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附件 99.2

 

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公司介绍第43届摩根大通医疗保健年会— 2025年1月15日


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法律免责声明&前瞻性陈述本演示文稿中的某些陈述及随附的口头评论为前瞻性陈述。这些陈述与未来事件或Biomea Fusion, Inc.(“公司”)未来的业务和财务业绩有关,并涉及已知和未知的风险、不确定性和其他因素,这些因素可能导致公司或其行业的实际结果、活动水平、业绩或成就与任何前瞻性陈述中明示或暗示的存在重大差异。在某些情况下,前瞻性陈述可以通过诸如“可能”、“将”、“可能”、“将”、“应该”、“预期”、“计划”、“预期”、“打算”、“相信”、“估计”、“预测”、“潜在”或其他类似术语来识别。除历史事实陈述外的所有陈述均可被视为前瞻性陈述,包括对财务信息或盈利能力的任何预测、未决或未来临床前研究和临床试验的启动、时间和结果、美国食品药品监督管理局(FDA)的实际或潜在行动、正在进行的研究、开发和公司合作活动的状态和时间、任何可能暗示公司业务趋势的关于历史结果的陈述;管理层对未来运营的计划、战略和目标的任何陈述以及对未来事件的任何预期或信念的陈述,潜在市场或市场规模,或技术发展。该公司基于其当前的预期、假设、估计和预测做出了这些前瞻性陈述。虽然公司认为这些预期、假设、估计和预测是合理的,但这些前瞻性陈述只是预测,涉及已知和未知的风险和不确定性,其中许多超出了公司的控制范围。有关这些和其他风险和不确定性以及其他重要因素的讨论,其中任何一个都可能导致我们的实际结果与前瞻性陈述中包含的结果不同,请参阅我们最近向美国证券交易委员会(SEC)提交的10-K表格年度报告中标题为“风险因素”的部分,以及我们随后向SEC提交的其他文件中对潜在风险、不确定性和其他重要因素的讨论。本演示文稿中的前瞻性陈述仅在本文件发布之日作出。除法律要求外,公司不承担任何义务,也不打算更新这些前瞻性陈述或使这些陈述符合实际结果或公司预期的变化。本演示文稿还包含独立方和我们就市场规模和增长做出的估计和其他统计数据以及有关我们行业的其他数据。这些数据涉及许多假设和限制,请注意不要对这些估计给予不应有的权重。此外,对我们未来业绩的预测、假设和估计以及我们经营所在市场的未来业绩必然受到高度不确定性和风险的影响。摩根大通医疗保健会议– 2025年1月15日幻灯片2


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Biomea Fusion:一家糖尿病和肥胖药物公司的研究适应症预计2025年的里程碑COVALENT-111 2型糖尿病2H 2025:52周数据2期ICOVamenib COVALENT-112 1型糖尿病2H 2025:开放标签数据(BMF-219)2期Menin计划(潜在的2型糖尿病COVALENT-311 1H 2025与FDA会面,讨论II/III期(适应性严重胰岛素缺乏症Best-in-Class)2/3期设计)并推进到后期开发糖尿病COVALENT-211 2型糖尿病1H 2025与FDA会面讨论II期并启动2期GLP-1RA联合研究BMF-650 GLP-1R激动剂IND使能糖尿病/肥胖症2H 2025 IND清除和首次参与者给药(潜在最佳研究班)BMF-500 COVALENT-103 AML/ALL剂量递增完成–伙伴战略FLT-3计划第1阶段(急性白血病)摩根大通医疗保健会议– 2025年1月15日幻灯片3


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开发价值数十亿美元药物的悠久历史— Together Thomas Butler Ramses Erdtmann Juan Fr í as,M.D. Naomi Cretcher Heow Tan Franco Valle董事长兼首席执行官总裁兼首席运营官首席医疗人员首席技术兼首席财务官质量官FUSIONTM系统icovamenib的联合创始人*Co-Inventor Co-Inventor J.P. Morgan Healthcare Conference – 2025年1月15日幻灯片4


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ICOVamenib & BMF-650(口服小分子GLP-1 RA)将成为我们代谢特许经营的基石我们的战略重点预计2025年的关键里程碑• Biomea将优先开发1H:2025 icovamenib,以解决代谢疾病领域的关键需求•与FDA会面,讨论icovamenib临床开发计划•先前宣布的COV-111阳性顶线数据和体内GLP-1 RA组合数据2H:2025支持重点• COV-111 52周数据• ICOVamenib在2型糖尿病中的开发以• COV-112开放标签数据侧重于严重胰岛素缺乏患者• BMF-650的IND申请以及接受GLP-1 RA疗法治疗的患者•推进icovamenib用于2型糖尿病的后期开发•启动BMF-650摩根大通医疗保健会议的I期– 2025年1月15日幻灯片5


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ICOVamenib价值主张ICOVamenib的关键优势•具有新作用机制的一流疗法•独特的治疗效果:持久治疗对β细胞功能和肠促胰岛素效应的影响•口服、每日一次、12周治疗•已增强内源性胰岛素产生•已改善β细胞功能*•促进了身体减肥*•已增加瘦肉块比例/保存瘦肉块*发展理由•胰岛素产量最低的人表现出最高的全因死亡率,和最高的治疗失败• ICOVamenib在这一患者群体中证明了卓越的治疗疗效•与GLP-1 RA疗法联合使用时促进了体重减轻并增加了肌肉质量pct*•支持GLP-1 RA组合,GLP-1 RA mono作为维持后组合•支持新型组合与口服小分子GLP-1 RA*在临床前研究中,摩根大通医疗保健会议– 2025年1月15日幻灯片6


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每3个美国人中就有1个会在有生之年患上糖尿病——美国CDC 80%的糖尿病患者会死于糖尿病。1糖尿病导致的过早死亡估计会导致12-14年的生命损失。2糖尿病给美国医疗保健系统造成了最大的经济负担之一。美国每4美元的医疗保健费用中就有1美元用于护理糖尿病患者。获批的2型糖尿病疗法有60多种,但没有一种能解决疾病的根本原因。在美国,今天有3840万成年人患有糖尿病,9760万人患有前驱糖尿病3全球有超过8亿成年人患有糖尿病4今天,在接受标准护理代理治疗的大约50%的患者中,糖尿病仍然控制得很差4摩根大通医疗保健会议– 2025年1月15日1。Tabish Int J Health Sci. 2007 Jul;1(2):V – VIII。2.国家药品图书馆1(2);2007 Jul PMC3068646 3。CDC全国糖尿病统计报告于2025年1月访问4。Zohu Lancet 2024;404:2077 – 93幻灯片7


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对当前护理标准的挑战6个月12个月18个月GLP-1 RAS 50-75 %停用@ 12mos1 SGLT2i 69%停用@ 18mos2 DPP-4i 74%停用@ 18mos2停用原因•副作用•未达到血糖控制•注射厌恶•成本和可负担性1。Khan,et al. JAMA 2024 doi:10.1001/jama.2024.22284。2.Alkabbani W,et al. Diabetes Obes Metab。2023;25:3490-3500摩根大通医疗保健会议– 2025年1月15日幻灯片8


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目前的糖尿病治疗:尽管初步有效,但没有持久影响平均失去血糖控制的时间(A1c >7%)Nathan,et al. N Engl J Med 2022;387:1063-107 tirzepatide对HBA1c的影响:治疗期间持续减少,停用久保田M后反弹,et al. cureus。2023年10月4日;15日(10)•失去血糖控制的平均时间从不到2年到略超过2.4年不等•突出显示糖尿病的进行性和当前疗法无法提供持久的血糖控制• HBA1c水平在52周的非治疗阶段反弹,接近基线水平•持续治疗对于维持当前治疗的血糖控制是必要的•需要新的、持久的解决方案来改善糖尿病患者的长期结果摩根大通医疗保健会议– 2025年1月15日幻灯片9


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今日2型糖尿病—从艾昆纬疾病分析仪改编的克服B细胞丢失的慢性和堆叠治疗2022年11月;加州大学旧金山分校常见问题解答;Diabetes.org Fast Facts J.P. Morgan Healthcare Conference – 2025年1月15日幻灯片10


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2型糖尿病成人目前的治疗情况2型糖尿病成人随着时间的推移会看到多种药物,开出药物处方是为了驱动用药患者达到血糖目标堆叠药物是为了血糖外获益更高的基线HBA1c,需要更高的药物#目前的2型糖尿病药物产生的依从性差口服是首选途径而不是注射高停药难以继续的比率“终生用药”在最有效剂量水平上的耐受性差2型糖尿病成人通过许多疗法循环来解决他们的疾病摩根大通医疗保健会议– 2025年1月15日幻灯片11


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2型糖尿病(T2D)是一种异质性疾病–来自两项独立的4,000名患者研究的两个核心驱动因素分析,(ADOPT和记录)胰岛素缺乏糖尿病导致严重的胰岛素缺乏糖尿病(SIDD)低BMI、严重的β细胞功能障碍、低胰岛素抵抗和高HBA1c,通常发病早,并发症风险高。18%中位HOMA-B49 %中位HBA1c 8.3%中位BMI 29 kg/m2轻型年龄相关性糖尿病(MARD)发病年龄较大、正常或略有升高、轻度β细胞功能障碍、低胰岛素抵抗、疾病进展缓慢39%中位HOMA-B64 %中位HBA1c 7.0%中位BMI 29 kg/m2调整自:https://www.thelancet.com/journals/landia/article/PIIS2213-8587(18)30051-2/abstract“成人发病糖尿病的新型亚群及其与结果的关联:六个变量的数据驱动聚类分析”Ahlqvist等人。糖尿病2020;69:2086 – 2093 | https://doDo22%中位HOMA-B74 %中位HBA1c 7.2%中位BMI 36 kg/m2严重胰岛素抵抗糖尿病(SIRD)较高的BMI、严重的ins抵抗、胰岛素生成正常升高以及心血管疾病和metab并发症的高风险。15% HOMA-B中值101% HBA1c中值7.0%中位BMI 34 kg/m2摩根大通医疗保健会议– 2025年1月15日幻灯片12


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什么是SIDD患者?• SIDD患者的胰岛素产量在所有2型糖尿病成人中最低•他们代表了最高的未满足的医疗需求,显示出最高的全因死亡率和最差的CV结果•他们在患有2型糖尿病的成年人中的治疗失败率最高•他们约占2型糖尿病患者群体的18%(美国/欧盟约为1400万,亚洲约为5000万)•他们通常表现出低于32公斤/平方米的BMI且基线HBA1c至少为8.5%可降低A1c值高于9%的成人糖尿病患者比例— D-03 —健康人2030 | odphp.health.gov严重胰岛素缺乏糖尿病(SIDD)18%低胰岛素抵抗低胰岛素产生降低BMI摩根大通医疗保健会议– 2025年1月15日幻灯片13


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iCOVamenib:治疗糖尿病作用机制的first-in-class候选产品:选择性&部分menin抑制双效beta细胞数量&功能增加beta细胞质量和功能增加胰岛素合成和分泌GLP-1表达增加GLP-1受体表达& incretin效应增强减肥与保存肌肉质量**在临床前研究中,摩根大通医疗保健会议– 2025年1月15日幻灯片14


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COVALENT-111 2a期双盲、随机安慰剂对照研究治疗2型糖尿病


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2型糖尿病(T2D)的2a期双盲、随机安慰剂对照研究一项正在进行的剂量发现研究,评估在标准护理标准的血糖未控制的T2D患者中添加icovamenib患者接受icovamenib的固定治疗期,最长可达12周的治疗效果的持久性在第26周和第52周测量摩根大通医疗保健会议– 2025年1月15日幻灯片16


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2型糖尿病中的2a期双盲、随机安慰剂对照研究T2D患者的剂量发现研究采用标准护理与不受控制的血糖预指定亚组分析,包括审查每个亚组内HBA1c减少(SIDD、MARD、MOD和SIRD)的统计亚组分析,基于算法分析方案为建立的per Ahlqvist E等人的Lancet糖尿病内分泌。2018;6:361-369 COVALENT-111 Arm A,B,C对降低HBA1c的初步分析摩根大通医疗保健会议– 2025年1月15日幻灯片17


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ICOVamenib达到主要终点:在重点患者人群中具有统计学意义Arm A:8周给药100mg QD Arm B:12周给药100mg QD Arm C:8周100mg QD + 4周100BID MARD/SIDD:轻型年龄相关性和重型胰岛素缺乏性糖尿病(胰岛素缺乏性)MOD/SIRD:轻型肥胖相关性糖尿病和严重胰岛素抵抗糖尿病(胰岛素抵抗)明确剂量反应MOA验证0.0 0.0所有8周12周所有MOD + MARD +患者N = 44 n = 69患者N = 113 n = 113 SIRD SIDD-0.1-0.1 n = 69 n = 44-0.13 26-0.2-0.2(p = 0.492)week26 at-0.3-0.3-0.27 \week(p = 0.160)at HBA1c-0.4-0.36*HBA1c-0.4-0.36*(p = 0.02 2)(p = 0.02 2)-0.42*基线,-0.5(p = 0.015)-0.5基线,从-0.6从-0.6胰岛素缺乏变化12周剂量优越%优于8周-0.7变化-0.7胰岛素抗性(55%额外百分比患者-0.73*降低HBA1c)-0.8-0.8 560%(p = 0.009)-0.9-0.9*统计显著性摩根大通医疗保健会议– 2025年1月15日幻灯片18


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以100mg给药12周的ICOVamenib在所有患者段中显示出具有统计学意义的HBA1c降低安慰剂调整后的第26周患者的HBA1c平均变化不受控制至少接受过1种既往治疗SIDD患者群体在美国/欧盟约为1400万,在亚洲约为5000万Arm B:12周给药100mg QD MARD/SIDD:轻型与年龄相关和严重的胰岛素缺乏糖尿病(胰岛素缺乏)Ahlqvist等人糖尿病2020;69:2086 – 2093 | https://doi.org/10.2337/dbi20-0001 0.0所有MARD SIDD +(arm B)-0.1亚型SIDD(arm B)N = 7(arm B)-0.2 N = 37 N = 22-0.3 0.9亿-0.4患者在美国/欧盟-0.5 HBA1c-0.50*1400万(p = 0.012)美国/欧盟基线内4500万患者-0.6例,-0.7美国/欧盟-0.8变化-0.9 %-1.0-1.1-1.05*(p = 0.004)-1.2重症胰岛素-1.3缺乏患者-1.4人群减少最多-1.5-1.47*以HBA1c(p = 0.038)-1.6*统计显著性幻灯片19


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疗效分析靶向患者汇总表–严重胰岛素缺乏患者(SIDD)P值患者减少数HBA1C ARM B & C所有患者12周给药69-0.42 % 0.015*ARM B & C SIDD/MARD(12周)22-0.84 % 0.00 8*ARM B & C SIDD(12周)11-1.17 % 0.03 8*P值患者减少数HBA1C ARM B所有患者12周给药37-0.50 % 0.0 12*ARM B SIDD/MARD(12周)13-1.05 % 0.004*ARM B SIDD(12周)7-1.47 % 0.02 2**具有统计学意义的icovamenib具有潜力成为糖尿病中唯一的疾病调节剂Arm B:12周给药100mg QD Arm C:2/4 Arm B:6/7 Arm C:8周100mg QD + 4周100BID SIDD pts SIDD pts MARD/SIDD:胰岛素缺乏的糖尿病患者完成了完整的12周12周J.P. Morgan Healthcare Conference – January 15,2025 Slide 20


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预特异性SIDD亚组表现符合目前批准的基于GLP-1 RA疗法的2型糖尿病药物与慢性给药药物给药观察平均HBA1c减少(作用机制)频率路径期(安慰剂调整,%)ICOVAMENIB(Menin抑制剂)12周口服第26周1.5%(100mg)ozempic chronic-1.2(0.5mg)(GLP1 agonist)可注射第30周剂量-1.5(1mg)Mounjaro chronic-1.7(5mg)(GLP-1/GIP agonist)可注射第40周剂量-1.6(15mg)Jardiance chronic-0.7(10mg)(SGLT2抑制剂)剂量口服第24周-0.9(25mg)Januvia chronic(DPP4抑制剂)剂量口服第24周-0.8(100mg)摘要— 0.7%~1.7%注:显示的数据并非来自头对头研究,也未进行头对头研究Mounjaro FDA标签;ozempic FDA标签;JJ2


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HBA1c减少随着时间的推移而持续–治疗期外严重胰岛素缺乏性糖尿病(SIDD)患者平均HBA1c变化–所有手臂0k 12周16周22周26周-0.2-0.4 ICOVamenib ICOVamenib平均治疗期外治疗HBA1c在期内-0.6调整患者继续表现——改变PBO期间HBA1c的降低-0.8非治疗期(第26周代表自-1治疗期完成后的14周)低胰岛素抵抗低胰岛素产生较低的BMI-1.2摩根大通医疗保健会议– 2025年1月15日幻灯片22


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ICOVamenib驱动非治疗期间持续血糖控制第12周第26周(给药最后一天)(最后一次给药后14周)0– 12周12 – 26周ICOVamenib ICOVamenib治疗非治疗HBA1c期COVALENT111 SIDD患者的变化缓解率:100%(所有接受— 100mg icovamenib治疗12周的严重胰岛素缺乏调整后-0.75 %糖尿病患者均有HBA1c安慰剂减少反应)ICOVamenib给药-1.47 %低胰岛素耐药性低胰岛素产生100mg 12周降低BMI J.P. Morgan医疗保健会议– 2025年1月15日幻灯片23


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基线HBA1c和BMI可丰富所需的表型BMI和基线HBA1c纳入标准可COVALENT-111第26周SIDD富集至90%以上(100mg时12周)基线HBA1c 8.5 HBA1c BMI < 32 in较高变化均值调整的安慰剂—-1.47 %-1.54 %低胰岛素抵抗性SIDD所有患者每Alquist HBA1c产生的胰岛素≥ 8.5 & BMI < 32较低的BMI适应于Ahlqvist等人的糖尿病2020;69:2086 – 2093 | https://doi.org/10.2337/dbi20-0003


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icovamenib联合GLP-1为基础的疗法


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Menin抑制GLP-1受体转录本水平摩根大通医疗保健会议– 2025年1月15日幻灯片26


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联合治疗:ICOVamenib增强胰岛对GLP-1/GIP双受体激动剂的反应性— Tirzepatide日培养在葡萄糖毒素条件下7天第1天(8 mM葡萄糖)8尸体衍生DMSO人胰岛ICOVamenib,30 nM ICOVamenib,100 nM执行GSIS-/+ Tirzepatide非糖尿病供体:ICOVamenib,300 nM 38岁白人男性,BMI:29.2,HBA1C 5.2% J.P. Morgan Healthcare Conference – January 15,2025 Slide 27


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联合治疗:ICOVamenib增强胰岛对GLP-1受体激动剂— Semaglutide第1天培养7天葡萄糖毒素条件下第8天尸体衍生(8mM葡萄糖)人胰岛DMSO ICOVamenib,100nM执行GSIS-/+ Semaglutide非糖尿病供体:ICOVamenib,300nM(200nM)41岁西班牙裔男性,BMI 27.8,HBA1c 5.3%胰岛素分泌指数8)12。(G9/G2 9 Index 6 Secretion 30 ICOVamenib:— 100300 nM — 100300 nM — Semaglutide + Semaglutide J.P. Morgan Healthcare Conference – January 15,2025 Slide 28


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联合治疗:ICOVamenib增强胰岛对小分子GLP-1受体激动剂的反应性— Orforglipron和BMF-650摩根大通医疗保健会议– 2025年1月15日幻灯片29


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Icovamenib和低剂量索马鲁肽联合治疗可延长糖尿病动物空腹血糖OGTT的标记血糖控制–第28天500450 p < 0.0001 400 p < 0.00 1 60000350 min)50000300。25040000~-50 % mg/dL 200~-60 % 30000150(mg/dL 1002000050 AUC 100000基线第28天0载体+ icovamenib +载体+ semaglutide icovamenib + semaglutide semaglutide semaglutide空腹血糖在联合组对比semaglutide联合组semaglutide ZDF大鼠明显降低至正常范围,雄性1组载体(0.02mg/kg)12至13周龄,第014天28 n = 10/组)icovamenib icovamenib + 2组(200mg/kg)semaglutide第01428 J.P. Morgan Healthcare Conference – January 15,2025 Slide 30


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伊考瓦米尼和低剂量索马鲁肽联合治疗显著降低胰岛素耐药性并升高C肽指数HOMA-IR C肽指数p < 0.00010.02 60~2x 500.01 540指数IR —~-75 % 0.01 HOMA30肽1x 20c — 0.0051000天-3天28天-3天28载体+索马鲁肽伊考瓦米尼+索马鲁肽伊考瓦米尼+索马鲁肽联合组组显著降低对比索马鲁肽C肽指数在联合组组对比索马鲁肽semaglutide ZDF大鼠中翻倍,雄性1组载体(0.02mg/kg)12至13周龄,第01428天n = 10/组)icovamenib icovamenib +第2组(200mg/kg)索马鲁肽第01428天摩根大通医疗保健会议– 2025年1月15日幻灯片31


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ICOVamenib与低剂量索马鲁肽联合治疗可减轻体重并提升瘦体重瘦体重组成脂肪质量组成0.00 14.00 0.00-2.00 BW)12.00 + 43% BW)-1.00-4.00 10.00合计-2.00-6.00至8.00附加-3.00变化-8.00 6.00% 11.5%-4.00-10.00(相对4.00(相对2.00-5.00-12.00-29.5 %-14.00变化0.00-6.00载体+索马鲁肽icovamenib +换载体+ icovamenib +载体+ icovamenib +%-7.00 semaglutide % semaglutide semaglutide semaglutide semaglutide更大的体重减轻联合组瘦体重增加更多联合组脂肪量减少更多联合组较低剂量semaglutide日第25天对比低剂量semaglutide第25天对比低剂量semaglutide第25天semaglutide ZDF大鼠,雄性1组载体(0.02mg/kg)12至13周龄,第014天28 n = 10/组)icovamenib icovamenib + 2组(200mg/kg)semaglutide第014天28 J.P. Morgan Healthcare Conference – 2025年1月15日幻灯片32


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ICOVamenib在使用GLP-1 RA疗法的患者中推动额外的HBA1c降低在第26周不受GLP-1激动剂疗法控制的患者中HBA1c的平均变化ICOVamenib在目前不受GLP-1 RA疗法控制的患者中显示出具有临床意义的HBA1c降低1.0% • 0.25mg至1mg ozempic的5/5 pts减轻了额外体重开始使用icovamenib时•第26周观察到的额外体重减轻高达14% •附加疗法的HBA1c降低~1.0% • COV-111在研究期间没有膳食需求n = 3 n = 10 n = 4 arm A:8周给药100mg QD;arm B:12周给药100mg QD;arm C:8周100 mg QD + 4周100 BID摩根大通医疗保健会议– 2025年1月15日幻灯片33


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26周不良事件概览(mITT人群,N = 225)arm a arm B arm C combined arms combined arms parameter icovamenib icovamenib icovamenib icovamenib安慰剂(n = 59)(n = 54)(n = 55)(n = 168)(n = 57)≥ 1 TEAE18(31)19(35)13(24)50(30)18(32)SAEs 0(0)0(0)0(0)0(0)0(0)治疗中止0(0)0(0)0(0)0(0)因AEE研究中止0(0)0(0)0(0)0(0)0(0)因AEE死亡0(0)0(0)0(0)0(0)0数据严重不良事件摩根大通医疗保健会议– 2025年1月15日幻灯片34


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安全性和耐受性(mITT人群,N = 225)手臂A手臂B手臂C联合手臂联合手臂参数icovamenib icovamenib icovamenib icovamenib安慰剂(N = 59)(N = 54)(N = 55)(N = 168)(N = 57)腹泻4(7)2(4)1(2)7(4)0(0)恶心2(3)3(6)2(4)7(4)1(2)高血糖1(2)4(7)1(2)6(4)3(5)头痛03(6)1(2)4(2)3(5)ALT升高2(3)02(4)4(2)0 AST升高2(3)01(2)3(2)0数据为n和ALT或AST增加,无论发生率如何;mITT人群(安全性分析集)TEAE、治疗中出现的不良事件;ALT、丙氨酸氨基转移酶;AST、天冬氨酸氨基转移酶腹泻:在icovamenib组,7个事件均为1级。恶心:在icovamenib组中,7个项目中有6个为1级,1个项目为2级(B组)。在安慰剂组,1个事件为1级。高血糖:在icovamenib和安慰剂组,所有事件均为2级。头痛:在icovamenib组中,4个项目中有3个项目为1级,1个项目为2级(B组)。在安慰剂组,4个项目中有3个项目为1级,1个项目为2级。ALT增加:在icovamenib组中,4个项目中有3个项目为1级,1个项目为2级(arm A)。AST增加:在icovamenib组中,3个项目均为1级。摩根大通医疗保健会议– 2025年1月15日幻灯片35


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ICOVamenib:ICOVamenib在2型糖尿病开发中的后期临床开发重点关注两个关键患者段——严重胰岛素缺乏糖尿病患者——所有患者联合GLP-1 RA1。严重胰岛素缺乏性糖尿病(SIDD)受试者我们的目标是改善2型糖尿病2中未满足医疗需求最高的患者群体的血糖控制。GLP-1组合我们的目标是在保持瘦体重和增加体重减轻的同时最大限度地发挥促胰岛素效应A.开始基于GLP-1 RA疗法的受试者B.接受基于GLP-1 RA疗法的受试者不受控制的J.P. Morgan医疗保健会议– 2025年1月15日幻灯片36


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Biomea Fusion:一家糖尿病和肥胖药物公司的研究适应症预计2025年的里程碑COVALENT-111 2型糖尿病2H 2025:52周数据2期ICOVamenib COVALENT-112 1型糖尿病2H 2025:开放标签数据(BMF-219)2期Menin计划(潜在的2型糖尿病COVALENT-311 1H 2025与FDA会面,讨论II/III期(适应性严重胰岛素缺乏症Best-in-Class)2/3期设计)并推进到后期开发糖尿病COVALENT-211 2型糖尿病1H 2025与FDA会面讨论II期并启动2期GLP-1RA联合研究BMF-650 GLP-1R激动剂IND使能糖尿病/肥胖症2H 2025 IND清除和首次参与者给药(潜在最佳研究班)BMF-500 COVALENT-103 AML/ALL剂量递增完成–伙伴战略FLT-3计划第1阶段(急性白血病)摩根大通医疗保健会议– 2025年1月15日幻灯片37


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JP MORGAN 2025总结推进一流、基于精准的糖尿病治疗• ICOVamenib是一种口服、每日一次、简单、为期12周的糖尿病治疗• ICOVamenib在第26周的目标患者群体中显示出与GLP-1 RA慢性疗法相当的疗效,治疗仅12周• ICOVamenib在预先指定的严重胰岛素缺乏性糖尿病(SIDD)患者中显示出安慰剂调整后的HBA1c平均降低1.5% • SIDD患者群体代表了最高的未满足医疗需求,约占糖尿病人群的18% • ICOVamenib具有良好的耐受性,没有因TEAEs而停用研究药物•在现有GLP-1 RA疗法之上添加的ICOVamenib在患有未控制糖尿病的研究参与者中显示出具有临床意义的HBA1c降低1% • BMF-650用于治疗糖尿病和肥胖症的下一代口服GLP-1 RA正按计划进行,向临床推进,于2025年2月提交IND备案。摩根大通医疗保健会议– 2025年1月15日幻灯片38


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Company Financials(NASDAQ:BMEA)截至2024年9月30日的三个月截至2024年9月30日的运营费用:研发27,244美元G & A 6,795总运营费用34,039运营亏损(34,039)利息和其他收入,净亏损1,252美元(32,787)其他综合亏损:短期投资未实现收益变化,净—综合亏损$(32,787)每股普通股净亏损,基本和稀释后每股净亏损(0.91美元)用于计算基本和稀释后每股普通股净亏损的加权平均数36,220,736 Q3运营费用减去基于股票的补偿2930万美元现金、现金等价物、投资,和截至2024年9月30日的受限现金8830万美元摩根大通医疗保健会议– 2025年1月15日幻灯片39