附件 99.1
Adaptimmune报告第一季度财务业绩并提供业务更新
TECELRA®启动2025年年初至今指标：28个ATC可用；21名患者表示；14剂已开票
2025年第一季度Tecelra净销售额400万美元
制定2025年Tecelra全年销售指引3500-4500万美元
Lete-cel有望在2025年底启动滚动BLA提交；预计2026年获得批准
Adaptimmune有总流动性1截至2025年3月31日的6000万美元；美国东部时间今天上午8点致电
宾夕法尼亚州费城和英国牛津--（Newsfile Corp.-2025年5月13日）-Adaptimmune治疗 PLC（NASDAQ：ADAP）是一家重新定义了细胞疗法治疗实体瘤癌症的公司，该公司今天公布了财务业绩，并提供了截至2025年3月31日的第一季度业务更新。
Adaptimmune首席执行官Adrian Rawcliffe：“Tecelra的推出继续快速加速，所有的推出指标都证明了这一点。2024年Q4我们给2名患者开了发票，2025年Q1我们给6名患者开了发票，Q2至今我们给8名患者开了发票。正在接受检测和单采的患者管道的形状继续支持第二季度和下半年销售的强劲加速，我们继续经历100%的制造成功率和没有付款人的否认。因此，我们现在为2025年Tecelra的销售额提供了3500-4500万美元的指导。我对团队识别符合条件的患者、制造个性化工程T细胞治疗并最终交付产品的能力充满信心，这表明我们已经为实体瘤细胞疗法构建了一个成功的商业平台，为2026年同样成功的lete-cel发布铺平了道路。”
Tecelra推出势头增强– Adaptimmune肉瘤专营权的首个商业产品
| ● | 28家授权治疗中心（ATC）现接受转诊 |
| ● | 有望在年底前实现约30座ATC的全网开通 |
| ● | 2024年Q4开票2例，2025年Q1开票6例，Q2至今开票8例（截至2025年5月9日） |
| ● | 2024年Q4单采3例，2025年Q1单采13例，Q2至今8例（截至2025年5月9日） |
| ● | 迄今制造成功率100%，无产能限制，平均周转27天 |
| ● | 患者成功获得Tecelra，迄今没有付款人否认 |
Lete-cel – Adaptimmune肉瘤专营权的下一个产品
| ● | 关键试验达到主要终点，ORR为42%，包括6种完全应答（CTOS 2024) |
| ● | 有望在2025年末启动滚动BLA提交；预计2026年获得批准 |
| ● | Lete-cel将把肉瘤专营权中的可寻址患者人数增加一倍以上 |
| ● | 发射准备活动步入正轨 |
企业更新
| ● | 与TD 高宏集团的战略选项审查正在进行中 |
| ● | 2025年第一季度偿还债务本金2500万美元 |
即将到来的里程碑
| ● | Tecelra发射势头的更新 |
| ● | 2025年Q4启动lete-cel治疗滑膜肉瘤和MRCLS的滚动BLA |
截至2025年3月31日止三个月财务业绩
| ● | 现金/流动性头寸：截至2025年3月31日，Adaptimmune的现金和现金等价物为4110万美元，流动性总额1为5960万美元，而截至2024年12月31日分别为9110万美元和1.516亿美元。 |
| ● | 收入：截至2025年3月31日止三个月的收入为730万美元，而2024年同期为570万美元。营收增长主要是由于2024年8月1日FDA批准TECELRA后，产品销售额达到400万美元。这被开发收入减少240万美元所抵消，原因是Galapagos的收入取代了Genentech的收入，而Galapagos产生的收入相对较低，因为合作处于比2024年第一季度Genentech合作更早的进展阶段。 |
| ● | 研发（R & D）费用：截至2025年3月31日止三个月的研发费用为2890万美元，而2024年同期为3520万美元。研发费用下降系从事研发的员工平均人数减少继2024年11月宣布的活动重组和重新确定优先次序以及分包支出减少后，由研发税收和支出抵免的应收补偿抵消额减少。 |
| ● | 销售、一般和行政（SG & A）费用：截至2025年3月31日止三个月的SG & A费用为2330万美元，而2024年同期为1970万美元。SG & A费用增加是由于2024年第四季度启动的重组计划的重组费用，在2024年第一季度没有相应费用，并增加了与业务发展工作相关的费用产生的会计、法律和专业费用，被重组计划产生的没收导致的股份补偿费用减少所抵消。 |
