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新闻稿

诺瓦瓦克斯医药 2025年第一季度财务业绩和运营亮点报告

•FDA对COVID-19 BLA的反馈建议了在FDA要求的上市后承诺的研究参数对齐后获得批准的途径

•SHIELD-犹他州研究表明，Nuvaxovid®与已上市的mRNA疫苗相比，导致更少和更不严重的反应原性症状；Nuvaxovid接受者的症状平均减少约39%

•在世界疫苗大会上展示的数据展示了Matrix-M®与广泛的疫苗平台和疾病共同给药时的效用

•加强与第三大医药市场日本武田的合作伙伴关系，财务方面有显著改善

•将2025年全年收入框架提高至9.75亿美元至10.25亿美元之间

•重申合并研发和SG & A费用在4.75亿美元至5.25亿美元之间的2025年全年财务指导

•2025年第一季度录得总收入6.67亿美元

•公司将于美国东部时间今天上午8：30召开电话会议

美国马里兰州盖瑟斯堡，2025年5月8日– Novavax, Inc.（纳斯达克：NVAX）今天公布了截至2025年3月31日的第一季度财务业绩和运营亮点。

诺瓦瓦克斯医药总裁兼首席执行官John C. Jacobs表示：“我对我们在第一季度的企业增长战略方面取得的进展感到高兴。”“在推进今年的三个优先事项时，我们仍然专注于创造股东价值——优化与赛诺菲的合作伙伴关系、推进新的和现有的合作机会以及继续开发我们早期的有机管道。”

2025年第一季度及近期亮点

战略优先事项# 1：赛诺菲合作伙伴关系

•美国食品药品监督管理局（FDA）正在审查新冠生物制剂许可申请（BLA）。2025年4月，我们收到了一项临床试验的上市后承诺（PMC）信息请求。与FDA就我们提议的研究设计进行的讨论正在进行中，我们相信我们的BLA在与PMC的细节保持一致后是可以批准的。

o获得BLA批准将触发赛诺菲支付1.75亿美元的里程碑付款。

•假设每个司法管辖区都获得批准，则向赛诺菲转让美国和欧盟（EU）市场的上市许可预计将在2025年第四季度进行，并引发赛诺菲额外5000万美元的合并里程碑。

战略优先事项# 2：利用我们的技术平台和管道建立更多的合作伙伴关系

•2025年4月，诺瓦瓦克斯医药和武田制药宣布显着改进合作条款，以支持Nuvaxovid的持续商业化®在日本。作为该协议的一部分，诺瓦瓦克斯医药将获得2000万美元的预付款，这是一笔与2024-2025赛季相关的付款，并且有资格获得年度里程碑付款以及净销售额的特许权使用费。

•2025年3月，诺瓦瓦克斯医药签署Matrix-M附加材料转让协议（MTA）®与一家顶级制药公司，将秋季签署的MTA范围扩大到现在包括病毒病原体，并与新的合作伙伴进入临床前合作，以探索Matrix-M与其癌症候选疫苗的应用和实用性。

•已完成入组，预计到年中将获得初步队列数据，用于评估65岁及以上成年人的免疫原性和安全性的我们的COVID-19-流感组合（CIC）和独立季节性流感候选疫苗的3期试验。诺瓦瓦克斯医药打算与这些项目合作，这项试验反映了诺瓦瓦克斯医药投资的实质性完成。

•在2025年4月的世界疫苗大会上展示了关于诺瓦瓦克斯医药技术平台和Matrix-M佐剂潜力的数据，展示了与疗效和耐受性相关的属性。亮点包括Matrix-M在多个疫苗平台和疾病领域的效用，强调了潜在合作机会的广度。

战略重点# 3：推进我们的技术平台和早期管道

•2025年4月，公布的SHIELD-Utah研究的初步结果显示，与辉瑞-BioNTech mRNA 2024-2025疫苗相比，诺瓦瓦克斯医药的新冠疫苗、靶向JN.1毒株的佐剂（2024-2025配方）导致的反应原性症状越来越少，越来越不严重。

