得并保持有意义的专利保护的能力可能取决于准确和完整地披露技术特征，包括生物序列信息。影响这类发明如何表征的任何错误、遗漏、不一致或后来发展起来的科学理解，包括序列信息、表位映射、竞争数据、绑定分析或结构-功能关系，都可能损害我们或我们的被许可人或合作者获得、维护或执行专利的能力，可能为第三方质疑提供依据，或可能需要缩小索赔范围。

此外，我们或我们的被许可人或合作者已经提交或未来可能提交的某些专利申请可能不会导致已发布的专利，因为我们或我们的被许可人或合作者已经放弃或可能选择放弃这些专利申请，因为业务或法律战略的变化决定或可能决定了这些专利申请。

我们的特许权使用费收入可能取决于许可产品是否涵盖在特定国家的有效和可执行的专利权利要求中。

在世界所有国家就许可技术和许可产品申请、起诉、执行和捍卫专利的费用将高得令人望而却步，而且我们或我们的被许可人或合作者的知识产权可能不存在于美国以外的某些国家，或者在某些国家可能不如在美国广泛。

此外，国外一些国家的法律对知识产权的保护程度与美国的联邦和州法律不一样。因此，我们和我们的被许可人或合作者可能无法阻止第三方在美国以外的所有国家制造、使用或销售许可产品，或在美国或其他司法管辖区销售或进口许可产品。竞争对手可能会在未获得专利保护的司法管辖区使用我们和我们的被许可人或合作者的技术来开发自己的产品，此外，可能会将其他侵权产品出口到存在专利保护但执法力度不如美国的地区。这些产品可能与许可产品竞争，我们或我们的被许可人或合作者的专利或其他知识产权可能无法有效或足以阻止他们竞争。

许多公司在外国司法管辖区保护和捍卫知识产权时遇到了重大问题。某些国家，特别是某些发展中国家的法律制度不赞成强制执行专利和其他知识产权保护，特别是那些与生物技术和医药产品有关的知识产权保护，这可能使我们或我们的被许可人或合作者难以阻止侵犯我们和我们的被许可人或合作者的专利或营销竞争产品，从而普遍侵犯我们和我们的被许可人或合作者的所有权。在外国司法管辖区执行专利权的程序可能导致大量成本，可能使我们的专利面临被无效或狭义解释的风险，专利申请面临无法发布的风险，并可能引发第三方对我们或我们的被许可人或合作者提出索赔。我们或我们的被许可人或合作者可能不会在发起的任何诉讼中胜诉，并且所判的损害赔偿或其他补救措施（如果有的话）可能没有商业意义。

此外，随着统一专利法院的出现，欧洲专利诉讼格局发生了变化，这可能允许第三方寻求，或者可能允许我们或我们的被许可人或合作者获得具有泛欧洲效果的某些形式的救济。这可能会增加这样的风险，即如果受制于统一专利法院的管辖，一项不利的决定可能会在多个司法管辖区显着缩小、使我们的一项或多项欧洲专利无效或无法执行，或者我们或我们的被许可人或合作者可能会受到影响多个市场的禁令救济。

在未获得或维持涵盖许可产品的有效和可执行索赔的司法管辖区销售许可产品，我们可能无法收取特许权使用费，或我们的特许权使用费可能会减少。此外，一些司法管辖区无法获得或强制执行专利保护可能会增加竞争、减少销售，并导致专利使用费减少。

关于索赔范围的争议可能会减少或消除特许权使用费。

我们的许可协议可能会以特定国家存在一项或多项涵盖许可产品的有效、可执行和未到期的专利权利要求为条件，规定特许权使用费、特许权使用费率或特许权使用期限。可能会出现以下争议：许可产品是否包含在有效的权利要求中；未决、修正、质疑、反对、上诉、缩小范围、重新发布或重新审查的权利要求是否符合特许权使用费目的；处理方法权利要求是否涵盖特定标记或标签外用途的销售；产品修改是否避免了权利要求覆盖范围；或专利质疑、到期、最终免责声明、专利期限延长损失、补充保护证书决定或其他事件是否触发特许权使用费减少或终止。

被许可人、分许可人或其他特许权使用费支付人可能会质疑或有动机质疑我们专利的范围、有效性、可执行性、所有权、发明权或特许权使用费承担地位，或者可能会断言特定产品、地区、销售、适应症、配方、制造工艺或期限不在许可专利权范围内。如果被许可人、分许可人或其他交易对手成功地断言许可产品不在有效索赔范围内，我们的特许权使用费收入可能会在一个或多个国家减少或消除。

许可产品可能不在我们的专利权利要求范围内，或者许可产品可能会以减少或消除权利要求范围的方式演变。

即使专利已发布并保持有效和可执行，它们也可能不涵盖最终批准或商业化的许可产品。我们的被许可人或合作者可能会修改许可产品、开发后续或下一代产品、改变制造工艺、寻求替代适应症或给药方案，或通过分许可人或关联公司以减少或消除我们专利权利要求覆盖范围的方式将产品商业化。竞争对手也可能围绕我们的索赔或

开发在不侵犯我们专利的情况下达到类似治疗效果的产品。如果许可产品或相关商业策略以减少或消除我们专利权利要求覆盖范围的方式发展，或者如果竞争对手开发出非侵权替代品，我们的特许权使用费收入可能会大幅减少。

因为我们预计不会进行进一步的研发，我们产生新的专利权、获得专利保护以进行改进或替换到期或受到质疑的专利的能力可能会受到限制。

历史上，我们通过自己的研发活动产生了新的发明和专利权。展望未来，我们预计不会进行进一步的研发，并预计将在成本有限的基础设施下运营。因此，我们在产生新发明、创造新的专利族、用额外的技术数据补充现有专利申请、或替换过期、缩小、无效或围绕设计的专利方面的能力可能有限。

此外，由于我们不期望进行进一步的研究和开发，我们可能依赖我们的被许可人或合作者来生成、保存和提供支持未决或未来索赔、延续申请、专利期限延长策略、紫皮书专利信息、BPCIA专利清单位置、对专利局驳回的回应，或对书面描述、启用、发明人或索赔范围挑战的抗辩所需的技术数据。如果被许可人或合作者没有生成、保存或提供此类数据，或者如果我们没有权利访问或使用此类数据进行专利起诉、维护、辩护或强制执行，我们获得、维护、捍卫或执行版税专利权的能力可能会受到限制。

由我们的被许可人或合作者进行的开发、监管、制造和商业化活动可能会产生发明、改进、专有技术、数据、配方、给药方案、制造过程、生物标志物、使用方法或其他知识产权。根据适用协议和适用法律的条款，我们可能不拥有、控制或拥有此类改进或相关知识产权的权利。因此，许可产品或后续产品可能主要受到由我们的被许可人、合作者或第三方而不是我们拥有或控制的知识产权的保护，并且此类产品的销售可能不会对我们产生特许权使用费，或者可能会在较短的时间内或以较低的费率产生特许权使用费。

我们的专利可能会受到质疑、缩小范围、作废或被认为无法执行。

第三方可能会在诉讼、授予后程序、异议、复审、多方审查、授予后审查、干扰或派生程序、无效诉讼、撤销诉讼、宣告性判决诉讼或美国或外国司法管辖区的其他诉讼中对我们的专利和专利申请的有效性、可执行性、所有权、发明权、优先权、范围或覆盖范围提出质疑。这些挑战可能基于各种不同的理由，包括缺乏对现有技术的新颖性或明显性、公共使用或销售活动、缺乏书面描述、缺乏使能、不确定性、缺乏符合专利资格的标的物、明显型或法定双重专利、最终免责声明问题、不适当的优先权请求、附加事项、不正确的发明人、不公平的行为、起诉缺陷或其他法定、公平或程序理由。我们无法向您保证，已找到与我们的专利和专利申请相关的所有潜在相关现有技术，或已考虑到挑战我们专利的所有基础。成功挑战任何支持专利使用费的专利权可能会缩短或取消专利使用费期限，降低对生物仿制药或其他竞争对手的杠杆作用，损害结算价值，减少预期现金流或消除与受影响专利权相关的几乎所有价值。

专利条款有限，未能获得可用的专利期限延长或类似保护可能会减少我们的专利使用费期限。

专利的寿命有限。在美国，如果所有维持费都及时支付，专利的自然到期时间一般是从其最早的美国非临时申请日算起的20年。可能有各种扩展，但专利的寿命，以及它提供的保护是有限的。即使获得了涵盖许可产品的专利，一旦许可产品的专利期限到期，被许可人可能会面临竞争性药物的竞争，包括生物仿制药或可互换的生物制品，我们的专利使用费可能会减少或取消。

此外，考虑到新医药产品的开发、测试和监管审查所需的时间，保护许可产品的专利可能会在此类产品商业化之前或之后不久到期。因此，我们和我们的被许可人或合作者的专利组合可能无法提供足够的权利，以排除其他人在我们预期的期间内将与许可产品相似或相同的产品商业化。我们预计，我们或我们的被许可人或合作者将寻求延长专利条款，如果这些条款在我们或他们正在起诉专利的国家可用。这包括在美国根据1984年的药品价格竞争和专利期限恢复法，该法案允许在专利到期后延长最多五年的专利期限。然而，适用当局，包括美国FDA和美国专利商标局，以及任何同等的外国监管当局，可能不同意评估是否可以提供此类延期，并可能拒绝授予延期或可能授予比请求更多的有限延期。

此外，我们可能无法控制适用的被许可人、营销授权持有人、专利所有人或其他责任方是否及时寻求专利期限延长、选择最有利于我们的专利使用费利益、满足适用要求或获得所要求的全部延长。即使批准了延期，延期的范围也可能受到限制，可能不会涵盖所有批准的用途、配方、制造方法或后来修改的产品。如果没有获得可用的专利期限延长、补充保护证书保护或类似的外国保护，或者比预期的范围更窄或更短，许可产品被含专利权的专利权覆盖的期间可能会缩短，我们的专利使用费收入可能会大幅减少。

