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EX-99.1 2 axogen _ investordaypresen.htm EX-99.1 axogen _ investordaypresen
The Standard of Nerve Care Investor Presentation 2025年3月4日1


 
前瞻性陈述本演示文稿包含1995年《私人证券诉讼改革法案》中定义的“前瞻性”陈述。这些陈述是基于管理层当前对未来状况、事件或结果的预期或预测,这些预期或预测基于各种假设和管理层对我们所活跃市场的趋势和经济因素的估计,以及我们的业务计划。“预期”、“预期”、“优先事项”、“目标”、“打算”、“计划”、“相信”、“寻求”、“估计”、“项目”、“预测”、“继续”、“可能”、“应该”、“将”、“目标”等词语以及这些词语的变体和类似表达旨在识别此类前瞻性陈述。前瞻性陈述包括但不限于与以下相关的陈述:我们对监管批准的期望,包括批准BLA for Avance®FDA;2025-2028年周围神经产品的市场发展机会和优先事项;2025年财务指导,包括收入范围、现金和毛利率;TAM估计;对可能受益于我们产品的潜在患者的估计;2025-2028年战略计划优先事项,包括2025-2028年期间的预计多年收入、收入增长、复合年增长率、利润率、市场和业务增长驱动力;2025年战略举措,包括预计收入、收入增长、复合年增长率,和2025年的利润率;我们对产品商业表现的预期;我们对用于前列腺切除术的产品市场的预期;我们对创新的预期,包括新产品和现有产品和新产品的新临床适应症;我们对临床证据生成及其推动采用和社会支持的能力的预期;我们对制造可用性的Axogen加工中心能力的预期;以及我们对Avance的预期®将被指定为任何生物仿制药神经同种异体移植产品的参考产品,并提供市场独占性。由于各种因素,实际结果或事件可能与任何前瞻性陈述中描述的结果或事件存在重大差异,包括但不限于与领导层换届造成的潜在中断、全球供应链问题、创纪录的通货膨胀、医院人员配备问题、产品开发、产品潜力、预期临床入组时间和结果、监管流程和批准、财务业绩、销售增长、外科医生和产品采用、市场对我们产品的认识、数据验证、我们在会议和教育活动中的知名度和赞助、俄罗斯入侵乌克兰和相关制裁造成的全球商业中断有关的陈述,最近的中东地缘政治冲突、管理层过渡造成的潜在中断,以及我们最近结束的财政年度的10-K表格年度报告第一部分第1a.项“风险因素”中描述的那些风险因素。前瞻性陈述并不能保证未来的业绩,实际结果可能与预测的结果大不相同。前瞻性陈述仅在作出之日具有代表性,除适用法律要求外,我们不承担公开更新或修改任何前瞻性陈述的责任。关于Non-GAAP财务指标为了补充我们的简明合并财务报表,我们使用EBITDA的Non-GAAP财务指标,它衡量的是利息、所得税、折旧和摊销前的收益,以及进一步排除非现金股票补偿费用的调整后EBITDA。我们还使用调整后净收入或亏损和调整后每股普通股净收入或亏损-基本和稀释的非公认会计准则财务指标,其中不包括净收入或亏损中的非现金股票补偿费用和每股普通股净收入或亏损-基本和稀释。我们还使用了运营现金流度量,它对应的是现金、现金等价物、受限现金和投资的净增加(减少),减去发行或偿还长期债务的现金流。这些非GAAP衡量标准不是基于任何一套全面的会计规则或原则,不应被视为替代或优于根据GAAP计算的财务衡量标准,并且可能与其他公司使用的非GAAP衡量标准不同。此外, 这些非公认会计原则措施应与我们根据公认会计原则编制的财务报表一起阅读。应仔细评估非公认会计原则措施与根据公认会计原则计算和列报的最直接可比财务措施的对账情况。我们将这些非GAAP财务指标用于财务和运营决策,并作为评估期间比较的一种手段。我们认为,这些非GAAP财务指标为我们的业绩提供了有意义的补充信息,管理层和投资者在评估我们的业绩以及在规划、预测和分析未来期间时都受益于参考这些非GAAP财务指标。我们认为这些非公认会计准则财务指标对投资者有用,因为(1)它们允许管理层在财务和运营决策中使用的关键指标具有更大的透明度,(2)我们的机构投资者和分析师社区使用它们来帮助他们分析我们的业务表现、公司可用于运营的现金以及公司满足未来资本支出和营运资金需求的能力。2


 
每日目标了解我们2025 – 2028年战略计划的优先事项和假设以及我们取得成功的基本原理12345了解常见的神经损伤和原因明确构成我们市场机会的神经问题的临床意义和发生率了解用于治疗周围神经缺陷的Axogen神经修复算法的益处与风险概况明确我们的临床证据和研发计划,以保持神经护理领域的领先地位3


