美国
证券交易委员会
华盛顿特区20549
表格10-K
根据1934年证券交易法第13或15（d）条提交的年度报告 |
截至2024年12月31日止财政年度 |
或 |
根据1934年证券交易法第13或15（d）条提交的☐过渡报告 |
对于从到的过渡期 |
委托档案号001-12575 |
（在其章程中指明的注册人的确切名称）
|
|
（成立或组织的州或其他司法管辖区） |
（I.R.S.雇主识别号） |
|
Midvale，Utah 84047 |
（主要行政办公地址）（邮编） |
(801) 566-1200 |
（注册人的电话号码，包括区号） |
根据该法第12（b）节登记的证券： |
||
|
|
|
各类名称： |
交易代码： |
注册的各交易所名称： |
|
|
|
|
|
|
根据该法第12（g）节注册的证券：无 |
||
如果注册人是《证券法》第405条所定义的知名且经验丰富的发行人，请用复选标记表示。是☐没有
如果根据该法案第13或15（d）节，注册人没有被要求提交报告，请用复选标记表示。是☐没有
用复选标记表明注册人（1）在过去12个月内（或要求注册人提交此类报告的较短期限内）是否已提交1934年证券交易法第13或15（d）条要求提交的所有报告，以及（2）在过去90天内是否已遵守此类提交要求。是否☐
用复选标记表明注册人在过去12个月内（或要求注册人提交此类文件的较短期限内）是否以电子方式提交了根据S-T规则第405条（本章第232.405条）要求提交的每个交互式数据文件。是否☐
通过复选标记指明注册人是大型加速申报人、加速申报人、非加速申报人、较小的报告公司还是新兴成长型公司。参见《交易法》第12b-2条中“大型加速申报人”、“加速申报人”、“小型申报公司”、“新兴成长型公司”的定义。
大型加速申报器☐ |
加速申报器☐ |
非加速文件管理器 |
较小的报告公司 |
|
新兴成长型公司☐ |
如果是新兴成长型公司，请用复选标记表明注册人是否选择不使用延长的过渡期来遵守根据《交易法》第13（a）节提供的任何新的或修订的财务会计准则。☐
用复选标记表明注册人是否已就编制或发布其审计报告的注册会计师事务所根据《萨班斯-奥克斯利法案》（15 U.S.C.7262（b））第404（b）节对其财务报告内部控制有效性的评估提交报告和证明。是☐没有
如果证券是根据该法第12（b）节登记的，请用复选标记表明备案中包括的登记人的财务报表是否反映了对先前发布的财务报表的错误更正。☐
用复选标记表明这些错误更正中是否有任何重述需要对注册人的任何执行官根据§ 240.10D-1（b）在相关期间收到的基于激励的薪酬进行追偿分析。☐
用复选标记表明注册人是否为空壳公司（定义见《交易法》第12b-2条）。是☐没有
说明截至注册人最近完成的第二财政季度的最后一个工作日，非关联公司所持有的有表决权和无表决权的普通股的总市值，该总市值是参照该普通股最后出售的价格或该普通股的平均买入价和卖出价计算的。截至2024年6月30日，注册人的非关联公司持有的有投票权和无投票权的普通股的总市值为216,013，098美元。
请注明截至最后实际可行日期登记人各类普通股的已发行股份数量。截至2025年3月25日，已发行普通股为3,281，816。
形成10-K的索引
|
|
|
页 |
第一部分 |
|
||
|
项目1 |
1 |
|
|
项目1a |
14 |
|
|
项目1b |
16 |
|
|
项目1c |
16 |
|
|
项目2 |
17 |
|
|
项目3 |
17 |
|
|
项目4 |
17 |
|
|
|
|
|
第二部分 |
|
||
|
项目5 |
18 |
|
|
项目6 |
18 |
|
|
项目7 |
19 |
|
|
项目7a |
32 |
|
|
项目8 |
33 |
|
|
项目9 |
56 |
|
|
项目9a |
56 |
|
|
项目9b |
56 |
|
|
项目9c |
56 |
|
|
|
|
|
第三部分 |
|
||
|
项目10 |
57 |
|
|
项目11 |
57 |
|
|
项目12 |
57 |
|
|
项目13 |
57 |
|
|
项目14 |
57 |
|
|
|
|
|
第四部分 |
|
||
|
项目15 |
58 |
|
|
项目16 |
59 |
|
|
|
|
|
60 |
|||
第一部分
项目1 –业务
本报告中的货币金额以千为单位，但每股金额和注明的情况除外。
Utah Medical Products, Inc.（“UTMD”或“本公司”）从事生产高质量且具有成本效益的医疗器械的业务，这些器械的主要差异化因素是安全性和改善的患者预后。在本报告通篇中，“UTMD”或“本公司”是指犹他医疗产品公司及其所有公司子公司。成功取决于1）认识到并响应临床医生和患者的需求，2）快速设计或获得获得上市前监管同意的经济解决方案，3）可靠地生产满足这些临床需求的设备，然后4）通过销售
a）UTMD自有直接渠道进入公司享有既定声誉并拥有临界数量销售和支持资源的市场，或
b）与其他有资源有效分销和支持公司产品的公司的关系。
UTMD在提供可靠解决方案方面的成功来自于其经过验证的整合电子、软件、机械装配和包装、仪器仪表、塑料加工和材料等多个工程技术学科的能力。与先前存在的临床工具相比，由此产生的差异化设备代表了患者安全性、临床结果和/或总成本的显着增量改进。UTMD的经验是，在使用省力设备的情况下，临床程序成本效益的提高也会导致整体医疗保健的改善，包括降低并发症的风险。UTMD销售范围广泛的重症监护领域使用的医疗设备，特别是新生儿重症监护室（NICU）、分娩和分娩（L & D）科以及医院的妇女健康中心，以及出售给门诊和医师办公室的医疗设备。
将解决方案应用于公认需求的机会源于向公司介绍想法的执业临床医生的优秀核心，以及既精通临床应用又擅长开发工程的关键员工。
国内方面，UTMD的医疗器械直接销售给临床医生最终用户设施或医疗机构指定的备货分销商。此外，UTMD在医疗器械业务以及其他业务中以分包方式为其他公司制造组件和成品器件。在美国（OUS）以外，设备直接销售给加拿大、英国（UK）、法国、爱尔兰、澳大利亚（AUS）和新西兰（NZ）的最终用户，并通过其他医疗设备公司和其他国家的独立医疗产品分销商。UTMD通过大约200家分销商在全球主要发达国家以及许多不发达国家都有代表，其中104家分销商在2024年期间购买了至少五千美元的UTMD医疗设备。
UTMD于1978年作为犹他州的一家公司成立。UTMD曾在1982年以1750美元的价格（之前的发行成本为321美元）向公众出售过一次股票。自1992年以来，UTMD已以股票回购的形式向其公众股东返还了1.51亿美元，以及额外的8600万美元现金股息。
犹他医疗产品有限公司是一家全资子公司，生产制造位于爱尔兰，成立于1995年，旨在更好地服务于UTMD的OUS客户。1997年，UTMD收购了Columbia Medical，Inc.（CMI），这是一家专业从事硅胶注射成型、组装和销售真空辅助产科输送系统的公司。1998年，UTMD收购了Bard Access Systems和C.R. Bard，Inc.的子公司Gesco International的新生儿产品线。2004年，UTMD收购了其胎儿监护带供应商ABcorp，Inc.。2011年，UTMD购买了英国Femcare Holdings Ltd（Femcare）及其子公司包括Femcare Australia Pty Ltd的所有普通股，作为直接服务于澳大利亚医疗机构的销售和分销业务。Femcare的加入提供了产品和分销渠道的多样化和扩张。来自上述四项收购的产品或产品衍生品的销售额占UTMD 2024年综合销售额的56%。2016年底，UTMD组建了犹他医疗产品加拿大有限公司（dBA Femcare Canada），作为一家销售和分销机构，直接服务于加拿大的医疗设施。2017年，UTMD的英国子公司开始将其设备直接分销到法国的医疗机构。2019年初，UTMD从CooperSurgical Inc.手中收购了Femcare的Filshie Clip系统在美国的独家分销协议的剩余寿命。2020年底，UTMD的澳大利亚子公司成立了一家新西兰子公司，以便直接向新西兰的医疗机构分销设备。2021年，由于英国脱欧，爱尔兰的犹他医疗产品有限公司开始直接向法国的医疗机构分销设备，以代替英国。
UTMD的公司总部位于7043 South 300 West，Midvale，Utah 84047 USA。企业办公电话01（801）566-1200。爱尔兰业务位于Athlone Business
1
和技术园，阿斯隆，威斯特米斯郡，爱尔兰。爱尔兰电话号码是353（90）647-3932。英国业务位于32 Premier Way，Romsey，Hampshire SO51 9DQ，United Kingdom。英国电话号码是44（1794）525100。澳大利亚业务位于Unit 12,5 Gladstone Road，Castle Hill，NSW 2154，Australia。澳洲电话号码是61290454110。加拿大业务位于6355 Kennedy Road # 15，Mississauga，on L5T 2L5，Canada。加拿大电话号码是01（905）795-1102。
产品
更完整的包括零件编号、UTMD设备图片等描述，可在www.utahmed.com、www.femcare.uk上便捷获取。
分娩/产科：
胎儿监测配件。
电子胎儿监测（EFM）是整个现代世界的分娩护理标准。虽然并不是所有的怀孕都是高风险，但在看似正常的分娩过程中，可能会突然发生胎儿急症。EFM的使用可以保护护理人员，实际上已经消除了产时胎儿死亡。准确测定收缩强度，增加了分娩增加的安全性（例如，催产素剂量），减少了剖宫产进行散发性分娩的需要。通过宫内导管输液，可以缓冲脐带，提高胎儿的氧合。
协助医师控制催产素给药的有效性和羊膜输液的监测效果，通过使用侵入性宫内压力导管系统，密切监测收缩强度、子宫静息张力和峰值收缩压。此外，为了帮助确定可能发生的胎儿缺氧，经常对胎儿心率（FHR）的变化与宫缩频率和持续时间的相关性进行电子监测。UTMD的宫内压（IUP）导管为临床医生提供了从传统的充液系统到INTRAN的选择®PLUS，三十多年来最被广泛接受的换能器尖端系统。UTMD的IUP导管包括：
·UTMD最初的充液导管套件使用的是放置在子宫腔内的盐水填充导管，该导管连接到单独的外部可重复使用或一次性压力传感器。这个产品包，利用双腔导管，是INTRAN引入前的传统宫内监测模式。宫内压力变化通过液柱传递到外部压力传感器。
·INTRAN于1987年推出，是第一个将压力传感器置于宫腔内压力源处的一次性宫内压力导管。这种设计消除了复杂的充液系统设置，并提供了更准确的压力波形。INTRAN I于1995年停产，取而代之的是更受广泛青睐的INTRAN PLUS。
·INTRAN PLUS，于1991年推出，将INTRAN I的换能器尖端概念与精致的尖端设计、允许临床医生重置监护仪参考的清零开关或按钮以及提供进入羊水环境的专用羊膜腔相结合，这可能有助于某些胎儿状况的诊断和干预。INTRAN PLUS的后续增强功能包括一个视口，允许医生在封闭系统中观察羊水，以及针对用户在尖端尺寸、零开关/按钮位置和羊水可视化方面的偏好的替代配置。
此外，辅助性的协力计皮带由UTMD提供。Abcorp toco皮带和带子通过外部tocoDynameter进行胎儿监测，以无乳胶形式提供，有几种配置。UTMD扩展产品线，包括Bari-Belts™和Bari-Bands™，专为减肥患者设计的一系列腹带和束带，可容纳各种形状和大小的患者。
UTMD销售辅力计皮带、导管和配件，但不销售电子监护仪，即处理电信号的资本设备。UTMD继续研究增强胎儿监测技术的工具的可行性。
专门的人工&送货工具。
BT-CATH®是一种专利的子宫球囊填塞导管，用于控制严重的产后出血。产科出血，这是不可预测的，可能危及生命，创造了一个司空见惯的医疗紧急情况。BT-CATH的好处包括易于快速部署，以及在放置填塞后能够监测进一步出血。
CVX-RIPE™导管的设计是为了机械地提高足月妊娠妊娠患者的子宫颈的好感度，对他们来说，引产是医学上的指征。CVX-Ripe利用两个相邻的
2
圆锥形硅胶气球，形状类似沙漏。这种设计旨在允许临床医生对颈管以及内外OS轻轻施加内部压力，以减少允许诱导所需的时间以及实现成功阴道分娩的总时间。
AROM-COT™是一种带有叉子的指套，旨在使产妇的胎膜破裂，减少患者的疼痛和焦虑。
MUC-X是一种在出生后立即用于清除新生儿呼吸道通道和减少潜在感染的吸入装置。
CORDGUARD®是一种将新生儿脐带紧贴脐带、切断脐带不溅血、抽取干净脐带血样和辅助取出胎盘等多个步骤统一的装置。CORDGUARD的无锐利、封闭系统降低了暴露于潜在感染血液的风险，从而降低了OSHA和CDC指南下的暴露治疗的高成本。此外，CORDGUARD有助于获得原本很难安全干净地获得的新生儿血液。
真空辅助输送（VAD）系统。
UTMD的VAD系统包括CMI®柔软的硅胶钟形分娩杯和可重复使用的手持真空泵是可用于真空辅助手术分娩的最安全产品。UTMD的柔软硅胶杯是一种钟形杯设计，在具有枕前部表现的低位或出口胎儿站中，对于胎儿健康来说应该是首选，这代表了90%以上的VAD指征病例。使用产钳或真空辅助分娩系统进行的阴道手术分娩为知识渊博的医生提供了在更具侵入性的剖腹产干预之前进行的阴道手术分娩试验。尽管阴道手术分娩存在相关风险，目前可能约占美国所有医院分娩的3%，但这些手术通常被认为对母亲长期更安全，至少对胎儿同样安全，就像在类似临床情况下的腹部（剖宫产）分娩一样。UTMD的钟形柔软硅胶Tender Touch®与其他真空杯设计相比，杯子的报告并发症发生率要低得多，FDA医疗器械报告系统（MAUDE）就证明了这一点，该系统公开列出了医院使用特定品牌产品名称报告的严重伤害。
新生儿重症监护：
处置-引擎盖™
DISPOSA-HOOD是一种婴儿呼吸罩，用于新生儿重症监护室，为新生儿施氧并冲洗CO2（二氧化碳），同时保持对适当的生理反应至关重要的中性热环境（NTE）。DISPOSA-HOOD，放置在婴儿头部或身体上方，包含一个圆形扩散器连接，专门设计用于沿引擎盖内表面分散进入的气体，而不是让它们直接吹向婴儿的头部。该设计允许更精确的FIO2（分数吸入氧）控制，最大限度地减少来自头部的对流热损失，为通过通风消除CO2提供最佳流量，并允许加湿。与孵化器不同，DISPOSA-HOOD允许极好地访问和可视化不发达的婴儿。因为它是一次性产品，它还可以防止孵化器可能发生的潜在交叉污染。比鼻腔插管侵入性小，DISPOSA-HOOD避免了对脆弱的早产儿鼻/口气管组织的潜在损害，以及面部组织作为插管经常用胶带固定。鼻插管本身不能提供NTE。
DELTRAN®加
UTMD的DELTRAN血压监测系统已专门针对NICU进行了适配。精简版取消了用于血液采样的针头，避免了稀缺新生儿血量的损失，并提供了一个降低感染风险的封闭系统。该系统具有出色的清算量可视化、单手使用等特点。UTMD继续为特定的医院应用定制Deltran试剂盒。
GESCO®
1998年，UTMD收购了GESCO International的新生儿产品线。GESCO以最佳生物相容性硅胶导管而闻名，早期因其专注于微小、危重症婴儿的特殊发育需求而赢得了独特的声誉。
一类称为脐静脉导管（UVC）的导管是专门设计的，用于在出生后立即通过婴儿的脐管进入下腔静脉给予重要的药物和液体。由于新生儿体型较小，缺乏血管发育，没有更好的途径进入重要器官。这种导管也被称为脐动脉导管（UACs），当放置在其中一条脐动脉中以测量血压或通过血液分析监测代谢过程时。在开发其UMBILI-CATH™产品线，Gesco首创使用柔软、生物相容的硅胶导管，帮助
3
减少所需的插入次数以及与侵入性应用相关的其他并发症。UTMD扩大了UVC产品线，包括由专有热敏聚氨酯（TECOFLEX®）提供了许多硅胶插入后的灵活性和生物相容性优势，具有许多临床医生首选的更大的聚氨酯硬度插入。此外，GESCO提供了放置UVC导管所必需的仪器和用品的方便的导尿手术托盘，以及执行其他类似的手术。
GESCO产品的主要区别在于，它们是在考虑到新生儿特殊需求的情况下开发的，而不仅仅是削减或更小版本的成人设备。例如，在有创导管的情况下，导入器、柔软的圆形远端尖端、插入后固定在患者身上以避免迁移的模式、最小死腔的luer-locking hub、流明数量、用于可视化的导管放射性不透明条纹、导管长度和直径的变化以及特殊的包装都是专为新生儿设计的特征。UTMD继续修改产品功能，以纳入当前新生儿从业者的偏好。
柔软、生物相容的硅胶导管概念在其他应用中具有重要优势，包括外周插入的中心静脉导管（PICC线）、肠内喂食管、泌尿导管和胸腔引流管。GESCO开发并销售了所有这些新生儿产品的初始版本。为了跟上照顾较小婴儿的趋势，UTMD增加了其URI-CATH的更小直径版本®和NUTRI-CATH®产品。应倾向于更硬的导管插入的客户要求，UTMD增加了TECOFLEX聚氨酯口腔连接only Nutri-Cath系列。
PCC-NATE®是一种经皮上皮内中心静脉导管系列装置，专门设计用于尽量减少对危重新生儿的创伤。该产品线是在有经验的新生儿医疗从业人员的投入下设计的，用于作为一次性使用、治疗性中心静脉输注药物溶液、血液制品或其他液体的长期留置导管系统以及用于血液采样。柔软、坚固的硅胶PCC-Nate有三种直径尺寸，1.1 Fr、1.9 Fr和3.0 Fr，以及两种用于固定的轮毂配置。UTMD最近添加的微小的1.1 FR导管提高了临床医生护理较小早产儿的能力。UTMD添加了相同尺寸的TECOFLEX聚氨酯版本，这些版本在插入后提供了硅胶的许多灵活性和生物相容性优势，具有许多临床医生首选的更大的聚氨酯刚性插入。
UTMD开发了一种独特的仅限肠内喂养的扩展集，名为NUTRI-LOK®解决了NICU中的重要安全风险——与静脉输液线的无意连接以及通过输液导管跨越配药容器的系统组件的无意断开。UTMD在其NUTRI-CATH/NUTRI-LOK系列肠内喂养设备中增加了带有互锁连接器的分配式注射器。UTMD进一步扩展了NUTRI-LOK系统，配备了用于GI管和连续连接流体泵的专用扩展套件。此外，UTMD还增加了与NUTRI-CATH一起使用的适配器和扩展集的变化。认识到防止错误途径误用肠内喂养或药物的重要需要，FDA于2015年2月发布了其指南，“降低与用于肠内应用的小孔径连接器错接风险的安全考虑。”该指南包括遵守ISO 80369-3标准连接器。该标准的发布旨在创造一种与luer连接或任何其他类型的小口径医疗连接器不兼容的通用连接。因此，UTMD推出了一种采用ENFit的替代肠内喂养设备系列™符合ISO80369-3标准的连接器。这些紫色连接器旨在取代导管和延伸组上的Nutri-Lok连接器。UTMD也有经销ENFit口服注射器。
UTMD取代了其Gesco产品线中所有可能与新生儿患者接触的DEHP增塑剂PVC材料，解决了另一个特别与男性新生儿可能发育不良相关的安全问题。
其他GESCO特色产品包括一次性腹膜透析（PD）套装，它是一种预组装、无菌、封闭系统，称为DIALY-NATE®.PD是帮助新生儿肾功能受损的理想方法，因为重症儿科患者可能没有足够的血容量来支持血液透析。DIALY-NATE以允许及时实现PD的形式提供。为满足特定的临床偏好，增加了许多DIALY-NATE的定制配置。
其他特殊的NICU设备包括一种硅胶口腔保护装置，用于防止口腔气管管造成腭部软组织损伤，称为PALA-NATE®；一种预组装、密闭的泌尿系统，名为URI-CATH®，这降低了感染风险和宝贵的护理时间，以及一种腰椎采样套件，其中包含一种用于获取脑脊液样本的微型、特殊斜面针头，称为MYELO-NATE®.
