美国
证券交易委员会
华盛顿特区20549
附表14a
附表14a资料
根据第14（a）条作出的代表声明
1934年证券交易法
| 由注册人提交 | ☒ |
| 由注册人以外的一方提交 | ☐ |
选中相应的框：
| ☐ | 初步代理声明 |
| ☐ | 机密，仅供委员会使用（在规则14a-6（e）（2）允许的情况下） |
| ☐ | 最终代理声明 |
| ☒ | 确定的附加材料 |
| ☐ | 根据§ 240.14a-12征集材料 |
Bluejay Diagnostics, Inc.
（注册人的名称在其章程中指明）
（提交代理声明的人的姓名，如非注册人）
缴纳备案费（勾选相应方框）：
| ☒ | 无需任何费用。 |
| ☐ | 之前用前期材料支付的费用。 |
| ☐ | 根据《交易法》规则14a-6（i）（1）和0-11，项目25（b）要求在展品中的表格上计算的费用 |
美国
证券交易委员会
华盛顿特区20549
表格8-K
本期报告
根据第 13 或 15(d) 条
1934年证券交易法
报告日期（最早报告事件日期）：2025年6月3日
布卢杰诊断公司
（其章程所指明的注册人的确切名称）
| 特拉华州 | 001-41031 | 47-3552922 | ||
| （州或其他司法管辖区 成立法团或组织） |
（委托档案号） | （I.R.S.雇主 识别号） |
||
马萨诸塞大道360号，套房203
Acton，MA 01720
（主要行政办公室地址及邮编）
(844) 327-7078
（注册人的电话号码，包括区号）
（旧名或旧址，若与上次报告更改）
如申报表格8-K是为了同时满足登记人在下列任何一项规定下的申报义务，请勾选下列相应的方框(参阅下列通用说明A.2):
| ☐ | 根据《证券法》第425条规定的书面通信（17 CFR 230.425） |
| ☐ | 根据《交易法》（17 CFR 240.14a-12）规则14a-12征集材料 |
| ☐ | 根据《交易法》（17 CFR 240.14d-2（b））规则14d-2（b）进行的启动前通信 |
| ☐ | 根据《交易法》（17 CFR 240.13e-14（c））规则13e-4（c）进行的启动前通信 |
用复选标记表明注册人是否为1933年《证券法》第405条（本章第230.405条）或1934年《证券交易法》第12b-2条（本章第240.12b-2条）所定义的新兴成长型公司。
新兴成长型公司
如果是新兴成长型公司，请用复选标记表明注册人是否选择不使用延长的过渡期来遵守根据《交易法》第13（a）节提供的任何新的或修订的财务会计准则。☐
根据该法第12（b）条登记的证券：
| 各类名称 | 交易代码（s） | 注册的各交易所名称 | ||
| 普通股，每股面值0.0001美元 | BJDX | 纳斯达克资本市场 |
项目8.01其他事项。
2025年6月3日，Bluejay Diagnostics，Inc.发布了一份新闻稿，提供了2025年中期业务和公司更新。该新闻稿的副本作为附件 99.1随函提交，并以引用方式并入本文。
项目9.01。财务报表及附件。
（d）展品
| 99.1 | 新闻稿，日期为2025年6月3日 | |
| 104 | 封面交互式数据文件（嵌入在XBRL在线文档中） |
1
签名
根据1934年《证券交易法》的要求，注册人已正式安排由以下签署人代表其签署本报告，并在此获得正式授权。
| Bluejay Diagnostics, Inc. | ||
| 签名： | /s/Neil Dey | |
| Neil Dey | ||
| 总裁兼首席执行官 | ||
日期：2025年6月4日
2
Bluejay Diagnostics提供年中业务和公司更新
马萨诸塞州阿克顿，2025年6月3日— Bluejay Diagnostics, Inc.（纳斯达克股票代码：BJDX）（“BlueJay”或“公司”）是一家为重症监护开发快速近患者检测解决方案的医疗诊断公司，今天提供了2025年年中业务和公司更新。
近期业务亮点和发展：
| ● | SYMON临床方案更新：在成功完成SYMON-I试点研究之后，该公司已启动其关键的SYMON-II临床研究，对此的初步分析强调，ICU入院24小时内的IL-6水平可能预测脓毒症患者死亡率直至28天。目前，该公司正在收集、冷冻和生物库样本，计划随后在患者入组接近尾声或患者入组完成后测量生物库样本中的IL-6浓度，随后将IL-6数据与患者结果进行分析，以查看确定的IL-6截止值是否已被验证为28天全因死亡率。患者入组于2024年第四季度开始，目前仍在继续。该公司的目标是使用Symphony IL-6测试完成SYMON-II临床试验中的测试，此前该公司完成了对Symphony系统中使用的墨盒的重新开发。 |
| ● | 监管途径：根据此前与美国食品和药物管理局（FDA）的互动，该公司继续计划为其Symphony IL-6测试提交510（k）申请，目标是在2027年第四季度向FDA提交510（k）监管申请，目标是最早在2028年第三季度获得FDA批准。 |
| ● | 制造业进展：Bluejay继续与SanyoSeiko合作制造Symphony分析仪。该公司还开始重新开发Symphony墨盒的各个方面，以应对几项技术挑战，从而使Symphony达到符合必要性能和质量要求的水平。虽然公司继续探索在内部设施中进行烟弹再开发的潜力，但它现在正在积极探索如何进行此类再开发的其他替代途径，包括将这项工作外包给第三方合同制造组织，该组织将监督这一过程并向公司提供烟弹供应。 |
| ● | 近期财务业绩：截至2025年4月30日，公司拥有现金和现金等价物约570万美元，流动负债约100万美元。截至2024年12月31日的财年，该公司亏损约770万美元，截至2025年3月31日的财季亏损190万美元。 |
| ● | 2025年4月私募：2025年4月，该公司通过与C类认股权证行使和发行新的E类认股权证相关的诱导协议筹集了约380万美元的总收益，加强了近期的资产负债表。该公司继续寻求进一步融资，目标是在2027财年结束前总共筹集至少3000万美元。 |
| ● | 组织缩编：为保留现金资源并寻求延长其现金跑道，该公司最近在其产品开发业务中实施了一系列近期的成本节约措施，并在其首席技术官最近离职后将其全公司的整体全职员工人数减少至5人。 |
即将召开的2025年年度股东大会：公司2025年年度股东大会（简称“2025年年度股东大会”）定于美国东部时间2025年6月18日下午1：00召开。截至2025年年会，公司董事会席位将由六席减至五席，董事会提名五名现任董事参选连任，其中三名为独立非雇员董事。公司已提议在2025年年会上考虑两项反向股票分割提案，如果最终获得批准并实施，旨在提高公司普通股的价格，以帮助公司继续满足纳斯达克股票市场在该交易所继续上市的最低每股价格标准。BlueJay总裁兼首席执行官Neil Dey表示：“尽管资本环境受限，但我们继续取得有重点的进展。”“我们的SYMON-I临床数据强调了IL-6改变脓毒症风险分层的潜力，我们期待未来完成我们的SYMON-II临床试验。我们正在积极寻找资金和战略机会，以推进Symphony的监管和商业路线图。”
欲了解更多信息，请参阅BlueJay向美国证券交易委员会（“SEC”）提交的文件，包括其于2025年5月13日向SEC提交的截至2025年3月31日的10-Q表格季度报告，可在此处查阅。
2
关于Symphony IL-6测试：
Symphony Test平台旨在根据特定生物标志物的测量，确定患者的分诊和监测敏锐度。用于确定患者脓毒症分诊和监测敏锐度的Symphony IL-6测试（“Symphony IL-6测试”）目前是Bluejay的主要候选产品。
关于SYMON临床研究计划：
SYMON临床研究计划包括SYMON-I I（clinicaltrials.gov ID NCT06181604）和SYMON-II（NCT06654895）。SYMON-I是一项初步研究，旨在确定与各种终点相关的IL-6水平，包括但不限于28天全因死亡率和院内死亡率。SYMON-II研究是验证SYMON-I研究结果的关键研究，该公司计划将其用于支持向FDA提交的510（k）申请。
关于Bluejay Diagnostics：Bluejay Diagnostics，Inc.是一家医疗诊断公司，专注于使用其Symphony系统改善患者预后，Symphony系统是一种经济高效、快速、接近患者的脓毒症分诊和疾病进展监测检测系统。Bluejay的第一个候选产品，一种用于脓毒症的IL-6测试，旨在从‘样本到结果’大约20分钟内提供准确、可靠的结果，以帮助医疗专业人员做出更早、更好的分诊/治疗决定。如需更多信息，请访问www.bluejaydx.com。
Symphony是Bluejay Diagnostics, Inc.的注册商标
前瞻性陈述：
本新闻稿包含公司认为属于《私人诉讼改革法案》含义内的“前瞻性陈述”的陈述。本新闻稿中的前瞻性陈述包括但不限于关于正在进行的SYMON-II临床试验的陈述，计划重新开发公司Symphony系统中使用的墨盒，包括与第三方合同制造组织合作进行此类重新开发的可能性，公司计划提交FDA的预期性质和时间以及临床研究完成的相关计划，公司的现金状况是否将足以为实现Symphony IL-6测试的监管批准和初步商业化所需的运营提供资金，此类监管批准是否会实际发生，公司未来筹资计划，为持续经营，公司计划于2025年6月18日召开2025年年度会议并请求股东批准两项反向拆股议案及重选五名持续董事，以及公司未来继续保持普通股在纳斯达克资本市场上市的能力。前瞻性陈述可以通过“预期”、“相信”、“估计”、“预期”、“打算”、“可能”、“计划”、“项目”、“寻求”、“应该”、“建议”、“将”等词语以及类似的表达方式来识别。公司将这些前瞻性陈述建立在其当前对未来事件的预期和预测的基础上，然而，实际结果或事件可能与公司做出的前瞻性陈述中披露或暗示的计划、意图和预期存在重大差异。这些陈述仅为预测，涉及已知和未知的风险、不确定性和其他因素，包括市场和其他条件，以及其于2025年3月31日向SEC提交的截至2024年12月31日的财政年度的10-K表格年度报告中第一部分第1A项“风险因素”以及其于2025年5月13日向SEC提交的截至2025年3月31日的财政季度的10-Q表格季度报告中第二部分第1A项“风险因素”中讨论的那些条件。您不应过分依赖这些前瞻性陈述，因为它们受到风险和不确定性的影响，未来期间的实际结果和业绩可能不会发生，或者可能与本新闻稿中的前瞻性陈述所暗示的任何未来结果或业绩存在重大差异。本新闻稿截至上述日期。公司不承担更新任何前瞻性陈述的义务，无论是由于新信息、未来事件或其他原因，除非法律要求。公司明确表示不承担任何义务更新或修改此处发现的任何前瞻性陈述，以反映公司对结果的预期的任何未来变化或事件的任何未来变化，除非法律要求。
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关于2025年年会的更多信息以及在哪里可以找到它：
关于2025年年会，BlueJay于2025年5月16日向SEC提交了一份最终代理声明。只有在2025年5月15日营业结束时登记在册的BlueJay股东才有权在2025年年度会议或其任何休会或延期会议上投票。最终委托书和代理卡已于2025年5月22日左右邮寄给Bluejay股东。在做出任何投票决定之前，敦促蓝巨星股东完整阅读最终代理声明（包括任何未来的修订或补充）以及就2025年年度会议向SEC提交或通过引用纳入代理声明的任何其他文件，因为它们将包含有关正在提出的提案的重要信息
投资者和证券持有人可以在SEC网站www.sec.gov和Bluejay网站www.bluejaydx.com上点击“投资者”链接，然后查看“SEC文件”提要，获得最终代理声明、最终附加材料和包含2025年年会重要信息的其他文件的免费副本。最终委托书和公司2024年年度报告的10-K表格的电子副本也可在www.cstproxy.com/bluejaydx/2025上查阅。上述引用的网站内容不被视为通过引用并入最终代理声明。
2025年年会征集参与者：
BlueJay及其董事和执行官可被视为与2025年年会相关的BlueJay股东代理征集活动的参与者。证券持有人可以在上述最终代理声明（于2025年5月16日向SEC提交）以及随后的8-K表格文件中获得有关Bluejay董事和执行官的信息。
投资者联系方式：
投资者关系
Bluejay Diagnostics, Inc.
ir@bluejaydx.com
网站：www.bluejaydx.com
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