附件 99.1

HUTCHMED报告2025年全年业绩和业务更新
—地域扩张推动除中国外销售额增长;适应症扩张推动中国销售额增长—
— 4.57亿美元净收益,由盈利的核心业务和非核心处置推动—
—快速推进的突破性ATTC技术,具有广阔治疗潜力的新型候选药物来源—
—寻求与跨国制药公司合作ATTC候选者的潜在机会—
香港,上海& Florham Park,NJ — 2026年3月5日,星期四:HUTCHMED(China)Limited(“HUTCHMED”、“公司”或“我们”)(纳斯达克/AIM:HCM;香港交易所:13日)今天公布了截至2025年12月31日止年度的财务业绩,并提供了关键临床和商业发展的最新情况。
HUTCHMED将于2026年3月5日(星期四)美国东部时间上午8:00/格林威治标准时间下午1:00/香港时间晚上9:00以英文主持结果网络广播,并于2026年3月6日(星期五)香港时间明天上午8:30以中文(普通话)主持结果网络广播。报名后,投资者可通过www.hutch-med.com/event进行网络直播。
除非另有说明,所有金额均以美元表示。缩略语词汇表见第29页。
全球商业进展、交付可持续增长和稳健的资产负债表
| · | FRUZAQLA® (fruquintinib ex-China)Takeda的市场销售额增长26%至3.662亿美元(2024年:2.906亿美元),受成功推出的推动,以及额外的报销范围,受CRC对新型非化疗治疗的需求以及肿瘤学家在3L +中持续的积极经验的推动。 |
| · | ELUNATE® (呋喹替尼在中国)的市场销售额为1.001亿美元(2024年:1.15亿美元),H2增长强劲(H2较H1增长33%)。 |
| · | 孤儿院® (savolitinib)触发了1100万美元的里程碑阿斯利康为确保其第三个肺癌适应症获得中国批准而支付的款项。 |
| · | 归属于HUTCHMED的净利润4.569亿美元(2024年:3770万美元),同现金余额14亿美元截至年底,受4.158亿美元的税后撤资收益提振。 |
抗体靶向治疗偶联(“ATTC”)平台推进临床试验,为进入临床的丰富候选新药管线铺平道路
| · | 在首个ATTC上启动首个临床试验候选药物HMPL-A251于2025年12月发布,紧随其在2025年10月AACR-NCI-EORTC大会上的临床前数据展示。 |
| · | Next ATTC候选药物进入临床试验,HMPL-A580试验于2026年3月启动,第三个候选药物HMPL-A830的目标是在年底开始I期。 |
| · | 寻求潜在的合作机会2026年与跨国制药公司合作的ATTC候选药物。 |
后期临床组合的管道进展按计划进行
| · | 阳性FRUSICA-2 III期(导致NMPA sNDA受理)和PDAC II期结果在ESMO和ESMO Asia上发表。ELUNATE®联合信迪利单抗治疗2L肾癌实现mPFS为22.2,而阿西替尼/依维莫司为6.9个月。苏兰达®基于组合在1L转移性PDAC中也显示出显著的mPFS改善和OS获益趋势(数据不成熟),导致III期启动。 |
| · | 阳性ESLIM-02 III期WAIHAsovleplenib在24周内达到持久应答率主要终点的结果。ITP NDA于2026年2月获NMPA受理拟进行wAIHA备案2026年上半年。ESLIM-01更新结果在ASH显示,在可容忍的安全性情况下,最大反应持续时间为25.9周,中位暴露持续时间约为20个月。根据艾昆纬的数据,ITP每年有4.1万名新患者,再加上另外43万名现有患者,而wAIHA在中国每年再增加2.6万名。 |
| · | SACHI中国与SAVANNAH OrpATHYS全球肺癌试验®结合TAGRISSO®在ASCO和ELCC会议上展示,数据支持分别在中国和瑞士获得批准。SAFFRON全球和SANOVO中国III期试验完成入组,预计在未来12个月内读数。 |
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HUTCHMED非执行主席Dan Eldar博士表示:“我们团队在创造新药科学方面的专业知识,并通过先进的人工智能工具得到增强,使HUTCHMED在推进新模式方面处于领先地位。凭借这一领先优势,我们积极继续探索新技术、资产和目标,以补充我们的投资组合,准备好充分利用我们强劲的资产负债表。
我们的业务发展团队遇到了跨国制药公司的兴趣,合作开发和推出有潜力成为全球市场领导者的新型候选药物。任何此类潜在的合作伙伴关系都将进一步验证我们新平台的科学和商业价值,同时允许HUTCHMED利用跨国合作伙伴在全球开发和营销专业知识方面的优势,加速其新药解决全球大量未满足的需求。这一策略已与FRUZAQLA成功演示®并将应用于我们的ATTC技术,该技术有望在今年结出第一批果实。
我们公司正处于关键时刻。我们重新定位了我们的商业团队,以更好地应对环境中的挑战并刺激中国的销售增长,从2025年第二季度开始实现了显着改善。凭借后期项目,我们在导致NDA申请的III期试验中展示了令人印象深刻的临床结果,并且我们在获得主要监管机构的批准方面证明了经验。此外,我们的大分子技术平台已经从新药发现毕业进入临床开发,到目前为止有两个这样的候选药物。我们认为这是HUTCHMED的黄金机会,不仅可以与该领域的世界领导者一起工作,还可以增加我们的研发投资,加快我们平台的广泛治疗潜力。”
HUTCHMED代理首席执行官兼首席财务官Johnny Cheng表示:“2025年充满挑战,我们实施了变革,对我们的商业运营进行动态调整。我们的销售团队已经精简,现在处于有利位置,可以支持我们的关键药物的增长,下半年的销售情况将有所改善。这都是确保我们拥有可持续运营的一部分,为未来做好准备,我们的商业产品带来的强劲收益推动了令人兴奋的管道的发展。我们的下一波产品,如sovleplenib和fanregratinib,目前正在接受监管审查,以加强未来几年的销售和盈利可见度。我们拥有14亿美元现金的强劲资产负债表有助于支持我们ATTC技术平台及其新型候选药物的快速开发。2025年是HUTCHMED连续第三年盈利,我们的目标是在发现和开发更多创新资产进入临床阶段方面保持财务自给自足。”
HUTCHMED首席执行官(目前正在休假)兼首席科学官苏慰国博士表示:“我们正处于一个创新药物开发的新时代,其中速度和质量比以往任何时候都更加重要。HUTCHMED团队不断奋起迎接这一挑战,过去一年也不例外。后期临床管道继续取得进展并令我们兴奋,同时我们多产的药物发现引擎也继续保持步伐。我们特别热衷于我们的ATTC平台的潜力,该平台起源于我们的科学家,将小分子靶向治疗的效力与抗体的选择性相结合。这种方法利用了我们20多年的辛勤工作,开发出具有更好安全性的新颖、有效的药物,允许最佳剂量和治疗持续时间。我们在10月的一次重要会议上展示了我们的第一个ATTC候选药物的临床前数据,11月在中国和美国获得了IND批准,并在12月给我们的第一个患者给药。我们的团队拥有在药物开发方面的深厚知识和在全球范围内获得高质量产品批准的经验。”
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2025年全年业绩和业务更新
一、商业业务
市场内销售总额,包括FRUZAQLA®,ELUNATE®,苏丹®和孤儿院®,5.247亿美元在2025年实现了5%的增长,尽管在2025年上半年出现了监管和商业逆风。随着我们开始看到重新定位我们的商业团队以支持持续增长的好处,我们在2025年下半年的表现代表了一个显着的拐点,与2025年上半年相比,市场内销售额增长了24%。
FRUZAQLA®武田的市场销售额在2025年增长了26%,达到3.662亿美元,这得益于迄今为止在38个国家获得批准后的强劲增长,其中包括2025年超过15个国家的批准。最近的增长主要是由于在欧洲、亚洲和美洲持续推出(2025年末推出的产品包括葡萄牙、比利时、韩国和墨西哥),因为它解决了对新的结直肠癌治疗的需求。随后的报销也在取得进展,迄今已在近20个国家提供,这导致了强劲的吸收,最近一次是在英国NICE建议之后出现的。这一增长被2025年影响许多处方药的美国医疗保险D部分重新设计的销售影响部分抵消。FRUZAQLA®凭借其整体安全性和较低的药丸负担,以及有吸引力的疗效数据脱颖而出。
与2024年相比,肿瘤产品的合并总收入下降21%至2.144亿美元,主要是由于2024年确认的武田2000万美元商业里程碑付款以及ELUNATE在中国的销售额下降®,苏丹®,和孤儿院®由于上述不利因素。与市场内销售一样,中国的肿瘤产品收入也达到了类似的拐点,2025年下半年的销售额与上半年相比增长了23%。
其他肿瘤学/免疫学收入,包括前期、监管里程碑、研发服务和许可收入为7110万美元。其他风险投资收入,主要来自处方药分销,持平于2.63亿美元,导致总合并收入为5.485亿美元。
| (百万美元) | 市场内销售* | 合并收入** | ||||||||||||||||||
| 2025 | 2024 | %变化 | (CER) | 2025 | 2024 | %变化 | (CER) | |||||||||||||
| FRUZAQLA® | $366.2 | $290.6 | +26% | (+26%) | $89.4 | $110.8 | -19% | (-19%) | ||||||||||||
| ELUNATE® | $100.1 | $115.0 | -13% | (-13%) | $76.9 | $86.3 | -11% | (-11%) | ||||||||||||
| 苏兰达® | $27.0 | $49.0 | -45% | (-45%) | $27.0 | $49.0 | -45% | (-45%) | ||||||||||||
| 孤儿院® | $28.9 | $45.5 | -36% | (-36%) | $18.6 | $24.5 | -24% | (-24%) | ||||||||||||
| 塔兹韦里克® | $2.5 | $0.9 | +158% | (+156%) | $2.5 | $0.9 | +158% | (+156%) | ||||||||||||
| 肿瘤学产品 | $524.7 | $501.0 | +5% | (+5%) | $214.4 | $271.5 | -21% | (-21%) | ||||||||||||
| 武田前期、监管里程碑和研发服务 | $51.6 | $67.0 | -23% | (-23%) | ||||||||||||||||
| 其他收入(研发服务和许可) | $19.5 | $24.9 | -21% | (-21%) | ||||||||||||||||
| 总肿瘤学/免疫学 | $285.5 | $363.4 | -21% | (-21%) | ||||||||||||||||
| 其他风险投资 | $263.0 | $266.8 | -1% | (-1%) | ||||||||||||||||
| 总收入 | $548.5 | $630.2 | -13% | (-13%) | ||||||||||||||||
*FRUZAQLA®,ELUNATE®和孤儿院®主要指分别由武田、礼来及阿斯利康提供予第三方的销售总额。**FRUZAQLA®代表武田支付给HUTCHMED的制造收入、特许权使用费和商业里程碑;ELUNATE®代表制造收入、促销和营销服务收入以及礼来支付给HUTCHMED的特许权使用费,以及向其他第三方的销售由HUTCHMED开具发票;ORPATHYS®代表阿斯利康支付给HUTCHMED的制造收入和特许权使用费以及向其他第三方的销售由HUTCHMED开具发票;苏丹®和塔兹韦里克®代表HUTCHMED向第三方销售产品。
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ii.2025年监管更新
| · | 萨沃利替尼MAA获瑞士医疗集团(Swissmedic)批准(临时授权)结合TAGRISSO®用于2026年2月MET扩增和/或过表达的2L EGFRM NSCLC。 |
| · | 萨沃替尼sNDA获NMPA受理附12月MET扩增3L GC优先审评。 |
| · | 萨沃替尼sNDA获批NMPA结合TAGRISSO®用于6月MET扩增的2L EGFRM NSCLC,触发了阿斯利康的1100万美元里程碑。 |
| · | 萨沃替尼sNDA获批NMPA1月1L和2L(从有条件转为完全批准)METEx14 NSCLC,并在香港获批为2月1 +机制下。 |
| · | Fanregratinib NDA获NMPA受理与12月在2L IHCC的优先审评。 |
| · | 呋喹替尼sNDA获NMPA受理6月联合信迪利单抗治疗2L肾细胞癌。 |
| · | Tazemetostat NDA获NMPA有条件批准用于3L R/R滤泡性淋巴瘤EZH2突变3月份。 |
iii.后期临床开发活动
萨沃替尼(ORPATHYS®中国),MET高选择性口服抑制剂
| · | 在《柳叶刀》杂志上发表SACHI China III期结果2L EGFRM NSCLC患者MET扩增ASCO 2025展示后,联合TAGRISSO®,在ITT人群(HR 0.34)中显示mPFS为8.2个月对比化疗后4.5个月(HR 0.34),在第三代EGFR后TKI治疗亚组(HR 0.32,均p < 0.0001)中显示mPFS为6.9个月对比3.0个月(NCT05015608)。 |
| · | 呈现SAVANNAH全球二期与TAGRISSO联合治疗MET扩增或过表达的2L EGFRM NSCLC患者在ELCC 2025上的结果®,显示ORR为56%,MPFS为7.4个月,mDOR为7.1个月(NCT03778229)。 |
| · | 完成SAFFRON入组2L EGFRM NSCLC患者MET扩增或过表达的全球III期研究(NCT05261399);和SANOVO完成注册MET过表达1L EGFRM NSCLC患者的中国III期研究(NCT05009836)。 |
| § | SAFFRON顶线结果预计在2026年下半年,这可能会支持全球申报。 |
| § | SANOVO顶线结果预计将于2026年末或2027年初发布。 |
| · | II期3L胃癌取得阳性数据MET扩增患者登记队列,支持中国NDA(NCT04923932)。 |
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呋喹替尼(ELUNATE®在中国,FRUZAQLA®中国以外地区)、VEGFR高选择性口服抑制剂
| · | 提交FRUSICA-2注册III期与TYVYT联合用于2L RCC的ESMO 2025结果®阿西替尼/依维莫司实现MPFS为22.2个月vs 6.9个月(HR 0.373;p < 0.0001),ORR为60.5% vs 24.3%,mDOR为23.7 vs 11.3个月(NCT05522231)。 |
Sovleplenib(HMPL-523),一种SYK的研究性、高选择性口服抑制剂
| · | 温热AIHA ESLIM-02试验III期部分取得阳性结果于2026年1月在中国上市,已在治疗24周内达到其主要终点——持久应答率。计划在2026年上半年向NMPA提交sNDA(NCT05535933)。 |
| · | 重新提交ESLIM-01的NDA ITP与2026年2月的额外稳定性研究,以满足NMPA规定的较低杂质限值。滚动数据计划于2026年下半年提交。该公司正在寻求潜在的合作伙伴关系,以继续海外发展。 |
索鲁法替尼(苏丹®中国)、VEGFR、FGFR和CSF-1R的口服抑制剂
| · | 提出的第二阶段ESMO亚洲1L转移性PDAC患者中国II/III期部分结果,联合camrelizumab、nAB-紫杉醇和吉西他滨,单用nAB-紫杉醇和吉西他滨实现MPFS为7.2个月vs 5.5个月(HR 0.499;p = 0.0407),ORR为67.7% vs 41.9%。启动III期2025年12月部分(NCT06361888)。 |
Tazemetostat(TAZVERIK®中国),EZH2的first-in-class,口服抑制剂
| · | 三期继续招收SYMPHONY-1中国部分全球研究的一部分,联合来那度胺和利妥昔单抗,在2L滤泡性淋巴瘤患者中(NCT04224493)。 |
Fanregratinib(HMPL-453),一种新型、高选择性、强效的靶向FGFR1、2和3抑制剂
| · | 支持NDA的阳性II期注册研究数据2025年12月获NMPA优先审评FGFR2融合/重排IHCC受理(NCT04353375)。 |
iv.抗体-药物结合研究与发展
HUTCHMED开发了其全面的抗体靶向治疗偶联物(ATTCs)平台,这是与单克隆抗体偶联以提供双重作用机制的小分子抑制剂有效载荷的下一代解决方案,旨在满足关键的医疗需求。每一种独特的有效载荷都具有广阔的潜力,可以从该平台产生一系列抗体偶联候选药物。
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HMPL-A251,一种一流的PI3K/PIKK-HER2 ATTC,由与人源化抗HER2 IgG1抗体连接的高选择性和强效PI3K/PIKK抑制剂有效载荷组成,通过可切割的接头
| · | 首个ATTC候选药物,基于我们的PI3K/PIKK抑制剂有效载荷以应对靶向这一途径所面临的重大挑战,包括限制给药的靶向毒性和使途径重新激活的反馈回路。PI3K/PIKK抑制剂有效载荷ATTC旨在增强直接向肿瘤细胞的靶向递送,最大限度地提高治疗益处,同时最大限度地减少全身暴露。 |
| · | 在AACR-NCI-EORTC上展示临床前数据2025年10月,显示出强大的抗肿瘤活性,具有协同和旁观者杀伤作用,包括与抗体和有效载荷的共同给药相比。 |
| · | 启动全球I/IIA期试验2025年12月,评估HMPL-A251在患有不可切除、晚期或转移性HER2表达实体瘤的成人患者中的应用,在美国和中国设有站点。 |
HMPL-A580,一种一流的PI3K/PIKK-EGFR ATTC,由与人源化抗EGFR IgG1抗体连接的PI3K/PIKK抑制剂有效载荷组成,通过可切割的接头
| · | 基于PI3K/PIKK抑制剂载荷的第二个ATTC.EGFR是公认的肿瘤形成和疾病进展的驱动因素。EGFR介导的肿瘤发生或对EGFR靶向治疗的耐药性需要调节PI3K/AKT/mTOR通路。 |
| · | 临床前数据表明,PAM通路抑制与抗EGFR治疗协同作用以增强抗肿瘤活性,并将在即将举行的科学会议上发表。 |
| · | 启动全球审判2026年3月,在EGFR实体瘤中进行评估,有美国和中国站点。 |
抗体药物偶联物的进一步临床前进展
| · | 进步ATTC候选药物HMPL-A830,计划于2026年进行全球IND申报和临床试验启动。 |
五、合作更新
与ImageneBio就候选药物IMG-007取得进一步进展,由HUTCHMED发现
HUTCHMED持有ImageneBio约3.8%的股份,后者拥有IMG-007的权利并正在开发中。
| · | 启动中重度特应性皮炎适应性II期b试验,一项在大约220名患者中进行的随机、安慰剂对照剂量发现研究(NCT07037901)。在ISDS上展示了美国/加拿大IIA期研究的积极结果,表现出快速起效和持久的临床活动四周后,耐受性良好的安全性无发热或寒战,半衰期延长(NCT05984784)。 |
| · | 呈现美国/加拿大严重斑秃II期试验阳性结果在ISDS,显示毛发再生的临床信号,到第36周头皮脱发逐渐减少而没有平台化,头皮中的毛发角蛋白部分恢复,并且具有良好耐受性的安全性(NCT06060977)。 |
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vi.其他企业
| · | Other Ventures的综合收入,主要来自中国的处方药分销业务,稳定在2.63亿美元。 |
| · | HUTCHMED于2025年4月以6.085亿美元现金剥离SHPL的45.0%股权,保留5.0%股权。因此,HUTCHMED在2025年SHPL收益中的权益份额减少至2460万美元。 |
| · | 来自Other Ventures的归属于HUTCHMED的合并净收益减少至2550万美元(2024年:4770万美元),主要是由于SHPL的股权处置。 |
vii.可持续性
2025年可持续发展报告将于2026年4月与2025年年度报告一起发布,展示我们在11个目标和指标方面取得的成就。我们启动了一个新的目标设定周期,与各业务部门进行接触。我们在五个可持续发展支柱下确定了一系列潜在的重点举措:创新、气候行动、人力资本、获得医疗保健以及道德和透明度。2026年,我们将把它发展成一份最终清单,包括一份详细的成就和监测路线图。
在2024年和2025年,公司进行了彻底的气候风险财务影响评估,重点关注物理风险,特别是洪水风险和热应激;以及过渡风险,例如政策变化。针对所发现的风险和机会,我们制定了有针对性的缓解措施,以应对潜在的损害和业务中断。我们的过渡规划与新的目标规划相结合,确保有效管理风险,同时利用评估中概述的机会。
在整个2025年,我们的可持续发展举措获得了重大认可,获得了领先行业组织颁发的10项享有盛誉的奖项,并在主要ESG评级中持续表现强劲。值得注意的是,我们连续第三年被评为ESG领先企业,并获得彭博商业周刊颁发的领先环境倡议和领先社会倡议的赞誉。我们的承诺反映在我们维持MSCI和Wind的A评级,以及恒生企业可持续发展的A-评级;我们从ISS上调至B-Prime(前十分位排名);ESG风险评级评分进一步降至21.9(10第百分位,越低越好)由Sustainalytics。此外,我们还作为行业表现最佳的公司之一入选了《2025年标普全球可持续发展年鉴》。根据5400多名投资组合经理和分析师的反馈,我们在Extel亚洲高管团队调查中获得ESG卓越排名第三,进一步验证了我们的努力。
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财务亮点
截至2025年12月31日止年度的收入为5.485亿美元,而截至2024年12月31日止年度的收入为6.302亿美元。
| · | 肿瘤学/免疫学综合收入达2.855亿美元(2024年:3.634亿美元): |
| § | FRUZAQLA® 营收为8940万美元(2024年:1.108亿美元),主要由于2024年从武田确认的2000万美元商业付款而受到影响。武田的市场销售额为3.662亿美元(增长26%),这得益于迄今为止在38个国家获得批准后的强劲增长,其中包括2025年超过15个国家的批准。 |
| § | ELUNATE® 营收为7690万美元(2024年:8630万美元),这反映了我们加强对商业运营控制的举措,以适应不断变化的监管环境并维护最高合规标准。我们还精简了我们的销售队伍,以建立一个更高效的商业组织,并提高生产力。这些举措只是暂时拖累了业绩,与上半年相比,2025年下半年的收入增长了29%。这一复苏受到重新聚焦一线医院和高潜力省份以保持我们在3L mCRC市场份额领先地位的支持,以及EMC适应症的贡献成功拓宽了ELUNATE的可寻址患者群体®. |
| § | 苏兰达® 收入为2700万美元(2024年:4900万美元),这反映了来自新的NRDL条目的竞争。作为回应,我们转变了营销策略,这使我们能够保持苏丹的领先地位®在NET TKI市场并在2025年下半年稳定销售(H2较2025年上半年增长13%)。 |
| § | 孤儿院® 营收为1860万美元(2024年:2450万美元),受MEETEx14跳过NSCLC设置的强劲竞争影响。然而,由于阿斯利康继续努力增加MET检测作为晚期NSCLC的护理标准,销售额在2025年下半年趋于稳定。 |
| § | 塔兹韦里克® 收入为250万美元(2024年:90万美元)自2025年3月获批后,自2025年7月以来在中国大陆的销售额有所增加。 |
| § | 武田前期、监管里程碑和研发服务收入为5160万美元(2024年:6700万美元),原因是自FRUZAQLA以来研发和监管支持服务减少®现已全面启动。 |
| § | 其他收入1950万美元(2024年:2490万美元),其中包括来自合作伙伴的850万美元(2024年:1390万美元)成本报销,随着试验进入后期开发阶段而减少,以及在中国批准SACHI的NDA后,阿斯利康提供的1100万美元的监管里程碑。 |
| · | Other Ventures合并营收2.630亿美元(2024年:2.668亿美元)持平。 |
截至2025年12月31日止年度的净费用为5.074亿美元,而截至2024年12月31日止年度的净费用为5.925亿美元,反映了研发的优先顺序和严格的成本管理。
| · | 收益成本为3.363亿美元(2024年:3.489亿美元),与较低的肿瘤学/免疫学收入基本一致。收入成本占肿瘤产品收入的百分比稳定在39%(2024年:34%)。 |
| · | 研发费用为1.483亿美元(2024年:2.121亿美元),因为我们完成了更高成本的资产后期试验,这导致了NDA申请和批准。因此,中国和美国的研发支出分别减少了3620万美元和2760万美元。尽管如此,我们保持并致力于对发现的持续投资,以提供持续的创新,并计划加快对我们早期ATTC项目的全球临床试验的投资。 |
| · | S & A费用为1.030亿美元(2024年:1.129亿美元)。减少的主要原因是肿瘤产品的S & A费用减少,为3380万美元,占肿瘤产品收入的15.8%(2024年:4510万美元,占16.6%)。这一效率提升凸显了成功精简销售队伍结构和实施支出控制。 |
| · | 其他项目产生净收入8020万美元(2024年:8140万美元),主要包括利息收入和支出、外汇、SHPL收益中的权益和税收。 |
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截至2025年12月31日止年度,剥离SHPL的税后净收益为4.158亿美元。
截至2025年12月31日止年度归属于HUTCHMED的净利润为4.569亿美元,而截至2024年12月31日止年度为3770万美元。
| · | 每股普通股基本收益0.53美元/2025年每股ADS基本收益2.66美元(2024年:每股普通股基本收益0.04美元/每股ADS基本收益0.22美元)。 |
截至2025年12月31日,现金、现金等价物和短期投资为13.673亿美元,而截至2024年12月31日为8.361亿美元。
| · | 调整后的集团(非美国通用会计准则)2025年不包括融资活动的净现金流入为5.233亿美元,主要是由于收到部分剥离SHPL的6.085亿美元总收益被相关的5950万美元资本利得税支付所抵消;1000万美元的监管批准里程碑付款;以及1410万美元的资本支出(2024年:净现金流出1950万美元,主要是由于1790万美元的资本支出)。 |
| · | 2025年融资活动产生的现金净额总计780万美元,主要是由于从银行借款中提取的净额630万美元(2024年:现金净流出3070万美元,主要是由于购买股权奖励3610万美元)。 |
外汇影响:2025年期间人民币兑美元平均升值约0.4%,正如所强调的那样,这影响了综合财务业绩。
非GAAP财务指标的使用及调节–本公告中提及的不包括融资活动的调整后集团净现金流量和在CER报告的财务指标均基于非GAAP财务指标。有关这些财务指标的解释以及这些财务指标分别与最具可比性的GAAP指标的对账的更多信息,请参见“非GAAP财务指标的使用与对账”。
财务报表– HUTCHMED将于今天向美国证券交易委员会提交20-F表格的年度报告。
财务指引
HUTCHMED为肿瘤学/免疫学合并收入提供了3.3亿至4.5亿美元的2026年全年指导。这一指引反映了HUTCHMED中国商业运营的持续增长势头、FRUZAQLA正在进行的全球商业扩张®,以及新型候选药物的新合作机会。HUTCHMED将发挥其强大的现金资源,加速ATTC全球发展并探索投资机会。股东和投资者应注意:
| · | 本公司不就财务指引所载报表将实现或其中所载财务业绩将实现或很可能实现提供任何保证;及 |
| · | 公司过去曾修订其财务指引,并应参考于本公告刊发后就财务指引的任何更新而刊发的公告。 |
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财务摘要
简明合并资产负债表数据
| (单位:$’000) | 截至12月31日, | |||||||
