美国
证券交易委员会
华盛顿特区20549
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表格
10-K
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[
X
]根据1934年《证券交易法》第13或15（d）条提交的年度报告
截止的财政年度
6月30日
, 2023
委员会档案编号：
001-15317
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（注册人在其章程中指明的确切名称）
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（公司或组织的国家或其他管辖权）
（IRS雇主识别号）
（主要行政办事处地址，包括邮政编码）
(
858
)
836-5000
（登记员的电话号码，包括区号）
根据该法第12（b）节登记的证券：
| 各类名称 | 交易 符号（s） |
注册的每个交易所的名称 | ||||||||||||
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根据该法第12（g）节登记的证券
无
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如果注册人是《证券法》第405条所界定的知名、经验丰富的发行人，请用复选标记表示。
是
x无¨
如果根据该法第13或15（d）节，登记人不需要提交报告，请用复选标记表示。是¨
无
x
用复选标记表明登记人（1）在过去12个月内（或在要求登记人提交此类报告的较短期限内）是否提交了1934年《证券交易法》第13或15（d）条要求提交的所有报告，以及（2）在过去90天内是否遵守了此类提交要求。
是
x无¨
用复选标记表明登记人在过去12个月内（或在要求登记人提交此类文件的较短时间内）是否以电子方式提交了根据条例S-T规则第405条（本章第232.405条）要求提交的每一份交互式数据文件。
是
x无¨
通过复选标记指明注册人是大型加速申报人、加速申报人、非加速申报人、较小的报告公司还是新兴成长型公司。见“的定义”
大型加速披露公司
、《交易法》第12b-2条中的“加速申报者”、“小型申报公司”和“新兴成长型公司”。
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|
x | 加速披露公司 | ¨ | ||||||||
| 非加速披露公司 | ¨ | 规模较小的报告公司 |
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| 新兴增长公司 |
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若为新兴成长型公司，请勾选注册人是否选择不使用延长的过渡期，以符合《交易法》第13(a)条规定的任何新的或修订的财务会计准则。¨
用复选标记表明注册人是否已就编制或发布其审计报告的注册会计师事务所根据《萨班斯-奥克斯利法》（15 U.S.C. 7262（b））第404（b）节对其财务报告内部控制有效性的评估提交报告和证明。
x
如果证券是根据该法第12（b）节登记的，请用复选标记表明备案文件中所列登记人的财务报表是否反映了对先前发布的财务报表的错误更正。¨
用复选标记表明这些错误更正中是否有任何一项是需要对登记人的任何执行干事根据§ 240.10D-1（b）在有关追回期间收到的基于奖励的报酬进行追回分析的重述。¨
用复选标记表明注册人是否为空壳公司（如《交易法》第12b-2条所定义）。是¨无
x
截至2022年12月31日（注册人最近完成的第二财政季度的最后一个工作日），注册人的非关联公司持有的有表决权和无表决权的普通股的总市值，参照该股票在纽约证券交易所的收盘价计算，为
$
30,200,969,929
.注册人的所有董事、执行官和10%的股东都被视为关联公司。就上述计算确定附属地位并不是为了其他目的而确定。
截至2023年8月7日
147,071,404
普通股，面值0.004美元，已发行和流通。这一数字不包括登记人作为库存股持有的41,836，234股。
以引用方式纳入的文件
在本10-K表格所涵盖的财政年度结束后120天内提交的与注册人2023年度股东大会有关的注册人最终委托书的部分内容，通过引用并入本报告的第三部分。
目 录
本10-K中使用的术语“我们”、“我们”、“我们的”和“本公司”指的是瑞思迈公司及其在合并基础上的子公司，除非另有说明。
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ResMed Inc.及其附属公司
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第一部分
关于前瞻性陈述的注意事项
本报告包含或可能包含某些前瞻性陈述和信息，这些陈述和信息是基于我们管理层的信念以及我们管理层作出的估计和假设以及我们目前可获得的信息。除有关历史事实的陈述外，所有陈述均为前瞻性陈述。“相信”、“预期”、“打算”、“预期”、“将继续”、“将”、“估计”、“计划”、“未来”和其他类似表述，以及这些表述的否定表述，通常指的是前瞻性陈述，特别是关于对未来收入或收益、费用、新产品开发、新产品发布、我们产品的新市场的预期的陈述，收购的整合，我们的供应链、国内和国际监管发展、诉讼、税务前景、新冠疫情、其变种、类似流行病或流行病的预期影响，以及宏观经济状况对我们业务的影响。这些前瞻性陈述是根据1995年《私人证券诉讼改革法案》的安全港条款作出的。请注意不要过分依赖这些前瞻性陈述。前瞻性陈述反映了我们管理层在做出这些陈述时的观点，并受到许多风险、不确定性、估计和假设的影响，包括但不限于围绕这些陈述的文本中确定的那些，以及第一部分第1A项“风险因素”和本报告其他部分确定的那些。基于估计、预测、预测、市场研究或类似方法的信息在本质上受到不确定性的影响，实际事件或情况可能与此信息中反映的事件和情况存在重大差异。除非另有明确说明，我们从市场研究公司和其他第三方、行业、医疗和一般出版物、政府数据和类似来源编制的报告、研究调查、研究和类似数据中获得了本行业、业务、市场和其他数据。
此外，在评价这些前瞻性陈述时，需要考虑的重要因素包括医疗改革、社会、宏观经济、市场、法律或监管环境的变化或发展，包括公共卫生危机的影响，如新冠疫情及其变种；我们的业务或增长战略发生变化，或由于我们的行业或整体经济的变化而无法执行我们的战略，新的或不断增长的竞争对手的出现，供应链的中断和延迟，第三方（包括供应商、客户、竞争对手和政府当局）的作为或不作为，影响我们业务的外国司法管辖区的地缘政治和经济状况，以及其他各种因素。如果这些风险或不确定性中的任何一项或多项成为现实，或基础估计或假设被证明是不正确的，实际结果可能与我们在前瞻性陈述中表达的结果有很大差异，并且无法保证本报告中包含的前瞻性陈述将会发生。
项目1业务
一般
我们是数字健康和云连接医疗设备的全球领导者。我们设计创新的解决方案来治疗并让人们远离医院，使他们能够过上更健康、更高质量的生活。我们的数字健康技术和云连接的医疗设备改变了对睡眠呼吸暂停、慢性阻塞性肺病和其他慢性疾病患者的护理。我们全面的院外软件平台支持专业人员和护理人员，帮助人们在他们选择的家庭或护理环境中保持健康。通过提供更好的护理，我们的产品提高了生活质量，减少了慢性病的影响，并降低了消费者和医疗系统的成本。
在我们于1989年成立之后，我们将一种治疗阻塞性睡眠呼吸暂停或OSA的疗法商业化。这种治疗，持续气道正压，或CPAP，是第一个成功的无创治疗OSA。CPAP系统通常通过面罩输送加压空气，以防止睡眠期间上呼吸道塌陷。
自开发CPAP以来，我们通过开发或收购一系列创新产品和解决方案扩展了我们的业务，这些产品和解决方案适用于广泛的呼吸系统疾病，包括应用于医疗和消费品的技术、通风设备、诊断产品、用于医院和家庭的口罩系统、头套和其他配件以及牙科设备。我们为COPD或哮喘患者提供全面的数字解决方案套件，包括使用吸入器以及无创或有创通气的患者。此外，我们是基于云的健康应用程序、软件和设备的领先供应商，这些应用程序、软件和设备旨在提供互联医疗，使临床医生能够高效管理更多患者，并促进和鼓励患者长期坚持他们的治疗并对他们的治疗感到满意。我们也向提供院外护理的机构提供管理软件，包括
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ResMed Inc.及其附属公司
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但不限于家庭医疗设备，或HME，家庭保健和临终关怀，熟练护理，生活计划社区，老年生活，和私人义务服务。
我们拥有超过10,140名员工，通过全资子公司和独立分销商在140多个国家销售我们的产品。
我们的网址是www.resmed.com。本网站所载的资料并不是本报告的一部分，亦不包括在本报告内。在我们以电子方式向美国证券交易委员会提交或提交报告后，我们会在合理可行的范围内尽快在我们的网站上免费提供我们的定期报告以及任何修订。美国证券交易委员会有一个网站www.sec.gov，其中包含报告、代理声明和信息声明，以及以电子方式向美国证券交易委员会提交的有关发行人的其他信息。
公司历史
我们的澳大利亚子公司瑞思迈控股有限公司最初是由Peter Farrell博士于1989年组建的，目的是从Baxter Center for Medical Research Pty Limited或Baxter获得与CPAP治疗相关的某些技术的权利，以及Baxter现有的CPAP设备业务。百特在1987年获得了该技术的权利，并从1988年开始在澳大利亚销售CPAP设备，直到我们收购了该业务。
瑞思迈公司是一家特拉华州公司，成立于1994年3月，是我们运营子公司的最终控股公司。1995年6月，我们完成了普通股的首次公开发行，我们的普通股开始在纳斯达克全国市场交易。1999年9月，我们将主要上市股票转移到纽约证券交易所，交易代码为“RMD”。1999年11月，我们通过国际象棋存托工具，即CDI，在澳大利亚证券交易所（现在称为澳大利亚证券交易所）或ASX建立了我们的普通股二次上市，代码也是“RMD”。ASX的10个CDI代表我们在纽约证券交易所的一股普通股。
自成立以来，我们收购了许多企业，包括分销商、供应商、医疗设备和相关技术的开发商以及软件解决方案提供商。例如，在美国，我们的睡眠和呼吸护理产品由ResMed Corp.销售，我们的软件主要由我们的Brightree和MatrixCare子公司销售。
分段信息
我们分为两个部门，即睡眠和呼吸护理部门和软件即服务部门。关于分部报告的财务信息，见附注13 ——财务报表附注的分部信息（第二部分，项目8）。关于我们来自外国的收入和位于外国的资产的财务信息也包括在我们的合并财务报表附注中。
市场
我们专注于睡眠和相关的呼吸护理，我们认为这两个领域在全球的渗透都不足，我们相信我们的产品可以改善患者的治疗效果，为我们的客户创造效率，帮助医生和医疗服务提供者更好地管理慢性病，并降低整体医疗保健系统的成本。此外，我们的软件解决方案专注于院外护理，我们认为院外护理是碎片化和服务不足的，我们认为这是一个重大的机会，可以通过一项战略来改变和显着改善院外医疗保健，该战略能够提供更好的患者护理，改善临床决策支持，并推动院外护理环境的互操作性。
睡眠和呼吸护理
睡眠
睡眠是一个复杂的神经过程，包括两个不同的状态：快速眼动，或REM，睡眠和非快速眼动，或非快速眼动，睡眠。REM睡眠约占成人总睡眠的20-25 %，其特点是大脑活动水平高，眼球运动迅速爆发，心脏和呼吸频率增加，许多肌肉瘫痪。非快速眼动睡眠分为四个阶段，通常与睡眠深度平行；第1阶段是最轻的阶段，第4阶段是最深的阶段。
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上气道没有刚性支撑，由上气道肌肉的主动收缩保持开放。通常，在REM睡眠和较深层次的非快速眼动睡眠期间，上气道肌肉放松，气道变窄。上气道狭窄或肌肉张力差的人在睡眠期间容易出现上气道暂时塌陷，称为呼吸暂停，上气道接近闭合，称为低通气。这些呼吸事件导致血氧浓度降低，导致中枢神经系统对缺氧或二氧化碳增加做出反应，并发出身体做出反应的信号。通常，个体下意识地从睡眠中醒来，导致喉部肌肉收缩，打开呼吸道。几次喘息之后，血氧水平会增加，个体可以恢复更深的睡眠，直到循环重复。OSA患者通常每小时经历十个或更多这样的周期。虽然这些觉醒极大地损害了睡眠质量，但个人通常不会意识到这些干扰。OSA被认为是高血压的一个原因，也是心脏病、中风和2型糖尿病的一个重要合并症。
2013年发表的一项长期流行病学研究估计，30-70岁的成年人中有26%患有某种形式的阻塞性睡眠呼吸暂停。另一项研究发表在柳叶刀呼吸医学2019年，据估计，轻度至重度OSA影响了全球超过9.36亿人，其中包括5400万美国人。在受影响的患者中，估计有超过4.24亿人患有中度至重度睡眠呼吸暂停。尽管OSA的流行率很高，但医学界和公众普遍缺乏对OSA的认识。据估计，只有不到20%的OSA患者得到了诊断或治疗。许多医疗保健专业人员往往没有诊断出OSA，因为他们没有意识到诸如白天过度嗜睡、疲劳、打鼾、高血压和易怒等非特异性症状是OSA的特征。
虽然睡眠呼吸暂停被诊断为广泛的人群，但直到最近，它通常被诊断为肥胖的中年男性。然而，我们相信睡眠呼吸暂停在女性中的重要性正得到越来越多的认识，近40%的新PAP患者是女性。人们已经发现，睡眠呼吸暂停与许多心血管和代谢疾病之间存在密切关联。研究表明，约83%的耐药性高血压患者、约77%的肥胖症患者、约76%的慢性心力衰竭患者和约72%的2型糖尿病患者存在睡眠呼吸暂停。
一项研究于2021年在欧洲呼吸学会（ERS）国际大会上发表，随后发表于胸部在2022年发现，按照指示使用PAP疗法可以显著增加睡眠呼吸暂停患者更长寿的机会。该研究得出结论，持续PAP治疗的阻塞性睡眠呼吸暂停患者在三年内存活的可能性比不接受PAP治疗的OSA患者高39%。研究人员发现，考虑到患者的年龄、整体健康状况、其他原有疾病和死亡原因，存活率差距仍然很大。
睡眠呼吸紊乱和阻塞性睡眠呼吸暂停。睡眠呼吸紊乱，或称SDB，涵盖了导致睡眠期间呼吸模式异常的所有疾病过程。表现包括OSA、中枢性睡眠呼吸暂停或CSA，以及睡眠期间发生的低通气综合征。通气不足综合征通常与肥胖、慢性阻塞性肺病和神经肌肉疾病有关。OSA是深发展最常见的一种形式。
OSA引起的睡眠碎片化和较深层次睡眠的丧失可导致白天过度嗜睡、疲劳、认知功能减退，包括记忆力减退和注意力不集中、抑郁和易怒。OSA患者在呼吸暂停周期中也会出现心率加快和血压升高的情况。几项研究表明，OSA引起的氧不饱和、心率增加和血压升高可能与心绞痛、中风和心脏病发作导致的心血管疾病发病率和死亡率增加有关。OSA患者已被证明在包括解决问题、反应速度和视觉运动协调在内的多种认知功能方面的白天表现受损，研究已将OSA与交通和工作场所事故的增加联系起来。
一般来说，寻求治疗OSA症状的个人由一名全科医生转介给睡眠专家作进一步评估。OSA的诊断通常需要在睡眠诊所或患者家中对患者进行监测。在夜间测试期间，可以监测呼吸参数和睡眠模式，以及其他生命体征，如心率和血氧水平。使用我们的ApneaLink Air、NightOwl或自动气道正压装置等设备进行更简单的测试，监测睡眠期间的气流，并使用计算机程序分析气流模式。这些测试让睡眠临床医生能够发现任何睡眠障碍，如呼吸暂停、低通气或潜意识觉醒。
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1981年以前，OSA的主要治疗方法是气管切开术，这是一种在患者气管上开一个洞的外科手术。替代的外科治疗包括uvulopalatopharyngoplasty，或UPPP，即在上呼吸道进行手术，以去除多余的组织，使气道的形状流线型，或植入一个设备，以增加对软腭的支持。单是UPPP的成功率很低；然而，当与多阶段上呼吸道手术结合进行时，据称成功率更高。这些联合手术由高度专业化的外科医生进行，费用昂贵，需要长时间且往往是痛苦的恢复期。手术治疗不被视为OSA的一线治疗。目前可用的其他替代疗法包括鼻腔手术、下颌前移手术、牙科器具、腭部植入物、睡眠成形术、鼻腔装置以及神经或肌肉的电刺激。据报告，替代药物疗法正在开发之中。
市场上销售各种治疗OSA的设备。大多数仅部分有效，但CPAP是一种可靠的治疗所有严重的OSA和被认为是一线治疗。在无法使用CPAP或轻度OSA的患者中，使用下颌前移装置越来越多地被用作二线选择。这些装置使下颌骨和舌头向前拉，并改善上呼吸道的尺寸。CPAP是一种治疗OSA的非侵入性手段。CPAP于1980年由我们医疗顾问委员会的前任主席科林·沙利文博士首次用于治疗OSA，并于1980年代中期在美国或美国商业化用于治疗OSA。在CPAP治疗期间，病人睡觉时有一个连接到小型便携式空气装置的接口，该装置以正压输送室内空气。病人从设备中吸入空气，并通过接口中的排气口呼气。以这种方式施加的持续气压起到了气动夹板的作用，以保持上呼吸道的通畅。接口包括鼻罩和鼻枕。有时，当病人通过口腔泄漏空气时，可能需要使用全脸口罩，而不是鼻腔接口。
CPAP不是一种治疗方法，因此，只要需要治疗，就必须每晚使用。患者的依从性一直是影响CPAP治疗效果的主要因素。早期的CPAP单位提供的患者舒适度和便利性有限。患者由于反复使用鼻罩而感到酸痛，在按规定压力操作的CPAP装置下难以入睡。近年来，已经开发出了一些产品创新，以提高患者的舒适度和依从性。这些设备包括更舒适的患者界面系统；延迟计时器，逐渐增加气压，让患者更容易入睡；双层空气装置，包括我们的AirCurve 10系列和Lumis装置，它们为吸入和呼出提供不同的气压；加热加湿系统，使气流更舒适；以及自动滴定装置，可以调节夜间的平均压力。
呼吸护理
我们的目标是为患有慢性阻塞性肺病、哮喘和其他慢性呼吸道疾病，如重叠综合征、肥胖低通气综合征或OHS，以及神经肌肉疾病，包括肌萎缩性侧索硬化症或ALS的患者提供呼吸护理解决方案。我们的目标是提高患者的生活质量，减缓疾病进展，降低患者管理的成本。
我们的产品覆盖的患者范围从那些只需要在夜间使用CPAP系统进行治疗的患者，到那些依赖无创或有创通气来维持生命的患者。我们的设备主要用于家庭，在较小程度上用于综合医院病房和呼吸病房。我们提供CPAP和双层设备系统、高流量治疗设备系统（HFT）、无创和有创呼吸机、加湿器和配件，包括面罩、鼻插管和管子。我们还提供数据管理系统，旨在改善患者的管理。
慢性阻塞性肺病。慢性阻塞性肺病包括一组肺部疾病，其定义为持续的气流限制、呼气延长和肺部失去弹性。它是一种进行性和使人衰弱的疾病，与气道炎症反应增加有关。慢性阻塞性肺病的症状包括呼吸短促、慢性咳嗽和痰增多。COPD包括肺气肿和慢性支气管炎等疾病。最近一项基于近期流行病学数据的研究估计，全球约有4.8亿人患有慢性阻塞性肺病，这是全球第三大死因。
慢性阻塞性肺病患者可能有不同的临床表现。慢性支气管炎患者表现为低水平的氧气（低氧血症）和高水平的二氧化碳（高碳酸血症），一种慢性生产性咳嗽，肺心病，并且通常超重。肺气肿患者有更多的正常的血液气体，通常是薄和过度膨胀和扩散能力下降。在睡眠期间，慢性支气管病人表现出更严重的低氧血症。总的来说，
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慢性阻塞性肺病患者白天缺氧程度越高，睡眠中出现的低氧血症就越严重。低通气导致的高碳酸血症也发生在COPD患者中，在REM睡眠中更为明显。一些慢性阻塞性肺病患者也可能患有共病OSA，一种称为重叠综合征的疾病。
家庭无创通气有可能通过显著增加医院再入院之间的时间来减少与严重COPD患者管理相关的医疗费用。早期研究还表明，家庭HFT可能有助于改善低氧血症COPD患者的临床结果，这些患者经常出现病情恶化。
重叠综合症。在COPD-OSA重叠综合征患者中，CPAP已被证明在降低死亡率、减少住院治疗以及改善肺功能和气体交换方面具有益处。无创通气，或NIV，已被证明可以改善COPD急性恶化患者的预后，因为它能够改善呼吸酸中毒，减少呼吸困难和呼吸工作。它还可以提高存活率和缩短住院时间，以及减少呼吸机相关性肺炎等复杂因素。对于稳定的慢性阻塞性肺病患者，家庭NIV的优势不那么明显，但临床研究表明，呼吸困难评分和与健康相关的生活质量指标有所改善，再入院和重症监护住院时间有所减少。
肥胖低通气综合征。OHS的特点是合并肥胖、慢性肺泡低通气导致白天高碳酸血症和缺氧以及排除其他肺泡低通气原因后的睡眠呼吸暂停。估计90%的OHS患者也有OSA。在OHS患者中，正气道治疗，包括CPAP和NIV，已被证明可有效治疗上气道阻塞和逆转白天呼吸衰竭，以及减少呼吸工作和改善呼吸驱动。
神经肌肉疾病。神经肌肉疾病是一个宽泛的术语，包括许多直接（通过内在肌肉病理）或间接（通过神经病理）损害肌肉功能的疾病。神经肌肉疾病和呼吸衰竭的症状包括全身性虚弱和疲劳增加、吞咽困难、劳累和休息时呼吸困难、嗜睡、晨头痛、注意力不集中和情绪变化。大多数神经肌肉疾病的特点是进行性肌肉损伤，导致无法行走、坐轮椅、吞咽困难、呼吸肌无力，最终死于呼吸衰竭。神经肌肉疾病可以快速或缓慢地发展。快速进展的疾病，如青少年的ALS和杜氏肌营养不良症，其特点是肌肉损伤，在几个月内恶化，并可能在几年内导致死亡。多变性或缓慢进展的情况，如强直性肌营养不良，其特征是肌肉损伤，随着时间的推移而恶化，可能会轻微地缩短预期寿命。
神经肌肉疾病患者的NIV治疗可改善呼吸衰竭症状和日间动脉血气。在ALS患者中，NIV治疗与生活质量指标、睡眠相关症状和生存率的改善有关。研究表明，Duchenne肌营养不良患者可以改善生活质量，并可能增加NIV治疗的生存机会。
软件即服务
由于多项收购，包括2016年4月的Brightree、2018年7月的HEALTHCAREfirst、2018年11月的MatrixCare和2022年11月的MEDIFOX DAN，我们的业务现在包括构成我们SaaS业务的软件平台。我们的SaaS战略是开发一个产品组合，帮助耐用或家用医疗设备（DME/HME）供应商，以及其他长期护理供应商在各种院外护理环境中更有效地运营。我们的SaaS解决方案提供了一套全面的软件和服务，使供应商能够在我们现有的垂直市场（包括HME和家庭输液）、基于设施的组织（包括熟练护理、老年生活和生活计划社区）、家庭健康和临终关怀供应商，以及通过不断增长的具有广泛适用性的增值解决方案组合，简化工作流程并为相邻的供应商提供更好的患者体验。我们的产品可以帮助医疗服务提供者执行分析、管理文档和执行新的报销要求，并在患者在不同的护理环境之间移动时更有效地传输数据。
业务战略
我们认为，睡眠呼吸暂停和呼吸护理的治疗将继续增长，原因包括：人们对OSA、CSA和COPD的认识不断提高；人们对睡眠呼吸暂停治疗在心脏、神经、代谢和相关疾病管理中的作用有了更多的了解；人们对无创通气在COPD管理中的作用有了更多的了解；以及越来越多地使用数字技术和产品技术来改善患者
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结果，并为客户和供应商创造效率。我们的战略是扩大我们的业务，利用睡眠呼吸暂停和呼吸护理的增长，以及院外护理环境的增长，包括以下关键要素：
•继续在睡眠呼吸暂停和呼吸护理产品方面的产品开发和创新。我们致力于不断创新，开发诊断和治疗睡眠呼吸暂停的产品。我们一直是产品的领先创新者，这些产品旨在更有效地治疗睡眠呼吸暂停，增加患者的舒适度和便利性，并鼓励遵守处方疗法。我们在AirFit和AirTouch等产品系列中推出了全套口罩，并提供基于治疗的软件解决方案（包括AirView）的先进和扩展集成，以促进患者更好地坚持治疗。我们的收购包括增加一个睡眠呼吸暂停产品组合，例如我们在2015年收购了Curative Medical。
同样，我们致力于不断创新我们的呼吸护理产品，以满足慢性阻塞性肺病和神经肌肉疾病患者的需求，提供我们基于治疗的软件解决方案的先进和扩展集成，包括AirView for Respiratory Care，使临床医生能够远程监测患者使用某些通气设备和双层设备。我们还在2019年通过收购Propeller Health获得了一个用于吸入器的数字健康平台，完善了我们的产品组合，以治疗COPD患者在疾病不同阶段的治疗旅程。
•拓宽我们的数字健康技术基础。数字支持是我们战略的核心。我们基于云的数字健康应用程序，连同我们的设备，旨在提供互联医疗，为我们的客户改善患者结果和效率，让更少的专业人员管理更多的患者，并使患者能够跟踪他们自己的健康结果。我们正在扩展基于云的患者管理和参与平台，例如AirView，支持远程监控、空中故障检测和设备设置更改，U-Sleep通过文本、电子邮件或交互式语音电话实现自动患者指导，以及myAir，这是一个提供睡眠指导和基于用户睡眠数据的每日评分的患者参与应用程序。在美国，我们发布了ResMed MaskSelector，这是一种易于使用的数字工具，使ResMed口罩的选择和尺寸更容易为患者所用，也更有效地为提供者所用。
我们相信，持续的产品开发、产品和技术收购以及创新的结合是我们持续成功的关键因素。我们约有17%的员工致力于研发活动。
•扩展院外护理环境中的SaaS解决方案。我们的愿景是转变并显著改善院外（OOH）医疗保健，其战略是提供更好的患者护理，改善临床决策支持，并推动院外医疗机构之间的互操作性。自2016年收购Brightree、2018年收购MatrixCare和HEALTHCAREfirst以来，我们在多个院外医疗环境中提供软件解决方案，包括HME、家庭健康和临终关怀、专业护理、生活计划社区、老年生活和私人职责。我们在2022年收购了MEDIFOX DAN，将瑞思迈的SaaS业务从美国扩展到德国，并在业务生态系统中增加了新的院外护理领域，包括门诊治疗。我们正在这些院外护理环境中连接跨平台的能力，以帮助我们的客户提高效率，更好地为人们服务，让他们远离医院，以及在成本更低、质量更高的护理环境中。如今，我们的SaaS解决方案服务于医院以外的供应商，这些供应商总共拥有超过1.39亿个个人患者账户。
•扩大地理存在。我们在140多个国家向睡眠诊所、家庭保健经销商、患者和第三方支付者提供我们的产品。我们打算加大在主要地区的销售和营销力度，并扩大在其他高增长地区的业务深度。2015年，我们收购了Curative Medical，以在中国投资，扩大我们在睡眠呼吸暂停、COPD和呼吸护理领域的增长潜力。2019年，我们收购了HB Healthcare，这是一家私有的HME，为韩国睡眠和呼吸护理设备的报销和现金支付客户提供服务。2021年，我们收购了韩国另一家领先的睡眠和呼吸护理HME提供商Tong-il，加强了我们为数百万患有睡眠呼吸暂停、COPD和其他慢性呼吸道疾病的韩国患者提供服务的承诺和能力。
•提高公众和临床意识。我们继续扩大我们现有的推广活动，以提高对睡眠呼吸暂停、慢性阻塞性肺病和其他可以用我们行业领先的解决方案治疗的临床疾病的认识。这些推广活动既针对有睡眠呼吸暂停倾向的人群，也针对医学专家，如肺科医生、睡眠医学专家、初级保健医生、心脏病专家，
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治疗这些疾病及其相关合并症的神经科医生和其他医学亚专家。我们以特殊兴趣群体为目标，包括美国中风协会、美国心脏协会、慢性阻塞性肺病基金会和美国国家睡眠基金会，以进一步提高人们对OSA、慢性阻塞性肺病、神经肌肉疾病以及心脏病、糖尿病、高血压和肥胖症等合并症之间关系的认识。这些方案还支持我们努力向社区宣传睡眠呼吸暂停对职业健康和安全的危害，特别是在运输业。我们在加州大学圣迭戈分校帮助建立了一个睡眠呼吸暂停和COPD领域的临床护理和医学研究中心。
•扩展到新的临床应用。我们不断寻求确定我们的技术的新应用，以满足重大的未满足的医疗需求。研究已经确定了OSA与中风和慢性心力衰竭之间的临床关联，并确认睡眠呼吸暂停是高血压或高血压的一个原因。研究还表明，睡眠呼吸暂停与葡萄糖耐受不良和胰岛素抵抗独立相关。此外，由ResMed支持的研究表明，对正在接受氧疗的严重COPD患者增加无创通气为患者和更广泛的医疗体系提供了有意义的临床益处。我们与知名医生保持密切的工作关系，为我们的产品和技术探索新的医疗应用。
•利用我们管理团队的经验。我们的资深团队在医疗设备行业拥有丰富的经验，尤其是在睡眠呼吸暂停、呼吸护理和医疗信息学领域。我们打算继续利用这些人的经验和专业知识，保持我们开发产品和解决方案的创新方法，并提高人们对睡眠呼吸暂停和使用无创通气、家庭生活支持通气治疗慢性阻塞性肺病和其他慢性呼吸道疾病所引起的严重医疗问题的认识。
产品
我们的产品组合包括设备、诊断产品、口罩系统、头套和其他配件、牙科设备以及基于云的软件和信息解决方案。为了以下讨论的目的，我们将我们的气流发生器和通风器统称为设备。
设备
我们生产云连接的CPAP，自动气道正压，或APAP，双水平，自适应伺服通气，或ASV，和HFT设备，通过患者界面，或面罩或插管提供气道正压。我们的APAP设备称为AutoSet，它基于一项监测呼吸的专利技术，在一些国家也可用于OSA的诊断、治疗和管理。在2017财年，我们推出了AirMini，这是一款小型便携式CPAP，结合了AirSense 10中使用的经过验证的治疗模式，以及无水加湿，带来了便携便利。在2021财年，我们推出了连接CPAP和APAP设备的新平台AirSense 11，该平台引入了新功能，例如触摸屏、为刚接受治疗的患者提供的算法，以及数字增强功能，例如无线更新功能。在2023、2022和2021财年，设备占我们净收入的比例分别约为54%、52%和50%。
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ResMed Inc.及其附属公司
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下面的表格提供了一系列的设备，如我们的商标所知。
| CPAP、APAP和BILEVEL 产品 |
描述 | ||||
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AirSense 11
–自动设置
–CPAP
–精英
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将增强的数字健康技术与有效的治疗模式相结合，AirSense ™ 11 APAP和CPAP机器旨在使开始睡眠呼吸暂停治疗，并坚持它，比以往任何时候都更容易和方便。我们最新的设备AirSense 11包括新的功能，如个人治疗助手和护理登记，旨在为PAP用户提供量身定制的指导，帮助他们轻松接受治疗和舒适的夜间使用。其他功能包括远程软件更新的可用性，因此用户可以每晚享受这些工具的最新版本。 | ||||
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AirSense 10
–自动设置
–自动设置为她
–CPAP
–精英
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AirSense ™ 10是世界上使用最广泛的CPAP和APAP机器系列之一，每一种都旨在提供高质量的治疗，以获得更好的夜间睡眠。功能包括内置加湿器、提供呼吸舒适度的气候控制自动设置、带有睡眠启动检测功能的AutoRamp ™和呼气压力缓解（EPR ™）。 | ||||
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AirCurve 10 Bilevel
–AirCurve 10 S
–AirCurve 10 VAuto
–AirCurve 10 ASV
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AirCurve ™ 10双水平机器包括两个压力水平设置：吸气时的较高压力和较低的压力，使呼气更容易。AirCurve 10 S和AirCurve 10 VAuto都治疗阻塞性睡眠呼吸暂停，而AirCurve 10 ASV治疗中枢性睡眠呼吸暂停。所有机器都包括一个内置加湿器和气候控制自动设置，以提供呼吸舒适。 | ||||
| AirMini便携式CPAP | AirMini是目前市场上最小的便携式CPAP，它具有与AirSense ™ 10 Auto相同的自动调节治疗模式。该设备还具有内置蓝牙连接和由HumidX技术实现的有效无水加湿功能。 | ||||
| 通风 产品 |
描述 | ||||
| 恒星150 | ResMed Stellar ™ 150呼吸机适用于有创和无创通气，无论是在家里还是在医疗环境中。它不是生命维持呼吸机。Stellar 150还包括iVAPS ™（智能容积保证压力支持）1技术，以适应您不断变化的呼吸需求。 | ||||
| 星界100和150 | ResMed Astral ™ 100和Astral 150每一步都提供个性化护理。它们有侵入性和非侵入性两种选择，提供轻巧的设计、卓越的电池寿命和适应性技术，以提供更大的移动性和安心。 | ||||
| AirCurve 10 ST-A | AirCurve ™ 10 ST-A专为患有呼吸系统疾病的人设计，这些疾病会影响呼吸，如限制性肺部疾病、严重的慢性阻塞性肺病和低通气，它结合了用户友好的控制、直观的界面和自动功能，使通气治疗有效、舒适、无忧。 | ||||
口罩系统、诊断产品、配件和其他产品
在2023、2022和2021财年，口罩、诊断产品和配件分别占我们净收入的约34%、37%和38%。
掩膜系统
面罩系统是睡眠呼吸暂停治疗系统中最重要的元素之一。口罩是患者舒适度的主要决定因素，因此可能会驱动或阻碍患者对治疗的依从性。我们一直是小型鼻垫、鼻垫和全面面罩的持续创新者，通过提高患者舒适度，同时最大限度地减少尺寸和重量。
下表按类别概述了我们的口罩系统。
| 类别 | 描述 | ||||
| 极简主义 | AirFit F30、AirFit P10和AirFit N30的简约面罩采用了我们最轻、最低调的设计。这些面罩的特点是尽量减少与患者面部的接触，以减少红斑和刺激。 | ||||
| 自由 | AirFit N30i、AirFit P30i和AirFit F30i自由面罩，这些面罩具有顶部油管设计，可以灵活地轻松切换睡眠位置。 | ||||
| 超软 | AirTouch F20和AirTouch N20面罩采用柔软透气的AirTouch气垫，旨在提高CPAP面罩的舒适度。 | ||||
| 通用飞度 | AirFit F20和AirFit N20面罩的设计适合广泛的面部，这是由于InfinitySeal硅胶垫，适应独特的面部轮廓，增加舒适度，改善贴合度和减少泄漏。 | ||||
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诊断产品
我们在睡眠诊所、医院和家庭销售睡眠记录仪，用于诊断和滴定睡眠呼吸暂停。这些诊断系统记录相关的呼吸和睡眠数据，这些数据可以由睡眠专家或医生进行分析，然后他们可以为患者定制适当的OSA治疗方案。
| 产品 | 描述 | ||||
| ApneaLink航空 | 一种便携式诊断设备，可测量血氧饱和度、呼吸力、脉搏、鼻流和鼾声。它与AirView Diagnostics合作，为临床医生提供全面的诊断解决方案。 | ||||
| 夜猫子 | 一种便携式，云连接，完全一次性的诊断设备，测量AHI的基础上，外周动脉张力，活动成像和血氧饱和度数个晚上。 | ||||
连接解决方案和其他产品
我们有一套产品，旨在让更少的专业人员管理更多的病人，并使病人能够跟踪自己的健康结果。我们正在扩展基于云的患者管理和参与平台，例如AirView，它支持远程监控、空中故障排除和更改设备设置，U-Sleep支持通过文本、电子邮件或交互式语音电话自动指导患者，以及myAir，这是一个提供睡眠数据和基于用户前一晚数据的每日评分的患者参与应用程序。
| 产品 | 描述 | ||||
| AirView | 一个基于云的系统，能够远程监控和更改患者的设备设置。AirView还使简化工作流程变得更加容易，并能更有效地在患者的护理网络中进行协作。 | ||||
| 我的空气 | 一个针对睡眠呼吸暂停患者的个性化治疗管理应用程序，提供支持、教育和故障排除工具，以增加患者参与和改善依从性。 | ||||
| U-Sleep | 依从性监测解决方案，使HME能够简化其睡眠计划，以实现更好的业务和患者结果。 | ||||
| 连接模块 | 一个模块，在我们兼容的通风设备（例如Astral、Stellar）和我们的AirView ™系统之间提供无缝的蜂窝连接。 | ||||
| 螺旋桨 | Propeller的吸入器传感器跟踪药物使用情况，并与配套的智能手机应用程序配对，让哮喘或慢性阻塞性肺病患者更好地了解自己的疾病，并提高对治疗的依从性。螺旋桨提供者门户为临床医生提供及时和准确的信息，他们需要作出更好的治疗决定。 | ||||
SaaS产品
继2016年收购Brightree之后，HEALTHCARE第一以及2018年的MatrixCare和2022年11月的MEDIFOX DAN，我们现在提供院外软件产品，旨在支持专业人员和护理人员，帮助人们在他们选择的家庭或护理环境中保持健康。在2023、2022和2021财年，SaaS收入分别约占我们净收入的12%、11%和12%。
| 产品 | 描述 | ||||
| Brightree解决方案 | Brightree使院外护理组织能够改善其业务绩效并提供更好的健康结果。作为一家行业领先的基于云的医疗IT公司，Brightree为家庭医疗设备和制药、矫形和假体以及家庭输液领域的数千家组织提供解决方案和服务。 | ||||
| HEALTHCAREfirst 解决方案 |
HEALTHCAREfirst提供电子健康记录或EHR、软件、计费和编码服务，以及高级分析，使家庭健康和临终关怀机构能够优化其临床、财务和管理流程。 | ||||
| MatrixCare解决方案 | MatrixCare的EHR软件即服务解决方案被熟练的护理和老年生活提供者、生活计划社区（CCRC）以及家庭健康和临终关怀组织所使用，以提高效率并促进他们所服务的人的生活质量。 | ||||
| MEDIFOX DAN解决方案 | MEDIFOX DAN的软件解决方案被德国的院外护理提供者使用，尤其是家庭健康和疗养院提供者，使提供者能够实现运营效率，并提供更好的患者护理和结果。 | ||||
产品开发和临床试验
我们在睡眠和呼吸护理市场有着良好的创新记录。1989年，我们推出了第一台CPAP设备。从那时起，我们一直致力于一个持续的产品发展和开发计划。目前，我们的产品开发和临床试验工作不仅专注于改善我们目前的产品供应和可用性，而且扩展到新的数字产品应用。
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我们不断寻求确定我们的技术的新应用，以满足重大的未满足的医疗需求。除了白天过度嗜睡、疲劳和易怒之外，睡眠呼吸暂停与许多症状有关。研究表明，未经治疗的睡眠呼吸暂停与全身性高血压、糖尿病、冠状动脉疾病、中风、心房颤动、慢性心力衰竭和死亡率之间存在临床关联。
在睡眠和呼吸护理平台上，我们支持许多国家的临床试验，包括美国、德国、荷兰、法国、日本、英国、瑞士、中国、西班牙、加拿大、新加坡和澳大利亚，为我们的技术开发新的临床应用。我们还继续支持一些史上最大的睡眠呼吸暂停研究，对通过我们的云连接设备和患者参与工具收集的数百万个真实世界、去识别的临床数据点进行高级统计分析。这些研究为我们的产品开发工作提供了有关患者管理、设备设置和患者依从性预测因素的临床见解。最近的一些真实世界的研究指出了PAP依从性与较低的医疗资源利用率之间的联系。
我们咨询世界各地主要医疗中心的医生，以确定治疗睡眠呼吸暂停、COPD和其他与这些疾病相关的疾病的临床和技术趋势。我们的营销人员、直销人员和临床医生也确定了新的产品创意。
销售与市场营销
我们目前通过分销商和直销人员网络在140多个国家销售我们的产品。我们试图根据每个主要地区调整我们的营销方法，通常基于区域对睡眠呼吸暂停是一个健康问题的认识、医生转诊模式、消费者偏好和当地报销政策。关于我们所处地理区域的财务信息，见附注13 ——合并财务报表附注的部分信息（第二部分，项目8）。
美国、加拿大和拉丁美洲。我们的产品通常是由一个家庭保健经销商购买，然后销售产品给病人。与竞争对手的产品不同，购买我们产品的决定是由以下一个或多个个人或组织做出或影响的：处方医生、家庭保健经销商、保险公司（私人和公共）和患者。在美国、加拿大和拉丁美洲，我们的销售和营销活动是通过一个由地区代表、项目开发专家和地区销售总监组成的现场销售组织进行的。我们的现场销售组织营销和销售产品的家庭保健经销商分支地点遍布美国，加拿大和拉丁美洲。
我们还直接向医生和睡眠诊所宣传我们的产品。被诊断患有OSA或其他呼吸系统疾病并开了我们产品的患者，通常由诊断医生或睡眠诊所转介给家庭医疗保健经销商来开处方。家庭保健经销商在与转诊医生协商后，将协助患者选择设备，为患者安装适当的口罩，并将设备压力设置为规定水平。
我们的SaaS解决方案销售给各种院外环境中的医疗保健提供者。我们向美国的供应商营销和销售我们的Brightree业务管理软件和服务解决方案。我们的主要市场是HME、制药、家庭输液、矫形器和假肢。我们对Brightree产品的销售活动是通过一个由战略客户经理、销售工程师和销售总监组成的销售组织进行的。我们开发、营销和销售我们的MatrixCare护理管理和相关的辅助解决方案给美国的提供者，我们的主要客户是老年生活、熟练护理、生活计划社区、家庭健康、家庭护理和临终关怀机构以及相关的负责任的护理组织。我们的MatrixCare管理解决方案主要通过直销销售，辅助解决方案通过直销和渠道销售商销售。
合并了欧洲、亚洲和其他市场。我们在欧洲、亚洲和其他地区的大多数主要国家销售我们的产品。我们在澳大利亚、奥地利、中国、捷克共和国、丹麦、芬兰、法国、德国、印度、爱尔兰、日本、韩国、荷兰、新西兰、挪威、波兰、瑞典、瑞士、台湾、泰国和英国设有全资子公司。我们使用我们的直接销售队伍和独立分销商的组合，销售我们的产品在欧洲，亚洲和其他地区的组合。我们根据每个国家对呼吸医学的了解和对睡眠呼吸暂停治疗的承诺，选择独立的分销商。在我们直接销售产品的国家，当地的高级经理负责直接的全国销售。在许多国家，我们向家庭保健经销商或医院销售我们的产品，然后由他们向患者销售产品。在德国、澳大利亚、新西兰和韩国，我们还经营家庭保健业务，直接向患者提供产品和服务。
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我们只在美国和德国销售我们的SaaS产品。
制造业
我们运营着一个全球分布的制造网络，旨在优化质量，控制成本，缩短新产品上市时间，并产生供应链弹性。我们的制造业务包括专业组件生产以及我们的设备、口罩和配件的技术组装和测试。在为我们的治疗和诊断睡眠障碍产品采购的众多原材料、零部件中，有许多可以从多个供应商处获得。我们还从各种供应商采购配置独特的组件，包括一些为我们提供单一来源的供应商。这些供应商之一减少或停止供应，可能会限制我们生产产品或设备的能力，直到找到合格的替代供应商。我们一般根据我们的内部销售预测进行生产，并按收到的订单执行订单。我们努力不断改进制造工艺，以实现产量、成本和产品质量的逐年提高。每个生产现场和团队对其产品组的质量负责，决策基于性能和质量衡量标准，包括客户反馈。
新冠疫情最具破坏性的影响基本上已经过去。然而，我们继续受到某些原材料和电子元件，包括半导体芯片的供应限制的影响。这些限制影响并可能继续影响我们生产满足客户需求所需数量的产品的能力，这可能对我们的经营业绩产生负面影响。我们正在积极努力，通过多种来源和合格的替代材料来减轻供应限制的影响。
我们的质量管理体系基于ISO 9001、ISO 13485、FDA医疗器械质量体系法规、欧洲医疗器械法规（“MDR”）、医疗器械指令（93/42/EEC）和其他适用于我们销售市场的法规的要求。我们的主要生产基地均获得ISO13485认证，并定期接受公告机构的审核。此外，我们在悉尼、大士、圣迭戈、亚特兰大和莫雷诺谷的工厂都通过了医疗设备单一审核计划或MDSAP的认证，该计划是对医疗设备制造商的质量管理体系进行审核，以满足多种监管要求。MDSAP审计由MDSAP认可的审计机构进行，可以满足多个监管管辖区（如澳大利亚、巴西、加拿大、日本和美利坚合众国）的需要。我们的悉尼制造业务运营着一个环境管理系统（EMS）认证ISO 14001：2015。我们正在逐步将EMS扩展到我们的制造网络。
我们ResMed品牌产品的主要制造工厂位于新加坡的大士、澳大利亚的悉尼、加利福尼亚州的查茨沃思、马来西亚的新山和乔治亚州的亚特兰大。我们Curative品牌产品的主要工厂在中国苏州。我们的Narval品牌产品在法国里昂生产。有关这些属性的更多详细信息，请参阅项目2。我们将继续扩大和平衡我们网络的数量，以满足规模、成本、复原力和环境绩效目标，并满足客户和患者的需求。
第三方保险和偿还
在我们经营的许多国家，医疗费用在很大程度上是由政府和私人保险计划提供的。在德国和韩国，我们直接从这些付款人那里收到付款。虽然我们一般不会从其他国家的付款人那里直接获得我们产品的付款，但我们的成功取决于患者获得保险的能力，以及我们的客户从这些付款人那里获得适当补偿的能力。
在美国，我们的产品主要由家庭保健经销商、保健系统或睡眠诊所购买，他们直接向第三方支付者开具报销发票。国内第三方支付方包括联邦医疗保险和联邦医疗补助等政府支付方以及商业健康保险计划。如果这些付款人确定某一设备没有按照某些所涵盖的治疗方法使用，或者是试验性的，或者不被认为是合理和必要的，他们可以拒绝承保和报销。通过有管理的医疗保健或改革医疗保健的其他立法提案来控制成本的长期趋势可能会控制或显著影响医疗保健服务和产品的购买，并可能导致我们的产品价格下降。在一些外国市场，如法国、德国和日本，政府补偿目前可用于购买或租赁我们的产品，但受到价格控制或单位销售限制等限制。在澳大利亚、中国和其他一些国家，目前对治疗OSA的设备的补偿有限或没有。
