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424B5 1 ea0245310-424b5 _ citius.htm 前景补充

根据规则424(b)(5)提交

注册号:333-277319

 

招股章程补充

(至2024年3月1日的招股章程)

 

 

540,000股普通股

预先出资认股权证购买最多4,380,000股普通股

购买最多9,840,000股普通股的普通认股权证

配售代理认股权证购买最多34.44万股普通股

普通认股权证及配售代理认股权证的基础普通股最多1456.44万股

 

根据本招股说明书补充和随附的招股说明书,我们提供540,000股我们的普通股,每股面值0.00 1美元,购买最多4,380,000股普通股的预融资认股权证(“预融资认股权证”),以及购买最多9,840,000股普通股的随附认股权证(“普通认股权证”),合并价格为每股普通股1.22美元和随附的普通认股权证(以及行使普通认股权证时可不时发行的普通股股份),每份预融资认股权证分别为1.2 199美元,根据证券购买协议向单一机构投资者提供。每份预融资认股权证的行使价为每股0.0001美元。每份预筹认股权证将于发行后即时行使,直至悉数行使后才会到期。

 

我们的普通股和预融资认股权证的每一股将与一份普通认股权证一起出售,以购买我们的两股普通股。每份普通认股权证的行使价为每股1.00美元,可立即行使。普通认股权证将于初始行权日期后两年到期。我们的普通股和普通认股权证的股份可以立即分离,将单独发行,但将在此次发行中一起购买。本招股章程亦涉及在行使普通认股权证时可不时发行的普通股股份。

 

预融资认股权证或普通认股权证没有既定的公开交易市场,我们预计不会发展市场。我们不打算申请预资权证或普通权证在任何证券交易所或国家认可的交易系统上市。没有活跃的交易市场,普通权证的流动性将极为有限。

 

我们的普通股在纳斯达克资本市场上市,代码为“CTXR”。我们的普通股最后一次在纳斯达克报告的发售价格是2025年6月9日,为每股1.37美元。

 

我们已就本次发行聘请H.C. Wainwright & Co.,LLC(“配售代理”)担任我们的配售代理。配售代理已同意尽其合理的最大努力配售本招募说明书补充文件所提供的证券。我们已同意向配售代理支付下表所列的配售代理费用。配售代理并无购买或出售任何根据本招股章程补充文件提供的证券。证券将根据证券购买协议直接出售给买方。有关更多信息,请参阅本招股说明书补充文件中的“分配计划”。

 

   
股份及随附普通认股权证
    预筹认股权证     合计  
发行价格   $ 1.22       1.2199     $ 6,001,962.00  
配售代理费用   $ 0.0854       0.0854     $ 420,168.00  
收益给我们(费用前)   $ 1.1346       1.1345     $ 5,581,794.00  

 

(1) 我们已同意向配售代理支付相当于本次发行募集资金总额7.0%的现金费用。我们还同意偿还配售代理的某些与发行相关的费用。此外,我们已同意发行配售代理或其指定人认股权证,以每股1.525美元的行权价购买最多344,400股普通股。我们在本招股章程补充文件中将这些认股权证称为“配售代理认股权证”。配售代理认股权证及配售代理认股权证行使时可发行的普通股股份特此登记。有关配售代理将获得的补偿的完整描述,请参见“分配计划”。

 

(2) 本表中向我们呈列的发售所得款项金额不会对任何行使预筹认股权证、普通认股权证或配售代理认股权证产生影响。

 

投资我们的证券涉及高度风险。请参阅本招股章程补充第S-7页和随附招股章程第4页开始的“风险因素”,以及通过引用并入本招股章程补充和随附招股章程的文件,了解您在投资我们的证券之前应考虑的因素。

 

因此,我们预计普通股、预融资认股权证和普通认股权证的股份交割将于2025年6月11日或前后进行,但须满足惯例成交条件。

 

美国证券交易委员会或任何其他监管机构均未批准或不批准这些证券,或通过本招股说明书补充或随附招股说明书的准确性或充分性。任何相反的陈述都是刑事犯罪。 

 

H.C. Wainwright & Co。

 

本招募说明书补充日期为2025年6月9日

 

 

目 录

 

招股章程补充

 

 
关于本招股说明书补充 S-ii
关于前瞻性陈述的特别说明 S-iii
招股章程补充摘要 S-1
发行摘要 S-6
风险因素 S-7
所得款项用途 S-10
股息政策 S-10
稀释 S-11
我们正在提供的证券的说明 S-12
分配计划 S-14
法律事项 S-16
专家 S-16
在哪里可以找到更多信息 S-16
以参考方式纳入文件 S-17

 

招股说明书

 

关于本招股说明书 1
关于前瞻性陈述和行业数据的特别说明 2
公司 3
风险因素 4
所得款项用途 5
分配计划 6
关于我们股本的说明 8
认股权证说明 10
债务证券的说明 11
单位说明 13
权利说明 14
法律事项 16
专家 16
在哪里可以找到更多信息 16
以参考方式纳入文件 16

 

S-i

 

关于这个Prospectus补充

 

2024年2月23日,我们使用货架注册程序向美国证券交易委员会(“SEC”)提交了表格S-3(文件编号333-277319)的注册声明。注册声明于2024年3月1日被SEC宣布生效。根据这一货架注册程序,我们可以在一次或多次发行中单独或组合地发售和出售随附招股说明书中描述的任何证券,总收益最高可达250,000,000美元。

 

本招股章程补充文件描述了我们证券发行的具体条款,还增加和更新了随附的招股章程以及通过引用并入本招股章程补充文件和随附的招股章程的文件中包含的信息。随附的招股说明书提供了更一般的信息。如果本招股说明书补充文件中的信息与随附的招股说明书或在本招股说明书补充文件日期之前通过引用并入本文或其中的任何文件不一致,则应依赖本招股说明书补充文件中的信息。

 

SEC的规则允许我们通过引用将信息纳入本招股说明书补充文件。这意味着,重要信息包含在被视为本招股说明书补充部分的其他文件中。此外,我们稍后向SEC提交的信息将自动更新并取代这些信息。您在对我们的证券进行投资之前,应仔细阅读本招股说明书补充文件和随附的招股说明书,以及本招股说明书补充文件和随附的招股说明书中通过引用并入或被视为通过引用并入的额外信息,如本招股说明书补充文件标题“通过引用并入文件”下所述。本招股章程补充文件及随附的招股章程载有本文件及其中所述部分文件所载若干条文的摘要,但须参考实际文件以取得完整资料。本文和其中提及的文件的副本已被归档或将被归档或通过引用并入,作为本招股说明书补充文件和随附的招股说明书的一部分的注册声明的证据。注册声明,包括本招股说明书补充文件和随附的招股说明书中纳入或被视为通过引用纳入的展品和文件,可在SEC网站“在哪里可以找到更多信息”标题下提及的内容中阅读。

 

无论是交付本招股章程补充文件及随附的招股章程,还是使用本招股章程补充文件及随附的招股章程进行的任何销售,均不意味着我们的事务没有任何变化,或本招股章程补充文件或随附招股章程中或以引用方式纳入的信息在其各自日期之后的任何日期都是正确的。您不应假定本招股章程补充文件或随附的招股章程,或我们编制的任何未来招股章程补充文件或免费编写的招股章程中包含或以引用方式并入的信息在这些文件封面上的日期以外的任何日期都是准确的。自这些日期以来,我们的业务、财务状况、经营业绩和前景可能发生了变化。

 

除文意另有所指外,本招股说明书补充中提及的“公司”、“Citius Pharma”、“我们”、“我们”、“我们的”,均指Citius Pharmaceuticals,Inc.及其全资子公司Leonard-Meron Biosciences,Inc.及其控股多数的子公司NoveCite,Inc.作为一个整体。“Citius Oncology”是指我们拥有多数股权的子公司Citius Oncology,Inc.(纳斯达克:CTOR)。

 

美浓乐®是我们的注册商标和LYMPHIRTM是Citius Oncology的注册商标。本招股章程补充文件中出现的所有其他商品名称、商标和服务标记均为其各自所有者的财产。我们假设读者理解所有这些术语都是来源指示。因此,此类术语在本招股章程补充文件中首次提及时,与商号、商标或服务标记通知一起出现,然后在本招股章程补充文件的其余部分中出现,而没有商号、商标或服务标记通知,仅为方便起见,不应被解释为在描述性或一般意义上使用。

 

我们仅授权本招股章程补充文件、随附的招股章程以及由我们或代表我们编制或我们向您推荐的任何免费编写的招股章程中包含或以引用方式并入的信息。我们没有,配售代理也没有,授权任何人向您提供不同的信息。我们和配售代理不承担任何责任,也不能对可靠性提供任何保证,任何信息,别人可能会给你。我们仅在允许要约和出售的司法管辖区提出出售和寻求要约购买我们的证券。本招股章程补充文件及随附的招股章程所载或以引用方式并入的信息仅在此类信息发布之日是准确的,无论本招股章程补充文件的交付时间或任何出售我们证券的日期。

 

S-ii

 

关于前瞻性陈述的特别说明

 

本招股说明书补充和随附的招股说明书,包括题为“风险因素”、“管理层对财务状况和经营成果的讨论和分析”和“业务”的章节,以及通过引用并入本文的相关文件,均包含基于我们管理层的信念和假设以及我们管理层目前可获得的信息的前瞻性陈述。尽管我们认为这些前瞻性陈述中反映的预期是合理的,但这些陈述与未来事件或我们未来的财务业绩有关,并涉及已知和未知的风险、不确定性和其他因素,这些因素可能导致我们的实际结果、活动水平、业绩或成就与这些前瞻性陈述明示或暗示的任何未来结果、活动水平、业绩或成就存在重大差异。本招股说明书补充文件和随附的招股说明书中的前瞻性陈述包括但不限于有关以下方面的陈述:

 

我们的独立注册会计师事务所的报告包括一个解释性段落,说明我们的持续经营能力存在重大疑问;

 

公司对大量额外资金的需求及其筹集这些资金的能力;

 

我们正在进行的战略替代方案评估;

 

Citius Oncology将LYMPHIR商业化的能力,包括支付许可付款、产品制造和其他第三方商品和服务的成本;

 

公司确认2024年8月反向并购预期收益的能力,据此Citius Oncology成为一家上市公司和拥有多数股权的子公司,这些收益可能无法完全实现,如果有的话,或者可能需要比预期更长的时间才能实现;

 

公司获得监管批准并成功商业化Mino-Lok的能力;

 

我们为其他候选产品进行临床前和临床试验的成本、时间和结果;

 

我们为其他候选产品申请、获得和维持所需监管批准的能力;

 

公司重新符合纳斯达克股票市场有限责任公司(“纳斯达克”)持续上市要求的能力;

 

我们的技术和候选产品的商业可行性和成功;

 

我们招聘合格管理和技术人员开展业务的能力;和

 

本招募说明书补充“风险因素”部分及其他地方讨论的其他因素。

 

在某些情况下,您可以通过“可能”、“将”、“应该”、“预期”、“打算”、“计划”、“预期”、“相信”、“估计”、“预测”、“潜在”、“继续”或这些术语或其他类似术语的否定等术语来识别前瞻性陈述。这些说法仅是预测。

 

您不应过分依赖前瞻性陈述,因为它们涉及已知和未知的风险、不确定性和其他因素,在某些情况下,这些因素超出了我们的控制范围,可能会对结果产生重大影响。可能导致实际结果与当前预期存在重大差异的因素包括(其中包括)在“风险因素”和本招股说明书补充文件、随附的招股说明书或通过引用并入本文或其中的其他部分中列出的因素。实际事件或结果可能与前瞻性陈述所暗示或预测的有很大差异。没有前瞻性陈述是未来业绩的保证。您应该完整地阅读本招股说明书补充文件和随附的招股说明书以及我们通过引用纳入本招股说明书补充文件和随附的招股说明书并已作为本招股说明书补充文件和随附招股说明书的证据向SEC提交的文件,并理解我们的实际未来结果可能与这些前瞻性陈述明示或暗示的任何未来结果存在重大差异。

 

请投资者注意不要过分依赖前瞻性陈述,这些陈述仅在本招股说明书补充或随附招股说明书的相应日期或以引用方式并入本招股说明书补充或随附招股说明书的文件日期发表。我们明确表示不承担任何更新或更改任何前瞻性陈述的义务,无论是由于新信息、未来事件或其他原因,除非联邦证券法要求。

 

S-iii

 

前景补充摘要

 

本摘要重点介绍本招股章程补充文件其他地方所载或以引用方式并入本招股章程补充文件的有关我们和本次发行的某些信息。因为它只是一个摘要,所以它并不包含您在投资我们的证券之前应该考虑的所有信息,并且应该与本招股说明书补充文件中其他地方出现的更详细的信息、随附的招股说明书以及通过引用并入本文和其中的文件一起阅读。在您决定投资我们的证券之前,您应该仔细阅读整个招股说明书补充文件和随附的招股说明书,包括从第S-7页开始的“风险因素”,以及合并财务报表和相关附注以及通过引用并入本招股说明书补充文件和随附的招股说明书的其他信息。

 

概述

 

Citius Pharmaceuticals, Inc.,总部位于新泽西州的克兰福德,是一家致力于first-in-class重症监护产品的开发和商业化的生物制药公司。我们的目标通常是通过提供治疗产品来实现领先的市场地位,这些产品可以满足未满足的医疗需求,但开发风险低于通常与新化学实体相关的产品。具有大量现有安全性和有效性数据的先前批准的药物的新配方是核心关注点。我们寻求降低与药物开发相关的开发和临床风险,但仍专注于创新应用。我们的战略以拥有知识产权和监管排他性保护的产品为中心,同时提供相对于其他现有治疗方法的竞争优势。

 

自成立以来,公司基本上把所有的努力都投入到了业务规划、获取我们的专有技术、研发、招聘管理和技术人员以及筹集资金等方面。我们正在开发三个专有产品:Mino-Lok,一种抗生素锁定解决方案,用于通过挽救受感染的导管来治疗导管相关血流感染的患者;Halo-Lido,一种皮质类固醇-利多卡因外用制剂,旨在为痔疮患者提供抗炎和麻醉缓解;以及NoveCite,一种间充质干细胞疗法,用于治疗急性呼吸道疾病综合征(“ARDS”)。Citius Oncology实现LYMPHIR获得FDA批准TM,于2021年9月获得Citius Pharma(现为Citius Oncology所有)的许可,一种工程化IL-2白喉毒素融合蛋白,用于治疗持续性或复发性皮肤T细胞淋巴瘤(“CTCL”)患者。Citius Oncology预计将于2025年第二季度推出LYMPHIR。我们认为,我们产品的这些独特市场很大,正在增长,而且目前的处方产品或程序服务不足。

