附件 99.1

TG治疗公布2025年第一季度财务业绩并上调BRIUMVI全年收入指引

2025年第一季度BRIUMVI美国净收入1.197亿美元

上调2025年全年全球净收入目标至约5.75亿美元上调BRIUMVI美国全年净收入目标至约5.6亿美元

电话会议将于美国东部时间2025年5月5日（星期一）上午8：30举行

纽约州纽约市，（2025年5月5日）– TG治疗，Inc.（NASDAQ：TGTX）（该公司或TG治疗）今天公布了2025年第一季度的财务业绩，以及公司最近的发展，并提供了2025年收入指引的更新。

该公司董事长兼首席执行官Michael S. Weiss表示：“2025年开局强劲，我为迄今为止取得的进展感到无比自豪。我们第一季度的表现，包括BRIUMVI在美国的1.197亿美元净销售额，证明了人们对我们的治疗越来越有信心，医疗保健提供者也越来越多地采用这种疗法。这种势头，再加上我们从患者和临床医生那里听到的积极反馈，强化了我们的信念，即基于动态市场份额，我们可以实现BRIUMVI成为第一大处方抗CD20治疗的长期目标。”Weiss先生继续说道：“除了我们正在进行的BRIUMVI商业化努力外，我们还在继续投资于创新，包括简化BRIUMVI治疗方案、推进皮下BRIUMVI以及开发用于进行性MS的azer-cel。所有这些都侧重于开发旨在改善MS患者生活的治疗方案。”

近期亮点和发展

BRIUMVI^®（ublituximab-xiiy）商业化

BRIUMVI数据

管道状态

2025年财务指导

2025年发展管道预期里程碑

2025年第一季度财务业绩

电话会议信息
公司将于美国东部时间今天（2025年5月5日）上午8：30召开电话会议，讨论公司从2025年第一季度开始的财务业绩。

参加电话会议请致电1-877-407-8029（美国）、1-201-689-8029（美国境外），会议标题：TG治疗。公司网站http://ir.tgtherapeutics.com/events的投资者与媒体部分内的活动页面将提供现场音频网络广播。电话会议的录音也将在电话会议结束后的30天内提供。

关于BRIUMVI^®（ublituximab-xiiy）150mg/6mL注射液静脉注射
BRIUMVI是一种新型单克隆抗体，靶向表达CD20的B细胞上的独特表位。使用单克隆抗体靶向CD20已被证明是管理自身免疫性疾病，如RMS的重要治疗方法。BRIUMVI被独特地设计为缺乏抗体上通常表达的某些糖分子。去除这些糖分子，一个称为糖工程的过程，允许在低剂量下有效地消耗B细胞。

BRIUMVI在美国适用于治疗RMS成人患者，包括临床孤立综合征、复发缓解性疾病和活动性继发性疾病，在欧盟和英国适用于治疗由临床或影像学特征定义的活动性疾病的RMS成人患者。

授权的专业分销商名单可在www.briumvi.com上找到。

重要安全信息

禁忌症：BRIUMVI禁用于以下患者：

警告和注意事项

输液反应：BRIUMVI可引起输液反应，可包括发热、寒战、头痛、流感样疾病、心动过速、恶心、咽喉刺激、红斑和过敏反应。在MS临床试验中，BRIUMVI治疗的患者在每次输注前接受输注反应限制性预用药的输注反应发生率为48%，在首次输注后24小时内发生率最高。0.6%的BRIUMVI治疗患者出现了严重的输液反应，有些需要住院治疗。

观察接受治疗的患者在输液期间和前两次输液完成后至少一小时的输液反应，除非已观察到与当前或任何先前输液相关的输液反应和/或超敏反应。告知患者，输液后最多24小时可发生输液反应。进行推荐的用药前给药，减少输液反应的频率和严重程度。如有生命危险，立即停止输液，永久停用BRIUMVI，并给予适当的支持治疗。不太严重的输液反应可能涉及暂时停止输液、降低输注率和/或进行对症治疗。

感染：在接受BRIUMVI治疗的患者中报告了严重、危及生命或致命的细菌和病毒感染。在MS临床试验中，BRIUMVI治疗患者的总体感染率为56%，而特立氟胺治疗患者的总体感染率为54%。严重感染率分别为5%和3%。BRIUMVI治疗患者中有3例感染相关死亡。在接受BRIUMVI治疗的患者中，最常见的感染包括上呼吸道感染（45%）和尿路感染（10%）。延迟活动性感染患者的BRIUMVI给药，直到感染得到解决。

考虑在免疫抑制治疗后启动BRIUMVI或在BRIUMVI后启动免疫抑制治疗时可能增加的免疫抑制作用。

乙型肝炎病毒（HBV）再激活：临床试验中一名接受BRIUMVI治疗的MS患者发生HBV再激活。抗CD20抗体治疗的患者出现暴发性肝炎、肝衰竭、HBV再激活导致的死亡。在开始使用BRIUMVI治疗前对所有患者进行HBV筛查。对HB表面抗原（HBSAG）和抗HB试验阳性结果证实的活动性HBV患者，不要开始使用BRIUMVI治疗。HBSAG阴性、HB核心抗体[ HBCAb + ]阳性或HBV [ HBSAG + ]携带者，在开始治疗前和治疗期间咨询肝病专家。