| ● | 净亏损：截至2025年3月31日止三个月，归属于公司普通股股东的净亏损为4760万美元（每股普通股0.03美元），而2024年同期为4850万美元（每股普通股0.03美元）。 |
持续经营
我们于2025年3月24日提交的关于10-K表格的2024年年度报告披露，我们的持续经营能力存在重大疑问。我们正在继续实施降低成本的措施，并探索上述战略选择。
今日网播详情
可在https://www.gowebcasting.com/14032进行网络直播和重播。电召信息如下：1-833-821-0158（美国或加拿大）或1-647-846-2266（国际）。呼叫者应在预定开始时间的5-10分钟前拨入，并简单地要求加入Adaptimmune呼叫。
关于Adaptimmune
Adaptimmune是一家完全整合的细胞治疗公司，致力于重新定义癌症的治疗方式。凭借其独特的工程化T细胞受体（TCR）平台，该公司正在开发个性化药物，旨在靶向和摧毁难以治疗的实体瘤癌症，并从根本上改善患者的癌症治疗体验。
前瞻性陈述
本新闻稿包含安全港条款含义内的“前瞻性陈述”
1流动性总额是一种非公认会计准则财务指标，根据下文根据公认会计原则编制的最直接可比财务指标进行了解释和调节
2
经修订的《证券法》第27A条和《1934年证券交易法》第21E条。前瞻性陈述涉及我们预期的未来业务、财务业绩、财务状况以及运营结果，通常包含“预期”、“相信”、“预期”、“可能”、“计划”、“潜力”、“将”等词语和类似的表达方式。此类声明仅基于Adaptimmune当前的预期。不应依赖这些前瞻性陈述，因为它们涉及某些风险和不确定性。此类风险和不确定性可能导致我们的实际结果与此类前瞻性陈述所表明的结果存在重大差异，包括但不限于：我们的产品开发活动和临床试验的成功、成本和时间安排，以及我们通过监管和商业化进程成功推进TCR治疗候选药物的能力。有关可能导致我们的实际结果与这些前瞻性陈述中表达的结果存在重大差异的风险和不确定性的进一步描述，以及与我们的一般业务相关的风险，请参阅我们向美国证券交易委员会提交的截至2024年12月31日止年度的10-K表格年度报告、我们的10-Q表格季度报告、8-K表格当前报告以及向美国证券交易委员会提交的其他文件。本新闻稿中包含的前瞻性陈述仅在做出陈述之日发表，我们不承担更新此类前瞻性陈述以反映后续事件或情况的任何义务。
总流动性（非公认会计准则财务指标）
总流动性（非公认会计准则财务指标）是现金和现金等价物以及有价证券（可供出售债务证券）的总和。这些组成部分中的每一个都单独出现在简明的综合资产负债表中。与总流动性最直接可比的美国公认会计准则财务指标是简明合并财务报表中报告的现金和现金等价物，其与总流动性的对账如下（单位：千）：
|
|
3月31日， |
|
12月31日， |
||
|
|
2025 |
|
2024 |
||
现金及现金等价物 |
|
$ |
41,054 |
|
$ |
91,139 |
有价证券-可供出售债务证券 |
|
|
18,509 |
|
|
60,466 |
总流动性 |
|
$ |
59,563 |
|
$ |
151,605 |
该公司认为，Total Liquidity的列报为投资者提供了有用的信息，因为管理层将Total Liquidity作为其对整体偿付能力和流动性、财务灵活性、资本状况和杠杆的评估的一部分进行审查。
3
简明合并经营报表
（未经审计，单位：千，每股数据除外）
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|
|
|
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|
三个月结束 |
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||||
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|
3月31日， |
|
||||
|
|
2025 |
|
2024 |
|
||
收入： |
|
|
|
|
|
|
|
产品收入，净额 |
|
$ |
4,048 |
|
$ |
— |
|
开发收入 |
|
|