 

Citius Pharma面临制药行业公司常见的多项风险,包括但不限于公司获得额外融资的能力、与Citius Pharma或其竞争对手开发研发阶段产品相关的风险、其产品获得监管批准的市场接受度、较大公司的竞争、对关键人员的依赖、对关键供应商和战略合作伙伴的依赖,以及公司遵守政府和其他法规。

 

近期动态

 

授权增持股份

 

2025年6月9日,公司向内华达州州务卿提交了公司章程修订证书,将授权股份从26,000,000股增加到260,000,000股,并将每股面值0.00 1美元的授权普通股从16,000,000股增加到250,000,000股(“修订”)。该修订已于2025年6月9日举行的股东特别会议(“特别会议”)上获得公司股东的批准,并在向内华达州提交文件后生效。

 

纳斯达克上市

 

2025年5月29日,公司收到纳斯达克上市资格部的确定函,通知公司,根据公司普通股此前连续33个工作日的收盘买入价,公司不符合纳斯达克上市规则第5550(a)(2)条规定的在纳斯达克资本市场维持最低买入价每股1.00美元持续上市的要求。该确定函称,根据纳斯达克上市规则第5810(c)(3)(A)(iv)条,由于公司在前一年期间进行了反向股票分割,因此公司没有资格进入纳斯达克上市规则第5810(c)(3)(a)条规定的任何合规期。

 

该公司及时要求就上市资格部门的决定提出上诉,该决定暂停了公司普通股的暂停上市和退市,等待纳斯达克听证小组的决定。

 

无法保证纳斯达克听证会的小组将授予公司一段合规期,或公司最终将满足在纳斯达克资本市场继续上市的所有适用要求。该公司打算向专家组提供重新合规的计划。

 

LymphIR(denileukin diftitox-cdxl)

 

2021年9月,公司与Dr. Reddy’s Laboratories,Ltd.(统称“Dr. Reddy’s”)的子公司Dr. Reddy’s Laboratories SA订立资产购买协议,以获取其E7777(denileukin diftitox)的独家许可。E7777,一种工程化IL-2-白喉毒素融合蛋白,是一种改良的肿瘤剂配方,ONTAK®,此前被FDA批准用于治疗持续性或复发性CTCL患者。Dr. Reddy’s此前曾在特定市场从Eisai Co.,Ltd.(“Eisai”)独家授权E7777,作为交易的一部分,Eisai签订了一份许可协议,据此,Eisai将其对E7777的所有权利转让给Citius Pharma。Citius Pharma将E7777更名为I/ONTAK,还获得了该产品的商品名LYMPHIR。Denileukin diftitox在本招股说明书中被称为E7777、I/ONTAK或LYPHIR,具体取决于所讨论的时间段和背景。2022年4月,LYMPHIR被分配到Citius肿瘤科。

 

S-1

 

LYMPHIR是一种重组DNA衍生融合蛋白,旨在将白喉毒素(“DT”)的细胞杀伤作用引导至表达IL-2受体的细胞。摄取进入细胞后,DT片段被切割,游离的DT片段抑制蛋白质合成,导致细胞死亡。因此,LYMPHIR的分化作用机制支持两种治疗效果:(i)通过与IL-2受体结合杀死肿瘤,将白喉毒素直接递送至肿瘤细胞,以及(ii)消耗免疫抑制性调节性T淋巴细胞(Tregs)以增强抗肿瘤活性。

 

E7777的3期关键研究的患者入组已于2021年12月完成。2022年4月,我们报告了3期试验的顶线结果与先前的配方一致。此外,没有发现新的安全信号。2022年9月,我们向FDA提交了E7777的生物制剂许可申请(“BLA”)。2022年12月,我们宣布FDA已接受BLA。2023年7月29日,我们收到了FDA关于BLA寻求批准LYMPHIR的完整回复信。FDA要求我们纳入增强的产品测试,以及在市场申请审查期间与FDA同意的额外控制。FDA没有提出与安全性和有效性临床数据包有关的担忧。

 

2023年9月8日,我们宣布FDA同意我们的计划,以解决完整回复信函中概述的要求。FDA的指导为完成支持重新提交BLA的必要活动提供了一条路径。FDA没有要求重新提交额外的临床疗效或安全性试验。根据FDA的反馈,2024年2月13日,我们向FDA提交了BLA重新提交包。FDA于2024年8月8日批准了LYMPHIR。Citius Oncology预计在2025年下半年推出LYMPHIR。

 

美浓乐®

 

Mino-Lok是一种专利溶液,含有米诺环素、乙二胺四乙酸二钠(乙酸二酯)和乙醇,它们都协同作用,治疗和挽救导管相关血流感染患者的感染中心静脉导管(“CVC”)。Mino-Lok打破由细菌菌落形成的生物膜屏障,根除细菌,并提供抗凝血特性,以保持CVC的通畅性。

 

Mino-Lok的给药包括用0.8ml至2.0ml的Mino-Lok溶液填充导管管腔。导管随后被“锁定”,这意味着溶液保留在导管中而不流入静脉。在不使用导管的情况下,锁保持两个小时的停留时间。如果导管有多个流明,所有流明都可以同时或顺序地用Mino-Lok溶液锁定。如果患者正在接受持续的输液治疗,导管在使用Mino-Lok溶液锁定和递送治疗之间交替进行。Mino-Lok疗法是每天两小时,持续至少五天,通常在随后的两周内再加两次锁。锁定导管两小时后,吸入Mino-Lok溶液,用生理盐水冲洗导管。届时,要么继续输液,要么用护理标准锁液锁定,直到需要进一步使用导管。在MD安德森癌症中心(“MDACC”)进行的一项临床研究中,在几名接受每日用米诺环素和依地酯进行导管锁定溶液的患者的血清中,没有检测到米诺环素或依地酯的血清水平,其浓度水平在米诺-洛克治疗中建议。因此,已经证明,泄漏到血清中的米诺环素或依地酯的量非常低或根本没有。

 

该公司针对Mino-Lok的3期试验在将Mino-Lok与抗生素锁控臂进行比较时使用了“导管失效时间”这一主要疗效终点。该试验所需的患者样本量约为144名可用受试者,以实现完成试验所需的预先指定的92次导管失效事件。主要终点要求,Mino-Lok的导管失效时间至少为38天,而标准护理抗生素锁为21天。

 

2019年10月,公司宣布3期试验已达到40%的完成度,触发数据监测委员会(“DMC”)的中期无效分析。DMC是一个独立的专家小组,负责审查有关药物在临床试验中的安全性和有效性的进展,并确定试验是否可能在达到其终点方面徒劳无益,或者试验是否应该以任何方式进行修改。

 

2019年12月,DMC召开会议,建议继续试验,没有任何变化,因为分析显示了积极的结果,因为它符合预先规定的中期无效分析标准。

 

S-2

 

2020年6月,我们宣布收到FDA对我们提议的Mino-Lok导管相容性研究的积极反馈。这些研究如果成功完成,将允许Mino-Lok被贴上标签,与美国市场上所有市售的CVC和外周插入的中央导管一起使用。我们进一步假设这些研究将符合欧洲和世界标准。能够在导管类型方面不受限制地贴上标签,这将使Mino-Lok能够不受限制地进入整个美国和世界市场,以获得针对中心线相关血流感染的有效抗生素锁定疗法。

 

2020年9月,我们宣布召开另一次DMC会议,根据迄今为止的进展情况审查Mino-Lok 3期试验中正在生成和分析的数据,并就可能需要就该研究采取的任何行动向我们提出建议。在审查了这些数据后,DMC成员表示,他们没有发现任何安全信号;他们还建议继续试验,不做任何修改。DMC进一步举行了一次特别会议,并同意公司按计划进行75%的中期分析,其中评估了卓越的功效。公司随后将75%的中期分析改为65%的中期分析。

 

65%的中期分析已于2021年6月完成。2021年7月,公司宣布,在对安全性和有效性进行揭盲数据审查后,该试验的独立DMC建议按计划进行试验。DMC没有发现任何安全问题,也没有建议对协议定义的样本量或功率进行修改以实现主要终点。

 

2023年8月,该公司宣布完成试验所需的全部92项活动已实现。

 

2023年12月下旬,该公司确定Mino-Lok试验的患者登记已完成,并将开始站点关闭活动。试验完成,入组241例患者,观察到109例导管失效事件。

 

2024年5月,该公司公布了试验的积极顶线结果。该研究达到了主要终点,与接受临床医生指导的抗感染锁定解决方案的对照组患者相比,接受Mino-Lok的患者的失败时间事件有统计学上的显着改善。数据表明,Mino-Lok具有良好的耐受性。

 

2024年11月,公司与FDA召开C类会议,讨论3期研究结果,并获得FDA对Mino-Lok发展计划的意见。FDA在讨论期间提供了明确、建设性和可操作的指导,强调了支持Mino-Lok未来新药申请(“NDA”)提交的途径。

 

光晕-丽都

 

Halo-Lido是一种外用制剂,用于治疗痔疮的halobetasol propionate,一种皮质类固醇,和利多卡因。据我们所知,目前没有FDA批准的用于治疗痔疮的处方药产品。众所周知,一些医生会开出治疗痔疮的外用类固醇。此外,还有各种含有丙酸卤倍他索的外用组合处方产品连同利多卡因或普拉莫辛,每一种都是外用麻药,由医生开出用于治疗痔疮的处方。这些产品包含在药物功效研究实施(“DESI”)计划开始之前就已在使用的药物,通常被称为DESI药物。然而,这些单药或联合处方产品均未通过安全性和有效性临床评估并获得FDA批准用于治疗痔疮。此外,许多痔疮患者使用非处方(“OTC”)产品作为他们的一线治疗。OTC产品含有几种活性成分中的任何一种,包括甘油、去氧肾上腺素、普拉莫辛、白凡士林、鲨鱼肝油和/或金缕梅,以缓解症状。

 

2022年4月启动多中心、随机、剂量范围、双盲、平行组对比2b期临床试验。约300名临床诊断为有症状痔疮的成年人参加了试验。该研究评估了组合药物产品的高剂量(CITI-002H)和低剂量(CITI-002L)制剂与单一活性药物单抗的比较:高剂量卤倍他索、低剂量卤倍他索和利多卡因。2023年4月,我们报道了最后一名患者已被纳入试验。

 

S-3

 

2023年6月,我们公布了Halo-Lido治疗痔疮的2b期研究的积极结果。使用有意义变化阈值(“MCT”)分析对痔疮症状的治疗效果。在7天治疗期结束时,高剂量CITI-002(CITI-002H)组42%的患者达到了MCT,而高剂量卤倍他索单独治疗的患者(29%)或利多卡因单独治疗的患者(21%)。此外,与单独使用利多卡因治疗的患者相比,CITI-002H队列中报告有意义且具有统计学意义的改善的患者比例更高(CMH测试,p = 0.035)。

 

我们还使用协方差分析评估了七天治疗和七天随访期间的临床治疗疗效结果,该分析分析了与基线相比的变化。在所有积极的治疗组中都看到了显着的改善。尽管在比较组之间的变化中没有确定统计学意义,但定向数据表明,与单个monad相比,联合产品提供了更快的缓解,并且在完成治疗后缓解持续存在。

 

此外,研究结果表明,在为期7天的治疗或随访期间,五个积极治疗组没有出现重大临床安全问题。无严重不良事件报告。

 

2b期试验的数据证实,HQLI适合测量患者报告的痔疮症状变化。因此,Citius Pharma认为该仪器可用于未来的3期试验开发。Citius Pharma正在为其开发适合用途PRO仪器的开创性工作积极寻求知识产权保护,并已就其CITI-002配方提交了专利申请。

 

基于利用有意义的变化阈值分析的积极临床结果,Citius Pharma于2024年4月与FDA举行了2期会议,讨论该计划的前进路径,这些讨论正在进行中。

 

NoveCite

 

2020年10月,我们通过子公司NoveCite,Inc.(“NoveCite”)与Novellus Therapeutics Limited(“Novellus”)签署独家协议,许可iPSC衍生的间充质干细胞(“iMSC”)。在这一全球独家许可下,我们专注于开发细胞疗法。具体来说,我们正在寻求NoveCite间充质干细胞(“NC-iMSC”)的开发和商业化,以治疗急性呼吸系统疾病,近期重点是ARDS。

 

NC-iMSC是下一代间充质干细胞疗法。我们认为它们具有差异化,优于捐赠者衍生的MSC。人类供体来源的MSC来自人类骨髓、脂肪组织、胎盘、脐带组织等,具有重大挑战(例如,供体和组织来源可变、供应有限、效力低、制造效率低且成本高)。NC-iMSC克服了这些挑战,因为它们:

 

更有效,分泌成倍更高水平的免疫调节蛋白;

 

对高剂量和重复剂量几乎拥有无限供应;

 

来自单一供体和克隆,因此它们以经济的方式大规模生产,质量和效力一致,并且没有足迹(与病毒重编程方法相比);和

 

具有明显更高的扩张能力。

  

几家使用供体来源的MSC疗法治疗ARDS的细胞治疗公司已经证明,MSC可以减轻炎症、增强对病原体的清除并刺激肺部组织修复。几乎所有这些阳性结果都来自早期临床试验或FDA的紧急授权计划。

 

S-4

 

2020年12月,公司公布了其专有的NC-iMSC疗法的概念验证(“POC”)大型动物研究的中期数据。研究中NC-iMSC疗法的现有结果显示,与对照组相比,关键参数有所改善,例如改善了氧合、减少了全身性休克和减少了肺损伤。这项研究是在一个被广泛接受的大型动物模型中进行的。

 

2021年第三季度,公司在威斯康星大学麦迪逊分校的Waisman Biomanufacturing完成了其NC-iMSC加入细胞库(ACB)的表征和扩展,以创建一个cGMP主细胞库(MCB)。

 