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美国的医疗改革继续给第三方支付者的格局带来重大变化。国会通过2003年《联邦医疗保险处方药、改进和现代化法案》（MMA）授权实施DMEPOS竞争性招标计划。2011年，联邦医疗保险和联邦医疗补助服务中心（简称CMS）实施了耐用医疗设备、假肢、矫形和用品（DMEPOS）竞争性招标计划，其中包括我们制造和开发的DME，特别是CPAP和呼吸辅助设备（或双层设备），以及相关用品和配件。根据法律，CMS必须至少每三年对这些合同进行一次重新竞争，并在全国范围内推出竞争性招标程序，或调整非竞争性招标领域的价格，使其与竞争性招标价格相匹配。竞争性投标方案的实施导致竞争性投标地区和非竞争性投标地区的CPAP和呼吸辅助设备以及相关用品和配件的联邦医疗保险支付减少。
最后一轮竞标合同失效，自2019年1月1日起生效。随后，CMS从2021轮竞争性招标计划竞赛中删除了13个产品类别，包括CPAP和呼吸辅助设备（或双层设备）。因此，这些产品目前有一个临时空档期，在此期间，任何在Medicare登记的DMEPOS供应商都可以向患者提供DMEPOS产品和服务。CMS在规则制定中表示，它将为在竞争性招标地区提供的产品支付DMEPOS竞争性招标方案期间确定的按通货膨胀调整系数每年更新的单笔付款金额。CMS将在该机构完成正式的公告和评论规则制定程序后，开始竞标下一轮DMEPOS竞争性招标计划。
在非竞争性投标和非农村地区，《冠状病毒援助、救济和经济安全法案》规定，在农村和非毗连非竞争性投标地区提供的某些项目的收费表金额，在整个公共卫生紧急情况期间，根据调整后和未调整的收费表金额的50/50混合计算。通过2021年12月的最终规则制定，CMS最终确定了一项政策，即他们将继续向供应商支付调整后和未调整费用表50/50的混合比例，用于农村和非毗连地区的家居用品和服务，而不考虑PHE。
CARES法案还要求，在截至2023年5月11日的PHE期间，在农村或非毗连地区以外的非竞争性投标地区，根据调整后和未调整的费用表金额的75/25混合支付费用。2023年《综合拨款法》要求，在农村或非毗连地区以外的非竞争性投标地区，这种75/25的混合支付将持续到PHE结束后，直至2023年12月31日。
自《ACA》颁布以来，还提出并通过了其他立法修改。2011年8月2日，《2011年预算控制法案》签署成为法律，除其他外，该法案导致向医疗保险提供者支付的费用每财政年度减少2%，该法案于2013年4月1日生效，但暂时中止。《保护联邦医疗保险和美国农民免受封存削减法案》于2021年12月10日签署成为法律。该法将2%的联邦医疗保险自动减赤禁令延长至2022年3月31日，在2022年4月1日至2022年6月30日期间将自动减赤调整为1%，并恢复了从2022年7月1日开始的2%的自动减赤，并延长至2032年的前六个月。适用于医疗保健提供者的付款减免适用于经批准的联邦医疗保险付款金额，在适用免赔额和共同保险之后。支付的减少并不影响病人所欠的20%共同保险。
立法环境是复杂的，随着一方或另一方的影响而变化。我们预计，《ACA》、这些新法律以及未来可能采取的其他医疗改革措施，可能会导致联邦医疗保险和其他医疗保健资金的进一步减少、更严格的覆盖标准、新的支付方法以及我们的产品和服务价格的进一步下降压力。联邦医疗保险或其他政府项目报销的任何减少都可能导致私人付款人支付的类似减少。实施成本控制措施或其他医疗改革可能会对我们的收入、利润率、盈利能力、经营现金流和经营业绩产生重大不利影响。
服务及保修
我们一般为我们的设备提供一年或两年的有限保修。在某些地区和某些客户，除了有限保修外，我们还为我们的设备提供一到三年的延长保修。口罩系统的保修期通常为90天。我们的分销商要么用我们提供的零件修理我们的产品，要么安排将产品运送到我们的设施进行修理或更换。我们从外地收到我们产品的退货
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出于各种原因。我们认为，迄今为止所经历的回报水平与类似设备制造商通常所经历的水平一致。我们根据历史数据提供保修和退货。
竞争
我们的产品和服务的全球销售竞争非常激烈。我们认为，主要的竞争因素是产品特性、增值解决方案、质量、可靠性和价格。客户支持、声誉和高效的分销也是重要因素。我们在不同地区竞争，每个地区都有不同的竞争对手，我们的一些竞争对手是我们客户的附属公司，这可能使我们难以与他们竞争。
我们主要的睡眠和呼吸护理竞争对手包括飞利浦BV、斐雪派克医疗保健有限公司、DeVilbiss医疗保健公司、Apex医疗公司、BMC医疗有限公司、React健康公司和Lowenstein，以及地区和新进入市场的制造商。最后，我们的产品与外科手术、神经刺激装置和牙科器具竞争，这些器具旨在治疗OSA和其他睡眠呼吸暂停相关的呼吸系统疾病。他人开发新的或创新的程序、装置或疗法，如药品，可能导致我们的产品过时或失去竞争力，这将损害我们的收入和财务状况。
对我们的SaaS业务来说，竞争也是激烈的、快速发展的，并且受制于不断变化的技术、较低的进入壁垒、不断变化的客户需求以及新产品和服务的频繁推出。我们的许多客户使用内部开发的系统来运营他们的业务。他人开发新的或创新的解决方案可能导致我们的解决方案过时或失去竞争力，这将损害我们的收入和财务状况。
我们开发的任何产品都必须竞争市场接受度和销售量。这种竞争的一个重要因素可能是将具有竞争力的产品和解决方案引入市场的时机。因此，我们能够以多快的速度开发产品和解决方案，完成临床测试和监管审批程序，以及向市场提供产品和解决方案的商业供应，是重要的竞争因素。此外，我们的竞争能力将继续依赖于成功保护我们的专利和其他知识产权。
专利和专有权利及相关诉讼
我们依靠专利、设计、商标、商业秘密、版权和保密协议的组合来保护我们的专有技术和权利。其中一些专利、专利申请和设计与我们产品的重要方面和特点有关。我们相信，总的来说，这些权利的结合对我们的每一项业务都具有重要意义。通过我们的各个子公司，截至本报告发布之日，我们拥有或拥有约9,700项待决、获准或已获授权的专利和设计的许可权利。专利和外观设计根据个别法域的立法有不同的法定条款，这些条款可能会发生变化。在我们的专利中，有619项美国专利和1472项外国专利将在未来五年内到期。我们相信这些专利的到期不会对我们的竞争地位产生重大的不利影响。
诉讼在过去是必要的，将来也可能是必要的，以执行授予我们的专利，保护我们的权利，或为第三方提出的我们侵犯他人所有权的主张进行辩护。专利权利要求的辩护和起诉，包括未决的权利要求，以及参与其他当事方之间的诉讼，可能是昂贵和耗时的，即使在那些结果对我们有利的情况下也是如此。各国关于专利可执行性的专利法各不相同。我们过去和将来可能被要求许可其他方拥有的专利和其他知识产权。因此，不能保证专利问题会得到统一解决，也不能保证当地法律将为我们提供一致的权利和利益。
政府条例
FDA
我们的产品受到广泛的监管，尤其是在安全性、有效性和遵守FDA质量体系法规及相关制造标准方面。医疗器械产品在美国受到严格的FDA和其他政府机构的监管，在国外也受到外国机构的类似监管。FDA对此类产品的设计、开发、研究、临床前和临床测试、引进、制造、广告、标签、标记、包装、营销、分销、进出口和记录保存进行管理，以确保在美国销售的医疗产品对其预期用途是安全和有效的。此外，
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FDA被授权建立特殊的控制，为大多数设备的安全性和有效性提供合理的保证。不遵守适用要求可能导致进口拘留、罚款、民事和行政处罚、禁令、暂停或失去监管批准、召回或扣押产品、经营限制、政府拒绝批准产品出口申请或允许我们签订供应合同，以及刑事起诉。
除非豁免适用，否则FDA要求，在将一种新的医疗设备或一种用于使用现有医疗设备的新适应症的制造商，在将其引入美国市场之前，必须获得第510（k）节的上市前通知许可、上市前批准或PMA或从头批准，并支付使用费。营销授权的类型通常与设备的分类以及是否存在支持510（k）应用程序的类似或“谓词”设备相关联。FDA将医疗设备分为三类（I、II或III类），其依据是FDA确定的与设备相关的风险程度，以及为确保设备的安全性和有效性所必需的监管控制水平。某些SaaS应用可能被归类为医疗设备。
我们目前在美国销售的设备是根据510（k）上市前许可销售的，属于I类或II类设备。我们的某些SaaS产品可能被归类为需要上市前许可或批准的医疗设备，而其他SaaS产品可能不是医疗设备，或者根据FDA目前的执法自由裁量权政策将被商业化。获得第510（k）条许可的过程通常需要提交性能数据，并且可能需要临床数据（在某些情况下可能是广泛的），以证明该设备与（a）在1976年医疗器械修正案确立510（k）路径之前在美国合法销售的先前设备“基本等同”，或（b）在1976年之后根据510（k）路径推向市场。这样的前身设备被称为“谓词设备”。没有这种谓词的设备通常被默认归类为III类，并被要求经历严格的PMA途径，包括提供临床证据和试验。PMA流程仅适用于实质上不等同于任何谓词设备的新设备和高风险设备或用于支持或维持人类生命的设备，可能需要数年时间，并需要提交广泛的性能和临床信息。但是，赞助商可以向FDA申请将没有谓词的设备重新归类为I类或II类，如果设备是低至中等风险的。如果FDA批准该申请，这种设备将被称为“从头”设备，并通过稍微灵活一些的从头批准途径进行评估。因此，FDA的批准和批准要求可能会延长开发过程相当长的一段时间。此外，在某些情况下，FDA可能要求顾问小组进行额外审查，这可能会进一步延长这一过程。最后，在某些情况下，我们因收购而销售的产品可能会受到FDA的进一步审查和批准。
医疗器械只能针对其获得批准或批准的适应症进行销售。在设备获得特定预期用途的510（k）许可后，任何显著影响其安全性或有效性的变更或修改，如设计、材料、制造方法或预期用途的重大变更，可能需要新的或批准并支付FDA使用费。一项修改是否会对设备的安全性或有效性产生重大影响的决定，最初由制造商根据现有的FDA指导意见决定；然而，FDA可能会在任何时候审查这一决定，以评估修改后产品的监管状况，并可能要求制造商停止销售并召回修改后的设备，直到获得许可或批准。制造商也可能受到重大的监管罚款或处罚。
我们根据FDA的许可或批准生产和销售的任何设备都受到FDA和某些国家机构的普遍和持续的监管。其中包括产品清单和企业注册要求，这有助于促进FDA的检查和其他监管行动。作为一家医疗设备制造商，我们所有的生产设施都受到FDA的例行检查。我们必须遵守QSR中规定的适用法规，其中规定了详细的cGMP要求，要求制造商，包括第三方制造商，在设计和制造过程的所有阶段遵循严格的设计、测试、控制、文件和其他质量保证程序。不遵守这些标准可能导致罚款、禁令、民事处罚、召回或扣押产品、全部或部分暂停生产、政府拒绝批准或批准设备、撤销销售批准和刑事起诉等。我们相信，我们的设计、制造和质量控制程序符合FDA的监管要求。
我们还必须遵守上市后的监管规定，包括医疗器械报告或耐多药要求，这些要求要求我们审查并向FDA报告我们的产品可能导致或促成的任何事件
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死亡或重伤。我们还必须报告我们的产品发生故障的任何事件，如果该故障可能导致或促成死亡或严重伤害，如果它再次发生。
标签和促销活动受到FDA的审查，在某些情况下还受到联邦贸易委员会的审查。经FDA批准或批准的医疗器械不得用于未经批准或未批准的用途，也就是所谓的“标签外”推广。FDA和其他机构积极执行禁止推广标签外用途的法律法规，被发现不当推广标签外用途的公司可能会承担重大责任，包括巨额罚款和刑事诉讼。
在美国境外销售医疗器械须遵守各国不同的监管规定。
欧洲经济区
在欧洲经济区（由欧洲联盟27个成员国加上挪威、冰岛和列支敦士登组成），即欧洲经济区，医疗设备需要符合具体要求。这些要求以前在前欧盟医疗器械指令（Council Directive 93/42/EEC，简称MDD）中被称为“基本要求”，现在在新的欧盟医疗器械条例（Regulation（EU）2017/745，简称MDR）中被定义为“一般安全和性能要求”。虽然MDR中提出的要求通常与MDD中提出的要求一致（有几个例外），但与基本要求相比，对GSPR的描述更为详细。遵守基本要求（根据MDD）或GSPR（根据MDR）是能够在医疗设备上贴上CE标志的先决条件，否则它们就不能在欧洲经济区内销售或销售。为证明符合基本要求/GSPR并贴上CE标志，医疗器械制造商必须经过合格评定程序，该程序根据医疗器械的类型及其分类而有所不同。除了低风险医疗器械（I类，没有测量功能，而且不是无菌的），制造商可以根据对其产品是否符合基本要求/GSPR的自我评估发布EC合格声明，合格评估程序需要一个通知机构的干预，该机构是由EEA国家的主管当局指定进行合格评估的第三方组织。根据有关的合格评定程序，通知机构将审计和检查技术档案和设备制造、设计和最后检查的质量制度。在成功完成就该医疗器械及其制造商进行的合格评定程序及其符合基本要求/GSPR规定的情况后，公告机构签发合格认证证书。本证书赋予制造商在准备并签署相关的EC合格声明后在其医疗器械上贴上CE标志的权利。
作为一般规则，证明医疗设备及其制造商符合基本要求/GSPR的依据，除其他外，必须是对支持产品在正常使用条件下的安全性和性能的临床数据的评估。具体而言，制造商必须证明设备在正常使用条件下达到了预期性能，已知和可预见的风险以及任何不良事件在与其预期性能的益处进行权衡时都是最小和可接受的，并且任何关于设备性能和安全性的说法都有适当的证据支持。
在欧洲经济区向市场投放医疗设备的所有制造商都必须遵守欧盟医疗设备警戒制度。根据MDR，事故必须在欧洲EUDAMED数据库中集中报告（尽管在EUDAMED完全发挥作用之前有过渡性规定），制造商必须采取现场安全纠正行动，以防止或减少与使用已投放市场的医疗设备相关的死亡或健康状况严重恶化的风险。事故被定义为设备特性和/或性能的任何故障或恶化，以及标签或使用说明中的任何不足之处。MDR将“严重事件”视为那些直接或间接导致或可能导致患者、使用者或其他人死亡、健康状况严重恶化或严重威胁公共健康的事件。FSCA可能包括设备的召回、修改、交换、销毁或改装。制造商或其法律代表必须通过现场安全通知向其客户和/或设备的最终用户传达FSCA。在适当的情况下，我们在欧洲商业化的产品有CE标志，并被归类为I类或II类。
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2017年4月5日，欧洲议会通过了MDR，废除并取代了MDD。指令必须落实到欧洲经济区成员国的国家法律中，与此不同的是，这些法规将直接适用于所有欧洲经济区成员国（即无需通过执行这些法规的欧洲经济区成员国法律），其目的是消除欧洲经济区成员国之间目前在医疗器械监管方面的差异。除其他外，MDR的目的是在整个欧洲经济区建立一个统一、透明、可预测和可持续的医疗器械监管框架，确保高水平的安全和健康，同时支持创新。自2022年5月26日起适用的（EU）2017/746（IVDR）条例规定了适用于体外诊断医疗设备的监管框架。
MDR本应在公布三年后（2020年5月）开始适用。然而，2020年4月23日，为了让欧洲经济区国家当局、已通报的机构、制造商和其他行为者能够充分关注与新冠疫情相关的紧急优先事项，欧洲理事会和议会通过了第2021/561号条例，将MDR的适用日期推迟了一年。因此，MDR于2021年5月26日开始适用。MDR过渡性条款允许在某些条件下，在2024年5月26日之前向市场出售具有根据MDD颁发的CE证书的设备。此外，MDR规定，在2025年5月26日之前，具有根据MDD颁发的CE证书的下列医疗器械可以继续在市场上销售或投入使用。
•在2021年5月26日之前按照《千年发展目标》投放市场的设备；以及
•2021年5月26日之后投放市场的设备，受益于所描述的MDR过渡条款。
欧盟委员会通过（EU）2023/607号条例进一步扩大了MDR和IVDR的规定，根据该条例，制造商和已获通知的机构有足够多的时间根据MDR对根据第90/385/EEC号指令或93/42/EEC号指令发布的证书或符合性声明所涵盖的设备进行符合性评估。此外，在MDR和IVDR中删除“抛售”日期，旨在防止安全设备被不必要地处置。这些规定将设备的过渡期延长至2027年12月31日或2028年12月31日，视设备风险分类而定。
MDR，除其他外：
•加强有关将设备投放市场的规定，并加强一旦有设备可供使用时的监督；
•就制造商对投放市场的设备的质量、性能和安全采取后续行动的责任作出明确规定；
•通过唯一的识别号码，提高整个供应链中医疗器械对最终用户或患者的可追溯性；
•建立一个中央数据库，向患者、医疗保健专业人员和公众提供欧盟现有产品的全面信息；以及
•加强对某些高风险设备的评估规则，例如植入物，这些设备在投放市场之前可能需要经过专家的额外检查。
我们已经在多个地点获得认证，包括澳大利亚悉尼、加利福尼亚州圣迭戈和法国里昂。我们将继续转换我们的认证资料，以满足新的MDR要求。
其他监管机构
我们的设备在多个国家销售，通常需要在当地监管机构注册，例如澳大利亚的治疗用品管理局、加拿大卫生部和中国的CFDA。
其他医疗保健法
我们受制于可能限制我们业务实践的多项法律法规，包括但不限于反回扣、虚假索赔和透明度法律，这些法律涉及向医生和其他医疗保健提供者的付款和其他价值转移。政府对这些法律作了广泛的解释，适用于像我们这样的制造商和分销商的营销和销售活动。
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联邦反回扣法规是一项刑事法规，除其他外，禁止个人或实体明知而故意地直接或间接地索取、接受、提供或提供现金或实物报酬，以换取或诱使个人转介，或购买、租赁、订购或推荐根据联邦医疗保险和联邦医疗补助等联邦医疗保健计划可以全部或部分支付的任何商品、设施、物品或服务。此外，一个人或实体不需要实际了解本规约或违反本规约的具体意图，就可以实施违反。由于联邦反回扣法规的范围很广，国会规定了某些例外情况，并授权卫生和公众服务部部长发布规定，规定某些安全港，以保护那些虽然涉及联邦反回扣法规，但通常不会对联邦医疗保健计划或患者造成伤害的安排。满足特定的《反回扣规约》法定例外或监管安全港的所有要素，将使这种报酬安排的当事方免于根据《反回扣规约》受到起诉。但是，如果不能满足例外或安全港的所有要素，并不一定会导致违反《联邦反回扣法规》。由于《反回扣规约》是一项以意图为基础的规约，每一项安排都须经过事实和情况分析，以确定是否存在规约规定的必要意图。
除其他事项外，《联邦民事虚假索赔法》禁止任何个人或实体在知情的情况下提出或促使提出虚假或欺诈性索赔要求向联邦政府付款或批准，或在知情的情况下提出、使用或促使提出或利用虚假记录或陈述材料向联邦政府提出虚假或欺诈性索赔要求。索赔包括向美国政府提出的“任何要求或要求”的金钱或财产。《民事虚假索赔法》也适用于虚假陈述，这些虚假陈述导致政府获得的报酬低于其有权获得的数额，例如回扣。根据《民事虚假索偿法》，欺骗意图不需要确定赔偿责任。此外，就《联邦民事虚假索赔法》而言，包括因违反联邦反回扣法规而产生的物品或服务在内的索赔构成虚假或欺诈性索赔。根据被称为qui tam诉讼的《虚假申报法》提起的私人诉讼，可以由个人代表政府提起。这些个人可以分享实体在罚款、判决或和解中向政府支付的任何金额。
除其他事项外，联邦《民事货币处罚法》禁止向联邦医疗保险或州医疗保健计划受益人提供或转移报酬，如果该人知道或应该知道这可能会影响受益人选择联邦医疗保险或州医疗保健计划可报销的项目或服务的特定提供者、从业者或供应商，除非有例外情况。
此外，最近有一种趋势，即联邦和州加强了对向保健专业人员或实体提供的付款和价值转移的监管。
联邦《医师付款阳光法案》要求某些药品、生物制品和医疗设备或用品的制造商每年向CMS报告与（i）向教学医院、医生（由法规定义）以及截至2022年的医师助理、执业护士和其他从业人员的付款和其他价值转移相关的信息，以及（ii）此类提供者及其直系亲属持有的所有权和投资权益。这些制造商需要获得FDA的上市前批准或通知。适用的制造商必须向CMS提交年度报告。
1996年的《联邦医疗保险流通与责任法案》（简称HIPAA）制定了联邦刑事法规，除其他行为外，禁止明知并故意执行或试图执行欺诈任何医疗福利计划的计划，包括私人第三方付款人，明知并故意盗用或窃取医疗福利计划，故意阻碍对医疗犯罪的刑事调查，明知并故意伪造、隐瞒或掩盖重大事实，或在医疗福利、项目或服务的交付或支付方面作出任何重大虚假、虚构或欺诈性陈述。与《反回扣法规》一样，个人或实体不需要实际了解这些法规或违反这些法规的具体意图，就可以实施违反行为。
此外，美国许多州和美国以外的国家都有类似的欺诈和滥用法规或条例，这些法规或条例的范围可能更广，而且可能适用于任何付款人，此外还有政府项目报销的项目和服务。此外，在美国，某些州还要求实施商业合规计划，对设备制造商的营销行为施加限制，和/或要求追踪和报告向医疗保健专业人员和实体提供的礼物、补偿和其他报酬。
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《反海外腐败法》和其他反贿赂和反腐败法
美国《反海外腐败法》（FCPA）禁止美国公司及其代表向任何外国政府官员、政府工作人员、政党或政治候选人提供、承诺、授权或付款，以获取或保留海外业务。《反海外腐败法》的范围将包括与许多国家的某些保健专业人员的互动，直接或通过我们的合同经销商。我们目前和未来的业务一直并将继续受制于其他各种美国和外国法律、规则和/或法规。不断变化的商业合规环境以及建立和维护健全系统以遵守多个管辖区不同的合规或报告要求的需要，增加了医疗保健公司可能无法完全遵守其中一项或多项要求的可能性。如果我们的运营被发现违反了上述任何健康监管法律或适用于我们的任何其他法律，我们可能会受到处罚，包括潜在的重大刑事、民事和行政处罚、损害赔偿、罚款、非法所得、监禁、不得参与政府医疗保健计划、额外的诚信监督和报告义务、合同损害、声誉损害、行政负担、利润和未来收益减少、业务缩减或重组，其中任何一项都可能对我们的业务运营能力和经营业绩产生不利影响。
资料私隐及保安法例
根据经2009年《健康信息技术促进经济和临床健康法案》（HITECH，我们统称为HIPAA）修订的HIPAA，卫生和公众服务部（HHS）发布了包括HIPAA隐私、安全和违规通知规则在内的法规，以保护受保护的健康信息（PHI）的隐私和安全，这些信息由受保护实体及其商业伙伴以及受保护的分包商使用或披露。HIPAA还管理保健交易中使用的数据内容、代码和格式的标准化以及保健计划和提供者的标识符标准化。对违反HIPAA规定的处罚包括对每项违规行为的重大民事和刑事处罚。除了联邦隐私和安全法规外，还有一些州法律对个人信息的保密性和安全性适用于我们的业务。例如，2020年1月1日生效的《加州消费者隐私法》（California Consumer Privacy Act）是一系列旨在为加州居民提供更多个人信息权利的州隐私法中的第一部，该法经《加州隐私权法》（California Privacy Rights Act，统称“CCPA”）修订。CCPA规定了对违规行为的民事处罚，以及对数据泄露行为的私人诉讼权，预计这将增加数据泄露诉讼。尽管该法律包括有限的例外情况，包括由受保护实体或商业伙伴维护的“受保护健康信息”，但它可能会根据具体情况对我们处理个人信息的方式进行监管或影响。在可预见的未来，CCPA的实施标准和执法实践可能仍不确定，CCPA可能会增加我们的合规成本和潜在责任。此外，自2020年以来，美国约有十个州通过了——其他州也在提议通过——自己的全面数据保护法，从2023年1月1日开始，实施日期各不相同。法律的适用和其中所载的要求并不统一。尽管大多数州法律都不包括商业数据，但我们可能需要进行额外的合规投资，并可能改变我们的业务流程，以评估这些法律对我们业务的应用，并实施合规措施。如果我们受到HIPAA或其他国内隐私和数据保护法律的约束或影响，任何未能遵守这些法律要求的责任都可能对我们的财务状况产生不利影响。
除了这些全面的数据保护法之外，到目前为止，至少有三个州已经通过了专门规范生物识别技术的收集、使用、存储和披露的法律，还有更多的州正在寻求在未来监管和/或限制生物识别技术的使用。我们的某些产品使用或允许使用根据这些或其他法律可被归类为生物特征的信息。如果我们受到这些或其他法律的约束或影响，我们可能被要求修改我们提供我们的产品或我们产品的某些特性的方式。我们还可能被要求实施额外的做法或流程，或以其他方式投入我们的资源来遵守这些和其他规定。
在我们的一些业务中，例如涉及我们基于云的软件数字健康应用程序的业务中，我们是HIPAA下的业务伙伴，因此我们必须遵守HIPAA安全规则、违规通知规则和HIPAA隐私规则的某些规定，以及我们与我们的涵盖实体客户签订的业务伙伴协议的条款，如果不这样做，我们将受到重大的民事和刑事处罚。
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此外，欧盟《一般数据保护条例》于2018年5月生效。联合王国通过了《英国一般数据保护条例》（“UK GDPR”）；欧盟GDPR和英国GDPR在此被称为GDPR。GDPR对个人数据的处理提出了严格的数据保护要求，只要GDPR适用于此类处理，例如在欧洲经济区（EEA）或英国的处理。例如，GDPR增加了我们的义务，要求对个人进行更有力的披露，加强个人数据权利，建立在短时间内向监管机构发出强制性数据泄露通知的程序，限制信息的保留期和二次使用（包括用于研究目的），增加与健康数据和假名（即键码）数据有关的要求，并在我们与处理个人数据的第三方处理者签订合同时施加额外的义务。GDPR还对个人数据从欧洲经济区或英国（包括美国）转移出去施加了严格的规定；欧洲最近的法律发展造成了个人数据从欧洲经济区转移到美国的复杂性。例如，欧洲联盟委员会和联合王国通过了新的标准合同条款，根据这些条款，各实体可以从欧洲联盟和联合王国转移个人数据，我们可能需要执行这些条款。我们必须逐案评估这种数据转让，以确保根据现行法律和符合新的标准合同条款的持续允许性。GDPR规定，欧洲经济区成员国和英国可能会制定进一步的法律法规，限制基因、生物特征或健康数据的处理，这可能会限制我们使用和共享个人数据的能力，或者可能导致我们的成本增加，并损害我们的业务和财务状况。欧洲经济区成员国和英国可以修改或附加条件，以便能够传输电子营销通信。如果不遵守GDPR的要求以及欧洲经济区成员国适用的国家数据保护和营销法律，可能会被处以最高2000万欧元的罚款，或最高达上一财政年度全球年度总营业额的4%（以较高者为准），以及其他行政处罚和个人索赔。
此外，英国GDPR还规定对数据保护处以高额罚款，最高可达1750万英镑或全球营业额的4%，两者以较高者为准。
许多其他州、联邦和外国法律，包括消费者保护法律和条例，规范了患者健康信息和其他个人信息的收集、传播、使用、获取、保密和安全。此外，国会和一些州正在考虑制定新的法律法规，进一步保护医疗记录或医疗信息的隐私和安全。所有50个州都通过了法律，对企业在遭遇数据泄露时必须采取的行动做出规定，比如及时向受影响的客户披露信息。联邦贸易委员会和各州总检察长也根据《联邦贸易委员会法》，以不公平和/或欺骗性行为或做法起诉了一些数据泄露案件，并采取了执法行动。除数据泄露通知法外，一些州还颁布了法规和规则，要求企业合理保护其持有的某些类型的个人信息，或以其他方式遵守某些特定的个人信息数据安全要求。当我们向其他公司提供服务时，这些法律可能直接适用于我们的业务，或通过合同间接适用。美国联邦贸易委员会还将收集个人信息的在线追踪技术以及人工智能（AI）和人工智能中的潜在偏见作为其执法和政策重点之一，包括在医疗领域同时使用在线追踪工具和人工智能。我们的服务和产品现在或将来可能会使用人工智能。我们打算继续全面保护所有个人信息，遵守关于保护这些信息的所有适用法律，包括关于在线追踪的法律，并监测可能与我们的产品和服务相关的人工智能使用的发展。
遵守这些和任何其他适用的隐私和数据安全法律和条例是一个严格和耗时的过程，我们可能需要建立额外的机制，确保遵守新的数据保护规则。如果我们不遵守任何此类法律或法规，我们可能会面临巨额罚款和处罚，这可能会对我们的业务、财务状况和经营业绩产生不利影响，损害我们的声誉和客户的信任。
人力资本
在瑞思迈，我们的使命是通过创新的解决方案和技术驱动的综合护理来改变院外环境中的患者护理，这是通过我们的承诺和努力来实现的，我们致力于营造一个包容性的环境，创造一种强烈的归属感，释放我们人民的潜力、激情和创造力。 我们的商业行为与道德准则、多元化和包容性实践以及其他有关工作场所行为的实践和政策，
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歧视和骚扰、健康和安全以及员工福利强化了这种环境，促进了人才的吸引、保留和发展。
我们的董事会及其委员会对我们的一系列人力资本管理工作进行总体监督。这些努力包括对我们的环境、社会、治理和可持续性努力的总体监督，如下文所述。
截至2023年6月30日，我们约有10,140名雇员或特遣队人员，其中约有4,310人从事销售成本活动，包括仓储和制造等领域，1,750人从事研发，4,080人从事销售、营销和行政管理。在我们的雇员和特遣队工作人员中，约有3,490人（34%）位于美国、加拿大和拉丁美洲，2,740人（27%）位于亚洲，1,590人（16%）位于澳大利亚，2,320人（23%）位于欧洲。我们相信，我们业务的成功将在一定程度上取决于我们吸引和留住多样化、合格人员的能力。瑞思迈2023财年的全球员工流动率约为14%。
多样性和包容性
我们的归属感、包容性和成功的多样性价值观（“BIDS”）使我们能够释放员工的力量，以改变医疗保健和改善生活。我们的BIDS团队正在努力影响和发展我们的员工、患者和产品，这已经是我们的第三年了。我们的目标包括在全球范围内扩展我们的员工资源组（“ERGs”）社区，创造和提供学习和发展机会，确定新的和不同的采购实践和衡量标准，强调无障碍和残疾包容，促进包容性领导行为和实践，以及探索新的社区伙伴关系。
员工资源组。我们继续高度重视围绕文化意识和社会学习创造机会的包容性建设倡议。我们在世界各地维护我们的ERGs，目前有17个小组，每周有超过1000人参与学习机会：非洲和非裔美国人、亚美太平洋岛民、LGBTQIA +、西班牙裔和拉丁裔、退伍军人、圣迭戈女性、销售女性、SaaS女性、加拿大女性、悉尼科技女性、父母、照顾者、所有能力、澳大利亚土著和爱尔兰、德国和法国的马赛克，它们共同关注当地和文化上适合的包容性建设需求。
D & I价值观的学习与发展。我们在整个组织的领导直接与我们的多样性和包容性负责人合作，确定并为他们的团队提供相关培训。今年，该团队推出了一个BIDS证书项目，重点关注包容性领导力和心理安全。该团队还提供了许多关于盟友关系、团队多样性的价值以及残疾礼仪的培训。
包容性发展战略。全球雇员理事会每两个月召开一次会议，对BIDS的发展和计划进行审查并提供反馈，并分享对正在进行的多样性和包容性努力的反馈。此外，我们还更新了《员工手册》，正式确定了某些包容性举措。此外，我们还评估了我们产品和平台的源代码中的语言，以确保它具有包容性，不会使种族主义的陈规定型观念长期存在。
领导参与。 C-Suite高管与首席运营官和首席执行官一起，每季度都会收到有关多元化数据和包容性建设工作的最新信息。此外，整个组织的首席执行官和高级领导在其年度和季度目标中嵌入了多样性和包容性目标。每个ERG/Mosaic都由一名执行赞助人提供支持。
采购和招聘。我们对招聘人员进行培训，让他们了解招聘多样化团队和多样化采购战略的价值，我们还与外部组织合作，开发和提供多样化的人才。此外，我们正在构建一个多样性仪表板，以更好地理解我们围绕申请人、候选人和当前员工的衡量标准。2022年，我们发起了一系列活动，重点是收集内部数据和收集不同的潜在候选人。
人才发展与保留
建设和加强我们的人才管道是我们成功的必要条件。我们的人才和绩效方法旨在确保员工和经理定期就绩效目标和发展进行反馈对话，支持我们的高绩效文化，并创造一个我们实现战略的环境。
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在瑞思迈，我们与运营管理、人力资源以及学习和发展专家协商，为特定角色设计了特定的职业和发展路径。我们提供针对特定角色的在线课程，并对员工的完成情况和表现进行正式跟踪。关于业务合规问题的在线和面对面课程是在内部制定和提供的。我们的学习与发展团队与外部主题顾问共同开发了有关ResMed商业行为和道德准则、多样性和包容性、美国《反海外腐败法》以及健康与安全的在线合规课程。
薪酬和福利
我们的薪酬理念是，随着我们的成长，加强并与我们的使命、业务战略和财务需求保持一致。我们提供具有市场竞争力的薪酬和福利，其依据是我们定期针对所有职位级别针对相关同行公司进行的基准调查。我们的年度和长期奖励方案与业务和个人业绩直接挂钩，兼顾短期和长期财务和战略目标。我们有一个员工股票购买计划，除了正式的服务奖励内部。领取非薪金福利的资格，如继续领取薪金、人寿保险、健康保险和类似福利的资格，遵循当地的规定和做法。机会平等和薪酬公平是我们薪酬理念的组成部分，我们有适当的程序来确定和解决任何潜在的薪酬公平问题。
员工健康与安全
我们相信，维持一个身体安全和精神健康的工作环境，对于支持我们的人民完成他们最好的工作至关重要。我们采用全球标准，为我们符合当地标准、一体化和有效的健康和安全管理系统提供框架，使领导者能够管理当地站点的能力、自主权和问责制。我们的方法是将健康和安全作为创新、持续改进和商业可持续性的积极贡献者，专注于让工作更容易，进而让工作更安全、更高效。
员工敬业度和福利
我们经常通过全球敬业度调查来征求员工对我们工作场所的反馈和看法，这些调查使我们的员工能够就与他们的就业经历有关的事项发表评论。我们在整个公司公开分享调查结果，并鼓励团队在全球和地方层面制定行动计划，以解决优先问题。在有基准的情况下，我们的结果将与可比较的同行群体进行评估。
我们致力于提高员工及其家人的生活质量。我们的健康和福利项目因国家而异，可能包括公司赞助的健康保险、退休储蓄计划、睡眠呼吸暂停筛查和治疗、戒烟、健身房会员折扣、季节性流感疫苗接种、心理健康援助，以及许多其他促进健康行为和意识的项目。此外，我们还在全公司范围内实施了ResMed日——在员工的选举中采取——让我们的员工关注心理、社会和身体健康。
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项目1A风险因素
在决定购买、持有或出售我们的普通股之前，您应该仔细考虑以下描述的风险，以及其他地方描述的其他警示性声明和风险，以及本报告和我们提交给美国证券交易委员会的其他文件中包含的其他信息，包括我们随后关于表格10-Q和8-K的报告。下面描述的风险和不确定性并不是我们面临的唯一风险和不确定性。我们目前不知道或我们目前认为不重要的其他风险和不确定性也可能影响我们的业务。如果这些已知或未知的风险或不确定性中的任何一项实际发生并对我们产生重大不利影响，我们的业务、财务状况和经营业绩可能会受到严重损害。在这种情况下，我们普通股的市场价格可能会下降，你可能会损失全部或部分投资。
风险因素摘要
以下是下文更全面描述的风险摘要：
与我们的业务和行业有关的风险
•我们不能在我们的市场上成功地竞争可能会损害我们的业务。
•医疗行业的整合可能会对我们的收入和经营业绩产生不利影响。
•全球宏观经济状况，包括通货膨胀、供应链中断和外币汇率波动，可能继续对我们的业务和盈利能力产生不利影响。
•我们的业务、财政状况和业务结果可能继续受到新冠疫情爆发或类似公共卫生危机的影响。
•我们面临与国际活动有关的各种风险，这些风险可能影响我们的整体盈利能力。
•我们的产品是由我们、我们的竞争对手或其他第三方进行的临床试验的对象，其结果可能是不利的，或被认为是不利的，并可能对我们的业务、财务状况和经营结果产生重大不利影响。
•我们可能面临超出保险范围和金额的产品责任索赔，这将使我们面临未投保索赔的责任。
•我们的知识产权可能不会保护我们的产品，和/或我们的产品可能会侵犯第三方的知识产权。
•如果我们未能找到、发展和留住关键员工，我们的业务可能会受到影响。
•我们的杠杆和偿债义务可能会对我们的业务产生不利影响。
与制造、IT系统、商业运营和未来增长计划相关的风险
•我们供应商的零部件供应中断可能导致销售和盈利能力大幅下降。
•我们越来越依赖信息技术系统和基础设施。
•实际或企图破坏安全、未经授权披露信息、诸如拒绝服务之类的攻击，或认为我们拥有的个人和/或其他敏感或机密信息不安全，都可能导致重大的业务损失、重大的法律责任或对我们声誉的重大损害。
•我们可能无法实现收购带来的预期收益，这可能会对我们的经营业绩产生不利影响。
•如果我们不能支持我们的持续增长，我们的业务可能会受到影响。
•我们的业务取决于我们向家庭保健产品和睡眠诊所的经销商进行有效营销的能力。
•我们的SaaS业务在很大程度上取决于客户与我们签订、更新、升级和扩展他们的云服务协议、长期许可协议以及维护和支持协议。我们的客户更新、升级或扩展的任何下降都可能对我们未来的经营业绩产生不利影响。
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•如果我们的SaaS产品无法正常运行，或者如果我们未能开发增强功能，我们可能会失去客户，受制于服务性能或保修索赔，我们的市场份额可能会下降。
•如果出现与我们的技术或基础设施相关的中断或性能问题，我们现有的SaaS客户可能会遇到服务中断，我们的新客户可能会在我们的平台部署中遇到延迟。
•气候变化和相关的自然灾害，或我们无法控制的其他事件，可能会对我们的业务运作和财务状况产生负面影响。
与不遵守法律、法规和医疗行业转移相关的风险
•医疗改革可能会对我们的行业和我们的经营业绩产生重大的不利影响。
•政府和私人保险计划可能无法充分补偿我们的客户购买我们的产品，这可能导致我们产品的销售或销售价格下降。
•与我们与客户、医疗保健提供者和患者的互动相关的欺诈和滥用法律以及透明度法律的遵守，我们面临着各种风险，这可能会使我们受到政府调查、诉讼或其他处罚，只要我们的活动或关系被发现不符合要求，并可能导致我们的业务运营发生变化，从而损害我们成功营销和销售我们的产品和服务的能力。
•我们对个人信息（包括健康信息）的使用和披露受联邦、州和外国隐私和安全法规的约束，我们不遵守这些法规或不充分保护我们所持有的信息可能会导致重大责任或声誉损害。
•我们的业务活动受到广泛的监管，任何不遵守都可能对我们的业务、财务状况或经营业绩产生重大不利影响。
•产品销售、介绍或修改可能会因FDA法规或类似的外国法规而延迟或取消，这可能会导致我们的销售额和利润下降。
•我们受制于与适用于我们的制造和质量过程的质量标准有关的大量法规。我们未能遵守这些标准可能会对我们的业务、财务状况或经营业绩产生不利影响。
•FDA和其他政府机构因资金短缺或全球健康问题而造成的混乱，可能会妨碍它们雇用、保留或部署关键领导和其他人员的能力，或以其他方式阻止新的或改良的产品及时开发、批准、批准或商业化，或根本无法实现，这可能会对我们的业务产生负面影响。
•对我们的产品进行标签外营销可能会导致巨额罚款。
•监管消费者联系的法律可能会对我们的业务运营产生不利影响或产生责任。
•税法、法规和执法实践正在演变，可能对我们的经营业绩、现金流和财务状况产生重大不利影响。
•我们在许多司法管辖区接受不同税务当局的税务审核。
•环境、社会和公司治理（ESG）问题可能会对我们的业务、财务状况以及经营业绩和声誉产生不利影响。
与证券市场和普通股所有权相关的风险
•由于各种原因，我们的季度经营业绩可能会出现波动。
•特拉华州的法律和我们章程中的规定可能会使另一家公司难以收购我们。
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风险因素
与我们的业务和行业有关的风险
我们不能在我们的市场上成功地竞争可能会损害我们的业务。我们的产品市场包括睡眠和呼吸护理产品以及SaaS产品，竞争非常激烈，其特点是产品频繁改进和技术不断发展。我们成功竞争的能力在一定程度上取决于我们开发、制造和销售创新的新产品以及改进现有产品的能力。对于我们的睡眠和呼吸护理业务，我们的竞争对手开发创新的新产品，或发现替代疗法或潜在治疗我们的产品所治疗的条件可能会使我们的产品失去竞争力或过时。当前的竞争者、新进入者、学者和其他目前可能正在开发或可能开发的新设备、替代疗法或疗法，以及针对我们的产品所治疗的病症的靶向或间接药物解决方案，这些解决方案可以提供比我们目前提供或随后开发的那些更好的功能、临床结果或经济价值。对于SaaS而言，业务管理软件市场竞争激烈，发展迅速，受制于不断变化的技术，进入门槛低，客户需求不断变化，新产品和服务频繁推出。许多潜在客户已经投入了大量的人力和财力资源来创建、实施他们当前的业务管理软件并将其集成到他们的运营中，因此，他们可能不愿意或不愿意从他们当前的内部解决方案或供应商转变为我们的平台或产品之一。
此外，我们的一些竞争对手拥有比我们更多的资金、研发、制造和营销资源。过去几年，医疗行业和我们产品的市场出现了整合的趋势。如果我们的竞争对手合并他们的资源，如果我们的竞争对手被其他拥有比我们更多资源的公司收购，或者如果我们的竞争对手与我们的客户建立联系，行业整合可能导致更大的竞争。相反，医疗保健领域对许多公司都很有吸引力，尤其是那些有意开发数字医疗模式、与我们这样的老牌公司竞争的新进入者。此外，我们的竞争对手之一飞利浦正在进行产品召回。我们无法预测他们重返市场的时间或性质，或对我们的业务、财务状况和经营业绩的影响。持续的竞争可能增加我们降低产品售价的压力，或可能导致我们增加在研发、销售和营销方面的支出。如果我们不能开发创新的新产品，保持有竞争力的价格，改进现有产品，并提供消费者认为与我们的竞争对手一样好的产品，我们的销售和毛利率可能会下降，这将损害我们的业务。
医疗行业的整合可能会对我们的收入和经营业绩产生不利影响。许多家庭保健经销商和院外保健提供者正在整合，这可能导致购买力更加集中。立法者、监管机构和第三方支付方为遏制医疗成本上涨而采取的大量举措和改革，已促使我们销售产品的市场内的总购买力得到巩固。随着医疗保健行业的整合，向行业参与者提供商品和服务的竞争可能会变得更加激烈。这些行业参与者可能会试图利用他们的市场力量来谈判我们生产的医疗设备和部件的价格优惠或减少。如果我们因为医疗行业的整合而被迫降低价格，我们的收入可能会减少，我们的综合收益、财务状况和/或现金流可能会受到影响。
全球宏观经济状况，包括通货膨胀、供应链中断和外币汇率波动，可能继续对我们的业务和盈利能力产生不利影响。全球经济状况下滑、地缘政治不稳定和其他宏观经济因素，包括通货膨胀、供应链中断、利率和外汇汇率波动以及资本市场的波动，可能继续对我们的业务、财务状况和业务结果产生负面影响。我们的业务增长和对我们产品的需求受到全球整体经济健康状况变化的影响。全球经济环境的恶化可能导致对我们产品的需求下降，这可能导致产品销量下降，我们产品的价格下降，第三方付款人的偿还率下降，同时增加我们业务的运营成本。
宏观经济条件主要通过对原材料和电子部件的限制影响了我们的全球供应链。对原材料和电子部件的这些限制也影响到我们直接行业以外的公司，这已经并将继续造成一个竞争性的供应环境，造成更高的成本，要求我们承诺承担最低采购义务，并向我们的供应商支付预付款。这些中断影响并可能继续影响我们生产和供应所需数量的产品的能力。
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满足客户的需求，这可能会对我们的经营业绩产生负面影响。这些竞争激烈且受到限制的供应链状况正在增加我们的销售成本，这已经并可能继续对我们的盈利能力产生不利影响。
全球经济状况也影响了外币相对于美元的汇率。尽管我们的大部分净销售额和现金产生都来自美国，但随着我们在美国以外市场的业务继续增加，我们面临的与海外销售和业务相关的外汇风险将会增加。美元和外币（主要是澳元、新加坡元、欧元、人民币和加拿大元）之间的汇率波动已经并可能继续对我们的财务业绩产生不利影响，包括我们的净销售额、利润率、损益以及我们的资产和负债价值。
我们的业务、财政状况和业务结果可能继续受到新冠疫情爆发或类似公共卫生危机的影响。我们面临与公共卫生威胁相关的风险，包括与新冠疫情及其变种相关的爆发，这些风险已经并可能继续对我们业务的某些方面产生不利影响。虽然大多数国家取消或减少了最初为应对新冠疫情而实施的限制，但新冠疫情大流行或另一场公共卫生危机对我们的业务、业务结果和财务状况的影响程度将取决于未来的发展，而这些发展是高度不确定和难以预测的。这些进展包括但不限于病毒及其变种的未来死灰复燃、为遏制病毒或解决其影响而采取的行动、疫苗和其他治疗方法的时机、分发和功效，以及政府实施封锁、隔离和保持身体距离的要求。
我们面临与国际活动有关的各种风险，这些风险可能影响我们的整体盈利能力。我们几乎所有的产品都是在美国境外生产的，我们的产品也有很大一部分销往美国以外的市场。在截至2023年6月30日和2022年6月30日的年度，欧洲、亚洲和其他市场的销售额分别占我们净收入的约36%和37%。我们在美国以外的销售和业务面临若干困难和风险，这些困难和风险与我们在美国面临的困难和风险截然不同，包括：
•货币汇率的波动；
•经济状况，如通货膨胀或衰退；
•关税和其他贸易壁垒；
•遵守外国医疗器械生产法规；
•通过外国法律制度执行协议和收取应收款方面的困难；
•减少第三方付款人对我们产品的补偿；
•无法获得进口许可证；
•公共卫生流行病/流行病对全球经济的影响；
•全球地缘政治紧张局势和/或冲突的影响；
•贸易政策以及美国和外国税收政策的变化；
•出口或进口限制的可能变化；
•修改或引入具有潜在不利影响的其他政府政策；以及
•根据当地法律，我们保护知识产权的能力受到限制。