•持续推进H5N1禽流感、呼吸道合胞病毒组合、水痘-带状疱疹病毒（带状疱疹）和艰难梭菌结肠炎候选疫苗的早期临床前研究。

•继续研究新的潜在矩阵公式，旨在改进和扩展Matrix-M的效用。

其他企业亮点

•随着RPH Margaret McGlynn被任命为董事会主席，John Shiver博士和Charles Newton被任命为董事，诺瓦瓦克斯医药继续发展和加强其董事会。

2025年第一季度收入


百万美元	2025年第一季度	2024年第一季度	改变	%
Nuvaxovid销售1	$608	$82	$526	NM
供应销售2	14	8	6	82%
产品销售	622	90	532	NM

赛诺菲3	40	0	40	NM
其他合作伙伴 4	5	4	1	16%
许可、特许权使用费和其他收入	45	4	41	NM

总收入	$667	$94	$573	NM

笔记

1.Nuvaxovid的销售额反映了诺瓦瓦克斯医药为商业市场主导的产品销售额，并记录了与我们的新冠疫苗的销售和分销相关的收入。

2.供应销售包括将诺瓦瓦克斯医药的成品、佐剂和其他用品销售给我们的许可合作伙伴。

3.赛诺菲包括根据我们的许可协议确认的收入，包括预付款、里程碑、特许权使用费和过渡服务报销。

4.其他合作伙伴包括我们的许可协议下的预付款、特许权使用费和里程碑收入，包括Serum Institute、Takeda和SK bioscience。

2025年第一季度财务业绩

•总收入2025年第一季度为6.67亿美元，2024年同期为9400万美元。2025年第一季度产品销售额增加的主要原因是，随着两份预购协议（APA）的终止而确认的收入为6.03亿美元，这与前几年收到的现金有关。2025年第一季度的许可、特许权使用费和其他收入为4500万美元，高于上年同期，这是由于与预付款、里程碑摊销和成本报销相关的赛诺菲收入为4000万美元。

•销售成本2025年第一季度为1400万美元，2024年同期为5900万美元。

•研发（R & D）费用2025年第一季度为8900万美元，2024年同期为9300万美元。减少的主要原因是与新冠疫苗开发相关的总体支出减少。

•销售、一般和行政（SG & A）费用2025年第一季度为4800万美元，而2024年同期为8700万美元。减少的主要原因是完成了商业活动和正在进行的成本削减努力。

•净收入2025年第一季度净亏损5.19亿美元，2024年同期净亏损1.48亿美元。

•现金、现金等价物、有价证券和限制性现金（现金）截至2025年3月31日为7.47亿美元，而截至2024年12月31日为9.38亿美元。

财务框架

重申2025年全年财务指引

诺瓦瓦克斯医药重申2025年全年研发和SG & A合并费用的财务指导，目前预计将实现以下结果：


百万美元	2025年全年（截至2025年5月8日）	2025年全年（截至2025年2月27日）
合并研发和SG & A费用	$475 - $525	$475 - $525

上调2025年全年收入框架

从2025-2026年疫苗接种季开始，诺瓦瓦克斯医药将Nuvaxovid的主要商业责任过渡到针对特定市场的赛诺菲。由于诺瓦瓦克斯医药依赖于赛诺菲对某些收入部分的销售预测，这些不包括在2025年全年的收入框架中。对于2025年，诺瓦瓦克斯医药目前预计实现调整后总收入1在9.75亿美元至10.25亿美元之间。


百万美元	2025年全年（截至2025年5月8日）	2025年全年（截至2025年2月27日）
赛诺菲供应销售	没有指导	没有指导
赛诺菲版税	没有指导	没有指导


赛诺菲流感-新冠联用及Matrix-M里程碑事件	没有指导	没有指导

Nuvaxovid产品销售2	$610	没有指导
调整后的供应销售3	$20 - $35	$0 - $25
调整后的许可、特许权使用费和其他收入4,5,6,7	$345 - $380	$300 - $325
调整后总收入1	$975 - $1,025	$300 - $350

