美国
证券交易委员会
华盛顿特区20549
表格8-K
本期报告
根据第 13 或 15(d) 条
1934年证券交易法
报告日期（最早报告事件的日期）：2025年8月13日
（《章程》指明的注册人的确切名称）
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| （州或其他辖区 注册成立） |
（佣金 档案编号） |
（IRS雇主 识别号） |
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| （主要行政办公室地址） | （邮编） |
注册人的电话号码，包括区号：（781）292-4200
（前姓名或前地址，如自上次报告后更改）
如果表格8-K的提交旨在同时满足注册人在以下任何规定下的提交义务，请选中下面的相应框：
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根据《证券法》第425条规则的书面通信（17 CFR 230.425） |
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根据《交易法》第14a-12条规则征集材料（17 CFR 240.14a-12） |
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根据《交易法》（17 CFR 240.14d-2（b））规则14d-2（b）进行的启动前通信 |
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根据《交易法》（17 CFR 240.13e-4（c））规则13e-4（c）进行的启动前通信 |
根据该法第12（b）节登记的证券：
| 各类名称 | 交易 符号（s） |
注册的各交易所名称 | ||
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The
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用复选标记表明注册人是否为1933年《证券法》第405条（本章第230.405条）或1934年《证券交易法》第12b-2条（本章第240.12b-2条）所定义的新兴成长型公司。
新兴成长型公司ES
如果是新兴成长型公司，请用复选标记表明注册人是否选择不使用延长的过渡期来遵守根据《交易法》第13（a）节提供的任何新的或修订的财务会计准则。¨
项目7.01监管FD披露
2025年8月13日，Verastem, Inc.（“公司”）发布新闻稿，宣布由公司合作伙伴GenFleet Therapeutics（“GenFleet”）在中国进行的GFH375（美国称为VS-7375）（“VS-7375”）1/2期研究在晚期KRAS G12D突变实体瘤患者中的最新安全性和有效性数据。预计这些数据将于9月6日至9日在西班牙巴塞罗那举行的国际肺癌研究协会2025年世界肺癌大会上以迷你口头报告的形式公布。
本新闻稿的副本作为8-K表格上本当前报告的附件 99.1随函附上。
项目8.01其他事项
近期动态
VS-7375 1/A期研究在晚期KRAS G12D突变实体瘤中的更新数据
GenFleet报告了来自中国的1/2期研究的整个研究人群的累积安全性数据和针对晚期非小细胞肺癌（“NSCLC”）患者的初步疗效数据。研究人群包括142例患者，其中28例为晚期NSCLC，85例为晚期胰腺导管腺癌（“PDAC”），29例为其他实体瘤。截至2025年7月15日数据截止，中位随访时间为4.5（范围：1.8-12.2）个月。在测试的剂量范围内观察到肿瘤反应。NSCLC患者中，基线时均有转移性疾病，64.3%的患者至少接受过两种既往系统治疗，96.4%的患者接受过抗PD1/PD-L1治疗。
在每日一次600mg的推荐2期剂量下，总应答率（“ORR”）为68.8%（11/16）（既有确诊也有未确诊），疾病控制率（“DCR”）为93.8%（15/16）。在所有剂量水平治疗的26名可评估的NSCLC患者中，ORR为57.7%（15/26）（既有确诊也有未确诊），DCR为88.5%（23/26）。
在评估的所有癌症类型和剂量水平中，至少20%的患者发生的最常见的治疗相关不良事件（“TRAE”）是腹泻、呕吐、恶心、贫血、食欲下降、中性粒细胞计数下降、白细胞计数下降、天冬氨酸氨基转移酶增加、虚弱、低白蛋白血症和丙氨酸氨基转移酶增加，主要是严重程度为1级或2级。TRAE和严重不良事件，大于3级，分别发生在27.5%（39/142）和7.7%（11/142）的患者中。安全人群142例患者中，11例患者剂量减少，6例因TRAE停药。没有与TRAE相关的死亡报告。
VS-7375是与GenFleet开展的Verastem肿瘤学发现和开发合作的牵头项目。公司于2025年4月宣布VS-7375的美国研究性新药（“IND”）申请获得批准，并于2025年6月启动了1/2a期临床试验。GenFleet的VS-7375（中国称GFH375）的IND于2024年6月在中国获批，首例患者于2024年7月在1/2期研究中给药。
项目9.01 财务报表及附件
| 附件编号 | 说明 | |
| 99.1 | 新闻稿，日期为2025年8月13日 | |
| 104 | 封面页交互式数据文件（内嵌在内联XBRL文档中） |
签名
根据《1934年证券交易法》的要求，注册人正式授权下述代表人签署的情况下，代表人具有签署权。
| Verastem, Inc. | ||
| 日期：2025年8月13日 | 签名： | /s/Daniel W. Paterson |
| 丹尼尔·W·佩特森 | ||
| 首席执行官 | ||