| 2025 | 2024 | |||||||
| 物业、厂房及设备 | ||||||||
| 现金及现金等价物和短期投资 | 1,367,275 | 836,110 | ||||||
| 应收账款 | 126,750 | 155,537 | ||||||
| 其他流动资产 | 73,317 | 74,908 | ||||||
| 物业、厂房及设备 | 94,623 | 92,498 | ||||||
| 对股权被投资单位的投资 | 10,865 | 77,765 | ||||||
| 其他非流动资产 | 80,267 | 37,378 | ||||||
| 总资产 | 1,753,097 | 1,274,196 | ||||||
| 负债和股东权益 | ||||||||
| 应付账款 | 45,533 | 42,521 | ||||||
| 其他应付款和应计费用 | 208,892 | 256,124 | ||||||
| 银行借款 | 93,160 | 82,806 | ||||||
| 递延收入 | 51,547 | 98,503 | ||||||
| 其他负债 | 102,703 | 22,389 | ||||||
| 负债总额 | 501,835 | 502,343 | ||||||
| 公司股东权益 | 1,237,926 | 759,929 | ||||||
| 非控股权益 | 13,336 | 11,924 | ||||||
| 负债和股东权益合计 | 1,753,097 | 1,274,196 | ||||||
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简明合并经营报表数据
| (单位:$’000,股票和每股数据除外) | 截至12月31日止年度, | |||||||
| 2025 | 2024 | |||||||
| 收入: | ||||||||
| 肿瘤学/免疫学–已上市产品 | 214,356 | 271,534 | ||||||
| 肿瘤学/免疫学–研发 | 71,183 | 91,831 | ||||||
| 肿瘤学/免疫学合并收入 | 285,539 | 363,365 | ||||||
| 其他风险投资 | 262,973 | 266,836 | ||||||
| 总收入 | 548,512 | 630,201 | ||||||
| 营业费用: | ||||||||
| 收益成本 | (336,349 | ) | (348,884 | ) | ||||
| 研发费用 | (148,295 | ) | (212,109 | ) | ||||
| 销售和管理费用 | (103,028 | ) | (112,913 | ) | ||||
| 总营业费用 | (587,672 | ) | (673,906 | ) | ||||
| 剥离股权被投资方的收益 | 476,896 | — | ||||||
| 其他收入,净额 | 60,955 | 42,598 | ||||||
| 所得税前收益/(亏损)及权益被投资单位收益中的权益 | 498,691 | (1,107 | ) | |||||
| 所得税费用 | (2,477 | ) | (7,192 | ) | ||||
| 所得税费用–剥离股权被投资方 | (61,133 | ) | — | |||||
| 股权被投资方收益中的权益,税后净额 | 22,651 | 46,469 | ||||||
| 净收入 | 457,732 | 38,170 | ||||||
| 减:归属于非控股权益的净利润 | (823 | ) | (441 | ) | ||||
| 归属于HUTCHMED的净利润 | 456,909 | 37,729 | ||||||
| 归属于HUTCHMED的每股收益(美元/股) | ||||||||
| –基本 | 0.53 | 0.04 | ||||||
| –稀释 | 0.52 | 0.04 | ||||||
| 每股计算中使用的股数 | ||||||||
| –基本 | 858,276,608 | 855,351,683 | ||||||
| –稀释 | 872,891,120 | 872,829,129 | ||||||
| HUTCHMED归属于HUTCHMED的每股ADS收益(美元/ADS) | ||||||||
| –基本 | 2.66 | 0.22 | ||||||
| –稀释 | 2.62 | 0.22 | ||||||
| 每ADS计算中使用的ADS数量 | ||||||||
| –基本 | 171,655,322 | 171,070,337 | ||||||
| –稀释 | 174,578,224 | 174,565,826 | ||||||
关于HUTCHMED
HUTCHMED(纳斯达克/AIM:HCM;港交所:13)是一家创新的、商业阶段的生物制药公司。它致力于发现和全球开发和商业化用于治疗癌症和免疫疾病的靶向疗法和免疫疗法。自成立以来,该公司一直专注于将内部发现的候选药物带给世界各地的患者,其首批三种药物在中国上市,其中第一种药物也在包括美国、欧洲和日本在内的世界各地获得批准。欲了解更多信息,请访问:www.hutch-med.com或在LinkedIn上关注我们。
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联系人
| 投资者查询 | +852 2121 8200 /ir@hutch-med.com |
| 媒体查询 | |
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| Panmure Liberum | 提名顾问及联席经纪 |
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| 杰夫·纳什/奈杰尔·伯克斯 | +44 20 7220 0500 |
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参考资料
除非文意另有所指,除非文意另有所指,否则本公告中提及“集团”、“公司”、“HUTCHMED”、“HUTCHMED集团”、“我们”、“我们的”均指HUTCHMED(China)Limited及其附属公司。
过往表现及前瞻性陈述
本公告所载集团的业绩及经营业绩属历史性质,过往业绩并不保证集团未来的业绩。本公告包含1995年美国《私人证券诉讼改革法案》“安全港”条款含义内的前瞻性陈述。这些前瞻性陈述可以通过“将”、“预期”、“预期”、“未来”、“打算”、“计划”、“相信”、“估计”、“管道”、“可能”、“潜在”、“一流”、“同类最佳”、“旨在”、“目标”、“指导”、“追求”或类似术语等词语来识别,或者通过对潜在候选药物、候选药物潜在适应症的明示或暗示讨论或通过对战略、计划、期望或意图的讨论来识别。你不应该过分依赖这些说法。此类前瞻性陈述基于管理层当前对未来事件的信念和预期,并受到重大已知和未知风险和不确定性的影响。如果这些风险或不确定性中的一项或多项成为现实,或者基础假设被证明不正确,实际结果可能与前瞻性陈述中所述的结果存在重大差异。无法保证我们的任何候选药物将被批准在任何市场销售,已获得的任何批准将在未来继续保持有效和有效,或由HUTCHMED和/或其合作伙伴(统称“HUTCHMED的产品”)营销或以其他方式商业化的产品的销售将达到任何特定的收入或净收入水平。特别是,管理层的预期可能会受到以下因素的影响:意外的监管行动或延迟或一般的政府监管;研发中固有的不确定性,包括无法满足我们的关键研究假设,即符合研究纳入和排除标准以及资金要求的受试者的入组率、时间和可用性、临床方案的变化、意外的不良事件或安全性,质量或制造问题;候选药物延迟或无法达到研究的主要或次要终点;候选药物延迟或无法在不同的司法管辖区获得监管批准或在获得监管批准后使用、市场接受和商业成功HUTCHMED的产品;发现、开发和/或商业化可能优于或更具成本效益的竞争产品和候选药物,HUTCHMED的产品和候选药物;研究(无论是由HUTCHMED或其他机构进行的,无论是强制性的还是自愿的)或来自政府当局和其他第三方的建议和指南对HUTCHMED的产品和候选药物在开发中的商业成功的影响;HUTCHMED为多种产品和候选药物制造和管理供应链的能力,包括各种第三方服务;第三方付款人对HUTCHMED产品的报销的可用性和范围,包括私人付款人医疗保健和保险计划以及政府保险计划;开发成本,生产和销售HUTCHMED的产品;在需要时获得额外资金的能力;为HUTCHMED的产品和候选药物获得和维持知识产权保护的能力;HUTCHMED满足其任何财务预测或指导的能力以及对这些预测或指导所依据的假设的变化;成功处置其非核心业务;全球医疗保健成本控制趋势,包括持续的定价压力;与实际或潜在法律诉讼有关的不确定性,其中包括与销售和营销实践、知识产权纠纷有关的实际或潜在产品责任诉讼、诉讼和调查,和一般的政府调查;以及一般的经济和行业状况,包括许多国家持续疲软的经济和金融环境的影响的不确定性,未来全球汇率的不确定性,全球利率的不确定性,以及地缘政治关系、制裁和关税。有关这些风险和其他风险的进一步讨论,请参阅HUTCHMED向美国证券交易委员会、AIM和港交所提交的文件。HUTCHMED提供本公告中截至该日期的信息,不承担因新信息、未来事件或其他原因而更新任何前瞻性陈述的任何义务。
此外,本公告包含HUTCHMED从行业出版物和第三方市场研究公司生成的报告中获得的统计数据和估计。虽然HUTCHMED认为出版物、报告和调查是可靠的,但HUTCHMED没有独立核实数据,无法保证此类数据的准确性或完整性。请注意,不要对这些数据给予过度的权重。此类数据涉及风险和不确定性,可能会根据各种因素,包括上面讨论的因素而发生变化。
内幕消息
本公告包含第596/2014号条例(EU)第7条(因为它构成《2018年欧盟(退出)法案》中定义的保留的欧盟法律的一部分)的内幕信息。
医疗信息
本公告包含有关可能无法在所有国家获得的产品的信息,或者可能以不同的商标、不同的适应症、不同的剂量或不同的强度获得。此处包含的任何内容均不应被视为任何处方药(包括在研药物)的招揽、推广或广告。
结束
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运营审查
肿瘤学/免疫学
HUTCHMED通过一个由约870名科学家和工作人员组成的完全整合的团队,以及一个由约780名工作人员组成的内部肿瘤学商业组织,发现、开发、制造和销售用于治疗癌症和免疫疾病的靶向疗法和免疫疗法,这些组织位于中国的上海、苏州、北京和香港以及美国的新泽西州。
在我们的13个临床阶段候选药物中,有四种药物——呋喹替尼、索凡替尼、萨沃利替尼和他泽美他——已在中国大陆获批。呋喹替尼也在中国、美国、欧盟和日本等39个国家获批或上市。萨沃利替尼已完成一项全球III期试验的注册,如果阳性,可以支持全球NDA申请。第五个候选药物sovleplenib已提交中国NDA,第二个NDA正在准备中。我们的新发现和早期开发专注于从我们的ATTC下一代平台推进候选药物,前两个候选药物处于全球I期开发阶段。
研究与发展
我们在全球推出的一种创新药物的发现、临床开发和监管提交方面拥有良好的记录。我们的战略是建立一个长期可持续的业务,优先在中国进行后期和注册研究,并在中国以外建立合作伙伴关系。我们在国际上为选定的候选药物进行早期阶段开发,我们相信我们可以从全球角度进行区分。
我们计划通过人工智能(AI)集成加速创新,重点关注关键研发阶段,以提高投资回报率(ROI)和迭代学习。我们计划加快确定高潜力候选药物,减少后期临床前减员。中期,我们通过更好的筛选和临床试验设计,瞄准更快的患者招募,带来研发效率收益。
抗体靶向治疗偶联下一代技术平台
三年多来,我们在这个新平台上投入了大量资源,未来可以提供多种候选药物。与传统的基于毒素的抗体-药物偶联物不同,基于毒素的有效载荷被替换为靶向小分子。因此,ATTC具有与化疗或其他靶向药物联合给药的潜力,这在一线环境中尤为重要。
这种设计的另一个好处是进一步优化了小分子药物的强度,否则可能会受到狭窄治疗窗口的限制。通过降低非肿瘤或脱靶毒性,我们的平台旨在将高浓度的小分子抑制剂递送至靶位点。这有可能在具有高度未满足需求的广泛适应症中赋予疗效,并能够长期使用。第一个ATTC家族基于一种新型有效载荷,其靶向PI3K/AKT/mTOR(“PAM”)通路,这是一种参与细胞生长、存活和分裂的关键细胞内网络。PAM通路的改变通常与各种癌症的不良预后和对治疗的抵抗有关。然而,现有的PAM靶向药物面临重大挑战,包括限制给药的靶向毒性、能够实现通路再激活的反馈回路以及肿瘤特异性递送不足。HUTCHMED设计了一种高度选择性和有效的PI3K/PIKK抑制剂链接-有效载荷来克服这些挑战,在不同的肿瘤细胞系中表现出高选择性、效力和强大的抗肿瘤活性。这可能具有导致抗体偶联候选药物家族的广泛潜力。
首个ATTC候选药物HMPL-A251的临床前数据于2025年10月在AACR-NCI-EORTC上公布。HMPL-A251是一种first-in-class PI3K/PIKK-HER2 ATTC,由PI3K/PIKK抑制剂有效载荷组成,通过可切割的接头连接到人源化抗HER2 IgG1抗体。HMPL-A251显示出HER2依赖性抗肿瘤活性和旁观者效应,无论PAM通路改变如何,都能有效抑制HER2阳性肿瘤的生长,并且在HER2低、PAM改变的品系中适度降低活性。它在对曲妥珠单抗deruxtecan(一种HER2导向ADC)耐药的细胞株中表现出强烈的反应。HMPL-A251的全球I/IIA期试验于2025年12月启动,在患有不可切除、晚期或转移性HER2表达实体瘤的成年患者中进行评估。同样,HMPL-A580的第一个临床试验于2026年3月启动,这是一种基于PI3K/PIKK抑制剂有效载荷并与人源化抗EGFR IgG1抗体相关联的第二个ATTC。这两项试验在美国和中国都有地点。HUTCHMED计划在2026年底之前推进另一种ATTC候选药物HMPL-A830的全球I期试验。我们的ATTC项目引起了跨国制药公司的兴趣。这种潜在的合作伙伴关系将验证我们新平台的科学和商业价值,并且符合HUTCHMED的战略,即利用具有全球专业知识的合作伙伴加速带来新药,以满足世界各地大量未满足的需求。
以下是我们在研候选药物临床试验进展的汇总更新。有关每项试验的更多详细信息,请参阅最近的科学出版物。
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萨沃替尼(ORPATHYS®在中国)
作用机制:萨沃利替尼是一种口服、强效、高选择性的MET抑制剂。MET通路通过扩增、过表达和突变发挥异常功能。MET的异常激活与肿瘤生长、存活、侵袭、转移、抑制细胞死亡和血管生成相关。MET畸变可能导致NSCLC和CRC在抗EGFR治疗后产生耐药性。
靶点适应症:savolitinib于2021年在中国获批用于mETex14非小细胞肺癌,根据Globocan的数据,2022年中国肺癌新发病例为106万例(美国为22.6万例)。约80-85 %归类为NSCLC,在METEx14中为2-3 %。2025年6月,萨沃利替尼联合TAGRISSO扩大适应症至EGFRM MET扩增2L NSCLC®.在中国,30-40 %的NSCLC患者为EGFRM(美国为10-15 %)。1L处理后,约60%会产生耐药性并进展到2L,其中1/3由MET驱动。另外,MET是一种致癌驱动因素,发生在4-6 %的GC中,导致预后不良。我们还在开发用于MET过表达1L和2L NSCLC和MET扩增3L GC的savolitinib。
临床开发:SACHI China III期在ASCO以最新的口头报告形式发表,对于先前第三代EGFR TKI失败的2L NSCLC患者,MPFS为6.9个月(HR 0.32,p < 0.0001)。进一步的亚组分析于2026年1月发表在《柳叶刀》杂志上,显示当排除随后接受MET抑制剂的对照组患者时,mOS为22.9个月(HR 0.32)。SAFFRON全球III期试验于2025年10月完成患者入组,预计2026年年中获得顶线结果。SANOVO中国III期研究的招募工作已于2025年8月完成,预计将于2026年末或2027年初取得结果。2025年12月,NMPA接受了我们的NDA,并对MET扩增的3L GC进行了优先审评,并得到了一项单臂、开放标签的中国II期研究的支持,该研究达到了ORR的主要终点。
| 治疗 | 名称:适应症(对照);NCT # | 终点 | 相 | 现状/计划 |
| 萨沃利替尼+ TAGRISSO® | 赛弗隆: 2L/3L EGFRM、TAGRISSO®难治、MET扩增或过表达非小细胞肺癌(vs化疗);NCT05261399 | PFS | 全球 三、 |
全面注册2025年11月。 预计2026年下半年读数 |
| 萨沃利替尼+ TAGRISSO® | SACHI:2L EGFRM、EGFR TKI耐火材料、MET扩增非小细胞肺癌(vs化疗);NCT05015608 | PFS | 中国 三、 |
NMPA批准2025年6月。数据At ASCO 2025. MPFS 8.2 vs 4.5个月(ITT,HR 0.34),6.9 vs 3.0个月(后第三代,HR 0.32)all p < 0.0001,MOOS 22.9 vs 17.7个月(ITT,HR 0.84,数据不成熟),G ≥ 3 TRAE45 vs 48% |
| 萨沃利替尼+ TAGRISSO® | 萨凡纳:2L/3L EGFRM、TAGRISSO®难治、MET扩增或过表达非小细胞肺癌(单臂);NCT03778229 | ORR | 全球 二、二 |
数据 在ELCC 2025上。按研究者/BICR:ORR 56/55%,MPFS 7.4/7.5个月,mDOR 7.1/9.9个月,G ≥ 3 TEAE57%。Swissmedic MAA授权(临时)2026年2月。 |
| 萨沃利替尼+ TAGRISSO® | 萨诺沃: 1L EGFRM,MET过度表达非小细胞肺癌(vs塔格里索®);NCT05009836 | PFS | 中国 三、 |
全面注册2025年8月。 顶线业绩预计在2026年末或2027年初 |
| 萨沃利替尼单药治疗 | 1L/2L mETex14非小细胞肺癌 (单臂);NCT04923945 |
ORR | 中国 三乙 |
NMPA完全批准2025年1月(有条件的2021年)。数据在ELCC 2024和2025上。1L/2L:ORR 62.1/39.2%,MPFS 13.7/11.0个月,MOOS 28.3/25.3个月,G ≥ 3 TEAE62 % |
| 萨沃利替尼单药治疗 | 3L胃癌随着MET放大,两级(单臂);NCT04923932 | ORR | 中国 二、二 |
NMPA接受的NDA 2025年12月。 达到ORR主要终点 |
| 萨沃利替尼+ IMFINZI® | Sameta:MET驱动PRCC(vs舒尼替尼);NCT05043090 | PFS | 全球 三、 |
未达到主要终点2026年3月 |
商业成果:萨沃利替尼联合TAGRISSO®NMPA于2025年6月获批。萨沃利替尼被纳入MET外显子14跳过改变的NSCLC的NRDL。
| 年份 | 事件 |
| 2026 | 获Swissmedic批准用于TAGRISSO后MET扩增和/或过表达2L NSCLC®治疗 |
| 2025 | MET扩增2L NSCLC EGFR治疗后获NMPA批准;MET外显子14 NSCLC(含1L适应症)获NMPA和NRDL纳入全面批准;在香港以1 +机制获批 |
| 2023 | 纳入NRDL(2024年续签) |
| 2021 | NMPA有条件批准晚期或转移性2L MET外显子14 NSCLC并上市 |
| 2011 | 与阿斯利康的全球许可协议 |
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呋喹替尼(ELUNATE®在中国,FRUZAQLA®中国境外)
作用机制:呋喹替尼是VEGFR 1/2/3激酶的选择性口服抑制剂,旨在限制脱靶激酶活性并改善药物暴露以实现持续的靶点抑制。抑制VEGFR可以阻止肿瘤周围脉管系统的生长,并使肿瘤缺乏营养和氧气。
靶点适应症:呋喹替尼于2018年在中国获批上市用于3L CRC,2023年在美国获批。据Globocan,2022年中国新增CRC病例51.7万例(美国16万例,欧洲54万例,日本14.6万例)。约15-20 %的病例进展至3L。呋喹替尼第二个获批适应症为联合TYVYT®用于治疗2L型EMC伴PMMR状态。据Globocan,2022年中国新增EMC病例7.8万例。约15-20 %的病例出现复发。呋喹替尼联合TYVYT的第三个潜在适应症®for 2L RCC目前正在接受NMPA审查。据Globocan,2022年中国新增肾癌病例7.4万例。约90%为RCC,约20-30 %在前五年内复发。
临床开发:FRUSICA-2中国III期数据在ESMO Congress 2025上展示2L RCC联合TYVYT®,显示mPFS为22.2个月(HR 0.37,p < 0.0001),mDOR为23.7个月。NMPA备案于2025年6月获受理。
| 治疗 | 名称:适应症(对照);NCT # | 终点 | 相 | 现状/计划 |
| 呋喹替尼+ TYVYT® | FRUSICA-2: 2LRCC (vs阿西替尼或依维莫司); NCT05522231 |
PFS | 中国 II/III |
NMPA接受的sNDA 2025年6月。 数据在ESMO 2025. MPFS 22.2个月, ORR60.5 %,mDOR23.7个月,G ≥ 3TRAE59.7 % |
| 呋喹替尼+ TYVYT® | RCC (单臂);NCT03903705 |
ORR | 中国 IB/II |
数据在靶向肿瘤学2025年1月。1L/2L:ORR 68.2/60.0%,MPFS未达到/15.9个月,36个月OS率72.4/58.3%,G ≥ 3TRAE52.4 % |
| 呋喹替尼+ TYVYT® | FRUSICA-3: 2L PMMREMC (vs紫杉醇或多柔比星); NCT06584032 |
OS PFS |
中国 三、 |
发起 2024年12月 |
| 呋喹替尼+ TYVYT® | FRUSICA-1:2L + pMMREMC (单臂);NCT03903705 |
ORR | 中国 二、二 |
NMPA批准2024年12月。ASCO 2024的数据。ORR 35.6%,mPFS 9.5个月,mOS 21.3个月,G ≥ 3TRAE60.2 % |
| 呋喹替尼+ TYVYT® |
3L + CRC (单臂);NCT03903705 |
ORR | 中国 IB/II |
数据 在欧洲癌症杂志2023.5mg 2w/1w方案PMMR:ORR 20.0%,mPFS 6.9个月,mOS 20.0个月,G ≥ 3TRAE47.7 % |
| 呋喹替尼 单一疗法 |
弗雷斯科-2: 3L +CRC (vs安慰剂);NCT04322539 |
OS | 全球 三、 |
FDA批准2023年。数据在柳叶刀2023. MPFS 3.7/1.8个月(HR 0.32,p < 0.001),MOOS 7.4/4.8个月(HR 0.66,p < 0.001),G ≥ 3 TRAE62.7 % |
| 呋喹替尼 单一疗法 |
弗雷斯科: 3LCRC (vs安慰剂);NCT02314819 |
OS | 中国 三、 |
NMPA批准在2018年。数据在JAMA2018. MPFS 3.7/1.8个月(HR 0.26,p < 0.0001),MOOS 9.3/6.6个月(HR 0.65,p < 0.0001),G ≥ 3 TRAE61.2 % |
对于3L CRC,一项IIT中国II期研究联合TAS-102(三氟吡啶/盐酸替匹拉西)更新了ASCO 2025上的数据,mPFS为6.3个月,mOS为18.4个月。
商业成果:对中国而言,呋喹替尼联合TYVYT®在2L EMC与pMMR被纳入NRDL生效2026年1月1日,增强了患者获得这一重要治疗选择的机会。2L EMC的平均治疗时长几乎是3L CRC的两倍。在中国以外,我们的合作伙伴武田迄今已在38个国家获得批准或推出呋喹替尼。
| 年份 | 事件 |
| 2025 | NRDL纳入(新增2L pMMR EMC);Fruzaqla®迄今已在38个国家批准或推出 |
| 2024 | NMPA有条件批准2L PMMR EMC |
| 2024 | 欧盟、瑞士、阿根廷、加拿大、日本、英国、澳大利亚、新加坡、以色列、阿联酋、韩国3L + CRC获批;西班牙、日本报销 |
| 2024 | 在香港获批3L + CRC(首个在新1 +机制下获批的药品,首个在医院管理局药品处方集直接添加全额报销的创新肿瘤药) |
| 2023 | 美国FDA批准3L + CRC,纳入NCCN临床实践指南 |
| 2023 | 与武田独家全球(不含中国)许可协议 |
| 2020 | NRDL纳入(2022年和2024年续签) |
| 2018 | NMPA批准3L + CRC并推出 |
| 2013 | 与礼来在中国的许可和合作协议(经修订) |
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索鲁法替尼(苏丹®在中国)
作用机制:索凡替尼是一种新型口服血管免疫激酶抑制剂,选择性抑制与VEGFR和FGFR相关的酪氨酸激酶活性,两者均参与肿瘤血管生成,CSF-1R调节肿瘤相关巨噬细胞,促进针对肿瘤细胞的免疫反应。其双重作用机制可能适用于与其他免疫疗法的联合使用,例如PD-1抗体。
靶点适应症:索凡替尼于2020年在中国获批用于非胰腺NET,2021年在中国获批用于胰腺NET。中国每年新增患者约4万人。索鲁法替尼也在1L PDAC的II/III期研究中进行研究。PDAC是一种侵袭性癌症,占胰腺癌病例的90%以上。据Globocan,2022年中国新增胰腺癌病例11.9万例。
临床开发:评估索凡替尼联合AIRIKA的中国II/III期研究的II期部分结果®、nAB-紫杉醇、吉西他滨对比nAB-紫杉醇加吉西他滨用于1L PDAC在ESMO亚洲大会2025上发表。索凡替尼组合的mPFS为7.20个月(HR 0.499,p = 0.0407)。OS数据仍未成熟但呈现向好趋势(未达到vs 8.48个月,未分层HR 0.555)。本研究的III期部分于2025年12月对首例患者给药,目标入组400例以OS为主要终点的患者。
| 治疗 | 名称:适应症(对照);NCT # | 终点 | 相 | 现状/计划 |
| 索鲁法替尼+艾瑞卡®+化疗 | 1LPDAC (vs化疗);NCT06361888 |
OS | 中国 II/III |
三期 发起2025年12月 |
| 索鲁法替尼单药治疗 | SANET-EP:EPNET (vs安慰剂);NCT02588170 |
PFS | 中国 三、 |
NMPA批准2021年。ORR 19.2 vs 1.9%, MPFS 10.9 vs 3.7个月(HR = 0.49,p = 0.001), G ≥ 3TEAE69.9 vs 27.1% |
| 索鲁法替尼单药治疗 | SANET-p:PNET (vs安慰剂);NCT02589821 |
PFS | 中国 三、 |
NMPA批准在2020年。ORR 10.3 vs 0.0%, MPFS 9.2 vs 3.8个月(HR = 0.33,p < 0.0001), G ≥ 3 TEAE76.7 vs 33.8% |
| 索鲁法替尼单药治疗 | 2L +PNET/PNET (单臂);NCT02549937 |
PFS | 美国/欧盟 IB |
数据 ASCO 2021. PNET/EPNET:ORR 18.8/6.3%, MPFS15.2/11.5个月,G ≥ 3 AE75 % |
| 索鲁法替尼单药治疗 | PNET/PNET (单臂);NCT02267967 |
ORR | 中国 IB/II |
数据 在临床癌症研究2019. PNET/PNET:ORR 19.0/15.0%,DCR 91.0/92.0%, mPFS 21.2/13.4个月,G ≥ 3高血压33% |
1L转移性PDAC的Ib/II期IIT更新临床结果,联合AiRuiKa®,化疗NAB-紫杉醇和S-1,在ASCO 2025上展示,ORR为51.1%(vs.化疗对照组为24.4%),mPFS为7.9个月(vs. 5.4个月)(NCT05218889)。
商业成就:2024年Q3索凡替尼在NET治疗中取得第二大市场份额,领先于竞争对手SUTENT®和AFINITOR®.
