附件 99.1
Heat Biologics（“Nighthawk Biosciences”）完成对Elusys Therapeutics的收购
Elusys成为Nighthawk的全资生物防御子公司
计划扩大Anthim在国外的分销
北卡罗来纳州达勒姆– 2022年4月20日–Heat Biologics, Inc.（纽约证券交易所股票代码：HTBX）（将更名为“Nighthawk Biosciences”），一家专注于开发一流疗法以调节免疫系统的完全整合的生物制药公司，今天宣布已完成对商业阶段生物防御公司Elusys Therapeutics，Inc.的收购和Anthim（obiltoxaximab）的开发商，一种吸入炭疽的治疗方法。Anthim被批准在美国和加拿大使用，并在欧洲和英国以obiltoxaximab SFL的品牌名称使用。
Nighthawk收购了Elusys的所有流通股，Elusys将继续作为Nighthawk的全资子公司运营。没有发行与收购有关的股票或认股权证，并且Elusys没有未偿还的定期债务。
对Elusys的战略收购显着扩大了公司在生物防御领域的作用，补充了Nighthawk的RapidVax平台，该平台旨在针对新出现的生物威胁。根据此次收购，Nighthawk还宣布计划将Anthim的制造转移到其位于堪萨斯州曼哈顿的计划中的500,000平方英尺的Scorpion生物制造工厂，该工厂正在建设中，以支持商业规模生物制剂和大分子的开发。
迄今为止，Elusys已从生物医学高级研究与开发管理局和美国国家战略储备获得超过3.5亿美元的研究与开发赠款、合同和采购订单。通过与美国政府的持续多年合作伙伴关系，Elusys一直在向SNS供应Anthim，SNS是政府用于生物防御准备的关键医疗用品存储库。
Jeff Wolf， 夜鹰首席执行官， 评论道， “我们很高兴地宣布这项变革性收购的完成， 这为我们在生物防御领域提供了坚实的立足点。Elusys与包括BARDA、 美国国立卫生研究院， SNS和国防部。我们计划利用Elusys现有的关系和分销渠道作为RapidVax的起点， 我们的“即插即用”平台旨在快速开发和交付新疫苗。此外， 我们期待利用我们在堪萨斯州的新设施， 这将使我们能够在内部制造这些疗法，从而受益于显着的运营协同效应， 以及加强监督， 质量控制， 和上市速度。我们也在探索扩大Anthim海外分销的机会。此次交易完全符合我们的总体愿景，即建立一个完全集成的生态系统，以更快地提供医疗创新， 更好的， 并且更有效。”，
前国防部负责打击大规模杀伤性武器的副助理部长、夜鹰生物威胁咨询委员会成员大卫·拉塞特评论说：“鉴于全球的不确定性以及来自外国和流氓行为者的前所未有的威胁，这项交易非常及时。炭疽是我国面临的最重要的生物战威胁之一，具有造成大规模伤亡的真正潜力。Anthim代表了治疗吸入性炭疽的关键医学对策。”
Heat董事会的一个特别委员会协商并批准了该交易，Cassel Salpeter & Co.就该交易提供了公平意见。Blank Rome LLP担任Heat的法律顾问。Elusys由RBC Capital Markets，LLC提供咨询。交易的其他细节在公司的8-K表格中进行了概述，该表格将提交给证券交易委员会，并将在公司网站上提供。
关于Anthim
炭疽是一种危及生命的传染病，由炭疽杆菌. .人类吸入性炭疽病例可能通过故意传播B.炭疽病孢子作为生物战或生物恐怖主义制剂。B.炭疽病通过肺部引入的孢子会导致吸入性炭疽，这对人类来说是致命的。
Anthim是一种单克隆抗体，可与炭疽毒素的保护性抗原成分结合。Anthim的毒素中和活性可防止炭疽毒素进入易感细胞，避免毒素在全身进一步扩散以及随后导致死亡的组织损伤。Anthim作为单剂量小瓶提供，用于静脉输注。
适应症和用法
Anthim适用于成人和儿童患者，用于治疗吸入性炭疽炭疽杆菌与适当的抗菌药物联合使用，并在替代疗法不可用或不合适时预防吸入性炭疽。Anthim仅应在其预防吸入性炭疽的益处超过超敏反应和过敏反应的风险时用于预防。Anthim的有效性仅基于吸入性炭疽动物模型中的功效研究。尚未对Anthim在儿科人群中的安全性或药代动力学进行研究。儿科患者的剂量是使用人群PK方法得出的。Anthim没有直接的抗菌活性。Anthim应与适当的抗菌药物联合使用。Anthim预计不会穿过血脑屏障，也不会预防或治疗脑膜炎。
