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EX-99.1 2 ex-991 _ q12026.htm EX-99.1 文件

福泰制药报告2026年第一季度财务业绩
—总营收29.9亿美元,较2025年第一季度增长8% —
— Povetacicept项目继续快速推进:完成美国加速批准povetacicept治疗IgA肾病的滚动BLA提交,继3期中期分析数据阳性后;启动原发性膜性肾病2/3期研究的3期部分和全身性重症肌无力的2期概念验证研究—
—在广泛的临床阶段管道中继续取得进展,包括扩大ALYFTREK和TRIKAFTA的合格美国患者群体的标签,以及完成美国监管机构提交的批准CASGEVY用于5至12岁以下SCD或TDT儿童的申请—

波士顿-- Vertex Pharmaceuticals Incorporated(纳斯达克:VRTX)今天公布了截至2026年3月31日的第一季度合并财务业绩,并重申了2026年全年的财务指引。
“在囊性纤维化领域的领导地位;镰状细胞病、β地中海贫血和急性疼痛领域的增长;以及快速的管道进展的推动下,福泰制药将在2026年有一个强劲的开端,”福泰制药首席执行官兼总裁、医学博士Reshma Kewalramani表示。“本季度,CASGEVY和JOURNAVX实现了超过25%的增长,突显了日益多元化的收入基础的实力。随着我们在整个商业组合和管道中执行并建立我们在肾病学领域的第四个特许经营权,福泰制药已准备好继续为患者提供服务并创造长期价值。”
2026年第一季度业绩
总收入与2025年第一季度相比增长8%至29.9亿美元,这主要是由于囊性纤维化(CF)疗法的持续表现以及从多样化到其他疾病领域的增长。在美国,总收入增长7%至17.8亿美元,原因是CF患者需求持续强劲,包括ALYFTREK的新启动;CF的已实现净价高于上年;以及CASGEVY和JOURNAVX的贡献。在美国以外地区,总收入增长9%至12.1亿美元,原因是多个地区的强劲CF表现,包括ALYFTREK吸收、CASGEVY收入增加,以及外汇带来的有利影响。
合并GAAP和Non-GAAP研发、收购IPR & D和SG & A费用2026年第一季度分别为15亿美元和13亿美元,而2025年第一季度分别为14亿美元和12亿美元。这些增长主要是由于商业投资以支持JOURNAVX在急性疼痛中的推出以及以povetacicept在IgAN中为首的肾脏专营权的建设。
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GAAP有效税率为17.7%,而2025年第一季度为11.5%,主要是由于与股票薪酬相关的超额税收优惠增加,以及由于无形资产减值费用导致2025年第一季度税前账面收入减少。
非美国通用会计准则有效税率为19.6%,而2025年第一季度为18.8%。
GAAP净收入为10.0亿美元,而2025年第一季度为6.46亿美元,这是由于产品收入增加,部分被运营费用和所得税费用增加所抵消。此外,2025年第一季度业绩包括3.79亿美元的无形资产减值费用。
Non-GAAP净收入为11亿美元,与2025年第一季度相比增加了9300万美元,主要是由于产品收入增加,部分被2026年第一季度增加的运营和所得税费用所抵消。
现金、现金等价物和有价证券总额截至2026年3月31日为130亿美元,而截至2025年12月31日为123亿美元。这一增长主要是由于经营活动产生的现金流,部分被根据股票回购计划回购福泰制药的普通股所抵消。
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2026年全年财务指引
福泰制药今天重申了2026年全年的财务指导。福泰制药的总收入指引为$12.95十亿到$13.1十亿包括对CF持续增长的预期,包括ALYFTREK在美国的持续推出和在美国以外地区的推出,以及非CF产品带来的5亿美元或更多的收入,包括通过福泰制药的全球ATC网络增加患者对CASGEVY的输液,以及JOURNAVX推出第二年以来处方和收入的增长。福泰制药对合并后的GAAP和Non-GAAP研发、AIPR & D以及SG & A费用的指导包括对多个中后期临床开发项目和商业化能力的持续投资的预期,以及approximately 1亿美元目前预计的AIPR & D费用。该指导意见还包括基于目前已知的关税税率和法规的2026年关税产生的非实质性成本影响。
福泰制药的财务指导意见摘要如下:
当前2026财年 上一财年2026
总收入 不变 12.95至131亿美元
非CF产品收入 不变 5亿美元或更多
合并GAAP研发、AIPR & D和SG & A费用* 不变 6.3-64.5亿美元
合并非GAAP研发、AIPR & D和SG & A费用* 不变 5.65-57.5亿美元
非美国通用会计准则有效税率 不变 19.5%至20.5%
*合并的GAAP研发、AIPR & D和SG & A费用与合并的非GAAP研发、AIPR & D和SG & A费用指引之间的差异主要与6.5亿美元至7亿美元的股票薪酬费用有关。
**GAAP和非GAAP研发、AIPR & D和SG & A费用指引合计包括约1亿美元的AIPR & D费用。

