附件 99.2
APTORUM管理层对财务状况和经营成果的讨论与分析
以下关于公司财务状况和经营业绩的讨论基于并应与我们的合并财务报表及其相关附注一并阅读。
本委托书/招股说明书包括截至2024年12月31日、2023年和2022年12月31日止年度的合并财务报表。然而,正如20-F表格第5项的指示6所允许的那样,关于我们截至2022年12月31日和2021年12月31日止年度的经营业绩变化的讨论已被省略,但可在“第5项”中找到。经营和财务审查与前景”,载于我们于2023年4月28日向SEC提交的截至2022年12月31日止年度的20-F表格年度报告中。
A.经营成果
我们是一家临床阶段的生物制药公司,致力于发现、开发和商业化治疗资产,以治疗未满足医疗需求的疾病,特别是在肿瘤学(包括孤儿肿瘤适应症)和传染病方面。
根据我们对初步数据的评估以及我们对包括大量未满足的需求、相对于现有疗法的益处、潜在市场规模、市场竞争等多项因素的考虑,公司决定如何在项目之间优先安排其资源。总体而言,我们选择牵头项目的理由不是基于任何机械公式或硬性选择标准,而是侧重于牵头项目本身的因素和个体属性的组合。
我们的目标是在广泛的疾病/治疗领域开发广泛的新型和重新利用的治疗和诊断技术。我们实现这一目标的战略的关键组成部分包括:
| ● | 在广泛的疾病/治疗领域开发治疗和诊断创新; |
| ● | 有选择地扩大我们的产品组合,提供可能能够获得孤儿药指定和/或满足当前未满足的医疗需求的潜在产品; |
| ● | 与领先的学术机构和CRO合作; |
| ● | 扩大我们内部的医药开发中心; |
| ● | 利用我们管理层的专业知识、经验和商业网络; |
| ● | 获得并利用政府赠款为项目开发提供资金。 |
我们已将发行收益的很大一部分用于我们的主要项目。我们的牵头项目是ALS-4和SACT-1。
在2023年第二季度期间,该公司做出了一项精简运营的决定,终止了诊所服务并暂停了非主导研发项目。该公司还停止探索与Accelerate Technologies Pte Ltd.的潜在协同效应,该公司正在与其合作开展先前披露的PathsDX测试。目前没有与PathsDX测试相关的实质性协议或正在进行的研究。截至2025年9月30日止九个月,公司并无就该计划产生任何研发开支,对公司业务营运并无重大影响。这些举措旨在优化其资源配置,集中力量推进先导项目,这些项目最有希望获得商业成功和产生有益影响。这一决定符合公司提升股东价值的承诺,并在竞争格局中有效推动其核心目标向前发展。
2024年3月1日,公司与根据英属维尔京群岛法律组建的BVI业务公司YOOV Group Holding Limited(“YOOV”)订立合并协议和计划(“合并协议”),以实现各方之间的合并(“合并”);公司决定暂停大部分研发活动,专注于合并,以确保资源的优化配置和股东价值最大化。2024年10月25日,公司与YOOV相互同意终止合并协议,因此潜在合并被放弃。公司将继续探索其他有望增加股东价值的反向收购或业务合并机会。
公司是Karen Cheung(“原告”)最初于2024年9月3日根据通知在纽约州纽约州最高法院提起的诉讼(“州法院诉讼”)(索引号:654541/2024)的一方,该诉讼因(i)违反《联邦受敲诈者影响和腐败组织法》(“RICO”),18 § U.S.C. 1961(c),(ii)串谋违反RICO,18 U.S.C. § 1961(d),(iii)欺诈,(iii)违反信托义务,(iv)过失虚假陈述,(v)不当得利,(vi)民事串谋和(vii)违反1933年联邦证券法,15 § U.S.C. 77a等。seq。2024年12月27日,公司向美国纽约南区地区法院提交了一份解除诉讼通知书(案件编号:24-CV-09969-VSB-OTW),将州法院诉讼移至联邦法院。公司于2024年12月30日向公司提出送达投诉的要求。原告于2025年2月24日向公司提交并送达诉状,指控其(i)违反RICO 18 U.S.C. § 1962(c),(ii)串谋违反RICO 18 U.S.C. § 1962(d),(iii)欺诈;(iv)协助和教唆违反信托义务,(v)不当得利,以及(vi)民事串谋。在提出动议后,原告获准修改她的诉状,并于2025年6月2日提交了第一次修正诉状。各方就公司预期的驳回动议(“驳回动议”)订立了简报时间表,公司于2025年7月18日提交了关于驳回动议的开场简报。原告于2025年9月5日对驳回动议提出异议,公司支持驳回动议的回复应于2025年10月6日到期。该公司继续认为,原告的索赔没有任何依据。因此,公司将继续对原告的索赔进行有力的抗辩。此时,估计诉讼辩护的成本和开支还为时尚早。
注册直接发行
2025年10月10日,公司与若干非关联机构投资者(“10月买方”)订立若干证券购买协议(“10月购买协议”),据此,公司同意出售(1)1,000,000股A类普通股,以及(2)在同时进行的私募中,购买合计最多2,000,000股普通股的限制性认股权证(“限制性认股权证”),总收益约为200万美元(“2025年10月发行”)。2025年10月的发售已于2025年10月14日结束。
每份受限制认股权证自发行之日起可立即行使,行使价为每股A类普通股2.00美元,自登记转售受限制认股权证基础的A类普通股的登记声明生效之日起二十四个月后到期。限制性认股权证和在行使认股权证时可发行的A类普通股未根据《证券法》进行登记,而是根据《证券法》第4(a)(2)节和/或D条例第506(b)条规定的《证券法》登记要求的豁免提供的。
公司在10月购买协议中同意,除某些例外情况外,将在2025年10月发行结束后的三十(30)个日历日内不发行任何A类普通股或普通股等价物。
在执行10月购买协议的同时,公司高级职员及董事订立锁定协议(“10月锁定协议”),据此,除其他事项外,他们已同意在2025年10月发售结束后三十(30)天内不出售或处置任何由他们实益拥有或将由他们实益拥有的A类普通股。
H.C. Wainwright & Co.,LLC就2025年10月的发售担任独家配售代理(“配售代理”)。公司同意向配售代理支付总额相当于2025年10月发售募集资金总额的7.0%的费用。该公司还将向配售代理支付相当于2025年10月发行募集资金总额的1.0%的管理费,5000美元用于非问责费用,高达50,000美元用于法律顾问和其他自付费用的费用,以及10,000美元用于支付与2025年10月发行相关的清算费用。该公司还发行了配售代理的指定人认股权证(“配售代理认股权证”),以购买最多60,000股A类普通股,行使价相当于每股2.50美元。配售代理认股权证于2025年10月10日发行后可立即行使,并于登记声明生效日期起计24个月或2030年10月10日(以较早者为准)届满。扣除应付配售代理的费用和我们估计的发售费用后,2025年10月发售所得款项净额为171.6万美元。