| 年份 | 事件 |
| 2022 | 纳入NRDL(2026年续签) |
| 2021 | NMPA批准用于胰腺NETs并推出 |
| 2020 | NMPA批准用于非胰腺NETs并推出 |
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Sovleplenib(HMPL-523)
作用机制:sovleplenib是一种新型、选择性、靶向Syk的口服抑制剂。Syk是B细胞信号通路内PI3K δ和BTK的上游激酶,是调节B细胞信号的靶点。我们相信它可以提供与BTK和PI3K δ抑制剂相同的结果。其信号传导过程不仅影响免疫应答的细胞,还影响自身免疫性、炎症性和过敏性疾病的组织病理。
靶点适应症:正在研发sovleplenib用于ITP和wAIHA。ITP是一种自身免疫性疾病,其特征是血小板受到免疫性破坏,血小板生成减少,导致过度出血和瘀伤的风险增加。ITP与疲劳(据报道高达39%的患有ITP的成年人)和生活质量受损有关。由于ITP中的血小板破坏是由SYK依赖性吞噬FC γ R结合的血小板介导的,因此SYK抑制是一种很有前景的ITP管理方法。根据艾昆纬的数据,中国每年有4.1万名新的ITP患者,此外还有43万名现有患者。约一半的ITP患者未能从目前批准的治疗方法如TPO/TPO-RAs中获得令人满意的结果。NMPA于2026年2月接受了我们重新提交的2L ITP NDA备案,额外数据将在2026年下半年滚动提供。该公司正在寻求潜在的合作伙伴关系,以继续海外发展。
AIHA是另一种自身免疫性疾病,免疫系统错误地攻击并破坏自身的红细胞,导致贫血。AIHA发病率估计为每年0.8-3.0/10万成人,估计患病率为17/10万成人,死亡率为8-11 %。wAIHA是AIHA最常见的形式,约占所有成人AIHA病例的75-80 %。中国每年新增WAIHA患者2.6万例。
临床发展:ESLIM-01研究表明,除了在ITP患者中具有持久的反应外,sovleplenib还在身体机能和能量/疲劳方面显着改善了生活质量(p < 0.05)。大多数患者接受了大量的预处理,中位数为4条既往线的ITP治疗,大多数(71.3%)的患者之前接受过TPO/TPO-RA治疗。该研究的进一步事后亚组分析表明,无论先前接受过ITP疗法还是先前接触过TPO/TPO-RA,在ITP患者中均具有一致的临床获益。
同一研究的长期疗效和安全性的最终分析在ASH 2025上发表。共有179名患者(All Sov)接受了至少一剂sovleplenib的治疗,其中包括126名最初接受sovleplenib的患者和53名从安慰剂(P-Sov)跨过来的患者。两组的持久应答率分别为51.4%和43.4%,长期持久应答率分别为61.5%和64.2%。对于All Sov组,PLT ≥ 50 × 10的累积持续时间与总治疗持续时间的中位数比为71.8%9/L.长期sovleplenib治疗,中位暴露期为86.3周,没有增加安全风险,并显示出低胃肠道毒性。
我们完成了ESLIM-02中国2L WAIHA III期研究,并于2026年1月公布了阳性顶线结果。该研究在治疗的第5至24周内达到了其主要终点——持久血红蛋白应答率。我们计划在2026年上半年向NMPA提交NDA。
| 治疗 | 名称:适应症(对照);NCT # | 终点 | 相 | 现状/计划 |
| Sovleplenib | ESLIM-01:≥ 2LITP (vs安慰剂);NCT05029635 |
DRR | 中国 三、 |
NMPA接受NDA重新提交 2026年2月。 长期数据在ASH 2025上。 安慰剂交叉后:ORR81.0 %,DRR51.4 %,G ≥ 3TEAE33.0 % |
| Sovleplenib | ≥ 2LITP (vs安慰剂);NCT03951623 |
安全 | 中国 IB/II |
数据 在柳叶刀血液学2023. 包括安慰剂交叉:ORR80 %,DRR40 %, G ≥ 3TRAE7 % |
| Sovleplenib | ESLIM-02: 2L温暖AIHA (vs安慰剂);NCT05535933 |
DRR | 中国 II/III |
三期已全部注册2025年6月。达到主要终点。 计划于2026年上半年提交NDA |
| Sovleplenib | 2L温暖AIHA (vs安慰剂);NCT05535933 |
DRR | 中国 II/III |
二期数据在柳叶刀血液学2025. 包括安慰剂交叉:ORR 67%,DRR 48%, G ≥ 3TEAE33 % |
由于炎症和肿瘤领域的重大医疗需求未得到满足,口服小分子Syk抑制剂已有广泛研究。然而,由于较低的激酶选择性和可能较差的药代动力学特性,许多Syk抑制剂由于其脱靶毒性而在开发阶段失败。目前FDA批准的用于ITP的Syk抑制剂只有一种。有针对ITP的不同方式的竞争对手,包括一种BTK抑制剂和一种FCRN抑制剂。然而,它们的24周持久应答率要么没有披露,要么大大低于sovleplenib。
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Tazemetostat(TAZVERIK®在中国)
我们与益普生公司Epizyme合作,在大中华区,包括大陆、香港、澳门和台湾,研究、开发、制造和商业化tazemetostat。
作用机制:tazemetostat是一种EZH2的抑制剂。EZH2催化组蛋白H3在赖氨酸27处的甲基化,控制基因表达,在细胞生理学中发挥作用。EZH2失调发生在多种预后不良的癌症中。Tazemetostat抑制EZH2,EZH2允许转录参与细胞周期控制和终末分化的基因,从而抑制癌细胞增殖。
靶点适应症:tazemetostat于2025年3月在中国获批用于3L R/R EZH2突变滤泡性淋巴瘤。中国每年新增滤泡性淋巴瘤患者约9000例。其中约1/3最终将需要3L治疗,EZH2突变频率约为25%。我们正在与Epizyme合作,将适应症扩展至3L滤泡性淋巴瘤,无论EZH2状态如何。Tazemetostat于2020年获得FDA批准,用于无满意替代品的上皮样肉瘤和R/R 2L + EZH2突变滤泡性淋巴瘤或R/R滤泡性淋巴瘤。它在美国由易普森公司和日本卫材公司负责销售。2022年5月,tazemetostat在海南国际医疗旅游先行区获批,在临床急需进口药品方案下。
临床开发:2025年3月的NMPA有条件批准得到了中国II期桥接研究的支持,显示ORR为63.6%,mPFS为15.4个月,与更早的全球试验结果一致(ORR为69%,mPFS为13.8个月)。这项桥接研究还有另一个针对EZH2野生型患者的队列,显示ORR为35%,MPFS为8.2个月。
| 治疗 | 名称:适应症(对照);NCT # | 终点 | 相 | 现状/计划 |
| Tazemetostat单药治疗 | R/R 3L +滤泡性淋巴瘤 (EZH2m/wildtype2队列);NCT05467943 |
ORR | 中国 二、二 |
NMPA批准2025年3月。EHA 2025的数据。 EZH2m by IRC:ORR 63.6%,MPFS 15.4个月, DOR 18m51.6 %,G ≥ 3TRAE13.6 % |
| 他齐美他+来那度胺+利妥昔单抗(R ²) | SYMPHONY-1:2L +滤泡性淋巴瘤(vs R ² +安慰剂);NCT04224493 | PFS | 全球 IB/III |
自2020年以来持续进行。一期b数据在ASH 2023上。 ORR90.9 %,18个月PFS 79.5%,18个月DOR81.0 %, G ≥ 3中性粒细胞减少40.9%,RP3D测定 |
| Tazemetostat + amdizalisib |
2L + R/RPTCL (单臂);NCT05713110 |
ORR | 中国 二、二 |
数据 在ICML 2025上。ORR 60.7%,MPFS 8.3个月, mDOR6.5个月,G ≥ 3TRAE48.3 % |
商业成就:2025年3月的NMPA批准触发了向Epizyme的离任里程碑付款。在2025年7月的第一周,我们的第一个商业化血液肿瘤药物tazemetostat的第一张处方被塞满了交付给患者的药物。2025年12月,tazemetostat被纳入商业保险药品目录。我们已经建立了一个专门的团队来销售tazemetostat和其他在研血液学药物,例如sovleplenib和ranosidenib,我们的团队可能会在未来几年商业化。
| 年份 | 事件 |
| 2025 | 纳入商业保险药品目录 NMPA有条件批准R/R滤泡性淋巴瘤并上市 |
| 2022 | 核准用于R/R滤泡性淋巴瘤并在海南先行区启动 |
| 2021 | 许可和合作协议 与Epizyme合作,现为易普森旗下子公司 |
| 2020 | FDA批准用于上皮样肉瘤和R/R滤泡性淋巴瘤 |
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凡瑞替尼(HMPL-453)
作用机制:fanregratinib是一种新型、选择性、靶向FGFR 1/2/3的口服抑制剂。FGFR通路的激活最终导致细胞增殖、迁移和存活增加。异常的FGFR信号传导与肿瘤生长、促进血管生成和抗肿瘤疗法的耐药性有关。FGFR的解除调控包括受体扩增、激活突变、基因融合和受体同种型转换。
靶点适应症:IHCC是原发性胆管癌的亚型之一。在中国,2015年估计新增了6.19万例IHCC确诊病例,2006年至2015年期间每年增长9.2%。全球约有10-15 %的IHCC患者存在携带FGFR2融合或重排的肿瘤。
临床开发:一项中国II期试验的注册队列于2025年2月全面入组,随后达到了ORR的主要终点。研究结果将在2026年上半年即将举行的科学会议上公布。2025年12月,NMPA接受了2L IHCC优先审评的NDA。
| 治疗 | 名称:适应症(对照);NCT # | 终点 | 相 | 现状/计划 |
| 凡瑞替尼单药治疗 | 2L FGFR2融合/重排 IHCC(单臂);NCT04353375 |
ORR | 中国 二reg。 |
NMPA接受的NDA2025年12月。 2025年2月全面入学。 预计将于2026年公布的结果 |
| 凡瑞替尼单药治疗 | 2L + FGFR2融合/重排 IHCC(2剂);NCT04353375 |
ORR | 中国 二、二 |
数据 在ASCO 2023上。 300mg时,ORR50.0 %,DCR90 %,G ≥ 3TRAE23.1 % |
Ranosidenib(HMPL-306)
作用机制:雷osidenib是一种新型IDH1和IDH2酶双抑制剂。当发生突变时,IDH会产生2-羟基戊二酸,这会改变基因编程并阻止细胞成熟,导致致癌基因的激活和肿瘤抑制基因的失活。同时靶向IDH1和IDH2突变有利于携带任一IDH突变的患者,并解决由于异构体转换引起的获得性耐药。
靶点适应症:IDH1和IDH2突变被认为是某些恶性肿瘤的驱动因素,尤其是AML和胶质瘤。2018年中国AML新增病例估计为1.97万例,预计2030年中国将达到2.42万例。约15-25 %的AML携带IDH1/2突变。近25%的AML患者在治疗后未能达到缓解。
临床开发:RAPHAEL中国III期研究于2024年5月启动,针对2L R/R IDH1/2-突变AML患者,比较了ranosidenib单药治疗与化疗。以OS为主要终点,目标招募320名患者。
| 治疗 | 名称:适应症(对照);NCT # | 终点 | 相 | 现状/计划 |
| 拉诺西德尼单药治疗 | 拉斐尔: 2L R/R IDH1/2-突变AML(vs化疗);NCT06387069 | OS | 中国 三、 |
自2024年5月以来持续进行 |
| 拉诺西德尼单药治疗 | IDH1/2-突变体 AML (单臂);NCT04272957 |
安全 | 中国 I |
数据 在EHA 2024上。RPTD时,IDH1/2-突变体CR + CRH 45.5/50.0%;不含RAS和FLT3突变,IDH1/2-突变体CR + CRH 50.0/62.0% |
| 拉诺西德尼单药治疗 | R/R IDH1/2-突变体 AML (单臂);NCT04764474 |
安全 | 美国/欧盟 I |
数据 在EHA 2024上。 250mg时,ORR60.0 %,G ≥ 3TRAE13.3 % |
| 拉诺西德尼单药治疗 | IDH1/2-突变体 胶质瘤 (单臂);NCT07025018 |
安全 | 中国 I |
发起2025年7月 |
| 拉诺西德尼单药治疗 | IDH1/2-突变体 胶质瘤 (单臂);NCT04762602 |
安全 | 美国/西班牙 I |
数据 在ASCO 2025上。对于较低级别的胶质瘤患者, ORR20.0 %,18个月PFS率65.3%,G ≥ 3 AE28.6 % |
一款IDH1/2双重抑制剂于2024年8月在美国获批用于IDH1/2突变2级星形细胞瘤或少突胶质细胞瘤。迄今为止,尚无IDH1/2双抑制剂获批或处于AML后期开发阶段。
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早期研究候选药物
HUTCHMED保留对以下早期候选药物的所有全球权利。
| 治疗 | 名称:适应症(对照);NCT # | 终点 | 相 | 现状/计划 |
| HMPL-760 +化疗 | R/RDLBCL (vs化疗);NCT06601504 |
安全 PFS |
中国 二、二 |
2024年全面入学。 三期计划于2026年上半年启动 |
| HMPL-760 单一疗法 |
CLL、SLL、其他NHL (单臂);NCT05190068 |
ORR | 中国 I |
数据在EHA 2024上。ORR 73.1%, 回复时间中位数2.3个月 |
| HMPL-506 单一疗法 |
MLL重排/NPM1-mutant急性白血病(单臂);NCT06387082 | RPTD | 中国 I |
自2024年6月以来持续进行 |
| HMPL-415 单一疗法 |
实体瘤 (单臂);NCT05886374 |
RPTD | 中国 I |
全面注册 |
| HMPL-653 单一疗法 |
实体瘤&腱鞘巨细胞瘤 (单臂);NCT05277454 | RPTD | 中国 I |
全面注册 |
| HMPL-A83 单一疗法 |
高级 恶性肿瘤 (单臂);NCT05429008 |
RPTD | 中国 I |
全面注册 |
| HMPL-295 单一疗法 |
实体瘤 (单臂);NCT04908046 |
g ≥ 3 TRAE |
中国 I |
全面入学;数据在ASCO 2024上。G ≥ 3 TRAE53.2 % |
HMPL-760是一种新型、非共价、第三代BTK抑制剂。它是一种高效、选择性、可逆的抑制剂,针对BTK具有长靶点参与,包括野生型和C481S突变的BTK。B细胞受体信号异常激活与B细胞类型血液学癌症的发展密切相关,约占所有NHL病例的85%。BTK被认为是旨在治疗某些血液癌症的药物的有效靶点,然而BTK的C481S突变是已知的第一代和第二代BTK抑制剂的耐药机制。
HMPL-506是一种新型、选择性Menin抑制剂。Menin是一种控制基因表达和细胞信号的支架蛋白。MLL重排和NPM1突变在急性白血病中起关键作用。目前的研究表明,在这些MLL或NPM1类型的急性白血病中,抑制Menin-MLL相互作用是一种可行的治疗策略。MLL重排AML约占成人AML的5%,与预后不良相关,NPM1突变AML约占AML的30%。
HMPL-415是一种新型SHP2变构抑制剂。SHP2调节多种细胞信号事件,控制新陈代谢、细胞生长、分化、细胞迁移、转录和致癌转化。它调节关键信号事件,包括RAS/ERK、PI3K/AKT、JAK/STAT和几种受体酪氨酸激酶下游的PD-1通路。SHP2表达或活性的失调会导致许多发育疾病,以及血液和实体瘤。
HMPL-653是一种新型、选择性和强效的CSF-1R抑制剂,旨在将CSF-1R驱动的肿瘤作为单一疗法或与其他药物联合使用。研究表明,阻断CSF-1R信号通路可有效调节肿瘤微环境,缓解肿瘤免疫抑制,并与免疫检查点抑制剂等其他抗癌疗法协同作用,实现肿瘤抑制。CSF-1R抑制剂可联合治疗腱鞘巨细胞瘤和多种恶性肿瘤。
HMPL-A83是一种新型IGG4型人源化抗CD47单克隆抗体,对CD47表现出高亲和力。CD47是一种细胞表面跨膜蛋白,几乎在所有人类细胞上都普遍表达。CD47的过表达在多种肿瘤中均有报道,并被认为与巨噬细胞介导的吞噬作用的免疫逃逸有关。HMPL-A83阻断CD47与信号调节蛋白α的结合,并破坏癌细胞用来保护自己免受免疫系统影响的“不要吃我”信号。
HMPL-295是一种新型ERK抑制剂。ERK是RAS-RAF-MEK-ERK信号级联(MAPK通路)的下游组件。MAPK通路在癌症中失调,其中突变或非遗传事件在高达50%的癌症中过度激活该通路。ERK抑制有可能克服或避免RAS、RAF和MEK抑制产生的固有或获得性抗性。HMPL-295抑制核糖体S6激酶(RSK)磷酸化,后者是一种受ERK1/2调控、受佛波12-肉豆蔻酸酯13-乙酸酯(PMA)刺激的下游信号分子。
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与ImageneBio(纳斯达克:IMA)和Miragene Co的合作
Inmagene一直在开发IMG-004和IMG-007,这是HUTCHMED发现的两种新型候选药物,用于潜在治疗多种免疫疾病,并为其开发提供资金。HUTCHMED已收到股份,作为在全球范围内开发、制造和商业化这两种候选药物的独家许可的对价。2025年7月,英美基因分拆出持有IMG-004许可权的Miragene Co;与Ikena Oncology公司合并成立ImageneBio,持有IMG-007的许可权。HUTCHMED现持有Miragene Co约9.4%的股份,并持有ImageneBio约3.8%的股份。
| 治疗 | 名称:适应症(对照);NCT # | 终点 | 相 | 现状/计划 |
| IMG-007 单一疗法 |
适应性: 成年人与 中度至重度特应性皮炎; NCT07037901 |
%从 基线 在EASI 得分在 第20周 |
美国/ 加拿大 二乙 |
发起2025年7月 |
| IMG-007 单一疗法 |
斑秃 与50%或更高 头皮脱发(单臂); NCT06060977 |
安全 | 美国/ 加拿大 二A |
正面顶线。第36周脱发工具(SALT)严重程度平均降低21.7%(600mg) |
| IMG-007 单一疗法 |
成年健康志愿者 (vs安慰剂);NCT05349097 |
安全 | 美国 I |
多次递增剂量完成 |
制造业
我们在苏州有一个药品生产设施,生产呋喹替尼和索凡替尼的临床和商业用品。我们在上海的新药产品设施已全面开始运营,预计将显着提高我们的新药产品制造能力,并确保临床和商业药物产品供应。上海工厂于2026年1月以零观察结果通过FDA检查。临床阶段和商业化药物产品均已完成技术转让,未来几乎所有药物产品制造都将在上海工厂完成。这可以带来显着的生产成本节约。
萨沃利替尼的商业供应于2024年底首次从上海工厂交付。我们在上海工厂收到了索凡替尼的NMPA制造批准并开始商业化生产,我们还在2025年12月收到了呋喹替尼的NMPA制造批准。目前,我们可以从三个生产基地向全球和中国市场交付商业批次的呋喹替尼:我们在苏州和上海的自有工厂以及在瑞士的第三个工厂。
我们的第一批ATTC候选者的生产已由上海工厂完成。我们还完成了首批在研药产品的生产,以供应首个全球临床试验。
其他企业
2025年上半年,HUTCHMED完成了SHPL 45%股权的处置,以专注于我们的全球创新药物发现和开发业务。出售后,我们的其他风险投资主要是我们的分销业务(与国药集团有限公司持股51%的合资企业),为中国的第三方制药公司提供服务。
2025年,我们的Other Ventures综合收入稳定在2.63亿美元(2024年:2.668亿美元)。归属于HUTCHMED的其他风险投资的合并净收益减少至2550万美元(2024年:4770万美元),这主要是由于我们在2025年4月出售了SHPL的45%股权。
Johnny Cheng
代理首席执行官兼首席财务官
2026年3月5日
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使用非公认会计原则财务措施和调节
除了根据美国通用会计准则编制的财务信息外,本公告还包含基于管理层对业绩看法的某些非公认会计准则财务指标,包括:
| · | 不包括筹资活动的调整后集团净现金流 |
| · | CER |
管理层在内部使用这些措施进行规划和预测,并衡量HUTCHMED集团的整体业绩。我们认为,这些调整后的财务指标为我们和投资者提供了有用和有意义的信息,因为它们增强了投资者对我们业务的持续经营业绩的理解,并有助于比较过去和未来期间的业绩。这些调整后的财务指标属于非公认会计原则指标,应作为根据美国公认会计原则编制的信息的补充,而不是替代。其他公司可能会用不同的方式来定义这些措施。
不包括筹资活动的调整后集团净现金流量:我们剔除该期间短期投资的存款和收益,并剔除该期间筹资活动产生的净现金,得出我们不包括筹资活动的调整后集团净现金流量。我们认为,不包括筹资活动的调整后集团净现金流量的列报提供了关于我们的现金资源变化的有用和有意义的信息,不包括可能出现重大期间差异的筹资活动的现金资源。
CER:我们通过以前期外币汇率重新换算当期业绩,从不同时期的比较中去除了货币变动的影响。由于我们在中国有大量业务,用于换算的人民币兑美元汇率可能会对我们的报告结果产生重大影响。我们认为,CER上的介绍提供了有用和有意义的信息,因为它有助于对我们的结果进行逐期比较,并增加了我们基本业绩的透明度。
GAAP经营活动(使用)/产生的净现金变化与不包括筹资活动的调整后集团净现金流量的对账:
| 截至12月31日止年度, | ||||||||
| (百万美元) | 2025 | 2024 | ||||||
| 经营活动(使用)/产生的现金净额 | (64.7 | ) | 0.5 | |||||
| 投资活动所用现金净额 | (29.4 | ) | (96.0 | ) | ||||
| 汇率变动对现金及现金等价物的影响 | 3.6 | (3.4 | ) | |||||
| 不包括:短期投资中的存款 | 2,742.2 | 1,848.8 | ||||||
| 不包括:短期投资收益 | (2,128.4 | ) | (1,769.4 | ) | ||||
| 不包括筹资活动的调整后集团净现金流 | 523.3 | (19.5 | ) | |||||
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GAAP收入和归属于HUTCHMED的净利润与CER的对账:
| (百万美元,除%) | 年终 12月31日, |
变动金额 | 变动% | |||||||||||||||||||||||||||||
| 2025 | 2024 | 实际 | CER | 交换 效果 |
实际 | CER | 交换 效果 |
|||||||||||||||||||||||||
| 合并收入 | 548.5 | 630.2 | (81.7 | ) | (83.5 | ) | 1.8 | -13 | % | -13 | % | — | ||||||||||||||||||||
| —肿瘤学/免疫学* | 285.5 | 363.4 | (77.9 | ) | (78.7 | ) | 0.8 | -21 | % | -21 | % | — | ||||||||||||||||||||
| *包括: | ||||||||||||||||||||||||||||||||
| —肿瘤产品 | 214.4 | 271.5 | (57.1 | ) | (57.9 | ) | 0.8 | -21 | % | -21 | % | — | ||||||||||||||||||||
| — FRUZAQLA® | 89.4 | 110.8 | (21.4 | ) | (21.4 | ) | — | -19 | % | -19 | % | — | ||||||||||||||||||||
| — ELUNATE® | 76.9 | 86.3 | (9.4 | ) | (9.9 | ) | 0.5 | -11 | % | -11 | % | — | ||||||||||||||||||||
| —苏丹® | 27.0 | 49.0 | (22.0 | ) | (22.1 | ) | 0.1 | -45 | % | -45 | % | — | ||||||||||||||||||||
| —孤儿院® | 18.6 | 24.5 | (5.9 | ) | (6.1 | ) | 0.2 | -24 | % | -24 | % | — | ||||||||||||||||||||
| —塔兹韦里克® | 2.5 | 0.9 | 1.6 | 1.6 | — | 158 | % | 156 | % | 2 | % | |||||||||||||||||||||
| — Takeda Upfront,regulatory milestones and R & D services | 51.6 | 67.0 | (15.4 | ) | (15.4 | ) | — | -23 | % | -23 | % | — | ||||||||||||||||||||
| —其他收入(研发服务和许可) | 19.5 | 24.9 | (5.4 | ) | (5.4 | ) | — | -21 | % | -21 | % | — | ||||||||||||||||||||
| —其他风险投资 | 263.0 | 266.8 | (3.8 | ) | (4.8 | ) | 1.0 | -1 | % | -1 | % | — | ||||||||||||||||||||
| 归属于HUTCHMED的合并净利润— Other Ventures | 25.5 | 47.7 | (22.2 | ) | (22.0 | ) | (0.2 | ) | -47 | % | -46 | % | -1 | % | ||||||||||||||||||
| —合并实体 | 0.9 | 1.2 | (0.3 | ) | (0.3 | ) | — | -22 | % | -22 | % | — | ||||||||||||||||||||
| —股权被投资方 — SHPL |
24.6 | 46.5 | (21.9 | ) | (21.7 | ) | (0.2 | ) | -47 | % | -46 | % | -1 | % | ||||||||||||||||||
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集团资本资源
流动性和资本资源
迄今为止,我们采取了多来源的方式为我们的运营提供资金,包括通过我们的肿瘤学/免疫学和其他风险投资业务产生的现金流、股息支付和撤资收益、服务以及我们合作伙伴的里程碑和预付款、银行借款、第三方的投资、我们在各种证券交易所上市的收益和后续发行。
受出售SHPL部分股权的显着提振,截至2025年12月31日止年度,我们产生了归属于HUTCHMED的净利润4.569亿美元(2024年:3770万美元)。
截至2025年12月31日,我们的现金和现金等价物以及短期投资为13.673亿美元,未使用的银行融资为4120万美元,银行借款为9320万美元。
我们的某些子公司,包括注册为外商独资企业的子公司,以及在中国的股权被投资方,被要求至少从税后利润的10%计入其不可分配公积金,直至该等公积金达到其注册资本的50%。截至2025年12月31日和2024年12月31日止年度,拨给我们在中国注册成立的子公司和股权投资单位储备基金的利润分别约为2,380,000美元和32,000美元。
此外,由于中国法规限制从此类储备基金和公司注册资本中分配股息,我们的中国子公司将其一定数额的净资产作为现金股息、贷款或垫款转让给我们的能力受到限制。截至2025年12月31日,这一受限制部分的金额为200万美元。
现金流
| (单位:$’000) | 截至12月31日止年度, | |||||||
| 2025 | 2024 | |||||||
| 现金流数据: | ||||||||
| 经营活动(使用)/产生的现金净额 | (64,657 | ) | 497 | |||||
| 投资活动所用现金净额 | (29,410 | ) | (96,060 | ) | ||||
| 融资活动产生/(用于)的现金净额 | 7,836 | (30,667 | ) | |||||
| 现金及现金等价物净减少额 | (86,231 | ) | (126,230 | ) | ||||
| 汇率变动的影响 | 3,603 | (3,401 | ) | |||||
| 年初现金及现金等价物 | 153,958 | 283,589 | ||||||
| 年末现金及现金等价物 | 71,330 | 153,958 | ||||||
经营活动(使用)/产生的现金净额
截至2025年12月31日止年度,用于经营活动的现金净额为6470万美元,而截至2024年12月31日止年度产生的现金净额为50万美元。支出净增加6520万美元,主要是由于2025年4月对SHPL的部分撤资支付了5950万美元的资本利得税。
投资活动所用现金净额
截至2025年12月31日止年度,用于投资活动的现金净额为2940万美元,而截至2024年12月31日止年度为9610万美元。截至2025年12月31日止年度使用的净金额是由于存入短期投资的6.138亿美元以及1000万美元的监管批准里程碑付款和1410万美元的资本支出,被部分剥离SHPL的总收益6.085亿美元所抵消。截至2024年12月31日止年度使用的净额主要是由于资本支出1790万美元和短期投资存款净额7940万美元。
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融资活动产生/(用于)的现金净额
截至2025年12月31日止年度,融资活动产生的现金净额为780万美元,而截至2024年12月31日止年度使用的现金净额为3070万美元。截至2025年12月31日止年度产生的净额主要是由于从银行借款中提取的净额630万美元,主要用于结算上海生产基地的资本支出。截至2024年12月31日止年度所使用的净额主要是由于一名受托人购买公司股份(在公司综合财务报表中称为“库存股”,根据适用会计准则作为库存股入账,但根据香港交易所证券上市规则(“香港上市规则”)不构成库存股)以结算公司的股权奖励,被从银行借款中提取的净额560万美元所抵销。
贷款设施
于2021年10月,我们的附属公司与中国银行就提供金额为1.074亿美元(人民币7.549亿元)、年利率为5年期中国贷款市场报价利率减0.8%(于2022年6月补充)的担保信贷融资订立10年期固定资产贷款融资协议。该信贷融资由附属公司的直接控股公司提供担保,并以基础租赁土地和建筑物(上海制造设施)作担保,并包括某些财务契约要求。截至2025年12月31日止年度,已偿还150万美元(人民币1,040万元),无法从该融资中进一步提取。截至2025年12月31日,未偿还的银行借款为7300万美元(人民币5.125亿元)。
2025年10月,中国银行向我们的子公司提供了一笔金额为2850万美元(人民币2.00亿元)的短期无抵押流动资金贷款融资,年利率为1年期中国LPR-less 0.89 %。这一信贷安排包括某些金融契约要求。截至2025年12月31日,贷款融资使用了2020万美元(人民币1.421亿元)。
合同义务和承诺
下表列出截至2025年12月31日我们的合同义务。我们的采购义务涉及已签约但尚未付款的物业、厂房和设备。我们的租赁义务主要包括不可撤销租赁协议项下各种工厂、仓库、办公室和其他资产的未来总最低租赁付款。
| (单位:$’000) | 各期到期付款 | |||||||||||||||||||
| 合计 | 小于 1年 |
1-3年 | 3-5年 | 5年以上 | ||||||||||||||||
| 银行借款 | 93,160 | 24,971 | 14,153 | 29,977 | 24,059 | |||||||||||||||
| 银行借款利息 | 8,947 | 2,386 | 3,558 | 2,359 | 644 | |||||||||||||||
| 购买义务 | 692 | 675 | 17 | — | — | |||||||||||||||
| 租赁义务 | 6,860 | 4,964 | 1,734 | 162 | — | |||||||||||||||
| 109,659 | 32,996 | 19,462 | 32,498 | 24,703 | ||||||||||||||||
外汇风险
我们的收入和支出的很大一部分以人民币计价,我们的合并财务报表以美元列报。虽然我们认为我们目前没有任何重大的直接外汇风险,也没有使用任何衍生金融工具来对冲此类风险敞口,但人民币价值的任何重大波动可能会对我们未来的现金流、经营业绩和财务状况产生不利影响。
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人民币兑美元及其他货币的币值可能波动,并受(其中包括)政治、经济和市场因素变化的影响,包括但不限于货币政策、利率、地缘政治关系、关税和经济表现。包括美元在内的人民币兑换成外币,一直以中国央行设定的汇率为基础。如果我们决定将人民币兑换成美元,用于支付我们的普通股或ADS的股息或用于其他商业目的,美元兑人民币升值将对我们可获得的美元金额产生负面影响。另一方面,如果我们出于商业目的需要将美元兑换成人民币,例如资本支出和营运资本,人民币兑美元升值将对我们从兑换中获得的人民币金额产生负面影响。此外,就存放于中国境内银行的若干现金及银行结余,如我们决定将其兑换为外币,则须遵守中国政府颁布的外汇管制规则及条例。
信用风险