主要业务亮点
已上市产品
囊性纤维化(CF)产品组合
福泰制药已经致力于发现和开发治疗CF根本原因的药物超过20年。福泰制药 CFTR调节剂可以治疗核心市场中大约95%的CF患者,其中包括仅一个月大的患者。ALYFTREK是最新上市的CFTR调节剂,在美国、英国(U.K.)、欧盟(EU)、加拿大、新西兰、瑞士、澳大利亚和以色列获批用于治疗6岁及以上患者。福泰制药预计,服用其药物的CF患者人数将继续增长,通过新
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批准和报销协议,治疗更年轻的患者,提高生存率,并扩展到其他地区。最近的进展包括:
美国食品和药物管理局(FDA)最近批准了ALYFTREK和TRIKAFTA的标签扩展,将这些药物的供应范围扩大到美国约95%的CF患者。这一标签扩展得到了临床和/或体外564个变体的数据证明了对ALYFTREK的响应,521个变体证明了对TRIKAFTA的响应。有了这项批准,美国大约有800多名CF患者现在首次有资格获得一种治疗其疾病根本原因的药物。
福泰制药最近在苏格兰、西班牙、瑞典、瑞士、新西兰、以色列和芬兰获得了ALYFTREK的报销协议,并正在努力确保更多国家符合条件的患者能够获得该协议。
继最近报道的ALYFTREK在2至5岁儿童中的研究取得积极结果后,福泰制药有望在2026年上半年提交全球监管批准。福泰制药继续在1至2岁以下儿童中招募和给药ALYFTREK的关键研究。
继最近报道TRIKAFTA在1至2岁以下儿童中的研究取得积极结果后,福泰制药已开始提交该年龄组TRIKAFTA的全球监管批准。
CASGEVY用于治疗严重镰状细胞病(SCD)和输血依赖性β地中海贫血(TDT)
CASGEVY是一种非病毒、离体、CRISPR/Cas9基因编辑的细胞疗法,适用于符合条件的SCD或TDT患者,已证明可减少或消除SCD患者的血管闭塞危机(VOCs)和TDT患者的输血需求。CASGEVY在美国、英国、欧盟、沙特阿拉伯王国(KSA)、巴林王国、卡塔尔、加拿大、瑞士、阿拉伯联合酋长国(UAE)、科威特获得批准,用于12岁及以上SCD或TDT患者。这些国家总共有6万多名符合条件的患者,其中北美和欧洲约有3.7万人,中东超过2.3万人。近期亮点包括:
福泰制药 2026年第一季度CASGEVY营收为4300万美元。
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福泰制药最近获得了适用于德国符合条件的SCD或TDT患者的CASGEVY定价协议。福泰制药目前正在努力完成最终实施,以可持续的价格向患者提供长期报销服务。
福泰制药在美国完成监管提交,以批准CASGEVY用于5至12岁以下SCD或TDT儿童。FDA为此次儿科提交授予了福泰制药专员的国家优先凭证,表明一旦提交被接受,就会有一个加速的审查时间表。
JOURNAVX(suzetrigine)治疗中度至重度急性疼痛
JOURNAVX是一种first-in-class、口服、选择性、非阿片类NaV1.8疼痛信号抑制剂,在美国获批用于治疗中度至重度急性疼痛。
自2025年3月推出JOURNAVX以来,目前已在医院和零售环境中为JOURNAVX开出了超过100万张处方,用于治疗范围广泛的急性疼痛情况。在2026年第一季度,有超过35万个处方被填写,福泰制药录得收入2900万美元。
医疗保险和医疗补助服务中心(CMS)已批准将JOURNAVX纳入NOPAIN法案单独支付清单,追溯支付日期为2026年1月23日。NOPAIN清单的新增为医院门诊和门诊手术中心环境中的JOURNAVX等非阿片类药物提供了单独的支付。
福泰制药已与一家主要药房福利管理公司就JOURNAVX的Medicare Part D承保范围达成协议,自5月1日起生效。该协议增加了D部分覆盖的大约1000万人的生命。现在有22个州通过以下方式为JOURNAVX提供覆盖医疗补助.总体而言,现在约有2.4亿个人通过广泛的商业和政府付款人报销了使用JOURNAVX的费用。
选择研发管线项目
囊性纤维化
与致力于系列创新并使尽可能多的患者达到CFTR功能正常水平的承诺相一致,福泰制药正在一项针对CF患者的概念验证研究中评估VX-828,这是下一代3.0 CFTR校正器类别中的第一个。福泰制药有望在2026年上半年完成这项研究的给药,并在下半年分享结果。
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福泰制药正在招募和给药VX-581和VX-272,这两种额外的下一代3.0 CFTR校正器,进行首次人体研究。