专利法的变化可能会降低专利的总体价值，从而损害我们专利组合的价值和我们收取专利使用费的能力。

美国和外国司法管辖区有关专利和专利挑战的法律、法规、行政实践和司法裁决可能会发生变化，并且可能会以降低我们的专利和专利申请的范围、强度、持续时间、可执行性或商业价值的方式发展。在美国，国会、联邦法院和美国专利商标局已经做出并可能继续做出影响专利资格、书面描述、使能、显著性、obvious-type双重专利、专利期限、终局免责声明、延续实践、索赔解释、损害赔偿、禁令救济、不公平行为、强制执行以及适用于授权后专利质疑的程序和标准的变更。例如，最高法院和联邦巡回法院的裁决对符合专利资格的标的物造成了不确定性或施加了限制，包括涉及自然规律、自然现象、自然产物、诊断方法以及某些治疗方法或生物标志物相关发明的索赔。法院还根据书面描述和支持要求，加强了对广泛属索赔的审查，包括功能定义的抗体或生物制剂索赔。因此，我们或我们的被许可人或合作者获得、维持或执行的专利权利要求可能比预期的范围更窄，或者可能被认定为无效或无法执行。

美国专利商标局和其他专利局的诉讼程序也可能影响我们专利的价值。当事人间审查允许第三方基于专利和印刷出版物根据35 U.S.C. § 102和103的理由对已发布的专利权利要求提出质疑，而授权后审查允许根据35 U.S.C. § 282（b）（2）或（3）可能提出的任何理由提出更广泛的质疑。这些诉讼，以及管辖这类诉讼的规则、标准、政策或酌定做法的变化，可能会增加涵盖许可产品的专利范围缩小、被取消、无法获得专利或辩护成本更高的风险。

美国以外的专利法和实践也可能发生变化，外国法院、专利局和行政机构可能会适用与美国适用的标准不同的标准。外国可专利性标准、异议实践、补充保护证书或专利期限延长规则、强制许可制度、强制执行程序、补救措施或集中专利诉讼制度的变化可能会降低我们专利权的地理范围、持续时间、可执行性或经济价值。

任何此类更改，无论是单独更改还是合并更改，都可能对我们维护许可产品的版税专利覆盖范围的能力产生重大不利影响。

获得和维持专利保护取决于遵守政府专利机构规定的程序、文件提交、费用支付和其他要求，如果不遵守这些要求，可以减少或消除专利保护。

已授权专利的定期维持费和年金费将在专利有效期内分几个阶段支付给美国专利商标局和外国专利机构。美国专利商标局和各外国政府专利机构要求在专利申请过程中遵守多项程序性、跟单、费用支付等类似规定。虽然不经意的失误在许多情况下可以根据适用规则通过支付滞纳金或其他方式来治愈，但也存在不遵守可导致专利或专利申请被放弃或失效的情况，从而导致相关司法管辖区的专利权部分或全部丧失。

可能导致专利或专利申请被放弃或失效的不合规事件包括未在规定时限内对官方行为作出回应、未支付费用以及未适当合法化和提交正式文件。因为我们希望在成本有限的基础设施下运营，并且可能依赖被许可人、合作者、外部法律顾问、年金服务提供商或其他第三方来监控和满足此类要求，任何此类方的失败都可能导致专利权的损失。如果我们或我们的被许可人或合作者未能维持涵盖许可产品的专利和专利申请，我们的特许权使用费收入可能会受到重大不利影响。

发明人、所有权、转让或所有权链方面的缺陷可能会损害我们的专利权和特许权使用费收入。

我们收取专利使用费以及在适用情况下执行专利权的能力取决于相关专利和专利申请的适当发明人、所有权、转让和所有权链。我们可能会面临以下风险：发明人转让不完整或有缺陷、专利族成员之间所有权不一致、未记录的转让、担保权益或先前许可、承包商、顾问、合作者或前雇主保留的权利、外国转让手续的缺陷、发明人更正，或发明或改进的所有权纠纷。

关于我们与我们的被许可人或合作者共同创造或使用知识产权而产生的发明和专有技术的所有权、专利技术的发明优先权或根据许可协议授予的权利范围，可能会产生争议。关于发明人、所有权、转让或所有权链的任何缺陷或争议都可能损害我们维持、执行、许可或从受影响的专利权中收取版税的能力。

我们对被许可方和其他第三方的依赖可能要求我们共享机密信息和专有技术，这增加了此类信息可能被盗用或披露的可能性。

如果我们的许可技术包括商业秘密、非专利技术、数据、材料、化验、制造信息或其他机密信息，我们可能会被要求与被许可人、合作者、顾问、第三方承包商、顾问或其他方共享此类信息。我们寻求保护我们的机密信息和商业秘密，部分方式是在披露专有信息之前签订保密协议，并在适用的情况下签订材料转让协议、咨询协议或其他类似协议。这些协议通常会限制第三方使用或披露我们的机密信息（包括商业秘密）的权利。

尽管在与第三方合作时采用了合同条款，但共享商业秘密和其他机密信息的需要增加了此类信息被竞争对手知晓、无意中被纳入他人技术或被披露或违反这些协议使用的风险。我们的协议也可能包含有限的出版权利或其他例外情况。尽管我们努力保护我们的商业秘密，但竞争对手可能会通过违反我们与第三方的协议、独立开发或第三方合作者发布信息来发现它们。竞争对手发现我们的商业秘密或其他未经授权的使用或披露可能会损害我们的知识产权的价值和我们的特许权使用费权利。

我们可能会卷入诉讼或行政诉讼，以保护或强制执行我们的知识产权，这可能是昂贵、耗时和不成功的，并可能对我们的特许权使用费收入产生不利影响。

第三方可能侵犯我们的专利或盗用或以其他方式侵犯我们的知识产权。未来，我们或我们的被许可人或合作者可能会发起法律诉讼，以强制执行或捍卫我们的知识产权，保护商业秘密或确定我们拥有或控制的知识产权的有效性或范围。此外，第三方可能会对我们或我们的被许可人或合作者提起法律诉讼，以质疑我们拥有或控制的知识产权的有效性、可执行性或范围。这些诉讼可能是昂贵和耗时的，这些诉讼中的许多对手可能有能力投入比我们更多的资源来起诉这些法律诉讼。

在侵权诉讼中，法院可以判定我们拥有的专利无效或不可执行，也可以以我们的专利不涵盖所涉技术为由拒绝阻止对方使用所涉技术。此外，任何诉讼或行政程序中的不利结果都可能使我们的一项或多项专利面临被无效、被认为无法执行或狭义解释的风险。

因此，尽管我们做出了努力，但我们或我们的被许可人或合作者可能无法阻止第三方侵犯或盗用我们拥有或控制的知识产权，特别是在法律可能无法像美国那样充分保护这些权利的国家。

在美国境内外，出现了大量涉及医药行业专利和其他知识产权的诉讼和行政诉讼，包括异议、派生、复审、当事人间审查、干涉或其他发行前或授予后程序。此类诉讼可能由第三方或我们或我们的被许可人或合作者发起，以保护或执行我们的专利或专利申请。此外，向美国专利商标局或其他外国司法管辖区提交现有技术的第三方预发行可能会危及我们专利申请的发行或范围。任何此类诉讼的不利结果都可能影响我们的专利权，并降低或消除我们收取专利使用费的能力。

此外，如果我们的专利和专利申请提供的保护的广度或强度受到威胁，可能会阻止现有或潜在的被许可人、合作者或收购人与我们达成或维持安排。即使我们成功地为这类诉讼或诉讼进行了辩护，我们也可能会产生大量成本，这可能会分散管理层和其他员工的注意力。

此外，由于知识产权诉讼所需的大量发现，在这类诉讼期间存在机密信息可能因披露而受到损害的风险。也可以公开宣布听证、动议或其他临时程序或事态发展的结果。如果证券分析师或投资者认为这些结果是负面的，可能会对我们普通股的股票价格产生不利影响。

如果涵盖我们专利的许可协议被终止、发生争议或做出不利解释，我们的特许权使用费收入可能会减少或消除。

我们的商业成功取决于我们的被许可人和合作者开发、制造、营销和销售许可产品的能力和意愿，以及根据涵盖我们知识产权的许可协议支付特许权使用费和其他应付款项的能力和意愿。如果被许可人或合作者未能遵守其在任何此类协议下的义务，包括付款、报告、尽职调查、起诉、维护、强制执行、辩护、保密或其他义务，我们的补救措施可能会受到限制，我们的特许权使用费收入可能会减少、延迟或消除。相反，如果我们未能遵守许可协议下适用于我们的义务，包括与合作、所有权、强制执行、保密或其他知识产权事项有关的义务，被许可人或合作者可能会声称其有权终止、减少付款、对其义务范围提出质疑或寻求其他补救措施。

可能会出现与受许可协议约束的知识产权有关的争议，包括：

如果受许可协议约束的知识产权纠纷阻止或损害我们以可接受的条款维持许可安排的能力，或者如果被许可人、分许可人或合作者成功地对其支付特许权使用费的义务提出异议，我们的特许权使用费收入和我们专利组合的价值可能会受到重大不利影响。

第三方知识产权可能会限制许可产品的商业化或减少应付给我们的特许权使用费。

第三方可能会对我们或我们的被许可人或合作者提起法律诉讼，指控我们或他们侵犯了第三方知识产权，或者我们或我们的被许可人或合作者可能会对第三方提起法律诉讼，以质疑第三方控制的知识产权的有效性或范围，包括在美国或其他司法管辖区的反对、干涉、复审、授予后审查、多方审查或派生程序中。这些诉讼程序可能是昂贵和耗时的，这些诉讼程序中的许多对手可能有能力投入比我们更多的资源来起诉这些法律行动。

提出索赔的当事人可能会获得禁令或其他衡平法救济，这可能会有效地阻止我们的被许可人或合作者进一步开发、制造或商业化许可产品的能力。不利的结果可能要求我们或我们的被许可人或合作者停止使用相关技术、停止开发或商业化许可产品、重新设计产品或工艺，或试图从胜诉方获得许可权利。任何此类许可可能无法以商业上合理的条款获得或根本无法获得。即使获得许可，也可能是非排他性的，可能需要大量付款，可能导致

版税叠加，或可能允许抵消或减少欠我们的版税。此外，侵权的裁定可能会导致金钱损失，包括三倍的损害赔偿和律师费，或者可能会阻止许可产品的商业化，这可能会减少或消除我们的版税收入。

我们可能会受到第三方声称盗用知识产权或声称拥有我们认为属于我们自己的知识产权的索赔。

我们的许多现任或前任雇员、顾问、顾问、科学创始人或发明家可能曾受雇于大学、研究机构或其他生物制药公司，包括竞争对手或潜在竞争对手。其中一些人可能已经执行了与以前的雇用或约定有关的所有权、不披露、不竞争或类似协议。尽管我们力求确保参与我们工作的人员不使用他人的专有信息或专有技术，但我们可能会受到声称我们或这些人员使用或披露了前雇主、合作者或其他第三方的机密信息或知识产权，包括商业秘密或其他专有信息的索赔。为了抗辩这些索赔，可能需要进行诉讼。

