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MiNK报告2024年第二季度业绩和业务更新
扩大在重症ARDS中使用AgenT-797的机会可增强临床疗效；在ATS 2024年会上重点展示的数据2L胃癌进展的2期研究；早期临床数据将在即将举行的医学会议上展示GVHD的1期研究，该研究有望在2024年第二季度激活
纽约，2024年8月13日（GLOBE NEWSWIRE）--MiNK Therapeutics，Inc.（NASDAQ：INKT）是一家临床阶段的生物制药公司，率先发现、开发和商业化用于治疗癌症和其他免疫介导疾病的同种异体、现成的不变自然杀伤T（iNKT）细胞疗法，该公司今天公布了2024年第二季度的业绩。MiNK高管将于美国东部时间上午8：30召开电话会议和网络直播，讨论结果并提供公司最新情况。
“随着我们为患者开创下一代细胞疗法，MiNK在推进我们的iNKT项目方面取得了重大进展，”MiNK Therapeutics首席执行官Jennifer Buell博士说。"我们的主导项目agenT-797正在推进二线胃癌的2期研究，我们正在为表达FAP的CAR-iNKT疗法MiNK-215快速跟踪IND赋能活动。此外，在ATS年会上展示的扩展研究结果强调了agenT-797在治疗免疫功能低下患者严重呼吸系统疾病方面的巨大潜力。我们致力于以非稀释的方式扩大agenT-797的开发，特别是在ARDS和GVHD领域，这些领域未满足的需求至关重要。”
业务更新：
- 2024年5月，MiNK成功完成了一项私募融资（PIPE）协议，以25%的溢价向一位新投资者筹集了580万美元。外部资助试验的效率提高和进展使现金跑道进入2025年。
临床项目：
- 急性呼吸窘迫（ARDS）：扩大agenT-797在ARDS中的可及性，加深了临床获益观察。MiNK最近在美国胸腔学会（ATS）2024年年会上的演讲强调了agenT-797在治疗ARDS方面的活性。在一例临床病例中，一例肾移植患者出现严重的COVID-19诱发的呼吸窘迫，agenT-797导致细胞因子快速降低，成功拔管，仅在单次给药后即可快速排出。这些结果强调了agenT-797在免疫功能低下患者的严重呼吸系统疾病中的潜力。MiNK致力于通过一项主要由外部资助的大规模平台试验，在ARDS领域推进agenT-797。
- 2L胃癌：AgenT-797的2期研究者赞助研究正在纪念斯隆凯特琳癌症中心（NCT06251973）快速推进。这项研究的迅速推进和早期活动信号凸显了agenT-797在治疗具有挑战性的癌症方面的巨大潜力，初步数据将在即将举行的会议上公布。
- MiNK正准备启动agenT-797在移植物抗宿主病（GVHD）中的1期研究，计划于2024年第二季度启动。本研究旨在探索agenT-797在缓解同种异体干细胞移植后严重且危及生命的并发症GVHD方面的潜力。iNKT细胞独特的免疫调节特性为通过减少炎症和促进免疫耐受来控制GVHD提供了一种新的治疗方法——进一步推动了MiNK致力于将agenT-797应用于癌症以外的领域。
临床前项目推进：
- MiNK-215是一种靶向CAR-iNKT细胞疗法的研究性IL-15装甲成纤维细胞活化蛋白（FAP），已在实体瘤癌症，包括MSS结直肠癌肝转移和非小细胞肺癌中显示出强大的临床前活性。已制定计划，将IND申请快速推进至2025年初。
财务业绩
MiNK在本季度末的现金余额为930万美元，反映出本季度运营中使用的现金为230万美元，低于2024年第一季度的260万美元。
截至2024年6月30日的三个月和六个月的净亏损分别为270万美元或每股0.07美元和650万美元或每股0.18美元。相比之下，2023年同期为620万美元，合每股0.18美元；同期为1190万美元，合每股0.35美元。
| 合并财务信息摘要 | ||||||||||||||||
| 简明合并资产负债表数据 | ||||||||||||||||
| （单位：千） | ||||||||||||||||
| （未经审计） | ||||||||||||||||
| 2024年6月30日 | 2023年12月31日 | |||||||||||||||
| 现金及现金等价物 | $ | 9,314 | $ | 3,367 | ||||||||||||
| 总资产 | 10,324 | 4,552 | ||||||||||||||