2021年7月,Novellus被Brooklyn ImmunoTherapeutics,Inc.(“Brooklyn”)收购。根据本次交易,NoveCite许可由Brooklyn根据独家许可协议中的所有原始条款和条件承担。2022年10月,布鲁克林更名为Eterna Therapeutics Inc。

 

公司历史和信息

 

公司成立于2007年1月23日,前身为Citius Pharmaceuticals,LLC,是一家马萨诸塞州有限责任公司。2014年9月12日,Citius Pharmaceuticals,LLC与Citius Pharma(前身为Trail One,Inc.)(一家根据内华达州法律注册成立的上市公司)订立股份交换和重组协议。Citius Pharmaceuticals,LLC成为Citius Pharma的全资子公司。2016年3月30日,Citius Pharma收购Leonard-Meron Biosciences,Inc.(“LMB”)为全资子公司。LMB是一家专注于重症监护产品开发和商业化的制药公司,专注于抗感染药物。2020年9月11日,我们成立了NoveCite,这是一家特拉华州公司,我们拥有75%的已发行流通股本。NoveCite专注于其专有间充质干细胞的开发和商业化,用于治疗急性呼吸道疾病综合征。2021年8月23日,我们结合收购LYMPHIR成立了Citius Oncology,Inc.(前身为Citius Acquisition Corp.)作为全资子公司,并于2022年4月开始运营。2024年8月,Citius Oncology通过与TenX Keane Acquisition的一家子公司合并,成为Citius Pharma的一家上市公司和拥有多数股权的子公司。截至本招股说明书提交时,Citius Pharma拥有Citius Oncology约92.3%的已发行普通股。

 

我们的主要行政办公室位于11 Commerce Drive,First Floor,Cranford,New Jersey 07016,我们的电话号码是(908)967-6677。

 

S-5

 

发售概要

 

发行的普通股   540,000股。
     
预筹认股权证  

我们还将发行预融资认股权证,以每股0.0001美元的行权价购买最多4,380,000股普通股。每份预先注资认股权证将于发行后即时行使,直至悉数行使后才会到期。本招股章程补充文件还涉及在行使该等预先出资认股权证时可发行的普通股股份的发售。预资权证没有既定的公开交易市场,我们预计不会有市场发展。此外,我们不打算将预资权证在纳斯达克资本市场或任何其他国家认可的交易系统上市。有关预先注资认股权证条款的讨论,请参阅“我们正在提供的证券的说明”。

 

提供的普通认股权证   我们的普通股和预融资认股权证的每一股将与一份普通认股权证一起出售,以购买我们的两股普通股。每份普通认股权证可按每股1.00美元的行使价行使。普通认股权证可立即行使,自首个行使日起两年后到期。本次发行还涉及在行使本次发行中出售的普通认股权证时可发行的普通股股份。
     
配售代理认股权证   我们还将向配售代理(或其指定人员)发行配售代理认股权证,以购买最多344,400股普通股,作为就此次发行应付给配售代理的补偿的一部分。配售代理认股权证将与普通认股权证基本相似,只是配售代理认股权证的行使价为1.525美元。本招股章程补充文件还涉及在行使该等配售代理认股权证时可发行的普通股股份的发售。请参阅“分配计划”,以获取有关配售代理认股权证的更多信息。
     
发行价格   每股普通股和随附普通认股权证1.22美元,每股预融资认股权证和随附普通认股权证1.2 199美元。
     
本次发行后将立即发行在外的普通股(1)   17,605,073股(假设全额行使预筹认股权证且不行使普通认股权证或配售代理认股权证)。
     
收益用途   我们估计,在扣除配售代理费用和佣金以及我们应付的估计发行费用后,此次发行给我们的净收益将约为5,455,000美元。我们打算将此次发行的净收益用于支持LYMPHIR的商业发布™,包括里程碑、监管和其他付款,以及用于一般公司用途。见本招募说明书附件中标题为“所得款项用途”,以更完整地描述此次发行所得款项的预期用途。
     
风险因素   见"风险因素"从本招股章程补充文件第S-7页和随附招股章程第4页开始,以及通过引用并入本招股章程补充文件和随附招股章程的文件,以了解您在投资我们的证券之前应考虑的因素。
     
纳斯达克资本市场代码   我们的普通股在纳斯达克资本市场上市,代码为“CTXR”。

 

(1) 已发行普通股股数基于2025年6月9日已发行的10,634,466股,不包括:

 

可为4,254,478股我们的普通股行使的认股权证;

 

购买根据我们的2014年股票激励计划(“2014年计划”)向我们的员工、董事和顾问发行的总计18,484股我们普通股的期权;

 

购买根据我们的2018年综合股票激励计划(“2018年计划”)向我们的员工、董事和顾问发行的总计67,200股我们普通股的期权;

 

购买根据我们的2020年综合股票激励计划(“2020年计划”)向我们的员工、董事和顾问发行的总计66,000股我们普通股的期权;

 

购买根据我们的2021年综合股票激励计划(“2021年计划”)向我们的员工、董事和顾问发行的总计330,000股我们普通股的期权;

 

购买根据2023年综合股票激励计划(“2023年计划”)向我们的员工、董事和顾问发行的总计35.94万股普通股的期权;和

 

根据我们的2023年计划,可供未来授予的118,000股普通股。

 

除非另有说明,本招股说明书补充文件中的所有信息均反映或假设2025年3月31日之后没有任何未行使的股票期权或认股权证的行使,也没有普通认股权证或配售代理认股权证的行使。

 

S-6

 

风险因素

 

投资我们的证券涉及高度风险。在您决定根据本招股说明书补充购买证券之前,您应仔细考虑和评估本招股说明书补充、随附招股说明书以及我们通过引用纳入本招股说明书补充和随附招股说明书的文件中包含的所有信息。特别是,您应仔细考虑和评估我们于2024年12月27日向美国证券交易委员会提交并于2025年1月27日修订的截至2024年9月30日财政年度的10-K表格年度报告(我们的“10-K表格”)以及我们于2025年5月14日向美国证券交易委员会提交的截至2025年3月31日季度的10-Q表格季度报告中“风险因素”标题下描述的风险和不确定性。该报告中所述的任何风险和不确定性,经我们向SEC提交并通过引用纳入本招股说明书补充或随附招股说明书的年度、季度和其他报告和文件更新,可能对我们的业务、经营业绩和财务状况产生重大不利影响,进而可能对本招股说明书补充提供的我们的证券的价值产生重大不利影响。结果,你可能会损失全部或部分投资。

 

与本次发行相关的风险

 

我们持续经营的能力存在重大疑问。

 

截至2024年12月31日,我们估计有足够的资本将我们的业务持续到2025年3月。您不应依赖我们的综合资产负债表作为在清算情况下可用于满足债权人债权并可能可用于分配给股东的收益金额的指示。

 

该公司迄今未产生营业收入,主要通过发行债务和权益工具筹集资金为其运营提供资金。然而,该公司在2025年6月之后的持续运营,包括其LYMPHIR的商业化(通过Citius Oncology)、其对Mino-Lok、Halo-Lido和NoveCite的开发计划,将取决于其成功推出LYMPHIR和/或获得监管部门批准销售Mino-Lok并通过出售LYMPHIR和/或Mino-Lok产生可观收入的能力,以及其通过各种潜在来源筹集额外资金的能力,例如股权和/或债务融资、战略关系或其候选产品的外包许可。然而,公司无法就LYMPHIR和/或Mino-Lok的批准、商业化或未来销售提供任何保证,也无法保证融资或战略关系将以可接受的条款提供,或根本不提供。如果公司无法筹集足够的资金、寻找战略合作伙伴或通过销售LYMPHIR(通过Citius Oncology)和/或Mino-Lok产生可观的收入,将对其业务产生重大不利影响。此外,该公司预计未来将产生额外费用,因为它将继续开发其候选产品,包括寻求监管批准,并保护其知识产权。

 

我们普通股的交易价格一直而且很可能继续高度波动,并可能因应各种因素而出现宽幅波动,其中一些因素是我们无法控制的。 

 

我们普通股的价格具有很大的可变性,这可能会因我们对资本的需求而加剧。由于我们普通股的价格波动,您可能无法以或高于您支付的价格出售您的股票。我们普通股的市场价格可能会继续波动,并受制于因应市场、行业和其他因素而出现的重大价格和数量波动,包括我们的10-K表格中标题为“风险因素”一节中描述的风险因素,该表格以引用方式并入本招股说明书补充文件和随附的招股说明书全文。我们普通股的市场价格也可能取决于覆盖我们业务的分析师的估值和建议。如果我们的业务结果不符合这些分析师的预测、投资者的预期或我们在任何时期向投资者提供的财务指导,我们普通股的市场价格可能会下降。

 

此外,总体而言,股票市场,特别是生物技术股票市场经历了显着波动,这种波动往往与特定公司的经营业绩无关。这些广泛的市场波动可能会对我们普通股的交易价格产生不利影响,从而对您可以出售您在此次发行中购买的股票的价格产生不利影响。过去,随着市场波动或价格显著下跌的时期,往往会对公司提起证券集体诉讼。如果对我们提起此类诉讼,可能会导致大量成本,并转移管理层的注意力和资源,这可能会对我们的业务、财务状况、经营业绩和增长前景产生重大不利影响。

 

我们将被要求筹集额外融资,这可能涉及发行新证券,其条款或权利优于我们现有证券持有人的条款或权利,这可能会对我们普通股股票的市场价格和我们的业务产生不利影响。

 

我们将被要求筹集额外资金,为未来的运营提供资金,包括我们的研发活动以及任何可能的销售和营销活动。我们可能无法及时或以优惠条件获得融资,如果有的话。如果我们通过发行股本证券筹集额外资金,我们现有股东的百分比所有权将减少,新股本证券的持有人可能拥有优于我们现有证券持有人的权利,这可能会对我们普通股的市场价格和我们普通股股份的投票权产生不利影响。如果我们通过发行债务证券筹集额外资金,这些债务证券的持有人将同样拥有一些优先于我们现有证券持有人的权利,而这些债务证券的条款可能会对我们的运营施加限制,并为我们造成重大的利息支出,这可能对我们的业务产生重大不利影响。

 

S-7

 

您购买的普通股每股有形账面净值将立即大幅稀释。

 

我们正在发行的普通股的每股发行价格大大高于我们已发行普通股的每股有形账面净值,因此,此次发行的投资者将立即经历大幅稀释。根据我们普通股每股1.22美元的发行价格,如果您在此次发行中购买证券,您将立即经历每股约3.12 4美元的稀释,这相当于我们截至2025年3月31日在本次发行生效后调整后的每股有形账面净值与每股1.22美元的发行价格之间的差额。有关您在本次发行中购买股票将产生的稀释的更详细讨论,请参阅本招股说明书补充文件第S-11页的“稀释”。

 

在本次发行后发行我们的普通股或可转换为或可行使我们普通股股份的证券,以及行使未行使的期权和认股权证,可能会稀释您的所有权权益,并可能对我们普通股的未来市场价格产生不利影响。

 

如果股东不投资于未来的发行,增发我们的普通股或可转换为或可交换为我们普通股的证券可能会稀释他们的股份。我们打算将此次发行的净收益用于一般公司用途,包括我们的候选产品的临床前和临床开发以及营运资金和资本支出。我们可能会通过私募和公开股票发行、债务融资、战略合作伙伴关系和联盟以及许可安排相结合的方式寻求额外资本,这可能会导致您的所有权权益被稀释。

 

此外,我们还有大量的期权和认股权证可以购买我们已发行普通股的股票。如果这些证券被转换或行使,您可能会招致进一步稀释。此外,如果我们在未来发行更多期权或认股权证以购买我们的普通股股份,或其他可转换为或可交换为我们普通股股份的证券,例如可转换票据或可转换优先股,并且这些期权、认股权证或其他证券被行使、转换或交换,股东可能会经历进一步稀释。

 

我们未能重新遵守纳斯达克的持续上市要求,可能会导致我们的普通股退市。

 

我们的普通股目前在纳斯达克资本市场上市。为了维持这个上市,我们必须满足最低限度的财务和其他要求。

 

2025年5月29日,公司收到来自纳斯达克上市资格部的确定函,通知公司,根据公司普通股此前连续33个工作日的收盘买入价,公司不符合纳斯达克上市规则第5550(a)(2)条规定的在TERM2资本市场维持每股1.00美元的最低买入价持续上市的要求。该确定函称,根据纳斯达克上市规则5810(c)(3)(A)(iv),由于公司在前一年期间进行了反向股票分割,因此公司没有资格进入纳斯达克上市规则5810(c)(3)(A)规定的任何合规期。该公司及时要求就上市资格部门的决定提出上诉,该决定暂停了公司普通股的暂停上市和退市,等待纳斯达克听证小组的决定。

 

如果我们的普通股被取消在纳斯达克上市,它可能会受到所谓的“仙股”规则的约束。美国证交会通过的规定将“仙股”定义为每股市场价格低于5.00美元的任何股权证券,但有某些例外情况,例如在国家证券交易所上市的任何证券,这是我们目前所依赖的例外情况。对于任何涉及“仙股”的交易,除非获得豁免,该规则对经纪自营商提出了额外的销售实践要求,但有某些例外情况。如果我们的普通股退市并被确定为“仙股”,经纪自营商可能会发现更难交易我们的普通股,投资者可能会发现更难在二级市场上收购或处置我们的普通股。

 

如果我们的普通股退市,我们的股票不再有活跃的交易市场,除其他外,它可能:

 

导致股东在不压低股票市场价格或根本不卖出股票的情况下难以卖出公司股票;

 

大幅削弱筹集额外资金的能力;

 

导致机构投资者兴趣丧失,融资机会减少;和/或

 

导致Citius Pharma就遵守适用的上市要求作出陈述或契诺所依据的协议的潜在违反陈述或契诺。与任何此类违约行为相关的索赔,无论有无依据,都可能导致代价高昂的诉讼、重大责任和转移管理层的时间和注意力,并可能对财务状况、业务和经营业绩产生重大不利影响。

 

退市还会降低我们的股权薪酬计划的价值,这可能会对留住员工的能力产生负面影响。

 

我们不打算申请预资权证或普通权证在任何交易所或国家认可的交易系统上市,我们预计普通权证不会发展市场。 

 