 
有着成功前科的管理团队Michael Dale首席执行官兼董事会董事Marc开始担任执行副总裁兼总法律顾问Nir NAOR 首席财务官Erick DeVinney Chief Innovation Officer Jens Schroeder Kemp首席营销官Ivica Ducic,医学博士首席医疗官Craig Swandal副总裁、运营Stacy Arnold产品开发和临床研究副总裁Al Jacks质量副总裁TERM0 Mark Friedman Mark Friedman Biologics and Policy副总裁Doris Quackenbush销售副总裁Jesse Bishop副总裁,此前担任的监管职务包括4


 
我们的使命通过使周围神经功能的恢复成为预期的护理标准来恢复健康和提高生活质量5


 
患者的证词反映了个人经历,并不能反映所有可能的结果。个别结果可能会有所不同。6


 
在神经修复领域独占鳌头一位有价值的教育合作伙伴,因我们对神经护理临床科学和创新的承诺而受到赞赏15年的经验和超过10万名在所有身体区域治疗的感觉、混合和运动神经缺陷患者在2700多家医院和门诊中心建立的神经护理通路,在最大的直销渠道和300 +临床和科学出版物支持的神经护理组合的支持下,我们作为合作伙伴受到了超过6500名外科医生的信赖,用于治疗周围神经功能缺陷的合作伙伴专长通路证据7


 
美国神经护理的机会很大,而且服务不足;类似的潜在国际超过150万例需要在Axogen重点市场进行治疗的周围神经损伤丨OMF/H & N $ 1.2b1 %穿透性乳房$ 6.77亿8%穿透性前列腺$ 7.54亿0%穿透性四肢$ 2.9b2 %穿透性8


 
更新的TAM基于混合、体积、ASP和额外的靶向手术程序和新市场四肢$ 2.2B总估计TAM $ 2.7B更新的组合、体积和ASP更新增加神经瘤管理和下肢更新的组合、体积和ASP关于下颌和医源性损伤的增加H & N程序和角膜神经化TAM调整更新的组合、体积和ASP自体乳房重建程序增加了基于植入物的乳房重建程序新市场。估计TAM在根治性机器人前列腺切除术中用于海绵状神经保护和重建的费用在TAM之前估计OMF/H & N 3.06亿美元的乳房2.5亿美元的四肢$ 2.9B总计估计TAM $ 5.6B新的TAM估计TERM0/H & N $ 1.2B的乳房6.77亿美元的前列腺7.54亿美元9


 
基于优势的市场优先事项2025 – 2028年四肢我们最大的业务和最接近实现Avance标准护理状态的市场。庞大的客户群和强大的神经护理倡导。客户创造在很大程度上由紧急程序决定。OMF/H & N不断增长的OMF市场,拥有强大的数据和社会支持,可借此在大型欠发达H & N市场扩大认识和采用。程序主要是选择性的。Breast我们增长最快的业务。程序是可选的,客户创建过程是可预测的。经证明的推动患者激活的能力,可增强直接参与治疗和护理决策的能力。前列腺具有高度吸引力的市场,具有明确的临床问题和积极的患者群体。机器人程序的高流行率使神经修复技术得以结合。程序是可选的。10


 
2025 – 2028年战略计划优先事项推动将Avance确立为护理标准所需的证据和社会宣传前列腺市场开发选择性和计划程序重点重大商业基础设施扩展持续的商业模式和客户创建流程按市场优化获得FDA对Avance作为生物制剂在美国获得同等国际市场批准并进入创新投资,以推动神经护理领域更好的收益与风险概况重点关注1级临床证据生成,以支持护理标准和覆盖要求CareNew Markets商业卓越监管创新证据的增长市场标准CAGR 15-20% 11


 
神经修复领域的行业趋势与最佳实践:Axogen神经修复算法丨埃里克·德文尼Erick DeVinney,首席创新官12


 
外周是从头到脚的关键神经——由多个专业管理我们所经历的一切都涉及到外周神经的适当功能,当受损时,它们会导致麻木、瘫痪、失去我们的感官和疼痛如果外科医生能够识别出损伤,就有可能恢复功能13


 
外周神经损伤的常见类型和原因割伤或裂伤压迫牵拉神经瘤创伤导致神经受损的严重割伤、跌穿玻璃、压迫、枪伤、钝器外伤截肢伴神经损伤的残肢疼痛已有超68%的截肢者报告1对触摸的敏感性、残肢疼痛、灼痛手术中被割伤、压迫或牵拉的神经乳腺切除术、腹腔镜检查、肿瘤切除术、腕关节或膝关节镜检查、髋关节或膝关节置换术14