2021年12月，美国通过了《维吾尔强迫劳动预防法》（UFLPA），该法案确立了一个可反驳的推定，即在中国新疆维吾尔行政区开采、生产或制造的全部或部分或由某些实体生产的任何货物、商品、物品和商品，均被禁止进口到美国，且无权入境。这些进口限制措施于2022年6月生效。此外，俄罗斯和乌克兰之间的军事冲突导致美国和其他国家的政府对俄罗斯实施制裁，并对全球市场造成了巨大的波动和干扰。虽然我们目前不知道这些限制对我们供应商的供应链产生了任何直接影响，但乌克兰冲突和UFLPA造成的中断可能会对我们供应商获得
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充足的原材料供应，以满足我们产品需求的数量和/或时间。此外，无法预测这场冲突的短期和长期影响，其中可能包括但不限于进一步制裁、经济和政治稳定的不确定性、通货膨胀率和能源价格上涨、网络攻击、供应链挑战以及对货币汇率和金融市场的不利影响。我们将继续监测中国、乌克兰和全球的局势，并评估其对我们业务的潜在影响。虽然我们对俄罗斯和乌克兰的销售不构成我们2023财年总收入的重要部分，但地缘政治紧张局势的进一步升级或新的地缘政治紧张局势可能会产生更广泛的影响，扩展到我们开展业务的其他市场，这可能会对我们的业务和/或我们的供应链、业务合作伙伴或更广泛地区的客户产生不利影响。
上述任何因素都可能对我们增加或维持销售的能力产生重大不利影响，或对我们的业务、财务状况和经营业绩产生重大不利影响。
我们的产品是由我们、我们的竞争对手或其他第三方进行的临床试验的对象，其结果可能是不利的，或被认为是不利的，并可能对我们的业务、财务状况和经营结果产生重大不利影响。作为获得新产品和现有产品新适应症上市许可的监管程序的一部分，或出于其他原因，我们开展并参与了众多临床试验，研究设计、患者群体和试验终点各不相同。我们、我们的竞争对手或其他第三方也可能进行涉及我们的商业销售产品的临床试验。临床试验的结果可能是不利的或与以前的发现不一致的，或可能识别与我们的产品相关的安全信号。当前或未来的临床试验可能无法达到主要终点，可能揭示我们的产品和解决方案在我们所针对的各种市场中的劣势，或者可能产生不利或不一致的临床数据。临床数据，或市场或监管机构对临床数据的看法，可能会对我们获得产品许可或批准的能力，以及我们在我们参与的市场中的地位和份额产生不利影响。此外，如果这些临床试验发现与我们销售的产品相关的严重安全问题，可能会导致潜在的不良后果，包括监管机构可能会撤销对我们产品的许可或批准，我们可能会被要求停止我们产品的营销和销售或召回我们的产品，我们可能会被要求更新我们的产品标签，增加警告，我们可能会被起诉并为对患者造成的损害承担责任，我们的声誉可能会受到影响。任何这些都可能对我们的业务、财务状况和经营业绩产生重大不利影响。
我们可能面临超出保险范围和金额的产品责任索赔，这将使我们面临未投保索赔的责任。由于医疗设备的设计、制造和销售，我们可能会受到产品责任索赔的影响。对我们提出的任何产品责任索赔，无论是否有理由，都可能导致我们的产品责任保险费率增加。此外，我们须缴付任何由法院裁定的超出保单限额的款额。我们的保险单有不同的除外责任，因此我们可能会受到产品责任索赔，而我们没有保险范围，在这种情况下，我们可能需要支付任何赔偿的全部金额。我们无法向您保证，我们的保险范围将是足够的，或者所有针对我们的索赔将由我们的保险支付，我们也无法向您保证，我们将能够在未来以我们可以接受的条款获得保险，或者根本无法获得保险。成功的产品责任索赔对我们提出超过我们的保险范围，如果有的话，可能要求我们支付大量的金额，这可能会损害我们的业务。如果客户和患者不确定影响我们竞争对手的问题是否也可能影响我们，我们也可能受到产品召回和与我们竞争对手的产品相关的其他风险的影响。
我们的知识产权可能不会保护我们的产品，和/或我们的产品可能会侵犯第三方的知识产权。我们依靠拥有和许可的专利、商业秘密和保密协议来保护我们的知识产权。我们的成功在一定程度上取决于我们是否有能力获得并维持美国和外国对我们的产品的专利保护、它们的用途以及我们保护我们的商业秘密的过程，以及在不侵犯第三方所有权的情况下开展业务。我们过去和将来可能被要求许可其他方拥有的专利和其他知识产权。我们有许多待批的专利申请，我们不知道是否有任何专利会从这些申请中发出。我们不知道我们已发布的专利或待决申请中的任何权利要求是否会为我们提供任何针对竞争产品的重大保护，或是否具有商业价值。关于专利的有效性及其权利要求的适当范围的法律标准仍在演变，关于权利要求的有效范围没有一致的法律或政策。此外，可能还有比我们大得多的实体持有的与我们的产品和技术相关的第三方专利、专利申请和其他知识产权，这些专利和技术我们不知道，并且阻碍或与我们的产品竞争。我们面临的风险是：
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•第三方将侵犯我们的知识产权；
•我们的保密协议将被违反；
•对于侵权行为，我们将没有足够的补救措施；
•我们的商业秘密将被我们的竞争对手知晓或被我们的竞争对手独立开发；
•第三方将被授予可能阻止我们的产品销售的专利，或要求我们许可并支付费用或特许权使用费，以便我们能够营销我们的某些产品；或
•第三方可能会对我们的供应商主张专利和其他知识产权，从而导致零部件或其他重要投入的供应中断。
诉讼可能是必要的，以执行颁发给我们的专利，保护我们的所有权权利，或捍卫第三方索赔，我们侵犯了他人的所有权权利。如果对我们提起的任何诉讼、诉讼或索赔的结果是不利的，我们可能会对第三方承担重大责任，可能会被要求从第三方获得许可，可能会被迫围绕有争议的专利进行设计，或者可能会被要求停止销售受影响的产品。如果我们卷入任何知识产权诉讼，如果最终判定我们的产品侵犯了第三方的知识产权，我们可能需要为过去的侵权行为支付巨额损害赔偿金，包括但不限于三倍的损害赔偿金、律师费和费用。即使针对我们的侵权索赔毫无根据，为诉讼辩护也需要花费大量时间，费用可能很高，而且可能会转移管理层对其他商业事务的注意力。此外，许可证可能根本无法获得或在商业上可行的条款，我们可能无法重新设计我们的产品以避免侵权。此外，各国关于专利可执行性的法律各不相同，我们不能保证我们面临的任何专利问题将得到统一解决，或者当地法律将为我们提供一致的权利和利益。
如果我们未能找到、发展和留住关键员工，我们的业务可能会受到影响。我们有效竞争的能力取决于我们能否找到和留住关键员工，包括高级管理人员、销售人员、市场营销人员、技术人员和研发人员。医疗、科技和SaaS行业对顶尖人才的竞争可能非常激烈。我们招聘和留住这些人才的能力将取决于许多因素，包括竞争对手的招聘做法、薪酬和福利、虚拟和混合工作安排的灵活性、工作地点、工作环境、行业经济状况和企业文化。如果我们不能有效地招聘、培养和留住合格的员工来推动我们的战略目标，我们的业务可能会受到影响。
我们的杠杆和偿债义务可能会对我们的业务产生不利影响。截至2023年6月30日，我们的合并债务总额为14亿美元，未来我们可能会产生额外的债务。我们的债务可能产生不利后果，包括：
•使我们更难履行我们的财政义务；
•增加我们在不利的经济、监管和行业条件下的脆弱性；
•限制我们的竞争能力和我们在规划或应对我们的业务和我们经营所在行业的变化方面的灵活性；
•限制我们为营运资金、资本开支、收购及一般公司或其他用途借入额外资金的能力；及
•使我们面临更大的利率风险。
我们的偿债义务将要求我们使用一部分经营现金流来支付债务的利息和本金，这可能会阻碍我们的增长。我们偿还债务和再融资的能力，以及为资本支出提供资金的能力，将取决于我们未来产生现金的能力。这取决于一般的经济、金融、竞争、立法、监管和其他因素，其中许多因素是我们无法控制的。
与制造、IT系统、商业运营和未来增长计划相关的风险
我们供应商的零部件供应中断可能导致销售和盈利能力大幅下降。我们从不同的供应商那里为我们的设备采购配置的组件，其中一些供应商是我们的单一来源供应商。对供应商的干扰，可能会限制我们在以下情况下及时或以成本制造设备的能力─
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有效的方式，这可能会导致销售额和盈利能力的显著下降。我们不能向您保证，替换供应商将能够及时为我们的设备配置其组件，或者，作为替代，我们将能够重新配置我们的设备以集成替换部件。在更换供应商重新配置其部件时，或在我们为更换部件重新配置我们的设备时，减少、延迟或停止供应，将限制我们及时或具有成本效益地制造我们的设备的能力，这可能导致销售和盈利能力大幅下降。我们不能向你方保证，我们的库存将足以满足我们在任何长时间供应中断期间的生产需要。
特别是，全球半导体供应短缺已经并将继续对多个行业产生广泛影响，它影响了将半导体纳入其供应给我们的零部件的供应商。高需求和供应短缺对我们以商业上合理的条件或根本无法获得足够数量的半导体和电子元件的能力产生了不利影响，并可能产生重大不利影响。虽然我们已就许多部件的供应达成协议，但不能保证我们能够以类似的条件延长或延长这些协议，也不能保证供应商将履行其在现有协议下的承诺。此外，为了获得这些必要的部件，我们可能有义务以高于目前市场上的价格购买这些部件，并且/或将来可能引起这些供应商的价格大幅上涨。此外，我们已经并可能继续被要求承诺增加采购量和/或向我们的供应商预付款项。采购义务、周转时间延长和关键部件供应减少也可能对我们的财务状况或经营业绩造成不利影响。我们生产和交付设备的能力的延迟可能会导致我们的客户从我们的竞争对手那里购买替代产品。
为了应对全球半导体供应短缺，我们扩大了我们的全球设备供应，包括卡转云（C2C）版本的先前型号AirSense 10和AirCurve 10，它们不包含通信模块。我们引入了C2C模型，以解决在新冠疫情期间和之后等待我们设备治疗的患者数量不断增加的问题。由于C2C设备不包括通信功能，它们对我们的客户没有那么大的吸引力，这带来了一种风险，即随着AirSense 10和AirSense 11设备可以使用通信模块，我们将被迫清理这些设备的库存。
此外，产品需求的大幅增长，包括我们的竞争对手之一飞利浦的产品召回，已经并可能继续导致材料和部件成本的上升，以及运费和其他费用的增加，这已经并可能继续对我们的利润率产生负面影响。如果供应限制继续存在，我们满足日益增加的需求的能力以及我们销售受影响产品的相应能力可能会大幅下降。另外，飞利浦重新推出产品可能会减少对我们产品的需求。
我们越来越依赖信息技术系统和基础设施。我们的技术系统有可能因火灾、断电、系统故障、未经授权的访问和其他事件而崩溃或中断。同样，雇员和其他允许和未经授权进入我们系统的人侵犯数据隐私，可能会造成敏感数据暴露给未经授权的人或公众，或永久丢失。尽管我们在保护数据和信息技术以及相关培训方面投入了大量资金，但我们无法保证我们的努力将防止重大故障、系统漏洞或其他可能对公司的声誉、业务、运营或财务状况产生重大不利影响的网络事件。此外，随着我们继续整合和外包某些计算机操作和应用程序支持活动，可能会出现重大的执行问题。
实际或企图破坏安全、未经授权披露信息、诸如拒绝服务之类的攻击，或认为我们拥有的个人和/或其他敏感或机密信息不安全，都可能导致重大的业务损失、重大的法律责任或对我们声誉的重大损害。尽管实施了安全措施，我们的内部计算机和信息技术系统以及我们的供应商和客户的系统仍然容易受到计算机病毒、恶意软件、拒绝服务攻击、未经授权的访问或其他损害的攻击和破坏，包括来自试图对我们的业务造成破坏的威胁行为者的攻击和破坏。我们面临与保护我们维护的信息——或委托第三方代表我们维护——有关的风险，包括未经授权访问、获取、使用、披露或修改此类信息。网络攻击的频率、复杂程度和强度都在增加，而且越来越难以察觉。网络攻击可包括部署有害的恶意软件、勒索软件、拒绝服务攻击、社会工程和其他手段，以影响服务的可靠性并威胁信息的保密性、完整性和可用性。重大网络攻击或安全事件可能
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导致我们的运营中断，并可能导致我们的业务运营受到重大干扰，损害我们的声誉、财务状况、经营业绩、现金流和前景。
我们接收、收集、处理、使用和存储来自客户、患者和员工的大量信息，包括个人信息、受保护的健康信息和其他敏感和机密信息。我们经常通过包括因特网在内的公共和私人网络传输这些数据。通过因特网和其他机制安全地传送这类信息，对于保持对我们的信息技术系统的信心至关重要。我们实施了安全措施、技术控制和合同预防措施，旨在识别、检测和防止未经授权访问、更改、使用或泄露客户、患者和员工的数据。然而，在这些攻击中使用的技术经常变化，可能在一段时间内难以发现，我们可能在预测和实施适当的预防措施方面面临困难。由于我们对互联网技术的依赖和远程工作的员工人数的增加，我们可能面临更大的网络安全风险，这可能为网络犯罪分子利用漏洞创造更多机会。除了外部犯罪活动之外，访问或控制访问我们的服务和数据库的系统可能由于员工或第三方的人为错误、欺诈或恶意而受到损害，或者可能由于意外的技术故障。由于用于规避安全系统的技术可能非常复杂，经常变化，往往在针对目标发动攻击后才被承认，而且可能来自世界各地管制较少的偏远地区，我们可能无法主动应对所有可能的威胁，或针对所有情况采取适当的预防措施。
如果威胁行为者能够绕过或破坏我们的安全系统，他们就可以窃取其中的任何信息，或对我们的行动造成严重和可能持久的干扰。违反安全规定或企图这样做也可能损害我们的声誉，使我们面临金钱损失和/或诉讼、罚款和制裁的风险。我们还面临与安全漏洞相关的风险，这些安全漏洞会影响与我们或我们的客户开展业务的第三方，以及与我们的数据进行交互的其他人。虽然我们的保险涵盖某些安全事故，但我们可能没有适当的保险或保持足够的保险范围来补偿所有潜在的责任。
我们受制于与数据隐私和安全有关的各种法律法规，包括HIPAA和欧洲数据隐私法。遵守这些众多而复杂的法规既昂贵又困难，不遵守这些法规可能会导致监管审查、罚款、民事责任或损害我们的声誉。此外，任何违反安全规定或企图违反安全规定的行为都可能导致对被盗资产或信息的赔偿责任、与修复任何系统损坏有关的额外费用、鼓励客户或其他业务伙伴在违反安全规定后维持业务关系，以及采取措施防止未来发生违反安全规定的行为，包括组织变革、部署更多人员和保护技术、雇员培训以及聘请第三方专家和顾问。此外，补救任何安全事件的费用可能是巨大的。此外，在2023年7月26日，SEC发布了一项新的拟议规则，旨在加强和规范有关网络安全风险管理、战略、治理和网络安全事件报告的披露，这将要求我们制定额外的政策和程序来遵守这些新规则，并在我们截至2024年6月30日的财政年度的10-K表格年度报告中提供额外的披露。
我们不能向您保证，我们的任何第三方服务提供商能够访问我们或我们的客户、患者和/或员工的个人身份信息和其他敏感或机密信息，不会遭遇安全漏洞或此类尝试，这可能会对我们的业务产生相应的影响。
我们可能无法实现收购带来的预期收益，这可能会对我们的经营业绩产生不利影响。我们增长战略的一部分包括收购符合我们创新承诺的企业，开发用于诊断和治疗睡眠呼吸暂停和呼吸护理的产品，以及我们的SaaS业务。例如，我们在2018年11月收购了MatrixCare，在2019年1月收购了Propeller Health，在2022年11月收购了MEDIFOX DAN。我们收购的成功在一定程度上取决于我们成功整合被收购公司的业务和运营的能力。此外，我们的管理层在试图整合这些业务时，可能会转移他们的注意力。如果我们不能成功地整合业务，我们可能无法完全或完全实现收购的预期收益，或者可能需要比预期更长的时间才能实现。收购涉及许多风险，可能造成无法预见的经营困难和支出。不能保证我们进行的任何收购都会成功，或将会或将继续盈利。
此外，我们记录了与我们的收购有关的无形资产，包括商誉。至少在每年的基础上，我们必须评估事实和情况是否表明无形资产的价值有任何减值。
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用于测试商誉的定性和定量分析取决于各种考虑因素和假设，包括宏观经济条件、行业和市场特征、对被收购公司未来收入的预测、贴现率和对未来现金流的预期。虽然我们真诚地作出这些假设，并相信这些假设是合理的，但这些假设可能在很大程度上是不准确的，包括出于我们无法控制的原因。这些假设的变化可能导致情况发生变化，表明无形资产的账面价值可能受损。因此，我们可能需要在确定任何无形资产减值期间，在财务报表中将一大笔费用记入收益。
如果我们不能支持我们的持续增长，我们的业务可能会受到影响。随着我们的不断发展，我们业务的复杂性增加，对我们的管理提出了更高的要求。我们能否有效地管理我们的增长，取决于我们能否及时实施和改进我们的财务和管理信息系统，以及能否在我们的业务中实现其他变革，包括能否监测和改进制造系统、信息技术、质量和监管合规系统等。扩张过程中的意外困难、未能吸引和留住合格员工、未能成功更换或升级我们的管理信息系统、未能管理成本或我们无法有效应对增长或规划未来扩张，都可能导致我们的增长停止。如果我们不能有效和高效地管理我们的增长，我们的成本可能会比我们的收入增长得更快，我们的业务结果可能会受到影响。
我们的业务取决于我们向家庭保健产品和睡眠诊所的经销商进行有效营销的能力。我们主要向家庭保健经销商、诊断OSA和其他睡眠障碍的睡眠诊所以及诊断和治疗睡眠障碍的非睡眠专科医师诊所销售我们的产品。我们认为，这些群体在决定患者将使用哪个品牌的产品方面发挥着重要作用。我们业务的成功取决于我们向这些集团进行有效营销的能力，以确保我们的产品被这些第三方恰当地营销和销售。
我们向医生、睡眠诊所、家庭保健经销商分支机构和非睡眠专家营销的资源有限，他们中的大多数使用、销售或推荐几个品牌的产品。根据适用的欺诈和滥用法律，我们向客户和患者营销和销售的方式受到限制。此外，由于政府和第三方对家庭保健产品的补偿减少，家庭保健经销商面临价格压力，而且家庭保健经销商要求价格折扣和更长时间为从我们这里购买的产品付款。我们无法向您保证，医生将继续为我们的产品开处方，或者，当我们的产品的处方已经写好时，家庭保健经销商或患者不会替代竞争产品。
我们在一些市场扩大了我们的营销活动，以有睡眠呼吸障碍倾向的人群以及初级保健医生和各种医学专家为目标。我们无法向您保证，这些营销努力将成功地提高我们产品的知名度或销量。
我们的SaaS业务在很大程度上取决于客户与我们签订、更新、升级和扩展他们的云服务协议、长期许可协议以及维护和支持协议。我们的客户更新、升级或扩展的任何下降都可能对我们未来的经营业绩产生不利影响。我们通常就我们的许可本地产品、云服务以及维护和支持服务签订基于期限的协议，客户有权在初始期限结束时续签或终止这些协议。为了改善我们的经营业绩，重要的是新客户签订可续期协议，而我们的现有客户在初始合同期限届满时续签、升级和扩大其基于期限的协议。在条款到期后，我们的客户没有义务与我们续签、升级或扩大他们的协议。我们的客户的更新、升级和扩展率可能会因多种因素而下降或波动，包括他们对我们产品的满意或不满意、我们的定价、总体经济状况的影响、有竞争力的产品或客户支出水平的改变或减少。如果我们的客户不与我们续签、升级或扩大他们的协议，或以对我们不利的条款续签，我们的收入可能会下降。
如果我们的SaaS产品无法正常运行，或者如果我们未能开发增强功能，我们可能会失去客户，受制于服务性能或保修索赔，我们的市场份额可能会下降。我们的SaaS业务取决于我们防止系统中断的能力，随着我们的不断发展，我们将需要投入更多资源来改进我们的基础设施，以保持我们的产品和解决方案的性能。我们的SaaS产品的基础应用程序本质上是复杂的，可能包含重大缺陷或错误，这可能导致可用性中断或其他性能问题。我们不时地发现我们的缺陷。
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产品，并可能在未来发现其他缺陷，这些缺陷可能导致数据不可用、未经授权访问、丢失、损坏或对我们客户的数据造成其他损害。虽然我们实施错误修复和升级作为我们定期计划的系统维护的一部分，我们可能无法在实施我们的产品和解决方案之前检测和纠正缺陷或错误。因此，我们或我们的客户可能发现缺陷或错误后，我们的产品和解决方案已经部署。如果我们未能及时进行维护，或者如果客户对我们的维护服务的频率和/或持续时间以及相关的系统中断不满意，我们的现有客户可能会选择不续签合同、延迟或拒绝付款，或者潜在客户可能不会采用我们的产品和解决方案，我们的品牌和声誉可能会受到损害。此外，如果我们的软件出现任何重大缺陷、错误、服务中断或其他性能问题，可能会导致对我们提出保修或其他法律索赔，并转移我们的资源。解决和纠正我们软件中的任何重大缺陷或错误以及扩展我们的基础设施和架构以适应对我们的产品和解决方案的日益增长的需求所产生的成本可能是巨大的，并可能对我们的经营业绩产生不利影响。此外，如果我们不能创新或对新技术进行充分投资，我们可能会在我们所服务的市场中失去竞争地位。如果我们未能推出新的和创新的产品，或这些产品不被市场接受，或在开发过程中遭受重大延误，我们的财务业绩可能会受到影响。由于技术或其他原因，不能及时成功地开发和推出新产品可能会降低我们的增长率，或对我们的业务产生不利影响。
如果出现与我们的技术或基础设施相关的中断或性能问题，我们现有的SaaS客户可能会遇到服务中断，我们的新客户可能会在我们的平台部署中遇到延迟。我们依靠各种第三方的服务以及我们自己的技术运营基础设施，通过互联网分发我们的SaaS产品。如果服务提供商未能提供足够的能力来支持我们的平台，或者出现服务中断，这种故障可能会中断我们的客户对我们服务的访问，这可能会对他们对我们平台的可靠性和我们的收入的看法产生不利影响。这些服务的任何中断，包括由于我们无法控制的行动造成的中断，都将严重影响我们SaaS产品的持续性能。未来，我们可能无法以商业上合理的条款获得这些服务，或者根本无法获得这些服务。失去使用这些服务的任何权利都可能导致我们的SaaS产品的功能下降，直到我们开发出同等技术，或者如果从另一供应商获得同等技术，确定、获得并整合到我们的基础设施中。
为了满足我们的业务需求，我们必须在我们的运营基础设施中保持足够的过剩能力，以确保我们的SaaS产品是可访问的。设计和机械错误、使用量激增以及不遵守系统协议和程序都可能导致我们的系统出现故障，导致我们的SaaS产品中断。我们服务的任何中断或延迟，无论是否由我们的产品引起，或由于第三方错误、我们自己的错误、自然灾害或安全漏洞，无论是偶然的还是故意的，都可能损害我们与客户的关系，并导致我们的收入减少和/或我们的费用增加。
上述任何情况或事件都可能损害我们的声誉，导致客户终止与我们的协议，损害我们从现有客户那里获得合同续签的能力，损害我们扩大客户群的能力，导致大量财务、技术和工程资源的支出，使我们根据我们的服务水平协议承担经济处罚和责任，并以其他方式损害我们的业务、经营业绩和财务状况。
气候变化和相关的自然灾害，或我们无法控制的其他事件，可能会对我们的业务运作和财务状况产生负面影响。自然灾害和其他商业中断可能对我们的商业和金融状况产生不利影响，全球气候变化可能导致某些类型的自然灾害更加频繁地发生或产生更严重的影响。气候变化的影响可能包括物理风险（如极端天气条件的频率和严重程度）、社会和人类影响（如人口流离失所或对健康和福祉的损害）、合规成本和过渡风险、市场趋势变化和其他不利影响。这些影响可能会扰乱我们供应链中的各方、我们的客户和我们的运营。例如，如果我们的制造设施遭受自然灾害，我们将在相当长的一段时间内无法生产我们的产品，我们的销售和盈利能力将会下降。我们用来生产产品的设施和制造设备的更换成本很高，可能需要很长的准备时间来修理或更换。如果我们的设施受到自然或人为灾害的影响，我们可能被迫依赖第三方制造商。虽然我们相信我们拥有足够的保险，以应付因因果关系而中断我们的业务，但这种保险可能不足以涵盖我们所有的潜在损失，而且可能无法继续以可接受的条件提供给我们，或根本无法提供给我们。
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此外，对气候变化的日益关注已经导致并可能继续导致制定更多的法律和监管要求，以减轻气候变化对环境的影响，包括监管温室气体排放、替代能源政策和可持续性举措。如果这类法律或条例比目前的法律或条例要求更严格，我们可能会遇到更多的合规负担和成本，以履行监管义务。
与不遵守法律、法规和医疗行业转移相关的风险
医疗改革可能会对我们的行业和我们的经营业绩产生重大的不利影响。2010年3月，《ACA》在美国签署成为法律。ACA所做的改变随着时间的推移而有效，对医疗行业，包括医疗设备制造商产生了重大影响。ACA的主要目的之一是将医疗保险覆盖范围扩大到数百万没有保险的美国人。《ACA》要求未被雇主或政府资助的保险计划覆盖的成年人维持健康保险或支付罚款，这一条款通常被称为个人授权。
《ACA》还载有若干条款，旨在产生必要的收入，为扩大覆盖面提供资金。这包括对包括医疗设备制造商在内的某些与健康有关的行业征收新的费用或税收。从2013年开始，制造、生产或进口医疗器械的实体必须缴纳相当于此类器械在美国销售价格2.3%的消费税。该消费税适用于我们主要用于医院和睡眠实验室的产品，其中包括ApneaLink、VPAP Tx和某些呼吸护理产品。通过一系列立法修订，该税从2016年起暂停征收，并于2020年1月1日起永久废除。除上文讨论的竞争性招标变化外，ACA还包括，除其他事项外，指示发展根据新的支付方法支付费用的组织，由医生和医院等医疗服务提供者集团自愿协调护理，并建立一个新的以患者为中心的结果研究所，以监督、确定临床有效性研究的优先事项并进行比较研究。增加资金和侧重于比较临床有效性研究，比较和评估产品的风险和效益、临床结果、有效性和适当性，可能导致支付方对我们产品的补偿减少，并减少我们的利润。
自《ACA》颁布以来，还提出并通过了其他联邦立法改革。这些变化包括将每个财政年度向医疗保险提供者支付的医疗保险总额减少2%，并于2013年4月1日生效。于2020年3月签署并随后修订的《CARES法》暂停了从2020年5月1日至2020年12月31日的付款减免，并将隔离措施再延长一年至2030年。此外，2013年1月2日，《2012年美国纳税人救济法》签署成为法律，除其他外，该法案进一步减少了向包括医院在内的几家医疗服务提供者支付的医疗保险，并将政府收回向医疗服务提供者多付的款项的时效期限从三年延长至五年。
ACA和其他新法律对我们业务的全面影响尚不确定。也不清楚是否会通过其他立法改革，或者这些改革将如何影响对我们产品的需求。政府和美国国会未来的行动，包括但不限于废除或取代ACA，可能会对我们的经营业绩或财务状况产生重大不利影响。此外，《ACA》及相关后续立法的全部或部分内容可通过其他司法质疑加以修改、废除或以其他方式作废。2021年6月17日，美国最高法院驳回了几个州对《ACA》提出的最新司法挑战，但没有对《ACA》的合宪性做出具体裁决。在最高法院做出裁决之前，拜登总统发布了一项行政命令，启动了一个特殊的注册期，目的是通过ACA市场获得医疗保险，从2021年2月15日开始，一直开放到2021年8月15日。该行政命令还指示某些政府机构审查和重新考虑限制获得医疗服务的现有政策和规则，包括重新审查医疗补助示范项目和包括工作要求的豁免计划，以及对通过医疗补助或ACA获得医疗保险造成不必要障碍的政策。目前尚不清楚拜登政府的其他医疗改革措施或其他挑战、废除或取代ACA的努力将如何影响ACA或我们的业务。
在美国的州一级，也出现了各种各样的医疗改革提案。ACA以及未来可能单独或整体采取的其他联邦和/或州医疗改革措施，可能对我们的业务、财务状况和经营业绩产生重大不利影响。
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政府和私人保险计划可能无法充分补偿我们的客户购买我们的产品，这可能导致我们产品的销售或销售价格下降。我们销售产品的能力在很大程度上取决于政府卫生行政部门、私人健康保险公司和其他组织对我们产品的覆盖范围和充分补偿。这些第三方付款人日益挑战医疗产品和服务的价格，并且可以在没有通知的情况下拒绝或减少我们的产品或治疗的覆盖范围，其中可能包括使用我们的产品。因此，即使某一产品被批准用于销售，我们也不能保证该产品的覆盖范围和报销范围，报销金额将是足够的，或者即使最初是足够的，报销金额随后也不会减少。例如，在一些市场，如西班牙、法国和德国，政府保险和补偿目前可用于购买或租赁我们的产品，但受到价格控制或单位销售限制等限制。在澳大利亚等其他市场，治疗睡眠呼吸暂停的设备目前只能获得有限的报销，甚至没有报销。随着我们继续开发新产品，这些产品通常在获得市场批准之前不会有资格获得保险和报销，如果有的话。
在美国，我们主要向家庭保健经销商、保健系统和睡眠诊所销售我们的产品。如果第三方付款人减少对我们客户的偿付，可能会对我们的客户产生重大影响，因此，可能会间接影响我们对这些客户的定价和销售，或我们从这些客户那里获得的应收款项的可收回性。2003年《联邦医疗保险处方药、改进和现代化法案》（MMA）规定的联邦医疗保险竞争性招标项目，对报销产生了负面影响。根据该计划，我们的客户谁提供DME必须竞争提供产品在指定的竞争性投标区域，或CBA。我们无法预测竞争性投标计划和竞争性投标计划的发展对我们的业务和财务状况的影响。如果将来对该程序进行更改，可能会影响我们的客户收回的金额。
此外，我们的产品是第三方机构定期研究的主题，包括美国的医疗保健研究和质量机构（AHRQ），目的是审查不同治疗相同疾病的比较效果。2022年10月，AHRQ得出结论，随机对照临床试验没有提供足够的证据证明CPAP影响具有重要临床意义的长期结果。我们认为，AHRQ方法限制太多，应该纳入回顾性和前瞻性观察研究，应该考虑真实世界的证据，CPAP疗法确实对健康结果有长期的积极影响。虽然比较有效性研究的结果并不是要强制要求公共或私人付款人采取任何补偿政策，但不清楚这种研究对我们产品的销售会产生什么影响。迄今为止，AHRQ评估并未影响到CMS或私人付款人的偿还。由于第三方研究的结果，我们产品的第三方补偿减少或第三方付款人决定不支付我们产品的费用，可能对我们的销售、经营结果和财务状况产生重大不利影响。
与我们与客户、医疗保健提供者和患者的互动相关的欺诈和滥用法律以及透明度法律的遵守，我们面临着各种风险，这可能会使我们受到政府调查、诉讼或其他处罚，只要我们的活动或关系被发现不符合要求，并可能导致我们的业务运营发生变化，从而损害我们成功营销和销售我们的产品和服务的能力。我们在遵守欺诈和滥用法律以及与我们的客户、医疗保健提供者和患者的互动有关的透明度法律方面面临各种风险，这可能使我们受到政府调查、诉讼或其他处罚，只要我们的活动或关系被发现不符合要求，并可能导致我们的业务运营发生变化，从而损害我们成功营销和销售我们的产品和服务的能力我们受到联邦、州和外国政府的医疗欺诈和滥用监管和执法，这可能对我们的业务产生重大影响。我们还受到外国欺诈和滥用法律的制约，这些法律因国家而异。
在美国，可能影响我们业务能力的法律包括但不限于：
•联邦反回扣法规，除其他外，禁止个人和实体明知而故意地直接或间接地以现金或实物索取、收取、提供或支付报酬，以换取或诱使个人转介，或购买、租赁、订购或推荐根据联邦医疗保险和联邦医疗补助等联邦医疗保健计划可以支付全部或部分费用的任何商品、设施、物品或服务。一个人或实体不需要实际了解本规约或违反《反回扣规约》本身的具体意图，就可以实施违反行为。美国
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政府对这条法律作了广泛的解释，适用于像我们这样的制造商和分销商的营销和销售活动。违反《联邦反回扣法规》的行为可能导致对每一项违法行为处以巨额民事罚款，外加所涉报酬的三倍。违反《联邦反回扣法规》也可能导致重大刑事处罚和监禁；
•联邦民事和刑事虚假索赔法，包括《虚假索赔法》和民事罚款法，除其他外，禁止故意向联邦政府提出或促使提出虚假或欺诈性的付款或批准索赔，故意为向联邦政府支付或转移资金或财产的义务提供虚假陈述材料，或故意隐瞒或故意和不正当地避免或减少向联邦政府支付或转移资金或财产的义务。这些法律可适用于向第三方付款人提供有关其产品的覆盖范围、编码和报销信息的制造商和分销商。此外，政府可以断言，包括因违反《联邦反回扣法规》而产生的物品或服务在内的索赔构成《联邦民事虚假索赔法》所指的虚假或欺诈性索赔。违规行为可能导致被禁止、暂停或被排除在政府医疗保健计划之外，包括联邦医疗保险和联邦医疗补助计划。当一个实体被认定违反了联邦民事虚假索赔法时，政府可以对每一项虚假索赔处以巨额民事罚款和罚款，外加三倍的损害赔偿金，并禁止该实体参与联邦医疗保险、联邦医疗补助和其他联邦医疗保健计划。
•HIPAA，它制定了联邦刑法，禁止执行欺诈任何医疗福利计划的计划，或在医疗保健问题上做出虚假陈述。一个人或实体不需要实际了解这些法规或违反这些法规的具体意图，就可以实施违反；
•根据《ACA》，联邦《医师阳光法》的要求，对某些药品、器械、生物制剂和医疗用品制造商向医生（包括医生、牙医、验光师、足病学家和脊医）、教学医院、非医生从业人员（如执业护士、医师助理、临床护士专家、注册护士麻醉师、麻醉学助理和注册护士助产士）进行或分销的任何“价值转移”，对设备和药品制造商提出报告和披露要求，以及医生及其直系亲属持有的所有权和投资权益；
•联邦消费者保护法和不公平竞争法，广泛规范市场活动和可能损害客户利益的活动；以及
•与上述联邦法律相对应的州和外国法律，例如可能适用于任何第三方付款人（包括商业保险公司）报销的物品或服务的州反回扣和虚假索赔法；要求设备公司遵守行业自愿合规指南和联邦政府颁布的相关合规指南的州法律，或以其他方式限制可能向医疗保健提供者和其他潜在转诊来源支付的款项；要求设备制造商向医生和其他医疗保健提供者报告与付款和其他价值转移或营销支出有关的信息的州法律。
这些法律的范围和执行是不确定的，而且在目前的医疗改革环境中会迅速发生变化，特别是由于缺乏适用的先例和条例。联邦和州执法机构最近加强了对医疗保健公司和医疗保健提供者之间互动的审查，这导致医疗保健行业出现了一系列调查、起诉、定罪和和解。对调查的回应可能会耗费时间和资源，并可能转移管理层对企业的注意力。此外，由于这些类型的调查，医疗保健提供者和实体可能面临诉讼，或必须同意和解，其中可能包括罚款以及作为同意令或公司诚信协议的一部分的繁琐的遵守和报告要求。任何此类调查或和解都可能增加我们的成本或对我们的业务产生不利影响。
如果我们的运营被发现违反了上述任何法律或现在或将来适用于我们的任何其他政府法规，我们可能会受到处罚，包括民事和刑事处罚、损害赔偿、罚款、非法所得、被排除在政府医疗保健计划之外、额外的合规和报告义务、监禁以及缩减或重组我们的业务，其中任何一项都可能对我们的业务运营能力和我们的财务业绩产生不利影响。
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2019年12月，我们与美国司法部和美国检察官办公室就南卡罗来纳州地区法院、加利福尼亚州南区、爱荷华州北区和纽约东区达成和解协议。该协议解决了最初由告密者根据《虚假申报法》的quitam条款提起的五起诉讼，并指控我们：（a）向DME公司提供免费的电话呼叫中心服务和其他免费的患者外联服务，使这些公司能够为其睡眠呼吸暂停患者订购补给，（b）向睡眠实验室提供免费且低于成本的气道正压面罩和诊断机，以及免费安装这些机器，（c）安排并充分保证应支付的款项，DME提供的无息贷款是从第三方金融机构购买我们的设备，（d）向非睡眠专科医生提供免费的家庭睡眠测试设备，称为“ApneaLink”。我们与政府达成协议，以民事方式解决这些问题，支付3950万美元（联邦政府支付3750万美元，各州支付200万美元），我们还支付了额外的费用和行政费用，这些费用通常伴随着这样一项决议，共计110万美元。具体指控和这些指控的解决办法载于公司与反方的和解协议。与这些事项有关的最后费用总额为4060万美元。
在民事和解的同时，我们还与卫生和公众服务部监察长办公室签订了一项为期五年的公司诚信协议。中央情报局要求，除其他外，我们对我们的产品定价和销售实施额外的控制，并且我们对我们与推荐来源的安排进行内部和外部监督。与政府和中央情报局达成的和解协议可能会损害我们的声誉，或缩减或重组我们的业务，其中任何一项都可能对我们的财务业绩和我们经营业务的能力产生重大不利影响。此外，我们不履行我们在中央情报局的义务可能会导致罚款和我们被排除在联邦医疗项目之外。与遵守中央情报局有关的费用，或与其违约有关的任何责任或后果，可能对我们的业务、流动性和财务状况产生不利影响。
我们对个人信息（包括健康信息）的使用和披露受联邦、州和外国隐私和安全法规的约束，我们不遵守这些法规或不充分保护我们所持有的信息可能会导致重大责任或声誉损害。个人信息的适当隐私和安全，无论是以电子方式还是以纸质形式存储、维护、接收或传输，都是美国和国外的一个关键监管问题。虽然我们努力遵守所有适用的隐私和安全法律法规，以及我们自己公布的隐私政策，但由联邦贸易委员会和州检察长执行的隐私法律标准，包括但不限于“不公平”和“欺骗”，仍在继续发展，任何不遵守或被认为不遵守的行为都可能导致政府实体或其他机构对我们提起诉讼或采取行动，或可能导致我们失去受众和客户，这可能对我们的业务产生重大不利影响。最近，在各种政府机构的活动被曝光后，公众对隐私问题的认识有所提高，针对公司的私人隐私相关诉讼数量也有所增加。对我们在收集、使用、披露、安全或删除个人信息或其他隐私相关事项方面的做法的担忧，即使是毫无根据的，即使我们遵守了适用的法律，也可能损害我们的声誉并损害我们的业务。
许多外国、联邦和州的法律和法规规范个人可识别健康信息的收集、传播、使用和保密，包括（一）州隐私和保密法（包括要求披露违规行为的州法律）；（二）HIPAA；以及（三）欧洲和其他外国数据保护法，包括欧盟GDPR和英国GDPR。
HIPAA建立了一套国家隐私和安全标准，以保护以电子方式提交某些涵盖交易（统称为“涵盖实体”）的健康计划、医疗保健信息交换所和医疗保健提供者的个人可识别健康信息或受保护健康信息，以及他们的“商业伙伴”，即为或代表涉及创建、接收、维护或传输受保护健康信息的涵盖实体及其涵盖的分包商提供某些服务的个人或实体。我们业务的某些部分，例如基于云的软件数字健康应用程序，作为我们所涵盖的实体客户的业务伙伴，受HIPAA的约束。为了向我们的涵盖实体客户提供涉及访问PHI的服务，HIPAA要求我们签订商业伙伴协议，要求我们根据HIPAA保护PHI。作为商业伙伴，我们也对遵守HIPAA负有直接责任。对违反HIPAA规定的处罚包括民事和刑事处罚。
HIPAA授权州检察长根据HIPAA代表州居民提起诉讼。在此类案件中，法院可以判给与违反HIPAA相关的损害赔偿金、诉讼费和律师费。虽然HIPAA不会创建一个私有的
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允许个人以违反HIPAA为由在民事法庭起诉我们的诉讼权，其标准已被用作国家民事诉讼中注意义务索赔的依据，例如在滥用或违反PHI时的疏忽或鲁莽行为。
HIPAA还要求像我们这样的商业伙伴“不得无理拖延，在任何情况下都不得迟于发现违规行为后的60个日历日”通知我们的受保实体客户。如果被覆盖实体的无担保PHI受到未经授权的访问、使用或披露，它们必须“在发现违规行为后的60个日历日内”通知受影响的个人。如果违规行为影响到500名或更多患者，受覆盖实体必须向HHS和当地媒体报告，不得无故拖延，HHS将在其公共网站上公布违规实体的名称。如果一项违规行为影响的个人少于500人，则所涉实体必须至少每年对其进行记录并通知HHS。
如果我们无法妥善保护委托给我们的健康信息的隐私和安全，我们的解决方案可能会被视为不安全，我们可能会承担重大责任，客户可能会减少使用或停止使用我们的解决方案。此外，如果我们未能遵守我们与客户签订的商业伙伴协议的条款，我们不仅要承担合同责任，而且还要直接根据HIPAA承担责任。
此外，经《加州隐私权法案》（统称“CCPA”）修订的2018年《加州消费者隐私法》于2020年1月1日生效。CCPA扩大了加州居民获取和删除其个人信息、选择不分享某些个人信息以及获得有关其个人信息如何被使用的详细信息的权利，要求相关公司向加州消费者提供新的披露信息（该术语的定义较为宽泛），并为这些消费者提供了选择不出售某些个人信息的新途径。CCPA包括对违规行为的民事处罚，以及对数据泄露行为的私人诉讼权。尽管该法律包括有限的例外情况，包括由受保护实体或商业伙伴维护的“受保护健康信息”，但它可能会根据具体情况对我们处理个人信息的方式进行监管或影响。A迄今为止，美国已有大约10个州实施了全面的数据隐私法，其中某些法律自2023年1月1日起生效。虽然这些法律大多针对消费者，而不是商业数据，但如果我们受到这些州法律、HIPAA或其他国内隐私和数据保护法的约束或影响，任何因未能遵守这些法律的要求而承担的责任都可能对我们的财务状况产生不利影响。
除了这些全面的数据保护法之外，迄今为止，至少有三个国家通过了专门规范生物识别技术的收集、使用、储存和披露的法律，未来可能会有更多的国家寻求规范——和/或限制——生物识别技术的使用。我们的某些产品使用或允许使用根据这些或其他法律可被归类为生物特征的信息。如果我们受到这些或其他法律的约束或影响，包括因不当使用生物识别技术而可能造成的损害，我们可能会受到损害索赔的约束，被要求修改我们提供产品的方式或产品的某些特性。最近，美国联邦贸易委员会和民权办公室（OCR，执行HIPAA的机构）对利用在线追踪技术收集、使用和披露用户个人信息产生了兴趣，包括利用这类在线追踪工具收集信息，用于定向营销。美国联邦贸易委员会已对那些以误导或欺骗性方式使用在线追踪工具的公司采取了执法行动。针对这一新的执法领域，我们一直在评估我们的网站和应用程序，以评估任何在线跟踪，并确保遵守隐私和安全标准。我们还可能被要求实施额外的做法或流程，或以其他方式投入我们的资源来遵守这些和其他规定。如果我们不能遵守这些法律，或者如果这些法律要求我们改变我们的产品或服务，我们可能会遇到可能对我们的财务状况产生不利影响的责任。
我们还受非美国国家的法律和法规的约束，这些法律和法规涉及数据隐私以及与健康相关的信息和其他个人信息的保护。例如，欧盟成员国、联合王国和其他司法管辖区通过了数据保护法律和条例，规定了重大的遵守义务。这些法域的法律和条例广泛适用于收集、使用、储存、披露和保障识别或可能用于识别个人的个人信息，如姓名、联系信息和敏感个人数据，如健康数据。这些法律和条例经常受到修订和不同的解释，而且随着时间的推移一般变得更加严格。
此外，欧盟GDPR和英国GDPR于2018年5月生效。GDPR对欧洲经济区或英国的个人数据处理提出了严格的数据保护要求。GDPR对个人数据的控制者和处理者提出了几项严格的要求，并增加了我们的义务，例如，在获得个人同意处理其个人数据方面规定了更高的标准，要求对个人进行更有力的披露，
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加强个人数据权利，缩短数据泄露通知的时限，限制信息的保留期和二次使用（包括用于研究目的），增加与健康数据和假名（即键码）数据有关的要求，并在我们与处理个人数据的第三方处理者签订合同时施加额外的义务。GDPR还对个人数据从欧洲经济区转移到美国（包括美国）实施了严格的规定，而欧洲最近的法律发展使得个人数据从欧洲经济区和英国转移到美国变得更加复杂。例如，欧洲联盟委员会和联合王国通过了新的标准合同条款，根据这些条款，各实体可以从欧洲联盟和联合王国转移个人数据，我们可能需要执行这些条款。我们必须逐案评估这种数据转让，以确保根据现行法律和符合新的标准合同条款的持续允许性。GDPR规定，欧洲经济区成员国和英国可能会制定进一步的法律法规，限制基因、生物特征或健康数据的处理，这可能会限制我们使用和共享个人数据的能力，或可能导致我们的成本增加，并损害我们的业务和财务状况。如果不遵守GDPR的要求以及欧洲经济区成员国适用的国家数据保护和营销法律，可能会被处以最高2000万欧元的罚款，或最高达上一财政年度全球年度总营业额的4%（以较高者为准），以及其他行政处罚和个人索赔要求。欧盟成员国和英国也制定了有关电子监控的法律，这可能要求我们采取额外的合规措施。不遵守这些法律可能会使我们受到处罚。
英国《GDPR》与欧盟《GDPR》下的罚款如出一辙，即最高罚款1750万英镑或全球营业额的4%，两者以较高者为准。
遵守这些和任何其他适用的隐私和数据安全法律和条例是一个严格和耗时的过程，我们可能需要建立额外的机制，确保遵守新的数据保护规则。我们未能或被认为未能遵守隐私或安全法律、政策、法律义务或行业标准，或任何安全事件，导致未经授权发布或转移个人身份信息，也可能导致政府执法行动和调查、罚款和处罚、诉讼和/或负面宣传，包括消费者权益团体，并可能导致我们的客户失去对我们的信任，这可能对我们的声誉和业务产生不利影响。此类失败可能对我们的财务状况和业务产生重大不利影响。如果与我们合作的第三方违反适用的法律、合同义务或遭受安全事故，此类违规行为也可能使我们违反我们在隐私法律和法规下的义务和/或反过来可能对我们的业务产生重大不利影响。
我们的业务活动受到广泛的监管，任何不遵守都可能对我们的业务、财务状况或经营业绩产生重大不利影响.我们的业务活动受到广泛的美国联邦、州、地方和国际法规的约束。不遵守这些规定可能会导致召回我们的产品，对我们或我们的雇员处以巨额罚款和刑事指控。此外，如果美国食品药品监督管理局或FDA、其他监管机构或我们以任何理由认定这些产品不安全或不有效，我们的某些产品可能会被召回。任何召回或其他监管行动都可能增加我们的成本，损害我们的声誉，影响我们向客户提供所需产品数量的能力，并对我们的经营业绩产生重大影响。我们的某些产品和服务包括使用人工智能（AI），其目的是加强我们的产品和服务的运营。人工智能创新带来的风险和挑战可能会影响我们的业务。人工智能算法可能存在缺陷。数据集可能不充分或包含有偏差的信息。无效的人工智能开发和部署实践可能会使我们遭受竞争损害、监管行动、增加的网络风险和法律责任，包括欧盟拟议的人工智能新法规。美国联邦贸易委员会发布了一份报告，表达了对人工智能和跨行业偏见的担忧，包括医疗领域的偏见，并暗示这种偏见可能导致不公平和欺骗性的做法，以及其他担忧。我们使用人工智能的能力发生任何变化，或者对偏见的担忧，都可能要求我们修改我们的产品和服务，或者对我们的业务产生其他负面的财务影响。
产品销售、介绍或修改可能会因FDA法规或类似的外国法规而延迟或取消，这可能会导致我们的销售额和利润下降。除非根据FDA现行的执法自由裁量权政策，一种产品被豁免或可能被商业化，否则我们在美国销售或销售一种新的医疗设备之前，必须获得FDA的批准或批准，这可能是一个漫长而耗时的过程。根据《联邦食品、药品和化妆品法》第510（k）条，我们通常获得FDA的许可，可以在美国销售我们的产品，或者我们的产品不受第510（k）条许可程序的限制。510（k）清除程序可能费用高昂、耗时和不确定。在510（k）审批过程中，FDA必须确定
