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美国

证券交易委员会

华盛顿特区20549

 

表格10-Q

 

(标记一)

 

  根据第13或15条提交的季度报告(d)的《1934年证券交易法》

 

截至2024年9月30日的季度期间

 

 

  根据第13或15条提交的过渡报告(d)的《1934年证券交易法》

 

为从_____________到______________的过渡期

 

委员会文件编号:001-41488

 

Shuttle Pharmaceuticals HOLDINGS,INC。

(在其章程中指明的注册人的确切名称)

 

特拉华州   82-5089826
(国家或其他司法   (I.R.S.雇主
公司或组织)   识别号)

 

401 Professional Drive,Suite260

Gaithersburg,MD 20879

(主要行政办公地址)(邮编)

 

(240) 403-4212

(注册人的电话号码,包括区号)

 

不适用

(前名称、前地址和前财政年度,如果自上次报告后发生变化)

 

根据该法第12(b)节登记的证券:

 

各类名称   交易代码(s)   注册的各交易所名称
普通股   SHPH   纳斯达克股票市场有限责任公司

 

用复选标记表明注册人(1)在过去12个月内(或要求注册人提交此类报告的较短期限内)是否已提交1934年证券交易法第13或15(d)条要求提交的所有报告,以及(2)在过去90天内是否已遵守此类提交要求。是否☐

 

用复选标记表明注册人在过去12个月内(或要求注册人提交此类文件的较短期限内)是否以电子方式提交了根据S-T规则第405条(本章第232.405条)要求提交的每个交互式数据文件。是否☐

 

通过复选标记指明注册人是大型加速申报人、加速申报人、非加速申报人、较小的报告公司还是新兴成长型公司。参见《交易法》第12b-2条中“大型加速申报人”、“加速申报人”、“小型申报公司”、“新兴成长型公司”的定义。

 

  大型加速披露公司 加速披露公司
  非加速披露公司 较小的报告公司
      新兴成长型公司

 

如果是新兴成长型公司,请用复选标记表明注册人是否选择不使用延长的过渡期来遵守根据《交易法》第13(a)节提供的任何新的或修订的财务会计准则。☐

 

用复选标记表明注册人是否为空壳公司(定义见《交易法》第12b-2条)。是☐没有

 

2024年11月13日注册人普通股的流通股数为3,664,919

 

 

 

 
 

 

目 录

 

      页码。
       
  第一部分.财务信息    
       
项目1。 未经审计的简明合并财务报表   3
       
  截至2024年9月30日和2023年12月31日的未经审计简明合并资产负债表   3
       
  截至2024年9月30日及2023年9月30日止三个月及九个月未经审核简明综合经营报表   4
       
  截至2024年9月30日及2023年9月30日止三个月及九个月未经审核简明合并股东权益变动表(赤字)   5
       
  截至2024年9月30日及2023年9月30日止九个月未经审核简明综合现金流量表   6
       
  未经审核简明综合财务报表附注   7
       
项目2。 管理层对财务状况和经营成果的讨论与分析   21
       
项目3。 关于市场风险的定量和定性披露   27
       
项目4。 控制和程序   27 
       
  第二部分。其他信息    
       
项目1。 法律程序   28
       
项目1a。 风险因素   28
       
项目2。 未登记出售股本证券及所得款项用途   29
       
项目3。 优先证券违约   29
       
项目4。 矿山安全披露   29
       
项目5。 其他信息   29
       
项目6。 附件   29
       
  签名   30

 

2
 

 

第一部分.财务信息

 

项目1。未经审计的简明合并财务报表

 

Shuttle Pharmaceuticals Holdings, Inc.

简明合并资产负债表

(未经审计)

 

    9月30日,     12月31日,  
    2024     2023  
物业、厂房及设备                
流动资产                
现金及现金等价物   $ 156,656     $ 2,576,416  
预付费用     103,040       114,473  
有价证券     -       2,887,215  
应计利息收入     4       14,901  
递延成本     101,651       -  
流动资产总额     361,351       5,593,005  
物业及设备净额     21,160       24,827  
经营租赁使用权资产     291,057       333,904  
总资产   $ 673,568     $ 5,951,736  
                 
负债和股东权益                
流动负债                
应付账款和应计费用   $ 1,348,444     $ 282,860  
应付账款及应计费用关联方     -       446  
应计应付利息     -       110,453  
应计应付利息-关联方     2,137       -  
应付关联方票据     250,000       -  
应付可转换票据,净额     -       595,999  
经营租赁负债     58,652       52,479  
流动负债合计     1,659,233       1,042,237  
应付可转换票据非流动,净额     -       135,089  
衍生负债     74,107       414,512  
经营租赁负债非流动     255,605       304,127  
负债总额     1,988,945       1,895,965  
                 
股东权益(赤字)                
A系列可转换优先股,$ 0.00001 面值;$ 1,000 每股清算价值; 20,000,000 股授权; 流通股     -       -  
普通股,$ 0.00001 面值; 100,000,000 股授权; 2,946,099 2,008,689 已发行股份和流通股,分别     29       20  
额外实缴资本     31,664,226       29,489,055  
累计赤字     ( 32,979,632 )     ( 25,433,304 )
股东权益总额(赤字)     ( 1,315,377 )     4,055,771  
总负债和股东权益(赤字)   $ 673,568     $ 5,951,736  

 

随附的附注是这些未经审核简明综合财务报表的组成部分。

 

3
 

 

Shuttle Pharmaceuticals Holdings, Inc.

简明合并经营报表

(未经审计)

 

    2024     2023     2024     2023  
    三个月结束     九个月结束  
    9月30日,     9月30日,  
    2024     2023     2024     2023  
                         
收入   $ -     $ -     $ -     $ -  
                                 
营业费用                                
研究与开发     1,400,564       1,045,177       2,632,387       2,806,644  
一般和行政     328,995       265,553       963,642       730,186  
法律和专业     1,322,002       288,416       2,323,013       1,072,728  
总营业费用     3,051,561       1,599,146       5,919,042       4,609,558  
                                 
经营亏损     ( 3,051,561 )     ( 1,599,146 )     ( 5,919,042 )     ( 4,609,558 )
                                 
其他收入(费用)                                
利息支出-关联方     ( 2,137 )     -       ( 2,137 )     ( 6,825 )
利息支出     ( 270,538 )     ( 623,465 )     ( 1,198,738 )     ( 1,952,147 )
利息收入     2,524       20,765       38,135       56,720  
财务费     -       -       -       ( 104,245 )
衍生负债公允价值变动     286,316       442,900       340,405       2,118,175  
出售有价证券收益     56,398       -       100,118       1,744  
有价证券公允价值变动     ( 42,898 )     9,606       ( 71,568 )     21,134  
可转债清偿损失     ( 762,186 )     ( 43,414 )     ( 833,501 )     ( 477,221 )
其他收入总额(费用)     ( 732,521 )     ( 193,608 )     ( 1,627,286 )     ( 342,665 )
                                 
归属于普通股股东的净亏损   $ ( 3,784,082 )   $ ( 1,792,754 )   $ ( 7,546,328 )   $ ( 4,952,223 )
                                 
加权平均已发行普通股-基本和稀释     2,384,177       1,969,904       2,189,366       1,820,006  
每股净亏损-基本及摊薄   $ ( 1.59 )   $ ( 0.91 )   $ ( 3.45 )   $ ( 2.72 )

 

随附的附注是这些未经审核简明综合财务报表的组成部分。

 

4
 

 

Shuttle Pharmaceuticals Holdings, Inc.

简明合并股东权益变动表(赤字)

(未经审计)

 

截至2024年9月30日止九个月

 

    股份     金额     资本     赤字     权益(赤字)  
                额外           合计  
    普通股     已支付     累计     股东'  
    股份     金额     资本     赤字     权益(赤字)  
                               
余额-2023年12月31日     2,008,689     $ 20     $ 29,489,055     $ ( 25,433,304 )   $ 4,055,771  
                                         
为转换应计利息和本金而发行的普通股     78,197       1       325,297       -       325,298  
为限制性股票单位发行的普通股     15,625       -       -       -       -  
股票补偿     -       -       111,449       -       111,449  
净亏损     -       -       -       ( 1,731,031 )     ( 1,731,031 )
余额-2024年3月31日     2,102,511       21       29,925,801       ( 27,164,335 )     2,761,487  
                                         
为限制性股票单位发行的普通股     3,722       -       -       -       -  
股票补偿     -       -       71,162       -       71,162  
净亏损     -       -       -       ( 2,031,215 )     ( 2,031,215 )
余额-2024年6月30日     2,106,233     $ 21     $ 29,996,963     $ ( 29,195,550 )   $ 801,434  
                                         
为转换可转换债务而发行的普通股应计利息和本金     719,148       7       1,621,989       -       1,621,996  
为限制性股票单位发行的普通股     5,002       -       -       -       -  
为反向股票分割而发行的普通股零碎股份四舍五入     115,716       1       ( 1 )     -       -  
股票补偿     -       -       45,275       -       45,275  
净亏损     -       -       -       ( 3,784,082 )     ( 3,784,082 )
余额-2024年9月30日     2,946,099     $ 29     $ 31,664,226     $ ( 32,979,632 )   $ ( 1,315,377 )

 

截至2023年9月30日止九个月

 

                额外           合计  
    普通股     已支付     累计     股东'  
    股份     金额     资本     赤字     股权  
                               
余额-2022年12月31日     1,700,414       17     $ 26,518,433     $ ( 18,840,581 )   $ 7,677,869  
                                         
为融资成本发行的认股权证,扣除发行费用$ 8,727     -       -       90,816       -       90,816  
为转换应计利息和本金而发行的普通股     6,375       -       104,547       -       104,547  
股票补偿     -       -       8,333       -       8,333  
净亏损     -       -       -       ( 975,097 )     ( 975,097 )
余额-2023年3月31日     1,706,789       17       26,722,129       ( 19,815,678 )     6,906,468  
                                         
为转换应计利息和本金而发行的普通股     228,489       2       2,163,990       -       2,163,992  
股票补偿     -       -       49,522       -       49,522  
净亏损     -       -       -       ( 2,184,372 )     ( 2,184,372 )
余额-2023年6月30日     1,935,278     $ 19     $ 28,935,641     $ ( 22,000,050 )   $ 6,935,610  
                                         
为转换可转换债务而发行的普通股应计利息和本金     62,761       1       429,309       -       429,310  
为限制性股票单位发行的普通股     1,876       -       -       -       -  
股票补偿     -       -       37,583       -       37,583  
净亏损     -       -       -       ( 1,792,754 )     ( 1,792,754 )
余额-2023年9月30日     1,999,915     $ 20     $ 29,402,533     $ ( 23,792,804 )   $ 5,609,749  

 

随附的附注是这些未经审核简明综合财务报表的组成部分。

 

5
 

 

Shuttle Pharmaceuticals Holdings, Inc.