如果我们未能对任何此类索赔进行起诉或辩护，除了支付金钱损失外，我们可能会失去宝贵的知识产权或遭受损害。此类知识产权可授予第三方，我们或我们的被许可人或合作者可能被要求从此类第三方获得许可，以将许可技术或许可产品商业化。这样的许可证可能无法以商业上合理的条款或根本无法获得。即使我们成功起诉或抗辩此类索赔，诉讼也可能导致大量成本并分散管理层的注意力。

我们无法保护机密信息和商业秘密将损害我们的知识产权和版税权利的价值。

除了为某些技术和产品寻求专利外，我们可能会依赖商业秘密，包括非专利的专有技术、数据、技术和其他专有信息，来维护我们知识产权地位的价值。我们寻求保护这些商业秘密，部分是通过与有权获取这些商业秘密的各方，例如员工、被许可人、企业合作者、外部科学合作者、合同制造商、顾问、顾问和其他第三方，签订保密和保密协议。我们亦与雇员及顾问订立保密及发明或专利转让协议。

尽管做出了这些努力，但这些各方中的任何一方都可能违反协议并披露专有信息，包括商业秘密，我们可能无法为此类违约行为获得足够的补救措施。强制执行当事人非法披露或盗用商业秘密的主张，难度大、费用高、耗时长，结局难料。此外，美国境内外的一些法院可能不太愿意或不愿意保护商业秘密。此外，如果竞争对手合法获得或独立开发任何商业秘密，我们将无权阻止该竞争对手使用该技术或信息与许可产品竞争，这可能会损害我们的特许权使用费权利的价值。此外，如果为维护商业秘密而采取的步骤被认为是不充分的，我们可能会因为盗用商业秘密而对第三方追索不足。

与管理增长、运营和宏观经济状况相关的风险

我们目前的全职同等承包商数量有限，我们未来的成功取决于我们留住关键高管以及吸引、留住和激励合格人员的能力。

继我们于2026年4月分拆First Tracks Biotherapeutics后，我们管理层的某些成员的时间和注意力被分配到两家上市公司之间，这可能会导致我们业务的运营中断。要取得成功，我们可能需要招聘、留住、管理和激励合格的人员，我们面临着对有经验的人员的重大竞争。如果我们未能成功吸引和留住合格人员，特别是在管理层面，可能会对我们执行业务计划的能力产生不利影响，损害我们的经营业绩，并对我们在现有合作下实现收益以及在分拆后管理业务的能力产生不利影响。

我们竞争合格人员的其他许多公司比我们拥有更大的财务和其他资源、不同的风险状况和更长的行业历史。它们还可能提供更多样化的机会和更好的职业发展机会。其中一些特征可能比我们所提供的更能吸引高质量的候选人。如果我们无法继续吸引和留住高素质的人员，我们的业务可能会受到损害，我们的证券价格可能会下跌。

我们的内部计算机系统，或我们的第三方合作者或其他服务提供商的系统，可能会出现故障或遭受安全漏洞和网络攻击，这可能会对我们的业务造成重大破坏。

我们依赖信息技术系统、基础设施和数据来运营我们的业务。在日常业务过程中，我们收集、存储、处理和传输大量机密和敏感信息。至关重要的是，我们必须以安全的方式这样做，以维护此类信息的机密性、完整性和可用性。我们建立了物理、电子和组织措施，以保护和保护我们的系统，这些系统旨在防止数据泄露，并依靠商业上可用的系统、软件、工具和监控，为我们的信息技术系统以及我们信息的处理、传输和存储提供安全保障。我们还将信息技术基础设施的要素外包，导致一些第三方供应商可能或可能获得我们的信息。尽管实施了安全措施，但属于我们、我们的合作者或我们的第三方服务提供商的任何内部技术系统都容易受到计算机病毒、bug、蠕虫、恶意软件、黑客攻击、供应链攻击和漏洞、分布式拒绝服务攻击、凭证填充或收割、未经授权的访问、自然灾害、恐怖主义、战争和电信以及电力故障的损害。任何导致我们自己、合作者或第三方服务提供商运营中断的系统故障、事故或安全漏洞都可能导致我们的药物发现和开发计划的实质性中断。

我们的系统保护可能无效或不充分，或者我们可能受到软件错误或其他技术故障以及员工错误或渎职的影响。此外，有关隐私和数据保护的法律和法规正在不断发展，它们的解释和适用方式可能与我们的数据处理保障措施和做法不一致，可能导致罚款、诉讼和其他处罚，并对我们或我们的合作者或第三方服务提供商的业务做法以及产品和服务产品产生重大变化。如果我们或我们的合作者或第三方服务提供商已采取的措施被证明是不充分或不充分的，我们可能会受到诉讼、违反通知义务或监管或行政制裁，这可能会导致巨额罚款、处罚、损害、损害我们的声誉或客户损失。尽管迄今为止，我们没有因任何系统故障、事故或安全漏洞而遭受任何实质性损失，但我们过去一直是某些钓鱼尝试的对象。如果发生此类事件并导致我们的运营中断，则可能导致我们的开发计划和业务运营的实质性中断，无论是由于我们的商业秘密或其他专有信息的丢失或其他类似中断。此外，绕过我们的安全措施的一方，除其他影响外，可能会产生适当的专有数据，导致我们的运营中断，或使我们的合作者面临黑客攻击、病毒和其他干扰。此外，虽然我们维持网络安全保险的承保范围，但我们无法确定此类承保范围是否足以或足以赔偿与此类事件相关的任何损失，此类承保范围是否将继续以商业上合理的条款提供或根本不提供，或者此类承保范围是否将支付未来的索赔。随着技术的变化和克服安全措施的努力变得越来越复杂，开发和维护我们的信息技术系统、控制和流程的成本很高，需要不断监测和更新。

我们的运营，或我们所依赖的第三方，很容易受到火灾、地震、电力损失、电信故障、恐怖活动、健康流行病或流行病以及我们无法控制的其他事件的干扰，这可能会损害我们的业务。

我们的设施位于加利福尼亚州圣地亚哥，这是一个地震活跃地区，历史上也曾因可用电力短缺而遭受野火和电力中断。我们没有对大地震、火灾、电力损失、恐怖活动、健康流行病或流行病或其他灾害，包括气候变化导致或放大的灾害对我们的业务和财务结果的潜在后果进行系统分析，也没有针对此类灾害的恢复计划。此外，我们没有携带足够的保险来赔偿我们可能发生的业务中断造成的实际损失，我们招致的任何损失或损害都可能损害我们的业务。我们维护我们每个抗体序列和电子数据记录的多个副本，其中大部分保存在我们的总部。

如果我们的设施受到地震或野火事件的影响，可能会对我们履行现有和任何未来合作义务的能力产生不利影响。

宏观经济和地缘政治环境可能对美国和全球经济产生重大影响，并可能对我们的业务、财务状况和经营业绩产生重大影响。

宏观经济和地缘政治环境，包括通货膨胀、利率波动加剧、关税以及债务和股票市场、全球银行体系不稳定、全球卫生危机和流行病以及地缘政治冲突，已经并可能继续对美国和全球经济状况产生不利影响，这可能对我们的业务和财务状况产生不利影响。任何此类因素对我们的业务和运营的影响程度将取决于高度不确定且无法预测的未来发展，包括可能出现的有关事件严重性的新信息以及遏制其影响的行动。

我们受到与外贸政策相关的风险，包括最近美国对其贸易伙伴征收或提议的关税，以及其他国家已经或可能作为回应而采取的报复行动。最近美国针对贸易伙伴和全球经济特定部门的关税和其他贸易限制措施可能会对我们的业务和财务状况产生不利影响。美国对所有外国以高于10%全球基线的税率征收许多国别关税，并继续特别对中国加征更多关税。目前，鉴于美国与贸易伙伴正在进行的双边谈判、美国政策的变化以及美国商务部正在进行的第232条调查，可能导致对美国进口的药品和药品成分征收额外关税税率，最近对我们的业务实施和提议的关税行动的影响仍不确定。Jemperli涉及部分来自美国以外的药物成分，包括中国，其成本可能会因额外的关税税率而增加。更高的材料成本可能会对我们的特许权使用费产生负面影响。

与我们普通股所有权相关的风险

我们股票的市场价格一直并可能继续波动，您可能会损失全部或部分投资。

我们普通股的交易价格可能会高度波动，并受制于各种因素的宽幅波动，其中一些因素我们无法控制。除了本“风险因素”部分和本年度报告其他部分讨论的因素外，这些因素还包括：

此外，股票市场总体上，特别是纳斯达克全球精选市场，特别是生物技术公司，经历了极端的价格和数量波动，这些波动往往与这些公司的经营业绩无关或不成比例。无论我们的实际经营业绩如何，广阔的市场和行业因素都可能对我们普通股的市场价格产生负面影响。过去，随着整体市场和特定公司证券市场价格的波动时期，经常会对这些公司提起证券集体诉讼。我们过去一直受到证券诉讼的影响，未来的任何证券诉讼都可能导致大量成本，并转移我们管理层的注意力和资源。实现上述任何风险或任何广泛的其他风险，包括本“风险因素”部分中描述的风险，可能会对我们普通股的市场价格产生巨大的不利影响。

我们可能会受到证券诉讼，这是昂贵的，可能会转移管理层的注意力。

我们普通股的市场价格波动很大，过去，经历过股票市场价格波动的公司一直受到证券集体诉讼的影响。我们一直是，将来也可能是，这类诉讼的对象。无论结果如何，未来针对我们的诉讼可能会导致大量成本，并转移我们管理层对其他业务问题的注意力，这可能会严重损害我们的业务。

作为一家上市公司的要求可能会使我们的资源紧张，转移管理层的注意力，并影响我们吸引和留住更多执行管理层和合格董事会成员的能力。

我们遵守《交易法》、《萨班斯-奥克斯利法案》、《多德-弗兰克华尔街改革和消费者保护法》的报告要求，以及美国证券交易委员会和纳斯达克全球精选市场已采用和将采用的规则。我们的管理层和其他人员为这些合规举措投入了大量时间。此外，与公司治理和公开披露相关的法律、法规和标准不断变化，正在给上市公司带来不确定性，增加法律和财务合规成本，并使一些活动更加耗时。我们打算继续投入资源以遵守不断变化的法律、法规和标准，这项投资可能会导致一般和行政费用增加，并转移管理层的时间和注意力。如果我们为遵守新的法律、法规和标准所做的努力由于与其应用和实践相关的模糊性而与监管或理事机构预期的活动不同，监管机构可能会对我们提起法律诉讼，我们的业务可能会受到不利影响。例如，我们预计这些规则和规定将使我们获得董事和高级职员责任保险的难度和成本更高，我们可能需要承担大量成本以维持足够的承保范围。我们无法预测或估计我们为应对这些和未来要求可能产生的额外成本的数量或时间。这些要求的影响也可能使我们更难吸引和留住合格的人担任我们的董事会、董事会委员会或执行官。

