查看原文
免责申明:同花顺翻译提供中文译文,我们力求但不保证数据的完全准确,翻译内容仅供参考!
EX-99.1 2 ea028979701ex99-1.htm 新兴增长会议

附件 99.1

 

Immuron首席执行官Steven Lydeamore在新兴增长会议上的介绍2026年5月8日,澳大利亚墨尔本:Immuron Limited(ASX:IMC;NASDAQ:IMRN)很高兴地向我们的首席执行官Steven Lydeamore在2026年5月7日(星期四)(美国东部时间上午10:15-10:45)举行的新兴增长会议上作了虚拟介绍。所做的演示文稿副本如下。此次发布已获得Immuron Limited董事的授权。---结束---公司联系方式:Steven Lydeamore首席执行官steve@immuron.com关于ImmuronImmuron Limited(ASX:IMC,NASDAQ:IMRN)是一家澳大利亚生物制药公司,专注于开发和商业化用于治疗传染病的口服靶向多克隆抗体。关于Travelan®Travelan®是一种口服被动免疫疗法,可预防性降低感染旅行者腹泻的可能性,这是一种通常由致病菌及其产生的毒素引起的消化道疾病。Travelan®是一种高度纯化的制片制剂,含有超免疫牛抗体和其他因子,当与膳食一起服用时,可结合引起腹泻的细菌,并防止定植和与旅行者腹泻相关的病理。在澳大利亚,Travelan®是澳大利亚治疗用品登记册(AUST L 106709)上的上市药物,被认为可以降低旅行者腹泻的风险,降低轻微胃肠道疾病的风险,并且具有抗菌性。在加拿大,Travelan®是一款获得许可的天然保健品(NPN 80046016),适应症为降低旅行者腹泻风险。在美国,Travelan®作为消化道保护的膳食补充剂出售。旅行者腹泻(TD)TD一般定义为每24小时通过≥ 3次未形成的粪便加上至少一种额外的症状(如恶心、呕吐、腹部绞痛、发烧、大便中的血液/粘液或大便尿急),这些症状是在国外或从任何资源有限的目的地返回后10天内出现的(Leung et al.,2006)。腹泻仍然是前往中低收入地区目的地的旅行者中最常见的健康问题(Steffen,2017年)。部署的美国军事人员,本质上代表长期旅行人口,考虑到他们的人口动态以及他们寻求护理和治疗的背景,尤其受到影响(Connor等,2012)。腹泻是部署的美国武装部队整体健康和备灾的主要传染病威胁,其中包括致泻性大肠杆菌、弯曲杆菌。,和志贺氏菌属中最常报告的病因(Riddle等,2006)。Immuron平台技术

 

 