简明合并现金流量表

(未经审计)

 

    2024     2023  
    九个月结束  
    9月30日,  
    2024     2023  
             
经营活动产生的现金流量:                
净亏损   $ ( 7,546,328 )   $ ( 4,952,223 )
调整净亏损与经营活动使用的现金净额:                
折旧     3,667       4,828  
衍生负债公允价值变动     ( 340,405 )     ( 2,118,175 )
债务贴现及财务费用摊销     1,079,444       1,654,724  
有价证券收益     ( 100,118 )     ( 1,744 )
有价证券公允价值变动     71,568       ( 21,134 )
以普通股结算的应计利息     54,670       294,927  
可转债清偿损失     833,501       477,221  
股票补偿     227,886       95,438  
经营性资产负债变动情况:                
应计利息收入     14,897       ( 12,435 )
预付费用     11,433       ( 8,956 )
应付账款和应计费用     1,065,584       63,255  
应付账款及应计费用-关联方     ( 446 )     ( 12,500 )
应计应付利息     ( 15,056 )     106,578  
应计应付利息-关联方     2,137       ( 98,135 )
经营租赁资产负债变动     498       9,358  
经营活动使用的现金净额     ( 4,637,068 )     ( 4,518,973 )
投资活动产生的现金流量:                
有价证券投资     ( 43,587 )     ( 2,977,714 )
处置有价证券所得款项     2,959,352       80,000  
购置设备     -       ( 19,046 )
投资活动所用现金净额     2,915,765       ( 2,916,760 )
融资活动产生的现金流量:                
应付票据关联方所得款项     250,000       -  
偿还应付票据关联方     -       ( 685,473 )
应付可换股票据及认股权证所得款项     -       3,935,000  
支付与应付可转换票据有关的财务费用     -       ( 345,000 )
支付财务费用     ( 101,651 )     -  
应付可换股票据的付款     ( 846,806 )     -  
筹资活动提供的现金净额     ( 698,457 )     2,904,527  
现金和现金等价物净变动     ( 2,419,760 )     ( 4,531,206 )
现金及现金等价物,期初     2,576,416       8,417,203  
现金及现金等价物,期末   $ 156,656     $ 3,885,997  
支付的现金:                
利息   $ 79,682     $ 102,373  
所得税   $ -     $ -  
补充非现金筹资活动:                
为解决债务而发行的普通股   $ 1,947,294     $ 2,697,849  
为融资费用发行的认股权证,扣除发行费用$ 0 和$ 8,727 ,分别   $ -     $ 90,816  
使用权资产负债的初始确认   $ -     $ 365,556  

 

随附的附注是这些未经审核简明综合财务报表的组成部分。

 

6
 

 

Shuttle Pharmaceuticals Holdings, Inc.

未经审核简明综合财务报表附注

2024年9月30日

 

附注1 –组织和流动性

 

组织和业务线

 

Shuttle Pharmaceuticals Holdings, Inc.(“我们”、“我们”、“我们的”或“公司”)于2012年12月18日在马里兰州成立,最初名为Shuttle Pharmaceuticals,LLC。2016年8月12日,公司向马里兰州提交了从LLC转换为C公司的转换条款,此时公司更名为Shuttle Pharmaceuticals, Inc.(“Shuttle”)。就此次转换而言,公司发行了5,625,000股普通股,以换取转换前Shuttle 100%的未偿会员权益。2018年6月4日,Shuttle与特拉华州公司Shuttle Pharmaceuticals Holdings, Inc.(当时称为Shuttle Pharma Acquisition Corp,Inc.)完成了反向收购,据此,我们的运营实体Shuttle成为公司的全资子公司。此处引用的所有股票编号反映了我们普通股在拆分后基础上的1比8反向拆分,该拆分自2024年8月13日起生效(见注2)。

 

该公司的主要目的是开发和商业化用于癌症致敏和保护正常组织的独特药物,目标是改善接受放射治疗的癌症患者的结果。Shuttle已将其专有技术用于开发新型癌症免疫疗法,生产用于癌症和免疫治疗应用的选择性HDAC抑制剂管道。该公司的HDAC平台旨在针对在癌症以外的治疗中具有潜在作用的候选分子,包括自身免疫、炎症、代谢、神经系统和传染性疾病。该公司的罗匹度尿苷产品与放射疗法一起用于对癌细胞增敏,最初由美国国立卫生研究院(“NIH”)的一个单位美国国家癌症研究所(“NCI”)提供的小型企业创新研究(“SBIR”)合同提供资金。尽管该公司与弗吉尼亚大学的科学家合作,与质子疗法联合使用以提高患者生存率,但罗皮多尿苷已得到进一步开发。从历史上看,在公司于2022年9月首次公开发行股票之前,公司曾通过美国国立卫生研究院的赠款获得资金用于开发产品,包括一种用代谢物生物标志物预测辐射后期影响的产品,并在健康差异研究中开发前列腺癌细胞系。

 

公司产品的生产和营销及其正在进行的研发活动将受到并将受到美国众多政府当局的广泛监管。在美国上市之前,公司开发的任何产品或产品组合必须经过严格的临床前(动物)和临床(人体)测试以及美国食品药品监督管理局(“FDA”)根据《食品、药品和化妆品法》实施的广泛监管批准程序。无法保证公司在其临床试验中不会遇到导致公司或FDA延迟或暂停临床试验的问题。

 

该公司的成功将部分取决于其在美国和其他国家获得专利和产品许可权、维护商业秘密以及在不侵犯他人专有权的情况下运营的能力。无法保证向公司颁发或许可的专利不会受到质疑、无效或规避,或根据其授予的权利将为公司现在或未来提供专有保护或竞争优势。

 

流动性和持续经营

 

我们的未经审核简明综合财务报表是按持续经营基准编制的,其中考虑了在正常业务过程中变现资产以及清偿负债和承诺。该公司自成立以来一直亏损,截至2024年9月30日的九个月净亏损约750万美元,没有收入,截至2024年9月30日的营运资金赤字约为130万美元。公司预计近期经营活动不会产生正现金流。

 

7
 

 

2024年9月,公司首席执行官向公司提供了25万美元,以换取在一年期限内按月等额分期偿还本金和利息的期票。2024年10月,公司完成了优先担保可转换过桥票据的发行,获得了79万美元现金。这些票据的期限为一年,附有329461份认股权证,加权平均行使价为1.42美元。同样在2024年10月,该公司完成了一次股权融资,为发行290万股/预融资认股权证提供了390万美元的净现金,以及290万份行使价为1.40美元的认股权证。然而,公司现有的现金资源以及从股权发行和优先可转换票据收到的现金预计无法提供足够的资金,以在未来十二个月内开展公司的运营和临床试验。

 

该公司的融资迄今已支持运营、药物产品的制造以及FDA批准用于胶质母细胞瘤中的罗皮多尿苷和放射治疗的II期临床试验以及其他放射增敏剂的发现和治疗的IND。FDA的建议和公司同意扩大II期临床试验,需要额外的资金来完成试验以及为正在进行的运营提供资金。此外,罗皮多尿定的II期临床试验已经发展,与所有六个计划地点的入组地点达成了最终协议,以管理罗皮多尿定的II期临床试验和前三名患者的入组。

 

公司持续经营的能力取决于其继续成功筹集额外股权或债务融资的能力,以使其能够为正在进行的运营提供资金、进行临床试验并将候选药物商业化以产生收入。这些条件对公司在未经审核简明综合财务报表发布之日后一年内持续经营的能力提出了重大疑问。

 

随附的未经审核简明综合财务报表不包括任何调整,以反映公司无法持续经营时对资产的可收回性和分类或负债的金额和分类的未来影响。

 

附注2 –重要会计政策摘要

 

列报依据

 

随附的未经审计简明综合财务报表是根据美国中期财务报表普遍接受的会计原则(“GAAP”)以及美国证券交易委员会(“SEC”)条例S-X表格10-Q和规则8-03的说明编制的。因此,它们不包含GAAP要求的年度财务报表的所有信息和附注。有关公司重要会计政策的完整讨论载于公司截至2023年12月31日止年度的10-K/A表格年度报告。

 

公司管理层认为,随附的未经审计简明综合财务报表包含所有必要的调整,以列报公司截至2024年9月30日的财务状况以及列报期间的经营业绩和现金流量。随附的本公司简明综合财务报表未经本公司独立注册会计师事务所审计,但年末合并资产负债表来源于经审计的财务报表。截至2024年9月30日止九个月的经营业绩不一定代表整个财政年度或任何未来期间的经营业绩。这些未经审计的简明综合财务报表应与公司于2024年9月4日向SEC提交的10-K/A表格年度报告中包含的截至2023年12月31日止年度的重述财务报表及其相关附注一并阅读。

 

反向股票分割

 

2024年8月13日,为了满足纳斯达克每股1.00美元的最低投标价格要求(“最低投标价格要求”),该公司对其已发行和流通的普通股进行了1比8的反向股票分割,四舍五入以计入任何零碎股份(“反向股票分割”)。反向股票分割对公司普通股或优先股的授权股份没有影响,面值将分别保持在0.00001美元不变。所有普通股股份、期权、认股权证和每股金额(我们的授权但未发行的股份和先前预留的股份除外)已在这些财务报表和相关披露中进行了追溯调整。

 

8
 

 

合并基础

 

未经审核简明综合财务报表已与公司全资附属公司Shuttle Pharmaceuticals,Inc.及Shuttle Diagnostics Inc.以综合基准编制,所有公司间交易及结余均已抵销。

 

更正上期财务报表中的非实质性错误

 

在2023年第四季度,公司确定上一年度合并财务报表存在错报,原因是根据会计准则编纂(“ASC”)730对某些研发费用存在非重大分类错误。因此,某些以前年度的金额已更正,以与本年度的列报方式保持一致。公司根据SEC员工会计公报第99号“重要性”(ASC主题250,会计变更和差错更正)评估了前期合并财务报表列报方式变更的重要性。基于这一评估,公司得出结论,基于对数量和质量因素的总体考虑,其未经审计的简明综合经营报表中的这些错误更正对任何先前提交的财务报表都不重要。这些更正对这些财务报表的未经审计的简明综合资产负债表、未经审计的简明综合现金流量表或未经审计的简明综合股东权益变动表,或对任何先前呈报的中期或年度财务报表没有影响。此外,更正并未导致季度或年初至今的经营亏损、基本或稀释每股收益或营运资本发生变化。截至2023年9月30日的三个月和九个月所需的季度更正分别为95,129美元和277,844美元。据此,公司在本季度报告的10-Q表格中更正了先前报告的截至2023年9月30日止三个月和九个月的非重大错误。