GESCO首个专利产品HEMO-NATE®，是一种一次性过滤器，旨在在输血给新生儿之前从储存的血液中去除微聚集体，在这种情况下，任何缺陷都可能具有压倒性的
4
考虑到血管系统发育不足和总血量小，对新生儿的生存机会产生负面影响。UTMD还为HEMO-NATE推出了新的过滤器和改进的血袋秒杀，以及无针版本。
UTMD预计将继续增强和扩展其新生儿产品线，寻求巩固作为拥有可用于NICU的最可靠和对发展最友好的专业设备的声誉。
妇科/泌尿外科/电外科：
LETZ®系统：FINESSE +发电机；特种回路、滚珠、针电极；
LETZ系统（转化区环切除）用于切除与人乳头状瘤病毒（HPV）感染相关的癌前宫颈上皮内瘤变（CIN）和其他下生殖道病变。带有止血功能的电外科手术已成为HPV宫颈感染治疗的护理标准，取代了冷刀手术刀、激光和冷冻疗法的程序性途径，因为它经济、安全、有效、快速且易于进行，潜在的副作用更少，并且需要很少的医师培训。执行LETZ程序的一个主要激励因素是，它可能是在医生办公室使用局部麻药进行的，从而省去了医院或手术中心准入的时间和费用。最重要的是，在临床上，与激光（组织消融）、冷冻治疗（组织冷冻）和热凝（组织的热容积破坏）相比，LETZ为病害组织切除的病理评估和确认提供了精细的组织标本。
UTMD的LETZ系统包括一次性电极、FINESSE®电外科发电机等杂项部件。UtahLoop®一次性使用的环状电极，用于切除组织标本，是一种铅笔状的管子，附有一条细钨丝环。该环路有不同尺寸可供选择，包括一个安全T型计量器®可以定位，这样医生就可以准确地监测和控制被切除组织的数量。切除过多的组织会损害生育能力，导致早产。切除过少的组织会导致无法切除癌前组织。UTMD继续增强其特种电极。例如，该公司销售一种名为C-LETZ的用于深层宫颈疾病的独特锥化电极®，由UTMD设计，用于限制可能危及足够的颈椎功能的健康组织的切除。UTMD推出获得专利的DXTender®LETZ期间防止干扰阴道镜的电极附着。UTMD还将继续提供其他组件，以增加其市场领先的特种电极与其他制造商的电外科发电机的使用。
FINESSE +电外科发生器设计包括用于患者安全的分散焊盘接触监测、为组织病理学提供精确组织标本的计算机控制输出的专用电路、导致最小产热和较长电子元件寿命的高效输出阶段、减少所需元件数量并允许较长使用寿命的电子元件设计，以及用于整体排烟的易于更换的内部过滤器，这是FINESSE的独特功能。
过滤器®真空吸尘器；其他专用电极；其他UTMD用品及妇科工具；Femcare套管针及插管；以及Femcare腹腔镜器械及配件。
UTMD已获得FDA批准，可将其用于普通外科应用的电外科系统和工具推向市场，包括皮肤科、整形外科和耳鼻喉科。FILTRESSE是一款独立的外科烟雾过滤系统，在外科办公环境中结合了高过滤效率、低成本和使用方便。其他电外科工具和配件包括一次性电外科笔、分散垫、脚踏开关、过滤包、窥器、牵开器、镊子、藤壶和钩子。UTMD获得了一种独特的可重复使用的四方扩张器系统的分销权，该系统有助于进入子宫颈并使其可视化，从而无需使用效果较差的窥器和侧向牵开器。OptiSpec®是一种专利超强光，用于在检查、巴氏涂片和其他需要直接进行宫颈可视化而无需使用阴道镜的阴道手术期间无需医生分心的宫颈可视化。作为收购Femcare的一部分，UTMD获得了可用于屏蔽和无叶片设计、吸入和冲洗管、吹气管和连接器、压力输液袋和控制阀的单一患者使用套管针和插管。同样被收购的还有Femcare的激素替代疗法（HRT）套管器/闭孔器和用于皮下放置激素片的HRT手术托盘，以及一种用于关节置换手术的股骨海绵产品。
EpitoME®和OptiMicro™电外科设备
在发现普外科市场缺乏精密电外科刀片后，UTMD开发了EPITOME，这是一种电外科手术刀，可在止血的情况下提供精确的手术切口和切除性能，同时最大限度地减少热副作用。在需要快速而精确地解剖致密或脂肪组织的地方，例如在乳房成形术或腹部成形术中，UTMD认为EpitOME没有紧密的替代品。此外，一项独立研究得出结论，与其他设备相比，EPITOME手术刀在伤口愈合方面提供了显着改善。EPITOME允许快速切口而无需反牵引，
5
产生有限的发病率、较少的手术后疼痛和美容上优越的结果。EPITOME在最大限度减少热组织损伤很重要但需要控制出血的情况下很有用。后来推出了具有更小活性电极的可弯曲版本的EPITOME。可弯曲的EPITOME旨在显着减少由于无意接触电极而导致的组织烧伤的机会，并且在需要更小的、弯曲的手术刀尖端的地方，它具有特别的价值，例如，对于胸外科医生在冠状动脉搭桥手术期间收获内部乳腺动脉，以及用于扁桃体切除术或uvulopalatoplatomies的耳鼻喉科医生，或整形外科医生在隆胸或囊膜切除期间创建或在胸袋中工作。
UTMD推出一款名为OptiMicro的超细尖头显微解剖针产品线™针，补齐抗炎刀。虽然Epitome手术刀对于需要大量组织切割的大规模手术特别有效，但OptiMicro电手术针在小规模整形和重建手术应用中特别有用，在这些应用中，预计会有极端的精确度和理想的美容效果。UTMD增加了可用于某些头部和颈部手术的加长OptiMicro针头版本。
菲尔希®剪辑系统
作为2011年3月收购Femcare Group Ltd的一部分，UTMD收购了Filshie Clip System。2024年，Filshie夹子、涂抹器和配件的销售额占UTMD以美元计价的总销售额的26%。Filshie夹子是一种用于输卵管结扎的女性手术避孕装置，即放置在输卵管上，一般在妊娠间隔期（间隔期绝育）腹腔镜下使用，但在剖腹产时也可在产后（分娩后）使用。Filshie夹子在过去40年中被植入全球超过600万名女性体内，经经验证明，它是最安全、最有效的输卵管闭塞装置，与任何替代手术技术一样容易或更容易实现闭塞，并且与后来决定想要怀孕的女性的所有其他方法相比，具有更高的可逆性概率。Femcare的Filshie Clip系统已获得多项监管批准，该系统在整个2024年由UTMD及其子公司直接向加拿大、爱尔兰、法国、英国、澳大利亚和新西兰的医疗机构以及通过其他国家的专业分销商销售OUS。2019年2月，UTMD购买了CooperSurgical Inc.（CSI）剩余的美国独家经销权，允许该公司将Filshie Clip System直接分销到美国的医疗机构。
已有几种输卵管结扎方法，其有效性、安全性和机会都有不同程度的逆转。传统的输卵管结扎方法，非正式地称为“让自己的输卵管扎起来”，是一种女性绝育的形式，其中的输卵管被切断、密封并永久地捏紧。如果产后进行绝育手术，往往会采用波美隆技术。在这个过程中，用缝合线绑住输卵管的一个小环，并通过切割取出顶部部分。一种传统的间隔灭菌方法是使用双极烧灼（电灼）。用这种方法，当应用于输卵管时，会有电流在钳的尖端之间流动。水流随后“灼伤”了一部分输卵管关闭。双极烧灼与其他输卵管闭塞方法相比，异位妊娠的发生率更高，这是一种危及生命的并发症。尽管这些常见方法相对容易实施，但据报道，它们的失败率——定义为接受过手术的患者随后怀孕的百分比——约为3%。Filshie夹子可以在产后使用，也可以在与产后时期无关的时候使用（间隔绝育），至少同样容易使用，术中风险要小得多，报告的失败率比双极烧灼低一个数量级，并且比Pomeroy技术更有效、更简单。
除了双极烧灼和Pomeroy技术，其他机械装置已被使用，但已不再制造：Falope环（或YON环）和Hulka夹子。这两种较旧的方法的失败率都高于Filshie夹子，与更多的术后疼痛相关，并且通常已被放弃，转而采用其他绝育技术。此外，两种最近的宫腔镜绝育方法，Adiana和Essure闭塞器，也不再销售。
正常与任何腹腔镜手术相关的疼痛一般在48小时内消退，并不严重，也不会变成慢性，除非是感染的结果。无菌Filshie夹子以经过验证的无菌包装提供给外科医生。尽管如此，疼痛是最普遍（但仍然罕见）的Filshie剪辑投诉。在报告慢性疼痛的植入夹子的女性中，通常会出现其他几种与Filshie夹子无关的妇科症状。对于一个经历过与植入设备相关的疼痛的人来说，显而易见的求助方法是将其移除。鉴于广泛可用的成像和正常的腹腔镜技术，Filshie夹子可以安全地取出，尽管患者很少要求或医生建议取出。
与任何其他手术夹子或植入物一样，Filshie夹子输卵管结扎的一个众所周知且临床报道的潜在副作用是随后的夹子移动，通常被称为“迁移”。夹子闭塞的输卵管
6
组织坏死后，最终在一个封闭的夹子下分离成两个永久闭合的小作品。腹膜组织通常在仍与输卵管接触时包裹着植入的夹子。在一些组织封装较慢的情况下，在实现杀菌后可能会发生夹子的移动。尽管夹子的硅胶衬里有助于防止夹子迁移并降低输卵管再生的风险，但一份临床期刊出版物表明，迁移发生的时间占6%。该夹子的发明者Marcus Filshie博士在2002年表示，超过25%的患者会经历一个或多个夹子的迁移，通常是在腹腔内。一旦脱离，夹子通常会被包裹在致密的粘附组织中，没有任何症状。很少会出现低度炎症反应。由于夹子在生物学上是惰性的，而且体积很小，医生通常得出结论，移除迁移的夹子比将其留在体内对长期健康的风险更大。2019年，UTMD聘请了一位独立的临床专家，澳大利亚的Nader Gad博士，他在2010年公布了对英语文献中所有报告的Filshie剪辑迁移事件进行了近二十年的回顾性审查的结果，以便独立审查最近十年美国FDA MAUDE网站和澳大利亚TGA DAEN网站中包含的所有随后报告的投诉。他在2019年2月的书面报告中观察到，“没有直接或间接与Filshie剪辑或其迁移相关的严重临床或危及生命的并发症。”
2021年底，在Filshie剪辑在美国使用了25年并植入数百万女性体内后，一项剪辑迁移诉讼在德克萨斯州提起。随后，同一家律师事务所在其他州征集并招募投诉人，在全国各地立案。一家山寨律师事务所在2023年和2024年增加了投诉，主要是在Femcare之前的分销商CooperSurgical Inc.（CSI）所在的CT州法院。Femcare Ltd.及其母公司犹他医疗产品，Inc.已被驳回作为CT被告的资格。原原告律师事务所在2024年只提起了两起新的诉讼，另一起在德克萨斯州联邦法院，另一起在CT州法院有多名原告。除了CT州法院的案件，所有剩余的诉讼都在联邦法院。截至2025年3月25日，已有5起案件被简易判决抛出，另有几起案件在简易判决阶段前被驳回。另外三项即决判决动议正在全国各地的联邦法院待决，预计将于2025年做出决定。其他即决判决动议将在完成授权发现后于2025年提出。UTMD及其律师认为，在提交法院的每一个案件中，它都拥有有说服力的法律论据。但是，在任何情况下，如果一项即决判决动议不被认为是完全决定性的，它就必须进行审判。目前还没有审判，UTMD有信心在每个案件中避免审判的机会都很大。
美国FDA在提交上市前批准（PMA）后于1996年批准Filshie夹子在美国上市，其中包括一项前瞻性临床试验，涉及5454名植入Filshie夹子的女性。根据FDA的规定，Femcare（Filshie Clip系统的开发商和制造商）必须提交年度体验报告，以供FDA对PMA设备的安全性和有效性进行持续审查和警惕。2016年底，FDA批准Femcare的Sterishot一次性使用涂抹器用于植入Filshie夹子。（施药器是一种精密仪器，它将植入的Filshie夹子闭合在输卵管上，以实现适当的永久性输卵管结扎。）重复使用的施药器需要额外的处理、清洁、再杀菌和储存，这些都有可能损坏或错位脆弱的机构。需要及时定期维修和重新校准，但医院往往不寻求。此外，手术器械的重复使用会带来感染的可能性，如果在手术之间没有进行适当的清洁和再消毒。预校准、一次性使用的无菌Sterishot涂抹器消除了这些安全性、有效性和成本风险。获得专利的Sterishot在美国以外地区（OUS）推出十多年后，被用于大多数Filshie夹子结扎手术OUS，但直到2019年才被Femcare在美国的分销商CSI有效营销。从2019年2月开始，UTMD开始在美国直销Filshie Clip System，建议所有医院每个手术都使用一个Sterishot试剂盒。从2017年开始，UTMD开始将夹子的制造从一家英国第三方分包制造商过渡到其爱尔兰工厂，这不仅包括对新设备的投资，还包括对操作员的培训和监管部门的批准。截至2025年1月，爱尔兰的UTMD Ltd已获得监管部门的批准，可生产用于在美国、加拿大、澳大利亚、新西兰和南非分销的夹子。欧洲和英国的批准正在等待中。
PATHFINDER PLUS™
PATHFINDER PLUS是一种专有的内窥镜冲洗设备，允许室内膜/妇科外科医生精确冲洗，清除视野，用控制内窥镜的同一只手，无需单独的助手冲洗而无需可视化。探路者发现特别成功的手术的一个例子是输尿管镜下结石消融术。
超自然笼化
添加-a-Cath™Introducer是一款Femcare设备，专为膀胱引流导管的轻松、安全的耻骨上引入而设计。耻骨上导管插入术作为一种引流方法，一般都是公认的
7
并发症比尿道导尿少。2013年，UTMD推出了以Add-a-Cath导入器为特色的耻骨上导管插入手术套件，UTMD现在以商品名Supra-Foley直接分发给美国的最终用户®.
自由®系统
LIBERTY是一种用于女性尿失禁的保守治疗和有效控制的装置。UTMD认为，LIBERTY是目前可用的最容易使用、最具成本效益、能够产生治疗效果的失禁治疗方法，而不仅仅是一种掩饰。LIBERTY由一个电池操作的电刺激单元和一个阴道内电极探头组成。这种物理治疗技术，可以在家中的私密环境中进行，涉及被动加强尿道周围肌肉。脉冲式、低电压、低频电流主要施加于阴部神经肌肉组织，导致骨盆区肌肉收缩，导致更好的肌肉张力。由于电刺激没有已知的不良副作用，LIBERTY为患有轻度至中度大小便失禁的女性提供了一种有效、成本更低、风险更低的替代方案，而不是外科手术和药物治疗等更具创伤性的治疗方法。
内脏®
与Mayo Clinic合作，UTMD在医生办公室开发了一种用于子宫子宫内膜组织采样的先进刮匙。采样程序的主要目的是排除子宫异常出血的绝经前妇女，或绝经后出血的妇女的子宫癌前或癌变。该装置是一类导管的一部分，设计用于不扩张子宫颈和不使用全身麻药的情况下使用。与其体积小有关的这类设备的固有弱点是，与更具侵入性的D & C医院程序相比，它可能无法切除足够多的子宫内膜组织以进行准确的组织学评估。EndoCurette的尖端经过专门设计，与其他使用的导管相比，获得了更彻底的组织标本，无需扩张，也不会增加患者的不适感。
TVUS/HSG-CAH™
为了进一步评估持续的异常或功能失调性子宫出血和其他疑似子宫异常，或作为子宫内膜组织采样后的下一步，妇科医生可能会利用子宫的经阴道超声成像。UTMD的TVUS/HSG-Cath于2007年设计并发布上市，旨在提供有效的宫颈闭塞，允许子宫扩张以区分前子宫和后子宫内膜，以及其他不规则之处，同时在内部OS附近对子宫进行最小的视觉阻塞。此外，TVUS/HSG-Cath可用于子宫输卵管造影造影手术，以评估输卵管通畅性。2011年收购的相关设备是Femcare的Spackman Style子宫套管，该套管设计用于操作子宫并注入液体以测试输卵管通畅。
卢明®
卢明®是由UTMD开发的一种妇科工具，用于在腹腔镜手术中可靠、安全地操作子宫。LUMIN将高端可重复使用仪器的强度、运动范围和多功能性与目前市场上价格低廉、功能较差的一次性仪器的较低成本和清洁性相结合，同时减少了移动和保护子宫所需的工具数量。
压力监测：
DELTRAN®一次性压力传感器（DPT）
在压力监测中，利用换能器将生理（机械）压力转换为电子监测设备上显示的电信号。UTMD开发并正在作为独立产品分销其一次性换能器，并通过美国的直接代表和其他医疗公司以及独立分销商和其他医疗器械公司OUS作为无菌血压监测套件中的组件。
该公司认为，其三十多年前设计并目前制造的DELTRAN DPT在精度、可靠性和易用性方面仍然是标准。DELTRAN PLUS于1998年推出，提供了一个封闭的血液采样系统，无需使用针头，降低了患者和从业者都不想要的感染的风险。2009年，UTMD联合旗下其他NICU设备，持续配置满足保存有限血量、保护新生儿免受感染的特殊需求的新生儿Deltran定制试剂盒。
BioPharm HP-PRT™
16年前，UTMD代表OEM客户，是用于生物制药制造系统中准确传感静态和动态流体压力的高压、压电阻式换能器组件的原始开发商，包括过滤工艺、色谱工艺、
8
生物反应器、灌装操作，以及快速增长的生物制药行业的其他关键工艺。UTMD现在直接向世界各地的生物制药制造公司提供其技术。
压力监测配件、构件等模压件。
血压监测套件配置中包含的组件包括换能器、冲洗装置、停止器、液体给药装置、盖子、压力管、接口电缆和组织者。该公司销售为其他医疗器械公司应用而设计的类似组件，这些组件包含了UTMD的技术和设计。DELTA-CAL™是一种校准装置，用于检查动脉压力系统的正常功能。此外，UTMD还以分包合同的方式向多家医疗和非医疗器械公司销售塑料成型零件。此外，部分由于其卓越的质量体系和ISO13485认证，UTMD对其他医疗器械公司专有的组件进行分包组装、测试和封装。UTMD认为，这种做法有助于更好地利用其在固定厂房和设备上的投资，并分摊间接费用，从而导致更好的成品设备销售毛利率。
营销与竞争
UTMD将其销售额分为“美国本土”和“美国本土”（OUS）销售，这是向美国以外实体销售的成品设备和组件
1）国内销售。
对于面向成品器件终端用户的国内销售而言，营销工作复杂且分散。UTMD的营销重点是负责获得最佳患者护理结果的临床医生，主要是通过临床会议、贸易展览和互联网。在竞争性招标过程中，UTMD必须主要与负责医院采购决策的管理人员合作。
UTMD的竞争主要基于在训练有素的临床医生手中提高患者安全性和可靠的设备性能。许多UTMD的设备是强有力的品牌，因为它们在临床上与以往不同而受到临床医生的广泛认可，并且几十年来一直值得信赖地使用。UTMD广泛的成品器件产品包括数十种特种器件类型。尽管每种类型可能只有少数几个竞争对手，但总体来说UTMD有几十家美国医疗器械竞争对手。对于UTMD的每一种设备类型来说，至少有两个竞争对手占有相当大的市场份额。
通常情况下，由于UTMD在设计和可靠性方面的差异，竞争对手的器件代表的是替代品，而不是等效器件。该公司的主要营销挑战是让客户专注于这些差异及其重要的临床益处。近年来，美国医院临床医生的准入越来越受到限制，临床医生参与对公司成功至关重要的医疗设备购买决策的情况有所下降。随着美国医院越来越不关注患者安全和临床结果，而更多地关注自付单价，UTMD的竞争地位减弱。
2024年，UTMD向美国其他134家公司销售组件和成品设备（OEM销售）。40多年来，该公司利用其制造能力和工程技术知识，为其他公司生产高质量的组件和成品器件。对于希望在美国境外分销其产品的美国公司而言，UTMD保持对现行ISO13485医疗器械质量标准的认证是一个重要的利好。UTMD的网站上，列出了它的能力，通常是联系新的OEM工作的基础。
尽管美国还有其他制造商也有类似的制造能力，但是UTMD的首要竞争对手来自墨西哥、东欧、印度和中国的设备组件制造商，这些国家的工资水平结构要低得多。如果美元（USD）兑外币在任何时期都获得走强，那么UTMD与外国制造商进行成本竞争的能力就会减弱。
2）美国以外地区（OUS）销售。
2024年OUS销售额占综合美元销售额的百分比为43%，而2023年为44%，2022年为39%。按美元计价，2024年OUS销售额的74%以外币开票。此外，外国附属费用以各自国家的本国货币计算。因此，外币兑换（FX）汇率的变化会对UTMD以美元报告的财务业绩产生重大影响。
在2011年之前，除了少数例外，UTMD的OUS销售对象为其他医疗器械公司和分销商，而不是临床最终用户设施。在2011年收购Femcare之后，UTMD开始过渡到直接向Filshie Clip系统已获得重大认可的国家的最终用户进行营销。这也允许增加其他UTMD设备的分发机会，这些设备
9
此前没有重大的第三方分销商利益。2024年，UTMD将直接分发到加拿大、英国、法国、爱尔兰、澳大利亚和新西兰的OUS医疗机构。此外，该公司的装置通过大约200家独立的区域分销商在其他国家OUS销售。UTMD的网站提供的信息经常导致OUS实体主动联系。
分布
医疗器械行业的一个重要成功因素是获得医疗从业者。在美国，由于团购组织（GPO），或其同等机构，医院供应商环境已经巩固。据UTMD评估，在可以减少并发症、利用率、临床医生时间和不良副作用的专科医疗设备方面，美国医院并没有根据GPO合同节省成本，因为管理人员主要关注的是自付费用，而忽略了更广泛的护理总成本问题。
美国长期的整体护理成本将继续增加，护理质量将降低，因为由于不必要的监管和其他纯粹的行政负担，创新供应商被排除在市场参与之外。评估用于医院的新产品所需的时间长度和行政步骤数量大幅增长。作为未来业绩的潜在负面因素，随着UTMD推出其认为更安全、更有效的新产品，它可能会发现自己被排除在某些客户之外，因为现有产品存在长期供应协议。UTMD也可能无法与其他医疗器械公司建立可行的关系，这些公司确实可以接触用户，但对公司的方法缺乏兴趣，或者要求承担太大的财务或行政负担。
当美国医院客户提出要求时，UTMD通过全国性的分销公司（也称为Med/Surg分销商）提供其设备。2024年对Med/Surg分销商的销售额占国内直接销售总额（不包括国内OEM销售）的14%。
在美国、加拿大、爱尔兰、法国、英国、新西兰和澳大利亚，UTMD在其自己直接雇用的客户服务和销售队伍、独立顾问和有选择的独立制造商代表的支持下销售其产品。直销代表专注于UTMD设备的应用，其中客户培训和支持可能很重要。直接员工销售团队主要由“内部”代表组成，他们通过公司办公室的电话和电子邮件进行操作。该公司还主要在增长佣金的基础上使用独立的销售代表。直接代表接受培训，以了解UTMD临床重点范围内正在执行的医疗程序。通过使用其与直接参与患者护理的医生和其他临床执业人员的一对一联系，直销队伍定位UTMD以具体的临床问题解决方案获得市场领导地位。除了直接代表外，UTMD还利用第三方咨询临床专家来增强其客户培训计划。
此外，在2024年，UTMD还向其他134家公司出售了组件零件以及成品设备，以用于其产品线。这种OEM分销渠道只是最大限度地利用了UTMD主要业务原本需要的制造能力，而不是与UTMD的直接分销和营销计划竞争或稀释。UTMD最大的OEM客户在2024年的综合销售额中所占比例为7%（270万美元），而2023年这一比例为17%（860万美元），2022年这一比例为22%（1160万美元）。
OUS，该公司及其子公司直接向加拿大、英国、法国、爱尔兰、新西兰和澳大利亚的最终用户设施进行分销，并于2024年销售给一百多个国家的193个区域分销商和OEM（其他医疗器械制造商和/或分销商）。10%的UTMD的独立OUS分销商，占2022-2024年UTMD间接OUS销售额的77%。
新产品开发
新产品开发一直是UTMD获得市场认同的关键因素。产品开发有几种相互关联的形式：1）针对临床需求或临床医生要求对当前产品线进行改进、增强和扩展，2）推出代表安全性、有效性和/或总护理成本显着改善的新设备或增强设备，以及3）从他人获得产品或技术。制造工艺开发是同样重要的方面，离不开器件的成功设计和开发。
由于UTMD作为专注的产品开发商的声誉、资金实力和业已建立的临床医生用户群，其享有大量新产品开发思想的流入。内部开发、联合开发、产品收购和许可安排都被列为机会调查的可行选项。只有一小部分想法在可行性筛选中幸存下来。对于内部
10
出于开发目的，项目被分配给一个项目经理，该经理组建了一个跨学科、跨职能的开发团队。该团队的目标是在特定日期之前有一个临床可接受、可制造和监管发布的产品准备好上市。根据所需资源的级别，有几个项目在任何特定时间都在UTMD进行中。只有少数被指派的项目成功地获得了符合公司所有标准的产品。特别是，这包括一种产品，它具有高度可靠、易于使用、高性价比、安全性、实用性和与竞争对手的差异化。一旦产品在美国和/或其他国家被适用的监管实体开发、工具化、全面测试并获得营销许可，由于多种原因，它仍然有合理的可能性无法成功营销，尤其是被具有更好解决方案的竞争对手击败进入市场，或者由于营销和分销资源的限制或GPO的排他性合同而无法接触用户。
UTMD目前的产品和工艺开发项目在以下领域：1）现有UTMD装置的增强和内部制造，2）新生儿重症监护，3）宫颈/子宫疾病评估和治疗的专门程序，4）分娩和分娩程序，5）生物制药制造过程所需的压力传感器，5）OEM客户的产品和工艺开发。预计2025年内部产品开发费用将占销售额的1%至2%。
雇员及其他人士
截至2024年12月31日，公司在全球范围内拥有155名全职员工、12名兼职员工、6名常规顾问、20名独立销售代表以及9名UTMD及其子公司的外部董事。该公司使用独立顾问和董事，其中一些是以前的雇员。UTMD几乎所有内部制造的设备都是在犹他州或爱尔兰制造的。截至2024年底，犹他州和爱尔兰所有140名全职员工在公司的平均任期为13年。事实上，这些员工中有35%在公司任职超过25年。由于生产始终如一的高质量医疗设备所需的培训水平以及对UTMD的设备如何为临床医生和患者提供独特益处的理解，这一经验传达了一个重要的好处。公司的持续成功将在很大程度上取决于能否留住技术熟练、经验丰富的员工和顾问。尽管管理层致力于提供一个可靠、有创造力和高成就的人希望工作的环境，但无法保证公司未来能够留住或吸引这些人。
该公司的任何高级职员或董事均不受先前雇主限制其为UTMD项目做出贡献能力的限制性契约的约束。所有员工同意行为准则并签署严格的保密协议作为雇佣条件，并作为获得股票期权奖励和参与年度利润分享奖金计划的对价。全体员工参加同期绩效奖金计划。公司所有员工均无工会或其他集体谈判团体的代表。
专利、商标和技术许可
该公司拥有七项目前未到期的美国专利，在主权国家OUS拥有多项相关专利，并且是某些其他技术的被许可人。然而，不能保证将就任何未决申请颁发专利，可销售的产品将由专利产生，或已颁发的专利在专利侵权情况下可以成功辩护。公司还拥有31个注册商标，取得了显著的品牌认知度。该公司认为，其商标和商号，其中许多是通过数十年成功使用相关医疗设备而在全球医学界广为人知的，很可能已经并将继续具有比其专利更大的无形价值。