Immuron的专有技术基于工程超免疫牛初乳衍生的多克隆免疫球蛋白(IGG)。Immuron具有对任何肠道病原体产生高特异性免疫球蛋白的能力,我们的产品具有口服活性。牛IgG可以抵御胃的酸性环境,对胃肠道(GI)中发现的消化酶的蛋白水解具有抵抗力。牛IgG还拥有这种独特的能力,可以在人体消化道中保持活性,将其全部益处直接传递给在那里发现的细菌。Immuron平台技术的底层性质使跨越大范围传染病的药物开发成为可能。该平台可用于阻断胃肠道等黏膜表面的病毒或细菌,并中和它们产生的毒素。IMM-124 E(Travelan®)IMM-124 E是利用Immuron的平台技术开发的。IMM-124 E是从孕期接种过含有多种人源ETEC外抗原的疫苗的分娩牛的初乳中产生的。疫苗中总共使用了13株ETEC毒株,以产生针对ETEC最常见毒株中选定的表面抗原的高水平抗体。(Otto et al.,2011)从ETEC疫苗接种奶牛中得到的超免疫初乳IMM-124 E含有显着水平的ETEC抗原LPS、CFA-I和Flagellin特异性多克隆抗体(Sears et al.,2017)。IMM-124 E中产生的抗体已被发现对广泛的LPS抗原具有更强的结合和中和活性(比未接种疫苗的牛的抗体),包括ETEC疫苗中使用的13种血清型的LPS的可变O-多糖区和保留的寡糖核心‘R’区。IMM-124 E被制造成称为Travelan的平板电脑形式®.IMM-529 Immuron正在开发IMM-529作为一种辅助疗法,与标准护理抗生素联合用于预防和/或治疗复发性艰难梭菌感染(CDI)。IMM-529靶向艰难梭菌(C. diff)的抗体可能有助于清除CDI感染并促进正常肠道菌群的更快重新建立,为复发性CDI提供有吸引力的口服预防药物。Immuron正与澳大利亚莫纳什大学的Dena LYras博士及其团队合作开发疫苗,以生产牛初乳衍生抗体。奶牛被免疫产生超免疫牛初乳(HBC),其中含有针对三种必需的C. diff毒力成分的抗体。IMM-529靶向毒素B(TCB)、孢子和营养细胞的表层蛋白。这种独特的3靶点方法在临床前感染和复发模型中产生了可喜的结果,包括(1)预防原发性疾病(80% P = 0.0052);(2)保护疾病复发(67%,P < 0.01)和(3)治疗原发性疾病(78.6%,P < 0.0001;TCB HBC)。重要的是IMM-529抗体与包括高毒力毒株在内的许多不同的diff梭菌人类毒株的全细胞裂解物发生交叉反应。据我们所知,IMM-529是迄今为止唯一在该疾病的所有三个阶段都显示出治疗潜力的研究药物(Hutton等人,2017年)。ProIBS®Immuron与Calmino Goup AB签订了ProIBS在澳大利亚和新西兰地区的独家分销协议®.ProIBS®-帮助患者治疗IBS症状ProIBS®是一种经认证的医疗设备,用于治疗腹痛、腹胀和大便不稳(腹泻和/或便秘)等IBS症状。ProIBS®包含AVH200®,来源于植物芦荟。磨坊。AVH200®具有支撑肠黏膜屏障的凝胶形成成分。由于已知IBS会在很长一段时间内影响个体,因此有一个适合长期使用的治疗方法是至关重要的——作为ProIBS®是。该产品是安全的,不知道与其他药物的相互作用。科学驱动的创新Calmino Group AB,ProIBS的开发者®,在1003名用户中进行了可用性研究。PROIBS®对其中94%的人都有帮助。91%用户日常生活体验改善98%会推荐PROIBS®给别人。欲了解更多信息,请查询:www.proibs.eu。

 

 

肠易激综合征(IBS)是一种常见的情况,你会出现与你的消化系统相关的症状。这有时与某些食物、生活习惯和压力水平或情绪有关。IBS每10人中约有3人受到影响。女性比男性更容易受到影响。IBS的一些关键症状包括:腹痛或不适;胃胀和风;慢性腹泻或便秘,或两者交替出现。(healthdirect.gov.au)根据现有数据,澳大利亚的IBS治疗市场估计是更广泛的“消化和肠道药物”市场的一部分,2025年产生的收入约为2.2114亿澳元,预计年增长率为3.28%。(Statista)参考Connor P、Porter CK、Swierczewski B和Riddle MS。军事部署期间腹泻:当前概念和未来方向。Curr Opin Infect DIS。25(5): 546 - 54; 2012.Hutton,M.L.,Cunningham,B.A.,Mackin,K.E.等人。靶向原发性和复发性艰难梭菌病的牛抗体是一种有效的抗生素替代品。Sci Rep 7,3665(2017). https://doi.org/10.1038/s41598-017-03982-5 Leung AK,Robson WL,Davies HD。旅行者的腹泻。adv ther。7月-8月;23日(4):519-27;2006年Otto W、Najnigier B、Stelmasiak T和Robins-Browne RM。在志愿者中使用超免疫牛初乳片剂制剂预防肠毒素大肠杆菌引起的腹泻的随机对照试验斯堪的纳维亚胃肠病学杂志46:862 – 868;2011。Riddle MS、Sanders JW、Putnam SD和Tribble DR.长期旅行者(美国军方和类似人群)腹泻的发病率、病因及其影响:系统综述。美国热带医学与卫生杂志。74 ( 5 ) : 891 - 900 ; 2006 .Sears KT、坦能 SM、Reymann MK、Simon R、Konstantopolos N、Blackwelder WC、Barry EM和Pasetti MF。抗腹泻生肠毒素大肠杆菌超免疫牛初乳制品的生物活性免疫组分。临床和疫苗免疫学。24 ( 8 ) 1 - 14 ; 2017 .旅行者腹泻的Steffen R.流行病学。J Travel Med. 24(suppl _ 1):S2-S5;2017。欲了解更多信息,请访问:https://www.immuron.com.au/和https://www.travelan.com订阅Immuron的InvestorHub:Here Forward-Looking Statements:本新闻稿可能包含经修订的1933年证券法第27A条和1934年证券交易法第21E条含义内的“前瞻性陈述”。此类声明包括但不限于与我们的增长战略和产品开发计划有关的任何声明以及非历史事实的任何其他声明。前瞻性陈述基于管理层当前的预期,并受到可能对我们的业务、经营业绩、财务状况和股票价值产生负面影响的风险和不确定性的影响。可能导致实际结果与当前预期结果存在重大差异的因素包括:与我们的增长战略相关的风险;我们获得、履行和维持融资和战略协议及关系的能力;与研发活动结果相关的风险;与开始和完成临床试验的时间相关的风险;与临床前和临床测试相关的不确定性;我们对第三方供应商的依赖;我们吸引的能力,整合和留住关键人员;在研产品的早期阶段;我们对大量额外资金的需求;政府监管;专利和知识产权事务;竞争;以及我们提交给SEC的文件中描述的其他风险。我们明确表示不承担任何义务或承诺公开发布对此处包含的任何前瞻性陈述的任何更新或修订,以反映我们预期的任何变化或任何此类陈述所依据的事件、条件或情况的任何变化,除非法律要求。

