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附件 99.2

 

SynCardia的产品仅在美国和加拿大获准销售。SynCardia Systems,LLC是Picard Medical Inc.的全资子公司。©SynCardia系统有限责任公司。版权所有。The Emperor Total Artificial Heart:A Next Generation,Fully Implantable Total Artificial Heart Duffy Elmer 1,Andre R Simon 1,Toshinobu Kazui 2,3,Edward W Betterton 2,Safiyah Abdessalam 1,4,Matthew S Schuster 1(1)SynCardia Systems,LLC,Tucson,USA;(2)Artificial Heart Program,邦纳 University Medical Center,Tucson,USA;(3)Department of Surgery,University of Arizona Medicine,Tucson,USA;and(4)Department of Biomedical Engineering,University of Arizona,Tucson,USA ISMCS December 4,2025

 

 

免责声明SynCardia的产品仅获准在美国和加拿大销售。SynCardia Systems,LLC是Picard Medical Inc.的全资子公司。©SynCardia系统有限责任公司。版权所有。General Picard Medical,Inc.(“PMI”)将在其业务运营和D s策略的更新中提供此演示文稿。本演示文稿中包含的信息并不旨在是完整的或包罗万象的,或包含潜在投资者可能需要的所有信息。我们鼓励潜在投资者通过美国证券交易委员会(“SEC”)EDGAR系统www.sec.gov和我们的网站www.picardmedical.com对本演示文稿中包含的信息以及重要的附加信息进行自己的分析和审查。前瞻性陈述本演示文稿包含1995年《私人证券诉讼改革法案》和其他适用证券法含义内的前瞻性陈述。除历史事实陈述外,所有陈述均为前瞻性陈述,包括但不限于有关公司未来财务状况、业务STR ETGY、预算、预计成本以及管理层对未来运营的计划和目标的陈述。诸如“预期”、“相信”、“估计”、“预期”、“打算”、“可能”、“计划”、“项目”、“将”、“将”、“可能”、“应该”等词语以及si mil ar表达旨在识别前瞻性陈述。此外,任何提及对未来事件或情况的预测、预测或其他特征的陈述,包括任何潜在的假设,都是重新前瞻性陈述。本演示文稿中的前瞻性陈述可能包括风险和不确定性,这些风险和不确定性是PMI最近提交或提供给SEC的10-Q和8-K表格中所描述并不时指出的。您还应仔细考虑PMI注册声明中描述的风险和不确定性以及通过引用或纳入PMI注册声明以及随后的当前、季度、d向SEC提交或提交的年度报告。这些文件或潜在文件可能会识别和解决其他重要风险和不确定性,这些风险和不确定性可能导致实际事件和结果与此处提及的前瞻性陈述中包含的内容存在重大差异。这些陈述是基于当前对公司经营所在行业和市场的预期、估计和预测,以及管理层的信念和SSU的承诺。这些陈述不是对未来业绩的保证,涉及某些难以预测的风险、不确定性和假设。实际结果可能与前瞻性陈述中表达或暗示的结果存在重大差异。公司不承担更新或修改任何前瞻性陈述的义务,无论是由于新信息、未来事件或其他原因,除非法律要求。没有要约或招揽本演示不构成出售要约或购买公司任何证券的要约招揽,没有r大厅在任何司法管辖区出售证券,在根据任何此类司法管辖区的证券法进行注册或获得资格之前,此类要约、招揽或出售在其中将是非法的。第三方信息本演示文稿中包含的某些信息是从第三方编制的已发布和未发布的来源获得的,在某些情况下,这些信息未经独立核实。虽然这些信息被认为是可靠的,但公司不对此类信息的准确性或完整性作出任何明示或暗示的陈述或保证。商标和版权所有本演示文稿中出现的所有商标、服务标记和商品名称均为其各自所有者的财产。本演示文稿的内容受版权保护,未经公司事先书面同意,不得复制、分发或使用。SynCardia Systems,LLC连同其各自的子公司、董事、高级职员、雇员、顾问和代理人,没有编制、核实或批准本演示文稿的内容,并明确表示不对其准确性、完整性或充分性承担任何责任或义务。上述任何一方均不就本演示文稿作出任何明示或暗示的陈述、保证或谅解,也不应在任何投资决策中依赖该陈述、保证或谅解。不应依赖这份以交易为重点的文件之外的所有通信,并且交易中的partic ipation否认以前的通信。

 

 

SynCardia全人工心脏(STAH)超过2,100种植入物和仅FDA批准的全人工心脏SynCardia的产品仅在美国和加拿大批准销售。SynCardia Systems,LLC是Picard Medical Inc.的全资子公司。©SynCardia系统有限责任公司。版权所有。

 

 