公司取得商业成功的能力部分取决于其专利和商标提供的保护。然而，UTMD认为，从整体上看，专利和商标提供的保护对UTMD的业务而言，不如医疗器械既定的增量临床效用重要，后者可能受到许多其他因素的支配，包括相对成本、易用性、培训/采用的便利性、不同设计特征的临床价值感知、在适用程序中使用的风险、在不同用户手中实现预期结果的可靠性以及潜在用户的市场准入。在竞争对手推出可能侵犯UTMD技术或商标的产品的情况下，公司对其股东负有义务，在其能够承担的范围内为其无形财产进行辩护，并认为这对公司的成功具有重要意义。如果竞争对手声称UTMD可能侵犯了他们的技术，该公司还必须为自己进行辩护。
作为政策方面的问题，UTMD已经获得并将继续获得第三方使用的技术，这些技术可以与UTMD专有产品思想进行协同结合。2024年期间，特许权使用费
11
计入销货成本的是159美元。其他特许权使用费先前已一次性支付，或已并入收购价格或已购买的部件的成本中，这些部件行使了第三方的某些专利。同样作为政策问题，UTMD在许可使用与UTMD自己的营销举措没有直接竞争的情况下，将其专有技术许可给其他人。2024年期间，该公司获得了15美元的特许权使用费收入，而2023年和2022年均为20美元。
政府条例
UTMD及其子公司的产品和制造工艺受到美国食品药品监督管理局（“FDA”）以及全球许多其他监管实体的监管。FDA有权在美国监管医疗器械的营销、制造、标签、包装和分销。其他联邦法律以及适用于公司医疗和生物制药器械的制造和营销的州、地方和外国法规均有要求。
所有医疗器械生产企业必须向FDA注册，并列出其生产的所有医疗器械。此外，在为人类使用的某些设备进行商业分销之前，制造商必须向FDA提交一份通知，列出FDA在内容上可以接受的有关该设备的安全性和有效性的某些信息。
被归类为I类的设备仅受有关掺假、错误品牌、良好制造规范、记录保存和报告要求的一般控制。此外，被归类为II类的设备必须遵守FDA颁布的特殊控制或性能标准。
除Filshie Clip系统外，UTMD目前拥有的所有设备均为未分类的I类或II类设备。Filshie Clip系统是一种III类设备，具有更严格的监管控制。该公司遵守所有适用的美国监管标准，包括1997年生效的FDA质量体系法规（QSR），即CFR第820部分，也称为cGMP（当前的良好生产规范）。
1994年，UTMD获得了ISO9001/EN46001标准（“ISO”即“国际标准化组织”）对其质量体系的认证，并保持至2003年12月。2003年10月，UTMD在犹他州的工厂通过了更严格的医疗器械ISO13485标准的认证。UTMD在爱尔兰的工厂通过了相应的ISO13488标准认证。2006年7月，两项设施ISO认证都升级为更加严格的ISO13485：2003标准。目前，UTMD在英国、爱尔兰和犹他州的设施都通过了最新的ISO13485：2016标准认证。2020年，UTMD在爱尔兰和英国的制造设施获得了MDSAP下公认的授权审计组织的审计和认证。2024年，UTMD在爱尔兰的制造工厂与在爱尔兰制造Filshie夹子一起接受了FDA的检查。未发布FDA-483观察结果。
该公司最近一次犹他州FDA QSR检查是在2014年7月，未导致出具任何FDA-483观察结果。Femcare最近一次英国FDA的QSR检查是在2019年7月，同样没有导致任何FDA-483观察结果的出具。
自2019年以来，UTMD在犹他州的制造设施每年都会接受医疗器械单一审计计划（MDSAP）下公认的授权审计组织的审计和认证。MDSAP允许认可的审计组织对满足澳大利亚、巴西、加拿大、美国和日本监管机构相关要求的医疗器械制造商进行单一监管审计。换言之，FDA接受MDSAP审计报告，以替代常规的FDA定期QSR检查。为了与国际监管标准保持同步，并保留认证，UTMD和Femcare仍由其独立的指定机构和授权的MDSAP审计组织保持持续的定期审计时间表。UTMD和Femcare已获得所有主要产品的CE标志认证（证明符合欧洲共同体的ISO标准的证明）。
原材料的来源和可用性
该公司从不同供应商采购的大部分组件可从多个来源和全球多个地点获得。尽管如此，该公司仍保持安全库存，预计包括关税在内的政府政策变化可能会对其供应链造成破坏，包括采购和认证新供应商所需的时间。幸运的是，鉴于其大量现金储备的可用性，UTMD有财务能力通过在不确定性增加期间承担额外的库存来降低供应链风险。
各种组件的替代采购正在持续进行中。供应商均通过UTMD的质量保证进行认证。在公司拥有唯一来源的少数情况下，它要么维持或与供应商达成协议，以维持多余的安全库存，以覆盖开发和合格A所需的时间
12
新来源。该公司有一个供应商质量监测计划，其中包括根据书面程序的要求，定期检查来料是否符合规格。
美国出口
UTMD将OUS市场视为其增长战略的重要组成部分。UTMD敏锐地意识到，不仅OUS市场与美国市场不同，而且每个国家都有自己的一套驱动影响，这些影响会影响所给予护理的性质和使用的医疗设备的动态。该公司运营着四个OUS设施；分别位于英国汉普郡的罗姆西；澳大利亚新州的城堡山；加拿大安大略省的密西沙加和爱尔兰的韦斯特米斯郡的阿斯隆。这些设施提供了许多优势：1）从营销的角度来看，更好地响应欧洲、亚洲、非洲和澳大利亚的客户，包括更好地了解客户需求、更低的分销成本，以及在欧盟，可以免税获得5亿患者；2）从监管的角度来看，更快地推出新产品；以及3）从制造的角度来看，减少对一个生产场所的依赖并增加满足客户需求的能力。
来自客户OUS的2024年贸易美元总收入为17,458美元（占综合美元销售额总额的43%），而2023年为22,0 20美元（占综合美元销售额总额的44%），2022年为20,310美元（占销售额的39%）。2024年美国对OUS客户的OUS贸易销售额（美国出口额）为3995美元，而2023年为4516美元，2022年为4256美元。美国出口占2024年OUS总销售额的23%，而2023年和2022年占OUS贸易总销售额的21%。美国的出口数字不包括犹他州向UTMD外国子公司销售组件和成品设备的公司间销售，后者随后分销犹他州制造的组件和成品设备，作为其向OUS客户销售的一部分。
关于按OUS地理区域划分的销售额，请参见合并财务报表附注9。
积压
Backlog定义为UTMD收到并接受但尚未发货的订单。作为一家主要以一次性医院用品为主的供应商，UTMD的非分销商、非OEM业务性质要求对客户订单的快速响应。几乎所有直接运往终端用户设施的货物都是在接受采购订单的几天内完成的。因此，UTMD在任何时间点的积压订单主要包括来自OEM和独立分销商的订单，它们以较少频繁的间隔和波动的订单模式进行较大数量的采购。截至2025年1月1日，可在不到90天内交付的积压货物为1885美元，而截至2024年1月1日为3650美元，截至2023年1月1日为5605美元。期初积压订单的下降是由于UTMD最大的OEM客户的订单减少。
季节性方面
公司业务一般不受季节性因素影响，但受主机厂客户及独立分销商采购模式不均衡的影响。
产品负债风险管理
产品责任诉讼的风险是医疗器械行业的一个负面因素，因为器械经常被用于具有内在风险的情况下，以帮助临床医生获得比原本可能出现的情况更积极的结果，甚至使用最安全的医疗器械仍可能导致伤害。在任何针对公司的诉讼中，个人原告声称遭受了永久性的身体伤害，无论是否存在因果关系，都存在着巨额损害赔偿的可能性。
UTMD为产品责任风险自保，并持续对其当前的业绩预留资金，以在提起任何诉讼时为其提供辩护费用。在过去三十年的时间跨度内，UTMD在六起产品责任诉讼中被列为被告，其中不包括十四年前收购的Filshie Clip System。这6起诉讼中有4起涉及一起与使用了UTMD VAD分娩杯或手泵的手术阴道分娩相关的患者受伤事件。所有四个案例中的VADS设备确实符合规范。UTMD最终在所有四起VADS诉讼中都被驳回为被告，法律费用对业绩并不重要。在第五起诉讼中，关于EndoCurette的使用，没有患者受伤的证据。该诉讼已于2010年以不重要的金额和解，以避免分流管理时间和大量的诉讼费用，尽管UTMD确信该案件是没有依据的。在第六次开庭时，UTMD被一名被告医生起诉，推测一种在伤害事件发生前已经使用了十八年的Finesse电外科发生器（ESU）存在设计缺陷，事后由同一位医生在多个程序中成功使用。受伤的患者没有声称UTMD有任何过错。该案于2012年和解，没有任何UTMD参与或责任。该公司6起诉讼的平均辩护成本为15美元/年，远低于产品责任保险保单的免赔额水平和数十万美元低于
13
产品责任保险费。该公司认为，其拥有的最佳防御措施是其经过验证的安全有效产品的规格始终如一的一致性。
在2011年被UTMD收购后到2021年末之前，Filshie Clip System共有三起诉讼，均在发现结束前被驳回，存在偏见。自2011年至2021年底，这些Filshie Clip System诉讼的平均年成本为每年7美元（每起诉讼不到25美元才能实现解决）。然而，在2021年底，Femcare和UTMD在德克萨斯州的一起剪辑迁移诉讼中被添加为被告，该诉讼范围扩大到其他14个州，总共有19起诉讼，因为原告的律师一直在寻求征集和招募其他州的索赔人。截至2025年3月25日，已有10起诉讼被完全驳回，其中包括领头羊德克萨斯州的诉讼。不幸的是，激进的律师正在利用社交媒体，使用不真实的陈述来征集原告。新诉讼的提起在2024年大幅减少。
声称设备设计不佳、被美国FDA批准为安全有效、自1996年以来一直保持批准的说法没有任何依据，也没有任何证据表明迄今为止在提出投诉的患者体内植入了任何有缺陷的夹子。索赔的依据似乎是一项指控，即Femcare未能适当告知潜在的副作用。“使用说明”的内容，其中包含警告和注意事项以及随附的剪辑发货，已经并将继续获得FDA的批准。几十年来，已有数十篇临床文章描述了Filshie Clips的案例研究和使用。因此，对于作为学识中介的医生，一直不乏对副作用的适当披露。Filshie Clips已经由知识渊博的美国医生开了几十年的处方，并在美国和世界各地的数百万患者身上植入。尽管与UTMD历史上产品责任抗辩的平均费用相比，抗辩费用一直异常高昂，并且如果案件开庭审理可能会增加，但该公司认为，这些费用是可以消化的，不会对UTMD的整体综合财务业绩产生重大影响。
除Filshie Clip索赔外，在过去十三年内没有任何UTMD设备的产品责任诉讼。除上述六起非Filshie Clip System诉讼外，在过去31年内，除Filshie Clip System外，没有发生在过去31年内分发和使用超过2000万件UTMD重症监护和手术成品设备后提起的产品责任索赔。
自1993年以来，期间由UTMD及其子公司制造和分销的成品器件和代加工组件超过一亿个，未发生因UTMD或其子公司设计或制造产品的缺陷索赔而导致的不利判决，或信息材料的过错。尽管在过去46年中没有发生过这种情况，但产品责任诉讼可能会导致对公司的重大损害赔偿裁决。在当前的侵权制度中，特别是在美国，确实会提起毫无根据的产品责任案件，激进的律师计算出，一家公司会发现，以他们认为的名义金额达成和解会更便宜，而不是发现和受审的潜在巨额辩护成本。
前瞻性信息
本报告包含某些与公司相关的前瞻性陈述和信息，这些陈述和信息是基于管理层的信念以及管理层根据目前可获得的信息做出的假设。在本文件中使用“预期”、“相信”、“项目”、“估计”、“预期”、“打算”等词语以及与公司或其管理层相关的类似表述，旨在识别前瞻性陈述。此类陈述反映了公司目前对未来事件的看法，并受到某些风险、不确定性和假设的影响，包括整个文件中所述的风险和不确定性。尽管公司试图找出可能导致实际结果出现重大差异的重要因素，但可能还有其他因素导致前瞻性陈述未能按预期、相信、预测、预期或预期实现。如果这些风险或不确定性中的一项或多项成为现实，或者基础假设被证明是不正确的，实际结果可能与本文所描述的预期、相信、预测、估计、预期或意图的结果存在重大差异。财务估计可能会发生变化，不打算作为对未来经营业绩的预测所依赖，公司不承担更新或披露对这些估计的修订的义务。
项目1a –风险因素
美国立法或行政命令对医疗保健的干预使美国医疗器械市场变得不可预测。一个完全由政府管理的医疗保健系统可能会消除医疗保健消费者的选择以及创新的商业激励。
14
日益增加的监管负担，包括上市前批准延迟，可能会导致收入的重大损失、不可预测的成本以及管理层失去对开发和营销提高医疗质量产品的关注：
数以千计的专注于医疗器械的小型制造商，包括UTMD，这些制造商不具备少数几家大型医疗器械公司所能负担得起的间接费用结构，它们越来越多地背负着官僚主义和不合格的监管要求，这些要求与确保其提供的设备的安全性或有效性没有合理关联。在欧洲，最近的监管变化要求安全使用数十年的临床公认设备每隔几年严格重新批准一次，这忽略了一个明显的结果，即数百万美元的额外监管成本可能会导致仅有数千美元收入的专门应用设备不再提供给需要它们的患者。上市前提交行政负担，以及巨额的“用户费用”或通知机构审查费用，代表了新产品引入的重大非临床和/或非科学障碍，导致缺乏投资或延迟新设备或改进设备的收入。与此类情况相关的风险不仅涉及大量自付费用，包括数百万美元的潜在诉讼，还涉及业务损失和关键员工在较长时间内从管理正常责任中转移注意力，特别是在新产品开发和日常质量保证活动中。
美国的团购组织（GPO）增加了非生产性成本，削弱了公司的营销和销售努力，并通过限制准入导致收入下降：
GPO，理论上充当成员医院的议价代理，但实际上从与其谈判的公司收取收入，已经齐心协力，将像UTMD这样传递特殊患者安全优势和更好健康结果的医疗器械变成无差别商品。GPO已获得美国国会的反垄断豁免。在其他行业，他们以“回扣”为基础的商业模式将是违法的。尽管言辞不同，但这些官僚实体不承认或理解护理的总体成本，因为它关系到设备的安全性和有效性，它们造成了主要由收取行政费用驱动的巨大行政负担。
未来公司的经营策略可能不会成功：
随着医疗器械行业的复杂程度和不确定性增加，例如不可预测和过于繁琐的监管环境就是明证，公司对未来和产品/市场战略的看法可能不会产生与过去一致的财务业绩。
随着医疗保健行业变得越来越官僚，它使像UTMD这样的小公司处于竞争劣势：
人口老龄化和此前不受控制的移民正在给医疗保健系统，尤其是医院带来更大的负担。采用新产品在医院使用所需的时间长度和行政步骤数量近年来大幅增长。像UTMD这样的较小公司通常没有行政资源来应对广泛的新行政要求，从而导致收入损失或成本增加。随着UTMD推出其认为更安全、更有效的新产品，它可能会发现自己被排除在某些临床用户之外，因为存在对先前存在的产品的长期供应协议，特别是来自为医院提供更广泛产品和服务的竞争对手的供应协议。医院管理人员用来限制临床医生参与设备购买决策的限制措施使得传达UTMD的临床优势变得更加困难。
产品责任诉讼可能导致巨额法律费用和对公司的巨额赔偿：
UTMD的设备经常被用于固有风险的情况下，以帮助医生实现比其他情况下可能出现的更积极的结果。在任何原告个人遭受永久性身体伤害的诉讼中，无论是否存在因果关系，均存在损害赔偿获得大额赔偿的可能性。
公司在某些市场依赖第三方分销商可能会导致收入的可预测性降低：
UTMD的分销商在营销和销售特种医疗器械方面拥有不同的专业知识。他们还销售其他设备，这可能会减少对公司产品的关注。在一些国家，尤其是中国、巴基斯坦和印度，它们并不受类似严格标准的约束，UTMD产品的分销商最终可能会成为拥有更便宜但质量更低版本的UTMD设备的竞争对手。
失去一名或多名关键员工可能会对UTMD的业绩产生负面影响：
在一个资源有限的小公司，关键人员在任何时间点的分心或流失都可能对业绩造成干扰。公司的福利计划是招聘和留住有才华的员工的关键。例如，UTMD员工医疗保健计划成本的增加，可能会导致公司不得不减少承保范围，这反过来又会对留住关键员工带来风险。
15
外币相对于美元的波动可能导致不同时期财务结果的显着差异：
由于UTMD的很大一部分销售额是以外币开具发票的，而合并财务业绩是以美元报告的，因此美元走强可能会对收入产生负面影响。相反，美元走弱将增加以美元计算的外国子公司运营成本。对于以固定美元计价向外国实体销售的部分，美元走强会使设备更加昂贵，并削弱需求。对于以外币开票的部分，不仅以美元计价的销售额减少，而且毛利也可能减少，因为分布式设备成品和/或美国制造的原材料和组件很可能以固定美元购买。
政府不断变化的地缘政治贸易政策导致的贸易限制和/或关税有可能扰乱UTMD的供应链和/或影响成本。
项目1b –未解决的工作人员评论
无
项目1c –网络安全
风险管理和战略
公司认为网络安全是其整体业务战略和风险管理的重要组成部分。UTMD对其信息系统进行持续监控，以评估、识别和管理来自内部和外部力量的风险。功能模块完全集成，提供了交易制衡。软件系统已通过预期用途有效性验证。已执行全体员工书面确认的政策和程序，并同意作为聘用条件遵循。访问由业务功能记录和控制。定期进行员工用户培训，以促进对外部威胁的认识和遵循程序的重要性。
UTMD利用最先进的网络安全设备和软件来及时识别和防止外部行为者的入侵。企业信息系统运营经理持续监控活动，每周向CEO汇报。评估安全有效性的其他来源包括对信息技术环境的年度外部审计、公司和新闻媒体使用的路由器和防火墙的供应商提供的风险和性能评估。
至少在过去的三十二年里，没有发生过被认为足够重要、需要对系统、流程或控制进行改变的事件。
治理
董事会治理委员会保持全面责任，以监督和评估公司网络安全战略的有效性。董事会每季度开会一次，届时将对任何潜在威胁进行审查和讨论，除非信息系统团队和/或首席执行官决定有必要提前通知。
16
项目2-属性
办公和制造设施。
UTMD是一家垂直整合的制造企业。能力包括硅胶和塑料成型操作，包括注塑、插入和过模、热成型和挤出；传感器生产；机械、电气和电子部件的手工和自动化组装；零件印刷；各种测试模式；洁净室条件下的先进包装；以及用于制造和制造装配工具和夹具的机械车间。能力还包括电子和化学过程的研发实验室、软件开发资源、通信和计算机系统联网实时OUS以及行政办公室。
UTMD拥有除Midvale停车场一段剩余7年的长期租约外的所有物业和设施。截至2025年初，该公司的业务位于犹他州Midvale的105,000平方英尺设施、爱尔兰Westmeath郡Athlone的77,000平方英尺设施、英格兰汉普郡Romsey的38,600平方英尺设施、澳大利亚新州Castle Hill的3,200平方英尺设施以及加拿大安大略省密西沙加的4,700平方英尺设施。制造目前主要在犹他州和爱尔兰的工厂进行。
项目3-法律程序
公司可能不时成为与其业务有关的附带诉讼的一方。目前，除Filshie clip诉讼外，不存在UTMD为被告的诉讼或威胁诉讼。公司预计Filshie剪辑诉讼的结果将不会对整体综合财务业绩产生重大影响。
项目4 –矿山安全披露
没有。
17
第二部分
项目5-注册人共同权益、相关股东事项和发行人购买权益证券的市场
市场资讯。
UTMD的普通股在纳斯达克全球市场交易（股票代码：UTMD）。下表列出了NASDAQ报告的所示期间的销售价格高低信息：
|
|
2024 |
|
2023 |
||||
|
|
高 |
|
低 |
|
高 |
|
低 |
第1季度 |
$ |
85.76 |
$ |
68.00 |
$ |
101.41 |
$ |
80.75 |
第二季度 |
|
71.55 |
|
65.91 |
|
100.59 |
|
87.54 |
第三季度 |
|
77.33 |
|
65.60 |
|
99.46 |
|
83.63 |
第四季度 |
|
68.99 |
|
60.39 |
|
87.99 |
|
75.00 |
股东。
截至2025年3月3日，UTMD普通股的受益股东人数至少为2000人。
股息。
以下列示近两年现金分红情况：
记录日期 |
|
付款日 |
|
每股金额 |
|
2023年3月17日 |
|
2023年4月4日 |
|
0.295 |
|
2023年6月16日 |
|
2023年7月6日 |
|
0.295 |
|
2023年9月15日 |
|
2023年10月3日 |
|
0.295 |
|
2023年12月15日 |
|
2024年1月3日 |
|
0.300 |
|
2024年3月15日 |
|
2024年4月3日 |
|
0.300 |
|
2024年6月14日 |
|
2024年7月5日 |
|
0.300 |
|
2024年9月20日 |
|
2024年10月4日 |
|
0.300 |
|
2024年12月16日 |
|
2025年1月3日 |
|
0.305 |
|
|
2023年每股派发现金红利总额 |
$ 1.1800 |
|||
|
2024年每股派发现金红利总额 |
$ 1.2000 |
|||
发行人购买股本证券。
UTMD在2023年没有购买任何自己的证券。2024年，UTMD以19968美元（包括佣金和费用）的价格（平均价格为66.13美元/股）购买了301,961股普通股。
2024日历季度 |
回购股份 |
每股平均成本 |
合计 |
2024年第一季度 |
43,108 |
$ 69.368 |
$ 2,990 |
2024年第二季度 |
95,107 |
67.326 |
6,403 |
2024年第三季度 |
58,377 |
66.220 |
3,866 |
2024年第四季度 |
105,369 |
63.667 |
6,709 |
年份合计 |
301,961 |
$ 66.127 |
$ 19,968 |
作为随后的2025年活动，截至2025年3月4日，UTMD以包括佣金和费用在内的2217美元（平均价格为60.08美元/股）额外购买了36,909股普通股。
项目6-保留
18
项目7-管理层对财务状况和经营成果的讨论和分析
货币金额以千为单位，每股金额和注明的除外。货币简称如下：美元（USD或$）、英镑（GBP或英镑）、欧元（EUR或欧元）、澳元（AUD或A $）、新西兰元（NZD）和加元（CAD或C $）。
以下评论应与所附财务报表一并阅读。
概述。
2024年，Utah Medical Products, Inc.（纳斯达克：UTMD）的综合财务业绩的损益表衡量标准大幅低于2023年，具体如下。
合并利润表 |
2024 |
2024年对比 |
2023 |
全球收入 |
$40,903 |
(18.6%) |
$50,224 |
毛利 |
24,143 |
(19.6%) |
30,038 |
营业收入 |
13,594 |
(19.0%) |
16,777 |
所得税前收入 |
16,802 |
(16.4%) |
20,089 |
净收入（美国通用会计准则） |
13,874 |
(16.6%) |
16,635 |
每股收益（美国通用会计准则） |
$ 3.961 |
(13.4%) |
$ 4.574 |
尽管销售额下降了19%，但与第四季度和2023年相比，第四季度和2024年的利润率保持不变，原因在本报告后面描述：
|
2024年第四季度 （10月– 12月） |
2023年第四季度 （10月-12月） |
2024 （1月– 12月） |
2023 （1月– 12月） |
毛利率（GP/销售额）： |
58.1% |
57.6% |
59.0% |
59.8% |
营业收入利润率（OI/销售额）： |
32.0% |
32.0% |
33.2% |
33.4% |
税前利润率（EBT/销售额）： |
39.5% |
40.7% |
41.1% |
40.0% |
净利润率（NI/销售额）： |
31.7% |
34.8% |
33.9% |
33.1% |
因为任何给定的三个月期间的收入结果与前一个三个月期间的比较结果并不代表全年的比较结果，所以UTMD认为投资者应该主要关注2024年的年度业绩。2024年全球合并（WW）930万美元的年收入下降，整体上推动了损益表业绩，可归纳为以下三类：
收入类别： |
2024年销量 [百万美元] |
2023年销量 [百万美元] |
下降 [百万美元] |
部分 |
1）PendoTECH代工 |
2.7 |
8.6 |
(5.9) |
64% |
2）OUS分销商（不含Filshie） |
8.7 |
10.8 |
(2.1) |
22% |
3）WW Filshie |
10.8 |
12.3 |
(1.5) |
16% |
以上合计： |
22.2 |
31.7 |
(9.5) |
102% |
超过总数的百分比以下： |
54% |
63% |
102% |
|
合并WW总收入： |
40.9 |
50.2 |
(9.3) |
100% |
OUS（美国境外）分销商类别（上文第2项）包括UTMD的血压监测套件中国分销商，其2024年的出货量为240万美元，而2023年为400万美元，占OUS分销商收入下降210万美元（不包括Filshie OUS分销商）的160万美元（75%）。
WW Filshie装置收入（上文第3项）的下降可以分为三个部分：
Filshie设备销售 |
2024年销售额[百万美元] |
2023年销售额[百万美元] |
收入下降[百万美元] |
2024年收入 |
国内直达（美国医疗机构） |
4.0 |
4.8 |
(0.8) |
(15%) |
OUS Direct（美国以外的医疗机构） |
5.3 |
5.8 |
(0.5) |
( 9%) |
OUS分销商 |
1.5 |
1.7 |
(0.2) |
(14%) |
Filshie总收入： |
10.8 |
12.3 |
(1.5) |
(12%) |
OUS Direct Filshie的收入是由UTMD子公司直接向英国、法国、爱尔兰、加拿大、澳大利亚和新西兰的医疗机构进行的销售。与2023年相比，外汇兑换（FX）汇率变化对2024年美元收入的积极影响微乎其微。
19
尽管2024年员工的生活成本会有额外调整，原材料成本也会持续通胀，但仍有能力通过减少制造人员来维持2024年的毛利率，包括关闭在犹他州的组装周转班。UTMD的血压监测套件中国分销商的销售额减少了160万美元，其中130万美元的下降仅发生在2024年第四季度，这实际上帮助了UTMD的平均毛利率，因为该销售类别在UTMD的业务中的利润率最低。