基本上我们所有的银行存款都在主要金融机构,我们认为这些机构的信贷质量很高。我们限制对任何单一金融机构的信贷敞口金额。我们定期评估贸易和其他应收款以及应收关联方款项的可收回性。我们的历史应收账款回收经验属于记录备抵范围,我们认为我们已为无法收回的应收账款计提了充分的拨备。
利率风险
除了银行存款,我们没有重大的生息资产。我们对利率变动的敞口主要归因于我们的银行借款,这些借款按浮动利率计息,使我们面临现金流利率风险。我们没有使用任何利率互换来对冲我们的利率风险敞口。我们对浮动利率借款利率变动对本期业绩的影响进行了敏感性分析。所使用的对利率的敏感性是基于报告期末和在我们经营所处的经济环境下可获得的市场预测,其他变量保持不变。根据分析,利率变动1.0%对我们业绩的影响将是截至2025年12月31日止年度的最大增加/减少0.9百万美元。
资产负债表外安排
我们在呈报的年度内没有,而且我们目前也没有,任何重大的表外安排。
或有负债
除综合财务报表附注17所披露者外,集团于2025年12月31日并无任何其他重大承担或或有负债。
负债比率
集团的资本负债比率,以计息贷款总额除以权益总额计算,截至2025年12月31日为7.4%,较截至2024年12月31日的10.7%有所下降。该减少乃主要由于年内剥离SHPL的收益导致权益增加。
持有大量投资
截至2025年12月31日,我们没有对任何公司的股权持有任何重大投资。
未来的重大投资和资本资产计划
合并财务报表附注17披露了我们截至2025年12月31日的资本承诺。
子公司、联营公司和合资企业的材料收购和处置
截至2025年12月31日止年度,除我们在综合财务报表附注22中披露的剥离一家股权投资公司外,我们没有对子公司、联营公司和合营公司进行任何其他重大收购和处置。
资产质押
我们与中国银行的10年期固定资产贷款融资协议由基础租赁土地和建筑物担保。截至2025年12月31日,未偿还的银行借款为7300万美元(人民币5.125亿元)。
通货膨胀
近年来,中国没有出现明显的通货膨胀,因此通货膨胀并没有对我们的经营业绩产生实质性影响。据中国国家统计局数据,2023年中国居民消费价格指数下降0.3%,2024年增长0.1%,2025年增长0.8%。尽管我们过去没有受到通货膨胀的实质性影响,但我们无法保证我们将来不会受到中国更高的通货膨胀率的影响。
最终股息
董事会不建议就截至2025年12月31日止年度派发任何末期股息。
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其他信息
企业战略
该公司的主要目标是成为发现、开发和商业化用于治疗癌症和免疫疾病的靶向疗法和免疫疗法的领导者。公司的策略是利用药物发现分部、肿瘤学/免疫学业务的高度专业化专业知识,为全球市场开发和扩大集团的候选药物组合,在中国开发和推出新型癌症药物方面建立先发优势,并在中国以外地区聘请合作伙伴进行后期开发和商业化。这一战略与公司的创新文化、高度参与和赋予员工权力的文化相一致,并以奖励和认可为重点。主席声明和运营审查包含对集团的机会、业绩和集团在长期内产生或保持价值的基础以及集团执行战略以实现其目标的基础的讨论和分析。集团还专注于可持续发展和提供业务解决方案,以支持向低碳经济转型。有关集团可持续发展举措及其与利益相关者的关键关系的更多信息,也可在集团独立的可持续发展报告中找到。
可持续性
集团的关键可持续发展使命是通过使其可持续发展目标与其业务的战略发展保持一致,为利益相关者创造长期价值。董事会(“董事会”)全面负责确保将可持续发展问题纳入集团的运营、战略和长期发展。它通过密切监测关键的可持续发展事项和绩效指标,以及可能影响集团业务发展的趋势、风险和机遇,对集团的可持续发展绩效进行监督。在可持续发展委员会、领导团队(包括高管和高级管理层)和可持续发展工作组的支持下,董事会监督可持续发展事务的管理方法和可持续发展战略的制定。
公司2025年独立可持续发展报告将于2026年4月与2025年年度报告一起发布,其中将包括有关集团可持续发展举措及其绩效的更多信息。会议将进一步讨论上述可持续发展使命和战略、管理方法、目标和指标的进展、重要的量化数据,以及集团的政策和关键举措。在2026年期间,该集团继续与其利益相关者接触,以确定这些可持续性方面需要改进的领域。
人力资源
截至2025年12月31日,集团雇用约1,800名(2024年12月31日:~1,810名)全职工作人员。截至2025年12月31日止年度的员工成本,包括董事薪酬,总计1.771亿美元(2024年:1.909亿美元)。
集团充分认识到高素质员工对保持市场领先地位的重要性。薪酬和福利保持在具有竞争力的水平,而个人绩效则在集团的薪酬、奖金和激励制度的总框架内进行奖励,该制度每年进行审查。为员工提供范围广泛的福利,包括医疗保险、公积金和退休计划以及长期服务奖励。集团强调员工发展的重要性,并持续提供培训计划。还鼓励员工在社区关爱活动中发挥积极作用。
成员名册截止
本公司的股东名册将于2026年5月7日(星期四)至2026年5月12日(星期二)(包括首尾两天)截止,期间不会进行股份过户。决定股东有权出席2026年年度股东大会(或其任何休会或延期)并参加投票的记录日期为2026年5月7日(星期四)。所有已填妥转让表格的股份证书,无论是背页或单独递交,均须于香港时间2026年5月6日(星期三)下午四时三十分或(b)(就登记于主要会员名册的股份)向(a)(就登记于香港会员分册的股份)公司香港股份过户登记分处香港中央证券登记有限公司于香港湾仔皇后大道东183号合和中心17楼1712-1716号商铺或(就登记于主要会员名册的股份)公司主要股份过户登记处,中央证券登记投资者服务(泽西)有限公司c/o Computershare Investor Services PLC,The Pavilions,Bridgwater Road,Bristol,BS99 6ZY,United Kingdom,不迟于2026年5月6日(星期三)伦敦时间下午4:30。
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购买、出售或赎回上市证券
截至2025年12月31日止年度,公司或其任何附属公司均未购买、出售或赎回公司的任何上市证券(包括出售库存股(香港上市规则所指))。
遵守企业管治守则
由于公司相信有效的公司治理框架对于促进和维护股东及其他利益相关者的利益以及提高股东价值至关重要,因此公司努力实现并保持最适合公司及其附属公司需求和利益的高标准公司治理。因此,公司采纳并应用了公司治理原则和做法,这些原则和做法强调质量董事会、有效的风险管理和内部控制系统、严格的披露做法、透明度和问责制以及与股东和其他利益相关者的有效沟通和接触。此外,它还致力于不断加强这些标准和做法,并在整个集团的业务运营和做法基础上灌输稳健的合规和道德治理文化。
截至2025年12月31日止全年,公司已遵守香港上市规则附录C1第2部所载香港企业管治守则的所有适用守则条文,于报告期间生效。
遵守董事进行证券交易的股份交易守则
董事会已采纳股份买卖守则,其条款不低于香港上市规则附录C3所载上市发行人董事证券交易示范守则所规定的标准,作为规管董事买卖公司证券的行为守则。就作出的具体查询,所有董事均已确认,他们在截至2025年12月31日止年度的整个任期内,已遵守该等守则就其证券交易所规定的标准。
年度股东大会
本公司股东周年大会将于2026年5月12日(星期二)举行。2026年度股东周年大会通告将于适当时候刊发并发给股东。
关于年度财务报表的审计报告
根据美国普遍接受的会计原则编制的公司及其附属公司截至2025年12月31日止年度的综合财务报表已获公司核数师罗兵咸永道会计师事务所审计。公司及其附属公司截至2025年12月31日止年度的综合财务报表亦已获公司审核委员会审核。
报告日后的重要事件
除上文所披露者外,自2025年12月31日以来至本公告发布之日,未发生影响公司的重要事项。
发布全年业绩和年度报告
本全年业绩公告刊载于香港交易所(www.hkexnews.HK)、伦敦证券交易所(www.londonstockexchange.com)、美国证券交易委员会(www.sec.gov)及公司(www.hutch-med.com)的网站。集团截至2025年12月31日止年度的年报将于2026年4月在香港交易所及公司网站刊发。
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词汇表
| 1L | = | 一线。 |
| 2L | = | 二线。 |
| 3L | = | 三线。 |
| ACR | = | 美国癌症研究协会会议。 |
| ADC | = | 抗体-药物偶联物。 |
| ADS | = | 美国存托股,每股代表五股普通股。 |
| 爱哈 | = | 自身免疫性溶血性贫血。 |
| AKT | = | 蛋白激酶B。 |
| AML | = | 急性髓系白血病。 |
| ASCO | = | 美国临床肿瘤学会会议。 |
| ASH | = | 美国血液学会会议。 |
| 阿斯利康 | = | 阿斯利康PLC的子公司阿斯利康 AB。 |
| ATTC | = | 抗体靶向治疗偶联物。 |
| BICR | = | 盲目的独立中央审查。 |
| 中国银行 | = | 中国银行股份有限公司。 |
| BTK | = | 布鲁顿的酪氨酸激酶。 |
| 全球CDP | = | 非营利组织,前身为碳披露项目。 |
| CER | = | 汇率不变。我们还报告了CER的业绩变化,这是一种非GAAP衡量标准。有关这些财务指标的解释以及这些财务指标与最具可比性的GAAP指标的对账的更多信息,请参阅“非GAAP财务指标的使用与对账”。 |
| CLL | = | 慢性淋巴细胞白血病。 |
| CNS | = | 中枢神经系统。 |
| CR + CRH | = | 联合完全缓解+完全缓解伴部分血液系统恢复。 |
| CRC | = | 结直肠癌。 |
| CSF-1R | = | 集落刺激因子1受体。 |
| DCR | = | 疾病控制率。 |
| DLBCL | = | 弥漫性大B细胞淋巴瘤。 |
| DOR | = | 响应持续时间。 |
| DRR | = | 持久响应率 |
| EASI | = | 湿疹面积及严重程度指数。 |
| EGFR | = | 表皮生长因子受体。 |
| EGFRM | = | 表皮生长因子受体发生突变。 |
| EHA | = | 欧洲血液学协会。 |
| ELCC | = | 欧洲肺癌大会。 |
| 礼来 | = | 礼来(上海)管理有限公司。 |
| EMC | = | 子宫内膜癌。 |
| Epizyme | = | iPsen旗下公司Epizyme, Inc.。 |
| epNET | = | 胰外神经内分泌肿瘤。 |
| ERK | = | 细胞外信号调节激酶。 |
| ESG | = | 环境、社会和治理。 |
| ESMO | = | 欧洲医学肿瘤学会会议。 |
| EZH2 | = | zeste同源物2的增强剂。 |
| EZH2m | = | zeste同源物2的增强子发生突变。 |
| FDA | = | 食品药品监督管理局。 |
| FGFR | = | 成纤维细胞生长因子受体。 |
| FLT3 | = | FMS样酪氨酸激酶3。 |
| FPI | = | 第一个病人进来了。 |
| 公认会计原则 | = | 公认会计原则。 |
| GC | = | 胃癌。 |
| 海南试验区 | = | 海南博鳌乐城国际医疗旅游先行区。 |
| 香港交易所 | = | 香港联合交易所有限公司主板。 |
| 人力资源 | = | 危险比。 |
| ICML | = | 国际恶性淋巴瘤会议。 |
| IDH1/2 | = | 异柠檬酸脱氢酶-1或异柠檬酸脱氢酶-2。 |
| IHCC | = | 肝内胆管癌。 |
| IT | = | 调查员发起的审判。 |
| ImageneBio | = | ImageneBio,Inc。 |
| IND | = | 研究性新药申请。 |
| 英迈杰内 | = | 英迈格生物制药,该公司于2025年7月与Ikena Oncology公司合并成立ImageneBio。 |
| 市场内销售 | = | 由礼来(ELUNATE)提供的对第三方的总销售额®)、武田(FRUZAQLA®)、阿斯利康(ORPATHYS®)和HUTCHMED(ELUNATE®,苏丹®,孤儿院®和塔兹韦里克®). |
| 易普森 | = | Ipsen SA,Epizyme, Inc.的母公司 |
| 铁江现货 | = | 独立审查委员会。 |
| ISDS | = | 炎症性皮肤病峰会。 |
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| ITP | = | 免疫性血小板减少性紫癜。 |
| ITT | = | 意向治疗 |
| JAK | = | Janus激酶。 |
| JAMA | = | 美国医学协会学报。 |
| LPI | = | 最后一个病人进来了。 |
| 贷款市场报价利率(贷款市场报价利率(LPRP)P) | = | 贷款最优惠利率。 |
| MAA | = | 上市许可申请。 |
| 地图 | = | 丝裂原活化蛋白激酶。 |
| mDOR | = | 中位反应持续时间。 |
| 遇见 | = | 配体间充质上皮转化因子,或编码这种配体的名为MET的基因。 |
| Metex14 | = | MET外显子14跳过改变。 |
| MLL | = | 混系白血病。 |
| mOS | = | 中位总生存期。 |
| MPFS | = | 中位无进展生存期。 |
| MSS | = | 微小卫星稳定。 |
| NDA | = | 新药申请。 |
| 净 | = | 神经内分泌肿瘤。 |
| NHL | = | 非霍奇金淋巴瘤。 |
| NHS | = | 英国National Health服务。 |
| NHSA | = | 中国National医疗安全管理局。 |
| 尼斯 | = | 英国国家健康和护理卓越研究所。 |
| NMPA | = | 中国国家药品监督管理局。 |
| NPM1 | = | 核磷素1。 |
| NRDL | = | 中国国家报销药品目录。 |
| 非小细胞肺癌 | = | 非小细胞肺癌。 |
| ORR | = | 客观缓解率。 |
| OS | = | 整体存活率。 |
| 中国央行 | = | 中国人民银行。 |
| PD-1 | = | 程序性细胞死亡蛋白-1。 |
| PDAC | = | 胰腺导管腺癌。 |
| PFS | = | 无进展生存。 |
| PI3K | = | 磷脂酰肌醇3-激酶。 |
| PI3K δ | = | 磷酸肌醇3-激酶-δ。 |
| PMMR | = | 熟练错配修复。 |
| PNET | = | 胰腺神经内分泌肿瘤。 |
| PRCC | = | 乳头状肾细胞癌。 |
| PTCL | = | 外周T细胞淋巴瘤。 |
| R/R | = | 复发和/或难治。 |
| RAS | = | 老鼠肉瘤。 |
| RCC | = | 肾细胞癌。 |
| 人民币还是“人民币” | = | 中国的法定货币。 |
| RPTD | = | 推荐的2期剂量。 |
| RP3D | = | 推荐的3期剂量。 |
| S & A | = | 销售和管理费用。 |
| SHP2 | = | 含蛋白酪氨酸磷酸酶-2的SH2。 |
| SHPL | = | 上海和黄医药有限公司。 |
| SLL | = | 小淋巴细胞淋巴瘤。 |
| SNDA | = | 补充新药申请。 |
| 统计 | = | 信号转导子和转录激活剂。 |
| 赛克 | = | 脾脏酪氨酸激酶。 |
| 武田 | = | Takeda Pharmaceuticals International AG,Takeda Pharmaceutical Company Limited的子公司。 |
| TEAE | = | 治疗出现不良事件。 |
| TKI | = | 酪氨酸激酶抑制剂。 |
| TPO | = | 血小板生成素。 |
| TPO-RA | = | 血小板生成素受体激动剂。 |
| TRAE | = | 治疗相关不良事件。 |
| VEGFR | = | 血管内皮生长因子受体。 |
| 怀哈 | = | 温性自身免疫性溶血性贫血。 |
| WCLC | = | 世界肺癌大会。 |
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合并财务报表
和黄医药(中国)有限公司
合并资产负债表
(单位:千美元,股份数据除外)
| 12月31日, | |||||||||||
| 注意事项 | 2025 | 2024 | |||||||||
| 物业、厂房及设备 | |||||||||||
| 流动资产 | |||||||||||
| 现金及现金等价物 | 5 | 71,330 | 153,958 | ||||||||
| 短期投资 | 5 | 1,295,945 | 682,152 | ||||||||
| 应收账款 | 6 | 126,750 | 155,537 | ||||||||
| 其他应收款、预付款项和按金 | 7 | 21,773 | 16,609 | ||||||||
| 应收关联方款项 | 25(二) | 10,415 | 7,899 | ||||||||
| 库存 | 8 | 41,129 | 50,400 | ||||||||
| 流动资产总额 | 1,567,342 | 1,066,555 | |||||||||
| 物业、厂房及设备 | 9 | 94,623 | 92,498 | ||||||||
| 使用权资产 | 10 | 3,027 | 4,497 | ||||||||
| 递延所得税资产 | 26(二) | 12,655 | 12,448 | ||||||||
| 对股权被投资单位的投资 | 11 | 10,865 | 77,765 | ||||||||
| 股权证券投资 | 12 | — | 5,000 | ||||||||
| 应收关联方款项 | 25(二) | 41,381 | — | ||||||||
| 商誉 | 3,112 | 2,990 | |||||||||
| 其他非流动资产 | 20,092 | 12,443 | |||||||||
| 总资产 | 1,753,097 | 1,274,196 | |||||||||
| 负债和股东权益 | |||||||||||
| 流动负债 | |||||||||||
| 应付账款 | 13 | 45,533 | 42,521 | ||||||||
| 其他应付款和应计费用 | 14 | 208,892 | 256,124 | ||||||||
| 短期银行借款 | 15 | 24,971 | 23,372 | ||||||||
| 递延收入 | 20 | 31,415 | 50,071 | ||||||||
| 应交所得税 | 26(三) | 2,083 | 1,549 | ||||||||
| 租赁负债 | 10 | 2,881 | 2,925 | ||||||||
| 流动负债合计 | 315,775 | 376,562 | |||||||||
| 租赁负债,非流动部分 | 10 | 1,852 | 4,089 | ||||||||
| 递延所得税负债 | 26(二) | 255 | 2,990 | ||||||||
| 长期银行借款 | 15 | 68,189 | 59,434 | ||||||||
| 递延收入,非流动部分 | 20 | 20,132 | 48,432 | ||||||||
| 应付关联方款项 | 25(二) | 6,325 | 6,617 | ||||||||
| 其他非流动负债 | 16 | 89,307 | 4,219 | ||||||||
| 负债总额 | 501,835 | 502,343 | |||||||||
| 承诺与或有事项 | 17 | ||||||||||
| 公司股东权益 | |||||||||||
| 普通股;面值0.10美元;授权1,500,000,000股;分别于2025年12月31日和2024年12月31日发行的872,327,620股和871,601,095股 | 18 | 87,233 | 87,160 | ||||||||
| 额外实收资本 | 1,533,868 | 1,517,526 | |||||||||
| 累计亏损 | (378,643 | ) | (833,172 | ) | |||||||
| 累计其他综合损失 | (4,532 | ) | (11,585 | ) | |||||||
| 公司股东权益合计 | 1,237,926 | 759,929 | |||||||||
| 非控股权益 | 13,336 | 11,924 | |||||||||
| 股东权益合计 | 1,251,262 | 771,853 | |||||||||
| 负债和股东权益合计 | 1,753,097 | 1,274,196 | |||||||||
随附的附注是这些综合财务报表的组成部分。
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和黄医药(中国)有限公司
综合业务报表
(单位:千美元,股份和每股数据除外)
| 截至12月31日止年度, | |||||||||||||||
| 注意事项 | 2025 | 2024 | 2023 | ||||||||||||
| 收入 | |||||||||||||||
| 货物—第三方 | 393,477 | 401,382 | 388,924 | ||||||||||||
| —关联方 | 25(i) | 1,322 | 3,854 | 8,264 | |||||||||||
| 服务—商业化—第三方 | 45,300 | 52,485 | 48,608 | ||||||||||||
| —研发—关联方 | 25(i) | — | 471 | 481 | |||||||||||
| —协作研发—第三方 | 27,904 | 57,968 | 80,397 | ||||||||||||
| 其他协作收入 | |||||||||||||||
| —特许权使用费—第三方 | 68,419 | 71,041 | 32,470 | ||||||||||||
| —许可—第三方 | 12,090 | 43,000 | 278,855 | ||||||||||||
| 总收入 | 20 | 548,512 | 630,201 | 837,999 | |||||||||||
| 营业费用 | |||||||||||||||
| 货物成本—第三方 | (291,360 | ) | (294,918 | ) | (331,984 | ) | |||||||||
| 货物成本—关联方 | (775 | ) | (1,861 | ) | (4,777 | ) | |||||||||
| 服务成本—商业化—第三方 | (44,214 | ) | (52,105 | ) | (47,686 | ) | |||||||||
| 研发费用 | 21 | (148,295 | ) | (212,109 | ) | (302,001 | ) | ||||||||
| 销售费用 | (36,306 | ) | (48,617 | ) | (53,392 | ) | |||||||||
| 行政开支 | (66,722 | ) | (64,296 | ) | (79,784 | ) | |||||||||
| 总营业费用 | (587,672 | ) | (673,906 | ) | (819,624 | ) | |||||||||
| (39,160 | ) | (43,705 | ) | 18,375 | |||||||||||
| 剥离股权被投资方的收益 | 22 | 476,896 | — | — | |||||||||||
| 其他收入/(费用) | |||||||||||||||
| 利息收入 | 28 | 49,877 | 40,080 | 36,145 | |||||||||||
| 其他收益 | 24 | 19,710 | 10,274 | 12,949 | |||||||||||
| 利息支出 | 28 | (2,865 | ) | (2,872 | ) | (759 | ) | ||||||||
| 其他费用 | 24 | (5,767 | ) | (4,884 | ) | (8,402 | ) | ||||||||
| 其他收入/(费用)合计 | 60,955 | 42,598 | 39,933 | ||||||||||||
| 所得税前收益/(亏损)及权益被投资单位收益中的权益 | 498,691 | (1,107 | ) | 58,308 | |||||||||||
| 所得税费用 | 26(i) | (63,610 | ) | (7,192 | ) | (4,509 | ) | ||||||||
| 股权被投资方收益中的权益,税后净额 | 11 | 22,651 | 46,469 | 47,295 | |||||||||||
| 净收入 | 457,732 | 38,170 | 101,094 | ||||||||||||
| 减:归属于非控股权益的净利润 | (823 | ) | (441 | ) | (314 | ) | |||||||||
| 归属于公司净利润 | 456,909 | 37,729 | 100,780 | ||||||||||||
| 归属于公司的每股收益(美元/股) | |||||||||||||||
| —基本 | 27 | 0.53 | 0.04 | 0.12 | |||||||||||
| —稀释 | 27 | 0.52 | 0.04 | 0.12 | |||||||||||
| 每股计算中使用的股数 | |||||||||||||||
| —基本 | 27 | 858,276,608 | 855,351,683 | 849,654,296 | |||||||||||
| —稀释 | 27 | 872,891,120 | 872,829,129 | 869,196,348 | |||||||||||
随附的附注是这些综合财务报表的组成部分。
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和黄医药(中国)有限公司
综合收益综合报表
(单位:千美元)
| 截至12月31日止年度, | ||||||||||||
| 2025 | 2024 | 2023 | ||||||||||
| 净收入 | 457,732 | 38,170 | 101,094 | |||||||||
| 其他综合收益/(亏损) | ||||||||||||
| 外币折算收入/(亏损) | 2,503 | (3,753 | ) | (6,592 | ) | |||||||
| 综合收益总额 | 460,235 | 34,417 | 94,502 | |||||||||
| 减:综合(收益)/非控股权益应占亏损 | (1,384 | ) | (110 | ) | 39 | |||||||
| 归属于公司的全面收益总额 | 458,851 | 34,307 | 94,541 | |||||||||
随附的附注是这些综合财务报表的组成部分。
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和黄医药(中国)有限公司
合并股东权益变动表
(单位:US $‘000,除share data in’000)
| 普通 股份 数 |
普通 股份 价值 |
额外 实缴 资本 |
累计 损失 |
累计 其他 综合 亏损 |
合计 公司的 股东’ 股权 |
非- 控制 利益 |
合计 股东’ 股权 |
|||||||||||||||||||||||||
| 截至2023年1月1日 | 864,775 | 86,478 | 1,497,273 | (971,481 | ) | (1,903 | ) | 610,367 | 26,503 | 636,870 | ||||||||||||||||||||||
| 净收入 | — | — | — | 100,780 | — | 100,780 | 314 | 101,094 | ||||||||||||||||||||||||
| 有关购股权行使的发行 | 6,481 | 648 | 4,446 | — | — | 5,094 | — | 5,094 | ||||||||||||||||||||||||
| 股份补偿 | ||||||||||||||||||||||||||||||||
| 购股权 | — | — | 6,175 | — | — | 6,175 | 9 | 6,184 | ||||||||||||||||||||||||
| 长期激励计划(“LTIP”) | — | — | 23,619 | — | — | 23,619 | (4 | ) | 23,615 | |||||||||||||||||||||||
| — | — | 29,794 | — | — | 29,794 | 5 | 29,799 | |||||||||||||||||||||||||
| LTIP —受托人取得并持有的库存股 | — | — | (9,071 | ) | — | — | (9,071 | ) | — | (9,071 | ) | |||||||||||||||||||||
| 向附属公司非控股股东宣派的股息(附注25(iii)) | — | — | — | — | — | — | (9,068 | ) | (9,068 | ) | ||||||||||||||||||||||
| 准备金之间的转移 | — | — | 168 | (168 | ) | — | — | — | — | |||||||||||||||||||||||
| 剥离子公司 | — | — | (114 | ) | — | (25 | ) | (139 | ) | (4,555 | ) | (4,694 | ) | |||||||||||||||||||
| 剥离其他股权被投资方 | — | — | (49 | ) | — | 4 | (45 | ) | — | (45 | ) | |||||||||||||||||||||
| 外币换算调整 | — | — | — | — | (6,239 | ) | (6,239 | ) | (353 | ) | (6,592 | ) | ||||||||||||||||||||
| 截至2023年12月31日 | 871,256 | 87,126 | 1,522,447 | (870,869 | ) | (8,163 | ) | 730,541 | 12,846 | 743,387 | ||||||||||||||||||||||
| 净收入 | — | — | — | 37,729 | — | 37,729 | 441 | 38,170 | ||||||||||||||||||||||||
| 有关购股权行使的发行 | 345 | 34 | 756 | — | — | 790 | — | 790 | ||||||||||||||||||||||||
| 股份补偿 | ||||||||||||||||||||||||||||||||
| 购股权 | — | — | 3,061 | — | — | 3,061 | 8 | 3,069 | ||||||||||||||||||||||||
| LTIP | — | — | 27,294 | — | — | 27,294 | (40 | ) | 27,254 | |||||||||||||||||||||||
| — | — | 30,355 | — | — | 30,355 | (32 | ) | 30,323 | ||||||||||||||||||||||||
| LTIP —受托人取得及持有的库存股份(附注19(ii)) | — | — | (36,064 | ) | — | — | (36,064 | ) | — | (36,064 | ) | |||||||||||||||||||||
| 向附属公司的非控股股东宣派股息(附注25(iii)) | — | — | — | — | — | — | (1,000 | ) | (1,000 | ) | ||||||||||||||||||||||
| 准备金之间的转移 | — | — | 32 | (32 | ) | — | — | — | — | |||||||||||||||||||||||
| 外币换算调整 | — | — | — | — | (3,422 | ) | (3,422 | ) | (331 | ) | (3,753 | ) | ||||||||||||||||||||
| 截至2024年12月31日 | 871,601 | 87,160 | 1,517,526 | (833,172 | ) | (11,585 | ) | 759,929 | 11,924 | 771,853 | ||||||||||||||||||||||
| 净收入 | — | — | — | 456,909 | — | 456,909 | 823 | 457,732 | ||||||||||||||||||||||||
| 有关购股权行使的发行 | 727 | 73 | 1,505 | — | — | 1,578 | — | 1,578 | ||||||||||||||||||||||||
| 股份补偿 | ||||||||||||||||||||||||||||||||
| 购股权 | — | — | 2,508 | — | — | 2,508 | 5 | 2,513 | ||||||||||||||||||||||||
| LTIP | — | — | 11,737 | — | — | 11,737 | 23 | 11,760 | ||||||||||||||||||||||||
| — | — | 14,245 | — | — | 14,245 | 28 | 14,273 | |||||||||||||||||||||||||
