附件 99.1
Lexicon Pharmaceuticals报告2025年第四季度
财务结果并提供临床更新
关键的sotagliflozin里程碑如期实现，包括重新提交T1D中的NDA和入组SONATA研究用于HCM
pilavapadin与FDA的2期会议阳性确认第3阶段准备就绪并支持正在进行的伙伴关系讨论
通过从融资和诺和诺德里程碑付款中获得超过1亿美元的额外现金，财务状况得到加强
美国东部时间上午8：30举行电话会议和网络直播
德克萨斯州林地，2026年3月5日–Lexicon Pharmaceuticals, Inc. （纳斯达克：LXRX），今天公布了截至2025年12月31日止三个月和年度的财务业绩，并提供了有关关键公司里程碑和成就的最新信息。
“2025年第四季度标志着Lexicon完成了令人难以置信的一年，”Lexicon首席执行官兼董事Mike Exton博士表示。“通过推进我们的管道项目、与全球领先的合作者建立强有力的开发和商业化协议、与监管机构密切合作以及保持运营效率，我们在业务的各个方面都取得了实质性进展。因此，我们以巨大的势头开始了2026年，并处于有利地位，可以成功执行未来的多个重要催化剂。”
Lexicon高级副总裁兼首席财务官斯科特·科安特（Scott Coiante）进一步评论称，“过去一年，我们动用了多个杠杆，以加强我们的财务状况，并扩大我们的现金跑道，以支持我们强大的临床开发管道。我们最近从诺和诺德收到的融资和里程碑付款在2026年2月带来了超过1亿美元的额外现金，再加上我们在2025年严格的费用纪律，为支持我们的管道项目提供了所需的财务基础。”
2025年第四季度业务和管道亮点
心脏代谢
索格列净
索格列净是一种钠-葡萄糖协同转运蛋白1型和2型（SGLT1和SGLT2）的口服抑制剂，已在多个心脏代谢适应症的约20,000名患者中进行了研究。Sotagliflozin在美国以INPEFA的形式可用于治疗心力衰竭®.
肥厚性心肌病（HCM)
•SONATA-HCM继续入组，这是一项关键的3期安慰剂对照研究，目标入组500例梗阻或非梗阻HCM患者。
•Lexicon已在美国、欧洲和拉丁美洲的20个国家完成了130个站点的发起。
•该研究的入学率已超过50%，Lexicon继续预计在2026年年中完成入学，最终结果将在2027年第一季度公布。
1型糖尿病（T1D）（ZYNQUISTA®)
•Lexicon仍然专注于将ZYNQUISTA推向市场，用于T1D成人的血糖控制，这是一个自发现胰岛素以来就没有从新的治疗机制中受益的患者群体。
•根据美国食品和药物管理局（FDA）的反馈，如果STENO糖尿病中心（丹麦）正在进行的第三方资助、研究者发起的索格列净研究STENO1实现了FDA确定的患者暴露和安全数据要求，那么Lexicon仍有望在2026年重新提交潜在的新药申请（NDA）和监管批准。
适用于美国境外和欧洲境外所有适应症的Viatris许可
•Lexicon继续支持被许可人Viatris在美国和欧洲以外的国家对sotagliflozin进行监管备案和商业战略，并于2025年向阿拉伯联合酋长国运送了第一个商业产品，这是第一个在美国以外获得批准的国家。
•Viatris于2025年在其他几个市场（包括加拿大、澳大利亚和新西兰）提交了监管批准申请，Viatris正在为2026年全年在更多的美国以外和欧洲以外市场提交监管申请做准备。
LX9851治疗肥胖及相关心脏代谢紊乱
LX9851是由诺和诺德开发的用于肥胖和体重管理的first-in-class、非肠促胰岛素、口服酰基辅酶A合成酶5（ACSL5）小分子抑制剂。
•Lexicon于2025年完成了所有研究性新药（IND）申请授权活动。
•2026年2月，该公司收到了来自诺和诺德的1000万美元里程碑付款，并有可能在2026年获得高达2000万美元的额外里程碑付款。