尽管以更高的成本保留了销售和营销（S & M）、产品开发（研发）以及一般和行政（G & A）资源的临界质量，但UTMD这两年的营业利润率基本相同。发生这种情况的原因是，与UTMD 2019年购买CooperSurgical Inc（CSI）在美国的Filshie Clip系统独家分销权相关的2100万美元可识别无形资产（IIA）的摊销产生的2023年3684美元G & A费用（2024年为零），抵消了毛利率略低以及G & A费用中也包含的诉讼费用增加的影响。
另一方面，营业外收入低于上年，原因是对美国的股票回购征收了新的消费税，以及爱尔兰的UTMD有限公司在2024年租用未使用的仓库空间获得的收入减少了232美元。EPS受益于年内UTMD回购超8%股份。
用于资产负债表目的的外币汇率（FX）是每个报告期末的适用汇率。与2023年底和2024年第三季度末相比，2024日历年年底资产和负债的适用外币兑美元汇率如下：
|
12-31-24 |
12-31-23 |
改变 |
9-30-24 |
改变 |
英镑 |
1.25209 |
1.27386 |
(1.7%) |
1.33958 |
(6.5%) |
欧元 |
1.03505 |
1.10593 |
(6.4%) |
1.11429 |
(7.1%) |
澳元 |
0.61834 |
0.68248 |
(9.4%) |
0.69312 |
(10.8%) |
加元 |
0.69428 |
0.75733 |
(8.3%) |
0.73987 |
(6.2%) |
尽管2024年有4,260美元的股东股息和19,968美元的股票回购，这减少了现金和股东权益，但与2023年底相比，截至2024年底，衡量公司流动性和整体财务状况的指标仍然强劲。尽管年终营运资本减少了8985美元，但该公司的流动比率从2023年底的22.6改善至2024年底的25.6。由于来自正常运营的持续强劲的正现金流，尽管进行了24,228美元的股票回购和现金分红，但2024年年底的股东权益仅下降了10,886美元。相比之下，UTMD在2023年支付了4,282美元的股东现金股息，并且没有进行股票回购。该公司还在2024年使用了231美元的现金以及2023年的639美元，用于投资新的制造设备和固定装置，以及维持现有的物业、厂房和设备（PP & E）的良好工作状态。PP & E两年净资本支出比折旧少511美元。
固定资产和营运资本资产的生产力。
资产。
2024年底合并资产总额为122,538美元，其中包括96,330美元的流动资产、9,763美元的合并净PP & E和16,445美元的净无形资产。相比之下，2023年底的总资产为135,458美元，其中包括106,269美元的流动资产、10,551美元的合并净PP & E和18,637美元的净无形资产。2024年的总资产周转率（综合销售总额除以当年平均总资产）为32%，而2023年为39%，反映了销售额的较大下降。
流动资产减少9938美元，原因是年终现金和投资减少9892美元，库存减少770美元，但被账款和其他应收款增加704美元以及其他流动资产增加20美元所抵消。2024年底和2023年底的现金和投资余额分别为82,976美元和92,869美元，分别占总资产的68%和69%。尽管2024年第四季度的销售额比2023年第四季度低3,176美元，但2024年底的年终贸易应收账款（A/R）余额净额（扣除呆账准备后）比2023年高出760美元。根据第四季度的贸易销售额，2024年底的A/R平均天数为40天，而不是2023年底的24天。自发票日期起计超过90天的应收账款占应收账款总额的比例从2023年底的3.3%上升至2024年底的6.4%。该公司认为，任何较早的A/R都将被收取或在其无法收回金额的准备金余额范围内。2024年底扣除报废准备金的存货较2023年底下降8%。
与2023年底的101,559美元相比，2024年底的营运资本（流动资产减去流动负债）为92,574美元，下降了9%，这主要是由于将19,968美元现金用于股票回购。2024年底营运资金超过UTMD在不确定的经济环境中的正常经营、为未来有机增长提供资金以及及时支付应计税款负债的需要。管理层认为，尽管股东权益回报率受到负面影响，但保持较高的现金余额增加了其
20
有可能在不稀释股东利益的情况下，为未来的任何增值收购提供大量资金，以及在支付持续股息的同时回购UTMD股票，并将在长期内撬动股东价值。
2024年12月31日净额9,763美元的PP & E总额包括犹他州、爱尔兰和英格兰制造模具、生产工具和设备、测试设备以及产品开发实验室设备。此外，PP & E还包括位于犹他州、爱尔兰、英国、加拿大和澳大利亚的所有五个地点的计算机和软件、仓库设备、家具和固定装置、设施和房地产。犹他州、爱尔兰和英国的制造设施是独立的建筑，占地15英亩，总面积为22万平方英尺。澳大利亚和加拿大的配送设施总面积为8000平方英尺，是较大工业公寓的一部分。管理层估计，不包括内容在内，这五座自有设施的公平市场价值至少为3500万美元，相对于大多数租赁其设施的UTMD行业同行，其可替代价值增加了股东企业价值。
与2023年底相比，2024年底的净合并PP & E（所有固定资产的折旧账面价值）下降了789美元，这是由于资本支出为231美元、贬值730美元以及外汇汇率（FX）对年终外国附属资产余额的影响，因为OUS固定资产因美元走强而进一步贬值。
对各适用的外国子公司的资产和负债采用了以下对美元的年终汇率：
|
12-31-24 |
|
12-31-23 |
欧元 |
1.0351 |
|
1.1059 |
英镑 |
1.2521 |
|
1.2739 |
澳元 |
0.6183 |
|
0.6825 |
加元 |
0.6943 |
|
0.7573 |
合并PP & E的2024年底账面净值（累计折旧后）为采购成本的29%。2024年年底PP & E周转率（净销售额除以净PP & E）为4.2，而2023年为4.8，原因是2024年销售额下降19%以及外国子公司的美元资产价值下降。未来固定资产生产率的杠杆将不必进一步提高以支持新的业务活动，这将是增量盈利的来源。
无形资产净值（累计摊销后）包括获得专利和其他知识产权的资本化成本，以及可识别无形资产（IIA）的价值和收购产生的商誉。截至2024年底，无形资产净额为16,445美元（占总资产的13%），而2023年底为18,637美元（占总资产的14%）。根据美国通用会计准则，无形资产被归类为1）IIA，在资产的估计使用寿命内摊销，或2）商誉，在被收购资产的相关经济价值发生减值之前不摊销或费用化。截至2024年底，这两类FemCare无形资产的净IIA为2415美元，商誉为6389美元。自2011年3月18日收购以来，截至2024年12月31日，Femcare IIA的累计摊销为27,632美元。剩余的Femcare IIA将于2026年3月全部摊销。Femcare收购产生的无形资产商誉部分（未摊销）减少了111美元，原因是年底英镑走弱，即以英镑计算的固定商誉的外汇汇率不同。2019年初，UTMD向CSI购买Filshie Clip System美国独家分销权剩余年限追加2.1万美元IIA，全部在2023年底前摊销。截至2024年底，UTMD来自Femcare、Columbia Medical、Gesco和ABcorp等先前收购的商誉余额为13580美元。
因为与UTMD在1997年收购Columbia Medical、1998年收购Gesco、2004年收购Abcorp以及2011年收购Femcare相关的产品继续是UTMD整体业务中可行的部分，所以UTMD预计与四项收购相关的当前商誉值不会在2025年发生减值。国际投资协定的摊销在2024年为2065美元，而2023年为5692美元。产生差异的主要原因是，CSI IIA在2023年10月成为完全摊销，导致2024年运营费用减少3,684美元。换言之，中证国际的2024年非现金摊销费用为零，而2023年为3684美元。Femcare IIA摊销费用在2024年和2023年持平，为1,589英镑。但由于汇率的差异，Femcare IIA的2024年非现金摊销费用为2,030美元，而2023年为1,977美元。Femcare IIA的2025年非现金摊销费用（作为合并G & A运营费用的一部分包括在内）也将为1,589英镑。
21
负债。
提醒一下，2017年颁布的美国TCJA导致的联邦和州遣返（REPAT）纳税义务的支付分别为前五年每年相应纳税义务的8%、第六年的15%、第七年的20%和第八年的25%。UTMD的REPAT纳税义务总额为2792美元。日历年2025代表第八年，因此698美元是按总负债的25%计算的流动负债，即最终付款年度。
尽管下一年的REPAT税流动负债增加了140美元，但2024年底的流动负债比2023年底减少了953美元。期末应计负债减少1020美元，主要是由于合并应计所得税负债减少619美元，应计员工利润分享奖金减少135美元，诉讼费用准备金减少146美元，客户存款减少238美元。与2023年底相比，2024年底的负债总额减少了2034美元。由此产生的2024年年底总负债比率（总负债/总资产）仅为4%，而2023年底为5%。UTMD没有银行债务。
Femcare的IIA摊销产生的十五年递延所得税后果导致的2024年底递延所得税负债余额为604美元，低于2023年底的1120美元。与Femcare IIA 2024年摊销25%（当前英国税率）乘以2031美元的508美元税收影响相比，516美元账面跌幅的差异是由于2024年底剩余DTL余额的英镑汇率差异以及2024年IIA摊销的美元/英镑货币兑换。除了资产负债表上所述的负债外，UTMD还有财务报表附注14和附注12中分别描述的经营租赁和购买义务。
运营结果。
a）收入。
根据适用于2024年的会计准则，公司认为收入应在装运时确认，因为所有权一般在装运时转移给客户，或完成根据合同提供的服务。UTMD确认的收入是基于书面安排和固定合同，其中售价在接受和完成订单之前是固定的。产品或服务销售收入一般在产品发货或服务完成并开具发票时确认，可收回性得到合理保证。UTMD超99%的收入在UTMD将实物设备运送到客户的指定地点时确认，该地点在UTMD接受并完成客户订单之前就已商定所发运物品的售价。不存在已经或预计将对财务业绩产生重大影响的发货后义务。
存在在产品未发货时可能确认收入的情况，已满足ASC 606的标准：公司提供工程服务，例如设计和生产制造工装，可能用于后续为其他公司定制组件的UTMD制造。该收入在UTMD的服务已根据固定合同协议完成时确认。
销售条款是在UTMD接受客户订单之前提前制定的。在美国、爱尔兰、英国、法国、澳大利亚、新西兰和加拿大，UTMD通常根据UTMD的销售标准条款和条件（T & C）接受直接来自最终用户临床设施以及第三方医疗/外科分销商的订单并直接向其发货。UTMD 2024年国内最终用户销售额的约14%通过第三方med/surg分销商进行，后者与临床设施分别签订合同，为适用的设施提供采购、储存和预约交付功能。在美国、加拿大、爱尔兰、英国、法国、澳大利亚和新西兰，UTMD向最终用户医疗设施销售的T & C基本相同。
UTMD可能允许根据采购量与特定的临床机构或附属机构组签订单独的折扣价格协议。定价协议是与临床设施或附属设施集团（如适用）的书面安排，在接受订单或发货之前建立。对于现有客户而言，过去的实际发货量通常会根据下一个协议期的零件编号来确定固定价格。对于新客户而言，客户对成交量的最佳估计通常被UTMD接受，用于确定随后协议期的固定价格。接单后不调价。为清晰起见，与临床机构根据采购量披露的单独定价协议，与UTMD上述关于销售价格在特定客户订单接受之前确定的披露并不矛盾。
UTMD的全球综合贸易销售额由国内销售额和OUS销售额组成。2024年的国内销售包括1）直接国内销售，向美国的最终用户设施和med/surg分销商销售成品设备，以及2）国内OEM销售，向其他公司销售可能不是医疗设备的组件或成品，以纳入其产品。OUS销售额是从UTMD在美国的出口销售额
22
美国对美国境外客户的发票以美元开具，以及来自爱尔兰、加拿大、澳大利亚和英国的UTMD子公司的销售，其发票可能以欧元、英镑、加元、澳元、纽元或美元开具。“贸易”一词是指向不属于UTMD的客户进行的销售。每个UTMD制造实体有2024年向其他UTMD实体的组件和/或成品设备的公司间销售。
下表显示了与2023年相比，按销售渠道划分的2024年以美元计价的收入。因为在国外的国内销售是以本国货币开具发票的，所以以美元计算的比较包括外币换算（FX）汇率的变化。换句话说，仅2024年相对于2023年的美元汇率，加拿大国内销售额就减少了1.3%，澳大利亚销售额减少了0.9%。另一方面，外汇汇率差异使爱尔兰国内销售增长0.4%，英国国内销售增长2.8%，法国国内销售增长0.1%。
收入[美元计价] |
2024 |
2024年与2023年相比 |
2023 |
|
|
|
|
美国本土（不含OEM） |
$ 18,855 |
(4.6%) |
$ 19,758 |
加拿大国内 |
955 |
(13.4%) |
1,102 |
爱尔兰国内 |
544 |
+7.0% |
508 |
英国国内 |
3,420 |
+3.0% |
3,320 |
法国国内 |
1,092 |
(17.2%) |
1,318 |
澳大利亚国内 |
866 |
(17.5%) |
1,050 |
小计，直接面向最终用户： |
$ 25,732 |
(4.9%) |
$ 27,056 |
所有其他OUS（对Int'l分销商的销售） |
10,582 |
(28.1%) |
14,722 |
美国OEM销售 |
4,589 |
(45.7%) |
8,446 |
全球收入 |
$ 40,903 |
(18.6%) |
$ 50,224 |
综上所述，2024年全球UTMD总销售额（WW）为40,903美元，比2023年的50,224美元下降了9,321美元（18.6%）。这一下降主要是由于UTMD在2024年向其最大的OEM客户的WW出货量低了5,938美元（68.8%）。包括OEM在内的美国国内总销售额在2024年为23,444美元，比2023年的28,204美元低4,759美元（16.9%）。包括对外国分销商的销售在内的OUS销售额为17,458美元，比2023年的22,0 20美元低4,562美元（20.7%）。固定汇率OUS销售额下降21.2%。
国内销售。
2024年美国本土销售额为23,444美元（占综合销售额总额的57.3%），比2023年低4,759美元（16.9%），而2023年为28,204美元（占总销售额的56.2%）。这三个类别的国内销售额都较低，美国OEM销售额领先，比2023年低3857美元（45.7%）。国内对UTMD的生物制药OEM客户PendoTECH的销售额低4,157美元（64.7%）。对其他133家美国OEM客户的总销售额高出300美元。国内Filshie设备销售额占国内总销售额的17.3%，与2023年相比，2024年的销售额下降了729美元（15.3%）。
Filshie以外的直接设备销售额占国内总销售额的63.2%，2024年比2023年低173美元（1.2%）。UTMD预计，2025年其成熟设备的国内直销销售额将以低个位数百分比的速度增长。
Filshie 2024在美国的销售额占国内直接销售额的17%，与2023年相比下降了729美元（15%）。尽管倾向于输卵管切除术而不是输卵管结扎进行永久绝育的做法的部分变化仍在继续，但美国妇产科学院《绿色期刊》的一篇文章向医生成员感叹，患者在做出临床选择时往往更多地依赖社交媒体，而不是自己医生的知情输入。因此，由于律师在社交媒体上以虚假借口为投诉人做广告，似乎对患者的选择产生了一些负面影响，这凸显了赢得当前产品责任诉讼的重要性。尽管如此，UTMD预计，基于该设备公认的安全性和有效性，2025年美国Filshie设备的销售额将不会像2024年那样出现如此大的下滑。
2024年国内OEM销售额比2023年低3857美元（45.7%），占美国国内总销售额的20%，而2023年为30%。到2024年，UTMD向134家不同的美国公司出售了组件和成品设备，而2023年有129家公司将其用于产品市场供应。对不包括PendoTECH的133家OEM客户的销售额高出300美元（+ 15%）。美国对PendoTECH的销售额低4,157美元（65%）。UTMD最大的OEM客户负责销售生物制药制造控制系统，这些系统以前专门使用UTMD的压力监测传感器和其他组件。好消息是，2024年对PendoTECH的国内销售额为2266美元。坏消息，展望2025年，是
23
那UTMD预计，随着该公司继续整合其已上市产品的制造，该客户的国内需求可能会再下降200万美元。
2024年OUS以美元计价的销售额为17,458美元，比2023年的22,0 20美元低4,562美元（20.7%）。以外币开票的销售额，换算成美元后为12,911美元，占OUS销售额的74%，占合并总销售额的32%。英镑和欧元货币走强，使用上一年的外币兑换（FX）汇率（不变货币计算），与美元销售额相比，以OUS美元计价的外币净销售额增加了113美元。用于损益表目的的外汇汇率是交易加权平均数。在2024年和2023年期间，为收入目的，适用的外币兑美元的加权平均汇率如下：
|
|
2024 |
2023 |
改变 |
英镑 |
|
1.2772 |
1.2428 |
+ 2.8% |
欧元 |
|
1.0846 |
1.0808 |
+ 0.4% |
澳元 |
|
0.6600 |
0.6660 |
( 0.9%) |
加元 |
|
0.7313 |
0.7409 |
( 1.3%) |
对2024年OUS销售的综合加权平均有利外汇影响为0.7%（占2024年综合销售总额的+ 0.3%）。按固定汇率计算，2024年OUS销售额比2023年OUS销售额低21.2%。以美元计价的外币开票的OUS销售部分占2024年美元综合销售总额的32%，而2023年这一比例为30%。包括汇率变动的影响在内，OUS 2024直接面向最终用户的销售额以美元计算在爱尔兰增长7%，在加拿大下降13%，在法国下降17%，在英国增长3%。包括新西兰在内的澳大利亚直接面向终端用户的销售额下降了18%。2024年对OUS分销商的美元计价销售额比2023年低2,359美元（18.9%）。
（美元计价）2024年OUS销售额的74%以外币开具发票，而2023年这一比例为68%。作为总美元WW合并销售额的一部分，2023年UTMD等值美元销售额的32%以外币开具发票，而2023年这一比例为30%。英镑、欧元、澳元和加元换算后的销售额分别占2024年综合美元销售额的9%、18%、2%和2%。相比之下，占2023年美元销售总额的8%、18%、2%和2%。
与2023年的10,686美元相比，2024年UTMD的爱尔兰设施（UTMD Ltd）向OUS客户（不包括法国）以美元计价的贸易（不包括公司间）设备销售额为7,081美元（低34%）。爱尔兰OUS对PendoTECH的销售额下降了1,781美元（81%），对BPM套件最大分销商UTMD在中国的销售额下降了1,587美元（40%），这是造成93%下降的原因。此外，UTMD有限公司还向法国出售了其在2024年因英国脱欧而直接生产的设备，而不是由英国的Femcare生产的设备。2024年对法国以美元计价的销售额为1092美元（低17%），而2023年为1319美元。2024年相对于2023年的外汇汇率差使爱尔兰以美元计价的销售额增加了38美元。
2024年，UTMD的英国子公司Femcare Ltd.向英国国内和某些国际分销商客户的设备贸易销售额为3470美元，与2023年的3347美元相比，增长了4%。外汇汇率差使英国2024年以美元计价的销售额增加了91美元。
Femcare的澳大利亚分销子公司（Femcare Australia Pty Ltd）以美元计价向澳大利亚和新西兰最终用户销售的设备在2024年为866美元（低18%），而2023年为1050美元。2024年澳元走软使以美元计价的澳大利亚销售额减少8美元。
UTMD的加拿大分销子公司（犹他医疗产品 Canada，Inc.）2024年向加拿大最终用户以美元计价的设备销售额为955美元（低13%），而2023年为1102美元。加元走软使加拿大销售额减少13美元。
UTMD将其收入分为四个一般产品类别：1）产科，包括用于监测胎儿和产妇健康状况的分娩和分娩管理工具，用于降低执行困难分娩程序的风险以及提高临床医生和患者的安全性；2）妇科/电外科/泌尿外科，包括主要与宫颈/子宫疾病相关的妇科手术工具，包括LETZ、子宫内膜组织采样、经阴道子宫超声、诊断性腹腔镜、手术避孕和其他MIS手术；专业切除和切口工具；保守性尿失禁治疗装置；和泌尿外科手术装置；3）新生儿重症监护，由为最危重的婴儿提供有利于发育的护理的设备组成，包括提供血管通路、肠内喂养、管理生命体液、氧气治疗，同时保持中性的热环境，提供保护并协助专门的应用；4）血压监测/配件/其他，由专门的换能器和组件以及以OEM方式出售给其他公司的模压部件和组件组成。在这四个类别中，UTMD的主要收入贡献者享有临床用户显著的品牌知名度。
24
按产品类别划分的全球收入：
|
2024 |
% |
2023 |
% |
产科 |
$ 4,260 |
10 |
$ 4,592 |
9 |
妇科/电外科/泌尿外科 |
20,707 |
51 |
22,300 |
44 |
新生儿 |
6,869 |
17 |
6,863 |
14 |
血压监测及附件* |
9,067 |
22 |
16,469 |
33 |
合计： |
$ 40,903 |
100 |
$ 50,224 |
100 |
按产品类别划分的OUS收入：
|
2024 |
% |
2023 |
% |
产科 |
$ 821 |
5 |
$ 1,041 |
5 |
妇科/电外科/泌尿外科 |
11,390 |
65 |
11,992 |
54 |
新生儿 |
1,523 |
9 |
1,678 |
8 |
血压监测及附件* |
3,724 |
21 |
7,309 |
33 |
合计： |
$ 17,458 |
100 |
$ 22,020 |
100 |
*包括向OEM客户销售的模压组件和成品医疗和非医疗设备。
展望2025年收入：WW对UTMD最大OEM客户PendoTECH的销售额在2024年为270万美元，与2023年的860万美元和2022年的1160万美元相比有所下降。由于目前PendoTECH在2025年发货的订单积压量仅为151美元，不指望会有更多订单，因此与2024年相比，2025年PendoTECH的收入可能会额外减少250万美元。WW Filshie的收入从2023年的1230万美元下降至2024年的1080万美元。尽管在诉讼未解决的情况下，预计2025年美国市场将进一步下滑，但UTMD预计，OUS的增长将抵消这一影响，2025年Filshie的收入将与2024年大致相同。UTMD位于中国的最大OUS分销商，在爱尔兰制造的BPM套件的2024年销售额为240万美元，已下达其2025年的年度订单，与2024年相同。预计UTMD剩余的既定业务会有一些低个位数的增长，以及生物制药压力传感器最初的适度直接销售，不包括发布任何新产品或提价，管理层预计2025年的整体收入将比2024年减少约200万美元（约5%）。
毛利（GP）。
UTMD 2024年的合并GP，即从净收入中减去制造成本（包括采购和运输原材料、成型组件、组装、检查、测试、包装和灭菌产品）后的盈余为24,143美元（占销售额的59.0%），而2023年为30,038美元（占销售额的59.8%）。2024年GP收入减少5,895美元（19.6%），收入减少18.6%。
毛利率（GPM），即GP除以销售额，虽然仍然健康，但由于许多固定制造间接费用增加而销售额下降，2024年收缩了0.8个百分点。虽然2024年GP利润率下降幅度小于UTMD 2023年SEC表格10-K中的预期，但预计2025年将出现进一步的间接费用利润率稀释效应，因为管理层已决定不会以与预计2025年销售额下降相同的比例减少重要的制造间接费用资源。这样做将限制公司未来发展的UTMD能力。尽管原材料的供应商成本持续增加，公司在2024年对员工实施了进一步的生活成本工资调整，但管理层预计能够与过去一致地控制2025年可变制造成本的生产率。此外，根据新的欧盟医疗器械法规，对使用的OUS设备实施必要的临床审查，预计包含在制造间接费用中的质量保证成本会更高。除非在经历进一步的可变成本上涨之后有选择地进行，否则UTMD在2025年不打算向客户涨价。由此产生的2025年GPM可能会比2024年再低整整一个百分点以上，从而导致GP下降幅度在7-9 %之间。
UTMD的爱尔兰子公司（UTMD有限公司）的2024年GP为6,283欧元（下降22.3%），而2023年的欧元总收入为8,084欧元，当时包括对法国的直接销售以及在爱尔兰制造的设备的公司间销售在内的欧元总收入下降了21.6%。相关的GPM在2024年为58.4%，在2023年为58.9%。Femcare UK GP在2024年和2023年均为1,579英镑。与2023年的55.3%相比，2024年英国的GPM为55.7%，而包括公司间收入在内的英国英镑销售额则下降了0.7%。Femcare Australia和Femcare Canada只是各自国家内UTMD成品设备的分销机构。GP是从收入中减去设备的公司间采购价格，加上进货运费的结果。澳大利亚2024年GP为623澳元（占销售额的46.9%），而2023年为841澳元（占销售额的53.0%）。加拿大2024年GP为538加元（占销售额的41.2%），而2023年为874加元（占销售额的58.6%）。澳大利亚和加拿大的GPM不仅被销售额大幅下降带来的更高的间接费用所稀释，还被从美国、爱尔兰和英国购买的设备的货币走软带来的更高的直接材料成本所稀释。在美国，2024年GP为13,991美元（低21.2%），而2023年包括公司间收入在内的收入为17,750美元
