Valneva报告其单针基孔肯雅热疫苗IXCHIQ在儿童中的6个月抗体持久性和安全性2期结果阳性®
•IXCHIQ®1至11岁儿童无论剂量或先前感染基孔肯雅热（CHIKV）均能很好地耐受
•两个剂量组的抗体水平在六个月后仍然很高，尽管在全剂量的情况下更稳健
•六个月数据证实关键3期试验的全剂量选择
圣赫布兰（法国），2025年6月5日–Valneva SE（纳斯达克：VALN；巴黎泛欧交易所：VLA），一家专业疫苗公司，今天公布了其2期临床试验的六个月阳性抗体持久性和安全性数据，该试验评估了其单针基孔肯雅热疫苗IXCHIQ的两种不同剂量水平的安全性和免疫原性®，在304名儿童中。该试验部分由疫情防备创新联盟（CEPI）资助，并得到欧盟的支持，旨在支持一项关键的儿童3期研究，该公司预计将于2026年第一季度启动该研究，目标是将产品标签扩展到该年龄组。
试验VLA1553-221的六个月结果与公司于2025年1月报告的该试验的初始数据一致1.A全剂量（许可IXCHIQ®formulation and presentation）在接种后第15天和第180天在1至11岁儿童中引发了比半剂量更强的免疫反应。总体而言，免疫反应概况与之前在成人和青少年中观察到的情况一致2,3,4,5,6,7.
在第180天时以96.5%的血清反应率（全剂量）在未感染CHIKV的儿童中证实了强免疫反应。VLA1553在1至11岁儿童中具有良好的耐受性，无论其剂量或既往CHIKV感染情况如何。未发现安全问题。
所测试的VLA1553剂量在安全性和耐受性方面的可比性，以及在疫苗接种后第180天之前在儿童中所测试的所有年龄组观察到的更明显的全剂量免疫反应，支持选择在该人群中使用的全剂量。
1 Valneva报告其基孔肯雅热疫苗在儿童中的2期阳性结果并宣布3期剂量决定-Valneva
2 Valneva宣布其单针基孔肯雅热候选疫苗-Valneva的积极3期关键结果
3 Valneva成功完成单针基孔肯雅热候选疫苗-Valneva的关键3期试验
4柳叶刀纸业：https://www.thelancet.com/journals/lancet/article/PIIS0140-6736（23）00641-4/fulltext
5 Valneva报告其单针基孔肯雅热候选疫苗-Valneva在青少年中的初始3期安全性数据为阳性
6 Valneva报告其单针基孔肯雅热候选疫苗-Valneva在青少年中的关键3期免疫原性数据阳性
7柳叶刀纸业：https://www.thelancet.com/journals/laninf/article/PIIS1473-3099（24）00458-4/abstract
Valneva首席医疗官Juan Carlos Jaramillo医学博士，表示，“儿童六个月的持久性和安全性数据与我们在青少年接种一次疫苗后报告的强大抗体反应和安全性特征相一致。考虑到基孔肯雅热对居住在流行区或前往流行区的个人构成的重大风险，确保疫苗可供所有年龄段的人使用并能够提供一针疫苗的潜在长期保护至关重要。这一点在中低收入国家（LMIC）尤其重要，在这些国家，获得疫苗的机会往往受到限制。”
巴西报告的基孔肯雅热病例数量创全球之最，2019年1月至2024年7月期间超百万例8，印度紧随其后，同期为37万例。由于目前印度马哈拉施特拉邦和特伦甘纳邦爆发疫情，这一数字正在迅速增加，为此，美国疾病控制和预防中心（CDC）在发现返回旅行者的基孔肯雅热病例数量高于预期后发布了旅行通知9.此外，法国拉留尼汪岛和马约特岛正在发生两起疫情10.
关于基孔肯雅热
基孔肯雅病毒（CHIKV）是一种由感染者叮咬传播的蚊媒病毒性疾病伊蚊引起发热、严重关节和肌肉疼痛、头痛、恶心、乏力和皮疹的蚊子。关节疼痛通常会使人衰弱，可持续数周至数年11.