| 剥离某股权被投资方(注22) | — | — | (2,374 | ) | — | 5,107 | 2,733 | — | 2,733 | |||||||||||||||||||||||
| 收购一股权被投资方(注11) | — | 586 | — | 4 | 590 | — | 590 | |||||||||||||||||||||||||
| 准备金之间的转移 | — | — | 2,380 | (2,380 | ) | — | — | — | — | |||||||||||||||||||||||
| 外币换算调整 | — | — | — | — | 1,942 | 1,942 | 561 | 2,503 | ||||||||||||||||||||||||
| 截至2025年12月31日 | 872,328 | 87,233 | 1,533,868 | (378,643 | ) | (4,532 | ) | 1,237,926 | 13,336 | 1,251,262 | ||||||||||||||||||||||
随附的附注是这些综合财务报表的组成部分。
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和黄医药(中国)有限公司
合并现金流量表
(单位:千美元)
| 截至12月31日止年度, | ||||||||||||||
| 注意事项 | 2025 | 2024 | 2023 | |||||||||||
| 经营活动(使用)/产生的现金净额 | 29 | (64,657 | ) | 497 | 219,258 | |||||||||
| 投资活动 | ||||||||||||||
| 购置物业、厂房及设备 | (14,148 | ) | (17,933 | ) | (32,612 | ) | ||||||||
| 出售物业、厂房及设备所得款项 | 28 | — | — | |||||||||||
| 退还租赁土地按金 | — | 1,278 | — | |||||||||||
| 短期投资中的存款 | (2,742,210 | ) | (1,848,808 | ) | (1,627,875 | ) | ||||||||
| 短期投资收益 | 2,128,417 | 1,769,403 | 1,342,846 | |||||||||||
| 剥离上海和黄医药有限公司(“SHPL”)所得款项 | 22 | 608,503 | — | — | ||||||||||
| 收购无形资产 | 28(i) | (10,000 | ) | — | — | |||||||||
| 剥离Hutchison Whampoa广州白云山中药股份有限公司收到的股息及收益 | — | — | 29,495 | |||||||||||
| 剥离附属公司所得款项 | 25(i) | — | — | 5,103 | ||||||||||
| 剥离子公司处置现金 | — | — | (8,093 | ) | ||||||||||
| 投资活动所用现金净额 | (29,410 | ) | (96,060 | ) | (291,136 | ) | ||||||||
| 融资活动 | ||||||||||||||
| 发行普通股所得款项 | 19(i) | 1,578 | 790 | 5,094 | ||||||||||
| 购买库存股 | 19(二) | — | (36,064 | ) | (9,071 | ) | ||||||||
| 支付附属公司非控股股东的股息 | 25(三) | — | (1,000 | ) | (9,068 | ) | ||||||||
| 银行借款所得款项 | 30,898 | 36,199 | 61,705 | |||||||||||
| 偿还银行借款 | (24,640 | ) | (30,592 | ) | — | |||||||||
| 融资活动产生/(用于)的现金净额 | 7,836 | (30,667 | ) | 48,660 | ||||||||||
| 现金及现金等价物净减少额 | (86,231 | ) | (126,230 | ) | (23,218 | ) | ||||||||
| 汇率变动对现金及现金等价物的影响 | 3,603 | (3,401 | ) | (6,471 | ) | |||||||||
| (82,628 | ) | (129,631 | ) | (29,689 | ) | |||||||||
| 现金及现金等价物 | ||||||||||||||
| 年初现金及现金等价物 | 153,958 | 283,589 | 313,278 | |||||||||||
| 年末现金及现金等价物 | 71,330 | 153,958 | 283,589 | |||||||||||
| 现金流量信息的补充披露 | ||||||||||||||
| 支付利息的现金 | 2,518 | 2,509 | 421 | |||||||||||
| 支付税款的现金,扣除退款后的净额 | 26(三) | 62,411 | 3,587 | 3,728 | ||||||||||
| 非现金活动的补充披露 | ||||||||||||||
| 应计资本支出(减少)/增加 | (4,222 | ) | (7,540 | ) | 5,713 | |||||||||
| LTIP的库存股归属 | 19(二) | 15,442 | 42,127 | 18,148 | ||||||||||
随附的附注是这些综合财务报表的组成部分。
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和黄医药(中国)有限公司
合并财务报表附注
1.业务的组织和性质
HUTCHMED(China)Limited(“公司”)及其附属公司(统称“集团”)主要从事研究、开发、制造及营销医药产品。集团于中华人民共和国(「中国」)设有研发设施及制造工厂,并主要于中国(包括香港及澳门)销售其产品。此外,集团已在美利坚合众国(「美国」)及欧洲建立国际业务。
公司的普通股在香港联合交易所有限公司主板和伦敦证券交易所AIM市场上市,其美国存托股票(“ADS”)在纳斯达克全球精选市场交易。
流动性
截至2025年12月31日,集团累计亏损378,643,000美元,主要是由于其在药物研发活动方面的支出。集团定期监测当前和预期的流动性需求,以确保保持充足的现金余额和充足的信贷额度,以满足其短期和长期的流动性需求。截至2025年12月31日,集团拥有现金及现金等价物71,330,000美元,短期投资1,295,945,000美元,未动用银行借款融资41,248,000美元。短期投资包括三个月以上到期的银行存款。
基于集团的营运计划,现有现金及现金等价物、短期投资及未动用的银行借贷融资被视为足以应付自综合财务报表发布日起至少未来十二个月的现金需求,为计划营运及其他承付款提供资金。
2.主要附属公司详情
| 地点 | 应占权益 对集团 |
||||||||||||
| 建立 | 12月31日, | ||||||||||||
| 姓名 | 和 运营 | 2025 | 2024 | 主要活动 | |||||||||
| 子公司 | |||||||||||||
| HUTCHMED有限公司 | 中国 | 99.75 | % | 99.75 | % | 医药产品的研究、开发、制造和商业化 | |||||||
| HUTCHMED国际公司 | 美国 | 99.75 | % | 99.75 | % | 提供专业、科学和技术支持服务 | |||||||
| 上海Hutchison Whampoa医药销售有限公司 | 中国 | 50.87 | % | 50.87 | % | 向药品制造商提供销售、分销和营销服务 | |||||||
| 和记医疗保健有限公司 | 中国 | 100 | % | 100 | % | 制造及分销保健产品 | |||||||
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3.重要会计政策摘要
合并原则和列报依据
随附的综合财务报表反映本公司及其维持控股权的所有附属公司的账目。当子公司自控制权终止之日起被解除合并时,剥离出售权益的任何收益或损失均在损益中确认。该附属公司先前在其他全面收益/(亏损)中确认的金额作为剥离收益或亏损的一部分转入综合经营报表。所有公司间结余和交易已在合并中消除。合并财务报表是根据美国公认会计原则(“美国公认会计原则”)编制的。
估计数的使用
按照美国公认会计原则编制合并财务报表要求管理层作出估计和假设,这些估计和假设会影响资产和负债的报告金额以及在合并财务报表日期披露或有资产和负债以及报告期间收入和支出的报告金额。实际结果可能与管理层的估计和假设不同。
外币换算
公司的列报货币和记账本位币为美元(“US $”)。美元以外记账本位币的子公司财务报表已折算为公司的列报货币。子公司全部资产负债采用年末汇率折算,收入和费用采用当年平均汇率折算。折算调整反映在股东权益中的累计其他综合收益/(损失)中。
外币风险
集团于中国的经营交易及其资产及负债主要以人民币(“人民币”)计值,人民币不可自由兑换为外币。集团以人民币计价的现金及现金等价物受政府管制。人民币币值受制于中央政府政策变化和国际经济政治发展的波动,影响外汇市场的人民币供求。在中国,法律规定某些外汇交易只能由经授权的金融机构按中国人民银行(“中国人民银行”)规定的汇率进行交易。集团在中国以人民币以外的货币进行的汇款必须通过中国人民银行或其他中国外汇监管机构办理,这些机构需要一定的证明文件才能完成汇款。
备抵当期预期信用损失和信用风险集中
可能使本集团面临信用风险的金融工具主要包括现金及现金等价物、短期投资以及不以公允价值计量的金融资产,包括应收账款、其他应收款和应收关联方款项。
本集团对不以公允价值计量的金融资产确认当期预期信用损失(“CECLs”)备抵。CECLs备抵反映了集团在确定投资组合组和损失率方面的重大估计和判断。CECLs是在考虑到有关交易对手信用状况和特定现金流可收回性的可用信息(包括有关过去事件、当前状况和未来预测的信息)的情况下,以单个或组合为基础在金融资产的预期寿命内计算的。
集团将几乎所有的现金和现金等价物以及短期投资置于主要金融机构,管理层认为这些机构具有较高的信用质量。本集团的惯例是限制对任何特定金融机构的信贷敞口金额。此外,集团已制定政策,以确保向具有适当信用记录的客户进行销售,并确保集团对其客户进行定期信用评估。通常,本集团不要求贸易债务人提供抵押品。本集团并无任何重大信贷损失。
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盈利保证拨备
当(1)我们因过去的事件而承担现时义务,(2)很可能需要体现经济利益的资源流出以清偿该义务,以及(3)可以对该义务的金额作出可靠估计时,本集团确认一项拨备。利润担保拨备是根据折现现金流分析使用包括预测收入和贴现率的假设进行估计的。在每个报告日,本集团根据对股权被投资方业绩的预计预测,对照保证年度税后净收益目标,以公允价值重新计量拨备。估计数的变动在修订估计数期间的综合经营报表中确认剥离一家股权被投资单位的收益。
现金及现金等价物
本集团将购买的所有原到期日为三个月或更短的高流动性投资视为现金等价物。现金和现金等价物主要包括库存现金和银行存款,按成本列报,成本接近公允价值。
短期投资
短期投资包括存放在银行的原期限在三个月以上但在一年以内的存款。
应收账款
应收账款按管理层预期根据客户未付发票向其收取的金额列报。CECLs备抵反映集团目前对预期在应收款项存续期内产生的信贷损失的估计。集团在建立、监测和调整CECLs备抵时会考虑各种因素,包括账龄和账龄趋势、历史冲销水平以及与特定客户相关的特定风险敞口。在为客户确定信贷限额和为CECLs建立足够的备抵时,集团还监测其他风险因素和前瞻性信息,例如国家风险。应收账款在用尽一切合理手段收回全部款项(包括诉讼,视情况而定)后予以核销。
库存
存货以成本与可变现净值孰低者列示。成本采用加权平均成本法确定。制成品成本包括原材料、直接人工、其他直接成本及按正常营运能力计算的相关生产间接费用。可变现净值是在日常经营过程中的预计售价,减去合理可预测的完工、处置和运输成本。将主要根据对产品需求和生产需求的预测,计提过剩和过时库存的准备金。该分析确定的超额余额成为修正账面成本的基础,存货的减记价值成为其成本。如果市场状况改善,减记库存不会被记入。
物业、厂房及设备
物业、厂房及设备包括楼宇、租赁物业改善、厂房及设备、家具及固定装置、其他设备及机动车辆。物业、厂房及设备按扣除累计折旧后的成本列账。折旧在可折旧资产的预计使用寿命内采用直线法计算。
| 建筑物 | 20年 |
| 厂房及设备 | 5-10年 |
| 家具及固定装置、其他设备及机动车辆 | 4-5年 |
| 租赁权改善 | (a)5年或(b)剩余租期中较短者 |
延长资产使用寿命的增加和改进被资本化。维修和保养费用在发生时计入费用。
长期资产减值
本集团根据长期资产减值或处置会计的权威指引,对长期资产的可收回性进行评估。每当有事件或情况变化表明这些资产的账面价值可能无法收回时,本集团对长期资产进行减值评估。如果存在减值迹象,则进行减值测试的第一步,评估资产组的账面价值是否超过资产组的未折现现金流量。如有,则进行第二步减值测试,以确定资产组的账面价值是否超过公允价值。如有,则就超出部分确认减值。
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对股权被投资方的投资
对本集团具有重大影响的股权被投资单位的投资,采用权益法核算。当有事件或情况显示其账面值可能无法收回时,本集团对权益法投资进行减值评估。在评估减值的严重程度和持续时间以及处置前收回的可能性后,如果价值下降被确定为非暂时性,则将在收益中确认减值费用。只有在确认减值的情况下,该投资才按公允价值入账。当本集团分担的股权被投资方的损失等于或超过其在股权被投资方的权益时,本集团不确认进一步的损失,除非本集团已承担义务或代表股权被投资方支付了款项或担保。
投资股权证券而非易于确定的公允价值
对于没有可随时确定的公允价值的股权证券投资,本集团选择了计量备选方案,以成本记录该投资,这是其采用贴现现金流量法估计的初始公允价值。在计量备选方案下,除(i)同一发行人的相同或类似投资在有序交易中的任何可观察价格变动或(ii)减值外,将不会对投资的账面价值进行后续的按市值调整。在每个报告日,本集团对投资是否发生减值进行定性评估,如果评估显示减值,本集团估计投资的公允价值,如果公允价值低于投资的账面价值,则本集团确认等于账面价值与公允价值之间差额的减值损失。
租赁土地
租赁土地指自授予相应权利之日起一段特定时期内,为取得各种厂房和建筑物所在土地的使用权而支付的金额,并按成本减去累计摊销和减值损失(如有)列报。摊销采用50年租赁期内的直线法计算。
商誉
商誉是指购买价格加上非控股权益的公允价值超过所收购的可辨认资产和负债的公允价值的部分。商誉不进行摊销,但至少每年在报告单位一级或在发生很可能使报告单位的公允价值低于其账面价值的事件或情况变化时进行减值测试。在进行商誉减值评估时,集团可选择首先评估定性因素,例如自上次减值评估以来可能发生的重大事件以及预期和活动的变化,以确定商誉是否更有可能发生减值。如果由于定性评估的结果,很可能报告单位的公允价值低于其账面价值,则进行定量公允价值测试,以确定报告单位的公允价值是否超过其账面价值。
其他无形资产
其他使用寿命有限的无形资产按成本减累计摊销及减值亏损(如有)列账。摊销在资产的预计使用寿命内采用直线法计算。
借款
借款初始按公允价值确认,扣除已发生的债务发行成本。借款随后按摊余成本列报;所得款项(扣除债务发行成本)与赎回价值之间的任何差额在借款期间的综合经营报表中使用实际利率法确认。
普通股
公司普通股的面值为每股普通股0.10美元。收到的对价扣除发行费用后与票面价值的差额计入追加实收资本。
公司的普通股以普通股和ADS的形式进行交易。每份ADS代表五股普通股。
库存股
本集团按成本法核算库存股份。库存股是为LTIP的目的而购买的,并由集团在归属前指定的受托人(“受托人”)持有。
股份补偿
股票期权
集团根据雇员及董事使用多项式模型及蒙特卡罗模拟模型估计授予日公平值,就授出的购股权确认以股份为基础的补偿开支。多项式定价模型和蒙特卡罗模拟模型使用各种输入值来计量公允价值,包括公司基础普通股在授予日的市值、合同条款、估计的波动性、无风险利率和预期的股息收益率。本集团在所需服务期内按分级归属基准在综合经营报表中确认以股份为基础的补偿费用,并在发生没收时进行会计处理。
股票期权被归类为以股权结算的奖励。以股份为基础的补偿费用,在确认时,在合并经营报表中扣除相应的额外实收资本分录。
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LTIP
本集团根据固定或可确定的金额以直线法就在规定期间内授予的每一年度批次确认LTIP奖励的股份补偿费用。对于有业绩目标的LTIP奖励,在其确定日期之前,预期归属的LTIP奖励金额考虑了业绩条件的实现情况以及业绩条件可能达到的程度。业绩条件因奖项而异,可能包括股东回报、收入和盈利能力的目标。
这些LTIP奖励在确定日期(即知道实现任何业绩条件的日期)之前被归类为负债结算奖励,因为它们根据可确定的金额以可变数量的股份结算,该金额是根据实际实现业绩目标而确定的。由于业绩目标的实现程度在确定日期之前不确定,已根据管理层对业绩目标实现情况的评估分配了一个概率,以计算在必要期间内确认为费用的金额。
在确定日期之后或如果LTIP奖励没有业绩条件,LTIP奖励被归类为股权结算奖励。若业绩目标达成,集团将向受托人支付确定的金额,以购买公司普通股或等值ADS。之前确认为负债的任何累计补偿费用将转入额外实收资本。若未能实现业绩目标,将不会购买公司的普通股或ADS,之前记入负债的金额将被冲回并纳入合并经营报表。
固定缴款计划
集团于中国的附属公司参与政府规定的多雇主界定供款计划,据此向雇员提供若干退休、医疗及其他福利福利。有关劳动条例规定,集团在中国的附属公司须根据合资格雇员的每月基本薪酬,按规定的缴款率向当地劳动和社会福利管理局支付每月缴款。有关当地劳工及社会福利主管机构负责履行所有退休福利义务,而集团于中国的附属公司除每月缴款外并无其他承诺。对该计划的缴款在发生时计入费用。
集团亦为中国境外附属公司所雇用的雇员向其他界定供款计划支付款项。界定供款计划一般由相关公司提供资金,并由雇员支付。
截至2025年12月31日、2024年及2023年12月31日止年度,集团对包括所有医疗及其他福利福利在内的界定供款计划的供款分别为23,691,000美元、23,082,000美元及22,136,000美元。
收入确认
收入是根据与客户的合同中规定的对价计量的,不包括任何销售奖励和代表第三方收取的金额。由政府当局评估的、由集团向客户收取的对特定产生收入的交易征收和同时征收的税款,也不计入收入。本集团通过向客户转让对某商品、服务或许可的控制权来履行履约义务时确认收入。
| (一) | 货物和服务 |
集团主要产生收益来自(1)销售货品(即制造或购买及分销医药产品及其他保健产品)及(2)提供服务(即向医药制造商提供销售、分销及营销服务)。集团评估其是否为该等合约的委托人或代理人。当集团取得对货品的控制权以进行分销时,它是本金(即按毛额确认货品销售)。如集团未取得货品的控制权以作分销,则为代理人(即按净额确认提供服务)。控制主要通过承担货物的实物占有和库存风险来证明。
销售商品收入在客户占有商品时确认。这通常发生在完成向客户现场交付货物时。确认收入的金额根据合同规定的预期销售奖励进行调整,一般作为销售点的直接折扣或以返利的形式间接发放给客户。销售激励采用预期价值法进行估算。此外,销售一般是在特定条件下以有限的退货权进行的。收入在扣除销售折扣和退货拨备后入账。
提供服务的收入在服务的利益随时间转移给客户时确认,其依据是根据相关合同条款确定的所提供服务的比例价值。此外,当可开具发票的金额与迄今已完成的履约给客户的价值直接对应时,本集团根据可向客户开具发票的金额确认提供服务的收入。
如果在转让商品控制权或提供服务之前收到对价,则确认递延收入。应收账款是在本集团有无条件向客户开具账单的权利时确认的,这通常是在客户占有所提供的商品或服务时。付款条件因子公司和客户而异,但一般从发票日期算起45至180天不等。
| (二) | 许可和合作合同 |
集团的肿瘤学/免疫学可报告分部包括许可和合作合同产生的收入,这些合同通常包含多项履约义务,包括(1)药物化合物的开发、商业化和制造权的许可,(2)每个指定治疗适应症的研发服务,以及(3)其他可交付成果,如果它们是可区分的,即如果产品或服务可与安排中的其他项目分开识别,并且如果客户可以自行或利用客户随时可获得的其他资源从中受益。
交易价格一般包括预付款、研发成本补偿、或有里程碑付款和基于销售的特许权使用费等形式的固定和可变对价。或有里程碑付款不包括在交易价格中,直到很可能不会发生收入的重大逆转,这通常是在实现指定的里程碑时。交易价格对每项履约义务的分配以合同开始时确定的每项履约义务的相对独立售价为基础。集团根据收入法及成本加差额法估计独立售价。在合作协议开始日期对药物化合物转让的许可进行控制,因此,分配给这一履约义务的金额一般在某个时间点确认。相反,针对每一特定指示的研发服务是随着时间的推移而进行的,分配给这些履约义务的金额通常使用完成百分比法随着时间的推移而确认。集团已确定研究及开发开支为研究及开发服务提供适当的进度计量描述。对估计成本投入的改变可能会导致累积的追赶调整。特许权使用费收入在未来销售发生时确认,因为它们符合基于销售的特许权使用费例外的要求。
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如果分配对价在集团提供研发服务或未来销售赚取特许权使用费之前收到,则确认递延收入。应收账款是根据合同条款并在集团对客户拥有无条件开票权利时确认的,这通常是在提供研发服务时。
研发费用
研发费用包括以下各项:(i)研发费用,于发生时计入费用;(ii)获得的进行中研发(“IPR & D”)费用,其中包括直接在业务合并以外的交易中获得的外部开发的IPR & D项目的初始成本,这些项目没有可供选择的未来用途;(iii)在许可区域内的产品获得监管批准之前发生的外部开发的IPR & D项目的里程碑付款义务,这些义务在需要支付里程碑的事件发生时计提(在监管批准后产生的里程碑付款义务记录为其他无形资产)。
合作安排
集团与属于会计准则编纂(“ASC”)808、协作安排(“ASC 808”)范围内的协作伙伴订立协作安排。该集团将此类合作安排的所有支出记录在已发生的研发费用中,包括支付给第三方供应商的款项和偿还给合作伙伴的款项(如果有的话)。合作伙伴的报销记录为研发费用的减少,并在可以合同索赔时应计。
政府补助
政府的赠款按其公允价值确认。预先收到的政府补助在必要期间内递延并在综合经营报表中确认,以使其与其打算补偿的成本相匹配。与实现研究和开发项目各阶段有关的政府赠款在收到金额并满足所有附加条件时在综合经营报表中确认。收到的不可退还的赠款,没有附加任何进一步的义务或条件,立即在综合经营报表中确认。与研究和开发活动相关的政府赠款抵消研究和开发费用,所有其他赠款确认为其他收入。
租约
在经营租赁中,承租人获得的控制权仅为标的资产的使用,而不是标的资产本身。经营租赁在租赁资产可供本集团使用之日确认为具有相应负债的使用权资产。本集团确认有义务在租赁期内支付与租赁付款现值相等的租赁付款。租赁条款可能包括在合理确定集团将行使该选择权时延长或终止租赁的选择权。
租赁负债包括以下租赁付款的净现值:(i)固定付款;(ii)取决于指数或费率的可变租赁付款;(iii)如果租赁期限反映承租人行使该选择权(如有),则支付终止租赁的罚款。租赁负债不包括以下通常单独核算的付款:(i)非租赁部分,例如维修和保安服务费和增值税,以及(ii)承租人在租赁开始日期之前支付的任何款项。租赁付款使用租赁内含利率进行贴现,或者如果该利率无法确定,则承租人的增量借款利率是承租人为以其货币和管辖范围借入资金而必须支付的利率,以获得类似价值、经济环境和条款和条件的资产。
代表标的资产在租赁期内的使用权的资产确认,包括经营租赁负债的初始计量、在开始日期或之前向出租人支付的任何租赁付款减去收到的任何租赁奖励、本集团产生的任何初始直接成本以及任何恢复成本。
经营租赁开始后,本集团在租赁期内按直线法确认租赁费用。使用权资产后续按成本减累计摊销及任何减值准备计量。使用权资产的摊销是直线租赁费用与租赁负债每期利息增加的差额。利息金额用于计提租赁负债和摊销使用权资产。没有记录为利息费用的金额。
与短期租赁相关的付款在租赁期内按直线法确认为租赁费用。
使用权资产转租的会计处理方式与其他租赁类似。作为中间出租人,除非集团解除其在总租赁项下的主要责任,否则集团对总租赁和转租分别进行会计处理。转租收入按毛额入账,与总租赁费用分开。如果总租赁上的剩余租赁成本总额超过租赁期的预期转租收入,这是与总租赁相关的使用权资产的账面金额可能无法收回的指标,将对使用权资产进行减值评估。
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所得税
本集团按负债法核算所得税。在负债法下,递延所得税资产和负债是根据资产和负债的财务报告和所得税基础之间的差异确定的,并使用预期差异转回时将生效的所得税率计量。当部分递延所得税资产净额很可能无法实现时,将记录一笔估值备抵。
集团仅在基于其技术优势和考虑相关税务机关广泛理解的行政做法和先例的情况下,很可能该状况是可持续的情况下,才会在综合财务报表中说明不确定的税务状况。如果达到确认门槛,集团记录的最大税惠金额大于最终结算时实现的可能性的50%。
本集团在其综合资产负债表的应付所得税项下和综合经营报表的其他费用项下确认所得税的利息和罚款(如有)。
每股收益
每股基本盈利的计算方法是将归属于公司的净利润除以年内已发行在外普通股的加权平均数。已发行普通股的加权平均数不包括库存股。
每股摊薄收益的计算方法是将归属于公司的净利润除以年内已发行普通股和已发行稀释普通股等价物的加权平均数。稀释性普通股等价物包括公司使用库存股法发行的以股份为基础的奖励行使或结算时可发行的普通股和库存股。稀释每股收益的计算不假设转换、行使或或有发行证券会产生反稀释效应。
分部报告
经营分部的报告方式与向作为集团首席经营决策者的公司首席执行官(“CODM”)提供的内部报告一致。主要经营决策者审查集团的内部报告,以评估业绩和分配资源。
利润拨款和法定准备金
集团于中国成立的附属公司须拨付若干不可分派储备基金。
根据中国确立的相关法律法规,公司注册为外国独资企业和中国境内公司的附属公司须从其税后利润(根据中国公认会计原则(“中国公认会计原则”)确定)中拨出包括法定盈余基金和任意盈余基金在内的储备资金。对法定盈余基金的拨款必须是根据中国公认会计原则确定的税后利润的10%。法定盈余资金已达到相应公司注册资本50%的,无需拨付。酌情拨付酌情盈余基金由有关公司酌情决定。
法定盈余资金和任意盈余资金的使用限于亏损抵补、扩大生产经营或增加各自公司的注册资本。所有这些准备金不得作为现金红利、贷款或垫款转入公司,也不得进行分配,除非处于清算状态。
最近的会计公告
最近发布的会计公告尚未采纳
2024年11月,财务会计准则委员会(“FASB”)发布了会计准则更新(“ASU”)2024-03,损益表—报告综合收益—费用分类披露(子主题220-40):损益表费用分类。该ASU要求在财务报表附注中披露有关某些成本和费用的特定信息。该ASU将在2026年12月15日之后开始的年度报告期间和2027年12月15日之后开始的中期报告期间生效。允许提前收养。这一ASU将导致合并财务报表附注中包含所需的额外披露,一旦采用。该公司目前正在评估这一ASU的影响,并预计将在截至2027年12月31日的年度采用它。
最近采用的会计准则
2023年12月,FASB发布ASU 2023-09,改进所得税披露(主题740)。该ASU要求提供有关报告实体有效税率调节的分类信息,以及有关已缴纳所得税的额外信息。该ASU在2024年12月15日之后开始的年度报告期间的预期基础上有效。公司前瞻性地采用了截至2025年12月31日止年度的ASU,并根据会计准则编纂740(附注26)的要求披露了额外的描述性信息。
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4.公允价值披露
现金等价物、短期投资、应收账款、其他应收款、应收关联方款项、应付账款和其他应付款按成本列账,由于这些金融工具的短期性,近似公允价值。银行借款为浮动利率工具,按摊余成本列账,近似公允价值。
5.现金及现金等价物和短期投资
| 12月31日, | ||||||||
| 2025 | 2024 | |||||||
| (单位:千美元) | ||||||||
| 现金及现金等价物 | ||||||||
| 银行现金和手头现金 | 57,317 | 84,480 | ||||||
| 三个月及以下到期的银行存款 | 14,013 | 69,478 | ||||||
| 71,330 | 153,958 | |||||||
| 短期投资 | ||||||||
| 三个月以上到期的银行存款(注) | 1,295,945 | 682,152 | ||||||
| 1,367,275 | 836,110 | |||||||
注:截至2025年12月31日和2024年12月31日止年度的短期投资期限分别为91-186天。
若干以人民币、美元及英镑(“英镑”)计值的现金及银行结余存放于中国的银行。这些余额兑换成外币须遵守中国政府颁布的外汇管制规则和条例。现金及现金等价物和短期投资以下列货币计值:
| 12月31日, | ||||||||
| 2025 | 2024 | |||||||
| (单位:千美元) | ||||||||
| 美元 | 1,327,608 | 795,566 | ||||||
| 人民币 | 37,997 | 37,906 | ||||||
| 港元(“港元”) | 1,456 | 2,396 | ||||||
| £ | 193 | 212 | ||||||
| 其他 | 21 | 30 | ||||||
| 1,367,275 | 836,110 | |||||||
6.应收账款
与客户签订的合同应收账款包括:
| 12月31日, | ||||||||
| 2025 | 2024 | |||||||
| (单位:千美元) | ||||||||
| 应收账款—第三方 | 126,529 | 155,155 | ||||||
| 应收账款—关联方(附注25(二)) | 224 | 452 | ||||||
| 信贷损失备抵 | (3 | ) | (70 | ) | ||||
| 应收账款,净额 | 126,750 | 155,537 | ||||||
基本上所有应收账款均以人民币、美元及港元计值,并于报告期间结束后一年内到期。应收账款由于期限较短,其账面价值与其公允价值相近。
应收账款——第三方基于相关发票日期的账龄分析如下:
| 12月31日, | ||||||||
| 2025 | 2024 | |||||||
| (单位:千美元) | ||||||||
| 不迟于3个月 | 110,416 | 138,695 | ||||||
| 3个月至6个月之间 | 8,764 | 9,914 | ||||||
| 6个月至1年之间 | 5,948 | 5,418 | ||||||
| 晚于1年 | 1,401 | 1,128 | ||||||
| 应收账款—第三方 | 126,529 | 155,155 | ||||||
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信贷损失准备金的变动:
| 2025 | 2024 | 2023 | ||||||||||
| (单位:千美元) | ||||||||||||
| 截至1月1日 | 70 | 171 | 60 | |||||||||
| 信贷损失准备金增加 | 3 | 70 | 141 | |||||||||
| 备抵因后续征收而减少 | (78 | ) | (168 | ) | (16 | ) | ||||||
| 汇兑差额 | 8 | (3 | ) | (7 | ) | |||||||
| 剥离子公司 | — | — | (7 | ) | ||||||||
| 截至12月31日 | 3 | 70 | 171 | |||||||||
7.其他应收款、预付款项和定金
其他应收款、预付款项和存款包括以下各项:
| 12月31日, | ||||||||
| 2025 | 2024 | |||||||
| (单位:千美元) | ||||||||
| 预付款项 | 8,339 | 7,924 | ||||||
| 应收利息 | 6,095 | 2,741 | ||||||
| 增值税(“增值税”)应收款 | 4,567 | 3,297 | ||||||
| 采购返利 | 1,142 | 782 | ||||||
| 存款 | 998 | 1,081 | ||||||
| 其他 | 632 | 784 | ||||||
| 21,773 | 16,609 | |||||||
截至2025年12月31日和2024年12月31日止年度的其他应收款、预付款和存款未计提信贷损失准备金。
8.库存
存货,扣除过剩和过时存货的拨备后,包括以下各项:
| 12月31日, | ||||||||
| 2025 | 2024 | |||||||
| (单位:千美元) | ||||||||
| 原材料 | 22,451 | 24,349 | ||||||
| 成品 | 18,678 | 26,051 | ||||||
| 41,129 | 50,400 | |||||||
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9.物业、厂房及设备
不动产、厂房和设备包括:
| 建筑物 | 租赁权 改进 |
植物和 设备 |
家具和 夹具,其他 设备和 机动车辆 |
建设 进行中 |
合计 | |||||||||||||||||||
