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镀金-20260331
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美国
证券交易委员会
华盛顿特区20549
 
表格 10-Q

根据1934年《证券交易法》第13或15(d)节的季度报告
已结束的季度期间 2026年3月31日
根据1934年证券交易法第13或15(d)条提交的过渡报告
为从________到_________的过渡期

委员会档案编号。 000-19731
 
吉利德科学公司

(其章程所指明的注册人的确切名称)

特拉华州 94-3047598
(公司所在州或其他司法管辖区或组织的其他司法管辖区) (IRS雇主识别号)
湖畔大道333号 , 福斯特市 , 加州 94404
(主要行政办公地址)(邮编)
650 - 574-3000
(注册人电话号码,含区号)

根据该法第12(b)节登记的证券:
各类名称 交易代码(s) 注册的各交易所名称
普通股,面值,每股0.00 1美元 GILD 纳斯达克全球精选市场
用复选标记表明注册人是否:(1)在过去12个月内(或在要求注册人提交此类报告的较短期限内)提交了1934年《证券交易法》第13或15(d)条要求提交的所有报告,以及(2)在过去90天内一直遵守此类提交要求。 x    ¨
用复选标记表明注册人在过去12个月(或在注册人被要求提交此类文件的较短时间内)是否以电子文件方式提交了根据S-T条例第405条(本章第232.405条)要求提交的每一份互动数据文件。 x    ¨
通过复选标记指明注册人是大型加速申报人、加速申报人、非加速申报人、较小的报告公司还是新兴成长型公司。参见《交易法》第12b-2条中“大型加速申报人”、“加速申报人”、“小型申报公司”和“新兴成长型公司”的定义。
大型加速披露公司 x 加速披露公司¨ 非加速披露公司¨    
规模较小的报告公司 新兴成长型公司
若为新兴成长型公司,请勾选注册人是否选择不使用延长的过渡期,以符合《交易法》第13(a)条规定的任何新的或修订的财务会计准则。¨
用复选标记表明注册人是否为空壳公司(定义见《交易法》第12b-2条)。
     x
截至2026年4月30日发行人普通股的流通股数量,每股面值0.00 1美元: 1,241,569,874



吉利德科学公司
指数
3
3
3
4
5
6
7
8
24
31
31
32
32
32
46
46
46
46
46
51
我们拥有或拥有在我们的业务中使用的各种商标、版权和商品名称的权利,其中包括:GILEAD®,吉利德科学®,风筝®,AMBISOME®,ATRIPLA®,BIKTARVY®,凯斯顿®,Complera®,descovy®,descovy for prep®,EMTRIVA®,EPCLUSA®,EVIPLERA®,热那亚®,哈沃尼®,HEPCLUDEX®,HEPSERA®,JYSELECA®,莱泰里斯®,利夫德尔齐®/LYVDELZI®,ODEFSEY®,SOVALDI®,stribild®,SUNLENCA®,TECARTUS®,TRODELVY®,特鲁瓦达®,TRUVADA for PREP®,TyBOST®,VEKLURY®,VEMLIDY®,VIREAD®,VOSEVI®,YESCARTA®,YEZTUGO®/YEYTUO®和ZYDELIG®.其他商标和商号为其各自所有者的财产。
由于四舍五入,本季度报表10-Q中的某些金额和百分比可能不会相加或重新计算。



这份关于表格10-Q的季度报告,包括第I部分第2项。管理层对财务状况和经营成果的讨论与分析及第二部分第1a项。风险因素,包含有关未来事件和我们未来结果的前瞻性陈述,这些陈述受制于根据经修订的1933年《证券法》和经修订的1934年《证券交易法》创建的安全港。“雄心”、“预期”、“相信”、“继续”、“可能”、“估计”、“预期”、“预测”、“目标”、“希望”、“打算”、“可能”、“可能”、“展望”、“计划”、“优先”、“项目”、“寻求”、“应该”、“目标”等词语以及这些词语的变体和类似表达旨在识别此类前瞻性陈述。此外,除历史事实陈述之外的任何陈述均为前瞻性陈述,包括关于总体趋势的陈述;运营成本、产品销售和收入趋势;流动性和资本需求;关于产品、候选产品、公司战略、业务和运营、财务预测、战略投资和资本使用的计划和预期;关于《降低通膨法案》和《一大美丽法案》影响的预期、美国监管政策的变化、美国贸易政策的变化,包括关税,和美国政府关闭;合作和许可安排;专利保护和我们的产品和候选产品的排他性估计损失;正在进行的诉讼和调查事项;以及其他关于期望、信念、未来计划和战略、预期事件或趋势以及类似表述的陈述。
我们将这些前瞻性陈述建立在我们目前对未来事件的预期之上。这些陈述不是对未来业绩的保证,涉及难以预测的风险、不确定性和假设。由于各种原因,包括第二部分第1A项中确定的原因,我们的实际结果或结果可能与这些前瞻性陈述所暗示的结果或结果存在重大差异。表格10-Q的本季度报告的风险因素。鉴于这些风险和不确定性,请注意不要过分依赖前瞻性陈述。除非另有说明,本报告中包含的前瞻性陈述仅在本报告发布之日作出。除联邦证券法和美国证券交易委员会的规则和条例要求外,我们不承担并明确拒绝在本报告分发后更新任何这些陈述或公开宣布任何前瞻性陈述的任何修订结果的任何义务,无论是由于新信息、未来事件、假设变化或其他原因。在评估我们的业务时,您应该仔细考虑第二部分第1A项中描述的风险。本季度报告表格10-Q的风险因素。此处包含的任何风险都可能对我们的业务、经营业绩和财务状况产生重大不利影响。
2


第一部分.财务信息
项目1。简明合并财务报表
吉利德科学公司
简明合并资产负债表
(未经审计)
(百万,每股金额除外) 2026年3月31日 2025年12月31日
物业、厂房及设备    
当前资产:    
现金及现金等价物 $ 7,628   $ 7,564  
短期有价债证券 15   68  
应收账款,净额 4,741   4,913  
库存 1,914   1,774  
预付及其他流动资产 4,342   4,024  
流动资产总额 18,641   18,342  
固定资产、工厂及设备,净值 5,638   5,606  
长期有价债务证券 983   2,974  
无形资产,净值 16,382   16,978  
商誉 8,314   8,314  
递延所得税资产 1,767   1,964  
其他长期资产 4,554   4,845  
总资产 $ 56,278   $ 59,023  
负债和股东权益    
流动负债:    
应付账款 $ 645   $ 715  
应计回扣 4,118   4,337  
长期债务的流动部分,净额 1,313   2,807  
其他流动负债 3,399   3,953  
流动负债合计 9,476   11,813  
长期债务,净额 20,861   22,129  
应交长期所得税 918   896  
递延所得税负债 392   402  
其他长期负债 1,200   1,165  
承付款项和或有事项(附注10)
股东权益:    
优先股,面值$ 0.001 每股; 5 股授权; 未结清
   
普通股,面值$ 0.001 每股; 5,600 股授权; 1,242 1,241 已发行股份和流通股,分别
1   1  
额外实收资本 9,305   8,932  
累计其他综合收益 78   39  
留存收益 14,131   13,730  
吉利德股东权益合计 23,515   22,703  
非控制性权益 ( 84 ) ( 84 )
股东权益合计 23,431   22,618  
负债和股东权益合计 $ 56,278   $ 59,023  




见附注。
3


吉利德科学公司
简明合并经营报表
(未经审计)
  三个月结束
3月31日,
(百万,每股金额除外) 2026 2025
收入:
产品销售 $ 6,946   $ 6,613  
版税、合同和其他收入 14   54  
总收入 6,960   6,667  
费用和支出
销货成本 1,445   1,540  
研发费用 1,372   1,379  
获得在研研发费用 107   253  
销售、一般和管理费用 1,451   1,258  
总费用和支出 4,374   4,430  
营业收入 2,586   2,237  
利息支出 240   260  
其他(收入)费用,净额 ( 235 ) 328  
所得税前收入 2,580   1,649  
所得税费用 559   334  
净收入 $ 2,021   $ 1,315  
基本每股收益 $ 1.63   $ 1.06  
稀释每股收益 $ 1.61   $ 1.04  
基本每股收益计算中使用的股份 1,242   1,246  
稀释每股收益计算中使用的股份 1,254   1,259  

























见附注。
4


吉利德科学公司
综合收益简明合并报表
(未经审计)
三个月结束
3月31日,
(百万) 2026 2025
净收入 $ 2,021   $ 1,315  
其他综合收益(亏损),扣除重新分类和税项:
外币折算净(亏损)收益 ( 10 ) 18  
可供出售债务证券净亏损 ( 12 )  
现金流量套期净收益(损失) 61   ( 58 )
其他综合收益(亏损),净额 39   ( 40 )
综合收益,净额 $ 2,060   $ 1,275  










































见附注。
5


吉利德科学公司
股东权益的简明合并报表
(未经审计)
截至2026年3月31日止三个月
(百万,每股金额除外)
吉利德股东权益
非控制性
利息
合计
股东'
股权
普通股
额外
实缴
资本
累计其他综合收益 保留
收益
股份
金额
截至2025年12月31日余额 1,241   $ 1   $ 8,932   $ 39   $ 13,730   $ ( 84 ) $ 22,618  
净收入 2,021   2,021  
其他综合收益,净额 39   39  
员工购股计划下的发行 1   86   86  
股权激励计划下的发行 5   81   81  
股票补偿 218   218  
回购计划下的普通股回购($ 136.54 每股均价)
( 3 ) ( 13 ) ( 406 ) ( 419 )
回购普通股用于股权激励计划项下的员工预扣税款及其他 ( 1 ) ( 179 ) ( 179 )
宣布的股息($ 0.82 每股)
( 1,035 ) ( 1,035 )
截至2026年3月31日的余额 1,242   $ 1   $ 9,305   $ 78   $ 14,131   $ ( 84 ) $ 23,431  
截至2025年3月31日止三个月
(百万,每股金额除外)
吉利德股东权益
非控制性
利息
合计
股东'
股权
普通股
额外
实缴
资本
累计其他综合收益 保留
收益
股份
金额
截至2024年12月31日的余额 1,246   $ 1   $ 7,700   $ 132   $ 11,497   $ ( 84 ) $ 19,246  
净收入 1,315   1,315  
其他综合损失,净额 ( 40 ) ( 40 )
员工购股计划下的发行 1   82   82  
股权激励计划下的发行 7   175   175  
股票补偿 211   211  
回购计划下的普通股回购($ 102.46 每股均价)
( 7 ) ( 29 ) ( 701 ) ( 730 )
回购普通股用于股权激励计划项下的员工预扣税款及其他 ( 2 ) ( 176 ) ( 176 )
宣布的股息($ 0.79 每股)
( 1,004 ) ( 1,004 )
截至2025年3月31日的余额 1,245   $ 1   $ 8,138   $ 92   $ 10,931   $ ( 84 ) $ 19,078  












见附注。
6


吉利德科学公司
简明合并现金流量表
(未经审计)
三个月结束
3月31日,
(百万) 2026 2025
经营活动:
净收入 $ 2,021   $ 1,315  
调整以使经营活动产生的净收入与净现金保持一致:
折旧费用 93   97  
摊销费用 596   599  
基于股票的补偿费用 218   209  
递延所得税 179   ( 199 )
股本证券净(收益)亏损 ( 142 ) 426  
获得在研研发费用 107   253  
其他,净额 183   91  
经营性资产负债变动情况:
应收账款,净额 134   79  
库存 ( 52 ) ( 223 )
预付费用及其他 5   12  
应付账款 ( 67 ) ( 105 )
所得税资产和负债,净额 ( 29 ) ( 552 )
应计负债和其他负债 ( 702 ) ( 244 )
经营活动所产生的现金净额 2,544   1,757  
投资活动:
购买有价债务证券 ( 525 )  
出售有价债务证券所得款项 2,520    
有价债务证券到期收益 36    
收购,包括进行中的研发,扣除获得的现金 ( 109 ) ( 273 )
购买股本证券 ( 19 ) ( 16 )
购置物业、厂房及设备 ( 117 ) ( 104 )
其他投资活动净额 ( 17 ) ( 23 )
投资活动提供(使用)的现金净额 1,770   ( 415 )
融资活动:
发行普通股所得款项 166   252  
回购计划下的普通股回购 ( 419 ) ( 730 )
偿还债务和其他义务 ( 2,766 ) ( 1,762 )
支付股息 ( 1,040 ) ( 1,010 )
其他筹资活动净额 ( 179 ) ( 176 )
筹资活动使用的现金净额 ( 4,239 ) ( 3,426 )
汇率变动对现金及现金等价物的影响 ( 11 ) 19  
现金及现金等价物净变动 65   ( 2,065 )
期初现金及现金等价物 7,564   9,991  
期末现金及现金等价物 $ 7,628   $ 7,926  
    





见附注。
7


吉利德科学公司
简明合并财务报表附注
(未经审计)
1. 业务和重要会计政策概要
所附吉利德科学公司(“吉利德”、“我们”、“我们的”或“我们”)的简明合并财务报表和简明合并财务报表相关附注应与我们向美国证券交易委员会提交的10-K表格年度报告中包含的截至2025年12月31日止年度的经审计的合并财务报表及其相关附注一并阅读。该备案文件中披露的我们的业务摘要或重要会计政策没有重大变化。
这些中期财务报表是根据美国公认的中期财务信息会计原则编制的,包括吉利德管理层认为对公允列报所列期间所必需的所有调整,包括正常的经常性调整,并不一定表明整个财政年度或随后任何中期期间的预期结果。我们通过报告发布日期评估了后续事件,并确定除了本季度报告表格10-Q中包含的简明综合财务报表附注其他部分已披露的事件或交易外,没有其他需要披露的事件或交易。
由于四舍五入,这些简明综合财务报表及附注中的某些金额和百分比可能不会相加或重新计算。
8


2. 收入
收入分类
下表汇总了我们的总收入:
截至2026年3月31日止三个月 截至2025年3月31日止三个月
(百万) 美国 欧洲 世界其他地区 合计 美国 欧洲 世界其他地区 合计
产品销量:
艾滋病病毒
比克塔维 $ 2,573   $ 437   $ 352   $ 3,361   $ 2,474   $ 375   $ 301   $ 3,150  
德斯科维 761   23   23   807   538   21   27   586  
根沃亚 215   33   16   264   305   40   19   364  
奥德弗西 153   59   9   221   215   57   10   281  
Symtuza-收入份额(1)
107   28   3   138   82   29   3   114  
叶兹图戈 158     7   166          
其他艾滋病毒(2)
36   27   9   73   50   31   10   91  
艾滋病毒总数 4,004   607   419   5,030   3,664   553   370   4,587  
肝病
利夫德尔齐 115   18     133   40       40  
索非布韦/Velpatasvir(3)
141   60   82   283   166   80   99   346  
韦姆利迪 91   13   132   237   100   12   140   252  
其他肝病(4)
15   78   21   114   28   76   17   121  
总肝病 362   170   235   767   335   168   256   758  
Veklury 112   14   18   144   199   22   82   302  
肿瘤学
细胞疗法
特卡图斯 30   37   8   75   40   31   8   78  
叶斯卡塔 120   146   67   332   160   149   77   386  
全细胞疗法 150   183   74   407   200   180   84   464  
Trodelvy 253   95   54   402   181   75   37   293  
肿瘤学总人数 403   278   129   810   381   255   121   757  
其他
AmBisome 7   59   72   138   5   67   66   139  
其他(5)
39   8   11   58   47   9   14   70  
其他合计 46   67   83   196   52   76   81   209  
产品销售总额 4,926   1,137   883   6,946   4,631   1,073   909   6,613  
版税、合同和其他收入   8   6   14   37   11   6   54  
总收入 $ 4,926   $ 1,144   $ 889   $ 6,960   $ 4,668   $ 1,084   $ 915   $ 6,667  
_______________________________
(1)代表我们在杨森科学爱尔兰无限公司(“杨森爱尔兰”)商业化的固定剂量组合产品Symtuza(darunavir/C/FTC/TAF)中的cobicistat(“C”)、恩曲他滨(“FTC”)和替诺福韦艾拉酚胺(“TAF”)的收入。
(2)包括Atripla、Complera/Eviplera、Emtriva、Stribild、Sunlenca、Truvada和Tybost。
(3)包括Epclusa和吉利德的独立子公司Asegua Therapeutics LLC(“ASegua”)销售的授权仿制药Epclusa。
(4)包括ledipasvir/sofosbuvir(Harvoni和Asegua销售的Harvoni授权仿制药版本)、Hepcludex、Hepsera、Sovaldi、Viread和Vosevi。
(5)包括Cayston、Jyseleca、Letairis和Zydelig。
9


以前年度满足的履约义务确认的收入
下表汇总了以往年度履行履约义务确认的收入:
三个月结束
3月31日,
(百万) 2026 2025
与Janssen Ireland的收入分成和知识产权许可使用费 $ 152   $ 157  
估计数变动 $ 232   $ 214  
合同余额
下表汇总了我们的合同余额:
(百万) 2026年3月31日 2025年12月31日
合同资产 $ 589   $ 629  
合同负债(1)
$ 47   $ 48  
_______________________________
(1)从合同负债中确认的未来收入预计在任何一年都不会是重大的。
3. 公允价值计量
经常性公允价值计量
下表汇总了公允价值层级内按层级划分的按经常性公允价值计量的资产和负债类型:
2026年3月31日 2025年12月31日
(百万) 1级 2级 3级 合计 1级 2级 3级 合计
资产:
可供出售债务证券:
美国国债 $ 298   $   $   $ 298   $ 1,224   $   $   $ 1,224  
美国政府机构证券           15     15  
公司债务证券   555     555     1,398     1,398  
住宅抵押贷款和资产支持证券   144     144     407     407  
股本证券:
货币市场基金 5,966       5,966   6,150       6,150  
公开交易股本证券 2,147       2,147   1,961       1,961  
递延补偿计划 405       405   406       406  
外币衍生品合约   73     73     56     56  
合计 $ 8,817   $ 772   $   $ 9,589   $ 9,741   $ 1,875   $   $ 11,616  
负债:
或有对价负债 $   $   $ 275   $ 275   $   $   $ 278   $ 278  
递延补偿计划 405       405   406       406  
外币衍生品合约   30     30     72     72  
合计 $ 405   $ 30   $ 275   $ 710   $ 406   $ 72   $ 278   $ 757  
2级输入
可供出售债务证券
对于我们的可供出售债务证券,我们通过审查截至计量日的交易活动和定价并考虑从第三方定价服务获得的估值来估计公允价值。定价服务采用行业标准估值模型,包括基于收入的方法和基于市场的方法,对于这些方法,所有重要的输入都是可以直接或间接观察到的,以估计公允价值。这些输入包括同一或类似证券的报告交易和经纪人/交易商报价、发行人信用利差、基准证券、基于历史数据的提前还款/违约预测和其他可观察的输入。
10