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拟议中的设备在预期用途、技术以及安全性和有效性方面“基本上等同于”上游设备，目的是清除拟议中的设备以供销售。FDA在评估提交文件时有很大的自由度，在批准拟议的设备之前可能会寻求更多信息，或者可能最终确定提交510（k）批准的拟议设备实质上不等同于谓词设备。在设备收到FDA的510（k）上市前批准后，任何可能严重影响其安全性或有效性的修改，或对设备的预期用途、技术、材料、包装和某些制造工艺构成重大改变的修改，都可能需要新的510（k）批准或上市前批准。我们在没有提交新的第510（k）条通知的情况下修改了我们的一些第510（k）条批准的产品，我们认为这不是必需的。但是，如果FDA不同意我们的意见，并要求我们提交新的第510（k）节通知，以便对我们现有的产品进行修改，我们可能会被要求在FDA审查第510（k）节通知期间停止销售这些产品。
任何新产品的推出或现有的产品修改可能会受到一个更长的，更严格的FDA审查过程。例如，在某些情况下，我们可能需要在提交510（k）通知之前，对改良或新产品进行临床试验。我们可能还需要获得某些产品的上市前批准。事实上，最近FDA对上市前通知提交的审查趋势表明，FDA经常要求制造商提供有关特定设备的新的、更广泛的或不同的信息，而不是制造商在提交510（k）通知时的预期。这导致上市前通知审查进程的不确定性和延迟增加。例如，2018年11月，FDA官员宣布了FDA打算采取的措施，以实现510（k）上市前通知途径的现代化。除其他事项外，FDA宣布计划制定提案，以推动制造商利用510（k）通路使用更新的谓词。这些提议包括计划潜在地关闭某些在510（k）清除路径下被用作谓词的较旧的设备，并潜在地公布一份已被清除的设备清单，其依据是已证明与超过10年的谓词设备具有实质性的等效性。2019年9月，FDA还发布了修订后的最终指南，为“某些被充分理解的设备类型的制造商”建立了“基于安全和性能的途径”，允许制造商依赖FDA认可的客观安全和性能标准来证明实质上的等效性，从而避免了制造商在审批过程中将其医疗设备的安全性和性能与特定谓词设备进行比较的需要。FDA已经制定并维护了一份清单。 适用于“基于安全和性能”路径的设备类型，并继续开发针对特定产品的指导文件，在可行的情况下，为每种此类设备类型确定性能标准和推荐的测试方法。其中一些提案尚未最终确定或通过，尽管FDA可能会与国会合作，通过立法实施这些提案。因此，目前尚不清楚任何提案如果获得通过，会在多大程度上对我们施加额外的监管要求，从而推迟我们获得新的510（k）许可的能力，增加合规成本，或限制我们维持现有许可的能力，或以其他方式造成可能对我们的业务产生负面影响的竞争。
FDA正在对510（k）项目进行审查，这可能会让我们更难对我们之前批准的产品进行修改，要么是对制造商何时必须提交新的510（k）来修改之前批准的产品提出更严格的要求，要么是对提交的产品采用更繁琐的审查标准。FDA继续审查其510（k）审批程序，这可能导致对监管要求或指导文件的额外修改，这可能会增加合规成本或限制我们维持当前审批的能力。更严格的上市前审批流程的要求和/或对510（k）审批流程的重大改变可能会延迟产品的推出，并增加与FDA合规相关的成本。我们的产品在美国境外的营销和销售也需要获得监管许可和批准，如果我们不能获得这些监管批准，我们的销售可能会受到影响。我们无法向您保证，我们开发的任何新产品都将获得美国或外国监管机构的监管批准。
2016年，《联邦食品、药品和化妆品法》（FD & C Act）对“设备”的定义进行了修订，将某些软件功能排除在外。我们的软件产品可能包括属于FDA对医疗设备的管辖定义的功能，而有些软件产品可能被认为不受“设备”定义的约束，即使是在使用来自FDA监管的医疗设备的数据时也是如此。我们对数字产品的适当分类的确定可能会导致监管调查，并花费时间和资源来满足FDA对特定数字产品的适当类别的反馈。
我们受制于与适用于我们的制造和质量过程的质量标准有关的大量法规。我们未能遵守这些标准可能会对我们的业务、财务产生不利影响
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条件，或操作的结果。FDA对我们许多产品在美国的批准、制造、销售和营销进行监管。加拿大、日本、欧洲和我们开展业务的其他国家也有重要的政府监管。作为一家设备制造商，我们必须在FDA注册，并接受FDA的定期检查，以确保符合FDA的质量体系法规要求，该要求要求医疗设备制造商遵守某些法规，包括测试、质量控制和文件程序。此外，联邦医疗器械报告条例要求我们向FDA提供信息，只要有证据合理地表明设备可能导致或促成了死亡或严重伤害，或者如果发生故障，可能导致或促成死亡或严重伤害。对适用的监管要求的遵守情况将受到持续审查，并通过FDA的定期检查受到严格监测。在欧洲联盟，为了销售我们的产品，我们必须保持某些ISO认证，并且必须定期接受指定机构的检查，以获得和保持这些认证。不遵守现行政府规章和质量保证准则可能导致临时停产、产品召回或相关的实地行动、产品短缺或产品制造的延误。功效或安全问题、市场上不良事件趋势的增加和/或与我们的产品有关的制造质量问题可能导致产品召回或相关的实地行动、撤回和/或销售下降。
FDA和其他政府机构因资金短缺或全球健康问题而造成的混乱，可能会妨碍它们雇用、保留或部署关键领导和其他人员的能力，或以其他方式阻止新的或改良的产品及时开发、批准、批准或商业化，或根本无法实现，这可能会对我们的业务产生负面影响。FDA审查、批准或批准新产品的能力可能受到多种因素的影响，包括政府预算和资金水平、法规、监管和政策的变化、FDA雇佣和留住关键人员以及接受用户付费的能力，以及其他可能影响FDA履行日常职能能力的事件。因此，近年来FDA的平均审查时间有所波动。此外，为研究和发展活动提供资金的其他政府机构的政府供资受制于政治进程，而政治进程本身就是不稳定和不可预测的。 FDA和其他机构的中断也可能会减慢必要的政府机构审查和/或批准医疗设备或对已批准或已批准的医疗设备的修改所需的时间，这将对我们的业务产生不利影响。例如，在过去几年里，包括从2018年12月22日开始的35天里，美国政府多次关闭，某些监管机构，如FDA，不得不让FDA的关键员工休假，并停止关键活动。
另外，为应对新冠疫情，2020年3月10日，FDA宣布有意推迟对多数国外生产设施的检查，随后在2020年3月18日，FDA暂时推迟了对国内生产设施的例行监督检查。美国以外的监管当局针对新冠疫情采取了类似的限制措施或其他政策措施。2020年7月10日，FDA宣布打算恢复对国内生产设施的某些现场检查，但须遵守基于风险的优先排序制度。在COVID紧急情况期间，FDA发布了许多指南，为某些设备的执行自由裁量权或紧急使用授权（EUA）颁发流程提供了规定，这些指南的效果是在COVID紧急情况未决期间放宽了对选定设备的某些监管要求。最近，由于预计2023年5月11日起终止新冠肺炎紧急情况，FDA于2023年3月27日发布了两份最终指导文件，以协助过渡医疗设备：（i）受制于新冠肺炎紧急情况期间发布的某些执行政策，以及（ii）获得紧急使用授权（EUA）。这些指导文件最后确定了2021年12月23日发布的相应指导文件草案。这些指导意见要求对那些属于即将到期的新冠肺炎执法政策范围内的设备采取“分阶段过渡程序”。如果我们的设备已根据与COVID相关的执法酌处权或EUA获得市场授权，我们可能需要为此类设备实施过渡计划，其结果可能不确定，并可能影响我们在COVID后的监管环境中销售此类设备的能力。如果政府长期关闭，或者如果全球健康问题继续阻碍FDA或其他监管机构进行定期检查、审查或其他监管活动，可能会严重影响FDA或其他监管机构及时审查和处理我们提交的监管文件的能力，这可能会对我们的业务产生重大不利影响。
对我们的产品进行标签外营销可能会导致巨额罚款。FDA严格管理可能对FDA批准的产品作出的宣传声明。特别是，根据第510（k）节的批准，只允许我们为FDA批准的标签上指明的用途销售我们的产品。我们可能会要求为我们目前的产品提供额外的标签指示，而FDA可能会直接拒绝这些要求，要求提供额外昂贵的临床数据来支持任何额外的指示，或对任何已获批准的产品的预期用途施加限制，作为
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清仓。如果FDA认定我们的产品用于标签外销售，我们可能会受到罚款、禁令或其他处罚。如果其他联邦、州或外国执法机构认为我们的业务活动构成宣传标签外使用，也有可能采取行动，这可能会导致重大处罚，包括但不限于刑事、民事和行政处罚、损害赔偿、罚款、非法所得、被排除在政府医疗保健项目之外，以及限制我们的业务。任何这些事件都可能严重损害我们的业务和经营业绩，并导致我们的股价下跌。
监管消费者联系的法律可能会对我们的业务运营产生不利影响或产生责任。我们的业务活动包括与世界各地的消费者联系。某些法律，例如《美国电话消费者保护法》，对电话销售行为和某些与消费者的自动外呼联系（如电话、短信或电子邮件）进行了规范。我们对外联系的使用可能受到现有法律的限制，也可能受到未来可能通过的法律、法规或监管决定的限制。同样，某些数据隐私法律，包括CCPA，以及随后的CPRA和GDPR，要求向消费者披露我们的隐私实践。如果我们被发现违反了这些法律或法规，我们可能会被处以巨额罚款、罚款或对消费者承担责任。
税法、法规和执法实践正在演变，可能对我们的经营业绩、现金流和财务状况产生重大不利影响。不同法域的税法、条例和行政做法正在演变，可能会因经济、政治和其他条件而发生重大变化。有许多在正常经营过程中发生的交易，其最终的税务决定是不确定的，在评估和估计我们的准备金和应计税款时，需要作出重大判断。各国政府越来越注重如何增加税收，特别是来自多国公司的税收，这可能导致审计活动的增加和税务当局采取的激进立场。
对美国税法的修改或澄清可能会对我们国内外收入的税务处理产生重大影响。经合组织是一个由包括美国在内的34个国家组成的国际协会，该组织发布了其税基侵蚀和利润转移行动计划的最终报告，该计划旨在实现全球税收政策的标准化和现代化。BEPS行动计划提议修订许多税务规则，包括国别报告、常设机构、混合实体和工具、转让定价和税务条约。我们开展业务的国家已经或正在颁布BEPS行动计划。此外，美国财政部最近提议通过一项全球最小值企业税至少15%的税率，如果颁布，可能会对我们的有效税率产生负面影响。
有关税法、条例、行政做法和执法做法的发展可能对我们的经营业绩、财务状况和现金流量产生重大不利影响，包括需要获得额外融资。
我们在许多司法管辖区接受不同税务当局的税务审核。我们的所得税申报表是基于需要作出重大判断的计算和假设，并接受各税务机关的审计。此外，我们的税务负债的计算涉及处理复杂税法的适用方面的不确定性。我们定期评估税务当局在确定我们的所得税拨备是否充足时进行审查的潜在结果。
2021年9月19日，我们与澳大利亚税务局（“ATO”）就先前披露的2009至2018纳税年度转让定价纠纷达成和解协议（“ATO和解”）。ATO的解决方案完全解决了以往所有年份的争端，不承认责任，并澄清了未来某些税收原则。
截至2021年6月30日和2022年6月30日止年度，ATO和解的最终净影响为2.387亿美元，即毛额3.817亿美元，包括4810万美元的利息和罚款，以及1.430亿美元的贷记和扣除调整。由于ATO的结算和外币的变动，我们在其他综合收入中记录了1410万美元的收益，以及410万美元的税收抵免减少，这被记入所得税费用。由于ATO的和解，我们扭转了之前记录的不确定的税务状况。
2021年9月28日，我们向ATO汇出了2.848亿美元的最后一笔款项，其中包括3.817亿美元的商定结算金额减去之前向ATO汇出的9690万美元。
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2018年至2022年的税务年度仍须由我们须缴税的主要税务管辖区日后进行审查。此外，我们开展业务的司法管辖区的税务当局可能会质疑我们在转让定价方面的立场和方法，包括对已开发技术、公司间安排和知识产权转让的估值。如果受到税务部门的挑战，瑞思迈将大力捍卫我们的立场和方法。税务审计所产生的任何最终评估可能导致我们过去或未来的应纳税所得额、应纳税额或递延所得税资产发生重大变化，并可能要求我们支付可能对我们的财务业绩产生重大不利影响的罚款和利息。
环境、社会和公司治理（ESG）问题可能会对我们的业务、财务状况以及经营业绩和声誉产生不利影响。某些投资者、监管者、立法者、客户、消费者、员工和其他利益相关者越来越关注ESG问题。此外，与上市公司的ESG实践相关的公众利益和立法压力持续增长。如果我们的ESG实践未能满足监管要求或利益相关者对负责任的企业公民的不断变化的期望和标准，这些领域包括环境管理、对当地社区的支持、董事会和员工多样性、人力资本管理、员工健康和安全实践、产品质量、供应链管理、公司治理和透明度，我们的声誉、品牌以及员工的吸引力和保留可能会受到负面影响，我们的客户和供应商可能不愿意继续与我们做生意。此外，如果不遵守新的法律、法规或报告要求，可能会对我们的声誉和业务产生负面影响。我们采用某些标准或强制遵守某些要求可能需要额外的投资，这可能会影响我们的盈利能力。
与证券市场和普通股所有权相关的风险
由于各种原因，我们的季度经营业绩可能会出现波动。我们的营运业绩不时按季波动，日后亦可能出现类似的波动。这些波动可能是由若干因素造成的，包括：
•我们或我们的竞争对手推出新产品；
•产品销售的地域组合；
•我们在新地区市场营销的成功和成本；
•第三方付款人偿付的变化；
•监管许可和批准的时间安排；
•与收购和整合新业务、技术和产品供应相关的成本；
•分销商下订单的时间；
•存货减记，这可能是由于维持大量的原材料、部件和制成品存货而导致的；
•用于研究和开发的支出；
•不同地区具有竞争力的价格；
•外币交易损益的影响；
•其他活动，包括我们的竞争对手的产品召回；和
•总体经济状况，包括利率上升、通胀压力、经济衰退、消费者情绪和需求、全球政治冲突以及与我们的实际表现无关的行业因素。
我们季度经营业绩的波动可能会导致我们普通股的市场价格波动。
特拉华州的法律和我们章程中的规定可能会使另一家公司难以收购我们。我们的公司注册证书的条款可能会延迟或阻止控制权或管理层的变更，这可能对我们或我们的证券持有人有利。特别是，我们的董事会有权发行最多200万股优先股，并有权决定这些股票的价格、权利、优惠、特权和限制，包括投票权，而无需股东进一步投票或采取行动。我们普通股股东的权利
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将受制于未来可能发行的任何优先股的持有人的权利，并可能受到其不利影响。发行优先股可能会延迟、推迟或阻止控制权的变更，可能会阻止以高于普通股市场价格的价格竞购我们的普通股，并可能对我们普通股的市场价格以及我们普通股持有者的投票权和其他权利产生不利影响。
项目1B未解决的工作人员意见
没有。
项目2属性
我们在自有和租赁物业中开展业务。我们的主要行政办公室和美国销售设施约有230,000平方英尺，位于加州圣迭戈的光谱中心大道上，我们拥有一栋大楼。我们有我们的主要研究和开发设施，以及办公室和制造设施在我们的自有场地悉尼，澳大利亚。其他设施位于乔治亚州亚特兰大、加利福尼亚州莫雷诺谷、加利福尼亚州查茨沃思、美国明尼苏达州布卢明顿、新加坡、德国慕尼黑、法国里昂、中国苏州、加拿大哈利法克斯和马来西亚新山。
我们相信我们的设施足以应付我们目前业务的需要。截至2023年6月30日，我们主要拥有和租赁的物业如下：
| 地点 | 所有权状况 （拥有/租赁） |
广场 镜头 |
主要用途 | ||||||||
| 加利福尼亚州圣迭戈 | 拥有 | 230,000 | 公司总部、工程、研发、销售和行政 | ||||||||
| 澳大利亚悉尼 | 拥有 | 437,000 | 制造、工程、研发、销售和行政 | ||||||||
| 中国苏州 | 拥有 | 53,000 | 制造、仓库、工程、研究和开发 | ||||||||
| 佐治亚州亚特兰大 | 租赁 | 522,000 | 制造、仓库和配送、SaaS销售和管理、工程、研发 | ||||||||
| 新加坡 | 租赁 | 305,000 | 制造、工程、研发、销售和行政 | ||||||||
| 加利福尼亚州莫雷诺谷 | 租赁 | 244,000 | 仓库和配送 | ||||||||
| 马来西亚柔佛州 | 租赁 | 155,000 | 制造、工程、研究和开发 | ||||||||
| 查茨沃斯，加利福尼亚州 | 租赁 | 72,000 | 制造、工程、研究和开发 | ||||||||
| 德国慕尼黑 | 租赁 | 61,000 | 销售和分销 | ||||||||
| 法国里昂 | 租赁 | 52,000 | 销售、制造和分销 | ||||||||
项目3法律程序
我们参与了在正常业务过程中出现的各种法律诉讼、索赔、调查和诉讼。见附注15 ——合并财务报表附注（第二部分，项目8）中的法律行动、或有事项和承诺，该报告以引用方式并入本文。
诉讼本质上是不确定的。因此，我们不能肯定地预测这些问题的结果。但是，我们预计这些事项的结果不会对我们的合并财务报表整体产生重大不利影响。
项目4：矿山安全披露
不适用。
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| 第二部分 | 项目5 | ||||
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ResMed Inc.及其附属公司
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第二部分
项目5市场对注册人的共同权益、相关股东事项和发行人购买权益证券
我们的普通股在纽约证券交易所交易，股票代码为“RMD”。截至2023年7月31日，共有28名普通股股东，尽管我们普通股的实际股东人数超过了这个记录持有人的人数，而且这些记录持有人中有许多是代表其他受益所有人的名义持有股份。
根据股权补偿计划获授权发行的证券
本报告第三部分项目12“某些受益所有人的担保所有权和管理层及相关股东事项”下的信息，现以引用方式并入本报告第二部分项目5。
购买股本证券
2014年2月21日，我们的董事会批准了我们目前的股票回购计划，授权我们购买总计2000万股我们的普通股。该计划允许我们根据市场和商业条件的需要，根据适用的法律要求，不时在公开市场、协议交易或大宗交易中以现金形式回购我们的普通股。该计划没有终止日期，我们的董事会可以随时决定加速、暂停、延迟或终止该计划。2014年2月21日之后的所有股票回购都已在此计划下执行。
我们在2019财年暂停了股票回购计划。因此，在截至2023年6月30日的12个月内，我们没有回购任何股票。然而，该计划没有到期日，我们可能会在任何时候，在情况允许的情况下选择恢复股票回购计划。自股票回购计划启动以来，我们已经回购了4180万股股票，总成本为16亿美元。2023年6月30日，根据已批准的股份回购计划，可额外回购1290万股股份。
股息
虽然我们历来每季度向普通股股东派发股息，但未来股息的宣布和支付将取决于许多因素，包括但不限于我们的收益、财务状况、业务发展需要和监管考虑，并由我们的董事会酌情决定。
业绩图
本业绩图表已提供，不应被视为“提交”给SEC或受《交易法》第18条的约束，也不应被视为通过引用并入我们根据经修订的1933年《证券法》提交的任何文件中。
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| 第二部分 | 项目5 | ||||
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ResMed Inc.及其附属公司
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下图比较了2018年6月30日至2023年6月30日期间我们普通股的累计总股东回报率，以及标准普尔500指数、标准普尔500医疗保健指数和道琼斯美国精选医疗集团设备指数的可比累计回报率。图中假设在2018年6月30日我们的普通股和每个指数投资了100美元。此外，该图假定所有已支付股息的再投资。下图中的股价表现不一定代表未来的股价表现。
下表显示了总的指数股价回报加上股息再投资，假设在2018年6月30日所示期间的初始投资为100美元。
| 截至6月30日， | ||||||||||||||||||||
| 索引 | 2018 | 2019 | 2020 | 2021 | 2022 | 2023 | ||||||||||||||
| ResMed Inc. | 100 | 119 | 190 | 246 | 210 | 221 | ||||||||||||||
| 标普500 | 100 | 108 | 114 | 158 | 139 | 164 | ||||||||||||||
| 标普500医疗保健 | 100 | 111 | 121 | 152 | 155 | 160 | ||||||||||||||
| 道琼斯美国精选医疗集团设备 | 100 | 120 | 133 | 182 | 152 | 171 | ||||||||||||||
项目6选定的财务数据
下表汇总了截至2023年6月30日终了的五年期间每个财政年度的某些选定合并财务数据。以下数据应与本报告第二部分项目7“管理层对财务状况和经营成果的讨论和分析”和本报告第二部分项目8“合并财务报表和补充数据”以及本报告其他部分的相关说明一并阅读。截至2023年6月30日、2022年6月30日和2021年6月30日止年度的合并损益表数据以及截至2023年6月30日和2022年6月30日的合并资产负债表数据来自本报告其他部分所载经审计的合并财务报表。截至2020年6月30日和2019年6月30日止年度的合并损益表数据以及截至2021年6月30日、2020年6月30日和2019年6月30日的合并资产负债表数据来自我们经审计的合并财务
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本报告未包括的声明。历史结果不一定表明未来预期的结果，所列年份的结果不应被视为表明我们未来的业务结果。
| 综合损益表数据 | 截至6月30日， | |||||||||||||||||||||||||||||||
| （单位：千，每股数据除外）： | 2023 | 2022 | 2021 | 2020 | 2019 | |||||||||||||||||||||||||||
| 净收入 | $ | 4,222,993 | $ | 3,578,127 | $ | 3,196,825 | $ | 2,957,013 | $ | 2,606,572 | ||||||||||||||||||||||
| 销售成本（不包括下文单独列出的摊销） | 1,836,935 | 1,514,166 | 1,312,598 | 1,189,624 | 1,069,987 | |||||||||||||||||||||||||||
| 收购无形资产的摊销 | 30,396 | 39,650 | 45,127 | 49,603 | 42,514 | |||||||||||||||||||||||||||
| 销售费用共计 | 1,867,331 | 1,553,816 | 1,357,725 | 1,239,227 | 1,112,501 | |||||||||||||||||||||||||||
| 毛利 | 2,355,662 | 2,024,311 | 1,839,100 | 1,717,786 | 1,494,071 | |||||||||||||||||||||||||||
| 销售、一般和管理费用 | 874,003 | 737,508 | 670,387 | 676,689 | 645,010 | |||||||||||||||||||||||||||
| 研究和开发费用 | 287,642 | 253,575 | 225,284 | 201,946 | 180,651 | |||||||||||||||||||||||||||
| 收购无形资产的摊销 | 42,020 | 31,078 | 31,078 | 30,092 | 32,424 | |||||||||||||||||||||||||||
| 重组费用 | 9,177 | — | 8,673 | — | 9,401 | |||||||||||||||||||||||||||
| 诉讼和解费用 | — | — | — | (600) | 41,199 | |||||||||||||||||||||||||||
| 购置相关费用 | 10,949 | 1,864 | — | — | 6,123 | |||||||||||||||||||||||||||
| 总营业费用 | 1,223,791 | 1,024,025 | 935,422 | 908,127 | 914,808 | |||||||||||||||||||||||||||
| 经营收入 | 1,131,871 | 1,000,286 | 903,678 | 809,659 | 579,263 | |||||||||||||||||||||||||||
| 其他收入： | ||||||||||||||||||||||||||||||||
| 利息收入（支出），净额 | (47,379) | (22,312) | (23,627) | (39,356) | (33,857) | |||||||||||||||||||||||||||
| 归属于权益法投资的损失 | (7,265) | (8,486) | (11,205) | (25,058) | (15,833) | |||||||||||||||||||||||||||
| 保险赔偿收益 | 20,227 | — | — | — | — | |||||||||||||||||||||||||||
| 其他，净额 | 4,210 | (9,005) | 14,816 | (12,157) | (10,726) | |||||||||||||||||||||||||||
| 其他收入（损失）共计，净额 | (30,207) | (39,803) | (20,016) | (76,571) | (60,416) | |||||||||||||||||||||||||||
| 所得税前收入 | 1,101,664 | 960,483 | 883,662 | 733,088 | 518,847 | |||||||||||||||||||||||||||
| 所得税 | 204,108 | 181,046 | 409,157 | 111,414 | 114,255 | |||||||||||||||||||||||||||
| 净收入 | $ | 897,556 | $ | 779,437 | $ | 474,505 | $ | 621,674 | $ | 404,592 | ||||||||||||||||||||||
| 每股基本收益 | $ | 6.12 | $ | 5.34 | $ | 3.27 | $ | 4.31 | $ | 2.83 | ||||||||||||||||||||||
| 稀释每股收益 | $ | 6.09 | $ | 5.30 | $ | 3.24 | $ | 4.27 | $ | 2.80 | ||||||||||||||||||||||
| 每股股息 | $ | 1.76 | $ | 1.68 | $ | 1.56 | $ | 1.56 | $ | 1.48 | ||||||||||||||||||||||
| 加权平均数： | ||||||||||||||||||||||||||||||||
| 已发行基本股份 | 146,765 | 146,066 | 145,313 | 144,338 | 143,111 | |||||||||||||||||||||||||||
| 已发行稀释股份 | 147,455 | 147,043 | 146,451 | 145,652 | 144,484 | |||||||||||||||||||||||||||
| 截至6月30日， | ||||||||||||||||||||||||||||||||
| 合并资产负债表数据（千）： | 2023 | 2022 | 2021 | 2020 | 2019 | |||||||||||||||||||||||||||
| 周转资金 | $ | 1,609,297 | $ | 1,242,179 | $ | 662,991 | $ | 920,698 | $ | 589,375 | ||||||||||||||||||||||
| 总资产 | 6,751,708 | 5,095,853 | 4,728,125 | 4,587,376 | 4,107,682 | |||||||||||||||||||||||||||
| 长期债务，减去当前到期日 | 1,431,234 | 765,325 | 643,351 | 1,164,133 | 1,258,861 | |||||||||||||||||||||||||||
| 股东权益总额 | $ | 4,129,903 | $ | 3,360,751 | $ | 2,885,679 | $ | 2,497,027 | $ | 2,072,193 | ||||||||||||||||||||||
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| 第二部分 | 项目7 | ||||
| ResMed Inc.及其附属公司 管理层对财务状况和经营成果的讨论与分析 |
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项目7管理层对财务状况和经营成果的讨论与分析
概述
管理层对财务状况和经营业绩的讨论和分析（“MD & A”）旨在帮助读者了解我们的经营业绩和财务状况。本报告是对本报告所选财务数据和合并财务报表及附注的补充，应与之一并阅读。
我们在医疗设备和基于云的软件应用程序的开发、制造、分销和营销方面处于全球领先地位，这些应用程序诊断、治疗和管理呼吸系统疾病，包括睡眠呼吸障碍（SDB）、慢性阻塞性肺病、神经肌肉疾病和其他慢性疾病。深发展包括阻塞性睡眠呼吸暂停和其他在睡眠期间发生的呼吸系统疾病。我们的产品和解决方案旨在改善患者的生活质量，减少慢性病的影响，并降低医疗成本，因为全球医疗体系继续推动从医院到家庭的护理和低成本环境的转变。我们基于云的数字软件健康应用程序，连同我们的设备，旨在提供连接的护理，以改善病人的结果和效率为我们的客户。
自持续气道正压疗法发展以来，我们通过开发或收购一系列针对更广泛的呼吸系统疾病的产品和解决方案扩展了我们的业务，包括应用于医疗和消费品的技术、通风设备、诊断产品、用于医院和家庭的口罩系统、头套和其他配件、牙科设备以及基于云的软件信息学解决方案，以管理患者的治疗结果以及客户和供应商的业务流程。我们的增长受到地域扩张、我们的研究和产品开发努力、收购以及对深发展和其他呼吸系统疾病（如慢性阻塞性肺病）作为重大健康问题的认识不断提高的推动。
我们致力于持续投资于研发和产品改进。在2023财年，我们在研发活动上投资了2.876亿美元，占净收入的6.8%，并继续专注于新的创新产品和解决方案的开发和商业化，以改善患者的治疗效果，为我们的客户创造效率，并帮助医生和提供者更好地管理慢性病和降低医疗成本。在2023财年，我们继续推出AirSense 11，它引入了新的功能，如触摸屏、为刚接触治疗的患者提供的算法、数字增强和无线更新功能，并继续在全球范围内提供设备，包括我们之前的AirSense 10和AirCurve 10产品的卡转云（C2C）版本，这些产品不包含通信模块。由于进行了多次收购，包括2016年的Brightree、2018年的HEALTHCAREfirst和MatrixCare，以及2022年11月的MEDIFOX DAN，我们的业务现在包括院外软件平台，旨在支持专业人员和护理人员，帮助人们在他们选择的家庭或护理环境中保持健康。这些平台构成了我们的SaaS业务，加上我们基于云的远程监测和治疗管理系统，以及强大的产品管道，应该会继续为我们的未来增长提供一个强大的平台。
我们已确定我们有两个运营部门，即医疗设备行业的睡眠和呼吸障碍部门（“睡眠和呼吸护理”）和向院外医疗服务提供商提供业务管理软件（“SaaS”）。
2023财年的净营收增至42.230亿美元，较2022财年增长18%。截至2023年6月30日止年度的毛利润从截至2022年6月30日止年度的20.243亿美元增至23.557亿美元，增幅为3.314亿美元，增幅为16%。截至2023年6月30日止年度，我们的净利润为8.976亿美元或每股摊薄收益6.09美元，而截至2022年6月30日止年度的净利润为7.794亿美元或每股摊薄收益5.30美元。
2023财年的营运现金流总额为6.933亿美元，截至2023年6月30日，我们的现金和现金等价物总额为2.279亿美元。截至2023年6月30日，我们的总资产为68亿美元，股东权益为41亿美元。在2023财年，我们支付了每股0.44美元的季度股息，向股东支付的总金额为2.583亿美元。
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| 第二部分 | 项目7 | ||||
| ResMed Inc.及其附属公司 管理层对财务状况和经营成果的讨论与分析 |
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为了提供一个评估基础业务表现的框架，排除外币波动的影响，我们在提供实际财务信息的基础上，以“固定货币制”提供某些财务信息。为了计算我们的固定货币信息，我们使用上一个可比期间有效的外币汇率换算本期财务信息。然而，不应孤立地考虑不变汇率措施，也不应将其作为反映当期汇率的美元措施或根据美国普遍接受的会计原则（“公认会计原则”）计算和列报的其他财务措施的替代办法。
有关截至2022年6月30日的财政年度与截至2021年6月30日的财政年度相比的经营业绩和财务状况变化的讨论，请参阅我们于2022年8月12日向美国证券交易委员会提交的截至2022年6月30日的10-K表格年度报告中第二部分“管理层对财务状况和经营业绩的讨论和分析”的第7项。
截至2023年6月30日的财政年度与截至2022年6月30日的财政年度比较
净收入
截至2023年6月30日止年度的净收入从截至2022年6月30日止年度的35.781亿美元增至42.230亿美元，增加6.449亿美元或18%（按固定汇率计算增加21%）。下表汇总了截至2023年6月30日止年度与截至2022年6月30日止年度相比按分部、产品和地区分列的净收入（单位：千）：
| 截至6月30日， | |||||||||||||||||||||||
| 2023 | 2022 | %变化 | 常数 货币* |
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| 美国、加拿大和拉丁美洲 | |||||||||||||||||||||||
| 设备 | $ | 1,444,361 | $ | 1,070,420 | 35 | % | |||||||||||||||||
| 口罩和其他 | 1,039,026 | 911,387 | 14 | ||||||||||||||||||||
| 美国、加拿大和拉丁美洲共计 | $ | 2,483,387 | $ | 1,981,807 | 25 | ||||||||||||||||||
| 欧洲、亚洲和其他市场的合并 | |||||||||||||||||||||||
| 设备 | $ | 826,341 | $ | 796,488 | 4 | % | 11 | % | |||||||||||||||
| 口罩和其他 | 415,289 | 399,003 | 4 | 12 | |||||||||||||||||||
| 欧洲、亚洲和其他市场合计 | $ | 1,241,630 | $ | 1,195,491 | 4 | 11 | |||||||||||||||||
| 全球收入 | |||||||||||||||||||||||
| 设备 | $ | 2,270,702 | $ | 1,866,908 | 22 | % | 25 | % | |||||||||||||||
| 口罩和其他 | 1,454,315 | 1,310,390 | 11 | 14 | |||||||||||||||||||
| 全面睡眠和呼吸护理 | $ | 3,725,017 | $ | 3,177,298 | 17 | 20 | |||||||||||||||||
| 软件即服务 | 497,976 | 400,829 | 24 | ||||||||||||||||||||
| 合计 | $ | 4,222,993 | $ | 3,578,127 | 18 | 21 | |||||||||||||||||
*不变的货币数字不包括国际货币变动的影响。
睡眠和呼吸护理
截至2023年6月30日止年度，我们睡眠和呼吸护理业务的净收入从截至2022年6月30日止年度的31.773亿美元增至37.25亿美元，增加了5.477亿美元，增幅为17%。截至2023年6月30日止年度，国际货币对美元的变动对净收入产生了约9560万美元的负面影响。剔除汇率变动的影响，截至2023年6月30日止年度，我们睡眠和呼吸护理业务的净收入总额较截至2022年6月30日止年度增长20%。与设备有关的净收入增加的主要原因是需求增加，竞争性供应减少，平均销售价格的上涨，和增加C2C设备的销售。增加在口罩方面，主要是由于单位销售量增加.
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| 第二部分 | 项目7 | ||||
| ResMed Inc.及其附属公司 管理层对财务状况和经营成果的讨论与分析 |
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截至2023年6月30日止年度，我们在美国、加拿大和拉丁美洲的睡眠和呼吸护理业务的净收入从截至2022年6月30日止年度的19.818亿美元增至24.834亿美元，增加5.016亿美元，增幅为25%。与我们的设备有关的净收入增加主要是由于需求增加，竞争性供应减少，以及增加C2C设备的销售。增加在口罩方面，主要是由于单位销售量增加.
截至2023年6月30日止年度，我们在欧洲、亚洲和其他市场的睡眠和呼吸护理业务净收入从截至2022年6月30日止年度的11.955亿美元增至12.416亿美元，增加了4610万美元，增幅为4%（按固定汇率计算，增幅为11%）。欧洲、亚洲和其他地区设备销售的固定货币增长主要原因是需求增加，竞争性供应减少。口罩的增加主要是由于单位销售量的增加。
截至2023年6月30日止年度，设备净收入从截至2022年6月30日止年度的18.669亿美元增至22.707亿美元，增长4.038亿美元，增幅22%，其中美国、加拿大和拉丁美洲增长35%，欧洲、亚洲和其他市场合计增长4%（按固定汇率计算增长11%）。剔除外汇变动的影响，截至2023年6月30日止年度的设备销售增长25%。
截至2023年6月30日止年度，口罩及其他业务的净收入从截至2022年6月30日止年度的13.104亿美元增至14.543亿美元，增长11%，其中美国、加拿大和拉丁美洲增长14%，欧洲、亚洲和其他市场合计增长4%（按固定汇率计算增长12%）。与截至2022年6月30日的年度相比，扣除外汇变动的影响，口罩和其他销售增长了14%。
软件即服务
截至2023年6月30日止年度，我们SaaS业务的净收入为4.98亿美元，与截至2022年6月30日止年度的4.008亿美元相比，增加了9710万美元，增幅为24%。增长主要是由于我们最近收购了MEDIFOX DAN，该公司于2022年11月21日被收购。不包括收购MEDIFOX DAN，SaaS收入增长8%，这得益于我们SaaS业务中HME垂直业务的持续增长。
毛利和毛利率。截至2023年6月30日止年度的毛利润从截至2022年6月30日止年度的20.243亿美元增至23.557亿美元，增幅为3.314亿美元，增幅为16%。截至2023年6月30日止年度，毛利率为55.8%，而截至2022年6月30日止年度的毛利率为56.6%。毛利率下降的主要原因是不利的产品组合、较高的部件和制造成本、较高的仓库相关成本以及不利的外汇变动，但平均售价上升和所购无形资产摊销减少部分抵消了这一影响。
营业费用
下表汇总了我们的业务费用（以千计）：
| 截至6月30日， | 改变 | %变化 | 固定货币 | ||||||||||||||||||||||||||
| 2023 | 2022 | ||||||||||||||||||||||||||||
| 销售，一般和行政 | $ | 874,003 | $ | 737,508 | $ | 136,495 | 19 | % | 22 | % | |||||||||||||||||||
| 占净收入的百分比 | 20.7 | % | 20.6 | % | |||||||||||||||||||||||||
| 研究与开发 | 287,642 | 253,575 | 34,067 | 13 | % | 16 | % | ||||||||||||||||||||||
| 占净收入的百分比 | 6.8 | % | 7.1 | % | |||||||||||||||||||||||||
| 收购无形资产的摊销 | 42,020 | 31,078 | 10,942 | 35 | % | 34 | % | ||||||||||||||||||||||
销售、一般和行政费用
截至2023年6月30日止年度的销售、一般和管理费用从截至2022年6月30日止年度的7.375亿美元增至8.74亿美元，增幅为1.365亿美元，增幅为19%。以美元列报的销售、一般和管理费用受到国际货币对美元汇率变动的有利影响，使我们的费用减少了约2790万美元。如不计外币变动的影响，截至2023年6月30日止年度的销售、一般及行政开支较
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截至2022年6月30日止年度。截至2023年6月30日止年度，销售、一般和管理费用占净收入的百分比从截至2022年6月30日止年度的20.6%增至20.7%。
与截至2022年6月30日止年度相比，截至2023年6月30日止年度的销售、一般和管理费用的不变货币增加主要是由于与雇员相关的成本增加、差旅和娱乐费用增加以及与合并近期收购相关的额外费用。
研究和开发费用
截至2023年6月30日止年度的研发费用为2.876亿美元，比截至2022年6月30日止年度的2.536亿美元增加了3410万美元，增幅为13%。研究和开发费用受到国际货币对美元汇率变动的有利影响，使我们的费用减少了约650万美元，按美元计算。如不计外币变动的影响，截至2023年6月30日止年度的研发费用较截至2022年6月30日止年度增加16%。截至2023年6月30日止年度，研发费用占净收入的百分比为6.8%，而截至2022年6月30日止年度为7.1%。
研发费用的不变货币增长主要是由于对我们的数字健康技术和SaaS解决方案的投资增加，以及与合并最近的收购相关的额外费用。
收购无形资产的摊销
截至2023年6月30日止年度，所购无形资产摊销为42.0百万美元，而截至2022年6月30日止年度为31.1百万美元。摊销费用的增加主要是由于我们收购了MEDIFOX DAN。
重组费用
在截至2023年6月30日的一年中，我们发生了920万美元的重组费用，这些费用与我们的业务重组和合理化有关。在截至2023年6月30日的一年中，我们记录了920万美元的全部金额，其中670万美元与我们的睡眠和呼吸护理部门有关，250万美元与我们的SaaS部门有关。重组费用主要包括对雇员的遣散费。
其他收入（损失）总额，净额
下表汇总了我们的其他收入（损失）（以千计）：
| 截至6月30日， | |||||||||||||||||
| 2023 | 2022 | 改变 | |||||||||||||||
| 利息（费用）收入，净额 | $ | (47,379) | $ | (22,312) | $ | (25,067) | |||||||||||
| 归属于权益法投资的损失 | (7,265) | (8,486) | 1,221 | ||||||||||||||
| 股权投资收益（亏损） | 9,922 | (12,202) | 22,124 | ||||||||||||||
| 保险赔偿收益 | 20,227 | — | 20,227 | ||||||||||||||
| 其他，净额 | (5,712) | 3,197 | (8,909) | ||||||||||||||
| 其他收入（损失）共计，净额 | $ | (30,207) | $ | (39,803) | $ | 9,596 | |||||||||||
截至2023年6月30日止年度的净其他收入（亏损）总额为亏损3020万美元，而截至2022年6月30日止年度的亏损为亏损3980万美元。截至2023年6月30日止年度，利息支出净额增至4740万美元，而截至2022年6月30日止年度为2230万美元，原因是与收购MEDIFOX DAN相关的债务水平较高，该收购由我们的循环信贷融资提供资金。利息支出净额的增加部分被我们对可销售和非可销售股本证券投资的相关收益所抵消。截至2023年6月30日止年度，我们的投资收益为990万美元，而截至2022年6月30日止年度，我们的投资收益为亏损1220万美元。此外，我们在截至2023年6月30日的年度确认了2020万美元的业务中断保险赔款。截至2023年6月30日止年度，我们录得730万美元的权益法投资亏损，低于截至2022年6月30日止年度的850万美元。