于2025年1月2日,公司与若干非关联机构投资者订立若干证券购买协议(“证券购买协议”),据此,公司在注册直接发行中以每股2.00美元的价格出售1,535,000股公司A类普通股,总收益为3,070,000美元。
私募发行
出售可换股票据
于2023年9月11日,公司与公司最大股东Jurchen Investment Corporation订立证券购买协议,据此,公司出售本金总额为3,000,000美元的有担保可转换票据(“2023年9月票据”)。2023年9月票据可转换为公司的A类普通股,到期日为自发行日起24个月,但在该日期,投资者有权将2023年9月票据的期限延长十二(12)个月或更长时间或在双方同意的情况下延长该期限。2023年9月票据的年利率为6%,转换价格为每股2.42美元。公司有权偿还2023年9月票据的本金,但在此类提前还款的情况下,必须以现金支付,除非双方另有约定。2023年9月票据由公司拥有的某些股份的第一优先留置权和担保权益(“抵押品”)担保。在公司处置全部或部分抵押品后,投资者有权要求公司部分或全部预付2023年9月票据当时剩余的未偿余额,公司可以现金或股份支付。截至本报告发布之日,未偿还本金为3000000美元。2025年9月11日,双方同意将2023年9月票据的期限再延长12个月;双方还同意修订2023年9月票据的条款,以便允许Jurchen全权酌情在三天书面通知后转换2023年9月票据。
2
与DiamiR Biosciences Corp.合并。
于2025年7月14日,公司与特拉华州公司DiamiR Biosciences Corp.(“DiamiR”)于2025年7月14日订立合并协议及计划(“合并协议”),据此,除其他事项外,Aptorum将在特拉华州成立一家直接全资子公司(“合并子公司”),该子公司将与DiamiR合并并并入DiamiR,而DiamiR作为Aptorum的全资子公司存续,以及与合并子公司合并(“合并”)的存续公司。合并后的Aptorum在本文中被称为“合并后的公司”。
在执行合并协议的同时,DiamiR与公司全资附属公司Aptorum Therapeutics Limited(“Aptorum Therapeutics”)订立管理服务协议,据此,Aptorum Therapeutics应每月向DiamiR支付服务费和偿还费用,以换取DiamiR的高级职员和雇员向Aptorum Therapeutics提供服务,以开发用于早期发现和监测胶质母细胞瘤进展的诊断测试,直至合并完成或2025年12月31日(以较早者为准)。此外,在执行合并协议的同时,DiamiR、DiamiR的全资子公司DiamiR LLC、公司与Aptorum Therapeutics订立知识产权许可协议(“许可协议”),据此,DiamiR和DiamiR LLC应在非排他性基础上将其各自的知识产权许可给Aptorum Therapeutics,以换取预付款和定期付款以及特许权使用费,直至合并完成或2025年12月31日(以较早者为准)。随着各方继续努力满足合并的完成条件,他们同意将合并协议和其他相关协议的2025年12月31日终止日期延长至2026年3月31日。双方签署了一项反映延长期限的管理服务协议修正案(“修正案”);该修正案还将每月管理服务费提高至每月105,000美元。知乎董事长兼首席执行官Ian Huen(实益拥有公司总投票权约87%)在执行合并协议的同时签署了一份投票和支持协议,据此,他同意对合并协议中拟进行的交易投赞成票。交割后,Aptorum和DiamiR的某些股东(合计拥有DiamiR已发行股份的84.9%)将签署一份股东协议(“股东协议”),该协议将有效,只要DiamiR的股东合计实益拥有合并后公司的普通股股份数量至少等于合并后公司当时已发行股份的25%(此类实益所有权,“DiamiR股东实益所有权”;此期间,“任命期”)。各方同意,在委任期间,他们将采取一切必要行动,促使合并后公司董事会的董事人数固定为五(5)名。此外,DiamiR的联合创始人和股东Kira S. Sheinerman及其关联公司(“DiamiR主要股东方”)将有权任命两(2)名指定人员(每个指定人员,即“主要股东指定人员”,统称为“主要股东指定人员”)进入合并后公司的董事会进行提名和选举,并且至少有一(1)名指定人员应满足纳斯达克上市规则第5605(c)(2)(a)条的独立性要求,前提是DiamiR股东的实益所有权不低于36%,DiamiR主要股东各方将有权任命一(1)名董事提名人进入合并后公司的董事会,前提是DiamiR股东实益所有权不低于25%。对于合并后公司的董事选举:(1)作为股东协议一方的DiamiR的每个股东将同意将其在合并后公司的所有股份投票给每个主要股东指定人;(2)对于非主要股东指定人的被提名人的选举,(a)直至知乎2027年年度股东大会(“2027年会议”),DiamiR的每个股东将同意根据合并后公司董事会提名和治理委员会的建议对其在合并后公司的所有股份进行投票;(b)从2027年会议开始,并在此后的每次年度会议上:(i)作为股东协议一方的DiamiR的每个股东可自行决定投票,其在合并后公司的全部股份有利于一名非主要股东指定人的额外被提名人;但如果构成合并后公司董事会的董事人数增加至五(5)名以上,则额外被提名人的人数(i)应自动增加该额外董事人数(每一名该等额外被提名人或被提名人,如适用,则为“主要股东指定人”);以及(ii)就任何非主要股东指定人或主要股东指定人的被提名人的无争议选举而言,每个股东应以与合并后公司股东所投票的所有股份相同的方式和相同的比例投票表决其在合并后公司的股份, 不包括DiamiR股东对其在合并后公司的股份的投票或行动。对于将由合并后公司的股东投票表决的所有其他提案或决议,作为股东协议一方的DiamiR的每个股东可自行酌情投票表决其在合并后公司的所有股份。此外,DiamiR将在DiamiR合并完成时任命Alidad Mireskandari为合并后公司董事会的无投票权观察员(“观察员”),直至(i)自合并之日起两(2)年内最早,(ii)该观察员的死亡、残疾、退休或辞职,或(iii)合并后公司作为主要股东指定人的多数董事可能确定的时间。此外,只要DiamiR股东实益所有权不低于25%,合并后的公司就某些重大公司行为应事先获得DiamiR主要股东各方的书面批准,包括但不限于(i)自愿解散,合并后公司或其任何重要附属公司的清盘或破产;(ii)在六个月期间内发行普通股或可转换为普通股股份的证券,占合并后公司已发行股份的10%以上;(iii)对合并后公司的管理文件的任何修订,将对主要股东指定人产生不利影响,或合并后公司履行股东协议项下义务的能力;(iv)任何收购、出售资产、合并,合并或合并交易;及(v)更换合并后公司的首席执行官或首席财务官。