在观察到研究中持续存在的耐受性问题后,福泰制药已经结束了VX-522的1/2期研究。提前终止排除了对疗效和完全安全性的评估,并阻止了VX-522计划的进一步发展。
镰状细胞病与输血依赖性β地中海贫血
福泰制药继续推进CASGEVY更温和调理的临床前资产,这可以扩大符合条件的患者群体。
急性和周围神经性疼痛(PNP)
福泰制药有望在2026年底完成两项舒泽曲嗪治疗糖尿病周围神经病变(DPN)(一种周围神经病理性疼痛(PNP))的3期研究的注册。
福泰制药还在VX-993的2期研究中继续招募DPN患者并对其给药。
福泰制药持续推进抑制Na的临床前资产V1.7单独使用或与Na结合使用V1.8抑制剂在急性和神经性疼痛中的应用。
IgA肾病(IGAN)和其他B细胞介导的疾病
福泰制药正在开发用于多种疾病的波韦塔西普。Povetacicept是BAFF和APRIL细胞因子的双重抑制剂,在多种B细胞介导的自身免疫性疾病的发病机制中发挥关键作用。Povetacicept具有pipelin-a-product潜力,代表了在IgAN、原发性膜性肾病(PMN)和全身性重症肌无力(GMG)中控制B细胞活性的潜在同类最佳方法。
3月,福泰制药报告了povetacicept在成人IgAN中进行的RAINIER 3期试验中主要终点和所有次要终点的第36周中期分析结果阳性。基于这些结果,福泰制药于3月份完成了向FDA提交其滚动生物制品许可申请(BLA),以便在美国获得潜在的加速批准。福泰制药正在使用优先审查凭证,因此预计FDA对povetacicept的BLA的审查将从FDA接受BLA之日起加快至六个月。
福泰制药于近日完成了povetacicept在PMN患者中的2/3期OLYMPUS关键研究的2期部分的入组并启动了3期部分。入组和给药
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审判中正在进行。FDA已授予povetacicept在pMN中的快速通道和孤儿药指定,EMA已授予优先药物(PRIME)指定。
福泰制药已启动一项安慰剂对照、2期剂量范围的概念验证研究,以评估波韦塔西普治疗转基因转基因的效果。
APOL1介导的肾病(AMKD)
福泰制药发现并推进了APOL1功能的多种口服、小分子抑制剂,开创了一类针对这种遗传性肾脏疾病根本原因的新药。
2025年下半年,福泰制药完成了inaxaplin在原发性AMKD患者中的AMPLITUDE2/3期试验的中期分析队列的入组,并将在该队列达到48周的治疗后进行预先计划的潜在加速批准的中期分析。福泰制药预计将在2027年初分享中期分析数据。AMPLITUDE研究有望在2026年下半年完成全面招生。
福泰制药已完成inaxaplin的AMPLIFIED 2期研究的入组。AMPLIFIED是一项针对患有中度蛋白尿的AMKD患者以及患有AMKD和2型糖尿病患者的研究—— AMPLITUDE试验中未研究的人群。福泰制药有望在2026年下半年完成给药并分享放大研究的数据。
1型糖尿病(T1D)
福泰制药正在为患有T1D的患者评估干细胞衍生的、完全分化的胰岛细胞疗法,目标是开发一种潜在的一次性功能性治愈这种疾病的方法。
福泰制药完成了zimislecel在T1D患者中的第1/2/3期研究的内部制造分析并已t中恢复给药他学习。自恢复给药以来,已有多名患者接受治疗。该公司预计将在今年晚些时候提供最新的研究完成时间表。
常染色体显性多囊肾病(ADPKD)
福泰制药正在开发可恢复多囊蛋白1(PC1)蛋白变异体功能的小分子校正剂,目标是解决ADPKD的根本原因。
福泰制药正在招募和给药AGLOW,这是一项VX-407在PKD1基因变异子集患者中进行的2期研究,该基因编码PC1蛋白,估计高达ADPKD总患者群体的约30,000人(或高达约10%)。
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AGLOW是一项24名患者、单臂、52周、2期概念验证研究,将评估VX-407对身高调整后总肾容量(htTKV)的影响。AGLOW有望在2026年下半年完成招生。
强直性营养不良1型(DM1)
福泰制药正在评估针对DM1根本原因的多种方法。福泰制药的先导方法VX-670是一种与环肽相连的寡核苷酸,它具有促进有效递送进入细胞并解决DM1因果生物学的潜力。
福泰制药继续招募和给药MAD部分的GALILEO全球VX-670在DM1患者中的1/2期临床试验;该研究正在评估安全性和有效性。福泰制药有望在该试验中完成入组和给药,并于2026年下半年分享结果。
额外的早期阶段研发计划
根据其总体战略,福泰制药对其所有项目采取一系列创新方法,并在其投资组合中采用额外的资产或方法。