25
销售额下降16.7%。美国2024年的GPM为48.5%，而2023年为51.2%。各子公司的上述GP相加，不会因为公司间销售的存货中的利润被冲销而产生UTMD的合并总GP。
b）营业收入。
营业收入是从GP中减去营业费用的结果。2024年营业收入为13,594美元，2023年为16,777美元，下降19.0%。营业收入减少3,183美元，是因为GP减少了5,895美元，营业费用减少了2,712美元。
The UTMD（爱尔兰）2024年的营业利润率为54.4%，而2023年为55.9%。Femcare UK按美国通用会计准则计算的营业收入利润率，包括2011年收购的IIA摊销费用，在2024年和2023年均为负值。Femcare Australia的2024年营业收入利润率为23.6%，而2023年为32.2%。Femcare Canada的2024年营业收入利润率为22.4%，而2023年为41.8%。UTMD 2024年在美国的营业利润率为33.1%，而2023年为23.5%。为明确起见，2023年CSI IIA摊销费用（2024年没有）触及美国营业收入利润率，2024年和2023年Femcare IIA摊销费用均触及Femcare UK营业收入利润率。
运营费用包括销售和营销（S & M）费用、产品开发（R & D）费用以及一般和行政（G & A）费用。2024年合并WW运营费用为10549美元（占销售额的25.8%），2023年为13261美元（占销售额的26.4%）。下表提供了运营费用类别的比较，以及G & A费用的进一步细分：
|
|
|
2024 |
2023 |
S & M费用 |
$ 1,901 |
$ 1,685 |
||
研发费用 |
813 |
560 |
||
G & A费用： |
|
|
||
|
a）诉讼费用拨备 |
2,139 |
1,660 |
|
|
b）公司法律 |
9 |
13 |
|
|
c）外部董事费用 |
149 |
144 |
|
|
d）股票期权补偿 |
256 |
225 |
|
|
e）利润分享奖金应计 |
589 |
718 |
|
|
f）外部会计审计/税务 |
248 |
224 |
|
|
g）Femcare IIA摊销 |
2,030 |
1,977 |
|
|
h）CSI IIA摊销 |
- |
3,684 |
|
|
i）财产和责任险保费 |
98 |
108 |
|
|
j）所有其他G & A费用 |
2,317 |
2,263 |
|
G & A费用–总计 |
7,835 |
11,016 |
||
合并营业费用总额： |
$ 10,549 |
$ 13,261 |
||
|
|
销售额百分比： |
25.8% |
26.4% |
营业费用类别说明：
i）S & M费用：
2024年的S & M费用为1901美元（占销售额的4.6%），而2023年为1685美元（占销售额的3.4%）。支出增加是由于生活费用调整工资导致工资增加，以及美国医疗福利索赔增加148美元。与2023年相比，2024年OUS综合S & M费用因汇率变动净增加3美元，这主要是由于英镑走强。
S & M费用是沟通UTMD的差异和产品优势、提供培训和其他客户服务以支持使用UTMD的解决方案、参加临床会议和医疗贸易展览、管理客户协议、广告宣传、处理订单、运输以及向外部独立代表支付佣金的成本。在UTMD直接向最终用户销售产品的市场中，2023-2024年这些市场包括美国、爱尔兰、英国、澳大利亚、新西兰、法国和加拿大，S & M费用的最大组成部分是及时处理订单所需的客户服务成本以及与运输产品相关的分销成本。
S & M费用包括培训在内的所有客户支持成本。总的来说，对于UTMD的产品不需要进行培训，因为它们已经非常成熟并且在临床上得到了广泛的应用。书面“使用说明”与所有成品设备打包。尽管UTMD并没有与客户签订任何提供培训的明文合同，但它确实按照要求和合理要求提供了医院在职和临床培训。
26
UTMD向潜在客户承诺，将免费提供为使用其产品而开发的电子媒体和其他教学材料，数量合理，价格合理。UTMD通过电话从美国、加拿大、爱尔兰、英国和澳大利亚的办事处提供客户支持，以回答用户问题并帮助解决用户的任何问题。偶尔，根据具体情况，UTMD可能会利用独立执业医师的服务为临床医生提供教育帮助。所有在职和培训费用在发生时按常规计入费用。除独立从业者的咨询服务和偶尔使用营销顾问外，所有这些服务都是从固定的S & M间接费用中分配的。从历史上看，额外的咨询费用对财务业绩并不重要，这也是UTMD对未来的预期。
二）研发费用：
2024年的研发费用为813美元（占销售额的2.0%），而2023年为560美元（占销售额的1.1%）。研发费用包括调查临床需求、开发创新概念、测试可行性概念、验证制造方法和材料、完成任何必要的上市前临床试验、监管文件和设计控制所需的其他活动、响应客户对产品增强的要求以及持续协助制造工程开发新工艺或改进现有工艺的成本。2024年产品开发（研发）费用增加的主要原因是，对UTMD自己的生物制药传感器中使用的材料进行独立测试和验证花费了222美元，以及对员工的生活成本进行了调整。研发也继续在制造工艺改进和质量保证方面发挥重要作用。2024年没有推出新的UTMD设备。UTMD项目2025年研发费用占营收比例在1%-2 %之间。
iii）G & A费用：
2024年的G & A费用为7835美元（占销售额的19.2%），而2023年为11016美元（占销售额的21.9%）。G & A费用包括执行管理层和外部董事的“前台”职能成本、财务和会计、公司信息系统、人力资源、股东关系、公司风险管理、公司治理、知识产权保护、可识别无形资产摊销和法律费用。上表有助于确定股东可能感兴趣的某些特定类别的G & A费用。
G & A费用净减少3,181美元，主要是由于在2023年底完成了2019年购买Filshie Clip系统的CSI独家美国分销权所产生的21,000美元IIA的摊销。2023年最终的CSI IIA摊销费用为3684美元，2024年为零。此外，与2024年所得税前收入（EBT）下降成比例，应计利润分享奖金减少了129美元。2024年G & A运营费用合计减少3813美元，与G & A费用净总额减少3181美元之间的632美元差额，主要是由于诉讼费用增加479美元，（非现金）股票期权费用增加31美元，独立会计和税务帮助增加24美元，以及由于生活成本调整导致的更高工资（CEO除外）。与2023年相比，英镑走强使外币G & A净支出增加了69美元。这包括2011年Femcare收购IIA摊销产生的53美元（总额为69美元）的不利美元影响的汇率变化，2024年和2023年均为1589英镑。
股东们可能还记得，2023年与Filshie Clip System相关的非现金IIA摊销费用包括2011年收购Femcare Group Ltd和2019年购买Filshie Clip System的CSI独家美国分销权的IIA。2023年合并的Filshie IIA摊销费用为WW综合销售额总额（5,661美元）的11.3%，而2024年（2,030美元）为5.0%，没有2024年CSI IIA摊销费用。
Femcare IIA摊销费用将继续保持相同的每日历季度397英镑的费率，到2026年第一季度结束（或直到任何剩余的IIA的价值发生减值），但取决于转换为美元时英镑汇率的变化。
关于产品责任诉讼法律费用前瞻，目前已完成大部分主动动议实践和发现。现已有4起案件以简易判决胜诉，另有几起诉讼在简易判决阶段前被驳回。关于其他即决判决动议的决定正在等待中，预计将于2025年作出。如果任何即决判决动议被驳回，案件必须开庭审理，这可能会大幅推高开支。UTMD认为，在每个案件中避免审判的机会都很大，因此其预测是基于2025年的费用比2024年低约200美元
剔除非现金的国际投资协定摊销费用和诉讼费用，2024年综合G & A运营费用为3,666美元（占销售额的9.0%），而2023年为3,695美元（占销售额的7.4%）。
27
总而言之，展望未来，随着收入下降5%、毛利率下降超过一个百分点以及希望诉讼费用降低200美元，UTMD管理项目合并的2025年营业收入约为1200万美元，范围比2024年减少11%。
c）营业外收入/营业外支出、税前收入（EBT）。
营业外收入包括UTMD技术许可使用费、将未充分利用的物业出租给他人的租金、将公司多余的现金进行投资所获得的收益以及出售资产的收益。营业外支出包括银行贷款利息、银行服务费、消费税和出售资产的损失。此外，在英国持有的欧元现金余额和在爱尔兰持有的英镑余额的期间重新计量价值会产生收益或损失，并在报告期末作为营业外收入或费用（如适用）入账。
营业外收入净额（营业外收入和营业外支出合并）2024年为3,208美元，2023年为3,312美元。如果没有对2024年的股票回购征收200美元的消费税（2023年没有发生），再加上爱尔兰的租金比2023年收到的租金低215欧元，那么2024年的净营业外收入将高于2023年。UTMD营业外收入或费用的组成部分描述如下：
1）利息支出。2024或2023年没有利息支出。如果没有需要新借款的收购或非常大规模的股票回购，UTMD预计2025年不会有任何利息支出。
2）多余现金的投资。2024年合并投资收入（包括出售投资的损益）为3367美元，2023年为3036美元。2024年的平均现金余额比2023年高出约400万美元，尽管平均利率略低。UTMD预计2025年当前利率将持续下去，这将导致在现金不被用于以具有吸引力的价格回购股票，或收购其他实体或产品线时营业外收入增加。UTMD在2025年第一季度一直在继续回购股票。为了提供对2025年财务业绩的估计，管理层在2025年计入了与2024年相同的利息收入。
3）版税。2024年的特许权使用费为15美元，而2023年为20美元。目前，只有一种安排始于2020年，根据该安排，UTMD正在收取其技术的特许权使用费。
4）银行账户中重新计量货币的收益/损失。UTMD在2024年确认了1美元的收益，而2023年由于重新计量的外币银行余额损失而确认了5美元的损失。英国的欧元货币现金余额，以及爱尔兰的英镑货币现金银行余额，由于汇率的期间变化，需要重新计量货币换算损益。
5）其他营业外收入或费用。在爱尔兰租用未使用的仓库空间和在犹他州租用手机信号塔的停车场空间所获得的收入，由银行费用和其他杂项营业外支出抵消，导致2024年净营业外收入为14美元，而2023年净营业外收入为254美元。
EBT由营业收入中的营业外收入净额相加或营业外支出净额相减而得。2024年合并EBT为16,802美元（占销售额的41.1%），而2023年为20,089美元（占销售额的40.0%）。换言之，尽管通胀成本压力稀释了UTMD的毛利率并增加了诉讼费用，但该公司扩大了EBT利润率（EBT占销售额的百分比），销售额下降了18.6%，EBT仅下降了16.4%。简而言之，2024年由于较低的国际投资协定摊销费用导致的较低运营费用抵消了销售活动减少导致的较低毛利。由于上述收入和费用预测存在很大不确定性，UTMD管理层估计，与2024年相比，2025年的EBT将下降约12%。
UTMD有限公司（爱尔兰）2024年的EBT为5,648欧元（占销售额的52.5%），而2023年为7,680欧元（占销售额的56.0%）。爱尔兰的EBT出现了不成比例的下降，因为它制造并销售出售给UTMD中国分销商的所有DPT套件，并且在2024年的最后九个月失去了2023年PendoTECH的所有需求。Femcare Ltd.（英国）2024年EBT为（2,815英镑），而2023年为（469英镑）。Femcare Ltd.支持全球监管要求，此外，根据美国通用会计准则，还吸收了2011年Femcare Group收购的IIA摊销费用。Femcare Ltd.作为Filshie Clip系统的开发商和合法制造商，是Filshie产品责任索赔的最终责任企业实体。2024年，犹他医疗产品，Inc（Femcare Ltd的母公司犹他州公司）将包含在犹他州2023年EBT中的Filshie诉讼费用转移给Femcare Ltd.，这解释了英国EBT同比大幅下降的原因。在综合财务基础上，由哪个公司实体承担费用没有区别，除非在所得税率因主权而异的情况下在净收入方面。Femcare AUS 2024年EBT为364澳元（占销售额的27.4%），而2023年为544澳元（占销售额的34.3%）。Femcare Canada 2024年EBT为289加元（占销售额的22.1%）
28
与2023年的620加元（占销售额的41.6%）相比。澳大利亚和加拿大分销实体的EBT下降是由于Filshie设备销售额下降和利润率下降。由于他们从其他UTMD实体购买欧元和美元的成品设备，而他们的本国货币走软，他们销售商品的成本增加。
EBITDA是一个非美国通用会计准则的指标，UTMD管理层认为投资者对此很感兴趣，因为它为管理层和投资者提供了有意义的补充信息，代表了盈利能力的表现，而没有考虑融资、有关非现金费用的会计决策、资本支出或税收环境的影响。如果公司需要借款来支付一项重大资产或收购，则预计的EBITDA指标将主要取决于贷款机构，以确定UTMD的信用价值。尽管美国证券交易委员会建议EBITDA是一个非GAAP指标，但UTMD的非美国GAAP EBITDA是下表中以下要素的总和，每个要素都是美国GAAP数字：
|
2024 |
2023 |
|
EBT |
$ 16,802 |
$ 20,089 |
|
折旧费用 |
730 |
623 |
|
Femcare IIA摊销费用 |
2,030 |
1,977 |
|
中证国际财务报告摊销费用 |
- |
3,684 |
|
其他非现金摊销费用 |
35 |
31 |
|
股票期权补偿费用 |
256 |
225 |
|
重新计量的外币余额 |
(1) |
6 |
|
UTMD非美国通用会计准则EBITDA： |
$ 19,852 |
$ 26,635 |
|
综上所述，与2023年相比，UTMD 2024年非美国通用会计准则EBITDA下降了25.5%。考虑到上述对2025年财务业绩的预测，2025年非美国通用会计准则EBITDA指标预计将在1700-1800万美元的范围内。
d）净收入、每股收益（EPS）和股本回报率（ROE）。
i）净收入
从EBT中减去估计所得税准备金后的净收入结果。UTMD 2024年的净收入为13874美元（占销售额的33.9%），2023年的净收入为16635美元（占销售额的33.1%）。2024年较高的净利润率是由于较高的EBT利润率，而平均综合所得税拨备率几乎相同。2024年，UTMD的平均综合所得税拨备率为17.4%，2023年为17.2%。
一般情况下，合并平均所得税拨备率的逐年波动将由不同公司所得税率的法域子公司的EBT贡献变化引起。外国子公司的税收是基于这些主权国家的应税EBT，这可能与根据美国公认会计原则对合并EBT的贡献不同。UTMD估计，除非有任何目前未知的新税法变化，假设调整后的EBT组合朝向课税更高的主权国家，否则其2025年的综合所得税率将在19%的范围内，产生的净收入将比2024年低约14%。
英国2023年第一季度的企业所得税税率为19%，随后2023年最后九个月和2024年全年的税率为25%。英国还允许对英国专利产品的销售进行税收减免，该减免每年都会有所不同，这是基于英国独立税务专家为UTMD整理的有些复杂的规则。澳大利亚2024年和2023年的企业所得税税率均为30%。加拿大的所得税税率两年均约为27.5%。爱尔兰子公司的利润对出口制成品按12.5%的税率征税，对包括在爱尔兰国内销售医疗器械收入在内的租金和其他类型收入按25%的税率征税。正如UTMD的股东们可能还记得的那样，在美国，联邦所得税税率在2017年之后从2017年《减税和就业法案》（TCJA）之前的34%更改为21%。联邦税不是美国EBT的21%，然而，由于支付给国家的所得税是联邦税收目的的可扣除费用，其他费用不可扣除，并且与其他抵免一起保留研发税收抵免，更不用说与外国收入相关的特殊GILTI税和与出口销售利润相关的FDII税收抵免。2024年犹他州所得税税率从2023年的4.95%下降至4.45%。
二）每股盈利（EPS）
EPS是净收入除以已发行股票的数量（稀释后考虑到“物有所值”的股票期权奖励，即行权价格低于适用期间的加权平均市值）。2024年摊薄后每股收益为3.96 1美元，2023年为4.574美元，降幅为13.4%。由于较高的净利润率和2024年的股票回购，EPS的降幅小于销售额的18.6%。2024年稀释后股份为3,503，165
29
与2023年的3,637，071人相比。2024年“价内”未行使期权的稀释为零股，而2023年为8303股。截至2024年12月31日，实际已发行普通股为3,335，156。因为将稀释后的股份减少并继续进行股份回购的时间加权计算，UTMD预计2025年每股收益的下降幅度将低于10%，得到3.60美元的目标价。
iii）ROE
实现高ROE仍然是UTMD的关键管理目标，以便在不稀释股东利益的情况下实现增长。ROE是净利润除以平均股东权益的商，但更具体地说，它是净利润率、资产生产率和财务杠杆的乘积。UTMD的高净利润率是持续推动其ROE的主要因素，随着现金余额的快速增长，财务杠杆较低，资产生产率也在下降。对股东进行现金分红和回购股份，另一方面有助于降低平均股东权益，减少计算ROE的分母。建立增加股东权益的现金余额，而不按比例增加净收入，会降低ROE。UTMD 2024年股东分红前的ROE为11.3%。相比之下，2023年ROE为13.7%。
与2023年相比，2024年的ROE较低是净收入下降16.6%以及平均股东权益增加1.3%的结果。尽管2024年股票回购和股东股息减少了24,228美元，但平均股东权益为122,870美元，而2023年为121,284美元。截至2024年底，UTMD的股东权益在过去12年中增长了一倍多，达到1.17亿美元，尽管同期的股息减少了5400万美元，外加3600万美元的股票回购。UTMD过去32年的平均ROE为24%。
展望2025年，管理层预计，与上一年相比，总销售额将继续下降，因为显然最终将消失的PendoTECH的销售额在2024年仍远高于200万美元，而且Filshie产品责任诉讼乌云仍未完全解决。预计持续的销售下滑将使UTMD的毛利率承压，至少下降一个百分点，原因是对固定制造间接费用的吸收较少，而固定制造间接费用是为未来保留的重要资源。希望在每一个剩余的Filshie产品责任案件中，UTMD的法律论点都将具有说服力，并且该公司将避免出庭受审。如果是这样，相对于2024年，它应该会在2025年减少至少200美元的诉讼费用。基于这些想法，尽管存在高度的不确定性，管理层估计，UTMD 2025年的综合收入和每股收益将分别比2024年下降约5%和10%。尽管有这些预测，UTMD将继续在高盈利水平和现金生成水平上运营，并机会主义地利用其现金宝库，以实现长期股东价值最大化的方式实现增值收购或回购股份。
流动性和资本资源
现金流。
2024年经营活动提供的现金净额总计14831美元，而2023年为22281美元。与2023年相比，2024年产生的净现金减少7,450美元的三个主要原因是：1）无形资产的非现金摊销减少3,627美元，2）2024年年底的贸易应收账款（A/R）减少835美元，而不是2023年年底的A/R增加2,270美元，以及3）净收入减少2,761美元。与2023年相比，2024年产生的现金合计增加了1,995美元的抵销项目包括1）库存减少587美元，而2023年库存增加671美元，2）应付账款减少383美元，以及3）递延所得税减少334美元。
在投资活动方面，2024年UTMD使用了231美元的资本支出，用于购买新模具和制造设备及夹具，以扩大能力以及维护和改善现有的运营能力，而2023年的投资为639美元。2024年的支出被出售旧设备的27美元收益部分抵消。2024年资本支出比折旧少500美元。2024年，UTMD还对无形资产进行了5美元的投资。
2024年，UTMD获得390美元，在员工股票期权行使时发行了7,592股股票。2024年期权行使的平均价格为每股51.39美元。该公司在2024年从期权行使中获得了20美元的税收优惠。UTMD于2024年期间在公开市场回购了301,961股股票，平均每股成本为66.13美元。作为2025年的后续事件，截至3月25日，UTMD已在公开市场上再回购53,340股股票，平均每股成本为59.41美元。在2024年和2025年迄今，该公司回购了近10%的流通股。
相比之下，2023年UTMD获得117美元，在员工股票期权行使时发行了1758股股票。2023年期权行使的平均价格为66.40美元/股。该公司在2023年从期权行使中获得了12美元的税收优惠。UTMD 2023年期间未在公开市场上回购其股票。
30
UTMD在2024年和2023年没有借款。2024年支付给股东的现金股息为4260美元，而2023年为4282美元。尽管由于股票回购，每股股息增加了约2%，但用于股息的现金金额较低。
管理层认为，未来的运营收入和营运资金的有效管理将继续提供为内部增长计划提供资金所需的流动性。在不确定的经济环境中，UTMD的现金余额使管理层能够在运营时考虑到股东的长期最佳利益。尽管将考虑额外的资本支出机会，但计划的2025年持续运营的资本支出预计将低于PP & E的折旧。
管理层计划机会性地利用以下一种或多种方式不需要的现金来支持正常运营：1）总体而言，继续以能够增强未来盈利能力的方式在合适的时机进行投资；2）对新技术和/或工艺进行额外投资；和/或3）收购能够增强收入和EPS增长并更好地利用UTMD现有基础设施的产品线或公司。如果UTMD的现金没有更好的战略用途，当股票出现被低估时，公司会继续以分红和股票回购的形式向股东回报现金。
管理层的展望。
与许多其他公司相比，UTMD的规模仍然很小，但它的员工经验丰富，并且在工作中保持勤奋。UTMD热衷于提供差异化的临床解决方案，这将有助于改善医疗程序的结果并降低健康风险，尤其是对女性及其婴儿而言。
UTMD的医疗设备的安全性、可靠性和性能一直很高，在提供最低总护理成本的同时代表着显着的临床益处。UTMD将继续利用其作为设备创新者和可靠制造商的声誉，该公司将响应挑战，与使用其专业设备的临床医生合作。在这样做的过程中，UTMD将继续使自己脱颖而出，尤其是与其以商品为导向的竞争对手区分开来。2025年，UTMD计划
1）利用其资格预审地位，将一系列高压过程控制换能器配置直接引入生物制药厂商；
2）通过进一步整合跨国经营的能力和资源，继续发挥OUS分销和制造协同效应；
3）重点捍卫美国已证明的Filshie Clip系统的安全性和有效性；
4）通过产品开发引入更多对临床医生有帮助的产品；
5）在营收收缩的情况下继续实现优异的整体财务经营业绩；
6）如果/当UTMD股价似乎被低估时，利用正现金产生继续向股东提供现金股息并进行公开市场股票回购；和
7）对困难的经济条件可能给小型创新型公司带来的负担得起的增值收购机会保持警惕。
公司有一个根本的着眼点，即做好满足临床医生和患者需求的工作，同时为股东提供优异的回报。在现金股息和股票回购的组合形式下，UTMD在2024年向股东“返还”了24,228美元（占净收入的175%），而在2023年为4,282美元（占净收入的26%）。
2024年，UTMD的股票价值下跌了27%，年底收于61.47美元/股，同时向股东支付每股1.20美元的现金股息。道琼斯工业平均指数、标普 500指数和纳斯达克综合指数（UTMD交易地点）在2024年均较高，分别为13%、23%和29%。
相比之下，2023年，UTMD的股票价值下跌了16%，年底报84.22美元/股，同时向股东支付每股1.18美元的现金股息。道指、标普 500指数和纳斯达克综合指数（UTMD交易位置）在2023年均较高，分别为14%、24%和43%。
对比最近两年的表现，将股价升值和包括机会性股票回购在内的资本配置策略与自2004年以来向股东支付的稳步增长的季度现金股息相结合，较长期的UTMD股东获得了优异的回报。UTMD管理层决心重新获得更长期的表现。
表外安排
无
31
合同义务
以下是截至2024年12月31日UTMD的重大合同义务和承诺摘要：
合同义务和承诺 |
|
|
2026- |
2028- |
2030年和 |
长期债务义务 |
$- |
$- |
$- |
$- |
$- |
经营租赁义务 |
367 |
65 |
125 |
97 |
80 |
购买义务 |
3,370 |
3,370 |
- |
- |
- |
合计 |
$3,737 |
$3,435 |
$125 |
$97 |
$80 |
关键会计政策和估计
编制这些财务报表要求管理层作出估计和假设，这些估计和假设会影响报告期间资产和负债的报告金额以及收入和支出的报告金额。
管理层的估计和判断基于历史经验、当前经济和行业状况以及在当时情况下被认为是合理的各种其他因素。这构成了对无法从其他来源获得的资产和负债的账面价值进行判断的基础。管理层已确定以下是公司最关键的会计政策，需要作出重大判断和估计。尽管管理层认为其估计是合理的，但在不同的假设或条件下，实际结果可能与这些估计不同。
·呆账备抵：公司的应收款项大部分为医疗设施和医疗器械分销商。尽管公司历来没有大幅核销坏账，但这种可能性是存在的，尤其是在国外分销商的情况下，收款工作可能很困难，或者在医院普遍破产的情况下。
·存货估价储备：公司努力将存货保持在1）满足客户的需求和2）优化制造手数，同时3）不占用公司不必要的资金，增加（其中包括）过时的可能性。该公司认为，其审查现有库存的实际和预计需求的方法使其能够得出公平的库存估值储备。虽然该公司历来没有重大的库存冲销，但存在一种可能性，即其一种或多种产品可能会意外过时，而此前并未为其建立储备。该公司的历史冲销与其估计并无重大差异。
会计政策变更
公司管理层通过这些财务报表的归档日期对最近发布的会计公告进行了评估，并确定这些公告的应用不会对公司的财务状况和经营业绩产生重大影响。
项目7a-关于市场风险的定量和定性披露