更正错误的时间表

    2023年9月30日     更正     更正
2023年9月30日
 
研发费用   $ 3,084,488     $ ( 277,844 )   $ 2,806,644  
一般和行政费用     452,342       277,844       730,186  
净亏损   $ 3,536,830     $ -     $ 3,536,830  

 

估计数的使用

 

按照公认会计原则编制未经审计的简明综合财务报表要求管理层作出估计和假设,这些估计和假设会影响在未经审计的简明综合财务报表日期的资产和负债的报告金额以及或有资产和负债的披露以及报告期间的收入和支出的报告金额。公司定期评估估计和假设。公司的估计和假设基于当前事实、历史经验以及在当时情况下其认为合理的各种其他因素,其结果构成对资产和负债的账面价值以及从其他来源不易看出的成本和费用的计提作出判断的基础。公司经历的实际结果可能与公司的估计存在重大不利差异。如果估计数与实际结果之间存在重大差异,未来的运营结果将受到影响。重大估计载于随附的未经审核简明综合财务报表,用于确认研发费用、认股权证估值以及分叉衍生负债和其他金融工具的估值。

 

9
 

 

现金及现金等价物

 

现金及现金等价物包括银行账户中的现金和自成立之日起三个月内到期的货币市场基金,这些现金易于转换为已知金额的现金,管理层认为其价值损失风险很小。截至2024年9月30日及2023年12月31日,现金及现金等价物包括以下各项:

现金及现金等价物附表

    9月30日,     12月31日,  
    2024     2023  
现金   $ 155,652     $ 1,550,098  
货币市场基金     1,004       1,026,318  
现金和现金等价物合计   $ 156,656     $ 2,576,416  

 

定期,该公司在金融机构的现金余额可能超过每家机构25万美元的联邦保险限额。截至2024年9月30日,超过FDIC保险的金额为0美元。公司并未在这些账户上出现亏损,管理层认为,基于金融机构的质量,这些存款的信用风险并不大。

 

有价证券

 

我们对债务证券的投资按公允价值列账。未分类为持有至到期的债务证券投资按公允价值列账并分类为交易或可供出售。买卖债务证券的已实现及未实现损益计入收益。

 

截至2024年9月30日和2023年12月31日,公司持有的有价证券被归类为交易有价证券,未偿余额分别为0美元和290万美元。截至2024年9月30日和2023年9月30日止三个月,公司分别确认利息收入2524美元和20765美元,实现收益56398美元和0美元,未实现亏损42898美元和未实现收益9606美元。在截至2024年9月30日和2023年9月30日的九个月中,公司分别确认利息收入38135美元和56720美元,实现收益100118美元和1744美元,未实现亏损71568美元和未实现收益21134美元。

 

金融工具公允价值

 

本公司遵循关于以经常性基础计量的金融工具的公允价值计量的会计准则,以及最初按其估计公允价值入账的某些资产和负债的会计准则。公允价值定义为退出价格,或截至计量日市场参与者在有序交易中出售资产所得或转移负债所支付的金额。公司采用以下三级层次结构,最大限度地利用可观察输入值,最大限度地减少使用不可观察输入值对其金融工具进行估值:

 

  第1级:可观察输入值,例如相同工具在活跃市场中未经调整的报价。
     
  第2级:市场上可直接或间接观察到的类似工具的报价。
     
  第3级:由很少或没有市场活动支持的重大不可观察输入值,是使用定价模型、贴现现金流方法或类似技术确定其价值的金融工具,以及确定公允价值需要作出重大判断或估计的工具。

 

以公允价值计量的金融工具按照对公允价值计量具有重要意义的最低输入值进行整体分类。公司评估某一输入值对公允价值计量整体的重要性,需要公司做出判断,并考虑该资产或负债的特定因素。使用不同的假设和/或估计方法可能会对估计的公允价值产生重大影响。因此,披露的公允价值估计或记录的初始金额可能并不代表公司或这些工具的持有人在当前市场交易中可以实现的金额。

 

10
 

 

公司的金融工具包括现金及现金等价物、预付费用、应付账款和应计负债的账面值由于这些工具的短期到期而接近公允价值。

 

下文载列公司于2024年9月30日及2023年12月31日须按经常性基准以公允价值重新计量的金融工具及其公允价值等级:

公允价值、经常性计量的资产和负债明细表

2024年9月30日   1级     2级     3级     账面价值  
物业、厂房及设备                                
有价证券:                                
美国国债   $ -     $ -     $ -     $ -  
总资产   $ -     $ -     $ -     $ -  
负债                                
衍生负债-认股权证   $ -     $ -     $ 74,107     $ 74,107  
衍生负债-加速特性     -       -       -       -  
负债总额   $ -     $ -     $ 74,107     $ 74,107  

 

2023年12月31日   1级     2级     3级     账面价值  
物业、厂房及设备                                
有价证券:                                
美国国债   $ 2,887,215     $ -     $ -     $ 2,887,215  
总资产   $ 2,887,215     $ -     $ -     $ 2,887,215  
负债                                
衍生负债-认股权证   $ -     $ -     $ 410,660     $ 410,660  
衍生负债-加速特性     -       -       3,852       3,852  
负债总额   $ -     $ -     $ 414,512     $ 414,512  

 

衍生金融工具

 

公司不使用衍生工具对冲现金流、市场或外汇风险敞口。我们评估我们所有的金融工具,以确定这些工具是否是衍生工具或包含符合嵌入式衍生工具条件的特征。对于作为负债入账的衍生金融工具,衍生工具最初按其公允价值入账,然后在每个报告日重新估值,公允价值变动在未经审计的简明综合经营报表中报告。对于我们的负债分类衍生金融工具,公司使用蒙特卡洛估值模型对衍生工具在初始和随后的估值日期进行估值。对于我们的权益类分类衍生金融工具,我们在授予日使用Black-Scholes期权定价模型对衍生工具进行估值。衍生工具的分类,包括此类工具是否应记为负债或权益,在每个报告期末进行评估。衍生负债在未经审计的简明综合资产负债表中根据是否可能需要在资产负债表日起十二(12)个月内以净现金结算或转换该工具而分类为流动或非流动。

 

认股权证

 

该公司根据对认股权证具体条款的评估以及FASB ASC 480、区分负债与权益(“ASC 480”)和ASC 815、衍生品和套期保值(“ASC 815”)中适用的权威指南,将认股权证作为权益分类或负债分类工具进行会计处理。评估考虑认股权证是否属于根据ASC 480规定的独立金融工具,是否符合ASC 480规定的负债定义,以及认股权证是否符合ASC 815下权益分类的所有要求,包括认股权证是否与公司本身的普通股挂钩,以及在公司无法控制的情况下认股权证持有人是否可能潜在要求“净现金结算”,以及权益分类的其他条件。这一评估需要运用专业判断,在认股权证发行时以及在认股权证未到期时截至随后的每个季度期末日期进行。

 

11
 

 

对于满足所有权益分类标准的已发行或修改后的认股权证,要求认股权证在发行时作为额外实收资本的组成部分入账。对于已发行或修改后的认股权证,不满足所有权益分类标准的,要求认股权证在发行日按其初始公允价值入账,其后的每个资产负债表日。认股权证估计公允价值变动确认为未经审核简明综合经营报表的非现金损益。认股权证的公允价值是使用Black-Scholes定价模型或蒙特卡洛模拟估算的。

 

研发费用

 

研发费用在发生时计入费用。研发费用包括但不限于产品开发、临床和监管费用、工资和其他人员费用,其中包括我们的首席执行官、首席运营官、首席财务官和董事薪酬的一定部分。截至2024年9月30日和2023年9月30日的三个月和九个月,这些个人的部分人事相关费用和基于股票的补偿费用总额分别为0.1和0.4百万美元,以及0.1美元和0.7百万美元,由于他们积极参与研发活动、材料、供应、相关分包费用和咨询费用,已计入研发。2024年6月,公司招聘了一位新的首席财务官,他基本上致力于行政职能,而我们当时现有的首席财务官,也负责研发合规职能,过渡到基本上是研发职能。

 

关于报销的会计处理,GAAP对营利性公司收到的政府补助的会计处理提供了有限的指导。根据2022年1月1日通过的ASC主题832,政府援助,我们在综合财务报表附注中披露收到的某些类型的政府援助,其中包括:a)交易的性质,包括所提供援助的性质,b)对交易进行会计处理所使用的会计政策以及c)必要时的其他相关规定。根据授予或合同的类型,我们理解会计处理有不止一种可接受的替代方案——降低成本、要摊销的递延信贷、收入或其他收入。该公司得出的结论是,收到的研发费用报销,更类似于降低成本,并对已发生的研究费用进行报销。截至2024年9月30日和2023年9月30日止三个月和九个月没有收到任何报销。

 

每股普通股净亏损

 

普通股每股净亏损要求在所有资本结构复杂的实体的未经审计的简明综合经营报表上列报基本每股收益,并要求对基本每股收益计算的分子和分母进行调节。在随附的未经审计简明综合财务报表中,每股基本亏损的计算方法是将净亏损除以年内已发行普通股的加权平均数。稀释每股收益的计算方法是将净收入除以该期间普通股和潜在稀释已发行普通股的加权平均股数,以反映通过或有股份安排、股票期权和认股权证发行的普通股可能产生的潜在稀释,除非结果具有反稀释性。

 

受归属和其他基于股票的支付奖励的限制性股票单位的稀释效应是使用“库存股法”计算的,该方法假设行使这些工具的“收益”用于以该期间的平均市场价格购买普通股。可转换证券的稀释效应采用“if转换法”计算。在if转换法下,假设证券在期初进行转换,由此产生的普通股股份计入整个呈报期间的稀释计算分母。

 

12
 

 

截至2024年9月30日和2023年9月30日止九个月,由于计算结果具有反稀释性,以下普通股等价物被排除在稀释每股净亏损的计算之外。

不计入每股盈利计算的反摊薄证券附表

    9月30日,     9月30日,  
    2024     2023  
可转换票据(注5)     -       137,729  
认股权证(注6)     184,000       184,000  
受限制股份单位(注6)     41,338       21,006  
      225,338       342,735  

 

递延发行成本

 

根据ASC 340-10-S99-1,直接归属于股本证券发行的成本被递延,并将作为额外实收资本的减少从发行的总收益中扣除。递延发行费用可能包括承销、法律、会计以及通过资产负债表日发生的与拟议公开发行直接相关的其他费用。如果拟议的公开发行被证明不成功,任何递延成本以及将产生的额外费用将被支出。

 

最近的会计公告

 

