附件 99.1
Compass Pathways与Greenbrook TMS签订为期三年的研究合作协议
如果FDA批准，为期三年的研究合作将调查COMP360 psilocybin治疗的可扩展、商业交付模式的开发
2024年1月5日
Compass Pathways PLC（纳斯达克：CMPS）（“Compass”）是一家致力于加速患者获得心理健康循证创新的生物技术公司，与美国经颅磁刺激和Spravato ®（艾司氯胺酮鼻喷雾剂）（FDA批准的非侵入性疗法，用于治疗重度抑郁症和其他心理健康障碍）的领先供应商Greenbrook TMS（“TERM4”）今天共同宣布，经美国食品药品监督管理局（“FDA”）的监管批准，他们已签订一项为期三年的研究合作协议，以探索研究性COMP360裸盖菇素治疗（“COMP360”）的交付模式。
在获得FDA批准的情况下，此次合作将研究和研究用于在医疗保健系统内交付可扩展的商业COMP360的模型。合作的初始阶段将包括研究COMP360在美国各地治疗中心的交付情况，例如通过Greenbrook TMS目前的治疗中心网络，与患者群体合作，其中包括患有难治性抑郁症（TRD）和其他心理健康状况的人。
深入的研究将包括探索如何改善患者护理体验，更好地了解治疗师的需求，并调查数字工具在Greenbrook TMS现有护理路径中的潜在用途和集成情况。
COMP360被FDA指定为TRD“突破性疗法”。Compass已开始COMP360在TRD的3期临床计划，并打算在完成临床试验后申请FDA批准。
Compass Pathways首席执行官Kabir Nath表示：“虽然我们迫切需要更多精神保健领域的创新药物，但同样重要的是要将它们按时交付给最需要的人。”“我们很高兴与Greenbrook TMS进行这项研究合作，以了解如果COMP360获得监管批准，如何以最具成本效益的方式对我们的医疗保健系统进行大规模优化。”
“我们很自豪能与Compass合作，探索如何安全、便捷地为患者带来创新治疗，”Greenbrook TMS总裁兼首席执行官比尔·伦纳德（Bill Leonard）说。“我们丰富的经验和在全国范围内的存在为推广新疗法提供了一个很好的平台，这些疗法可以通过意识、地理便利性和财政可行性来解决问题。我们的团队擅长克服护理障碍，以便患者能够接受最新疗法并从中受益。”
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关于指南针路径
Compass Pathways PLC（纳斯达克：CMPS）是一家生物技术公司，致力于加速患者获得心理健康方面的循证创新。我们的重点是改善那些遭受心理健康挑战和目前治疗没有帮助的人的生活。我们正在开创性地开发一种新的psilocybin治疗模式，其中我们的合成psilocybin的专有配方COMP360与心理支持一起给药。COMP360已被美国食品和药物管理局（FDA）指定为突破性疗法，并在英国获得了治疗难治性抑郁症（TRD）的创新许可和准入途径（ILAP）指定。
我们已开始COMP360 psilocybin治疗TRD的3期临床项目，这是有史以来进行的最大的随机、对照、双盲psilocybin治疗临床项目。此前，我们完成了一项2b期研究，顶线数据显示，对于接受单次25mg剂量COMP360 psilocybin并有心理支持的患者，三周后抑郁症状严重程度有统计学意义（p < 0.001）和临床相关改善。我们还在进行COMP360 psilocybin治疗创伤后应激障碍（PTSD）和神经性厌食症的2期临床研究。
Compass总部位于英国伦敦，在美国纽约和旧金山设有办事处。我们的愿景是一个心理健康的世界。www.compasspathways.com
关于Greenbrook TMS
Greenbrook TMS通过130家公司运营的治疗中心运营，是一家领先的经颅磁刺激（“TMS”）疗法和Spravato ®（艾氯胺酮鼻喷雾剂）供应商，该疗法是FDA批准的非侵入性疗法，用于治疗重度抑郁症（“MDD”）和其他心理健康障碍，位于美国。TMS疗法向已知与情绪调节直接相关的特定大脑区域提供局部电磁刺激。Spravato ®用于治疗有难治性抑郁症的成年人和有自杀想法或行为的MDD成人的抑郁症状。Greenbrook TMS已为40,000多名与抑郁症作斗争的患者提供了超过130万次治疗。
