表格6-K
证券交易委员会
华盛顿特区20549
外国发行人的报告
根据第13a-16条或第15d-16条
1934年证券交易法
2026年5月
委员会文件编号：001-11960
阿斯利康 PLC
弗朗西斯·克里克大道1号
剑桥生物医学校区
剑桥CB2 0AA
英国
用复选标记表明注册人是否以表格20-F或表格40-F为掩护提交或将提交年度报告。
表格20-F X表格40-F __
如注册人按照条例S-T规则第101（b）（1）条的许可提交纸质表格6-K，请以复选标记表示：
如果注册人按照S-T规则第101（b）（7）条的允许提交纸质表格6-K，请用复选标记表示：______
根据1934年《证券交易法》第12g3-2（b）条，通过提供本表格所载信息，用复选标记表明注册人是否也因此向委员会提供了该信息。
是__没有x
如果标记“是”，请在下方注明根据规则12g3-2（b）分配给登记人的档案编号：82-______________
阿斯利康 PLC
到展览的指数
1.Baxfendy在美国获批用于高血压
2026年5月18日
巴克斯芬迪 作为首个也是唯一一个醛固酮合成酶抑制剂在美国获批 成人高血压患者的治疗
基于BaxHTN III期结果的批准显示无控制或耐药性高血压患者的收缩压降低具有统计学意义和临床意义
BaxFendy 2mg在BaxHTN试验中将收缩压从基线降低15.7 mmHg（9.8 mmHg安慰剂调整后）
阿斯利康的巴克斯芬迪（baxdrostat）已在美国被批准为first-in-class醛固酮合成酶抑制剂（ASI），用于与其他抗高血压药物联合治疗高血压，以降低未得到充分控制的成年人的血压。
全世界有14亿高血压患者。1在美国，已经在服用多种降压药物的高血压患者中，约有50%仍在与持续升高的血压作斗争，2这是心血管疾病和过早死亡的主要危险因素。3,4高血压是世界范围内最普遍和最重要的可改变心血管风险因素，比任何其他可改变的风险占更多的死亡和残疾。5-7
巴克斯芬迪是一种先进的、高度选择性和强效的ASI，旨在通过特异性抑制醛固酮的产生，以一种新的方式降低血压，8一种将血压提高到不健康水平并增加心脏和肾脏问题风险的激素。9-11
美国食品药品监督管理局（FDA）的批准是基于BaxHTN III期试验的积极结果，12与巴克斯芬迪证明在服用两种或两种以上药物的未控制和耐药性高血压患者中，2mg和1mg剂量的坐姿收缩压降低具有统计学意义和临床意义。巴克斯芬迪总体上耐受性良好，没有意外的安全发现。
伦敦大学学院医学系主任、BaxHTN主要研究者Bryan Williams博士表示：“我们一直在等待一种创新药物，比如巴克斯芬迪用于多年的高血压。其新颖的降压方法有可能通过针对持续不受控制的高血压的根本原因而改变临床实践。此外，近两位数的安慰剂调整收缩压降低实现了与巴克斯芬迪对临床医生和患者来说是令人兴奋和具有临床意义的。流行病学数据表明，收缩压降低10毫米汞柱与发生严重心血管事件的风险降低大约20%相关。”
全国心脏病和脑卒中预防论坛执行主任John M. Clymer表示：“高血压仍然是一个惊人地广泛存在的无声杀手，也是中风、心脏病发作、肾脏损伤和痴呆症的主要危险因素。尽管生活方式发生了变化，目前仍有可用的治疗方法，但仍有数千万人难以控制自己的血压。创新的新疗法可以帮助数百万人保护他们的心脏、肾脏和大脑健康。”
阿斯利康生物制药事业部执行副总裁Ruud Dobber表示：“批准巴克斯芬迪提供了很多-为对现有药物没有反应或耐受的高血压患者提供必要的、一流的创新。在美国，尽管服用了两种或更多治疗高血压的药物，但仍有约2300万患者得不到控制，这是一种过去二十年来几乎没有治疗进展的疾病。”
在BaxHTN III期试验中，13发表在新英格兰医学杂志,12 巴克斯芬迪（baxdrostat）在标准护理之上证明了对高血压患者的治疗具有统计学意义和临床意义的疗效。第12周，2mg剂量平均坐姿SBP较基线的绝对降低为15.7 mmHg（95%置信区间[ CI ]，-17.6至-13.7），安慰剂调整后的降低为9.8 mmHg（95% CI，-12.6至-7.0；p < 0.001）。对于1mg剂量，从基线的绝对减少为14.5 mmHg（95% CI，-16.5至-12.5），安慰剂调整后的减少为8.7 mmHg（95% CI，-11.5至-5.8；p < 0.001）。安慰剂的平均坐姿SBP降低了5.8 mmHg（95% CI，-7.9至-3.8）。结果在非对照和耐药亚组中都是一致的。
笔记
未控制的高血压
高血压是一种以持续的高血压水平为特征的医疗状况，估计全世界有14亿人受到影响。1,14,15随着时间的推移，这会损害血管和重要器官，增加心脏病发作、中风、心力衰竭和肾脏疾病等严重健康问题的风险。14,15
与高血压得到控制的患者相比，接受治疗但未得到控制的高血压患者发生全因死亡率、心脏病特异性死亡率、中风相关死亡率、心血管特异性死亡率和痴呆的风险明显更高。一项大型荟萃分析发现，将收缩压降低10毫米汞柱，可将发生重大心血管不良事件的风险降低20%左右，16强调迫切需要新的治疗方法，从源头上针对一个关键的高血压通路。
一项对近60,000名患者进行的观察性研究历时9.7年，结果表明，SBP增加9.5 mmHg与全因死亡风险增加30%和心血管死亡风险增加41%相关。17研究表明，夜间血压升高与更高的心血管风险相关，18,19高血压患者在早晨血压升高前后发生心脏病、中风和死亡等心血管事件的风险更高。20,21