3
如果在任何时候,DiamiR股东实益所有权低于25%,主要股东各方将不再有权指定任何被提名人参加合并后公司董事会的选举,或对股东协议中规定的重大公司行动拥有否决权。
紧接在合并完成之前,Aptorum将通过延续的方式转移到特拉华州公司并将其归化(“归化”;紧随归化之后和合并完成之前的公司,“Aptorum Delaware”)。就归化而言,每一股当时已发行和流通的Aptorum A类普通股将在一对一的基础上自动转换为Aptorum Delaware的一股普通股,每一股当时已发行和流通的Aptorum B类普通股将自动转换为Aptorum Delaware的一股普通股和Aptorum Delaware的一股无投票权和不可转换的A系列优先股。
在合并生效时(“生效时间”),DiamiR普通股的每一股当时流通在外的股份,除异议股份外,将转换为与标题为“合并协议-转换比率”(“转换比率”)一节中更详细描述的转换比率相等的Aptorum Delaware普通股的数量。紧随合并完成后,DiamiR的股东和现有的Aptorum股东将分别拥有合并后公司约70%和30%的流通股。
合并协议载有各方的惯常陈述和保证,以及管辖各方各自业务在合并协议日期至合并协议结束或合并协议提前终止之间进行的某些契诺。合并协议还包括惯常的成交条件,包括股东批准与合并相关的某些事项,以及维持一定数量的现金余额和营运资金。
合并协议包含惯常的陈述和保证以及协议和义务、关闭条件和终止条款。上述对合并协议、管理服务协议、知识产权许可协议、投票和支持协议以及股东协议的条款和条件的描述并不旨在是完整的,其全部内容受作为证物附于本协议的此类文件的全文形式的限制。
关于DiamiR
DiamiR于2014年6月16日在特拉华州注册成立,主要通过其全资子公司DiamiR,LLC运营,后者于2009年9月17日在特拉华州注册成立为有限责任公司。DiamiR是一家分子诊断公司,专注于开发和商业化微创测试,用于早期检测和监测神经退行性疾病,如轻度认知障碍和阿尔茨海默病、罕见的神经发育疾病,如雷特综合征、其他大脑健康障碍和癌症。在DiamiR开发并受到50多项已授权专利保护的专有平台技术基于对血浆中可检测到的富集器官的微RNA的定量分析。除了基于血液的microRNA面板,作为其生物制药服务的一部分,DiamiR的CLIA/CAP认证实验室提供蛋白质和遗传生物标志物分析,用于筛查、患者分层、疾病和治疗监测。
4
影响我们运营结果的因素
研发费用
我们相信,我们成功开发创新候选药物的能力将是影响我们长期竞争力的主要因素,以及我们未来的增长和发展。打造高质量的全球first-in-class或best-in-class候选药物需要长时间的大量资源投入。由于这一承诺,我们的候选药物管道一直在稳步推进。
我们的候选药物仍在开发中,我们已经并将继续为临床前研究和临床试验产生重大的研发成本。我们预计,随着我们候选药物开发的推进和扩展,我们的研发费用可能会在未来期间显着增加。
我们已经能够通过一系列来源为候选药物的研发费用提供资金,包括我们在纳斯达克的公开发行和后续发行、向其他投资者的私募以及从股东、关联方和银行获得的信贷额度所筹集的资金。
这种多样化的筹资方式使我们能够不依赖于为我们的研发活动提供资金的任何一种方法,从而降低了在我们继续加速开发候选药物时无法获得足够资金的风险。
研发费用包括:
| ● | 雇员和顾问薪酬相关费用,包括工资、福利和基于股份的薪酬费用; |
| ● | 支付给开展我们临床研究的CRO、研究人员和临床试验场所的费用; |
| ● | 不符合美国通用会计准则下资本化标准的知识产权获取成本; |
| ● | 与各大学和研究机构赞助的研究项目相关的成本 |
| ● | 设施、折旧和其他费用,其中包括办公室租赁和其他管理费用;和 |
| ● | 与专利申请相关的费用。 |
截至2025年9月30日止9个月及截至2024年12月31日止年度、2023年及2022年12月31日止年度的研发开支总额分别为38,185美元、220万美元、520万美元及920万美元,分别占我们相应期间总营运开支的约3.8%、55.7%、46.6%及49.0%。
5
经营成果
截至二零二五年及二零二四年九月三十日止九个月
下表汇总了我们截至2025年9月30日和2024年9月的九个月的经营业绩。
| 截至九个月 9月30日, |
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| 2025 | 2024 | |||||||
| (未经审计) | (未经审计) | |||||||
| 营业费用 | ||||||||
| 医疗保健服务成本 | — | — | ||||||
| 研发费用 | (261,168 | ) | (2,479,627 | ) | ||||
| 一般和行政费用 | (361,342 | ) | (570,663 | ) | ||||
| 法律和专业费用 | (656,865 | ) | (443,521 | ) | ||||
| 其他营业收入(费用) | 286,978 | (67,086 | ) | |||||
| 总营业费用 | (992,397 | ) | (3,560,897 | ) | ||||
| 其他(费用)收入 | ||||||||
| 杂项收入 | — | 286,946 | ||||||
| 处置子公司损失 | — | (4,271 | ) | |||||
| 利息支出,净额 | (73,493 | ) | (109,168 | ) | ||||
| 其他(费用)收入合计,净额 | (73,493 | ) | 173,507 | |||||
| 净亏损 | $ | (1,065,890 | ) | $ | (3,387,390 | ) | ||
| 减:归属于非控股权益的净亏损 | (10,115 | ) | (39,484 | ) | ||||
| 归属于知临集团的净亏损 | $ | (1,055,775 | ) | $ | (3,347,906 | ) | ||
收入和成本
由于将资源重新分配给公司主导项目的开发,两个期间均无收入和成本。
研发费用