 
可控神经毒石外生长炎症和组织反应细胞外基质组织再生生物活性支架科学应用损伤/损伤区域15


 
The Axogen神经修复算法切割或撕裂伤压缩拉伸神经瘤16


 
The Axogen神经修复算法17连接保护终止切割或裂伤压缩拉伸神经瘤


 
提升神经智商9个社会项目> 75%手科研究员受训> 30名头颈部外科医生受训> 45个乳腺团队受训9个国家项目2024年开展18


 
二次部位发病二次手术可导致疼痛、麻木、功能障碍2增加或延长时间3传统自体移植生物活性再生支架可随时获得多个直径有利的收益风险概况®神经移植物*结果不牺牲10万+植入*有关适应症和禁忌症,请参见Avance神经移植物使用说明。19


 
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经临床验证的标准护理选择有意义的恢复率跨越感觉、混合和运动神经间隙修复4侵入性较小的手术,节省或时间3疼痛和神经瘤切除后的改善5 > 82% Avance神经移植物80% Avance神经移植物70.4% 52.6% 87.1% 72.6% 69.9% 50.5% 81.6% 57.2% > 5至≤ 30mm间隙30至≤ 70mm间隙> 5至≤ 30mm间隙30至70mm间隙M3或更好S3或更好200 +发表有意义的恢复感觉和混合运动神经间隙修复6自体皮Avance自体移植物21 Avance


 
Evidence Base across market development priorities Level 1 meta analysis/review comparative/队列案例研究/series extremities:Avance nerve graft 312158 focus on building evidencethat加强护理指定标准四肢:保护01320重点建立应用证据乳房09910重点建立1级证据以支持护理指定标准OMF/H & N 019135重点建立恶性下颌骨和H & N程序神经帽中的证据:终止103利用已完成的1级证据目标22 ST R EN G TH O F EV ID EN C E


 
趋势:神经空间兴趣扩大>过去5年神经修复临床出版物数量增加70%发展中的新技术侧重于增强神经恢复意识神经被视为功能重建的下一个前沿外科医生和患者对神经损伤的认识不断提高技术支持新的程序和方法专门从事外周神经神经神经手术的实践数量的专业化增长强调了功能恢复和管理慢性疼痛教育被确定为新入职手外科研究员最感兴趣的领域主要学术中心建立了以外周神经手术为重点的研究金23


 
四肢和口腔颌面和头颈Jens Kemp,首席营销官24


 
极端极端25


 
多个专业治疗四肢创伤和慢性神经状况Axogen专注于推动在医院执行80%神经修复程序的高潜力帐户采用算法四肢t iti呼叫点整形手骨科手神经外科医生显微外科培训的DPM极限创伤横断神经非横断神经损伤(NTNI)慢性神经状况慢性神经压迫神经瘤疼痛高潜力帐户定义1级创伤学术附属微外科医生+ +手术量+对于一般的手外科医生来说,神经修复代表了大约20%的患者26


 
在这里查看Avance神经移植物使用说明27


 
我们对问题的解答Broad Portfolio和当代神经修复算法解决有强有力临床证据支持的四肢常见神经损伤问题目前如何解决这个问题没有社会准则或就神经修复的标准化方法达成共识许多外科医生继续使用历史标准的护理神经修复技术我们最大的市场,其中Avance最接近成为标准护理选项为什么我们在这里四肢创伤性神经损伤的高发率手外科医生接受显微外科手术培训以管理神经–许多处理涉及神经损伤的创伤案例$ 2.9B TAM 75%的显微外科培训手研究员参加了Axogen专业教育计划~1M +创伤性神经损伤和慢性神经状况患者150 +出版物28四肢


 
损伤流行率每年70万创伤性神经损伤和37万慢性神经损伤创造了庞大的患者群体复杂的客户创建过程和未覆盖的商业生活的患者旅程~50%的患者在未诊断其神经损伤的情况下出院7 62%市场渗透率市场机会渗透率98%未被市场驱动因素~80%社会参与度&覆盖率提高最接近标准护理状态的市场,有强有力的证据和广泛的KOL倡导支持Avance神经移植物覆盖率有望随着生物批准算法的采用而提高经证明有能力推动顶级客户的高采用率,信号强大客户开发潜力算法拓展非横断神经损伤占创伤性神经损伤40%,对医院神经修复神经保护技术需求日益了解1100个账户四肢29


 
我们的目标是延伸在四肢神经修复市场的领导地位,并将Axogen的神经修复算法确立为护理标准Drive Societic Support & Clinical Guidelines Partner with外科医生倡导者推动社会对Avance神经移植物作为护理标准选择的支持并为纳入临床指南建立共识Bee Leaders in Innovation开发和推出新的神经修复解决方案,旨在提高神经修复的标准扩大覆盖范围&支付通过生成和利用生物批准来扩大对Axogen神经修复算法的覆盖范围,临床证据和社会支持战略账户开发成为同行和主治级手外科医生的领先教育伙伴开发具有标准化神经修复教育和培训、P2P参与和优化患者旅程四肢的战略账户““手术后,我能够再次移动我的手臂。我可以重新开始为我的汽车工作,参加体育运动,只是和朋友们一起出去玩。”我已经摆脱了疼痛,我可以和孙子孙女们一起走路、站立和跑步。”– Dylan臂丛神经损伤Avance神经移植患者– David Sciatic Nerve Injury Avance神经移植患者30患者的证词反映了个人经历,并不能反映所有可能的结果。个别结果可能各不相同