该公司在美国以美元（USD）计价，在爱尔兰以欧元（EUR）计价，在英国以英镑（GBP）计价，拥有包括相关资产在内的制造业务。UTMD还在美国以及在其他国家的子公司中开展以美元、欧元、英镑、澳元（AUD）和加元（CAD）计价的交易活动。这些货币的汇率波动超出了UTMD的控制范围。截至2024年12月31日、2023年和2022年12月31日，汇率分别为欧元兑美元.9661、.9042和.93 51。截至2024年12月31日、2023年12月31日和2022年12月31日，汇率分别为.7 987、.7850和. 82 80英镑/美元。2024年12月31日、2023年和2022年12月31日的汇率分别为1.6172、1.4652和1.4695澳元兑美元。2024年12月31日、2023年12月31日、2022年12月31日汇率分别为1.4 403、1.3204和1.3532加元。更多信息请见下文“外币换算”项下第8项注1。UTMD通过以产生生产成本的当地货币向客户开具发票或在交易发生时进行货币兑换来管理其外汇风险，而无需进行单独的套期保值交易。
32
项目8-财务报表和补充数据
货币金额以千为单位，每股金额和注明的除外。
目 录
34 |
|
35 |
|
37 |
|
39 |
|
40 |
|
41 |
|
42 |
|
43 |
33
管理层关于内部控制的报告
过度财务报告
公司管理层负责根据1934年《证券交易法》建立和维护规则13a-15（f）和15d-15（f）中定义的对财务报告的充分内部控制。公司对财务报告的内部控制旨在根据美国普遍接受的会计原则（“GAAP”）为财务报告的可靠性和为外部目的编制财务报表提供合理保证。公司对财务报告的内部控制包括那些政策和程序
·涉及保持记录，以合理详细的方式，准确、公允地反映公司资产的交易和处置情况；
·提供合理保证，交易记录是必要的，以允许按照公认会计原则编制财务报表，公司的收支仅根据公司管理层和董事的授权进行；和
·就防止或及时发现可能对财务报表产生重大影响的公司资产的未经授权的获取、使用或处置提供合理保证。
财务报告内部控制由于其固有的局限性，可能无法防止或发现错报。此外，对未来期间的任何有效性评估的预测都会受到以下风险的影响：由于条件的变化，控制可能变得不充分，或者政策或程序的遵守程度可能会恶化。
公司管理层评估了截至2024年12月31日公司财务报告内部控制的有效性。在进行这一评估时，管理层使用了Treadway委员会（COSO）发起组织委员会在内部控制-综合框架（2013年）中提出的标准。
根据其评估和这些标准，管理层认为，截至2024年12月31日，公司对财务报告保持了有效的内部控制。
作者：/s/Kevin L. Cornwell
Kevin L. Cornwell
首席执行官
作者：/s/Brian L. Koopman
布赖恩·库普曼
首席财务官
34
独立注册会计师事务所报告
致董事会和
股东
对财务报表的意见
我们审计了随附的Utah Medical Products, Inc.（本公司）截至2024年12月31日和2023年12月31日的资产负债表，以及截至2024年12月31日止三年期间各年度的相关损益表和综合收益表、股东权益表、现金流量表及相关附注（财务报表统称）。我们认为，财务报表按照美利坚合众国普遍接受的会计原则，在所有重大方面公允反映了公司截至2024年12月31日和2023年12月31日的财务状况，以及截至2024年12月31日的三年期间各年度的经营业绩和现金流量。
我们没有对全资子公司Femcare Group Limited的合并财务报表部分进行审计。未经美国审计的部分包括截至2024年12月31日和2023年12月31日的资产分别为19,723，338美元和20,479，014美元，截至2024年12月31日、2023年和2022年12月31日止年度的总收入分别为4,500，153美元和4,581，877美元和4,333，431美元。合并财务报表的这些部分由已向我们提供报告的其他审计师审计，我们的意见，就其涉及Femcare Group Limited的金额而言，仅基于其他审计师的报告。
意见依据
这些财务报表由公司管理层负责。我们的责任是在我们审计的基础上对公司的财务报表发表意见。我们是一家在美国上市公司会计监督委员会（PCAOB）注册的公共会计师事务所，根据美国联邦证券法以及证券交易委员会和PCAOB的适用规则和条例，我们被要求对公司具有独立性。
我们按照PCAOB的标准进行了审计。这些准则要求我们计划和执行审计以就财务报表是否不存在重大错报获取合理保证，无论是由于错误还是欺诈。公司没有被要求，我们也没有受聘执行对其财务报告内部控制的审计。作为我们审计的一部分，我们被要求了解财务报告内部控制，但不是为了对公司财务报告内部控制的有效性发表意见。因此，我们不表示这种意见。
我们的审计包括执行程序以评估财务报表的重大错报风险，无论是由于错误还是欺诈，以及执行应对这些风险的程序。这些程序包括在测试的基础上审查有关财务报表中的数额和披露的证据。我们的审计还包括评估管理层使用的会计原则和作出的重大估计，以及评估财务报表的总体列报方式。我们认为，我们的审计为我们的意见提供了合理的基础。
关键审计事项
下文通报的关键审计事项是本期财务报表审计中产生的已传达或要求传达给审计委员会的事项，这些事项：（1）涉及对财务报表具有重要意义的账目或披露，以及（2）涉及我们特别具有挑战性、主观或复杂的判断。关键审计事项的沟通不会以任何方式改变我们对财务报表的意见，作为一个整体，我们也不会通过传达下文的关键审计事项，就关键审计事项或与其相关的账目或披露提供单独的意见。
35
所得税评估
事项说明：
如综合财务报表附注1所述，本公司通过其附属公司在世界多个地区开展业务。公司或其子公司之一将在美国联邦司法管辖区、英国、澳大利亚、爱尔兰和加拿大提交纳税申报表。由于以多种货币/国家进行交易的复杂性，以及各种税法和重大的管理层判断，我们认为该账户是一个关键的审计事项。
我们如何在审计中处理该事项：
我们评估了管理层在其税收的识别、确认、计量和披露中使用的方法和假设的适当性和一致性。我们对所得税流程的流程和控制进行了演练。我们阅读并评估了管理层的文件，包括管理层从聘请的外部税务专家处获得的相关会计政策和信息，以协助其纳税。我们识别并评估了拨备中重大假设的合理性，并评估了潜在的偏差。我们验证了账户余额，重新进行了递延所得税资产和负债的拨备计算并验证了所使用的所有税率。
/s/Haynie & Company |
|
|
|
我们自2018年起担任公司核数师。 |
|
|
|
|
|
|
|
2025年3月26日 |
|
|
|
公司编号：457 |
|
36
独立注册会计师事务所报告
致董事会及股东
Utah Medical Products, Inc.的资料
对财务报表的意见
我们审计了Femcare Group Limited（本公司）（包括其附属公司）截至2024年12月31日和2023年12月31日的合并资产负债表，以及截至2024年12月31日止三年期间各年度的相关合并损益表、综合收益表、股东权益表、现金流量表及相关附注（统称财务报表）。我们认为，财务报表按照美国普遍接受的会计原则，在所有重大方面公允反映了公司截至2024年12月31日和2023年12月31日的财务状况，以及截至2024年12月31日的三年期间各年度的经营业绩和现金流量。
意见依据
这些财务报表由公司管理层负责。我们的责任是在我们审计的基础上对公司的财务报表发表意见。我们是一家在美国上市公司会计监督委员会（PCAOB）注册的公共会计师事务所，根据美国联邦证券法以及证券交易委员会和PCAOB的适用规则和条例，我们被要求对公司具有独立性。
我们按照PCAOB的标准进行了审计。这些准则要求我们计划和执行审计以就财务报表是否不存在重大错报获取合理保证，无论是由于错误还是欺诈。公司没有被要求，我们也没有受聘执行对其财务报告内部控制的审计。作为我们审计的一部分，我们被要求了解财务报告内部控制，但不是为了对公司财务报告内部控制的有效性发表意见。因此，我们不表示这种意见。
我们的审计包括执行程序以评估财务报表的重大错报风险，无论是由于错误还是欺诈，以及执行应对这些风险的程序。这些程序包括在测试的基础上审查有关财务报表中的数额和披露的证据。我们的审计还包括评估管理层使用的会计原则和作出的重大估计，以及评估财务报表的总体列报方式。我们认为，我们的审计为我们的意见提供了合理的基础。
关键审计事项
下文通报的关键审计事项是本期财务报表审计中产生的已传达或要求传达给审计委员会的事项，这些事项：（1）涉及对财务报表具有重要意义的账目或披露，以及（2）涉及我们特别具有挑战性、主观或复杂的判断。关键审计事项的沟通不会以任何方式改变我们对财务报表的意见，作为一个整体，我们也不会通过传达下文的关键审计事项，就关键审计事项或与其相关的账目或披露提供单独的意见。
关于收入的会计政策是，在经济利益很可能流入公司且收入能够可靠计量的范围内确认收入。收入按已收或应收对价的公允价值计量，不含折扣、返利、增值税及其他销售税费。
由于存在低估的内在风险，我们将对收入的评估确定为关键审计事项。
我们为处理这一关键审计事项而执行的主要程序包括以下内容。我们测试了公司向客户发货和提高发票流程的某些内部控制。我们测试了一年中的订单样本，确定这些都是发货并开具发票的。我们评估了公司对2024年12月31日任何未付应收款的可收回性的确定。
37
我们还将评估无形资产的估值确定为关键审计事项。无形资产按成本计价，在资产的可使用经济年限内采用直线法摊销。商誉按成本列账，每年进行减值测试。由于无形资产和商誉对财务报表的重要性，我们将其估值确定为关键审计事项。我们对公司有关摊销的计算进行了审查和测试，并评估了公司对2024年12月31日账面价值的确定。
NORTONS ASURANCE LIMITED
我们自2011年起担任公司的核数师。
英国雷丁
2025年3月26日
38
Utah Medical Products, Inc. |
||||||
合并资产负债表 |
||||||
2024年12月31日及2023年12月31日 |
||||||
（单位：千） |
||||||
|
||||||
|
2024 |
|
2023 |
|||
物业、厂房及设备 |
|
|
|
|
||
当前资产： |
|
|
|
|
||
|
现金 |
|
$82,976 |
|
$92,868 |
|
|
应收账款及其他应收款，净额（附注2） |
|
4,094 |
|
3,391 |
|
|
存货（注2） |
|
8,812 |
|
9,582 |
|
|
预付费用及其他流动资产 |
|
448 |
|
428 |
|
|
|
流动资产总额 |
|
96,330 |
|
106,269 |
|
|
|
|
|
|
|
财产和设备净额（附注4和10） |
|
9,763 |
|
10,551 |
||
商誉 |
|
13,580 |
|
13,692 |
||
其他无形资产（附注2） |
|
53,772 |
|
54,296 |
||
其他无形资产-累计摊销 |
|
(50,907) |
|
(49,350) |
||
|
其他无形资产-净额（附注2） |
|
2,865 |
|
4,946 |
|
|
|
总资产 |
|
$122,538 |
|
$135,458 |
|
|
|
|
|
|
|
负债与股东权益 |
|
|
|
|
||
流动负债： |
|
|
|
|
||
|
应付账款 |
|
$696 |
|
$769 |
|
|
应计费用（附注2） |
|
3,061 |
|
3,941 |
|
|
|
流动负债合计 |
|
3,757 |
|
4,710 |
长期租赁负债 |
|
282 |
|
295 |
||
长期应缴所得税（REPAT税）（附注7） |
|
- |
|
698 |
||
递延所得税负债-无形资产 |
|
603 |
|
1,120 |
||
递延所得税（附注7） |
|
469 |
|
322 |
||
|
|
负债总额 |
|
5,111 |
|
7,145 |
|
|
|
|
|
|
|
承诺和或有事项（附注6和12） |
|
- |
|
- |
||
|
|
|
|
|
||
股东权益： |
|
|
|
|
||
|
普通股，面值0.01美元；授权50,000股，2024年发行3,335股，2023年发行3,630股 |
|
33 |
|
36 |
|
|
累计其他综合损失 |
|
(11,908) |
|
(10,658) |
|
|
额外实收资本 |
|
- |
|
594 |
|
|
留存收益 |
|
129,302 |
|
138,341 |
|
|
|
股东权益总额 |
|
117,427 |
|
128,313 |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
负债总额和股东权益 |
|
$122,538 |
|
$135,458 |
|
|
|
|
|
|
|
见财务报表附注。 |
||||||
39
Utah Medical Products, Inc. |
|||||||||
合并损益表 |
|||||||||
和综合收入 |
|||||||||
截至2024年、2023年及2022年12月31日止年度 |
|||||||||
（单位：千，每股金额除外） |
|||||||||
|
|||||||||
|
2024 |
|
2023 |
|
2022 |
||||
销售净额（附注1、3、9及11） |
|
$40,903 |
|
$50,224 |
|
$52,281 |
|||
销货成本 |
|
16,760 |
|
20,186 |
|
20,085 |
|||
|
|
毛利 |
|
24,143 |
|
30,038 |
|
32,196 |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
运营费用： |
|
|
|
|
|
|
|||
|
销售与市场营销 |
|
1,901 |
|
1,685 |
|
1,507 |
||
|
研究与开发 |
|
813 |
|
560 |
|
493 |
||
|
一般和行政 |
|
7,835 |
|
11,016 |
|
10,406 |
||
|
|
营业收入 |
|
13,594 |
|
16,777 |
|
19,790 |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
其他收入（费用）： |
|
|
|
|
|
|
|||
|
股息及利息收入 |
|
3,367 |
|
3,036 |
|
661 |
||
|
特许权使用费收入（附注12） |
|
15 |
|
20 |
|
20 |
||
|
其他，净额 |
|
(174) |
|
256 |
|
188 |
||
|
|
计提所得税前的收入 |
|
16,802 |
|
20,089 |
|
20,659 |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
所得税拨备（附注7） |
|
2,928 |
|
3,454 |
|
4,186 |
|||
|
|
净收入 |
|
$13,874 |
|
$16,635 |
|
$16,473 |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
每股普通股盈利（基本）（附注1）： |
|
$3.96 |
|
$4.58 |
|
$4.53 |
|||
|
|
|
|
|
|
|
|||
每股普通股盈利（摊薄）（附注1）： |
|
$3.96 |
|
$4.57 |
|
$4.52 |
|||
|
|
|
|
|
|
|
|||
其他综合收益（亏损）： |
|
|
|
|
|
|
|||
|
外币换算扣除所有期间的税后净额0美元 |
|
$(1,249) |
|
$1,381 |
|
$(2,986) |
||
|
|
综合收益总额 |
|
$12,625 |
|
$18,016 |
|
$13,487 |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
见财务报表附注。 |
|||||||||
40
Utah Medical Products, Inc. |
||||||||||
合并现金流量表 |
||||||||||
截至2024年、2023年及2022年12月31日止年度 |
||||||||||
（单位：千） |
||||||||||
|
||||||||||
|
2024 |
|
2023 |
|
2022 |
|||||
经营活动产生的现金流量： |
|
|
|
|
|
|
||||
净收入 |
|
$13,874 |
|
$16,635 |
|
$16,473 |
||||
|
调整以调节净收入与净额 |
|
|
|
|
|
|
|||
|
经营活动提供的现金： |
|
|
|
|
|
|
|||
|
|
折旧 |
|
730 |
|
623 |
|
612 |
||
|
|
摊销 |
|
2,065 |
|
5,692 |
|
6,417 |
||
|
|
应收账款损失准备 |
|
(4) |
|
(33) |
|
30 |
||
|
|
经营租赁资产摊销 |
|
51 |
|
53 |
|
53 |
||
|
|
递延所得税 |
|
(359) |
|
(693) |
|
(401) |
||
|
|
基于股票的补偿费用 |
|
256 |
|
225 |
|
183 |
||
|
|
因行使股票期权而产生的税收优惠 |
|
21 |
|
12 |
|
6 |
||
|
|
（增）减： |
|
|
|
|
|
|
||
|
|
|
应收账款 |
|
(835) |
|
2,270 |
|
(511) |
|
|
|
|
其他应收款 |
|
54 |
|
0 |
|
(14) |
|
|
|
|
库存 |
|
587 |
|
(670) |
|
(2,353) |
|
|
|
|
预付费用及其他流动资产 |
|
(32) |
|
45 |
|
(64) |
|
|
|
增加（减少）： |
|
|
|
|
|
|
||
|
|
|
应付账款 |
|
(73) |
|
(456) |
|
464 |
|
|
|
|
应计费用 |
|
(1,504) |
|
(1,422) |
|
252 |
|
|
|
|
|
经营活动所产生的现金净额 |
|
14,831 |
|
22,281 |
|
21,147 |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
投资活动产生的现金流量： |
|
|
|
|
|
|
||||
|
资本支出： |
|
|
|
|
|
|
|||
|
|
财产和设备 |
|
(230) |
|
(639) |
|
(809) |
||
|
|
无形资产 |
|
(5) |
|
- |
|
(9) |
||
|
|
出售物业及设备所得款项 |
|
27 |
|
- |
|
- |
||
|
|
|
|
（用于）投资活动的现金净额 |
|
(208) |
|
(639) |
|
(818) |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
筹资活动产生的现金流量： |
|
|
|
|
|
|
||||
|
发行普通股-期权所得款项 |
|
390 |
|
117 |
|
174 |
|||
|
购买和退休的普通股 |
|
(19,968) |
|
- |
|
(2,495) |
|||
|
支付的股息 |
|
(4,260) |
|
(4,282) |
|
(3,163) |
|||
|
|
|
|
（用于）筹资活动的现金净额 |
|
(23,838) |
|
(4,165) |
|
(5,484) |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
汇率变动对现金的影响 |
|
(677) |
|
339 |
|
(767) |
||||
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
现金及现金等价物净增加额 |
|
(9,892) |
|
17,816 |
|
14,078 |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
年初现金 |
|
92,868 |
|
75,052 |
|
60,974 |
||||
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
年末现金 |
|
$82,976 |
|
$92,868 |
|
$75,052 |
||||
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
现金流信息补充披露： |
|
|
|
|
||||||
年内支付的现金用于： |
|
|
|
|
|
|
||||
|
所得税 |
|
$4,638 |
|
$4,827 |
|
$4,970 |
|||
|
利息 |
|
- |
|
- |
|
- |
|||
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
见财务报表附注。 |
||||||||||
41
Utah Medical Products, Inc. |
|||||||||||
合并股东权益报表 |
|||||||||||
截至2024年、2023年及2022年12月31日止年度 |
|||||||||||
（单位：千） |
|||||||||||
|
|
|
|
|
|
|
累计 |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
额外 |
|
其他 |
|
|
|
合计 |
|
普通股 |
|
实缴 |
|
综合 |
|
保留 |
|
股东' |
||
股份 |
|
金额 |
|
资本 |
|
收入 |
|
收益 |
|
股权 |
|
2021年12月31日余额 |
3,655 |
|
$36 |
|
$842 |
|
$(9,053) |
|
$115,314 |
|
$107,138 |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
以现金方式行使员工股票期权时发行的股份 |
4 |
|
- |
|
211 |
|
- |
|
- |
|
211 |
股票期权行使时收取及退股的股份 |
(1) |
|
- |
|
(37) |
|
- |
|
- |
|
(37) |
股票期权补偿费用 |
- |
|
- |
|
183 |
|
- |
|
- |
|
183 |
购买和退休的普通股 |
(30) |
|
- |
|
(947) |
|
- |
|
(1,548) |
|
(2,495) |
外币折算调整 |
- |
|
- |
|
- |
|
(2,986) |
|
- |
|
(2,986) |
普通股股息 |
- |
|
- |
|
- |
|
- |
|
(4,233) |
|
(4,233) |
净收入 |
- |
|
- |
|
- |
|
- |
|
16,473 |
|
16,473 |
2022年12月31日余额 |
3,628 |
|
$36 |
|
$252 |
|
$(12,039) |
|
$126,006 |
|
$114,255 |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
以现金方式行使员工股票期权时发行的股份 |
2 |
|
- |
|
117 |
|
- |
|
- |
|
117 |
股票期权行使时收取及退股的股份 |
- |
|
- |
|
- |
|
- |
|
- |
|
- |
股票期权补偿费用 |
- |
|
- |
|
225 |
|
- |
|
- |
|
225 |
购买和退休的普通股 |
- |
|
- |
|
- |
|
- |
|
- |
|
- |
外币折算调整 |
- |
|
- |
|
- |
|
1,381 |
|
- |
|
1,381 |
投资未实现持有收益（损失），可供出售，税后净额 |
- |
|
- |
|
- |
|
- |
|
- |
|
- |
普通股股息 |
- |
|
- |
|
- |
|
- |
|
(4,300) |
|
(4,300) |
净收入 |
- |
|
- |
|
- |
|
- |
|
16,635 |
|
16,635 |
2023年12月31日余额 |
3,630 |
|
$36 |
|
$594 |
|
$(10,658) |
|
$138,341 |
|
$128,313 |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
以现金方式行使员工股票期权时发行的股份 |
8 |
|
- |
|
390 |
|
- |
|
- |
|
390 |
股票期权补偿费用 |
- |
|
- |
|
256 |
|
- |
|
- |
|
256 |
购买和退休的普通股 |
(302) |
|
(3) |
|
(1,239) |
|
- |
|
(18,726) |
|
(19,968) |
外币折算调整 |
- |
|
- |
|
- |
|
(1,249) |
|
- |
|
(1,249) |
普通股股息 |
- |
|
- |
|
- |
|
- |
|
(4,189) |
|
(4,189) |
净收入 |
- |
|
- |
|
- |
|
- |
|
13,874 |
|
13,874 |
2024年12月31日余额 |
3,335 |
|
$33 |
|
$0 |
|
$(11,907) |
|
$129,302 |
|
$117,428 |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
见财务报表附注。 |
|||||||||||
42
Utah Medical Products, Inc.