我们不打算申请任何预融资认股权证或普通认股权证在纳斯达克资本市场或任何其他证券交易所或国家认可的交易系统上市,并且我们预计不会为预融资认股权证或普通认股权证发展市场。在没有活跃市场的情况下,预资权证或普通权证的流动性将受到限制。此外,预融资认股权证或普通认股权证的存在可能会降低我们普通股的交易量和交易价格。

 

S-8

 

预融资认股权证和普通认股权证具有投机性质,可能没有任何价值。

 

预先出资的认股权证可立即行使,在全额行使之前不会到期,在此期间,预先出资的认股权证持有人可行使其收购我们普通股的权利,并支付每股0.0001美元的行权价。无法保证我们普通股的市场价格将永远等于或超过预融资认股权证的合并购买价格和行使价(1.22美元),因此,预融资认股权证持有人行使预融资认股权证是否会有利可图。

 

普通认股权证可立即行使,自首次行使日起两年后到期,在此期间,普通认股权证持有人可行使其收购我们普通股的权利,并支付每股1.00美元的行权价。无法保证我们普通股的市场价格将永远等于或超过普通认股权证的行使价,因此,普通认股权证持有人行使普通认股权证是否会有利可图。在普通认股权证到期日,任何未行使和未行使的普通认股权证将按照其中规定通过无现金行使自动行使。在这种情况下,我们将不会收到任何现金收益。

 

除预融资认股权证和普通认股权证中的规定外,预融资认股权证或在本次发行中购买的普通认股权证的持有人将没有作为普通股股东的权利,直到这些持有人行使其普通认股权证并获得我们的普通股。

 

除其中规定外,本次发行中提供的预融资认股权证和普通认股权证并不授予其持有人任何普通股所有权权利,例如投票权或获得股息的权利,而仅代表以固定价格获得我们普通股股份的权利,就普通认股权证而言,在一段有限的时间内。紧接发行后开始,自首次行使日起满两年,普通认股权证持有人可行使普通认股权证,并支付相当于每股1.00美元的行权价。在行使预融资认股权证和普通认股权证时,其持有人将有权仅就记录日期发生在行使日期之后的事项行使普通股持有人的权利。

 

我们的普通股可能会在此次发行中大量出售,这可能会导致我们普通股的价格下跌。

 

在此次发行中,我们将出售540,000股普通股,购买最多4,380,0000股普通股的预融资认股权证,以及购买最多9,840,000股普通股的普通认股权证,这些认股权证合计占截至2025年3月31日我们已发行普通股的168%。此外,配售代理将获得认股权证,可购买最多34.44万股普通股。此次出售以及未来在公开市场上出售大量我们的证券,或者认为可能发生此类出售,可能会对我们在纳斯达克资本市场的普通股价格产生不利影响。我们无法预测这些普通股股份的市场销售或这些普通股股份可供出售将对我们普通股的市场价格产生的影响(如果有的话)。

 

我们的管理层在使用本次发行所得款项净额方面将拥有广泛的酌情权,可能不会有效使用这些款项。

 

我们的管理层将拥有广泛的酌情权应用此次发行的净收益,我们的股东将没有机会作为其投资决策的一部分来评估净收益是否被适当使用。我们的管理层未能有效运用这些资金可能会损害我们的业务。请参阅本招股章程补充文件第S-10页的“所得款项用途”,了解我们对本次发行所得款项的拟议用途的描述。

 

因为我们不打算在可预见的未来宣布我们的普通股股票的现金股息,所以股东必须依靠我们普通股的价值增值来获得他们的投资回报。

 

我们从未就我们的普通股宣布或支付现金股息。我们目前预计,我们将保留未来收益(如果有的话),用于业务的发展、运营和扩张,并且预计在可预见的未来不会宣布或支付任何现金股息。此外,任何未来债务协议的条款可能会阻止我们支付股息。因此,我们预计,在可预见的未来,只有我们普通股价格的升值,如果有的话,才能为此次发行的投资者提供回报。

 

S-9

 

收益用途

 

我们估计,在扣除配售代理费用和佣金以及我们应付的估计发行费用后,此次发行的净收益将约为5,455,000美元,不包括行使本次发行中发行的普通认股权证和配售代理认股权证的收益(如有)。

 

我们打算将我们根据本招股章程补充文件出售我们的证券所得款项净额用于支持LYMPHIR的商业启动™,包括里程碑、监管和其他付款,以及用于一般公司用途。

 

根据我们目前的计划和业务状况,我们对此次发行所得款项净额的预期用途代表了我们目前的意图。截至本招股章程补充之日,我们无法完全确定地预测在本次发行完成时将收到的所得款项净额的所有特定用途或我们将用于上述用途的实际金额。我们可能认为将所得款项净额用于其他目的是必要或可取的,我们的管理层将对此次发行所得款项净额的分配保留广泛的酌处权。在上述用途之前,我们计划将此次发行的净收益投资于顶级商业银行的企业储蓄账户、中短期、计息债务、投资级工具、存款证或美国政府的直接或担保债务。

 

股息政策

 

我们从未就我们的股本证券宣布股息,目前也不计划在可预见的未来就我们的普通股股份宣布股息。我们预计将保留我们未来的收益(如果有的话),以用于我们业务的发展、运营和扩展。未来现金股息的支付(如果有的话)将由我们的董事会酌情决定,并将取决于诸如收益水平、资本要求、我们的整体财务状况以及我们的董事会认为相关的任何其他因素等因素。

 

S-10

 

稀释

 

如果您在本次发行中购买证券,您将经历稀释到本次发行中每股普通股的发行价格与本次发行后我们普通股的每股有形账面净值之间的差异的程度。

 

我们在2025年3月31日的有形账面净值为每股普通股(31,502,188)美元或(3.596)美元。“有形账面净值”是总资产减去负债和无形资产之和。“每股有形账面净值”是指有形账面净值除以已发行股份总数。每股有形账面净值的稀释是指在本次发行中普通股股份的购买者支付的每股金额与紧接本次发行后我们普通股的每股有形账面净值之间的差额。

 

在本次发行中以每股1.22美元的发行价格出售4,920,000股普通股和以1.2 199美元的发行价格购买4,380,000股普通股的预融资认股权证生效后,在扣除我们应付的佣金和估计的发行费用后,并假设不行使普通认股权证或配售代理认股权证,我们截至2025年3月31日的调整后有形账面净值将约为每股(26,044,956)美元或约为(1.904)美元。这意味着现有股东的每股有形账面净值立即增加1.692美元,以每股发行价购买我们此次发行证券的新投资者的每股有形账面净值立即稀释3.12 4美元。下表说明了按每股计算的这种稀释:

 

每股发售价           $ 1.22  
                 
截至2025年3月31日的每股普通股有形账面净值   $ (3.596 )        
归属于在本次发行中购买我们证券的新投资者的每股有形账面净值增加   $ 1.692          
截至2025年3月31日经调整的每股有形账面净值,在发行生效后           $ (1.904 )
                 
对在本次发行中购买我们证券的新投资者每股有形账面净值的稀释           $ 3.124  

 

已发行普通股的股份数量基于截至2025年3月31日的8,760,693股已发行股份,不包括:

 

可为4,254,478股我们的普通股行使的认股权证;

 

购买根据我们的2014年股票激励计划(“2014年计划”)向我们的员工、董事和顾问发行的总计18,484股我们普通股的期权;

 

购买根据我们的2018年综合股票激励计划(“2018年计划”)向我们的员工、董事和顾问发行的总计67,200股我们普通股的期权;

 

购买根据我们的2020年综合股票激励计划(“2020年计划”)向我们的员工、董事和顾问发行的总计66,000股我们普通股的期权;

 

购买根据我们的2021年综合股票激励计划(“2021年计划”)向我们的员工、董事和顾问发行的总计330,000股我们普通股的期权;

 

购买根据2023年综合股票激励计划(“2023年计划”)向我们的员工、董事和顾问发行的总计35.94万股普通股的期权;和

 

根据我们的2023年计划,可供未来授予的118,000股普通股。

 

上述对参与此次发行的投资者的每股稀释说明假设没有行使购买我们普通股或其他认股权证的未行使期权,以购买将在此次发行后发行的我们普通股的股份,包括普通认股权证和配售代理认股权证,或其他具有潜在稀释性的证券。行权价格低于发行价格的在本次发行后未行使的期权和认股权证的行权将增加对新增投资者的稀释。

 

S-11

 

D我们提供的证券的担保

 

我们正在根据本招股说明书补充文件和随附的招股说明书发售我们的普通股和预融资认股权证。

 

普通股

 

请参阅随附的招股说明书第8页开始的“我们的股本说明-普通股”。

 

预筹认股权证

 

以下关于特此发售的预融资认股权证的某些条款和规定的摘要并不完整,并受预融资认股权证的规定的约束,其形式将作为与本次发售相关的表格8-K的当前报告的证据提交。

 

“预融资”一词指的是,此次发行中我们普通股的购买价格几乎包括根据预融资认股权证将支付的全部行使价,除了名义上的剩余行使价,即0.0001美元。预先出资认股权证的目的是通过接收预先出资认股权证来代替我们的普通股,从而使可能对其在本次发行完成后实益拥有超过4.99%(或经持有人选择为9.99%)我们已发行普通股的能力有限制的投资者有机会在不触发其所有权限制的情况下对公司进行投资,这将导致此类所有权超过4.99%(或9.99%),并获得在稍后日期行使其选择权以该名义价格购买预先注资认股权证的相关股份的能力。

 

期限和行权价格。特此发售的每份预融资认股权证的每股行使价为0.0001美元,自发行之日起立即开始,直至全额行使。预先出资的认股权证将与普通股分开发行,此后可立即单独转让。

 

可操性。预先出资的认股权证将可由每个持有人选择全部或部分行使,方式是向我们交付一份正式签署的行使通知,并随同全额支付在该行使时购买的普通股股份数量(下文讨论的无现金行使情况除外)。持有人(连同其联属公司)不得行使该持有人认股权证的任何部分,只要该持有人在紧接行权后将拥有我们已发行普通股股份的4.99%以上(或根据持有人的选择,为9.99%),但在持有人通知我们后,该持有人可在行使持有人的预先出资认股权证后增加或减少已发行普通股股份的所有权数量,最高可达行使生效后已发行普通股股份数量的9.99%,由于该百分比所有权是根据预先出资认股权证的条款确定的,但此限制的任何增加在向我们发出通知后61天之前不得生效。

 

无现金运动。持有人可选择在行使预先出资认股权证时(全部或部分)收取根据预先出资认股权证中规定的公式确定的普通股净股数,而不是在行使预先出资认股权证时以其他方式拟向我们支付的现金支付以支付总行权价。

 

可转移性。在符合适用法律的情况下,持有人可在向我们交出预融资认股权证时选择转让预融资认股权证,连同适当的转让工具。

 

交易所上市。预资权证在任何证券交易所或国家认可的交易系统均不存在交易市场。我们不打算在任何证券交易所或国家认可的交易系统上市预资权证。

 

作为股东的权利。除预先出资认股权证另有规定或凭借该持有人对我们普通股股份的所有权外,预先出资认股权证持有人在行使其预先出资认股权证之前不享有我们普通股持有人的权利或特权,包括任何投票权。

 

基本面交易。如果发生基本交易,如预先出资认股权证中所述,一般包括我们普通股的任何重组、资本重组或重新分类,出售、转让或以其他方式处置我们的全部或几乎全部财产或资产,我们与另一人合并或合并,收购我们已发行普通股的50%以上,或任何个人或团体成为我们已发行普通股所代表的投票权的50%以上的实益拥有人,预融资认股权证持有人将有权在预融资认股权证行使时获得持有人在紧接该基本交易之前行使预融资认股权证本应获得的证券、现金或其他财产的种类和金额。

  

S-12

 

普通认股权证

 

以下关于特此发售的普通认股权证的某些条款和规定的摘要并不完整,并受普通认股权证规定的约束,其形式将作为与本次发售相关的表格8-K的当前报告的证据提交。购买最多344,400股普通股的配售代理认股权证的行使价为每股1.525美元,其他条款与普通认股权证的条款相同。准投资者应仔细查阅普通认股权证形式的条款和规定,以获得对其条款和条件的完整描述。

 

期限和行权价格。特此发行的每份普通认股权证的每股初始行权价为1.00美元。普通认股权证可立即行使,自首次行使日起两年后到期。在发生股票分红、拆股、重组或类似事件影响我们普通股和行权价格时,行权时可发行的普通股的行权价格和股数将进行适当调整。普通认股权证将仅以凭证形式发行。

 

可操性。普通认股权证可由每个持有人选择全部或部分行使,方法是向我们交付一份正式签署的行使通知,并随同全额支付在该行使时购买的我们普通股的股份数量(下文讨论的无现金行使情况除外)。本次发行中普通认股权证的购买者可选择在发行定价之后和普通认股权证发行结束前交付其行权通知,以便其普通认股权证在发行后立即被行使,并在本次发行结束时获得普通认股权证基础的普通股股份。持有人(连同其关联公司)不得行使普通认股权证的任何部分,前提是持有人将拥有超过4.99%的已发行普通股(或根据购买者的选择,为9.99%)。不会因行使普通认股权证而发行零碎普通股。代替零碎股份,我们将向持有人支付等于零碎金额乘以行权价的现金金额或四舍五入到下一整股。

 

无现金运动。如果本招股章程作为一部分的登记声明在行使时不有效,或者如果招股章程无法向持有人发行普通股股份,而不是在行使普通认股权证时以其他方式向我们支付现金,以支付总行权价,则持有人可以选择在行使时(全部或部分)收到根据普通认股权证中规定的公式确定的普通股净股数。此外,在普通认股权证到期日,任何未行使和未行使的普通认股权证将按照其中的规定通过无现金行使自动行使。在这种情况下,我们将不会收到任何现金收益。

 

可转移性。在符合适用法律的情况下,持有人可在将普通认股权证连同适当的转让文书移交给我们时选择转让普通认股权证。

 

交易所上市。普通认股权证在任何证券交易所或国家认可的交易系统均不存在交易市场。我们不打算将普通认股权证在任何证券交易所或国家认可的交易系统上市。

 

作为股东的权利。除普通认股权证另有规定或凭借该持有人对我们普通股股份的所有权外,普通认股权证持有人在行使其普通认股权证之前不享有我们普通股持有人的权利或特权,包括任何投票权。

 