2023年11月,财务会计准则委员会(“FASB”)发布了会计准则更新(“ASU”)第2023-07号,分部报告主题280,“分部报告-可报告分部披露的改进”,允许披露主要经营决策者用于分配资源和评估业绩的一种或多种分部损益计量。此外,该准则要求加强对重大分部费用和其他分部项目的披露,以及在年度和中期基础上增加定性披露。本指南对2023年12月15日之后开始的年度报告期和2024年12月15日之后的中期报告期有效。允许提前采用,并要求对所有提出的期间进行追溯应用。采用这一新指引预计不会对我们的合并财务报表产生重大影响。

 

2023年12月,FASB发布ASU第2023-09号,所得税主题740,“所得税-所得税披露的改进”,要求加强披露,包括有效税率调节中的特定类别和信息分类,与已付所得税、所得税费用或收益前的持续经营收入或损失以及持续经营的所得税费用或收益相关的分类信息。本指南对2024年12月15日之后开始的年度报告期间有效。允许提前采用,并应在预期基础上应用,但允许追溯应用。公司目前正在评估采用这一指导意见对其合并和简明财务报表以及合并和简明财务报表附注中包含的披露的影响。

 

附注3 –租赁

 

经营租赁使用权(“ROU”)资产和负债按租赁开始日未来租赁付款额的现值确认。经营租赁费用在租赁期内按直线法确认。

 

在截至2023年9月30日的九个月期间,该公司签订了一份租赁协议,允许使用实验室设施,每月支付6480美元。实验室租约于2018年10月1日开始生效,并于2023年10月31日到期。

 

公司目前有一份允许使用实验室设施的租赁协议,于2023年2月16日签订,基本租金为每月7,206美元,为期64个月,每年以3%的速度增长,自2023年6月1日开始。租约包括在开工时减免六个月50%的租金。额外的公共区域维护(“CAM”)费用按月收取,并每年修订。租赁的第一年,估计每月CAM费用为每月3300美元,这些费用将在发生时计入费用。一份不可撤销的信用证(“LOC”)到期并在执行租赁协议时支付,保证金为43,234美元,基本租金为3,891美元,包括50%的减免,以及3,315美元的CAM成本。Alexandria Real Estate(ARE-QRS-CORP)是LOC的受益人,LOC的到期日为2025年3月1日。

 

13
 

 

以下汇总了公司经营租赁的ROU租赁费用构成和现金流信息:

使用权资产明细表及关于经营租赁的租赁信息

    2024     2023     2024     2023  
    三个月结束     九个月结束  
    9月30日,     9月30日,  
    2024     2023     2024     2023  
经营租赁成本   $ 22,947     $ 40,491     $ 68,841     $ 83,230  
可变租赁成本     10,440       10,408       30,817       13,723  
转租收入     ( 2,163 )     ( 2,135 )     ( 6,489 )     ( 6,377 )
总租赁成本   $ 31,224     $ 48,764     $ 93,169     $ 90,576  
经营租赁产生的经营现金流量支付的现金   $ 23,156     $ 31,113     $ 68,345     $ 73,884  
以新的经营租赁负债换取的使用权资产   $ -     $ -     $ -     $ 365,556  

 

与经营租赁相关的补充资产负债表信息如下:

经营租赁相关资产负债表信息附表

    9月30日,     12月31日,  
    2024     2023  
加权-平均剩余租期(年)     3.92       4.67  
加权平均贴现率     10.48 %     10.48 %

 

截至2024年9月30日经营租赁负债项下未来不可撤销的最低租赁付款如下:

经营租赁负债项下未来不可撤销的最低租赁付款明细表

截至12月31日止年度,      
2024年(不包括截至2024年9月30日止九个月)   $ 23,156  
2025     94,247  
2026     97,074  
2027     99,986  
2028     68,235  
未来最低租赁付款总额   $ 382,698  
减去推算利息     ( 68,441 )
付款现值   $ 314,257  

 

附注4 –应付票据相关方

 

2024年9月4日,公司以25万美元的价格向公司一名高级职员发行了25万美元的本票(“本票”)。本票按年利率12%计息,在一年内分12期基本等额偿还。在截至2024年9月30日的三个月和九个月中,公司分别产生了与本票相关的利息支出2137美元和2137美元。在截至2024年9月30日的三个月和九个月期间,公司没有支付任何本金或应计利息。

 

于2020年12月1日,公司将欠公司一名高级人员及其配偶的所有未偿还贷款合并,产生以下两笔贷款:(i)公司一名高级人员的配偶提供的一笔贷款,日期为2020年12月1日,本金余额为426,243美元,年利率为7.5%,到期日为2021年12月31日;(ii)欠公司一名高级人员的一笔贷款,本金为139,229美元,年利率为7.5%,到期日为2021年12月31日。2021年12月,这些贷款的到期日进一步延长至2022年6月30日。2022年7月,票据延期至2023年6月30日。

 

14
 

 

于2021年6月21日,公司向公司一名高级职员的配偶订立一笔金额为120,000美元(本金)的贷款,年利率为7.5%,于2022年6月21日到期。2022年7月,贷款展期至2023年6月30日。

 

在截至2023年9月30日的三个月和九个月期间,公司就到期日为2023年6月30日的关联方应付票据分别产生了0美元和6,825美元的利息支出。在截至2023年9月30日的三个月和九个月期间,向这些关联方的票据分别支付了0美元和685,473美元的本金,以及应计利息0美元和102,373美元。这些票据的本金和应计利息已于2023年12月31日前全部支付。

 

附注5 –可转换票据

 

Alto Opportunity Master Fund,SPC

 

2023年1月11日,公司与Alto Opportunity Master Fund,SPC – Segregated Master Portfolio B,a Cayman entity(“投资者”)(“投资者”)订立证券购买协议(“SPA”),据此,公司向投资者出售4,300,000美元的可转换票据(“Alto可转换票据”)和认股权证(“认股权证”),以购买127,260股普通股,经调整后可按每股1.93美元行使,以换取3,935,000美元的总收益(“投资金额”)(见附注7)。公司确定认股权证在开始时包含净现金结算特征,并在随附的未经审计简明综合财务报表中将认股权证归类为负债。奥拓可转换票据将于2025年3月11日到期,但可根据票据持有人的选择进行展期。奥拓可转换票据按月摊销,公司可按月以现金或在特定股权条件下以普通股记名股份或其组合支付此类摊销款项。分期付款可能会被票据持有人延期,导致利率浮动。然而,根据定期发生的一系列现金流计算的内部收益率,实际利率约为214%。对于股权偿还,奥拓可转换票据可转换为普通股股份,每股价格等于(i)18.80美元,(ii)支付日之前15个交易日的三个最低每日VWAP的90%,或(iii)支付日之前一个交易日的VWAP的90%中的较低者。票据持有人可随时以每股18.80美元的固定价格进行转换。票据持有人拥有加速分期金额转换选择权(“加速选择权”),据此,票据持有人可以在一定的股份百分比限制下,随时以等于分期金额加上分期金额五倍(5x)的金额将任何未偿还的分期金额转换为普通股。公司已确定加速期权是主机仪器内的嵌入式衍生工具,并将其与主机仪器分叉,并使用蒙特卡洛模拟模型(注7)将其记录为初始时价值1442000美元的衍生负债。可换股票据须按26个月偿还,并按年利率5%计息。此外,该票据还包含某些赎回选项和“整体”条款。

 

就订立买卖协议而言,公司订立了一系列相关协议,包括担保协议(“担保协议”)、知识产权担保协议(“知识产权担保协议”)及附属担保(“附属担保”)。担保协议和担保允许(其中包括)投资者对公司的所有资产和知识产权拥有担保权益并设置留置权,直至奥拓可转换票据被清偿为止。此外,SPA要求公司订立一项弹簧式存款账户控制协议(“弹簧式DACA”),如果公司拖欠其对奥拓可转换票据的还款,该协议将允许投资者仅就奥拓可转换票据项下的任何未偿还资金承担对公司银行账户的控制权。因此,在订立买卖协议的同时,公司设立了一个单独的银行账户,存放投资金额,并据此,公司、投资者及持有投资金额的银行First Republic Bank订立Springing DACA协议。由于投资金额一直持有于First Republic Bank,鉴于当时影响到较小银行的某些银行危机,于2023年3月12日,公司和投资者将投资金额从First Republic Bank转移,之后弹簧DACA不再有效。此外,根据于2023年5月及6月订立的SPA修订,公司与投资者同意,所有投资金额将获解除予公司,而SPA中要求Springing DACA的相关规定将不再被视为适用。此外,公司授予投资者以与Alto可转换票据和认股权证基本相同的条款购买最多额外1000万美元可转换票据和认股权证的选择权,不包括Springing DACA要求,该选择权有效期至2025年12月31日。该协议为投资者提供了以与2023年1月11日协议基本相似的条款参与未来融资的机会。公司预计,该等后续可转换票据和认股权证将以与经修订的2023年1月11日初步协议基本相似的条款发行,从而为公司提供了就协议的某些方面进行谈判的机会。

 

15
 

 

Boustead Securities,LLC(“Boustead”)担任Alto可转换票据和认股权证发行的配售代理,获得34.5万美元现金补偿和购买8909股普通股的认股权证,可按每股18.80美元行使。Boustead认股权证被确定为按非经常性基础估值的权益工具。该公司使用Black Scholes估值模型,使用的期限为五年,波动率为110%,无风险利率为3.53%,价值为99,543美元。

 

该公司根据发行的可转换票据和认股权证的相对公平市场价值,分配了与Boustead配售代理费相关的财务费用345,000美元。融资成本的分配将232027美元用于债务部分,作为在可转换票据期限内摊销到利息费用的债务折扣,104 245美元用于认股权证衍生负债部分,作为财务费用支出,8,727美元用于股权认股权证,作为额外实缴资本的减少。

 

该公司为票据的债务部分分配了300,000美元的原始折扣、65,000美元的法律费用、票据本金第一天增加的额外利息费用215,000美元、加速转换功能的1,442,000美元和认股权证公允价值的1,288,543美元,导致额外的3,310,543美元的债务折扣正在奥拓可转换票据的期限内摊销为利息费用。

 

2024年8月6日,公司与奥拓订立SPA修订案。根据修订协议,公司与Alto同意如下:(i)公司将通过电汇立即可用的资金以现金方式向Alto支付600,000美元(“现金抵押品”),这笔资金将作为Alto票据项下剩余120万美元未偿还的抵押品;(ii)Alto将根据Alto票据于2024年9月3日到期的每月分期付款推迟至Alto票据的3月11日,2025年到期日;(iii)Alto将授予与公司截至2022年12月31日和2023年12月31日止年度财务报表的重述和重新编辑有关的任何违约票据第4(a)(xvi)节的豁免。由于公司确定其遇到财务困难,并通过延期一个月支付本金和利息的方式获得让步,该修订被视为问题债务重组。由于未来未折现现金流超过奥拓可换股票据的账面价值,公司未确认与问题债务重组相关的任何损益。