1.调整后的总收入是一种非公认会计准则财务指标。调整后的总收入是不包括赛诺菲供应销售、赛诺菲版税和赛诺菲流感-新冠疫情组合以及Matrix-M相关里程碑的总收入。对于2025年2月27日的先前指引，调整后的总收入也不包括Nuvaxovid产品销售。见下文“非GAAP财务指标”。

2.Nuvaxovid产品销售额为6.1亿美元，其中包括2025年第一季度因终止加拿大和新西兰的APA协议而确认的与前几年收到的现金相关的6.03亿美元收入，以及诺瓦瓦克斯医药在美国和美国以外特定市场的销售额。

3.与血清研究所在R21/Matrix-M方面的合作以及与包括血清、SK bioscience和武田在内的新冠疫苗合作伙伴的合作相关的调整后供应销售额为2000万至3500万美元。从2025年开始，供应销售包含在产品销售中，之前包含在我们2025年2月27日收入框架中的许可、特许权使用费和其他收入中。

4.调整后的许可、特许权使用费和其他收入是一种非公认会计准则衡量标准，调整后的许可、特许权使用费和其他收入是许可、特许权使用费和其他收入，不包括赛诺菲特许权使用费和赛诺菲流感-新冠疫情组合以及Matrix-M相关里程碑。见下文“非GAAP财务指标”。2025年调整后的许可、特许权使用费和其他收入包括2.25亿美元的美国BLA和营销授权里程碑。在新冠肺炎美国BLA获得批准后，诺瓦瓦克斯医药有资格从赛诺菲获得1.75亿美元的里程碑付款，在将美国和欧盟市场的上市许可分别转移至赛诺菲后，有资格获得两笔单独的2500万美元的里程碑付款。

5.2500万至5000万美元的研发报销。根据赛诺菲共同独家许可协议（CLA），诺瓦瓦克斯医药有资格获得预计将持续到2026年底的过渡履约期内与特定研发和技术转让活动相关的成本补偿。

6.2500万美元至3500万美元的其他合作伙伴相关收入，包括R21/Matrix-M的血清研究所和新冠疫苗合作伙伴的特许权使用费和里程碑，包括Serum、SK bioscience和武田。

7.7000万美元的摊销与5亿美元的预付款和5000万美元的数据库锁定里程碑有关。收入确认将在截至2026年的业绩期内进行。2024年期间，合并摊销4.4亿美元，预计2025年和2026年分别为7000万美元和4000万美元。根据赛诺菲 CLA支付的所有剩余里程碑付款将在赚取的期间计入收入。

2025年全年收入框架中排除的收入组成部分如下所述。

赛诺菲供应销售

•诺瓦瓦克斯医药将向赛诺菲出售Nuvaxovid商业供应，用于2025-2026年疫苗接种季，而此次供应的报销将记录为产品销售。

赛诺菲版税

•赛诺菲将在特定市场启动2025-2026年疫苗接种季的主要商业责任，其中包括美国的诺瓦瓦克斯医药有资格获得赛诺菲销售额从10%到20%不等的特许权使用费。

赛诺菲流感-新冠联用及Matrix-M相关里程碑

•诺瓦瓦克斯医药有资格获得高达3.5亿美元的与赛诺菲流感-新冠联用产品相关的第三阶段开发和商业上市里程碑付款。对于每一种使用Matrix-M的新疫苗，诺瓦瓦克斯医药有资格获得高达2亿美元的上市和销售里程碑以及20年的中个位数销售特许权使用费。

电话会议

诺瓦瓦克斯医药将于美国东部时间今天上午8：30召开季度电话会议。无接线员协助加入通话，可于以下地点登记输入电话号码：https://emportal.ink/43UHJFq接收即时自动回电。您也可以直接拨打由接线员输入的电话。电话会议拨入号码为（800）836-8184（国内）或（+ 1）（646）357-8785（国际）。将提示参与者请求加入诺瓦瓦克斯医药，Inc.电话会议。电话会议重播将于美国东部时间2025年5月8日上午11：30开始，至美国东部时间2025年5月15日晚上11：59结束。通过电话访问重播，请拨打（888）660-6345（国内）或（+ 1）（646）517-4150（国际）并使用密码88407 #。