 
接触意见领袖和社会领袖强大的关系,推动倡导、组合采用和创新,有能力赢得对所有间隙长度的同种异体移植物的偏好增加8与Autograft3同种异体移植物和Autograft具有可比性的程序成本是Care8的可接受标准教育领导力Axogen是一家值得信赖的教育合作伙伴,为手外科医生提供利用我们的产品组合全面的组合&访问我们提供最全面的神经修复解决方案组合,该组合在美国医院系统中得到广泛认可和访问,专注于神经修复的直销渠道专用销售渠道,这确保了对神经外科医生的关注和支持经验证的临床和健康经济价值Avance有1级临床证据和健康经济价值主张作为后盾,对比自体移植四肢41.0% 24.1% 18.2% 16.7%同种异体移植自体移植导管直接修复2024 > 2cm间隙98% 2%的首选神经修复解决方案是,两者均可接受否31


 
护理标准和指南推动与主要手部协会一起倡导将Avance作为护理选择的标准,并就纳入神经修复指南达成共识2025战略举措四肢扩展算法提高对非横断性损伤的认识并教育神经保护的必要性利用临床前和临床数据将Axogen的神经修复算法扩展到下肢专注于高潜力账户推动客户创造在高潜力账户中采用算法以提高销售增长生产力通过教育转诊基础来优化患者旅程,从而将更多患者吸引到我们的神经外科医生客户,扩大覆盖范围和支付杠杆证据以及预期的生物制剂指定,以吸引商业付款人并呼吁和取消区域和国家的非覆盖政策教育提供者了解Avance健康经济价值主张123432


 
头颈33


 
口腔颌面和头颈34约900家医院手术集中度较高(90%)外科程序计分点高潜在账户定义学术隶属关系OMF/H & N外科医生卷+手术卷下颌骨重建医源性(例如:第三磨牙切除)腮腺切除根治性颈清扫甲状腺切除术口腔颌面外科医生H & N/ENT外科医生整形重建外科医生+


 
下颌肿瘤切除后神经重建HEAD & NECK 35


 
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我们对问题的回答Axogen的神经修复算法可以帮助恢复功能,提高生活质量目前问题是如何解决的OMF和H & N程序会导致往往得不到治疗的医源性神经损伤H & N外科医生使用传统的神经修复技术和对Axogen的认识以及我们的神经修复算法保持较低的水平为什么我们在这里程序量大,周围神经损伤影响功能的发生率高和生活质量H & N外科医生接受显微外科培训$ 1.2B TAM~300K年手术70%的牙齿或舌神经损伤患者努力享受日常生活9下颌骨良性重建中90%有意义的恢复10 OMF和H & N代表着一个巨大而有吸引力的市场发展机会口腔颌面和头颈37


 
市场驱动因素舌侧或下牙槽神经缺损患者降低患者生活满意度1128%市场渗透率低市场机会渗透率99% UNTAPED AAOMS Societal ParCare Guidelines在900个账户中90%的目标程序医源性神经损伤高发发生率30万+ OMF和H & N程序在美国每年进行,具有潜在的神经损伤H & N增长机会H & N市场尚未开发,在恶性下颌骨重建和选择程序方面有很大的增长机会Societal Support & Clinical Evidence AAOMS Societal ParCare Guidelines include consideration for restoring sense in reconstruction surgery Non-Axogen赞助的临床证据不断增长,显示在下颌骨重建中恢复感觉和减轻疼痛的极好结果口腔颌面和头颈38


 
将Axogen产品确立为针对OMF和H & N细分市场的周围神经修复的护理标准,推动社会支持和临床指南利用社会在OMF和纳入AAOMS ParCare指南方面的社会支持,推动社会支持和与主要H & N协会的护理指定标准扩大可及性和可用性增加对同行和参加专业教育的投资,以增加受过培训的外科医生的数量纳入Axogen神经修复算法扩大在H & N中的存在感在恶性下颌骨重建等高潜力焦点H & N程序中采用Axogen神经修复算法实施实地市场开发团队带动KOL参与、治疗意识最佳实践销售过程的H & N口腔颌面和头颈部在我的智齿拔除后,感觉不到我的舌头。手术后,随着感觉越来越回来,再次感觉到自己的舌头,还能正常进食,真是不可思议。”– Madie医源性神经损伤Avance神经移植患者“这不是你手臂或腿上的东西,而是你的脸,这是人们首先看到的。现在我可以和人互动了,我不觉得尴尬。”“– Pablo Nerve Reconstruction下颌骨肿瘤切除术39患者的证词反映了个人经历,并不能反映所有可能的结果。个别结果可能各不相同