醛固酮，一种通过促进钠和水的保留将血压提高到不健康水平的激素9,10是导致高血压持续失控的一个关键因素。醛固酮水平升高，伴随着肥胖、高盐摄入和各种遗传或继发疾病等因素，22与血压控制不良、心力衰竭和肾脏疾病的进展密切相关。如果不进行治疗，高血压会显著增加心血管和肾脏相关并发症的风险。5,14,23
BaxHTN试验
BaxHTN III期试验13有三个组件支持以下端点。主要终点在12周双盲、安慰剂对照期间评估。共有796名患者按1：1：1的比例接受特征性巴克斯芬迪2mg、1mg或安慰剂每日一次，标准护理之上[基线时2种抗高血压药物，其中一种是治疗未控制高血压的利尿剂，基线时≥ 3种抗高血压药物，其中一种是治疗顽固性高血压的利尿剂]。主要疗效终点是接受baxdrostat（分别为2mg或1mg）治疗的参与者与接受安慰剂治疗的参与者在第12周时坐姿SBP的平均变化与基线的差异。在第24周至第32周的随机停药期内评估疗效的持续性。约300名患者接受治疗巴克斯芬迪2mg按2：1的比例重新随机分配，在8周内继续接受baxdrostat 2mg或安慰剂。将8周结束时的SBP与安慰剂和安慰剂进行比较巴克斯芬迪2mg剂量。与标准护理臂相比，在52周结束时评估了长期安全性。
其他确认性次要终点包括巴克斯芬迪抗药性高血压亚群第12周时安慰剂对坐姿SBP的影响，巴克斯芬迪对比安慰剂在第12周时的坐姿舒张压，以及在第12周时达到低于130mmHg的坐姿SBP的参与者比例。
巴克斯芬迪 和临床开发计划
巴克斯芬迪是一种first-in-class、高选择性和强效的口服小分子，可抑制醛固酮合酶，8一种由CYP11B2基因编码的酶，负责肾上腺醛固酮的合成。10在临床试验中，巴克斯芬迪观察到在大范围的剂量范围内可显着降低醛固酮水平而不影响皮质醇水平。24,25
作为广泛发展计划的一部分，巴克斯芬迪目前正在对高醛固酮在提高心肾风险方面发挥作用的其他情况进行临床试验研究，包括作为原发性醛固酮增多症的单一疗法，26并与达格列净联合治疗慢性肾病和高血压，27,28以及高血压患者心力衰竭的预防。29额外的临床数据巴克斯芬迪高血压包括Bax24 III期试验的阳性数据，30显示在抵抗性高血压患者中，安慰剂调整后的24小时动态收缩压降低具有统计学意义和高度临床意义，完整结果发表在柳叶刀.31
阿斯利康收购巴克斯芬迪通过其于2023年2月购买的CinCor Pharma，Inc。32
阿斯利康在 CVRM
心血管、肾脏和代谢（CVRM）是BioPharmaceuticals的一部分，是阿斯利康的主要疾病领域之一，是该公司的关键增长动力。通过遵循科学更清楚地了解心脏、肾脏、肝脏和胰腺之间的潜在联系，阿斯利康正在通过减缓或阻止疾病进展来投资于器官保护药物组合，并最终为再生疗法铺平道路。该公司的目标是通过更好地了解CVRM疾病之间的相互联系并针对驱动它们的机制来改善和挽救数百万人的生命，这样我们就可以更早、更有效地发现、诊断和治疗人们。
阿斯利康
阿斯利康（LSE/STO/NYSE：AZN）是一家全球性的、以科学为主导的生物制药公司，专注于肿瘤学、罕见病和生物制药领域处方药的发现、开发和商业化，包括心血管、肾脏与代谢以及呼吸与免疫学。阿斯利康总部位于英国剑桥，其创新药物销往超过125个国家，被全球数百万患者使用。请访问astrazeneca.com并在社交媒体上关注该公司@阿斯利康。
联系人
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参考资料
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31.Azizi M，Bax24研究者等人baxdrostat对抵抗性高血压（Bax24）患者动态血压的影响：一项3期、随机、双盲、安慰剂对照试验。柳叶刀.2026年3月7日；407（10532）：988-999。
32.阿斯利康 2023。对CinCor Pharma收购完成。可查阅：https://www.astrazeneca.com/media-centre/press-releases/2023/astrazeneca-acquires-cincor-for-cardiorenal-asset.html。2026年4月访问。
马修·鲍登
公司秘书
阿斯利康 PLC
签名
根据1934年《证券交易法》的要求，注册人已正式安排由以下签署人代表其签署本报告，并因此获得正式授权。
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阿斯利康 PLC
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日期：2026年5月18日
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作者：/s/马修·鲍登
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姓名：马修·鲍登
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标题：公司秘书
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