研发费用包括与研发活动相关的成本,包括向我们的研发人员支付的工资费用、向我们的顾问、咨询和签约研究组织支付的服务费、实验室设备的折旧和许可专利的摊销、与各大学和研究机构赞助的研究项目以及获得不符合美国公认会计原则下资本化标准的知识产权的成本。下表列出了我们截至2025年9月30日和2024年9月30日止九个月的研发费用总表。在截至2025年9月30日的期间内,我们确定最好将我们所有的注意力和资源集中在完成合并上,因此在此期间暂停了我们的大部分研发活动,我们确定寻找其他业务合并机会可以实现股东价值最大化,我们的研发活动仍然暂停。
| 截至九个月 9月30日, |
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| 2025 | 2024 | |||||||
| (未经审计) | (未经审计) | |||||||
| 研发费用: | ||||||||
| 摊销和折旧 | $ | — | $ | 376,913 | ||||
| 咨询 | 222,983 | 107,692 | ||||||
| 里程碑付款 | — | 60,659 | ||||||
| 赞助研究 | — | 34,948 | ||||||
| 签约研究机构 | — | 166,972 | ||||||
| 其他研发费用 | 38,185 | 32,962 | ||||||
| 长期资产减值损失 | — | 1,699,481 | ||||||
| 研发费用总额 | 261,168 | 2,479,627 | ||||||
6
| 截至九个月 9月30日, |
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| 2025 | 2024 | |||||||
| (未经审计) | (未经审计) | |||||||
| 分项目研发费用 | ||||||||
| ALS-4 | $ | 4,301 | $ | 1,879,257 | ||||
| SACT-1 | 33,884 | 161,539 | ||||||
| 路径DX | — | 153,957 | ||||||
| 其他项目 | 222,983 | 284,874 | ||||||
| 合计 | $ | 261,168 | $ | 2,479,627 | ||||
一般和行政费用
下表列出截至二零二五年九月三十日及二零二四年九月底止九个月的一般及行政费用总表。一般和行政费用的减少主要是由于我们精简了业务以专注于合并的准备工作,合并已被放弃。
| 截至九个月 9月30日, |
||||||||
| 2025 | 2024 | |||||||
| (未经审计) | (未经审计) | |||||||
| 一般及行政费用: | ||||||||
| 保险 | $ | 161,436 | $ | 270,705 | ||||
| 租金和差饷 | 94,665 | 106,039 | ||||||
| 工资支出 | 19,057 | 88,962 | ||||||
| 摊销和折旧 | — | 3,480 | ||||||
| 差旅费 | 1,365 | 205 | ||||||
| 其他费用,净额 | 84,819 | 101,272 | ||||||
| 一般和行政费用共计 | 361,342 | 570,663 | ||||||
法律和专业费用
截至2025年9月30日和2024年9月30日止九个月,法律和专业费用分别为656,865美元和443,521美元。法律和专业费用的增加主要归因于去年同期存在的潜在合并活动等非常规活动。本期此类非常规活动导致法律和专业费用增加。
其他营业收入(费用)
截至2025年9月30日止9个月,其他营业收入286,978美元主要为汇率变动产生的汇兑收益。
其他(费用)收入
下表列出截至2025年9月30日及2024年9月30日止九个月的其他(开支)收入总表。
| 截至九个月 9月30日, |
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| 2025 | 2024 | |||||||
| (未经审计) | (未经审计) | |||||||
| 其他(费用)收入: | ||||||||
| 利息支出,净额 | (73,493 | ) | (109,168 | ) | ||||
| 处置子公司损失 | — | (4,271 | ) | |||||
| 杂项收入 | — | 286,946 | ||||||
| 其他(费用)合计收入,净 | (73,493 | ) | 173,507 | |||||
7
归属于知临集团的净亏损
截至2025年9月30日及2024年9月30日止9个月,归属于知临集团的净亏损(不包括归属于非控股权益的净亏损)分别为1055775美元及3347906美元。
流动性和资本资源
截至2025年9月30日止九个月,集团净亏损1,065,890美元,亏损1,921,942美元,经营现金净流出1,300,827美元。此外,截至2025年9月30日,该集团累计赤字73,485,303美元。集团未来期间的经营业绩存在诸多不确定性,不确定集团能否在可预见的未来减少或消除净亏损。如果管理层无法从其目前正在开发的候选产品中产生可观的收入,集团可能无法实现盈利。成功过渡到实现盈利运营取决于实现足以支撑公司成本结构的收入水平。结合公司根据财务会计准则委员会2014-15年会计准则更新(“ASU”)“披露有关实体持续经营的Ability的不确定性”评估持续经营考虑因素,管理层已确定这些条件对公司在这些财务报表发布之日后一年内的持续经营能力产生重大疑问。
如果集团无法在本财务报表发布之日起十二个月的正常运营周期内产生足够的资金来满足集团的营运资金需求,集团可能不得不考虑通过以下来源补充其可用资金来源:
| ● | 来自银行和其他金融机构或私人贷款人的其他可用融资来源;和 |
| ● | 股权融资。 |
公司无法保证所需的融资将可用于所需的金额,或按公司在商业上可接受的条款(如果有的话)。如果这些事件中的一项或全部没有发生或随后的融资不足以弥补财务和流动性短缺,则可能会对公司产生重大不利影响,并将对其持续经营的能力产生重大不利影响。
随附的未经审计简明综合财务报表不包括这种不确定性结果可能导致的任何调整。因此,未经审核简明综合财务报表乃根据假设集团将持续经营并考虑在日常业务过程中变现资产及清偿负债及承诺的基准编制。
合同义务
下表列出截至2025年9月30日我们的合同义务。
| 各期到期付款(未经审计) | ||||||||||||||||
| 合计 | 小于 一年 |
一到 三年 |
三到 五年 |
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| 美元 | 美元 | 美元 | 美元 | |||||||||||||