 
有能力赢得越来越多的证据支持益处或神经重建医生付费可用于外科医生增加神经修复机会,以建立患者和外科医生对患者QOL影响的意识扩大教育能力&项目社会支持并纳入AAOMS ParCare指南的OMF社会对神经修复的支持可借此影响H & N Societies临床教育领导能力丨Axogen开发并执行了高质量的国家就诊水平专业教育项目,并具有经过验证的项目后采用临床证据在良性下颌骨重建中具有强大结果数据的独立临床证据和舌神经修复直销渠道Axogen拥有庞大的直销渠道服务高度集中的市场口腔颌面和头颈40


 
2025战略举措高潜力账户重点关注市场开发和高潜力账户的销售努力提高对QOL影响的认识通过数字营销活动扩大患者和外科医生对神经损伤造成的QOL影响的认识,公关和患者倡导团体现场营销团队实施基于现场的市场开发团队,以支持在高潜力账户中采用下颌骨重建,同时建立认识,H & N的KOL倡导和最佳实践扩大专业教育增加参加和研究员的专业教育计划,以激活大容量外科医生与KOL的临床开发工作,以开发用于恶性下颌骨重建的算法以及其他H & N程序,包括面神经、根治性颈清扫和甲状腺切除口腔颌面和头颈1425341


 
乳房Emily Hansen,乳房市场开发高级总监42


 
43患者的推荐信反映了个人经历,并不能反映所有可能的结果。个别结果可能会有所不同。


 
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为什么我们在这里乳房切除术后麻木是一个问题–恢复感觉很重要,是乳房重建的下一个前沿我们对问题的回答乳房切除术后重新感觉使乳房恢复感觉成为可能乳房是我们增长最快的业务,具有即时和重大的市场机会乳房目前这个问题是如何被解决的Axogen通过对麻木问题进行教育、对外科医生进行手术技术培训以及倡导改变TAM~150k年程序,专注于发展护理标准,80%的女性会经历疼痛,乳腺癌手术后麻木或两者兼有12近6.77亿美元受访女性认为恢复感觉应成为乳房重建的护理标准1397% 45


 
市场驱动因素美国15名4M +女性乳腺癌幸存者一生中将被诊断出患有乳腺癌14 1/8市场渗透率市场机会渗透率92% UNTAPED临床问题的实证性稳健的临床数据支持乳房切除术后麻木和疼痛的普遍性和患者影响恢复感觉的手术技术已开发出来并发表在同行评审期刊上High Disease Prevalence 150,000 +重建程序每年在美国进行,创造了相当大的患者群体14不断增长的患者需求患者组织正在倡导改善乳腺癌幸存者的生活质量结果媒体报道和市场研究证实,患者对乳房切除术后恢复感觉的兴趣很高46


 
在乳腺神经化市场建立领导地位,创造一个以Resensation为乳腺重建护理标准的未来遵循Strategy Statement:1。目标2。市场驱动因素3。优势4。Strategy Drive Societal Support & Clinical Guidelines Develop Level 1 evidence to demonstrate procedural safety and efficiency Engage social leadership and drive consensus for standard of care designation and reconstruction guidelines establishment coverage & payment generate,publish and leverage clinical evidence,standard of care designation,and patient advocacy to appeal non-coverage policies expand因为我们还有很长的路要走。”– Jessica Resensation®患者“我想尝试Resensation,因为这是我可以选择为我做的事情。我感觉自己很有力量。”“– Christine Resensation®患者乳腺患者的推荐信反映了个人经历,并不能反映所有可能的结果。个别结果可能会有所不同47


 
有能力赢得专业化的销售和营销敬业、知识渊博的销售团队使外科医生能够有效地开发、支持和市场渗透在战略、战术、工具和资源的创建方面的营销专长支持销售过程已建立、可预测的客户创建过程得到验证的患者激活策略,Axogen的营销团队擅长将复杂的医疗信息转化为对患者友好的内容,提高意识并推动对Resensation 100K +每月网站访问者1K +每月访问者的需求外科医生定位器临床教育领导力的协作培训方法导致外科医生的倡导、高采用率和强大的客户忠诚度标准化,品牌程序80% +外科医生在训练乳房后采用48


 
Scaling for Growth投资和开发所需的基础设施以支持快速加速,包括:扩大销售和营销组织增加专业教育能力2025推进临床证据的战略举措启动一项综合研究的开发,以证明再灌注的临床疗效和长期结果扩大教育和意识建立在患者激活成功的基础上,以增加活动的数量和覆盖面,与倡导团体和医疗保健提供者建立关系,加强外科医生教育和培训,作为增加外科医生激活和程序采用的主要杠杆,一个强有力的教育计划至关重要123449