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所得税
我们的实际所得税率从截至2022年6月30日止年度的18.8%降至截至2023年6月30日止年度的18.5%。截至2023年6月30日止年度，我们的实际税率为18.5%，与21.0%的法定税率不同，这主要是由于研究信贷、海外业务以及与员工股权奖励的归属或结算相关的意外税收优惠。截至2023年6月30日止年度，我们的实际税率下降主要是由于收入的地域组合发生变化，以及研究抵免额增加。
我们的新加坡业务在某些免税期和税收优惠计划下运作，这些计划将在不同日期全部或部分到期，直至2030年6月30日。根据2017年《美国减税和就业法案》，我们在截至2018年6月30日的年度内将所有非美国历史收入视为应税收入。因此，将来汇回我们的非美国子公司持有的现金，如果汇回，一般不需要缴纳美国联邦税。
净收入和每股收益
由于上述因素，我们截至2023年6月30日止年度的净收入为8.976亿美元，而截至2022年6月30日止年度的净收入为7.794亿美元。截至2023年6月30日止年度，我们的每股摊薄收益为6.09美元，而截至2022年6月30日止年度的每股摊薄收益为5.30美元，增长了15%。
非公认会计原则财务措施摘要
除了按照公认会计原则编制的财务信息外，我们的管理层在评估我们的业务表现时还使用了某些非公认会计原则的财务指标，例如非公认会计原则的销售成本、非公认会计原则的毛利润、非公认会计原则的毛利率、非公认会计原则的营业收入、非公认会计原则的净利润和非公认会计原则的每股摊薄收益。我们相信，当这些非GAAP财务指标与GAAP财务指标一起审查时，在评估我们的核心业务表现时，可以为投资者提供更好的洞察力，并可以提供更一致的各期财务报告。出于这些原因，我们在内部使用非公认会计原则信息来规划、预测和评估本期业务的结果，并将其与以往期间进行比较。这些非GAAP财务指标应被视为对GAAP财务指标的补充，而不是优于或替代。我们强烈鼓励投资者和股东全面审查我们的财务报表和公开提交的报告，不要依赖任何单一的财务指标。本文介绍的非GAAP财务指标可能无法与其他公司使用的类似名称的指标进行比较。
“非美国通用会计准则下的销售成本”等于美国通用会计准则下的销售成本减去与销售成本相关的已购无形资产的摊销。衡量标准“非GAAP毛利”是GAAP净收入与非GAAP销售成本之差，“非GAAP毛利率”是非GAAP毛利与GAAP净收入之比。
以下是这些非公认会计原则计量与其最直接可比的公认会计原则财务计量的对账（以千为单位，百分比除外）：
| 截至6月30日， | |||||||||||
| 2023 | 2022 | ||||||||||
| GAAP净收入 | $ | 4,222,993 | $ | 3,578,127 | |||||||
| GAAP销售成本 | $ | 1,867,331 | $ | 1,553,816 | |||||||
|
减：获得的无形资产摊销
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(30,396) | (39,650) | |||||||||
| 非公认会计原则销售费用 | $ | 1,836,935 | $ | 1,514,166 | |||||||
| GAAP毛利润 | $ | 2,355,662 | $ | 2,024,311 | |||||||
| GAAP毛利率 | 55.8 | % | 56.6 | % | |||||||
| 非公认会计原则毛利润 | $ | 2,386,058 | $ | 2,063,961 | |||||||
| 非公认会计原则毛利率 | 56.5 | % | 57.7 | % | |||||||
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“非美国通用会计准则营业收入”的衡量标准，等于在对收购的无形资产摊销、重组费用和收购相关费用进行调整后的美国通用会计准则营业收入。非公认会计原则业务收入与公认会计原则业务收入核对如下（千）：
| 截至6月30日， | |||||||||||
| 2023 | 2022 | ||||||||||
| GAAP营业收入 | $ | 1,131,871 | $ | 1,000,286 | |||||||
| 获得的无形资产摊销----销售成本 | 30,396 | 39,650 | |||||||||
| 获得的无形资产摊销----营业费用 | 42,020 | 31,078 | |||||||||
| 重组费用 | 9,177 | — | |||||||||
| 购置相关费用 | 10,949 | 1,864 | |||||||||
| 非公认会计原则业务收入 | $ | 1,224,413 | $ | 1,072,878 | |||||||
“非美国通用会计准则净利润”的衡量标准，等于对收购的无形资产摊销、重组费用、收购相关费用、保险追偿收益、股权投资（收益）损失、有争议的税务头寸准备金和相关税收影响进行调整后的美国通用会计准则净利润。“非美国通用会计准则每股摊薄收益”是指非美国通用会计准则净利润与稀释后流通股的比率。以下是这些非公认会计原则计量与其最直接可比的公认会计原则财务计量的对账（以千为单位，每股数额除外）：
| 截至6月30日， | |||||||||||
| 2023 | 2022 | ||||||||||
| GAAP净收入 | $ | 897,556 | $ | 779,437 | |||||||
| 获得的无形资产摊销----销售成本 | 30,396 | 39,650 | |||||||||
| 获得的无形资产摊销----营业费用 | 42,020 | 31,078 | |||||||||
| 重组费用 | 9,177 | — | |||||||||
| 购置相关费用 | 10,949 | 1,864 | |||||||||
| 保险赔偿收益 | (20,227) | — | |||||||||
| 股权投资（收益）损失 | — | 11,675 | |||||||||
| 争议税务头寸准备金 | — | 4,111 | |||||||||
| 所得税对非公认会计原则调整的影响 | (20,114) | (17,044) | |||||||||
| 非公认会计原则净收入 | $ | 949,757 | $ | 850,771 | |||||||
| 已发行稀释股份 | 147,455 | 147,043 | |||||||||
| GAAP摊薄每股收益 | $ | 6.09 | $ | 5.30 | |||||||
| 非公认会计原则每股摊薄收益 | $ | 6.44 | $ | 5.79 | |||||||
流动性和资本资源
我们的主要流动资金来源是我们现有的现金和现金等价物、经营活动产生的现金和使用我们的循环信贷安排。我们的现金主要用于研发活动、销售和营销活动、资本支出、战略收购和投资、股息支付和偿还债务。我们预计，由于若干因素，包括我们的经营业绩波动，包括供应链中断、营运资金需求和资本部署决定，经营活动提供的现金在未来期间可能会出现波动。
我们未来的资本需求将取决于许多因素，包括我们的净收入增长率、第三方为我们的客户偿还我们的产品、支持研究开发工作的支出时间和程度、销售、一般和行政活动的扩展、新产品推出的时间、与未来可能的收购、投资或其他业务合并交易相关的支出。当我们评估无机增长战略时，我们可能需要用外部来源补充我们内部产生的现金流。如果我们被要求进入债务市场，我们相信我们将能够确保合理的借款利率。作为我们流动性战略的一部分，我们将继续监测我们目前的收益水平和现金流产生，以及我们在考虑这些收益水平的情况下进入市场的能力。
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截至2023年6月30日和2022年6月30日，我们的现金和现金等价物分别为2.279亿美元和2.737亿美元。截至2023年6月30日和2022年6月30日，我们在美国境内持有的现金和现金等价物分别为4930万美元和7000万美元。截至2023年6月30日和2022年6月30日，我们剩余的现金和现金等价物余额分别为1.786亿美元和2.037亿美元。我们的现金和现金等价物余额存放在评级很高的金融机构。
截至2023年6月30日，我们在循环信贷安排下有7.45亿美元可供提取，在循环信贷安排下，现金和可用流动资金总计9.729亿美元。
在截至2023年6月30日和2022年6月30日的年度内，我们分别从这些年度产生的收益中汇回了4.45亿美元和1.00亿美元。我们过去汇回美国的当年海外收益的金额已经确定，我们预计在2023财年汇回的金额将根据多种因素确定，包括我们海外子公司的当年收益、外国投资需求和我们在美国的现金流需求，例如偿还债务、股息分配和其他国内债务。
由于《美国税法》的规定，我们将所有非美国的历史收入都作为应税收入处理，因此产生了1.269亿美元的额外税收费用，这些费用在接下来的八年里需要支付。因此，除附注12 ——合并财务报表附注的所得税（第二部分，项目8）中所述的情况外，我们的非美国子公司所持现金的未来汇回一般不需缴纳美国联邦税。
我们认为，我们目前的流动资金来源将足以为我们今后12个月及以后的业务活动提供资金，包括预期的资本支出。
循环信贷协议、定期信贷协议和优先票据
2022年6月29日，我们签订了第二份经修订和重述的信贷协议（不时修订的“循环信贷协议”）。除其他事项外，《循环信贷协议》提供了15.00亿美元的高级无担保循环信贷安排，并有一项未承付的选择权，可将循环信贷安排增加相当于10.00亿美元或后12个月计量期EBITDA的1.0倍中的较高者。此外，ResMed Pty Limited于2022年6月29日签订了《银团融资协议第二修正案》（“定期信贷协议”）。除其他事项外，定期信贷协议向ResMed Limited提供了2亿美元的高级无担保定期信贷安排。循环信贷协议及定期信贷协议于2027年6月29日终止，届时贷款项下的所有未付本金及利息必须偿还。截至2023年6月30日，我们在循环信贷安排下有7.45亿美元可供提取。
2019年7月10日，我们与该协议的买方签订了一份票据购买协议，涉及发行和出售本金2.50亿美元、于2026年7月10日到期的利率为3.24%的优先票据，以及本金2.50亿美元、于2029年7月10日到期的利率为3.45%的优先票据（“优先票据”）。
截至2023年6月30日，循环信贷协议、定期信贷协议和优先票据项下的未偿付总额为14.45亿美元。我们希望通过手头现金、运营产生的现金和债务安排，满足我们所有的流动性和长期债务需求。
现金流量汇总表
下表汇总了我们的现金流动活动（以千计）：
| 截至6月30日， | |||||||||||
| 2023 | 2022 | ||||||||||
| 经营活动所产生的现金净额 | $ | 693,299 | $ | 351,147 | |||||||
| 投资活动所用现金净额 | (1,159,845) | (229,918) | |||||||||
| （用于）/由筹资活动提供的现金净额 | 422,874 | (128,363) | |||||||||
| 汇率变动对现金的影响 | (2,147) | (14,434) | |||||||||
| 现金和现金等价物净减少额 | $ | (45,819) | $ | (21,568) | |||||||
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业务活动
截至2023年6月30日止年度，经营活动提供的现金为6.933亿美元，而截至2022年6月30日止年度提供的现金为3.511亿美元。营运现金流增加3.422亿美元，主要是由于我们在截至2022年6月30日的年度内支付了2.848亿美元与ATO的税收结算，以及截至2023年6月30日的年度营运利润增加。
投资活动
截至2023年6月30日止年度，投资活动所用现金为11.598亿美元，而截至2022年6月30日止年度所用现金为2.299亿美元。用于投资活动的现金流量增加9.299亿美元，主要是由于用于收购MEDIFOX DAN的现金。
筹资活动
截至2023年6月30日止年度，筹资活动提供的现金为4.229亿美元，而截至2022年6月30日止年度使用的现金为1.284亿美元。筹资活动产生的现金流量增加5.512亿美元，主要是由于我们的循环信贷协议下的借款活动，以便为我们收购MEDIFOX DAN提供资金。
股息
在截至2023年6月30日的一年中，我们支付了每股普通股1.76美元的现金股息，总额为2.583亿美元。2023年8月3日，我们的董事会宣布，将于2023年9月21日向截至2023年8月17日收盘时登记在册的股东支付每股普通股0.48美元的现金股息。未来的股息须经我们的董事会批准。
合同义务和承诺
截至2023年6月30日的合同债务详情如下（单位：千）：
| 6月30日前到期， | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| 合计 | 2024 | 2025 | 2026 | 2027 | 2028 | 此后 | |||||||||||||||||||||||||||||||||||
| 债务 | $ | 1,447,164 | $ | 12,164 | $ | 10,000 | $ | 10,000 | $ | 1,165,000 | $ | — | $ | 250,000 | |||||||||||||||||||||||||||
| 债务利息 | 306,715 | 75,003 | 74,344 | 73,723 | 65,676 | 8,625 | 9,344 | ||||||||||||||||||||||||||||||||||
| 经营租赁 | 190,723 | 27,879 | 23,246 | 18,995 | 17,661 | 16,678 | 86,264 | ||||||||||||||||||||||||||||||||||
| 购买义务 | 1,390,640 | 1,034,859 | 345,033 | 10,013 | 735 | — | — | ||||||||||||||||||||||||||||||||||
| 合计 | $ | 3,335,242 | $ | 1,149,905 | $ | 452,623 | $ | 112,731 | $ | 1,249,072 | $ | 25,303 | $ | 345,608 | |||||||||||||||||||||||||||
截至2023年6月30日的其他商业承诺详情如下（单位：千）：
| 每期承诺到期金额 | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| 合计 | 2024 | 2025 | 2026 | 2027 | 2028 | 此后 | |||||||||||||||||||||||||||||||||||
| 备用信用证 | $ | 16,416 | $ | 3,969 | $ | 103 | $ | 593 | $ | — | $ | — | $ | 11,751 | |||||||||||||||||||||||||||
| 保证* | 3,569 | 3,039 | 87 | 75 | 330 | — | 38 | ||||||||||||||||||||||||||||||||||
| 合计 | $ | 19,985 | $ | 7,008 | $ | 190 | $ | 668 | $ | 330 | $ | — | $ | 11,789 | |||||||||||||||||||||||||||
*这些担保主要涉及与我们的德国子公司进行交易的保险公司的合同义务要求，以及根据我们的设施租赁义务提供的担保。
关于我们在追索规定下的或有债务的详细情况，请参阅综合财务报表附注（第二部分，项目8）的附注15-法律行动、或有事项和承付款项。
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分段信息
我们已经确定我们有两个运营部门，即睡眠和呼吸护理部门和SaaS部门。关于分部报告的财务信息，见附注13 ——合并财务报表附注的分部信息（第二部分，项目8）。本报告所载的合并财务报表附注也载有关于我们来自外国的收入和位于外国的资产的财务资料。
关键会计原则和估计
按照美国公认会计原则编制财务报表要求我们作出估计和判断，这些估计和判断会影响我们报告的资产和负债、收入和支出以及或有资产和负债的相关披露。我们不断评估我们的估计数，包括与呆账备抵、库存准备金、保修义务、商誉、潜在减值资产、无形资产、所得税和意外开支有关的估计数。
我们在财务报表附注和本讨论和分析的相关章节中说明这些会计政策。这些估计数是根据我们目前掌握的资料和我们认为在这种情况下合理的其他各种假设作出的。在不同的假设或条件下，实际结果可能与这些估计数不同。
我们认为，下列关键会计政策会影响在编制我们的合并财务报表时使用的更重要的判断和估计：
(1)商誉、无形资产和其他长期资产的估值。我们在确定商誉、无形资产和其他长期资产的账面价值、公允价值和估计寿命时作出假设。我们的商誉减值测试是在我们的报告单位一级进行的，比我们的经营部门低一级。这些评估所使用的标准包括管理层对资产的持续能力的估计，即与资产的账面价值相比，资产在未来期间产生正收益和正现金流，以及任何可识别的无形资产在我们的业务目标中的战略意义。如果资产被视为减值，我们将资产的账面价值超过其公允价值的金额确认为减值，而商誉仅限于分配给减值报告单位的商誉价值，如下文步骤1所述。影响我们报告结果发生重大变化的可能性的因素包括：资产产生正现金流的能力发生重大变化、丧失对资产的合法所有权或所有权、资产所依赖的经济和竞争环境显著下降、我们的战略业务目标、资产的利用以及某些国家的经济和/或政治状况发生重大变化。
我们根据以下步骤，在报告单位一级对商誉减值进行年度审查：
第0步或定性评估——评估定性因素，以确定报告单位的公允价值低于其账面价值（包括商誉）的可能性是否更大。我们考虑的因素包括但不限于宏观经济状况、行业和市场因素、成本因素、总体财务业绩或该报告单位特有的事件。如果或当我们确定报告单位的公允价值低于包括商誉在内的账面价值的可能性较大时，我们将转到定量方法的步骤1。
步骤1 –将每个报告单位的公允价值与其账面价值（包括商誉）进行比较。公允价值是根据估计的贴现现金流量确定的。商誉减损费按报告单位的账面价值（包括商誉）超过其公允价值的金额确认，但以分配给该报告单位的商誉总额为限。如果报告单位的公允价值超过账面价值，则不再进行进一步的工作，也不需要计提减值费用。
在截至2023年6月30日、2022年6月30日和2021年6月30日的年度审查期间，我们完成了第0步或定性评估，并确定我们报告单位的公允价值很可能超过其账面价值（包括商誉），因此商誉没有减值。
(2)所得税。我们根据管理层对报告日期的事实、情况和可用信息的评估，评估我们的所得税状况，并记录所有受审计年份的税收优惠。如果我们确定它
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由于我们不太可能在未来实现全部或部分递延所得税资产净值，递延所得税资产的调整将在确定期间计入所得税费用。或者，如果我们确定递延所得税资产净额实现的可能性更大，则以前提供的任何估值备抵都将转回。评估备抵的这些变化以及由此导致的所得税费用的增加或减少可能会对我们的经营业绩产生重大影响。
我们的所得税申报表是基于各种税务机关审计的计算和假设。此外，我们的税务负债的计算涉及处理复杂税法的适用方面的不确定因素。我们根据两个步骤确认不确定税务状况的负债。第一步是通过确定现有证据的权重是否表明，在审计过程中，包括在解决相关上诉或诉讼程序（如果有的话）的过程中，这种情况更有可能得到维持，来评估确认的税务状况。第二步是将税收优惠衡量为在结算时实现的可能性超过50%的最大金额。虽然我们相信我们在报税表上的立场得到适当的支持，但我们会定期评估税务当局在确定我们的所得税拨备是否充足时进行审查的潜在结果。根据我们的定期评估，我们可能会在导致修订的事实已知期间调整所得税拨备和递延税款。
2021年9月19日，我们与澳大利亚税务局（“ATO”）就先前披露的2009至2018纳税年度转让定价纠纷达成和解协议（“ATO和解”）。ATO的解决方案完全解决了以往所有年份的争端，不承认责任，并澄清了未来某些税收原则。
截至2021年6月30日和2022年6月30日止年度，ATO和解的最终净影响为2.387亿美元，即毛额3.817亿美元，包括4810万美元的利息和罚款，以及1.430亿美元的贷记和扣除调整。由于ATO的结算和外币的变动，我们在其他综合收入中记录了1410万美元的收益，以及410万美元的税收抵免减少，这被记入所得税费用。由于ATO的和解，我们扭转了之前记录的不确定的税务状况。
2021年9月28日，我们向ATO汇出了2.848亿美元的最后一笔款项，其中包括3.817亿美元的商定结算金额减去之前向ATO汇出的9690万美元。
2018年至2022年的税务年度仍须由我们须缴税的主要税务管辖区日后进行审查。
(3)收入确认。我们已确定我们有两个运营部门，即医疗设备行业的睡眠和呼吸障碍部门（“睡眠和呼吸护理”）和向院外医疗服务提供商提供业务管理软件（“SaaS”）。对于我们睡眠和呼吸护理业务中的产品，我们转让控制权，并在产品按照合同运输条款运送到客户时确认销售。对于我们的SaaS业务，与云托管服务相关的收入在提供时确认。当履约义务尚未履行时，我们推迟确认收到的部分对价。在收入确认前从客户收到的对价被归类为递延收入。在我们的睡眠和呼吸护理业务中，履约义务导致递延收入，这主要与我们设备的延长保修和为病人监测提供数据有关。在我们的SaaS业务中产生递延收入的履约义务主要涉及提供软件访问，并在商定的期限内提供维护和支持，以及在一些SaaS合同续签后与未来折扣相关的实质性权利。一般而言，递延收入将在一至五年期间确认。我们的合同不包含重要的融资部分。
收入的衡量标准是我们期望获得的对价金额，以换取转让商品或提供服务。在我们的睡眠和呼吸护理部门，收到的对价金额和确认的收入随着营销激励（例如回扣、折扣、免费商品）和向我们的客户及其客户提供的回报的变化而变化。当我们给予客户退回合格产品和获得信贷的权利时，回报是根据我们的历史经验分析来估计的。然而，产品的回报（不包括与保修有关的回报）在历史上并不常见，而且微不足道。我们在最可能的对价金额可以估计、预期收到的金额发生变化或对价变得固定时，对收入的估计进行调整。
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我们为我们的睡眠和呼吸护理客户提供现金或产品回扣基于数量或销售目标衡量的季度或年度期间。我们根据每个客户预期达到的目标来估算返点。在考虑这些返利计划时，我们会根据返利期间发生的销售情况，按返利的预期价值相应减少收入。按季度计算的回扣是根据实际销售结果更新的，因此，不需要估计就可以确定收入的减少。对于按年度计算的返利，我们根据实际销售结果和对剩余返利期的更新预测，每季度更新我们的估计。
我们参与的项目，我们发放信用给我们的睡眠和呼吸护理分销商，当他们被要求销售我们的产品低于谈判目录价格，如果我们与分销商的客户预先存在的合同。我们在销售给分销商时减少未来信贷的收入，我们根据历史经验使用预期价值法进行估计。
我们还向我们的睡眠和呼吸护理以及我们的SaaS客户提供折扣，这是正常业务的一部分，这些折扣将在销售发生时从收入中扣除。
当睡眠和呼吸护理或SaaS合同有多个履约义务时，我们通常使用一个可观察的价格来确定单独的销售价格，参考特定产品或服务单独出售给类似客户时的定价和折扣做法。然后，收入根据确定的单独销售价格按比例分配给每项履约义务。我们的许多睡眠和呼吸护理合同都有一个单一的履约义务，也就是我们的治疗设备的运输，不需要拨款。
(4)业务组合。MEDIFOX DAN收购案按照ASC主题805，企业合并，采用收购会计法进行会计处理。收购会计法涉及将收购价格分配给所收购资产和所承担负债的估计公允价值。这一分配过程涉及在确定所购资产和假定负债的公允价值时所作的估计和假设，包括预期因使用该资产而产生的现金流量、这种现金流量的时间安排、资产的剩余使用寿命和适用的贴现率。我们已经完成了对截至2023年6月30日所购有形和无形资产净值的对价分配。
如果实际结果与估值或分配过程中使用的估计或假设不同，我们可能需要在未来期间记录减值费用或折旧或摊销的增加，或两者兼而有之。有关收购MEDIFOX DAN的会计处理的更多信息，请参阅随附的合并财务报表附注17，业务合并。
最近发布的会计公告
无
资产负债表外安排
截至2023年6月30日，我们没有参与SEC颁布的S-K条例第303（a）（4）（ii）项所定义的任何重大表外安排。
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| 第二部分 | 项目7A | ||||
| ResMed Inc.及其附属公司 关于市场和业务风险的定量和定性披露 |
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项目7A关于市场和业务风险的定量和定性披露
外汇市场风险
我们的报告货币是美元，但我们的非美国子公司的财务报表是以各自的当地货币编制的。我们以各种外币进行交易，包括一些主要的欧洲货币以及澳元和新加坡元。通过我们的澳大利亚和新加坡制造活动以及我们的国际销售业务，我们拥有大量的外汇敞口。
净投资和公允价值套期保值
2022年11月17日，我们在指定的套期保值关系中执行了外币交叉货币互换作为净投资套期保值和公允价值套期保值，以外币计价的净资产余额或外币计价的公司间贷款作为套期保值项目。所有衍生工具均按公允价值作为资产或负债入账。与衍生工具有关的现金流量在合并现金流量表中与被套期项目在同一类别中列报。
用于公允价值套期保值的交叉货币互换的目的是减轻与美元和欧元之间外币计价公司间债务即期汇率变化相关的外币风险。对于这些套期保值，我们在套期保值有效性评估中排除了某些与即期汇率无关的成分。对于符合条件并被指定用于套期会计的公允价值套期，衍生工具的公允价值变动在简明综合损益表中与被套期项目“其他净额”相同的项目中记录。不包括在有效性评估中的套期保值部分的初始公允价值在套期保值工具使用期限内按照系统和合理的方法在业务报表中确认，并以利息（费用）收入净额列报。排除在有效性评估之外的套期保值部分的公允价值变动与在收益中确认的数额之间的任何差额均作为其他综合收益的一部分入账。
交叉货币互换用于净投资对冲的目的是减轻与我们的外国职能子公司的净资产余额的即期汇率变化相关的外汇风险。对于符合条件并被指定用于套期会计的净投资套期，衍生工具的公允价值变动记入其他综合损失内的累计折算调整，并在被套期的净投资被出售或大幅清算时重新分类为收益。被排除在套期保值有效性评估之外的组成部分的初始公允价值将在利息（费用）收入净额中确认。
截至2023年6月30日，未偿外汇交叉货币互换的名义价值为10.466亿美元。这些合同在2029年12月31日之前的不同日期到期。
非指定对冲
我们以各种外币进行交易，包括一些主要的欧洲货币以及澳元和新加坡元。我们通过澳大利亚和新加坡的制造活动以及国际销售业务拥有外汇敞口。我们建立了一个外汇套期保值计划，利用购买的外币看涨期权、项圈和远期合约对外币计价的金融资产、负债和制造业现金流进行套期保值。这种外汇套期保值合同的期限一般不超过三年。该对冲计划的目的是从经济上管理主要以欧元、澳元和新加坡元计价的外汇风险敞口的财务影响。根据该计划，我们外币计价的金融资产、负债和确定的承诺的增加或减少部分被套期保值工具的损益所抵消。我们不指定这些外币合同作为套期保值。外币工具公允价值的所有变动均记入我们简明综合收益表的其他净额。
截至2023年6月30日和2022年6月30日，未完成的非指定对冲的名义价值分别为9.547亿美元和6.02亿美元。这些合同在2024年12月15日之前的不同日期到期。
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| 第二部分 | 项目7A | ||||
| ResMed Inc.及其附属公司 关于市场和业务风险的定量和定性披露 |
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衍生工具的公允价值
下表提供了截至2023年6月30日按法律实体功能货币分列的我国重大外币计价金融资产的信息（以美元计）（单位：千）：
| 美国 美元 （美元） |
欧元 （欧元） |
加拿大人 美元 （加元） |
中文 元 （人民币） |
||||||||||||||||||||
| 澳元功能： | |||||||||||||||||||||||
| 净资产/（负债） | 339,015 | (115,192) | — | 20,452 | |||||||||||||||||||
| 外汇对冲 | (335,000) | 114,636 | — | (11,029) | |||||||||||||||||||
| 净总额 | 4,015 | (556) | — | 9,423 | |||||||||||||||||||
| 美元功能： | |||||||||||||||||||||||
| 净资产/（负债） | — | 311,950 | 23,719 | — | |||||||||||||||||||
| 外汇对冲 | — | (305,697) | (30,219) | — | |||||||||||||||||||
| 净总额 | — | 6,253 | (6,500) | — | |||||||||||||||||||
| 新加坡元功能： | |||||||||||||||||||||||
| 净资产/（负债） | 274,049 | 102,676 | — | 1,323 | |||||||||||||||||||
| 外汇对冲 | (240,000) | (76,424) | — | — | |||||||||||||||||||
| 净总额 | 34,049 | 26,252 | — | 1,323 | |||||||||||||||||||
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| 第二部分 | 项目7A | ||||
| ResMed Inc.及其附属公司 关于市场和业务风险的定量和定性披露 |
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下表提供了有关我们重要的外币衍生金融工具的信息，并以美元等值形式提供了相关信息。该表汇总了对外币汇率敏感的工具和交易的信息，包括截至2023年6月30日持有的外币买入期权、项圈、远期合约和交叉货币互换。本表按合约到期日列出我国外币衍生金融工具的名义金额和加权平均汇率，包括用于对冲我国外币计价资产和负债的远期合约。这些名义金额一般用于计算合同下的付款（以千为单位，汇率除外）。
| 公允价值资产/（负债） | |||||||||||||||||
| 合计 | 6月30日， 2023 |
6月30日， 2022 |
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| 澳元/美元 | |||||||||||||||||
| 合同金额 | 335,000 | (1,064) | (190) | ||||||||||||||
| 平均合同汇率 | 1澳元= 0.6708美元 | ||||||||||||||||
| 澳元/欧元 | |||||||||||||||||
| 合同金额 | 212,896 | (915) | (413) | ||||||||||||||
| 平均合同汇率 | 1澳元= 0.64 19欧元 | ||||||||||||||||
| 新加坡元/欧元 | |||||||||||||||||
| 合同金额 | 125,554 | (1,760) | 71 | ||||||||||||||
| 平均合同汇率 | 1新加坡元= 0.70 22欧元 | ||||||||||||||||
| 新加坡元/美元 | |||||||||||||||||
| 合同金额 | 240,000 | (4,133) | (1,172) | ||||||||||||||
| 平均合同汇率 | 1新加坡元= 0.7566美元 | ||||||||||||||||
| 澳元/人民币 | |||||||||||||||||
| 合同金额 | 11,029 | (31) | (37) | ||||||||||||||
| 平均合同汇率 | 1澳元= 4.7507元人民币 | ||||||||||||||||
| 美元/欧元 | |||||||||||||||||
| 合同金额 | 1,046,572 | (60,546) | — | ||||||||||||||
| 平均合同汇率 | 1美元= 1.0406欧元 | ||||||||||||||||
| 美元/加元 | |||||||||||||||||
| 合同金额 | 30,219 | 156 | (46) | ||||||||||||||
| 平均合同汇率 | 1加元= 0.75 94美元 | ||||||||||||||||
利率风险
我们面临与利率变化相关的风险，这些变化会影响我们的现金、现金等价物和债务的回报。截至2023年6月30日，我们持有的现金和现金等价物为2.279亿美元，主要包括银行定期存款和活期存款，投资于短期固定利率和浮动利率。截至2023年6月30日，循环信贷和定期贷款安排项下有9.45亿美元未偿还，这些贷款受浮动利率的影响。假设利率在截至2023年6月30日的年度内变动10%，不会对税前收入产生重大影响。我们没有利率对冲协议。2019年7月10日，我们与该协议的买方签订了票据购买协议，涉及发行和出售本金2.50亿美元、于2026年7月10日到期的利率为3.24%的优先票据，以及本金2.50亿美元、于2029年7月10日到期的利率为3.45%的优先票据。这些票据的利率是固定的，不浮动。
通货膨胀
通货膨胀因素，如我们的产品成本、运费、间接费用或工资率的增加，可能会对我们的经营业绩产生不利影响。如果我们无法通过价格上涨来抵消较高的成本，未来持续的通胀压力可能会对我们维持目前水平的毛利率和营业费用占净收入的百分比的能力产生不利影响。
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| 第二部分 | 项目8 | ||||
| ResMed Inc.及其附属公司 | |||||
项目8合并财务报表和补充数据
本报告第四部分项目15“附件和综合财务报表附表”所列财务报表参考了本项目所要求的资料。
（a）综合财务报表索引
|
独立注册会计师事务所的报告(
|
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（b）补充数据
季度财务信息（未经审计）——截至2023年6月30日和2022年6月30日止年度的季度业绩摘要如下（单位：千，每股金额除外）：
| 2023 | 第一 季度 |
第二 季度 |
第三次 季度 |
第四次 季度 |
财政 年份 |
|||||||||||||||||||||||||||
| 净收入 | $ | 950,294 | $ | 1,033,744 | $ | 1,116,898 | $ | 1,122,057 | $ | 4,222,993 | ||||||||||||||||||||||
| 毛利 | 540,810 | 579,715 | 617,752 | 617,386 | 2,355,662 | |||||||||||||||||||||||||||
| 净收入 | 210,478 | 224,914 | 232,500 | 229,664 | 897,556 | |||||||||||||||||||||||||||
| 每股基本收益 | 1.44 | 1.53 | 1.58 | 1.56 | 6.12 | |||||||||||||||||||||||||||
| 稀释每股收益 | 1.43 | 1.53 | 1.58 | 1.56 | 6.09 | |||||||||||||||||||||||||||
| 2022 | 第一 季度 |
第二 季度 |
第三次 季度 |
第四次 季度 |
财政 年份 |
|||||||||||||||||||||||||||
| 净收入 | $ | 904,015 | $ | 894,874 | $ | 864,500 | $ | 914,737 | $ | 3,578,127 | ||||||||||||||||||||||
| 毛利 | 506,289 | 504,318 | 491,197 | 522,506 | 2,024,311 | |||||||||||||||||||||||||||
| 净收入 | 203,613 | 201,751 | 179,012 | 195,061 | 779,437 | |||||||||||||||||||||||||||
| 每股基本收益 | 1.40 | 1.38 | 1.22 | 1.33 | 5.34 | |||||||||||||||||||||||||||
| 稀释每股收益 | 1.39 | 1.37 | 1.22 | 1.33 | 5.30 | |||||||||||||||||||||||||||
注：每个季度的数额是独立计算的，由于计算公式，四个季度的总和可能不等于一年。
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| 第二部分 | 项目8 | ||||
| ResMed Inc.及其附属公司 | |||||
独立注册会计师事务所的报告
致股东和董事会
瑞思迈公司：
关于合并财务报表的意见
我们审计了瑞思迈公司及其子公司（本公司）截至2023年6月30日和2022年6月30日的合并资产负债表、截至2023年6月30日的三年期间各年度的相关合并损益表、综合收益表、股东权益表和现金流量表，以及相关附注和财务报表附表二（统称为合并财务报表）。我们认为，合并财务报表按照美国公认会计原则，在所有重大方面公允反映了公司截至2023年6月30日和2022年6月30日的财务状况，以及截至2023年6月30日的三年期间各年的经营业绩和现金流量。
我们还根据美国上市公司会计监督委员会（PCAOB）的标准，根据Treadway委员会发起组织委员会发布的《内部控制-综合框架（2013）》中确立的标准，审计了公司截至2023年6月30日的财务报告内部控制，我们在2023年8月10日的报告中对公司财务报告内部控制的有效性发表了无保留意见。
意见基础
这些合并财务报表是公司管理层的责任。我们的责任是根据我们的审计对这些合并财务报表发表意见。我们是一家在PCAOB注册的公共会计师事务所，根据美国联邦证券法以及美国证券交易委员会和PCAOB的适用规则和条例，我们必须对公司保持独立。
我们按照PCAOB的标准进行了审计。这些标准要求我们计划和进行审计，以便对合并财务报表是否不存在由于错误或欺诈造成的重大错报有合理的把握。我们的审计包括执行评估合并财务报表重大错报风险的程序，无论是由于错误还是欺诈，以及执行应对这些风险的程序。这些程序包括在测试的基础上审查关于合并财务报表中的数额和披露情况的证据。我们的审计还包括评价管理层采用的会计原则和作出的重大估计，以及评价综合财务报表的总体列报方式。我们认为，我们的审计为我们的意见提供了合理的基础。
关键审计事项
下文通报的关键审计事项是本期合并财务报表审计产生的、已通报或要求通报审计委员会的事项：（1）涉及对合并财务报表具有重要意义的账目或披露事项；（2）涉及我们特别具有挑战性、主观或复杂的判断。关键审计事项的通报不会以任何方式改变我们对合并财务报表整体的意见，我们也不会通过通报下文的关键审计事项，就关键审计事项或与之相关的账目或披露单独提出意见。
商誉触发事件的评价
如合并财务报表附注2（i）和附注4所述，截至2023年6月30日，公司的商誉余额为27.70亿美元。公司每年进行商誉减值测试，只要有事件或情况变化表明报告单位的账面价值，包括商誉，可能超过报告单位的公允价值。在本年度，公司进行了定性评估，即第0步评估，以确定每个报告单位的公允价值低于其账面价值的可能性是否超过50%。在完成第0步后，公司决定
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| 第二部分 | 项目8 | ||||
| ResMed Inc.及其附属公司 | |||||
商誉不太可能受损，因此，没有必要采取步骤1或定量评估。
我们将商誉触发事件的评估确定为一个关键的审计事项。对潜在触发事件的评价，包括宏观经济条件、行业和市场因素、成本因素、总体财务业绩、市值以及实体和报告单位特有的事件，需要有较高程度的审计员判断。这些潜在的触发事件可能会对公司的第0步评估和确定是否需要对商誉减值进行进一步的定量分析产生重大影响。
以下是我们为处理这一关键审计事项而执行的主要程序。我们对设计进行了评估，并测试了某些与商誉减值评估相关的内部控制的运行有效性。这包括一项与公司评估潜在商誉触发事件相关的控制。我们通过以下方式评估了公司对其报告单位的第0步评估：
•考虑宏观经济状况，包括国内生产总值、劳动力市场和全球主要地区的通货膨胀，作为负指标
•评估来自企业软件、睡眠和呼吸护理行业分析师报告的信息，这些信息与公司使用的行业和市场考虑因素进行了比较
•分析信息，包括原材料和劳动力成本的变化，报告单位的财务业绩，公司的市值，以及其他实体和报告单位的具体事件。
无形资产购置日公允价值的评估
如合并财务报表附注17所述，公司于2022年11月21日收购了MediFox-Dan Investment GmbH及其子公司（MEDIFOX DAN），收购总价为9.975亿美元，扣除收购的现金和承担的债务。就该交易而言，公司记录了客户关系、开发的技术和商品名称无形资产（统称为无形资产）。截至2023年6月30日，无形资产的购买日公允价值为2.506亿美元。
我们认为，评估MEDIFOX DAN交易中获得的某些无形资产的购买日公允价值是一个关键的审计事项。由于可观察到的市场信息有限，在评估用于确定无形资产公允价值的关键假设时，需要进行高度主观的审计师判断，特别是预测收入增长率、预测息税折旧及摊销前利润（EBITDA）利润率和加权平均资本成本（WACC），包括贴现率。此外，还需要具备专门技能和知识的估值专业人员协助执行与评价WACC和贴现率有关的某些审计程序。
以下是我们为处理这一关键审计事项而执行的主要程序。我们对设计进行了评估，并测试了与公司收购日期估值过程相关的某些内部控制的运行有效性，包括对关键假设的制定的控制。我们通过与MEDIFOX DAN同行和行业报告的预测增长假设以及MEDIFOX DAN的历史结果进行比较，评估了公司的预测收入增长率。我们通过将公司预测的收入增长率和所收购业务的EBITDA利润率与收购日期之后的实际结果进行比较，评估了公司准确预测的能力。此外，我们聘请了具有专门技能和知识的估值专业人员，他们协助开展了以下工作：
•评估公司的贴现率，方法是将其与使用可比较同行的公开市场数据独立开发的贴现率范围进行比较
•评估公司的WACC，方法是将其与独立开发的WACC进行比较，该WACC基于通过公开调查和研究获得的信息。
/s/毕马威会计师事务所
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| 第二部分 | 项目8 | ||||
| ResMed Inc.及其附属公司 | |||||
我们从1994年开始担任公司的审计员。
加利福尼亚州圣迭戈
2023年8月10日
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| 第二部分 | 项目8 | ||||
ResMed Inc.及其附属公司
合并资产负债表
2023年6月30日及2022年6月30日
（单位：美元和千美元，股票和每股数据除外）
| 6月30日， 2023 |
6月30日， 2022 |
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| 物业、厂房及设备 | |||||||||||
| 当前资产： | |||||||||||
| 现金及现金等价物 | $ |
|
$ |
|
|||||||
|
应收帐款，扣除备抵后的净额$
|
|
|
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| 库存（附注3） |
|
|
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| 预付费用和其他流动资产（附注3） |
|
|
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| 流动资产总额 |
|
|
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| 非流动资产： | |||||||||||
| 固定资产、工厂及设备，净值（附注3） |
|
|
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| 经营租赁使用权资产（附注9） |
|
|
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| 商誉（注4） |
|
|
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| 其他无形资产净额（附注4） |
|
|