 

在截至2024年9月30日的三个月和九个月中,公司分别录得利息支出270,538美元和1,198,738美元,其中包括作为利息支出的债务折扣摊销分别为247,430美元和1,079,444美元。在截至2024年9月30日的三个月和九个月中,公司结算了1,172,850美元和1,408,050美元的本金,以及35,888美元和54,670美元的应计利息,这些结算以719,148股和797,345股普通股的形式进行。在截至2024年9月30日的三个月中,该公司还支付了345,139美元的本金和22,724美元的应计利息,总计367,863美元。在截至2024年9月30日的九个月中,公司支付了846,806美元的本金和79,682美元的应计利息,总计926,488美元。关于上述和解,公司确认截至2024年9月30日止三个月和九个月的可转换债务和解损失分别为762,186美元和833,501美元。

 

截至2023年9月30日的三个月和九个月,公司分别录得利息支出623,465美元和1,952,147美元,其中包括作为利息支出的债务折扣摊销分别为538,302美元和1,550,479美元。在截至2023年9月30日的三个月和九个月中,公司分别结清了331,800美元和1,925,700美元的本金,并分别结清了54,096美元和294,927美元的应计利息,在截至2023年9月30日的三个月和九个月中分别以62,761股和297,625股普通股的形式结清。

 

截至2024年9月30日,可转换票据的未偿本金、债务贴现和净套利价值为0美元。

 

16
 

 

附注6 –股东权益

 

普通股

 

截至2024年9月30日止三个月及九个月,公司发行了:

 

  719,148 797,345 普通股股票结算$ 1,172,850 和$ 1,408,050 本金和$ 35,888 和$ 54,670 可转换票据的利息,并产生了$ 762,186 和$ 833,501 分别为结算损失。
  5,002 24,349 分别为归属受限制股份单位而发行的普通股股份。
  115,716 为反向分割零碎股份的轮入而发行的普通股股份。

 

截至2023年9月30日止三个月及九个月,公司发行了:

 

  62,761 297,625 普通股股票结算$ 331,800 和$ 1,925,700 本金和$ 54,096 和$ 294,927 可转换票据的利息,分别产生$ 43,414 和$ 477,221 分别为结算损失。
  1,876 1,876 为归属受限制股份单位而发行的普通股股份。

 

认股权证

 

就2023年1月的Alto可转换票据而言,Boustead获授予认股权证,可购买8,909股普通股,行使价为每股18.80美元(注5)。根据基础协议的规定,随着最近的反向拆分生效,行使价调整为每股1.93美元。此外,Alto获授予认股权证,可购买127,260股普通股,行使价为每股1.93美元,经调整(注5、7)。

 

截至2024年9月30日止九个月所有已发行认股权证的活动概要如下:

认股权证活动时间表

    数量     加权平均     平均  
    认股权证     行权价格     寿命(年)  
未偿还,2023年12月31日     184,000     $ 23.20       2.77  
已获批     -       -       -  
未偿还,2024年9月30日     184,000     $ 11.54       2.04  

 

截至2024年9月30日,认股权证的内在价值为0美元。截至2024年9月30日,所有未行使认股权证均可行使。

 

股权激励计划

 

我们的2018年股权激励计划(“2018年计划”)规定向我们的员工、执行官、董事以及关键顾问和顾问授予股权激励。股权激励授予可采取股票期权的形式,行权价格不低于依据2018年股权激励计划确定的标的股票公允市场价值、限制性股票奖励、其他以股票为基础的奖励或前述任意组合。2018年股权激励计划由公司薪酬委员会管理。我们根据2018年股权激励计划预留了3,000,000股普通股用于发行。截至2024年9月30日,2018年股权激励计划授予数量为125,734股,其中归属数量为84,396股。

 

限制性股票单位

 

我们可能会根据我们的2018年计划授予限制性股票单位(“RSU”)。RSU是代表相当于我们普通股一股的公平市场价值的簿记分录。根据我们2018年计划的规定,管理人确定RSU的条款和条件,包括归属标准以及付款的形式和时间。尽管有上述规定,管理人可全权酌情加快任何限制失效或取消的时间。授予的RSU通常自任命之日起每年以三分之一的增量归属。

 

在截至2024年9月30日和2023年9月30日的三个月和九个月期间,根据与官员和顾问的协议,分别授予了0个和53,455个和12,500个和19,916个RSU,价值分别为0美元和141,840美元,授予了196,000美元和291,400美元,并产生了RSU的补偿费用,分别为45,275美元和227,886美元,以及37,583美元和95,438美元。在截至2024年9月30日和2023年9月30日的三个月和九个月期间,研发项下的薪酬分别为13,033美元和60,019美元,以及0美元和41,190美元。

 

17
 

 

截至2024年9月30日,与非既得股票补偿安排相关的未确认RSU补偿成本为145,504美元,预计将在2.14年的加权平均期间内确认。

 

有关已发行的受限制股份单位的活动摘要如下:

受限制股份单位(RSU)附表

    RSU数量     每个RSU的加权平均公允价值  
未偿还,2023年12月31日     24,731     $ 11.76  
已获批     53,455       2.65  
没收     ( 12,500 )     -  
既得     ( 24,348 )     9.06  
未偿还,2024年9月30日     41,338     $ 5.14  

 

供股及融资承诺

 

2024年2月7日,公司及其全资子公司Shuttle Diagnostics,Inc.与内华达州有限责任公司SRO,LLC订立证券购买协议(“购买协议”),据此,SRO LLC同意承诺向公司购买2,250,000美元的单位,每个单位包括(i)一股公司普通股,(ii)以每股18.80美元的购买价格购买一股公司普通股的认股权证,以及(iii)一定比例的Diagnostics股权,使得,假设出售全部2,250,000美元的单位,SRO LLC将拥有Diagnostics 22%的权益。根据购买协议的条款,这些单位将以相当于紧接收盘前五个交易日公司普通股VWAP的90%的每单位价格出售。各方订立购买协议是因为预期公司将开始供股(“供股”),据此,公司拟向现有股东提供总额为4,500,000美元的单位,其中包括出售给SRO LLC的2,250,000美元的单位,该实体由Boustead的关联公司Boustead & Company Limited的执行主席Keith Moore控制。

 

公司于2024年4月向SEC提交了表格S-1(“表格S-1”)的初步登记声明,内容涉及购买供股中将出售的单位的认购权登记。截至该等未经审核简明综合财务报表刊发之日,表格S-1尚未宣布生效。在S-1表格宣布生效后,购买协议允许SRO LLC在60天内筹集初始资金2,250,000美元,这些资金将根据公司、Shuttle Diagnostics,Inc.、BSL和SSI于2024年2月7日签订的托管协议(“托管协议”)的条款,由BSL的关联公司Sutter Securities,Inc.(“SSI”)托管。这些资金将一直处于托管状态,直到供股结束。此外,如果公司未能在供股中筹集到全部4,500,000美元,SRO LLC同意一项支持承诺,据此,它将有权购买现有公司股东在供股中未购买的任何剩余单位,最高可额外获得2,250,000美元(“备用或有事项”)。除非各方放弃交割条件,否则如果未能通过SRO LLC或通过公司现有股东筹集到全部4,500,000美元,公司将不会在此次发行中交割,任何筹集和托管的资金将退还给投资者。

 

就订立购买协议而言,于2024年2月7日,公司与BSL订立配售代理及顾问服务协议(“配售代理协议”),据此,BSL及BSL的联属公司同意就供股向公司提供常规及惯常的财务顾问意见,并在尽最大努力的基础上担任配售代理。作为对其服务的交换,在公司以S-1表格提交登记报表登记供股或公司终止供股日期(以较早者为准)时,BSL将获得相当于11.25万美元的承诺费,佣金相当于供股结束时支付给公司的总收益的8%,以及40000美元的尽职调查和相关费用。

 

18
 

 

该公司已产生与计划中的供股直接相关的14.2万美元成本,最初将这些成本推迟到2024年,然后在2024年6月30日将其支出,因为供股尚未完成。

 

联盟伙伴全球

 

2024年7月30日,公司与A.G.P./Alliance 伙伴全球(“AGP”)签订协议,作为独家承销商、配售代理或顾问,公开或非公开发行不超过10,000,000美元的公司证券,并提供不超过1,350,000美元的过桥融资。AGP获得了5万美元的聘用费。

 

截至2024年9月30日,公司未经审计的简明综合资产负债表记录的递延成本中包含的费用为101,651美元。

 

见附注9,后续事件,联盟伙伴全球。

 

附注7 –衍生负债

 

衍生负债会计中使用的公允价值假设

 

ASC 815要求我们在每个报告期末评估衍生负债的公允市场价值,并将公允市场价值的任何变动确认为其他收入或费用。

 

2023年1月,就奥拓可转换票据而言,公司发行认股权证购买127,260股普通股,行使价为每股1.93美元,经最近的反向拆分调整,初始价值为1,189,000美元,截至2024年9月30日为74,107美元。由于存在不在公司单独控制范围内的某些净现金结算拨备,公司确定我们从就奥拓可转换票据发行的认股权证中获得的衍生负债不满足权益工具的分类。此外,如果公司未来以较低价格发行证券,有一定的下轮条款可能会降低行权价格。

 

该公司已确定加速期权是主机仪器内的嵌入式衍生工具,并将其与主机仪器分叉,并使用蒙特卡洛模拟模型将其记录为价值1442000美元的衍生负债。公司从票据持有人对奥拓可转换票据的加速选择权中确定我们的衍生负债与主体没有明确和密切的联系,因此应作为分叉衍生负债进行会计处理。

 

公司将这些衍生负债归类为第3级公允价值计量,并使用蒙特卡洛定价模型计算了截至2023年1月11日(包括在债务贴现中的2,631,000美元)和2024年9月30日(74,107美元)的公允价值。模拟的关键投入总结如下。蒙特卡洛模拟使用了2023年1月11日估值日期的隐含VWAP。隐含的VWAP通过将部分(例如,衍生品和没有衍生品的债务)的总和设置为等于现金收益来进行反求解。然后对模拟进行迭代和操纵,以求解隐含股价,约为12.64美元/股(或较2023年1月11日的市场报价VWAP折让约14%)。

 

截至2024年9月30日,蒙特卡洛模拟的关键投入如下:

蒙特卡罗模拟假设时间表

    2024年9月30日  
净现金结算和向下一轮关键估值输入–认股权证*      
年化波动率     92.04 % - 101.79 %  
无风险利率     3.64 % - 4.93 %  
引用VWAP   $ 1.31  
行权价格   $ 1.93  
概率评估     0 % - 40 %  
非流动性贴现     ( 14 %)
时间周期(年)     0.08 - 2.28  