 
前列腺Jens Kemp,首席营销官50


 
口腔颌面和头颈7.84亿美元的TAM男性将推迟或选择不进行前列腺切除手术,原因是担心ED后手术17前列腺50%至勃起功能障碍(ED)的机器人前列腺切除术后并发症从18,19 25-90 %不等为什么我们在这里重要的未解决的临床需求可以通过Axogen的神经修复算法来解决的问题庞大且积极主动的患者群体我们对问题的回答丨Axogen的神经修复算法可以促进海绵状神经保护和重建尽管神经陪练机器人辅助前列腺根治术在癌症控制中的功效,但该问题目前是如何得到解决的神经损伤继续影响生活质量不断增长的前列腺癌发病率16和手术引起的神经相关并发症使前列腺成为一个有吸引力的扩展机会51


 
高患病率前列腺癌发病率正以每年3%的速度增长,并影响数百万男性(1/8)1611万例机器人辅助的前列腺根治手术在美国每年进行,创造相当大的患者群体市场驱动因素每8名男性中就有1人一生被诊断为前列腺癌每年新增16例根治性前列腺切除术2ND美国男性最常见的癌症15~30万~11万例机器人辅助前列腺切除术~90%激励患者群体患者对根治性前列腺切除术后神经损伤并发症的高度认识随着手术选择的改善和并发症的减少,有机会推动患者需求临床问题的实证稳健的临床数据支持根治性前列腺切除术后神经损伤的患病率和患者生活质量影响失禁和勃起功能障碍继续是生活质量问题52前列腺


 
我们的目标是将海绵状神经保护和重建确立为机器人根治性前列腺切除术的预期护理标准,扩大可及性和可用性,增加将Axogen的神经修复算法用于海绵状神经保护手术技术开发的训练有素的外科医生的数量,通过利用我们在神经修复方面的广泛专业知识,建立机器人前列腺切除术中海绵状神经重建的标准化可扩展手术技术Driving Advocacy & Awareness Partner与领先的KOL和机构合作开发证据这表明了我们的价值主张与KOL思想领袖和社会领导层接触,以推动倡导和社会支持建立覆盖范围和支付产生并利用临床证据、社会支持和患者倡导建立商业覆盖和支付53前列腺


 
有能力赢得临床教育领导在开发标准化手术技术和建立全面的培训课程方面拥有广泛的专业知识,以使外科医生具备必要的技能和知识,从而成功地进行手术神经修复组合Axogen的神经修复组合非常适合解决机器人辅助根治性前列腺切除术中的神经保护和重建需求。前置神经移植物提供了比自体腓肠神经移植物更好的尺寸匹配,并且Axogen拥有最广泛的神经保护患者意识和激活营销团队擅长执行活动提高对临床问题的认识并推动患者对新疗法的需求54前列腺


 
前列腺2025战略举措建立商业基础设施为市场开发、销售以及外科医生教育和培训建立所需的商业基础设施1与有影响力的高容量机构和外科医生的外科技术开发合作伙伴,以标准化手术技术并建立术间支持需求3建立外科医生倡导确定并与该领域最有影响力和最相关的外科医生思想领袖合作,以确定证据差距,技术开发和教育需求2制定进入市场计划制定详细的进入市场战略,建立明确的路线图和里程碑,以实现护理标准5临床开发试点招募和参与目标中心,将神经护理纳入其机器人前列腺切除手术并建立程序支持需求455


 
报销Jens Kemp,首席营销官56


 
积极的Avance Medicare/Medicaid报销但~50%的商业生活仍未覆盖未覆盖的覆盖生活94%未覆盖的覆盖生活52%关键扩大覆盖预期生物2025年社会支持标准护理指定强有力的临床证据Avance Medicare & Medicaid lives覆盖的Avance商业生活覆盖自2020年以来,我们已成功上诉8个商业未覆盖保单增加1400万生命57免责声明:信息来源于公开信息,仅用于说明目的,不具有权威性。


 
全国平均2025年设施付款医疗保险/医疗补助设施付款显着改善过去6年同种异体神经的同种异体移植64912(Avance)和导管64910(Axoguard)的代码不特定于临床应用,因此可以应用于所有解剖位置的神经修复CPT代码描述符C-APC报销医院门诊报销门诊手术中心64912同种异体神经修复5432美元6,404美元4,565美元*2019年以来+ 40% 2019年以来+ 138% 64910导管神经修复5432 $ 6,404 $ 4,431*2019年以来+ 40% 2019年以来+ 70%全国平均免责声明:信息来源自公开资料并且仅用于说明目的,不具有权威性。58*2020年实现装置密集状态