合并财务报表附注
截至2024年、2023年及2022年12月31日止年度
货币金额以千为单位，每股金额和注明的除外。
附注1 –重要会计政策摘要
组织机构
总部位于犹他州Midvale的犹他医疗产品，Inc.及其全资运营子公司、位于英国汉普郡Romsey的Femcare Limited、位于澳大利亚新南威尔士州Castle Hill的Femcare Australia Pty Ltd、位于加拿大安大略省密西沙加的犹他医疗产品加拿大公司（DBA Femcare Canada）以及在爱尔兰阿斯隆经营制造工厂的犹他医疗产品 Ltd.（统称公司）的主要业务是为医疗保健行业开发、制造和全球分销专用医疗器械。该公司广泛的产品范围包括用于重症监护区和医院的劳动和分娩部门以及门诊和医生办公室的产品。产品直接销售给美国、爱尔兰、英国、加拿大、法国和澳大利亚的最终用户设施，并通过美国（OUS）市场以外的其他第三方分销商销售。在国内，直到2019年2月1日，Femcare Ltd与CooperSurgical，Inc.（CSI）就Filshie Clip系统在美国拥有独家分销关系。UTMD还向美国120多家公司销售分包制造的组件和成品，用于销售其医疗和非医疗产品。
在编制财务报表时使用估计数
按照美利坚合众国普遍接受的会计原则编制财务报表要求管理层作出估计和假设，这些估计和假设会影响资产和负债的报告金额以及在财务报表日期披露或有资产和负债以及报告期间收入和支出的报告金额。尽管实际结果可能与这些估计不同，但管理层认为，在做出对报告的业绩和现值产生重大影响的估计时，已考虑并披露了所有相关信息。
合并原则
合并财务报表包括本公司及其附属公司的财务报表。所有公司间账户和交易已在合并中消除。
现金及现金等价物
就合并现金流量表而言，本公司将存款现金及原到期日为三个月或以下的短期投资视为现金及现金等价物。
信用风险集中
信用风险的首要集中由贸易应收款构成。在正常经营过程中，公司向客户提供信用条件。因此，公司对其客户进行持续的信用评估，并对可能的损失保持备抵，这些损失在实现时已在其储备所反映的管理层预期范围内。
该公司的客户群包括医院、医疗器械分销商、医师执业和其他与医疗保健提供者直接相关的人员，以及其他制造公司。尽管公司受到全球医疗保健行业福祉的影响，但管理层认为2024年12月31日不存在重大的贸易应收账款信用风险，除非在极端的全球金融危机下。
除富达投资货币市场账户外，公司还将现金存放在银行存款账户中。公司并无在该等帐目中出现任何亏损，并相信其并无面临现金及现金等价物余额的重大信贷风险。
应收账款
应收账款是产品销售到期的金额，无抵押。应收账款按其估计可收回金额列账。信贷一般是短期发放的；因此，应收账款不计利息，尽管对逾期的这类应收账款可能会收取滞纳金。应收账款根据客户过往信用记录和当前市场状况定期评估可收回性。应收账款损失准备是根据损失经验、账户余额中已知和固有的风险以及当前经济状况确定的（见附注2）。
43
Utah Medical Products, Inc.
合并财务报表附注
截至2024年、2023年及2022年12月31日止年度
附注1 –重要会计政策摘要（续）
库存
产成品、在制品、原材料和用品存货按先进先出法计算的成本与可变现净值（NRV）孰低数列报。可变现净值为在日常经营过程中的预计售价，减去合理可预测的完工、处置、运输等成本（见附注2）。
财产和设备
财产和设备按成本列报。折旧和摊销按估计可使用年限采用直线法计算如下：
建筑和改善15-40年
家具、设备和工具3-10年
长期资产
该公司根据会计准则编纂（ASC）360“长期资产减值的会计处理”对其长期资产进行评估。每当有事件或情况变化表明公司持有和使用的长期资产可能无法收回其账面净值时，均会对其进行减值审查。当存在此类因素和情况时，公司将相关资产或资产组在其估计可使用年限内的预计未贴现未来现金流量与其各自的账面金额进行比较。减值（如有的话）基于账面值超过该等资产公允价值的部分，并于作出厘定的期间入账。
无形资产
与获得专利、商标、商号、客户关系、监管批准和产品认证、许可权和竞业禁止协议相关的成本被资本化，并使用直线法在5至20年的期间内摊销。UTMD的商誉每年都会进行减值测试，在每年的第四季度，按照ASC 350进行减值测试。UTMD也会同时进行减值测试，如果情况发生变化，这很可能会使商誉的公允价值低于其账面净值。如果UTMD确定其商誉发生减值，则完成第二步计量减值损失的金额。UTMD预计在可预见的未来商誉不会发生减值。使用2024年年底1.2521美元/英镑和0.6 183美元/澳元汇率估算的截至2024年12月31日持有的无形资产未来摊销费用，2025年约为1935美元，2026年约为426美元，2027年约为14美元，2028年约为11美元，2029年约为10美元（见附注2）。
2019年，从CSI收购了2.1万美元的无形资产。该无形资产已于2023年全部摊销（见附注15）。
股票补偿
截至2024年12月31日，公司有基于股票的员工薪酬计划，这些计划在附注8中有更全面的描述。公司在ASC 718项下核算股票补偿，以股份为基础的支付。该报表要求公司根据授予员工和董事的期权的授予日公允价值确认补偿成本。2024年，公司确认了255美元的股票薪酬成本，而2023年为225美元，2022年为183美元。
收入确认
公司在产品出货时确认收入的原因是，UTMD在出货时满足了其对该客户的合同履约义务。UTMD确认的收入是基于UTMD因运送实物产品而有权从其客户处获得的对价，根据在公司接受订单之前确定售价的书面安排和固定合同。服务销售收入对UTMD并不重要，通常在服务完成并开具发票时确认。正如数十年成功且持续收款的经验所证明的那样，在公司合同条款范围内，发票金额的可收回性存在非常轻微和微不足道的不确定性。存在在产品未发货时可能确认微不足道收入的情况，符合ASC 606的标准：公司提供工程服务，例如设计和生产制造工装，这些工装可能用于后续的UTMD定制组件制造，供
44
Utah Medical Products, Inc.
合并财务报表附注
截至2024年、2023年及2022年12月31日止年度
附注1 –重要会计政策摘要（续）
其他公司。该收入在UTMD的履约义务已根据固定合同协议完成时确认。UTMD将向客户收取的手续费计入收入。
所得税
该公司根据ASC 740“所得税会计处理”对所得税进行会计处理，据此，递延税款是根据资产负债法计算的。
该公司根据ASC 740“所得税会计处理”对递延税款进行会计处理，这要求在分类财务状况表中将所有递延所得税分类为非流动。
TCJA包含对公司非美国子公司的累计收益和利润征收的视为汇回过渡税（REPAT税），这些子公司没有被征收美国税。该公司已选择在八年内支付其净REPAT税。
公司或其子公司之一在美国联邦司法管辖区、犹他州、英国、澳大利亚、爱尔兰和加拿大提交所得税申报表。
公司在利息费用中确认与未确认的税收优惠相关的应计利息，并在所得税中确认任何相关罚款。公司在2024年、2023年或2022年没有确认任何与税务相关的利息费用或任何税务处罚。
法律费用
该公司在正常业务过程中涉及诉讼，这些诉讼是其经营的预期后果。公司对根据以往经验和已知风险很可能和估计的法律费用保持准备金。2024年12月31日和2023年12月31日的法律费用准备金分别为111美元和257美元（见附注2）。
每股收益
每股普通股基本收益的计算是基于每一年的加权平均流通股数。
假设稀释的每股普通股收益的计算是基于年内已发行股票的加权平均数加上使用库存股法行使已发行股票期权所产生的加权平均普通股等价物和年内每股平均市场价格。
用于计算公司基本和稀释每股收益的股份（单位：千）调节如下：
2024 |
2023 |
2022 |
|
加权平均流通股数–基本 |
3,503 |
3,629 |
3,637 |
股票期权的稀释效应 |
- |
8 |
6 |
加权平均流通股数，假设稀释 |
3,503 |
3,637 |
3,643 |
销售和类似税收的介绍
产生收入的交易的销售税在销售发生时记为负债。UTMD不需要为OUS的销售代扣代缴销售税，并且至少90%的国内2024销售额是向免税的客户或在UTMD不需要代扣代缴销售税的司法管辖区的客户提供的。
外币翻译
公司境外子公司的资产负债按年末适用汇率折算为美元。公司资产和负债折算产生的净收益或损失作为股东权益的单独组成部分反映。对股东权益的负面折算影响反映了当前的相对美元价值高于以外币实际获得资产的时间点。由于美元的价值低于收购外国资产时的水平，将产生积极的换算影响。非功能货币银行账户余额的年终折算损益，例如英国子公司持有的欧元和澳元余额，视情况确认为营业外收入或费用。
45
Utah Medical Products, Inc.
合并财务报表附注
截至2024年、2023年及2022年12月31日止年度
附注1 –重要会计政策摘要（续）
收入和费用项目按当年加权平均汇率折算（以实际发生交易时为准）。
附注2 –某些资产负债表账户的详细情况
|
|
|
|
12月31日， |
|
||
|
2024 |
|
2023 |
|
|||
应收账款和其他应收款： |
|
|
|
|
|
||
|
应收账款 |
|
$4,239 |
|
$3,488 |
|
|
|
应计利息及其他 |
|
(2) |
|
53 |
|
|
|
减去呆账备抵 |
|
(143) |
|
(151) |
|
|
|
|
应收账款和其他应收款合计 |
|
$4,094 |
|
$3,390 |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
库存： |
|
|
|
|
|
||
|
成品 |
|
$1,913 |
|
$1,685 |
|
|
|
在制品 |
|
1,414 |
|
1,503 |
|
|
|
原材料 |
|
5,485 |
|
6,394 |
|
|
|
|
总库存 |
|
$8,812 |
|
$9,582 |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
商誉： |
|
|
|
|
|
||
|
截至1月1日的余额 |
|
$13,692 |
|
$13,354 |
|
|
|
外汇的影响 |
|
(112) |
|
338 |
|
|
|
减值导致的减法 |
|
- |
|
- |
|
|
|
|
截至12月31日商誉总额 |
|
$13,580 |
|
$13,692 |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
其他可辨认无形资产： |
|
|
|
|
|
||
|
专利 |
|
$2,210 |
|
$2,209 |
|
|
|
竞业禁止协议 |
|
125 |
|
127 |
|
|
|
商标&商品名称 |
|
9,205 |
|
9,360 |
|
|
|
客户关系 |
|
8,952 |
|
9,108 |
|
|
|
分销协议 |
|
21,000 |
|
21,000 |
|
|
|
使用权资产 |
|
338 |
|
342 |
|
|
|
监管批准&产品认证 |
|
11,942 |
|
12,150 |
|
|
|
|
其他可辨认无形资产合计 |
|
53,772 |
|
54,296 |
|
|
累计摊销 |
|
(50,907) |
|
(49,350) |
|
|
|
|
其他可辨认无形资产，净额 |
|
$2,865 |
|
$4,946 |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
应计费用： |
|
|
|
|
|
||
|
应交所得税（应收） |
|
$(153) |
|
$327 |
|
|
|
工资和工资税 |
|
1,148 |
|
1,294 |
|
|
|
诉讼费用准备金 |
|
111 |
|
257 |
|
|
|
其他 |
|
1,955 |
|
2,063 |
|
|
|
|
应计费用总额 |
|
$3,061 |
|
$3,941 |
|
46
Utah Medical Products, Inc.
合并财务报表附注
截至2024年、2023年及2022年12月31日止年度
附注3 –季度经营业绩（未经审计）
|
2024年未经审计的季度数据 |
|||
第一季度 |
第二季度 |
第三季度 |
第四季度 |
|
净销售额 |
$11,340 |
$10,400 |
$10,005 |
$9,157 |
毛利 |
6,766 |
6,253 |
5,802 |
5,323 |
净收入 |
3,956 |
3,453 |
3,563 |
2,902 |
每股普通股收益（稀释后） |
1.09 |
0.98 |
1.03 |
0.86 |
|
2023年未经审计季度数据 |
|||
第一季度 |
第二季度 |
第三季度 |
第四季度 |
|
净销售额 |
$12,520 |
$12,866 |
$12,505 |
$12,333 |
毛利 |
7,843 |
7,739 |
7,359 |
7,098 |
净收入 |
4,214 |
4,200 |
3,935 |
4,287 |
每股普通股收益（稀释后） |
1.16 |
1.15 |
1.08 |
1.18 |
|
2022年未经审计季度数据 |
|||
第一季度 |
第二季度 |
第三季度 |
第四季度 |
|
净销售额 |
$12,323 |
$13,428 |
$12,955 |
$13,575 |
毛利 |
7,533 |
8,151 |
8,186 |
8,327 |
净收入 |
3,534 |
4,103 |
4,280 |
4,555 |
每股普通股收益（稀释后） |
0.96 |
1.12 |
1.18 |
1.25 |
附注4 –财产和设备
财产和设备包括以下内容：
|
|
12月31日， |
||
2024 |
|
2023 |
||
|
|
|
|
|
土地 |
$ 1,604 |
|
$ 1,638 |
|
建筑物和装修 |
13,539 |
|
13,907 |
|
家具、设备和工具 |
18,527 |
|
17,315 |
|
在建工程 |
19 |
|
1,413 |
|
|
合计 |
33,689 |
|
34,273 |
累计折旧 |
(23,926) |
|
(23,722) |
|
物业及设备净额 |
$ 9,763 |
|
$ 10,551 |
|
该公司的综合资产负债表中包括其在犹他州、加拿大、英国、澳大利亚和爱尔兰的制造和行政设施的资产。财产和设备，按地理区域分列如下：
|
|
2024年12月31日 |
|||
|
美国& 加拿大 |
英格兰& 澳大利亚 |
爱尔兰 |
合计 |
|
|
|
|
|
|
|
土地 |
|
$ 621 |
$ 627 |
$ 356 |
$ 1,604 |
建筑物和装修 |
|
6,576 |
3,101 |
3,862 |
13,539 |
家具、设备和工具 |
|
15,842 |
710 |
1,975 |
18,527 |
在建工程 |
|
19 |
- |
- |
19 |
合计 |
|
23,058 |
4,438 |
6,193 |
33,689 |
累计折旧 |
|
(18,930) |
(1,587) |
(3,409) |
(23,926) |
物业及设备净额 |
|
$ 4,128 |
$ 2,851 |
$ 2,784 |
$ 9,763 |
47
Utah Medical Products, Inc.
合并财务报表附注
截至2024年、2023年及2022年12月31日止年度
附注4 –财产和设备（续）
|
|
2023年12月31日 |
|||
|
美国& 加拿大 |
英格兰& 澳大利亚 |
爱尔兰 |
合计 |
|
土地 |
|
$ 621 |
$ 637 |
$ 380 |
$ 1,638 |
建筑物和装修 |
|
6,584 |
3,194 |
4,129 |
13,907 |
家具、设备和工具 |
|
15,075 |
732 |
1,508 |
17,315 |
在建工程 |
|
913 |
3 |
497 |
1,413 |
合计 |
|
23,193 |
4,566 |
6,514 |
34,273 |
累计折旧 |
|
(18,701) |
(1,464) |
(3,557) |
(23,722) |
物业及设备净额 |
|
$ 4,492 |
$ 3,102 |
$ 2,957 |
$ 10,551 |
附注5 –长期债务
2023年和2024年无。
附注6 –承付款项和或有事项
购买义务
公司有义务采购用于其制造业务的原材料。公司有权在（其中包括）采购数量、交货时间表及订单验收等方面作出变更。
产品责任
公司自保产品责任风险。“产品责任”是保险业对据称因使用公司产品而受伤的患者的法律辩护费用和损害赔偿的术语。该公司维持准备金，以支付与几十年前的经验一致的产品责任诉讼费用和可能的损害赔偿。尽管2024年的产品责任诉讼费用为2139美元，2023年为1660美元，2022年为670美元，相对于历史而言是较高的，但它们对整体合并财务业绩并不重要。
公司在持续经营费用中消化临床培训、排忧解难等费用。
保修准备金
该公司公布的保证为：“UTMD保证其产品在所有重大方面符合发货之日有效的所有已公布的产品规格，并且在发货之日起的三十（30）天内，对于供应品，或对于设备，二十四（24）个月内，没有材料和工艺缺陷。在保修期内，UTMD应自行选择更换经UTMD合理信纳为有缺陷的任何产品，且不向购买者承担任何费用或退还购买价款。”
UTMD维持保修准备金，以对可能发生的估计成本作出准备。这一准备金的数额按要求进行调整，以反映其实际经验。根据其对历史保修索赔的分析以及现有保修义务并不重要的估计，在2024年12月31日或2023年12月31日没有作出保修准备金。
诉讼
公司在经营过程中以及在医疗器械业务的正常过程中，涉及了属于预期后果的诉讼。目前，除Filshie clip诉讼外，不存在UTMD为被告的诉讼或威胁诉讼。公司预计Filshie剪辑诉讼的结果将不会对整体综合财务业绩产生重大影响。公司运用其会计政策，计提可以合理估计的法律费用。
48
Utah Medical Products, Inc.