重要的安全信息，包括黑框警告
警告：超敏反应和过敏反应
据报道，在Anthim输注期间发生了超敏反应，包括过敏反应。Anthim应在受监控的环境中由训练有素并配备管理过敏反应的人员进行管理。立即停止Anthim输注，如果发生过敏或过敏反应，请适当治疗。
警告和注意事项
在静脉输注Anthim期间报告了超敏反应和过敏反应。由于存在超敏反应和过敏反应的风险，应由训练有素并配备管理过敏反应的人员在监控环境中给药。在整个输注过程中和给药后的一段时间内密切监测接受Anthim的个体的超敏反应的体征和症状。立即停止Anthim输注，如果发生过敏或过敏反应，请适当治疗。建议在给予Anthim之前使用苯海拉明进行预先用药。苯海拉明预先用药不能预防过敏反应，并且可能掩盖或延迟过敏症状的发作。
不良反应
Anthim的安全性仅在健康志愿者中进行过研究。尚未在吸入性炭疽患者中进行研究。最常报告的不良反应是头痛、瘙痒、上呼吸道感染、咳嗽、血管穿刺部位瘀伤、输液部位肿胀、荨麻疹、鼻塞、输液部位疼痛和四肢疼痛。
在特定人群中使用
儿科使用：尚未对Anthim在儿科人群中的安全性或PK进行研究。
要查看Anthim的完整处方信息，请单击此处。
关于Heat Biologics, Inc./Nighthawk Biosciences，Inc。
Heat Biologics（将成为“Nighthawk Biosciences”）是一家完全整合的生物制药公司，专注于从发现到生物制造的新药开发。该公司利用其子公司的综合生态系统来加速创造武装免疫系统的新疗法，突破延长传统药物开发的障碍。这使我们能够以高效的控制、卓越的质量和无与伦比的敏捷性将我们的想法变为现实。
有关公司和IS子公司的更多信息，请访问：www.nighthawkbio.com，并在Twitter上关注我们。
前瞻性声明
本新闻稿包含1995年《私人证券诉讼改革法案》所指的前瞻性陈述。在某些情况下，前瞻性陈述可以通过诸如“可能”、“应该”、“潜力”、“继续”、“预期”、“预期”、“打算”、“计划”、“相信”等术语来识别。“估计”和类似的表达方式， 并包括关于将Anthim的制造转移到计划中的位于曼哈顿的500,000平方英尺生物制造工厂的计划的声明， 堪萨斯州， 计划利用Elusys现有的关系和分销渠道作为RapidVax的发射台， 利用堪萨斯州的新设施使Heat能够在内部制造疗法， 预期收益将来自显着的运营协同效应， 以及加强监督， 质量控制， 和上市速度， 探索扩大Anthim海外分销的机会并建立一个完全集成的生态系统，以更快地提供医疗创新， 更好的， 并且更有效。可能导致实际结果与当前预期存在重大差异的重要因素包括， 其中， 将Anthim的制造转移到曼哈顿的能力， 堪萨斯州设施， 将Anthim销售扩展到美国以外的能力， 能够利用Elusys现有的关系和分销渠道作为RapidVax的发射台， 扩大Anthim在国外分销的能力， 从运营协同效应中获益的能力， 以及加强监督， 质量控制， 和上市速度， 建立完全集成的生态系统以更快地提供医疗创新的能力， 更好的， 并且更有效地， Heat和Elusys的合并业务是否会成功， Heat和Elusys维持许可协议的能力， Heat和Elusys专利资产的持续维护和增长， Heat的候选产品证明了安全性和有效性， 以及与先前结果一致的结果， 启动临床试验的能力，如果启动， 按时完成并达到预期结果的能力，并按预期继续注册， 获得对候选产品商业化的监管批准或遵守持续监管要求的能力， 与Heat针对特定适应症推广或商业化其候选产品的能力相关的监管限制， 在市场上接受候选产品并成功开发， Heat的营销或销售， 竞争对手的发展使此类产品过时或失去竞争力， 以及Heat在截至12月31日止年度的10-K表格年度报告中描述的其他因素， 2021 , 随后的10-Q表格季度报告以及Heat向SEC提交的任何其他文件。Heat无法保证合并的条件将得到满足。本演示文稿中的信息仅在提供之日提供， Heat不承担因新信息而更新本演示文稿中包含的任何前瞻性陈述的义务， 未来的事件， 否则， 除非法律要求。，
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