| 其他财务信息 | ||||||||||||||||
| （单位：千） | ||||||||||||||||
| （未经审计） | ||||||||||||||||
| 截至6月30日的三个月， | 截至6月30日的六个月， | |||||||||||||||
| 2024 | 2023 | 2024 | 2023 | |||||||||||||
| 运营中使用的现金 | $ | 2,291 | $ | 4,151 | $ | 4,833 | $ | 8,517 | ||||||||
| 非现金运营费用 | 491 | 683 | 1,141 | 1,650 | ||||||||||||
| 简明合并经营报表数据 | ||||||||||||||||
| （单位：千，每股数据除外） | ||||||||||||||||
| （未经审计） | ||||||||||||||||
| 截至6月30日的三个月， | 截至6月30日的六个月， | |||||||||||||||
| 2024 | 2023 | 2024 | 2023 | |||||||||||||
| 营业费用： | ||||||||||||||||
| 研究与开发 | $ | 1,840 | $ | 4,558 | $ | 4,389 | $ | 8,752 | ||||||||
| 一般和行政 | 1,062 | 1,785 | 2,343 | 3,445 | ||||||||||||
| 关联方票据公允价值变动 | 169 | - | 169 | - | ||||||||||||
| 经营亏损 | 3,071 | 6,343 | 6,901 | 12,197 | ||||||||||||
| 其他收入，净额 | (369 | ) | (146 | ) | (386 | ) | (314 | ) | ||||||||
| 净亏损 | $ | 2,702 | $ | 6,197 | $ | 6,515 | $ | 11,883 | ||||||||
| 每普通股数据，基本和稀释： | ||||||||||||||||
| 净亏损 | $ | (0.07 | ) | $ | (0.18 | ) | $ | (0.18 | ) | $ | (0.35 | ) | ||||
| 已发行普通股加权平均数，基本和稀释 | 37,142 | 34,409 | 35,892 | 34,189 | ||||||||||||
电话会议
拨入号码：646-307-1963（纽约），800-715-9871（美国和加拿大）。
会议编号：4021545
网络直播
电话会议的网络直播和重播可从公司网站的Events & Presentations页面访问，网址为https://investor.minktherapeutics.com/events-and-presentations，也可通过https://edge.media-server.com/mmc/p/gwzqgg8t/。
关于MiNK Therapeutics
MiNK Therapeutics是一家临床阶段的生物制药公司，率先发现、开发和商业化用于治疗癌症和其他免疫介导疾病的同种异体不变自然杀伤T（iNKT）细胞疗法。MiNK正在推进一系列原生和下一代工程iNKT计划，其平台旨在促进可扩展和可复制的制造，以实现现成的交付。该公司总部位于纽约州纽约市。欲了解更多信息，请访问https://minktherapeutics.com/或@ miNK_iNKT。对投资者可能重要的信息将定期发布在我们的网站和社交媒体渠道上。
前瞻性陈述
本新闻稿包含根据联邦证券法的安全港条款做出的前瞻性陈述，包括关于agenT-797和iNKT细胞的治疗和治疗潜力、作用机制、效力和安全性、临时或顶线数据的陈述，包括关于agenT-797的临床数据、agenT-797的预期益处以及临床开发计划和时间表的陈述。这些前瞻性陈述受到可能导致实际结果出现重大差异的风险和不确定性的影响。这些前瞻性陈述受到风险和不确定性的影响，包括在最近提交给SEC的10-K表格的风险因素部分中描述的因素。MiNK提醒投资者不要过分依赖本新闻稿中包含的前瞻性陈述。这些声明仅在本新闻稿发布之日发表，除法律要求的范围外，MiNK不承担更新或修改声明的义务。所有前瞻性陈述都被这一警示性陈述明确限定为完整。
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