此外，我们被要求维持对财务报告的内部控制，并报告此类内部控制的任何重大缺陷。《萨班斯-奥克斯利法案》第404节要求我们评估和确定我们对财务报告的内部控制的有效性，并每年提供一份关于我们内部控制的管理报告。如果我们对财务报告的内部控制存在重大缺陷，我们可能无法及时发现错误，我们的财务报表可能存在重大错报。虽然我们已经汇编了遵守《萨班斯-奥克斯利法案》第404节所需的系统、流程和文件，但随着我们的成长，我们将需要维护和加强这些流程和控制，我们可能需要额外的管理和人力资源来这样做。此外，即使我们得出结论，我们的内部控制在特定时期是有效的，我们也可能在未来发现我们内部控制中的一个或多个重大弱点，在这种情况下，我们的管理层将无法得出结论，我们对财务报告的内部控制是有效的。无论是否遵守第404节，我们对财务报告的内部控制的任何失败都可能对我们报告的经营业绩产生重大不利影响，并损害我们的声誉。内部控制缺陷也可能导致重述我们的财务业绩。根据《萨班斯-奥克斯利法案》第404（b）节，我们不需要就我们的财务报告内部控制系统提供审计师证明报告，因为我们是非加速申报人。

未来出售和发行我们的普通股或购买普通股的权利，包括根据我们的股权激励计划，可能会导致我们股东的所有权百分比进一步稀释，并可能导致我们的股价下跌。

虽然我们预计未来不会需要额外的资金来继续我们计划的运营，但有可能我们可能需要在未来筹集资金。为筹集资金，我们可能会以我们不时确定的价格和方式在一项或多项交易中出售普通股、可转换证券或其他股本证券。如果我们出售普通股、可转换证券或其他股本证券，投资者可能会被大幅稀释。我们还登记了根据我们的股权激励计划可能发行的所有普通股股份，或在行使未行使的期权或在授予未行使的奖励时可发行的所有普通股股份。这些股份在发行时可在公开市场上自由出售，一旦归属，但须遵守适用于关联公司的数量限制。如果这些额外股份中的任何一个被出售，或者如果人们认为它们将被出售，在公开市场上，我们普通股的市场价格可能会下降。此类出售还可能导致对我们现有股东的实质性稀释，新投资者可以获得优先于我们普通股持有人的权利、偏好和特权。

我们的披露控制和程序可能无法防止或发现所有错误或欺诈行为。

我们须遵守《交易法》的定期报告要求。我们设计披露控制和程序是为了合理确保我们根据《交易法》提交或提交的报告中必须披露的信息得到积累并传达给管理层，并在SEC规则和表格规定的时间段内记录、处理、汇总和报告。我们认为，任何披露控制和程序或内部控制和程序，无论设计和操作多么周密，都只能提供合理而非绝对的保证，以确保达到控制系统的目标。

这些固有的限制包括以下现实：决策中的判断可能是错误的，并且可能由于简单的错误或错误而发生故障。此外，控制可以通过某些人的个人行为、两个或更多人的勾结或未经授权的超越控制来规避。因此，由于我们的控制系统固有的局限性，可能会发生由于错误或欺诈导致的错报而无法被发现。

我们不打算为我们的普通股支付股息，因此任何回报都将限于我们股票的价值。

我们从未就我们的普通股宣布或支付任何现金股息。我们目前预计，我们将保留未来收益，用于业务的运营和扩张，并且预计在可预见的未来不会宣布或支付任何现金股息。因此，对股东的任何回报将仅限于其股票的增值。

如果我们持有现金和投资的金融机构倒闭，我们的现金和投资可能会受到不利影响。

我们经常在第三方金融机构保持超过联邦存款保险公司保险限额的现金余额。此外，如果我们与金融机构订立信贷、贷款或其他类似融资，此类融资中包含的某些契约可能要求作为担保，我们将很大一部分现金存放在提供此类融资的机构。如果我们维持存款的存款机构倒闭或受到金融或信贷市场不利条件的影响，我们可能无法收回所有存款（如果有的话），这可能会对我们的经营流动性和财务业绩产生不利影响。

我们重述的公司注册证书、重述的章程和特拉华州法律中的规定可能会阻止、延迟或阻止我们公司控制权的变化或我们管理层的变化，因此会压低我们普通股的市场价格。

我们经修订和重述的公司注册证书（“重述证书”）和第二次经修订和重述的章程（“重述章程”）包含的条款可能会通过采取行动阻止、延迟或阻止我们公司的控制权变更或我们公司股东可能认为有利的管理层变更来压低我们普通股的市场价格。这些规定，除其他外：

此外，《特拉华州一般公司法》（“DGCL”）第203条可能会阻止、延迟或阻止我们公司控制权的变更。DGCL第203条对我们与持有15%或以上普通股的持有人之间的合并、企业合并和其他交易施加了某些限制。

我们组织文件中的专属法院地条款可能会限制股东在其认为有利于与我们或我们的任何董事、高级职员或雇员或引起此类索赔的任何发行的承销商发生纠纷的司法法院提起索赔的能力，这可能会阻止与此类索赔有关的诉讼。

在法律允许的最大范围内，我们的重述证书规定，特拉华州衡平法院是以下方面的专属法院：代表我们提起的任何派生诉讼或程序；任何声称违反信托义务的诉讼；任何根据DGCL、我们的重述证书或我们的重述章程对我们提出索赔的诉讼；或任何声称受内政原则管辖的索赔的诉讼。这一专属法院地条款不适用于为强制执行经修订的1934年《证券交易法》或《交易法》产生的义务或责任而提起的诉讼。然而，它可以适用于属于专属法院地条款中列举的一个或多个类别的诉讼。

这一选择法院地条款可能会限制股东在其认为有利于与我们或我们的任何董事、高级职员或其他雇员或引起此类索赔的任何发行的承销商发生纠纷的司法法院提起索赔的能力，这可能会阻止与此类索赔有关的诉讼。或者，如果法院裁定我们重述的证书中包含的法院地条款的选择在诉讼中不适用或不可执行，我们可能会产生与在其他司法管辖区解决此类诉讼相关的额外费用，这可能会损害我们的业务、财务状况、运营结果和前景。

《证券法》第22条规定，联邦法院和州法院对为执行《证券法》或其下的规则和条例产生的任何义务或责任而提起的所有索赔同时拥有管辖权。我们重述的章程规定，在法律允许的最大范围内，美利坚合众国联邦地区法院将是解决任何声称根据《证券法》或《联邦论坛条款》产生的诉讼因由的投诉的唯一论坛，包括针对此类投诉中提到的任何被告提出的所有诉讼因由。为免生疑问，这条规定旨在使我们、我们的高级职员和董事、引起此类投诉的任何发行的承销商，以及其专业授权该个人或实体所作声明的任何其他专业实体受益，并且该专业实体已准备或认证了发行基础文件的任何部分。我们决定采用联邦论坛条款是在特拉华州最高法院裁定此类条款根据特拉华州法律在表面上有效之后做出的。虽然联邦或其他州法院可能不会遵循特拉华州最高法院的判决，或可能会决定在特定案件中执行联邦论坛条款，但适用联邦论坛条款意味着我们的股东为执行《证券法》产生的任何义务或责任而提起的诉讼必须在联邦法院提起，不能在州法院提起，我们的股东不能放弃遵守联邦证券法及其下的规则和条例。《交易法》第27条对为执行《交易法》或其下的规则和条例产生的任何义务或责任而提起的所有索赔规定了专属的联邦管辖权。此外，专属法院条款和联邦法院条款均不适用于为执行《交易法》产生的任何义务或责任而提起的诉讼。因此，我们的股东为执行《交易法》或其下的规则和条例产生的任何义务或责任而采取的行动必须提交联邦法院，我们的股东不能放弃遵守联邦证券法及其下的规则和条例。

任何购买或以其他方式获得或持有我们任何证券的任何权益的个人或实体应被视为已通知并同意我们的专属法院条款，包括联邦法院条款。这些规定可能会限制股东就与我们或我们的董事、高级职员、其他雇员或代理人发生纠纷而在其选择的司法论坛上提出索赔的能力，并可能导致股东提出此类索赔的成本增加，这可能会阻止针对我们和我们的董事、高级职员、其他雇员或代理人的诉讼。

如果证券或行业分析师不发布有关我们业务的研究或报告，或者他们对我们的股票发表负面或误导性意见，我们的股价和交易量可能会下降。

我们普通股的交易市场受到行业或证券分析师发布的关于我们或我们的业务、我们的合作者或我们的合作者的业务的研究和报告的影响。如果任何覆盖我们或我们的合作者的分析师对我们或我们的合作者、我们的商业模式、我们的知识产权或我们的股票表现发表负面或误导性意见，或者如果我们的经营业绩未能达到分析师的预期，我们的股价很可能会下跌。如果这些分析师中的一位或多位停止对我们的报道或未能定期发布关于我们的报告，我们可能会在金融市场上失去知名度，进而可能导致我们的股价或交易量下降。

我们计划使用我们的联邦和州净营业亏损（“NOL”）结转来抵消运营或企业合作产生的收入的应税收入。然而，我们在未来几年使用NOL结转抵消应税收入的能力可能会受到限制。

我们计划使用我们的联邦和州NOL结转来抵消运营或企业合作产生的收入的应税收入。然而，我们在未来几年使用NOL结转抵消应税收入的能力可能会受到限制。就本年度而言，我们预计产生的应税收入将达到运营产生的收入、企业合作以及分拆产生的收益超过运营费用的程度。虽然我们计划使用我们的NOL结转来抵消应税收入，但本年度可供使用的NOL受到《法典》第382条和税法的限制，该条款将利用2017年之后产生的联邦NOL的能力限制在我们应税收入的80%。剩余NOL结转抵减未来年度应纳税所得额。我们计划用本年度和以前年度产生的研发税收抵免抵消应税收入超过可用NOL产生的纳税义务。

