附件 99.1
Galmed制药公司2023年第一季度财务报告
以色列AVIV,2023年6月1日/美通社/— Galmed Pharmaceuticals Ltd.（纳斯达克：GLMD）（简称“Galmed”或“公司”）是一家临床阶段的肝脏和纤维炎性疾病生物制药公司，报告了截至2023年3月31日止三个月的财务业绩。
最近的事态发展
| ● | 启动了一项新的临床方案，以评估其用于治疗原发性硬化性胆管炎（PSC）的先导化合物Aramchol葡胺，这是一种没有批准的治疗方法的罕见疾病； | |
| ● | 第2阶段概念验证PSC研究将与Stravitz-Sanyal肝病和代谢健康研究所合作进行，弗吉尼亚联邦大学； | |
| ● | 与Onkai，Inc.建立战略合作伙伴关系，牵头对Onkai进行一轮600万美元的投资，Onkai是一个人工智能驱动的数字平台，在美国各地服务不足的社区促进健康公平，实现更快和多样化的临床试验注册。 | |
| ● | 公司将停止对战略备选方案的评估；以及 | |
| ● | 纳斯达克通知该公司，它恢复了对纳斯达克最低投标价格规则的遵守。 |
财务摘要– 2023年第一季度与2022年第一季度：
| ● | 截至2023年3月31日，现金及现金等价物、短期存款、限制性现金和有价证券总额为1220万美元，而2022年12月31日为1380万美元。 | |
| ● | 截至2023年3月31日止三个月的净亏损为180万美元，合每股1.09美元，而截至2022年3月31日止三个月的净亏损为610万美元，合每股3.67美元。 | |
| ● | 截至2023年3月31日止三个月的研发费用约为110万美元，而截至2022年3月31日止三个月的研发费用约为480万美元。减少的主要原因是临床试验费用减少。 | |
| ● | 截至2023年3月31日止三个月的一般和行政支出约为90万美元，而截至2022年3月31日止三个月的一般和行政支出约为130万美元。2023年3月31日终了的三个月的一般和行政费用减少，主要原因是基于股份的薪酬和专业服务费用减少。 | |
| ● | 截至2023年3月31日止三个月的财务收入净额约为0.2百万美元，而截至2022年3月31日止三个月的财务费用为0.05百万美元。 |
关于Galmed Pharmaceuticals Ltd.
我们是一家临床阶段的生物制药公司，专注于开发Aramchol治疗肝脏和纤维炎性疾病。我们几乎完全专注于开发用于治疗NASH的Aramchol，目前正在开发用于PSC的Aramchol，并探索开发用于肝病以外的其他纤维炎症适应症的Aramchol的可行性。我们还与希伯来大学合作开发Amilo-5MER，一种5个氨基酸的合成肽。
前瞻性陈述：
本新闻稿可能包含前瞻性陈述。前瞻性陈述可能包括但不限于与Galmed的目标、计划和战略有关的陈述，以及涉及Galmed打算、预期、预测、相信或预期将会或可能在未来发生的活动、事件或发展的陈述，而不是历史事实。这些陈述通常以诸如“相信”、“希望”、“可能”、“预期”、“应该”、“打算”、“计划”、“将”、“预期”、“估计”、“项目”、“定位”、“战略”和类似表述等术语为特征，它们是基于管理层的经验和对历史趋势、当前状况、预期未来发展和其他被认为合适的因素的看法做出的假设和评估。前瞻性陈述不是对未来业绩的保证，并受到可能导致实际结果与此类陈述中明示或暗示的结果大不相同的风险和不确定性的影响。许多因素可能导致Galmed的实际活动或结果与前瞻性陈述中预期的活动和结果存在重大差异，这些因素包括但不限于：Galmed计划中的PSC临床试验和我们的关键3期ARMOR试验的时间和成本，或ARMOR研究（如果重新启动）或任何其他临床前或临床试验；完成并收到我们计划的PSC临床试验和Aramchol的ARMOR研究（如果重新启动）或任何其他临床前或临床试验的有利结果；新冠疫情的影响；FDA或EMA对Aramchol或任何其他候选产品的监管行动；商业启动以及Aramchol或任何其他未来产品或候选产品的未来销售；Galmed在其寻求销售该产品的国家遵守所有适用于Aramchol或任何其他候选产品的上市后监管要求的能力；Galmed为Aramchol或任何其他候选产品实现优惠定价的能力；Galmed对NASH患者或任何其他适应症的商业市场的预期；Aramchol或任何其他候选产品的第三方付款人补偿；Galmed对预期资本需求的估计Galmed对额外融资的需求；医生和患者对Aramchol或任何其他候选产品的市场采用；Aramchol或任何其他候选产品的商业推出的时间、成本或其他方面；Aramchol或任何其他候选产品用于其他适应症或联合治疗的开发和批准；以及Galmed对许可、收购和战略运营的期望。有关影响Galmed的风险和不确定性的更多详细信息，请参见Galmed于2023年3月29日提交给美国证交会的20-F表格年度报告中的“风险因素”标题，以及Galmed已提交和未来可能提交给美国证交会的其他文件。本新闻稿中包含的前瞻性陈述是在本新闻稿发布之日做出的，反映了Galmed目前对未来事件的看法，Galmed不承担并明确表示不承担任何更新或修改前瞻性陈述的义务，无论是由于新信息、未来事件或其他原因。
Galmed Pharmaceuticals Ltd.