•根据Lexicon与诺和诺德签订的独家许可协议条款，Lexicon在2025年4月收到了4500万美元的预付款，并有资格获得总额高达10亿美元的预付款以及开发、监管和销售里程碑付款。Lexicon也有资格获得LX9851净销售额的分级版税。
疼痛
匹拉伐帕定（LX9211）治疗糖尿病外周神经性疼痛（DPNP)
Pilavapadin是一种口服给药的小分子候选药物，用于治疗DPNP，以及其他潜在的适应症。匹拉伐帕定有潜力成为20多年来首个获批用于神经性疼痛的口服、非阿片类药物疗法。
•Lexicon与FDA于2025年第四季度成功举行了第2阶段结束会议。FDA没有对pilavapadin进入3期开发提出异议，这将包括两项安慰剂对照、为期12周、两项手臂注册研究，将每日10毫克的剂量与安慰剂进行比较。3期研究的主要终点是从基线到第12周的平均每日疼痛评分（ADPS）的变化。
•Lexicon继续举行伙伴关系讨论，以最大限度地发挥这种调查性疗法的全球潜力。
2025年第四季度财务摘要
收入：截至2025年12月31日的季度和年度总收入分别为550万美元和4980万美元。2025年第四季度的营收包括来自于诺和诺德协议的430万美元许可收入以及110万美元的INPEFA净销售额。
截至2025年12月31日止年度的收入包括来自诺和诺德协议的4500万美元许可收入和460万美元的INPEFA净销售额。
2024年第四季度和全年的总收入包括签订Viatris许可协议时收到的2500万美元预付款以及INPEFA的净销售额分别为160万美元和600万美元。
研发（R & D）费用：2025年第四季度的研发费用从2024年的2670万美元降至1130万美元。2025年全年研发费用从2024年的8450万美元降至6110万美元，主要反映了我们Progress临床试验的外部研究费用减少，部分被SONATA 3期临床试验的投资增加所抵消。
销售、一般和行政（SG & A）费用：2025年第四季度的销售、一般和管理费用从2024年的3230万美元降至880万美元。2025年全年销售、一般和管理费用从2024年的1.431亿美元降至3730万美元。2025年的下降反映了由于公司在2024年末进行战略重新定位以及在2025年大幅减少INPEFA的营销和促销活动而导致的成本下降。
净亏损：2025年第四季度净亏损为1550万美元，合每股0.04美元，而2024年同期净亏损为3380万美元，合每股0.09美元。2025年全年净亏损为5030万美元，合每股0.14美元，而2024年同期净亏损为2.004亿美元，合每股0.63美元。对于2025年第四季度和2024年，净亏损包括非现金、基于股票的薪酬费用，分别为280万美元和150万美元；对于2025年和2024年全年，净亏损包括非现金、基于股票的薪酬费用，分别为1250万美元和1350万美元。
现金、投资和受限现金：截至2025年12月31日，Lexicon的现金、投资和受限现金为1.252亿美元，而截至2024年12月31日的现金和投资为2.380亿美元。
2026年2月，Lexicon从出售普通股和优先股中获得了约9670万美元的净收益，还从诺和诺德那里获得了1000万美元的里程碑付款。
电话会议和网播信息
Lexicon Management将于美国东部时间今天上午8：30/美国东部时间上午7：30举行现场电话会议和网络直播，以审查其财务和经营业绩，并提供一般业务更新。可通过访问公司投资者关系网站的活动页面访问电话会议的现场音频网络直播，网址为https://investors.lexpharma.com/.想提问的参与者可报名这里接收拨入号码和加入电话的唯一密码。该网络广播的存档版本将在网站上提供，为期30天。
关于莱斯康制药
Lexicon是一家生物制药公司，其使命是开创改变患者生活的药物。Lexicon在神经性疼痛、肥厚性心肌病（HCM）、肥胖和代谢紊乱以及其他心脏代谢适应症方面拥有一系列处于发现、临床前和临床开发阶段的候选药物。欲了解更多信息，请访问www.lexpharma.com.