进行性多灶性白质脑病（PML）：虽然在BRIUMVI治疗的MS患者中未发生PML病例，但在使用其他抗CD20抗体和其他MS疗法治疗的患者中观察到JC病毒感染导致PML。

如果怀疑PML，应保留BRIUMVI，并进行适当的诊断评估。与PML相关的典型症状多种多样，进展持续数天至数周，包括身体一侧的进行性虚弱或四肢笨拙、视力障碍，以及思维、记忆和取向的变化导致意识混乱和性格变化。

MRI发现可能在临床体征或症状之前就很明显；监测与PML一致的体征可能有用。进一步调查可疑发现，以便早期诊断PML，如果存在的话。在停用另一种与PML相关的MS药物后，与诊断时具有特征性临床体征和症状的患者相比，在诊断时最初无症状的患者中报告了更低的PML相关死亡率和发病率。

如果PML确诊，应停止使用BRIUMVI治疗。

疫苗接种：根据免疫接种指南进行所有免疫接种：对于活疫苗或减毒活疫苗，至少4周，并在可能的情况下，至少在非活疫苗开始接种BRIUMVI前2周。BRIUMVI可能会干扰非活疫苗的有效性。未研究BRIUMVI给药期间或给药后用活疫苗或减毒活疫苗进行免疫的安全性。不建议在治疗期间和直至B细胞补充时接种活病毒疫苗。

孕期接受BRIUMVI治疗的母亲所生婴儿的疫苗接种：在孕期接触BRIUMVI的母亲的婴儿中，在施用CD19测量的活疫苗或减毒活疫苗之前评估B细胞计数⁺B细胞。这些婴儿的B细胞耗竭可能会增加活疫苗或减毒活疫苗的风险。灭活或非活疫苗可在B细胞恢复前接种。应考虑评估疫苗免疫反应，包括咨询合格的专家，以确定是否有保护性免疫反应。

胎儿风险：根据动物研究的数据，BRIUMVI在给孕妇服用时可能会对胎儿造成伤害。据报道，孕期暴露于其他抗CD20 B细胞消耗抗体的母亲所生的婴儿会出现短暂的外周B细胞耗竭和淋巴细胞减少。建议在每次输液前对具有生殖潜力的女性进行妊娠试验。建议有生育潜力的女性在BRIUMVI治疗期间和最后一次给药后的6个月内使用有效避孕措施。

免疫球蛋白减少：正如任何B细胞消耗疗法所预期的那样，观察到免疫球蛋白水平下降。在RMS临床试验中，有0.6%的BRIUMVI治疗患者报告免疫球蛋白M（IGM）降低，而使用特立氟胺治疗的患者无一例。监测治疗期间，特别是机会性或复发性感染患者的定量血清免疫球蛋白水平，并在停止治疗后，直至B细胞补充。如果免疫球蛋白低的患者出现严重的机会性感染或反复感染，或者如果长期低丙种球蛋白血症需要静脉注射免疫球蛋白治疗，可以考虑停止BRIUMVI治疗。

最常见的不良反应：RMS试验中最常见的不良反应（发生率至少为10%）是输液反应和上呼吸道感染。

医生、药剂师或其他对BRIUMVI有疑问的医疗保健专业人员请访问www.briumvi.com。

BRIUMVI在欧盟（EU）批准的产品特性完整摘要可在此找到Briumvi | European Medicines Agency（europa.eu）。

关于BRIUMVI在美国的患者支持
BRIUMVI Patient Support是由TG治疗设计的一项灵活计划，旨在以最适合他们的方式支持美国患者完成治疗之旅。有关BRIUMVI患者支持计划的更多信息，请访问www.briumvipatientsupport.com。


关于多发性硬化症
复发性多发性硬化症（RMS）是一种中枢神经系统（CNS）的慢性脱髓鞘疾病，包括复发缓解型多发性硬化症（RMS）患者和继发性进行性多发性硬化症（SPMS）患者，这些患者持续经历复发。RRMS是多发性硬化症（MS）最常见的形式，其特点是出现新的或恶化的体征或症状（复发），随后是恢复期。据估计，美国有近100万人患有MS，大约85%的人初步诊断为RRMS。^1,2大多数被诊断为RRMS的人最终将过渡到SPMS，随着时间的推移，他们会经历不断恶化的残疾。全球已有超过230万人确诊为MS。¹

