Relay Therapeutics宣布与辉瑞开展临床试验合作，以评估Atirmociclib与RLY-2608的联合使用

RLY-2608 + atirmociclib +氟维司群的初步三联体联合用于PI3K α突变HR +/HER2-转移性乳腺癌患者的评估；计划于2024年底启动

马萨诸塞州剑桥– 2024年6月5日– Relay Therapeutics, Inc.（纳斯达克：RLAY）是一家临床阶段的精准医疗公司，该公司通过结合领先的计算和实验技术改变药物发现过程，今天宣布与辉瑞公司（纽约证券交易所代码：PFE）开展临床试验合作，以评估辉瑞的研究性选择性CDK4抑制剂atirmociclib与RLY-2608和氟维司群联合用于PI3K α突变、HR +、HER2-转移性乳腺癌患者的临床试验合作。

“我们非常有热情地评估辉瑞的新型研究性选择性-CDK4抑制剂atirmociclib与第一个突变选择性PI3K α抑制剂RLY-2608的联合使用，”Relay Therapeutics研发总裁、医学博士Don Bergstrom说。“我们认为，结合这两种选择性药物—— atirmociclib和RLY-2608 ——将避免来自于打击CDK6和野生型PI3K α的关键脱靶毒性，这在历史上一直显着限制了非选择性药物的使用。乳腺癌治疗领域继续快速发展，我们很高兴RLY-2608迄今为止所展示的安全性特征使其处于成为下一代疗法的一部分的有利位置。”

根据协议条款，辉瑞将提供atirmociclib用于研究，Relay将负责开展研究。RLY-2608 + atirmociclib +氟维司群三联用计划于2024年底开始。

关于RLY-2608

RLY-2608是Relay Therapeutics努力发现和开发PI3K α突变选择性抑制剂的牵头项目，PI3K α是所有癌症中最常见的突变激酶，在约14%的实体瘤患者中检测到致癌突变。如果获得批准，RLY-2608有潜力在美国每年治疗超过25万名患者，美国是精准肿瘤医学最大的患者群体之一。

传统上，PI3K α抑制剂的开发侧重于活性或正构位点。正构抑制剂的治疗指数受到缺乏对突变体与野生型（WT）PI3K α和异构型异构体活性具有临床意义的选择性的限制。与抑制WTPI3K α和其他PI3K异构体相关的毒性导致突变体PI3K α的次优抑制，同时剂量强度降低和频繁停药。Dynamo ™平台促成了RLY-2608的发现，这是第一个已知的变构、泛突变和异构体选择性PI3K α抑制剂，旨在克服这些限制。Relay Therapeutics求解了PI3K α的全长冷冻电镜结构，进行了计算的长时间尺度分子动力学模拟以阐明WT和突变体PI3K α之间的构象差异，并利用这些见解来支持RLY-2608的设计。RLY-2608目前正在一项首次人体试验中进行评估，该试验旨在治疗具有PIK3CA（PI3K α）突变的晚期实体瘤患者。更多关于RLY-2608的信息，请访问这里。

关于Relay Therapeutics

Relay Therapeutics是一家临床阶段的精准医疗公司，通过结合领先的计算和实验技术，改变药物发现过程，目标是为患者带来改变生活的疗法。作为在互补技术和技术的交叉点上创造的新品种生物技术中的第一个，Relay Therapeutics旨在突破药物发现可能性的界限。其Dynamo ™平台集成了一系列领先的计算和实验方法，旨在针对以前难以解决或未充分解决的药物蛋白靶点。Relay Therapeutics最初的重点是加强靶向肿瘤学和遗传疾病适应症中的小分子治疗发现。欲了解更多信息，请访问www.relaytx.com或在Twitter上关注我们。

关于前瞻性陈述的注意事项

本新闻稿包含经修订的1995年《私人证券诉讼改革法案》含义内的前瞻性陈述，包括但不限于有关Relay Therapeutics的战略、业务计划和重点的默示和明示陈述；跨Relay Therapeutics产品组合的项目临床开发的进展和时间安排，包括RLY-2608 + atirmociclib +氟维司群三联用药物临床启动的时间安排；RLY-2608作为单一疗法和与其他药物联合使用的预期治疗益处以及潜在疗效和耐受性，及其其他项目；RLY-2608的潜在市场机会；以及Relay Therapeutics与辉瑞开展临床试验合作下的预期战略收益。“可能”、“可能”、“将”、“可能”、“将”、“应该”、“计划”、“预期”、“打算”、“相信”、“预期”、“估计”、“寻求”、“预测”、“未来”、“项目”、“潜力”、“继续”、“目标”和类似词语或表达旨在识别前瞻性陈述，尽管并非所有前瞻性陈述都包含这些识别词语。

本新闻稿中的任何前瞻性陈述均基于管理层当前的预期和信念，并受到许多风险、不确定性和重要因素的影响，这些风险、不确定性和因素可能导致实际事件或结果与本新闻稿中包含的任何前瞻性陈述所明示或暗示的存在重大差异，包括但不限于与以下相关的风险：全球经济不确定性、地缘政治不稳定或公共卫生流行病或传染病爆发对Relay Therapeutics有业务或开展业务的国家或地区的影响，以及关于其临床试验的时间安排和预期结果、战略、未来运营和盈利能力；任何当前或计划中的临床试验或Relay Therapeutics的候选药物开发的延迟；其临床前或临床试验的初步结果可能无法预测与其产品候选者未来临床试验相关的未来或最终结果的风险；Relay Therapeutics成功证明其候选药物的安全性和有效性的能力；其计划与监管机构互动的时间安排和结果；以及获得、维护和保护其知识产权。这些以及其他风险和不确定性在Relay Therapeutics最近的10-K表格年度报告和10-Q表格季度报告中标题为“风险因素”的部分中有更详细的描述，以及随后向美国证券交易委员会提交的任何文件。此外，任何前瞻性陈述仅代表Relay Therapeutics截至今天的观点，不应被视为代表其截至任何后续日期的观点。Relay Therapeutics明确表示不承担更新任何前瞻性陈述的义务。不对任何此类前瞻性陈述的准确性作出任何陈述或保证（明示或暗示）。

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