外币衍生合约
我们的外币衍生品合约的期限为 18 个月或更短时间内且全部与获标普全球评级、Moody’s Investors Service,Inc.或Fitch Ratings,Inc.给予最低信用评级为A-或同等评级的交易对手进行。我们通过使用基于收益的行业标准估值模型来估计这些合同的公允价值,对于该模型,所有重大输入数据均可直接或间接地观察到。这些输入包括外币汇率、有担保隔夜融资利率(“SOFR”)和掉期利率。这些输入,在适用的情况下,可以在通常引用的间隔时间内观察到。
3级输入
或有对价负债
就我们2021年第一季度收购MYR GmbH而言,我们需要支付高达欧元的潜在或有对价 300 百万,根据惯例调整,每个报告期使用美国食品药品监督管理局(“FDA”)批准布列韦肽的概率加权情景对其进行重估,直至相关意外情况得到解决。
下表汇总了我们的或有对价负债的公允价值变动情况:
三个月结束
3月31日,
(百万) 2026 2025
期初余额 $ 278   $ 206  
估值假设变动(1)
3   2  
外汇重新计量的影响(2)
( 6 ) 7  
期末余额(3)
$ 275   $ 216  
________________________________
(1)包含在我们简明合并运营报表的研发费用中。
(2)包括在其他(收入)费用中,净额在我们的简明综合经营报表中。
(3)包括在我们截至2026年3月31日和2025年12月31日的简明合并资产负债表的其他流动负债中。
公允价值水平转让
报告所述期间没有发生第1级、第2级和第3级之间的转移。
其他公允价值披露
高级无抵押票据
下表汇总了我们的高级无抵押票据的估计公允价值和账面价值总额,这些估计价值和账面价值是根据其市场报价使用第2级输入确定的:
(百万) 2026年3月31日 2025年12月31日
公允价值 $ 19,178   $ 22,342  
账面价值 $ 21,080   $ 23,827  
与未来特许权使用费相关的负债
作为我们2020年收购Immunomedics, Inc.的一部分,我们记录了与未来特许权使用费相关的负债,该负债随后使用实际利率法在剩余的估计年限内摊销。使用第3级投入确定的与未来特许权使用费有关的负债的公允价值约为$ 0.8 亿,截至2026年3月31日和2025年12月31日,账面价值为$ 1.1 截至2026年3月31日和2025年12月31日的十亿。
11


4.     投资
可供出售债务证券
下表汇总了我们的可供出售债务证券:
2026年3月31日 2025年12月31日
(百万) 摊余成本 未实现总收益 未实现损失毛额 估计公允价值 摊余成本 未实现总收益 未实现损失毛额 估计公允价值
美国国债 $ 300   $   $ ( 1 ) $ 298   $ 1,222   $ 3   $   $ 1,224  
美国政府机构证券         15       15  
公司债务证券 557     ( 2 ) 555   1,392   7     1,398  
住宅抵押贷款和资产支持证券 144       144   405   2     407  
合计 $ 1,000   $ 1   $ ( 4 ) $ 997   $ 3,033   $ 11   $ ( 1 ) $ 3,044  
上表未实现亏损毛额总额涉及可供出售债务证券,主要是公司债务证券和美国国库券,估计公允价值约为$ 669 百万美元 724 分别截至2026年3月31日和2025年12月31日处于持续未变现亏损状态不足12个月的百万。对于截至2026年3月31日有未实现损失的投资,没有确认信贷损失准备金,因为未实现损失主要是由利率更广泛的变化驱动的,没有发现会阻止发行人进行预定本金和利息支付的不利条件。2026年4月,我们卖出了所有剩余证券。
下表总结了我们简明综合资产负债表中可供出售债务证券的分类:
(百万) 2026年3月31日
短期有价债证券 $ 15  
长期有价债务证券 983  
合计 $ 997  
下表按合约期限汇总了我们的可供出售债务证券:
2026年3月31日
(百万) 摊余成本 公允价值
一年内 $ 15   $ 15  
经过一年到五年 982   979  
经过五年到十年 4   4  
合计 $ 1,000   $ 997  
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股票证券
下表总结了我们简明综合资产负债表中权益证券的分类,包括我们选择并应用公允价值选择的某些权益法投资,因为我们认为它最能反映这些投资的基本经济性:
(百万) 2026年3月31日 2025年12月31日
以公允价值计量的权益类证券:
现金及现金等价物:
货币市场基金 $ 5,966   $ 6,150  
预付及其他流动资产:
权益法投资Galapagos NV(“Galapagos”)–公允价值期权 504   551  
权益法投资于Arcus Biosciences, Inc. –公允价值期权 679   749  
其他权益法投资–公允价值期权(1)
155   183  
其他 836   499  
其他长期资产 379   386  
权益法投资和其他没有易于确定的公允价值的权益证券:
其他长期资产(2)
308   393  
合计 $ 8,827   $ 8,909  
________________________________
(1)主要包括我们在Assembly Biosciences, Inc.(“Assembly Biosciences,Inc.”)的股权,该权益约为 29 我们最近一次购买股票时流通在外的Assembly股票的百分比。
(2)主要由某些合作伙伴的股权和被视为可变利益实体(“VIE”)的投资基金组成,我们不是其主要受益人。由于我们参与这些VIE,我们面临的最大损失风险仅限于我们的投资价值。
下表汇总了以下各期间截至各自期末资产负债表日期仍持有的与股本证券相关的未实现损益净额,包括在我们的简明综合经营报表的其他(收入)费用中,净额:
三个月结束
3月31日,
(百万) 2026 2025
与公允价值期权投资有关的未实现亏损净额 $ 146   $ 276  
与所有其他股权投资有关的未实现(收益)损失净额 ( 277 ) 160  
未实现(收益)损失总额,净额 $ ( 131 ) $ 436  
关联交易
在截至2026年3月31日的三个月中,我们向吉利德基金会捐赠了某些股本证券,这是一家加州非营利性公益公司,我们的某些高级职员担任董事,并记录了相关费用$ 63 百万销售、一般和管理费用在我们的简明合并运营报表中。
5.     衍生品
我们在外国的业务使我们面临与美元与主要是欧元的各种外币之间的外汇汇率波动相关的风险。为部分减轻货币汇率变动对我们外币计价销售产生的净现金流量以及未偿货币资产和负债的影响,我们订立外币外汇远期合约。一般来说,与我们的业务相关的外汇波动风险被我们衍生工具的相应损益所抵消。通过仅与主要银行合作并密切监测当前市场状况,我们寻求限制这些合同的交易对手可能无法履行的信用风险。我们订立允许到期净结算的合同。此外,我们在交易对手违约情况下的整体损失风险仅限于未实现合同的任何未实现净收益的金额(即,包括抵消未实现损失的影响)。我们不会为交易目的订立衍生工具合约。
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我们用来减轻以非功能货币计价的某些货币资产和负债的风险敞口的衍生工具不被指定为套期保值。我们用来减轻预测产品销售风险敞口的衍生工具被指定为现金流对冲,期限为 18 几个月或更短。
我们持有的外币兑换合约的未偿名义金额为$ 3.6 十亿美元 3.9 分别截至2026年3月31日和2025年12月31日的十亿。
虽然我们所有的衍生品合约都允许我们有权抵消资产和负债,但我们已在简明合并资产负债表上按总额列报了金额。此外,我们的合同一般不需要金融抵押品。 下表汇总了衍生工具的分类和公允价值,包括抵消的潜在影响:
2026年3月31日
(百万) 预付及其他流动资产 其他长期资产 衍生资产总额 其他流动负债 其他长期负债 衍生负债总额
被指定为套期保值的外币兑换合约 $ 45   $ 7   $ 52   $ 28   $ 1   $ 29  
未指定为套期保值的外币兑换合约 21     21   1     1  
简明合并资产负债表上呈列的衍生品总额 $ 73   $ 30  
简明综合资产负债表上未抵销的衍生工具总额 ( 24 ) ( 24 )
净额(法定抵消) $ 49   $ 6  
2025年12月31日
(百万) 预付及其他流动资产 其他长期资产 衍生资产总额 其他流动负债 其他长期负债 衍生负债总额
被指定为套期保值的外币兑换合约 $ 18   $ 2   $ 20   $ 62   $ 3   $ 65  
未指定为套期保值的外币兑换合约 36     36   7     7  
简明合并资产负债表上呈列的衍生品总额 $ 56   $ 72  
简明综合资产负债表上未抵销的衍生工具总额 ( 40 ) ( 40 )
净额(法定抵消) $ 16   $ 32  
下表总结了我们的衍生合约对我们简明合并财务报表的影响:
三个月结束
  3月31日,
(百万) 2026 2025
指定为套期保值的衍生工具:
累计其他综合收益中确认的净收益(亏损) $ 45   $ ( 45 )
从累计其他综合收益重分类至产品销售的净(亏损)收益 $ ( 24 ) $ 21  
未指定为套期保值的衍生工具:
其他(收入)费用中确认的净收益(亏损)净额 $ 3   $ ( 5 )
约$ 2 与截至2026年3月31日的累计其他综合收益中报告的已对冲预测交易相关的税前净亏损百万预计将重新分类至产品销售内 12 几个月。有 截至2026年3月31日和2025年3月31日止三个月现金流量套期的终止。
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截至2026年3月31日和2025年3月31日止三个月的衍生工具合同的现金流量影响已包含在我们简明综合现金流量表的经营活动提供的净现金中。
6. 收购、合作和其他安排
我们与第三方就某些产品和候选产品的研究、开发和商业化达成收购、许可和战略合作及其他类似安排。合作涉及两个或两个以上的当事方,他们是合作的运营活动的积极参与者,并根据活动的商业成功程度而面临重大风险和回报。这些安排的财务条款可能包括不可退还的预付款、费用偿还、我们为获得某些权利的选择权而支付的款项、我们为潜在的开发和监管里程碑付款和/或基于销售的里程碑付款而承担的或有义务、特许权使用费、收入或利润分享安排、成本分享安排和股权投资。
收购
Arcellx
2026年4月,我们完成了收购Arcellx, Inc.(“Arcellx”)的协议,这是一家公共生物技术公司,专注于为患有癌症和其他无法治愈的疾病的患者提供一类新型创新免疫疗法。根据协议条款,我们成功完成了对除Gilead已拥有的股份外的Arcellx所有已发行在外股份的要约收购,收购价格约为$ 7.1 亿的现金对价。由此,Arcellx成为我武生物的全资子公司。我们还将支付一笔不可转让的或有价值权$ 5 每股在实现至少$ 6.0 从上市到2029年底,anitocabtagene autoleucel(“anito-cel”)的全球累计净销售额达到10亿美元。
在收购之前,我们一直与Arcellx进行全球战略协作,以共同开发和共同商业化Arcellx的主要后期候选产品anito-cel,这是一种用于复发和/或难治性多发性骨髓瘤患者的研究性BCMA导向嵌合抗原受体T细胞疗法。结合合作,我们获得了开发和制造某些产品的许可,包括anito-cel,并在美国以外的地区将这些产品商业化,并与Arcellx在美国共同商业化这些产品。我们还进行了各种购买Arcellx股票。根据协议,Arcellx有资格获得基于性能的开发和监管里程碑付款,包括进一步的商业里程碑付款、共同推广产品的利润分割付款以及至少一部分全球净销售额的特许权使用费,具体取决于Arcellx是否选择共同推广未来的产品。
我们预计将在2026年第二季度将此交易作为资产收购进行会计处理,因为所收购的与anito-cel相关的知识产权几乎代表了所收购总资产的所有公允价值。
管状体
2026年4月,我们达成了一项最终协议,以大约$ 3.2 十亿的前期现金对价,根据惯例调整,在收盘时支付,最高可达$ 1.9 十亿的或有里程碑付款。交易的完成取决于某些监管文件的到期或终止以及其他惯例条件。交易完成后,Tubulis将成为我们的全资子公司。
我们预计,由于牵头资产TUB-040是一种目前处于铂类耐药卵巢癌和非小细胞肺癌(“NSCLC”)1b/2期开发的NAPI2B导向拓扑异构酶-I抑制剂ADC,该交易将在2026年第二季度作为资产收购进行会计处理,几乎代表了所收购总资产的全部公允价值。
欧罗医药
2026年3月,我们达成了一项最终协议,以大约$ 1美元的价格收购Ouro Medicines,LLC(“Ouro”),这是一家私营生物技术公司,专注于开发用于自身免疫性疾病的T细胞接合剂(“TCE”)疗法 1.7 十亿的前期现金对价,根据惯例调整,在收盘时支付,最高可达$ 500 百万或有里程碑付款。交易的完成取决于某些监管文件的到期或终止以及其他惯例条件。预计在2026年第二季度完成交割后,欧罗将成为我们的全资子公司。
我们预计这笔交易将在2026年第二季度作为资产收购入账,因为主导资产OM336(gamgertamig),一种临床阶段的BCMAxCD3 TCE,几乎代表了所收购总资产的所有公允价值。
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合作和其他安排
加拉帕戈斯群岛
2026年3月,我们与Galapagos签订了一项协议(“框架协议”),自我们收购Ouro的最终协议结束时生效,就收购的Ouro资产进行研发合作。根据框架协议,Galapagos将支付 50 预付现金代价的百分比及 50 应付给欧罗股东的任何或有里程碑付款的百分比。此外,Galapagos将吸收Ouro几乎所有的运营资产,保留其员工,并负责gamgertamig注册研究之前的所有开发成本,后期临床开发成本由Gilead和Galapagos平摊。吉利德将保留商业化权利,并向加拉帕戈斯支付 20 %至 23 占gamgertamig产品净销售额的百分比。
利欧制药
2025年1月,我们与LEO Pharma A/S(“LEO Pharma”)建立战略合作伙伴关系,以加速LEO Pharma的小分子口服信号传感器和转录激活剂6(“STAT6”)项目的开发和商业化,用于潜在治疗炎症性疾病患者。吉利德获得了小分子口服STAT6计划的开发、制造和商业化的全球权利。LEO Pharma将有可能在美国以外共同商业化皮肤病学口服项目的选择权。LEO Pharma将拥有皮肤病学领域STAT6局部制剂的全球独家权利。我们赚了一个$ 250 向LEO Pharma支付的百万预付款,这笔款项在我们2025年的简明合并运营报表中计入收购过程中的研发费用。此外,LEO Pharma有资格获得高达约$ 1.5 十亿的额外里程碑付款,还可能获得口服STAT6产品销售的分级特许权使用费。
7.     无形资产
下表汇总了我们的无形资产,净值净值:
  2026年3月31日 2025年12月31日
(百万) 毛额
携带
金额
累计
摊销
外币换算调整
账面金额
毛额
携带
金额
累计
摊销
外币换算调整
账面金额
有限寿命资产:
无形资产–索非布韦 $ 10,720   $ ( 8,623 ) $   $ 2,097   $ 10,720   $ ( 8,448 ) $   $ 2,272  
无形资产– axicabtagene ciloleucel
7,110   ( 3,229 )   3,881   7,110   ( 3,127 )   3,983  
无形资产– Trodelvy
11,730   ( 4,434 )   7,296   11,730   ( 4,164 )   7,566  
无形资产– Hepcludex
845   ( 437 )   408   845   ( 415 )   430  
其他 1,458   ( 1,059 )   400   1,483   ( 1,056 )   428  
有限寿命资产总额 31,863   ( 17,782 )   14,082   31,888   ( 17,211 )   14,678  
无限期资产– IPR & D(1)
2,300     2,300   2,300     2,300  
无形资产总额 $ 34,163   $ ( 17,782 ) $   $ 16,382   $ 34,188   $ ( 17,211 ) $   $ 16,978  
_______________________________
(1) 无限期资产–截至2026年3月31日的IPR & D余额包括$ 1.75 十亿与sacituzumab govitecan-hziy治疗NSCLC和$ 550 百万与布勒韦肽有关。
减值评估
截至2026年3月31日和2025年3月31日止三个月,未发现导致无形资产账面价值调整的减值迹象。
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8.     其他财务信息
应收账款,净额
下表汇总了我们的应收账款净额:
(百万) 2026年3月31日 2025年12月31日
应收账款(1)
$ 5,544   $ 5,895  
减:退单津贴 661   843  
减:现金折扣及其他备抵 98   97  
减:信用损失准备 44   41  
应收账款,净额 $ 4,741   $ 4,913  
_______________________________
(1)截至2026年3月31日,我们的应收账款余额大部分来自美国和欧洲的产品销售以及大约 60 %与三家批发商—— 卡地纳健康集团、Cencora,Inc.和McKesson Corporation ——及其专业分销商关联公司有关。
库存
下表汇总了我们的库存:
(百万) 2026年3月31日 2025年12月31日
原材料 $ 1,357   $ 1,414  
在制品 1,276   1,306  
成品 1,706   1,647  
合计 $ 4,339   $ 4,368  
报告为:
库存 $ 1,914   $ 1,774  
其他长期资产(1)
2,424   2,594  
合计 $ 4,339   $ 4,368  
_______________________________
(1)截至2026年3月31日,这一数额主要包括原材料和在制品。
截至2026年3月31日,我们持有约$ 638 百万制造工艺尚未获得FDA批准的商用前Trodelvy库存。
物业、厂房及设备,净额
下表汇总了我们的固定资产、工厂及设备,净值净额:
(百万) 2026年3月31日 2025年12月31日
物业、厂房及设备 $ 8,422   $ 8,302  
减:累计折旧 2,784   2,696  
固定资产、工厂及设备,净值 $ 5,638   $ 5,606  
下表汇总了折旧费用:
三个月结束
3月31日,
(百万) 2026 2025
折旧费用 $ 93   $ 97  
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累计其他综合收益
下表汇总了按构成部分划分的累计其他综合收益的税后净额变动情况:
(百万) 外币换算 可供出售债务证券 现金流对冲 合计
截至2025年12月31日余额 $ 74   $ 8   $ ( 43 ) $ 39  
未实现(亏损)收益净额,扣除所得税费用(收益)$ 0 , $( 3 ),以及$ 6 ,分别
( 10 ) ( 10 ) 40   20  
(收益)损失重新分类为净收入,扣除所得税优惠$ 0 ,$ 0 ,和$( 3 ),分别
  ( 2 ) 21   19  
其他综合(亏损)收益,净额 ( 10 ) ( 12 ) 61   39  
截至2026年3月31日的余额 $ 64   $ ( 3 ) $ 18   $ 78  
(百万) 外币换算 可供出售债务证券 现金流对冲 合计
截至2024年12月31日的余额 $ 36   $   $ 96   $ 132  
未实现净收益(亏损),扣除所得税优惠$ 0 , $ 0 ,和$( 6 ),分别
18     ( 40 ) ( 22 )
收益重新分类为净收入,扣除所得税费用$ 0 , $ 0 ,和$ 3 ,分别
    ( 18 ) ( 18 )
其他综合收益(亏损),净额 18     ( 58 ) ( 40 )
截至2025年3月31日的余额 $ 54   $   $ 38   $ 92  
下表汇总了从累计其他综合收益中重新分类并转入净收益的情况,包括我们简明综合经营报表中受影响的项目:
三个月结束
3月31日,
(百万) 2026 2025 行项目受影响
与现金流量套期相关的净(亏损)收益 $ ( 24 ) $ 21   产品销售
与可供出售债务证券相关的净收益 $ ( 2 ) $   其他(收入)费用,净额
所得税(福利)费用 $ ( 3 ) $ 3   所得税费用
重组
在截至2026年3月31日和2025年3月31日的三个月中,我们产生了主要与裁员导致的遣散费相关的重组费用。
下表汇总了我们的简明综合运营报表中受影响的行项目:
三个月结束
3月31日,
(百万) 2026 2025
研发费用 $ 14   $ 38  
销售、一般和管理费用 25   36  
重组费用 $ 40   $ 74  
截至2026年3月31日,我们的剩余负债为$ 73 我们简明合并资产负债表上的百万 关联 加上重组费用,我们预计其中大部分将在未来12个月内支付。
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其他(收入)费用,净额
下表汇总了其他(收入)费用的构成部分,净额:
三个月结束
3月31日,
(百万) 2026 2025
股本证券(收益)亏损,净额 $ ( 142 ) $ 426  
利息收入 ( 95 ) ( 94 )
其他,净额 2   ( 4 )
其他(收入)费用,净额 $ ( 235 ) $ 328  
9. 债务和信贷便利
下表汇总了我们在各种融资安排下的借款的账面金额:
(百万) 账面金额
借款类型 发行日期 到期日 息率 2026年3月31日 2025年12月31日
高级无抵押 2015年9月 2026年3月 3.65 %   2,750  
高级无抵押 2016年9月 2027年3月 2.95 % 1,249   1,249  
高级无抵押 2020年9月 2027年10月 1.20 % 749   749  
高级无抵押 2024年11月 2029年11月 4.80 % 747   747  
高级无抵押 2020年9月 2030年10月 1.65 % 996   996  
高级无抵押 2023年9月 2033年10月 5.25 % 994   994  
高级无抵押 2024年11月 2035年6月 5.10 % 992   992  
高级无抵押 2015年9月 2035年9月 4.60 % 994   994  
高级无抵押 2016年9月 2036年9月 4.00 % 744   744  
高级无抵押 2020年9月 2040年10月 2.60 % 990   990  
高级无抵押 2011年12月 2041年12月 5.65 % 997   997  
高级无抵押 2014年3月 2044年4月 4.80 % 1,738   1,738  
高级无抵押 2014年11月 2045年2月 4.50 % 1,736   1,736  
高级无抵押 2015年9月 2046年3月 4.75 % 2,225   2,225  
高级无抵押 2016年9月 2047年3月 4.15 % 1,731   1,731  
高级无抵押 2020年9月 2050年10月 2.80 % 1,480   1,480  
高级无抵押 2023年9月 2053年10月 5.55 % 989   989  
高级无抵押 2024年11月 2054年11月 5.50 % 989   989  
高级无抵押 2024年11月 2064年11月 5.60 % 739   739  
高级无抵押票据总额 21,080   23,827  
与未来特许权使用费相关的负债 1,094   1,110  
债务总额,净额 22,174   24,937  
减:长期债务流动部分,净额 1,313   2,807  
长期债务总额,净额 $ 20,861   $ 22,129  
高级无抵押票据
我们被要求遵守我们的票据契约下关于我们的高级无抵押票据的某些契约。截至2026年3月31日,我们没有违反任何盟约。2026年3月,我们偿还了$ 2.75 与我们2026年3月到期的高级无抵押票据相关的10亿本金余额。
定期贷款工具
于2026年4月,我们与一组机构贷款人订立定期贷款融资信贷协议(“定期贷款融资”),以提供一项 一年 本金总额为美元的高级无抵押定期贷款融资 4.7 十亿。根据定期贷款融资,我们借入的本金总额为$ 1.1 十亿。
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定期贷款工具包含惯常的陈述、保证、肯定和否定契约以及违约事件。定期贷款融资按(i)定期SOFR加上适用保证金或(ii)基本利率加上适用保证金的任一利率计息,每一利率均在定期贷款融资中定义。我们可以随时预付或减少根据定期贷款融资所借的全部或部分金额,而无需支付溢价或罚款。
循环信贷机制
截至二零二六年三月三十一日及二零二五年十二月三十一日止 我们$下的未偿金额 2.5 2029年6月到期的10亿循环信贷额度,我们遵守了所有契约。
10. 承诺与或有事项
法律程序
我们是各种法律行动的一方。下文介绍了某些重大事项。我们确认此类行动的应计费用,前提是我们得出结论,即损失既可能发生,也可以合理估计。我们对一个范围内的损失进行最佳估计计提;但是,如果该范围内没有任何估计优于任何其他估计,那么我们将在该范围内计提最小金额。如果我们确定材料损失是合理可能的,并且可以估计损失或损失范围,我们将披露可能的损失。除非另有说明,否则这些事项的结果要么预计不会是重大的,要么无法确定,因此我们无法合理估计最大潜在风险敞口或可能损失的范围。截至二零二六年三月三十一日及二零二五年十二月三十一日止 不是 对本文所述事项有任何重大应计费用。
与通用制造商的诉讼
作为我们部分产品的批准程序的一部分,FDA授予我们一个新的化学实体(“NCE”)独占期,在此期间,其他制造商对我们产品的仿制药版本的批准申请将不会被批准。仿制药制造商可能会对在NCE独占期结束前一年获得NCE独占权的产品的专利保护提出质疑。仿制药制造商已经寻求并可能继续通过简短的新药申请(“ANDA”)寻求FDA对类似或相同药物的批准,这是寻求仿制药批准的制造商通常使用的申请表。在专利到期之前销售我们产品的仿制药版本将对我们的收入和经营业绩产生重大负面影响。为寻求批准具有NCE地位的产品的仿制药版本,仿制药公司可能会在该品牌产品获得批准四年后向FDA提交其ANDA。
2025年6月,我们收到了Aspiro Pharma Ltd.(“Aspiro”)的一封信函,表明其已向FDA提交了一份ANDA,请求获得上市和生产Veklury仿制药的许可。Aspiro挑战 六个 十六岁 Veklury的橙皮书中列出的专利无效或未被Aspiro提议的ANDA产品侵犯。2025年7月,我们在美国新泽西州地方法院对Aspiro提起诉讼。2026年3月,在吉利德与Aspiro达成和解协议后,这一诉讼被驳回,该协议授予Aspiro从2041年5月开始销售Veklury仿制药的许可。
2026年1月,我们收到Cipla Ltd.(“Cipla”)的信函,表明其已根据《联邦食品、药品和化妆品法》第505(b)(2)条提交了恩曲他滨/替诺福韦艾拉酚胺片的新药申请(“505(b)(2)申请”)。505(b)(2)申请将Descovy列为所列药物产品。505(b)(2)申请还包括质疑的第IV段认证 two Descovy的橙皮书专利。2026年2月,我们在美国特拉华州地区法院对Cipla提起诉讼。我们打算强制执行和捍卫我们的知识产权。
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反垄断和消费者保护
我们与百时美施贵宝公司(“BMS”)、强生公司(“强生”)和梯瓦制药 Ltd.(“Teva”)在2019年和2020年提起的与用于治疗HIV的各种药物相关的集体诉讼中被列为被告,其中包括用于联合抗逆转录病毒疗法的药物。原告称,我们(和其他被告)从事了各种限制竞争的行为,违反了联邦和州的反垄断法以及州消费者保护法。这些诉讼已经合并,目前正在美国加州北区地方法院审理中。这些诉讼寻求代表主要由批发商和间接或最终付款人购买者组成的直接购买者提出索赔,其中包括健康保险公司和个人患者。原告寻求损害赔偿、永久禁令救济和其他救济。在2021年下半年和2022年上半年,由零售药店、个人健康计划和联合保健组成的几名原告分别提起诉讼,有效地选择退出集体诉讼案件,主张的索赔与类别实质上相同。这些案件已与集体诉讼协调处理。2023年3月,地区法院批准了我们的动议,要求就(i)针对我们和梯瓦寻求与Truvada和Atripla相关的金钱赔偿的指控(“第一阶段”)和(ii)针对我们以及部分针对强生的指控,寻求与Complera相关的金钱赔偿和禁令救济(“第二阶段”)分别进行审判。2023年5月,我们以$ 525 百万,这是我们在2023年下半年支付的。和解协议不是我们承认责任或过错。2023年6月,陪审团对其余原告的第一阶段指控作出了有利于吉利德的完整裁决。2023年11月,法院驳回原告撤销判决的动议,2024年2月,法院对第一阶段判决和部分简易判决裁定作出终审判决。2024年9月,原告提交了开庭上诉摘要,对第一阶段判决和那些即决判决裁决提出质疑。我们于2025年1月提交了响应式简报。原告于2025年3月提交了答辩简报。口头辩论发生在2025年10月。法院已暂停第二阶段,等待第一阶段的上诉。虽然我们打算大力反对上诉,对第二阶段的索赔进行抗辩,但我们无法预测最终的结果。如果原告的上诉或第二阶段索赔成功,我们可能会被要求支付金钱损失,或者可能会受到有利于原告的永久禁令救济。
2022年1月,我们与BMS和Janssen Products,L.P.一起被Aetna,Inc.代表其自身及其关联公司和子公司在加利福尼亚州圣马特奥县高等法院提起的诉讼中列为被告,该诉讼有效地选择了Aetna原告退出上述集体诉讼。这些指控与集体诉讼中的指控基本相同。Aetna原告寻求损害赔偿、永久禁令救济和其他救济。2024年3月,法院驳回了我们的诉状判决动议,以阻止安泰重新提起上述集体诉讼案件中在即决判决中被驳回的诉讼请求。我们提交了一份书面呈请,就驳回我们对诉状作出判决的动议提出上诉,上诉法院于2024年5月驳回了该动议。2024年4月,法院批准了我们的动议,即在诉讼案件的是非曲直之前对案件进行分岔裁定排除问题。2024年7月,安泰保险提出自愿解雇的请求 two 有偏见的索赔,法院随后批准了,只留下与Truvada和Atripla相关的索赔。2024年9月,Aetna就这些索赔提出了经修正的投诉。2024年10月,我们提出了异议和动议,以打击原告的索赔。2025年4月,法院驳回了异议,并在其命令中表示,有理由立即上诉。2025年6月,我们向上诉法院提交了令状呈请,但于2025年8月被驳回。审判已定于2027年1月进行。
我们打算在这些行动中大力捍卫自己,然而,我们无法预测最终的结果。如果原告的索赔成功,我们可能会被要求支付巨额金钱损失,或者可能会受到有利于原告的永久禁令救济,这可能会对我们的经营业绩和财务状况造成重大不利影响,包括在任何此类结果变得可能和可估计的特定报告期内。
21