 

* 基于25万次迭代的蒙特卡罗仿真分析

 

19
 

 

下表汇总衍生负债变动情况:

衍生负债附表

使用重大不可观察输入的公允价值计量(第3级)
    认股权证     加速功能  
余额-2023年12月31日   $ 410,660     $ 3,852  
公允价值变动收益     ( 196,045 )     ( 1,817 )
余额-2024年3月31日   $ 214,615     $ 2,035  
公允价值变动损失(收益)     145,304       ( 1,531 )
余额-2024年6月30日   $ 359,919     $ 504  
衍生工具公允价值变动收益     ( 285,812 )     ( 504 )
余额-2024年9月30日   $ 74,107     $ -  

 

附注8 –其他关联方交易

 

2022年9月14日,我们与位于印度的全球合同研究和制造服务公司TCG Lifesciences PVT Ltd.的美国子公司TCG GreenChem,Inc.(“TCG GreenChem”)签订了制造协议。Chis Senanayake博士,我们的独立董事之一,是TCG GreenChem的首席执行官和CSO以及TCG Lifesciences PVT Ltd.的CSO。TCG GreenChem被承包用于IPDR的工艺研究、开发和符合cGMP标准的制造。在截至2024年9月30日和2023年9月30日的九个月中,公司与这些服务相关的支出分别为0美元和1,058,348美元。

 

附注9 –后续事件

 

可转换过桥票据

 

2024年10月14日,公司发行了总额为60万美元(最高为130万美元的授权融资)于2025年10月到期的优先有担保可转换票据,按每年14.5%的利息计息。这些票据包括5%的原始发行折扣,公司获得了57万美元的收益。票据可于发行日期后三个月开始转换,转换价格将为(i)紧接收市前的5天VWAP或(ii)公司在票据期限内订立的任何发售价格的15%折让中的较低者。公司有权随时以未偿余额总额的107%预付票据,任何未偿本金将在期限结束时以普通股股份的转换方式支付,但须由公司行使可选的提前偿还权。任何应计利息将按季度以现金偿还。该公司还向贷方发行了认股权证,以购买总计240,917股普通股,可按每股1.40美元的价格行使,此类认股权证自发行之日起满五年。此外,该公司的首席执行官,Anatoly Dritschilo博士,在这轮融资中总共投资了23.75万美元,以换取25万美元的可转换票据。

 

2024年10月21日,公司额外发行了于2025年10月到期的231,579美元优先有担保可转换票据,条款与2024年10月14日的发行基本相似。这些票据包括5%的原始发行折扣,公司获得了220,000美元的收益。该公司还向贷方发行了认股权证,以购买总计88,544股普通股,可按每股1.49美元的价格行使,此类认股权证自发行之日起满五年。在完成此次发行后,公司在收到总计790,000美元的收益后结束了优先有担保可转换票据发行。

 

联盟伙伴全球

 

于2024年10月31日,公司完成公开发售合共(i)395,574股普通股及2,555,246份预筹认股权证,以购买最多2,555,246股普通股,及(ii)2,950,820份普通股购买认股权证,以购买最多2,950,820股普通股。每一股普通股,或代替它的预融资认股权证,与随附的认股权证一起出售,以购买一股普通股。AGP担任主承销商,Boustead担任联席承销商。

 

每股普通股和一份随附认股权证的公开发行价格为1.525美元。每份预融资认股权证和一份随附普通认股权证的公开发行价格为1.524美元,等于此次发行中向公众出售一股普通股和随附认股权证的价格减去0.00 1美元。每份预融资认股权证的行使价为每股0.00 1美元。此次发行的每份认股权证可针对一股普通股行使,初始行权价等于1.40美元。在扣除配售代理费用和其他发行费用之前,该公司从此次发行中获得的总收益约为450万美元。

 

20
 

 

项目2。管理层对财务状况和经营成果的讨论与分析

 

以下管理层对财务状况和经营业绩的讨论和分析(“MD & A”)应与我们未经审计的财务报表以及本季度报告其他地方包含的相关附注一并阅读。MD & A包含涉及风险和不确定性的前瞻性陈述,例如我们的计划、目标、期望和意图的陈述。任何不是历史事实陈述的陈述都是前瞻性陈述。当使用时,“相信”、“计划”、“打算”、“预期”、“目标”、“估计”、“预期”等词语和/或未来时或有条件的构建(“将”、“可能”、“可能”、“应该”等)或类似的表达方式,可以识别这些前瞻性陈述中的某些内容。这些前瞻性陈述受到风险和不确定性的影响,可能导致实际结果或事件与本季度报告中的前瞻性陈述明示或暗示的结果或事件存在重大差异。由于几个因素,我们的实际结果和事件发生的时间可能与这些前瞻性陈述中的预期存在重大差异。

 

概述

 

Shuttle Pharmaceuticals Holdings, Inc.(“公司”)由乔治城大学医学院教职员工创立,是一家发现和发展阶段的制药公司,利用我们的专有技术开发旨在治愈癌症的新疗法。我们最初于2012年成立为Shuttle Pharmaceuticals,LLC,我们的目标是通过利用对手术、放射治疗、化学疗法和免疫疗法的癌症治疗的洞察力,扩展癌症治疗的益处。虽然有几种疗法正在开发以治愈癌症为目标,但最有效和经过验证的方法之一是放射疗法(RT)。我们正在开发一系列产品,旨在解决当前癌症疗法标准的局限性。我们相信,我们的候选产品将使我们能够提供比当前标准护理更安全、更可靠、规模更大的癌症治疗。

 

迄今为止,运营工作的重点是继续我们的研发努力,以推进罗皮多尿定临床测试和改进药物配方,推进HDAC6抑制剂(SP-2-2225)的临床前开发,并探索新的小企业创新研究(SBIR)关于辐射反应预测生物标志物的合同工作,以及用于健康差异研究的前列腺细胞系。我们获得了美国国立卫生研究院(NIH)的SBIR合同资助,用于上述项目。罗匹度尿苷的临床开发已显示出药物生物利用度,并建立了用于II期临床试验的最大耐受剂量。TCG GreenChem,Inc.(“TCG GreenChem”),我们与其签订了IPDR的工艺研究、开发和符合cGMP标准的制造合同,已成功完成了用于公司即将在接受放射治疗的脑癌患者中进行的II期临床试验的罗皮多尿苷活性药物成分(API)的制造活动。Shuttle还与爱荷华大学制药公司合作开发配方,生产胶囊,并已将其运往合同研究组织(CRO)Theradex Oncology,分发到临床试验场所。这两项活动现已完成。此外,Shuttle获得美国食品药品监督管理局(FDA)批准开始临床试验。FDA提出扩大临床试验的建议,公司同意该建议。随着这一变化被纳入修订后的方案,公司开始了II期临床研究,并与所有六个计划的地点注册地点达成了最终协议,以管理罗皮多尿苷的II期临床试验,并已于2024年10月注册了前三名患者。辐射生物标志物项目和健康差异项目已经完成,公司正在跟进临床验证和潜在商业化计划。与我们的运营有关的运营、行政、法律和专业费用的变化在下文的讨论中有更详细的阐述。

 

反向股票分割

 

2024年8月13日,为了满足纳斯达克的最低投标价格要求,该公司对其已发行和流通的普通股进行了1比8的反向股票分割,四舍五入以计入任何零碎股份(“反向股票分割”)。反向股票分割对公司普通股或优先股的授权股份没有影响。所有股份、期权、认股权证和每股金额(我们授权的已发行股份和先前预留的股份除外)已在我们最近提交的文件中追溯重铸,并在这些财务报表和相关披露中按此方式列报。

 

21
 

 

纳斯达克上市合规

 

公司于2024年9月10日收到纳斯达克资本市场(“纳斯达克”)的函告(“通知”),通知公司其已不符合继续在纳斯达克资本市场上市的最低股东权益要求。纳斯达克上市规则第5550(b)(1)条要求上市公司保持至少250万美元的股东权益。在该公司截至2024年6月30日的10-Q表格季度报告中,该公司报告的股东权益为801,434美元,低于根据纳斯达克上市规则5550(b)(1)继续上市所要求的最低股东权益。此外,目前,公司不满足上市证券市值或持续经营净收入的备选方案。

 

本通知对公司证券在纳斯达克资本市场上市没有即时影响。纳斯达克已为该公司提供了45个日历天的时间,即直到2024年10月25日,以提交重新符合最低股东权益标准的计划。如果公司重新合规的计划被接受,那么自2024年9月10日起,纳斯达克可授予公司最多180个日历天的延期,以使公司重新合规。

 

2024年10月15日,该公司向纳斯达克提交了一份计划,以重新合规。然而,无法保证公司的计划将被接受,或者,如果是,公司将能够重新合规并维持其在纳斯达克资本市场的上市。如果公司恢复合规的计划未被接受,或者如果纳斯达克未授予延期且公司未恢复合规,或者如果公司未能满足另一项继续上市的纳斯达克要求,纳斯达克可以提供公司证券将成为除牌对象的通知。在这种情况下,公司将有机会就纳斯达克的决定向听证小组提出上诉。

 

经营成果

 

截至2024年9月30日止三个月与2023年比较

 

下表总结了我们的运营结果:

 

    三个月结束              
    9月30日,              
    2024     2023     改变     %  
收入   $ -     $ -     $ -       -  
营业费用:                                
研究与开发     1,400,564       1,045,177       355,387       34 %
一般和行政     328,995       265,553       63,442       24 %
法律和专业     1,322,002       288,416       1,033,586       358 %
总运营费用和运营损失     3,051,561       1,599,146       1,452,415       91 %
其他收入(费用):                                
利息支出-关联方     (2,137 )     -       (2,137 )     (100 %)
利息支出     (270,538 )     (623,465 )     352,927       56 %
出售有价证券收益     56,398       -       56,398       100 %
有价证券公允价值变动     (42,898 )     9,606       (52,504 )     (547 %)
利息收入     2,524       20,765       (18,241 )     (88 %)
衍生负债公允价值变动     286,316       442,900       (156,584 )     (35 %)
可转债清偿损失     (762,186 )     (43,414 )     (718,772 )     1656 %
其他费用合计     (732,521 )     (193,608 )     (538,913 )     278 %
净亏损   $ (3,784,082 )   $ (1,792,754 )   $ (1,991,328 )     111 %

 

22
 

 

研发。截至2024年9月30日止三个月的研发(“研发”)费用为140万美元,而截至2023年9月30日止三个月的研发费用为100万美元。增加0.4百万美元,即34%,主要是因为公司已经完成了该药物产品的生产,并开始了与启动试验相关的工作。

 