有关Compass Pathways的其他信息的可用性
投资者和其他人士应注意，Compass通过其网站（www.compasspathways.com）、投资者关系网站（ir.compasspathways.com）和社交媒体（LinkedIn）与投资者和公众进行沟通，包括但不限于投资者介绍和投资者概况介绍、美国证券交易委员会文件、新闻稿、公开电话会议和网络广播。指南针在这些渠道和网站上发布的信息可被视为重大信息。因此，指南针鼓励投资者、媒体和其他对指南针感兴趣的人定期查看这些渠道发布的信息，包括投资者关系网站。这份渠道清单可能会在Compass的投资者关系网站上不时更新，并可能包括额外的社交媒体渠道。Compass网站或这些渠道的内容，或可从Compass网站或这些渠道访问的任何其他网站的内容，不应被视为通过引用并入根据经修订的1933年美国证券法提交的任何文件中。
前瞻性陈述
指南针路径：
本新闻稿包含经修订的1995年《私人证券诉讼改革法案》含义内的前瞻性陈述。在某些情况下，前瞻性陈述可以通过“可能”、“将”、“可能”、“将”、“预期”、“打算”、“计划”、“预期”、“相信”、“潜在”、“继续”和“进行中”等术语来识别，或者这些术语的否定或其他类似术语，尽管并非所有前瞻性陈述都包含这些词语。前瞻性陈述包括与（其中包括）研究性COMP360 psilocybin治疗作为抑郁症、创伤后应激障碍或神经性厌食症治疗的安全性或有效性、支持监管备案和批准的关键3期计划或其他试验的潜力、Compass的业务战略和目标、Compass的计划、期望和实现与本研究合作协议相关的目标的能力有关的明示或暗示的陈述，Compass继续推进其研究、获得监管批准或制定将COMP360 psilocybin治疗带给患者的计划的能力，以及Compass对其研究性COMP360 psilocybin治疗的益处的期望。本新闻稿中的前瞻性陈述既不是承诺也不是保证，您不应过分依赖这些前瞻性陈述，因为它们涉及已知和未知的风险、不确定性和其他因素，其中许多因素超出了Compass的控制范围，可能导致实际结果、活动水平、业绩或成就与这些前瞻性陈述明示或暗示的内容存在重大差异。
这些风险、不确定性和其他因素包括：临床开发冗长且结果不确定，因此Compass的临床试验可能会被推迟或终止；研究性COMP360 psilocybin治疗的早期临床试验结果可能无法预测后期临床试验的结果；Compass为COMP360或任何未来候选产品从任何司法管辖区的适用监管机构获得上市批准的努力可能不会成功，Compass为其研究性COMP360 psilocybin治疗获得覆盖和报销的努力，如果获得批准，可能不成功；与Greenbrook TMS的此项研究合作不会继续或不会成功的风险；Greenbrook TMS完成其在研究合作协议项下义务的意愿或能力可能会受到业务合并、重组或其他公司交易、财务状况恶化或战略重大变化的不利影响；以及Compass最近的10-K表格年度报告或10-Q表格季度报告以及我们向美国证券交易委员会（“SEC”）提交的其他报告中“风险因素”标题下描述的风险和不确定性，可在SEC网站www.sec.gov上查阅。除法律要求外，Compass不承担在出现新信息、未来发展或其他情况时更新或修改本新闻稿中包含的任何前瞻性陈述的任何意图或责任。这些前瞻性陈述基于Compass当前的预期，仅在本文发布之日发表。
Greenbrook TMS：
本新闻稿中包含的某些陈述，包括与Compass Pathways的研究合作、COMP360监管批准状态以及在Greenbrook TMS中心可能引入COMP360裸盖菇素治疗的陈述，可能构成加拿大适用证券法含义内的“前瞻性信息”和1995年美国《私人证券诉讼改革法案》含义内的“前瞻性陈述”（统称“前瞻性信息”）。前瞻性信息也可能与预期事件或结果有关，可能包括有关Greenbrook TMS的业务、财务状况、经营业绩、业务战略、增长计划和战略、技术发展和实施、预算、运营、财务业绩、税收、股息政策、计划和目标的信息。特别是，有关与Compass Pathways和COMP360 psilocybin治疗的研究合作的信息，可能是前瞻性信息。在某些情况下，前瞻性信息可以通过使用前瞻性术语来识别，例如“计划”、“目标”、“预期”或“不预期”、“预期”、“存在机会”、“预算”、“计划”、“估计”、“展望”、“预测”、“前景”、“战略”、“打算”、“预期”、“不预期”、“相信”，或某些行动、事件或结果“可能”、“应该”、“可能”、“将”、“可能”、“将”、“将采取”、“发生”或“将实现”。此外，任何提及对未来事件或情况的预期、意图、预测或其他特征的陈述都包含前瞻性信息。包含前瞻性信息的陈述不是事实，而是代表管理层对未来事件或情况的预期、估计和预测。