产品责任
我们被列为被告在 与Viread、Truvada、Atripla、Complera和Stribild相关的推定集体诉讼和各种产品责任诉讼。原告称,Viread、Truvada、Atripla、Complera和/或Stribild导致他们经历了肾脏、骨骼和/或牙齿损伤。这些诉讼正在加利福尼亚州和密苏里州的州或联邦法院待决,涉及大约 23,000 活跃的原告。这些案件的原告以涉嫌人身伤害和经济损失为由,以各种理由寻求损害赔偿和其他救济。加利福尼亚州法院的第一场领头羊审判原定于2022年10月开始,但目前被搁置,等待加州最高法院的上诉程序结束。在加州联邦案件中,吉利德同意一次性支付约$ 39 万元给一组原告(约 2,470 原告)。联邦法院将剩余案件的首次领头羊审判日期定为2027年3月。在密苏里州待决的推定集体诉讼中,地区法院于2026年1月发布命令,除其他外,驳回原告的集体认证动议。美国第八巡回上诉法院随后驳回了原告要求对地区法院拒绝集体认证的决定进行中间上诉复审的请求。我们打算在这些行动中大力捍卫自己,然而,我们无法预测最终的结果。如果原告的索赔成功,我们可能会被要求支付巨额金钱损失,这可能会对我们的经营业绩和财务状况造成重大不利影响,包括在任何此类结果变得可能和可估计的特定报告期内。
Qui Tam诉讼
一名前销售员工于2017年3月在美国宾夕法尼亚州东区地方法院对吉利德提起了一项qui tam诉讼。继政府决定不介入诉讼后,该案于2020年12月解封。该诉讼称,吉利德的某些丙型肝炎病毒(“HCV”)销售和营销活动以及向独立慈善基金会的捐赠违反了联邦虚假索赔法和各州的虚假索赔法。该诉讼寻求根据这些法规提供的所有可用救济。2025年9月,法院批准了吉利德的即决判决动议,驳回了该案。Relator已对法院的裁决提出上诉。
Health Choice Advocates,LLC(“Health Choice”)于2020年5月在德克萨斯州法院对吉利德提起了qui tam诉讼。该诉讼指控吉利德通过我们针对Sovaldi和Harvoni的临床教育者计划以及我们的HCV和HIV患者支持计划违反了《德克萨斯州医疗保险欺诈预防法案》(“TMFPA”)。该诉讼寻求根据TMFPA提供的所有可用救济。Health Choice于2023年8月在不影响的情况下自愿驳回了此案,并于2023年10月开始了一项新的诉讼,主张基本相同的指控和主张。在新提起的诉讼中,得克萨斯州总检察长已作为原告进行了干预。审判已定于2026年12月进行。
我们打算在这些行动中大力捍卫自己,然而,我们无法预测最终的结果。如果这些原告中的任何一个索赔成功,我们可能会被要求支付巨额金钱损失,这可能会对我们的经营业绩和财务状况造成重大不利影响,包括在任何此类结果变得可能和可估计的特定报告期内。
其他事项
我们是在我们的日常业务过程中出现的各种法律诉讼的一方。我们认为,这些其他法律诉讼很可能或合理可能不会对我们的综合财务状况、经营业绩或现金流量产生重大不利影响。
11.     每股收益
下表为基本及摊薄每股盈利的计算:
  三个月结束
3月31日,
(百万,每股金额除外) 2026 2025
净收入 $ 2,021   $ 1,315  
基本每股收益计算中使用的股份 1,242   1,246  
权益型奖励的稀释效应 12   13  
稀释每股收益计算中使用的股份 1,254   1,259  
基本每股收益 $ 1.63   $ 1.06  
稀释每股收益 $ 1.61   $ 1.04  
被排除在稀释每股收益计算之外的普通股的潜在股份,因为它们的影响本来是反稀释的 2 截至二零二六年三月三十一日止三个月及二零二五年三月三十一日止三个月之百万元。
22