截至2026年6月30日，我们的联邦NOL约为1.742亿美元。由于所有联邦NOL结转都是在2017年之后产生的，因此它们无限期结转，通常可用于抵消高达80%的未来应税收入。我们有大约6850万美元的州NOL，将从2030年开始到2045年到期。然而，我们每年利用NOL的能力受到《守则》第382条的限制。《守则》第382条一般限制公司在“所有权变更”后使用NOL结转的能力，定义为某些股东在三年期间的股权所有权变化（按价值计算）超过50个百分点。我们在2007年、2017年和2021年经历了《守则》第382条定义的所有权变更。因此，截至2026年6月30日，所有联邦NOL结转在未来期间受到每年640万美元的限制。州NOL和信贷结转可能同样受到限制。如果我们在2026年6月30日之后经历一次或多次所有权变更，我们对联邦和州NOL的使用可能会受到进一步限制。

根据《减税和就业法案》做出的立法修改，2018年和未来几年发生的美国联邦NOL可能会无限期结转，但利用此类联邦NOL抵消应税收入的能力被限制在我们应税收入的80%（不考虑某些扣除）。我们重要的州NOL是在加利福尼亚州产生的，该州规定了20年的结转。州NOL结转可能同样受到累积所有权变更的限制。此外，可能会有一些时期，在州一级暂停或以其他方式限制NOL结转的使用，这也可能影响我们利用NOL结转的能力。对使用我们的NOL的任何此类限制都可能导致比我们在没有此类限制的情况下产生的更大的税务责任，任何增加的责任都可能对我们的业务、经营业绩、财务状况和现金流产生不利影响。

我们是一家规模较小的报告公司，可能会选择遵守适用于规模较小的报告公司的减少的上市公司报告要求，这可能会降低我们的普通股对投资者的吸引力。

我们是一家“规模较小的报告公司”，这意味着我们不是一家投资公司、资产支持发行人，也不是一家非“规模较小的报告公司”的母公司的多数股权子公司，并且有：（i）截至我们最近完成的第二财季的公众持股量低于2.5亿美元，或（ii）在最近完成的财年的年收入低于1亿美元，以及（a）没有公众持股量或（b）截至我们最近完成的公众持股量低于7亿美元

第二财季。我们将不再是一家规模较小的报告公司，从此次提交后表格10-Q的第一份季度报告开始。作为一家“规模较小的报告公司”，与其他发行人相比，我们在提交给SEC的文件中的披露义务有所减少，包括在我们的定期报告和代理声明中有关高管薪酬的披露义务。在我们不再是一家“规模较小的报告公司”之前，我们提交给SEC的文件中如此减少的披露可能会让投资者更难分析我们的经营业绩和财务前景。

如果由于我们可能做出的任何减少未来披露的选择，一些投资者发现我们的普通股吸引力降低，我们的普通股可能会出现一个不太活跃的交易市场，我们的股价可能会更加波动。

项目1b。未解决的员工评论

没有。

项目1c。网络安全

尽管我们受到持续和不断演变的网络安全威胁的影响，但我们不知道有任何对我们产生重大影响或有合理可能影响我们的重大网络安全威胁，包括我们的业务战略、运营结果或财务状况。有关我们网络安全风险的更多信息，请参阅第1a项“风险因素”。

项目2。物业

我们的主要行政办公室位于加利福尼亚州圣地亚哥的10770 Wateridge Circle，由约45,000平方英尺的租赁办公和实验室空间组成，租期为124个月，自2021年4月5日开始。租赁协议的条款为我们提供了将租赁期限再延长五年的选择权，以及在支付终止费的情况下在七年后终止租赁的一次性选择权。截至2026年6月15日，我们将所有这些设施转租给了First Tracks Biotherapeutics。

我们相信，我们的设施足以满足我们目前的需要，并且将在需要时提供适当的额外空间。

项目3。法律程序

2025年11月20日，我们在特拉华州衡平法院（“法院”）提交了一份已核实的诉状，要求法院声明TESARO，Inc.（“Tesaro”）严重违反了双方的协作和排他性许可协议（“协作协议”），并且Tesaro的公司母公司GSK对协作协议进行了侵权干预。我们已要求法院宣布，我们有权享有合作协议项下的所有权利和补救措施。

当我们与Tesaro接洽以进行善意讨论以潜在地解决这些索赔时，2025年11月20日，Tesaro在没有通知的情况下对我们发起了诉讼。Tesaro的投诉包括要求声明其没有违反合作协议，以及要求发出禁止AnaptysBio终止合作协议的禁令。

Tesaro还声称，AnaptysBio严重违反了协议，从而使Tesaro有权根据协议行使某些权利和补救措施。Tesaro的违约索赔是基于一项指控，即AnaptysBio不正当地声称Tesaro违反了合作协议，据称这导致了预期违约。Tesaro关于我们严重违反职责的主张于2026年4月24日被法院驳回。对其余索赔的审判于2026年7月14日至17日举行。庭审结束后，2026年7月28日，我们、Tesaro和GSK与法院提交了一份联合规定和拟议命令（“规定”），以提出管辖审后简报的时间表，法院予以批准。根据该规定，（i）我们于2026年8月21日提交了开庭审后简报，（ii）Tesaro和GSK将于2026年9月25日或之前提交其答辩审后简报，（iii）我们将于2026年10月9日或之前提交我们的答辩审后简报，以及（iv）审后辩论将于2026年10月20日举行。在我们的审后简报中，我们要求法院执行合作协议中的还原条款，并命令Tesaro向我们返还dostarlimab权利。

项目4。矿山安全披露

不适用。

第二部分

项目5。市场为注册人的普通股权益、相关股东事项及发行人购买股本证券

交易代码和持有者

我们的普通股已于2017年1月26日在纳斯达克全球精选市场上市，代码为“ANAB”。截至2026年9月16日，我们有大约7名普通股记录持有人。这一数字不包括以街道名义持有股份的实益拥有人。

股息政策

我们从未就我们的普通股宣布或支付现金或股票股息。继我们公司于2026年4月20日完成分拆为两家独立的上市公司（通过股票股息完成）后，我们的董事会可能会根据我们的财务状况、经营业绩、资本要求、一般业务状况和董事会可能认为相关的其他因素，决定在未来某个时候宣布我们的普通股股息。

发行人购买股本证券

2026年3月，我们的董事会批准了一项新的股票回购计划，以回购最多1亿美元的已发行普通股，每股面值0.00 1美元（“2026年回购计划”）。截至2026年6月30日的三个月内没有回购任何股份，截至2026年6月30日，根据2026年回购计划，仍有1亿美元可用于未来回购的普通股股份。

项目6。保留

不适用。

项目7。管理层对财务状况和经营成果的讨论与分析

您应该阅读以下关于我们的财务状况和经营业绩的讨论和分析，以及本年度报告第II部分第8项——合并财务报表和补充数据表格10-KT中包含的历史合并财务报表及其附注。本讨论和本年度报告的其他部分包含涉及风险和不确定性的前瞻性陈述，例如我们的计划、目标、期望、意图和信念。我们的实际结果可能与这些前瞻性陈述中讨论的结果存在重大差异。可能导致或促成此类差异的因素包括但不限于下文确定的因素以及本年度报告第一部分第1A项中题为“风险因素”一节中讨论的因素。还应仔细阅读“关于前瞻性陈述的特别说明”。

概述

AnaptysBio管理Jemperli与GSK以及Quimilza（以前称为imsidolimab）与Vanda的财务合作，重点是保护其特许权使用费的价值并将其价值返还给股东。我们目前确认的收入来自我们与GSK的免疫肿瘤学合作实现的特许权使用费以及我们与Vanda合作的许可和过渡服务收入。

First Tracks Biotherapeutics Separation

2025年9月，我们宣布，我们的董事会（“董事会”）批准了探索将我们的业务分离为两家独立的上市公司的计划。我们将持有并继续管理Jemperli与GSK以及Quimilza与Vanda的财务合作，重点是保护特许权使用费并将其价值返还给其股东。这家分拆出来的公司将是一家临床阶段的生物技术公司，专注于自身免疫和炎症性疾病创新疗法的开发和潜在商业化，包括ANB033、rosnilimab和ANB101。本次分立（“分拆”）于2026年4月20日完成。

First Tracks Biotherapeutics，Inc.（“First Tracks Biotherapeutics”）的分拆是通过我们向普通股记录持有人按比例分配29,100，902股First Tracks Biotherapeutics普通股实现的。我们普通股的每位记录持有人在2026年4月6日，即分配的记录日期，每持有一股我们的普通股，就会获得一股First Tracks Biotherapeutics的普通股。

就分拆事项而言，我们与First Tracks Biotherapeutics订立分立及分销协议（“分立及分销协议”）。分离和分配协议确定了我们和First Tracks Biotherapeutics各自转让给（包括转让的合同）或保留的资产，以及承担或保留的负债。根据分离和分配协议，在分配日期，从我们向First Tracks Biotherapeutics分配了1亿美元的现金和现金等价物。此外，所有应付账款和应计负债均由我们承担。First Tracks Biotherapeutics的业绩包含在我们合并财务报表中的已终止业务中。

合作计划

GSK合作

我们的合作包括与GSK开展以免疫肿瘤学为重点的合作。根据GSK协议，PD-1拮抗剂抗体Jemperli（dostarlimab）的生物制剂许可申请（“BLA”）于2021年4月获得FDA批准，用于治疗晚期或复发性缺陷错配修复子宫内膜癌（“dMMREC”）。2023年2月，FDA完全批准了这一适应症。此外，2021年4月，欧洲药品管理局（“EMA”）授予Jemperli在欧盟（“EU”）的有条件上市许可，用于在先前使用含铂方案治疗时或之后进展的错配修复缺陷症（“DMMR”）/微卫星不稳定性高（“MSI-H”）复发或晚期子宫内膜癌女性。Jemperli用于泛缺陷错配修复肿瘤（PDMMRT）的第二个FDA批准于2021年8月获得。2023年7月，FDA批准Jemperli联合化疗用于治疗DMMR MSI-H原发性晚期或复发性子宫内膜癌成人患者。2023年12月，EMA批准Jemperli联合化疗用于dMMR/MSI-H原发性晚期或复发性子宫内膜癌。2024年8月，FDA批准Jemperli加化疗用于所有原发性晚期或复发性子宫内膜癌成人患者。2025年1月，EMA批准Jemperli加化疗用于同一适应症。

2026年8月，FDA接受了Jemperli用于先前未治疗的II期和III期错配修复缺损（DMMR）/微卫星不稳定性高（MSI-H）局部晚期直肠癌患者的sBLA，目标行动日期为2027年2月。

截至2026年6月30日的六个月，GSK报告Jemperli的销售额为6.441亿美元，与截至2025年6月30日的六个月的4.943亿美元相比，销售额增长超过30%。