 

 

Steven Lydeamore首席执行官投资者说明会纳斯达克股票代码:IMRNASX:IMC2026年5月8日

 

 

本演示文稿中的某些陈述属于前瞻性陈述,基于Immuron目前的预期、估计和预测。“预期”、“预期”、“打算”、“计划”、“相信”、“寻求”、“估计”、“指导”等词语以及类似的表述旨在识别前瞻性陈述。尽管Immuron认为这些前瞻性陈述是基于合理的假设,但它们受到某些遥感和不确定性的影响,其中一些超出了Immuron的控制范围,包括那些遥感或技术开发和商业化过程中固有的不确定性。因此,实际结果可能与前瞻性陈述中表达或预测的结果存在重大差异。本演示文稿中所作的前瞻性陈述仅涉及截至作出陈述之日的事件。除非美国法律法规或任何适当的监管机构要求,否则Immuron不承担任何义务公开发布对这些前瞻性陈述的任何修订或更新,以反映本演示文稿日期之后发生的事件、情况或意外事件。本演示文稿中的2026财年业绩将接受审计审查。安全港声明

 

 

Immuron Ltd是一家澳大利亚综合性生物制药公司,具有全球规模,专注于开发和商业化用于治疗肠道介导疾病的口服产品研发2管道资产,将与其合作开发和商业化全球足迹澳大利亚、美国、加拿大和扩大技术平台安全且具有潜在变革性的方法来应对肠道感染我们的产品•降低旅行者腹泻的风险•在药店销售澳大利亚全域•在澳大利亚有售,美国和加拿大•治疗与肠易激综合征(IBS)相关的症状•药店有售-全澳新• Immuron的核心优势在于能够通过疫苗接种对奶牛进行编程以产生高水平的特异性多克隆抗体(免疫球蛋白)。•口服活性:与许多需要注射的生物制剂不同,Immuron的牛抗体天然耐寒。它们在人类胃的严酷酸性环境中生存下来,直接在胃肠道(GI)中工作。•精准靶向:平台可通过更换疫苗,“调优”靶向特定细菌、病毒或毒素。•双重作用机制:产品不只是针对病原体;它们防止它们粘在肠壁上,并中和它们释放的炎症毒素。•未报告严重不良事件或安全信号。在重复剂量动物毒性研究中证明了安全性,免疫组化评估显示没有脱靶交叉反应和细菌反向突变测试证实它是非致突变的。科技平台企业研究i ndependent买入推荐

 

 