2004年，该病开始迅速传播，在世界各地引发大规模疫情。自病毒重新出现以来，目前已在亚洲、非洲、欧洲和美洲的110多个国家发现了CHIKV12.2013年至2023年期间，美洲报告的病例超过370万例13经济影响被认为是巨大的。随着传播这种疾病的蚊媒继续在地理上传播，预计医疗和经济负担将随着气候变化而增加。因此，世界卫生组织（WHO）强调基孔肯雅热是一个重大的公共卫生问题。14
关于2期试验VLA1553-221
VLA1553-221是一项多中心、随机、观察者盲、剂量反应的2期临床试验，在304名1至11岁的健康儿童中进行。审判在多米尼加共和国和洪都拉斯的三个审判地点进行。该试验的主要和次要目标是评估两种不同剂量水平的Valneva单针基孔肯雅热疫苗的安全性和免疫原性。参与者以2：2：1的随机比例接受任一全剂量（许可IXCHIQ®制剂和呈递）或半剂疫苗，或主动对照（Nimenrix）。附加信息，包括对试验设计的详细描述，
8https://bluedot.global/vaccines-on-the-table-as-chikungunya-outbreak-intensifies-in-india/
9https://wwwnc.cdc.gov/travel/notices/level2/chikungunya-telangana-india
10https://www.who.int/emergencies/disease-outbreak-news/item/2025-DON567
11 https://jvi.asm.org/content/jvi/88/20/11644.full.pdf
12 https://cmr.asm.org/content/31/1/e00104-16
13泛美卫生组织/世界卫生组织数据：美洲报告的基孔肯雅热病例数（2018-2023年累计病例，2013-2017年每年病例）。https://www.paho.org/data/index.php/en/mnu-topics/chikv-en/550-chikv-weekly-en.html.最后访问时间为2023年8月1日。
14 登革热和基孔肯雅热病例超出美洲地区历史传播区域的地域扩张（who.int）
资格标准和研究者网站，可在ClinicalTrials.gov（标识符：NCT06106581).
关于Valneva SE
我们是一家专业疫苗公司，开发、制造和商业化用于传染病的预防性疫苗，以满足未满足的医疗需求。我们采取高度专业化和有针对性的方法，将我们深厚的专业知识应用于多种疫苗模式，专注于提供一流、最佳或唯一一流的疫苗解决方案。
我们拥有良好的业绩记录，将多种疫苗从早期研发推进到获得批准，目前正在销售三种专有旅行疫苗，包括世界上第一种也是唯一的基孔肯雅热疫苗，以及某些第三方疫苗。
我们不断增长的商业业务带来的收入有助于推动我们疫苗管道的持续推进。这包括与世界上临床最先进的志贺氏菌候选疫苗辉瑞合作的唯一处于先进临床开发的莱姆病候选疫苗，以及对抗寨卡病毒和其他全球公共卫生威胁的候选疫苗。如需更多信息，请访问www.valneva.com。
关于CEPI
CEPI于2017年启动，是公共、私营、慈善和民间组织之间的创新合作伙伴关系。其使命是加速开发疫苗和其他针对流行病和大流行威胁的生物对策，以便所有有需要的人都能获得它们。CEPI已支持开发50多种针对多种已知高危病原体或未来疾病X的候选疫苗或平台技术。CEPI战胜大流行的2022-2026年五年计划的核心是将开发安全、有效、全球可获得的新威胁疫苗所需时间压缩至仅100天的‘100天使命’。
了解更多信息CEPI.net.在X（@ CEPIvaccines）上关注我们，领英和脸书.
关于Horizon Europe
Horizon Europe — # HorizonEU —是欧盟的旗舰研究和创新计划，是欧盟长期多年财务框架（MFF）的一部分，预算为955亿欧元，将在七年期（2021-2027年）内支出。在Horizon Europe下，将支持健康研究，旨在寻找新的方法来保持人们的健康、预防疾病、开发更好的诊断方法和更有效的疗法、使用个性化医疗方法来改善医疗保健和福祉，并采用创新的健康技术，例如数字技术。
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Valneva投资者和媒体联系人
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全球传播和欧洲投资者关系副总裁
M + 33（0）645167099
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约书亚·德拉姆，博士。
全球投资者关系副总裁
手机+ 0019178154520
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前瞻性陈述
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