万达合作

于2025年1月31日，我们与Vanda订立独家许可协议（“Vanda许可协议”），据此，我们向Vanda授予Quimilza（IL-36R拮抗剂MAB）开发和商业化的独家全球许可，该药物已完成两项注册授权全球3期试验，即GEMINI-1和GEMINI-2，评估Quimilza在全身性脓疱性银屑病（“GPP”）患者中的安全性和有效性。

2025年12月，万达宣布在GPP中向美国FDA提交Quimilza的BLA。FDA于2026年2月在GPP中接受了Quimilza的BLA申请，目标行动日期为2026年12月12日。

2026年8月，万达宣布，基于从欧洲药品管理局（EMA）孤儿药品产品委员会（COMP）收到的积极意见，Quimilza获得了欧盟委员会的孤儿药指定，用于治疗GPP。FDA和日本厚生劳动省此前已授予Quimilza孤儿药资格，用于治疗GPP。

根据万达许可协议的条款，我们收到了1,000万美元的预付款和500万美元的现有药物供应付款。我们也有资格获得净销售额10%的特许权使用费。

有关这些合作的更多信息，请参阅本年度报告第一部分第1项中包含的“合作计划”。

财务概览

截至2026年6月30日，我们的累计赤字为6.416亿美元，这主要是由于自2005年成立以来发生的亏损。我们预计至少在未来几年内不会继续产生净经营亏损，因为我们持有并继续管理与GSK的Jemperli和与Vanda的Quimilza的财务合作，重点是保护特许权使用费并将其价值返还给其股东。

有关我们与截至2024年12月31日止财政年度的营运业绩及流动资金及资本资源对比截至2023年12月31日止年度的讨论，请参阅我们于截至2024年12月31日止年度的10-K表格年度报告中的第二部分第7项「管理层对财务状况及营运业绩的讨论及分析」。

协作收入

我们没有从产品销售中获得任何收入。我们的收入来自与我们的合作者的合作和许可协议下的前期许可付款、研发资金、里程碑和特许权使用费的摊销。从成立到2026年6月30日，我们从合作者那里确认了6.342亿美元的收入。

与GSK的合作和独家许可协议

2014年3月，我们与TESARO，Inc.（“Tesaro”）签订了GSK协议，TESARO，Inc.是一家专注于肿瘤学的生物制药公司，现隶属于GSK（Tesaro和GSK以下简称，统称“GSK”）。目前，根据GSK协议，GSK正在开发Jemperli（dostarlimab）作为单一疗法并与其他疗法联合，用于各种实体瘤适应症。

对于Jemperli，GSK协议下的剩余开发计划，如果在第二个适应症中实现某些欧洲监管提交和批准，我们有资格获得里程碑付款。2020年10月23日，GSK协议第3号修正案（“GSK第3号修正案”）经双方同意，允许GSK与Zejula的任何第三方分子联合进行开发和商业化，Zejula是一种口服、每日一次的多聚（ADP-核糖）聚合酶（PARP）抑制剂（“Zejula”）。根据GSK第3号修正案，我们在销售Jemperli时获得了特许权使用费，相当于10亿美元以下净销售额（定义见GSK协议）的8%，10亿美元至15亿美元之间净销售额的12%，15亿美元至25亿美元之间净销售额的20%，以及25亿美元以上净销售额的25%。除非任何一方在指定时提前终止

在这种情况下，GSK协议将在产品首次商业销售12周年或任何专利的最后一个到期日（以较晚者为准）终止，就每个特定开发的产品而言。

2021年10月，我们与Sagard Healthcare Royalty Partners，LP（“Sagard”）签署了版税货币化协议（“Jemperli版税货币化协议”）。根据Jemperli版税货币化协议的条款，我们收到了2.50亿美元，以换取根据我们与GSK合作就Jemperli年度全球净销售额支付给我们的版税和里程碑。

2024年5月，我们对Jemperli版税货币化协议进行了修订，即第1号修订（“Jemperli修订”），根据该修订，我们向Sagard出售了额外的应收账款，以换取5000万美元。Jemperli修正案包括所有Jemperli销售，包括任何含有Jemperli的产品，无论此类产品是否构成组合产品，根据Jemperli修正案，Sagard将收到的Jemperli总特许权使用费和里程碑的门槛金额，如果在2031年3月31日底之前收到，则为6亿美元，如果在之后收到，则为6.75亿美元。一旦满足这两个门槛中的任何一个，Jemperli版税货币化协议和Jemperli修正案将到期，从而导致我们重新获得所有后续的Jemperli版税和里程碑。截至2026年6月30日，Sagard已获得约3.008亿美元的特许权使用费和里程碑。有关更多信息，请参阅本年度报告第10-KT表第二部分第8项“合并财务报表和补充数据”中所附合并财务报表附注中的附注5 —出售未来特许权使用费。

经修订的GSK协议在没有应向我们支付更多款项时到期，除非提前终止。如果另一方发生未治愈的重大违约，任何一方均可终止经修订的GSK协议。GSK可在提前90天向我们发出书面通知后随时终止经修订的GSK协议。

GSK协议下的里程碑如下：

关于2020年修正案，2020年10月，GSK同意，根据和解协议（“GSK和解协议”）的条款，从2021年1月1日开始，向我们支付GSK Zejula的所有净销售额的特许权使用费。根据GSK和解协议

协议，特许权使用费按1%的费率支付，但可能因支付给第三方的特许权使用费而减少，根据GSK和解协议支付的最低特许权使用费为Zejula全球净销售额的0.5%。目前的有效特许权使用费率为0.5%。2022年9月，我们与DRI医疗保健信托（“DRI”）的全资子公司签署了一项特许权使用费货币化协议（“Zejula特许权使用费货币化协议”），以根据GSK和解协议将我们未来对Zejula全球净销售额的所有特许权使用费货币化。根据Zejula版税货币化协议的条款，我们收到了3500万美元，以换取GSK根据GSK和解协议就2022年7月开始的Zejula全球净销售额向我们支付的所有版税。

我们目前是与GSK就GSK协议进行诉讼的一方。见项目3。“法律程序”以获取更多信息。

一般和行政费用

一般和行政费用主要包括工资和相关福利，包括我们的行政、财务、法律、业务发展、人力资源和支持职能的股票薪酬。其他一般和行政费用包括未另计入研发费用的已分配设施相关成本、差旅费、交易成本以及审计、税务和法律服务的专业费用。

出售未来特许权使用费的非现金利息支出

出售未来特许权使用费的非现金利息支出包括与出售未来特许权使用费的负债相关的利息，以及债务发行成本的摊销。我们使用实际利率法对出售未来特许权使用费的负债的未摊销部分计入利息，并根据Jemperli版税货币化协议和Zejula版税货币化协议（“版税货币化协议”）期限内的付款时间记录利息费用。我们对这些安排下的利率的估计是基于预计在协议有效期内支付的特许权使用费和里程碑付款。

利息收入

利息收入主要包括我们的短期和长期投资赚取的利息，并在赚取时确认。

净经营亏损和研发税收抵免结转

自成立以来，除截至2024年12月31日、2022年、2015年和2014年的年度外，我们在所有年度都积累了净经营亏损（“NOL”），其中我们产生的应税收入主要归因于我们与GSK的合作协议、我们在2022年的Zejula版税货币化协议，以及在2022年和2024年为税收目的将研发支出资本化和摊销的要求。截至2026年6月30日的六个月，我们还产生了应税收入，主要归因于与分拆相关的确认收益，以及运营和企业合作产生的收入。

截至2026年6月30日，我们的联邦和州NOL分别为1.742亿美元和6850万美元。我们所有的联邦NOL结转都是在2018年及之后产生的，因此可以无限期结转，通常可用于抵消高达80%的未来应税收入。州NOL将于2030年开始到期，并持续到2045年，除非之前使用过。截至2026年6月30日，我们的联邦和州研究税收抵免结转分别约为2270万美元和2270万美元。联邦研究税收抵免结转将于2042年开始到期，州研究抵免将于2043年开始到期。

上述NOL结转以及联邦和州研究税收抵免结转可能会受到经修订的1986年《国内税收法》（“法典”）第382和383条规定的年度限制，如果我们经历一次或多次所有权变更，这将限制NOL和税收抵免结转的金额，这些变更将分别用于抵消未来的应税收入和税收。一般来说，第382和383条所定义的所有权变更，是由于交易在三年期间使某些股东或公共团体在公司股票中的所有权增加了50个百分点以上。

我们在2007年、2017年和2021年经历了《守则》第382条定义的所有权变更。因此，截至2026年6月30日，我们所有1.742亿美元的联邦NOL在未来期间受到每年640万美元的限制。州NOL和信贷结转可能同样受到限制。

关键会计政策和估计的使用

我们的管理层对我们的财务状况和经营业绩的讨论和分析是基于我们的财务报表，这些报表是根据美国公认会计原则（“美国公认会计原则”）编制的，生物制药部门的分拆被列为已终止的业务。有关分拆的更多信息，请参见本年度报告表格10-KT中包含的合并财务报表附注的第二部分第8项附注12，终止经营。这些财务报表的编制要求我们做出影响资产、负债、收入和费用的报告金额以及在我们的财务报表中披露或有资产和负债的判断和估计。我们的估计基于历史经验、已知趋势和事件，以及在当时情况下被认为是合理的各种其他因素。在不同的假设或条件下，实际结果可能与这些估计不同。在持续的基础上，我们根据情况、事实和经验的变化评估我们的判断和估计。

虽然我们的重要会计政策在本年度报告其他地方以表格10-KT出现的财务报表附注中有更详细的描述，但我们认为在编制我们的财务报表时使用的以下会计政策需要最重要的判断和估计。

收入确认

收入根据会计准则编纂（“ASC”）606确认，其中利用五个基本步骤来确定是否可以确认收入以及在何种程度上：（i）识别与客户的合同；（ii）识别履约义务；（iii）确定交易价格；（iv）分配交易价格；（v）确定确认期间。

履约义务。我们在逐个合同的基础上评估承诺的商品或服务，以确定每个可交付物是否代表与其他可交付物不同或具有相同转移模式的商品或服务。承诺的商品或服务，如果客户可以独立于合同中的其他商品/服务或可在其他地方获得的其他商品/服务而受益，而不考虑合同排他性，且实体向客户转让该商品或服务的承诺可与合同中的其他承诺分开识别，则被视为可区分。如果承诺的商品或服务不被视为可区分的，我们将这些可交付成果合并起来，并将其作为单一的履约义务进行会计处理。我们在安排开始时根据单独售价将对价分配给每项履约义务。