| 经营租赁承付款 | 50,972 | 50,972 | — | — | ||||||||||||
| 债务义务 | 3,374,500 | 3,374,500 | — | — | ||||||||||||
| 合计 | 3,425,472 |
3,425,472 |
— | — | ||||||||||||
经营租赁承付款
我们有实验室的经营租约。经营租赁承诺反映了我们根据经营租赁支付款项的义务。
债务义务
债务债务反映根据可转换票据安排应付公司最大股东Jurchen Investment Corporation的未偿本金和应计利息。该工具具有以每股2.42美元的价格转换为公司A类普通股的转换期权。它自发行之日起期限为两年,年利率为6%。
8
根据Aeneas Group Limited提供的信贷额度,该集团最多可获得总额为1200万美元的贷款。该授信额度原到期日为2022年8月12日。集团与Aeneas Group Limited已相互同意将信贷额度安排进一步延长3年至2025年8月12日,而各自的信贷额度已进一步延长至2026年8月。未偿还本金债务的利息按年利率8%计息。集团可在未获贷款人事先书面同意及无须支付任何溢价或罚款的情况下,提前全部或部分偿还到期日前任何时间的本金债务及所有应计利息。
或有付款义务
截至2025年9月30日,我们没有任何不可撤销的采购承诺。
集团在满足特定条件或里程碑的情况下,根据每项许可协议承担应急付款义务,例如里程碑付款、特许权使用费、研发资金。
里程碑付款将在某些条件取得成就时支付,例如研究性新药(“IND”)申请或美国食品和药物管理局(“FDA”)批准、许可产品的首次商业销售或其他成就。截至2025年9月30日已签署的所有许可协议,我们被要求支付至不同成就条件和里程碑的里程碑付款总额如下:
| 金额 | ||||
| (未经审计) | ||||
| 药物分子:可达条件和里程碑 | ||||
| 从进入第1阶段到首次商业销售前 | 920,000 | |||
| 首次商业销售 | 800,000 | |||
| 一年净卖出金额超过一定阈值 | 7,000,000 | |||
| 小计 | $ | 8,720,000 | ||
截至2025年9月30日和2024年9月30日止九个月,集团分别发生了0美元和60,659美元的里程碑付款。截至二零二五年及二零二四年九月三十日止九个月,集团并无产生任何特许权使用费或研发资金。
我们现金流的简明摘要
| 九个月 结束了 9月30日, 2025 |
九个月 结束了 9月30日, 2024 |
|||||||
| (未经审计) | (未经审计) | |||||||
| 经营活动使用的现金净额 | $ | (1,300,827 | ) | $ | (1,309,380 | ) | ||
| 投资活动提供的现金净额 | — | 58,621 | ||||||
| 筹资活动提供的现金净额 | 2,699,200 | — | ||||||
| 现金及受限制现金净增加(减少)额 | $ | 1,398,373 | $ | (1,250,759 | ) | |||
截至二零二五年及二零二四年九月三十日止九个月
经营活动
截至2025年9月30日和2024年9月30日的9个月,用于经营活动的现金净额均为130万美元。经营活动使用的现金净额下降,原因是实施了严格的预算控制措施,这是由于公司专门强调了先前预期的合并。
9
投资活动
截至2025年9月30日和2024年9月30日的九个月,投资活动提供的现金净额分别为零和10万美元。投资活动产生的现金净额减少系处置固定资产收益减少所致。
融资活动
截至2025年9月30日和2024年9月30日止九个月,融资活动提供的现金净额分别为270万和零。筹资活动现金流入净额增加归因于期内配售股份。
关于未经审计财务信息的声明
上述未经审计的财务信息可能会在对公司年终财务报表进行审计工作时进行调整,这可能会导致与此未经审计的财务信息存在重大差异。
截至2024年12月31日及2023年12月31日止年度的经营业绩
2023年第二季度,公司决定通过终止诊所服务和暂停非主导研发项目来精简运营。这项措施旨在优化我们的资源配置,集中力量推进我们的牵头项目,这些项目最有希望获得商业成功和产生有益影响。这一决定符合我们提升股东价值的承诺,并在竞争格局中有效推动我们的核心目标向前发展。
下表汇总了我们截至2024年12月31日和2023年12月31日止年度的经营业绩。
| 年终 12月31日, 2024 |
年终 12月31日, 2023 |
|||||||
| 收入 | ||||||||
| 医疗保健服务收入 | $ | — | $ | 431,378 | ||||
| 营业费用 | ||||||||
| 医疗保健服务成本 | — | (420,812 | ) | |||||
| 研发费用 | (2,195,161 | ) | (5,198,329 | ) | ||||
| 一般和行政费用 | (669,486 | ) | (1,930,637 | ) | ||||
| 法律和专业费用 | (803,285 | ) | (2,538,161 | ) | ||||
| 其他经营费用 | (272,609 | ) | (1,067,690 | ) | ||||
| 费用总额 | (3,940,541 | ) | (11,155,629 | ) | ||||
| 其他(费用)收入,净额 | ||||||||
| 有价证券投资损失,净额 | — | (9,266 | ) | |||||
| 长期投资公允价值变动未实现收益,净额 | — | 6,431,088 | ||||||
| 长期投资减值损失 | (1,000,000 | ) | (77,200 | ) | ||||
| 利息支出,净额 | (146,924 | ) | (121,145 | ) | ||||
| 处置子公司收益 | 703 | — | ||||||
| 政府补助 | 928,461 | 123,015 | ||||||
| 杂项收入 | 564 | 36,784 | ||||||
| 其他(费用)收入合计,净额 | (217,196 | ) | 6,383,276 | |||||
| 净亏损 | (4,157,737 | ) | (4,340,975 | ) | ||||
收入
截至2024年12月31日和2023年12月31日止年度,医疗保健服务收入分别为0美元和431378美元,这与来自诊所的服务收入有关。医疗保健服务收入下降归因于2023年第二季度暂停诊所服务的战略决定。这样做是为了将资源重新分配给公司主导项目的开发。
10
医疗保健服务成本