基本面交易。如果发生基本交易,如普通认股权证中所述,一般包括我们普通股的任何重组、资本重组或重新分类,出售、转让或以其他方式处置我们的全部或几乎全部财产或资产,我们与另一人合并或合并,收购我们已发行普通股的50%以上,或任何个人或团体成为我们已发行普通股所代表的投票权的50%以上的实益拥有人,普通认股权证持有人将有权在行使普通认股权证时获得持有人在紧接此类基本交易之前行使普通认股权证本应获得的证券、现金或其他财产的种类和数量。尽管有上述规定,在发生基本交易的情况下,普通认股权证持有人有权要求我们或继承实体以普通认股权证未行使部分的Black-Scholes价值(定义见每一份普通认股权证)的金额将普通认股权证赎回为现金。然而,如果发生不在我们控制范围内的基本交易,包括未经我们董事会批准的基本交易,普通认股权证持有人将仅有权从我们或我们的继承实体收到截至该基本交易完成之日的相同类型或形式(且比例相同)的对价,价格为就基本交易向我们的普通股持有人提供和支付的普通认股权证未行使部分的Black Scholes价值,该对价是否以现金、股票或现金和股票的任何组合形式存在,或者我们的普通股持有人是否有权选择接受与基本交易相关的替代对价形式。

 

S-13

 

分配计划

 

根据一份日期为2024年4月10日并于2024年11月15日修订的聘书协议,我们已聘请H.C. Wainwright & Co.,LLC(本文简称Wainwright或配售代理)担任我们与此次发行有关的独家配售代理。根据聘书条款,Wainwright不会购买我们在此次发行中提供的证券,也不需要出售任何特定数量或美元金额的证券,但将在合理的最大努力基础上协助我们进行此次发行。此次发行的条款取决于市场情况以及我们、Wainwright和潜在投资者之间的谈判。根据订婚信的条款,温赖特无权约束我们。Wainwright可能会聘请次级代理或选定的经销商来协助此次发行。我们可能不会出售根据本招股说明书补充文件提供的全部普通股股份。

 

配售代理提议安排通过购买者与我们直接签订的证券购买协议,根据本招股说明书补充和随附的招股说明书向一名或多名机构或认可投资者出售我们正在发售的证券。我们将只向与我们订立证券购买协议的此类投资者出售。

 

特此提供的证券预计将于2025年6月11日或前后交付,但须满足惯例成交条件。

 

费用及开支

 

我们已同意向配售代理支付相当于大约420,000美元的现金费用。下表显示了假设购买了在此提供的所有证券,我们将就根据本招股说明书补充和随附的招股说明书发售的证券的销售向配售代理支付的每股和总现金费用。

 

   
分享和
伴随
共同
认股权证
    预筹认股权证     合计  
发行价格   $ 1.22       1.2199     $ 6,001,962.00  
配售代理费用   $ 0.0854       0.0854     $ 420,168.00  
收益给我们(费用前)   $ 1.1346       1.1345     $ 5,581,794.00  

 

本次发行结束后,我们将向Wainwright支付相当于此次发行中出售证券所得总收益的7.0%的现金交易费。我们还同意向配售代理偿还高达50,000美元的法律顾问费用、35,000美元的非问责费用和15,950美元的清算费用。我们估计,此次发行的总费用将由我们支付,不包括配售代理费用和开支,将约为12.5万美元。

 

此外,我们已同意发行配售代理或其指定人配售代理认股权证,以每股1.525美元的行权价购买最多344,400股普通股,该认股权证将在发行后立即行使,自首次行权日起两年后到期。配售代理认股权证及配售代理认股权证行使时可发行的普通股股份特此登记。

 

我们还同意在发售结束后的60天内,除某些例外情况外,不发行、订立协议以发行或宣布发行或建议发行可转换为、可行使或可交换为普通股股份的股份或任何其他证券;但条件是,在收盘后30天后,我们可以在“市场”发行中以配售代理作为销售代理的方式发行普通股股份,发行价格等于或高于每股1.75美元。我们还同意在截止日期后的一年内不在可变利率交易(如证券购买协议中所定义)中发行任何普通股或普通股等价物,但有某些例外情况。

 

我们已授予配售代理12个月的优先购买权,可就我们进行的任何进一步筹资交易以及任何收购或处置资产或任何合并或其他业务合并或任何融资或债务再融资担任我们的独家承销商、配售代理或财务顾问,但某些例外情况除外。

 

S-14

 

如配售代理在其聘用期限内接触或在我们聘用配售代理期限内向公司介绍的任何投资者在公开或非公开发行或其他任何类型的融资或筹资交易中向我们提供任何资金,则在该配售代理的聘用期满或终止后的12个月内,我们应向配售代理支付上述提供的现金和认股权证补偿,按相同方式计算。

 

我们已同意就配售代理根据其聘书开展的活动相关或产生的某些责任(包括《证券法》规定的责任)向配售代理和指定的其他人作出赔偿,并对配售代理可能被要求就此类责任支付的款项作出贡献。

 

配售代理可被视为《证券法》第2(a)(11)条所指的承销商,其收取的任何佣金以及在担任委托人期间出售我们在此提供的证券实现的任何利润可被视为《证券法》规定的承销折扣或佣金。配售代理将被要求遵守《证券法》和《交易法》的要求,包括但不限于《交易法》第10b-5条和第M条。本规章制度可能会限制配售代理买卖我司证券的时间安排。根据这些规则和规定,配售代理不得(i)从事与我们的证券有关的任何稳定价格活动;或(ii)投标或购买我们的任何证券或试图诱使任何人购买我们的任何证券,除非《交易法》允许,直到他们完成参与分销。

 

配售代理或其关联机构可能会不时在日常业务过程中向我们提供未来已收取并可能继续收取惯常费用和佣金的各种咨询、投资和商业银行等服务。然而,除本招股章程补充文件所披露外,我们目前并无与配售代理就任何进一步服务作出安排。配售代理就我们于2023年5月、2024年4月、2024年11月、2025年1月和2025年4月完成的注册直接发行以及我们于2024年8月发起的“场内”股权发行担任我们的独家配售代理,并就每一次此类发行获得补偿。除本招股章程补充文件所披露外,我们目前与配售代理并无任何进一步服务的安排。

 

转让代理

 

我们普通股的转让代理是VStock Transfer。他们的地址是18 Lafayette Place,Woodmere,NY 11598。

 

纳斯达克资本市场上市

 

我们的普通股在纳斯达克资本市场上市,代码为“CTXR”。

 

S-15

 

法律事项

 

特此提供的证券的有效性已由Wyrick Robbins Yates & Ponton LLP,Raleigh,North Carolina传递。

 

专家

 

Citius Pharmaceuticals,Inc.于2024年12月27日向美国证券交易委员会提交并于2025年1月27日修订的截至2024年9月30日的财政年度的10-K表格年度报告中出现的财务报表,已依据独立注册公共会计师事务所Wolf & Company,P.C.的报告,根据该公司作为会计和审计专家的授权,以引用方式并入本文。

 

在哪里可以找到更多信息

 

我们已就本招股说明书补充文件所提供的证券向SEC提交了S-3表格的注册声明。本招股说明书补充并未包含注册声明中包含的所有信息。您应该参考注册声明及其证物以获取更多信息。我们将向收到招股章程补充文件的每个人(包括任何实益拥有人)提供一份已通过引用并入本招股章程补充文件和随附的招股章程但未随本招股章程补充文件一起交付的任何或所有信息的副本。我们将根据口头或书面要求免费提供这些信息。如需这些信息,请致电或致函公司秘书,c/o Citius Pharmaceuticals, Inc.,地址为我们位于11 Commerce Drive的办公室,1StFloor,Cranford,NJ 07016。

 

我们被要求向SEC提交年度和季度报告、当前报告、代理声明和其他信息。我们在向SEC提交此类文件后,在合理可行的范围内尽快在我们的网站www.citiuspharma.com上免费公开这些文件。我们的网站中包含的或可通过我们的网站访问的信息不属于本招股说明书的一部分。您还可以在SEC网站http://www.sec.gov上阅读我们提交给SEC的文件,包括注册声明。

 

S-16

 

以参考方式纳入文件

 

SEC允许我们“通过引用纳入”我们向他们提交的信息。以引用方式并入允许我们通过向您推荐那些其他文件向您披露重要信息。以引用方式并入的信息是本招股说明书补充和随附的招股说明书的重要组成部分,我们随后向SEC提交的信息将自动更新并取代这些信息。我们根据《证券法》就根据本招股说明书补充文件和随附的招股说明书提供的证券向SEC提交了S-3表格的注册声明。在SEC允许的情况下,本招股说明书补充文件和随附的招股说明书省略了注册声明中包含的某些信息。有关我们和根据本招股说明书补充文件发售的证券的更多信息,您应参阅注册声明,包括证物。本招股章程补充文件和随附的招股章程中有关与注册声明一起提交或以引用方式并入的某些文件的规定的陈述不一定完整,请参考实际文件以获得完整信息。注册声明的全部或任何部分的副本,包括通过引用并入的文件或证物,可在上述“您可以在哪里找到更多信息”中列出的SEC办公室支付规定的费率后获得。我们以引用方式纳入本招股章程补充文件的文件如下:

 

我们的注册声明中包含的对我们普通股的描述表格8-A,于2017年7月28日提交,包括为更新本说明而提交的任何修订或报告,包括载于附件 4.22日向美国证券交易委员会提交的截至2024年9月30日止年度的10-K表格年度报告2024年12月27日,经修订于2025年1月27日;

 

我们根据《交易法》第13条于2024年9月30日向SEC提交的截至2024年9月30日的财政年度的10-K表格年度报告2024年12月27日,经修订于2025年1月27日;

 

我们的季度报告表格10-Q截至2024年12月31日的季度,于2025年2月14日向SEC提交;

 

我们的季度报告表格10-Q截至2025年3月31日的季度,于2025年5月14日向SEC提交;

 

我们根据《交易法》第13条向SEC提交的关于8-K表格的当前报告2024年11月12日,2024年11月13日,2024年11月18日,2024年11月25日,2024年11月26日,2024年12月20日,2025年1月7日,2025年1月8日,2025年2月6日,2025年2月14日,2025年3月10日,2025年4月2日,2025年4月3日,2025年4月18日,2025年5月30日,2025年6月3日,和2025年6月9日;和

 

我们为2025年年度股东大会提交的代理声明,于2025年1月27日.

 

此外,在我们的发行终止或完成之日之前,我们随后根据《交易法》第13(a)、13(c)、14或15(d)条提交的所有文件均被视为通过引用并入本招股说明书补充文件并成为其一部分,前提是我们不会通过引用纳入向SEC提供但未向SEC提交的任何信息。

 

本招股章程补充文件及随附的招股章程或以引用方式并入或被视为以引用方式并入本招股章程补充文件或随附招股章程的文件中所载的任何陈述,将被视为为本招股章程补充文件及随附招股章程的目的而被修改或取代,但前提是本招股章程补充文件或随附招股章程或任何其他随后提交的文件中所载的陈述被视为以引用方式并入本招股章程补充文件或随附招股章程中而修改或取代该陈述。任何经如此修改或取代的声明,除非经如此修改或取代,否则不会被视为构成本招募说明书补充或随附招股说明书的一部分。

 

根据书面或口头请求,我们将免费向您提供以引用方式并入的任何或所有文件的副本,包括这些文件的展品。如需文件,您应该直接向Citius Pharmaceuticals, Inc.索取,注意:董秘、11商务驱动、1StFloor,Cranford,New Jersey 07016,(908)967-6677。

 

您应仅依赖本招股章程补充文件及随附的招股章程所载或以引用方式并入的信息。我们没有授权任何人向您提供与本招股章程补充文件及随附的招股章程所载或以引用方式并入本招股章程补充文件或随附的招股章程中的信息不同的信息。我们并不是在任何司法管辖区提出出售证券的要约,而在该司法管辖区,该等要约或招揽未获授权,或作出该等要约或招揽的人没有资格这样做,或向向向其作出该等要约或招揽属非法的任何人。

 

S-17

 

招股说明书

 

 

 

$250,000,000

普通股
优先股
债务证券
认股权证
单位和/或
权利

 

我们可能会不时以一次或多次发行的方式,以我们将在发行时确定的金额、价格和条件,发售和出售我们最多250,000,000美元的普通股、优先股股份、债务证券、认股权证、购买普通股、优先股、债务证券或单位的权利。

 

本招股说明书为您提供了我们的证券的描述以及我们可能提供的其他证券的一般描述。包含有关所发售证券条款和发售的具体信息的招股说明书补充文件,包括任何承销商、代理或交易商的补偿,将在要求的范围内随附于本招股说明书。任何招股说明书补充也可能增加、更新或变更本招股说明书所载信息。如任何招股章程补充文件中的信息与本招股章程中的信息不一致,则该招股章程补充文件中的信息将适用,并将取代本招股章程中的信息。在您投资我们的证券之前,您应该仔细阅读本招股说明书和任何招股说明书补充文件,以及“您可以在哪里找到额外信息”和“通过引用纳入文件”中描述的额外信息。

 

投资我们的证券涉及高度风险。请参阅本招股章程第4页开始的“风险因素”、任何随附的招股章程补充文件以及通过引用并入本招股章程和任何随附的招股章程补充文件,了解您在投资我们的证券之前应考虑的因素。

 

我们的普通股在纳斯达克资本市场上市,代码为“CTXR”。上一次公布的2024年2月20日我们普通股的出售价格为每股0.75美元。我们建议您在做出投资决定之前获取我们普通股的当前市场报价。

 

证券交易委员会或任何其他监管机构均未批准或不批准这些证券或通过本招股说明书的准确性或充分性。任何相反的陈述都是刑事犯罪。

 

本招股章程日期为,2024

 

 

 

目 录

 

关于本招股说明书 1
   
关于前瞻性陈述和行业数据的特别说明 2
   
公司 3
   
风险因素 4
   
所得款项用途 5
   
分配计划 6
   
关于我们股本的说明 8
   
认股权证说明 10
   
债务证券的说明 11
   
单位说明 13
   
权利说明 14
   
法律事项 16
   
专家 16
   
在哪里可以找到更多信息 16
   
以参考方式纳入文件 16

 

i

 

 

关于这个前景

 