SynCardia全人工心脏取代衰竭心脏的两侧4每个患者植入一对心室,由伴侣C2驱动程序或Freedom Home驱动程序驱动,具体取决于患者的情况。STAH旨在替代晚期心力衰竭和需要心脏移植的患者的衰竭或失败的人类心脏。STAH有两种尺寸可供选择,配备医院和便携式家用驱动程序。双肩包-可穿戴设备C2驱动器用于家庭使用的医院Freedom Driver全人工心脏(植入物)注意事项:批准年份:2004– 70cc心室;2012 –伴侣C2驱动器;2014 – Freedom Portable Home驱动器;2020 – 50cc STAH心室。最初的CSS驱动程序从2004年开始使用,直到2012年C2驱动程序获得批准来源:SynCardia Systems,LLC SynCardia的产品仅获准在美国和加拿大销售。SynCardia Systems,LLC是Picard Medical Inc.的全资子公司。©SynCardia系统有限责任公司。版权所有。

 

 

移植存活率(vs.对照组46%)179%一年存活率(vs.对照组31%)170% 75%心脏移植后一年存活率2超过2,100 SynCardia全人工心脏植入物3超过7.5年STAH上最长在世患者3临床验证:同行评审结果显示STAH生存优势,具有超过800年的患者经验35(1)Copeland JG等;N Engl J Med. 2004 Aug 26;351(9):859-67;对照组=与协议组患者匹配accordi ng to inclusion和排除标准,但没有接受任何机械循环支持的人。(2)Carrier,Michel等;The Journal of Heart and Lung Transplantation,Volume 40,Issue 3,220 – 228(3)SynCardia Systems LLC数据来源:SynCardia Systems,LLC SynCardia的产品仅获准在美国和加拿大销售。SynCardia Systems,LLC是Picard Medical Inc.的全资子公司。©SynCardia系统有限责任公司。版权所有。

 

 

病变原生心脏计划手术切除原生心腔(虚线)原生心腔、升主动脉、近端肺动脉部分切除(X)完全切除心室、腹侧心房腔、大血管流入的右、左心房袖带接头、流出主动脉、肺动脉导管缝合到位的左、右人工心室,安装了无缝的血液接触隔膜和气动传动装置植入程序来源:SynCardia信息SynCardia的产品仅在美国和加拿大批准销售。SynCardia Systems,LLC是Picard Medical Inc.的全资子公司。©SynCardia系统有限责任公司。版权所有。

 

 

舒张空气从横膈膜后面抽空,让血液通过流入阀重新补充Systole空气压力被施加到横膈膜上,推动血液通过流出阀作用机制:“部分填充–完全喷射”基于Frank-Starling定律的自动调节来源:SynCardia信息SynCardia的产品仅获准在美国和加拿大销售。SynCardia Systems,LLC是Picard Medical Inc.的全资子公司。©SynCardia系统有限责任公司。版权所有。

 

 

开发中的皇帝全人工心脏(ETAH)全植入式TAH作为心脏移植的替代品SynCardia的产品仅获准在美国和加拿大销售。SynCardia Systems,LLC是Picard Medical Inc.的全资子公司。©SynCardia系统有限责任公司。版权所有。

 

 

来源:SynCardia信息Emperor Total人造心脏– SynCardia Total人造心脏的完全植入式、无驱动程序版本•相同的位置和连接•相同的组件和材料•等效的作用机制•等效的血流动力学•没有透皮驱动系统•经皮能量转移系统•内部电池•无线外部控制器显示出与STAH目标的实质等同:完全植入式动力和控制架构SynCardia的产品仅在美国和加拿大获准销售。SynCardia Systems,LLC是Picard Medical Inc.的全资子公司。©SynCardia系统有限责任公司。版权所有。

 

 

来源:SynCardia资讯英皇–同位放置和连接STAH解剖放置同位吻合英皇解剖放置SynCardia的产品仅在美国和加拿大批准销售。SynCardia Systems,LLC是Picard Medical Inc.的全资子公司。©SynCardia系统有限责任公司。版权所有。

 

 

机械驱动保留“部分填充–完全弹射”自动调节•带单向阀的容积位移隔膜泵•部分填充启用Frank-Starling前载荷响应•完全弹射启用容积位移后载荷独立皇帝–同等作用机制SynCardia的产品仅在美国和加拿大获准销售。SynCardia Systems,LLC是Picard Medical Inc.的全资子公司。©SynCardia系统有限责任公司。版权所有。资料来源:SynCardia资讯

 

 

Emperor – Benchtop Prototype(1)Crosby et al.,ASAIO J. 2015 May-Jun;61(3):274 – 281资料来源:SynCardia Systems,LLC SynCardia的产品仅获准在美国和加拿大销售。SynCardia Systems,LLC是Picard Medical Inc.的全资子公司。©SynCardia系统有限责任公司。版权所有。帝王测试多诺万模拟循环系统(DMCS)1

 

 