3,237 |
|
|
5,678 |
|
总收入 |
|
|
7,285 |
|
|
5,678 |
|
营业费用： |
|
|
|
|
|
|
|
销货成本 |
|
|
(879) |
|
|
— |
|
研究与开发 |
|
|
(28,857) |
|
|
(35,207) |
|
销售，一般和行政 |
|
|
(23,282) |
|
|
(19,732) |
|
总营业费用 |
|
|
(53,018) |
|
|
(54,939) |
|
经营亏损 |
|
|
(45,733) |
|
|
(49,261) |
|
利息收入 |
|
|
910 |
|
|
1,345 |
|
利息支出 |
|
|
(1,881) |
|
|
— |
|
其他收入（费用），净额 |
|
|
(305) |
|
|
(61) |
|
所得税费用前亏损 |
|
|
(47,009) |
|
|
(47,977) |
|
所得税费用 |
|
|
(575) |
|
|
(526) |
|
归属于普通股股东的净亏损 |
|
$ |
(47,584) |
|
$ |
(48,503) |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
每股普通股净亏损 |
|
|
|
|
|
|
|
每股基本及摊薄净亏损 |
|
$ |
(0.03) |
|
$ |
(0.03) |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
加权平均流通股： |
|
|
|
|
|
|
|
基本和稀释 |
|
|
1,542,159,622 |
|
|
1,451,241,661 |
|
4
简明合并资产负债表
（未经审计，单位：千，股份数据除外）
|
|
3月31日， |
|
12月31日， |
||
|
|
2025 |
|
2024 |
||
物业、厂房及设备 |
|
|
|
|
|
|
流动资产 |
|
|
|
|
|
|
现金及现金等价物 |
|
$ |
41,054 |
|
$ |
91,139 |
有价证券-可供出售债务证券（摊余成本18512美元和60451美元）扣除预期信用损失备抵后的0美元和0美元 |
|
|
18,509 |
|
|
60,466 |
应收账款，扣除预期信用损失备抵后的0美元和0美元 |
|
|
4,382 |
|
|
1,454 |
库存，净额 |
|
|
11,759 |
|
|
7,320 |
其他流动资产和预付费用 |
|
|
27,294 |
|
|
27,790 |
流动资产总额 |
|
|
102,998 |
|
|
188,169 |
|
|
|
|
|
|
|
受限制现金 |
|
|
1,950 |
|
|
2,067 |
其他非流动资产 |
|
|
377 |
|
|
629 |
经营租赁使用权资产，扣除累计摊销19080美元和17750美元 |
|
|
19,217 |
|
|
19,909 |
固定资产、工厂及设备，净值净额累计折旧70048美元及51893美元 |
|
|
29,724 |
|
|
31,309 |
累计摊销5819美元和5567美元的无形资产，净值净额 |
|
|
3,806 |
|
|
3,880 |
总资产 |
|
$ |
158,072 |
|
$ |
245,963 |
|
|
|
|
|
|
|
负债和股东权益 |
|
|
|
|
|
|
流动负债 |
|
|
|
|
|
|
应付账款 |
|
$ |
5,701 |
|
$ |
8,692 |
营业租赁负债，流动 |
|
|
4,627 |
|
|
4,709 |
应计费用和其他流动负债 |
|
|
24,863 |
|
|
32,919 |
重组规定 |
|
|
3,437 |
|
|
5,911 |
递延收入，当前 |
|
|
12,444 |
|
|
12,296 |
流动负债合计 |
|
|
51,072 |
|
|
64,527 |
|
|
|
|
|
|
|
非流动经营租赁负债 |
|
|
18,668 |
|
|
19,263 |
递延收入，非流动 |
|
|
95,979 |
|
|
95,815 |
借款，非流动 |
|
|
25,411 |
|
|
50,237 |
其他负债，非流动 |
|
|
4,371 |
|
|
4,272 |
负债总额 |
|
|