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| 递延所得税（附注12） |
|
|
|||||||||
| 预缴税款和其他非流动资产 |
|
|
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| 非流动资产合计 |
|
|
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| 总资产 | $ |
|
$ |
|
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| 负债和股东权益 | |||||||||||
| 流动负债： | |||||||||||
| 应付账款 | $ |
|
$ |
|
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| 应计费用（附注6） |
|
|
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| 经营租赁负债，当期（附注9） |
|
|
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| 递延收入 |
|
|
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| 应付所得税（附注12） |
|
|
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| 短期债务净额（附注8） |
|
|
|||||||||
| 流动负债合计 |
|
|
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| 非流动负债： | |||||||||||
| 递延收入 |
|
|
|||||||||
| 递延所得税（附注12） |
|
|
|||||||||
| 经营租赁负债，非流动（附注9） |
|
|
|||||||||
| 其他长期负债 |
|
|
|||||||||
| 长期债务净额（附注8） |
|
|
|||||||||
| 应付长期所得税（附注12） |
|
|
|||||||||
| 非流动负债合计 |
|
|
|||||||||
| 负债总额 |
|
|
|||||||||
| 承付款项和意外开支（附注15） |
|
|
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| 股东权益： | |||||||||||
|
优先股，$
|
|
|
|||||||||
|
普通股，$
|
|
|
|||||||||
| 额外实收资本 |
|
|
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| 留存收益 |
|
|
|||||||||
|
库存，按成本计算，
|
(
|
(
|
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| 累计其他综合损失 | (
|
(
|
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| 股东权益总额 |
|
|
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| 负债和股东权益共计 | $ |
|
$ |
|
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见合并财务报表附注。
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| 第二部分 | 项目8 | ||||
ResMed Inc.及其附属公司
合并损益表
截至2023年6月30日、2022年和2021年的年度
（单位：美元和千美元，股票和每股数据除外）
| 2023年6月30日 | 2022年6月30日 | 2021年6月30日 | |||||||||||||||
| 净收入-睡眠和呼吸护理产品 | $ |
|
$ |
|
$ |
|
|||||||||||
| 净收入-软件即服务 |
|
|
|
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| 净收入 |
|
|
|
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| 销售成本-睡眠和呼吸护理产品 |
|
|
|
||||||||||||||
| 销售成本-软件即服务 |
|
|
|
||||||||||||||
| 销售成本（不包括下文单独列出的摊销） |
|
|
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| 所购无形资产摊销-睡眠和呼吸护理产品 |
|
|
|
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| 所购无形资产的摊销----软件即服务 |
|
|
|
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| 收购无形资产的摊销 |
|
|
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| 销售费用共计 |
|
|
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| 毛利 |
|
|
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| 销售，一般和行政 |
|
|
|
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| 研究与开发 |
|
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| 收购无形资产的摊销 |
|
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|
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| 重组费用（附注18） |
|
|
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| 购置相关费用 |
|
|
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| 总营业费用 |
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|
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| 经营收入 |
|
|
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| 其他收入（损失），净额： | |||||||||||||||||
| 利息（费用）收入，净额 | (
|
(
|
(
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| 归属于权益法投资的损失（附注5） | (
|
(
|
(
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| 股权投资收益（亏损）（附注5） |
|
(
|
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| 保险赔偿收益 |
|
|
|
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| 其他，净额 | (
|
|
|
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| 其他收入（损失）共计，净额 | (
|
(
|
(
|
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| 所得税前收入 |
|
|
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| 所得税（附注12） |
|
|
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| 净收入 | $ |
|
$ |
|
$ |
|
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| 每股基本盈利（附注11） | $ |
|
$ |
|
$ |
|
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| 每股摊薄收益（附注11） | $ |
|
$ |
|
$ |
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| 每股宣派股息 | $ |
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$ |
|
$ |
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| 已发行基本股份（000 ' s） |
|
|
|
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| 已发行稀释股份（000 ' s） |
|
|
|
||||||||||||||
见合并财务报表附注。
-65-
| 第二部分 | 项目8 | ||||
ResMed Inc.及其附属公司
综合收益表
截至2023年6月30日、2022年和2021年的年度
（单位：千美元）
| 2023 | 2022 | 2021 | |||||||||||||||
| 净收入 | $ |
|
$ |
|
$ |
|
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| 其他综合收入（损失）： | |||||||||||||||||
| 指定套期保值工具的未实现损失 | (
|
|
|
||||||||||||||
| 外币折算（损失）收益调整数 |
|
(
|
|
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| 综合收入 | $ |
|
$ |
|
$ |
|
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见合并财务报表附注。
-66-
| 第二部分 | 项目8 | ||||
ResMed Inc.及其附属公司
股东权益综合报表
截至2023年6月30日、2022年和2021年6月30日止年度
（单位：千美元）
| 普通股 | 附加 实收 资本 |
库存股票 | 保留 收益 |
累计 其他 综合 收入（损失） |
合计 | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| 股票 | 金额 | 股票 | 金额 | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
|
余额，2020年6月30日
|
|
$ |
|
$ |
|
(
|
$ | (
|
$ |
|
$ | (
|
$ |
|
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| 行使期权时发行的普通股（附注10） |
|
— |
|
— | — | — | — |
|
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| 受限制股份单位归属时发行的普通股，扣除扣缴税款的股份（附注11） |
|
|
(
|
— | — | — | — | (
|
|||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| 根据雇员购股计划发行的普通股（附注10） |
|
|
|
— | — | — | — |
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| 基于股票的补偿费用 | — | — |
|
— | — | — | — |
|
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| 其他综合收入（亏损） | — | — | — | — | — | — |
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| 净收入 | — | — | — | — | — |
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— |
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| — | — | — | — | — | (
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— | (
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宣布的股息（美元
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— | — | — | — | — | (
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— | (
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余额，2021年6月30日
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$ |
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$ |
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(
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$ | (
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$ |
|
$ | (
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$ |
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| 行使期权时发行的普通股（附注10） |
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— |
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— | — | — | — |
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| 受限制股份单位归属时发行的普通股，扣除扣缴税款的股份（附注10） |
|
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(
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— | — | — | — | (
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| 根据雇员购股计划发行的普通股（附注10） |
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— | — | — | — |
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| 基于股票的补偿费用 | — | — |
|
— | — | — | — |
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| 其他综合收入（亏损） | — | — | — | — | — | — | (
|
(
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| 净收入 | — | — | — | — | — |
|
— |
|
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宣布的股息（美元
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— | — | — | — | — | (
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— | (
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余额，2022年6月30日
|
|
$ |
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$ |
|
(
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$ | (
|
$ |
|
$ | (
|
$ |
|
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| 行使期权时发行的普通股（附注10） |
|
— |
|
— | — | — | — |
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| 受限制股份单位归属时发行的普通股，扣除扣缴税款的股份（附注10） |
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(
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— | — | — | — | (
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| 根据雇员购股计划发行的普通股（附注10） |
|
|
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— | — | — | — |
|
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| 基于股票的补偿费用 | — | — |
|
— | — | — | — |
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| 其他综合收入（亏损） | — | — | — | — | — | — |
|
|
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| 净收入 | — | — | — | — | — |
|
— |
|
|||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
|
宣布的股息（美元
|
— | — | — | — | — | (
|
— | (
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|
余额，2023年6月30日
|
|
$ |
|
$ |
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(
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$ | (
|
$ |
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$ | (
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$ |
|
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见合并财务报表附注。
-67-
| 第二部分 | 项目8 | ||||
ResMed Inc.及其附属公司
合并现金流量表
截至2023年6月30日、2022年和2021年6月30日止年度
（单位：千美元）
| 2023年6月30日 | 2022年6月30日 | 2021年6月30日 | |||||||||||||||
| 经营活动产生的现金流量： | |||||||||||||||||
| 净收入 | $ |
|
$ |
|
$ |
|
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| 调整净收入与业务活动提供的现金净额： | |||||||||||||||||
| 折旧及摊销 |
|
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| 使用权资产摊销 |
|
|
|
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| 基于股票的赔偿费用（附注10） |
|
|
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| 归属于权益法投资的亏损，扣除收到的股息（附注5） |
|
|
|
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| 股权投资（收益）损失（附注5） | (
|
|
(
|
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| 重组费用（附注18） |
|
|
|
||||||||||||||
| 保险赔偿收益 | (
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|
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| 经营资产和负债的变化： | |||||||||||||||||
| 应收账款 | (
|
|
(
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| 库存 | (
|
(
|
(
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| 预付费用、递延所得税净额和其他流动资产 | (
|
(
|
(
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| 应付账款、应计费用和其他 |
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(
|
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| 经营活动所产生的现金净额 |
|
|
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| 投资活动产生的现金流量： | |||||||||||||||||
| 购置不动产、厂房和设备 | (
|
(
|
(
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| 专利注册费用 | (
|
(
|
(
|
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| 业务收购，扣除获得的现金 | (
|
(
|
(
|
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| 购买投资（附注5） | (
|
(
|
(
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||||||||||||||
| 出售投资的收益（附注5） |
|
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|
||||||||||||||
| 外币合同到期收益/（付款） |
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(
|
|
||||||||||||||
| 投资活动所用现金净额 | (
|
(
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(
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| 筹资活动产生的现金流量： | |||||||||||||||||
| 发行普通股的收益，净额 |
|
|
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| 与净额结算股权奖励相关的已缴税款 | (
|
(
|
(
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| 支付企业合并或有对价 | (
|
|
(
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| 借款收益，扣除借款费用 |
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| 偿还借款 | (
|
(
|
(
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| 支付的股息 | (
|
(
|
(
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| 筹资活动提供（用于）的现金净额 |
|
(
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(
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| 汇率变动对现金的影响 | (
|
(
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|
||||||||||||||
| 现金和现金等价物净减少额 | (
|
(
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(
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| 期初现金及现金等价物 |
|
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| 期末现金及现金等价物 | $ |
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$ |
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$ |
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| 补充披露现金流量信息： | |||||||||||||||||
| 已付所得税，扣除退款 | $ |
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$ |
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$ |
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| 已付利息 | $ |
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$ |
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$ |
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| 所购资产的公允价值，不包括现金 | $ |
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$ |
|
$ |
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| 承担的负债 | (
|
(
|
(
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| 收购商誉 |
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| 以前持有的股权 |
|
(
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| 递延付款 |
|
(
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| 或有对价的公允价值 | (
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| 为购置支付的现金 | $ |
|
$ |
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$ |
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见合并财务报表附注。
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| 第二部分 | 项目8 | ||||
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ResMed Inc.及其附属公司
合并财务报表附注
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(1)
陈述的组织和基础
(2)
重要会计政策摘要
(a)
合并基础
(b)
收入确认
根据会计准则编纂（ASC）主题606，“与客户签订的合同的收入”，我们对与客户签订的合同进行会计处理，前提是存在可依法执行的合同，确定了当事人的权利，合同具有商业实质，合同对价很可能可收取。我们已经确定我们有
two
运营部门，即医疗设备行业的睡眠和呼吸障碍部门（“睡眠和呼吸护理”），以及向院外护理提供者提供业务管理软件服务（“SaaS”）。我们的睡眠和呼吸护理收入主要与销售我们的产品有关，这些产品是以治疗为基础的设备。有些合同包括额外的履约义务，例如提供延长担保和为病人监测提供数据。我们的SaaS收入涉及提供软件接入，提供持续的支持和维护服务，以及培训和咨询等专业服务。
收入分类
截至2023年6月30日、2022年6月30日和2021年6月30日止年度，我们按分部、产品和地区分类的净收入见附注13 –分部信息。
履约义务和合同余额
收入是在与客户的合同条款下的履约义务得到履行时确认的；一般来说，这是随着风险和/或对我们产品的控制权在某一时点的转移而发生的。对于我们睡眠和呼吸护理业务中的产品，我们转让控制权，并在产品按照合同运输条款发运给客户时确认销售。对于我们的SaaS业务，与云托管服务相关的收入在提供时确认。当履约义务尚未履行时，我们推迟确认收到的对价的一部分。在收入确认前从客户收到的对价被归类为递延收入。在我们的睡眠和呼吸护理业务中，履约义务导致收入递延，这主要与我们设备的延长保修和为病人监测提供数据有关。在我们的SaaS业务中产生递延收入的履约义务主要涉及提供软件访问，并在商定的期限内提供维护和支持，以及在一些SaaS合同续签后与未来折扣相关的实质性权利。一般而言，递延收入将在
一年
到
五年
.我们的合同不包含重要的融资部分。
-69-
| 第二部分 | 项目8 | ||||
|
ResMed Inc.及其附属公司
合并财务报表附注
|
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下表汇总了截至2023年6月30日和2022年6月30日的合同余额（单位：千）：
| 2023 | 2022 | 资产负债表标题 | |||||||||||||||
| 合同资产 | |||||||||||||||||
| 应收账款净额 | $ |
|
$ |
|
应收账款净额 | ||||||||||||
| 未开票收入，当期 |
|
|
预付费用及其他流动资产 | ||||||||||||||
| 未开票收入，非流动 |
|
|
预缴税款和其他非流动资产 | ||||||||||||||
| 合同负债 | |||||||||||||||||
| 递延收入，当期 | (
|
(
|
递延收入（流动负债） | ||||||||||||||
| 递延收入，非流动 | (
|
(
|
递延收入（非流动负债） | ||||||||||||||
交易价格的确定
收入的衡量标准是我们期望获得的对价金额，以换取转让商品或提供服务。在我们的睡眠和呼吸护理部门，收到的对价金额和确认的收入随着营销激励（例如回扣、折扣、免费商品）和向我们的客户及其客户提供的回报的变化而变化。当我们给予客户退回合格产品和获得信贷的权利时，回报是根据我们的历史经验分析来估计的。然而，产品的回报（不包括与保修有关的回报）在历史上并不常见，而且微不足道。我们在最可能的对价金额可以估计、预期收到的金额发生变化或对价变得固定时，对收入的估计进行调整。
我们为我们的睡眠和呼吸护理客户提供现金或产品回扣基于数量或销售目标衡量的季度或年度期间。我们根据每个客户预期达到的目标来估算返点。在考虑这些返利计划时，我们会根据返利期间发生的销售情况，按返利的预期价值相应减少收入。按季度计算的回扣是根据实际销售结果更新的，因此，不需要估计就可以确定收入的减少。对于按年度计算的返利，我们根据实际销售结果和对剩余返利期的更新预测，每季度更新我们的估计。
我们参与的项目，我们发放信用给我们的睡眠和呼吸护理分销商，当他们被要求销售我们的产品低于谈判目录价格，如果我们与分销商的客户预先存在的合同。我们在销售给分销商时减少未来信贷的收入，我们根据历史经验使用预期价值法进行估计。
我们还向我们的睡眠和呼吸护理以及我们的SaaS客户提供折扣，这是正常业务的一部分，这些折扣将在销售发生时从收入中扣除。
当睡眠和呼吸护理或SaaS合同有多个履约义务时，我们通常使用一个可观察的价格来确定单独的销售价格，参考特定产品或服务单独出售给类似客户时的定价和折扣做法。然后，收入根据确定的单独销售价格按比例分配给每项履约义务。我们的许多睡眠和呼吸护理合同都有一个单一的履约义务，也就是我们的治疗设备的运输，不需要拨款。
会计和实际权宜选举
我们选择将与我们的睡眠和呼吸护理部门相关的运输和装卸活动作为履行成本计入销售成本，并将从客户收取的运输和装卸成本记入净收入。我们还决定，政府当局对产生收入的交易征收和同时征收的所有税种，如销售税和增值税，不计入收入，以净额列报。我们采用了两种实用的权宜之计，包括“发票权”实用的权宜之计，这使我们能够在发票金额与迄今为止完成的履约价值直接对应时，以发票金额确认收入，这与我们的一些SaaS合同相关。所通过的第二项实际权宜之计允许在货物或服务的付款预期为一年或一年以下时，免除对重大融资组成部分的考虑。
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| 第二部分 | 项目8 | ||||
|
ResMed Inc.及其附属公司
合并财务报表附注
|
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（c）
信贷风险集中与重要客户
（d）
金融工具的公允价值
金融工具的公允价值是在计量日市场参与者之间的有序交易中出售资产所收取的价格或转移负债所支付的价格。我们在每个报告期采用公允价值等级制度，以公允价值计量我们的金融工具，这要求我们在计量公允价值时最大限度地使用可观察的输入值，并尽量减少使用不可观察的输入值。金融工具在公允价值层次结构中的分类是基于对公允价值计量具有重要意义的最低输入值。可采用三个层次的投入来衡量公允价值：
第1级----反映活跃市场中相同资产或负债的报价（未经调整）的可观察投入。
第2级----在市场上可直接或间接观察到的其他投入。
第3级----很少或根本没有市场活动支持的不可观察的投入。
（e）
现金及现金等价物
（f）
库存
（g）
物业、厂房及设备
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| 第二部分 | 项目8 | ||||
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ResMed Inc.及其附属公司
合并财务报表附注
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不动产、厂场和设备的折旧费用为$
84.7
百万美元
81.0
百万美元
78.4
截至2023年6月30日、2022年6月30日和2021年6月30日止年度。
（h）
无形资产
（一）
商誉
我们在财政年度的最后一个季度进行商誉减值的年度审查。我们的商誉减值审查是在我们的报告单位一级进行的，比我们的经营部门低一级，涉及以下步骤：
第0步或定性评估——评估定性因素，以确定报告单位的公允价值低于其账面价值（包括商誉）的可能性是否更大。我们考虑的因素包括但不限于宏观经济状况、行业和市场因素、成本因素、总体财务业绩或该报告单位特有的事件。如果或当我们确定报告单位的公允价值低于包括商誉在内的账面价值的可能性较大时，我们将转到定量方法的步骤1。
步骤1 –将每个报告单位的公允价值与其账面价值（包括商誉）进行比较。公允价值是根据估计的贴现现金流量确定的。商誉减损费按报告单位的账面价值（包括商誉）超过其公允价值的金额确认，但以分配给该报告单位的商誉总额为限。如果报告单位的公允价值超过账面价值，则不再进行进一步的工作，也不需要计提减值费用。
在截至2023年6月30日、2022年6月30日和2021年6月30日的年度审查期间，我们完成了第0步或定性评估，并确定我们报告单位的公允价值很可能超过其账面价值（包括商誉），因此商誉没有减值。
（j）
股权投资
我们对非合并实体的私人和上市公司进行了股权投资。下文将讨论我们对可交易股本证券、不可交易股本证券和权益法下的投资的会计处理。
我们的有价证券是以公允价值计量的公开交易股票，在公允价值等级中属于第1级，因为我们在活跃市场中使用相同资产的报价。有价证券记入合并资产负债表的预付费用和其他流动资产。
非流通股本证券是指对私人公司的投资，其公允价值不能随时确定，并记入合并资产负债表的预缴税款和其他非流动资产。非流通股本证券按成本减去减值（如果有的话），加上或减去同一发行者的相同或类似投资在有序交易中可观察到的价格变动所引起的变动。我们至少每季度评估非流通股本证券的减值情况，并考虑定性和定量因素，包括被投资方的财务指标、产品和商业前景以及现金使用情况。所有已实现和未实现的有价证券和非有价证券的收益和损失均作为其他收入（损失）的一部分在综合收益表中的净额确认为股权投资的收益（损失）。
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| 第二部分 | 项目8 | ||||
|
ResMed Inc.及其附属公司
合并财务报表附注
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|||||
(k)
研究与开发
（l）
外币
(m)
外汇风险管理
我们可能会使用衍生金融工具，特别是外汇交叉货币互换、购买的外汇看涨期权、项圈和远期合约，以减轻某些外汇风险。衍生品不得用于交易或投机目的。我们不要求或不要求为衍生工具抵押抵押品。
公允价值和净投资套期保值
2022年11月17日，我们在指定的套期保值关系中执行了外币交叉货币互换作为净投资套期保值和公允价值套期保值，以外币计价的净资产余额或外币计价的公司间贷款作为套期保值项目。所有衍生工具均按公允价值作为资产或负债入账。与衍生工具有关的现金流量在合并现金流量表中与被套期项目在同一类别中列报。
用于公允价值套期保值的交叉货币互换的目的是减轻与美元和欧元之间外币计价公司间债务即期汇率变动相关的外币风险。对于这些套期保值，我们在套期保值有效性评估中排除了某些与即期汇率无关的成分。对于符合条件并被指定用于套期会计的公允价值套期，衍生工具的公允价值变动与被套期项目——其他净额——在综合收益表的同一项目中记录。被排除在有效性评估之外的套期保值部分的初始公允价值在套期保值工具的整个存续期内按照系统和合理的方法在损益表中确认，并以利息（费用）收入净额列报。排除在有效性评估之外的套期保值部分的公允价值变动与在收益中确认的数额之间的任何差额均作为其他综合收益的一部分入账。
交叉货币互换用于净投资对冲的目的是减轻与我们的外国职能子公司的净资产余额的即期汇率变化相关的外汇风险。对于符合条件并被指定用于套期会计的净投资套期，衍生工具的公允价值变动记入其他综合损失内的累计折算调整，并在被套期的净投资被出售或大幅清算时重新分类为收益。被排除在套期保值有效性评估之外的组成部分的初始公允价值将在利息（费用）收入净额中确认。
未偿还外汇交叉货币互换的名义价值为$
1,046.6
截至2023年6月30日。这些合同在2029年12月31日之前的不同日期到期。
非指定对冲
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| 第二部分 | 项目8 | ||||
|
ResMed Inc.及其附属公司
合并财务报表附注
|
|||||
我们以各种外币进行交易，包括一些主要的欧洲货币以及澳元和新加坡元。我们通过澳大利亚和新加坡的制造活动以及国际销售业务拥有外汇敞口。我们已经建立了一个外汇套期保值计划，利用购买的外币买入期权、项圈和远期合约对外币计价的金融资产、负债和制造业现金流进行套期保值。这种外汇套期保值合同的期限一般不超过两年。该对冲计划的目的是从经济上管理主要以欧元、澳元和新加坡元计价的外汇风险敞口的财务影响。根据该计划，我们的外币计价金融资产、负债和确定的承诺的增加或减少部分被对冲工具的收益和损失所抵消。我们不指定这些外币合约为套期保值。外币工具公允价值的所有变动均记入我们综合收益表的其他净额。
未清非指定套期保值的名义价值为$
954.7
百万美元
602.0
分别为2023年6月30日和2022年6月30日。这些合同在2024年12月15日之前的不同日期到期。
我们将所有套期保值工具的公允价值归类为公允价值层次结构中的第2级计量。
如果金融工具的对手方不履约，我们将面临与信贷有关的损失。我们通过与主要金融机构进行衍生品交易，将交易对手的信用风险降至最低，我们预计交易对手的违约不会造成重大损失。
（n）
所得税
我们采用资产负债法核算所得税。由于现有资产和负债的财务报表账面值与其各自的税基之间的差异，我们确认递延所得税资产和负债的未来税务后果。我们计算递延所得税资产和负债时，使用的是我们预期适用于这些暂时性差异预计将被收回或结算的年份的应纳税所得额的已颁布税率。税率变动对递延所得税资产和负债的影响在包括颁布日期在内的期间的收入中确认。
我们承认合并财务报表中某一税务状况的影响，只有在税务机关根据该状况的技术优点进行审查后，该状况更有可能维持下去。与不确定的税务状况有关的任何利息和罚款都反映在所得税费用中。
（o）
保证条文
（p）
信贷损失准备金
我们根据我们的历史核销经验、对客户财务状况的评估以及与评估现金流可收回性相关的现有信息（包括当前状况和对未来经济状况的预测），保留客户应收款项的信用损失备抵。当客户应收款项被认为无法收回时，应从备抵中扣除。
在客户违约的情况下，我们也对与客户融资计划有关的独立融资公司承担一定的责任。我们监测这些分期应收账款的收款情况，并根据我们对这些应收账款的历史收款经验和对我们信用风险的当前评估，在我们的综合资产负债表中的应计费用项下单独计提估计损失。
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| 第二部分 | 项目8 | ||||
|
ResMed Inc.及其附属公司
合并财务报表附注
|
|||||
（q）
长期资产减值
（r）
意外情况
(3)
补充资产负债表信息
截至2023年6月30日和2022年6月30日，合并资产负债表中选定标题的组成部分如下（单位：千）：
| 库存 | 2023 | 2022 | |||||||||
| 原材料 | $ |
|
$ |
|
|||||||
| 进行中的工作 |
|
|
|||||||||
| 成品 |
|
|
|||||||||
| 总库存 | $ |
|
$ |
|
|||||||
| 预付费用及其他流动资产 | 2023 | 2022 | |||||||||
| 预缴税款 | $ |
|
$ |
|
|||||||
| 预付存货 |
|
|
|||||||||
| 其他预付费用和流动资产 |
|
|
|||||||||
| 预付费用和其他流动资产共计 | $ |
|
$ |
|
|||||||
| 不动产、厂场和设备 | 2023 | 2022 | |||||||||
| 机械和设备 | $ |
|
$ |
|
|||||||
| 计算机设备和软件 |
|
|
|||||||||
| 家具和固定装置 |
|
|
|||||||||
| 车辆和飞机 |
|
|
|||||||||