前瞻性信息必然基于一些意见、假设和估计，尽管截至本新闻稿发布之日，Greenbrook TMS认为这些意见、假设和估计是合理的，但这些信息受已知和未知的风险、不确定性、假设和其他因素的影响，这些因素可能导致实际结果、活动水平、业绩或成就或未来事件或发展与前瞻性陈述中明示或暗示的存在重大差异，包括，但不限于：与COMP360 psilocybin治疗的监管批准以及Greenbrook TMS成功执行与Compass Pathways的研究合作的能力有关的风险；通货膨胀和衰退情况等宏观经济因素，由于经营经常性亏损，对Greenbrook TMS的持续经营能力产生重大疑问；无法增加现金流和/或筹集足够的资金来支持Greenbrook TMS的经营活动并为其现金义务提供资金，偿还债务并满足Greenbrook TMS的营运资金需求和债务义务；Greenbrook TMS普通股（“普通股”）价格的长期下跌降低了Greenbrook TMS筹集资金的能力；无法满足Greenbrook TMS信贷融资（“信贷融资”）下的债务契约以及债务可能加速增长；与解决Greenbrook TMS与Benjamin Klein正在进行的诉讼以及遵守其和解协议条款相关的风险；与继续协商修订信贷融资以防止违约的能力相关的风险；与Greenbrook TMS交付能力相关的风险以及执行先前公布的重组计划（“重组计划”）以及可能无法以Greenbrook TMS或其供应商（包括Neuronetics, Inc.，Inc.）可接受的条款完成重组计划，或根本无法完成重组计划；由于Greenbrook TMS最近收到退市通知以及可能无法重新遵守纳斯达克股票市场的上市规则而与维持普通股活跃、流动性和有序交易市场相关的风险；与Greenbrook TMS能够从重组计划中实现预期成本节约和其他预期收益相关的风险；与Greenbrook TMS的负现金流相关的风险，流动性及其获得额外融资的能力；债务水平增加导致财务灵活性降低；未来无法实现或持续盈利；无法获得额外融资以弥补运营损失并履行Greenbrook TMS的债务义务；与战略替代方案相关的风险，包括对Greenbrook TMS的债务进行重组或再融资，寻求额外的债务或股权资本，减少或推迟Greenbrook TMS的业务活动和战略举措，或出售资产、其他战略交易和/或其他措施，包括获得破产保护，以及条款，该过程产生的任何交易的价值和时间；由Greenbrook TMS提出或针对TERM0提出的索赔，这些索赔可能会得到对我们不利的解决；与Greenbrook TMS依赖Neuronetics，Inc.作为其TMS设备的独家供应商有关的风险。其他风险和不确定性在Greenbrook TMS不时向加拿大证券监管机构和美国证券交易委员会提交的材料中进行了讨论，这些材料可分别在www.sedarplus.ca和www.sec.gov上查阅。这些因素并不旨在代表可能影响Greenbrook TMS的因素的完整列表；但是，应该仔细考虑这些因素。无法保证这些估计和假设将被证明是正确的。本新闻稿中包含的前瞻性陈述是在本新闻稿发布之日作出的，Greenbrook TMS明确表示不承担任何义务更新或更改包含任何前瞻性信息的陈述或其背后的因素或假设，无论是由于新信息、未来事件或其他原因，除非法律要求。
查询
指南针路径：
媒体：Amy Lawrence，media@compasspathways.com，+ 447813777919
投资者：Stephen Schultz，stephen.schultz@compasspathways.com，+ 14012907324
Greenbrook TMS：
Glen Akselrod，投资者关系
联系方式：investorrelations@greenbrooktms.com
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