美国
证券交易委员会
华盛顿特区20549
表格8-K
本期报告
根据第13或15(d)条)
《1934年证券交易法》
报告日期(最早报告事件的日期):2026年4月8日
(在其章程中指明的注册人的确切名称)
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| (州或其他司法管辖 注册成立) |
(佣金 档案编号) |
(IRS雇主 识别号码) |
5000 Shoreline Court,Suite 300
加利福尼亚州南旧金山94080
(主要行政办公地址,含邮编)
注册人的电话号码,包括区号:(650)443-6209
如果表格8-K的提交旨在同时满足注册人在以下任何规定下的提交义务,请选中下面的相应框:
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根据《证券法》第425条规定的书面通信(17 CFR 230.425) |
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根据《交易法》(17 CFR 240.14a-12)规则14a-12征集材料 |
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根据《交易法》(17 CFR 240.14d-2(b))规则14d-2(b)进行的启动前通信 |
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根据《交易法》规则13e-4(c)进行的启动前通信(17 CFR 240.13e-4(c)) |
根据该法第12(b)节登记的证券:
| 各类名称 |
交易 |
各交易所名称 在其上注册 |
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用复选标记表明注册人是否为1933年《证券法》第405条(本章第230.405条)或1934年《证券交易法》第12b-2条(本章第240.12b-2条)所定义的新兴成长型公司。
新兴成长型公司☐
如果是新兴成长型公司,请用复选标记表明注册人是否选择不使用延长的过渡期来遵守根据《交易法》第13(a)节提供的任何新的或修订的财务会计准则。☐
| 项目8.01 | 其他活动。 |
2026年4月8日,IDEAYA生物科学,Inc.(“公司”)与阿斯利康 PLC(“TERM1”)签订临床合作协议,以评估IDE849(该公司的研究性、潜在的first-in-class DLL3 TOP1抗体-药物偶联物)与阿斯利康的Imfinzi联合使用的疗效和安全性® (durvalumab),一种程序性死亡配体1(PD-L1)抑制剂,用于广泛期小细胞肺癌(“SCLC”)。公司将赞助该临床组合研究与阿斯利康将供应Imfinzi®.
公司正在推进IDE849在DLL3上调实体瘤适应症中的多站点全球1期临床试验,包括SCLC、神经内分泌癌(“NEC”)、神经内分泌肿瘤(“NET”)和黑色素瘤。该研究将在全球范围内招募患者,包括北美、欧洲、澳大利亚、南美和亚洲。
据报道,DLL3在多种实体瘤类型中上调,包括SCLC、NEC、NET、非小细胞肺癌和黑色素瘤等。DLL3在正常组织中的细胞外表达有限,使其成为这些实体瘤中有希望的潜在治疗靶点,对此仍有显着未满足的医疗需求。
前瞻性陈述
这份关于8-K表格的当前报告包含1995年《私人证券诉讼改革法案》含义内的前瞻性陈述。非历史事实的陈述,包括关于公司信念、计划和预期的陈述,均为前瞻性陈述。此类声明可通过“预期”、“相信”、“可能”、“预期”、“打算”、“可能”、“计划”、“潜在”、“将”等词语以及类似表述或其否定来识别。本报告中的前瞻性陈述包括但不限于与(i)与阿斯利康的临床合作协议的计划;(ii)该公司疗法的潜在治疗益处;(iii)临床方案更新的时间和内容相关的陈述。这些前瞻性陈述涉及已知和未知的风险、不确定性和其他可能导致公司的实际结果、活动水平、业绩或成就与此类陈述明示或暗示的存在重大差异的因素,其中包括:早期临床开发中固有的不确定性;临床前或临床试验结果可能无法预测未来结果的风险;临床试验可能无法入组或按计划进行的风险;公司候选产品可能无法证明足够的安全性或有效性的风险;与监管提交、批准、和商业化;以及与公司依赖第三方合作者相关的风险。投资者被告诫不要过分依赖这些前瞻性陈述。有关可能导致实际结果与这些前瞻性陈述中表达的结果不同的风险和不确定性的进一步描述,以及与公司业务相关的一般风险,请参阅公司日期为2026年2月17日的10-K表格年度报告以及向美国证券交易委员会提交或提供的任何当前和定期报告。公司不承担更新或修改任何前瞻性陈述的义务,无论是由于新信息、未来事件或其他原因,除非适用的证券法可能要求。
签名
根据经修订的1934年《证券交易法》的要求,注册人已正式安排由以下签署人代表其签署本报告并在此获得正式授权。
| IDEAYA Biosciences, Inc. | ||||||
| 日期:2026年4月9日 | 签名: | /s/Yujiro Hata |
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| Yujiro Hata | ||||||
| 总裁兼首席执行官 | ||||||