附件 99.1
康乃德生物报告2026年第一季度财务业绩并提供业务更新
–基于预先指定的中期分析的独立DMC审查，继续按计划进行针对哮喘和COPD急性加重的2期Seabreeze STAT研究–
–预计2026年年中将报告两项2期Seabreeze STAT研究的顶线数据–
– 2026年3月31日完成2020万美元私募融资–
圣迭戈，2026年5月12日（GLOBE NEWSWIRE）--康乃德生物制药控股有限公司（纳斯达克：CNTB）（康乃德生物，Connect or the Company）是一家临床阶段的生物制药公司，专注于转变护理以治疗炎症性疾病，该公司今天公布了截至2026年3月31日止三个月的财务业绩，并提供了业务更新。
“我们今年开局表现强劲，因为我们继续建立在大量临床前和临床证据的基础上，这些证据支持rademikibart治疗哮喘和慢性阻塞性肺病（COPD）急性加重的潜力，每一种情况都是一个重要的商业机会，目前没有任何生物制剂获得批准或正在开发中，”康乃德生物首席执行官Barry Quart表示。“最近我们针对rademikibart的1期静脉注射（IV）临床药理学研究的数据令人鼓舞，显示出更快的起效、更低的剂量，以及如果获得批准，在医院环境中进行差异化定价的潜力。此外，最近独立数据监测委员会（DMC）对我们的第2阶段Seabreeze STAT计划的中期分析进行了审查，这让我们相信这些研究具有足够的动力。我们目前仍有望在年中报告两项Seabreeze STAT研究的顶线结果。”
近期亮点
发展亮点
•目前正在招募参与评估rademikibart作为急性恶化辅助治疗的安全性和有效性的2期Seabreeze STAT哮喘和COPD研究的参与者，这两项研究的顶线数据预计将在2026年年中发布。根据顶线数据，该公司计划迅速采取行动，与美国食品药品监督管理局（FDA）会面，以就第3阶段计划达成一致。
◦2026年4月，该公司宣布，监督其2期Seabreeze STAT哮喘和COPD研究的独立DMC审查了预先指定的疗效数据中期分析，没有建议改变样本量，并根据对安全性数据的定期审查确认其没有安全问题。
•2026年3月，公司公布了IV rademikibart在稳定哮喘或COPD患者中的1期临床药理学研究的积极顶线数据。
◦这些数据表明，单次静脉给药rademikibart早在给药后15分钟就迅速改善了肺功能，在一秒钟内强制呼气量（FEV1）一般维持长达四周。FEV的快速提升1与静脉注射rademikibart证明提供临床
支持临床前观察结果的证据表明，rademikibart对支气管扩张具有独特的有益作用。
•2026年3月，公司在中国的合作伙伴先声药业股份有限公司（先声药业）进行的rademikibart治疗中度至重度特应性皮炎（AD）的3期研究结果在2026年美国皮肤病学会年会的最新研究会议上公布。在这项研究中，rademikibart在52周内在所有关键终点都取得了快速、持久的疗效结果，约90%的患者获得了接近最大的应答。
企业亮点
•2026年3月31日，公司完成了此前宣布的私募，总收益为2020万美元，预计净收益为1860万美元。 此次私募由该公司目前最大的投资者Panacea Venture牵头，其他现有和新的以美国医疗保健为重点的投资者参与。
截至2026年3月31日止三个月财务业绩
•截至2026年3月31日，现金和现金等价物为4600万美元。根据目前的运营计划和预测，该公司预计其现金和投资将足以为2027年下半年的运营提供资金。
•截至2026年3月31日止三个月的许可和协作收入为20万美元，与与先声药业的许可协议项下的前期许可费有关。截至2025年3月31日止三个月没有许可和协作收入。作为许可协议的一部分，在实现某些开发、监管和商业里程碑后，Connect有资格获得最高总额约为1.1亿美元的剩余里程碑付款。
•截至2026年3月31日止三个月的研发费用为15.0百万美元，而2025年同期为6.6百万美元。研发费用的增加主要是由于2025年5月启动2期Seabreeze STAT哮喘和COPD研究导致与rademikibart相关的开发成本增加。
•截至2026年3月31日和2025年3月31日的三个月的一般和行政费用分别为470万美元和480万美元。
•截至2026年3月31日的三个月净亏损为1940万美元，合每股（0.34美元），而2025年同期净亏损为1030万美元，合每股（0.19美元）。
关于Rademikibart
Rademikibart是一种靶向白介素-4受体α（IL-4R α）的全人源单克隆抗体，是白介素-4受体（IL-4）和白介素-13受体（IL-13）的共同亚基。我们认为，rademikibart通过与IL-4R α结合，可以有效阻断IL-4和IL-13的功能，从而阻断T辅助2（Th2）炎症通路，达到治疗特应性皮炎、哮喘和COPD等与T2相关的炎症性疾病的目的。
关于康乃德生物