帝王TAH显示在恒定拍速下的心输出量增加,以响应增加的流入右心房压力,显示出对变化的血流动力学的自动调节。测试以125次/分钟的速度进行。•相同的腔室和行程容积•相同的最大流速(7.5l/min)•相同的洗涤速率•相同的末端-收缩和末端-舒张隔膜位置•相同的流入和流出位置和大小皇帝–相当于STAH的血液动力学来源:SynCardia信息SynCardia的产品仅在美国和加拿大获准销售。SynCardia Systems,LLC是Picard Medical Inc.的全资子公司。©SynCardia系统有限责任公司。版权所有。英皇展出Frank-Starling自动调节01234567468 101214心脏输出(L/min)右心房压力(mmHg)英皇TAH STAH

 

 

Emperor –相当于STAH的血液动力学Emperor Exhibits Frank-Starling AutoRegulation来源:SynCardia信息SynCardia的产品仅在美国和加拿大批准销售。SynCardia Systems,LLC是Picard Medical Inc.的全资子公司。©SynCardia系统有限责任公司。版权所有。帝王TAH显示在恒定拍速下的心输出量增加,以响应增加的流入右心房压力,显示出对变化的血流动力学的自动调节。测试以125次/分钟的速度进行。0123456780859095100105110心脏输出(L/min)平均主动脉压(mmHg)帝王TAH STAH 01234567468 101214心脏输出(L/min)右心房压力(mmHg)帝王TAH STAH帝王表现出后负荷独立性帝王TAH显示出在平均主动脉压增加的情况下以恒定的跳动速率增加的心输出量,显示出响应于血流动力学变化的稳定流量。测试以125次/分、右房压10mmHg的速度进行。

 

 

Emperor – First-in-Animal Feasibility Testing SynCardia的产品仅获准在美国和加拿大销售。SynCardia Systems,LLC是Picard Medical Inc.的全资子公司。©SynCardia系统有限责任公司。版权所有。•成功植入三个猪模型,每个模型都与旁路分离,没有并发症•提供充分稳定的循环支持,能量使用高效,观察期间没有技术问题•表现出与人体心脏功能一致的生理表现•产生了稳定的血流动力学,具有可靠的前负荷敏感性和后负荷独立性•通过自然调整泵输出复制Frank Starling反应•达到为Emperor平台建立的所有实验室性能目标来源:SynCardia信息

 

 

来源:SynCardia信息Emperor Total人造心脏– SynCardia Total人造心脏的完全植入式、无驱动程序版本•相同的位置和连接•相同的组件和材料•等效的作用机制•等效的血流动力学•没有透皮驱动系统•经皮能量转移系统•内部电池•无线外部控制器显示出与STAH目标的实质等同:完全植入式动力和控制架构SynCardia的产品仅在美国和加拿大获准销售。SynCardia Systems,LLC是Picard Medical Inc.的全资子公司。©SynCardia系统有限责任公司。版权所有。

 

 

关于SynCardia Systems,LLC SynCardia Systems,LLC是Picard医疗公司,总部位于亚利桑那州图森市。我们制造和分销世界上唯一的美国食品和药物管理局(FDA)和加拿大卫生部批准的全人工心脏。SynCardia全人工心脏是世界上应用最广泛、研究最广泛的人工心脏。SynCardia全人工心脏(STAH)STAH已成功植入超2000例晚期心力衰竭患者。这种植入物是一种vai lable,有两种尺寸,以适应患者的不同生理状况。STAH已获准在美国和加拿大销售,用于有可能因双心室衰竭而立即死亡的符合条件的心脏移植患者。欧盟和国际批准正在等待中。如需更多信息和标签信息,请访问我们的网站www.syncardia.com。关于心力衰竭*心力衰竭(HF)是美国和其他发达国家日益增长的负担,原因是其人口老龄化。2023年约有670万人患有HF,据估计,晚期HF的患病率高达HF人群总数的25%。约30万(5%)晚期ST年龄HF难治指南定向治疗。医疗建议免责声明本材料中包含的信息,包括但不限于文本、图形、图像和其他组件,仅用于命名目的。本材料中的任何信息均无意替代专业医疗建议、诊断或治疗。如果您对医疗状况有任何疑问,请始终寻求您的医生或合格的医疗保健提供者的建议。永远不要因为你在本材料中读到的信息而忽视专业的医疗建议或拖延寻求它。*Bozkurt B,et al.,J卡失败。2023 Oct;29(10):1412-1451;(2)Abouezzeddine等人,充血性心脏衰竭。2011年7月-8月;17日(4):160-8日。SynCardia Systems,LLC是Picard Medical Inc.的全资子公司。©SynCardia系统有限责任公司。版权所有。SynCardia的产品仅在美国和加拿大获准销售。“Freedom”是SynCardia Systems,LLC的注册商标。“SynCardia Systems”、SynCardia标志、“给予时间的礼物”、“拯救生命,一次一个心”、“Companion 2 Driver”是SynCardia Systems,LLC的商标。纽交所:PMI