截至2024年12月31日和2023年12月31日止年度,医疗保健服务成本分别为0美元和420,812美元,这与诊所产生的成本有关。医疗保健服务成本下降归因于2023年第二季度暂停诊所服务的战略决定。
研发费用
下表列出了我们截至2024年12月31日和2023年12月31日止年度的研发费用汇总。在2024财年第四季度,我们确定寻找其他业务合并机会可以实现股东价值最大化,专注于非先导产品的研发仍然暂停。
| 年终 12月31日, 2024 |
年终 12月31日, 2023 |
|||||||
| 研发费用: | ||||||||
| 订约研究组织服务 | $ | 166,972 | $ | 1,387,534 | ||||
| 赞助研究 | 39,972 | 17,149 | ||||||
| 摊销和折旧 | 251,567 | 1,071,455 | ||||||
| 咨询 | 44,872 | 1,207,188 | ||||||
| 无形资产减值损失 | 128,128 | 519,497 | ||||||
| 物业、厂房及设备减值 | 1,421,782 | — | ||||||
| 工资支出 | — | 363,139 | ||||||
| 其他研发费用 | 141,868 | 632,367 | ||||||
| 研发费用总额 | $ | 2,195,161 | $ | 5,198,329 | ||||
一般和行政费用
下表列出截至2024年12月31日及2023年12月31日止年度的一般及行政开支总表。一般和行政费用的减少主要是由于我们精简了业务以专注于Yoov合并的准备工作,该合并已被放弃。
| 年终 12月31日, 2024 |
年终 12月31日, 2023 |
|||||||
| 一般及行政费用: | ||||||||
| 工资支出 | $ | 208,348 | $ | 893,437 | ||||
| 租金和差饷 | 97,253 | 213,701 | ||||||
| 差旅费 | 205 | 59,874 | ||||||
| 摊销和折旧 | 3,480 | 53,799 | ||||||
| 保险 | 335,616 | 474,746 | ||||||
| 广告和营销费用 | — | 48,982 | ||||||
| 预付款项和其他应收款的核销 | 9,782 | — | ||||||
| 其他费用 | 14,802 | 186,098 | ||||||
| 一般和行政费用共计 | $ | 669,486 | $ | 1,930,637 | ||||
法律和专业费用
截至2024年12月31日和2023年12月31日止年度,法律和专业费用分别为803,285美元和2,538,161美元。法律和专业费用减少的主要原因是缺乏去年同期存在的非常规活动,例如实施反向股票分割,以及修订组织章程大纲和章程细则。本期没有此类非常规活动,导致法律和专业费用减少。
11
其他经营费用
截至2024年12月31日和2023年12月31日止年度,其他运营费用分别为272,609美元和1,067,690美元。其他经营费用减少主要是由于长期资产减值损失减少,因为大部分长期资产在上一年发生减值,而本年度没有如此大的减值。
其他(费用)收入,净额
截至2024年12月31日和2023年12月31日止年度,其他费用净额分别为217,196美元,其他收入净额分别为6,383,276美元。2023年其他收入变动至2024年其他费用主要是由于长期投资的公允价值变动产生了一次性未实现收益,上一年为640万美元,本年度没有此项收益。
归属于公司的净亏损
截至2024年12月31日和2023年12月31日止年度,公司应占净亏损(不包括归属于非控股权益的净亏损)分别为4,267,806美元和2,824,647美元。
截至2023年12月31日及2022年12月31日止年度的经营业绩
在2023年第二季度期间,该公司做出了一项精简运营的决定,终止了诊所服务并暂停了非主导研发项目。这项措施旨在优化我们的资源配置,集中力量推进我们的主导项目,这些项目最有希望获得商业成功和产生有益影响。这一决定符合我们提升股东价值的承诺,并在竞争格局中有效推动我们的核心目标向前发展。
下表汇总了我们截至2023年12月31日和2022年12月31日止年度的经营业绩。
| 年终 12月31日, 2023 |
年终 12月31日, 2022 |
|||||||
| 收入 | ||||||||
| 医疗保健服务收入 | $ | 431,378 | $ | 1,295,889 | ||||
| 营业费用 | ||||||||
| 医疗保健服务成本 | (420,812 | ) | (1,215,824 | ) | ||||
| 研发费用 | (5,198,329 | ) | (9,219,595 | ) | ||||
| 一般和行政费用 | (1,930,637 | ) | (5,220,405 | ) | ||||
| 法律和专业费用 | (2,538,161 | ) | (2,888,140 | ) | ||||
| 其他经营费用 | (1,067,690 | ) | (261,038 | ) | ||||
| 费用总额 | (11,155,629 | ) | (18,805,002 | ) | ||||
| 其他收入,净额 | ||||||||
| 有价证券投资损失,净额 | (9,266 | ) | (134,134 | ) | ||||
| 长期投资公允价值变动未实现收益,净额 | 6,431,088 | 6,108,872 | ||||||
| 长期投资减值损失 | (77,200 | ) | (520,821 | ) | ||||
| 利息(费用)收入,净额 | (121,145 | ) | 146,588 | |||||
| 政府补助 | 123,015 | 335,499 | ||||||
| 杂项收入 | 36,784 | 48,007 | ||||||
| 其他收入总额,净额 | 6,383,276 | 5,984,011 | ||||||
| 净亏损 | (4,340,975 | ) | (11,525,102 | ) | ||||
12
收入
截至2023年12月31日和2022年12月31日止年度的医疗保健服务收入分别为431378美元和1295889美元,这与来自诊所的服务收入有关。医疗保健服务收入下降主要归因于2023年第二季度终止诊所服务的决定。这样做是为了将资源重新分配给公司主导项目的开发。
医疗保健服务成本
截至2023年12月31日和2022年12月31日止年度,医疗保健服务成本分别为420,812美元和1,215,824美元,这与诊所产生的成本有关。与上一期相比,医疗保健服务成本的下降与收入的下降保持一致。