4半年FY26:EBITDA(不含研发)2为-110万澳元,较HY25增长10万澳元,较2H FY25现金1000万澳元增长70万澳元,较2025年6月30日增长720万澳元;相当于2H FY26经营活动中使用的22.5个月现金Post HY:2月份收到的研发税收优惠110万澳元财务业绩Q3 FY26:全球销售收入年初至今为570万澳元,较PCP全球销售收入150万澳元增长7%,较PCP澳大利亚销售额90万澳元增长16%,较PCP加拿大销售额10万澳元增长15%,上涨> 100%对PCP美国销售额为50万澳元,较上年同期增长1%(以美元计PCP增长13%)执行摘要Immuron Ltd(NASDAQ:IMRN)(ASX:IMC)是一家全球一体化的生物制药公司,专注于开发、商业化,口服免疫疗法治疗肠道介导疾病两个商业化产品:两个临床资产:Travelan®(旅行者的腹泻)和ProIBS(肠易激综合征)Travelan®:IMC:有资格结束与美国FDA的2期会议IMM-529(CDI):美国FDA研究性新药(IND)申请批准进行2期临床试验主要股东1财务快照股票发行326,653,609总期权13,197,491最后交易价1 IMC:0.02 952周高/低IMC:0.098/0.026澳元IMRN:2.39/0.677美元市值IMC:947万澳元现金(2025年12月31日)1000万美元持有人单位占CSO的百分比纽约梅隆银行资产管理135,013,18441.33%板和员工6,252,0261.91% Karma Wealth 6,000,0001.84% Mr Iain Chaney & Mrs Antonia Chaney 5,535,9071.70%公司概况Clinical:Valiated Platform:The“Hyper-Immune”platform is versatile。超越旅行者的腹泻(Travelan®),公司正在向像C. diff(IMM-529)伙伴关系这样的高价值临床靶点迈进:Immuron已做出战略决策,寻求伙伴关系以资助Travelan的进展®(IMM-124E)和IMM-529临床方案。• IMM-124E:有资格结束与美国食品和药物管理局(FDA)的第2阶段会议• IMM-529:研究性新药(IND)申请获得FDA批准商业更新商业:继续保持Travelan的季度环比和同比增长®1截至2026年5月4日2未计利息、税项、折旧、汇兑及研发净额前盈利(研发费用减研发收入)

 

 

5 Immuron战略重置提供更清晰的盈利路径Immuron已做出战略决策,与临床资产IMM-124E和IMM-529合作进行开发和商业化。• IMM-124E有资格结束与美国FDA的2期会议(适应症:旅行者腹泻)• Lumanity 1峰值美国销售额估计为1.02亿美元• IMM-529有一项研究性新药(IND)申请获得美国FDA批准,并准备进入2期临床试验(适应症:艰难梭菌感染)• Lumanity 1峰值美国销售额估计为4亿美元•在合作模式下,被许可人通常为开发、注册和商业化成本提供资金,并向许可人支付前期许可费,里程碑付款和销售特许权使用费•这种合作战略消除了Immuron将如何为这些资产提供资金直至商业化的不确定性•合作有可能使这些资产提前货币化•研发费用的减少(扣除研发税收优惠)将提高盈利能力并减少现金消耗• Immuron有足够的现金(1000万美元@2025年12月31日)来为商业运营(Travelan的柜台(OTC)销售)提供资金®和P RO IBS®• Immuron继续评估扩大分销和在其OTC产品组合1中增加补充产品的机会。Lumanity全球医疗保健咨询

 

 

TAM(Total Addressable Market)全球旅行者腹泻(TD)市场,包括所有治疗(抗生素、抗泻剂)和预防(疫苗、益生菌)。•全球价值:2026年全球Traveler腹泻治疗市场规模估计为33.1亿美元,以~6.8%的复合年增长率增长。•病原体负担:细菌病原体(大肠杆菌等)导致~80%的病例,这是Travelan超免疫牛初乳技术的特定靶点。SAM(Serviceable Addressable Market)访问高风险地区的旅行者的特定部分,他们寻求预防性(预防性)和OTC/天然解决方案,而不是急性治疗。•预防vs治疗:从历史上看,“预防”部分约占整个市场的25%,因为许多旅行者只有在生病后才依赖急性治疗(抗生素/Imodium)。•高风险旅行:约20-40 %的国际入境旅客(2025年为15.2亿人次)从发达国家前往高风险区(非洲、东南亚、拉丁美洲),构成首要客户群。SOM(Serviceable Obtainable Market)通过以下营销资源将Travelan从“利基发现”转变为“护理标准”,“可寻址旅行者”细分市场的渗透率为15-20%:•“治疗到预防”支点:高支出营销(SEO/SEM针对“巴厘岛肚皮”、“墨西哥旅行提示”等)在预订阶段捕获用户,有效地将他们从治疗TAM转移到预防SAM。•药学与临床细节:一种“适当”的资源分配包括一支现场力量,以教育药剂师(他们推动了大多数OTC销售)。在已经部分活跃的澳大利亚,Travelan占据了利基市场近75%的份额;在美国/英国复制这一点是这一SOM增长的主要驱动力。6 IMM-124E市场潜力

 

 