这份招股说明书是我们向美国证券交易委员会(SEC)提交的S-3表格注册声明的一部分,使用的是“货架”注册流程或持续发售流程。通过使用货架登记声明,我们可能会不时在一次或多次发行中提供我们的普通股股份、我们的优先股股份、债务证券、此类证券的认股权证、购买普通股的权利、优先股、债务证券或单位,以及包括任何这些证券的单位,总金额不超过250,000,000美元。

 

本招股说明书为您提供了我们可能提供的证券的一般说明。每次我们根据本招股章程发售证券时,我们将提供一份招股章程补充文件,其中将包含有关该发售条款的具体信息。

 

我们可能会(a)通过代理商出售证券;(b)通过承销商或交易商;(c)直接向一个或多个购买者出售;或(d)通过上述任何一种销售方式的组合出售。见第6页“分配方案”。每次我们使用本登记声明提供证券时,我们将向您提供的招股说明书补充(或定价补充)将提供参与证券销售的任何承销商、交易商或代理人的名称,以及与他们的任何适用的费用、佣金或折扣安排。

 

本招股说明书并未包含注册声明中包含的所有信息。要更全面地了解证券的发行情况,应参考登记说明,包括其证物。招股章程补充文件还可能增加、更新或更改本招股章程所载或以引用方式并入的信息。然而,任何招股章程补充都不会从根本上改变本招股章程所载的条款或提供在其生效时未在本招股章程中登记和描述的证券。本招股章程连同任何适用的招股章程补充文件及以引用方式并入本招股章程或任何招股章程补充文件,将包括与发售有关的重要资料。在作出投资决定前,您应仔细阅读本招股说明书、适用的招股说明书补充文件、以引用方式并入本文和其中的信息和文件以及“您可以在哪里找到额外信息”和“以引用方式并入文件”标题下的附加信息。

 

您应仅依赖我们在本招股说明书或任何招股说明书补充文件中提供或以引用方式纳入的信息。我们没有授权任何人向您提供与本招股章程或任何招股章程补充文件中所载或以引用方式并入的信息不同的信息。任何经销商、销售人员或其他人员均无权提供任何信息或代表本招股说明书或任何招股说明书补充文件中未包含或以引用方式纳入的任何内容。您不得依赖任何未经授权的信息或陈述。本招股章程仅为出售特此提供的证券的要约,但仅限于在合法的情况下和在合法的司法管辖区内出售。您应假定本招股章程或任何招股章程补充文件中的信息仅在文件正面的日期是准确的,并且我们通过引用并入本文或其中的任何信息仅在通过引用并入文件的日期是准确的,无论本招股章程和任何招股章程补充文件的交付时间或任何证券的出售时间如何。

 

如本招股章程、任何招股章程补充文件及任何以引用方式并入的文件之间存在不一致之处,则以日期最近的文件为准。

 

本招股说明书不得用于完成我司证券的销售,除非附有招股说明书补充文件。

 

除文意另有所指外,我们在本招股说明书中使用“Citius”、“本公司”、“我公司”、“我们”、“我们”、“我们的”等词语是指Citius Pharmaceuticals,Inc.及其合并子公司的合并经营整体情况。

 

我们拥有或拥有各种美国联邦商标注册和申请的权利,以及未注册的商标和服务标志,包括Mino-Lok®和淋巴TM.本招募说明书中出现的所有其他商品名称、商标和服务标记均为其各自所有者的财产。我们假设读者理解所有这些术语都是来源指示。因此,此类术语在本招股章程中首次提及时,与商号、商标或服务标记通知一起出现,然后在本招股章程的其余部分中出现,而没有商号、商标或服务标记通知,仅为方便起见,不应被解释为在描述性或一般意义上使用。

 

1

 

 

关于前瞻性陈述和行业数据的特别说明

 

本招股说明书包含前瞻性陈述,这些陈述基于我们管理层的信念和假设以及我们管理层目前可获得的信息。尽管我们认为这些前瞻性陈述中反映的预期是合理的,但这些陈述与未来事件或我们未来的财务业绩相关,并涉及已知和未知的风险、不确定性和其他因素,这些因素可能导致我们的实际结果、活动水平、业绩或成就与这些前瞻性陈述明示或暗示的任何未来结果、活动水平、业绩或成就存在重大差异。本招股说明书中的前瞻性陈述包括但不限于有关以下方面的陈述:

 

我们的临床前和临床试验的成本、时间和结果;

 

我们为一般公司用途和运营筹集资金的能力,包括我们的临床前和临床试验;

 

我们为候选产品申请、获得和维持所需监管批准的能力我们的技术和候选产品的商业可行性和成功;

 

我们有能力招聘合格的管理和技术人员来开展我们的业务;

 

我们有能力实现预期分拆Citius Oncology,Inc.产生的部分或全部收益,或此类收益的延迟;

 

由于预期的分拆交易,我们正在进行的业务可能会受到不利影响并受到某些风险和后果的影响;和

 

“风险因素”和本招股说明书其他地方讨论的或以引用方式并入本文的其他因素。

 

在某些情况下,您可以通过“可能”、“将”、“应该”、“预期”、“打算”、“计划”、“预期”、“相信”、“估计”、“预测”、“潜在”、“继续”或这些术语的否定或其他类似术语来识别前瞻性陈述。这些说法仅是预测。您不应过分依赖前瞻性陈述,因为它们涉及已知和未知的风险、不确定性和其他因素,在某些情况下,这些因素超出了我们的控制范围,可能会对结果产生重大影响。可能导致实际结果与当前预期存在重大差异的因素包括(其中包括)本招股说明书“风险因素”和其他地方所列或以引用方式并入本文的因素。实际事件或结果可能与前瞻性陈述所暗示或预测的有很大差异。没有前瞻性陈述是未来业绩的保证。您应该完整地阅读本招股说明书以及我们通过引用纳入本招股说明书并已作为本招股说明书的证据向SEC提交的文件,并理解我们的实际未来结果可能与这些前瞻性陈述明示或暗示的任何未来结果存在重大差异。本招股说明书中或以引用方式并入本文的前瞻性陈述代表我们截至本招股说明书或以引用方式并入本文的文件之日的观点。我们预计,随后发生的事件和事态发展将导致我们的观点发生变化。然而,尽管我们可能会选择在未来某个时候更新这些前瞻性陈述,但我们目前无意这样做,除非适用法律要求。因此,您不应依赖这些前瞻性陈述代表我们在本招股说明书日期之后的任何日期的观点。

 

本招股说明书和以引用方式并入本招股说明书的文件包含涉及风险和不确定性的“前瞻性陈述”,以及假设,如果这些假设从未实现或证明不正确,可能导致我们的结果与此类前瞻性陈述明示或暗示的结果存在重大差异。本招股说明书所载的陈述和以引用方式并入本招股说明书的文件并非纯粹历史性的陈述,属于经修订的1933年《证券法》第27A条或《证券法》和经修订的1934年《证券交易法》第21E条或《交易法》含义内的前瞻性陈述。

 

本招股说明书、以引用方式并入本招股说明书的文件以及我们作为证物提交注册声明的文件,本招股说明书是其中的一部分,其中包括我们从行业出版物以及第三方进行的研究、调查和研究中获得的统计数据和其他行业和市场数据。行业出版物和第三方研究、调查和研究一般表明,它们的信息是从被认为可靠的来源获得的,尽管它们不保证此类信息的准确性或完整性。我们认为,从这些行业出版物和第三方研究、调查和研究中获得的数据是可靠的。我们对本招股说明书中包含的所有披露承担最终责任。

 

你们应仅依赖本招股说明书所载、经补充和修订的信息。我们没有授权任何人向您提供不同的信息。本招股说明书只能在出售这些证券合法的情况下使用。本招股说明书中的信息可能仅在本招股说明书发布之日才准确。

 

此外,由于多种因素,包括“风险因素”中描述的因素,对我们未来业绩和我们所经营行业的未来业绩的预测、假设和估计必然会受到高度的不确定性和风险。这些因素和其他因素可能导致结果与独立方和我们作出的估计中表达的结果存在重大差异。

 

2

 

 

公司

 

Citius Pharmaceuticals, Inc.,总部位于新泽西州克兰福德,是一家后期制药公司,致力于first-in-class重症监护产品的开发和商业化,重点关注肿瘤学、辅助癌症护理中的抗感染药物、独特的处方产品和干细胞治疗。我们的目标通常是通过提供治疗产品来实现领先的市场地位,这些产品可以满足未满足的医疗需求,但开发风险低于通常与新化学实体相关的产品。具有大量现有安全性和有效性数据的先前批准的药物的新配方是核心关注点。我们寻求降低与药物开发相关的开发和临床风险,但仍专注于创新应用。我们的战略以拥有知识产权和监管排他性保护的产品为中心,同时提供相对于其他现有治疗方法的竞争优势。

 

自成立以来,我们基本上把所有的努力都用于业务规划、获取我们的专有技术、研发、招聘管理和技术人员以及筹集资金。我们正在开发四个专有候选产品:LymPHIR,2021年9月获得许可(现为Citius Oncology所有),一种工程化IL-2白喉毒素融合蛋白,用于治疗持续性或复发性皮肤T细胞淋巴瘤(“CTCL”)患者;Mino-Lok,一种抗生素锁定溶液,用于通过挽救受感染的导管治疗导管相关血流感染患者;Halo-Lido,一种皮质类固醇-利多卡因外用制剂,旨在为痔疮患者提供抗炎和麻醉缓解;NoveCite,一种间质干细胞疗法,用于治疗急性呼吸窘迫综合征(ARDS)。我们认为,我们的候选产品的这些独特市场很大,正在增长,而且目前的处方产品或程序服务不足。

 

公司历史和信息

 

We was founded as Citius Pharmaceuticals,LLC,a Massachusetts limited liability company,on January 23,2007。2014年9月12日,Citius Pharmaceuticals,LLC与Citius Pharmaceuticals, Inc.(前身为Trail One,Inc.)(一家根据内华达州法律注册成立的上市公司)订立股份交换及重组协议。Citius Pharmaceuticals,LLC成为我们的全资子公司。2016年3月30日,我们收购Leonard-Meron Biosciences,Inc.(“LMB”)为全资子公司。LMB是一家专注于重症监护产品开发和商业化的制药公司,专注于抗感染药物。2020年9月11日,我们成立了NoveCite,Inc.(“NoveCite”),这是一家特拉华州公司,我们拥有75%的已发行和流通股本。NoveCite专注于其专有间充质干细胞的开发和商业化,用于治疗ARDS。

 

2021年8月23日,我们结合收购LYMPHIR成立了Citius Oncology,Inc.(前身为Citius Acquisition Corp.)(“Citius Oncology”)作为全资子公司,但Citius Oncology直到2022年4月才开始运营,当时我们将与LYMPHIR相关的资产转让给了Citius Oncology,包括与卫材株式会社的相关许可协议以及与Dr. Reddy‘s Laboratories SA(Dr. Reddy’s Laboratories,Ltd.的子公司)的相关资产购买协议。自成立以来,我们一直资助Citius Oncology,我们与Citius Oncology是共享服务协议的一方,这管理着我们向Citius Oncology提供的某些管理和科学服务。2022年5月,我们宣布打算将Citius Oncology分拆为一家独立的上市公司,而在2023年10月,我们宣布于2023年10月23日与公开交易的TenX Keane Acquisition就拟议合并订立协议,据此,TenX将收购Citius Oncology作为全资子公司。

 

我们的主要行政办公室位于11 Commerce Drive,First Floor,Cranford,New Jersey 07016,我们的电话号码是(908)967-6677。

 

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风险因素

 

投资我们的证券涉及高度风险。您应该仔细考虑我们最近提交给SEC的10-K表格年度报告中“风险因素”中描述的风险和不确定性,在每种情况下,这些风险因素都会被随后的10-K表格年度报告、10-Q表格季度报告或8-K表格当前报告修正或补充,这些报告已经或将通过引用并入本招股说明书。与我们的证券的特定发行有关的招股说明书补充文件也可能会讨论投资于该发行的某些风险。本文和任何招股说明书补充文件中列出并通过引用并入本文和其中的风险是我们认为我们面临的重大风险。任何此类风险的发生都可能对我们的业务、财务状况、经营业绩和未来前景产生重大不利影响。在这种情况下,我们普通股的市场价格可能会下降,您可能会损失部分或全部投资。

 

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收益用途

 

我们无法向您保证,我们将收到与我们根据本招股说明书提供的证券有关的任何收益。除非适用的招股章程补充文件中另有规定,否则我们打算将我们根据本招股章程出售我们证券的所得款项净额用于一般公司用途,包括临床试验、研发费用以及一般和行政费用。我们将在适用的招股说明书中对我们出售任何证券所得的净收益的预期用途进行补充说明。待申请任何所得款项净额后,我们拟将所得款项净额一般投资于短期、投资级别、计息证券。

 

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分配计划

 

我们可能会根据承销公开发行、协议交易、大宗交易或这些方法的组合不时出售证券。我们可能会向或通过承销商或交易商、通过代理人或直接向一个或多个购买者出售证券。我们可能会在一项或多项交易中不时分配证券:

 

按一个或多个固定价格,可予更改;

 

按销售时的市场价格;

 

按与该等现行市场价格有关的价格;或

 

按议定价格。

 

此外,我们可能会将证券作为股息或分派或在认购权发售中向我们现有的证券持有人发行。

 

我们可以直接征求购买证券的要约,也可以指定代理人征求此类要约。在与此类发行相关的招股说明书补充文件中,我们将列出根据《证券法》可被视为承销商的任何代理,并描述我们必须向任何此类代理支付的任何佣金。任何该等代理人将在其委任期间根据最大努力行事,或如适用的招股章程补充文件中注明,则根据坚定承诺行事。本招股章程可用于透过任何该等方法或适用的招股章程补充文件中所述的其他方法发行我们的证券。

 

招股章程补充或补充(以及我们可能授权向贵公司提供的任何相关自由书写招股章程)将描述证券发售的条款,包括(在适用范围内):

 

承销商的名称或名称(如有);

 

证券的购买价格或其他对价,以及我们将从出售中获得的收益和收益用途(如有);

 

任何公开发行价格;

 

承销商可以向我们购买额外证券的任何超额配股权;

 

任何代理费或承销折扣等构成代理或承销商补偿的项目;

 

允许或重新允许或支付给经销商的任何折扣或优惠;和

 