合并资产负债表
千美元，股票数据和每股数据除外
| 截至 | 截至 | |||||||
| 3月31日， | 12月31日， | |||||||
| 2023 | 2022 | |||||||
| 未经审计 | 已审计 | |||||||
| 物业、厂房及设备 | ||||||||
| 流动资产 | ||||||||
| 现金及现金等价物 | $ | 1,672 | $ | 2,016 | ||||
| 短期存款 | 754 | - | ||||||
| 限制现金 | 114 | 114 | ||||||
| 有价证券 | 9,726 | 11,769 | ||||||
| 其他应收款 | 568 | 825 | ||||||
| 流动资产总额 | 12,834 | 14,724 | ||||||
| 使用权资产 | 176 | 223 | ||||||
| 物业及设备净额 | 105 | 114 | ||||||
| 可转换贷款投资 | 1,676 | 1,500 | ||||||
| 非流动资产合计 | 1,957 | 1,837 | ||||||
| 总资产 | $ | 14,791 | $ | 16,561 | ||||
| 负债和股东权益 | ||||||||
| 流动负债 | ||||||||
| 贸易应付款项 | $ | 2,266 | $ | 2,560 | ||||
| 其他应付款 | 535 | 534 | ||||||
| 流动负债合计 | 2,801 | 3,094 | ||||||
| 非流动负债 | ||||||||
| 租赁义务 | $ | - | $ | 44 | ||||
| 非流动负债合计 | - | 44 | ||||||
| 普通股，每股面值0.01新谢克尔；授权20,000，000股；已发行和流通：截至2023年3月31日和2022年12月31日的1,680，232股*） | 70 | 70 | ||||||
| 额外实收资本 | 200,435 | 200,138 | ||||||
| 累计其他综合损失 | (645 | ) | (745 | ) | ||||
| 累计赤字 | (187,870 | ) | (186,040 | ) | ||||
| 股东权益总额 | 11,990 | 13,423 | ||||||
| 负债和股东权益共计 | $ | 14,791 | $ | 16,561 | ||||
*）追溯调整以反映反向拆分
所附附注是临时综合财务报表的组成部分。
Galmed Pharmaceuticals Ltd.
综合业务报表（未经审计）
千美元，股票数据和每股数据除外
三个月结束 |
||||||||
| 3月31日， | ||||||||
| 2023 | 2022 | |||||||
| 研究和开发费用 | $ | 1,083 | $ | 4,796 | ||||
| 一般和行政费用 | 919 | 1,296 | ||||||
| 总营业费用 | 2,002 | 6,092 | ||||||
| 财务（收入）费用，净额 | (172 | ) | 51 | |||||
| 净损失 | $ | 1,830 | $ | 6,143 | ||||
| 每股基本和摊薄净亏损*） | $ | 1.09 | $ | 3.67 | ||||
| 用于计算每股基本和摊薄净亏损的加权平均数） | 1,680,232 | 1,672,566 | ||||||
*）追溯调整以反映反向拆分。
Galmed Pharmaceuticals Ltd.
合并现金流量表（未经审计）
千美元
| 三个月结束 | ||||||||
| 3月31日， | ||||||||
| 2023 | 2022 | |||||||
| 经营活动现金流 | ||||||||
| 净损失 | $ | (1,830 | ) | $ | (6,143 | ) | ||
| 将净亏损与业务活动所用现金净额进行核对所需的调整 | ||||||||
| 折旧及摊销 | 8 | 9 | ||||||
| 基于股票的补偿费用 | 297 | 457 | ||||||
| 有价证券溢价的摊销 | 10 | 31 | ||||||
| 长期资产折现的摊销 | (176 | ) | - | |||||
| 短期存款利息收入 | (4 | ) | - | |||||
| 有价证券变现造成的损失 | 32 | 145 | ||||||
| 财务费用 | 4 | (10 | ) | |||||
| 经营资产和负债的变化： | ||||||||
| 其他应收账款减少 | 257 | 282 | ||||||
| 应付贸易账款减少 | (294 | ) | (36 | ) | ||||
| 其他应付款增加（减少）额 | 1 | (187 | ) | |||||
| 经营活动所用现金净额 | (1,695 | ) | (5,452 | ) | ||||
| 投资活动产生的现金流量 | ||||||||
| 购买可供出售证券 | 2,494 | - | ||||||
| 短期存款投资 | (750 | ) | - | |||||
| 出售可供出售证券的代价 | (393 | ) | 6,309 | |||||
| 投资活动提供的现金净额 | 1,351 | 6,309 | ||||||
| 现金及现金等价物和限制现金增加（减少）额 | (344 | ) | 857 | |||||
| 期初现金及现金等价物和限制现金 | 2,130 | 2,998 | ||||||
| 期末现金及现金等价物和限制现金 | $ | 1,786 | $ | 3,855 | ||||
| 补充披露现金流量信息： | ||||||||
| 利息收到的现金 | $ | 64 | $ | 77 | ||||
联系方式：
Guy Nehemya，
首席运营官，
Galmed Pharmaceuticals Ltd.，
Investor.relations@galmedpharma.com，
+972-3-693-8448