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Arbutus用其口服RNA去稳定剂AB-161在1期临床试验中首次给药

初步数据预计在2023年下半年发布

宾夕法尼亚州沃明斯特，2023年3月16日（GLOBE NEWSWIRE）--Arbutus Biopharma Corporation（纳斯达克股票代码：ABUS）（简称“Arbutus”）是一家临床阶段的生物制药公司，利用其广泛的病毒学专业知识开发针对特定病毒性疾病的新疗法。该公司今天宣布，第一个受试者已在评估AB-161的安全性、耐受性和药代动力学的1期临床试验中给药，AB-161是Arbutus的口服RNA去稳定剂。AB-161正在开发中，用于全口服联合治疗方案，可能为乙型肝炎病毒（HBV）患者提供功能性治疗。

Arbutus Biopharma总裁兼首席执行官威廉·科利尔表示：“我们很高兴将AB-161推进1期临床开发。”“AB-161的设计目的是通过选择性抑制必需的宿主蛋白来降低HBsAg水平并抑制病毒复制，这些蛋白对于稳定HBV RNA的降解非常重要。我们将继续致力于推进我们的资产管道，以开发慢性HBV的功能性治疗方法，并期待在2023年下半年分享AB-161 1 1期临床试验的初步数据。”

该1期双盲、随机、安慰剂对照临床试验旨在研究AB-161在健康受试者中口服给药的安全性、耐受性和药代动力学。该试验将招募10名健康受试者（8名活跃受试者，2名安慰剂受试者）接受单剂量AB-161。安全评估将持续进行，在第7天之后，如果可以接受，下一组受试者将被登记接受增加剂量的AB-161。在慢性HBV患者中，还将以被认为安全、耐受性良好、接近预期治疗剂量的剂量进行食品效果评估。

这项在健康受试者中进行的1期单次递增剂量临床试验的初步数据预计将于2023年下半年公布。

关于AB-161

AB-161是我们的下一代口服小分子RNA去稳定剂，专门针对肝脏。从机制上讲，RNA去稳定剂靶向宿主蛋白PAPD5/7，后者参与调节HBV RNA转录物的稳定性。这样，RNA去稳定剂导致HBV RNA的选择性降解，从而降低HBsAg水平并抑制病毒复制。为了为cHBV患者提供一种专有的全口服治疗方案，我们认为加入一种小分子RNA去稳定剂是关键。

关于HBV

乙型肝炎是由乙型肝炎病毒（HBV）引起的可能危及生命的肝脏感染。HBV可导致慢性感染，从而导致更高的肝硬化和肝癌死亡风险。慢性乙型肝炎病毒感染是一个重大的未满足的医疗需求。世界卫生组织估计，全世界有超过2.9亿人患有慢性HBV感染，而其他估计表明，美国约有240万人患有慢性HBV感染。尽管有有效的疫苗和现有的治疗方案，但每年约有820000人死于与慢性HBV感染有关的并发症。

关于杨梅

Arbutus Biopharma Corporation（纳斯达克股票代码：ABUS）是一家临床阶段的生物制药公司，利用其广泛的病毒学专业知识开发针对特定病毒性疾病的新疗法。我们目前关注的领域包括乙肝病毒（HBV）、SARS-CoV-2和其他冠状病毒。为了治疗HBV，我们正在开发一种RNAi治疗剂、一种口服PD-L1抑制剂和一种口服RNA去稳定剂，以潜在地确定一种联合方案，目的是通过抑制病毒复制、减少表面抗原和重新唤醒免疫系统，为慢性HBV患者提供功能性治疗。我们相信我们的先导化合物AB-729是唯一具有免疫再觉醒证据的RNAi疗法。AB-729目前正在多个2期临床试验中进行评估。我们还有一个正在进行中的药物发现和开发项目，旨在确定治疗冠状病毒（包括SARS-CoV-2）的新型口服活性药物，我们已经为其提名了一种化合物，并已开始进行IND支持的临床前研究。此外，我们还在探索我们内部PD-L1产品组合的肿瘤学应用。欲了解更多信息，请访问www.arbutusbio.com。

前瞻性陈述和信息

本新闻稿包含1933年《证券法》第27A条和1934年《证券交易法》第21E条含义内的前瞻性陈述，以及加拿大证券法含义内的前瞻性信息（统称为前瞻性陈述）。本新闻稿中的前瞻性陈述包括关于我们的候选产品未来开发计划的陈述；我们的候选产品的临床开发计划和临床试验的预期成本、时间和结果；我们对临床试验数据发布的预期及其预期时间；我们对与第三方合作的预期和目标以及与此相关的任何潜在收益；我们的候选产品在临床试验中取得成功的潜力；以及我们预期的财务状况，包括现金流动的预期持续时间和有关额外资本需求的时间安排。

关于本新闻稿中的前瞻性陈述，Arbutus做出了许多假设，其中包括：临床前研究和临床试验的有效性和及时性，以及数据的有用性；监管批准的及时性；对Arbutus资产的持续需求；以及经济和市场状况的稳定性。虽然Arbutus认为这些假设是合理的，但这些假设在本质上受到重大商业、经济、竞争、市场和社会不确定性和意外事件的影响，包括与正在进行的新冠疫情和专利诉讼事项有关的不确定性和意外事件。

此外，还有一些已知和未知的风险因素，可能导致Arbutus的实际结果、业绩或成就与本文所包含的前瞻性陈述中明示或暗示的任何未来结果、业绩或成就存在重大差异。除其他外，已知的风险因素包括：预期的临床前研究和临床试验可能比预期的费用更高或完成时间更长，而且可能永远不会启动或完成，或者可能不会产生保证被测试候选产品未来开发的结果；Arbutus可能会选择改变其关于其候选产品和临床开发活动的战略；Arbutus可能不会获得Arbutus产品临床开发所需的监管批准；经济和市场状况可能会恶化；与一般诉讼和专利诉讼相关的不确定性；Arbutus及其合作者可能永远不会实现合作的预期收益；市场变化可能需要改变战略重点；持续的新冠疫情可能会严重扰乱Arbutus的临床开发计划。

有关Arbutus面临的风险和不确定性的更完整讨论，请参见Arbutus的10-K表格年度报告、Arbutus的10-Q表格季度报告以及Arbutus的持续和定期披露文件，这些文件可在www.sedar.com和www.sec.gov上查阅。本文中的所有前瞻性陈述均受本警示性陈述的整体限制，Arbutus不承担任何义务修改或更新任何此类前瞻性陈述，或公开宣布对本文所包含的任何前瞻性陈述的任何修订结果，以反映未来的结果、事件或发展，除非法律要求。

联系信息

投资者和媒体

丽莎·M·卡佩雷利
投资者关系副总裁
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