康乃德生物是一家临床阶段的生物制药公司，致力于转变哮喘和COPD的护理。该公司总部位于加利福尼亚州圣地亚哥，正在推进rademikibart，这是一种下一代、可能是同类最佳的抗体，旨在靶向IL-4R α。该公司目前正在开展rademikibart的全球临床研究，用于治疗哮喘和COPD的急性加重，这些领域的需求有很大的未满足。Connect已授予先声药业股份有限公司在大中华区的rademikibart独家许可。根据独家许可和合作协议，在实现某些开发、监管和商业里程碑后，Connect有资格获得最高总额约为1.1亿美元的剩余里程碑付款。Connect还有资格获得大中华区净销售额高达低两位数百分比的分层百分比费率的特许权使用费。
欲了解更多信息，请访问www.connectbiopharma.com.
前瞻性陈述
本新闻稿包含经修订的1995年《私人证券诉讼改革法案》（该法案）含义内的“前瞻性陈述”。前瞻性陈述是非历史事实的陈述，包括但不限于关于未来事件、我们的现金余额和现金跑道、财务指导、未来财务和经营业绩及相关预期、业务战略和计划、未来产品（以及它们实现差异化、竞争性或有利的利益或概况或趋势的潜力，包括关于安全性、耐受性、改进、维持、临床反应、剂量、功效和/或便利性的潜力）的陈述，关于任何中期分析或中期、顶线或初步数据的时间或结果的陈述，以及此类分析或数据是否表明安全性、有效性、我们的产品候选者的最终试验结果或监管批准的可能性、计划或预期的产品批准申请或批准、预期的里程碑和里程碑付款、预期的数据读数和登记及其时间、研发计划和成本、潜在的未来合作伙伴关系、对现有合作伙伴关系的预期、成功的时间和可能性、未来运营的管理目标、预期产品开发努力的未来结果、现有现金和潜在合作伙伴资金是否足以为运营和资本支出需求提供资金、预期的患者群体、市场机会和我们未来产品的潜在定价策略，如果获得批准，我们对rademikibart的计划，包括潜在的适应症，以及有关行业趋势的声明。这些报表仅基于管理层截至本新闻稿发布之日对未来事件的当前预期，本质上受到许多风险、不确定性和假设的影响，其中一些无法预测或量化，其中一些超出我们的控制范围，其中包括：我们当前的现金和现金等价物是否足以为我们的运营提供资金到2027年下半年；实际费用的时间和金额，包括但不限于，我们预期的合并美国公认会计原则研发和G & A费用；我们的临床试验证明我们的候选产品的安全性和有效性以及其他积极结果的能力；我们是否需要扩大或额外的试验以获得对我们的候选产品的监管批准；国家药品监督管理局（NMPA）是否批准先声药业在中国的rademikibart用于AD的未决新药申请；我们获得并维持对我们的候选产品的监管批准的能力；美国、中华人民共和国的现有法规和监管发展，欧洲和其他司法管辖区；我们目前的现金和投资头寸支持计划运营的能力；我们获得、维护、保护和执行我们的知识产权和专有技术的计划和能力，包括在可获得的情况下延长现有专利条款；我们继续依赖第三方对我们的产品候选者进行额外的临床试验，以及为临床前研究和临床试验制造我们的产品候选者；市场程度
医生、患者、医疗保健支付者和医学界其他人士接受我们的候选产品（如果获得批准）；不利的全球宏观经济和地缘政治条件对我们业务的影响，包括高利率、通胀环境、对经济衰退的担忧、外汇汇率波动、金融机构不稳定、政府停摆、货币政策变化、贸易政策变化，包括关税和其他贸易限制或此类行动的威胁，以及地缘政治不稳定性上升，包括中东冲突和石油等大宗商品价格的相关波动；以及第一部分“第1a项”中描述的风险和不确定性。风险因素”，这是我们截至2025年12月31日止年度的10-K表格年度报告、我们随后的10-Q表格季度报告以及我们向SEC提交的其他文件。
“目标”、“预期”、“相信”、“承诺”、“继续”、“可能”、“设计”、“估计”、“预期”、“感觉”、“目标”、“打算”、“可能”、“可能”、“目标”、“目标”、“乐观”、“计划”、“潜力”、“预测”、“有希望”、“寻求”、“应该”、“目标”、“将”、“将”等词语以及类似表述旨在识别前瞻性陈述，但并非所有前瞻性陈述都必然包含这些识别词语。纳入前瞻性陈述不应被视为康乃德生物表示其任何预期、预测或计划都将实现。由于上述风险和不确定性，实际结果或结果，或此类结果或结果的时间安排，可能与我们在前瞻性陈述中明示或暗示的内容存在重大差异。这些前瞻性陈述不应被视为预测或承诺，也不应被视为暗示作出此类前瞻性陈述所依据的假设是正确或详尽无遗的任何指示、保证或保证，或者在假设的情况下，在此充分陈述。药物开发和商业化涉及高度风险，只有少数研发项目导致产品商业化。早期临床试验的结果可能不代表完全结果或后期或更大规模临床试验的结果，也不能确保监管批准。请注意，不要过分依赖所提供的科学数据或这些前瞻性陈述，这些陈述仅在本文发布之日起生效。除法律要求外，康乃德生物不承担因新信息、未来事件或其他原因而公开更新任何前瞻性陈述的义务。
本新闻稿讨论了我们的候选产品rademikibart，该产品正在临床研究中，尚未被FDA、NMPA或任何其他监管机构批准上市。对于rademikibart用于正在研究的用途的安全性或有效性，没有做出任何表示。此处包含的商标是其所有者的财产，仅用于参考目的。
康乃德生物制药控股有限公司
简明合并经营报表
（单位：千，每股金额除外）
（未经审计）
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截至3月31日的三个月，