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非GAAP财务指标
在本新闻稿中,福泰制药的财务业绩和财务指导是根据美国公认会计原则(GAAP)并使用某些非GAAP财务指标提供的。特别是,非公认会计准则财务业绩和指引不包括在福泰制药的税前收入中(i)基于股票的补偿费用,(ii)无形资产摊销费用,(iii)与公司战略投资的公允价值相关的损益,(iv)或有对价的公允价值增减,(v)无形资产减值费用,以及(vi)其他调整。该公司的非美国通用会计准则财务业绩还从其所得税拨备中排除了与上述非美国通用会计准则调整税前收入相关的估计税收影响以及某些离散项目。这些结果不应被视为替代公司的GAAP结果,而是作为对根据GAAP提供的结果的补充。管理层认为,这些非公认会计准则财务指标有助于表明公司业务的潜在趋势,对于将当前业绩与前期业绩进行比较很重要,并提供有关公司财务状况的额外信息,公司认为这些信息有助于了解其正在进行的业务。管理层还使用这些非公认会计准则财务指标来建立内部和外部沟通的预算和运营目标,以管理公司的业务并评估其业绩。该公司对非GAAP财务指标的计算可能与其他公司使用的计算有所不同。所附财务信息中包含GAAP财务业绩与非GAAP财务业绩的对账。
该公司提供有关合并研发、AIPR & D和SG & A费用以及基于非公认会计原则的有效税率的指导。除非另有说明,有关合并研发、AIPR & D和SG & A费用的指导意见不包括与任何潜在的未来业务发展交易相关的估计,包括合作、资产收购和/或第三方知识产权许可。该公司没有就其GAAP有效税率提供指导,因为它无法合理确定地预测与基于股票的薪酬相关的超额税收优惠的影响以及某些离散项目的可能性,这可能是重大的。
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Vertex Pharmaceuticals Incorporated
合并损益表
(未经审计,单位:百万,每股金额除外)