12.     所得税
下表汇总了我们的所得税费用:
三个月结束
3月31日,
(百万,百分比除外) 2026 2025
所得税前收入 $ 2,580   $ 1,649  
所得税费用 $ 559   $ 334  
实际税率 21.7   % 20.2   %
我们的有效所得税率 21.7 截至2026年3月31日止三个月的利率为21%,与美国联邦法定利率基本一致。
我们的有效所得税率 20.2 截至2025年3月31日止三个月的百分比与美国联邦法定税率21%不同,主要是由于基于股票的薪酬和回报调整拨备的税收优惠,部分被我们的股权投资的公允价值损失所抵消,这些损失不可用于所得税目的的扣除。
13. 分段信息
我们有 经营分部,主要专注于未满足医疗需求领域创新药物的发现、开发和商业化。见附注2。按主要产品和地域分拆我们的收入的收入。我们的首席执行官作为首席运营决策者(“CODM”),使用净收入作为评估业绩的首要衡量标准,在整个实体的基础上为我们公司的运营分配资源,并预测未来的财务业绩。在整个实体的基础上管理和分配资源,使我们的主要经营决策者能够根据未满足的医疗需求、科学数据、技术和监管成功开发的可能性、市场潜力和其他考虑因素,评估可用资源的总体水平,以及如何在跨职能和研发(“研发”)项目中最佳地部署这些资源,并在必要时在我们的内部研发组合和外部机会之间重新分配资源,以最好地支持我们业务的长期增长。 我们的主要经营决策者定期获得与我们的简明综合经营报表类似的全实体费用类别,以及以下内容:
三个月结束
3月31日,
(百万) 2026 2025
销售和营销费用 $ 898   $ 753  
一般和行政费用 553   505  
销售、一般和管理费用 $ 1,451   $ 1,258  
资产信息不定期提供给主要经营决策者,以评估业绩和分配除综合现金、现金等价物和有价债务证券以外的资源,这些信息可在我们的简明综合资产负债表中找到。
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项目2。管理层对财务状况和经营成果的讨论和分析
以下讨论和分析旨在提供有关管理层已知的与吉利德财务状况和经营业绩评估相关的事件和不确定性的重要信息,因此应与我们经审计的综合财务报表及其相关附注以及作为我们截至2025年12月31日止年度的10-K表格年度报告和截至3月31日止三个月未经审计的简明综合财务报表的一部分的其他披露一起阅读,2026年及其相关附注和其他披露(包括第二部分第1A项下的披露。风险因素)包含在表格10-Q的本季度报告中。
管理概览
吉利德科学公司(含并表子公司,简称“吉利德”、“公司”、“我们”、“我们的”或“我们”)是一家三十多年来在医学领域不断追求并实现突破的生物制药公司,目标是为所有人创造一个更健康的世界。我们致力于推进创新药物,以预防和治疗危及生命的疾病,包括艾滋病毒、病毒性肝炎、新冠肺炎和癌症。我们在全球超过35个国家开展业务,总部位于加利福尼亚州福斯特市。
关键业务更新
以下是自我们提交截至2025年12月31日止年度的10-K表格年度报告以来值得注意的业务更新和事件的摘要,其中包括我们新闻稿中的某些项目,我们鼓励读者查阅我们网站www.gilead.com上提供的完整内容。参考网站上的内容并不构成本季度报告表格10-Q的一部分,亦不以参考方式并入本季度报告。
病毒学
宣布美国食品药品监督管理局(“FDA”)接受bictegravir和lenacapavir(“BIC/LEN”)用于优先审查的病毒学抑制HIV感染者的新药申请,处方药用户费用法案(“PDUFA”)日期为2026年8月27日。
在2026年逆转录病毒和机会性感染(CROI)会议上展示了ARTISTRY-1和ARTISTRY-2试验的最新3期结果,评估了BIC/LEN用于病毒学抑制HIV感染者的研究性每日口服单片方案。BIC/LEN保持高水平的病毒学抑制,在第48周时显示出与复杂方案和Biktarvy在转换抗逆转录病毒疗法的HIV感染者中的疗效相当。这些数据支持全球监管备案。
肿瘤学
以每股115美元,或隐含股权价值78亿美元,以及一项每股5美元的或有价值权,完成对Arcellx, Inc.(“Arcellx”)的收购。此次收购建立在与Arcellx现有合作协议的基础上,该协议旨在开发anitocabtagene autoleucel(“anito-cel”)用于治疗复发或难治性(“R/R”)多发性骨髓瘤(“MM”),还增加了丨arcellx Arcellx的D域BCMA粘合剂,该粘合剂有可能加强吉利德在肿瘤学和炎症领域的产品组合。
宣布4L + R/R MM中anito-cel的生物制品许可申请已获FDA受理,PDUFA靶点行动日期为2026年12月23日。
宣布达成最终协议,收购Tubulis GmbH(“Tubulis”),这是一家开发下一代抗体药物偶联物(“ADC”)的私营临床阶段生物技术公司,包括先导资产TUB-040,这是一种NAPI2B导向的拓扑异构酶-I抑制剂ADC,目前正处于铂类耐药卵巢癌和非小细胞肺癌的1b/2期开发阶段。交易的完成取决于某些监管备案和其他惯例条件的到期或终止。
获得FDA对Tecartus用于成人R/R套细胞淋巴瘤患者的全面批准,此前于2020年7月在这一背景下加速批准。Tecartus的标签现在包括来自ZUMA-2研究队列3的疗效、安全性和药代动力学数据,这些数据用于在一种或多种治疗线后出现R/R且未使用过Bruton酪氨酸激酶抑制剂的患者。
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炎症
宣布达成最终协议,收购Ouro Medicines,LLC(“Ouro”),这是一家私人临床阶段生物技术公司,开发用于自身免疫性疾病的T细胞接合剂(“TCE”)疗法。此次收购将欧罗的主导资产OM336(gamgertamig),一种BCMAxCD3 TCE,添加到吉利德的投资组合中。交易的完成取决于某些监管备案和其他惯例条件的到期或终止。吉利德已与Galapagos NV就此次收购达成框架协议,其中包括平分16.75亿美元的预付款和高达5亿美元的里程碑付款,以及其他条款。
主要财务业绩
下表总结了我们该期间的主要财务业绩和同期变化:
三个月结束
3月31日,
(单位:百万,百分比和每股金额除外) 2026 2025 改变
总收入 $ 6,960 $ 6,667 4 %
净收入 $ 2,021 $ 1,315 54 %
稀释每股收益 $ 1.61 $ 1.04 54 %
与2025年同期相比,截至2026年3月31日止三个月的总收入增长4%至70亿美元,这主要是由于HIV产品Trodelvy和Livdelzi的销售额增加,部分被Veklury以及慢性丙型肝炎病毒(“HCV”)和细胞治疗产品的销售额下降所抵消。
截至2026年3月31日止三个月的净收入为20亿美元,每股摊薄收益为1.61美元,而2025年同期的净收入为13亿美元,每股摊薄收益为1.04美元。增加的主要原因是:
与2025年未实现净亏损相比,股本证券的未实现净收益;
更高的产品销量;和
降低获得的在研开发(“IPR & D”)费用;部分由
较高的所得税费用;以及
更高的销售、一般和管理费用。
有关截至2026年3月31日止三个月业绩的进一步资料,请参阅下文“经营业绩”。
展望更新
由于上述最近完成或宣布的收购,我们预计将在2026年第二季度记录约115亿美元的相关费用,用于收购进行中的研发费用,我们预计这将导致第二季度和2026年全年的净亏损。
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经营成果
收入
下表汇总了我们的总收入和同期变化:
截至2026年3月31日止三个月 截至2025年3月31日止三个月
(百万,百分比除外) 美国 欧洲 世界其他地区 合计 美国 欧洲 世界其他地区 合计 改变
产品销量:
艾滋病病毒
比克塔维 $ 2,573 $ 437 $ 352 $ 3,361 $ 2,474 $ 375 $ 301 $ 3,150 7 %
德斯科维 761 23 23 807 538 21 27 586 38 %
根沃亚 215 33 16 264 305 40 19 364 (28) %
奥德弗西 153 59 9 221 215 57 10 281 (21) %
Symtuza-收入份额(1)
107 28 3 138 82 29 3 114 21 %
叶兹图戈 158 7 166 NM
其他艾滋病毒(2)
36 27 9 73 50 31 10 91 (20) %
艾滋病毒总数 4,004 607 419 5,030 3,664 553 370 4,587 10 %
肝病
利夫德尔齐 115 18 133 40 40 NM
索非布韦/Velpatasvir(3)
141 60 82 283 166 80 99 346 (18) %
韦姆利迪 91 13 132 237 100 12 140 252 (6) %
其他肝病(4)
15 78 21 114 28 76 17 121 (6) %
总肝病 362 170 235 767 335 168 256 758 1 %
Veklury 112 14 18 144 199 22 82 302 (52) %
肿瘤学
细胞疗法
特卡图斯 30 37 8 75 40 31 8 78 (4) %
叶斯卡塔 120 146 67 332 160 149 77 386 (14) %
全细胞疗法 150 183 74 407 200 180 84 464 (12) %
Trodelvy 253 95 54 402 181 75 37 293 37 %
肿瘤学总人数 403 278 129 810 381 255 121 757 7 %
其他
AmBisome 7 59 72 138 5 67 66 139 (1) %
其他(5)
39 8 11 58 47 9 14 70 (17) %
其他合计 46 67 83 196 52 76 81 209 (6) %
产品销售总额 4,926 1,137 883 6,946 4,631 1,073 909 6,613 5 %
版税、合同和其他收入 8 6 14 37 11 6 54 (75) %
总收入 $ 4,926 $ 1,144 $ 889 $ 6,960 $ 4,668 $ 1,084 $ 915 $ 6,667 4 %
_______________________________
NM-没有意义
(1)代表我们在由Janssen Sciences Ireland Unlimited Company商业化的固定剂量组合产品Symtuza(darunavir/C/FTC/TAF)中的cobicistat(“C”)、恩曲他滨(“FTC”)和替诺福韦艾拉酚胺(“TAF”)的收入。
(2)包括Atripla、Complera/Eviplera、Emtriva、Stribild、Sunlenca、Truvada和Tybost。
(3)包括Epclusa和吉利德的独立子公司Asegua Therapeutics LLC(“ASegua”)销售的授权仿制药Epclusa。
(4)包括ledipasvir/sofosbuvir(Harvoni和Asegua销售的Harvoni授权仿制药版本)、Hepcludex、Hepsera、Sovaldi、Viread和Vosevi。
(5)包括Cayston、Jyseleca、Letairis和Zydelig。
艾滋病病毒
与2025年同期相比,截至2026年3月31日的三个月,HIV产品销售额增长10%至50亿美元,这主要是由于需求和平均实现价格增加,但部分被不利的库存动态所抵消。特别是:
Biktarvy销售额增长7%,主要是由于需求增加,包括患者从Genvoya和其他吉利德HIV产品转换,以及平均实现价格,部分被不利的库存动态所抵消;和
Descovy销售额增长38%,主要是由于平均实现价格和需求增加。
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肝病
与2025年同期相比,截至2026年3月31日的三个月,肝病产品销售额增长1%至7.67亿美元,这主要是由于对Livdelzi的需求增加,但部分被不利的库存动态和HCV产品销售额下降所抵消。
Veklury
与2025年同期相比,截至2026年3月31日的三个月,Veklury产品销售额下降52%至1.44亿美元,这主要是由于与COVID 19相关的住院率降低。
肿瘤学
细胞疗法
与2025年同期相比,截至2026年3月31日的三个月,细胞治疗产品销售额下降12%至4.07亿美元,这主要是由于需求下降反映了持续的竞争逆风。
Trodelvy
与2025年同期相比,截至2026年3月31日的三个月,Trodelvy产品销售额增长37%至4.02亿美元,这主要是由于更高的需求、有利的库存动态和更高的平均实现价格。
外币兑换影响
我们通常面临外汇汇率变动的风险敞口,主要是欧元。我们使用外币兑换合约来对冲一部分我们的外汇敞口。
EL27 %和28%的产品销售额在截至2026年3月31日和2025年3月31日止三个月分别以外币计价。外汇兑换(扣除对冲)对我们截至2026年3月31日止三个月的产品销售总额1.12亿美元产生有利影响,这是基于使用截至2025年3月31日止三个月的外币汇率进行的比较。
成本和费用
下表汇总了我们的成本和费用以及同期变化:
三个月结束
3月31日,
(百万,百分比除外) 2026 2025 改变
销货成本 $ 1,445 $ 1,540 (6) %
产品毛利率 79.2 % 76.7 % 249个基点
研发费用 $ 1,372 $ 1,379 (1) %
获得在研研发费用 $ 107 $ 253 (58) %
销售、一般和管理费用 $ 1,451 $ 1,258 15 %
产品毛利率
与2025年同期相比,截至2026年3月31日止三个月的产品毛利率增至79.2%,主要受特许权使用费相关义务到期和产品组合的推动。
研发费用
研发费用主要包括人员成本,包括工资、福利和基于股票的补偿费用、基础设施、材料和用品以及其他支持成本、合同研究组织和我们的合作伙伴进行的研究和临床研究以及其他外部服务。
我们通过确定我们预计在特定时期内进行的研发(“研发”)活动来管理这些费用,然后根据科学数据、技术开发和监管批准成功的可能性、市场潜力、可用的人力和资本资源以及其他考虑因素对努力进行优先排序。我们根据未满足的医疗需求定期审查我们的研发活动,并在必要时在我们的内部研发组合和外部机会之间重新分配资源,我们认为这些资源将最好地支持我们业务的长期增长。我们不按候选产品、治疗领域或开发阶段跟踪总研发费用。
27