电话会议的网络广播也可以在诺瓦瓦克斯医药网站ir.novavax.com/events上访问。该网络直播的重播将在诺瓦瓦克斯医药网站上提供，直至2025年6月7日。

关于诺瓦瓦克斯医药

Novavax, Inc.（纳斯达克：NVAX）凭借其在疫苗方面的科学专长和经过验证的技术平台，包括基于蛋白质的纳米颗粒及其Matrix-M佐剂，应对一些世界上最紧迫的健康挑战。该公司的增长战略寻求优化其现有的合作伙伴关系，并通过研发创新、传染病及其他领域的有机产品组合扩展以及与其他公司建立新的合作伙伴关系和合作，扩大对其经过验证的技术平台的访问。请访问novavax.com和LinkedIn了解更多信息。

非GAAP财务指标

公司在本新闻稿中提出了以下非GAAP财务指标：调整后的总收入以及调整后的许可、特许权使用费和其他收入。非美国通用会计准则财务计量是指根据美国公认会计原则（GAAP）编制的财务计量调整后的财务信息。公司认为，这些调整后的财务指标的列报对投资者是有用的，因为它们通过包括影响总体可比性的某些项目，提供了关于不同时期之间比较的额外信息。该公司将这些非公认会计准则财务指标用于业务规划目的，并考虑其业务的基本趋势。非GAAP财务指标应被视为公司根据GAAP编制的报告业绩的补充，而不是替代。我们对非GAAP财务指标的使用可能与其他公司报告的类似指标不同，可能无法与其他类似标题的指标进行比较。该公司无法在不做出不合理努力的情况下将这些前瞻性的非GAAP财务指标与最直接可比的GAAP指标进行核对，因为该公司依赖于某些收入类别的赛诺菲销售预测，而这些预测无法获得。

前瞻性陈述

本新闻稿包含与诺瓦瓦克斯医药的未来、其使命有关的前瞻性陈述；其公司战略和运营计划、目标和前景；其价值驱动因素和近期优先事项，其合作伙伴关系，包括对潜在特许权使用费、里程碑和成本报销的预期，以及其他潜在合作活动的计划；其对其新冠疫苗的制造能力、时间安排、生产和交付的预期；自2025-2026年疫苗接种季开始，将诺瓦瓦克斯医药的临床和临床前产品候选者的开发以及创新扩展机会，包括关于新的Matrix配方；临床试验和其他临床前研究的进行、时间安排和潜在结果；范围、对未来和未决监管备案和行动的时间和结果的预期，包括FDA对诺瓦瓦克斯医药的新冠疫苗的潜在BLA批准以及与FDA在上市后承诺上的一致性；2025年全年财务指导和收入框架；关于诺瓦瓦克斯医药现有预购协议的谈判；以及诺瓦瓦克斯医药未来的财务或业务表现。诺瓦瓦克斯医药告诫说，这些前瞻性陈述受到众多风险和不确定性的影响，可能导致实际结果与此类陈述中明示或暗示的结果存在重大差异。这些风险和不确定性包括但不限于在为其新冠疫苗获得监管授权或批准方面的挑战或延迟，特别是在其向FDA提交BLA以批准其新冠疫苗或其其他候选产品方面，包括针对未来的新冠变异毒株变化、其CIC候选疫苗、其独立流感候选疫苗或其他