截至3月31日的三个月,
2026 2025
收入:
产品收入,净额 $ 2,986.9 $ 2,760.2
其他收入
10.0
总收入 2,986.9 2,770.2
费用和支出
销售成本 392.8 363.0
研发费用 961.6 979.7
获得在研研发费用 0.5 19.8
销售、一般和管理费用 493.7 396.4
无形资产减值费用 379.0
或有对价公允价值变动 0.2 2.2
总费用和支出 1,848.8 2,140.1
经营收入
1,138.1 630.1
利息收入,净额 114.8 117.9
其他费用,净额
(17.6)
计提所得税前的收入
1,252.9 730.4
准备金
221.5 84.1
净收入
$ 1,031.4 $ 646.3
每股普通股净收入:
基本 $ 4.06 $ 2.52
摊薄 $ 4.02 $ 2.49
每股计算中使用的股份:
基本 254.1 256.9
摊薄 256.3 259.5


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Vertex Pharmaceuticals Incorporated
总收入
(未经审计,单位:百万)

截至3月31日的三个月,
2026 2025
TRIKAFTA/KAFTRIO $ 2,354.7 $ 2,535.5
ALYFTREK 424.4 53.9
其他CF产品收入(1)
135.9 155.3
CF产品总收入,净额 2,915.0 2,744.7
卡斯盖维 42.9 14.2
JOURNAVX 29.0 1.3
产品收入,净额 2,986.9 2,760.2
其他收入
10.0
总收入 $ 2,986.9 $ 2,770.2
1:包括KALYDECO、ORKAMBI和SYMDEKO/SYMKEVI
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Vertex Pharmaceuticals Incorporated
GAAP与非GAAP财务信息的对账
(未经审计,单位:百万,百分比除外)

截至3月31日的三个月,
2026 2025
GAAP销售成本
$ 392.8 $ 363.0
基于股票的补偿费用 (3.2) (2.6)
无形资产摊销费用 (5.0) (5.0)
非公认会计原则销售成本
$ 384.6 $ 355.4
GAAP研发费用 $ 961.6 $ 979.7
基于股票的补偿费用 (101.7) (100.1)
无形资产摊销费用 (0.6) (0.6)
非美国通用会计准则研发费用 $ 859.3 $ 879.0
获得在研研发费用 $ 0.5 $ 19.8
GAAP销售、一般和管理费用 $ 493.7 $ 396.4
基于股票的补偿费用 (61.5) (63.4)
非美国通用会计准则销售、一般和管理费用 $ 432.2 $ 333.0
合并非GAAP研发、AIPR & D和SG & A费用 $ 1,292.0 $ 1,231.8
GAAP其他费用,净额
$ $ (17.6)
战略投资公允价值减少
2.0 15.0
Non-GAAP其他收入(费用),净额
$ 2.0 $ (2.6)
GAAP所得税拨备
$ 221.5 $ 84.1
税收调整(2)
58.6 160.1
非公认会计原则所得税准备金
$ 280.1 $ 244.2
GAAP有效税率 17.7 % 11.5 %
非美国通用会计准则有效税率 19.6 % 18.8 %
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Vertex Pharmaceuticals Incorporated
GAAP与非GAAP财务信息的对账(续)
(未经审计,单位:百万,每股金额除外)

截至3月31日的三个月,
2026 2025
GAAP营业收入
$ 1,138.1 $ 630.1
基于股票的补偿费用 166.4 166.1
无形资产减值费用 379.0
无形资产摊销费用 5.6 5.6
或有对价公允价值增加
0.2 2.2
Non-GAAP营业收入
$ 1,310.3 $ 1,183.0
GAAP净收入
$ 1,031.4 $ 646.3
基于股票的补偿费用 166.4 166.1
无形资产减值费用 379.0
无形资产摊销费用 5.6 5.6
战略投资公允价值减少
2.0 15.0
或有对价公允价值增加
0.2 2.2
税前收入的非公认会计原则调整总额
174.2 567.9
税收调整(2)
(58.6) (160.1)
Non-GAAP净收入
$ 1,147.0 $ 1,054.1
每股摊薄普通股净收入:
公认会计原则 $ 4.02 $ 2.49
非公认会计原则 $ 4.47 $ 4.06
稀释后每股计算中使用的股份:
公认会计原则和非公认会计原则 256.3 259.5