截至2024年9月30日止三个月的研发报酬相关费用为30万美元,而截至2023年9月30日止三个月的研发报酬相关费用为30万美元。截至2024年9月30日止三个月,薪酬相关开支为22%,较截至2023年9月30日止三个月研发总额的29%有所下降。分包工作占截至2024年9月30日止三个月研发费用总额的73%,占截至2023年9月30日止三个月研发费用总额的65%。

 

一般和行政费用。截至2024年9月30日止三个月的一般及行政开支增加6.3万美元,或24%,至0.33亿美元,而截至2023年9月30日止三个月为0.27万美元,主要是由于额外关注财务报告和资本需求相关的成本。

 

法律和专业费用。截至2024年9月30日止三个月,法律及专业开支增加100万美元或358%,至130万美元,上年同期为30万美元。法律和专业费用的增加主要是由于我们与公开备案要求、重新审核、合同和融资相关工作相关的费用增加。

 

其他收入支出。截至2024年9月30日止三个月的其他费用为0.7百万美元,主要包括0.3百万美元的可转换贷款利息支出、0.8百万美元的债务清偿损失以及0.3百万美元的衍生负债公允价值变动收益。截至2023年9月30日止三个月的其他费用为0.2百万美元,主要包括0.4百万美元的可转换贷款利息支出、0.8百万美元的可转换债务结算损失以及0.4百万美元的衍生负债公允价值变动收益。衍生负债公允价值收益40万美元是由于使用蒙特卡洛定价模型进行公允价值计量以及认股权证股票市场价格下跌的影响。这些金额主要归因于奥拓可转换票据转换和现金管理活动。

 

截至2024年9月30日止九个月与2023年比较

 

下表总结了我们的运营结果:

 

    九个月结束              
    9月30日,              
    2024     2023     改变     %  
收入   $ -     $ -     $ -       -  
营业费用:                                
研究与开发     2,632,387       2,806,644       (174,257 )     (6 %)
一般和行政     963,642       730,186       233,456       32 %
法律和专业     2,323,013       1,072,728       1,250,285       117 %
总运营费用和运营损失     5,919,042       4,609,558       1,309,484       28 %
其他收入(费用):                                
利息支出-关联方     (2,137 )     (6,825 )     4,688       (69 %)
利息支出     (1,198,738 )     (1,952,147 )     753,409       39 %
利息收入     38,135       56,720       (18,585 )     (33 %)
财务费     -       (104,245 )     104,245       (100 %)
衍生负债公允价值变动     340,405       2,118,175       (1,777,770 )     (84 %)
出售有价证券收益     100,118       1,744       98,374       5,641 %
有价证券公允价值变动     (71,568 )     21,134       (92,702 )     (439 %)
可转债清偿损失     (833,501 )     (477,221 )     (356,280 )     (75 %)
其他费用合计     (1,627,286 )     (342,665 )     (1,284,621 )     375 %
净亏损   $ (7,546,328 )   $ (4,952,223 )   $ (2,594,105 )     52 %

 

23
 

 

研发。截至2024年9月30日止九个月的研发(“研发”)费用为260万美元,而截至2023年9月30日止九个月的研发费用为280万美元。减少0.2百万美元,即6%,主要是由于公司在上一期间完成了该药物产品的生产,被与本期启动试验相关的开始工作所产生的成本大幅抵消。

 

截至2024年9月30日止九个月的研发报酬相关费用为90万美元,而截至2023年9月30日止九个月的研发报酬相关费用为120万美元。截至2024年9月30日止9个月的薪酬相关开支为36%,较截至2023年9月30日止9个月的研发总额的42%有所下降。分包工作占截至2024年9月30日止9个月研发费用总额的57%,占截至2023年9月30日止9个月研发费用总额的53%。

 

一般和行政费用。截至2024年9月30日止九个月的一般及行政开支增加0.2百万美元,或32%,至截至2024年9月30日止九个月的1.0百万美元。一般和行政费用的增加主要是由于营销、广告和备案费用的增加。

 

法律和专业费用。在截至2024年9月30日的九个月中,法律和专业费用增加了130万美元,增幅为117%。法律和专业费用的增加主要是由于我们与公开备案要求、重新审核、合同和融资相关工作相关的费用增加。

 

其他收入支出。截至2024年9月30日的9个月,其他费用为160万美元,主要包括120万美元的可转换贷款利息费用、80万美元的可转换债务结算损失、10万美元的有价证券变动以及30万美元的衍生负债公允价值变动收益。截至2023年9月30日止九个月的其他费用为30万美元,主要包括200万美元的可转换贷款利息支出、10万美元的可转换贷款财务费用、50万美元的可转换债务结算损失以及210万美元的衍生负债公允价值变动收益。210万美元的衍生负债公允价值收益是由于使用蒙特卡洛定价模型进行公允价值计量以及认股权证股票市场价格下跌的影响。这些金额主要归因于奥拓可转换票据转换和现金管理活动。

 

流动性和资本资源

 

我们的未经审核简明综合财务报表是按持续经营基准编制的,其中考虑了在正常业务过程中变现资产以及清偿负债和承诺。该公司自成立以来一直亏损,截至2024年9月30日的九个月净亏损约750万美元,没有收入,截至2024年9月30日的营运资金赤字约为130万美元。公司预计近期经营活动不会产生正现金流。

 

2024年9月,公司首席执行官向公司提供了25万美元,以换取在一年期限内按月等额分期偿还本金和利息的期票。2024年10月,公司完成了优先担保可转换过桥票据的发行,获得了79万美元现金。这些票据的期限为一年,附有329461份认股权证,加权平均行使价为1.42美元。同样在2024年10月,该公司完成了一次股权融资,为发行290万股/预融资认股权证提供了390万美元的净现金,以及290万份行使价为1.40美元的认股权证。然而,公司现有的现金资源以及从股权发行和优先可转换票据收到的现金预计无法提供足够的资金,以在未来十二个月内开展公司的运营和临床试验。

 

24
 

 

该公司的融资迄今已支持运营、药物产品的制造以及FDA批准用于胶质母细胞瘤中的罗皮多尿苷和放射治疗的II期临床试验以及其他放射增敏剂的发现和治疗的IND。FDA的建议和公司同意扩大II期临床试验,需要额外的资金来完成试验以及为正在进行的运营提供资金。此外,罗皮多尿定的II期临床试验已经发展,与所有六个计划地点的入组地点达成了最终协议,以管理罗皮多尿定的II期临床试验和前三名患者的入组。

 

公司持续经营的能力取决于其继续成功筹集额外股权或债务融资的能力,以使其能够为正在进行的运营提供资金、进行临床试验并将候选药物商业化以产生收入。这些条件对公司在未经审核简明综合财务报表发布之日后一年内持续经营的能力提出了重大疑问。

 

随附的未经审核简明综合财务报表不包括任何调整,以反映公司无法持续经营时对资产的可收回性和分类或负债的金额和分类的未来影响。

 

资产负债表数据:

 

    9月30日,     12月31日,              
    2024     2023     改变     %  
流动资产   $ 361,351     $ 5,593,005     $ (5,231,654 )     (94 %)
流动负债     1,659,233       1,042,237       616,996       59 %
营运资金(不足)   $ (1,297,882 )   $ 4,550,768     $ (5,848,650 )     (129 %)

 

截至2024年9月30日,流动资产总额为0.4百万美元,流动负债总额为1.7百万美元,导致营运资金短缺1.3百万美元。截至2023年12月31日,流动资产总额为560万美元,流动负债总额为100万美元,导致营运资金为460万美元。截至2024年9月30日,流动资产来自0.2百万美元现金、0.1百万美元预付费用和0.1百万美元递延成本,与2023年12月31日相比的减少主要是由于我们的研发计划、备案费用、再审计和一般业务的持续现金消耗。流动负债增加的主要原因是,与2023年12月31日相比,应付账款增加了110万美元,部分被可转换票据和应付票据项下欠款的净变化50万美元所抵消。

 

经营活动产生的现金流量

 

    九个月结束              
    9月30日,              
    2024     2023     改变     %  
经营活动使用的现金   $ (4,637,068 )   $ (4,518,973 )   $ (118,095 )     3 %
投资活动提供(使用)的现金   $ 2,915,761     $ (2,916,760 )   $ 5,832,521       (200 %)
筹资活动提供(使用)的现金   $ (698,457 )   $ 2,904,527     $ (3,602,984 )     (124 %)
手头现金   $ 156,652     $ 3,885,997     $ (3,729,345 )     (96 %)

 

迄今为止,我们还没有从经营活动中产生正现金流。截至2024年9月30日和2023年9月30日的九个月,用于经营活动的现金流量净额分别为460万美元和450万美元,2024年从2023年的大部分研发活动成本转向2024年与融资和财务报告事项相关的额外管理成本。

 

25
 

 

投资活动产生的现金流量

 

截至2024年9月30日的九个月,我们以4.4万美元的价格投资于交易有价证券,并从处置有价证券中获得了300万美元的收益。截至2023年9月30日的九个月,我们以300万美元的价格投资于交易有价证券,并从处置有价证券中获得8万美元的收益,并购买了1.9万美元的设备。

 

筹资活动产生的现金流量

 

截至2024年9月30日的九个月,我们支付了与可转换票据付款相关的0.8百万美元和0.1百万美元的财务费用,并从关联方应付票据中获得了0.3百万美元的收益。截至2023年9月30日的九个月,我们从出售和发行可转换应付票据和认股权证中获得净额360万美元,并偿还了70万美元的关联方应付票据。

 

表外安排

 

我们没有任何对我们的财务状况、财务状况变化、收入或支出、经营业绩、流动性、资本支出或对投资者具有重要意义的资本资源产生或合理可能产生当前或未来影响的表外安排。

 

关键会计政策和重大判断和估计

 

对我们财务状况和经营业绩的讨论和分析是基于我们根据美国公认会计原则(“GAAP”)编制的未经审计的简明综合财务报表。编制这些未经审计的简明综合财务报表要求我们作出估计和假设,这些估计和假设会影响在未经审计的简明综合财务报表日期的资产和负债的呈报金额以及或有资产和负债的披露,以及在报告期间发生的呈报费用。我们的估计是基于我们的历史经验和我们认为在当时情况下合理的各种其他因素,其结果构成对从其他来源不易看出的资产和负债的账面价值作出判断的基础。在不同的假设或条件下,实际结果可能与这些估计不同。虽然我们的重要会计政策在本报告其他部分的未经审计简明综合财务报表附注中有更详细的描述,但我们认为,以下会计政策对于理解我们的历史和未来业绩至关重要,因为这些政策涉及涉及管理层判断和估计的更重要领域。

 

我们最关键的会计政策和估计涉及以下方面:

 

  研发费用
  衍生金融工具公允价值
  权益型认股权证的初步计量

 

研究与开发

 