候选产品；诺瓦瓦克斯医药成功、及时地制造、营销、分销或交付其新冠疫苗的能力，以及其未从FDA获得2024-2025年疫苗接种季BLA的影响，以及FDA批准进一步延迟的影响；与诺瓦瓦克斯医药与赛诺菲的合作以及在寻求更多合作机会方面的相关挑战；单独或与合作伙伴一起满足各种安全性、有效性和产品表征要求的挑战，包括与工艺资格、化验验证和稳定性测试相关的挑战，为满足适用的监管机构所需；在为其候选产品进行临床试验或研究方面的挑战或延迟；制造、分销或出口方面的延迟或挑战；诺瓦瓦克斯医药在共同配制和灌装诺瓦瓦克斯医药的新冠疫苗方面严重依赖SII和Serum Life Sciences Limited，以及其运营中任何延迟或中断的影响；难以获得稀缺的原材料和供应，包括其专有佐剂；资源限制，包括人力资本和制造能力；限制诺瓦瓦克斯医药寻求计划监管途径的能力，单独或与合作伙伴一起；在实施其全球重组和降低成本计划方面遇到的挑战；诺瓦瓦克斯医药及时提供剂量的能力；在其新冠疫苗或任何含有制剂的新冠变异株，或其中投候选疫苗和独立流感候选疫苗或其他候选产品获得商业采用和市场认可方面遇到的挑战；在与多个商业、政府和其他实体的协议下满足合同要求方面遇到的挑战，包括提供可能需要诺瓦瓦克斯医药退还先前收到的部分预付款和其他付款或导致根据此类协议减少未来付款的剂量的要求，以及在修订或终止此类协议方面面临的挑战；与新冠肺炎或流感疫苗接种的季节性相关的挑战；与新冠肺炎或流感疫苗接种需求相关的挑战；在识别并成功寻求创新扩展机会方面的挑战，包括关于诺瓦瓦克斯医药的Matrix-M佐剂；由于计划或实际事件的变化与其假设不同等原因，诺瓦瓦克斯医药对费用和现金需求的预期可能被证明是不正确的；以及向美国证券交易委员会（SEC）提交的截至2024年12月31日止年度的10-K表格年度报告以及随后的10-Q表格季度报告中“风险因素”和“管理层对财务状况和经营业绩的讨论和分析”部分中确定的其他风险因素。我们提醒投资者不要过分依赖本新闻稿中包含的前瞻性陈述。我们鼓励您阅读我们提交给SEC的文件，可在www.sec.gov和www.novavax.com，以讨论这些及其他风险和不确定性。本新闻稿中的前瞻性陈述仅在本文件发布之日发表，我们不承担更新或修改任何陈述的义务。我们的业务受到重大风险和不确定性的影响，包括上述风险和不确定性。投资者、潜在投资者和其他人应该认真考虑这些风险和不确定性。


Novavax, Inc.
简明合并经营报表（单位：千，每股信息除外）


	三个月结束 3月31日，
	2025		2024
	（未经审计）

收入：
产品销售	$	621,678	$	89,836
许可、特许权使用费和其他	44,977		4,019
总收入	666,655		93,855
费用：
销售成本	14,115		59,209
研究与开发	88,937		92,679
销售，一般和行政	48,090		86,798
费用总额	151,142		238,686
运营收入（亏损）	515,513		(144,831)
利息支出	(5,723)		(4,111)
其他收入，净额	10,056		3,654
所得税费用前收入（亏损）	519,846		(145,288)
所得税费用	1,200		2,262
净收入（亏损）	$	518,646	$	(147,550)
每股净收益（亏损）：
基本	$	3.22	$	(1.05)
摊薄	$	2.93	$	(1.05)
已发行普通股加权平均数：基本	161,049		139,916
摊薄	177,625		139,916

选定的合并资产负债表数据

（单位：千）


	3月31日， 2025		12月31日， 2024
	（未经审计）

现金及现金等价物		$ 263,338	$ 530,230
有价证券		468,141	392,888
受限制现金总额		15,142	15,062
流动资产总额		868,028	1,128,942
营运资金		445,858	(25,474)
总资产		1,292,992	1,560,418
应付可转换票据	170,126		169,684
股东赤字总额	(75,643)		(623,841)

联系人：

投资者

Luis Sanay，CFA

240-268-2022

ir@novavax.com

媒体

乔万娜·钱德勒

202-709-5563

media@novavax.com