2:在截至2026年3月31日和2025年3月31日的三个月中,“税收调整”包括与公司税前收入的非GAAP调整相关的估计所得税以及与基于股票的薪酬相关的超额税收优惠。

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Vertex Pharmaceuticals Incorporated
简明合并资产负债表
(未经审计,单位:百万)

2026年3月31日 2025年12月31日
物业、厂房及设备
现金、现金等价物和有价证券 $ 7,246.7 $ 6,608.1
应收账款,净额 1,996.1 2,052.8
库存 1,766.7 1,686.8
预付费用及其他流动资产 720.8 853.3
流动资产总额 11,730.3 11,201.0
物业及设备净额 1,608.4 1,520.3
商誉和其他无形资产,净额 1,506.5 1,512.2
递延所得税资产 2,947.8 2,897.9
经营租赁资产 1,685.1 1,562.7
长期有价证券 5,749.9 5,712.3
其他长期资产 1,256.4 1,236.6
总资产 $ 26,484.4 $ 25,643.0
负债和股东权益
应付账款和应计费用 $ 3,473.5 $ 3,432.9
其他流动负债 407.1 428.3
流动负债合计 3,880.6 3,861.2
长期经营租赁负债 1,986.5 1,846.5
其他长期负债 1,255.4 1,269.5
股东权益 19,361.9 18,665.8
负债和股东权益总计 $ 26,484.4 $ 25,643.0
已发行普通股 254.2 254.0