研发费用
下表列出我们截至2023年12月31日及2022年12月31日止年度的研发费用总表。由于独家强调其牵头项目和暂停非牵头项目,外部顾问的使用显着减少,与这些非牵头项目相关的专利全面减值。此外,研发人员的工资支出减少,原因是转回了应付雇员和顾问的递延现金奖金,以及本期减少了雇员。该回拨乃由于集团与雇员及顾问达成协议,以履行集团的义务,结清其以往年度的未偿还递延现金红利应付款项,以换取完全归属的普通股。
| 年终 12月31日, 2023 |
年终 12月31日, 2022 |
|||||||
| 研发费用: | ||||||||
| 工资支出 | $ | 363,139 | $ | 1,305,363 | ||||
| 订约研究组织服务 | 1,387,534 | 1,709,927 | ||||||
| 赞助研究 | 17,149 | 17,061 | ||||||
| 摊销和折旧 | 1,071,455 | 1,064,012 | ||||||
| 咨询 | 1,207,188 | 4,423,963 | ||||||
| 无形资产的处置损失和减值 | 519,497 | 205,189 | ||||||
| 其他研发费用 | 632,367 | 494,080 | ||||||
| 研发费用总额 | $ | 5,198,329 | $ | 9,219,595 | ||||
一般和行政费用
下表列出截至2023年12月31日及2022年12月31日止年度的一般及行政开支总表。一般及行政费用减少的主要原因是本期转回应付雇员的递延现金奖金及减少雇员。有关回拨乃由于集团与雇员达成协议,以履行集团的义务,结清其以往年度的未偿还递延现金红利应付款项,以换取完全归属的普通股。
| 年终 12月31日, 2023 |
年终 12月31日, 2022 |
|||||||
| 一般及行政费用: | ||||||||
| 工资支出 | $ | 893,437 | $ | 3,793,367 | ||||
| 租金和差饷 | 213,701 | 265,558 | ||||||
| 差旅费 | 59,874 | 158,357 | ||||||
| 摊销和折旧 | 53,799 | 143,498 | ||||||
| 保险 | 474,746 | 546,675 | ||||||
| 广告和营销费用 | 48,982 | 98,082 | ||||||
| 其他费用 | 186,098 | 214,868 | ||||||
| 一般和行政费用共计 | $ | 1,930,637 | $ | 5,220,405 | ||||
13
法律和专业费用
截至2023年12月31日和2022年12月31日止年度,法律和专业费用分别为2538161美元和2888140美元。法律和专业费用减少的主要原因是,由于专门强调其牵头项目和暂停非牵头项目,2023年期间从事的咨询服务减少。
其他经营费用
截至2023年12月31日和2022年12月31日止年度,其他业务费用分别为1067690美元和261038美元。其他经营费用的增加主要是由于本期长期资产的减值损失,例如2023年第二季度终止诊所服务的决定导致的使用权资产,以及因决定暂停关联方拥有的非牵头项目而导致的应收关联方款项的信用损失备抵。
其他收入,净额
截至2023年12月31日和2022年12月31日止年度,其他收入净额分别为6383276美元和5984011美元。其他收益增加,净额主要由于长期投资的公允价值变动产生的未实现收益增加,净额。
归属于知临集团的净亏损
截至2023年12月31日止年度及2022年12月31日止年度,知临集团应占净亏损(不包括归属于非控股权益的净亏损)分别为282.4647万美元及979.956万美元。
B.流动性和资本资源
集团报告截至2024年12月31日止年度净亏损4,157,737美元,经营现金净流出1,189,734美元。此外,截至2024年12月31日,该集团累计赤字72429528美元。2025年1月2日,集团与某些非关联机构投资者订立了某种证券购买协议,据此,集团在注册直接发行中出售了1,535,000股A类普通股,每股面值0.00001美元,每股价格为2.00美元,收益总额为3,070,000美元。集团未来期间的经营业绩存在诸多不确定性,不确定集团能否在可预见的未来减少或消除净亏损。如果管理层无法从其目前正在开发的候选产品中产生可观的收入,集团可能无法实现盈利。成功过渡到实现盈利运营取决于实现足以支撑公司成本结构的收入水平。结合公司根据财务会计准则委员会2014-15年会计准则更新(“ASU”)“披露有关实体持续经营的Ability的不确定性”评估持续经营考虑因素,管理层已确定这些条件对公司在这些合并财务报表发布之日后一年内的持续经营能力产生重大疑问。
如果集团无法在这些综合财务报表发布之日起十二个月的正常运营周期内产生足够的资金来满足集团的营运资金需求,集团可能不得不考虑通过以下来源补充其可用资金来源:
| ● | 来自银行和其他金融机构或私人贷款人的其他可用融资来源;和 |
| ● | 股权融资。 |
公司无法保证所需的融资将可用于所需的金额,或按公司在商业上可接受的条款(如果有的话)。如果这些事件中的一项或全部没有发生或随后的融资不足以弥补财务和流动性短缺,则可能会对公司产生重大不利影响,并将对其持续经营的能力产生重大不利影响。
随附的合并财务报表不包括这种不确定性结果可能导致的任何调整。因此,综合财务报表的编制基础假设集团将持续经营,并考虑在日常业务过程中变现资产、清偿负债和承诺。
14
截至2024年12月31日及2023年12月31日止年度现金流量简明摘要
| 年终 12月31日, 2024 |
年终 12月31日, 2023 |
|||||||
| 经营活动使用的现金净额 | $ | (1,189,734 | ) | $ | (7,724,364 | ) | ||
| 投资活动提供的现金净额 | 58,621 | 624,767 | ||||||
| 筹资活动提供的现金净额 | — | 4,092,068 | ||||||
| 现金及现金等价物净减少额 | (1,131,113 | ) | (3,007,529 | ) | ||||
经营活动
截至2024年12月31日和2023年12月31日止年度,用于经营活动的现金净额分别为120万美元和770万美元。经营活动使用的现金净额下降,原因是实施了严格的预算控制措施,这是由于公司专门强调了先前预期的合并。
投资活动
截至2024年12月31日和2023年12月31日止年度,用于投资活动的现金净额分别为10万美元和60万美元。投资活动提供的现金净额减少是由于从关联方收到的用于偿还贷款的现金减少0.6百万美元;关联方为公司行政总裁兼执行董事Ian Huen控制的实体。