证券可能上市的任何证券交易所或市场。

 

如有任何承销商或代理人被用于出售本招股章程所关乎的证券,我们将在向他们出售时与他们订立包销协议、销售协议或其他协议,而我们将在招股章程补充文件中载列与该等发售有关的承销商或代理人的名称以及与他们相关协议的条款。

 

就证券发售而言,我们可能会授予承销商以额外承销佣金购买额外证券的选择权,这可能在随附的招股说明书补充文件中有所规定。倘我们授出任何该等期权,该等期权的条款将在该等证券的招股章程补充文件中载列。

 

如果在出售招股说明书所涉及的证券时使用了交易商,我们将作为委托人将此类证券出售给交易商。交易商可能被视为《证券法》中定义的“承销商”,然后可以将此类证券以不同的价格转售给公众,由该交易商在转售时确定。

 

如果我们在认购权发售中向现有证券持有人发售证券,我们可能会与交易商订立备用承销协议,担任备用承销商。我们可能会向备用承销商支付他们承诺在备用基础上购买的证券的承诺费。如果我们没有订立备用包销安排,我们可能会保留一名交易商-经理为我们管理认购权发行。

 

代理、承销商、交易商和其他人可能有权根据他们可能与我们订立的协议获得我们对某些民事责任(包括《证券法》规定的责任)的赔偿,并且可能是我们的客户、与我们进行交易或在日常业务过程中为我们提供服务。

 

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如果适用的招股章程补充文件中有此说明,我们将授权承销商或作为我们代理人的其他人根据规定在招股章程补充文件所述日期付款和交付的延迟交付合同向我们征求某些机构购买证券的要约。每份合约的金额将不低于,且根据该等合约出售的证券的总金额不得低于或高于招股章程补充文件中所述的相应金额。经授权可与之订立合同的机构包括商业和储蓄银行、保险公司、养老基金、投资公司、教育和慈善机构及其他机构,但在任何情况下均须经我们批准。延期交付合同将不受任何条件限制,但以下情况除外:

 

一家机构在交割时买入该合约所涵盖的证券,根据该机构所受管辖的司法管辖区的法律,不应被禁止;以及

 

该证券也在为自己的账户卖给作为委托人的承销商的,承销商应当已买入该证券而不是为延迟交割而卖出。承销商及其他作为我司代理人的人员对延迟交付合同的有效性或履行不承担任何责任。

 

如果招股说明书补充文件中有此说明,发售的证券也可能在购买时与再营销有关,根据其条款进行赎回或偿还,或以其他方式由一家或多家再营销公司、作为其自己账户的委托人或作为我们的代理人提供和出售。任何再营销公司将被识别,其与我们的协议条款(如有)及其补偿将在适用的招股说明书补充文件中描述。再营销公司可被视为与其所提供证券的再营销有关的承销商。

 

某些代理人、承销商和交易商及其联系人和关联公司在日常业务过程中可能是我们或我们各自的一个或多个关联公司的客户、与之有借款关系、与之从事其他交易或为其提供服务,包括投资银行服务。

 

为促进证券的发行,任何承销商可从事稳定、维持或以其他方式影响证券价格或其价格可用于确定此类证券的付款的任何其他证券的交易。具体地说,任何承销商都可能在发行时超额配售,为自己的账户建立空头头寸。此外,为覆盖超额配售或稳定证券或任何此类其他证券的价格,承销商可以在公开市场上投标和购买该证券或任何此类其他证券。最后,在任何通过承销商银团发行证券时,如果银团在交易中、在稳定价格交易中或其他情况下回购先前已分销的证券以补足银团空头头寸,承销团可以收回允许承销商或交易商在发行中分销证券的销售优惠。任何这些活动都可能使证券的市场价格稳定或维持在独立的市场水平之上。任何此类承销商均无需从事这些活动,并可随时终止任何此类活动。

 

根据《证券法》第415(a)(4)条,我们可以在市场上向现有交易市场进行发行。此外,我们可能与第三方进行衍生交易,或在私下协商交易中向第三方出售本招募说明书未涵盖的证券。如适用的招股章程补充说明如此,就该等衍生工具而言,第三方可出售本招股章程及适用的招股章程补充说明所涵盖的证券,包括在卖空交易中。如果是这样,第三方可能会使用我们质押的证券或从我们或其他人借入的证券来结算这些销售或平仓任何相关的未平仓股票借入,并可能使用从我们收到的用于结算这些衍生工具的证券来平仓任何相关的未平仓股票借入。此类出售交易中的第三方将是承销商,如果未在本招股说明书中指明,则将在适用的招股说明书补充(或生效后的修订)中列出。此外,我们可能会以其他方式向金融机构或其他第三方出借或质押证券,而后者反过来可能会使用本招股说明书和适用的招股说明书补充文件卖空证券。此类金融机构或其他第三方可能会将其经济空头头寸转让给我们的证券或与同时发行其他证券有关的投资者。

 

该证券可能是新发行的证券,可能没有既定的交易市场。证券可以在国家证券交易所上市,也可以不上市。我们无法就任何可能提供的证券的流动性或交易市场的存在作出保证。

 

有关任何特定发售的任何锁定条款的具体条款将在适用的招股章程补充文件中描述。

 

承销商、交易商和代理商可在正常经营过程中与我们进行交易,或为我们提供服务,并为此获得补偿。

 

发售证券的预期交付日期将在与每项要约有关的适用招股章程补充文件中列出。

 

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我们的资本股票描述

 

以下描述概述了截至本招股说明书之日我们股本的重要条款。因为它只是一个总结,它并不包含所有可能对你很重要的信息。有关我们股本的完整描述,请参阅我们经修订和重述的公司章程(“公司章程”),以及我们经修订和重述的章程(“章程”),以及适用的内华达州法律的规定。

 

一般

 

我们的法定股本包括400,000,000股普通股,面值0.00 1美元,其中截至2024年2月20日已发行和流通的159,094,781股,以及10,000,000股优先股,均未发行和流通。

 

我们的优先股和/或普通股可能会不时发行,而无需我们的股东事先批准。我们的优先股和/或普通股可能会因我们的董事会可能不时确定的对价而发行。

 

普通股

 

我们被授权发行400,000,000股普通股,面值面值0.00 1美元。每一股普通股每股有一票表决权,用于所有目的。有权投票、亲自出席或由代理人代表的过半数股份持有人应构成我们所有股东大会的法定人数。我们的普通股不提供优先认购权、认购权或转换权,也没有赎回或偿债基金条款或权利。我们的普通股股东无权进行董事会选举的累积投票。

 

普通股持有人有权按比例获得董事会可能从合法可用的资金中宣布的股息以及向证券持有人的任何分配。我们从未就我们的普通股支付现金股息,并且预计在可预见的未来不会支付此类股息。

 

在我们公司发生清算、解散或清盘的情况下,普通股持有人有权按比例分享我们在支付负债后剩余的所有资产。

 

优先股

 

我们被授权发行10,000,000股优先股。我们的董事会有权促使我们从我们授权但未发行的优先股股份中发行一个或多个系列的优先股,以不时确定将包括在每个此类系列中的股份数量,并确定此类系列的指定以及任何优先权、转换和其他权利和限制。这些权利和限制可能包括投票权、关于股息的限制,以及赎回每个此类系列的股份的资格和条款和条件。

 

期权

 

截至2023年12月31日,根据我们的2014年股票激励计划、2018年综合股票激励计划、2020年综合股票激励计划、2021年综合股票激励计划和2023年综合股票激励计划,我们拥有以每股1.54美元的加权平均行使价购买总计17,390,171股普通股的未行使期权。其中,合共9,231,839人可行使。其余部分有归属要求。不得再根据我们的2014年股票激励计划、2018年综合股票激励计划、2020年综合股票激励计划、2021年综合股票激励计划授予。

 

认股权证

 

截至2023年12月31日,我们有未行使的认股权证,可以以每股1.50美元的加权平均价格购买总计50,704,847股我们的普通股,加权平均剩余期限为2.50年。

 

交易市场

 

我们普通股的股票目前在纳斯达克资本市场上市,代码为“CTXR”。

 

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转让代理

 

我们普通股的转让代理是VStock Transfer。他们的地址是18 Lafayette Place,Woodmere,NY 11598。

 

内华达州反收购法和我们的公司章程和章程的规定

 

收购控股权益法规。内华达州的“收购控股权”法规包含有关收购某些内华达州公司控股权的条款。这些“控制权份额”法律一般规定,任何获得某些内华达州公司“控股权”的人可能会被剥夺某些投票权,除非公司的大多数无私股东选择恢复这种投票权。这些法规规定,只要某人获得标的公司的股份,如果不适用《内华达州修订法规》的这些规定,该人将能够在选举董事时行使(1)五分之一或更多,但低于三分之一,(2)三分之一或更多,但低于多数或(3)多数或更多,该公司的所有投票权,即获得“控股权益”。一旦收购方跨越这些门槛之一,其在收购其的交易中获得的股份超过门槛,并在收购方获得或提出收购控股权之日之前的90天内成为适用于上述投票限制的“控制权股份”。我们的公司章程和章程目前不包含与这些法规有关的条款,除非我们的公司章程或在收购控股权益后第10天生效的章程另有规定,如果我们(i)有200名或更多的在册股东(其中至少100名在我们的股票分类账上有内华达州的地址)和(ii)直接或通过关联公司在内华达州开展业务,则这些法律将适用于我们。截至2024年2月12日,我们有93名记录股东,没有100名内华达州地址的记录股东出现在我们的股票分类账上。如果这些法律适用于我们,它们可能会阻止有意收购我们公司的重大权益或控制权的公司或个人,无论此类收购是否符合我们股东的利益。

 

与感兴趣的股东章程相结合。内华达州的“与感兴趣的股东合并”法规禁止某些内华达州公司与任何被视为“感兴趣的股东”的人在该人首次成为“感兴趣的股东”后的两年内进行某些业务“合并”,除非(i)公司董事会事先批准合并(或该人成为“感兴趣的股东”的交易),或(ii)合并获得董事会批准,且公司的投票权的60%并非由感兴趣的股东、其关联公司和联系人实益拥有。此外,在没有事先批准的情况下,即使在这样的两年期限之后,也可能适用某些限制。就本章程而言,“利害关系股东”是指(x)直接或间接拥有公司已发行有表决权股份的百分之十或以上投票权的实益拥有人,或(y)公司的关联公司或联营公司,并在过去两年内的任何时间,直接或间接拥有公司当时已发行股份的百分之十或以上投票权的实益拥有人的任何人。“合并”一词的定义足够宽泛,足以涵盖公司与“感兴趣的股东”之间的大多数重大交易。在符合法规中规定的某些时间要求的情况下,公司可以选择不受这些法规的管辖。我们没有在我们的公司章程中列入任何此类规定。

 

这些法规的效果可能是潜在地阻止有意取得我们公司控制权的各方这样做,如果它不能获得我们董事会的批准。

 

法团章程及附例。我们的公司章程和章程的规定可能会延迟或阻止涉及实际或潜在的控制权变更或管理层变更的交易,包括股东可能以其他方式获得股份溢价的交易,或我们的股东可能认为符合其最佳利益的交易。因此,这些规定可能会对我们普通股的价格产生不利影响。除其他外,这些规定包括:

 

10,000,000股“空头支票”优先股的授权,其权利、优先权和特权可能被确立,其股份可由我们的董事会不时酌情发行,无需股东批准;

 

限制股东罢免董事;

 

允许创建交错的董事会;

 

取消股东召集股东特别会议的能力;以及

 

为董事会选举提名或提出可在股东大会上采取行动的事项制定提前通知要求。

 

9

 

 

认股权证说明

 

以下描述连同我们可能在任何适用的招股章程补充文件中包含的额外信息,概述了我们可能根据本招股章程以及任何相关的认股权证协议和认股权证证书提供的认股权证的重要条款和规定。虽然以下概述的条款将普遍适用于我们可能提供的任何认股权证,但我们将在适用的招股说明书补充文件中更详细地描述任何系列认股权证的具体条款。如果我们在招股章程补充文件中指出,根据该招股章程补充文件提供的任何认股权证的条款可能与下文所述的条款有所不同。具体的认股权证协议将包含如下附加的重要条款和规定,并将与认股权证证书一起作为本招股说明书所包含的注册声明的证据提交,或将通过引用我们向SEC提交的报告纳入:

 

认股权证的具体名称和总数,以及我们将发行的价格;

 

发行价格(如有的话)和行权价格的支付货币或货币单位;

 

如适用,我们的普通股或优先股的行使价格以及行使认股权证时将收到的普通股或优先股的股份数量;

 

就认股权证购买债务证券而言,在行使一份认股权证时可购买的债务证券的本金金额以及在行使该等权证时可购买该本金金额的债务证券的价格和货币;

 

行使认股权证的权利开始之日及该权利届满之日,或如认股权证持有人在该期间内不得连续行使认股权证,则认股权证持有人可行使认股权证的具体日期或日期;

 

认股权证是否将以完全注册形式或不记名形式、最终或全球形式或这些形式的任何组合发行,尽管在任何情况下,包含在一个单位中的认股权证的形式将与该单位的形式和包含在该单位中的任何证券的形式相对应;

 

认股权证的权证代理人及任何其他存托人、执行或付款代理人、过户代理人、登记处或其他代理人的身份;

 

认股权证或在任何证券交易所行使认股权证时可发行的普通股的建议上市(如有的话);

 

如适用,认股权证和普通股或优先股可分别转让的日期及之后;

 

如适用,认股权证在任何一次可行使的最低或最高金额;

 

有关记账程序的信息(如有);

 

认股权证的反稀释条款(如有);

 

赎回或赎回条款(如有);

 

认股权证是单独出售,还是作为单位的一部分与其他证券一起出售;以及

 

认股权证的任何附加条款,包括有关交换及行使认股权证的条款、程序及限制。

 

认股权证持有人在行使其认股权证前,将不享有在行使认股权证时可购买的证券持有人的任何权利,包括:

 

在购买债务证券的权证的情况下,有权收取可在行使时购买的债务证券的本金或溢价(如有)或利息的付款,或强制执行适用契约中的契诺;或

 

在购买普通股或优先股的认股权证的情况下,有权获得股息(如有),或在我们清算、解散或清盘时获得付款或行使投票权(如有)。

 