合并财务报表附注
截至2024年、2023年及2022年12月31日止年度
附注7 –所得税
递延所得税资产（负债）由以下暂时性差异组成：
|
|
12月31日， |
|||
|
2024 |
2023 |
2022 |
||
库存减记和因UNICAP产生的差异 |
|
$ 270 |
$ 110 |
$ 103 |
|
呆账备抵 |
|
29 |
31 |
39 |
|
应计负债和准备金 |
|
50 |
90 |
90 |
|
折旧及摊销 |
|
(1,451) |
(1,673) |
(2,295) |
|
递延所得税，净额 |
|
$ (1,102) |
$ (1,442) |
$ (2,063) |
|
所得税费用构成如下：
|
|
截至12月31日止年度， |
||
|
2024 |
2023 |
2022 |
|
当前 |
|
$ 3,268 |
$ 4,075 |
$ 4,632 |
延期 |
|
(340) |
(621) |
(446) |
合计 |
|
$ 2,928 |
$ 3,454 |
$ 4,186 |
所得税费用与通过对税前收入适用法定联邦税率计算的金额不同如下：
|
|
截至12月31日止年度， |
||
|
2024 |
2023 |
2022 |
|
按法定税率计算的联邦所得税费用 |
|
$ 2,794 |
$ 2,346 |
$ 2,620 |
州所得税 |
|
504 |
439 |
490 |
外国所得税（混合税率） |
|
(1) |
951 |
1,129 |
研发税收抵免和制造业利润扣除 |
|
(18) |
(3) |
(3) |
免税收入 |
|
(201) |
(195) |
- |
利率变化 |
|
- |
- |
- |
其他 |
|
(150) |
(84) |
(50) |
合计 |
|
$ 2,928 |
$ 3,454 |
$ 4,186 |
所得税费用前收入的国内外构成如下：
|
|
截至12月31日止年度， |
||
|
2024 |
2023 |
2022 |
|
国内 |
|
$ 13,306 |
$ 11,170 |
$ 12,475 |
国外 |
|
3,496 |
8,919 |
8,184 |
合计 |
|
$ 16,802 |
$ 20,089 |
$ 20,659 |
49
Utah Medical Products, Inc.
合并财务报表附注
截至2024年、2023年及2022年12月31日止年度
附注8 –选项
公司有股票期权计划，授权向符合条件的员工、董事和其他个人授予股票期权，以购买总计27.5万股普通股，其中截至2024年12月31日已发行9.8万股。根据计划授出的所有期权均按授出日期的当前市场价值授出，并可于授出日期后六个月至十年内行使。这些计划旨在通过吸引和确保留住称职的董事、员工和执行人员来促进公司的利益，并激励这些个人为推动股东价值付出最大努力。股票期权变动情况如下：
|
股份 |
|
价格区间 |
||
|
（000’s） |
|
每股 |
||
2024 |
|
|
|
|
|
已获批 |
|
|
$64.09 |
|
$64.09 |
过期或取消 |
|
|
49.18 |
|
82.60 |
已锻炼 |
|
|
49.18 |
|
58.50 |
截至12月31日未偿还总额 |
|
|
58.50 |
|
82.60 |
12月31日可行使合计 |
|
|
58.50 |
|
82.60 |
|
|
|
|
|
|
2023 |
|
|
|
|
|
已获批 |
|
|
$77.07 |
|
$77.07 |
过期或取消 |
|
|
77.05 |
|
77.05 |
已锻炼 |
|
|
49.18 |
|
77.05 |
截至12月31日未偿还总额 |
|
|
49.18 |
|
82.60 |
12月31日可行使合计 |
|
|
49.18 |
|
82.60 |
|
|
|
|
|
|
2022 |
|
|
|
|
|
已获批 |
|
|
$82.60 |
|
$82.60 |
过期或取消 |
|
|
33.30 |
|
77.05 |
已锻炼 |
|
|
33.30 |
|
77.05 |
截至12月31日未偿还总额 |
|
|
33.30 |
|
77.05 |
12月31日可行使合计 |
|
|
33.30 |
|
77.05 |
截至2024年12月31日、2023年和2022年12月31日止年度，公司将当期应缴所得税分别减少20美元、12美元和6美元，用于期权持有人在行使股票期权时收到的普通股出售的所得税优惠。
股票补偿
2024年，公司确认了255美元的股权补偿成本，而2023年为225美元，2022年为183美元。
每份期权授予的公允价值在授予日使用Black-Scholes期权定价模型估计，并采用以下加权平均假设：
|
|
截至12月31日止年度， |
||
|
|
2024 |
2023 |
2022 |
每季度预期股息金额 |
|
$ 0.3150 |
$ 0.3090 |
$ 0.3050 |
预期股价波动 |
|
31.21% |
31.67% |
29.87% |
无风险利率 |
|
4.23% |
4.75% |
4.09% |
期权的预期寿命 |
|
5.8年 |
5.6年 |
5.7年 |
2024年授予的期权的每股加权平均公允价值为19.77美元，2023年为25.09美元，2022年为25.34美元。
50
Utah Medical Products, Inc.
合并财务报表附注
截至2024年、2023年及2022年12月31日止年度
附注8 –期权（续）
所有UTMD期权均在四年服务期内归属。截至2024年12月31日，根据这些计划，与非既得股票期权相关的未确认补偿费用总额为898美元。预计将在未来12个月内确认329美元的部分费用，其余570美元将在未来4年内确认。预期股息金额是根据授予期权时的实际现金股息率和基于过去股息率变化的未来股息估计以及管理层对期权预期持有期内未来股息率的预期而估计的。预期波动率基于UTMD最近一段时间的历史波动率以及该波动率的趋势，并以最近一段时间为权重。无风险利率是根据联邦储备银行报告的相当于在授予期权之日为期权估计的持有期的实际美国国债利率估算的。期权的预期期限是根据UTMD此前授予员工和董事的类似期权的历史持有期估计的。
下表汇总了截至2024年12月31日尚未行使的股票期权信息：
|
|
|
|
|
未完成的期权 |
|
可行使期权 |
||||||
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
加权 |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
平均 |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
剩余 |
|
加权 |
|
|
|
加权 |
|
范围 |
|
实际 |
|
订约 |
|
平均 |
|
|
|
平均 |
||
|
运动 |
|
数 |
|
生活 |
|
运动 |
|
数 |
|
运动 |
||
|
价格 |
|
优秀 |
|
（年） |
|
价格 |
|
可行使 |
|
价格 |
||
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
$ |
|
- |
|
|
|
|
|
$ |
|
|
|
$ |
|
|
|
- |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
- |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
$ |
|
- |
|
|
|
|
|
$ |
|
|
|
$ |
|
|
|
2024 |
2023 |
2022 |
行权股票期权的内在价值 |
|
$77 |
$31 |
$141 |
未平仓股票期权的内在价值 |
|
|
|
|
注9 –地理信息
公司根据客户的户籍国在以下地理区域有销售：
|
2024 |
2023 |
2022 |
|
美国 |
|
$23,873 |
$30,413 |
$34,524 |
欧洲 |
|
8,705 |
8,918 |
7,214 |
其他 |
|
8,325 |
10,893 |
10,543 |
|
2024 |
2023 |
2022 |
|
美国 |
|
$11,124 |
$11,462 |
$14,875 |
英格兰 |
|
11,445 |
13,838 |
15,184 |
爱尔兰 |
|
2,827 |
2,963 |
2,954 |
澳大利亚 |
|
290 |
336 |
337 |
加拿大 |
|
523 |
589 |
593 |
51
Utah Medical Products, Inc.
合并财务报表附注
截至2024年、2023年及2022年12月31日止年度
附注11 –按产品类别和地理区域划分的收入
按产品类别划分的全球收入：
2024 |
2023 |
2022 |
|
产科 |
$4,260 |
$4,592 |
$4,661 |
妇科/电外科/泌尿外科 |
20,707 |
22,300 |
21,841 |
新生儿 |
6,869 |
6,863 |
7,567 |
血压监测及附件 |
9,067 |
16,469 |
18,212 |
合计： |
$40,903 |
$50,224 |
$52,281 |
全球收入（上图）中包括按产品类别划分的OUS收入：
2024 |
2023 |
2022 |
|
产科 |
$821 |
$1,041 |
$676 |
妇科/电外科/泌尿外科 |
11,390 |
11,992 |
11,603 |
新生儿 |
1,523 |
1,678 |
1,517 |
血压监测及附件 |
3,724 |
7,309 |
6,514 |
合计： |
$17,458 |
$22,020 |
$20,310 |
附注12-产品买卖承诺
公司已就非关联方拥有的某些产品或技术的开发和销售权利签订了许可协议。这类协议的保密条款是独特和多样的，取决于与许可技术的价值和发展阶段有关的许多因素。未来产品销售的特许权使用费是此类协议的正常组成部分，并持续包含在公司的销售成本中。
在2024年、2023年和2022年，UTMD的知识产权使用费分别为15美元、20美元和20美元。
截至2024年12月31日，UTMD的经营租赁和采购承诺为3747美元。
附注13 –雇员福利计划
该公司为美国雇员发起了一项缴费型401（k）储蓄计划，并为爱尔兰、英国、澳大利亚和加拿大雇员发起了缴费型退休计划。公司的配套出资每年由董事会决定。截至2024年12月31日、2023年和2022年12月31日止年度，公司捐款分别约为209美元、184美元和159美元。
52
Utah Medical Products, Inc.
合并财务报表附注
截至2024年、2023年及2022年12月31日止年度
附注14 –租赁
UTMD拥有Midvale工厂部分停车场和爱尔兰工厂一辆汽车的经营租约。停车场剩余租期7年，汽车30个月。没有延长或终止租约的选择。停车场租赁包含一项规定，要求根据居民消费价格指数的变化，每五年对租赁付款进行一次调整。这一调整发生在2021年，需要将使用权资产和租赁负债的价值增加87美元。UTMD没有其他租约尚未开始。由于这两份租赁均不包含隐含利率，因此使用UTMD的增量借款利率根据在采用日期可获得的信息来确定租赁的现值。
截至2024年12月31日、2023年和2022年12月31日止年度的经营租赁成本分别为66美元、65美元和64美元。
与经营租赁相关的补充资产负债表信息如下（单位：千）：
|
截至2024年12月31日 |
经营租赁使用权资产 |
$ 338 |
经营租赁负债，流动（计入应计费用） |
56 |
经营租赁负债，长期 |
282 |
经营租赁负债合计 |
$ 338 |
2024年12月31日经营租赁负债到期情况如下（单位：千）： |
截至2024年12月31日 |
2025年（减去推算利息） |
$ 55 |
2026年（减去推算利息） |
58 |
2027年（减去推算利息） |
55 |
2028年（减去推算利息） |
44 |
2029年（减去推算利息） |
46 |
此后（减去推算利息） |
80 |
租赁付款总额 |
$ 364 |
减：推算利息 |
(26) |
租赁负债总额 |
$ 338 |
下表提供了有关租赁条款和贴现率的信息：
加权-平均剩余租期（年） |
|
加权平均贴现率 |
4.3% |
附注15-分销协议购买
UTMD已于2019年2月1日完成向CooperSurgical，Inc.（CSI）购买Filshie Clip系统在美国的独家经销权，此后CSI不再拥有Filshie Clip系统的销售权，UTMD将Filshie Clip系统直接分销给美国的临床设施。21,000美元的购买价格代表一项可识别的无形资产，该资产在与Femcare的先前CSI分销协议的4.75年剩余期限内直线摊销并确认为G & A费用的一部分。该协议于2023年第四季度全部摊销。作为协议的一部分，UTMD还以大约2100美元的价格购买了CSI剩余的库存。
53
Utah Medical Products, Inc.
合并财务报表附注
截至2024年、2023年及2022年12月31日止年度
附注16-每股盈利
基本每股收益的计算方法是，归属于公司普通股股东的净利润除以该期间已发行普通股的加权平均数。稀释每股收益的计算方法是假设股票期权以2024年底股票收盘价行权。
下表对用于计算基本和稀释每股收益的分子和分母进行了核对：
2024 |
|
2023 |
|
2022 |
|
分子（以千为单位） |
|
|
|
|
|
净收入 |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
分母 |
|
|
|
|
|
加权平均股，基本 |
|
|
|
|
|
股票期权的稀释效应 |
|
|
|
|
|
稀释股份 |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
每股收益，基本 |
|
|
|
|
|
每股收益，摊薄 |
|
|
|
|
|
附注17 –分部资料
本公司作为一个经营分部经营。该公司的首席运营决策者（“CODM”）是其首席执行官，负责审查以综合基础提供的财务信息。主要经营决策者使用综合毛利率、经营利润率和净收入来评估财务业绩和分配资源。首席财务官使用这些财务指标来做出关键的运营决策，例如在销售成本、销售和营销、研发以及一般和管理费用之间分配预算。
下表列出截至2024年12月31日、2023年和2022年12月31日止年度公司单一经营分部的部分财务信息：
|
截至12月31日止年度， |
||||
2024 |
|
2023 |
|
2022 |
|
收入 |
40,903 |
|
50,224 |
|
52,281 |
减： |
|
|
|
|
|
标准销售成本 |
13,406 |
|
17,400 |
|
16,939 |
其他销售成本 |
3,353 |
|
2,786 |
|
3,146 |
毛利 |
24,143 |
|
30,038 |
|
32,196 |
毛利率 |
59.0% |
|
59.8% |
|
61.6% |
|
|
|
|
|
|
销售与营销 |
1,901 |
|
1,685 |
|
1,507 |
研发 |
813 |
|
560 |
|
493 |
诉讼费 |
2,139 |
|
1,660 |
|
670 |
摊销 |
2,030 |
|
5,661 |
|
6,386 |
其他一般&行政 |
3,666 |
|
3,695 |
|
3,350 |
营业收入 |
13,594 |
|
16,777 |
|
19,790 |
营业收入利润率 |
33.2% |
|
33.4% |
|
37.9% |
|
|
|
|
|
|
其他收益 |
|
|
|
|
|
利息收入 |
3,367 |
|
3,036 |
|
661 |
其他收入（费用） |
(159) |
|
276 |
|
209 |
所得税前收入 |
16,802 |
|
20,089 |
|
20,659 |
准备金 |
2,928 |
|
3,454 |
|
4,186 |
净收入 |
13,874 |
|
16,635 |
|
16,473 |
54
Utah Medical Products, Inc.
合并财务报表附注
截至2024年、2023年及2022年12月31日止年度
有关公司经营分部的其他财务信息，请参见合并财务报表。
附注18 –最近的会计公告
2023年11月，财务会计准则委员会（“FASB”）发布了会计准则更新（“ASU”）2023-07，分部报告（主题280）：可报告分部披露的改进，要求公共实体在中期和年度基础上披露其可报告分部的重大费用和其他分部项目的信息。具有单一可报告分部的公共实体必须在中期和年度基础上应用ASU2023-07中的披露要求，以及ASC 280中所有现有的分部披露和调节要求。公司于截至2024年12月31日止年度采用ASU2023-07。更多详情见综合财务报表附注中的附注17分部信息。
2023年12月，FASB发布了ASU 2023-09，《所得税（主题740）：所得税披露的改进》，要求公共实体每年在税率调节中提供特定类别的披露，以及按司法管辖区分类披露已缴纳的所得税。ASU2023-09在2024年12月15日之后开始的财政年度生效，允许提前采用。公司目前正在评估采用AUS 2023-09的影响。
2024年11月，FASB发布了ASU 2024-03，损益表-报告综合收入-费用分类披露（子主题220-40）：损益表费用分类，要求公共实体在中期和年度基础上在财务报表附注中披露有关特定费用类别的额外信息。ASU2024-03在2026年12月15日之后开始的财政年度和2027年12月15日之后开始的过渡期间生效，允许提前采用。该公司目前正在评估采用ASU2024-03的影响。
附注19 –后续事项
公司评估了截至财务报表发布之日的2024年12月31日财务报表的后续事件。本公司并不知悉任何需要在财务报表中确认或披露的后续事件。在2024年12月31日至2025年3月25日之后，公司在公开市场以3169美元的价格额外回购了53,340股股票，平均价格为每股59.41美元。
55
项目9–与会计师在会计和财务披露方面的变化和分歧
没有。
项目9a –控制和程序
评估披露控制和程序。
根据1934年《证券交易法》规则13a-15（e）的定义，UTMD管理层负责建立和维护对财务报告的充分内部控制。UTMD的董事会通过其审计委员会运作，对其财务报告过程进行监督。
在2024年期间，UTMD评估了其披露控制和程序的设计和运作的有效性。基于该评估，UTMD的首席执行官兼首席财务官得出结论，截至2024年12月31日，其披露控制和程序是有效的。
管理层关于财务报告内部控制的报告。
根据2002年《萨班斯-奥克斯利法案》第404节，公司已将截至2024年12月31日管理层对其内部控制有效性的评估报告作为本10-K表的一部分。管理层的报告出现在本10-K表第34页，标题为“管理层关于财务报告内部控制的报告”，并以引用方式并入本文。
财务报告内部控制的变化。
在截至2024年12月31日的财政年度第四季度，UTMD的财务报告内部控制没有发生对公司的财务报告内部控制产生重大影响或合理可能产生重大影响的变化，也不存在重大缺陷。
项目9b –其他信息
规则10b5-1交易计划。
2024年期间，UTMD的董事或执行官均未采用规则10b5-1，并且UTMD的董事或执行官均未终止规则10b5-1交易计划或采用或终止非规则10b5-1交易安排（定义见S-K条例第408（c）项）。
项目9c –关于阻止检查的外国管辖权的披露
没有。
56
第三部分
项目10 –董事、执行官和公司治理
标题下的2025年年度股东大会注册人最终代理声明中的信息，
·“第1号提案。选举董事：一般，“及”董事及被提名人，"
·“管理层和某些人的安全所有权”，以及
·“高管薪酬：2024年董事薪酬，”
通过引用并入本文。
UTMD于2003年10月为其包括首席执行官和外部董事在内的执行官通过了Code of Ethics。该《Code of Ethics准则》以及UTMD的《行为准则》涵盖所有豁免员工（包括所有高级职员和外部董事）以及某些非豁免员工，均已发布在UTMD的网站www.utahmed.com上。UTMD打算在其网站上发布对其Code of Ethics的任何豁免或修订。
项目11-行政赔偿
标题下的2025年年度股东大会注册人最终代理声明中的信息，
·“高管薪酬，”
·“薪酬讨论与分析”，以及
·“董事会和其他董事会委员会报告：薪酬与期权委员会环环相扣、内幕参与”，具体排除“薪酬委员会报告”
通过引用并入本文。
项目12-某些受益所有人和管理层的安全所有权及相关股东事项
标题下的2025年年度股东大会注册人最终代理声明中的信息，
·“管理层和某些人的安全所有权”和
·“披露尊重公司股权补偿计划”
通过引用并入本文。
项目13-某些关系和相关交易，以及董事独立性
标题下的2025年年度股东大会注册人最终代理声明中的信息，
·“某些关系和相关交易”
·“董事会及其他董事会委员会报告：董事独立性”
通过引用并入本文。
第一段标题“审计委员会的报告”下的2025年年度股东大会注册人最终代理声明中的信息通过引用并入本文。
项目14 –主要会计费用和服务
来自于2025年年度股东大会注册人最终代理声明的信息，标题为“Proposal NO 2。批准任命独立注册会计师事务所：Haynie & Company收取的费用”、“审计委员会政策和批准”以及“审计师独立性”以引用方式并入本文。
57
第四部分
项目15 –展览、财务报表时间表
（a）以下文件作为本报告的一部分提交或通过引用并入本文。
1.财务报表。
（见上文项目8目录。）
2.补充附表。
财务报表附表被省略，因为它们不适用或所需信息以其他方式包含在随附的财务报表及其附注中。
3.展品。
附件 # |
文件标题 |
位置 |
3.1 |
以引用方式纳入（1） |
|
3.2 |
以引用方式纳入（1） |
|
3.3 |
以引用方式并入（2） |
|
10.1 |
以引用方式并入（3） |
|
10.2 |
以引用方式并入（3） |
|
10.3 |
以引用方式并入（4） |
|
10.4 |
以引用方式纳入（5） |
|
10.5 |
本次备案 |
|
19.1 |
|
|
21.1 |
本次备案 |
|
23.1 |
本次备案 |
|
23.2 |
Nortons Assurance Limited的同意，Femcare Group Limited截至2024年12月31日及2023年12月31日止年度的独立核数师 |
本次备案 |
31.1 |
这份备案 |
|
31.2 |
这份备案 |
|
32.1 |
这份备案 |
|
32.2 |
这份备案 |
|
97.1 |
这份备案 |
58
附件 # |
文件标题 |
位置 |
101.ins |
XBRL实例文档 |
这份备案 |
101.xSD |
XBRL分类学扩展架构文档 |
这份备案 |
101.cal |
XBRL分类学扩展计算linkbase文档 |
这份备案 |
101.def |
XBRL分类学扩展定义linkbase文档 |
这份备案 |
101.tab |
XBRL分类学扩展标签Linkbase文档 |
这份备案 |
101.pre |
XBRL Taxonomy Extension Presentation Linkbase文档 |
这份备案 |
*根据第14（c）项要求提交的补偿性计划或安排的管理合同。
（1）根据公司于截至2004年12月31日止年度向监察委员会提交的表格10-K的年度报告以参考方式纳入。
（2）根据公司于2014年2月13日向监察委员会提交的关于表格8-K的报告以参考方式纳入。
（3）以参考方式自公司于截至2003年12月31日止年度向监察委员会提交的表格10-K的年度报告中纳入。
（4）以参考方式纳入公司于2013年3月7日向委员会提交的关于表格DEF 14A的2013年最终代理声明。
（5）根据公司于2023年7月14日向监察委员会提交的表格S-8的报告以参考方式纳入。
项目16 –表格10-K摘要
没有。
59
签名
根据1934年《证券交易法》第13或15（d）节的要求，注册人已于2025年3月26日正式安排由以下签署人代表其签署本报告。
Utah Medical Products, Inc.
|
签名： |
|
/s/Kevin L. Cornwell |
|
|
Kevin L. Cornwell |
|
|
|
首席执行官 |
|
根据1934年《证券交易法》的要求，本报告已由以下人员代表注册人并以2025年3月26日所示的身份在下文签署。
|
作者：/s/James H. Beeson |
|
|
|
James H. Beeson，董事 |
|
|
|
|
|
|
|
作者：/s/Kevin L. Cornwell |
|
|
|
Kevin L. Cornwell，董事 |
|
|
|
|
|
|
|
作者：/s/Ernst G. Hoyer |
|
|
|
Ernst G. Hoyer，董事 |
|
|
|
|
|
|
|
作者：/s/Barbara A. Payne |
|
|
|
Barbara A. Payne，董事 |
|
|
|
|
|
|
|
作者：/s/Paul O. Richins |
|
|
|
Paul O. Richins，董事 |
|
|
|
|
|
|
|
作者：/s/Carrie Leigh |
|
|
|
Carrie Leigh，董事 |
60