下表汇总了我们的研发费用和同期变动情况:
三个月结束
3月31日,
(百万,百分比除外) 2026 2025 改变
人员、基础设施和其他支持费用 $ 861 $ 854 1 %
临床研究和其他费用 510 524 (3) %
研发费用 $ 1,372 $ 1,379 (1) %
与2025年同期相比,截至2026年3月31日的三个月,研发费用相对持平,为14亿美元。人员、基础设施和其他支持成本保持相对平稳,较高的薪酬在很大程度上被较低的重组成本所抵消。临床研究和其他成本略有下降,主要是由于肿瘤临床研究活动减少,部分被病毒学临床制造投资增加所抵消。
获得在制品研发费用
获得的进行中研发费用在发生时入账,反映了外部开发的IPR & D项目的成本,这些项目是在业务合并以外的交易中直接获得的,没有可供选择的未来用途,包括与各种合作相关的前期和商业化前里程碑付款以及IPR & D项目权利的成本。
截至2026年3月31日的三个月,收购的在研研发费用为1.07亿美元,主要与苏州Genhouse Bio Co.,Ltd.合作预付款相关的8000万美元有关。
截至2025年3月31日的三个月,获得的在研费用为2.53亿美元,主要与LEO Pharma A/S合作预付款相关的2.5亿美元有关。
见附注6。收购、合作及其他安排的简明综合财务报表附注载于本季度报告表格10-Q第I部分第1项,以获取更多信息。另外,请参阅上文“展望更新”部分,内容涉及预计2026年第二季度的重大收购在研费用。
销售、一般及行政开支
销售、一般和行政费用在发生时入账,主要包括人员成本、设施和间接费用、销售、营销和广告费用,以及与财务、人力资源、法律和其他行政活动有关的其他一般和行政费用。
下表汇总了我们的销售、一般和管理费用以及同期变化:
三个月结束
3月31日,
(百万,百分比除外) 2026 2025 改变
销售和营销费用 $ 898 $ 753 19 %
一般和行政费用 553 505 9 %
销售、一般和管理费用 $ 1,451 $ 1,258 15 %
销售、一般和管理费用增加 与2025年同期相比,截至2026年3月31日的三个月增长15%至15亿美元。销售和营销费用增加主要是由于HIV促销费用增加。 一般和管理费用增加主要是由于向吉利德基金会捐赠了股本证券。
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利息支出和其他(收入)支出,净额
下表汇总了我们的利息支出和其他(收入)支出、净额和同期变化:
三个月结束
3月31日,
(百万,百分比除外) 2026 2025 改变
利息支出 $ 240 $ 260 (8) %
其他(收入)费用,净额 $ (235) $ 328 NM
股本证券(收益)亏损,净额 $ (142) $ 426 NM
利息收入 $ (95) $ (94) 1 %
其他,净额 $ 2 $ (4) NM
_______________________________
NM-没有意义
与2025年同期相比,截至2026年3月31日止三个月的利息支出减少8%至2.4亿美元,这主要是由于债务余额减少。
与2025年同期相比,截至2026年3月31日止三个月的其他(收入)费用净额出现有利变动,主要与股本证券的未实现净收益与2025年的未实现净亏损有关。
所得税
下表汇总了我们的所得税费用和同期变化:
三个月结束
3月31日,
(百万,百分比除外) 2026 2025 改变
所得税前收入 $ 2,580 $ 1,649 56 %
所得税费用 $ 559 $ 334 67 %
实际税率 21.7 % 20.2 % 141个基点
与2025年同期相比,我们截至2026年3月31日止三个月的有效税率有所增加,这主要是由于截至2025年3月31日止三个月发生的拨备返还调整。
经济合作与发展组织(简称“经合组织”)制定了一个框架,对全球收入和利润超过一定门槛的公司实施15%的全球最低企业税(简称“第二支柱”),其中某些方面将于2024年1月1日生效,其他方面将于2025年1月1日生效。我们开展业务的某些国家已经颁布了第二支柱立法,其他国家正在制定实施第二支柱的立法。2026年1月,经合组织宣布了额外的行政指导,包括一个“并肩”框架,旨在协调第二支柱的应用与某些司法管辖区现有的最低税收制度。我们预计第二支柱,包括并排框架,不会对我们的经营业绩、流动性或资本资源产生实质性影响。
流动性和资本资源
我们定期分析我们产生和获得足够数量现金的能力,以满足我们的短期和长期要求和计划。我们的资本优先事项包括:(i)投资于我们的业务和研发管道,(ii)继续精选合作伙伴关系和业务发展交易,(iii)随着时间的推移增加我们的股息,以及(iv)回购股票以抵消稀释并机会性地减少股票数量。根据我们对当前流动性状况、可用资本资源和物质现金需求的评估,我们认为我们可以满足未来12个月和可预见的未来的资本需求。
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流动性
截至2026年3月31日,现金和现金等价物为76亿美元,可售债务证券为9.97亿美元。下表总结了我们的现金流活动,然后是我们对变化和趋势的分析:
三个月结束
3月31日,
(百万,百分比除外) 2026 2025 改变
提供(使用)的现金净额:
经营活动 $ 2,544 $ 1,757 45 %
投资活动 1,770 (415) NM
融资活动 (4,239) (3,426) 24 %
汇率变动对现金及现金等价物的影响 (11) 19 NM
现金及现金等价物净变动 $ 65 $ (2,065) NM
_______________________________
NM-没有意义
经营活动
经营活动提供的净现金是我们的主要资金来源,主要由产品销售的收款驱动,部分被经营支出所抵消。营运资金余额的变化,通常与收款和付款的时间有关,以及与诉讼、税收或其他事项有关的意外付款,可能会在任何一年产生一些变化。与2025年同期相比,截至2026年3月31日的三个月,经营活动提供的现金净额有所增加,这主要是由于所得税支付减少和库存支出减少。
投资活动
与2025年同期相比,截至2026年3月31日止三个月投资活动提供(用于)的净现金的变化主要是由于我们的有价证券投资组合在2026年进行了部分清算。投资活动提供(用于)的净现金在任何一年可能会有所不同,这取决于战略机会对企业的有利程度。
融资活动
与2025年同期相比,截至2026年3月31日的三个月用于筹资活动的现金净额的变化主要是由于偿还的债务增加,部分被较低的普通股回购所抵消。用于融资活动的净现金在任何一年可能会有所不同,这主要取决于偿还债务的时间和债务发行的收益以及普通股回购的数量。
2026年4月,我们收到了与一组机构贷方根据定期贷款工具信贷协议进行的借款相关的11亿美元现金。见附注9。本季度报告表格10-Q第I部分第1项所载简明综合财务报表附注的债务及信贷融资,以获取更多资料。
2026年5月,我们宣布董事会宣布向截至2026年6月15日营业结束时登记在册的所有股东派发每股普通股0.82美元的季度股息,支付日期为2026年6月29日。未来的股息以我们的董事会宣布为准。
资本资源
我们的资本资源和重大现金需求摘要载于我们截至2025年12月31日止年度的10-K表格年度报告第II部分第7项。除上文流动性一节及附注4所披露的情况外。投资,6。收购、合作和其他安排,9。债务和信贷便利,10。承诺和或有事项和12。所得税简明综合财务报表附注包含在本季度报告表格10-Q第I部分第1项中,在截至2026年3月31日的三个月内,我们的资本资源和重大现金需求没有重大变化。
关键会计估计
我们的关键会计估计摘要载于我们截至2025年12月31日止年度的10-K表格年度报告第II部分第7项。附注2所披露的除外。收入,7。无形资产,10。承诺和或有事项和12。所得税简明综合财务报表附注包含在表格10-Q的本季度报告第I部分第1项中,在截至2026年3月31日的三个月内,我们的关键会计估计没有重大变化。
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信息可在我们的网站上查阅
我们公司的网站是www.gilead.com。我们定期在我们网站的“投资者”部分发布投资者重要信息,https://investors.gilead.com。除其他事项外,收购的IPR & D费用估计数预计将在每个季度结束后的前十天内在季度业绩页面上提供。参考网站上的内容并不构成本季度报告表格10-Q的一部分,亦不以参考方式并入本季度报告。
项目3。关于市场风险的定量和定性披露
有关我们的市场风险的信息载于我们截至2025年12月31日止年度的10-K表格年度报告第II部分第7A项。附注3所披露的除外。公允价值计量,4。投资,5。衍生品和9。本季度报告第10-Q表第I部分第1项所包含的简明综合财务报表附注的债务和信贷便利,这些披露没有重大变化。
项目4。控制和程序
评估披露控制和程序
截至2026年3月31日,在我们的管理层(包括我们的首席执行官和首席财务官)的监督和参与下,对我们的“披露控制和程序”的有效性进行了评估,经修订的1934年证券交易法(“交易法”)第13a-15(e)条和第15d-15(e)条将其定义为公司的控制和其他程序,旨在确保公司在其根据《交易法》提交或提交的报告中要求披露的信息在美国证券交易委员会规则和表格规定的时间段内得到记录、处理、汇总和报告,并确保这些信息得到积累并传达给我们的管理层,包括我们的首席执行官和首席财务官(视情况而定),以便及时做出有关所需披露的决定。基于该评估,我们的首席执行官和首席财务官得出结论,我们的披露控制和程序截至2026年3月31日有效。
财务报告内部控制的变化
我们的管理层,包括我们的首席执行官和首席财务官,已评估了在截至2026年3月31日的季度内我们对财务报告的内部控制的任何变化,以确定对我们对财务报告的内部控制产生重大影响或合理可能产生重大影响的任何变化。我们正在部署新的企业资源规划系统(“ERP”)以及其他相关系统。我们对财务报告的内部控制进行了更改,以解决相关流程和系统。我们将继续评估在实施新ERP和其他相关系统的过程中,我们对财务报告的内部控制的任何进一步变化,这些变化计划在未来几年分阶段发生。
对控制有效性的限制
一个控制系统,无论设计和操作得多么好,都只能提供合理的,而不是绝对的,保证控制系统的目标得到满足。由于所有控制系统的固有限制,任何对控制的评估都不能绝对保证公司内部的所有控制问题(如果有的话)都已被检测到。因此,我们的披露控制和程序旨在为我们的披露控制制度的目标得到实现提供合理而非绝对的保证,并且如上所述,我们的首席执行官和首席财务官根据截至本报告涵盖期间期末的评估得出结论,我们的披露控制和程序是有效的,为我们的披露控制制度的目标得到实现提供了合理的保证。
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第二部分。其他信息
项目1。    法律程序
有关我们重大未决法律诉讼的描述,请参见附注10。本季度报告表格10-Q第I部分第1项所载简明综合财务报表附注的承诺及或有事项。
项目1a。风险因素
在评估我们的业务时,除了本季度报告表格10-Q中的其他信息外,您还应仔细考虑以下对使在美国投资具有投机性或风险性的重大风险、事件和不确定性的讨论。以下任何风险和不确定性的表现,在我们可能会或可能无法准确预测的情况下,可能会对我们的业务和运营、增长、声誉(包括我们产品的商业或科学声誉)、前景、产品管道和销售、经营和财务业绩、财务状况、现金流、流动性和股价产生重大不利影响。我们注意到1995年《私人证券诉讼改革法案》允许投资者考虑的这些因素。无法预测或识别所有这些因素;我们的运营也可能受到我们目前不知道或我们目前认为不会对我们的运营构成重大风险的因素、事件或不确定性的影响。因此,您不应该认为以下风险是我们面临的所有潜在风险或不确定性的完整陈述。此外,以下讨论的一些因素、事件和或有事项可能在过去发生过,但以下披露并非对这些因素、事件或或有事项是否在过去发生过的陈述,而是反映我们对未来可能对我们产生重大不利影响的因素、事件或或有事项的信念和意见。
产品和商业化风险
我们的某些产品使我们面临额外或更高的风险。
艾滋病病毒
我们收入的很大一部分来自销售我们用于治疗和预防HIV感染的产品。由于多种原因,我们可能无法维持或增加我们的HIV产品的销售,包括通过包括仿制药在内的竞争性产品获得市场份额,或者无法推出保持竞争力所必需的新型HIV药物。在这种情况下,我们可能需要缩减我们的业务,包括我们未来的药物开发和研发(“研发”)努力的支出。
细胞疗法
推进新型个性化疗法,如Yescarta或Tecartus,这是嵌合抗原受体(“CAR”)T细胞疗法,带来了重大挑战,包括:
开发和维护一个稳健可靠的流程,用于在我们的设施中设计患者的T细胞并将其输回患者体内;
在施用我们的疗法之前提前对化疗患者进行调理,这可能会增加不良副作用的风险;和
确保足够的其他药物供应来管理副作用,例如托珠单抗和皮质类固醇,这些药物可能没有足够的数量,可能无法充分控制副作用和/或可能对细胞疗法的疗效产生有害影响。
此外,未来的细胞治疗产品可能会受到风险评估和缓解策略(“REMS”)的约束,这是美国食品和药物管理局(“FDA”)可能要求的针对某些药物的药物安全计划。例如,直到2025年6月,Yescarta和Tecartus都受到REMS要求的约束,以管理细胞因子释放综合征和神经系统毒性的风险,这需要为分配产品的医院和诊所提供认证程序。
使用工程化T细胞作为潜在的癌症治疗是最近的发展,可能不会被医生、患者、医院、癌症治疗中心、付款人和医学界的其他人广泛接受。例如,2024年1月,FDA对所有已获批准的CAR T细胞疗法实施了类别标签变更,其中包括关于接受CAR T细胞疗法治疗的患者可能发生继发性T细胞恶性肿瘤风险的“黑框警告”。有关Yescarta和Tecartus报销的挑战,另见我们现有的产品受到来自政府机构和其他第三方的定价和报销压力,包括所要求的折扣和回扣。”
我们依靠第三方站点收集患者的白细胞,称为单采中心,以及托运人、快递员和医院,用于患者白细胞的后勤收集和Yescarta和Tecartus的最终交付给患者。这些供应商的中断或困难可能会导致产品丢失和监管行动。单采血浆中心可能
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也拒绝参与我们的质量认证过程,或者我们可能无法及时或根本无法完成此类认证,这可能会延迟或限制我们的制造和商业化努力。
我们还面临与我们在加利福尼亚州、马里兰州和荷兰的内部CAR T细胞疗法制造设施相关的风险,涵盖工艺开发、载体制造、临床试验生产和商业产品制造。质量、可靠性和速度在细胞疗法制造中至关重要,以快速、安全地将我们的细胞疗法交付给患者。我们制造业务的任何延误或质量问题都可能对我们的业务产生不利影响并损害我们的声誉。此外,我们可能无法充分增加制造网络能力以满足不断增长的需求。
我们的成功取决于开发和商业化新产品或扩大现有产品的适应症。
如果我们无法推出商业上成功的新产品或现有产品的新适应症,包括早期治疗线的批准,我们的业务将受到不利影响。推出商业上成功的产品是必要的,以发展我们的业务,支付我们大量的研发费用,并在现有产品因竞争和专利独占性丧失等因素而失去市场份额时抵消收入损失。药物研发和新产品的引进,存在着诸多固有的困难和不确定性。由于开发供人类使用的药物的性质,产品开发周期的特点是资源的大量投资、较长的交付周期和不可预测的结果。我们将大量时间和资源用于我们的产品管道以及潜在商业发布的准备工作,但没有任何关于我们将收回投资或我们的努力将在商业上取得成功的保证。高失败率是新产品的发现和开发所固有的,失败可能发生在流程的任何阶段,包括大量投资后的流程后期。此类失败已经并可能在未来对我们的业务和财务业绩产生负面影响,包括由于我们无法收回与我们的候选产品的开发和启动准备相关的研发、临床试验、收购相关和其他费用。例如,我们在预期新候选产品的潜在制造和销售时承诺购买材料和供应品,如果这些候选产品的开发、批准或推出被推迟或以其他方式不成功,我们可能会遇到需要减记的过剩库存、购买库存的坚定承诺的损失,或此类承诺导致的其他相关成本和费用。
此外,我们面临公众关注和审查,涉及我们就商业化产品的定价、全球供应和分销、分配和知识产权以及其他可能导致患者获得我们药物的因素做出的复杂决策,所有这些都可能对我们的业务和公司声誉产生不利影响。
由于难以预测对我们产品的需求以及采购模式或批发商库存的波动,我们在准确预测销售方面面临挑战。
我们可能无法准确预测对我们产品的需求,因为需求取决于许多因素。如果我们没有准确预测需求或在与实际需求保持一致的水平上制造产品,那么我们可能会遇到产品短缺或建立可能需要注销的过剩库存。例如,如果医生没有看到我们产品的好处,产品需求可能会受到不利影响。此外,新产品的采用可能无法按预期实现,或者在候选产品不成功的情况下根本无法实现。例如,Veklury的销售额通常反映了与新冠相关的比率和感染和住院的严重程度,以及疫苗和新冠替代疗法的可用性、吸收率和有效性,未来的销售仍不确定。
此外,美国的非零售部门,包括州艾滋病药物援助计划(“ADAP”)、美国退伍军人事务部、惩教设施和大型健康维护组织等政府机构,往往表现出较难预测的购买模式,这导致季度环比波动,无法反映患者对我们产品的实际需求。联邦和州的预算压力,以及联邦和州基金的年度拨款周期,可能会继续导致购买模式的可变性。例如,2026年3月,佛罗里达州ADAP实施了某些成本控制措施,包括将Biktarvy从处方集中删除,并对获得Descovy施加额外限制。其他州的ADAP也可能实施类似措施,包括限制资格和使用候补名单,这可能会对患者准入和产品销售产生不利影响。我们预计,我们的非零售客户的采购模式将继续出现波动。我们还观察到,由于为应对预算压力而采取的成本控制措施,欧洲的采购模式存在差异。我们认为这些措施导致一些政府机构和其他采购商减少了我们产品在分销渠道的库存,我们可能会在未来继续看到这种趋势。
我们在美国独家通过批发商/分销商渠道销售和分销我们的大部分产品。从历史上看,我们在美国大约90%的产品销售总额是面向三家批发商—— 卡地纳健康集团、Cencora,Inc.和McKesson Corporation ——及其专业分销商关联公司。与我们签订库存管理协议的美国批发商和分销商进行估计以确定最终用户需求,可能无法准确地将其库存水平与实际的最终用户需求相匹配。因此,这些批发商和分销商持有的库存水平的变化可能会导致我们的经营业绩出现意外波动,如果我们对这些批发商的销售和
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分销商与终端用户需求不匹配。此外,库存存放在零售和专业药房以及其他非批发商/分销商地点,我们与这些地点没有库存管理协议,也无法控制购买模式。经济状况的不利变化、竞争加剧或其他因素可能导致零售和专业药房减少我们产品的库存,这将减少他们从批发商和分销商获得的订单,从而减少批发商和分销商从我们获得的订单,即使最终用户的需求没有改变。此外,我们观察到,下半年强劲的批发商/分销商和次级批发商/分销商对我们产品的采购通常会导致批发商/分销商和次级批发商/分销商在随后的第一季度降低库存。由于分销渠道的库存在每个季度之间波动,我们可能会继续看到我们的收益波动以及我们产品的处方需求与我们的收入之间的不匹配。
我们面临来自全球制药和生物技术公司、专业制药公司和仿制药制造商的重大竞争。
进入主要市场的新品牌或仿制药产品影响我们维持定价和市场份额的能力。我们的产品与其他可用产品的竞争主要基于功效、安全性、耐受性、医生的接受度、患者依从性的便利性、易用性、价格、保险和其他报销范围、分销和营销。许多公司,包括独立或与其他此类公司一起行事的大型制药和生物技术公司以及专业制药公司,正在寻求开发可能与我们现有产品或研究计划具有竞争力的产品和技术。此外,进行研究的学术机构、政府机构和其他公共和私营组织可能会寻求专利保护,或者可能会为竞争性产品或项目建立合作安排。如果任何这些竞争对手因新技术、商业化战略或其他原因而获得市场份额,我们可能会受到不利影响。
我们现有的产品受到来自政府机构和其他第三方的定价和报销压力,包括所要求的折扣和回扣。
我们产品的成功商业化部分取决于我们的产品以及我们销售产品的市场上的相关治疗和医疗服务的第三方付款人报销的可用性和金额。随着我们产品的成熟,来自私人保险公司和政府支付方的定价压力往往会导致产品净价的降低。
影响政府处方药采购和报销计划的立法和监管行动相对频繁发生。我们可能会受到任何此类立法和监管行动的不利影响,尽管很难预测对我们产品的使用和报销的影响(如果有的话)。
在美国、欧盟(“欧盟”)和我们的产品和候选产品的其他重要或潜在重要市场,政府当局和第三方付款人越来越多地试图限制或监管医疗产品和服务的价格。近年来,药品定价相关立法和行政行为的数量急剧增加,其中包括:
美国国会颁布了《2022年通胀削减法案》(简称“IRA”),除其他变化外,该法案(1)要求卫生与公众服务部对某些药物的医疗保险价格进行“谈判”(从2026年的10种药物开始,在2027年和2028年增加15种药物,在2029年及随后几年增加20种药物),这也可能影响根据《公共卫生服务法》(“340B”)第340B条向涵盖实体收取的医疗补助回扣义务和最高价格,前提是这些价格低于医疗补助最佳价格,并降低根据医疗保险B部分报销的产品的平均销售价格和相关医疗保险报销率;(2)从2023年开始对医疗保险B部分的使用和从2022年10月1日开始的D部分使用实施基于通货膨胀的回扣;(3)从2024年开始重组医疗保险D部分福利,以限制D部分受益人的自付费用,自2025年1月1日起,增加D部分计划在灾难性覆盖阶段的贡献,并增加制造商在覆盖阶段的折扣贡献,这样制造商必须在初始覆盖阶段支付10%的折扣,在灾难性阶段支付所有D部分受益人使用的药物的20%折扣,包括低收入补贴患者。2026年1月,卫生与公众服务部在Medicaid下选择Biktarvy进行最高公平价格确定,2028年开始生效,未来可能会有更多我们的产品被选中。我们继续评估IRA对我们业务的潜在影响,但我们预计协商后的医疗保险价格将大大低于我们目前在医疗保险中收取的价格,还可能导致增加对医疗补助机构和潜在的其他细分市场的回扣,并降低向340B覆盖实体收取的最高价格。美国联邦医疗保险和医疗补助服务中心(“CMS”)已经发布了多份指导文件和监管爱尔兰共和军某些方面的规定,但由于缺乏充分的透明度,目前尚不清楚爱尔兰共和军的某些规定是如何实施的。可能会发布额外的指导、立法或规则制定,这可能会改变爱尔兰共和军的范围或实施。此外,多个制造商和贸易组织对爱尔兰共和军的医疗保险谈判条款提出质疑,未来可能会提出额外的法律挑战。而爱尔兰共和军对我们的业务和制药的全面影响
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目前行业仍不确定,我们预计IRA将增加我们在重新设计的D部分折扣计划下的付款义务,限制我们可以对我们的产品收取的价格,并增加我们必须为我们的产品提供政府计划的回扣,从而降低我们的盈利能力并对我们的财务业绩产生负面影响。
2025年7月,美国国会颁布了《一大美丽法案》(“OBBB”)法案,对医疗补助计划进行了多项修改,例如强制实施医疗补助工作要求以及更严格的资格和入学标准。这些政策大部分将于2027年生效。此外,截至2025年底,对患者保费的增强补贴不再适用于Affordable Care Act(“ACA”)健康保险交换计划,这已经并可能继续导致患者在ACA交换计划中的注册人数下降。对Medicaid和ACA计划的这些更改,无论是单独的还是合并的,已经减少并且可能继续减少服用我们药物的患者的健康保险覆盖率,这可能会扰乱某些个人获得我们药物的机会,并对我们的财务业绩产生不利影响。
现任美国总统政府表示,计划推行旨在降低处方药成本的额外政策。美国政府发布了多项行政命令和声明,表明有意要求制药商提供基于最惠国(“最惠国”)最低价格的美国价格,并指示特定机构负责人在此类最惠国价格未能取得重大进展时采取某些行动。2025年7月,总统致函吉利德和其他制药商,概述了总统认为制药商必须采取的措施,以降低美国处方药的价格,以匹配其他发达国家提供的最惠国价格。2025年12月,吉利德与行政部门达成协议,(1)根据经修订的1962年《贸易扩展法》第232条(“第232条”),将吉利德品牌的医药产品和相关医药成分排除在关税之外,为期三年,前提是吉利德进一步投资于美国制造,(2)通过对美国医疗补助(GENERATING)模式的成本削减和未来推出的产品在美国市场的最惠国价格,对选定的现有产品在医疗补助中实施最惠国价格,(3)为Epclusa设定新的直接面向患者的价格,(4)如果美国政府成功地提高了国外的药品价格,则将增加的国际收入的一部分返还给美国。此外,美国政府还宣布了几个示范项目,这些项目将通过对部分医疗保险参与者使用的制造商通胀回扣,对某些医疗保险B部分和D部分药物实施最惠国待遇定价。美国政府最近还呼吁国会颁布立法,将最惠国待遇定价编纂成文。这些提议和政策的具体情况正在演变,因此,这些以及其他潜在的法律和监管变化可能如何影响我们的业务存在不确定性。
2025年4月,美国商务部根据第232条发起调查,以评估药品和药品成分进口到美国是否构成国家安全风险。继此次调查后,美国总统于2026年4月发布公告,对专利医药产品及相关医药成分征收100%关税,预计此类关税将于2026年下半年生效。目前对吉利德的影响仍不确定,因为征收关税受到某些豁免的限制,以及对时间、范围和持续时间的潜在修改,并可能受到制药行业内外更广泛的关税和贸易行动的影响。即使确定吉利德目前有资格获得豁免,也无法保证这些或其他关税将来不会适用于我们。任何此类关税和相关贸易行动都可能增加我们的制造成本,扰乱我们的供应链,并对我们的商业竞争力产生不利影响。
现任美国总统政府重组联邦卫生机构或减少或暂停对国内和国际艾滋病毒治疗和预防项目和赠款的资助的行动可能会对我们的业务产生不利影响。其中一些举措可能会受到诉讼或其他挑战,增加了其对我们业务影响的不确定性。
许多州立法机构正在考虑或已经颁布立法,寻求间接或直接监管药品定价,例如要求制造商公开报告专有定价信息、建立药品负担能力审查委员会、建立药品支付限额、鼓励使用仿制药。如果发现我们的一种产品无法负担,可能会导致立法行动,指定某些购买者和付款人可以为我们的产品支付的金额上限。这些举措和此类其他立法可能会对我们的产品造成额外的定价压力,由此对我们的业务产生的影响目前尚不确定。
美国以外的许多国家,包括欧盟成员国,都建立了复杂而冗长的程序来获得价格批准和覆盖范围报销,并定期审查其定价和报销决定。这些审查的结果是不可预测的,可能会对我们的医疗产品在欧盟的定价和报销产生不利影响。一个欧盟成员国的降价可能会影响其他成员国的定价,或者根据最惠国价格倡议在美国的定价,并对我们的财务业绩产生负面影响。
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我们产品销售的很大一部分受制于标价的大幅折扣,包括我们可能需要向州医疗补助机构支付的回扣以及根据340B向涵盖实体提供的折扣。联邦或州一级对340B计划或医疗补助计划的变更可能会对我们的业务产生重大不利影响。例如,修改医疗补助计划下的回扣计算可能会大幅增加我们的医疗补助回扣义务,并降低我们向340B覆盖实体收取的价格。此外,340B计划的持续增长产生了意想不到的后果,即以深度折扣的340B价格销售的百分比越来越超出范围,部分原因是普遍违反该计划的转移和重复折扣禁令。检测和补救这些程序完整性违规行为具有挑战性。
2022年3月,我们对我们的品牌丙型肝炎病毒(“HCV”)产品实施了合同药房诚信倡议。这项诚信倡议不涉及Asegua Therapeutics LLC的任何产品。我们的诚信倡议要求就我们的品牌HCV产品与合同药房达成340B bill to/shipping to安排的涵盖实体提供从此类合同药房分配的单位的索赔水平数据;选择不参与该倡议的没有内部药房的涵盖实体可以指定单一的合同药房进行发货。某些已实施其他合同药房诚信计划的制造商已收到美国卫生与公众服务部(“HHS”)的强制执行函,声称这些计划违反了340B法规,已被提交给HHS监察长办公室以评估民事罚款,并受到代表涵盖实体提起的行政争议解决程序。其中一些制造商正在诉讼中挑战HHS的地位。美国第三巡回上诉法院和哥伦比亚特区巡回上诉法院已裁定,HHS的执法行为是非法的,美国第七巡回上诉法院的裁决正在等待中。越来越多的州还颁布了法律,要求制造商通过合同药房安排提供340B定价,更多的州可能会采用类似的法律;我们认为,在正在进行的诉讼中受到质疑的这些法律是无效的,但我们已经从我们的诚信倡议中剥离了某些州的涵盖实体,同时对这些法律提出质疑的诉讼正在进行中。我们还认为,我们的诚信倡议符合340B法规的要求。然而,与340B计划有关的其他法律或立法发展,包括与HHS或其他利益相关者的潜在诉讼,可能会对我们实施或继续我们的诚信倡议的能力产生负面影响。
此外,标准的报销结构并不总是能充分报销创新疗法。例如,康哲药业针对Yescarta和Tecartus等CAR T细胞产品的Medicare住院报销,建立了重度调整诊断相关组(“DRG”)018。虽然DRG的基本支付金额明显高于之前的DRG016,但可用的支付可能不足以偿还一些医院为接受Yescarta和Tecartus的患者提供的护理费用。当报销没有很好地对齐以计入治疗费用时,医疗保险受益人可能会被拒绝获得,因为这种错位可能会影响一些医院提供治疗和医生推荐治疗的意愿。此外,在欧盟,个别国家存在报销障碍,可能会限制Yescarta和Tecartus的使用。
此外,我们根据前几个季度的索赔数据估计我们将需要支付的与特定季度的销售相关的回扣。在美国,实际的退税索赔通常是由拖欠一到四分之三的付款人提出的。实际索赔和付款可能与我们的估计有很大差异。
我们可能会因从价格较低的市场进口我们的产品或分销我们产品的非法转用或假冒版本而受到不利影响。
我们产品的价格基于当地的市场经济和竞争,有时因国家而异。如果产品可以从较低价格的市场进口并转售到那些国家,我们在价格相对较高的国家的销售可能会减少。例如,2024年1月,FDA授权佛罗里达州提议的从加拿大进口处方药的计划,但须满足额外要求,如果佛罗里达州或其他司法管辖区能够在适用的监管框架下实施此类计划,美国的销售可能会受到不利影响。我们与仿制药制造商签订了协议,并与联合国支持的公共卫生组织Medicines Patent Pool签订了许可协议,这些协议允许仿制药制造商生产我们某些产品的仿制药版本,在某些中低收入国家进行分销。如果我们的产品的任何仿制药版本,无论是否根据这些协议生产和/或分销,出口到美国、欧盟或价格更高的市场,我们可能会受到不利影响。
在欧盟,我们被要求允许在一个欧盟成员国购买的产品在另一个成员国销售。在我们的销售价格相对较低的成员国购买我们的产品以在我们的销售价格相对较高的成员国转售可能会影响我们的批发商持有的库存水平,并可能导致各国的相对销售水平在每个季度之间波动,而不能反映任何特定季度的实际消费者需求。
此外,被转移的产品可能会在未经批准的国家使用,患者可能会在合法供应链之外采购被转移的产品。这些被转移的产品可能被不当处理、运输和储存,这可能会对产品的质量和/或功效产生不利影响,并可能伤害患者并对我们产生不利影响。
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我们还了解到,世界各地存在各种供应商,未经吉利德授权,声称采购我们的产品和我们产品的仿制药版本,并将其销售给那些产品未获批准的国家使用。因此,患者可能会面临服用未经批准的药物的风险,这些药物可能不是他们声称的那样,可能没有他们声称拥有的效力,或者可能含有有害物质,这可能会伤害患者并对我们产生不利影响。
还有,第三方非法分销销售,并可能继续非法分销销售、非法转道和假冒版本的我药品,不符合我们生产和供应链严格的质量标准。例如,作为美国民事执法诉讼的一部分,我们查获了数千瓶贴有假冒供应链文件的吉利德标签药物。我们调查发现,未经授权的药品分销商向全国独立药店销售假冒吉利德药品。
非法转道和假冒版本的吉利德品牌药品存在,可能对患者健康和安全构成严重风险。我们阻止或阻止在世界各地分销和销售非法转用和假冒版本我们的药品的行动可能代价高昂且不成功,这可能会对患者以及我们的声誉和业务产生不利影响,包括我们的产品收入和财务业绩。
产品研发及供应链风险
我们在临床试验中面临风险,包括可能出现不利结果、预期时间表延迟和中断。
我们被要求通过广泛的临床前研究和临床试验,证明我们为每个预期用途开发的候选产品的安全性和有效性。这些研究的结果并不总是能准确预测以后大规模临床试验的结果。即使成功完成大规模临床试验,也不一定能产生适销对路的产品。
我们的临床试验面临许多风险和不确定性,这些风险和不确定性可能导致延迟或阻止我们的候选产品的开发和批准完成,包括临床试验方案设计方面的挑战、我们在临床试验中招募患者的能力、可能出现不利或不充分的试验结果以支持我们的候选产品的进一步开发,包括未能达到试验的主要终点、我们的临床试验产生的安全性问题,以及需要修改或延迟我们的临床试验或进行额外的试验。例如,在2024年1月,我们宣布评估sacituzumab govitecan-hziy(“SG”)的3期EVOKE-01研究未达到其在既往治疗的转移性非小细胞肺癌(“NSCLC”)中总生存期的主要终点,这导致我们在截至2024年3月31日的三个月内记录了减值费用(更多信息,见附注7。本季度报告表10-Q第I部分第1项所载简明综合财务报表附注的无形资产)。2025年11月,我们还宣布,我们的3期ASCENT-07研究评估SG作为激素受体阳性、人表皮生长因子受体2阴性(“HR +/HER2-”)转移性乳腺癌患者的内分泌后治疗的一线治疗,未达到无进展生存期的主要终点。虽然这些信息并未导致与Trodelvy相关的相关有限寿命无形资产发生减值,但估计Trodelvy收入的潜在未来不利变化可能会对我们的经营业绩产生负面影响,并在未来期间产生减值费用。
因此,我们可能无法在我们预期的时间表上成功完成我们的临床试验,或者根本无法完成。根据试验结果,可能FDA和其他监管机构不批准我们的候选产品,或者任何市场批准都包含对产品使用的重大限制。此外,在加速批准途径下批准的产品和适应症可能会在验证性研究不成功的情况下被撤回。此外,涉及我们的商业产品的临床试验可能会对我们现有的产品提出新的安全问题,这可能会对我们的业务产生不利影响。此外,我们过去和将来可能会做出战略决定,停止开发我们的候选产品,包括但不限于我们认为相对于我们管道中的其他机会而言商业化将很困难的情况。因此,我们的候选产品可能永远不会成功商业化,我们可能无法收回所产生的重大研发、临床试验、收购相关费用和其他费用。我们预计将在我们的临床试验活动上花费大量时间和资源,而不能保证我们将收回投资或我们的努力将在商业上取得成功。
在我们的临床试验活动中使用第三方也存在相关风险。我们广泛外包我们的临床试验活动,通常只在内部执行一小部分启动活动。我们依赖第三方合同研究组织(“CRO”)来执行我们的大部分临床研究,包括文件准备、场地识别、筛选和准备、研究前访问、培训、项目管理、患者入组、持续监测、场地管理和生物分析。CRO为我们提供的服务的许多重要方面不在我们的直接控制范围内。如果我们与CRO的关系出现任何争议或中断,包括由于立法或监管行动(例如美国最近颁布的《生物安全法》),我们的临床试验和监管提交可能会延迟,我们的成本可能会增加。此外,在我们提交的监管文件中,我们依赖于我们的CRO和研究人员在临床试验场所进行的临床工作的质量和有效性。如果他们的任何过程、方法或结果被确定为无效、不充分或违反良好临床实践和相关法规,我们自己的临床数据和结果以及相关监管批准可能会受到不利影响。
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我们可能无法获得进行临床试验或制造和销售我们的产品所需的材料或供应,或者我们可能面临制造困难、延迟或中断,包括在我们的第三方制造商和企业合作伙伴处,这可能会限制我们产生收入的能力。
我们需要获得某些材料和用品来进行我们的临床试验以及制造和销售我们的产品。如果我们无法及时购买足够的这些材料和用品或找到合适的替代品,我们对候选产品的开发努力可能会延迟,或者我们制造和销售产品的能力可能会受到限制。
对于我们正在寻求上市批准的任何候选产品,关键部件和材料的供应商必须在向监管机构提交的新药/生物制剂申请或上市许可申请中被点名,如果需要新供应商的资格,可能会出现重大延误。我们的产品是在我们自己的设施或由第三方合同制造组织(“CMO”)、第三方合同测试实验室(“CTL”)和企业合作伙伴制造和测试的,是复杂、高度监管的制造过程的结果。我们依赖CMO、CTL和企业合作伙伴,对我们的大多数活性药物成分和药物产品有效、及时地进行制造和测试活动。这些第三方是独立实体,受制于我们无法控制的其自身独特的运营和财务风险。我们的一些产品和我们在运营中使用的材料仅由一家供应商或仅在一家工厂制造和/或测试,我们可能无法及时以商业上合理的条款或根本无法更换。我们和我们的CMO、CTL和企业合作伙伴须遵守当前的良好生产规范(“cGMP”),这是FDA和欧洲药品管理局(“EMA”)定义的管理生产过程、释放和稳定性测试、记录保存和质量标准的广泛法规,以及其他司法管辖区的类似法规。制造业运营也受到监管机构的例行检查。即使在供应商被监管部门认定合格后,供应商也必须在生产和质量控制方面继续花费时间、金钱和精力,以保持完全符合cGMP。如果由于这些检查的结果,监管机构确定设备、设施、实验室或工艺不符合产品批准的适用法规和条件,监管机构可以暂停制造业务。无法保证我们或我们的CMO、CTL或其他企业合作伙伴将能够纠正FDA或其他监管机构在其检查中提到的任何缺陷。此外,存在风险的是,其他正在等待上市申请的国家的监管机构将进行类似的额外审查或适用更高的审查标准,这可能会延迟这些国家对产品的监管批准。
我们的产品和候选产品制造过程中的很大一部分原材料和中间体由美国以外的第三方供应商、制造商和企业合作伙伴提供。因此,特定国家或地区的任何地缘政治或经济因素,包括现有法律、贸易法规或合规要求(例如最近颁布的《生物安全法》)或税收的任何新的、或变化或解释,可能会限制或阻止美国以外的第三方供应这些材料,这可能会对我们制造和供应产品以满足市场需求的能力产生不利影响,并对我们的经营业绩产生重大不利影响。这些因素也可能对我们提供临床试验和商业产品的能力产生负面影响,这可能导致我们的临床试验和监管提交的延迟,并可能导致监管延迟、成本增加和/或收入损失。
影响或导致我们制造业务中的任何单一实体或我们的CMO、CTL和企业合作伙伴的运营的任何不利发展都可能导致发货延迟、库存短缺、批次故障、产品撤回或召回或我们产品的开发和商业供应的其他中断,这可能导致我们无法产生足够数量的临床或商业产品来满足市场需求,并可能导致我们的临床试验和监管批准申请的延迟。对于未能达到规格和质量标准的产品,以及我们在制造战略中可能采取的变化,我们已经并将继续产生库存注销费用和其他费用,我们可能需要进行代价高昂的补救工作或寻求成本更高的制造替代方案。这种发展可能会增加我们的制造成本,导致我们失去收入或市场份额,并损害我们的声誉。如果我们的任何候选产品的批准被推迟或我们的产品生产被中断,我们的业务可能会受到不利影响。
监管和其他法律风险
我们的运营依赖于遵守复杂的FDA和类似的国际法规。未能及时获得广泛批准或保持合规,包括如果我们已上市的产品或我们的候选产品出现重大安全问题,可能会延迟或停止我们产品的商业化。
我们开发的产品必须获得监管部门的上市和销售批准,一旦获得批准,将受到FDA、EMA和其他国家类似监管机构的广泛监管。我们已经申请,并预计我们将继续申请,以获得在更多国家的上市批准以及额外的适应症和产品。我们提交的这些和任何未来的营销申请可能不会及时获得监管机构的批准,或者根本不会获得FDA或其他监管机构的变更或中断,包括由于预算削减和
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员工裁员,可能会削弱这些机构及时审查和处理我们的申请的能力。即使我们的候选产品获得了上市许可,它们的使用也可能受到重大限制。我们无法确定地说明何时或是否将批准或推出我们正在开发的任何候选产品;我们是否将能够开发、许可或获得额外的候选产品或产品;或是否有任何产品一旦推出,将在商业上取得成功。
此外,我们如何制造和销售我们的产品受到广泛的监管和审查。例如,根据FDA的规定,我们经常被要求进行批准后的临床研究,以评估已知的严重风险、严重风险的信号或识别意外的严重风险。在某些情况下,我们可能需要为我们的产品实施风险评估和缓解战略计划,其中可能包括用药指南、患者套餐说明书、与医疗保健提供者的沟通计划、对产品分销或使用的限制以及FDA认为确保安全使用药物所必需的其他要素。发现我们已上市的产品或候选产品存在以前未知的问题,包括严重的安全性、耐药性或药物相互作用问题,或我们的制造、安全性报告或促销活动存在问题,可能会导致监管批准被延迟、拒绝或授予对我们产品的重大限制,包括产品受到限制或退出市场。
由于在我们的产品获得上市批准后进行了额外的研究,并且由于我们的产品被许多患者,包括有潜在健康问题的患者或服用其他药物的患者,在更长的时间内使用,我们预计将继续发现与安全性、耐药性或药物相互作用相关的新问题。任何此类问题都可能需要更改我们的产品标签,例如附加警告、禁忌症甚至缩小适应症,或停止产品销售。
监管部门一直在向更积极、更透明的药物警戒迈进,正在通过网站和其他方式,如定期安全更新报告摘要、风险管理计划摘要和各种不良事件数据,向公众直接提供更多的独立安全信息和临床试验数据。安全信息在没有适当背景和专业知识的情况下,可能会被误解,并导致误解或法律行动。
不遵守FDA规定的这些或其他要求可能会导致重大的民事罚款、罚款、暂停监管批准、产品召回、扣押产品和刑事起诉。
我们受到适用于医疗保健行业的不断演变的法律、法规和立法或监管行动的影响。
医疗保健行业受制于与药物批准、制造、报销、回扣、价格报告、医疗保健欺诈和滥用以及数据隐私和安全有关的各种联邦、州和国际法律法规。在美国,这些法律包括反回扣和虚假索赔法、联邦食品、药品和化妆品法案、与医疗保险和医疗补助计划以及其他联邦和州计划相关的法律法规,例如医疗补助回扣法规和340B法规、规范关于我们产品的书面和口头交流的法律、与定价、销售和营销实践相关的个别州法律、《健康保险流通和责任法案》以及与健康或基因信息的隐私和安全相关的其他联邦和州法律,包括司法部关于防止相关国家或覆盖人员访问美国敏感个人数据和政府相关数据的最终规则,这会影响临床和其他敏感数据的共享方式和地点。实际或涉嫌违反这些法律或任何相关法规的行为可能会受到刑事和/或民事制裁,在某些情况下,包括巨额罚款、民事罚款、被排除参与联邦和州医疗保健计划,包括医疗保险、医疗补助和美国退伍军人事务部以及美国国防部的健康计划、针对监督我们业务的高管的行动以及重大补救措施、负面宣传或其他后果。这些法律法规的范围很广,可能会受到不断变化和演变的解释,包括由于法律挑战,在美国最高法院决定推翻雪佛龙原则,其中任何一项都可能要求我们承担与合规相关的大量成本,改变我们的一项或多项销售或营销做法,对我们产品的健康保险报销产生不利影响,或影响我们获得或维持监管批准的能力。由此对我们的业务产生的影响是不确定的,可能是重大的。我们也可能成为新的法律法规的主体。例如,美国最近颁布和提议的立法,例如《生物安全法》(除其他外,禁止美国执行机构与使用生物技术设备或服务从事某些外国拥有实体的某些活动的公司签订合同、或向其发放贷款或发放资金)和《ABC安全药物法》(除其他外,可能禁止美国联邦医疗保健计划购买在中国生产的药物和药物成分),有可能对我们从这些实体接收商品或服务的能力产生不利影响,包括我们在临床试验以及临床和商业制造中使用的某些材料,这可能会增加成本或限制我们可用材料的供应,延迟此类材料的采购或供应,延迟或影响临床试验和监管提交,延迟商业产品的推出,并对我们的财务状况和业务前景产生不利影响。2026年1月,欧洲药品管理局和FDA在药物开发中共同建立了新的人工智能(“AI”)原则,为药物生命周期所有阶段——从早期研究和临床试验到制造和药物安全——的证据生成和监测中的AI使用提供了广泛的指导。这些人工智能原则可能会导致不同司法管辖区未来的监管指导和要求,这可能会影响使用
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人工智能在我们业务中的应用。
此外,政府价格报告和支付规定复杂,我们正在不断评估我们根据这些义务计算和报告定价的方法。我们的计算方法本质上受制于假设,可能会受到各种政府机构的审查和质疑,这些机构可能不同意我们的解释。如果政府不同意我们报告的计算,我们可能需要重述之前报告的数据,并可能承担额外的财务和法律责任。
对公司赞助的患者援助计划的审查也在继续加强,包括共同支付援助计划和制造商向提供此类援助的第三方慈善机构捐款。政府还加强了对报销支持产品和其他患者支持产品、临床教育项目和宣传演讲项目的审查。尽管有我们的培训和合规计划,我们的内部控制政策和程序可能无法保护我们免受员工或代理实施的非法行为的影响。如果我们或我们的代理商和供应商被视为未能遵守上述任何领域的法律、法规或政府指导,我们可能会受到刑事或民事制裁。竞争对手的任何类似违规行为也可能对我们行业的声誉产生负面影响,并增加对我们业务和产品的审查。
关于我国政府调查和相关诉讼的情况说明,见附注10。本季度报告表格10-Q第I部分第1项所载简明综合财务报表附注的承诺及或有事项。
我们的成功在很大程度上取决于我们在国内和国际上获得和捍卫我们的专利和其他知识产权的能力,以及在不侵犯第三方的专利或其他所有权的情况下开展业务的能力。
专利和其他专有权利对我们的业务非常重要。作为我们业务战略的一部分,我们积极在美国和国际上寻求专利保护,涵盖我们的化合物、产品和技术。我们的成功在很大程度上取决于我们获得专利和专利权许可的能力,执行我们的专利并防御侵犯我们的专利和使其无效的努力,在不侵犯他人知识产权的情况下运营,并保护商业秘密和内部知识。
我们的未决专利申请和我们的合作伙伴提交的专利申请可能无法阻止第三方开发与我们已经开发或正在开发的化合物或产品密切相关的化合物或产品。此外,某些国家没有提供执行我们专利的有效机制,第三方制造商可能能够在这些国家销售我们产品的仿制药版本。由于专利申请在提交后的一段时间内是保密的,我们可能不知道我们的竞争对手是否就我们的未决申请所涵盖的技术提出了申请,或者我们是否是第一个针对我们专利申请主题的技术提出申请的人。如果竞争对手提交了涵盖我们技术的专利申请,我们可能必须参加诉讼、美国专利商标局的授权后程序或其他程序,以确定获得专利的权利或任何已授予专利的有效性。这类诉讼和程序不可预测且费用昂贵,可能会转移管理层对其他业务的注意力,这样,即使我们最终成功,我们也可能受到不利影响。
涵盖我们现有化合物、产品和技术的专利,以及我们未来可能申请的专利,可能无法提供完整或充分的保护。提交专利申请是一个事实密集型和复杂的过程。我们可能会提交最终不会导致专利或拥有未为相关产品提供充分保护的专利的专利申请。专利期限延长可能适用于我们正在开发的产品,但我们不能确定我们会获得它们。关于我们现有专利或任何未来专利的强制执行或有效性的未来诉讼或其他程序可能会导致我们的专利无效或大幅降低其保护。此外,我们可能会因合法使用专利制度来保护我们对医学新的有用创新的投资而面临批评。此外,与我们的产品和候选产品相关的激励和排他性可能会在未来发生变化。我们知道,有几个国家正在考虑改变,以支持分享如何制造和使用新发明,这些新发明可能会影响当前的专利制度和对创新的保护。任何此类变化也可能影响我们为我们的产品建立的自愿许可专利计划,以支持获得药品。
仿制药制造商已经寻求并可能继续寻求FDA批准,通过简化的新药申请(“ANDA”)销售我们产品的仿制药版本,这是寻求仿制药批准的制造商通常使用的申请流程。有关我们的ANDA诉讼的描述,请参见附注10。本季度报告表格10-Q第I部分第1项中包含的简明综合财务报表附注的承诺和或有事项。在某些情况下,ANDA诉讼以及相关和解和许可协议可能会比我们原本预期的更快导致我们的专利失去排他性。此外,在某些情况下,排他性的丧失可能比这些和解和许可协议下的预期更早。例如,与仿制药制造商的和解和许可协议通常包括加速条款,允许在某些情况下在商定的进入日期之前进入仿制药,并且
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仿制药制造商可能会继续挑战保护我们产品的专利。我们产品的仿制药版本的进入已经并可能在未来导致市场份额和价格侵蚀。
如果我们被发现侵犯了第三方的有效专利,我们可能会被要求支付重大的金钱损失,或者我们可能会被阻止将产品商业化,或者可能会被要求从这些第三方获得许可。我们可能无法以商业上合理的条款或根本无法获得替代技术或任何必要的许可。如果我们未能获得这些许可或替代技术,我们可能无法开发或商业化我们的部分或全部产品。例如,我们知道其他方拥有的专利和专利申请,这些方可能声称涵盖我们的产品和研究活动的使用。有关我们未决专利诉讼的描述,请参见附注10。本季度报告表格10-Q第I部分第1项所载简明综合财务报表附注的承诺及或有事项。
此外,我们还依赖未获得专利的商业秘密和改进、未获得专利的内部知识和技术创新。我们主要通过与公司合作伙伴、员工、顾问和供应商的保密协议来保护这些权利。我们不能确定这些当事方将遵守这些保密协议,我们对任何违约行为有足够的补救措施,或者我们的商业秘密、内部知识或技术创新不会以其他方式被我们的竞争对手知晓或独立发现。根据我们的一些研发协议,发明成为我们和我们的企业合作伙伴共同拥有,在其他情况下成为一方的专有财产。在某些情况下,可能很难确定谁拥有一项特定发明,并且可能会出现有关这些发明的争议。如果我们的商业秘密、内部知识、技术创新或机密信息被竞争对手知晓或独立发现,或者如果我们就发明所有权发生纠纷,我们可能会受到不利影响。
由于与我们的产品和运营相关的诉讼和政府调查,我们面临潜在的重大责任和增加的费用。
我们涉及多项诉讼、调查和其他与争议有关的事项,这些事项需要我们花费大量的内部和财务资源。这些事项不时要求我们支付大量金钱,包括过去和未来销售的特许权使用费。我们预计,在可预见的未来,这些事项将继续需要高水平的内部和财政资源。这些事项已经减少,并预计将继续减少我们的收益,需要管理层给予重大关注。
此外,我们的商业产品的测试、制造、营销和使用,以及正在开发的候选产品,都涉及产品责任索赔的重大风险。这些索赔可能直接由消费者、医疗保健提供者、制药公司或其他人提出。对于可能出现的产品责任和可能超出我们承保范围的索赔,我们提供了有限的保险。
关于我们诉讼、调查等纠纷相关事项的说明,见附注10。本季度报告表格10-Q第I部分第1项所载简明综合财务报表附注的承诺和或有事项。此类法律程序或可能对我们提起的任何其他法律程序、可能发起的调查或任何其他调查以及任何其他与争议相关的事项的结果本质上是不确定的,不利的发展或结果可能导致对我们的重大费用、金钱损失、罚款或禁令救济。
操作风险
我们的业务一直受到并可能在未来受到流行病、大流行病或传染病爆发的不利影响。
实际或威胁爆发的流行病、大流行病或传染病,或其他公共卫生紧急情况,可能会严重扰乱我们的全球业务,并对我们的业务、财务状况和经营业绩产生不利影响。正如在新冠疫情期间所看到的那样,疫情爆发可能导致全球供应链和物流中断以及分销限制。疫情爆发或其他公共卫生危机对我们的经营业绩和财务状况的影响将取决于许多不断变化的因素,但可能涉及更高的经营费用、由于政府、企业和个人为应对此类事件而采取的行动(包括隔离、旅行限制和医疗保健服务中断,这可能会影响我们临床试验的注册或运营,或限制患者获得和寻求护理的能力或意愿)而导致对我们产品的需求下降、与我们员工的安全和安全占用我们的工作场所相关的挑战,以及金融市场波动和全球市场的重大宏观经济不确定性。疫情爆发或突发公共卫生事件也可能放大本季度报告10-Q表格“风险因素”部分中描述的许多其他风险。
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我们面临与全球业务相关的风险。
我们的全球业务伴随着某些金融、政治、经济和其他风险,包括下列风险:
外币兑换:由于我们产品销售的很大一部分以外币计价,主要是欧元,我们面临外币汇率不利变动的风险。总体而言,我们是外币的净接收方,因此,我们受益于美元走弱,并受到美元走强的不利影响。我们的对冲计划并不能消除我们对货币波动的风险敞口。如果美元兑某些货币大幅升值,而我们的对冲计划没有充分抵消这种升值的影响,我们可能会受到不利影响。例如,有关我们对截至2026年3月31日止三个月的外币汇率变动(主要是欧元)的风险敞口以及扣除对冲后的外币汇兑影响的讨论,请参阅表格10-Q上本季度报告第一部分第2项中的“外币汇兑影响”。
利率和通货膨胀:我们有生息资产和有息负债,包括我们的高级无抵押票据、定期贷款融资和循环信贷融资。利率波动可能使我们面临更大的金融风险。此外,高通胀,例如我们近年来看到的情况,已经产生了不利影响,并可能在未来对我们的业务和财务业绩产生不利影响。
反贿赂:我们受美国《反海外腐败法》和类似的世界性反贿赂法律的约束,这些法律管辖我们在向政府官员付款方面的国际业务。我们的国际业务受到严格监管,需要与外国官员进行大量互动。我们在世界上经历了某种程度的政府腐败的部分地区开展业务。在某些情况下,严格遵守反贿赂法律可能会与当地的习俗和做法发生冲突,或者可能要求我们以不同于当地习俗的方式与医生和医院互动,其中一些可能是国家控制的。根据这些法律,我们的某些做法可能会受到质疑。此外,我们的内部控制政策和程序可能无法保护我们免受员工和代理人的鲁莽或犯罪行为的影响。根据反贿赂法开展的执法活动可能会使我们受到行政和法律诉讼和行动,这可能会导致民事和刑事制裁,包括罚款和被排除在医疗保健项目之外。
开展全球业务所固有的其他风险包括:
针对我国知识产权和其他资产的限制性政府行为,如国有化、征用、强制许可或类似行为,包括放弃知识产权保护。
美国或外国政府改变贸易政策,可能导致保护主义措施,例如新的或增加的制裁、关税(例如美国和其他国家实施的国家或行业特定关税和相关报复行动)、禁运、进出口许可要求或其他贸易限制,或此类限制的威胁。
在我们开展业务的地理区域,无论原因如何,包括战争、恐怖主义、社会动荡和政治变化,包括中国、俄罗斯、乌克兰、以色列、伊朗和周边地区的政治不稳定或混乱。
越来越多地使用社交媒体平台和现代技术带来了新的风险和挑战,不适当或未经授权使用这些平台可能导致敏感数据或信息的暴露,并损害我们的品牌和声誉。
气候变化和相关自然灾害,以及应对气候变化的法律、监管或市场措施,可能会对我们的业务和运营产生负面影响。
我们的许多运营和设施,包括对我们的制造、研发和商业化/分销活动至关重要的运营和设施,都位于受自然或人为灾害影响的区域,例如气候变化、地震、飓风、海平面上升和洪水、火灾、极端高温、干旱或其他极端天气条件,或第三方为预防或减轻此类灾害所做的努力,例如公共安全停电和设施关闭。与天气有关的事件的严重性和频率被气候变化放大了,预计还会继续放大。此类自然灾害已对我们的运营造成并在未来可能造成损害和/或扰乱我们的运营,这可能会对我们的业务和财务业绩产生重大不利影响。此外,我们位于福斯特市的公司总部和某些研发和制造设施位于加利福尼亚州,这是一个地震活跃且容易发生野火的地区。我们的业务连续性计划和突发事件,包括作为我们整体企业风险管理计划的一部分对我们的自然灾害风险进行定期评估,可能是不够的,大地震或其他自然灾害可能会导致显着的恢复时间以及我们的运营和业务活动的长期中断。我们可能需要承担大量费用,以补救此类自然灾害的影响,并恢复或恢复我们的运营,这可能会对我们产生不利影响。
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此外,与气候变化有关的法律法规不断发展,可能会对我们的运营提出新的或修改的要求。这些要求可能因司法管辖区而异,使我们面临许多过渡风险,例如,新的或扩大的碳定价或税收、增加的合规成本、限制温室气体排放、投资新技术、增加可持续性披露和透明度、投资数据收集和报告系统、升级设施以满足新的建筑规范以及重新设计公用事业系统,这可能会增加公司的运营成本,包括电力和能源成本。例如,许多国家,特别是欧盟国家,已经传达了其医疗保健系统脱碳和到2050年实现净零排放的计划,这可能需要我们为此承担材料成本。未能充分脱碳或遵守与气候相关的要求可能会阻碍我们在某些地区开展业务的能力,并对我们的业务产生负面影响。国际和美国的监管努力都在演变,包括这些努力的国际一致性,我们无法确定将颁布、修改或撤销哪些最终法规,或它们对我们业务的最终影响是什么。我们的供应商、第三方制造商和企业合作伙伴同样面临这些可能对我们的业务产生不利影响的风险,他们的运营受到的任何干扰都可能对我们的制造和供应链产生不利影响。
我们的愿望、目标和与企业责任事项相关的披露使我们面临许多风险,包括我们的声誉和股价的风险。
我们受制于投资者和其他利益相关者对企业责任事项的不断变化、有时相互冲突的期望,例如环境可持续性和气候变化以及相关目标或业绩。这些期望和标准是多种多样和不断演变的,可能与我们目前的做法不一致。我们的做法不可能让所有投资者和利益相关者都满意,我们的声誉、我们吸引或留住员工的能力以及我们作为投资、商业伙伴或收购方的吸引力可能会受到负面影响。例如,我们在全球患者获得我们的药物方面面临公众关注和审查,这可能会对我们的企业声誉产生负面影响。同样,我们追求某些企业责任实践,以及我们未能或被认为未能追求或实现我们的目标、指标和目标,或在我们宣布的时限内满足各种报告标准,或者根本没有,也可能同样对我们产生不利影响,并使我们面临政府执法行动、利益相关者批评或负面运动以及私人诉讼。
我们依赖与第三方的关系进行销售和营销业绩、技术、开发、物流和产品的商业化。未能维持这些关系、这些公司表现不佳或与这些第三方发生纠纷可能会对我们的业务产生负面影响。
我们在某些地区的销售和营销业绩依赖于与第三方的一些合作关系。在一些国家,我们依赖国际分销商销售我们的某些产品。其中一些关系还涉及我们的合作伙伴对这些产品的临床开发。对协作关系的依赖带来了许多风险,包括以下风险:
我们无法控制我们的企业合作伙伴为我们的项目或产品投入的资源;
与我们的公司合作伙伴开发的技术的权利的所有权可能会产生争议;
与我们的企业合作伙伴的分歧可能会导致候选产品的研究、开发或商业化的延迟或终止,或导致诉讼或仲裁;
与我们的公司合作伙伴的合同可能无法提供重大保护,或者如果其中一位合作伙伴未能履行,则可能无法有效执行;
我们的企业合作伙伴在选择是否继续开发任何其他产品方面拥有相当大的自由裁量权,并可能自行或与我们的竞争对手合作寻求替代技术或产品;
我们拥有营销权的企业合作伙伴可能会选择追求具有竞争力的技术,或者投入我们产品营销的资源少于他们自己开发的产品;和
我们的分销商和公司合作伙伴可能无法向我们付款。
鉴于这些风险,我们当前和未来合作努力的成功存在很大的不确定性。如果这些努力失败,我们的产品开发或新产品的商业化可能会被推迟,或者产品收入可能会下降。
由于我们业务的专业性和技术性,未能吸引、发展和留住高素质人才可能会对我们产生不利影响。
作为一家全球企业,我们未来的成功将在很大程度上取决于我们持续吸引、发展和留住高素质科学、技术和管理人员以及在临床测试、政府监管和商业化方面具有专长的人员的能力。我们这样做的能力,也部分取决于我们如何保持强大
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对员工有吸引力的职场文化。此外,生物制药领域的合格人员竞争激烈,可招聘的合格潜在员工数量有限。我们面临来自其他公司、大学、公共和私营研究机构、政府实体和其他组织的人员竞争。此外,移民和工作授权法律法规的变化可能会使员工更难在我们经营所在的司法管辖区之一工作或转移。此外,我们会定期进行调整,包括调整员工队伍的规模和组成,以反映我们的人员需求,以应对不断变化的宏观经济条件、市场机会、战略重点、管理层变动、收购、成本水平和其他内部和外部考虑,这可能会对我们的工作场所文化以及留住和激励员工的能力产生不利影响。
信息系统服务中断或违规,包括重大网络安全事件,可能会根据数据保护和隐私法引起法律责任和监管行动,并对我们的业务和运营产生不利影响。
我们依赖信息技术系统、基础设施和数据。例如,我们的Kite Konnect平台对于维持我们的细胞疗法的身份链和监管链至关重要。我们计算机系统的众多和复杂性使它们天生就容易受到服务中断或破坏的影响,包括系统升级或实施过程中的故障、用户错误、网络或硬件故障、恶意入侵和勒索软件攻击所导致的中断或破坏。同样,员工或其他人的数据隐私或网络安全事件或违规行为,包括未经授权使用人工智能工具,可能导致将敏感数据,包括我们的知识产权或商业秘密或我们的员工、患者、客户或其他商业伙伴的个人信息暴露或滥用给未经授权的人或公众。此外,我们已经收购或未来可能收购的企业可能在其信息技术系统中存在未被发现的漏洞,这可能会增加我们发生网络安全事件的风险。如果我们所依赖的信息系统或第三方信息系统遭受严重损坏、中断或关闭,包括在升级或新实施期间,而我们的业务连续性计划未能及时有效解决问题,我们可能会在报告财务业绩方面遇到延迟,并且我们可能会因无法及时制造、分销、开具发票和收款而损失收入和利润。
网络安全攻击和事件的频率、复杂程度和强度都在增加。恶意行为者寻求窃取资金、获得未经授权的访问权限、销毁或操纵数据以及扰乱运营,他们的一些攻击可能要等到最初进入环境后相当长的一段时间后才能被识别或发现,例如在补丁可用和防御准备就绪之前发起的新的或零日攻击。恶意行为者也在越来越多地开发避免预防、检测和警报能力的方法,包括采用反法医策略,使应对活动更加困难。此类攻击和事件包括,例如,部署有害恶意软件、利用漏洞、计算机病毒、密钥记录器、勒索软件、拒绝服务、社会工程等手段,以影响服务可靠性和运营并威胁数据机密性、完整性和可用性。威胁形势的最新发展包括使用日益复杂和不断发展的人工智能和机器学习工具。我们的业务和技术合作伙伴面临类似的风险,其系统的任何安全漏洞都可能对我们的安全态势产生不利影响。
与许多公司一样,我们经历过并预计将继续成为网络安全事件的目标,包括数据泄露和临时服务中断。当网络安全事件发生时,我们的政策是根据适用的政府法规和其他法律要求,包括我们的网络安全协议,做出回应和解决。无法保证我们应对网络安全事件的努力,以及我们保护信息技术基础设施和数据的投资,将保护我们免受重大损失、品牌和声誉损害以及潜在责任,或防止我们的系统未来受到任何中断或破坏。此外,我们可能需要相当长的时间来调查和评估网络安全事件的全面影响,特别是针对复杂的攻击,这可能会抑制我们向客户、监管机构和公众提供有关网络安全事件的及时、全面和可靠信息的能力。这类网络安全事件可能导致关键或敏感信息的丢失,包括个人信息,并可能引起数据保护和隐私法下的法律责任和监管行动。网络安全事件或我们的信息技术系统遭到破坏可能会导致财务、法律、业务或声誉损失。
全球监管机构也在实施数据隐私和安全要求,例如欧盟的《通用数据保护条例》(“GDPR”)和其他国内数据隐私和安全法律,例如《加州消费者隐私法》和《加州隐私权法》。已经或可能通过的这些和其他类似类型的法律法规往往包括有关个人信息的要求,不遵守这些法律可能会通过私人行动(在发生某些数据泄露事件时受到法定定义的损害赔偿)和政府强制执行导致责任。与加强个人信息保护相关的其他变化或新法律或法规可能会大大增加我们提供产品和服务的成本,甚至阻止我们在我们经营所在的司法管辖区提供某些服务。
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战略和财务风险
我们面临与从事业务收购、许可安排、合作、期权、股权投资、资产剥离和其他战略交易相关的风险。
我们已经并可能在未来从事此类交易,作为我们业务战略的一部分。我们可能无法在未来确定合适的交易,如果我们确定了,我们可能无法及时、以具有成本效益的方式完成此类交易,或者根本无法完成,包括政府实体或监管机构可能会延迟或拒绝批准完成交易。如果我们成功地进行了一项收购或完成了一项许可安排或合作,那么被收购或许可的产品、知识产权和技术可能不会成功,或者可能需要比预期大得多的资源和投资。根据美国公认会计原则的要求,我们在第四季度或更频繁地对我们的商誉和其他无限期无形资产进行年度减值测试,如果事件或情况变化表明资产减值的可能性更大。我们过去和将来可能需要确认与因此类测试而获得或许可的产品、知识产权和技术相关的减值费用。对于期权结构化交易,无法保证我们将选择行使我们的期权权,并且可能会出现分歧、不确定性或其他情况,包括关于我们的期权权是否已被适当触发,这可能会阻碍我们实现预期收益的能力。对于我们战略合作伙伴的股权投资,例如与我们与Arcus Biosciences,Inc.和Galapagos NV的合作有关,我们股权投资的价值可能会波动和价值下降。如果我们未能成功执行或实施这些交易,我们的财务状况、现金流和经营业绩可能会受到不利影响,我们的股价可能会下跌。
我们已经支付了大量现金并承担了额外的债务来为我们的战略交易提供资金。额外的债务和较低的现金余额可能导致我们的信用评级被下调,限制我们借入额外资金或以优惠条件为现有债务再融资的能力,增加我们在不利的经济或行业条件下的脆弱性,并降低我们继续进行资本投资、股票回购和股息支付的财务灵活性。我们可能会因未能克服这些额外风险而受到不利影响。
我们在美国的制造和研发投资可能无法实现其预期收益,并可能对我们的业务、经营业绩和现金流产生不利影响。
我们正在进行重大的多年资本投资,以扩大我们在美国的制造能力并加速研发,包括我们到2030年在美国投资320亿美元的倡议。这些投资面临众多风险,包括建设和调试延迟、成本膨胀、供应链限制、承包商绩效、许可和分区挑战以及熟练劳动力的可用性,我们可能无法及时或根本无法完成我们宣布的投资。新建或扩建的设施必须满足cGMP和其他监管要求,接受FDA和其他检查、工艺验证和资格认证,其建设依赖于我们无法控制其性能的第三方供应商和合作伙伴。任何失败、延迟、观察或补救要求都可能推迟或限制生产、增加成本或导致执法行动或其他责任。如果这些项目被推迟或无法以具有成本效益的方式完成,我们可能无法实现预期的经济、就业、生产力、规模或创新效益、预期的成本节约或未来增长,我们的声誉可能会受到损害。这也可能导致资产未得到充分利用、库存注销或资产减值。法律或政策的变化,包括药品定价改革、税收抵免和激励措施、环境、健康和安全标准,或关税、贸易和采购规则,可能会降低我们投资的预期回报或增加投资或运营成本。此外,这些举措需要管理层、资本支出和持续运营费用的高度关注,并可能增加我们的利润率和现金流的可变性。上述任何情况都可能对我们的业务、财务状况、经营业绩、现金流和声誉产生重大不利影响。
我们有效所得税率的变化可能会减少我们的收入。
我们在美国和各个外国司法管辖区都要缴纳所得税。由于经济和政治条件的原因,各国正在积极考虑并对现有税法进行了修改,我们无法预测这种修改的形式或时间。我们的有效税率受到具有不同法定税率的国家的收益组合变化、递延税项资产和负债估值变化、新税种的引入以及税法、法规、行政惯例和解释变化的影响,包括在美国、德国和爱尔兰。
我们还受到美国国内税务局和各外国司法管辖区税务当局对我们的纳税申报表和其他税务事项的审查。对税收法律法规有不同的解释,因此可能会与这些税务机关产生重大争议,包括在不同税收管辖区之间扣除和分配收入的时间和金额问题上。我们可能会因在任何报告期内解决其中一项或多项风险而受到不利影响。
45