关于TG疗法
TG治疗是一家完全整合、处于商业阶段的生物制药公司，专注于B细胞疾病新疗法的收购、开发和商业化。除了包括几种在研药物的在研管线外，TG治疗已获得美国食品药品监督管理局（FDA）的BRIUMVI批准^®（ublituximab-xiiy）用于治疗患有复发性多发性硬化症的成年患者，包括临床孤立综合征、复发缓解性疾病和活动性继发性进展性疾病，以及欧洲欧盟委员会（EC）、英国药品和保健品监管机构（MHRA）和瑞士Swissmedic批准BRIUMVI治疗具有临床或影像学特征定义的活动性疾病的成年RMS患者。欲了解更多信息，请访问www.tgtherapeutics.com，并在X（原推特）@ tgTherapeutics和LinkedIn上关注我们。

BRIUMVI^®是TG治疗股份有限公司的注册商标。


警示性声明
本新闻稿包含涉及许多风险和不确定性的前瞻性陈述。对于这些陈述，我们要求保护1995年《私人证券诉讼改革法案》所载前瞻性陈述的安全港。

本新闻稿中的任何前瞻性陈述均基于管理层当前的预期和信念，并受到许多风险、不确定性和重要因素的影响，这些风险、不确定性和重要因素可能导致实际事件或结果与本新闻稿中包含的任何前瞻性陈述所明示或暗示的内容存在重大差异。除了我们向美国证券交易委员会（SEC）提交的报告中不时确定的风险因素外，可能导致我们的实际结果出现重大差异的因素包括以下。

此类前瞻性陈述包括但不限于关于对BRIUMVI商业化和可用性的时间和成功的预期的陈述^®（ublituximab-xiiy）在美国、欧盟、英国、瑞士或美国以外的其他司法管辖区用于RMS；预期的医疗保健专业人员（HCP）和患者对BRIUMVI批准适应症的接受和使用；对BRIUMVI未来收入、费用或利润的预期；对我们管道产品的预期；以及有关EnhANCE或Ultimate I & II 3期研究结果的声明。

可能导致我们的实际结果出现重大差异的其他因素包括：公司维持并继续维持BRIUMVI商业基础设施的能力，以及成功或在预计的时间范围内，营销和销售BRIUMVI；处方趋势未保持或处方未开满的风险；未能获得和维持付款人覆盖范围；HCP对BRIUMVI的兴趣将无法持续的风险；BRIUMVI的销售势头在年内无法持续的风险；BRIUMVI商业化进程无法持续超出预期的风险；我们的BRIUMVI收入目标无法实现的风险；未能获得和保持必要的监管批准，包括公司未能满足批准后监管要求的风险，由于多种因素，公司对BRIUMVI潜在市场的预测和估计可能存在差异，包括监管机构可能对BRIUMVI所需标签施加的进一步限制（例如修改，由上市后环境或最终I和II临床试验的长期扩展研究中出现的安全信号引起）；公司履行批准后合规义务的能力（关于主题包括但不限于产品质量、产品分销和供应链、药物警戒、以及销售和营销）；公司依赖第三方制造、分销和供应，以及我们的临床和商业产品（包括BRIUMVI）的其他支持职能，以及公司及其制造商和供应商生产和交付BRIUMVI以满足BRIUMVI市场需求的能力；公司计划在美国以外的司法管辖区寻求该产品的营销批准的潜在监管挑战；研发中固有的不确定性；任何个体患者在上市后环境中的临床经验，或在上市后环境中汇总患者经验的风险，可能与ULTIMATE I和II等对照临床试验中显示的不同；公司未能在预计的时间范围内或根本无法实现其2025年开发管道预期里程碑的风险，包括开始皮下ublituximab的关键项目、根据ENHANCE试验的数据开始关键项目、将患者纳入在MS以外的自身免疫性疾病中评估BRIUMVI的试验，或将患者纳入评估azer-cel的试验；监管发展、立法行动、行政命令，包括在美国和其他司法管辖区征收关税和政策变化；以及一般政治、经济和商业状况。有关这些及其他风险和不确定性的进一步讨论，请参见我们截至2024年12月31日的财政年度的10-K表格年度报告以及我们提交给SEC的其他文件。

本新闻稿中提出的任何前瞻性陈述仅在本新闻稿发布之日发表。我们不承诺更新任何这些前瞻性陈述以反映在此日期之后发生的事件或情况。本新闻稿和之前的新闻稿可在www.tgtherapeutics.com上查阅。在我们网站上找到的信息并未通过引用并入本新闻稿，仅供参考。


联系方式：

投资者关系

邮箱：ir@tgtxinc.com

电话：1.877.575.TGTX（8489），选项4

媒体关系：

邮箱：media@tgtxinc.com

电话：1.877.575.TGTX（8489），选项6

1.MS患病率。国家多发性硬化症学会网站。https://www.nationalmssociety.org/about-the-society/MS-Prevalence。于2020年10月26日访问。2.多发性硬化症国际联合会，2013年通过Datamonitor第236页。

TG治疗公司。

精选简明合并财务数据

运营信息报表（以千为单位，股份和每股金额除外；未经审计）：

简明资产负债表信息（单位：千）：

*已审计财务报表中的简明