| 临床、演示和租赁设备 |
|
|
|||||||||
| 租赁改进 |
|
|
|||||||||
| 土地 |
|
|
|||||||||
| 建筑物 |
|
|
|||||||||
| 不动产、厂场和设备，按成本计算 | $ |
|
$ |
|
|||||||
| 累计折旧和摊销 | (
|
(
|
|||||||||
| 固定资产、工厂及设备，净值 | $ |
|
$ |
|
|||||||
-75-
| 第二部分 | 项目8 | ||||
|
ResMed Inc.及其附属公司
合并财务报表附注
|
|||||
(4)
商誉和其他无形资产净额
商誉
在截至2023年6月30日和2022年6月30日的每一年，我们都没有记录任何商誉减值。
2023年6月30日终了年度商誉账面金额变动情况如下（单位：千）：
| 2023 | |||||||||||||||||
| 睡眠和 呼吸护理 |
SaaS | 合计 | |||||||||||||||
| 期初余额 | $ |
|
$ |
|
$ |
|
|||||||||||
| 业务收购 |
|
|
|
||||||||||||||
| 外币折算调整数 |
|
|
|
||||||||||||||
| 期末余额 | $ |
|
$ |
|
$ |
|
|||||||||||
其他无形资产
截至2023年6月30日和2022年6月30日的其他无形资产净额如下（单位：千）：
| 2023 | 2022 | ||||||||||
| 开发/核心产品技术 | $ |
|
$ |
|
|||||||
| 累计摊销 | (
|
(
|
|||||||||
| 开发/核心产品技术，净额 |
|
|
|||||||||
| 客户关系 |
|
|
|||||||||
| 累计摊销 | (
|
(
|
|||||||||
| 客户关系，净额 |
|
|
|||||||||
| 其他无形资产 |
|
|
|||||||||
| 累计摊销 | (
|
(
|
|||||||||
| 其他无形资产，净额 |
|
|
|||||||||
| 其他无形资产共计，净额 | $ |
|
$ |
|
|||||||
无形资产包括开发/核心产品技术、商品名称、非竞争协议、客户关系和专利，我们在资产的估计使用寿命内摊销这些资产，一般是在
两年
和
十五年
.没有与这些无形资产有关的预期剩余价值。
截至2023年6月30日和2022年6月30日止年度与已确定无形资产相关的摊销费用为$
72.4
百万美元
70.7
分别为百万。截至2023年6月30日和2022年6月30日止年度与专利相关的摊销费用为$
7.0
百万美元
6.2
分别为百万。
截至2024年6月30日至2028年6月30日止年度的估计年度摊销费用总额如下（单位：千）：
|
截至6月30日的财政年度
|
|||||||||||||||||||||||||||||
| 2024 | 2025 | 2026 | 2027 | 2028 | |||||||||||||||||||||||||
| 估计摊销费用 | $ |
|
$ |
|
$ |
|
$ |
|
$ |
|
|||||||||||||||||||
(5)
投资
截至2023年6月30日和2022年6月30日按计量类别分列的股权投资情况如下（单位：千）：
| 测量类别 | 2023 | 2022 | |||||||||
| 公允价值 | $ |
|
$ |
|
|||||||
| 测量备选方案 |
|
|
|||||||||
| 权益法 |
|
|
|||||||||
| 合计 | $ |
|
$ |
|
|||||||
-76-
| 第二部分 | 项目8 | ||||
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ResMed Inc.及其附属公司
合并财务报表附注
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下表显示了截至2023年6月30日止年度我们的股权投资变动的对账（单位：千）：
| 非有价证券 | 有价证券 | 权益法投资 | 合计 | ||||||||||||||||||||
| 期初余额 | $ |
|
$ |
|
$ |
|
$ |
|
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|
增加投资(1)
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| 非流通股本证券的可观察价格调整 |
|
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| 投资减值 | (
|
|
|
(
|
|||||||||||||||||||
| 有价证券和无价证券的已实现收益 |
|
|
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|
|||||||||||||||||||
| 投资退出收益 | (
|
|
|
(
|
|||||||||||||||||||
| 有价证券的未实现亏损 |
|
(
|
|
(
|
|||||||||||||||||||
| 归属于权益法投资的损失 |
|
|
(
|
(
|
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| 收到的股息 |
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|
(
|
(
|
|||||||||||||||||||
| 外币折算调整数 |
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|
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| 期末账面价值 | $ |
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$ |
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$ |
|
$ |
|
|||||||||||||||
(1)包括通过我们收购MEDIFOX DAN获得并以公允价值计量的采购和权益法投资的增加。请参阅本说明17。
下表显示了截至2022年6月30日止年度我们的股权投资变动的对账（单位：千）：
| 非有价证券 | 有价证券 | 权益法投资 | 合计 | ||||||||||||||||||||
| 期初余额 | $ |
|
$ |
|
$ |
|
$ |
|
|||||||||||||||
|
投资净增（减）额(2)
|
|
(
|
|
|
|||||||||||||||||||
| 非流通股本证券的可观察价格调整 |
|
|
|
|
|||||||||||||||||||
| 投资减值 | (
|
|
|
(
|
|||||||||||||||||||
| 有价证券和无价证券的已实现收益 |
|
|
|
|
|||||||||||||||||||
| 有价证券的未实现亏损 |
|
(
|
|
(
|
|||||||||||||||||||
| 归属于权益法投资的损失 |
|
|
(
|
(
|
|||||||||||||||||||
| 期末账面价值 | $ |
|
$ |
|
$ |
|
$ |
|
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-77-
| 第二部分 | 项目8 | ||||
|
ResMed Inc.及其附属公司
合并财务报表附注
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(6)
应计费用
截至2023年6月30日和2022年6月30日的应计费用如下（单位：千）：
| 2023 | 2022 | ||||||||||
| 产品保证（附注7） | $ |
|
$ |
|
|||||||
| 咨询和专业费用 |
|
|
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| 增值税和其他应缴税款 |
|
|
|||||||||
| 与雇员有关的费用 |
|
|
|||||||||
| 宣传和营销 |
|
|
|||||||||
| 外币套期保值工具 |
|
|
|||||||||
| 应计利息 |
|
|
|||||||||
| 后勤和占用费用 |
|
|
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| 在途库存 |
|
|
|||||||||
| 其他 |
|
|
|||||||||
| 应计费用总额 | $ |
|
$ |
|
|||||||
(7)
产品保证
我们把保修费用的负债列入合并资产负债表的应计费用中。
截至2023年6月30日和2022年6月30日止年度的产品保修责任变化如下（单位：千）：
| 2023 | 2022 | ||||||||||
| 期初余额 | $ |
|
$ |
|
|||||||
| 该期间应计保修金 |
|
|
|||||||||
| 该期间发生的保修费 | (
|
(
|
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| 外币折算调整数 | (
|
(
|
|||||||||
| 期末余额 | $ |
|
$ |
|
|||||||
(8)
债务
截至2023年6月30日和2022年6月30日的债务包括以下债务（单位：千）：
| 2023 | 2022 | ||||||||||
| 短期债务 | $ |
|
$ |
|
|||||||
| 递延借款费用 | (
|
(
|
|||||||||
| 短期债务，净额 |
|
|
|||||||||
| 长期负债 | $ |
|
$ |
|
|||||||
| 递延借款费用 | (
|
(
|
|||||||||
| 长期债务，净额 | $ |
|
$ |
|
|||||||
| 债务总额 | $ |
|
$ |
|
|||||||
信贷安排
2022年6月29日，我们签订了第二份经修订和重述的信贷协议（“循环信贷协议”），作为借款人，贷款人MUFG联合银行作为行政代理人、联合牵头安排人、独家账簿管理人、周转额度贷款人和信用证发行人，澳洲西太平洋银行集团作为银团代理和联合牵头安排人，美国汇丰银行全国协会作为银团代理和联合牵头安排人，富国银行银行全国协会作为文件代理。除其他外，《循环信贷协议》提供了一项高级无担保循环信贷安排，金额为$
1,500.0
百万美元，并可选择将循环信贷额度再增加相当于美元中较大者的数额
1,000.0
百万或
1.0
乘以过去12个月计量期的EBITDA（定义见循环信贷协议）。循环信贷安排修订及重申某些经修订及
-78-
| 第二部分 | 项目8 | ||||
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ResMed Inc.及其附属公司
合并财务报表附注
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|||||
截至2018年4月17日，ResMed、MUFG联合银行、N.A.、澳洲西太平洋银行集团及其贷款方之间的重述信贷协议。
此外，2022年6月29日，ResMed Pty Limited作为借款人，与作为行政代理人、联席牵头安排人和联席账簿管理人的贷款人MUFG联合银行，以及作为银团代理人、联席牵头安排人和联席账簿管理人的澳洲西太平洋银行集团签订了《银团融资协议第二修正案》和《无条件担保协议第一修正案》（“定期信贷协议”），修订了截至2018年4月17日的某些银团融资协议。除其他事项外，定期信贷协议向ResMed Pty提供了一项高级无担保定期信贷安排，金额为$
200.0
百万。
我们在循环信贷协议下的义务由我们的某些直接和间接美国子公司担保，而ResMed Pty Limited在定期信贷协议下的义务由我们和我们的某些直接和间接美国子公司担保。《循环信贷协议》和《定期信贷协议》包含惯例契约，在每一种情况下，都包括一项财务契约，要求我们保持融资债务与EBITDA的最高杠杆比率（如适用的《循环信贷协议》和《定期信贷协议》所定义）。循环信贷安排和定期信贷安排的全部本金，以及在每种情况下任何应计但未支付的利息，如发生违约事件，可宣布立即到期并支付，如适用的循环信贷协议和定期信贷协议所界定。根据循环信贷协议和定期信贷协议发生的违约事件，在每一种情况下，包括未能在到期时付款，在履行各自协议或相关文件中的任何契约时发生违约，或我们或根据循环信贷协议和定期信贷协议借入的债务的各自担保人的控制权发生某些变化。
循环信贷协议和定期信贷协议将于2027年6月29日终止，届时贷款项下的所有未付本金和利息必须偿还。根据定期信贷协议借入的款项也将每半年摊销一次，数额为$
5.0
每半年摊销日需支付百万本金。未偿本金的利率将等于调整后的定期偿付能力比率（循环信贷安排中的定义）加上
0.75
%至
1.50
%（取决于当时适用的杠杆比率）或基准利率（如适用的循环信贷协议和定期信贷协议所界定）加
0.0
%至
0.50
%（取决于当时适用的杠杆比率）。截至2023年6月30日，对未偿还本金收取的利率为
6.07
%.适用的承付费
0.075
%至
0.150
%（取决于当时适用的杠杆比率）适用于循环信贷安排的未使用部分。截至2023年6月30日，我们有$
745.0
根据循环信贷安排可供提取的百万美元。
我们必须披露能够实际估计价值的金融工具的公允价值，即使这些工具在综合资产负债表中不以公允价值确认。由于循环信贷和定期信贷协议的利率是按调整后的定期SOFR加上上述利差计算的，其账面价值相当于其在2023年6月30日和2022年6月30日的公允价值，即$
945.0
百万美元
280.0
分别为百万。
高级笔记
2019年7月10日，我们与该协议的购买者签订了一项票据购买协议，涉及发行和销售$
250.0
百万本金
3.24
2026年7月10日到期的优先票据和$
250.0
百万本金
3.45
2029年7月10日到期的优先票据（统称为“优先票据”）。我们在票据购买协议和优先票据项下的义务由我们的某些直接和间接美国子公司提供无条件和不可撤销的担保。这笔交易的净收益被用来偿还我们的循环信贷协议的借款。
根据票据购买协议的条款，我们同意了惯例契约，包括关于我们的公司存在、与关联公司的交易、合并和其他特殊交易。我们亦同意，在有限的例外情况下，我们将维持合并融资债务与合并EBITDA（如票据购买协议所界定）的比率不超过
3.50
至任何财政季度的最后一天的1.00，并且在任何时候都不允许我们和我们的子公司的所有优先担保和无担保债务的金额超过
10.0
在我们最近结束的财政季度结束时确定的合并有形资产的百分比。这一比率是在《票据购买协议》要求我们提交财务报表的每个报告期结束时使用截至该报告期的连续12个月期间的结果计算的。
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| 第二部分 | 项目8 | ||||
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ResMed Inc.及其附属公司
合并财务报表附注
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(9)
租约
(a)瑞思迈为承租人的租赁
我们在合同开始时就确定合同是否是或包含租约。使用权资产代表我们在租赁期内使用标的资产的权利，租赁负债代表我们支付租赁款项的义务。使用权资产和租赁负债在租赁开始时根据租赁期内未付租赁款的估计现值确认。在确定未付租赁付款的现值时，我们使用基于租赁开始时可获得的信息的递增借款率。使用权资产还包括在租赁开始时或之前支付的任何租赁付款和产生的任何初始直接费用，不包括收到的任何租赁奖励。
我们将租赁期限确定为不可撤销的租赁期限，并可能包括延长或终止租赁的选择权，当我们可以合理地确定我们将行使该选择权时。期限为12个月或以下的租赁不在资产负债表上确认。我们的一些租约包括根据发生的费用或实际使用情况，或根据指数或费率定期调整的可变租约付款。我们的租约不包含任何剩余价值保证，我们也不将租约和非租约部分作为一个单一的租约部分。经营租赁包括在我们合并资产负债表上的经营租赁使用权资产和经营租赁负债中。我们租赁某些办公空间、仓库和配送中心、制造设施、车辆和设备，剩余租期从少于
1
年
13
年，其中一些包括延长或终止租约的选择。
截至2023年6月30日、2022年6月30日和2021年6月30日止年度的业务租赁费用为$
33.6
百万美元
35.3
百万美元
35.5
分别为百万。短期和可变租赁费用在截至2023年6月30日、2022年6月30日和2021年6月30日的年度并不重要。
截至2023年6月30日不可撤销经营租赁项下的未来租赁付款如下（单位：千）：
| 合计 | 2024 | 2025 | 2026 | 2027 | 2028 | 此后 | |||||||||||||||||||||||||||||||||||
| 最低租赁付款额 | $ |
|
$ |
|
$ |
|
$ |
|
$ |
|
$ |
|
$ |
|
|||||||||||||||||||||||||||
| 减：估算利息 | (
|
||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| 租赁负债共计 | $ |
|
|||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
截至2023年6月30日，我们有额外的经营租赁承付款$
57.3
百万美元，用于尚未开工的制造和办公空间。这些租约将在截至2024年6月30日和2025年6月30日的年度内开始，租期为
10
年
15
年。
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| 第二部分 | 项目8 | ||||
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ResMed Inc.及其附属公司
合并财务报表附注
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|||||
与截至2023年6月30日和2022年6月30日止年度的经营租赁有关的补充资料如下（单位：千）：
| 2023 | 2022 | ||||||||||
| 加权平均投入： | |||||||||||
| 加权平均剩余租期（年） |
|
|
|||||||||
| 加权平均贴现率 |
|
% |
|
% | |||||||
| 现金流量信息： | |||||||||||
| 为计入租赁负债计量的金额支付的业务现金流 | $ |
|
$ |
|
|||||||
| 以新租赁负债换取的使用权资产： | $ |
|
$ |
|
|||||||
(b)瑞思迈为出租人的租赁
我们向客户租赁睡眠和呼吸医疗设备，主要是为了遵守某些外国地区的当地健康保险公司的要求。经营租赁合同的合同条款因客户而异，包括终止或延长合同的选择。如果租赁合同还包括口罩和配件的销售，我们将按相对独立的价格将合同对价分配给这些项目，并在控制权转移给客户时确认收入。业务租赁收入为$
88.6
百万美元
90.1
百万美元
93.4
截至2023年6月30日、2022年6月30日和2021年6月30日止年度。
(10)
股东权益
普通股。2014年2月21日，我们的董事会批准了一项新的股票回购计划，授权我们收购总计
20.0
百万股我们的普通股。该计划允许我们根据市场和商业条件的需要，根据适用的法律要求，不时在公开市场、协议交易或大宗交易中回购我们的普通股。这
20.0
该计划授权我们购买的百万股是我们在2014年2月21日或之前根据我们之前的计划回购的股票的补充。该计划没有终止日期，我们的董事会可随时酌情决定加速、暂停、延迟或终止该计划。自2014年2月21日以来的所有股票回购都是按照这个程序执行的。
我们暂停了回购计划，因此在2023或2022财政年度没有回购任何股票。截至2023年6月30日，我们共回购了
41.8
百万股，成本为$
1.6
十亿。被回购的股票被归类为“未来使用前的库存股票”，并减少了用于计算每股收益的流通股数量。截至2023年6月30日，
12.9
根据已批准的股票回购计划，可再回购100万股股票。
优先股。1997年4月，我们的董事会授权
2.0
百万股
0.01
面值优先股。
无
这些股票已于2023年6月30日发行或流通。
股票期权和限制性股票单位。根据瑞思迈公司2009年奖励计划（“2009年计划”），我们向员工（包括管理人员和董事）授予了股票期权、限制性股票单位（“RSU”）和业绩限制性股票单位（“PRSU”）。期权和限制性股票单位归属
一年
到
四年
并且选项的截止日期为
七年
自授予之日起。我们已授出期权，其行使价与授出日期所确定的市场价值相等。我们已授予受市场条件限制的PRSU，最终可实现的PRSU数量取决于一段时期内股东的相对总回报。
三年
.根据裁定赔偿额发放的最高数额从
200
%至
225
原始赠款的百分比。
在2017年11月的年度股东大会上，我们的股东批准了对2009年计划的修订和重述，以增加根据2009年计划的奖励可发行或转让的普通股股份数量。
7.4
百万。修订和重述规定了根据2009年计划可在一个日历年度内授予非雇员董事的最高奖励金额，该金额连同任何其他现金费用一起计算
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| 第二部分 | 项目8 | ||||
|
ResMed Inc.及其附属公司
合并财务报表附注
|
|||||
日历年作为非雇员主管的服务所赚取的收入，总价值为$
0.7
百万美元
1.2
万美元，以非雇员董事同时担任我们董事会主席为例。这一修正和重报还将任何日历年度按现金支付的履约赔偿金应付的最高数额从$
3.0
百万美元
5.0
百万。此外，修订和重述将现行禁止就未归属的奖励支付股息或等值股息的规定扩大到适用于所有奖励，包括基于时间的限制性股票、递延股票和股票支付。2009年计划的期限由
四年
因此该计划将于2027年9月11日到期。
根据2009年计划授权发行的普通股的最大数量是
51.1
百万。截至2023年6月30日，根据2009年计划可供今后发行的剩余证券数量为
14.4
百万。根据2009年计划可供发行的普通股股份数目将减少（i）
2.8
为结算任何“全额奖励”而交付的每一股普通股的股份，全额奖励是指除股票期权、股票增值权或其他奖励以外的任何奖励，而持有人为此支付了购买价款，以及（ii）
One
为结算所有其他奖励而交付的每一股普通股的份额。在任何历年，根据2009年计划授予任何个人的股票的最高数量不得超过
3
百万股我们的普通股（参与者首个受雇年至
4.5
我们的普通股可授予百万股）。
在某些地区，股票代扣代缴，以在行使或授予奖励时满足法定的扣缴税款要求。所扣股份的数目是根据我们普通股在适用的结算日期的交易日的收盘价计算的。其余股份作为我们普通股的股份交付给接收方。为雇员的纳税义务汇给税务当局的数额在我们的综合现金流量表中反映为一项融资活动。由于净额结算而被我们扣留的股票不被视为已发行和未偿还的股票，并被添加到2009年计划的储备中。
截至2023年6月30日、2022年6月30日和2021年6月30日止年度归属的RSU和PRSU的公允价值总额为$
66.8
百万美元
65.5
百万美元
59.6
分别为百万。
下表汇总了2023年6月30日终了年度包括PRSU在内的RSU的活动情况（以千为单位，年份和每股金额除外）：
| 受限 股票 单位 |
加权 平均 授予日期 公允价值 |
加权 平均 剩余 订约 任期年 |
|||||||||||||||
| 期初未清 |
|
$ |
|
|
|||||||||||||
| 授予 |
|
|
|||||||||||||||
| 已归属* | (
|
|
|||||||||||||||
| 业绩因数调整 |
|
|
|||||||||||||||
| 没收 | (
|
|
|||||||||||||||
| 期末未清 |
|
$ |
|
|
|||||||||||||
*包括
139
扣除税款后的千股。
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| 第二部分 | 项目8 | ||||
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ResMed Inc.及其附属公司
合并财务报表附注
|
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下表汇总了截至2023年6月30日止年度的期权活动（以千为单位，年份和每股金额除外）：
| 选项 | 加权 平均 锻炼 价格 |
加权 平均 剩余 订约 任期年 |
|||||||||||||||
| 期初未清 |
|
$ |
|
|
|||||||||||||
| 授予 |
|
|
|||||||||||||||
| 行使 | (
|
|
|||||||||||||||
| 没收 |
|
|
|||||||||||||||
| 期末未清 |
|
$ |
|
|
|||||||||||||
| 期末可行使的期权 |
|
$ |
|
|
|||||||||||||
| 期末已获授予和预期将获授予的期权 |
|
$ |
|
|
|||||||||||||
2023、2022和2021财政年度行使的期权的总内在价值为$
25.4
百万美元
33.7
百万美元
8.9
分别为百万。截至2023年6月30日，未行使、可行使、已归属和预期归属的期权的内在价值总额为$
76.8
百万美元
76.6
百万美元
76.8
分别为百万。
员工股票购买计划（ESPP）。根据ESPP，我们向参与者提供在连续发售期间以折扣价购买我们普通股的权利。ESPP规定的每个发售期将由董事会薪酬委员会决定，期限不少于
3
个月且不超过
27
几个月。根据ESPP购买我们的普通股的价格将是
85
我们的普通股在批出日期的公平市价的%或
85
购买日我们普通股公允市场价值的百分比。个别参与者不能认购超过$
25,000
在任何日历年的普通股。截至2023年6月30日，根据ESPP未来可供发行的股票数量为
1.3
百万股。
截至2023年6月30日、2022年6月30日和2021年6月30日
220,000
,
216,000
和
229,000
股票给我们的员工
two
产品，我们认识到$
11.5
百万美元
11.0
百万美元
10.9
百万美元，分别是与ESPP相关的股票补偿费用。
以股票为基础的员工薪酬。我们在授予日以公允价值计量所有基于股票的奖励的补偿费用。我们使用Black-Scholes估值模型估计了ESPP下股票期权和购买权的公允价值。限制性股票单位的公允价值等于在授予日确定的基础股票的市场价值减去股东在归属期内无权获得的股息的公允价值。使用蒙特卡洛模拟估值模型对业绩限制股票单位的公允价值进行计量。对于预期授予的奖励，我们在服务期内使用直线法将公允价值确认为补偿费用。
我们使用下表中的假设估计了根据我们的股票期权计划授予的股票期权和根据ESPP授予的购买权的公允价值。无风险利率是使用美国国债收益率曲线估算的，并基于授予期限。预期的奖励期限是根据奖励的归属期以及历史行使行为估计的，并代表预期授予的奖励尚未兑现的期限。预期波动率是根据ResMed股票的历史波动率估计的。
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| 第二部分 | 项目8 | ||||
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ResMed Inc.及其附属公司
合并财务报表附注
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在截至2023年6月30日、2022年和2021年6月30日的年度，我们使用以下假设估计根据我们的股票期权计划授予的股票期权和根据ESPP授予的购买权的公允价值：
| 2023 | 2022 | 2021 | |||||||||||||||
| 股票期权： | |||||||||||||||||
| 加权平均授予日公允价值 | $
|
$
|
$
|
||||||||||||||
| 加权平均无风险利率 |
|
|
|
||||||||||||||
| 预期寿命（年） |
|
|
|
||||||||||||||
| 股息收益率 |
|
|
|
||||||||||||||
| 预期波动 |
|
|
|
||||||||||||||
| ESPP购买权： | |||||||||||||||||
| 加权平均授予日公允价值 | $
|
$
|
$
|
||||||||||||||
| 加权平均无风险利率 |
|
|
|
||||||||||||||
| 预期寿命（年） |
|
|
|
||||||||||||||
| 股息收益率 |
|
|
|
||||||||||||||
| 预期波动 |
|
|
|
||||||||||||||
下表汇总了截至2023年6月30日、2022年6月30日和2021年6月30日止年度发生的基于股票的补偿费用总额和确认的相关税收优惠（以千计）：
| 2023 | 2022 | 2021 | |||||||||||||||
| 销售成本 | $ |
|
$ |
|
$ |
|
|||||||||||
| 销售、一般和管理费用 |
|
|
|
||||||||||||||
| 研究和开发费用 |
|
|
|
||||||||||||||
| 基于股票的补偿费用 |
|
|
|
||||||||||||||
| 税收优惠 | (
|
(
|
(
|
||||||||||||||
| 基于股票的补偿费用，扣除税收优惠 | $ |
|
$ |
|
$ |
|
|||||||||||
(11)
每股收益
-84-
| 第二部分 | 项目8 | ||||
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ResMed Inc.及其附属公司
合并财务报表附注
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截至2023年6月30日、2022年和2021年6月30日止年度的基本和稀释每股收益计算如下（单位：千，每股数据除外）：
| 2023 | 2022 | 2021 | |||||||||||||||
| 分子： | |||||||||||||||||
| 净收入 | $ |
|
$ |
|
$ |
|
|||||||||||
| 分母： | |||||||||||||||||
| 基本加权平均已发行普通股 |
|
|
|
||||||||||||||
| 稀释性证券的影响： | |||||||||||||||||
| 股票期权和限制性股票单位 |
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| 稀释加权平均股份 |
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| 每股基本收益 | $ |
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$ |
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$ |
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| 稀释每股收益 | $ |
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$ |
|
$ |
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(12)
所得税
截至2023年6月30日、2022年6月30日和2021年6月30日止年度的所得税前收入按以下法域征税（单位：千）：
| 2023 | 2022 | 2021 | |||||||||||||||
| 美国 | $ |
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$ | (
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$ |
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| 非美国 |
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| 所得税前收入 | $ |
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$ |
|
$ |
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所得税准备金列示如下（单位：千）：
| 2023 | 2022 | 2021 | ||||||||||||||||||
| 当前： | 联邦 | $ |
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$ |
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$ | (
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| 国家 |
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| 非美国 |
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| 推迟： | 联邦 | (
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(
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(
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| 国家 | (
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(
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(
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| 非美国 | (
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| (
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(
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(
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| 准备金 | $ |
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$ |
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$ |
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-85-
| 第二部分 | 项目8 | ||||
|
ResMed Inc.及其附属公司
合并财务报表附注
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所得税拨备与适用于截至2023年6月30日、2022年6月30日和2021年6月30日止年度适用的21%的美国联邦所得税税率所确定的所得税金额不同，原因如下（单位：千）：
| 2023 | 2022 | 2021 | |||||||||||||||
| 按美国法定税率计算的税款 | $ |
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$ |
|
$ |
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| 所得税增加（减少）的原因是： | |||||||||||||||||
| 州所得税，扣除美国税收优惠 |
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| 研究和发展信贷 | (
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(
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(
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| 估值备抵变动 | (
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(
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| 非美国税率的影响 | (
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(
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(
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| 外国税收抵免 | (
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(
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(
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| 股票补偿费用 | (
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(
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(
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| 不确定的税务状况 |
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| 其他 |
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| 准备金 | $ |
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$ |
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$ |
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我们在2023年6月30日和2022年6月30日的合并资产负债表中报告的递延所得税资产和负债净额如下（单位：千）：
| 2023 | 2022 | ||||||||||
| 非流动递延所得税资产 | $ |
|
$ |
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| 非当期递延所得税负债 | (
|
(
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| 递延所得税资产净额 | $ |
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$ |
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截至2023年6月30日和2022年6月30日，我们的递延所得税资产和负债构成如下（单位：千）：
| 2023 | 2022 | ||||||||||
| 递延所得税资产： | |||||||||||
| 雇员负债 | $ |
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$ |
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| 税收抵免结转 |
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| 库存 |
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| 保证条文 |
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| 呆账拨备 |
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| 业务亏损结转净额 |
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| 资本损失结转 |
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| 股票补偿费用 |
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| 递延收入 |
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| 研究和开发资本化 |
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| 租赁负债 |
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| 套期保值合同 |
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| 其他 |
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(
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| 减去估值备抵 | (
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(
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| 递延所得税资产 |
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| 递延所得税负债： | |||||||||||
| 商誉和其他无形资产 | (
|
(
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| 使用权资产 | (
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(
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| 不动产、厂场和设备 | (
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(
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| 递延所得税负债 | (
|
(
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| 递延所得税资产净额 | $ |
|
$ |
|
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-86-
| 第二部分 | 项目8 | ||||
|
ResMed Inc.及其附属公司
合并财务报表附注
|
|||||
截至2023年6月30日，我们有$
15.6
百万美元的美国联邦和州净营业亏损结转和$
6.1
百万美元的非美国净营业亏损结转，在2024年开始的不同年份到期或无限期结转。
截至2023年6月30日的估值备抵涉及一笔准备金，用于对结转的净业务损失的不确定性使用
0.8
百万美元以及资本损失和其他项目
7.8
百万。我们认为，扣除任何估值备抵后的递延所得税资产的收益很有可能实现。
我们在新加坡的很大一部分制造业务和行政职能是在某些免税期和税收优惠计划下运作的，这些计划将在截至2030年6月30日的不同日期全部或部分到期。如果满足特定条件，某些免税期的结束可以延长。这些免税期和税收激励计划的净影响使我们的净收入增加了$
40.5
百万（美元）
0.27
每股摊薄收益）截至2023年6月30日的年度，$
38.0
百万（美元）
0.26
每股摊薄收益）截至2022年6月30日止年度
33.6
百万（美元）
0.23
每股摊薄收益）截至2021年6月30日止年度。
根据2017年《减税和就业法案》（“美国税法”），我们将所有非美国的历史收入都视为应税收入。因此，将来汇回我们的非美国子公司持有的现金，如果汇回，一般不需要缴纳美国联邦税。截至2023年6月30日，这些未分配收益总额约为$
4.2
十亿。如果我们的非美国收入没有被永久再投资，大约$
5.5
百万美元的美国各州递延税款本应在合并财务报表中确认。