每份认股权证将使认股权证持有人有权以现金购买,或在适用的情况下通过净行权以适用的招股说明书补充文件中规定的行权价格购买一定数量的证券。持有人可随时行使认股权证,直至适用的招股章程补充文件所列的到期日收市为止。到期日收市后,未行权认股权证作废。

 

任何认股权证的转让代理及过户登记处(如有)将在适用的招股章程补充文件中列出。

 

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债务证券说明

 

以下描述连同我们在任何适用的招股章程补充文件中包含的额外信息,概述了我们可能根据本招股章程提供的任何债务证券的重要条款和规定。虽然我们在下文总结的条款将普遍适用于我们提供的任何未来债务证券,但我们将在适用的招股说明书补充文件中更详细地描述我们可能提供的任何债务证券的特定条款。我们根据招股章程补充文件可能提供的任何债务证券的条款可能与下文所述的条款有所不同。对于我们提供的任何债务证券,如果需要,一份契约(以及任何相关的补充契约)将包含额外的重要条款和规定,我们将其形式作为证据提交给本招股说明书所包含的注册声明,并通过引用并入本文。我们将提交任何最终契约,作为我们向SEC提交的报告的证据,并通过引用纳入本招股说明书和适用的招股说明书补充文件。任何契约都将根据经修订的1939年《信托契约法》获得资格。

 

关于我们发行的任何债务证券,我们将在每份招股说明书补充说明与一系列债务证券有关的以下术语:

 

标题;

 

被提供的本金,如果是系列,授权的总金额和未偿还的总金额;

 

对可能发行的数量的任何限制;

 

我们是否会以全球形式发行该系列债务证券,如果是,条款和存管人是谁;

 

到期日;

 

到期时到期的本金;

 

是否以及在何种情况下(如有),我们将为非美国人士持有的任何债务证券支付额外金额以作税务用途,以及如果我们必须支付此类额外金额,我们是否可以赎回债务证券;

 

年利率,可以是固定的,也可以是浮动的,或者利率的确定方法和开始计息的日期,利息的支付日期和定期记录日期的付息日或者确定这些日期的方法;

 

债务证券是否可转换为我们的普通股或我们的优先股,如果可以,这种转换的条款;

 

债务证券是否将由我们的部分或全部资产作担保或无担保,以及任何有担保债务的条款;

 

任何系列次级债的从属条款;

 

支付款项的地点;

 

对转让、出售或其他转让的限制(如有);

 

我们有权(如果有的话)延期付款或利息以及任何此类延期期限的最长期限;

 

11

 

 

根据任何可选或临时赎回条款及该等赎回条款的条款,我们可自行选择赎回该系列债务证券的日期(如有的话)、之后的条件及价格;

 

根据任何强制性偿债基金或类似基金规定或其他规定,我们有义务赎回或由持有人选择购买该系列债务证券以及债务证券的应付货币或货币单位的日期(如有的话)及其价格;

 

契约是否会限制我们支付股息的能力,或会要求我们维持任何资产比率或储备;

 

我们是否将被限制产生任何额外债务、发行额外证券或进行合并、合并或出售我们的业务;

 

描述任何记账式特征的信息;

 

关于支付额外税款的任何规定;

 

债务证券的发售价格是否将被视为以经修订的1986年《国内税收法》第1273条(a)款所定义的“原始发行折扣”发售;

 

我们将发行该系列债务证券的面额,如果不是面额1,000美元及其任何整数倍;

 

违约事件;

 

我们和/或契约受托人是否可以在未经任何持有人同意的情况下更改契约;

 

债务证券的形式及如何交换和转让;

 

契约受托人及付款代理人的说明、付款方式;及

 

债务证券的任何其他特定条款、优惠、权利或限制或限制,以及我们可能要求的或适用法律或法规下可取的任何条款。

 

我们在下文总结了契约形式的重要条款(如有要求),或指出将在适用的招股说明书补充文件中描述哪些重要条款。契约:

 

不限制我们可能发行的债务证券的数量;

 

允许我们发行一个或多个系列的债务证券;

 

不要求我们同时发行一个系列的所有债务证券;

 

允许我们在未经该系列债务证券持有人同意的情况下重新开放系列以发行额外的债务证券;和

 

规定债务证券可能有担保或无担保,如适用的招股章程补充文件中所述。

 

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单位说明

 

我们可以以任何组合和一个或多个系列发行由普通股、优先股、债务证券、认股权证或权利组成的单位。每个单位将被发行,以便该单位的持有人也是该单位所包括的每一种证券的持有人。因此,一个单位的持有人将拥有每一种包括的证券的持有人的权利和义务。发行单位所依据的单位协议可以规定,该单位所包含的证券不得在指定日期之前的任何时间或任何时间单独持有或转让。

 

我们可能会选择通过我们将根据单独协议签发的单位证明来证明每一系列的单位。如果我们选择以单位证明为单位提供证据,我们将与单位代理人订立单位协议,并将在与特定系列单位相关的适用招股说明书补充文件中注明单位代理人的名称和地址。我们将向作为本招股说明书一部分的注册声明提交作为证据,或将通过引用纳入我们向SEC提交的报告、单位协议的形式、单位证书(如可能适用),以及在单位发行前描述我们所提供的单位条款的任何补充协议。

 

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权利说明

 

以下是我们可能不时发行的权利条款的一般描述,除非我们在适用的招股章程补充文件中另有规定。我们提供的任何权利的具体条款将在与此类权利相关的招股说明书补充文件中进行描述。

 

一般

 

我们可能会发行购买普通股、优先股、债务证券或单位的权利。权利可以独立发行,也可以与其他证券一起发行,购买或接受权利的人可以转让,也可以不转让。就向我们的股东进行的任何供股而言,我们可与一名或多名承销商或其他人士订立备用包销、支持或其他安排,据此,该等承销商或其他人士将购买在该供股后仍未获认购的任何发售证券。就向我们的股东进行的供股而言,我们将在我们为在此类供股中接受权利而设定的记录日期或前后向我们的股东分发证明权利的证书和招股说明书补充文件。

 

适用的招股说明书补充文件将描述我们可能发行的任何权利的以下条款,包括以下部分或全部:

 

权利的所有权和总数;

 

认股权的认购价格或认股权的认购价格的确定公式以及可能支付认购价格的一种或多种货币;

 

如适用,发行权利的证券的名称和条款,以及每份该等证券或该等证券的每一本金额所发行的权利的数量;

 

向每个股东发行的权利数量确定的数量或公式;

 

权利可转让的程度;

 

购买债务证券权利的,行使一项权利时可购买的债务证券本金;

 

在购买普通股或优先股的权利的情况下,行使一项权利时可购买的股票类型和股数;

 

在购买单位权利的情况下,构成单位的证券种类和数量,以及行使一项权利时可购买的单位数量;

 

行使权利开始的日期,以及权利到期的日期(可予任何延期);

 

如适用,可在任何一次行使的权利的最低或最高金额;

 

此类权利在多大程度上包括对未认购证券的超额认购特权;

 

如适用,在发生某些事件(包括股票分割、反向股票分割、普通股或优先股的组合、细分或重新分类)时,在行使每项权利时可购买的普通股或优先股的认购价格和股份数量的调整程序;

 

对我们业务的任何合并、合并、出售或其他处置的权利的影响;

 

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赎回或赎回权利的任何权利的条款;

 

有关记账程序的信息(如有);

 

行权时可发行证券的条款;

 

如适用,我们可能就供股订立的任何备用包销、支持或其他购买安排的重要条款;

 

如适用,讨论美国联邦所得税的重大考虑;和

 

权利的任何其他条款,包括与交换和行使权利有关的条款、程序和限制。

 

我们将向作为本招股说明书一部分的注册声明提交作为证据,或将通过引用纳入我们向SEC提交的报告、权利协议的形式和权利证书,这些形式描述了我们在发行权利之前提供的权利的条款。

 

行使权利

 

每项权利将使持有人有权以现金或其他对价购买在每种情况下应在招股章程补充文件中规定或可确定的与所提供的权利有关的认购价格的股票或证券本金金额的股份。权利可按适用的招股章程补充文件所载的规定行使,自其中指明的日期开始,并持续至招股章程补充文件所载与所提供的权利有关的届满日期的营业时间结束为止。到期日收市后,未行使的权利将作废。

 

在收到付款和在认购代理的公司信托办事处或招股章程补充文件中指明的任何其他办事处妥善填写并妥为签立的权利证书后,我们将在切实可行的范围内尽快转发在该等行使时购买的证券。如少于该等认购证所代表的全部权利获行使,则余下的权利将获发行新的认购证。如果我们在适用的招股说明书补充文件中这样指出,权利持有人可以交出证券作为权利的全部或部分行权价。

 

我们可以决定直接向股东、向股东以外的人、向或通过代理人、承销商或交易商或通过此类方法的组合,包括根据适用的招股说明书补充文件中所述的备用承销、支持或其他安排,提供任何未认购的已发售证券。

 

在行使其权利之前,权利持有人将不享有认购时可购买的证券持有人的任何权利,包括,在购买普通股或优先股的权利的情况下,有权收取股息(如有)或在我们清算、解散或清盘时付款或行使任何投票权,或在购买债务证券的权利的情况下,有权收取行使时可购买的债务证券的本金、溢价(如有)或利息付款,或执行适用契约中的契诺。

 

15

 

 

法律事项

 

特此提供的证券的有效性将由Wyrick Robbins Yates & Ponton LLP,Raleigh,North Carolina传递。

 

专家

 

我们在截至2023年9月30日的财政年度的10-K表格年度报告中出现的Citius Pharmaceuticals,Inc.的财务报表已依据独立注册公共会计师事务所Wolf & Company,P.C.的报告,根据该公司作为会计和审计专家的授权,通过引用方式列入本文。

 

在哪里可以找到更多信息

 

我们遵守《交易法》的报告要求,向SEC提交年度、季度和当前报告、代理声明和其他信息。您可以在SEC网站http://www.sec.gov上通过互联网阅读我们提交给SEC的文件,包括本招股说明书所包含的注册声明。我们还维护一个网站http://www.citiuspharma.com,在这些材料以电子方式向SEC提交或提供给SEC后,您可以在合理可行的范围内尽快免费访问这些材料。我们网站中包含的信息或可通过我们网站访问的信息不属于本招股说明书的一部分。您也可以通过写信或致电我们索取这些文件的副本,电话号码为:11 Commerce Drive,First Floor,Cranford,New Jersey 07016,(908)967-6677。

 

以参考方式纳入文件

 

SEC允许我们“通过引用纳入”我们向他们提交的信息。Incorporation by reference allows us to disclose important information to you by referring you to those other documents。以引用方式并入的信息是本招股说明书和任何适用的随附招股说明书的重要组成部分,我们随后向SEC提交的信息将自动更新并取代这些信息。我们根据《证券法》就根据本招股说明书和任何适用的随附招股说明书提供的证券向SEC提交了S-3表格的注册声明。在SEC允许的情况下,本招股说明书省略了注册声明中包含的某些信息。有关我们以及根据本招股说明书和任何适用的随附招股说明书所发售的证券的更多信息,您应参阅注册声明,包括证物。本招股章程及任何适用的随附招股章程中有关向注册声明提交或以引用方式并入的某些文件的规定的陈述不一定完整,请参考实际文件以获得完整信息。注册声明的全部或任何部分的副本,包括通过引用并入其中的文件或证物,可以在支付上述“您可以在哪里找到更多信息”中列出的SEC办公室规定的费率后获得。我们以引用方式纳入本招股章程的文件如下:

 

我们的注册声明中包含的对我们普通股的描述表格8-A,于2017年7月28日备案;

 

我们的年度报告表格10-K截至2023年9月30日的财政年度,于2023年12月29日根据《交易法》第13条向SEC提交;

 

我们的季度报告表格10-Q截至2023年12月31日的季度,于2024年2月14日根据《交易法》第13条向SEC提交;

 

我们当前的8-K表格报告,根据《交易法》第13条于2023年10月24日,和1月2日(仅项目8.01),1月5日,1月23日,和2024年2月14日;和

 

我们的最终代理声明附表14a将于2024年3月12日举行的年度股东大会,于2024年1月26日根据《交易法》第14条向SEC提交。

 

此外,在任何发售终止或完成之日之前,我们随后根据《交易法》第13(a)、13(c)、14或15(d)条提交的所有文件均被视为通过引用并入本招股说明书并成为其一部分,前提是我们不会通过引用纳入向SEC提供但未向SEC提交的任何信息。

 

本招股章程及任何适用的随附招股章程所载的任何声明,或以引用方式并入或被视为以引用方式并入本招股章程及任何适用的随附招股章程所载的文件所载的任何声明,将被视为为本招股章程及任何适用的随附招股章程的目的而被修改或取代,但前提是本招股章程及任何适用的随附招股章程所载的声明或任何其他随后提交的文件中被视为以引用方式并入本招股章程及任何适用的随附招股章程所载的声明修改或取代该声明。任何经如此修改或取代的声明,除非经如此修改或取代,否则不会被视为构成本招股章程及任何适用的随附招股章程的一部分。

 

根据书面或口头请求,我们将免费向您提供注册声明和本招股说明书中以引用方式并入的任何或所有文件的副本,包括这些文件的展品。如需文件,您应该直接向Citius Pharmaceuticals, Inc.索取,注意:董秘、11商务驱动、1StFloor,Cranford,New Jersey 07016,(908)967-6677。

 

您应仅依赖本招股章程及任何适用的随附招股章程所载或以引用方式并入的信息。我们没有授权任何人向您提供与本招股章程及任何适用的随附招股章程所载或以引用方式并入本招股章程及任何适用的随附招股章程所载的信息不同的信息。我们不是在任何司法管辖区提出出售证券的要约,而在该司法管辖区,该等要约或招揽未获授权,或作出该等要约或招揽的人没有资格这样做,或向向向其作出该等要约或招揽属非法的任何人。

 

16

 

 

540,000股普通股

购买最多9,840,000股普通股的普通认股权证

预先出资认股权证购买最多4,380,000股普通股

配售代理认股权证购买最多34.44万股普通股

预筹认股权证、普通认股权证及配售代理认股权证的基础普通股最多1456.44万股

 

 

 

前景补充

 

 

H.C. Wainwright & Co。

 

 

 

本招募说明书补充日期为2025年6月9日