研发费用在发生时计入费用,在我们于2022年9月首次公开募股之前,历史上一直被支持我们科学研究的NIHSBIR合同的应收合同付款所抵消。这在财务中被列为研发-合同费用报销净额。

 

金融工具公允价值

 

我们评估我们所有的金融工具,以确定这些工具是否是衍生工具或包含符合嵌入式衍生工具条件的特征。对于作为负债入账的衍生金融工具,衍生工具最初按其公允价值入账,然后在每个报告日重新估值,公允价值变动在未经审计的简明综合经营报表中报告。衍生工具的分类,包括此类工具是否应记为负债,在每个报告期末进行评估。

 

26
 

 

对于我们归类为负债的衍生金融工具,公司使用蒙特卡洛估值模型在初始和随后的估值日期对衍生工具进行估值。该模型要求使用模拟,这些模拟基于重要的不可观察输入进行加权,包括总体集的平均波动性和分配的概率。每个模拟都是基于一个场景中的输入范围,每个模拟上的输出的平均值计算为平均值。蒙特卡洛模拟使用隐含的VWAP进行估值。隐含的VWAP通过设置等于现金收益的部分(例如,衍生品和没有衍生品的债务)的总和进行反求解,并且每期更新。

 

使用蒙特卡洛估值模型需要关键投入,其中一些是基于管理层的估计和判断。对这些关键输入的任何改变都可能产生显着更高或更低的公允价值计量。

 

权益型认股权证的初步计量

 

我们评估我们所有的金融工具,以确定这些工具是否是衍生工具或包含符合嵌入式衍生工具条件的特征。对于作为权益入账的衍生金融工具,该衍生工具初始按其公允价值入账,并记入额外实缴资本。衍生工具的分类,包括此类工具是否应记为权益,在每个报告期末进行评估。

 

对于我们分类为权益类的衍生金融工具,公司采用Black Scholes估值模型,计算发行日的公允价值,不重估。

 

使用Black Scholes估值模型需要输入高度主观的假设,包括预期价格波动,即基于对一组可比实体的普通股历史波动率的分析。对这些输入的任何改变都可能产生显着更高或更低的公允价值计量。

 

项目3。关于市场风险的定量和定性披露

 

作为一家“规模较小的报告公司”,我们不需要提供这一项目所要求的信息。

 

项目4。控制和程序

 

评估披露控制和程序

 

披露控制和程序(如经修订的1934年《证券交易法》或《交易法》第15d-15(e)条所定义)的设计目标是确保我们根据《交易法》提交的报告(例如本报告)中要求披露的信息在SEC规则和表格规定的时间段内记录、处理、汇总和报告。披露控制和程序的设计也旨在确保这些信息得到积累并传达给我们的管理层,包括我们的首席执行官和首席财务官(视情况而定),以便就所要求的披露作出及时决定。

 

截至2024年9月30日,我们的管理层对我们的披露控制和程序的设计和运作的有效性进行了评估。这样的评估是在我们的首席执行官的监督下进行的,我们的总裁兼首席运营官、我们的首席财务官以及我们的第三方金融服务提供商都有参与。基于这一评估,管理层得出结论,截至2024年9月30日,我们的披露控制和程序过去是、现在仍然是无效的。基于上述情况,我们的管理层得出结论,我们对以下财务报告领域的内部控制存在重大缺陷:

 

  我们关于管理层考虑对重大异常交易(包括与债务和股权交易相关的复杂会计)的会计处理和影响的书面会计政策和文件是有限的,并导致对财务报告的监控无效。这些都是导致申请不及时的促成因素。

 

27
 

 

  由于我们的规模和发展阶段,分离所有相互冲突的职责可能并不总是可能的,而且在经济上也可能不可行。在本报告所述期间,我们缺乏足够的审查程序和职责分离,以致没有由编制者以外的人进行适当的审查,包括人工日记账分录,并且缺乏流程文件,无法对财务报表密切流程和财务报告进行审查和监测控制。
  由于公司自我们最初组建之日起的演变,当我们专注于NIHSBIR研究合同并附带相关的成本计算分配津贴,直到我们完成IPO并继续我们的开发过程时,管理层缺乏一个正式的流程来识别和正确分类研发等运营费用。
  我们确定了与整体信息技术一般控制相关的调查结果,包括支持公司内部控制流程和控制的系统的访问和职责分离问题。
  我们对基于股票的薪酬交易的财务报告的某些技术方面,特别是与授予日估值和费用归属相关的会计政策和监督是有限的,并导致相关薪酬费用和相关披露的记录不正确。

 

除下文所述外,截至2024年9月30日止三个月期间,公司的财务报告内部控制并无对公司的财务报告内部控制产生重大影响或合理可能产生重大影响的变化。管理层将继续持续监测和评估我们对财务报告的内部控制和程序的有效性,并致力于采取进一步行动并在必要时实施更多改进。

 

管理层的补救措施

 

上述重大弱点是在2023年和2024年发现的,对财务报告弱点的监测不力导致公司需要重述其2023年和2022年的财务报表。在公司提升组织能力的同时,公司的整治工作也将持续进行。管理层致力维持强大的内部监控环境。针对在总体控制环境中发现的重大弱点,管理层目前正在实施额外措施,其中包括:

 

在2024年第二季度聘请了一位新的首席财务官(“CFO”),以加强公司内部技术会计和财务报告经验,并为前任CFO提供带宽,以专注于公司不断扩大的临床试验。
   
聘请第三方咨询公司协助准备SEC报告和其他技术性会计事项。

 

公司将继续审查和改进其财务报告内部控制,以解决造成重大弱点和控制缺陷的根本原因。在公司得出结论认为其内部控制在足够的时间内有效运作之前,此类重大弱点和控制缺陷将无法得到充分补救。

 

第二部分——其他信息

 

项目1。法律程序

 

我们目前没有参与任何我们认为将对我们的业务、财务状况或经营业绩产生重大不利影响的未决或其他威胁的法律诉讼或索赔,尽管我们可能会不时在日常业务过程中卷入法律诉讼。根据我们业务的性质和风险、历史经验和行业标准,我们维持保单的金额以及我们认为足够的承保范围和免赔额。

 

项目1a。风险因素

 

作为一家规模较小的报告公司,我们不需要提供这一项目所要求的信息。

 

28
 

 

项目2。未登记的股权证券销售和收益使用

 

没有。

 

项目3。高级证券违约

 

不适用。

 

项目4。矿山安全披露

 

不适用。

 

项目5。其他信息

 

没有。

 

项目6。展品

 

随本报告归档或提供以下证物:

 

附件编号   附件的说明
3.1   经修订及重订的法团注册证明书(藉参考于2022年6月3日提交的表格S-1(档案编号:333-265429)上的注册声明的附件 3.1而并入)。
3.2   经修订及重述的法团注册证明书的修订证明书,自2022年3月30日起生效(藉参考于2022年6月3日提交的表格S-1(档案编号:333-265429)上的注册声明的附件 3.2而并入)。
3.3   经修订及重述的法团注册证明书的修订证明书,自2022年6月22日起生效(藉参考于2022年6月23日提交的表格S-1/A(档案编号:333-265429)上的注册声明的附件 3.5而纳入)。
3.4   经第二次修订及重述的附例(藉参考于2022年11月1日提交的有关表格8-K的现行报告的附件 3.1而纳入)。
3.5   Shuttle Pharmaceuticals Holdings, Inc.修订证书(通过引用于2024年8月7日提交的8-K表格当前报告的附件 3.1并入)。
4.1   可转换票据表格,日期为2023年1月11日,由Shuttle Pharmaceuticals Holdings,Inc.向Alto Capital Master Fund,SPC – Segregated Master Portfolio B发行(通过参考2023年1月12日提交的表格8-K的当前报告的附件 10.2并入)。
4.2   认股权证表格,日期为2023年1月11日,由Shuttle Pharmaceuticals Holdings,Inc.向Alto Capital Master Fund,SPC – Segregated Master Portfolio B(通过参考2023年1月12日提交的表格8-K的当前报告的附件 10.3并入)。
4.3   Shuttle Pharmaceuticals和Anatoly Dritschilo之间日期为2024年9月4日的本票表格(通过引用TERM1并入2024年9月10日提交的表格8-K的当前报告)。
4.4   优先有担保可转换票据的表格(通过参考于2024年10月17日提交的关于表格8-K的当前报告的附件 10.2纳入)。
4.5   普通认股权证表格(通过参考于2024年10月17日提交的关于表格8-K的当前报告的附件 10.3纳入)。
4.6   普通认股权证的表格(通过参考于2024年11月1日提交的关于表格8-K的当前报告的附件 4.1并入)。
4.7   预先出资认股权证的表格(透过参考于2024年11月1日提交的表格8-K的当前报告的附件 4.2并入)。
10.1   证券购买协议表格(通过参考于2024年10月17日提交的关于表格8-K的当前报告的附件 10.1纳入)。
10.2   证券购买协议表格(通过参考于2024年11月1日提交的关于表格8-K的当前报告的附件 10.1纳入)。
31.1   根据2002年《萨班斯-奥克斯利法案》第302条对首席执行官进行认证。*
31.2   根据2002年《萨班斯-奥克斯利法案》第302条对首席财务官进行认证。*
32.1   根据18 U.S.C.第1350条对首席执行官进行认证,根据2002年《萨班斯-奥克斯利法案》第906条通过。**
32.2   根据18 U.S.C.第1350条,根据2002年《萨班斯-奥克斯利法案》第906条通过的对首席财务官的认证。**
101.INS   内联XBRL实例文档–实例文档不会出现在交互式数据文件中,因为XBRL标记嵌入在内联XBRL文档中。
101.SCH   内联XBRL分类架构文档
101.CAL   内联XBRL分类法计算linkbase文档
101.DEF   内联XBRL分类学定义linkbase数据
101.LAB   内联XBRL分类标签Linkbase文档
101.PRE   内联XBRL分类学演示Linkbase文档
104   封面页交互式数据文件(嵌入内联XBRL文档中)

 

*随函提交。

**特此提供。

展品的某些部分已根据S-K条例第601(b)项进行了编辑。公司将应要求向SEC补充提供一份未经编辑的副本;但前提是,公司可以在如此提供的范围内,根据经修订的1934年证券交易法的Ruel 24b-2请求保密处理。

 

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签名

 

根据《交易法》的要求,注册人安排由以下签署人代表其签署本报告,并因此获得正式授权。

 

  Shuttle Pharmaceuticals HOLDINGS,INC。
     
2024年11月13日 签名: /s/Anatoly Dritschilo
    Anatoly Dritschilo,医学博士。
    首席执行官
    (首席执行官)
     
2024年11月13日 签名: /s/Timothy J. Lorber
    Timothy J. Lorber
    首席财务官
    (首席财务会计干事)

 

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