项目2。未登记的股权证券销售和收益使用
发行人购买股本证券
2020年第一季度,我们的董事会批准了一项50亿美元的股票回购计划(“2020计划”),根据该计划,我们于2022年12月开始回购。在2025年第三季度,我们的董事会批准了一项60亿美元的股票回购计划(“2025计划”),该计划将在2020年计划完成后开始。
2020年计划和2025年计划都没有固定期限,根据这些计划进行的购买可以在公开市场或私下协商的交易中进行,但这些计划不要求我们回购任何特定数量的股份,并且可以随时修改、暂停或终止。
下表汇总了我们截至2026年3月31日止三个月的股票回购活动:
购买的股票总数(千) 每股支付的平均价格 作为公开宣布的计划的一部分购买的股票总数(千) 根据这些计划可能尚未购买的股票的大约美元价值(百万)
2026年1月1日-1月31日 1,485 $ 125.79 1,447 $ 6,620
2026年2月1日-2月28日 966 $ 148.51 750 $ 6,508
2026年3月1日-3月31日 1,837 $ 145.81 870 $ 6,383
合计(1)
4,288 $ 139.48 3,067
_______________________________
(1)购买的股票总数与作为公开宣布的计划的一部分购买的股票总数之间的差异是由于我们从员工限制性股票奖励中预扣的普通股股份,以满足适用的预扣税义务。
项目3。    高级证券违约
不适用。
项目4。矿山安全披露
不适用。
项目5。 其他信息
2026年2月25日 , Daniel P. O’Day ,我们的 首席执行官 和我们的董事会主席, 通过 旨在满足《交易法》第10b5-1(c)条规定的卖出至 747,975 我们的普通股股份通过 2027年5月29日 ,但须符合一定条件。
项目6。展览
参考此处包含的附件索引。
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附件指数
以下证物随此归档或提供或以引用方式并入:
附件编号 文件说明 归档/提供/通过引用纳入
2.1 CymaBay Therapeutics,Inc.、注册人和Pacific Merger Sub,Inc.于2024年2月11日签署的合并协议和计划。
2.2 合并协议和计划,日期为2026年2月22日,Arcellx, Inc.、注册人和Ravens Sub,Inc.之间。
3.1 重订注册人的法团注册证明书
3.2 经修订及重述的注册人附例
4.1 请参阅附件 3.1和附件 3.2
4.2 与优先票据相关的契约,日期为2011年3月30日,由注册人与作为受托人的全国协会富国银行签署
4.3 与优先票据相关的第一份补充契约,日期为2011年3月30日,由注册人与作为受托人的美国国家协会富国银行签署(包括优先票据的形式)
4.4 与优先票据有关的第二份补充契约,日期为2011年12月13日,由注册人与作为受托人的美国国家协会富国银行签署(包括2041票据的表格)
4.5 有关优先票据的第三份补充契约,日期为2014年3月7日,由注册人与作为受托人的美国国家协会富国银行签署(包括2044票据的表格)
4.6 与优先票据相关的第四份补充契约,日期为2014年11月17日,由注册人与作为受托人的美国国家协会富国银行签署(包括2045票据的表格)
4.7 第五份补充契约,日期为2015年9月14日,由注册人与作为受托人的富国银行银行、全国协会(包括2026 Note的表格、2035 Note的表格及2046 Note的表格)
4.8 第六份补充契约,日期为2016年9月20日,由注册人与作为受托人的全国协会富国银行银行(包括2027票据表格、2036票据表格和2047票据表格)
4.9 第八份补充契约,日期为2020年9月30日,由注册人与作为受托人的富国银行银行、全国协会(包括2027票据表格、2030票据表格、2040票据表格及2050票据表格)订立
4.1 第九份补充契约,日期为2023年9月14日,由注册人与ComputerShare Trust Company,National Association,作为富国银行银行的继承者,National Association,作为受托人签署(包括2033 Note的表格和2053 Note的表格)
4.11 第十份补充契约,日期为2024年11月20日,由公司与ComputerShare Trust Company,National Association,作为富国银行银行的继承者,National Association,作为受托人(包括2029票据表格、2035票据表格、2054票据表格及2064票据表格)订立
4.12 注册人证券的说明
10.1 * 吉利德科学公司 2004年股权激励计划2017年5月10日修正重述
10.2 * 2017年5月10日修订重述的吉利德科学公司 2004年股权激励计划第1号修正案
10.3 * 吉利德科学公司 2022年股权激励计划2026年4月30日修正重述
10.4 * 2004年股权激励计划下员工股票期权协议形式(适用于2011年至2018年授予)
10.5 * 2004年股权激励计划下全球员工股票期权协议形式(2019年授予)
10.6 * 2004年股权激励计划下全球员工股票期权协议形式(4年归属)(适用于2019年授予)
10.7 * 2004年股权激励计划下全球员工股票期权协议形式(4年归属)(针对2020年授予)
10.8 * 2004年股权激励计划下全球员工股票期权协议形式(4年归属)(2021年授予)
10.9 * 2004年股权激励计划下的全球员工股票期权协议形式(4年归属)(针对于2022年进行的某些授予)
10.10 * 2022年股权激励计划下的全球员工股票期权协议形式(4年归属)(针对2022年进行的某些授予)
10.11 * 2022年股权激励计划下的全球员工股票期权协议形式(4年归属)(针对2023年进行的某些授予)
47