我们的履约义务可能包括以下内容：

我们将分配给履约义务的对价确认为履约义务得到履行，并在合同开始时确定是否在一段时间内或在某个时间点确认对价。对于我们的合作协议，这通常是在已经执行研发服务的时期内。截至二零二六年六月三十日止六个月期间并无订立新的履约义务协议。

交易价格。我们的合作和许可协议通常包括固定和可变对价。固定付款，例如前期费用的付款，按合同价值计入交易价格，而研发服务报销、里程碑和特许权使用费付款等可变对价则进行估计，然后在合同开始时评估限制因素，此后每季度评估一次。针对实际发票更新了研发服务的估计数。鉴于我们协议的性质，里程碑是使用最可能的金额估计的，并按季度进行评估。商业化后，特许权使用费在发生期间确认。

出售未来特许权使用费

我们将出售经Jemperli修正案修订的与Sagard的Jemperli版税货币化协议的未来收入以及与DRI的Zejula版税货币化协议的未来收入视为与出售资产负债表上的未来版税相关的负债。经记录的前期收益（扣除交易成本）将根据实际利率法在相关预期特许权使用费流的估计年限内摊销。负债和相关利息费用是基于我们目前对未来特许权使用费的估计以及预计在协议有效期内支付的某些里程碑。我们将定期评估预期的特许权使用费和里程碑付款，如果我们对此类付款的未来估计或时间与我们之前的估计存在重大差异，我们将前瞻性地确认相关的利息费用。特许权使用费收入将确认为Jemperli和Zejula的净销售额所赚取，我们将在支付时将所支付的特许权使用费记录为负债的减少。随着此类付款的支付，负债余额将在Jemperli版税货币化协议和Zejula版税货币化协议的有效期内得到有效偿还。有关出售未来收入的进一步讨论，请参阅本年度报告第10-KT表第二部分第8项“合并财务报表及补充数据”所载合并财务报表附注中的附注5 —出售未来特许权使用费。

所得税

我们根据我们开展业务的各个司法管辖区来估算我们的所得税。在确定我们的所得税拨备时需要作出重大判断。我们的税务负债的计算涉及处理适用复杂的税务法律法规的不确定性，以及美国国税局或其他税务管辖区未来调整我们不确定的税务状况的可能性。虽然我们认为我们对纳税申报表采取的立场有适当的支持，但我们会定期评估税务机关在确定我们的所得税拨备是否充足时进行审查的潜在结果。我们不断评估潜在调整的可能性和金额，并在导致修正的事实已知期间调整所得税拨备、应交所得税和递延税项。

我们按照资产负债法核算所得税。在这种方法下，递延所得税资产和负债是根据资产和负债的财务报告和计税基础之间的差异确定的，并使用预期收回或结算该差异时预期有效的已颁布税率和法律计量。递延所得税资产的变现取决于未来的应纳税所得额。如果根据现有证据（包括预期未来收益）的权重，递延所得税资产的部分或全部很可能无法实现，则确认估值备抵。

当我们得出结论认为仅基于技术优点的审查更有可能维持税务状况时，我们在合并财务报表中确认了不确定的税务状况。只有在税务职位通过第一步确认后，才需要进行计量。在计量步骤下，税收优惠被计量为有效结算时更有可能实现的最大利益金额。这是根据累积概率确定的。确认或计量的任何变化的全部影响反映在发生这种变化的期间。我们已选择计提与所得税相关的任何利息或罚款，作为我们所得税费用的一部分。

最近发布的会计公告

有关最近发布的会计公告的更多信息，请参阅附注2 ——本年度报告第10-KT表第二部分第8项“合并财务报表和补充数据”中所附合并财务报表附注中的重要会计政策摘要。

经营成果

协作收入

合作收入包括里程碑付款、特许权使用费、前期许可费和根据我们的合作协议提供的过渡服务。我们在截至2026年6月30日的六个月内没有确认里程碑收入，在截至2025年12月31日和2024年12月31日的年度内分别确认了1.25亿美元和40.0百万美元的里程碑收入。截至2026年6月30日止六个月或截至2025年12月31日和2024年12月31日止年度，没有将协作收入分配给已终止的业务。我们预计，由于我们现有合作协议下的里程碑付款和销售的时间和金额，包括Jemperli和Zejula销售的特许权使用费收入，我们产生的任何合作收入将在不同时期继续波动。

截至2026年6月30日止六个月的协作收入为53.0百万美元，而截至2025年6月30日止六个月的协作收入为50.0百万美元。协作收入对比如下：

根据特许权使用费货币化协议，截至2026年6月30日和2025年6月30日止六个月确认的所有特许权使用费收入均为非现金收入。根据万达许可和过渡服务收入确认的收入以现金为基础。

截至2025年12月31日止年度，协作收入为2.346亿美元，而截至2024年12月31日止年度为9130万美元。协作收入对比如下：

根据特许权使用费货币化协议，截至2025年12月31日和2024年12月31日止年度确认的所有特许权使用费收入均为非现金收入。根据万达许可和过渡服务收入确认的收入以现金为基础。

有关更多信息，请参阅本年度报告第10-KT表第二部分第8项“合并财务报表和补充数据”中所附合并财务报表附注中的附注5 —出售未来特许权使用费。

研发费用

截至2026年6月30日止六个月的研发费用为负270万美元，而截至2025年6月30日止六个月的研发费用为负170万美元，减少了100万美元。减少的主要原因是与临床合同结束相关的调整减少了离职前产生的费用。

截至2025年12月31日止年度的研发费用为负360万美元，而截至2024年12月31日止年度的研发费用为1150万美元，减少了1510万美元。减少的主要原因是6.4美元

临床费用减少百万，制造费用减少340万美元，其他研发费用减少70万美元，与工资、股票薪酬和招聘成本相关的内部研发费用减少460万美元。

截至2026年6月30日和2025年6月30日止六个月，来自已终止业务的研发费用分别为3950万美元和8070万美元。

截至2025年12月31日和2024年12月31日止年度，来自已终止业务的研发费用分别为1.396亿美元和1.523亿美元。

一般和行政费用

截至2026年6月30日的六个月期间，一般和行政费用为2340万美元，而截至2025年6月30日的六个月期间为830万美元，增加了约1510万美元。这一增长主要是由于GSK诉讼和与业务分离相关的活动导致法律费用增加了820万美元，人事费用增加了590万美元，其他一般和行政费用净增加了100万美元。

截至2025年12月31日止年度的一般和行政费用为1130万美元，而截至2024年12月31日止年度的一般和行政费用为1360万美元，减少了230万美元。减少的主要原因是包括股票报酬在内的人事费用减少300万美元，其他一般和行政费用净减少30万美元，但被法律费用增加100万美元所抵消。

截至2026年6月30日和2025年6月30日止六个月，来自已终止业务的一般和管理费用分别为2250万美元和1640万美元。

截至2025年12月31日和2024年12月31日止年度，来自已终止业务的一般和行政费用分别为3940万美元和2880万美元。

我们预计，在可预见的未来，我们的一般和行政费用将减少，因为由于完成分离，我们将减少与工资和相关福利、股票补偿费用、法律、审计和备案费用以及一般合规和咨询费用相关的费用。

出售未来特许权使用费的非现金利息支出

截至2026年6月30日止六个月的利息支出为4120万美元，而截至2025年6月30日止六个月的利息支出为3770万美元。非现金利息支出增加350万美元主要是由于GSK Jemperli销售额的增加改变了根据Jemperli版税货币化协议支付Sagard的预期时间。

截至2025年12月31日止年度的利息支出为7990万美元，而截至2024年12月31日止年度的利息支出为5010万美元。非现金利息支出增加2980万美元主要是由于GSK Jemperli销售额的增加改变了根据Jemperli版税货币化协议支付Sagard的预期时间。

利息收入

截至2026年6月30日止六个月的利息收入为330万美元，而截至2025年6月30日止六个月的利息收入为540万美元。利息收入减少210万美元主要与我们的短期和长期投资以及投资余额的减少以及我们投资的销售、到期和购买的时间有关。

截至2025年12月31日止年度的利息收入为980万美元，而截至2024年12月31日止年度的利息收入为1510万美元。利息收入减少530万美元主要与我们的短期和长期投资以及投资余额的减少，以及我们投资的销售、到期和购买的时间有关。

截至2026年6月30日止六个月，来自已终止业务的利息收入为110万美元，而截至2025年6月30日止六个月的利息收入为270万美元。

截至2025年12月31日止年度，来自已终止业务的利息收入为370万美元，而截至2024年12月31日止年度为470万美元。

所得税

截至2026年6月30日止六个月的所得税优惠为1.815亿美元，而截至2025年6月30日止六个月的所得税费用为0.1百万美元。这一增长主要是由于我们的递延税项资产的估值备抵被释放。

截至2025年12月31日和2024年12月31日止年度的所得税费用分别为0.8百万美元和0.2百万美元，主要归因于正常的经常性业务。

截至2026年6月30日止六个月，终止经营业务的所得税优惠为1550万美元，而截至2025年6月30日止六个月，终止经营业务没有所得税优惠或费用。增加的主要原因是将部分综合税收优惠分配给终止经营业务的亏损。

截至2025年12月31日和2024年12月31日止年度终止经营业务的所得税收益分别为0.6百万美元和0.2百万美元，主要归因于正常的经常性经营业务。

流动性和资本资源

截至2026年6月30日，我们拥有1.641亿美元的现金、现金等价物和投资。

除了我们现有的现金、现金等价物和投资外，我们还有资格为实现既定合作目标和某些监管和基于销售的事件赚取里程碑和其他或有付款，以及根据我们的合作协议（包括GSK协议、GSK和解协议和Vanda许可协议）支付的特许权使用费。我们获得这些里程碑和或有付款的能力以及实现这些里程碑的时间主要取决于我们的合作者的研发和基于销售的活动的结果。我们根据合作协议获得付款的权利是我们唯一承诺的外部资金来源。

资金需求

在完成分拆后，我们对资本的主要用途一直是，而且我们预计将继续是，上市公司成本、法律、审计和税务服务、咨询、保险、来自First Tracks Biotherapeutics的过渡服务，以及一般间接费用。

在分拆之前，我们的资本主要用途是第三方临床和临床前研发服务，包括制造、实验室和相关用品、补偿和相关费用、法律、专利和其他监管费用，以及一般间接费用。

截至2026年6月30日，现金、现金等价物和投资总额为1.641亿美元，而截至2025年12月31日为2.116亿美元。我们相信，我们现有的现金、现金等价物和投资将为我们目前的运营计划提供资金，至少在我们发布合并财务报表后的未来十二个月内。我们基于可能被证明是错误的假设进行了这一估计，我们可以比我们预期的更快地使用我们的资本资源。