| (单位:千美元) | ||||||||||||||||||||||||
| 成本 | ||||||||||||||||||||||||
| 截至2025年1月1日 | 58,344 | 18,157 | 26,093 | 41,953 | 7,268 | 151,815 | ||||||||||||||||||
| 新增 | — | 6 | 62 | 2,251 | 7,607 | 9,926 | ||||||||||||||||||
| 处置 | — | (97 | ) | — | (670 | ) | — | (767 | ) | |||||||||||||||
| 转让 | — | 8,166 | 1,758 | 4,078 | (14,002 | ) | — | |||||||||||||||||
| 汇兑差额 | 2,752 | 971 | 1,279 | 1,945 | 211 | 7,158 | ||||||||||||||||||
| 截至2025年12月31日 | 61,096 | 27,203 | 29,192 | 49,557 | 1,084 | 168,132 | ||||||||||||||||||
| 累计折旧及减值 | ||||||||||||||||||||||||
| 截至2025年1月1日 | 5,148 | 16,214 | 9,723 | 28,232 | — | 59,317 | ||||||||||||||||||
| 折旧 | 2,988 | 1,783 | 1,997 | 5,230 | — | 11,998 | ||||||||||||||||||
| 减值 | — | — | 54 | 35 | — | 89 | ||||||||||||||||||
| 处置 | — | (97 | ) | — | (663 | ) | — | (760 | ) | |||||||||||||||
| 汇兑差额 | 309 | 722 | 502 | 1,332 | — | 2,865 | ||||||||||||||||||
| 截至2025年12月31日 | 8,445 | 18,622 | 12,276 | 34,166 | — | 73,509 | ||||||||||||||||||
| 账面净值 | ||||||||||||||||||||||||
| 截至2025年12月31日 | 52,651 | 8,581 | 16,916 | 15,391 | 1,084 | 94,623 | ||||||||||||||||||
| 建筑物 | 租赁权 改进 |
植物和 设备 |
家具和 夹具,其他 设备和 机动车辆 |
建设 进行中 |
合计 | |||||||||||||||||||
| (单位:千美元) | ||||||||||||||||||||||||
| 成本 | ||||||||||||||||||||||||
| 截至2024年1月1日 | 56,722 | 17,852 | 23,484 | 39,817 | 8,421 | 146,296 | ||||||||||||||||||
| 新增 | — | 96 | 669 | 1,696 | 7,932 | 10,393 | ||||||||||||||||||
| 处置 | — | — | (48 | ) | (762 | ) | — | (810 | ) | |||||||||||||||
| 转让 | 3,256 | 673 | 2,700 | 2,265 | (8,894 | ) | — | |||||||||||||||||
| 汇兑差额 | (1,634 | ) | (464 | ) | (712 | ) | (1,063 | ) | (191 | ) | (4,064 | ) | ||||||||||||
| 截至2024年12月31日 | 58,344 | 18,157 | 26,093 | 41,953 | 7,268 | 151,815 | ||||||||||||||||||
| 累计折旧及减值 | ||||||||||||||||||||||||
| 截至2024年1月1日 | 2,270 | 15,168 | 5,463 | 23,668 | — | 46,569 | ||||||||||||||||||
| 折旧 | 3,002 | 1,278 | 2,505 | 5,285 | — | 12,070 | ||||||||||||||||||
| 减值 | — | 171 | 2,012 | 732 | — | 2,915 | ||||||||||||||||||
| 处置 | — | — | (42 | ) | (758 | ) | — | (800 | ) | |||||||||||||||
| 汇兑差额 | (124 | ) | (403 | ) | (215 | ) | (695 | ) | — | (1,437 | ) | |||||||||||||
| 截至2024年12月31日 | 5,148 | 16,214 | 9,723 | 28,232 | — | 59,317 | ||||||||||||||||||
| 账面净值 | ||||||||||||||||||||||||
| 截至2024年12月31日 | 53,196 | 1,943 | 16,370 | 13,721 | 7,268 | 92,498 | ||||||||||||||||||
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10.租约
租赁包括以下内容:
| 12月31日, | ||||||||
| 2025 | 2024 | |||||||
| (单位:千美元) | ||||||||
| 使用权资产 | ||||||||
| 办事处(注) | 2,742 | 4,180 | ||||||
| 其他 | 285 | 317 | ||||||
| 使用权资产总额 | 3,027 | 4,497 | ||||||
| 租赁负债,流动部分 | 2,881 | 2,925 | ||||||
| 租赁负债,非流动部分 | 1,852 | 4,089 | ||||||
| 租赁负债总额 | 4,733 | 7,014 | ||||||
注:包括租赁至2027年5月的香港公司办公室的60万美元使用权资产,其中合同具有提前1个月通知的终止选择权。终止选择权未被确认为使用权资产和租赁负债的一部分,因为不确定集团将行使该选择权。
租赁活动汇总如下:
| 截至12月31日止年度, | ||||||||
| 2025 | 2024 | |||||||
| (单位:千美元) | ||||||||
| 租赁费用: | ||||||||
| 租期等于或少于12个月的短期租赁 | 2,018 | 208 | ||||||
| 租期超过12个月的租约 | 2,010 | 4,541 | ||||||
| 减值 | — | 1,889 | ||||||
| 4,028 | 6,638 | |||||||
| 租赁负债支付的现金 | 3,234 | 5,089 | ||||||
| 非现金:取得使用权资产确认的租赁负债 | 669 | 5,356 | ||||||
| 非现金:与修改和终止有关的租赁负债发生变化 | (47 | ) | (160 | ) | ||||
租赁合同条款范围为1至8年。截至2025年12月31日的加权平均剩余租期、加权平均折现率分别为1.91年、3.27%。截至2024年12月31日的加权平均剩余租期和加权平均折现率分别为2.54年和3.25%。
未来租赁付款如下:
| 12月31日, 2025 |
||||
| (单位:千美元) | ||||
| 租赁付款: | ||||
| 不迟于1年 | 2,984 | |||
| 1至2年之间 | 1,459 | |||
| 2至3年之间 | 275 | |||
| 3至4年之间 | 118 | |||
| 4至5年之间 | 44 | |||
| 租赁付款总额 | 4,880 | |||
| 减:折现系数 | (147 | ) | ||
| 租赁负债总额 | 4,733 | |||
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11.对股权被投资方的投资
对股权被投资方的投资主要包括以下方面:
| 12月31日, | ||||||||
| 2025 | 2024 | |||||||
| (单位:千美元) | ||||||||
| SHPL(注(a)) | 5,140 | 77,765 | ||||||
| ImageneBio,Inc.(注(b)) | 5,725 | — | ||||||
| 10,865 | 77,765 | |||||||
注意事项:
| (a) | SHPL是一家私营公司,其股票没有市场报价。于2025年4月25日,集团完成交易以剥离其于SHPL的50%股权的45%(附注22)。 |
| (b) | ImageneBio,Inc.(“ImageneBio”)在纳斯达克上市,其股份于2025年7月因Inmagene Biopharmaceuticals(“Inmagene”)与Ikena Oncology, Inc.(“Ikena”)完成合并而被集团收购(注12)。 |
SHPL财务信息汇总如下:
| (一) | 资产负债表摘要 |
| 12月31日, | ||||||||
| 2025 | 2024 | |||||||
| (单位:千美元) | ||||||||
| 流动资产 | 235,728 | 213,707 | ||||||
| 非流动资产 | 66,111 | 67,561 | ||||||
| 流动负债 | (202,622 | ) | (126,154 | ) | ||||
| 非流动负债 | (4,965 | ) | (3,858 | ) | ||||
| 净资产 | 94,252 | 151,256 | ||||||
| (二) | 业务概要说明 |
| 截至12月31日止年度, | ||||||||||||
| 2025 | 2024 | 2023 | ||||||||||
| (单位:千美元) | ||||||||||||
| 收入 | 422,902 | 393,525 | 385,483 | |||||||||
| 毛利 | 310,272 | 286,524 | 284,361 | |||||||||
| 利息收入 | 816 | 768 | 754 | |||||||||
| 除税前利润 | 116,535 | 109,586 | 112,488 | |||||||||
| 所得税费用(附注(a)) | (18,733 | ) | (15,880 | ) | (17,636 | ) | ||||||
| 净收入(注(b)) | 97,802 | 93,706 | 94,852 | |||||||||
注意事项:
| (a) | SHPL集团内主体获高新技术企业(“HNTE”)地位。据此,该实体有资格在截至202年12月31日止年度使用15%的优惠所得税率2024年5月5日和2023年。 |
| (b) | 净收入是在与集团交易的未实现利润的抵销前。消除的金额约为624,000美元、38.4万美元,截至2025年12月31日、2024年及2023年12月31日止年度分别为13.1万美元。 |
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| (三) | 汇总财务信息的对账 |
列报财务资料概要与SHPL投资账面值的对账如下:
| 2025 | 2024 | 2023 | ||||||||||
| (单位:千美元) | ||||||||||||
| 截至1月1日的期初净资产 | 151,256 | 91,628 | 141,433 | |||||||||
| 净收入 | 97,802 | 93,706 | 94,852 | |||||||||
| 宣派股息 | (157,274 | ) | (29,587 | ) | (146,974 | ) | ||||||
| 视同分配 | — | (690 | ) | — | ||||||||
| 其他综合收益/(亏损) | 2,468 | (3,801 | ) | 2,317 | ||||||||
| 截至12月31日的期末净资产 | 94,252 | 151,256 | 91,628 | |||||||||
| 集团在净资产中所占份额 | 4,713 | 75,628 | 45,814 | |||||||||
| 应付股息贴现 | 172 | — | — | |||||||||
| 商誉 | 285 | 2,718 | 2,795 | |||||||||
| 下游销售未实现利润消除 | (30 | ) | (581 | ) | (198 | ) | ||||||
| 12月31日投资账面金额 | 5,140 | 77,765 | 48,411 | |||||||||
12.股权证券投资
于2021年1月,集团与Inmagene就Inmagene订立战略合作伙伴协议,以进一步开发及资助集团发现的新型临床前候选药物,用于潜在治疗多种免疫性疾病。根据协议条款,集团向四种候选药物授予Inmagene独家选择权。行使期权将授予Inmagene在全球范围内进一步开发、制造和商业化已行使的特定候选药物的权利,集团保留在中国大陆共同商业化的优先权利。
2024年7月,Inmagene对两种候选药物(IMG-004和IMG-007)行使期权,集团获得140,636,592股Inmagene普通股,约占Inmagene当时已发行股份的7.5%。该等股份按初步账面价值500万美元入账为金融资产,该账面价值为其当时使用贴现现金流量法估计的公允价值。其余两种候选药物的独家选择权被终止/到期。
2025年7月,Inmagene宣布已完成与Ikena的合并,合并后的公司在纳斯达克上市,名称为ImageneBio。ImageneBio将主要专注于IMG-007的开发,IMG-007是一种从集团获得许可的靶向OX-40的单克隆抗体。Inmagene的剩余资产包括IMG-004,一种从集团获得许可的针对布鲁顿酪氨酸激酶的非共价、可逆的小分子抑制剂,被分拆给一家新的私营公司Miragene Co(“Miragene”)。由于合并,集团的股权证券投资(140,636,592股Inmagene普通股)以429,082股ImageneBio股份(占3.84%股权)及7,960,562股Miragene股份(占9.39%股权)交换。Inmagene的全部500万美元账面价值被转让给ImageneBio,并根据合并日的公开交易价格进一步按市值计价至700万美元,产生了200万美元的收益(附注24)。考虑到资产的开发进度和风险,归属于Miragene的价值被认为可以忽略不计。由于集团在两家公司的董事会均有一名董事,因此集团在ImageneBio和Miragene均具有重大影响力。因此,ImageneBio(附注11)及Miragene的股权随后作为对股权被投资方的投资入账。
13.应付账款
| 12月31日, | ||||||||
| 2025 | 2024 | |||||||
| (单位:千美元) | ||||||||
| 应付账款—第三方 | 45,533 | 42,521 | ||||||
基本上所有应付账款均以港元、人民币及美元计值,并于报告期间结束后一年内到期。应付账款的账面价值由于期限较短,与其公允价值相近。
应付账款——第三方基于相关发票日期的账龄分析如下:
| 12月31日, | ||||||||
| 2025 | 2024 | |||||||
| (单位:千美元) | ||||||||
| 不迟于3个月 | 38,944 | 37,805 | ||||||
| 3个月至6个月之间 | 5,080 | 2,638 | ||||||
| 6个月至1年之间 | 502 | 833 | ||||||
| 晚于1年 | 1,007 | 1,245 | ||||||
| 应付账款—第三方 | 45,533 | 42,521 | ||||||
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14.其他应付款和应计费用
其他应付款和应计费用包括:
| 12月31日, | ||||||||
| 2025 | 2024 | |||||||
| (单位:千美元) | ||||||||
| 应计研发费用 | 116,359 | 153,978 | ||||||
| 应计薪金和福利 | 29,074 | 29,751 | ||||||
| 应计行政和其他一般费用 | 16,664 | 14,046 | ||||||
| 应计资本支出 | 11,590 | 15,858 | ||||||
| 应计销售和营销费用 | 10,976 | 14,705 | ||||||
| 其他税金及附加准备 | 5,510 | — | ||||||
| 应付关联方款项(附注25(ii)) | 1,918 | 2,016 | ||||||
| 递延政府补助 | 1,764 | 6,004 | ||||||
| 存款 | 1,678 | 1,627 | ||||||
| 存货采购预付款 | 250 | 5,663 | ||||||
| 其他 | 13,109 | 12,476 | ||||||
| 208,892 | 256,124 | |||||||
15.银行借款
银行借款包括以下内容:
| 12月31日, | ||||||||
| 2025 | 2024 | |||||||
| (单位:千美元) | ||||||||
| 当前 | 24,971 | 23,372 | ||||||
| 非现行 | 68,189 | 59,434 | ||||||
| 93,160 | 82,806 | |||||||
截至2025年12月31日及2024年12月31日止年度的未偿还银行借款加权平均利率分别为年息2.73%及年息3.02%。集团于2025年12月31日及2024年12月31日的未偿还银行借款的账面值均以人民币计值。
(i)短期营运资金贷款融资
2025年10月,一家银行向一家子公司提供了一笔金额为28,462,000美元(人民币200,000,000元)的短期无抵押流动资金贷款融资,年利率为1年期中国贷款最优惠利率(“LPRS”)减0.89%。截至2025年12月31日,已从该融资中提取20,228,000美元(人民币142,142,000元)。
于2024年10月,附属公司与银行订立金额为40,769,000美元(人民币300,000,000元)的短期无抵押流动资金贷款融资,年利率为1年期中国贷款市场报价利率减0.82%。截至2024年12月31日,已从该融资中提取22,167,000美元(人民币163,119,000元)。
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(二)10年期固定资产贷款融资
2021年10月,一附属公司与银行订立10年期固定资产贷款融资协议,提供金额为107,425,000美元(人民币754,880,000元)的有担保信贷融资,年利率为5年期中国贷款市场报价利率减去0.8%(已于2022年6月补充),并在基础在建工程完工时开始支付利息。该信贷融资由子公司的直接控股公司提供担保,并以标的租赁土地和建筑物(上海制造设施)作担保。截至2025年12月31日和2024年12月31日止年度,分别偿还了1,479,000美元(人民币10,390,000元)和零,无法从该融资中进一步提取。截至2025年12月31日和2024年12月31日,未偿还银行借款分别为72,932,000美元(人民币512,496,000元)和60,639,000美元(人民币446,212,000元)。
截至2025年12月31日及2024年12月31日止年度,利息分别为零及44,000美元。
本集团的银行借款须于下列日期起偿还:
| 12月31日, | ||||||||
| 2025 | 2024 | |||||||
| (单位:千美元) | ||||||||
| 不迟于1年 | 24,971 | 23,372 | ||||||
| 1至3年之间 | 14,153 | 6,426 | ||||||
| 3至4年之间 | 14,572 | 8,033 | ||||||
| 4至5年之间 | 15,405 | 12,049 | ||||||
| 晚于5年 | 24,059 | 32,926 | ||||||
| 93,160 | 82,806 | |||||||
于2025年及2024年12月31日,集团的未动用银行借贷融资总额分别为41,248,000美元及60,549,000美元。
16.其他非流动负债
其他非流动负债包括:
| 12月31日, | ||||||||
| 2025 | 2024 | |||||||
| (单位:千美元) | ||||||||
| 盈利保证拨备(附注22) | 79,957 | — | ||||||
| 其他 | 9,350 | 4,219 | ||||||
| 89,307 | 4,219 | |||||||
17.承诺与或有事项
本集团有以下资本承担:
| 2025年12月31日 | ||||
| (单位:千美元) | ||||
| 物业、厂房及设备 | ||||
| 已订约但未订约 | 692 | |||
本集团并无任何其他重大承担或或有事项。
18.普通股
截至2025年12月31日,公司获授权发行1,500,000,000股普通股。
每股普通股有权投一票。普通股股东也有权在资金合法可用时以及在公司董事会宣布时获得股息。
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19.股份补偿
| (一) | 公司股份补偿 |
公司于2015年4月24日有条件采纳购股权计划(经2020年4月27日修订)(“HUTCHMED购股权计划”)。根据HUTCHMED购股权计划,公司董事会可酌情向公司的任何雇员及董事(包括执行及非执行董事,但不包括独立非执行董事)、公司的控股公司及其任何附属公司或联属公司,以及公司的附属公司或联属公司提供购股权以认购公司股份。
截至2025年12月31日,根据HUTCHMED购股权计划可发行的股份总数为39,614,248股普通股。公司将发行新股以满足购股权行使。此外,获授权但未发行的股份数目为627,672,380股普通股。
根据授予的性质和目的,授予的购股权通常受制于四年的归属时间表。受制于四年归属时间表的购股权,一般而言,于授出函件所定义的归属开始日期一周年归属25%,其后每一年归属25%。然而,若干购股权授出可能有公司董事会批准的不同归属时间表。自授出日期起最多十年届满后,概无尚未行使的购股权可予行使或须予归属。
公司购股权活动及相关资料概要如下:
| 数量 购股权 |
加权 平均运动 以美元计的价格 每股 |
加权 平均剩余 契约型 寿命(年) |
聚合 内在 价值 (单位:千美元) |
|||||||||||||
| 截至2024年1月1日 | 29,536,655 | 4.57 | 6.67 | 9,924 | ||||||||||||
| 批出(注(a)) | 2,965,328 | 3.69 | ||||||||||||||
| 已锻炼 | (344,825 | ) | 2.29 | |||||||||||||
| 已取消 | (892,600 | ) | 4.38 | |||||||||||||
| 过期 | (1,624,285 | ) | 5.23 | |||||||||||||
| 截至2024年12月31日 | 29,640,273 | 4.47 | 5.99 | 3,804 | ||||||||||||
| 批出(注(b)) | 1,493,435 | 3.27 | ||||||||||||||
| 已锻炼 | (726,525 | ) | 2.17 | |||||||||||||
| 已取消 | (1,423,610 | ) | 2.33 | |||||||||||||
| 过期 | (3,309,340 | ) | 4.46 | |||||||||||||
| 截至2025年12月31日 | 25,674,233 | 4.59 | 5.12 | 1,424 | ||||||||||||
| 于2024年12月31日归属及可行使 | 21,186,120 | 4.92 | 5.13 | 1,387 | ||||||||||||
| 于2025年12月31日归属及可行使 | 20,020,945 | 4.94 | 4.23 | 953 | ||||||||||||
注意事项:
| (a) | 包括授予一名执行董事的合共2,765,328份购股权。1,359,561份购股权于2024年3月授出,1,405,767份购股权于2024年8月授出,其中可行使购股权的数量取决于基于分别涵盖2023年至2025年和2024年至2026年3年期间的市场条件的某些业绩目标,该市场条件已反映在使用蒙特卡洛模拟模型估计授予日公允价值中。此类奖励的授予日公允价值分别为每股1.29美元和1.24美元。如果达到业绩目标,这类奖励的归属将分别发生在2026年3月和2027年3月左右。 |
| (b) | 这是在2025年6月授予一名执行董事的,其中可行使的购股权数量取决于基于涵盖2025年至2027年3年期间的市场条件的某些业绩目标,该市场条件已反映在使用蒙特卡洛模拟模型估计授予日公允价值中。此类奖励的授予日公允价值为每股1.17美元。如果达到业绩目标,这种奖励的归属将在2028年3月左右发生。 |
在估计所授出的购股权的公允价值时,根据市场条件和所示期间所授出的其他购股权的多项式模型,对受特定业绩目标约束的奖励,在蒙特卡洛模拟模型中使用了以下假设:
| 截至12月31日止年度, | ||||||||
| 2025 | 2024 | |||||||
| 加权平均授予日股票期权公允价值(单位:美元/股) | 1.17 | 1.29 | ||||||
| 估值模型的重要输入(加权平均): | ||||||||
| 行权价格(单位:美元/股) | 3.27 | 3.69 | ||||||
| 授予生效日股价(单位:美元/股) | 3.27 | 3.69 | ||||||
| 预期波动(注(a)) | 56.62 | % | 54.69 | % | ||||
| 无风险利率(注(b)) | 4.52 | % | 3.86 | % | ||||
| 购股权的合约年期(年) | 10 | 10 | ||||||
| 预期股息率(注(c)) | 0 | % | 0 | % | ||||
注意事项:
| (a) | 公司参考发行购股权前的历史波动率计算预期波动率。 |
| (b) | 无风险利率参考美国国债收益率曲线。 |
| (c) | 公司并无宣派或派付任何股息,且目前预期在授出购股权获行使前不会这样做,因此在估值模型中使用预期股息收益率为零。 |
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公司将发行新股以满足购股权行使。下表汇总了公司的购股权行使情况:
| 截至12月31日止年度, | ||||||||||||
| 2025 | 2024 | 2023 | ||||||||||
| (单位:千美元) | ||||||||||||
| 购股权行使收到的现金 | 1,578 | 790 | 5,094 | |||||||||
| 购股权行使的总内在价值 | 663 | 476 | 4,626 | |||||||||
本集团在必要的服务期内按分级归属法确认补偿费用。下表列示了集团综合经营报表中包含的股份补偿费用:
| 截至12月31日止年度, | ||||||||||||
| 2025 | 2024 | 2023 | ||||||||||
| (单位:千美元) | ||||||||||||
| 研发费用 | 1,982 | 1,970 | 3,250 | |||||||||
| 销售和管理费用 | 441 | 1,042 | 2,843 | |||||||||
| 收益成本 | 90 | 57 | 91 | |||||||||
| 2,513 | 3,069 | 6,184 | ||||||||||
截至2025年12月31日,未确认的补偿费用总额为2,689,000美元,将在1.69年的加权平均剩余服务期内按分级归属法确认。
| (二) | LTIP |
公司根据LTIP向参与的董事和员工授予奖励,赋予他们有条件的权利,以获得公司普通股或由受托人购买的等值ADS(统称“奖励股份”),最高金额为现金,不包括任何现金选择的付款。归属将取决于奖励持有人是否继续受雇于集团,否则将由公司董事会酌情决定。此外,一些奖励可能会根据其确定日期之前的年度绩效目标进行更改。
LTIP裁决在确定日期之前
业绩目标因奖励而异,可能包括股东回报、收入和盈利能力目标。由于业绩目标的实现程度在确定日期之前不确定,已根据管理层对业绩目标实现情况的评估分配了一个概率,以计算在必要期间内确认为费用的金额,并相应进入负债。
LTIP在确定日期后授予
在确定日,将根据业绩目标的实际实现情况,通过股权激励费用调整之前计入负债的金额。公司将向受托人支付确定的金额,最高为基于实际实现奖励中规定的业绩目标的最高现金金额,以购买奖励股份。先前确认为负债的任何累计补偿费用将转入额外实收资本。
根据LTIP授予的奖励如下:
| 最高现金金额 | 涵盖 | 业绩目标 | ||||||
| 授予日期 | (百万美元) | 财政年度 | 确定日期 | |||||
| 2024年3月13日 | 0.7 | 注(a) | 注(a) | |||||
| 2024年8月5日 | 19.3 | 2024-2026 | 注(b) | |||||
| 2024年8月5日 | 0.3 | 注(c) | 注(c) | |||||
| 2025年6月9日 | 20.0 | 2025-2027 | 注(d) | |||||
52 / 69
注意事项:
| (a) | 该奖励未规定业绩目标,并受授予日第一、二、三、四周年各25%的归属时间表的约束。 |
| (b) | 年度业绩目标确定日期为集团截至2024年12月31日、2025年及2026年12月31日止财政年度的年度业绩公告日期。归属发生在2027年,即截至2026年12月31日的财政年度的奖励股份购买完成之日后三周。 |
| (c) | 这一奖励没有规定业绩目标,并受制于授予日的第一个和第二个周年纪念日的50%归属时间表。 |
| (d) | 年度业绩目标确定日期为集团截至2025年12月31日、2026年及2027年12月31日止财政年度的年度业绩公告日期。归属发生在2028年,即截至2027年12月31日的财政年度的奖励股份购买完成之日后三周。 |
受托人成立的唯一目的是在归属期内代表公司使用公司提供的资金购买和持有奖励股份。在确定日期(如有),公司将根据每个年度业绩目标的实际实现情况,确定受托人购买奖励股份的现金金额。获奖励的股份将由受托人持有,直至其归属。
受托人的资产包括库存股和额外库存股的资金、受托人费用和开支。受托人持有的库存股(相当于普通股)数目如下:
| 数量 库存股 |
成本 (单位:千美元) |
|||||||
| 截至2024年1月1日 | 17,612,685 | 66,987 | ||||||
| 已购买 | 10,259,133 | 36,064 | ||||||
| 既得 | (11,154,360 | ) | (42,127 | ) | ||||
| 截至2024年12月31日 | 16,717,458 | 60,924 | ||||||
| 既得 | (4,134,157 | ) | (15,442 | ) | ||||
| 截至2025年12月31日 | 12,583,301 | 45,482 | ||||||
根据与截至2025年12月31日止财政年度的年度业绩相关的业绩条件的估计实现情况,LTIP奖励的确定金额为3,760,000美元,在其必要的归属期内确认为股份补偿费用。
截至2025年12月31日和2024年12月31日止年度,根据截至没收日期确定或估计的金额,分别没收了6085000美元和12632000美元的长期投资计划赔偿金。
下表列出根据LTIP奖励确认的股份补偿费用:
| 截至12月31日止年度, | ||||||||||||
| 2025 | 2024 | 2023 | ||||||||||
| (单位:千美元) | ||||||||||||
| 研发费用 | 8,201 | 12,098 | 18,224 | |||||||||
| 销售和管理费用 | 3,972 | 6,028 | 11,690 | |||||||||
| 收益成本 | 606 | 414 | 502 | |||||||||
| 12,779 | 18,540 | 30,416 | ||||||||||
| 以相应的信用记录到: | ||||||||||||
| 责任 | 1,770 | 3,710 | 11,364 | |||||||||
| 额外实收资本 | 11,009 | 14,830 | 19,052 | |||||||||
| 12,779 | 18,540 | 30,416 | ||||||||||
截至2025年12月31日、2024年和2023年12月31日止年度,751,000美元、12,424,000美元和4,563,000美元在LTIP奖励达到确定日期时分别从负债重新分类为额外实收资本。于2025年12月31日及2024年12月31日,负债分别录得2,406,000美元及1,443,000美元。
截至2025年12月31日,未确认的赔偿费用总额约为7002000美元,其中考虑了预期业绩目标和预期归属的金额,并将在必要期间内确认。
20.收入
下表按合同类型分列收入:
| 截至2025年12月31日止年度 | ||||||||||||
| 肿瘤学/ 免疫学 |
其他风险投资 | 合计 | ||||||||||
| (单位:千美元) | ||||||||||||
| 开票商品—已上市商品 | 100,637 | — | 100,637 | |||||||||
| —分配 | — | 262,973 | 262,973 | |||||||||
| 服务—已上市产品商业化 | 45,300 | — | 45,300 | |||||||||
| 许可与协作—服务 | 27,904 | — | 27,904 | |||||||||
| —版税 | 68,419 | — | 68,419 | |||||||||
| —许可 | 12,090 | — | 12,090 | |||||||||
| —制造业供给 | 31,189 | — | 31,189 | |||||||||
| 285,539 | 262,973 | 548,512 | ||||||||||
| 第三方 | 285,539 | 261,651 | 547,190 | |||||||||
| 关联方(附注25(i)) | — | 1,322 | 1,322 | |||||||||
| 285,539 | 262,973 | 548,512 | ||||||||||
53 / 69
| 截至2024年12月31日止年度 | ||||||||||||
| 肿瘤学/ 免疫学 |
其他风险投资 | 合计 | ||||||||||
| (单位:千美元) | ||||||||||||
| 开票商品—已上市商品 | 128,008 | — | 128,008 | |||||||||
| —分配 | — | 266,836 | 266,836 | |||||||||
| 服务—已上市产品商业化 | 52,485 | — | 52,485 | |||||||||
| —研发 | 471 | — | 471 | |||||||||
| 许可与协作—服务 | 57,968 | — | 57,968 | |||||||||
| —版税 | 71,041 | — | 71,041 | |||||||||
| —许可 | 43,000 | — | 43,000 | |||||||||
| —制造业供给 | 10,392 | — | 10,392 | |||||||||
| 363,365 | 266,836 | 630,201 | ||||||||||
| 第三方 | 362,894 | 262,982 | 625,876 | |||||||||
| 关联方(附注25(i)) | 471 | 3,854 | 4,325 | |||||||||
| 363,365 | 266,836 | 630,201 | ||||||||||
| 截至2023年12月31日止年度 | ||||||||||||
| 肿瘤学/免疫学 | 其他风险投资 | 合计 | ||||||||||
| (单位:千美元) | ||||||||||||
| 开票商品—已上市商品 | 83,087 | — | 83,087 | |||||||||
| —分配 | — | 309,383 | 309,383 | |||||||||
| 服务—已上市产品商业化 | 48,608 | — | 48,608 | |||||||||
| —研发 | 481 | — | 481 | |||||||||
| 许可与协作—服务 | 80,397 | — | 80,397 | |||||||||
| —版税 | 32,470 | — | 32,470 | |||||||||
| —许可 | 278,855 | — | 278,855 | |||||||||
| —制造业供给 | 4,718 | — | 4,718 | |||||||||
| 528,616 | 309,383 | 837,999 | ||||||||||
| 第三方 | 528,135 | 301,119 | 829,254 | |||||||||
| 关联方(附注25(i)) | 481 | 8,264 | 8,745 | |||||||||
| 528,616 | 309,383 | 837,999 | ||||||||||
下表列示与客户签订的合同产生的负债余额:
| 12月31日, | ||||||||
| 2025 | 2024 | |||||||
| (单位:千美元) | ||||||||
| 递延收入 | ||||||||
| 当前—肿瘤/免疫学段(注(a)) | 31,362 | 50,007 | ||||||
| 当前——其他风险部门(注(b)) | 53 | 64 | ||||||
| 31,415 | 50,071 | |||||||
| 非现行—肿瘤/免疫学段(注(a)) | 20,132 | 48,432 | ||||||
| 递延收入总额(附注(c)和(d)) | 51,547 | 98,503 | ||||||
注意事项:
| (a) | 肿瘤学/免疫学分部递延收入涉及未摊销的预付款和里程碑付款、客户尚未完成市场内销售的特许权使用费的开票金额以及截至报告日尚未提供的研发服务的成本补偿收到的预付款。 |
| (b) | 其他风险投资分部递延收入涉及客户就截至报告日尚未转让的货物和未向客户提供的服务预付的款项。 |
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| (c) | 自所示日期起按时间确认的递延收入估计数如下: |
| 12月31日, | ||||||||
| 2025 | 2024 | |||||||
| (单位:千美元) | ||||||||
| 不迟于1年 | 31,415 | 50,071 | ||||||
| 1至2年之间 | 11,314 | 39,288 | ||||||
| 2至3年之间 | 4,666 | 4,084 | ||||||
| 3至4年之间 | 859 | 1,095 | ||||||
| 晚于4年 | 3,293 | 3,965 | ||||||
| 51,547 | 98,503 | |||||||
| (d) | 截至202年1月1日5.递延收入为9,850万美元,其中5,900万美元于截至2025年12月31日止年度确认。 |
与武田制药的许可和合作协议
于2023年1月23日(经2025年6月修订),集团与Takeda Pharmaceuticals International AG(“Takeda”)于中国大陆、香港及澳门(“地区”)以外的地区订立独家外包许可协议(“Takeda协议”),以进一步推动Fruzaqla(又称呋喹替尼)的全球开发、商业化和制造,这是一种用于治疗各类实体瘤的靶向肿瘤疗法。根据武田协议的条款,集团有权获得一系列最高11亿美元的付款,包括预付款、监管、开发和商业销售里程碑付款,以及领土净销售额的特许权使用费。FruzaQLA于2023年11月在美国成功获批商业化,触发了3500万美元的监管批准里程碑。截至2024年12月31日止年度,武田已交付超过2亿美元的Fruzaqla净销售额,触发了2000万美元的商业销售里程碑。继2024年11月FruzaQLA在日本获得监管批准和首次定价批准,并于2024年12月在欧洲获得监管批准和首次国家报销建议后,分别触发了700万美元和1000万美元的监管批准里程碑付款。
截至2025年12月31日根据武田协议实现的预付款和累计里程碑付款汇总如下:
| (单位:千美元) | ||||
| 预付款 | 400,000 | |||
| 实现了监管批准里程碑付款 | 52,000 | |||
| 实现商业销售里程碑付款 | 20,000 | |||
注:截至2025年12月31日,3.584亿美元的预付款、5200万美元的监管批准里程碑付款和2000万美元的商业销售里程碑付款确认为收入,其中截至2025年12月31日止年度分别为4750万美元、280万美元和零。
《武田协议》有以下实质性履约义务:(1)在领土内开发和商业化Fruzaqla以及在领土内使用Fruzaqla的制造许可,(2)制造供应和(3)研发服务,包括正在进行的临床试验和监管提交以及制造技术转让。
这些履约义务的交易价格包括预付款、服务成本补偿、里程碑付款和基于销售的特许权使用费。里程碑付款不包括在交易价格中,直到它们变得很可能不会发生收入的重大逆转,这通常是在达到接收指定里程碑的标准时。
交易价格对每项相关履约义务的分配以合同开始时确定的每项履约义务的相对独立售价为基础。如果可变对价的条款涉及各自履约义务的履行,且分配的金额与为履行各自履约义务而预期收到的金额一致,则可变对价完全分配给履约义务或构成单一履约义务一部分的可明确区分的商品或服务。领土内Fruzaqla开发和商业化许可证以及领土内使用的Fruzaqla制造和制造供应许可证的独立销售价格是根据领土内与Fruzaqla外包许可相关的预测现金流量的概率加权现值使用贴现现金流量法确定的,正在进行的临床试验、监管提交和制造技术转让服务的独立销售价格是根据估计未来服务成本的现值加上合理的保证金使用成本加差额法确定的。在确定所确定的每项履约义务的独立售价时包含的重要假设,包括预测收入、监管批准的概率、估计的未来服务成本、保证金率和贴现率。基于这些估计,在合同开始时,将分配给许可的交易价格和其他履约义务的比例金额分别为62%和38%。FruzaQLA的许可证控制权在协议开始之日转移,因此,分配给该履约义务的金额在开始时得到确认。制造业供给在商品控制权转移的时点被认可。服务在武田协议期限内执行,分配的金额按时间使用完工百分比法确认。特许权使用费被确认为未来销售发生,因为它们满足基于销售-使用的特许权使用费例外的要求。
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根据武田协议确认的收入如下:
| 截至12月31日止年度, | ||||||||||||
| 2025 | 2024 | 2023 | ||||||||||
| (单位:千美元) | ||||||||||||
| 制造供应—开票上市产品销售 | 45,050 | 51,378 | 5,053 | |||||||||
| —从预付款中拨出 | 31,189 | 10,392 | 4,718 | |||||||||
| 服务—研发 | 1,284 | 18,949 | 33,892 | |||||||||
| —从预付款和里程碑付款中分配 | 17,538 | 25,384 | 28,494 | |||||||||
| 版税—已上市产品 | 44,357 | 39,386 | 2,092 | |||||||||
| 许可——从预付款和里程碑付款中分配 | 1,640 | 32,300 | 278,855 | |||||||||
| 141,058 | 177,789 | 353,104 | ||||||||||
与礼来的许可和合作协议
于2013年10月8日,集团与礼来 and Company(“礼来”)就Elunate(作为呋喹替尼的中国品牌名称)在中国订立许可、共同开发及商业化协议(“礼来协议”)。根据礼来协议的条款,集团有权获得一系列最高达8650万美元的付款,包括预付款以及开发和监管批准里程碑。第一个开发里程碑后的开发成本由集团和礼来公司分摊。Elunate于2018年11月在中国成功商业化,集团在中国的所有销售获得15%至20%的分级特许权使用费。
于2018年12月,集团就礼来协议订立多项修订(「 2018年修订」)。根据2018年修订条款,集团有权确定并进行Elunate在中国的未来生命周期适应症(“LCI”)开发,超出礼来协议规定的三个初始适应症,并将负责所有相关开发成本。作为回报,该集团将获得额外的监管批准里程碑,每批准一个LCI可获得2000万美元,最高可达三个LCI或总计6000万美元,并将在第一个LCI商业启动时将所有Elunate在中国的销售的分级特许权使用费提高至15%至29%的范围。此外,通过2018年修正案,礼来公司提供了同意和经营自由,供集团与某些第三方制药公司进行联合开发合作,以探索Elunate和各种免疫疗法药物的联合治疗。2018年修正案还规定,在礼来公司出现某些商业里程碑时,集团有权在占中国Elunate销售额30%至40%的省份推广Elunate。这些权利在下文作了进一步修正。
于2020年7月,集团订立《礼来协议》的修订(「 2020修订」),内容有关集团在全中国扩大Elunate商业化的角色。根据2020年修订条款,集团负责提供推广和营销服务,包括开发和执行所有实地医疗细节、推广以及本地和区域营销活动,以换取礼来公司销售Elunate的服务费。于二零二零年十月,集团开始进行该等推广及营销服务。此外,根据礼来协议的初步适应症的开发和监管批准里程碑增加了1000万美元,以代替费用报销。
截至2025年12月31日根据Lilly协议实现的预付款和累计里程碑付款汇总如下:
| (单位:千美元) | ||||
| 预付款 | 6,500 | |||
| 实现了发展里程碑付款 | 40,000 | |||
礼来协议有以下履约义务:(1)Elunate商业化权利的许可和(2)特定适应症的研发服务。交易价格包括预付款、研发成本补偿、里程碑付款和基于销售的特许权使用费。里程碑付款不包括在交易价格中,直到很可能不会发生收入的重大逆转,这通常是在实现指定的里程碑时。交易价格对每项履约义务的分配以合同开始时确定的每项履约义务的相对独立售价为基础。据此估算,拟分配给Elunate许可和研发服务的交易价格比例金额分别为90%和10%。在协议开始之日转让给Elunate的许可控制权,因此,分配给该履约义务的金额在开始时即被确认。相反,针对每个指定适应症的研究和开发服务是随着时间的推移而进行的,分配的金额是随着时间的推移使用完成百分比法确认的。特许权使用费被确认为未来销售发生,因为它们满足基于销售-使用的特许权使用费例外的要求。
2018年的修订是一份单独的合同,因为它在礼来协议中增加了针对LCI的独特研发服务。与推广和营销服务相关的2020年修订是一份单独的合同,因为它在礼来协议中增加了不同的服务。此类推广和营销服务根据可向礼来公司开具发票的金额随着时间的推移而确认。与额外开发和监管批准里程碑金额相关的2020年修订是一项修改,因为它仅影响礼来协议项下特定适应症的研发服务交易价格,因此,一旦实现特定里程碑,该等额外里程碑金额将包含在礼来协议项下核算的交易价格中。
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根据礼来协议及后续修订确认的收入如下:
| 截至12月31日止年度, | ||||||||||||
| 2025 | 2024 | 2023 | ||||||||||
| (单位:千美元) | ||||||||||||
| 货物—已开票上市产品销售 | 16,205 | 15,826 | 16,966 | |||||||||
| 服务—已上市产品商业化 | 45,300 | 52,485 | 48,608 | |||||||||
| —研发 | 31 | 230 | 2,828 | |||||||||
| —从预付款和里程碑付款中分配 | — | — | 12 | |||||||||
| 版税—已上市产品 | 15,389 | 18,022 | 16,560 | |||||||||
| 76,925 | 86,563 | 84,974 | ||||||||||
与阿斯利康的许可和合作协议
于二零一一年十二月二十一日,集团与阿斯利康 AB(Publ)(“AZ”)就Orpathys(又名savolitinib)订立全球许可、共同开发及商业化协议(“AZ协议”),该公司为一种新型靶向疗法及c-Met受体酪氨酸激酶的高选择性抑制剂,用于治疗癌症。根据AZ协议条款,集团有权收取高达1.4亿美元的一系列付款,包括预付款以及开发和首次销售里程碑。此外,AZ协议包含未来可能的重要商业销售里程碑。Orpathys在中国的开发成本将由集团和AZ分摊,集团将继续引领在中国的开发。AZ将领导并为世界其他地区的Orpathys开发支付费用。Orpathys于2021年7月在中国成功商业化,集团按在中国的所有销售额收取30%的固定特许权使用费。如果Orpathys在中国境外成功商业化,集团将获得中国境外所有销售的9%至13%的分层特许权使用费。
于2021年11月,集团订立一项修订,修订集团与AZ就Orpathys在中国用于非小细胞肺癌(“NSCLC”)的开发成本分摊,以及增加潜在的开发里程碑。
截至2025年12月31日根据AZ协议实现的预付款和累计里程碑付款汇总如下:
| (单位:千美元) | ||||
| 预付款 | 20,000 | |||
| 实现的发展里程碑付款(注) | 57,000 | |||
| 实现首次销售里程碑付款 | 25,000 | |||
注:于2025年6月,萨沃利替尼联合奥希替尼治疗NSCLC的新药申请获中国国家药品监督管理局批准,触发向集团支付1,100万美元的开发里程碑付款。
AZ协议有以下履约义务:(1)Orpathys商业化权利的许可和(2)特定适应症的研发服务。交易价格包括预付款、研发成本补偿、里程碑付款和基于销售的特许权使用费。里程碑付款不包括在交易价格中,直到很可能不会发生收入的重大逆转,这通常是在实现指定的里程碑时。交易价格对每项履约义务的分配以合同开始时确定的每项履约义务的相对独立售价为基础。据此估算,拟分配给Orpathys的许可和研发服务的交易价格比例金额分别为95%和5%。在协议开始之日转让给Orpathys的许可控制权,因此,分配给该履约义务的金额在开始时即被确认。相反,针对每个指定适应症的研发服务是随着时间的推移而进行的,分配的金额是随着时间的推移使用完成百分比法确认的。
根据AZ协议及后续修订确认的收入如下:
| 截至12月31日止年度, | ||||||||||||
| 2025 | 2024 | 2023 | ||||||||||
| (单位:千美元) | ||||||||||||
| 货物—已开票上市产品销售 | 9,899 | 10,874 | 15,013 | |||||||||
| 服务—研发 | 8,278 | 13,072 | 14,993 | |||||||||
| —从预付款和里程碑付款中分配 | 773 | 333 | 77 | |||||||||
| 版税—已上市产品 | 8,673 | 13,633 | 13,818 | |||||||||
| 许可——从预付款和里程碑付款中分配 | 10,450 | 5,700 | — | |||||||||
| 38,073 | 43,612 | 43,901 | ||||||||||
57 / 69
21.研发费用
研发费用汇总如下:
| 截至12月31日止年度, | ||||||||||||
| 2025 | 2024 | 2023 | ||||||||||
| (单位:千美元) | ||||||||||||
| 临床试验相关费用 | 80,072 | 135,652 | 199,728 | |||||||||
| 人员报酬及相关费用 | 58,317 | 69,079 | 93,030 | |||||||||
| 其他研发费用 | 9,906 | 7,378 | 9,243 | |||||||||
| 148,295 | 212,109 | 302,001 | ||||||||||
研发费用包括根据ASC 808进行合作安排的支出,以评估集团的药物化合物与合作伙伴的药物化合物的组合。截至2025年、2024年及2023年12月31日止年度,集团已就该等合作安排分别产生3.9百万美元、10.9百万美元及22.0百万美元。
22.出售股权被投资方的收益
于2025年4月25日,集团完成以现金代价6.085亿美元(人民币45亿元)将SHPL的50%股权中的合计45%股权剥离给第三方,包括向两家中国私募股权基金(“PE买家”)的合计35%股权和向现有50% SHPL合资伙伴的母公司的10%股权。关于与PE买家的销售和购买协议,它们包括一项利润保证条款,根据SHPL截至2027年的3年税后净收入的增长目标,或有付款上限为9460万美元(人民币6.96亿元)。于2025年12月31日,盈利保证拨备80.0百万美元,为对PE买方的估计盈利保证现值,计入其他非流动负债并反映利息增值和外汇。后续任何预计利润保证的变动和拨备折现的增加将在剥离股权被投资单位的收益中确认。
集团有权在SHPL的董事会提名七名董事中的一名,因此集团继续具有重大影响力,并以权益会计法占其在SHPL的剩余5%股权。
剥离股权被投资方的收益在合并经营报表中确认如下:
| 截至2025年12月31日止年度 | ||||
| (单位:千美元) | ||||
| 收益 | 608,503 | |||
| 减:利润担保准备 | (71,879 | ) | ||
| 利润担保拨备的利息增加 | (4,495 | ) | ||
| SHPL 45%股权的账面金额 | (48,680 | ) | ||
| 累计其他综合损失准备 | (2,733 | ) | ||
| 交易费用及其他 | (3,820 | ) | ||
| 剥离股权被投资方的收益 | 476,896 | |||
| 减:税费 | (61,133 | ) | ||
| 剥离股权被投资方的收益,税后净额 | 415,763 | |||
23.政府补助
肿瘤学/免疫学分部的政府赠款主要用于支持研发活动和建设项目,这些活动和建设项目的条件是i)集团花费预先确定的金额,无论研发项目是否成功和/或ii)研发项目的某些阶段的实现获得相关中国政府当局的批准。不符合条件的,可以退还给政府。其他风险投资部门的政府赠款主要用于促进当地举措。这些政府赠款可能会在赠款期间受到政府的持续报告和监督。
政府补助在必要期间递延并在综合经营报表中确认,以使其与拟补偿的成本相匹配,在其他应付款和应计项目(附注14)和其他非流动负债中确认。截至2025年、2024年及2023年12月31日止年度,集团分别获得政府补助1280万美元、960万美元及410万美元。
政府补助在综合经营报表中确认如下:
| 截至12月31日止年度, | ||||||||||||
| 2025 | 2024 | 2023 | ||||||||||
| (单位:千美元) | ||||||||||||
| 研发费用 | 6,451 | 1,256 | 1,054 | |||||||||
| 其他收入(附注24) | 8,970 | 3,095 | 3,134 | |||||||||
| 15,421 | 4,351 | 4,188 | ||||||||||
58 / 69
24.其他收入/(费用)
| 截至12月31日止年度, | ||||||||||||
| 2025 | 2024 | 2023 | ||||||||||
| (单位:千美元) | ||||||||||||
| 其他收入: | ||||||||||||
| 政府补助(附注23) | 8,970 | 3,095 | 3,134 | |||||||||
| 外汇收益 | 4,998 | 5,060 | 8,661 | |||||||||
| 股权证券投资收益(注12) | 2,037 | — | — | |||||||||
| 其他 | 3,705 | 2,119 | 1,154 | |||||||||
| 19,710 | 10,274 | 12,949 | ||||||||||
| 其他费用: | ||||||||||||
| 其他税金及附加准备 | (5,510 | ) | — | — | ||||||||
| 物业、厂房及设备减值 | (89 | ) | (2,915 | ) | (3,678 | ) | ||||||
| 使用权资产减值 | — | (1,889 | ) | (2,088 | ) | |||||||
| 其他 | (168 | ) | (80 | ) | (2,636 | ) | ||||||
| (5,767 | ) | (4,884 | ) | (8,402 | ) | |||||||
25.与关联方及子公司非控股股东的重大交易
本集团与关联方及子公司的非控股股东存在以下重大交易,这些交易是在正常业务过程中按照相关各方确定和同意的条款进行的:
| (一) | 与关联方的交易: |
| 截至12月31日止年度, | ||||||||||||
| 2025 | 2024 | 2023 | ||||||||||
| (单位:千美元) | ||||||||||||
| 销售给: | ||||||||||||
| 长江和记黄埔控股有限公司(“长江和记黄埔”)的间接附属公司 | — | 5 | 1,914 | |||||||||
| 某股权被投资方 | 1,322 | 3,849 | 6,350 | |||||||||
| 1,322 | 3,854 | 8,264 | ||||||||||
| 研发服务收入来自: | ||||||||||||
| 某股权被投资方 | — | 471 | 481 | |||||||||
| 采购自: | ||||||||||||
| 某股权被投资方 | 2,168 | 2,777 | 3,651 | |||||||||
| 渲染营销服务来自: | ||||||||||||
| 长江和记黄埔的间接附属公司 | — | — | 150 | |||||||||
| 提供管理服务来自: | ||||||||||||
| 长江和记间接附属公司 | 1,109 | 1,087 | 997 | |||||||||
| 剥离子公司以: | ||||||||||||
| 长江和记黄埔的间接附属公司(附注(a)) | — | — | 5,103 | |||||||||
| (二) | 与关联方的余额包括: |
| 12月31日, | ||||||||
| 2025 | 2024 | |||||||
| (单位:千美元) | ||||||||
| 应收账款—关联方 | ||||||||
| 股权被投资方(注(b)) | 224 | 452 | ||||||
| 应收关联方款项 | ||||||||
| 股权被投资方(附注(b)和(c)) | 51,796 | 7,899 | ||||||
| 其他应付款和应计费用 | ||||||||
| 长江和记的间接附属公司(附注(d)及(e)) | 1,840 | 1,928 | ||||||
| 股权被投资方(注(b)和(f)) | 78 | 88 | ||||||
| 1,918 | 2,016 | |||||||
| 应付关联方款项(附注(g)) | ||||||||
| 长江和记黄埔的间接附属公司(附注(e)) | 6,251 | 6,475 | ||||||
| 股权被投资方(注(f)) | 74 | 142 | ||||||
| 6,325 | 6,617 | |||||||
59 / 69
注意事项:
| (a) | 于2023年12月7日,集团完成一项交易,将Hutchison Hain Organic(Hong Kong)Limited及HUTCHMED Science Nutrition Limited剥离予长江和记的间接附属公司,所得款项为5,103,000美元。录得9.6万美元的撤资收益截至2023年12月31日止年度的其他收入。 |
| (b) | 关联方往来款余额无抵押,可按要求偿还且免息。关联方余额的账面价值由于期限较短,与其公允价值相近。202年12月31日终了年度应收关联方款项未计提信贷损失准备5日和2024年。 |
| (c) | 截至2025年12月31日,应收股息51,796,000美元(2024年12月31日:6,795,000美元)计入应收关联方款项。截至2025年12月31日,非流动部分41,381,000美元将不迟于2028年12月31日收到。 |
| (d) | 应付长江和记间接附属公司款项无抵押,须按要求偿还,如未能于一个月内结清,则须计息。 |
| (e) | 截至202年12月31日5和2024年,应付品牌负债1,538,000美元计入其他应付款和应计项目下的应付关联方款项。截至2025年12月31日和2024年12月31日,应付品牌负债中的6,251,000美元和6,475,000美元分别计入应付关联方款项。 |
| (f) | 包括其他递延收入,即从授予商业、促销和营销权中确认的金额。 |
| (g) | 截至2024年12月31日应付关联方款项6,617,000美元与其他非流动负债在合并资产负债表中单独列报,以符合本年度的列报方式。 |
| (三) | 与子公司非控股股东的交易: |
| 截至12月31日止年度, | ||||||||||||
| 2025 | 2024 | 2023 | ||||||||||
| (单位:千美元) | ||||||||||||
| 销售 | 51,139 | 54,532 | 66,417 | |||||||||
| 采购 | 639 | 288 | 5,733 | |||||||||
| 宣派股息 | — | 1,000 | 9,068 | |||||||||
| 配送服务费 | 22 | 216 | 369 | |||||||||
| (四) | 与子公司非控股股东的余额包括: |
| 12月31日, | ||||||||
| 2025 | 2024 | |||||||
| (单位:千美元) | ||||||||
| 应收账款 | 11,280 | 8,084 | ||||||
| 应付账款 | 90 | 77 | ||||||
| 其他应付款和应计费用 | 248 | 427 | ||||||
60 / 69
26.所得税
| (一) | 所得税费用/(收益) |
| 截至12月31日止年度, | ||||||||||||
| 2025 | 2024 | 2023 | ||||||||||
| (单位:千美元) | ||||||||||||
| 当前税 | ||||||||||||
| 中国(附注(a)和(b)) | 63,748 | 1,723 | 1,767 | |||||||||
| 美国及其他(注(c)) | (22 | ) | 161 | 471 | ||||||||
| HK(注(d)) | 2 | — | 45 | |||||||||
| 63,728 | 1,884 | 2,283 | ||||||||||
| 递延所得税(收益)/费用 | ||||||||||||
| 中国(附注(a)和(b)) | (492 | ) | 2,434 | 2,400 | ||||||||
| 美国及其他 | 374 | 2,874 | (137 | ) | ||||||||
| HK | — | — | (37 | ) | ||||||||
| (118 | ) | 5,308 | 2,226 | |||||||||
| 所得税费用 | 63,610 | 7,192 | 4,509 | |||||||||
注意事项:
| (a) | 中国的税项已按相关实体的估计应课税利润减估计可得税项亏损(如有)的适用税率计提。根据中国企业所得税法(“企业所得税法”),标准企业所得税税率为25%。此外,企业所得税法对符合HNTE资格的公司规定了15%的优惠税率。HUTCHMED Limited及其全资子公司HUTCHMED(Suzhou)Limited分别在2025年12月31日和2026年12月31日之前符合HNTE资格。 |
根据企业所得税法,对中国公司向其外国投资者支付的股息征收10%的预扣税。如果在中国公司中拥有至少25%股权的直接外国投资者是香港税务居民,并且符合有关受益所有权的相关中国税务法规规定的条件或要求,则根据中港税务安排适用5%的较低预扣税率。截至2024年12月31日及2023年12月31日止年度,由于SHPL股权投资的权益持有人为符合上述规定的香港注册公司及香港税务居民,公司已使用5%就预期分配的留存收益计提递延税项负债。截至2025年12月31日止年度,继剥离SHPL的45%股权(附注22)后,SHPL股权投资的权益持有人不再满足上述5%预提税率的要求。因此,自剥离完成之日起,SHPL留存收益预计分红的递延所得税负债按10%的预提税率计提。于2025年12月31日、2024年12月31日及2023年12月31日,与股息预提税款有关的递延所得税负债的应计金额是根据SHPL的可分配储备确定的,该储备将根据相关规定作为股息进行分配。
根据《中国关于非中国居民企业间接转让资产的企业所得税问题公告》,非中国居民企业通过境外中间控股公司转让间接转让中国居民企业,在一定条件下需缴纳中国预扣税。
| (b) | 中国截至2025年12月31日止年度的所得税开支主要包括6,110万美元,包括剥离SHPL的45%股权(附注22)产生的5,950万美元,按剥离所得款项超过收购SHPL的股权投资成本的10%计算,以及SHPL截至附注(a)所述剥离结束日期已宣布股息应计的额外160万美元预扣税,如附注(a)所述。 |
| (c) | 公司主要在新泽西州开展业务的美国子公司须缴纳美国税款,主要是联邦和州税,这些税款已按报告年度估计应课税利润的约21%(联邦)和0%至11.5%(州税)计提。公司应收的某些收入需缴纳30%的美国预扣税。集团若干附属公司须就其于英国及欧盟国家的业务的估计应评税利润分别按25%及19%至25%的税率在英国及欧盟国家缴纳公司税。 |
| (d) | 本公司、其于英属维尔京群岛及开曼群岛注册成立的若干附属公司及其香港附属公司须按标准香港利得税税率16.5%征收香港利得税。此外,在香港两级利得税税率制度下,集团内合资格法团的首批应课税溢利2.0百万港元(0.3百万美元)将按8.25%课税,其余应课税溢利则按16.5%课税。香港利得税已按有关税率就该等实体的估计应课税溢利减估计可得税项亏损(如有)(如适用)作出拨备。 |
61 / 69
在预期采纳ASU2023-09截至2025年12月31日止年度后,集团报告的所得税费用与使用公司法定税率将产生的理论税额对集团的所得税前收入和权益被投资方收益中的权益的调节如下。鉴于公司满足香港税务居民资格标准,适用香港法定税率。
| 截至12月31日止年度,2025 | ||||||
| (单位:千美元) | ||||||
| 所得税前收益和权益被投资单位收益中的权益 | ||||||
| 中国 | 471,147 | |||||
| 美国及其他 | 93 | |||||
| HK | 27,451 | |||||
| 所得税前收益和权益被投资单位收益中的权益 | 498,691 | |||||