195,501 |
|
|
234,114 |
|
|
|
|
|
|
|
股东权益 |
|
|
|
|
|
|
普通股-普通股面值0.00 1英镑，已授权2,039，252,874股，已发行和流通的1,547，093,808股（2024年：已授权2,039，252,874股，已发行和流通的1,535，653,620股） |
|
|
2,099 |
|
|
2,085 |
额外实缴资本 |
|
|
1,106,455 |
|
|
1,105,653 |
累计其他综合损失 |
|
|
(4,412) |
|
|
(1,902) |
累计赤字 |
|
|
(1,141,571) |
|
|
(1,093,987) |
股东权益总额 |
|
|
(37,429) |
|
|
11,849 |
|
|
|
|
|
|
|
负债和股东权益合计 |
|
$ |
158,072 |
|
$ |
245,963 |
5
简明合并现金流量表
（未经审计，单位：千）
|
|
三个月结束 |
||||
|
|
3月31日， |
||||
|
|
2025 |
|
2024 |
||
经营活动产生的现金流量 |
|
|
|
|
|
|
净亏损 |
|
$ |
(47,584) |
|
$ |
(48,503) |
调整净亏损与经营活动使用的现金净额： |
|
|
|
|
|
|
折旧 |
|
|
2,291 |
|
|
2,771 |
摊销 |
|
|
175 |
|
|
59 |
股份补偿费用 |
|
|
669 |
|
|
3,102 |
未实现汇兑（收益）/损失 |
|
|
(396) |
|
|
305 |
可供出售债务证券的增值 |
|
|
(431) |
|
|
(23) |
其他 |
|
|
33 |
|
|
(19) |
经营性资产负债变动情况： |
|
|
|
|
|
|
应收款项及其他经营资产（增加）/减少 |
|
|
(1,582) |
|
|
15,620 |
库存增加 |
|
|
(4,426) |
|
|
— |
应付款项和其他流动负债减少 |
|
|
(13,011) |
|
|
(7,650) |
非流动资产减少 |
|
|
281 |
|
|
— |
借款及其他非流动负债增加 |
|
|
606 |
|
|
— |
递延收入（减少）/增加 |
|
|
(3,217) |
|
|
2,388 |
经营活动使用的现金净额 |
|
|
(66,592) |
|
|
(31,950) |
|
|
|
|
|
|
|
投资活动产生的现金流量 |
|
|
|
|
|
|
购置物业、厂房及设备 |
|
|
(1,203) |
|
|
(102) |
收购无形资产 |
|
|
— |
|
|
(256) |
到期、赎回或出售有价证券 |
|
|
58,440 |
|
|
— |
有价证券投资 |
|
|
(16,090) |
|
|
— |
其他 |
|
|
7 |
|
|
— |
投资活动提供/（使用）的现金净额 |
|
|
41,154 |
|
|
(358) |
|
|
|
|
|
|
|
筹资活动产生的现金流量 |
|
|
|
|
|
|
偿还借款 |
|
|
(25,451) |
|
|
— |
发行普通股所得收益，扣除佣金和发行费用 |
|
|
122 |
|
|
29,161 |
行使股票期权所得款项 |
|
|
9 |
|
|
74 |
筹资活动（使用）/提供的现金净额 |
|
|
(25,320) |
|
|
29,235 |
|
|
|
|
|
|
|
货币汇率变动对现金、现金等价物和限制性现金的影响 |
|
|
556 |
|
|
(416) |
现金、现金等价物和限制性现金净减少额 |
|
|
(50,202) |
|
|
(3,489) |
期初现金、现金等价物和限制性现金 |
|
|
93,206 |
|
|
147,017 |
期末现金、现金等价物和限制性现金 |
|
$ |
43,004 |
|
$ |
143,528 |
6
Adaptimmune接触
投资者关系
Juli P. Miller，博士-公司事务和投资者关系副总裁
电话：+ 12158259310
米：+ 12154608920
Juli.Miller@adaptimmune.com
媒体关系
达纳 Lynch，企业传播高级总监
米：+ 12679901217
Dana.Lynch@adaptimmune.com
7