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关于福泰制药
福泰制药是一家全球性的生物技术公司,致力于投资于科学创新,为患有严重疾病和疾病的人创造变革性药物。该公司已批准治疗囊性纤维化、镰状细胞病、输血依赖性β地中海贫血和急性疼痛的疗法,并继续推进这些领域的临床和研究项目。福泰制药在其他严重疾病中也拥有一系列模式的研究疗法的强大临床管道,它对因果人类生物学有着深刻的洞察力,包括IgA肾病、神经性疼痛、APOL1介导的肾脏疾病、原发性膜性肾病、常染色体显性多囊肾病、1型糖尿病、全身性重症肌无力和1型强直性营养不良。福泰制药成立于1989年,全球总部位于波士顿,国际总部位于伦敦。此外,该公司在北美、欧洲、澳大利亚、拉丁美洲和中东设有研发基地和商业办事处。福泰制药一直被公认为业内最佳工作场所之一,包括连续16年入选《科学》杂志的Top Employers榜单以及《财富》杂志的100家最佳工作公司之一。如需公司更新并了解有关福泰制药创新历史的更多信息,请访问www.vrtx.com或在LinkedIn、Facebook、Instagram、YouTube和X上关注我们。
关于前瞻性陈述的特别说明
本新闻稿包含受风险、不确定性和其他因素影响的前瞻性陈述。除历史事实陈述外,所有陈述均为可被视为前瞻性陈述的陈述,包括关于福泰制药和福泰制药高级管理团队成员的意图、信念或当前期望的所有陈述。前瞻性陈述不纯粹是历史性的,可能伴随着“预期”、“可能”、“预测”、“预期”、“打算”、“计划”、“可能”、“相信”、“寻求”、“估计”等类似含义的词语和术语。此类声明包括但不限于Kewalramani博士在这份新闻稿中的声明、提供的有关未来财务业绩和运营的信息、标题为“2026年全年财务指导”的部分以及有关(i)对非CF产品收入的预期达到或超过5亿美元以及2026年关税带来的非实质性成本影响的声明,(ii)对CF持续增长的预期,包括通过新的批准和报销协议增加服用其药物的CF患者数量、治疗更年轻的患者、提高生存率以及扩展到其他地区,(iii)对福泰制药为确保在其他国家获得ALYFTREK所做工作的信念,(iv)对预期益处、合格患者群体和获得CASGEVY的信念,(v)对JOURNAVX的潜在益处和获得机会的期望,以及被添加到NOPAIN名单的预期益处,(vi)期望在2026年上半年向全球监管机构提交批准用于2至5岁儿童的ALYFTREK,并在1至2岁以下儿童中注册和给药ALYFTREK的关键研究,(vii)预期在2026年上半年评估VX-828的临床试验中完成给药,计划在2026年下半年共享VX-828数据,以及对VX-581和VX-272研究的预期,(viii)对CASGEVY的预期,包括对FDA提交审查的潜在加速时间表的预期,以及推进CASGEVY更温和调理的临床前资产,这可能会扩大符合条件的患者群体,(ix)预期在2026年底完成两项舒泽曲嗪治疗DPN的3期研究的入组,计划VX-993治疗DPN的2期研究,并计划推进更多抑制Na的临床前资产V1.7,(x)对povetacicept的期望,包括对其潜在益处和治疗范围的信念,其成为控制IgAN、pmN和gMG中B细胞活性的同类最佳方法的潜力,以及其成为管道中产品的潜力,对povetacicept在IgAN中的期望,包括预期的BLA加速审查,以及对povetacicept在pmN中的期望,包括在研究中的入组和给药方面,(xi)对inaxaplin在AMKD中的AMPLITUDE 2/3期试验的期望,包括对中期分析的期望,计划在2027年初分享数据,并期望完成
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2026年下半年全面入组,预期在2026年下半年完成inaxaplin的AMPLIFIED 2期研究中的给药并分享数据,(xii)关于zimislecel在T1D中的临床益处和目标的预期,以及提供2026年完成研究的更新时间表的预期,(xiii)关于ADPKD计划和评估VX-407的2期研究的预期,包括预期在2026年下半年完成AGLOW研究的入组,(xiv)关于VX-670对DM1患者治疗的潜在益处和临床状态的信念,以及在2026年下半年完成试验入组和给药并分享结果的期望,以及(xv)公司对整个投资组合中的额外资产或方法的信念。虽然福泰制药认为本新闻稿中包含的前瞻性陈述是准确的,但这些前瞻性陈述仅代表公司截至本新闻稿发布之日的信念,存在许多风险和不确定性,可能导致实际事件或结果与此类前瞻性陈述中明示或暗示的存在重大差异。这些风险和不确定性包括,除其他外,公司对其2026年全年收入、费用和有效税率的预期以及2026年关税的影响可能不正确(包括因为公司基于其预期的一项或多项假设可能无法实现),我们可能无法进一步成功地将ALYFTREK作为治疗CF的药物、JOURNAVX作为治疗急性疼痛的药物以及CASGEVY作为治疗SCD和TDT的药物商业化,外部因素对公司业务或运营的影响可能与公司目前预期的不同或更显着,来自临床前测试或临床试验的数据,特别是如果基于有限数量的患者,可能无法表明最终结果或在预期时间内可获得,公司试验的患者入组可能会延迟,公司可能无法实现与第三方合作的预期收益,公司开发项目的数据可能无法支持其潜在药物的注册或进一步开发,或根本不支持,由于安全性、有效性或其他原因,监管提交或批准可能不会在预期的时间线上发生,或者根本不会发生,与监管机构的互动可能会导致公司管道计划的延迟,以及预期的商业发射可能会延迟,如果它们发生的话。本新闻稿中的前瞻性陈述应与影响福泰制药业务的许多风险和不确定性一起评估,特别是在“风险因素”标题下列出的风险以及福泰制药向SEC提交的定期报告中讨论的其他警示因素,包括福泰制药的10-K表格年度报告、10-Q表格季度报告和8-K表格当前报告,所有这些都已向美国证券交易委员会(SEC)提交,可通过公司网站www.vrtx.com和SEC网站www.sec.gov查阅。你不应该过分依赖这些说法,或者所提供的科学数据。当有新的信息可用时,福泰制药不承担更新本新闻稿中包含的信息的任何义务。
电话会议和网络直播
该公司将于美国东部时间下午4:30召开电话会议和网络直播。如需接听电话,请拨打(833)630-2124(美国)或+ 1(412)317-0651(国际),并参考“福泰制药 2026年第一季度财报电话会议”。
电话会议将进行网络直播,可通过福泰制药网站www.vrtx.com的“投资者”部分访问网络直播的链接。为确保及时连接,建议参与者至少在预定的网络直播前15分钟注册。该公司的网站上将提供存档的网络广播。
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