 
外科医生付费趋势显示同种异体移植手术增加免责声明:信息来自公开信息,仅用于说明目的,不具有权威性。CPT代码描述符医师费用表(PFS)相对价值单位(RVU)64912同种异体神经修复$ 87627.08 + 9%自2019年以来64910导管神经修复$ 74823.14-9 %自2019年以来全国平均2025年医师付费5 9


 
未来创新和临床证据Stacy Arnold,产品开发和临床研究副总裁60


 
Easy Coaptation我们的目标是通过要求我们提供的解决方案提供与现有护理标准相比更好的受益风险概况来引领治疗重建通过更快的再生和神经再激活增强功能恢复解决限制神经结果的周围组织问题扩展2过去2年推出的产品研发支出占收入的13% 1过去2年的新临床应用生物制品提交2024年创新指标使神经修复更容易且更可预测12361


 
我们的神经护理治疗解决方案路线图202320242025202620272028 – 2022新产品开发新临床应用前列腺易接合保护扩展治疗重建2025创新指标额外新临床应用3个积极开发项目前列腺临床开发预期BLA批准Avive +软组织基质Axoguard HA +神经保护器Resensation植入物NAC62


 
我们将继续投资于临床证据,以支持我们的标准护理目标完成的CHANGE数字神经试点研究RECON 3期RCT RALP-N试点技术的可行性和结果REPOSE上市后轴心神经帽RCT正在计划中建立基础加强护理感觉的证据推进标准-NOW自体乳腺神经化登记RANGER真实世界登记REPOSE-XL上市后轴心神经帽案例系列覆盖上市后轴心HA +保护案例系列植入NAC-N 1级证据在乳腺神经化混合&运动神经1级证据:Avance vs.自体移植物保护扩展验证神经保护益处跨越新应用前列腺推进证据在海绵状神经修复63


 
EOY财务业绩、关键指标、财务战略以及短期和长期指导Nir NAor,首席财务官 64


 
$ 112.3 $ 127.4 $ 138.6 $ 159.0187.320202021202220232024 $ m收入加速顶线和底线增长,同时在2024年转向正现金流收入增长加速转向正现金流65(35.5)(35.3)(18.0)2.5(40.0)(35.0)(30.0)(25.0)(20.0)(15.0)(10.0)(5.0)-5.0 2021202220232024*现金、现金等价物、限制性现金、投资净增加(减少)额,减长期债务发行(偿还)现金流经营性现金流*扩大EBITDA(22.6)(25.6)(15.5)3.9(9.3)(9.3)(1.1)19.8(30.0)(25.0)(20.0)(15.0)(10.0)(5.0)-5.0 10.01 5.02 0.025.0 EBITDA调整后EBITDA 2021202220232024


 
2025 Guidance Management预计全年收入增长将在15%-17 %毛利率将在73%-75 %范围内,包括与BLA批准相关的一次性成本:-约200万美元(预计主要在第三季度)-影响全年毛利率的这些成本中约1%-~2/3为非现金(与BLA相关的股票补偿)将在今年实现净现金流为正66


 
收入复合年增长率为15%-20%毛利率随着流程改进和产能利用率增加而提高现金流每年正增长运营现金流–预计到2028年底运行率> 7000万美元/年现金流优先事项:-为我们的有机增长计划提供自筹资金-偿还我们的债务和加强我们的资产负债表-资本支出和其他增长计划2025 – 2028年战略计划管理层预计67


 
丰胸面向客户的足迹从12名扩展到22名销售专家将我们的国家ProfEd项目从3列扩展到5列并搭载至少75名外科医生对由EOY完成1级临床研究计划OMF/H & N增加5个基于现场的市场开发资源由EOY建立临床证据计划将我们的ProfEd项目从2至3列扩展至少45名外科医生前列腺建立专门的市场开发,ProfEd和销售团队激活10个试点站点开发可扩展培训到第三季度末建立EOY四肢临床证据计划在高潜力账户地区增加3-5个销售代表社会支持将我们的ProfEd项目从3个扩大到4个UE研究员项目培训至少105名外科医生通过EOY2025完成同种异体移植与自体移植的1级协议成功的衡量标准–报告指标商业基础设施专业教育项目高潜力账户临床报告指标其他我们预计高潜力账户将推动780个中心66%的增长我们将把平均账户生产力提高21% 68