10.12 * 2022年股权激励计划下的全球员工股票期权协议形式(4年归属)(针对2024年进行的某些授予)
10.13 * 2022年股权激励计划下的全球员工股票期权协议形式(4年归属)(针对2025年开始的某些授予)
10.14 * 2004年股权激励计划下的非职工董事股票期权协议形式(适用于2014年至2018年授予)
10.15 * 2004年股权激励计划下的非职工董事股票期权协议形式(2019年授予的)
10.16 *
2004年股权激励计划下的非职工董事股票期权协议形式(用于2020年和2021年授予)
10.17 * 2022年股权激励计划下的非职工董事股票期权协议形式(适用于2022年授予)
10.18 * 2022年股权激励计划下的非职工董事股票期权协议形式(2023年授予)
10.19 * 2022年股权激励计划下的非职工董事股票期权协议形式(适用于2024年授予)
10.20 * 2022年股权激励计划下的非职工董事股票期权协议形式(2025年开始授予)
10.21 *
绩效份额奖励协议的形式-2022年股权激励计划下的TSR目标(美国)(针对2023年授予的)
10.22 * 绩效份额奖励协议的形式-2022年股权激励计划下的TSR Goals(美国)(针对2024年授予的)
10.23 * 绩效份额奖励协议的形式-2022年股权激励计划下的TSR Goals(美国)(针对2025年开始的赠款)
10.24 * 绩效份额奖励协议的形式-2022年股权激励计划下的收入目标(美国)(针对2023年授予的)
10.25 * 绩效份额奖励协议的形式-2022年股权激励计划下的收入目标(美国)(针对2024年授予的)
10.26 * 绩效份额奖励协议的形式– 2022年股权激励计划下的调整后EPS增长目标(美国)(针对2025年授予的)
10.27 * 绩效份额奖励协议的形式– 2022年股权激励计划下的调整后EPS增长目标(美国)(针对2026年开始的赠款)
10.28 *
2004年股权激励计划下的全球员工限制性股票单位发行协议形式(4年归属)(针对于2022年进行的某些授予)
10.29 *
2022年股权激励计划下的全球员工限制性股票单位协议表格(4年归属)(针对于2022年作出的某些授予)
10.30 * 2022年股权激励计划下全球员工限制性股票单位协议形式(4年归属)(2023年授予)
10.31 *
2022年股权激励计划下全球员工限制性股票单位协议形式(4年归属)(适用于2024年授予)
10.32 * 2022年股权激励计划下全球员工限制性股票单位协议形式(4年归属)(2025年开始授予)
10.33 * 2022年股权激励计划下的非职工董事限制性股票单位协议表格(适用于2024年授予)
10.34 * 2022年股权激励计划下的非职工董事限制性股票单位协议表格(2025年开始授予)
10.35 * 吉利德科学公司 2018年股权激励计划2020年4月7日修正重述
10.36 * 2023年1月25日修订并重述的吉利德科学公司员工股票购买计划
10.37 * 吉利德科学公司 2005年递延补偿计划,2016年4月19日修订重述
10.38 * 2025年7月29日修订并重述的吉利德科学公司遣散计划
10.39 * 2023年8月1日修订重述的吉利德科学公司公司年度激励计划
10.40 * 注册人与Daniel O’Day的要约函,日期为2018年11月30日
48