| 按公司法定税率计算的税 | 82,284 | 16.5 | % | |||
| 税收影响: | ||||||
| 不同的税务管辖区 | ||||||
| 中国 | ||||||
| 股权被投资方剥离收益适用的不同税率 | (30,998 | ) | -6.2 | % | ||
| 股权被投资方的股息和收益预扣税 | 2,885 | 0.6 | % | |||
| 估值备抵变动 | 12,628 | 2.5 | % | |||
| 优惠抵税 | (14,835 | ) | -3.0 | % | ||
| 优惠税率差额 | (2,090 | ) | -0.4 | % | ||
| 与剥离某股权被投资方相关的费用 | 11,760 | 2.3 | % | |||
| 汇兑差额 | 2,836 | 0.6 | % | |||
| 其他项目 | 3,331 | 0.6 | % | |||
| 美国和其他税务管辖区 | 336 | 0.1 | % | |||
| 非应税利息收入 | (6,607 | ) | -1.3 | % | ||
| 估值备抵变动 | 1,974 | 0.4 | % | |||
| 其他 | 106 | 0.1 | % | |||
| 所得税费用 | 63,610 | 12.8 | % | |||
本集团报告的所得税费用与使用本公司税率将产生的理论税额与本集团的所得税前(亏损)/收入及权益被投资方收益中的权益的对账如下:
| 截至12月31日止年度, | ||||||
| 2024 | 2023 | |||||
| (单位:千美元) | ||||||
| (亏损)/所得税前收益和权益被投资单位收益中的权益 | (1,107 | ) | 58,308 | |||
| 按公司法定税率计算的税 | (183 | ) | 9,621 | |||
| 税收影响: | ||||||
| 不同法域适用的税率不同 | (2,400 | ) | 541 | |||
| 税务估价津贴 | 24,254 | 26,629 | ||||
| 优惠税率差额 | (18 | ) | (3,065 | ) | ||
| 税收优惠抵扣和抵减 | (22,608 | ) | (32,667 | ) | ||
| 不能用于税收目的的费用扣除 | 10,129 | 7,086 | ||||
| 中国实体未分配收益的预扣税 | 2,323 | 2,386 | ||||
| 收入不征税 | (5,719 | ) | (5,826 | ) | ||
| 暂时性差异 | 998 | (817 | ) | |||
| 其他 | 416 | 621 | ||||
| 所得税费用 | 7,192 | 4,509 | ||||
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| (二) | 递延税项资产和负债 |
递延所得税资产和负债的重要组成部分如下:
| 12月31日, | ||||||||
| 2025 | 2024 | |||||||
| (单位:千美元) | ||||||||
| 递延所得税资产 | ||||||||
| 累计税收损失 | 318,320 | 297,775 | ||||||
| 其他 | 16,465 | 14,011 | ||||||
| 递延所得税资产总额 | 334,785 | 311,786 | ||||||
| 减:估值备抵 | (322,130 | ) | (299,338 | ) | ||||
| 12,655 | 12,448 | |||||||
| 递延所得税负债 | ||||||||
| 来自中国实体的未分配收益 | 255 | 2,990 | ||||||
递延所得税资产负债变动情况如下:
| 2025 | 2024 | 2023 | ||||||||||
| (单位:千美元) | ||||||||||||
| 截至1月1日 | 9,458 | 13,972 | 12,656 | |||||||||
| 先前确认的未分配收益预扣税的变动 | 2,781 | 740 | 3,674 | |||||||||
| (收费)/记入综合经营报表 | ||||||||||||
| 中国实体未分配收益的预扣税 | (51 | ) | (2,323 | ) | (2,385 | ) | ||||||
| 无形资产摊销递延税项 | — | 6 | 18 | |||||||||
| 暂时性差异递延税项、税项亏损结转及研究税项抵免 | 169 | (2,991 | ) | 142 | ||||||||
| 从当期税项重新分类 | — | — | 11 | |||||||||
| 剥离子公司 | — | — | (49 | ) | ||||||||
| 汇兑差额 | 43 | 54 | (95 | ) | ||||||||
| 截至12月31日 | 12,400 | 9,458 | 13,972 | |||||||||
当递延所得税涉及同一财政主管部门时,递延所得税资产和负债相抵。
累计税收亏损可结转未来应纳税所得额,并在以后年度到期:
| 12月31日, | ||||||||
| 2025 | 2024 | |||||||
| (单位:千美元) | ||||||||
| 无到期日 | 119,736 | 94,876 | ||||||
| 2025 | — | 34,066 | ||||||
| 2026 | 47,598 | 45,465 | ||||||
| 2027 | 61,117 | 58,373 | ||||||
| 2028 | 105,421 | 100,681 | ||||||
| 2029 | 174,283 | 166,441 | ||||||
| 2030 | 243,783 | 230,851 | ||||||
| 2031 | 386,281 | 368,881 | ||||||
| 2032 | 605,216 | 577,954 | ||||||
| 2033 | 171,510 | 163,785 | ||||||
| 2034 | 130,325 | 124,299 | ||||||
| 2035 | 49,972 | — | ||||||
| 2,095,242 | 1,965,672 | |||||||
公司认为,未来在美国以外的业务很可能不会产生足够的应纳税所得额来实现递延所得税资产的收益。公司的若干附属公司有持续的税务亏损,如不在中国附属公司的情况下使用,将在五年内到期(HNTEs为十年),而在香港、BVI及开曼群岛附属公司的情况下,由于不产生应课税利润,将不会使用。因此,已就税项亏损所产生的相关递延税项资产入账估值备抵。
该公司的一家美国子公司拥有约500万美元和130万美元的美国联邦和新泽西州研究税收抵免,如果不加以利用,将分别于2041年至2044年(联邦)和2028年至2031年(新泽西州)之间到期。
下表汇总了递延税项估值备抵的变化:
| 2025 | 2024 | 2023 | ||||||||||
| (单位:千美元) | ||||||||||||
| 截至1月1日 | 299,338 | 283,522 | 264,639 | |||||||||
| 计入综合经营报表 | 14,558 | 24,254 | 26,629 | |||||||||
| 利用以前未确认的税收损失 | (3 | ) | (2 | ) | (39 | ) | ||||||
| 税务亏损的注销 | (5,277 | ) | (612 | ) | (112 | ) | ||||||
| 剥离子公司 | — | — | (433 | ) | ||||||||
| 其他 | 119 | 20 | — | |||||||||
| 汇兑差额 | 13,395 | (7,844 | ) | (7,162 | ) | |||||||
| 截至12月31日 | 322,130 | 299,338 | 283,522 | |||||||||
于2025年、2024年及2023年12月31日,集团并无任何重大未确认的不确定税务状况。
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| (三) | 应交所得税 |
| 2025 | 2024 | 2023 | ||||||||||
| (单位:千美元) | ||||||||||||
| 截至1月1日 | 1,549 | 2,580 | 1,112 | |||||||||
| 当前税 | 63,728 | 1,884 | 2,283 | |||||||||
| 中国实体宣布股息时的预扣税 | 2,781 | 740 | 3,674 | |||||||||
| 已缴税款(注) | (62,411 | ) | (3,587 | ) | (3,728 | ) | ||||||
| 从预缴税款中重新分类 | 631 | (41 | ) | (397 | ) | |||||||
| 重分类至递延税项 | — | — | 11 | |||||||||
| 重分类至非流动负债 | (4,287 | ) | — | — | ||||||||
| 剥离子公司 | — | — | (177 | ) | ||||||||
| 汇兑差额 | 92 | (27 | ) | (198 | ) | |||||||
| 截至12月31日 | 2,083 | 1,549 | 2,580 | |||||||||
注:截至2025年12月31日止年度按司法管辖区支付的所得税(扣除退款)如下:
截至2025年12月31日止年度(单位:千美元)中国62,358美元及其他53 HK —合计62,411
27.每股收益
| (一) | 基本每股收益 |
每股基本盈利乃按归属于公司的净收益除以年内已发行在外普通股的加权平均数计算。为计算基本每股收益,受托人持有的库存股不包括在已发行普通股的加权平均数中。
| 截至12月31日止年度, | ||||||||||||
| 2025 | 2024 | 2023 | ||||||||||
| 已发行普通股加权平均数 | 858,276,608 | 855,351,683 | 849,654,296 | |||||||||
| 归属于公司净利润(US $’000) | 456,909 | 37,729 | 100,780 | |||||||||
| 归属于公司的基本每股收益(美元/股) | 0.53 | 0.04 | 0.12 | |||||||||
| (二) | 稀释每股收益 |
每股摊薄收益的计算方法是,归属于公司的净利润除以年内已发行在外普通股和已发行在外稀释普通股等价物的加权平均数。稀释性普通股等价物包括公司使用库存股法发行的购股权和LTIP奖励行使或结算时可发行的股份。
| 截至12月31日止年度, | ||||||||||||
| 2025 | 2024 | 2023 | ||||||||||
| 已发行普通股加权平均数 | 858,276,608 | 855,351,683 | 849,654,296 | |||||||||
| 购股权及LTIP奖励的影响 | 14,614,512 | 17,477,446 | 19,542,052 | |||||||||
| 已发行普通股加权平均数和已发行稀释普通股等价物 | 872,891,120 | 872,829,129 | 869,196,348 | |||||||||
| 归属于公司净利润(US $’000) | 456,909 | 37,729 | 100,780 | |||||||||
| 归属于公司的稀释每股收益(美元/股) | 0.52 | 0.04 | 0.12 | |||||||||
28.分部报告
集团的经营分部为肿瘤学/免疫学及其他风险投资。
肿瘤学/免疫学专注于发现、开发和商业化用于治疗癌症和免疫疾病的靶向疗法和免疫疗法。肿瘤学/免疫学进一步分离为两个核心业务领域:
| (a) | 研发:包括涵盖药物发现、开发、制造和监管职能的研发活动,内部开发药物的外包许可,以及支持研发运营的行政活动;和 |
| (b) | 已上市产品:包括由研究和开发活动开发的药物的开票销售、营销、制造和分销,包括已获得许可的已上市产品。 |
Other Ventures包括其他商业业务,包括其他处方药和保健产品的销售、营销、制造和分销。
一般来说,收入、收入成本和运营费用可直接归属于或分配给每个分部。公司主要根据员工人数或使用情况,根据相关成本和费用的性质,分配不直接归属于特定分部的成本和费用。由于主要经营决策者不会使用资产资料评估分部的表现,因此公司不会将资产分配至其分部。
报告分部的业绩乃根据归属于公司的分部净收益/(亏损)评估。
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| (一) | 分段信息: |
| 截至2025年12月31日止年度 | |||||||||||||
| 肿瘤学/免疫学 | |||||||||||||
| 研发 | 已上市 产品 |
小计 | 其他 风险投资 |
未分配 | 合计 | ||||||||
| (单位:千美元) | |||||||||||||
| 来自外部客户的收入 | 71,183 | 214,356 | 285,539 | 262,973 | — | 548,512 | |||||||
| 收益成本 | — | (82,856 | ) | (82,856 | ) | (253,493 | ) | — | (336,349 | ) | |||
| 研发费用 | (148,295 | ) | — | (148,295 | ) | — | — | (148,295 | ) | ||||
| 销售费用 | — | (32,212 | ) | (32,212 | ) | (4,094 | ) | — | (36,306 | ) | |||
| 行政开支 | (34,332 | ) | (1,614 | ) | (35,946 | ) | (4,754 | ) | (26,022 | ) | (66,722 | ) | |
| 剥离股权被投资方的收益 | — | — | — | — | 476,896 | 476,896 | |||||||
| 利息收入 | 879 | — | 879 | 88 | 48,910 | 49,877 | |||||||
| 利息支出 | (2,035 | ) | — | (2,035 | ) | (488 | ) | (342 | ) | (2,865 | ) | ||
| 股权被投资方收益中的权益,税后净额 | (1,902 | ) | — | (1,902 | ) | 24,553 | — | 22,651 | |||||
| 所得税费用 | (658 | ) | (388 | ) | (1,046 | ) | (568 | ) | (61,996 | ) | (63,610 | ) | |
| 其他分部项目 | 4,524 | (319 | ) | 4,205 | 1,285 | 7,630 | 13,120 | ||||||
| 归属于公司的净(亏损)/收益 | (110,636 | ) | 96,967 | (13,669 | ) | 25,502 | 445,076 | 456,909 | |||||
| 折旧/摊销 | (11,814 | ) | (1,312 | ) | (13,126 | ) | (106 | ) | (76 | ) | (13,308 | ) | |
| 非流动资产增加(金融工具和递延所得税资产除外) | 10,331 | 20,000 | 30,331 | 201 | 64 | 30,596 | |||||||
| 截至2024年12月31日止年度 | |||||||||||||
| 肿瘤学/免疫学 | |||||||||||||
| 研发 | 已上市 产品 |
小计 | 其他 风险投资 |
未分配 | 合计 | ||||||||
| (单位:千美元) | |||||||||||||
| 来自外部客户的收入 | 91,831 | 271,534 | 363,365 | 266,836 | — | 630,201 | |||||||
| 收益成本 | — | (92,783 | ) | (92,783 | ) | (256,101 | ) | — | (348,884 | ) | |||
| 研发费用 | (212,109 | ) | — | (212,109 | ) | — | — | (212,109 | ) | ||||
| 销售费用 | — | (44,287 | ) | (44,287 | ) | (4,330 | ) | — | (48,617 | ) | |||
| 行政开支 | (36,126 | ) | (784 | ) | (36,910 | ) | (4,996 | ) | (22,390 | ) | (64,296 | ) | |
| 利息收入 | 818 | — | 818 | 182 | 39,080 | 40,080 | |||||||
| 利息支出 | (1,825 | ) | — | (1,825 | ) | (653 | ) | (394 | ) | (2,872 | ) | ||
| 股权被投资方收益中的权益,税后净额 | — | — | — | 46,469 | — | 46,469 | |||||||
| 所得税费用 | (3,475 | ) | (841 | ) | (4,316 | ) | (513 | ) | (2,363 | ) | (7,192 | ) | |
| 其他分部项目 | 3,662 | (176 | ) | 3,486 | 830 | 633 | 4,949 | ||||||
| 归属于公司的净(亏损)/收益 | (157,224 | ) | 132,663 | (24,561 | ) | 47,724 | 14,566 | 37,729 | |||||
| 折旧/摊销 | (11,331 | ) | (762 | ) | (12,093 | ) | (158 | ) | (90 | ) | (12,341 | ) | |
| 非流动资产增加(金融工具和递延所得税资产除外) | 13,442 | — | 13,442 | 2,194 | 1,234 | 16,870 | |||||||
65 / 69
| 截至2023年12月31日止年度 | |||||||||||||
| 肿瘤学/免疫学 | |||||||||||||
| 研发 | 已上市 产品 |
小计 | 其他 风险投资 |
未分配 | 合计 | ||||||||
| (单位:千美元) | |||||||||||||
| 来自外部客户的收入 | 364,451 | 164,165 | 528,616 | 309,383 | — | 837,999 | |||||||
| 收益成本 | — | (91,726 | ) | (91,726 | ) | (292,721 | ) | — | (384,447 | ) | |||
| 研发费用 | (302,001 | ) | — | (302,001 | ) | — | — | (302,001 | ) | ||||
| 销售费用 | — | (45,505 | ) | (45,505 | ) | (7,887 | ) | — | (53,392 | ) | |||
| 行政开支 | (46,134 | ) | (1,832 | ) | (47,966 | ) | (5,435 | ) | (26,383 | ) | (79,784 | ) | |
| 利息收入 | 802 | — | 802 | 455 | 34,888 | 36,145 | |||||||
| 利息支出 | (279 | ) | — | (279 | ) | (38 | ) | (442 | ) | (759 | ) | ||
| 股权被投资方收益中的权益,税后净额 | — | — | — | 47,295 | — | 47,295 | |||||||
| 所得税费用 | (628 | ) | (159 | ) | (787 | ) | (1,201 | ) | (2,521 | ) | (4,509 | ) | |
| 其他分部项目 | 9,293 | 715 | 10,008 | 421 | (6,196 | ) | 4,233 | ||||||
| 归属于公司的净收益/(亏损) | 25,504 | 25,658 | 51,162 | 50,272 | (654 | ) | 100,780 | ||||||
| 折旧/摊销 | (7,640 | ) | — | (7,640 | ) | (344 | ) | (223 | ) | (8,207 | ) | ||
| 非流动资产增加(金融工具和递延所得税资产除外) | 41,338 | — | 41,338 | 330 | 86 | 41,754 | |||||||
| 2025年12月31日 | |||||||||||||
| 肿瘤学/免疫学 | |||||||||||||
| 研发 | 已上市 产品 |
小计 | 其他 风险投资 |
未分配 | 合计 | ||||||||
| (单位:千美元) | |||||||||||||
| 总资产 | 175,378 | 91,353 | 266,731 | 117,359 | 1,369,007 | 1,753,097 | |||||||
| 物业、厂房及设备 | 94,194 | — | 94,194 | 370 | 59 | 94,623 | |||||||
| 使用权资产 | 1,451 | — | 1,451 | 918 | 658 | 3,027 | |||||||
| 租赁土地 | 10,954 | — | 10,954 | — | — | 10,954 | |||||||
| 无形资产(注) | — | 8,941 | 8,941 | — | — | 8,941 | |||||||
| 商誉 | — | — | — | 3,112 | — | 3,112 | |||||||
| 对股权被投资单位的投资 | 5,725 | — | 5,725 | 5,140 | — | 10,865 | |||||||
注:截至2025年12月31日止年度,tazemetostat获中国国家药品监督管理局批准用于治疗EZH2突变的复发或难治性滤泡性淋巴瘤成人患者,触发了1000万美元的里程碑付款,并确认了相应的无形资产。
| 2024年12月31日 | |||||||||||||
| 肿瘤学/免疫学 | |||||||||||||
| 研发 | 已上市 产品 |
小计 | 其他 风险投资 |
未分配 | 合计 | ||||||||
| (单位:千美元) | |||||||||||||
| 总资产 | 225,661 | 88,502 | 314,163 | 194,604 | 765,429 | 1,274,196 | |||||||
| 物业、厂房及设备 | 91,929 | — | 91,929 | 448 | 121 | 92,498 | |||||||
| 使用权资产 | 1,845 | — | 1,845 | 1,615 | 1,037 | 4,497 | |||||||
| 租赁土地 | 10,706 | — | 10,706 | — | — | 10,706 | |||||||
| 商誉 | — | — | — | 2,990 | — | 2,990 | |||||||
| 对股权被投资方的投资 | — | — | — | 77,765 | — | 77,765 | |||||||
| 股权证券投资 | 5,000 | — | 5,000 | — | — | 5,000 | |||||||
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未分配主要指公司开支,其中包括公司行政成本、公司雇员福利开支及有关股份补偿开支,扣除利息收入,以及其他一次性项目。未分配资产主要包括现金及现金等价物和短期投资。
| (二) | 地理信息: |
| 截至12月31日止年度, | ||||||||||||
| 2025 | 2024 | 2023 | ||||||||||
| (单位:千美元) | ||||||||||||
| 来自外部客户的收入: | ||||||||||||
| 中国 | 407,454 | 452,413 | 484,895 | |||||||||
| 美国及其他 | 141,058 | 177,788 | 353,104 | |||||||||
| 548,512 | 630,201 | 837,999 | ||||||||||
| 12月31日, | |||||||||||||
| 2025 | 2024 | ||||||||||||
| 中国 | 美国和 其他 |
合计 | 中国 | 美国和 其他 |
合计 | ||||||||
| (单位:千美元) | |||||||||||||
| 总资产 | 1,705,638 | 47,459 | 1,753,097 | 1,212,722 | 61,474 | 1,274,196 | |||||||
| 物业、厂房及设备 | 94,183 | 440 | 94,623 | 91,849 | 649 | 92,498 | |||||||
| 使用权资产 | 2,489 | 538 | 3,027 | 4,086 | 411 | 4,497 | |||||||
| 租赁土地 | 10,954 | — | 10,954 | 10,706 | — | 10,706 | |||||||
| 其他无形资产 | 8,941 | — | 8,941 | — | — | — | |||||||
| 商誉 | 3,112 | — | 3,112 | 2,990 | — | 2,990 | |||||||
| 对股权被投资单位的投资 | 5,140 | 5,725 | 10,865 | 77,765 | — | 77,765 | |||||||
| 股权证券投资 | — | — | — | 5,000 | — | 5,000 | |||||||
| (三) | 其他信息: |
截至2025年、2024年及2023年12月31日止年度,占集团收入超过10%的客户汇总如下:
| 截至12月31日止年度, | ||||||||||||
| 2025 | 2024 | 2023 | ||||||||||
| (单位:千美元) | ||||||||||||
| 客户A | 141,058 | 177,789 | 353,104 | |||||||||
| 客户B | 75,759 | 85,361 | 84,065 | |||||||||
客户A和B被纳入肿瘤学/免疫学。
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29.合并现金流量表附注
当年净收益与经营活动(使用)/产生的现金净额的对账:
| 截至12月31日止年度, | ||||||||||||
| 2025 | 2024 | 2023 | ||||||||||
| (单位:千美元) | ||||||||||||
| 净收入 | 457,732 | 38,170 | 101,094 | |||||||||
| 调整净收益与经营活动产生的净现金(用于)/产生的调节 | ||||||||||||
| 折旧及摊销 | 13,308 | 12,341 | 8,207 | |||||||||
| 出售物业、厂房及设备(收益)/亏损 | (21 | ) | 10 | 86 | ||||||||
| 物业、厂房及设备减值 | 89 | 2,915 | 3,678 | |||||||||
| 过剩和过时存货准备金,净额 | (213 | ) | 645 | 552 | ||||||||
| 信贷损失准备金,净额 | (75 | ) | (98 | ) | 125 | |||||||
| 股份补偿费用—购股权 | 2,513 | 3,069 | 6,184 | |||||||||
| 股权激励费用— LTIP | 12,779 | 18,540 | 30,416 | |||||||||
| 股权被投资方收益中的权益,税后净额 | (22,651 | ) | (46,469 | ) | (47,295 | ) | ||||||
| 剥离股权被投资单位收益 | (476,896 | ) | — | (45 | ) | |||||||
| 从SHPL收到的股息 | 6,987 | 34,936 | 42,308 | |||||||||
| 对ImageneBio的投资收益 | (2,037 | ) | — | — | ||||||||
| 来自Inmagene的外包许可收入 | — | (5,000 | ) | — | ||||||||
| 所得税余额变动 | 1,199 | 3,605 | 780 | |||||||||
| 使用权资产变动 | 1,572 | 51 | 3,692 | |||||||||
| 剥离子公司收益 | — | — | (96 | ) | ||||||||
| 未实现货币换算损失/(收益) | 1,921 | (49 | ) | (1,574 | ) | |||||||
| 经营资产和负债变动 | ||||||||||||
| 应收账款 | 28,862 | (38,545 | ) | (21,336 | ) | |||||||
| 其他应收款、预付款项和按金 | (4,635 | ) | (3,256 | ) | 8,624 | |||||||
| 应收关联方款项 | (3 | ) | 228 | (339 | ) | |||||||
| 库存 | 9,542 | (772 | ) | 4,135 | ||||||||
| 应付账款 | 3,012 | 6,194 | (32,542 | ) | ||||||||
| 其他应付款和应计费用 | (48,551 | ) | 2,433 | (4,409 | ) | |||||||
| 租赁负债 | (2,423 | ) | 325 | (1,752 | ) | |||||||
| 递延收入 | (49,564 | ) | (25,966 | ) | 119,810 | |||||||
| 其他非流动资产 | 1,540 | (1,408 | ) | 364 | ||||||||
| 应付关联方款项 | (292 | ) | (1,452 | ) | (1,402 | ) | ||||||
| 其他非流动负债 | 1,648 | 50 | (7 | ) | ||||||||
| 经营资产和负债变动合计 | (60,864 | ) | (62,169 | ) | 71,146 | |||||||
| 经营活动(使用)/产生的现金净额 | (64,657 | ) | 497 | 219,258 | ||||||||
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30.诉讼
集团不时可能会涉及与日常业务过程中产生的索偿有关的诉讼。集团认为,目前没有针对集团的未决索赔或诉讼,其最终处置可能对集团的财务状况、经营业绩或现金流量产生重大不利影响。然而,诉讼受制于固有的不确定因素,集团对这些事项的看法可能在未来发生变化。当出现不利结果时,存在对集团财务状况、经营业绩或现金流量产生重大不利影响的可能性,在出现不利结果的期间,以及潜在的未来期间。
2019年5月17日,绿叶制药香港有限公司(“绿叶”)向集团发出通知,声称终止一项分销协议,该协议授予集团在中国的Seroquel独家商业权利,原因是未能达到预先指定的目标。集团不同意这一说法,并认为绿野没有终止的依据。因此,集团于2019年启动法律程序,以寻求损害赔偿。于二零二一年十月二十一日(及于二零二一年十二月就成本及利息作出决定),集团获授予金额为3600万美元(人民币2.532亿元),自授予日期起至支付及收回成本约220万美元为止的年利率为5.5%(统称「奖励」)。于2022年6月27日,绿叶向集团提供最多人民币286.0百万元(于2026年2月28日更新至人民币335.2百万元)的银行担保以支付裁决金额,以待绿叶向香港高等法院提出撤销裁决及随后上诉的申请的结果。于2022年7月26日,绿叶撤销裁决的申请被高等法院驳回,并判给有利于集团的费用。于2022年10月7日,绿野就解雇向上诉法院提交上诉通知书,通知书已于2022年11月8日获接纳。2023年6月6日,绿野提出的上诉聆讯由上诉法庭聆讯,等待判决。法律程序正在进行中,由于截至本综合财务报表出具日未收到任何授标金额,因此未确认任何授标金额,也未对截至2025年12月31日与Seroquel相关的余额进行调整。这类与Seroquel相关的余额包括应收账款、应付账款和其他应付款,分别为110万美元、90万美元和120万美元。
31.受限净资产
中国相关法律法规允许公司在中国的子公司仅从其根据中国会计准则和法规确定的留存收益(如有)中支付股息。此外,公司在中国的附属公司须在支付任何股息前,就税后净溢利或净资产增加作出若干拨款至法定盈余基金。此外,注册股本和资本公积金账户在中国被限制提取,最高可达在各子公司持有的净资产金额。由于这些及中国法律法规的其他限制,公司在中国的附属公司在现金股息、贷款或垫款方面向集团转移其净资产的能力受到限制,于2025年12月31日和2024年12月31日的受限制部分分别为200万美元和160万美元,其中不包括公司存在股东赤字的附属公司。即使本集团目前并无要求中国附属公司提供任何该等股息、贷款或垫款,但作为营运资金及其他资金用途,本集团未来可能会因业务状况变化而要求公司在中国的附属公司提供额外现金资源,为未来收购及发展提供资金,或仅为宣派及支付股息以向股东作出分派。
此外,集团于中国拥有一名股权投资对象,于2025年12月31日及2024年12月31日,集团于中国的未分配收益权益金额分别为260万美元及59.8百万美元。
32.后续事件
集团评估了截至2026年3月5日的后续事件,这是发布合并财务报表的日期。
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