现金流

下表汇总了我们截至2026年6月30日和2025年6月30日止六个月的现金流量：

经营活动

截至2026年6月30日止六个月，持续经营业务经营活动中使用的现金净额为140万美元，主要是由于我们的持续经营业务净收入为1.764亿美元，调整后的非现金项目净扣除额为1.332亿美元，其中包括基于股票的薪酬、经营使用权资产的摊销、非现金利息支出、有价证券收入、记录的折旧和税收优惠、营运资本减少4460万美元，其中包括与应付账款和其他负债相关的减少，以及经营租赁负债、应收所得税、预付费用和其他资产，部分被与合作伙伴的应收款项相关的增长所抵消。

截至2025年6月30日止六个月，持续经营业务经营活动使用的现金净额1140万美元，主要是由于我们的持续经营业务净收入1660万美元，经非现金费用3830万美元的加回调整，其中包括基于股票的补偿、经营使用权资产的摊销、有价证券的增值、折旧和非现金利息费用，以及营运资本净减少6630万美元，其中包括与应付账款和其他负债、合作伙伴应收款项和经营租赁负债相关的减少，部分被预付费用和其他资产的增加所抵消。

投资活动

截至2026年6月30日止六个月，来自持续经营业务的投资活动提供的现金净额为4250万美元，主要是由于投资的出售和到期。

截至2025年6月30日止六个月，来自持续经营业务的投资活动提供的现金净额为1.07亿美元，主要是由于投资的出售和到期。

融资活动

截至2026年6月30日的六个月期间，持续经营业务筹资活动提供的现金净额为560万美元，主要与发行普通股收到的2530万美元现金有关，部分被出售未来特许权使用费负债的本金偿还1970万美元所抵消，

截至2025年6月30日的六个月期间，用于持续经营活动融资活动的现金净额7910万美元，主要是由于2380万美元用于偿还出售未来特许权使用费的负债，5550万美元用于回购和报废普通股，150万美元用于股权奖励的净股份结算，部分被发行普通股收到的现金170万美元所抵消。

下表汇总了我们截至2025年12月31日和2024年12月31日止年度的现金流量：

经营活动

截至2025年12月31日止年度，来自持续经营业务的经营活动提供的现金净额为1.618亿美元，主要与持续经营业务的净收入1.615亿美元有关，经非现金项目8080万美元的加回调整，其中包括基于股票的补偿、经营使用权资产的摊销、有价证券的增值、折旧和非现金利息费用，被营运资本净减少8050万美元所抵消，其中包括与应付账款和其他负债以及经营租赁负债相关的减少，部分被与合作伙伴应收款项、预付费用和其他资产相关的增加所抵消。

截至2024年12月31日止年度，持续经营业务的经营活动提供的现金净额为1040万美元，主要与经非现金项目4880万美元的加回调整后的持续经营业务净收入3100万美元有关，其中包括基于股票的补偿、经营使用权资产的摊销、有价证券的增值、折旧和非现金利息费用，被营运资本净减少6940万美元所抵消，其中包括与应付账款和其他负债、经营租赁负债以及应收合作伙伴款项相关的减少，部分被与预付费用和其他资产相关的增加所抵消。

投资活动

截至2025年12月31日止年度，持续经营业务的投资活动提供的现金为2.281亿美元，主要是由于投资的出售和到期。

截至2024年12月31日止年度，持续经营业务的投资活动提供的现金净额为3170万美元，主要是由于投资的出售和到期。

融资活动

截至2025年12月31日止年度，用于持续经营活动筹资活动的现金净额为1.326亿美元，主要是7680万美元用于偿还出售未来特许权使用费的负债，6860万美元用于回购和报废普通股，150万美元用于股权奖励的净股份结算，部分被发行普通股收到的1430万美元现金所抵消。

截至2024年12月31日止年度，持续经营业务融资活动提供的现金净额为1.271亿美元，主要是由于公开发行收到的9440万美元、出售未来特许权使用费收到的5000万美元、发行普通股收到的650万美元，部分被用于偿还出售未来特许权使用费的负债的1520万美元、用于股权奖励的净股份结算的750万美元、用于回购和退还普通股消费税的50万美元以及用于发行和债务发行费用的60万美元所抵消。

合同义务

在分离First Tracks Biotherapeutics之前，我们与某些供应商就提供商品和服务订立了协议。这些协议可能包括购买义务和终止义务的某些条款，这些条款可能要求为取消已承诺的购买义务或提前终止协议而付款。取消或终止付款的金额各不相同，根据取消或终止的时间和协议的具体条款而定，因此属于可取消合同。所有这些协议都因分离而转移给了First Tracks Biotherapeutics。

就分离而言，我们与First Tracks Biotherapeutics订立了过渡服务协议（“过渡服务协议”）。过渡服务协议将在有限时间内提供某些特定服务，以确保分拆后的有序过渡。所提供的服务将包括数字技术、人力资源和财务等。

有关我们经营租赁的更多信息，请参阅本年度报告第10-KT表第二部分第8项“合并财务报表和补充数据”中所附合并财务报表附注中的附注10 ——承诺和或有事项。

项目7a。关于市场风险的定量和定性披露

利率风险

我们持有某些金融工具，现行利率的变化可能会导致有价证券的本金金额波动。可能使我们面临重大集中信用风险的金融工具主要包括现金和现金等价物、短期和长期投资。我们将多余的现金主要投资于货币市场基金、商业票据和金融机构、企业、美国政府资助机构和美国财政部的债务工具。我们投资活动的首要目标是确保流动性和保全本金，同时最大限度地提高我们从有价证券中获得的收益，而不会显着增加风险。此外，我们制定了有关批准投资和投资期限的指导方针，旨在维护安全和

流动性。截至2026年6月30日，我们的投资组合包括现金、现金等价物以及以市场利率赚取利息的1.641亿美元投资。我们在这一年持有的投资包括货币市场基金、商业债务和美国国债等高评级工具。截至2026年6月30日，所有这些工具的期限均不足一年。假设我们的投资利率上升或下降100个基点不会对我们投资组合的公允价值产生重大影响，任何损失只有在我们提前出售投资到期时才会实现。

外币兑换风险

我们以美元功能货币以外的货币与CRO开展部分业务。这些交易产生了以美元以外的货币计价的货币资产和负债。这些货币资产和负债的价值受交易产生之时至以现金结算期间货币汇率变动的影响。我们的外汇敞口主要集中在欧元、英镑、澳元、加元。这些货币资产和负债价值的已实现和未实现损益均计入净收益的确定。我们不会对冲我们的外汇汇率风险；但是，我们将来可能会这样做。截至2026年6月30日，我们没有以外币计价的重大应付或应收账款，假设适用于我们业务的外币汇率变动10%不会对我们的合并财务报表产生重大影响。

通胀风险

通货膨胀通常通过增加我们的临床试验和其他运营成本来影响我们。我们不认为通货膨胀对我们截至2026年6月30日止六个月或截至2025年12月31日和2024年12月31日止年度的业务、财务状况或经营业绩产生了重大影响。

项目8。合并财务报表和补充数据

AnaptysBio，公司。

表格10-KT的年度报告

经审计的合并财务报表索引

独立注册会计师事务所的报告

致股东和董事会

AnaptysBio：

意见依据

这些合并财务报表由公司管理层负责。我们的责任是根据我们的审计对这些合并财务报表发表意见。我们是一家在PCAOB注册的公共会计师事务所，根据美国联邦证券法以及美国证券交易委员会和PCAOB的适用规则和条例，我们被要求对公司具有独立性。

我们按照PCAOB的标准进行了审计。这些准则要求我们计划和执行审计以就合并财务报表是否不存在重大错报获取合理保证，无论是由于错误还是欺诈。我们的审计包括执行程序以评估合并财务报表的重大错报风险，无论是由于错误还是欺诈，以及执行应对这些风险的程序。这些程序包括在测试的基础上审查有关合并财务报表中的数额和披露的证据。我们的审计还包括评估管理层使用的会计原则和作出的重大估计，以及评估合并财务报表的总体列报方式。我们认为，我们的审计为我们的意见提供了合理的基础。

关键审计事项

下文通报的关键审计事项是由合并财务报表当期审计产生的、已通报或要求通报审计委员会的事项，该事项：（1）涉及对合并财务报表具有重要意义的账目或披露，（2）涉及我们特别具有挑战性、主观或复杂的判断。关键审计事项的传达不会以任何方式改变我们对合并财务报表的意见，作为一个整体，我们也不会通过传达下文的关键审计事项，就关键审计事项或与其相关的账目或披露提供单独的意见。

已终止业务的评估-First Tracks Biotherapeutics，Inc。

如综合财务报表附注1及12所述，于2026年4月20日，公司完成将其临床阶段生物技术业务（“分拆”）分离至First Tracks Biotherapeutics，Inc.（“First Tracks Biotherapeutics”）。就分拆事项而言，公司订立了一份分离和分配协议，该协议确定了公司与First Tracks Biotherapeutics各自转让给或保留的资产以及承担或保留的负债。First Tracks Biotherapeutics的经营业绩在公司合并财务报表的已终止经营业务中列报，包括截至2026年6月30日止六个月期间的已终止经营业务的税后亏损，在合并经营和综合亏损报表中为4540万美元。

我们将对公司已终止经营业务的会计和列报的评估确定为关键审计事项。需要主观审计师的判断来评估管理层对分配给终止经营的资产和负债的会计和列报，以及相关的经营业绩、现金流和披露。

以下是我们为处理这一关键审计事项而执行的主要程序。我们阅读了分离和分配协议，并评估了管理层在First Tracks Biotherapeutics和持续经营之间分配历史财务报表金额的会计立场和方法是否考虑了包含在

同意。我们评估了公司在适用的会计指导下支持终止经营分类的会计分析。我们通过测试将First Tracks Biotherapeutics与公司持续经营业务相分离的公司会计数据和附表的完整性和准确性，评估了公司对First Tracks Biotherapeutics的资产和负债的识别以及相关的经营业绩和现金流量。我们根据适用的会计准则评估了与已终止业务相关的列报和披露的完整性和准确性。

/s/毕马威会计师事务所

我们自2009年起担任公司的核数师。

加利福尼亚州圣迭戈

2026年9月21日

AnaptysBio，公司。

合并资产负债表

（单位：千，面值除外）