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2026
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2025
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许可和协作收入
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$
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169
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$
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—
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营业费用：
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研发费用
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15,030
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6,633
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一般和行政费用
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4,746
|
4,814
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|
总营业费用
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19,776
|
11,447
|
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|
经营亏损
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(19,607)
|
(11,447)
|
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|
其他收入总额，净额
|
257
|
1,229
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所得税前净亏损
|
(19,350)
|
(10,218)
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|
所得税费用
|
48
|
54
|
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|
净亏损
|
$
|
(19,398)
|
$
|
(10,272)
|
|||||||
|
每股普通股基本和摊薄净亏损
|
$
|
(0.34)
|
$
|
(0.19)
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|
加权平均已发行普通股、基本股和稀释股
|
56,545
|
55,352
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康乃德生物制药控股有限公司
简明合并资产负债表数据
（单位：千）
（未经审计）
|
2026年3月31日
|
2025年12月31日
|
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|
现金、现金等价物和短期投资
|
$
|
46,034
|
$
|
44,342
|
|||||||
|
总资产
|
$
|
60,066
|
$
|
56,075
|
|||||||
|
股东权益总计
|
$
|
42,623
|
$
|
41,980
|
|||||||
投资者关系联系人：
亚历克斯·洛博
精密AQ
Alex.lobo@precisionaq.com
(212) 698-8802
媒体联系人：
Ignacio Guerrero-Ros，Ph.D.，or David Schull
俄罗斯合作伙伴有限责任公司
Ignacio.guerrero-ros@russopartnersllc.com
David.schull@russopartnersllc.com
（858）717-2310或（646）942-5604
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Ignacio.guerrero-ros@russopartnersllc.com
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