《美国税法》还引入了美国对某些全球无形低税收入（GILTI）的征税。我们已选择在发生时将应占GILTI税的税项费用作为期间费用入账。
在考虑所得税的不确定性时，我们只在财务报表中确认不确定税务状况的税收优惠，前提是管理层的评估是该状况“更有可能”（即可能性大于
50
百分比）仅根据职位的技术优势被税务管辖区允许。“纳税状况”是指在以前提交的纳税申报表中的头寸，或在未来纳税申报表中预计将采取的头寸，反映在对年度期间的当期或递延所得税资产和负债的计量中。我们在随附的综合收益表的所得税费用项目中确认与未确认的税收优惠相关的利息和罚款。应计利息和罚款包括在合并资产负债表的相关纳税义务项目内。根据所有已知事实和情况以及现行税法，我们认为2023年6月30日未确认的税收优惠总额对我们的经营业绩、财务状况或现金流量并不重要，如果得到确认，将不会对我们的有效税率产生重大影响。
我们的所得税申报表是基于各种税务机关审计的计算和假设。此外，计算我们的税务责任涉及处理复杂税法的适用方面的不确定因素。我们定期评估税务当局在确定我们的所得税拨备是否充足时进行审查的潜在结果。税务审计产生的任何最终评估可能导致我们过去或未来的应纳税所得额、应纳税额或递延所得税资产发生重大变化，并可能要求我们支付可能对我们的财务业绩产生重大不利影响的罚款和利息。
2021年9月19日，我们与澳大利亚税务局（“ATO”）就先前披露的2009至2018纳税年度转让定价纠纷达成和解协议（“ATO和解”）。ATO的解决方案完全解决了以往所有年份的争端，不承认责任，并澄清了未来某些税收原则。
在截至2021年6月30日和2022年6月30日的年度内记录了ATO结算的最终净影响，数额为$
238.7
百万美元，相当于毛额$
381.7
百万美元，包括利息和罚款$
48.1
百万美元，以及贷项和扣除额调整数$
143.0
百万。由于ATO结算和外币的变动，我们录得1美元的收益
14.1
其他综合收入中的百万美元
4.1
税收抵免的百万元减少额，计入所得税费用。由于ATO的和解，我们扭转了之前记录的不确定的税务状况。
2021年9月28日，我们向ATO汇出最后一笔款项$
284.8
百万美元，包括商定的结算金额$
381.7
百万美元减去以前向ATO支付的汇款
96.9
百万。
2018年至2022年的税务年度仍须由我们须缴税的主要税务管辖区日后进行审查。
-87-
| 第二部分 | 项目8 | ||||
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ResMed Inc.及其附属公司
合并财务报表附注
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(13)
分段信息
我们有
two
运营部门，即睡眠和呼吸护理部门和SaaS部门。我们根据净销售额和营业收入来评估我们部门的业绩。各分部的会计政策与附注2 ——重要会计政策摘要中所述的相同。分部净销售额和分部营业收入不包括分部间利润，收入根据产品运往何处或提供服务的地点分配到一个地理区域。
某些项目在机构一级保留，不分配给各部门。未分配项目包括公司总部成本、基于股票的薪酬、收购无形资产的摊销费用、收购相关费用、净利息费用（收入）、权益法投资应占亏损、股权投资损益和其他净额。我们既不将资产离散地分配给我们的经营部门，我们的首席经营决策者也不使用离散的资产信息来评估经营部门。
此外，自2023财年第一季度起，我们更新了主要在公司层面管理的某些分摊成本的分配范围和归属方法，作为我们对分部经营业绩评估的一部分。因此，某些分担的行政费用，包括分担的信息技术、法律和其他行政职能，以前包括在分部经营业绩中，现在在我们对分部经营利润与所得税前收入的调节中，在公司成本中列报。本报告所列财务信息反映了上一次报告变动对所列所有期间的影响。
下表列出了截至2023年6月30日、2022年6月30日、2022年6月30日和2021年6月30日止年度按可报告分部分列的净收入、折旧和摊销以及净营业利润的对账情况（单位：千）：
| 2023 | 2022 | 2021 | |||||||||||||||
| 按部门分列的净收入 | |||||||||||||||||
| 睡眠和呼吸护理 | $ |
|
$ |
|
$ |
|
|||||||||||
| 软件即服务 |
|
|
|
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| 合计 | $ |
|
$ |
|
$ |
|
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| 按分部分列的折旧和摊销 | |||||||||||||||||
| 睡眠和呼吸护理 | $ |
|
$ |
|
$ |
|
|||||||||||
| 软件即服务 |
|
|
|
||||||||||||||
| 获得的无形资产和公司资产的摊销 |
|
|
|
||||||||||||||
| 合计 | $ |
|
$ |
|
$ |
|
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| 按分部划分的净营业利润 | |||||||||||||||||
| 睡眠和呼吸护理 | $ |
|
$ |
|
$ |
|
|||||||||||
| 软件即服务 |
|
|
|
||||||||||||||
| 合计 | $ |
|
$ |
|
$ |
|
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| 调节项目 | |||||||||||||||||
| 公司成本 | $ |
|
$ |
|
$ |
|
|||||||||||
| 收购无形资产的摊销 |
|
|
|
||||||||||||||
| 重组费用 |
|
|
|
||||||||||||||
| 购置相关费用 |
|
|
|
||||||||||||||
| 利息支出（收入），净额 |
|
|
|
||||||||||||||
| 归属于权益法投资的损失 |
|
|
|
||||||||||||||
| 股权投资（收益）损失 | (
|
|
(
|
||||||||||||||
| 保险赔偿收益 | (
|
|
|
||||||||||||||
| 其他，净额 |
|
(
|
(
|
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| 所得税前收入 | $ |
|
$ |
|
$ |
|
|||||||||||
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| 第二部分 | 项目8 | ||||
|
ResMed Inc.及其附属公司
合并财务报表附注
|
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下表汇总了截至2023年6月30日、2022年6月30日和2021年6月30日止年度按部门、产品和地区分列的净收入（单位：千）：
| 2023 | 2022 | 2021 | |||||||||||||||
| 美国、加拿大和拉丁美洲 | |||||||||||||||||
| 设备 | $ |
|
$ |
|
$ |
|
|||||||||||
| 口罩和其他 |
|
|
|
||||||||||||||
| 美国、加拿大和拉丁美洲共计 | $ |
|
$ |
|
$ |
|
|||||||||||
| 欧洲、亚洲和其他市场的合并 | |||||||||||||||||
| 设备 | $ |
|
$ |
|
$ |
|
|||||||||||
| 口罩和其他 |
|
|
|
||||||||||||||
| 欧洲、亚洲和其他市场合计 | $ |
|
$ |
|
$ |
|
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| 全球收入 | |||||||||||||||||
| 设备 | $ |
|
$ |
|
$ |
|
|||||||||||
| 口罩和其他 |
|
|
|
||||||||||||||
| 全面睡眠和呼吸护理 | $ |
|
$ |
|
$ |
|
|||||||||||
| 软件即服务 |
|
|
|
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| 合计 | $ |
|
$ |
|
$ |
|
|||||||||||
截至2023年6月30日、2022年6月30日和2021年6月30日止年度按地理区域分列的收入信息汇总如下（单位：千）：
| 2023 | 2022 | 2021 | |||||||||||||||
| 美国 | $ |
|
$ |
|
$ |
|
|||||||||||
| 世界其他地区 |
|
|
|
||||||||||||||
| 合计 | $ |
|
$ |
|
$ |
|
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地理区域的长期资产是指我们在每个地理区域的业务中使用的资产，不包括商誉、其他无形资产和递延所得税资产。
截至2023年6月30日和2022年6月30日按地理区域分列的长期资产汇总如下（单位：千）：
| 2023 | 2022 | ||||||||||
| 澳大利亚 | $ |
|
$ |
|
|||||||
| 美国 |
|
|
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| 新加坡 |
|
|
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| 世界其他地区 |
|
|
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| 合计 | $ |
|
$ |
|
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(14)
雇员退休计划
我们为若干雇员退休计划供款，以造福于我们的雇员。主要计划详情如下：
澳大利亚我们为每一位澳大利亚居民的固定缴款计划缴款的比率约为
10.5
薪金的百分比。雇员可以为这些计划提供额外的资金。所有澳大利亚雇员在达到合格期限后，都有权享受退休、残疾或死亡福利。我们对截至2023年6月30日、2022年和2021年6月30日的年度计划的捐款总额为$
13.0
百万美元
11.8
百万美元
10.7
分别为百万。
美国我们发起了一项固定缴款计划，基本上适用于所有家庭雇员。公司对该计划的缴款按雇员缴款的百分比计算，最高可达
4.0
雇员的百分比
-89-
| 第二部分 | 项目8 | ||||
|
ResMed Inc.及其附属公司
合并财务报表附注
|
|||||
工资。我们对该计划的捐款总额为$
12.7
百万美元
11.9
百万美元
9.6
2023财年、2022财年和2021财年分别为百万美元。
新加坡我们发起了一项固定缴款计划，基本上适用于所有家庭雇员。公司对该计划的缴款按雇员缴款的百分比计算，最高可达
17.0
雇员工资的百分比。我们对该计划的捐款总额为$
3.6
百万美元
3.1
百万美元
2.5
2023财年、2022财年和2021财年分别为百万美元。
(15)
法律行动、意外开支和承付款项
诉讼
在正常的业务过程中，我们会受到与我们的业务有关的日常诉讼的影响。虽然不能肯定地预测这一诉讼的结果，但我们认为，其最终结果不会单独或总体上对我们的合并财务报表整体产生重大不利影响。
2021年6月2日，纽约大学（New York University，简称“NYU”）以专利侵权为由，向美国特拉华州地区法院提起诉讼，控告ResMed Inc.，案件编号：1：21-cv-00813（JPM）。诉状称，瑞思迈的AirSense 10 AutoSet流量发生器的AutoSet或AutoRamp功能侵犯了纽约大学多项专利的一项或多项权利要求，包括美国专利号：6,988，994；9,108，009；9,168，344；9,427，539；9,533，115；9,867，955；和10,384，024。根据诉状，纽约大学的专利涉及在不同睡眠状态下诊断和治疗睡眠障碍的系统和方法。诉状要求赔偿金钱损失和律师费。我们于2021年9月30日答复了申诉，并提出动议驳回申诉，理由是这些专利是无效的，因为根据最高法院和联邦巡回法院的判例，这些专利的标的不具有专利权。驳回的动议部分获得批准，部分遭到否决。我们还请求法院根据纽约大学向斐雪派克授予的专利许可，以及斐雪派克与我们达成的事先和解，驳回此案；该请求仍在审理中。2022年12月，美国专利商标局的专利审判和上诉委员会（“PTAB”）批准了我们的请求，以审查纽约大学对我们提出的专利权利主张的有效性，并确定我们有合理的可能性胜诉。PTAB预计将在2023年12月之前就所称索赔的有效性做出最终书面裁决。2023年4月10日，地区法院批准了我们的请求，在PTAB就纽约大学主张的专利的有效性作出裁决之前，暂缓审理此案。
2021年1月27日，国际贸易委员会（“ITC”）对原告Philips RS North America，LLC和Koninklijke Philips N.V.（统称“Philips”）提起第337-TA-1240号调查，控告Quectel Wireless Solutions Co.，Ltd；Thales DIS AIS USA，LLC，Thales DIS AIS Deutschland GmbH；Telit Wireless Solutions，Inc.，Telit Communications PLC，CalAmp。Corp.、Xirgo Technologies，LLC和Laird Connectivity，Inc.（统称为“答复者”）。在ITC的调查中，飞利浦寻求一项命令，禁止将通信模块及其包含这些模块的产品进口到美国，理由是涉嫌侵犯飞利浦持有的3G和4G标准必要专利。2021年10月6-14日，行政法法官对案情进行了听证。行政法法官于2022年4月1日作出初步裁定，认定飞利浦在ITC中主张的任何专利均未受到侵犯。飞利浦要求ITC进行全面审查。2022年7月6日，委员会确认了行政法法官的裁决，即飞利浦的专利没有受到侵犯。委员会终止了国贸中心的诉讼程序。飞利浦没有对ITC的裁决提出上诉。2020年12月17日，飞利浦向美国特拉华州地区法院提交了针对同一被告的专利侵权案件，案件编号为1：20-cv-01707、01708、01709、01710、01711和01713（CFC），寻求损害赔偿、一项禁令，以及法院对其针对通信模块被告主张的标准必要专利的公平、合理和非歧视性许可费率的声明。地区法院的案件被搁置，等待国际贸易中心的诉讼解决。双方已返回地区法院进行进一步的诉讼。我们不是ITC调查的当事方，也不是地区法院案件的当事方，但我们销售的产品包含地区法院案件中涉及的通信模块。
2022年6月16日，Cleveland Medical Devices Inc.（“Cleveland Medical”）向美国特拉华州地区法院提起针对ResMed Inc.的专利侵权诉讼，案件编号：1：22-cv-00794。Cleveland Medical声称，许多ResMed连接设备与某些ResMed数据平台和/或软件（包括AirView和ResScan）结合使用时，侵犯了Cleveland Medical的八项专利中的一项或多项，包括美国专利号：10,076，269；10,426，399；10,925，535；11,064，937；10,028，698；10,478，118；11,202，603；和11,234，637。我们已经搬到
-90-
| 第二部分 | 项目8 | ||||
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ResMed Inc.及其附属公司
合并财务报表附注
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驳回诉讼是因为克利夫兰医疗起诉了错误的瑞思迈实体。我们还采取行动，驳回基于美国专利号10,076，269的所有索赔，以及针对瑞思迈提出的其余专利的间接和故意侵权指控；该动议正在等待中。2023年3月23日，我们向专利和商标局的专利审判和上诉委员会（“PTAB”）提交了一份请愿书，要求对Cleveland Medical U.S. Patent 10,076，269的有效性进行复审。PTAB将在2023年9月前决定是否审查‘269专利的有效性。双方在特拉华州的诉讼中参与了发现。此案定于2024年8月开庭审理。
2023年3月23日，ResMed Corp.在加利福尼亚州南区提起诉讼，案件编号为23-cv-00500-TWR-JLB，要求声明它没有侵犯最近颁发给Cleveland Medical的美国专利号11,602，284。克利夫兰医疗已要求法院驳回加州的诉讼，或将其移至特拉华州。
根据目前可获得的资料，我们无法对仍然悬而未决的事项所造成的损失或损失范围作出合理的估计。
追索规定下的或有债务
我们使用独立的融资机构为我们的一些客户提供融资，以购买我们的一些产品。根据这些安排，如果客户符合融资机构的信用标准并为交易提供资金，客户将按照固定的付款计划向融资机构还款。对于其中一些安排，客户的应收账款余额具有有限的追索权，如果客户违约，我们有责任偿还融资公司。我们记录了一项或有准备金，这是根据历史违约率估计的。这适用于有追索权出售的应收款项，并记入应计费用。
在截至2023年6月30日和2022年6月30日的年度内，以有限追索权出售的应收款项为$
181.2
百万美元
157.6
分别为百万。截至2023年6月30日，在有追索权和或有准备金的情况下出售的未清应收款的最大风险敞口为$
32.6
百万美元
0.6
分别为百万。截至2022年6月30日，在有追索权和或有准备金的情况下出售的未清应收款的最大风险敞口为$
24.2
百万美元
2.1
分别为百万。
承诺
在正常的业务过程中，我们签订了购买商品或服务的协议，这些商品或服务不会被取消而不会受到惩罚，主要是与供应安排有关。
截至2023年6月30日，我们的采购协议规定的债务如下（单位：千）：
| 合计 |
截至6月30日的财政年度
|
||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| 2024 | 2025 | 2026 | 2027 | 2028 | 此后 | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| 最低购买义务 | $ |
|
$ |
|
$ |
|
$ |
|
$ |
|
$ |
|
$ |
|
|||||||||||||||||||||||||||
(16)
衍生工具和套期保值活动
衍生工具的公允价值
-91-
| 第二部分 | 项目8 | ||||
|
ResMed Inc.及其附属公司
合并财务报表附注
|
|||||
| 6月30日， 2023 |
6月30日， 2022 |
资产负债表说明 | |||||||||||||||
| 衍生资产 | |||||||||||||||||
| 未指定为套期保值工具 | |||||||||||||||||
| 外币套期保值工具 | $ |
|
$ |
|
|||||||||||||
| 外币套期保值工具 |
|
|
|||||||||||||||
| 衍生资产总额 | $ |
|
$ |
|
|||||||||||||
| 衍生负债 | |||||||||||||||||
| 指定为套期保值工具 | |||||||||||||||||
| 外汇交叉货币互换–公允价值对冲 | $ |
|
$ |
|
|||||||||||||
| 外汇交叉货币互换-净投资对冲 |
|
|
其他长期负债 | ||||||||||||||
| 未指定为套期保值工具 | |||||||||||||||||
| 外币套期保值工具 |
|
|
|||||||||||||||
| 外币套期保值工具 |
|
|
其他长期负债 | ||||||||||||||
| 衍生负债总额 | $ |
|
$ |
|
|||||||||||||
公允价值套期保值收益（损失）
我们确认了下列被指定为公允价值套期保值的外汇交叉货币互换的收益（损失）（单位：千）：
| 十二个月结束 6月30日， |
|||||||||||||||||
| 2023 | 2022 | 2021 | |||||||||||||||
| 在其他综合收入（损失）中确认的收益（损失） | $ | (
|
$ |
|
$ |
|
|||||||||||
| 利息（费用）收入中交叉货币互换确认的收益（损失）净额（不包括有效性测试的数额） |
|
|
|
||||||||||||||
| 其他净额交叉货币互换确认的收益（损失） | (
|
|
|
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| 其他公司间债务确认的收益（损失）净额 |
|
|
|
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投资对冲净收益（损失）
我们确认被指定为净投资套期保值的外汇交叉货币互换的收益（损失）如下（单位：千）：
| 十二个月结束 6月30日， |
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| 2023 | 2022 | 2021 | |||||||||||||||
| 在其他综合收入（损失）内的累计折算调整数中确认的收益（损失） | $ | (
|
$ |
|
$ |
|
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| 利息（费用）收入中从排除部分确认的收益（损失）净额 |
|
|
|
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非指定衍生产品收益（亏损）
我们在未被指定为套期保值工具的衍生品综合经营报表中确认了以下收益（损失）（以千计）：
| 十二个月结束 6月30日， |
|||||||||||||||||
| 2023 | 2022 | 2021 | |||||||||||||||
| 其他外币套期保值工具确认的收益（损失）净额 | $ |
|
$ | (
|
$ |
|
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| 其他外币计价交易确认的收益（损失）净额 | (
|
|
(
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| 合计 | (
|
|
(
|
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| 第二部分 | 项目8 | ||||
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ResMed Inc.及其附属公司
合并财务报表附注
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(17)
业务组合
2022年11月21日，我们完成了对
100
MediFox-Dan Investment GmbH及其子公司（“MEDIFOX DAN”）的股份百分比，该公司是一家为各种院外护理提供者提供软件解决方案的德国领先企业，价格为$
997.5
百万。自2022年11月21日起，此项收购已使用采购会计作为企业合并入账，并纳入我们的合并财务报表。这笔收购是用从我们的循环信贷协议中提取的资金支付的。
根据截至2022年11月21日截止日期的估计公允价值，将总收购价分配给MEDIFOX DAN的有形和可识别无形资产和负债，具体如下（单位：千）：
| 最终 | 无形资产-使用寿命 | ||||||||||
| 现金 | $ |
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| 应收账款 |
|
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| 不动产、厂场和设备 |
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| 权益法投资 |
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| 其他资产 |
|
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| 应付账款和应计费用 | (
|
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| 递延收入 | (
|
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| 其他负债 | (
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| 可辨认无形资产： | |||||||||||
| 发达技术 |
|
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| 客户关系 |
|
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| 商品名称 |
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| 递延所得税负债 | (
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| 商誉 |
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| 购买价格 | $ |
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我们在截至2023年6月30日的季度完成了与此项收购相关的收购价格分配。购置费用是根据购置之日对其公允价值的估计分配给购置的资产和承担的负债的。用于确定所购无形资产公允价值的关键假设包括预测收入增长率、预测利息、税项、折旧和摊销前利润以及加权平均资本成本。作为收购的一部分确认的商誉反映在我们的SaaS部门中，不能用于税收抵扣。它主要代表了我们合并后的业务所特有的协同效应，以及未来开发新产品和服务的潜力。
由于这项收购对我们的综合收益表的影响并不重大，因此没有提出业务的预计结果。
我们记录了与购置有关的费用$
10.9
百万美元
1.9
截至2023年6月30日和2022年6月30日止年度，分别为百万元。我们做到了
不是
截至2021年6月30日止年度的重大收购相关费用。
(18)
重组费用
在截至2023年6月30日的一年中，我们发生了重组费用$
9.2
百万与我们业务的重组和合理化有关。我们记录了全部的$
9.2
截至2023年6月30日止年度的百万美元，其中$
6.7
百万美元与我们的睡眠和呼吸护理部门和$
2.5
百万与我们的SaaS部门有关。重组费用主要包括对员工的遣散费，并在我们的运营费用中单独披露。我们有$
7.8
截至2024年6月30日止年度，我们应计项目中的百万剩余款项将在截至2024年6月30日的年度内支付。
我们做到了
无
截至2022年6月30日止年度发生重大重组费用。
在截至2021年6月30日的一年中，我们关闭了便携式制氧机业务，该业务属于睡眠和呼吸护理部门。我们确认重组费用为$
13.9
百万主要与存货减记有关-
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| 第二部分 | 项目8 | ||||
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ResMed Inc.及其附属公司
合并财务报表附注
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| 第二部分 | 项目8 | ||||
附表二
ResMed Inc.及其附属公司
估值和合格账户和准备金
2023年6月30日、2022年和2021年
（以千计）
| 余额 开始 期间 |
计入成本和费用 | 其他 （扣除额） |
余额 结束 期间 |
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|
截至2023年6月30日止年度
|
|||||||||||||||||||||||
| 用于资产账户 | |||||||||||||||||||||||
| 贸易应收账款备抵 | $ |
|
$ |
|
$ | (
|
$ |
|
|||||||||||||||
|
截至2022年6月30日止年度
|
|||||||||||||||||||||||
| 用于资产账户 | |||||||||||||||||||||||
| 贸易应收账款备抵 | $ |
|
$ |
|
$ | (
|
$ |
|
|||||||||||||||
|
截至2021年6月30日止年度
|
|||||||||||||||||||||||
| 用于资产账户 | |||||||||||||||||||||||
|
贸易应收账款备抵(1)
|
$ |
|
$ |
|
$ | (
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$ |
|
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(1)调整期初余额以反映自2021年7月1日起采用会计准则更新第2016-13号《金融工具-信用损失：金融工具信用损失的计量》（主题326）的累积税前影响。
见所附独立注册会计师事务所报告。
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| 第二部分 | 项目9– 9C | ||||
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ResMed Inc.及其附属公司
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项目9与会计师在会计和财务披露方面的变化和分歧
没有。
项目9A控制和程序
我们维持披露控制和程序，旨在确保我们的《交易法》报告要求披露的信息在SEC规则和表格规定的时间段内得到记录、处理、汇总和报告，并确保这些信息被积累并传达给我们的管理层，包括我们的首席执行官和首席财务官，以便及时就要求披露做出决定。在设计和评价披露控制和程序时，管理层认识到，任何控制和程序，无论设计和操作得多么好，都只能为实现预期的控制目标提供合理保证，管理层必须运用自己的判断来评价可能的控制和程序的成本效益关系。
根据SEC规则13a-15（b）的要求，我们在管理层（包括首席执行官和首席财务官）的监督和参与下，对截至2023年6月30日披露控制和程序的设计和运作的有效性进行了评估。基于上述情况，我们的首席执行官和首席财务官得出结论，截至2023年6月30日，我们的披露控制和程序在合理保证水平上是有效的。
2022年11月21日，我们完成了对MEDIFOX DAN的收购。根据美国证交会制定的准则，公司在整合被收购公司的同时，可以在收购的第一年，将收购排除在对财务报告内部控制的评估之外。根据这些准则，我们对财务报告内部控制有效性的评估将不包括MEDIFOX DAN对财务报告的内部控制，该内部控制包含在截至2023年6月30日止年度的合并财务报表中的总资产6500万美元和总收入6450万美元。我们正在将MEDIFOX DAN整合到我们的财务报告内部控制系统中。
除上述情况外，在最近一个财政季度，我们对财务报告的内部控制没有任何变化，这些变化对我们对财务报告的内部控制产生了重大影响，或有可能产生重大影响。
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| 第二部分 | 项目9– 9C | ||||
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ResMed Inc.及其附属公司
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Management’s Report on Internal Control OVER FINANCIAL Reporting
我们的管理层负责根据经修订的1934年《证券交易法》，对财务报告建立和维持规则13a-15（f）和15d-15（f）所界定的适当内部控制。我们对财务报告的内部控制旨在为财务报告的可靠性和按照美利坚合众国公认会计原则为外部目的编制财务报表提供合理保证。我们对财务报告的内部控制包括以下政策和程序：
（一）有关保持记录，以合理的细节，准确和公平地反映我们的资产的交易和处置；
（二）提供合理保证：会计事项的记录是必要的，以便能够按照公认会计原则编制财务报表，我们的收支只是根据管理层和董事的授权进行的；以及
（三）就防止或及时发现可能对财务报表产生重大影响的未经授权获取、使用或处置我们的资产提供合理保证。
财务报告的内部控制由于其固有的局限性，可能无法防止或发现错报。此外，对今后各期的任何成效评估的预测都可能受到以下风险的影响：由于条件的变化，控制可能变得不充分，或政策或程序的遵守程度可能恶化。
管理层评估了截至2023年6月30日我们对财务报告的内部控制的有效性。在进行这一评估时，管理层使用了特雷德韦委员会赞助组织委员会发布的《内部控制-综合框架》（2013年）中的框架。管理层的评估包括评估我们对财务报告的内部控制的设计，以及测试我们对财务报告的内部控制的运作有效性。管理层与我们董事会的审计委员会一起审查了评估结果。
根据《内部控制-综合框架》（2013年）框架下的评估，管理层得出结论，公司对财务报告的内部控制自2023年6月30日起生效。
独立注册会计师事务所毕马威会计师事务所审计并报告了本报告所载瑞思迈公司的合并财务报表，并就财务报告内部控制的有效性出具了鉴证报告。
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| 第二部分 | 项目9– 9C | ||||
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ResMed Inc.及其附属公司
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独立注册会计师事务所的报告
致股东和董事会
瑞思迈公司：
关于财务报告内部控制的意见
我们根据Treadway委员会发起组织委员会发布的《内部控制-综合框架（2013）》中确立的标准，审计了ResMed Inc.及其子公司（本公司）截至2023年6月30日的财务报告内部控制。我们认为，截至2023年6月30日，公司根据Treadway委员会发起组织委员会发布的《内部控制-综合框架（2013）》中确立的标准，在所有重大方面保持了对财务报告的有效内部控制。
我们还按照美国上市公司会计监督委员会（PCAOB）的标准，审计了公司截至2023年6月30日和2022年6月30日的合并资产负债表、截至2023年6月30日的三年期间各年度的相关合并损益表、综合收益表、股东权益表和现金流量表，以及相关附注和财务报表附表二（统称为合并财务报表），我们在2023年8月10日的报告中对这些合并财务报表发表了无保留意见。
公司于2022年11月收购了MediFox-Dan Investment GmbH，管理层将MediFox-Dan Investment GmbH对截至2023年6月30日公司财务报告内部控制有效性的评估排除在外，MediFox-Dan Investment GmbH对截至2023年6月30日止年度公司合并财务报表中包含的总资产6500万美元和总收入6450万美元的财务报告内部控制。我们对公司财务报告内部控制的审计也排除了对MediFox-Dan Investment GmbH财务报告内部控制的评估。
意见基础
公司管理层负责维持对财务报告的有效内部控制，并负责评估财务报告内部控制的有效性，这包括在随附的《管理层关于财务报告内部控制的报告》中。我们的责任是根据我们的审计对公司的财务报告内部控制发表意见。我们是一家在PCAOB注册的公共会计师事务所，根据美国联邦证券法以及美国证券交易委员会和PCAOB的适用规则和条例，我们必须对公司保持独立。
我们按照PCAOB的标准进行了审计。这些标准要求我们计划和进行审计，以便对是否在所有重大方面保持了对财务报告的有效内部控制有合理的保证。我们对财务报告内部控制的审计包括了解财务报告内部控制，评估存在重大缺陷的风险，并根据评估的风险测试和评价内部控制的设计和运作有效性。我们的审计还包括执行我们认为在当时情况下必要的其他程序。我们相信，我们的审计为我们的意见提供了合理的基础。
财务报告内部控制的定义和限制
公司对财务报告的内部控制是一个旨在为财务报告的可靠性和按照公认会计原则为外部目的编制财务报表提供合理保证的过程。公司对财务报告的内部控制包括以下政策和程序：（1）有关维持记录的政策和程序，这些记录以合理的细节，准确和公平地反映公司资产的交易和处置；（2）提供合理的保证，确保交易记录是必要的，以便按照公认会计原则编制财务报表；公司的收支仅根据公司管理层和董事的授权进行；（3）提供合理的保证，防止或及时发现未经授权的获取、使用，或处置可能对财务报表产生重大影响的公司资产。
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| 第二部分 | 项目9– 9C | ||||
|
ResMed Inc.及其附属公司
|
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财务报告的内部控制由于其固有的局限性，可能无法防止或发现错报。此外，对今后各期的任何成效评估的预测都可能受到以下风险的影响：由于条件的变化，控制可能变得不充分，或政策或程序的遵守程度可能恶化。
/s/毕马威会计师事务所
加利福尼亚州圣迭戈
2023年8月10日
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| 第二部分 | 项目9– 9C | ||||
|
ResMed Inc.及其附属公司
|
|||||
项目9B其他信息
在截至2023年6月30日的季度期间，没有董事或高级管理人员
通过
或
终止
任何细则10b5-1的交易安排（这些条款是根据条例S-K项目408（a）界定的）。
项目9C关于防止检查的外国司法管辖区的披露
不适用。
-100-
| 第三部分 | 项目10 – 14 | ||||
|
ResMed Inc.及其附属公司
|
|||||
第三部分
项目10董事、执行干事和公司治理
本项目所要求的信息以我们将在2023年6月30日之后的120天内提交给美国证券交易委员会的下一次年度股东大会的最终代理声明中包含的信息为前提。
我们已提交了2002年《萨班斯-奥克斯利法案》第302条要求的首席执行官和首席财务官证书，作为本报告截至2023年6月30日止年度的证据。
行为守则
我们通过了适用于我们的董事会和所有员工，包括我们的首席执行官和首席财务官的商业行为和道德准则。
我们的行为守则可在我们的网站上查阅，请访问https://investor.resmed.com/点击“投资者”、“公司治理”、“公司治理文件”和“行为准则-英文”。在纽约证券交易所、美国证券交易委员会或美国证券交易委员会的规则要求下，我们将在修改或放弃日期后的四个工作日内在我们的网站上披露我们的首席执行官和首席财务官或董事会任何成员的行为守则的任何条款未来的修改或放弃
项目11行政补偿
本项目所要求的信息通过引用纳入我们的下一次年度股东大会的最终代理声明，该声明将在2023年6月30日之后的120天内提交给美国证券交易委员会。
项目12某些受益所有人和管理层的证券所有权及相关股东事项
本项目所要求的信息通过引用纳入我们的下一次年度股东大会的最终代理声明，该声明将在2023年6月30日之后的120天内提交给美国证券交易委员会。
项目13某些关系和相关交易以及董事独立性
本项目所要求的信息通过引用纳入我们的下一次年度股东大会的最终代理声明，该声明将在2023年6月30日之后的120天内提交给美国证券交易委员会。
项目14主要会计师费用和服务
本项目所要求的信息通过引用纳入我们的下一次年度股东大会的最终代理声明，该声明将在2023年6月30日之后的120天内提交给美国证券交易委员会。
-101-
| 第四部分 | 项目15 – 16 | ||||
|
ResMed Inc.及其附属公司
|
|||||
第四部分
项目15展览和合并财务报表附表
以下文件作为本报告的一部分提交：
| (a) | 合并财务报表和附表——我们合并财务报表和附表的索引载于本报告项目8下的“合并财务报表索引”。 | ||||
| (b) | 附件列表 | ||||
| 3.1 | |||||
| 3.2 | |||||
| 4.1 | 证明普通股股份的证明书的格式。（参照S-1表格（第33-91094号）上的附件 4.1，于一九九五年六月一日宣布生效） | ||||
| 4.2 | |||||
| 10.1* | |||||
| 10.2* | |||||
| 10.3* | |||||
| 10.4* | |||||
| 10.5* | |||||
| 10.6* | |||||
| 10.7* | |||||
| 10.8* | |||||
| 10.9* | |||||
| 10.10* | |||||
| 10.11 | |||||
| 10.12 | |||||
| 10.13 | |||||
-102-
| 第四部分 | 项目15 – 16 | ||||
|
ResMed Inc.及其附属公司
|
|||||
| 10.14 | |||||
| 10.15 | |||||
| 10.16 | |||||
| 21.1 | |||||
| 23.1 | |||||
| 31.1 | |||||
| 31.2 | |||||
| 32.1 | |||||
| 101 |
ResMed Inc.以内联XBRL（内联可扩展业务报告语言）格式编制的截至2023年6月30日的财政年度10-K表格年度报告中的以下材料：（一）综合资产负债表，（二）综合收益表，（三）综合综合收益表，（四）综合股东权益表，（五）综合现金流量表和（六）相关附注。
|
||||
| 104 | 瑞思迈公司截至2023年6月30日财政年度的10-K表格年度报告的封面，采用内联XBRL格式，载于附件 101。 | ||||
*管理合同或补偿计划或安排
项目16表格10-K摘要
没有。
-103-
| 第四部分 | 签名 | ||||
|
ResMed Inc.及其附属公司
|
|||||
签名
根据1934年《证券交易法》第13或15（d）节的要求，登记人已正式安排由以下签署人代表其签署本报告，并获得正式授权。
2023年8月10日
ResMed Inc.
|
/s/Michael J. Farrell
|
|||||
| Michael J. Farrell | |||||
| 首席执行官 | |||||
| （首席执行干事） | |||||
-104-
| 第四部分 | 签名 | ||||
|
ResMed Inc.及其附属公司
|
|||||
根据1934年《证券交易法》的要求，本报告由下列人士代表登记人并在所示日期以其身份在下文签字。
| 签名 | 标题 | 日期 | ||||||||||||
| /S/Michael J. FARRELL | 首席执行官兼董事长 | 2023年8月10日 | ||||||||||||
| Michael J. Farrell | （首席执行干事） | |||||||||||||
| /S/布雷特·A·桑德科克 | 首席财务官 | 2023年8月10日 | ||||||||||||
| 布雷特·A·桑德科克 | （首席财务干事和 首席会计干事） |
|||||||||||||
| /S/彼得·C·法雷尔 | 董事兼名誉主席 | 2023年8月10日 | ||||||||||||
| Peter C. Farrell | ||||||||||||||
| /S/CAROL J. BURT | 董事 | 2023年8月10日 | ||||||||||||
| Carol J. Burt | ||||||||||||||
| /S/JAN De WITTE | 董事 | 2023年8月10日 | ||||||||||||
| Jan De Witte | ||||||||||||||
| /S/卡伦·德雷克斯勒 | 董事 | 2023年8月10日 | ||||||||||||
| Karen Drexler | ||||||||||||||
| /S/HARJIT GILL | 董事 | 2023年8月10日 | ||||||||||||
| Harjit Gill | ||||||||||||||
| /S/JOHN HERNANDEZ | 董事 | 2023年8月10日 | ||||||||||||
| 约翰·埃尔南德斯 | ||||||||||||||
| /S/RICHARD SULPIZIO | 董事 | 2023年8月10日 | ||||||||||||
| Richard Sulpizio | ||||||||||||||
| /S/DESNEY TAN | 董事 | 2023年8月10日 | ||||||||||||
| 谭德塞 | ||||||||||||||
| /S/RON TAYLOR | 董事 | 2023年8月10日 | ||||||||||||
| Ron Taylor | ||||||||||||||
-105-