安全港声明
这份新闻稿包含“前瞻性陈述”，包括与Lexicon的财务状况和业务长期前景相关的陈述，包括其商业化
批准的产品和监管备案的临床开发，以及其其他候选药物的潜在治疗和商业潜力。此外，本新闻稿还包含有关Lexicon的增长和未来经营成果、产品的发现、开发和商业化、战略联盟和知识产权以及其他非历史事实或信息的事项的前瞻性陈述。所有前瞻性陈述均基于管理层当前的假设和预期，并涉及风险、不确定性和其他重要因素，具体包括Lexicon满足其资本要求、成功将其批准的产品商业化、成功进行临床前和临床开发并在其预期时间内获得其他候选药物的必要监管批准、实现其运营目标、为其发现获得专利保护和建立战略联盟的能力、以及与制造、知识产权以及其批准产品和其他候选药物的治疗或商业价值相关的其他因素。任何这些风险、不确定性和其他因素都可能导致Lexicon的实际结果与此类前瞻性陈述明示或暗示的任何未来结果存在重大差异。识别这些重要因素的信息包含在Lexicon提交给美国证券交易委员会的截至2024年12月31日止年度的10-K表格年度报告的“风险因素”下。Lexicon不承担更新或修改任何此类前瞻性陈述的义务，无论是由于新信息、未来事件或其他原因。
| Lexicon Pharmaceuticals, Inc. | ||||||||||||||||||||||||||
| 部分财务数据 | ||||||||||||||||||||||||||
| 合并运营报表数据 | 截至12月31日的三个月， | 截至12月31日止年度， | ||||||||||||||||||||||||
| （单位：千，每股数据除外） | 2025 | 2024 | 2025 | 2024 | ||||||||||||||||||||||
| （未经审计） | （未经审计） | |||||||||||||||||||||||||
| 收入： | ||||||||||||||||||||||||||
| 净产品收入 | $1,055 | $1,550 | $4,647 | $6,001 | ||||||||||||||||||||||
| 许可收入 | 4,302 | 25,000 | 45,000 | 25,000 | ||||||||||||||||||||||
| 特许权使用费和其他收入 | 136 | 4 | 156 | 80 | ||||||||||||||||||||||
| 总收入 | 5,493 | 26,554 | 49,803 | 31,081 | ||||||||||||||||||||||
| 营业费用： | ||||||||||||||||||||||||||
| 销售成本 | 201 | 348 | 274 | 616 | ||||||||||||||||||||||
| 研发，包括以股票为基础的 | ||||||||||||||||||||||||||
| 赔偿分别为1263美元、1106美元、6289美元和5839美元 | 11,315 | 26,685 | 61,121 | 84,480 | ||||||||||||||||||||||
| 销售，一般和行政，包括基于股票的 | ||||||||||||||||||||||||||
| 薪酬分别为1572美元、431美元、6228美元和7660美元 | 8,757 | 32,258 | 37,319 | 143,102 | ||||||||||||||||||||||
| 总营业费用 | 20,273 | 59,291 | 98,714 | 228,198 | ||||||||||||||||||||||
| 经营亏损 | (14,780) | (32,737) | (48,911) | (197,117) | ||||||||||||||||||||||
| 利息和其他费用 | (2,031) | (3,858) | (8,339) | (15,579) | ||||||||||||||||||||||
| 利息收入及其他，净额 | 1,281 | 2,829 | 6,909 | 12,293 | ||||||||||||||||||||||
| 净亏损 | $(15,530) | $(33,766) | $(50,341) | $(200,403) | ||||||||||||||||||||||
| 基本和稀释后每股普通股净亏损 | $(0.04) | $(0.09) | $(0.14) | $(0.63) | ||||||||||||||||||||||
| 加权平均已发行普通股， | ||||||||||||||||||||||||||
| 基本和稀释 | 363,428 | 361,492 | 363,053 | 320,031 | ||||||||||||||||||||||
| 截至 | 截至 | |||||||||||||||||||||||||
| 合并资产负债表数据 | 2025年12月31日 | 2024年12月31日 | ||||||||||||||||||||||||
| （单位：千） | ||||||||||||||||||||||||||
| 现金和投资 | $96,230 | $237,957 | ||||||||||||||||||||||||
| 受限制现金 | 29,000 | — | ||||||||||||||||||||||||
| 物业及设备净额 | 1,863 | 2,484 | ||||||||||||||||||||||||
| 商誉 | 44,543 | 44,543 | ||||||||||||||||||||||||
| 总资产 | 184,987 | 298,420 | ||||||||||||||||||||||||
| 长期债务的流动部分 | 4,595 | — | ||||||||||||||||||||||||
| 长期债务，净额 | 49,408 | 100,298 | ||||||||||||||||||||||||
| 累计赤字 | (2,017,583) | (1,967,242) | ||||||||||||||||||||||||
| 股东权益总额 | 107,538 | 145,950 | ||||||||||||||||||||||||
供投资者和媒体查询:
丽莎·德弗朗切斯科
Lexicon Pharmaceuticals, Inc.
lexinvest@lexpharma.com