10.41 * 2004年股权激励计划下Daniel O’Day的股票期权协议
10.42 * 大牛O’Day(2019年)2004年股权激励计划限制性股票单位发行协议形式
10.43 * Registrant与Johanna Mercier的要约函,日期为2019年5月21日
10.44 * 2004年股权激励计划下Johanna Mercier(2019年)全球股票期权协议
10.45 * 2004年股权激励计划之Johanna Mercier(2019-2020年业绩目标)限制性股票单位发行协议
10.46 * 注册人与Dietmar Berger的要约函,日期为2024年11月14日
10.47 * 2022年股权激励计划下Dietmar Berger的全球限制性股票单位协议(3年归属)
10.48 * 注册人与Deborah Telman的要约函,日期为2022年6月2日
10.49 * 2022年股权激励计划下Deborah Telman的全球股票期权协议
10.50 * 2022年股权激励计划下Deborah Telman的全球限制性股票单位发行协议(3年归属)
10.51 * 2022年股权激励计划下Deborah Telman的全球限制性股票单位发行协议(4年归属)
10.52 * 2025年11月16日注册人与Deborah Telman的遣散费及一般释放协议
10.53 * 注册人与其董事及执行人员订立的弥偿协议表格 以参考我们的S-1表格(编号33-55680)的展品而在此纳入,经修订
10.54 * 注册人与其若干高级人员及主要雇员订立的雇员专有资料及发明协议表格 以参考我们的S-1表格(编号33-55680)的展品而在此纳入,经修订
10.55 * 注册人与其若干高级人员及主要雇员订立的雇员专有资料及发明协议表格(2006年9月修订)
10.56 *,+ 注册人、有机化学和生物化学研究所(IOCB)和Rega Stichting v.z.w.(REGA)于1993年10月25日签署的修订协议,连同以下证物:注册人、IOCB和REGA于1991年12月15日签署的许可协议(1991年许可协议);注册人、IOCB和REGA于1992年10月15日签署的许可协议(1992年10月许可协议);注册人、IOCB和REGA于1992年12月1日签署的许可协议(1992年12月许可协议) 通过参考我们截至1994年3月31日的财政年度的10-K表格的展品并入本文
10.57 *,+ 注册人与IOCB/REGA的修订协议,日期为2000年12月27日,修订1991年许可协议和1992年12月许可协议
10.58 + IOCB/REGA与注册人于2006年8月18日签署的许可协议第六次修订协议,修订1992年10月的许可协议和1992年12月的许可协议
10.59 + IOCB/REGA与Registrant于2013年7月1日签署的许可协议第七次修订协议,修订1992年10月的许可协议和1992年12月的许可协议
10.60 + Registrant(作为Triangle Pharmaceuticals,Inc.的继承者)、Glaxo Group Limited、The Wellcome Foundation Limited、Glaxo Wellcome Inc.和Emory University于1999年5月6日签署的独家许可协议
10.61 + 注册人埃默里大学与Investors Trust & Custodial Services(Ireland)Limited(仅以其作为Royalty Pharma受托人的身份)于2005年7月18日签订的版税销售协议
10.62 + 注册人、埃默里大学和Investors Trust & Custodial Services(Ireland)Limited(仅以其作为Royalty Pharma受托人的身份)于2005年7月21日签订的经修订和重述的许可协议
10.63 ++ Japan Tobacco Inc.与注册人于2018年11月29日签署的经修订和重述的EVG许可协议
10.64 ++ 注册人、吉利德科学 K.K.与日本烟草公司签订的主协议,日期为2018年11月29日
10.65 + 注册人吉利德科学 Ireland UC(前身为吉利德科学 Limited)与Janssen R & D Ireland于2014年12月23日签订的经修订及重述的合作协议
10.66 + Kite Pharma, Inc.、Cabaret Biotech Ltd.和Dr. Zelig Eshhar签署的许可协议,日期为2013年12月12日
10.67 ++ 2019年7月14日Galapagos NV与注册人签署的选择权、许可和合作协议
31.1
经修订的1934年《证券交易法》第13a-14(a)条或第15d-14(a)条规定的首席执行官认证
49


31.2
经修订的1934年证券交易法第13a-14(a)条或第15d-14(a)条规定的首席财务官证明
32
根据《美国法典》第18编(18U.S.C. § 1350)第13a-14(b)条或第15d-14(b)条以及第63章第1350节的要求,提供首席执行官和首席财务官的证明
101.INS XBRL实例文档-实例文档不会出现在交互式数据文件中,因为它的XBRL标记嵌入到内联XBRL文档中 随此提交
101.SCH 内联XBRL分类法扩展架构文档 随此提交
101.CAL 内联XBRL分类法扩展计算linkbase文档 随此提交
101.DEF 内联XBRL分类学扩展定义linkbase文档 随此提交
101.LAB 内联XBRL分类法扩展标签Linkbase文档 随此提交
101.PRE 内联XBRL分类法扩展演示linkbase文档 随此提交
104 封面页交互式数据文件,采用内联XBRL格式(包含在附件 101中)
*管理合同或补偿性计划或安排。
+本附件的某些机密部分通过在这些部分上标记星号(标记)而省略。根据注册人根据经修订的1934年证券交易法规则24b-2要求保密处理的申请,本附件已单独提交给美国证券交易委员会秘书,没有标记。
+ +此附件的某些部分通过在这些部分上标记标记而被省略,因为所识别的部分是(i)私人的或机密的,并且(ii)不是重要的。
50


签名
根据经修订的1934年证券交易法的要求,注册人已正式安排由以下签署人代表其签署本报告并获得正式授权。
吉利德科学公司
(注册人)
日期: 2026年5月7日 Daniel P. O’Day
Daniel P. O
董事长兼首席执行官
(首席执行官)
日期: 2026年5月7日 Andrew D. Dickinson
Andrew D. Dickinson
首席财务官
(首席财务官)
51