疾病:艰难梭菌是导致医疗保健相关感染的主要原因,每年在美国造成40万例病例和3万例死亡疾病谱:•轻至中度:水样持续性腹泻、痉挛•重症/假膜性结肠炎(PMC):结肠壁斑块•暴发性CDI:毒性巨结肠、败血症和潜在的肠穿孔、死亡风险人群:65 +成人、免疫功能低下患者、抗生素使用者和质子泵抑制剂使用者。当前治疗的问题:抗生素消除病原体,不分青红皂白地破坏肠道微生物组,阻碍菌群再生,并使25%的患者在30天内容易反复感染,在多次发作后上升到65%市场机会:该图代表了从临床负担到Immuron目标收入的漏斗:• TAM(总可寻址市场):100%的全球所有复发CDI患者按区域定价。• SAM(可服务的可寻址市场):预期接受先进疗法治疗的患者子集(例如FMT、Vowst、Rebyota或IMM-529)。• SOM(可服务的可获得市场):基于Immuron占据先进治疗细分市场30%份额的收入峰值。7 IMM-529市场潜力

 

 

8 IMM-529交易潜在状态更新(截至2026年3月)交易阶段财务条款(公开)许可资产被许可人/收购人许可人/资产所有者年份FDA批准(2023年4月)并由雀巢健康科学商业化;通过2024年交易在雀巢旗下合并的全球权利。(美国食品和药物管理局)2024年8月签署的市场化资产出售(公开报告显示交易结构包括预付款和额外付款;确切总额因来源和备案而异)。(BioSpace)VOWST(SER-109)业务(口服微生物群孢子)雀巢健康科学赛里斯治疗 2024第3期制剂继续进行,包括研究对患者更友好的胶囊配方和第3期设计的法规一致性。(AMR Bio)第3阶段准备预付100万美元;高达5.7亿美元的里程碑(包括1900万美元的开发和高达5.5亿美元的销售)以及特许权使用费。(FT Markets)NTCD-M3(无毒性艰难梭菌株,活体生物治疗)Sebela Pharmaceuticals Destiny Pharma 2023成为FDA批准的2023年4月;随后商业化,后来进入2024年向雀巢出售资产(上行)。(美国食品和药物管理局)第三阶段1.75亿美元预付款;1.25亿美元FDA批准;高达2.25亿美元的销售里程碑;利润分成结构。(美国商业资讯)SER-109(后来的VOWST)雀巢健康科学赛里斯治疗 2021 FDA于2022年11月批准用于预防复发性CDI;以REBYOTA的名称上市。(Ferring Global)第3期收购(条款未完全公开披露)。(Ferring Global)RBX2660(后来的REBYOTA)、微生物群悬浮液Ferring Pharmaceuticals Rebiotix2018年3期方案与万古霉素相比未达到优越性;Summit后来将战略重点放在了肿瘤学(ivonescimab)。(Fierce Biotech)第2/3期250万美元预付款;最高2500万美元里程碑加上特许权使用费。(BioSpace)里地硝唑(小分子抗生素)EuroFarma Summit Therapeutics 2017年度合作伙伴关系后来解除,候选微生物组回归;Assembly最终退出微生物组工作。注意:公开交易描述强调的是UC和Crohn,而不是CDI。(Fierce Biotech)临床前5000万美元预付款加上里程碑和特许权使用费(每笔交易公告覆盖范围)。(BioSpace)Microbiome GI程序(通常被引用为ABI-M201、ABI-M301;不是CDI特异性)Allergan(后来的AbbVie)Assembly生物 2017

 

 

1.财务和运营亮点

 

 

10持续强劲的销售增长全球+ 2026财年第三季度150万澳元同比增长16% + 2026年3月初至今570万澳元同比增长7%澳大利亚+ 2026财年第三季度90万澳元同比增长15% + 2026年3月初至今420万澳元同比增长14%北美+ 2026财年第三季度60万澳元同比增长18% + 2026年3月初至今150万澳元同比下降7% +美国2026年3月初至今130万澳元同比增长10% +加拿大2026财年第三季度10万澳元,较上年同期增长> 100%,较上季度增长82%

 

 

11展望持续同比销售增长朝着EBITDA(不含研发)的方向进展1盈亏平衡IMM-529合作1H 2027 Travelan®伙伴关系1H 20271息税折旧及外汇和除研发前利润:研发费用、研发税收优惠和研发赠款1参考安全港报表,预计2H FY26和FY26净销售额均超过PCP和净销售额,净利润和EBITDA(除研发)均超过PCP 2

 

 

邮箱:Steve @ IMMURON.COM电话:澳大利亚:+ 61438027172 Steven LydeAMore首席执行官IMMURON Limited联系方式: