附件 99.1
Marker Therapeutics报告2025年底公司业绩和财务业绩
1期APOLLO数据更新显示在复发的非霍奇金淋巴瘤中具有令人鼓舞的临床活性，客观缓解率为66%，包括50%的完全缓解
发表在Nature Medicine上的研究强调了多抗原靶向T细胞在胰腺癌中的有希望的结果
通过与Cellipont Bioservices合作加强制造能力，并通过任命Kathryn Penkus Corzo扩大董事会
德克萨斯州休斯顿– 2026年3月18日（GLOBE NEWSWIRE）— Marker Therapeutics, Inc.（纳斯达克：MRKR）是一家临床阶段的免疫肿瘤学公司，为血液恶性肿瘤和实体瘤开发基于T细胞的下一代免疫疗法，该公司今天公布了截至2025年12月31日止年度的公司更新和财务业绩。
“2025年，我们继续推进MT-601，这是我们领先的多抗原识别（MAR）-T细胞疗法，并从我们正在进行的1期APOLLO研究中产生了非常令人鼓舞的临床数据，”Marker Therapeutics总裁兼首席执行官、医学博士Juan Vera表示。“去年8月报告的更新结果表明，复发的非霍奇金淋巴瘤的客观反应率为66%，包括持久的完全反应，在各评估剂量中具有良好的安全性。在这一年中，我们还报告了免疫监测数据，表明淋巴耗竭增强了MT-601的扩增和持久性，我们将APOLLO研究推进到复发性弥漫性大B细胞淋巴瘤（DLBCL）患者的剂量扩展。我们预计将在2026年第二季度提供APOLLO研究的数据更新。”
Vera博士继续说道：“除了淋巴瘤，我们在将MAR-T平台扩展到血液和实体瘤方面取得了重要进展。贝勒医学院最近于2026年初发表在《自然医学》上的研究表明，使用MAR-T细胞在胰腺癌方面取得了有希望的结果，并在早安美国获得了全国报道。”
Vera博士总结道：“展望未来，我们预计我们的项目将继续执行临床，包括更多的APOLLO数据更新和启动我们公司赞助的胰腺癌临床项目，我们认为这将把未来12到18个月定位为Marker的重要价值创造期。”
2025年方案更新和运营亮点
MT-601（淋巴瘤）
| - | MT-601，Marker的领先MAR-T细胞疗法，正在全国多中心APOLLO研究中进行评估（Clinicaltrials.gov标识符：NCT05798897）用于抗CD19 CAR-T细胞治疗后复发或CAR-T治疗不可选的淋巴瘤患者。 |
| - | 公司于2025年8月提供有关第1阶段研究的最新资料（新闻稿，2025年8月26日）强调令人鼓舞的总体响应率。这些数据也在2025年12月的第67届美国血液学会（ASH）年会上公布。更新的主要发现包括： |
| o | 非霍奇金淋巴瘤复发患者客观应答率（8/12）66%，其中完全应答50%。观察到持久的反应（范围3-24个月）。 |
| o | 霍奇金淋巴瘤患者中观察到78%的客观缓解率（7/9）。 |
| o | 所有剂量水平（100 × 10 – 400 × 10细胞）的安全性都很好，没有剂量限制性毒性（DLTs），也没有报告ICANS。 |
| - | 该研究的剂量扩展阶段是在最大剂量水平（400 × 10细胞）下招募抗CD19 CAR复发的弥漫性大B细胞淋巴瘤（DLBCL）患者。 |
| - | 更多的患者数据和FDA对研究设计的反馈预计将在2026年第二季度发布。 |
MT-601（胰腺癌）
| - | Marker继续在胰腺癌领域推进MT-601，得到了美国国立卫生研究院（NIH）、小型企业创新研究（SBIR）计划和德克萨斯州癌症预防和研究所（CPRIT）的非稀释性资助。 |
| - | Nature Medicine出版物（2026年1月）：贝勒医学院的研究人员报告了在胰腺癌中评估多抗原靶向T细胞的令人鼓舞的结果，证明了良好的安全性和与一线化疗联合时高达84.6%的疾病控制率（新闻稿，2026年1月5日). |
| - | Marker预计将在2026年第二季度启动其公司赞助的胰腺癌项目，纳入先前研究的经验教训。 |
MT-401现成计划（AML/MDS）
| - | Marker正在评估MT-401，一种针对四种抗原的MAR-T细胞疗法，作为急性髓细胞白血病（AML）或骨髓增生异常综合征（MDS）患者的1期RAPID研究中的一种现成（OTS）产品。 |
| - | 这项研究得到了美国国家癌症研究所（NCI）、美国食品药品监督管理局（FDA）和德克萨斯州癌症预防和研究机构（CPRIT）的非稀释性赠款资金的支持。 |
额外的2025年公司亮点
| - | 与Cellipont Bioservices的制造合作，推进MT-601的cGMP生产。技术转让预计将于2026年第二季度完成。 |
| - | Kathryn Penkus Corzo，R. Ph.，MBA加入董事会（2025年11月1日）。 |
2025财年财务亮点
现金状况和指引：截至2025年12月31日，Marker拥有现金、现金等价物和限制性现金1700万美元。该公司认为，假设没有收到额外的赠款资金，无论是来自新的赠款还是来自现有的已授予赠款，其现有的现金和现金等价物将为2026年第四季度的运营支出提供资金。
研发费用：截至2025年12月31日止年度的研发费用为1180万美元，而截至2024年12月31日止年度的研发费用为1350万美元。
G & A费用：截至2025年12月31日止年度的一般和行政费用为420万美元，而截至2024年12月31日止年度为420万美元。
净亏损：Marker报告截至2025年12月31日止年度的净亏损为1220万美元，而截至2024年12月31日止年度的净亏损为1070万美元。
关于MAR-T细胞
多抗原识别（MAR）T细胞平台（以前称为multiTAA特异性T细胞）是一种新颖的、非转基因的细胞治疗方法，可选择性地从患者/捐献者的血液中扩增肿瘤特异性T细胞，从而能够识别广泛的肿瘤抗原。与其他T细胞疗法不同，MAR-T细胞允许识别多达六种肿瘤特异性抗原内的数百种不同表位，从而降低肿瘤逃逸的可能性。由于MAR-T细胞不是基因工程，Marker认为其候选产品将更容易制造且成本更低，与当前的工程T细胞方法相比，安全性得到改善，并可能为患者提供有意义的临床益处。
关于Marker Therapeutics, Inc.
Marker Therapeutics，Inc.是一家位于德克萨斯州休斯顿的临床阶段免疫肿瘤学公司，专门开发用于治疗血液系统恶性肿瘤和实体瘤的下一代基于T细胞的免疫疗法。该公司成立于贝勒医学院，招募了200多名跨各种血液学和实体瘤适应症的患者的临床试验表明，该公司的自体和同种异体MAR-T细胞产品具有良好的耐受性，并显示出持久的临床反应。Marker的目标是将新型T细胞疗法推向市场，并改善患者的治疗效果。为实现这些目标，公司优先考虑保存财务资源，并专注于卓越运营。美国各州和联邦机构支持癌症研究的非稀释性资金加强了Marker独特的T细胞平台。APOLLO研究得到了美国国立卫生研究院国家癌症研究所的支持，授标编号为R44CA291521。公司的胰腺癌项目得到了美国国立卫生研究院国家癌症研究所（奖号R44CA295168）和德克萨斯州癌症预防和研究机构（CPRIT，奖号DP250150）的支持。Marker的OTS项目得到了美国国立卫生研究院国家癌症研究所（奖号1R44CA285177）、美国食品药品监督管理局卫生与公众服务部（R01FD007272）和德克萨斯州癌症预防和研究机构（CPRIT，奖号DP210042）的支持。
要通过电子邮件接收未来的新闻稿，请访问：
https://www.markertherapeutics.com/email-alerts。
前瞻性陈述
本新闻稿包含出于1995年《私人证券诉讼改革法案》安全港条款目的的前瞻性陈述。本新闻稿中有关公司预期、计划、业务前景或未来业绩的陈述，以及有关对任何未来事件、条件、业绩或其他事项作出的假设或预期的任何其他陈述，均为“前瞻性陈述”。前瞻性陈述包括关于我们的意图、信念、预测、前景、分析或当前预期的陈述，其中包括：我们的研究、开发和监管活动以及与我们的非工程化多肿瘤抗原特异性T细胞疗法相关的预期；这些项目的有效性或可能的应用范围以及在治疗疾病方面的潜在疗效和安全性；以及我们的候选产品临床试验的时间、进行、中期结果公告和结果，包括用于治疗淋巴瘤或胰腺癌患者的MT-601，和MT-401-OTS用于治疗急性髓细胞白血病（AML）或骨髓增生异常综合征（MDS）患者。前瞻性陈述本质上受风险、不确定性和其他因素的影响，这些因素可能导致实际结果与此类陈述中所述的结果存在重大差异。此类风险、不确定性和因素包括但不限于公司最近的10-K、10-Q表格和其他SEC文件中列出的风险，这些文件可通过EDGAR在WWW.SEC.GOV上获得。除法律要求外，公司不承担在本新闻稿发布之日之后更新其前瞻性陈述的义务，无论是由于新信息、未来事件或其他原因。
Marker Therapeutics, Inc.
合并资产负债表
（已审核）
| 12月31日， | 12月31日， | |||||||
| 2025 | 2024 | |||||||
| 物业、厂房及设备 | ||||||||
| 当前资产： | ||||||||
| 现金及现金等价物 | $ | 16,068,048 | $ | 19,192,440 | ||||
| 受限制现金 | 974,799 | — | ||||||
| 预付费用及存款 | 658,750 | 483,717 | ||||||
| 其他应收款 | 1,369,400 | 2,346,703 | ||||||
| 流动资产总额 | 19,070,997 | 22,022,860 | ||||||
| 总资产 | $ | 19,070,997 | $ | 22,022,860 | ||||
| 负债和股东权益 | ||||||||
| 流动负债： | ||||||||
| 应付账款和应计负债 | $ | 1,299,384 | $ | 1,753,954 | ||||
| 关联方应付款项 | — | 1,710,500 | ||||||
| 递延收入 | 974,799 | — | ||||||
| 流动负债合计 | 2,274,183 | 3,464,454 | ||||||
| 负债总额 | 2,274,183 | 3,464,454 | ||||||
| 股东权益： | ||||||||
| 优先股，面值0.00 1美元，授权500万股，2025年12月31日和2024年12月31日已发行和流通在外的股份分别为0股 | — | — | ||||||
| 普通股，面值0.00 1美元，授权股份3000万股，截至2025年12月31日和2024年12月31日已发行和流通股分别为1670万股和1070万股（见附注7） | 16,672 | 10,708 | ||||||
| 额外实收资本 | 475,960,940 | 465,564,876 | ||||||
| 累计赤字 | (459,180,798 | ) | (447,017,178 | ) | ||||
| 股东权益合计 | 16,796,814 | 18,558,406 | ||||||
| 负债和股东权益合计 | $ | 19,070,997 | $ | 22,022,860 | ||||
Marker Therapeutics, Inc.
综合业务报表
（已审核）
| 截至年度 | ||||||||
| 12月31日， | ||||||||
| 2025 | 2024 | |||||||
| 收入： | ||||||||
| 赠款收入 | $ | 3,546,669 | $ | 6,591,080 | ||||
| 总收入 | 3,546,669 | 6,591,080 | ||||||
| 营业费用： | ||||||||
| 研究与开发 | 11,799,154 | 13,467,845 | ||||||
| 一般和行政 | 4,184,806 | 4,241,607 | ||||||
| 提前终止供应商协议的损失 | 453,135 | — | ||||||
| 总营业费用 | 16,437,095 | 17,709,452 | ||||||
| 经营亏损 | (12,890,426 | ) | (11,118,372 | ) | ||||
| 其他收入： | ||||||||
| 利息收入 | 594,206 | 437,010 | ||||||
| 其他收益 | 117,444 | — | ||||||
| 所得税前经营亏损 | (12,178,776 | ) | (10,681,362 | ) | ||||
| 所得税（福利）费用 | (15,156 | ) | 49,953 | |||||
| 净亏损 | (12,163,620 | ) | (10,731,315 | ) | ||||
| 每股净亏损，基本及摊薄 | $ | (0.79 | ) | $ | (1.19 | ) | ||
| 已发行普通股加权平均数： | ||||||||
| 基本 | 15,310,308 | 8,980,207 | ||||||
| 摊薄 | 15,310,308 | 8,980,207 | ||||||
Marker Therapeutics, Inc.
合并现金流量表
（已审核）
| 截至年度 | ||||||||
| 12月31日， | ||||||||
| 2025 | 2024 | |||||||
| 经营活动产生的现金流量： | ||||||||
| 净亏损 | $ | (12,163,620 | ) | $ | (10,731,315 | ) | ||
| 净亏损与经营活动所用现金净额的对账： | ||||||||
| 股票补偿 | 537,540 | 245,864 | ||||||
| 经营性资产负债变动情况： | ||||||||
| 预付费用及存款 | (175,033 | ) | 504,409 | |||||
| 其他应收款 | 977,303 | (1,318,888 | ) | |||||
| 关联方应付款项 | (1,710,500 | ) | 380,845 | |||||
| 应付账款和应计费用 | (454,570 | ) | 8,761 | |||||
| 递延收入 | 974,799 | — | ||||||
| 经营活动使用的现金净额 | (12,014,081 | ) | (10,910,324 | ) | ||||
| 融资活动产生的现金流量： | ||||||||
| 发行普通股所得款项，净额 | 9,863,883 | 14,929,155 | ||||||
| 行使认股权证及股票期权所得款项 | 605 | 62,159 | ||||||
| 筹资活动提供的现金净额 | 9,864,488 | 14,991,314 | ||||||
| 现金、现金等价物、受限制现金净增加（减少）额 | (2,149,593 | ) | 4,080,990 | |||||
| 现金、现金等价物、年初受限制现金 | 19,192,440 | 15,111,450 | ||||||
| 年末现金、现金等价物、受限制现金 | $ | 17,042,847 | $ | 19,192,440 | ||||
媒体和投资者联系
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+1 (713) 400-6400
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