 
谢谢69


 
我们的使命通过使周围神经功能的恢复成为预期的护理标准来恢复健康和提高生活质量70


 
参考文献1。Ephraim PL、Wegener ST、MacKenzie EJ、Dillingham TR、Pezzin LE。截肢者幻痛、残肢痛、背痛:全国调查结果。Arch Phys Med Rehabil。2005;86(10):1910-1919。doi:10.10 16/j.apmR.2005.03.031 2。Bamba R,Loewenstein SN,Adkinson JM。腓肠神经移植术后供体部位发病率:系统综述。J Plast Reconstr Aesthet Surg. 2021;74(11):3055-3060。doi:10.10 16/j.bjps.2021.03.0963。Raizman NM,Endress RD,Styron JF等人。外周神经移植物重建的手术费用。Plast reconstr surg glob开盘。2023;11(4):e4908。2023年4月10日发布。doi:10.1097/GOX.0000000000004908 4。Safa B、Jain S、Desai MJ等人。使用处理过的同种异体神经移植物进行全身外周神经修复:一项大型多中心研究的结果。显微外科。2020;40(5):527-537。doi:10.1002/micr.30574 5。Jain SA,Nydick J,Leversedge F,et al.对症神经瘤切除与重建与处理过的同种异体神经移植的临床结果。Plast reconstr surg glob开盘。2021;9(10):e3832。2021年10月4日发布。doi:10.1097/GOX.0000000000003832 6。Lans J、Eberlin KR、Evans PJ、Mercer D、Greenberg JA、Styron JF。神经间隙修复的系统综述及荟萃分析:同种异体移植物、自体移植物、导管的比较有效性。Plast Reconstr Surg.2023;151(5):814e-827.doi:10.1097/PRS.0000000000010088 7。Padovano WM,Dengler J,Patterson MM,et al.美国四肢创伤后神经损伤的发生率。手(N Y)。2022;17(4):615-623。doi:10.1177/15589447209638958。Axogen。档案中的数据。9.Patel N,Ali S,Yates JM。下牙神经或舌神经损伤后的生活质量–一项横断面混合方法研究。口腔外科。2018;11(1):9-16。doi.10.1111/ors.12259 10。Zuniga JR,威廉姆斯 F,Petrisor D. A病例对照、多部位、阳性对照、下颌骨消融即刻下牙槽神经过程性神经移植重建安全性和有效性的前瞻性研究,用于良性病理学研究。J口腔颌骨外科。2017;75(12):2669-2681。doi:10.10 16/j.joms.2017.04.00211。梁YY,李TC,何SM,张力克。三叉神经感觉缺陷和患者报告的结果测量:对生活满意度和抑郁症状的影响。PLOS一。2013;8(8):e72891。2013年8月29日发布。doi:10.1371/journal.pone.007289112。Flowers KM,Beck M,Colebaugh C,Haroutounian S,Edwards RR,Schreiber KL。疼痛、麻木,还是两者兼而有之?区分乳腺癌手术后阳性、疼痛的神经病理特征与麻木的纵向病程和预测因子。疼痛众议员2021;6(4):e976。2021年11月22日发布。doi:10.1097/PR9.0000000000000976 13。Crhohan S,Campbell A.乳房感觉研究报告。启发了健康。2020年10月。在Axogen备案的报告14。美国整形外科医生协会(ASPS),Procedural Statistics Report,202315。美国癌症协会。乳腺癌的关键统计数据。于2025年出版。访问日期:2025年3月1日。https://www.cancer.org/cancer/typs/breast-cancer/about/how-common-is-breast-cancer.html 16。美国癌症协会。前列腺癌的关键统计数据。于2025年出版。2025年3月1日访问。https://www.cancer.org/cancer/types/prostate-cancer/about/key-statistics.html17。Nancy P Mendenhall NP,Osian SM,Bryant CM,Hoppe BS,Morris CG。男性想要什么:一项关于前列腺癌治疗决策和研究参与的全国性调查结果。Clin Transl Sci. 2021 Aug 11;14(6):2314 – 2326. doi:10.1111/cts.13090 18。Resnick MJ等人Resnick MJ,Koyama T,Fan KH,Albertsen PC,Goodman M,Hamilton AS,Hoffman RM,Potosky AL,Stanford JL,Stroup AM,Van Horn RL,Penson DF。局限性前列腺癌治疗后的长期功能结果。N Engl J Med. 2013;368(5):436 – 445.doi:10.1056/NEJMoa1209978 19。Moretti TB、Magna、LA 3、Reis、LO。开放、腹腔镜、机器人根治性前列腺切除术后勃起功能障碍标准131350例。男科2024 Nov;12(8):1865-1871。doi:10.11 1171


 
适应症、预期用途、禁忌症见以下©Axogen公司2025年度“a”字标识,Axogen,Avance,Avance Nerve Graft,Axoguard,Axoguard Nerve Protector,Axoguard Nerve Connector,Axoguard Nerve Cap,Resensation,Get Back The Feeling是TERM1,Axogen Corporation的注册商标。Axoguard HA + Nerve Protector、Avive +和Avive + Soft Tissue Matrix是Axogen公司的商标。点这里点这里点这里点这里点这里点这里点这里点这里72


 
73纳斯达克:axgn