融资活动
截至2024年12月31日和2023年12月31日止年度,融资活动提供的现金净额分别为0美元和410万美元。筹资活动产生的现金流入净额减少是由于该期间没有筹资活动,因为公司只专注于先前预期的合并。
截至2023年12月31日及2022年12月31日止年度现金流量简明摘要
| 年终 12月31日, 2023 |
年终 12月31日, 2022 |
|||||||
| 经营活动使用的现金净额 | $ | (7,724,364 | ) | $ | (12,318,965 | ) | ||
| 投资活动提供的现金净额 | 624,767 | 2,444,896 | ||||||
| 筹资活动提供的现金净额 | 4,092,068 | 6,625,462 | ||||||
| 现金及现金等价物和受限制现金净减少额 | (3,007,529 | ) | (3,248,607 | ) | ||||
经营活动
截至2023年12月31日和2022年12月31日止年度,用于经营活动的现金净额分别为770万美元和1230万美元。经营活动使用的现金净额下降,原因是实施了严格的预算控制措施,这是由于公司独家强调其牵头项目。
投资活动
截至2023年12月31日和2022年12月31日止年度,投资活动提供的现金净额分别为60万美元和240万美元。投资活动提供的现金净额减少是由于偿还给关联方的贷款现金净额减少210万美元,资本支出减少20万美元部分缓解了这一减少。
融资活动
截至2023年12月31日和2022年12月31日止年度,融资活动提供的现金净额分别为410万美元和660万美元。筹资活动现金流入净额减少的主要原因是偿还了300万美元的银行贷款,银行贷款减少了300万美元,但由于关联方贷款增加了200万美元,以及发行A类普通股的收益增加了160万美元,部分减轻了影响。
15
资本支出
截至2024年12月31日、2023年和2022年12月31日止年度,我们的资本支出分别为0美元、3,000美元和0.2百万美元。这些资本支出主要用于对设施、租赁物改良、设备和技术的投资。
承诺
下表列出截至2024年12月31日我们的合同义务。
| 各期到期付款 | ||||||||||||||||
| 合计 美元 |
小于 一年 美元 |
一到 三年 美元 |
三到 五年 美元 |
|||||||||||||
| 经营租赁承付款 | 122,114 | 97,541 | 24,573 | — | ||||||||||||
| 债务义务 | 3,360,000 | 3,360,000 | — | — | ||||||||||||
| 合计 | 3,482,114 | 3,457,541 | 24,573 | — | ||||||||||||
经营租赁承付款
截至2024年12月31日,我们拥有实验室的经营租约。经营租赁承诺反映了我们根据这些经营租赁支付款项的义务。
债务义务
债务债务反映根据可转换票据安排应付公司最大股东Jurchen Investment Corporation的未偿本金和应计利息。该工具具有以每股2.42美元的价格转换为公司A类普通股的转换期权。它自发行之日起期限为两年,年利率为6%。
根据Aeneas Group Limited提供的信贷额度,该集团最多可获得总额为1200万美元的贷款。该授信额度原到期日为2022年8月12日。集团与Aeneas Group Limited已相互同意将信贷额度安排进一步延长3年至2025年8月12日。未偿还本金债务的利息按年利率8%计息。集团可在未获贷款人事先书面同意及无须支付任何溢价或罚款的情况下,提前全部或部分偿还到期日前任何时间的本金债务及所有应计利息。
或有付款义务
截至2024年12月31日,本集团没有任何不可撤销的采购承诺。
集团在满足特定条件或里程碑的情况下,根据每项许可协议承担应急付款义务,例如里程碑付款、特许权使用费、研发资金。
里程碑付款应在特定条件取得成就时到期,例如研究性新药(“IND”)申请或美国食品药品监督管理局(“FDA”)批准、许可产品的首次商业销售或其他成就。根据截至2024年12月31日生效的所有许可协议,本集团在达到不同的条件成就和里程碑时需支付的或有里程碑付款总额如下:
| 金额 | ||||
| 药物分子:可达条件和里程碑 | ||||
| 临床前至IND备案 | $ | 30,000 | ||
| 从进入第1阶段到首次商业销售前 | 2,120,000 | |||
| 首次商业销售 | 1,600,000 | |||
| 一年净卖出金额超过一定阈值 | 14,000,000 | |||
| 小计 | $ | 17,750,000 | ||
| 诊断技术:可达条件和里程碑 | ||||
| FDA批准前 | $ | 146,417 | ||
| $ | 17,896,417 | |||
16
截至2024年、2023年和2022年12月31日止年度,集团根据许可协议分别发生61,123美元、50,000美元和0美元的里程碑付款。截至2024年、2023年及2022年12月31日止年度,集团分别未产生任何特许权使用费或研发资金。
C.研发、专利和许可等。
截至本报告发布之日,公司在传染病、诊断领域拥有2项独家许可技术。此外,公司正在积极开发1项专有技术。
截至2024年、2023年和2022年12月31日止年度,集团的研发费用分别为2195161美元、5198329美元和9219595美元。
D.趋势信息
除本文其他地方披露的情况外,我们不了解自上一财年以来在生产、销售和库存、订单状态以及成本和售价方面的任何重大近期趋势。我们也不知道截至2024年12月31日止年度的任何已知趋势、不确定性、要求、承诺或事件,这些合理可能会对我们的收入、净收入、盈利能力、流动性或资本资源产生重大不利影响,或者会导致报告的财务信息不一定代表未来的经营业绩或财务状况。
E.关键会计估计
在按照美国普遍接受的会计原则编制合并财务报表时,要求管理层做出影响我们合并财务报表和附注中报告的金额的估计和假设。然而,这些假设和估计的不确定性可能导致可能需要在未来对资产或负债的账面金额进行重大调整的结果。
我们认为,在以下情况下,会计估计至关重要:(i)会计估计要求我们对作出会计估计时高度不确定的事项作出假设,以及(ii)各期间合理可能发生的估计变动或使用我们在当期合理可能使用的不同估计,将对我们的财务状况或经营业绩产生重大影响。管理层确定不存在关键会计估计。
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